비타민 B2 × MTHFR 677TT 고혈압의 16주 커프 수축기혈압

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 독립 주장이 표는 어느 혈압 질문을 다루는가?필수	원 주장은 “MTHFR 677TT 고혈압 성인의 16주 연구 방문 말초 커프 수축기혈압”이다. 현재 신원은 한 임상 효능 질문이며 하위 주장 배열은 비어 있다. 일반 고혈압·유전형 검사·심혈관 사건은 별도 질문이다. S01 S02	정확한 독립 질문과 포함·제외 경계를 연결한 기록 조건을 충족한다. 효능이나 개인 안전의 확인 상태는 아니다.	현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계	현재 신원과 대상·실제 대비·측정 경계를 대조해 포함 및 제외 질문을 기록한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · TT 선정TT 선정과 유전형 검사 자체의 검증을 구분했는가?필수	참여자는 MTHFR 677TT로 미리 선택되었다. 유전형 검사법과 HWE 평가는 현재 원고의 미확인 항목이다. 이 시험이 TT 선별검사의 정확도·검사 후 건강 편익을 검증했다는 뜻은 아니다. S01 S02	선정 유전형은 확인되지만 실제 검사 절차와 분류의 상세 대조가 남아 있다.	MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준	모집과 유전형 확인 절차를 원 방법에 연결해 대상 분류 및 적용 범위를 검토한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 실제 대상TUDA 노년 중심 집단을 어느 성인에게 적용할 수 있는가?필수	TUDA 노화 코호트의 평균 69.1세 MTHFR 677TT 고혈압 성인이며 명백한 심혈관질환이 없는 경계다. 정확한 연령 자격 기준은 미확인이다. 다른 질환·연령·정상혈압 집단의 효과를 대신 답하지 않는다. S01 S02	실제 모집 경계와 평균 연령은 기록되어 있지만 선정 기준 전체와 일반화의 근거는 미확인이다.	연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준	선정/배제 및 기저 특성표를 대조해 현재 질문의 대상 일치와 적용 차이를 기록한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 혼합 치료집단약물치료자만의 효과라고 말할 수 있는가?필수	대부분 항고혈압약을 복용했지만 소수 미치료자도 포함되었다. 현재 군간 값은 이 혼합 집단에 귀속된다. 치료자만 또는 미치료자만의 분모·별도 효과는 미확인이다. S01	혼합 치료 상태는 확인되지만 치료 상태별 효과를 분리할 자료는 현재 보존 범위에서 확정할 수 없다.	군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정	치료 상태·군별 구성과 사전 하위군/상호작용 및 별도 추정의 존재를 대조한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 분자·제품시험 정제를 FMN/FAD나 복합 제품과 동일시할 수 있는가?필수	개입은 단일성분 일반 리보플라빈 정제로 보고되었다. 정확한 화학형·제조사·첨가제·방출형·제품 배치는 미확인이다. FMN/FAD·B군 복합제·주사·식이 노출과 동일시하지 않는다. S01 S02	보고 성분과 일반 정제 수준은 알지만 실제 제품 신원과 제형 동등성은 확인되지 않았다.	리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세	제품 원 명세를 원 시험에 연결하고 직접 비교 없는 제형 간 동등성을 추정하지 않는다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 경로·용량1.6 mg/일은 어떤 경로와 실제 복용 방식인가?필수	등록의 정제 복용과 시험의 알약 상자 설명이 경구를 뒷받침한다. 추가 리보플라빈은 1.6 mg/일이다. 하루 투여 횟수·식사 시점·총 식이 및 다른 영양소 섭취는 미확인이고 연구량은 개인 지침이 아니다. S01 S02	경구와 명목 추가량은 기록되지만 복용 방식과 개인별 총 노출은 확인되지 않았다.	경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취	투약 절차·횟수·식사 및 총 노출 기록을 대조해 명목량과 실제 노출을 구분한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 노출·순응16주와 전체 순응도 99%는 누구의 기록인가?필수	보충은 16주로 보고되었다. 알약 수로 산정한 전체 순응도는 99%지만 팔별 값은 미확인이다. 탈락자의 실제 투약·평가 기간과 개인별 노출도 현재 요약에서 확정하지 않는다. S01	예정 기간과 전체 순응 보고는 있지만 군별 실행·개인 노출 기간의 상세 확인이 남아 있다.	개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간	투약/방문·알약 반환 및 군별 중단 기록을 연결해 실제 노출과 결과 시점을 검토한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 기저 영양EGRac 평균으로 모두 결핍이라고 판단할 수 있는가?필수	기저 EGRac 평균(SD)은 전체 1.34(0.20), 리보플라빈 1.37(0.26), 위약 1.31(0.11)이다. 원 suboptimal 기준은 ≥1.3이다. 개인별 결핍 유병률·검사 간섭·결핍별 치료 효과는 미확인이고 평균으로 모든 참여자를 분류하지 않는다. S01	기능 지표와 군평균/기준은 기록되지만 개인 분류·총 섭취·결핍별 효과를 확인할 자료가 없다.	기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과	개인 영양 분포·검사 절차/간섭·총 섭취와 사전 결핍별 추정을 대조한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 실제 대조통상관리 위 위약과 약물 변경을 구분했는가?필수	실제 비교는 기존 통상관리 위 리보플라빈 추가 대 위약이다. 항고혈압약의 실제 변경·안정성과 위약 일치 세부사항은 미확인이다. 공통 관리의 존재만으로 군별 실행이 같았다고 확정하지 않는다. S01 S02	비교군과 배경관리는 알지만 실제 변경과 위약 일치가 선택 효과에 미친 범위를 대조하지 못했다.	위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과	원 군별 병용/변경과 위약 제작·관심 효과의 분석 처리를 대조한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 배정·은폐SBP 층화 무작위배정의 구현까지 확인했는가?필수	SBP 층화 무작위·위약대조 평행시험으로 보고되었다. 무작위 순서 생성과 배정은폐의 구현은 미확인이다. 현재 기록만으로 배정의 적절성이나 편향의 크기를 새로 판정하지 않는다. S01	설계와 층화 보고는 확인되지만 구현을 대조할 원 방법이 부족하다.	평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법	배정 절차와 기저 표를 선택 SBP 결과에 연결해 확인 수준을 검토한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 눈가림보고된 눈가림과 유지·위약 일치는 같은 확인인가?필수	참여자·혈압 평가자·검사실의 눈가림이 보고되었다. 혈압은 같은 눈가림 연구자가 측정했다는 기록이다. 눈가림 유지와 위약 일치의 상세 확인은 남아 있다. S01	누가 눈가림되었는지는 기록되지만 실제 유지와 위약 일치의 대조는 미확인이다.	참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈	눈가림 대상과 절차·유지 확인 및 평가 자료의 접근 범위를 원 방법에 연결한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 측정 환경진료실형이라는 분류가 실제 진료실 장소를 확정하는가?필수	연구 방문에서 연구자가 A&D UA-787로 반복 말초 커프 혈압을 측정했다. 진료실형으로 분류하지만 정확한 물리적 장소·자세·안정시간은 미확인이다. 이 분류를 실제 진료실 방 확인으로 바꾸지 않는다. S01	기기와 연구자 반복 측정은 기록되지만 측정 환경 전체의 원 방법 확인이 남아 있다.	연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차	측정 프로토콜·방문 절차·기기 및 평균 방식을 원 방법/부록에 대조한다.
13	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 종점·단위연구 방문 SBP를 다른 혈압 값과 합치지 않았는가?필수	선택 종점은 16주 연구 방문 말초 커프 SBP의 치료×시간 군간 대비이며 단위는 mmHg다. 활동혈압·자가 가정 연속측정·중심·주간·야간 SBP와는 구분한다. ABPM 자료를 진료실형 주효과로 옮기지 않는다. S01 S05 S06	종점·단위·시점과 다른 측정의 제외 경계를 보존한 기록 조건을 충족한다.	16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분	종점 정의·시점·단위와 분석 위치를 대조해 결과별 귀속을 기록한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 분모91명과 46/45명은 실제 분석 분모인가?필수	무작위배정은 91명으로 리보플라빈 46명·위약 45명이다. 실제 분석 팔별 분모는 null이다. 원 가족 기록의 분석 총 87은 보고된 제외에서 얻은 역사 산술이며 새로 확인된 분석 흐름/팔별 n이 아니다. S01	배정 분모는 알지만 선택 SBP 결과의 실제 팔별 분석 분모가 미확인이다.	배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제	흐름도·결과표·분석집단 원 기록을 대조해 결과별 실제 분모를 연결한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · LOCF 결측탈락 3명의 LOCF가 어떤 분석을 구성하는가?필수	탈락 3명에 LOCF가 적용되었다는 기록이다. 현재 요약은 탈락자의 군별 사유·시점·마지막 관찰과 대안 분석을 모두 제공하지 않는다. 결측 처리의 존재만으로 결측 영향이 없다고 말하지 않는다. S01	보고된 처리 방법은 확인되지만 결측의 귀속과 가정/민감도 검토 자료가 남아 있다.	탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석	탈락 흐름·마지막 관찰·LOCF 적용과 원 대안 분석을 대조한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 이상치 제외SBP 이상치 4명 제외는 사전에 계획되었는가?필수	SBP 이상치 4명이 제외되었다. 사전에 정한 제외 기준과 군별 귀속은 현재 미확인이다. 저자 표기 ITT를 모든 무작위배정자를 제외 없이 분석했다는 뜻으로 읽지 않는다. S01 S02	제외 사실은 기록되지만 사전 계획·군별 귀속·제외 전후 결과의 원 대조가 남아 있다.	