안정화 옥살로아세트산,
만성피로증후군(ME/CFS)의 신체·정신 피로 감소 정말 도움이 될까?
보여주는 것안정화 옥살로아세트산은 ME/CFS 피로에 양성 신호가 있지만 C 41점이다. 82명 단일기관 이중맹검시험에서 2,000 mg/day를 3개월 투여했을 때 Chalder 피로점수가 기준선보다 27% 감소했지만, 핵심 연속형 군간 비교는 p=0.057로 통상 유의수준을 넘지 못했다. 반응자 비율과 일부 보조분석은 양성이었으나 결과가 전부 환자보고 피로척도이고, 기업후원·기업 임원 주저자·단일기관·독립 재현 부재가 겹친다. 또한 흔한 100 mg/day 시판 제품과 시험용량 사이에 20배 간극이 있어 저용량 제품으로 외삽할 수 없다.
말하는 것광고는 미토콘드리아 에너지 대사 기전을 곧바로 일상 기능회복과 시판 100 mg 제품의 피로개선으로 확장한다. 실제 양성 신호는 특정 안정화 제형 2,000 mg/day, 3개월, 경도~중등도 ME/CFS 환자보고 피로에 한정된다.
제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실
- benaGene 계열 안정화 옥살로아세트산은 일반 옥살로아세트산의 열·수분 불안정성을 보완한 보충제 또는 의료용 식품 제형으로 판매되며, 제품별 표시량과 부원료가 다를 수 있다.
- 핵심 ME/CFS 무작위시험은 500 mg 캡슐 네 개에 해당하는 총 2,000 mg/day를 사용했으며, 흔한 100 mg/day 보충제 표시량의 20배다.
- 시험에서는 1,000 mg을 아침과 점심 식사와 함께 복용했지만, 이는 모든 시판 제품의 표준 복용법이나 장기 안전성을 확립한 것이 아니다.
- ME/CFS의 활동후 권태, 기립불내성, 수면장애와 기능장애를 치료하는 근거는 피로척도 결과와 별개이며, 보충제가 진단·원인평가와 증상별 치료를 대체하지 않는다.
연구들이 실제로 보여주는 것
Cash 등 2024 RESTORE ME는 경도~중등도 ME/CFS 성인 82명을 42명과 40명으로 나눠 1,000 mg을 하루 두 번 투여했다. Chalder 피로점수는 옥살로아세트산군에서 기준선 대비 27% 감소했고 완주자 분석은 32%였으며, 25% 초과 개선자는 40.5% 대 20%였다. 그러나 핵심 연속형 군간 비교는 p=0.057이었고 두 피로척도 모두 환자보고였다. 선행 2022 연구는 공개표지·비무작위·역사적 위약대조를 사용했고 같은 회사가 후원했다. 100 mg 캡슐을 쓴 6명 약동학 연구에서는 혈중 옥살로아세트산 증가가 일관되고 명확하지 않아 저용량 외삽을 지지하지 않았다.
왜 C(41점)로 분류했나
무작위 이중맹검 신호와 반응자 차이는 인정하지만, 핵심 연속형 군간 비교 p=0.057, 환자보고 종점만, 82명 단일기관, 기업후원·임원 저자, 독립 재현 부재 때문에 C 하단인 41점이다. 2,000 mg/day에서 100 mg/day로의 외삽과 안전성은 효능등급과 분리했다.
반대 견해도 기록합니다. 복용을 고려한다면 시험과 같은 고용량이 비용과 오심·복통 위험을 크게 높일 수 있음을 알고 담당 의료진과 상의해야 한다. 100 mg 제품을 같은 효과로 간주하거나 효과가 없다고 임의로 증량해서는 안 된다.
재판정 기록. 신규 판정 — 82명 단일기관 기업후원 이중맹검시험의 반응자·보조분석 신호는 인정하되 핵심 연속형 군간 비교 p=0.057, 환자보고 종점만, 독립 재현 부재와 2,000 mg/day 대 시판 100 mg/day 용량간극에 규칙①·②-b를 적용해 C 하단 판정
효능별 세부 등급
이 성분은 여러 효능을 함께 주장합니다. 종합 등급 하나로 뭉뚱그리면 강한 효능과 약한 효능이 섞이므로, 효능별로 나눠 표기합니다. 종합 등급은 가장 강한 반증 또는 핵심 주장을 반영합니다.
| 효능(하위 주장) | 등급 | 근거 요지 |
|---|---|---|
| ME/CFS의 신체·정신 피로 감소 | C | 82명 고용량 RCT의 반응자·보조분석 신호는 있으나 핵심 군간 비교가 경계선이고 주관종점·기업편중·재현 부재가 있다. |
| 시판 100 mg/day 저용량 제품의 동일한 피로개선 | ? | 직접 ME/CFS 효능시험은 2,000 mg/day였고 100 mg/day 효능시험은 확인되지 않았다. |
| 독립 다기관 재현성 | ? | 양성 효능자료가 같은 상업개발 축에 집중되며 독립 다기관 반복시험이 없다. |
교차 검증 — 코덱스·클로드
증거 표
| 연구 | 설계 | 표본 | 자금 | 종점 | 결과 | 가중치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Cash A et al. 2024 RESTORE ME | 단일기관 무작위 이중맹검 대조시험 | ME/CFS 성인 82명; 옥살로아세트산 42명·대조 40명 | Terra Biological LLC 후원; 주저자는 후원사 임원 | 3개월 Chalder 피로척도, RAND-36, 안전성 | 기준선 대비 피로 27% 감소와 반응자 40.5% 대 20%였으나 핵심 연속형 군간 비교는 p=0.057이었다. | 핵심 직접 근거이나 경계선 주요결과·주관종점·기업편중 |
| Cash A, Kaufman DL. 2022 | 공개표지 용량증량 비무작위 시험·역사적 위약 비교 | ME/CFS 76명·롱코비드 43명 | Terra Biological LLC 후원; 저자 1명은 회사 임원 | Chalder 신체·정신 피로 자가보고 | 고용량군에서 피로개선 신호를 보고했지만 맹검·동시 무작위 대조가 없었다. | 선행 탐색근거·높은 편향위험 |
| Swerdlow RH et al. 2016 | 소규모 공개 약동학·내약성 연구 | 알츠하이머병 환자 6명 | 학술기관 연구 | 100 mg 1일 2회 내약성·혈중 약동학 | 한 달 내약성은 양호했지만 혈중 옥살로아세트산 증가는 일관되고 명확하지 않았다. | 저용량 외삽·안전성 보조근거; ME/CFS 효능 아님 |
영수증 — 참고 문헌 3건
인용 3건은 2026-07-20 기준 원문 페이지에서 실존을 확인했습니다.
검토·승인: 참값 편집부 · 승인일: 2026-07-20 · 정정 이력: (없음)
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[참값] 안정화 옥살로아세트산 × ME/CFS 신체·정신 피로 감소 — 근거등급 C·41점. 인용 3건 실존 확인. 출처: https://chamgap.com/verdicts/energy/stabilized-oxaloacetate-me-cfs-physical-mental-fatigue/ · CC BY 4.0CC BY 4.0 — 출처 표기 시 자유 사용, 등급·수치 왜곡 시 사용 불가.
이 문서가 하는 일과 하지 않는 일
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