세티리진,
만성 자발성 두드러기의 팽진·가려움 억제 정말 도움이 될까?
보여주는 것세티리진 10 mg은 위약보다 완전소실을 늘렸지만, 통합의 Breneman 1995는 Pfizer, Go 1989는 UCB 자금이고 모두 단기이며 한 시험은 탈락률 27.3%여서 C다. 통합값은 32/88 대 12/90, RR 2.72(95% CI 1.51~4.91)였다.
말하는 것비염에서의 익숙한 효과를 모든 두드러기와 고용량 증량요법까지 확대하면 안 된다. 이 판정은 만성 자발성 두드러기의 표준용량만 다룬다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 핵심 시험은 ISS7이 아니라 팽진 수·크기·지속시간·에피소드·가려움의 4점 평가를 사용했다.
- 851은 같은 약의 알레르기비염 판정이며 그 근거를 전용하지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
세티리진 10 mg이 만성 자발성 두드러기의 팽진·가려움을 억제하는가. 완전소실 통합은 Breneman 1995와 Go 1989의 2시험·178명으로 32/88 대 12/90, RR 2.72(1.51~4.91), I²=0%였다. Go 1989는 56명에서 RR 2.80(1.17~6.73)이었다. Breneman 1995는 Pfizer, Go 1989는 UCB 자금이다. 경쟁 제조사 시험도 공공·비영리 독립자금 근거가 아니므로 I0을 유지한다. 독립 Cochrane 검토는 존재하지만 제조사 후원 RCT를 종합했으며 독립 자금 핵심 RCT는 확인되지 않았다. ISS7을 쓴 현대 증량시험이 아니며 MCID를 주장하지 않는다. 851의 B 72점 알레르기비염 근거는 전용하지 않았다. 1674의 C 58점과 646의 B 69점도 다른 적응증이다.
왜 C(55점)로 분류했나
P·R1·I0·E+·B2로 동일 제조사 프로그램 및 2개 이상 설계제한 상한 C, 55점이다.
반대 견해도 기록합니다. 표준용량 불응 CSU의 증량이나 생물학제제는 별도 근거 질문이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 표준용량의 환자중심 증상효과는 재현됐지만 결정적 시험이 제조사 자금뿐이고 단기·고탈락 제한이 있음
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 표준용량의 팽진·가려움 감소 | C | 위약대조 양성이지만 제조사 단기근거다. |
| 두드러기 완전소실 | C | 2 RCT 통합 RR 2.72였다. |
| 4주 증상조절 | C | 장기 지속효과는 직접 확인하지 못했다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Breneman DL. 1996 | 4주 무작위 이중맹검 이중위약 위약·활성대조시험 | 188명 무작위; 9명 중도탈락, 약 179명 분석 | Pfizer Laboratories 제조사 자금 | 4점 팽진·에피소드·가려움 효능평가 | 1일째부터 세티리진이 위약보다 우월, P=0.002; 1차 증상종점 성공 | 직접 표준용량 RCT |
| Sharma M et al. 2014 | Cochrane 체계적 고찰·메타분석 | 세티리진 완전소실 2 RCT; 178명 분석 | Cochrane 학술검토; Breneman 1995는 Pfizer, Go 1989는 UCB 자금 | 두드러기 완전소실 | 32/88 대 12/90, RR 2.72(95% CI 1.51~4.91), I²=0% | 반복효과와 편향 확인 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-07-24 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-24 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 세티리진 × 만성 자발성 두드러기 억제 — 근거등급 C·55점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/immunity/cetirizine-chronic-spontaneous-urticaria-standard-dose/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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