이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모	제외 기준과 계획 시점을 원 SAP/흐름 및 제외 전후 분석에 대조한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 관심 효과·분석보고된 치료×시간 차이는 어떤 추정인가?필수	현재 원고는 16주 SBP의 치료×시간 군간 비교를 보고한다. 원 계산 필드는 방향을 정리한 보고 대비를 사용하며 mean_changes는 반올림 설명용 산술이라고 구분한다. 실제 팔별 분석 n·모형/조정의 상세 대조는 남아 있다. S01	보고 대비와 군내 산술의 구분은 있지만 관심 효과·모형·분석집단 전체를 검증한 상태는 아니다.	치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명	원 모형과 관심 대비·분모·결측/제외 처리를 해당 SBP 결과에 대조한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 군평균·SEM표 3의 괄호 값은 SD인가 SEM인가?필수	표 3의 평균(SEM)은 리보플라빈 141.8(2.9)→137.1(3.0), 위약 143.5(3.0)→144.3(3.1) mmHg다. 괄호 값을 개인 SD나 변화량 SD로 표시하지 않는다. 변화량 SD와 실제 팔별 분석 n은 미확인이다. S01	평균·시점·SEM 보고는 보존했지만 원표/분모 및 변화량 분산의 현재 대조는 미실시다.	표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표	원 표제·주석·시점과 분산 종류를 대조하며 새 분산 환산을 하지 않는다.
19	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 보고 효과·P양성 군간 보고값과 군내 산술을 구분했는가?필수	군간 방향으로 정리한 보고값은 위약 대비 −5.6 mmHg이며 P=0.033이다. 통계적 양성 보고는 그대로 보존한다. 이 값은 반올림 군평균의 군내 변화나 새로 계산한 인과 추정이 아니다. S01	보존된 효과/P의 방향과 해당 군간 대비를 구분한 기록 조건을 충족한다. 정밀성이나 임상 중요도가 확정된 상태는 아니다.	방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치	원 결과 문장/표와 대비 방향·P 귀속을 대조하고 다른 산술과 구분한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · ±와 CI5.6±2.6을 정확한 CI로 읽을 수 있는가?필수	전체 감소는 5.6±2.6 mmHg로 보고되지만 이 전체 대비 ±의 분산 종류는 별도로 확정되지 않았다. 정확 CI·SE·자유도는 null이다. 표 3의 SEM이나 P값을 이용해 새로운 CI를 계산하지 않았다. S01	선택 군간 대비의 분산 종류와 정확 CI를 확정할 보관 자료가 없다. 효과 0 또는 임상 이득 배제의 뜻은 아니다.	전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n	전체 대비의 원 표제/모형 출력과 정확 구간을 확보해 정밀성을 검토한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 임상 중요도통계적 표준화는 군간 MCID를 검증하는가?필수	선택 대비의 군간 MCID는 미확인이다. 약 −0.286은 당시 보고 대비를 기저 개인 간 합동 SD로 나눈 근사값이며 저자 SMD·개인 내 dz·검증된 MCID가 아니다. S20의 약물 혈압 감소/위험 관계에서 문턱이나 CVD 위험을 빌리지 않는다. S01 S20	현재 보존 범위에 선택 대상·종점의 검증된 군간 중요도 기준과 정확 CI가 없다. 통계 분류로 임상 이득 없음을 판정하지 않는다.	이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간	선택 SBP 대비에 대한 중요도 근거의 적용 조건을 검토하고 보고 구간과 연결한다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 역사 산술−5.5와 분석 총 87을 새 보고값으로 바꾸지 않았는가?필수	원고의 반올림 차이의 차이 −5.5와 군내 변화 −4.7/0.8은 설명용 과거 산술이다. 원 가족의 분석 총 87도 보고된 제외에서 얻은 산술로 표시된다. 보고 효과 −5.6·실제 팔별 분석 n null을 이 값으로 대체하지 않는다. S01	역사 산술과 보고 추정/미확인 분모를 분리한 기록 조건을 충족한다. 원 계산 파일 열람이나 재계산은 하지 않았다.	당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분	옛 산술 기록의 입력과 원 보고/흐름 귀속을 대조해 설명값과 분석값을 구분한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 등록 시점등록은 모집 전에 이루어졌는가?필수	첫 모집은 2010-05-01, 등록은 2012-02-02로 보고되어 후향 등록이다. 보존 S02는 2015-09-02 마지막 편집을 기록한다. 이 등록을 원 전향 프로토콜/SAP로 표시하지 않는다. S02	당시 등록/모집 날짜는 있지만 원 계획·변경 이력 전체의 대조는 남아 있다.	ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력	등록 판본/변경 이력과 모집·계획 시점을 원 결과에 대조한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 분석 위계넓은 혈압 1차종점이 단일 SBP 사전 위계를 보증하는가?필수	등록 1차종점은 넓은 혈압이다. 사전 SAP·단일 SBP 위계·다중성·사전 이상치 제외를 현재 보존 범위에서 확정하지 못했다. 양성 결과의 보존과 계획의 공백을 별도로 기록한다. S01 S02	선택 SBP 분석의 사전 위계와 다중성 처리를 확인할 계획 자료가 없다. 확정 선택보고 판정은 아니다.	사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획	계획과 보고의 종점·시점·분석/제외·다중성 및 변경 이유를 대조한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 직접 가족20개의 출처가 20개의 직접 시험인가?필수	TF01은 잠근 경계의 유일한 직접 적격 가족으로 기록된다. S02 등록과 S10에서 발견된 Ward 2013 동반초록(원문 미확보)은 새 시험이 아니다. 동일 경계 독립 반복은 미확인이고 자료 부재를 증명한 상태도 아니다. S01 S02 S10	직접 가족과 동반 보고의 구분은 있지만 독립 동일 경계 반복을 확인할 자료는 없다.	S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료	보고서→가족→선택 결과를 연결하고 실제 모집 독립성과 동일 경계 반복 여부를 검토한다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · CVD 후속기존 CVD 시험과 4년 후속을 독립 재현으로 합쳤는가?보완	S03은 기존 명백 CVD·CC/CT/TT 혼합 코호트이고 S04의 4년 후속/재중재는 S01이 같은 코호트로 연결한다. 두 보고를 두 독립 반복으로 세지 않는다. S04 원 전문 접근은 당시 실패했고 미검증 정확 수치를 가져오지 않았다. S03 S04 S01	다른 대상과 같은 코호트 후속의 제외/중복 경계를 기록한 조건을 충족한다. S04 전문을 이번 검증한 상태는 아니다.	Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치	모집·코호트 연결과 후속/재중재를 대조해 독립성 및 대상 차이를 기록한다.
27	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · ABPM 충돌10 mg 활동혈압 초록의 표/변화행 불일치를 보존했는가?보완	TF03은 10 mg/일·16주·n 81의 활동혈압 초록 가족으로 묶이지만 개인 ID와 공식 등록 내용은 미확인이다. 용량·연령·기저 SBP 하위군·ABPM이 선택 질문과 다르다. S06 전후표와 변화행의 부호/반올림 불일치는 해결하지 않고 보존한다. S05 S06 S16	보존 S06이 명시한 인접 ABPM 보고 내부의 부호/반올림 충돌에 한정한다. 선택 TF01의 보고 효과가 충돌한다고 확대하지 않는다.	S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결	원 표/변화행 및 참가자·등록 연결을 대조해 충돌의 범위와 동일 가족 후보 관계를 검토한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 시료 재분석메틸화 재분석이 새로운 SBP 시험인가?보완	S07 초록은 이전 시험의 혈액 시료를 사용하며 부모 코호트의 정확 혼합은 미확인이다. 새 치료별 SBP 효과나 참여자 수를 추가하지 않는다. S19는 메틸화 초록 후보로 원 초록과 부모 연결이 미확인이다. S07 S19	이전 시료 재분석과 후보 보고라는 역할은 알지만 정확 부모 연결/원 결과가 확인되지 않았다.	S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위	원 시료 출처·부모 모집·분석 결과를 연결해 새 시험/중복/불명 관계를 검토한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 감비아 계획감비아 프로토콜의 예정량은 실제 결과인가?보완	감비아 TF04는 CC/CT를 대상으로 계획된 5 mg/일·16주 프로토콜이다. 실제 표본과 결과는 null이고 현재 등록 상태도 미확인이다. 계획된 다른 모집 집단을 완료된 TT 혈압 효과로 표시하지 않는다. S08 S18	계획의 신원/대상은 기록되지만 실제 시행·원 결과·등록 현재 상태의 대조가 남아 있다.	S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태	프로토콜과 실제 시행/원 결과를 대조해 계획·실행·대상 차이를 기록한다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 초기·미공개 결과학위초록의 눈가림 FMD가 치료별 SBP를 답하는가?보완	당시 S09는 학위논문 초록만 읽었고 2026-10-31 엠바고 예정이 기록되었다. 초기 눈가림 FMD 설명은 치료별 SBP 추정이 아니다. TF05의 실제 표본/SBP 효과는 null이며 결과 미확인을 연구 없음으로 바꾸지 않는다. S09 S17	치료별 SBP 결과와 실제 시행/등록 상태를 확인할 원자료가 현재 보존 범위에 없다.	S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과	학위 원고·등록 및 치료별 결과의 접근/공개 범위를 연결해 종점 귀속을 검토한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 후보 등록등록 링크만으로 공식 내용과 현재 상태를 확인했는가?보완	RIBOGENE·InteRVENE·감비아 후보 등록은 당시 읽을 수 있는 공식 내용이 확보되지 않았다. 