판정 No. 2902 · 검색일 2026-08-26 · 방법론 v0.8
옥살리플라틴 3개월 보조항암의 이득,
고위험 2기·3기 대장암에서 6개월에 비열등한 3년 무재발생존 정말 도움이 될까?
30초 요약
B
근거 등급 B · 76점 · 안전성 주의
3개월은 재발결과를 유지하면서 누적 신경독성을 크게 줄였습니다
옥살리플라틴은 누적 용량 의존적 말초신경병증을 일으키며 지속되거나 영구적일 수 있다. 2등급 이상은 3개월 25%, 6개월 58%였다.
연구가
보여주는 것B다. SCOT 6,088명에서 3년 무재발생존은 3개월 76.7% 대 6개월 77.1%, 절대차 -0.4%p였고 HR 1.006(95% CI 0.909~1.114)은 사전 한계 1.13을 넘지 않았다. 2등급 이상 말초신경병증은 25% 대 58%로 33%p 줄었다.
보여주는 것B다. SCOT 6,088명에서 3년 무재발생존은 3개월 76.7% 대 6개월 77.1%, 절대차 -0.4%p였고 HR 1.006(95% CI 0.909~1.114)은 사전 한계 1.13을 넘지 않았다. 2등급 이상 말초신경병증은 25% 대 58%로 33%p 줄었다.
광고가
말하는 것'항암을 절반만 해도 누구나 같다'가 아니다. 정해진 병기·요법에서 허용손실 경계 안이었고 신경독성 절감과 재발위험을 맞바꾸는 선택이다.
말하는 것'항암을 절반만 해도 누구나 같다'가 아니다. 정해진 병기·요법에서 허용손실 경계 안이었고 신경독성 절감과 재발위험을 맞바꾸는 선택이다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 옥살리플라틴 신경병증은 누적 용량 의존적이며 오래 지속되거나 영구적일 수 있다.
- 2등급 이상 신경병증은 25% 대 58%였다.
Gap Measurement · 판정 2902 · B 76점
연구들이 실제로 보여주는 것
SCOT은 6,088명의 3상 공개 무작위 비열등성시험이다. 축6 네 관문: ① 결함 이름은 비열등성 설계, ② 목록의 비열등성 설계, ③ 원문은 'less than a 2.5% fall in 3 year disease-free survival'과 HR 한계 1.13을 사전 명시했고 CI 상한은 1.114였다, ④ 우월성 설계로 기간 단축을 검정할 수 있었으므로 회피 가능해 1건으로 센다. 생존 검열은 탈락이 아니다. MRC·Cancer Research UK 등 공공·비영리 자금이다. 2901은 B 76점으로 HER2 양성 유방암의 트라스투주맙 12개월 대 6개월을 다루며, 같은 기간 단축 개념이지만 병과 독성이 다르다.
왜 B(76점)로 분류했나
단일 대형 공공자금 하드종점 비열등성시험이 사전 한계를 충족해 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 요법과 재발위험에 따른 개별화가 필요하다.
재판정 기록. 신규 판정 — 대형 공공자금 하드종점 RCT의 비열등성 한계 충족과 비열등성 설계 결함 반영
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 3년 무재발생존 비열등성 | B | CI 상한 1.114가 한계 1.13 안이었다. |
| 말초신경병증 감소 | B | 2등급 이상이 58%에서 25%로 감소했다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Iveson TJ 등. 2018 SCOT | 국제 3상 공개 무작위 비열등성시험 | 6,088명 | MRC·Cancer Research UK 등 공공·비영리 자금 | 3년 무재발생존 | 76.7% 대 77.1%, HR 1.006(95% CI 0.909~1.114), 한계 1.13; 2등급 이상 신경병증 25% 대 58%. | 핵심 대형 하드종점 근거 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-26 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Iveson TJ, Kerr RS, Saunders MP, et al. 3 versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine combination therapy for colorectal cancer (SCOT). Lancet Oncol. 2018;19:562-578. PMID: 29611518.
3개월의 비열등성과 현저히 낮은 말초신경병증을 보고했다. 깃발: 공공자금·비열등성 설계
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-08-26 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 옥살리플라틴 3개월 보조항암의 이득 × 고위험 2기·3기 대장암 3년 무재발생존 비열등성 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/three-month-oxaliplatin-colorectal-cancer-dfs/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.