다당류 구강건조 로젠지,
침 분비 증가와 입마름 완화 정말 도움이 될까?
보여주는 것C 50점이다. 26명이 두 처치를 모두 받은 교차시험에서 10분 타액량 증가는 로젠지 8.03±3.66 g, 파라필름 대조 3.71±2.45 g이었고 군간 P<0.0001이었다. 변화량 차이를 두 처치의 표준편차로 나눈 근사 표준화 차이는 약 1.39로 컸다. 다만 1차종점은 10분 타액유량이라는 생리 측정치이고, 제조사가 설계·후원한 공개 단일기관 시험 한 건뿐이다.
말하는 것로젠지를 빨고 씹는 동안 침이 더 나온다는 단기 사실은 인정해야 한다. 그러나 그것이 하루 종일 또는 장기간 구강건조를 치료한다는 뜻은 아니며, 시험 제품 ipalat Hydro Med와 성분·용량이 다른 로젠지까지 같은 효과로 광고해서는 안 된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 시험 로젠지는 아라비아검·히드록시에틸셀룰로오스·히알루론산나트륨·카라기난을 포함했고 최대 5분간 빨고 씹었다.
- 10분 타액량 증가는 로젠지 8.03±3.66 g, 파라필름 대조 3.71±2.45 g이었다.
- 시험은 특정 ipalat Hydro Med 제품의 단회 사용을 평가했으므로 국내 유통 로젠지의 성분·함량 동일성은 확인되지 않았다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Bielfeldt S, Wilhelm D, Neumeister C, Schwantes U, Wilhelm KP의 2021년 무작위 순서 교차시험은 26명 전원이 로젠지와 5×5 cm Parafilm M을 각각 사용하게 했다. 1차종점 FAS 26명에서 비자극 상태 2.03±1.40에서 10.06±4.14 g/10분으로, 대조는 2.13±1.36에서 5.85±3.27로 늘었다. 95% 신뢰구간은 보고되지 않았다. DRKS00017393은 10분 총 타액유량을 사전 1차종점으로 적었지만 배정은폐·순서생성은 기재하지 않았다. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH가 proDERM과 설계하고 연구비를 댔으며 Neumeister C와 Schwantes U 두 저자가 제조사 소속이었다.
왜 C(50점)로 분류했나
1차 생리 지표의 차이는 크고 통계적으로 분명했지만, 대리지표만 본 26명 공개 단회시험이며 확인된 근거가 제조사 연구 한 건뿐이어서 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. 침 분비가 거의 없거나 원인이 약물·방사선치료·쇼그렌증후군인 사람에게 같은 결과가 적용되는지는 별도 연구가 필요하다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 논문 전문·DRKS 등록부에서 사전 1차종점, 26명 FAS, 변화량과 표준편차, 공개설계, 완료자 분석 계획, 배정은폐 미보고와 제조사 설계·자금을 대조
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I0 | 근거가 제조사 연구뿐 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
채점표가 도출한 등급과 판정이 같습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 10분 타액유량 증가 | C | 26명에서 변화량은 8.03 대 3.71 g/10분이었다. |
| 단기 입마름 완화 | C | 2차 VAS는 −19.9 대 −3.3 mm였지만 단회 평가다. |
| 장기 구강건조 치료 | ? | 10분을 넘는 지속효과는 이 시험이 측정하지 않았다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bielfeldt S, Wilhelm D, Neumeister C, Schwantes U, Wilhelm KP. 2021 | 단일기관 공개 무작위 순서 교차 대조시험 | 26명 무작위·FAS 26명·두 처치 모두 완료 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH 자금·공동설계; 저자 2명(Neumeister C·Schwantes U) 제조사 소속 | 사전 지정 10분 타액유량 변화 | 8.03±3.66 대 3.71±2.45 g/10분, P<0.0001; 근사 표준화 차이 1.39; 95% CI 미보고 | 큰 단기 생리효과이나 대리지표·공개·극소규모·제조사 단일시험 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-08-15 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-08-15 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 다당류 구강건조 로젠지 × 침 분비 증가·입마름 완화 — 근거등급 C·50점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/polysaccharide-dry-mouth-pastille-salivary-flow/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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