등록 링크와 프로토콜/리뷰 발견을 현재 공식 종점·날짜·상태 확인으로 승격하지 않는다. 이번에는 접근을 시도하지 않았다. S16 S17 S18	공식 등록 내용/현재 상태와 후보 연결을 확정할 보관 자료가 없다. 이번 실제 접근불가 상태를 뜻하지 않는다.	S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결	허용된 후속 확인에서 공식 등록 판본과 원 보고/결과를 대조해 신원을 검토한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 리뷰 역할리뷰의 통합효과를 원 시험 확인으로 가져오지 않았는가?보완	Cochrane 2025 리뷰는 연구 가족 발견과 맥락에만 사용한 것으로 기록된다. 리뷰 통합효과·분모·용량·저자 연락을 원 검증 사실로 가져오지 않는다. 리뷰 검색 종료는 2024-10-24로 원 과업의 2026-09-16과 다르다. S10	발견/맥락과 직접 원 검증의 역할을 구분한 기록 조건을 충족한다. 통합효과를 검증·재계산하지 않았다.	S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일	리뷰의 참고문헌/가족 후보를 원보고에 연결해 발견과 직접 확인을 구분한다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 관찰 연관B2 수준·유전형 관찰을 추가 보충의 효과로 바꾸지 않았는가?보완	S14는 리보플라빈 수준/유전형과 고혈압의 관찰 연관이다. S15는 H-type 고혈압의 후향 유전형 연관으로 B2 보충 연구가 아니다. 둘의 표 수치나 연관을 현재 단일 B2 군간 효과로 가져오지 않는다. S14 S15	실제 설계·노출과 중재 질문의 제외 경계를 기록한 조건을 충족한다. 관찰 결과의 별도 임상 재판정은 아니다.	S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분	원 설계와 노출→결과 방향을 대조해 인접 연관 및 중재 질문의 차이를 기록한다.
34	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 확장 경계SBP 결과가 사건 예방·검사 유용성·약물 대체를 답하는가?보완	현재 자료는 모든 고혈압 치료·뇌졸중 예방·유전형 선별검사·항고혈압약 대체를 답하지 않는다. 최적 용량과 장기 지속도 별도 질문이다. 다른 약물의 혈압/위험 관계에서 사건 이득을 옮기지 않는다. S01 S20	사건·검사·약물 대체와 최적/장기 요법의 확정은 이 좁은 SBP 표의 범위 밖이다. 효과 없거나 안전하다는 판정이 아니다.	확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료	확장 질문이 별도 요청되면 대상·관심 결과·경로/비교를 새로 정의하고 직접 근거를 검토한다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 자금·독립성공공 자금·DSM 지원과 관련 특허를 어느 수준에서 확인했는가?보완	공공·비영리 자금과 DSM 지원이 혼합되었고 DSM 소속 저자와 관련 특허 보유자가 보고되었다. 자금 제공자의 설계/실행/분석/해석 무관여는 저자 진술이다. 이전 CVD와 모집은 다르지만 연구망·일부 기업 지원이 겹친다. S01 S02	신고와 연구망은 기록되지만 실제 역할·제공/계약 및 완전한 독립성의 대조는 남아 있다.	자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망	신고와 재원·제품 제공·기관/가족 연결을 대조해 독립성의 확인 범위를 기록한다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 시험 위해시험별 AE 건수와 사람/분모를 확인했는가?필수	현재 원고에서 시험별 이상반응 건수·사람 수·군별 분모와 수집/중단 정의는 미확인이다. 탈락·SBP 이상치 제외를 위해 사건으로 채우지 않는다. 위해 미확인을 0건 또는 효능 결과의 부재로 바꾸지 않는다. S01	시험별 노출과 AE 수집·사람/사건·중단을 연결할 보존 수치/방법이 없다. 안전 확정이나 입증된 위해의 뜻은 아니다.	군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유	군별 AE 원표·수집/중단과 노출 시간을 연결해 보고 범위 및 비교 가능성을 검토한다.
37	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 일반 안전 자료NIH와 NHS 설명은 이 시험의 AE 관찰인가?보완	NIH 소비자 자료는 일반 영양 안전 정보이며 시험 0건이나 무제한 고용량 안전을 뜻하지 않는다. NHS 편두통 자료의 소변/눈물 주황색 변화는 다른 대상·훨씬 높은 용량의 일반 설명이다. S13 전문/UL 수치는 당시 미확인이었고 NHS 인쇄 검토 예정일 이후 실제 갱신도 확인하지 않았다. S11 S12 S13	일반 배경과 직접 시험 위해 관찰의 역할을 분리한 기록 조건을 충족한다. 이 시험의 안전성 충족은 아니다.	S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표	공식 자료의 대상·용량·버전/접근 범위를 대조해 시험 관찰과 일반 맥락을 분리한다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 장기·개인 안전16주 제한 자료가 장기·취약군 안전을 답하는가?보완	장기·희귀/특수대상 안전과 고혈압 병용치료 상황의 상세 위해는 미확인이다. 원 주의 표시는 입증된 위해를 뜻하지 않는다. 항고혈압약 중단·감량·대체, 유전형 자가 진단, B2 자가 투여 지침을 만들지 않는다. S01 S11 S12 S13	현재 시험의 기간/대상 밖 안전 범위를 확인할 자료가 없으며 일반 안내로 공백을 채우지 않는다.	장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료	질문별 대상·노출 기간·상호작용과 안전 수집 설계를 연결해 적용 범위를 검토한다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 원자료 접근 한계저자 사본·부분 부록과 미열람 그림을 구분했는가?필수	당시 S01은 저자 업로드 사본의 HTML 전사에서 원 Tables 1–3을 읽었다고 기록한다. 출판사 PDF와 별도 부록 접근은 실패했고 추가 부록 텍스트는 일부만 전사되었다. Figure 1과 삽입 그래프를 시각 검증하지 않았으며 그 숫자를 해석하지 않았다. 이번에는 해당 외부 자료 모두 미열람이다. S01	역사 접근 수준과 한계는 기록되지만 원 PDF/부록/그림의 실제 현재 대조는 미실시다.	S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본	파일/판본·본문/표/그림별 실제 확보 및 열람 위치를 대조해 접근 범위를 검토한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 정정·판본제출 전 원고 정정을 새 출판사 정정으로 표시했는가?보완	2026-09-16 제출 전 원고 정정은 혼합 치료집단·물리적 장소·SD/SEM·분모·표 불일치·등록/시험 연결을 수정하거나 보존한 기록이다. 과거 판정을 바꾸지 않았다고 명시한다. 이는 출판사 공식 정정이나 이번 새 임상 수정이 아니다. S01 S02 S06	보존된 정정 사건의 범위는 알지만 별도 원 정정 파일/출판 이력의 현재 대조는 남아 있다.	2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력	정정 전후 원문·이유·사건/판본과 출판 상태 확인 범위를 대조한다.
41	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 원 판정 보존C/46과 자체 검증을 새 조건 판정으로 재사용했는가?보완	현재 원 판정은 C·고정 점수 46·안전 주의로 보존한다. 문서 품질 A와 당시 단일 어시스턴트 자체 검증은 효능/안전·독립 외부 임상 심사·학술지 인증·완전검색 보증과 별개다. 새 표의 상태·가족 선택에 점수나 축을 자동 상속하지 않는다.	원 판정과 새 표의 기록 조건을 분리하고 재계산/재등급하지 않는 조건을 충족한다.	원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태	원 판정/품질 메타와 새 조건 상태의 근거를 분리해 연결 및 표시를 검토한다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 신원·발행 이력옛 미배정 신원과 현재 URL을 같은 시점으로 읽지 않았는가?보완	초기 잠금에는 needs_id_assignment가 남아 있지만 현재 ID 3123·assigned·정본 URL·2026-09-16 기존 발행/배포가 기록된다. 옛 연결 출처 목록는 13개이고 실제 sources/citations는 20개다. 이번에는 원필드를 고치거나 별도 발행 영수증을 읽지 않았으며 이 표는 홈페이지 미공개다.	현재 신원과 잔존 메타의 시점 차이는 보존했지만 실제 배정/배포 영수증의 사건 연결은 미대조다.	잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원	신원/배정/발행 사건의 원필드와 별도 영수증을 연결해 시점 차이를 검토한다.
43	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 기준일·검색 범위어느 확인 범위에서 반복·자료 미확인이라고 말하는가?필수	원 근거 기준일/검토일은 2026-09-16이다. 원고는 일반 웹 53검색·네이티브 검색 3회 실패와 재현 검색식 로그 보존을 기록한다. 이번 2026-10-04는 보존 보관 요약 전환 검토이며 새 검색·최신 출판/정정/등록 상태 확인이나 완전 부재 증명이 아니다. S01 S02 S09 S10	당시 기준일과 검색 범위의 기록은 있지만 별도 로그/현재 전체 문헌·출판 상태 대조를 하지 않았다.	2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일	허용된 후속 갱신에서 검색원·식·시점·판본/결과와 부재 표현의 범위를 대조한다.
44	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N44 · 현재 열람요약 열람과 과거 전문 접근이 분리되어 있는가?필수	이번 실제 읽은 것은 현재 보관 요약의 KO 전체·구조 근거/신원/서지·평가/공백이다. 모든 외부 자료형은 이번 미시도·미확보·미열람이며 과거 전문/초록/부분 부록·시각 확인/실패를 별도 역사 필드로 보존한다. 방법 5개는 1585 실제 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이며 새 방법 전문 읽기가 아니다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20	실제 로컬 요약 읽기·정확 위치·현재/역사 열람을 분리한 좁은 기록 조건을 충족한다. 외부 원문 전문 확인 상태는 아니다.	현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA	입력 바이트·원문 위치·방법 사본과 자료형별 실제 행동을 대조해 열람 배지의 범위를 확인한다.

