옥살리플라틴 3개월 보조항암의 이득,
고위험 2기·3기 대장암에서 6개월에 비열등한 3년 무재발생존 정말 도움이 될까?
보여주는 것B다. SCOT 6,088명에서 3년 무재발생존은 3개월 76.7% 대 6개월 77.1%, 절대차 -0.4%p였고 HR 1.006(95% CI 0.909~1.114)은 사전 한계 1.13을 넘지 않았다. 2등급 이상 말초신경병증은 25% 대 58%로 33%p 줄었다.
말하는 것'항암을 절반만 해도 누구나 같다'가 아니다. 정해진 병기·요법에서 허용손실 경계 안이었고 신경독성 절감과 재발위험을 맞바꾸는 선택이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 옥살리플라틴 신경병증은 누적 용량 의존적이며 오래 지속되거나 영구적일 수 있다.
- 2등급 이상 신경병증은 25% 대 58%였다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
M.oxaliplatin-based-adjuvant-chemotherapy.MULTI.colorectal-cancer-disease-free-survival.noninferior.duration의약품 > 옥살리플라틴 기반 보조항암요법 > 복수: 주값 미결정 > 대장암 무병생존 > 비열등성 주장 > 기간 대조
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연구들이 실제로 보여주는 것
SCOT은 6,088명의 3상 공개 무작위 비열등성시험이다. 축6 네 관문: ① 결함 이름은 비열등성 설계, ② 목록의 비열등성 설계, ③ 원문은 'less than a 2.5% fall in 3 year disease-free survival'과 HR 한계 1.13을 사전 명시했고 CI 상한은 1.114였다, ④ 우월성 설계로 기간 단축을 검정할 수 있었으므로 회피 가능해 1건으로 센다. 생존 검열은 탈락이 아니다. MRC·Cancer Research UK 등 공공·비영리 자금이다. 2901은 B 76점으로 HER2 양성 유방암의 트라스투주맙 12개월 대 6개월을 다루며, 같은 기간 단축 개념이지만 병과 독성이 다르다.
왜 B(76점)로 분류했나
단일 대형 공공자금 하드종점 비열등성시험이 사전 한계를 충족해 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 요법과 재발위험에 따른 개별화가 필요하다.
재판정 기록. 신규 판정 — 대형 공공자금 하드종점 RCT의 비열등성 한계 충족과 비열등성 설계 결함 반영
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3년 무재발생존 비열등성 | B | CI 상한 1.114가 한계 1.13 안이었다. |
| 말초신경병증 감소 | B | 2등급 이상이 58%에서 25%로 감소했다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Iveson TJ 등. 2018 SCOT | 국제 3상 공개 무작위 비열등성시험 | 6,088명 | MRC·Cancer Research UK 등 공공·비영리 자금 | 3년 무재발생존 | 76.7% 대 77.1%, HR 1.006(95% CI 0.909~1.114), 한계 1.13; 2등급 이상 신경병증 25% 대 58%. | 핵심 대형 하드종점 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 옥살리플라틴 3개월 보조항암의 이득 × 고위험 2기·3기 대장암 3년 무재발생존 비열등성 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/three-month-oxaliplatin-colorectal-cancer-dfs/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.