3D 인쇄 비치조정형 장치,
한쪽 완전 구순구개열 영아의 구순수술 전 위턱 치조궁 형태 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것C다. 34명 무작위시험에서 실제 형태분석은 28명(14/14)이었고, 앞쪽 열구 폭 변화의 군간차는 6.70 mm(95% CI 4.28~9.11), P<.001이었다. 그러나 17개가량의 해부학 측정치 중 단일 1차종점이 명시되지 않았고 일부 지표는 무효였으며, 환자중심 수술·기능 결과가 아닌 수술 전 형태 대리지표다. 소규모·17.6% 탈락 단일시험이므로 C 50점이다.
말하는 것‘수술 결과를 개선한다’고 쓰면 시험 범위를 넘는다. 확인된 것은 수술 전 디지털 모형의 일부 치수 변화이며, 장기 외모·기능·재수술 감소는 확인되지 않았다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- D-NAM은 디지털 모형에서 분절을 단계적으로 근접시킨 뒤 세 단계 장치를 3D 인쇄하고 두 번째·세 번째 장치에 코 지지대를 더했다.
- 장치군에만 수평 테이프를 함께 사용해 장치 단독 효과와 테이프 효과를 분리할 수 없다.
- 원문은 재정 지원과 잠재적 이해상충이 없다고 선언했으며 회사 물품 제공은 보고하지 않았다.
참값 의미 분류코드
후보 색인 · 검토 보류
UNK.three-dimensional-printed-nasoalveolar-molding-appliance.UNK.presurgical-maxillary-arch-morphology-with-complete-unilateral-cleft-lip-and-palate.improve.none미확인 > 삼차원 인쇄 비치조정형 장치 > 미확인 > 한쪽 완전 구순구개열 영아의 구순수술 전 위턱 치조궁 형태 개선 > 개선 주장 > 무중재·무처치
자동 이관 후보로, 영구코드가 아니며 정확한 주장 범위 검토 중입니다. 자동 이관 후보는 검색을 돕기 위한 값이지 영구 배정이 아닙니다. 기존 판정번호와 URL이 정본입니다.
연구들이 실제로 보여주는 것
카이로대 단일기관에서 비증후군성 한쪽 완전 구순구개열 영아 34명을 장치 17명과 무치료 17명으로 균형 무작위배정했다. 결과는 시작과 약 3개월 뒤 디지털 모형에서 눈가림 평가자가 측정했다. 장치군 2명은 흉부감염으로, 대조군 1명은 흉부감염·1명은 심장문제로 사망했고 각 군 1명은 다른 병원으로 옮겨 실제 분석은 14명씩이었다. 논문은 단일 사전 1차종점을 지정하지 않았고 사전 등록번호도 공개 등록부에서 확인되지 않았다. 원문은 연구·저술·출판에 재정 지원이 없고 잠재적 이해상충도 없다고 선언했지만, 무자금은 공공자금이 아니므로 독립 공공자금 근거로 세지 않았다. 장치·인쇄재료 또는 평가도구를 회사가 제공했다는 문장은 없다. 조기 종료는 없었고 회피 가능한 결함은 총 200명 미만과 34명 중 28명 분석인 17.6% 탈락 두 가지다.
왜 C(50점)로 분류했나
큰 앞쪽 열구 폭 변화가 있었지만 해부학 대리지표·단일 소규모시험·17.6% 탈락과 단일 1차종점 부재로 C 50점이다.
반대 견해도 기록합니다. C는 단기 형태 변화가 없다는 뜻이 아니다. 이 변화가 장기 환자중심 결과로 이어지는지 아직 확정되지 않았다는 뜻이다.
재판정 기록. 교차검증 반영 — 원문 표의 군간 변화와 CI를 확인해 앞쪽 열구 폭 크기를 복원하고 일부 무효 지표, 28명 분석, 무자금 선언과 미등록을 분리
| 종점 | S | 대리지표 — 검사치·영상 등 |
| 재현 | R1 | 단일 확증시험 |
| 독립성 | I1 | 자금원이 혼합 |
| 효과 크기 | E+ | 임상유의 기준 충족 |
저장된 도출등급과 표시등급이 같습니다 — 현재 재계산·타당성 검증을 뜻하지 않습니다 (C).
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 수술 전 위턱 앞쪽 열구 폭 개선 | C | 군간 변화차 6.70 mm로 컸지만 해부학 대리지표다. |
| 장기 외모·기능·추가수술 개선 | ? | 이 시험은 장기 환자중심 결과를 측정하지 않았다. |
교차 검증 — AI 조사·Codex 최종 게이트
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Abd El-Ghafour M 등. 2020 | 단일기관 균형 무작위·평가자 눈가림·무치료 대조시험 | 34명 무작위(17/17); 실제 디지털 형태분석 28명(14/14) | 원문은 재정지원 없음·이해상충 없음 선언; 무자금은 공공자금으로 세지 않음 | 시작~약 3개월 디지털모형 위턱 치조궁 다중 치수 변화 | 앞쪽 열구 폭 군간 변화차 6.70 mm(95% CI 4.28~9.11), P<.001; 뒤쪽 열구 폭 2.63 mm(−0.83~6.10), P=.197 등 일부 무효 | 큰 일부 해부학 신호이나 소규모·탈락·다중종점 |
영수증 — 참고 문헌 1건
인용 1건은 2026-08-18 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
최종 검증·게시 게이트: Codex · 자료 기준일: 2026-08-18 · 정정 이력: (없음)
이 판정 인용하기
[참값] 3D 인쇄 비치조정형 장치 × 한쪽 완전 구순구개열 영아의 위턱 형태 — 근거등급 C·50점. 인용 1건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/general/3d-printed-dnam-unilateral-cleft-lip-palate-maxillary-arch-dimensions/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.