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44개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-04
기존 근거 기준일: 2026-09-16
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: TUDA 노년 중심·평균 69.1세·명백 CVD 없는 MTHFR 677TT 고혈압 성인. 대부분 약물치료 중이며 소수 미치료자 포함; 치료자만의 효과 미확인.
성분·제형·경로: 단일성분 일반 리보플라빈 정제로 보고된 경구 추가 보충. 정확 화학형·제품/배치·제조 기원 미확인; 다른 제형/복합/주사/식이와 동등성 미가정.
용량: 추가 1.6 mg/일. 하루 투여 횟수·총 식이/동시 영양소 미확인; 개인 복용 지침 아님.
비교군: 기존 통상관리 위 위약. 군별 항고혈압약 변경/안정성과 위약 일치 세부사항 미확인.
측정 종점: 16주 연구 방문 연구자 측정 말초 커프 SBP의 치료×시간 군간 대비(mmHg). 진료실형 분류이며 정확 물리적 장소·자세/안정 미확인; ABPM/자가 가정/중심/주야 값과 구분.
기간: 16주 보충. 개인별 실제 노출/탈락 기간·장기 지속/최적 기간은 미확인.
포함하지 않는 질문: 모든 고혈압/다른 유전형·치료자만/미치료자만·기존 CVD·검사 유용성·심혈관 사건 예방·약물 대체·최적량·개인 안전/복용 지침으로 확대하지 않는다.

