판정 No. 3075 · 검색일 2026-09-08 · 방법론 v1.0
베르베린염산염,
완전 용종절제 후 대장선종 재발 감소 정말 도움이 될까?
30초 요약
C
근거 등급 C · 54점 · 안전성 경고
완전 용종절제 후 선종 재발만 판정하며 선종 수·진행성 선종·대장암은 별도다.
경고. 변비가 6/446 대 1/478에서 보고됐고 장기 임상 안전성·약물상호작용은 충분히 확정되지 않았다. 감시 대장내시경을 대체하지 않는다.
연구가
보여주는 것C 54점이다. 1,108명 이중눈가림 시험의 수정 ITT에서 재발은 155/429(36%) 대 216/462(47%), RR 0.77(95% CI 0.66~0.91; P=.001)이었다. 다만 효능자료가 있는 891명만 분석됐고 선종 재발에 사전 정의된 최소 임상중요차이는 확인되지 않았다.
보여주는 것C 54점이다. 1,108명 이중눈가림 시험의 수정 ITT에서 재발은 155/429(36%) 대 216/462(47%), RR 0.77(95% CI 0.66~0.91; P=.001)이었다. 다만 효능자료가 있는 891명만 분석됐고 선종 재발에 사전 정의된 최소 임상중요차이는 확인되지 않았다.
광고가
말하는 것대장암 예방, 이미 생긴 선종 치료, 또는 대장내시경 대체라고 표현할 수 없다.
말하는 것대장암 예방, 이미 생긴 선종 치료, 또는 대장내시경 대체라고 표현할 수 없다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 이 판정은 표시한 제형·경로·용량·기간·대상군·종점·비교군 조합에만 적용한다.
- 베르베린염산염·식물추출물·복합처방·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 않는다.
- 경고. 변비가 6/446 대 1/478에서 보고됐고 장기 임상 안전성·약물상호작용은 충분히 확정되지 않았다. 감시 대장내시경을 대체하지 않는다.
참값 의미 분류코드
영구코드 발급
S.berberine-hydrochloride.oral.colorectal-adenoma-recurrence.reduce.placebo보충제·영양제 > 베르베린염산염 > 경구 > 완전절제 후 대장선종 재발 > 감소 주장 > 위약
0.6 g/일·1~2년의 하나 이상 선종 재발로 고정합니다. 선종 수·진행성 선종·대장암과 같은 코호트 후속은 별도입니다. 이 코드는 개입과 주장을 식별하며 근거등급·점수·안전성 결과를 담지 않습니다.
정밀 주장 분류
서로 다른 제형·경로·대상군·효능·비교군의 근거가 섞이지 않도록 각 축을 독립적으로 기록합니다.
| 대상 종류 | S · 보충제·영양제 |
|---|---|
| 대표 성분·개입 | 베르베린염산염 |
| 원천·사용부위 | 정제 베르베린염산염; 식물 원천 미확인 |
| 제형·가공법 | 0.3 g 베르베린염산염 정제 |
| 투여경로 | 경구 |
| 용량 | 0.3 g 하루 2회(0.6 g/일) |
| 기간 | 1~2년; 음성이면 2년 대장내시경 |
| 대상군 | 6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인 |
| 효능·질환 | 선종 재발 감소 |
| 핵심 종점 | 추적 대장내시경에서 한 개 이상 선종 재발 |
| 비교군 | 동일 위약 |
| 중복 판별키 | 베르베린염산염|0.3 g 베르베린염산염 정제|경구|6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인|선종 재발 감소|1~2년; 음성이면 2년 대장내시경 |
Gap Measurement · 판정 3075 · C 54점
연구들이 실제로 보여주는 것
NCT02226185 최종 논문과 같은 코호트 후속자료를 구분하고 철회·정정 상태를 확인했다.
왜 C(54점)로 분류했나
S·R1·I2·E+·B2·CX다. I2·E+ 두 강점이지만 대리지표, 20%가량의 효능자료 누락, 독립 반복 부재와 임상중요 기준 미확인 때문에 C 54점이다.
반대 견해도 기록합니다. 절대차 11%p와 정밀한 RR은 강하지만 효능자료 누락과 독립 확증시험 부재가 남는다.
재판정 기록. Codex 독립 교차검증 — One formulation, route, population, claim, principal endpoint, and comparator
이 등급이 나온 채점 프로필
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I2 | 공공·비영리 자금이 결정적 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
| 정밀도 | CX | 통합 신뢰구간을 확인하지 못함 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
자료조사와 초안에 AI를 사용하고, 블라인드 등급·적대 감사·방법론 경계규칙 재대입을 거친 뒤 Codex가 근거·등급·문안·빌드를 최종 검증했습니다. 등급이 좁혀지지 않는 경우에는 양쪽 근거와 이유를 함께 공개합니다.
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study | 7개 병원 다기관 이중눈가림 무작위 위약시험 | 1,108명 배정; 수정 ITT 429 대 462명 | National Natural Science Foundation of China | 1~2년 선종 재발 | 155/429=36% 대 216/462=47%; RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001 | 대규모 직접 대리지표; 효능자료 누락 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-09-08 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
Chen YX et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5:267-275. PMID: 31926918. DOI: 10.1016/S2468-1253(19)30409-1. NCT02226185.
155/429=36% 대 216/462=47%; RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001 깃발: 대규모 직접 대리지표; 효능자료 누락
실존확인자료조사·초안: AI 사용 · 교차검증: 블라인드 등급 + 적대 감사
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
최종 검증·게시 게이트: Codex · 검증 기준일: 2026-09-08 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 베르베린염산염 × 대장선종 재발—2년 내 재발 36% 대 47%, 그러나 20%가량의 효능자료가 빠졌다 — 근거등급 C·54점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/gut/berberine-hydrochloride-colorectal-adenoma-recurrence/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.