트레할로스 점안액,
안구건조 증상·눈물막 안정성 개선 정말 도움이 될까?
보여주는 것트레할로스 함유 점안액은 안구건조 증상과 각막염색을 다소 개선할 수 있어 C다. 10개 시험·1,252명 종합에서 OSDI는 -8.5점, 눈물막파괴시간은 +1.9초, 각막염색은 -0.7로 양성이었지만 Schirmer 눈물량은 +0.8 mm에 그쳤다. 9~10개 시험이 Thealoz Duo 상표에 집중됐고 제형 이질성도 컸으며, 평가종점은 증상·염색·눈물막 같은 대리지표에 머물렀다. 장기 안구표면 질환경과 개선은 입증되지 않았다.
말하는 것광고는 '세포를 보호해 눈물막을 근본 복원한다'거나 '각막을 장기적으로 치료한다'고 확장하기 쉽다. 실제 인체근거는 인공눈물로서 수주에서 수개월 동안 증상과 안구표면 염색을 완화하는 범위가 중심이며, 세포보호 기전 자체가 장기 질환변경을 뜻하지 않는다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- 트레할로스 점안액은 건조한 안구표면을 적시고 삼투 스트레스와 건조 손상으로부터 세포를 보호하도록 설계된 인공눈물 계열 제품이다.
- 임상시험에는 트레할로스 단독 용액과 트레할로스 3%·히알루론산 0.15% 복합액 등 서로 다른 제형이 포함되어 있어 한 제품의 결과를 모든 제품에 그대로 적용할 수 없다.
- 무보존제 다회용 용기라도 용기 끝이 눈·속눈썹에 닿지 않게 사용하고, 점안 뒤 지속되는 통증·심한 충혈·시력저하가 있으면 사용을 중단하고 진료를 받아야 한다.
- 콘택트렌즈 착용 가능 여부와 다른 안약과의 점안 간격은 제품 설명서가 우선하며, 처방 안약을 트레할로스 인공눈물로 대체해서는 안 된다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Ballesteros-Sánchez 등 2023은 10개 완전출판 RCT를 검토해 OSDI, 눈물막파괴시간, 눈물막두께, 눈물띠높이, Schirmer 검사와 각막염색을 종합했다. 평균 군간 차이는 대체로 트레할로스에 유리했지만 Schirmer 차이는 0.8±1.4 mm로 작고 결과의 균질성이 제한됐다. Matsuo 등 2002의 34명 양안 무작위 이중맹검시험은 4주간 100 또는 200 mM 트레할로스와 식염수를 비교해 염색 개선을 확인했으며, 눈물막파괴시간은 100 mM에서만 유의했다. Chiambaretta 등 2017의 105명 다기관 시험은 히알루론산-트레할로스가 히알루론산 단독에 비열등했고 일부 단기 증상은 더 좋아졌지만 84일 염색 개선은 비슷했으며 Laboratoires Théa가 지원했다.
왜 C(58점)로 분류했나
10개 시험·1,252명에서 OSDI·눈물막파괴시간·각막염색은 양성이지만 Schirmer 개선은 +0.8 mm로 미미하다. 시험 대부분이 Thealoz Duo 상표이고 복합제·활성대조·비열등성 설계가 섞였으며 장기 질환경과가 없다. 상표편중과 대리지표 규칙의 최대 C를 적용해 C 58점이고, 일시적 자극 가능성은 별도 safety 주의로 기록했다.
반대 견해도 기록합니다. 기존 윤활성 인공눈물로 충분하지 않은 안구건조 환자에게 트레할로스-히알루론산 제형은 합리적인 증상완화 선택지가 될 수 있다. 다만 통증·광과민·시력저하나 한쪽 눈의 심한 충혈은 단순 건조증으로 자가치료하지 않아야 한다.
재판정 기록. 재판정(교차검증 반영) — 증상·각막염색·눈물막 대리지표의 양성 신호는 인정하되 Thealoz Duo 상표 편중, 제형 이질성, 미미한 Schirmer 변화와 장기 질환경과 부재에 규칙 ①·②-b의 최대 C 적용
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| 안구건조 증상·각막염색 개선 | C | 상표시험 위주의 대리지표가 양성이다. |
| 눈물량 등 객관 눈물막 지표 | C | Schirmer 등 개선폭이 미미하다. |
| 장기 안구표면 질환경과 개선 | ? | 장기 임상경과 시험이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ballesteros-Sánchez A 등 2023 | 트레할로스 대체눈물 RCT 체계적 문헌고찰 | 10개 RCT | 저자들은 이해상충 없음 보고 | OSDI, TBUT, 눈물막두께, 눈물띠높이, Schirmer, 각막형광염색 | 보고된 평균 군간 차이는 전반적으로 트레할로스에 유리했으나 Schirmer 차이는 작고 시험 간 제형·대조군이 다양했다. | 핵심 종합근거·이질성 있음 |
| Matsuo T 등 2002 | 무작위 이중맹검 용량탐색 양안 대조시험 | 중등도~중증 안구건조 34명 | 초록에 보고 불충분 | 증상, 형광·로즈벵갈 염색, 눈물막파괴시간 | 100·200 mM에서 염색이 식염수보다 개선됐고 TBUT는 100 mM에서만 유의하게 늘었다. | 직접 위약대조 단기근거 |
| Chiambaretta F 등 2017 | 다기관 무작위 연구자눈가림 활성대조 3상시험 | 중등도~중증 안구건조 105명 | Laboratoires Théa 지원; 일부 저자 자문·시험비 수령 | 35일 안구표면 Oxford 염색 비열등성, 84일 증상·징후 | 히알루론산-트레할로스는 히알루론산 단독에 비열등했고 일부 초기 증상은 유리했으나 84일 염색 변화는 비슷했다. | 대표 제품시험·제조사 편중 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-19 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-19 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 트레할로스 점안액 × 안구건조 증상·눈물막 안정성 개선 — 근거등급 C·58점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/eye/trehalose-ophthalmic-solution-dry-eye-symptoms-tear-film/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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