복강경 원위부 위절제술의 이득,
임상 1기 위암에서 개복술 대비 5년 전체생존 비열등성 정말 도움이 될까?
보여주는 것B 76점이다. 한국 KLASS-01 1,416명에서 5년 전체생존은 복강경 94.2% 대 개복 93.3%, 절대차 +0.9%p였고 단측 97.5% CI 하한 -1.6%p가 사전 비열등 한계 -5%p보다 높았다. HR도 0.93, 단측 97.5% CI 상한 1.26으로 사전 HR 한계 1.54 안이었다. 즉 숙련 외과의가 시행한 임상 1기 원위부 위암 수술에서 생존을 해치지 않는 선택이라는 주장은 지지되지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이어서 B다.
말하는 것'복강경이 암 생존을 더 높인다'가 아니라 '숙련된 수술 환경에서 5년 생존이 개복술보다 사전 허용치 이상 나쁘지 않았다'고 표현해야 한다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 복강경군 705명, 개복군 711명이 무작위배정됐다.
- 5년 암특이생존도 97.1% 대 97.2%, 절대차 -0.03%p로 비슷했다.
- 이 결과는 임상 1기 원위부 위암과 숙련 외과의 환경에 직접 적용된다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
P.laparoscopic-distal-gastrectomy.procedural.overall-survival.noninferior.UNK시술·수술·기기·검사 > 복강경 원위부 위절제술 > 시술·수술 > 임상 1기 위암에서 개복술 대비 5년 전체생존 비열등성 > 비열등성 주장 > 미확인
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연구들이 실제로 보여주는 것
KLASS-01은 한국 13기관의 외과의 15명이 임상 1기 원위부 위선암 환자 1,416명을 복강경 705명, 개복 711명으로 배정한 공개 무작위 비열등성 시험이다. ITT 분석이 비열등성을 확인했고 PP 분석도 일관됐다. 전체생존 log-rank P=.64였으며 중앙 추적기간은 99.8개월이었다. HR 0.93(단측 97.5% CI 상한 1.26)을 쓸 때 절대 생존차 +0.9%p도 함께 보았다. 대한민국 보건복지부 국가암관리사업 공공자금이었고 이해상충은 보고되지 않았다. KLASS-02는 진행성 위암 시험이며, 이 판정은 임상 1기 KLASS-01이다.
왜 B(76점)로 분류했나
5년 전체생존의 사전 -5%p 한계를 통과했지만, 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험이어서 B 76점이다.
반대 견해도 기록합니다. 복강경술의 회복·합병증 이점은 별도 초기 결과이고, 여기서 채점한 1차종점은 5년 전체생존이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 임상 1기 위암의 공공자금 대형 시험이 5년 전체생존 비열등 한계를 충족했으나 독립 재현이 없는 단일 비열등성 시험임
| 종점 | H | 하드종점 — 사망·사건 등 실제 결과 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (B).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 임상 1기 위암 5년 전체생존 비열등성 | C | 절대차 +0.9%p의 단측 CI 하한 -1.6%p가 -5%p 한계를 넘었다. |
| 진행성 위암의 생존 비열등성 | ? | 진행성 위암은 자매 시험 KLASS-02의 질문이며 이 판정 범위가 아니다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kim HH 등. 2019 KLASS-01 | 한국 13기관 공개 무작위 비열등성 3상 시험 | 1,416명 무작위·ITT(복강경 705/개복 711) | 대한민국 보건복지부 국가암관리사업 공공자금; 이해상충 없음 보고 | 5년 전체생존 | 94.2%(95% CI 92.4~96.0) 대 93.3%(91.4~95.2), 절대차 +0.9%p, 단측 97.5% CI 하한 -1.6%p; HR 0.93, 단측 97.5% CI 상한 1.26; -5%p 및 HR 1.54 한계 충족. | 국내 진료에 직접 적용되는 공공자금 대형 실제사건 시험 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 복강경 원위부 위절제술의 이득 × 1기 위암 5년 생존 비열등성 — 근거등급 B·76점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/laparoscopic-distal-gastrectomy-stage-i-gastric-cancer-five-year-survival/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.