저용량 아미트립틸린,
식이조절·1차치료에도 증상이 남은 과민성대장증후군의 6개월 증상 중증도 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 54점이다. 영국 55개 일반의 진료소에서 463명을 이중눈가림 배정한 ATLANTIS 시험의 6개월 IBS-SSS 조정 평균차는 −27.0점(95% CI −46.9~−7.1, P=0.0079)이었다. 통계적으로 유의했지만 원문이 사전에 정한 군간 최소임상중요차 35점에는 못 미쳐 C다.
말하는 것'항우울제가 장을 치료한다'는 식의 넓은 표현은 부정확하다. 우울증 용량보다 낮은 10 mg에서 시작해 최대 30 mg까지 부작용과 반응에 따라 조절한 2차치료 전략에서 평균 증상점수가 소폭 더 좋아졌다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- ATLANTIS는 취침 전 10 mg으로 시작해 3주 동안 최대 30 mg까지 자가 적정하도록 했다.
- 6개월 전 약 중단은 아미트립틸린 46/232(19.8%), 위약 59/231(25.5%)였고 부작용으로 중단한 비율은 각각 12.9%, 8.7%였다.
- 중대한 이상사건·반응은 안전성 분석 460명 중 아미트립틸린 6명, 위약 4명이었다.
연구들이 실제로 보여주는 것
463명을 232명과 231명으로 배정했고 6개월 설문 회수는 401명(86.6%)이었다. 주분석은 모든 무작위자를 포함하고 25회 다중대치로 결측을 처리했다. 원문은 효과 문턱을 사전에 이렇게 명시했다: "We estimated that an evaluable sample size of 414 participants would provide 90% power to detect the minimum clinically important difference of 35 points between amitriptyline and placebo". 6개월 조정 평균차 27.0점은 이 군간 최소임상중요차 35점에 못 미쳤다. 축6 B0 근거 ① 배정 은폐: "Allocation, via a web randomisation system at the University of Leeds CTRU, was performed using minimisation with a random element" ② 맹검: "neither the participant nor those responsible for their care and evaluation ... knew the treatment allocation"; "identical tablets, packaging, and labelling"; 응급 눈가림 해제 요청 0건 ③ 분석 집단·결측: "Analyses ... were conducted on the intention-to-treat population, defined as all participants randomised"; 결측은 치료군별 25회 다중대치 ④ 사전 지정 1차종점: "IBS Severity Scoring System, 6 months after randomisation" — 등록번호 ISRCTN48075063과 일치 NIHR Health Technology Assessment Programme의 16/162/01 공공자금으로 수행됐다.
왜 C(54점)로 분류했나
독립 공공자금, 중앙배정, 이중눈가림, ITT·다중대치와 등록 종점 일치는 강하지만 1차 효과 27.0점이 사전 최소임상중요차 35점에 못 미쳐 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 개별 환자 반응은 평균차보다 클 수 있으므로 부작용을 감수할 의향과 4~6개월 반응을 함께 평가해야 한다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — Lancet 보고와 NIHR HTA 상세보고에서 중앙 웹 배정, 동일 정제 눈가림, ITT 다중대치, 등록 1차종점, 효과치·자금·눈가림 성공을 대조
| 종점 | P | 환자보고 치료목표 — 증상 자체가 목표 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E~ | 통계적 양성이나 기준 미달 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 6개월 IBS 증상 중증도 개선 | C | 통계적으로 양성이지만 조정 군간차 27.0점은 사전 최소임상중요차 35점에 못 미쳤다. |
| 주관적 전반 완화 | C | OR 1.78로 유리했지만 2차종점이다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ford AC 등. 2023 ATLANTIS | 55개 일반의 진료소 이중눈가림 위약대조 3상 무작위시험 | 463명 무작위(232/231), 6개월 설문 401명, ITT 다중대치 463명 | NIHR Health Technology Assessment Programme 16/162/01 | 6개월 IBS Severity Scoring System | 조정 평균차 −27.0점(95% CI −46.9~−7.1), P=0.0079; SGA 완화 OR 1.78(1.19~2.66) | 견고한 독립 단일시험이나 사전 최소임상중요차 미달 |
영수증 — 참고 문헌 2건
인용 2건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 저용량 아미트립틸린 × 1차치료 불응 과민성대장증후군 — 근거등급 C·54점. 인용 2건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/low-dose-amitriptyline-refractory-ibs-symptom-severity/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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