근거·출처

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S01 · Wilson et al. Blood Pressure in Treated Hypertensive Individuals With the MTHFR 677TT Genotype… Hypertension 2013;61:1302–1308

출처

자료 종류: 저자 사본 원논문 HTML 전사·부분 부록(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: TT·명백 CVD 없음·대부분 치료 중인 혼합 TUDA 집단의 단일 경구 B2 1.6 mg/일·16주 위약대조다. 무작위 91(46/45), 탈락 3 LOCF·이상치 4 제외·분석 팔별 n 미확인을 보존한다. 표 3 평균(SEM), 군간 −5.6 mmHg/P=0.033, 전체 ±2.6의 종류·CI 미확인과 역사 산술을 구분한다. 저자 HTML 표 1–3 및 부분 부록 읽기와 미확인 그림/출판사 PDF를 분리한다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 사본 원논문 HTML 전사 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
출판사 원논문 PDF 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
부분 온라인 부록 전사 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
별도 온라인 부록(현재 확보 미확인) 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
원 표 1–3/그림 1·삽입 그래프 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S02 · ISRCTN23620802 official registry PDF

출처

자료 종류: 공식 등록 PDF·일부 페이지 시각 확인(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: ISRCTN23620802는 TF01과 같은 시험이며 새 결과/반복이 아니다. 첫 모집 2010-05-01보다 등록 2012-02-02가 늦고 혈압이라는 넓은 1차종점이다. 2015-09-02 편집 기록과 원 전향 프로토콜/SAP·단일 SBP 위계 미확인을 구분한다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 등록 PDF·전체 변경 이력 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
원 전향 프로토콜/SAP(존재/공개 미확인) 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S03 · Horigan et al. Riboflavin lowers blood pressure in cardiovascular disease patients homozygous for the 677C→T polymorphism in MTHFR. J Hypertens 2010;28:478–486

출처

자료 종류: 원 시험 저장소 PDF·표 5 시각 확인(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 기존 명백 CVD·CC/CT/TT 혼합 코호트로 선택한 비CVD TT 집단과 다르다. 공개 유전형별 총수는 치료 팔별 총수가 아니다. S04 후속/재중재와 같은 코호트로 묶고 독립 직접 반복이나 현재 표본 0명으로 표시하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
원논문 저장소 PDF 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
표 5·분모/대상 원표 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S04 · Wilson et al. Riboflavin offers a targeted strategy for managing hypertension in patients with the MTHFR 677TT genotype: a 4-y follow-up. AJCN 2012;95:766–772

출처

자료 종류: 출판사 검색 발췌·S01의 코호트 연결(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 4년 후속/재중재는 S01 원 보고가 S03과 같은 기존 CVD 코호트로 연결한다. 당시 원 전문 접근은 실패했고 미검증 정확 수치를 가져오지 않았다. 같은 코호트 후속을 두 번째 독립 반복으로 세지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
출판사 원논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
당시 출판사 검색 발췌 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S05 · Hughes et al. A randomised controlled trial to investigate ambulatory blood pressure response… Proceedings of the Nutrition Society 2018;77(OCE3)

출처

자료 종류: 학회 원 초록 HTML·결과표(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 10 mg/일·16주·n 81의 활동혈압 초록이며 용량/연령/기저 SBP 하위군/측정이 다르다. S06과 같은 연구망·n·용량/기간의 설명으로 묶였지만 개인 ID는 없고 NCT02463513 공식 내용은 미확인이다. 선택 1.6 mg 커프 SBP의 직접 반복으로 합치지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
학회 원 초록 HTML/결과표 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
완전 시험 보고(존재/공개 미확인) 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
시험 SAP(존재/공개 미확인) 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S06 · Ward et al. P3566 Ambulatory blood pressure response… EHJ 2019;40 Suppl1

출처

자료 종류: 학회 원 초록 HTML·주간 SBP 표(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: S05와 연구자·용량·n·시험 설명이 겹치는 동반초록이며 새 독립 반복으로 세지 않는다. 전후표와 변화행의 부호/반올림 불일치는 남아 있다. 읽은 현재 보존 보관 요약에 없는 정확 ABPM 수치를 새로 만들거나 표를 수리하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
학회 원 초록 HTML 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
주간 SBP 전후/변화행 원표 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S07 · Amenyah et al. DNA methylation of hypertension-related genes… Int J Cardiol 2021;322:233–239

출처

자료 종류: 원 초록·이해관계 진술(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 초록은 이전 시험의 혈액 시료 사용을 명시한다. 부모 코호트의 정확 혼합은 미확인이고 새 치료별 SBP 효과·참여자수·독립 반복을 추가하지 않는다. 원 study_id는 null이다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
원논문 초록 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
이해관계 진술 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
원논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S08 · Jobe et al. Effect of riboflavin supplementation on blood pressure… rural Gambia. F1000Research 2020;9:1034

출처

자료 종류: 저자 프로토콜 HTML 전사(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 감비아의 CC/CT·다른 결핍 맥락에서 계획한 5 mg/일·16주 프로토콜이다. 실제 표본/결과는 null이다. 저자 사본의 출판 전 형식·출판사 403과 현재 등록 상태 미확인을 보존하며 예정량을 실제 결과로 바꾸지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 프로토콜 HTML 전사 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
출판사 프로토콜 원문 자료 주소 미확인	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S09 · Barlow R. Functional and health consequences of insufficiency of riboflavin and vitamin B6 in adults. Ulster doctoral thesis, Oct2024

출처

자료 종류: 학위논문 초록·엠바고 메타(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 초록의 초기 눈가림 FMD는 치료별 SBP 추정이 아니다. 당시 2026-10-31 엠바고 예정과 후보 등록 연결을 보존한다. 실제 표본/SBP 효과·현재 상태는 미확인이고 연구 부재로 해석하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
학위논문 초록/메타 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
학위논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S10 · Bradbury et al. Riboflavin supplements for blood pressure lowering in adults. Cochrane 2025

출처

자료 종류: 체계적 리뷰 HTML 전문(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 리뷰는 가족 발견과 포함/제외 문헌 연결의 역할이다. 통합효과·분모·용량·저자 연락을 원 검증 사실로 가져오지 않는다. 검색 종료 2024-10-24는 원 과업 2026-09-16과 별개이고 리뷰 자체는 새 시험이 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
체계적 리뷰 HTML 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S11 · NIH ODS Riboflavin Fact Sheet for Consumers, updated 2022-05-11

출처

자료 종류: NIH 공식 소비자 PDF·일부 페이지 시각 확인(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 일반 영양 안전/상호작용 설명이며 이 시험의 군별 0건이나 무제한 고용량 안전을 뜻하지 않는다. 당시 파싱된 텍스트를 사용했고 일부 페이지 시각 확인과 미렌더 페이지를 구분한다. 원 study_id는 null이다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
NIH 공식 소비자 PDF 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
PDF 페이지 시각 자료 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S12 · Torbay and South Devon NHS Foundation Trust. Vitamins and supplements that can help with migraine and headache, version May2024

출처

자료 종류: NHS 편두통 안내 PDF·페이지 0 시각 확인(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 소변/눈물 주황색 변화는 편두통의 다른 대상·훨씬 높은 용량에 대한 일반 설명이며 선택 1.6 mg 시험의 관찰/발생률이 아니다. 인쇄된 May 2026 검토 예정일 이후 실제 갱신은 확인되지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
NHS 환자 안내 PDF 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S13 · NIH ODS Riboflavin Health Professional fact sheet

출처

자료 종류: NIH 공식 검색 발췌·직접 403(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 당시 상호작용 검색 발췌만 읽었으며 공식 전문을 읽었다고 주장하지 않는다. 접근 불가 페이지에서 UL 설명을 원 검증하지 않았고 수치 UL을 채택하지 않았다. 이번에는 접근을 시도하지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
NIH 전문가 공식 웹페이지 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
당시 공식 검색 발췌 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S14 · Zhang et al. The relationship between riboflavin and hypertension with MTHFR genotype. APJCN 2025

출처

자료 종류: 원 관찰 PDF·초록 첫 페이지 시각 확인(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 리보플라빈 수준·유전형과 고혈압의 관찰 연관으로 단일 경구 보충 배정이 아니다. 표 수치를 사용하지 않았고 추가 직접 시험으로 세지 않는다. 원 study_id는 null이다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
원 관찰 논문 PDF 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
원 초록/방법 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S15 · Cao et al. MTHFR C677T TT genotype associated with poor blood pressure control in H-type hypertension without folic acid. Front Pharmacol 2026-09-04

출처

자료 종류: 원 HTML 초록/방법 사용(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 후향 유전형 연관이며 리보플라빈 보충 연구가 아니다. 인과효과·유전형 검사 권고를 외삽하지 않는다. 2026-09-04 출판 기록을 이번 최신 검색으로 재확인한 상태는 아니다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
원 관찰 논문 HTML 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
원 초록/방법 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S16 · NCT02463513 RIBOGENE candidate registry

출처

자료 종류: 공식 등록 링크·API 실패/내용 미확보(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: NCT02463513은 발견 후보 연결이며 읽을 수 있는 공식 기록이 당시 확보되지 않았다. 공식 1차종점·시점·현재 상태는 미확인이고 링크만으로 등록 내용을 채우지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 등록 전체/변경 이력 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S17 · NCT05488106 InteRVENE candidate registry

출처

자료 종류: 공식 등록 JavaScript shell·API 실패(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: NCT05488106의 읽을 수 있는 공식 내용은 당시 확보되지 않았다. 미러에서 상태·예정/실제 표본을 가져오지 않았고 치료별 SBP 결과도 미확인이다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 등록 전체/변경 이력 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S18 · NCT03151096 Gambia registry

출처

자료 종류: 공식 등록 JavaScript shell·API 실패(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: NCT03151096 번호/날짜는 S08 프로토콜에서 발견한 기록이다. 현재 모집·종료·결과 상태는 공식 내용으로 확인되지 않았다. 계획과 현재 실제 시행을 구분한다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 등록 전체/변경 이력 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S19 · Amenyah et al. Epigenetic effects… PNS 2018

출처

자료 종류: DOI 발견 메타·원 초록 미확보(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 메틸화 학회초록 후보로 같은 연구자와 주제가 있지만 부모 코호트 연결은 직접 미확인이다. 원 study_id는 null이고 새로운 SBP 시험/참여자/반복을 추가하지 않는다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
DOI/초록 서지 메타 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
학회 원 초록 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

S20 · Pharmacological blood pressure lowering for primary and secondary prevention… Lancet 2021

출처

자료 종류: 검색 발췌·브라우저 확인 차단(역사 접근)
실제 읽은 자료: 요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 약물 시험의 혈압 감소/위험 관계나 단위 증분은 선택 16주 B2/TT 커프 SBP 대비의 검증된 군간 MCID가 아니다. CVD 위험 추정이나 수치 문턱을 빌리지 않았다.
기록의 수준: 2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.
연구 중복·독립 반복: False

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
당시 검색 발췌 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.
통합 무작위 자료 분석 원논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관된 관련 자료의 보고 연결입니다. TF01 (S01, S02): TUDA hypertensive MTHFR677TT without overt CVD, Wilson2013 Distinct recruitment from prior premature-CVD cohort per S01; same investigator network, partly same corporate funder. / TF02 (S03, S04): Premature CVD cohort, Horigan2010 and Wilson2012 follow-up/reintervention S01 explicitly links initial and four-year follow-up; same cohort, not two independent replications. · Overt premature CVD differs from locked population; no pooling. / TF03 (S05, S06, S16): RIBOGENE ambulatory trial, Hughes2018/Ward2019 Same investigators, n81, dose/time and study description support grouping S05/S06; no individual IDs and official registry unreadable. Not independent of investigator/funder network. · Different dose, younger age, baseline-SBP subgroup, ABPM measurement; no relabeling to office. / TF04 (S08, S18): Gambia recall-by-genotype protocol Different recruitment pool planned; overlapping Ward/McNulty investigators, actual results not verified. · Protocol, no verified result; genotype and deficiency context differ. / TF05 (S09, S17): InteRVENE candidate ongoing-study reports Same research network; thesis abstract provides only early blinded endothelial analysis, not SBP effect. · No verified treatment-separated SBP result through cutoff in accessed sources; do not infer no study exists. S07: Prior trial biosamples; exact parent mixture unresolved, no extra trial/participants / S19: Epigenetic conference candidate, parent link unresolved, not added S07/S10–S15/S19/S20의 원 study_id null은 그대로 유지한다. 공식 배경/리뷰/관찰/후보에 새 임상 가족을 발급하지 않는다. 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다. 보고·서지·가족 표지를 독립 반복이나 전체 시험 수로 합산하지 않습니다.

검토 기준

판본 v3123-MTHFR677TT-SBP16W-1.0 · 기준 기록일 2026-10-04. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이 표는 어느 혈압 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계
충족 기준: 정확 /ko/effect를 보존하고 TT·경구 단일 B2·위약/통상관리·16주 커프 SBP를 한 질문으로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 하위 주장 배열은 비어 있다. 한영 원고와 관련 보고서를 추가 표로 자동 분할하지 않는다.
조건이 필요한 이유: TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N02 · TT 선정과 유전형 검사 자체의 검증을 구분했는가?

필요한 자료·조건: MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준
충족 기준: TT 선정은 보존하되 검사법·HWE 미확인과 검사 유용성 질문의 비적용을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: CC/CT 자료와 검사 진료 경로는 현재 TT 중재 종점의 대체 근거가 아니다.
조건이 필요한 이유: 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N03 · TUDA 노년 중심 집단을 어느 성인에게 적용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준
충족 기준: 평균 69.1세·TUDA·명백 CVD 없음과 정확 연령 자격 미확인을 함께 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 명백 CVD·임신 고혈압·CKD/투석·건강한 정상혈압으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N04 · 약물치료자만의 효과라고 말할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정
충족 기준: 혼합 집단 주효과와 치료 상태별 분리 추정 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 소수 미치료자 포함을 이유로 시험을 삭제하거나 모든 미치료자 효과로 재귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N05 · 시험 정제를 FMN/FAD나 복합 제품과 동일시할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세
충족 기준: 단일 일반 정제 보고와 정확 화학형/제품 미확인을 함께 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식물 사용부위는 비적용이지만 화학 확인서와 제조 기원의 공백은 남긴다.
조건이 필요한 이유: 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N06 · 1.6 mg/일은 어떤 경로와 실제 복용 방식인가?

필요한 자료·조건: 경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취
충족 기준: 등록 정제 복용/시험 알약 상자 설명의 경구와 1.6 mg/일 추가량을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 하루 횟수와 총 식이량이 없으면 임의로 1회 복용이나 총량을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N07 · 16주와 전체 순응도 99%는 누구의 기록인가?

필요한 자료·조건: 개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간
충족 기준: 예정 16주·전체 알약 수 순응 99%와 팔별/개인별 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 16주 결과를 최적 기간·중단 후 유지·장기 효과로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N08 · EGRac 평균으로 모두 결핍이라고 판단할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과
충족 기준: EGRac의 SD 평균과 ≥1.3 원 기준을 보존하고 개인 결핍/별도 효과를 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 결핍이 필수 선정 조건이 아니며 충족자 전용 집단이라고도 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N09 · 통상관리 위 위약과 약물 변경을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과
충족 기준: 통상관리 위 위약이라는 대비와 군별 약물 변경·위약 일치 미확인을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배경 치료가 있다는 사실을 안정성이 검증됐다는 뜻으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N10 · SBP 층화 무작위배정의 구현까지 확인했는가?

필요한 자료·조건: 평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법
충족 기준: SBP 층화 평행 무작위 보고와 순서·은폐 구현의 공백을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 순서/은폐 미확인을 비무작위나 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N11 · 보고된 눈가림과 유지·위약 일치는 같은 확인인가?

필요한 자료·조건: 참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈
충족 기준: 참여자/평가자/검사실 보고와 유지/위약 일치 미확인을 별도 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 객관적 커프 측정이라는 이유만으로 눈가림과 실행 공백을 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N12 · 진료실형이라는 분류가 실제 진료실 장소를 확정하는가?

필요한 자료·조건: 연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차
충족 기준: 커프/반복 측정 보고와 정확 장소·자세·안정시간 미확인을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: office-type은 연구 방문 프로토콜에서의 분류이며 확인된 office-room이라는 뜻이 아니다.
조건이 필요한 이유: 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N13 · 연구 방문 SBP를 다른 혈압 값과 합치지 않았는가?

필요한 자료·조건: 16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분
충족 기준: 16주 연구 방문 말초 커프 SBP 군간 대비와 제외되는 측정을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: DBP나 기전·메틸화 자료는 SBP의 대체 종점으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N14 · 91명과 46/45명은 실제 분석 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제
충족 기준: 무작위 91(46/45)과 분석 팔별 null 및 옛 산술 총합을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 옛 산술 분석 총 87로 팔별 n을 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N15 · 탈락 3명의 LOCF가 어떤 분석을 구성하는가?

필요한 자료·조건: 탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석
충족 기준: 탈락 3명 LOCF 보고와 군별/시점·민감도 자료의 공백을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: LOCF 공백으로 확정 편향 크기나 효과 소실을 새로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N16 · SBP 이상치 4명 제외는 사전에 계획되었는가?

필요한 자료·조건: 이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모
충족 기준: 이상치 4명 제외와 사전 기준 미확인·무제외 ITT와의 차이를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제외 기록만으로 조작·무효·편향의 정량 크기를 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N17 · 보고된 치료×시간 차이는 어떤 추정인가?

필요한 자료·조건: 치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명
충족 기준: 치료×시간 군간 보고와 실제 분석 n/제외·조정 확인 한계를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 저자 ITT 보고를 임의 PP로 다시 이름 붙이거나 새로운 모형을 적용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N18 · 표 3의 괄호 값은 SD인가 SEM인가?

필요한 자료·조건: 표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표
충족 기준: 각 팔의 전후 평균(SEM)과 n/변화 SD 미확인을 그대로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 영양 EGRac의 SD와 SBP 표 3의 SEM은 서로 다른 변수/분산이다.
조건이 필요한 이유: 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N19 · 양성 군간 보고값과 군내 산술을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치
충족 기준: 보고 군간 −5.6 mmHg와 P=0.033을 해당 16주 대비에 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P=0.033을 CI·임상 문턱·효과 확정으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N20 · 5.6±2.6을 정확한 CI로 읽을 수 있는가?

필요한 자료·조건: 전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n
충족 기준: 전체 감소 5.6±2.6의 보고와 분산 종류 미확인·CI null을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 표 3 SEM이라는 사실을 전체 대비 ±2.6의 SE 확인으로 자동 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N21 · 통계적 표준화는 군간 MCID를 검증하는가?

필요한 자료·조건: 이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간
충족 기준: 군간 임상 문턱 null과 역사 약 −0.286의 별도 표준화 귀속을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: SBP 변화 질문에 심혈관 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N22 · −5.5와 분석 총 87을 새 보고값으로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분
충족 기준: −5.5·−4.7/0.8·87은 원 역사 산술로만 보존하고 −5.6과 팔별 null을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 옛 계산 파일은 이번 미열람이며 수치를 다시 계산하거나 CI를 보충하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N23 · 등록은 모집 전에 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력
충족 기준: 첫 모집 2010-05-01·등록 2012-02-02와 2015-09-02 편집 기록의 범위를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공식 등록이 존재해도 원 전향 프로토콜/SAP 전체를 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N24 · 넓은 혈압 1차종점이 단일 SBP 사전 위계를 보증하는가?

필요한 자료·조건: 사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획
충족 기준: 등록의 넓은 혈압 1차와 단일 SBP 위계/SAP/다중성 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계획 미확인을 선택보고나 조작이 확정됐다는 뜻으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N25 · 20개의 출처가 20개의 직접 시험인가?

필요한 자료·조건: S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료
충족 기준: TF01 하나와 같은 가족 등록/미확보 동반초록을 구분하며 동일 경계 반복 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 직접 적격 가족 1은 글로벌 연구 1개 또는 모든 인체연구 수가 아니다.
조건이 필요한 이유: 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N26 · 기존 CVD 시험과 4년 후속을 독립 재현으로 합쳤는가?

필요한 자료·조건: Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치
충족 기준: TF02 초기/4년 후속 한 가족과 CVD/유전형 혼합의 다른 경계를 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 직접 질문 제외는 해당 연구의 표본 0명이나 효과 없음을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N27 · 10 mg 활동혈압 초록의 표/변화행 불일치를 보존했는가?

필요한 자료·조건: S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결
충족 기준: TF03의 다른 용량/연령/기저 하위군/측정과 S06 부호·반올림 충돌을 남긴다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 같은 연구망·n 81·용량/기간의 유사성은 개인 ID 수준의 완전한 독립성 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유: ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N28 · 메틸화 재분석이 새로운 SBP 시험인가?

필요한 자료·조건: S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위
충족 기준: S07 이전 시험 혈액 및 S19 미확보 후보의 부모 혼합 공백을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 부모 가족이 null이면 임의 가족을 발급하거나 직접 반복 수를 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N29 · 감비아 프로토콜의 예정량은 실제 결과인가?

필요한 자료·조건: S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태
충족 기준: TF04 CC/CT·다른 결핍 맥락의 계획과 actual_sample/result null을 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 계획 5 mg·16주를 실제 복용·측정·표본/효과로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N30 · 학위초록의 눈가림 FMD가 치료별 SBP를 답하는가?

필요한 자료·조건: S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과
충족 기준: 초록의 초기 눈가림 FMD와 실제 SBP effect/sample null을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 2026-10-31 엠바고 예정은 당시 메타이며 이번 해제/최신 상태를 확인한 것이 아니다.
조건이 필요한 이유: 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N31 · 등록 링크만으로 공식 내용과 현재 상태를 확인했는가?

필요한 자료·조건: S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결
충족 기준: 원 등록 내용 미확인과 후보 연결의 수준을 보존하며 이번 모두 미시도로 둔다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 역사 API 실패·JavaScript shell을 이번 접근 실패로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N32 · 리뷰의 통합효과를 원 시험 확인으로 가져오지 않았는가?

필요한 자료·조건: S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일
충족 기준: S10은 발견/맥락 역할로만 연결하고 통합 수치를 새 관찰로 채택하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 검색 종료 2024-10-24와 원 과업 검색 기준 2026-09-16을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N33 · B2 수준·유전형 관찰을 추가 보충의 효과로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분
충족 기준: S14 수준/유전형 연관과 S15 후향 연관을 경구 B2 중재에서 제외한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 관찰 자료를 보존하되 새로운 임상 가족이나 유전형 검사 권고를 발급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N34 · SBP 결과가 사건 예방·검사 유용성·약물 대체를 답하는가?

필요한 자료·조건: 확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료
충족 기준: 현재 SBP와 사건/검사/약물 대체·최적 용량/장기 지속 질문을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 좁은 16주 SBP 질문 자체에 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N35 · 공공 자금·DSM 지원과 관련 특허를 어느 수준에서 확인했는가?

필요한 자료·조건: 자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망
충족 기준: 공공/비영리·DSM 혼합 지원·고용/특허와 무관여 저자 진술을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 저자의 무관여 진술을 실제 역할의 독립 검증으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N36 · 시험별 AE 건수와 사람/분모를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유
충족 기준: 시험별 위해 건수·분모/수집 미확인을 보존하고 사람/사건·효능 분모를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 탈락 3명이나 SBP 제외 4명을 AE 또는 AE 없음으로 임의 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H03: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N37 · NIH와 NHS 설명은 이 시험의 AE 관찰인가?

필요한 자료·조건: S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표
충족 기준: 일반 안전 배경·다른 용량의 소변/눈물 변화·시험 0건 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: S13은 당시 검색 발췌만 읽어 수치 UL을 채택하지 않았고 이번 전문은 모두 미열람이다.
조건이 필요한 이유: 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N38 · 16주 제한 자료가 장기·취약군 안전을 답하는가?

필요한 자료·조건: 장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료
충족 기준: 장기/특수대상 안전 미확인과 개인 약물 중단/투여 지침의 제외를 보존한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 좁은 SBP 결과의 보존을 모든 희귀 위해 자료 확보에 종속시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N39 · 저자 사본·부분 부록과 미열람 그림을 구분했는가?

필요한 자료·조건: S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본
충족 기준: 당시 Tables 1–3 HTML 읽기와 부분 부록·Figure 1/embedded graphs 미확인을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람 그림의 숫자 해석이나 unrelated 추천 논문을 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N40 · 제출 전 원고 정정을 새 출판사 정정으로 표시했는가?

필요한 자료·조건: 2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력
충족 기준: 혼합 치료·장소·SD/SEM·분모·충돌/연결의 당시 수정/보존을 사건별로 기록한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 과거 별도 corrections.json과 ZIP은 이번 미열람이며 공식 정정 존재/부재를 새로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N41 · C/46과 자체 검증을 새 조건 판정으로 재사용했는가?

필요한 자료·조건: 원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태
충족 기준: 원 판정과 자체 검토 범위를 보존하되 새 점수/재등급/독립 인증을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원 C/46·주의·축 및 역사 계산은 수정하지 않고 표 조건의 별도 기록으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N42 · 옛 미배정 신원과 현재 URL을 같은 시점으로 읽지 않았는가?

필요한 자료·조건: 잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원
충족 기준: 초기 needs_id_assignment·현재 assigned/URL/기존 배포와 새 표 미배포를 사건별로 구분한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 옛 연결 출처 목록 13개와 실제 sources/citations 20개를 모두 보존하며 원 필드를 고치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N43 · 어느 확인 범위에서 반복·자료 미확인이라고 말하는가?

필요한 자료·조건: 2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일
충족 기준: 원 근거 기준일·53 웹검색/네이티브 3실패 기록과 이번 보관 요약 전환 날짜를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 옛 검색 로그는 이번 미열람이며 새 검색/API·저자 연락을 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N44 · 요약 열람과 과거 전문 접근이 분리되어 있는가?

필요한 자료·조건: 현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA
충족 기준: 현재 보관 원고 실제 읽기와 historical_access_level을 분리하고 외부 자료형은 이번 전부 미열람으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 방법 HTML 실제 사본과 옛 ZIP/별도 계산 참조를 새 임상/방법 전문 열람으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다.

확인 상태의 뜻

충족: 신원·종점·귀속·가족/제외·원 판정/현재 열람 분리의 좁은 기록 조건 충족이다. 임상 효능·안전·외부 전문 확인이 아니다.
부분 확인: 해당 조건의 일부 보존 보고는 있지만 실제 원 방법·분모/실행·정밀성·접근의 확인이 남아 있다.
미확인: 현재 보존 입력과 당시 확인 범위에서 필요한 값/자료를 확정할 수 없다.
미보고: 실제 읽은 특정 자료/절의 미보고에만 한정하며 외부 전문 전체로 확대하지 않는다.
자료충돌: S06 인접 ABPM 보고의 전후표/변화행 부호·반올림 불일치에 한정한다. 다른 종점/용량/대상의 차이를 자동 충돌로 표시하지 않는다.
접근불가: 이번 실제 외부 접근 실패가 있을 때만 사용한다. 이번 외부는 미시도/미열람이며 역사 실패를 상속하지 않는다.
검토 미완료: 외부 자료의 이번 미대조 또는 실제 남은 작업을 뜻하며 이미 범위 한정해 검토한 자료상 미확인과 구분한다.
해당없음: 좁은 16주 커프 SBP 밖의 사건/검사/약물 대체·최적/장기 요법 확정에 비적용이다. 효과 없음·안전/연구 부재 인증이 아니다.

변경 이력

2026-11-07 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-04과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이 표는 어느 혈압 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 “MTHFR 677TT 고혈압 성인의 16주 연구 방문 말초 커프 수축기혈압”이다. 현재 신원은 한 임상 효능 질문이며 하위 주장 배열은 비어 있다. 일반 고혈압·유전형 검사·심혈관 사건은 별도 질문이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 정확한 독립 질문과 포함·제외 경계를 연결한 기록 조건을 충족한다. 효능이나 개인 안전의 확인 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 확장 질문의 직접 자료와 승인 범위
필요한 자료·조건: 현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계
먼저 확보할 자료: 현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계
추가 연구: 현재 신원과 대상·실제 대비·측정 경계를 대조해 포함 및 제외 질문을 기록한다.
남은 불확실성: 별도 확장 질문의 직접 자료와 승인 범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 정확 /ko/effect를 보존하고 TT·경구 단일 B2·위약/통상관리·16주 커프 SBP를 한 질문으로 연결한다.
조건이 필요한 이유: TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 하위 주장 배열은 비어 있다. 한영 원고와 관련 보고서를 추가 표로 자동 분할하지 않는다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N02 · TT 선정과 유전형 검사 자체의 검증을 구분했는가?

현재 확인 내용: 참여자는 MTHFR 677TT로 미리 선택되었다. 유전형 검사법과 HWE 평가는 현재 원고의 미확인 항목이다. 이 시험이 TT 선별검사의 정확도·검사 후 건강 편익을 검증했다는 뜻은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 선정 유전형은 확인되지만 실제 검사 절차와 분류의 상세 대조가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 유전형 검사·모집 원 방법과 HWE 평가
필요한 자료·조건: MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준
먼저 확보할 자료: MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준
추가 연구: 모집과 유전형 확인 절차를 원 방법에 연결해 대상 분류 및 적용 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 유전형 검사·모집 원 방법과 HWE 평가의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: TT 선정은 보존하되 검사법·HWE 미확인과 검사 유용성 질문의 비적용을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: CC/CT 자료와 검사 진료 경로는 현재 TT 중재 종점의 대체 근거가 아니다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N03 · TUDA 노년 중심 집단을 어느 성인에게 적용할 수 있는가?

현재 확인 내용: TUDA 노화 코호트의 평균 69.1세 MTHFR 677TT 고혈압 성인이며 명백한 심혈관질환이 없는 경계다. 정확한 연령 자격 기준은 미확인이다. 다른 질환·연령·정상혈압 집단의 효과를 대신 답하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 모집 경계와 평균 연령은 기록되어 있지만 선정 기준 전체와 일반화의 근거는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 연령/고혈압 선정·배제와 기저 특성표
필요한 자료·조건: 연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준
먼저 확보할 자료: 연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준
추가 연구: 선정/배제 및 기저 특성표를 대조해 현재 질문의 대상 일치와 적용 차이를 기록한다.
남은 불확실성: 정확 연령/고혈압 선정·배제와 기저 특성표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 평균 69.1세·TUDA·명백 CVD 없음과 정확 연령 자격 미확인을 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 명백 CVD·임신 고혈압·CKD/투석·건강한 정상혈압으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N04 · 약물치료자만의 효과라고 말할 수 있는가?

현재 확인 내용: 대부분 항고혈압약을 복용했지만 소수 미치료자도 포함되었다. 현재 군간 값은 이 혼합 집단에 귀속된다. 치료자만 또는 미치료자만의 분모·별도 효과는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 혼합 치료 상태는 확인되지만 치료 상태별 효과를 분리할 자료는 현재 보존 범위에서 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 치료 상태/이력과 치료자·미치료자 별도 추정
필요한 자료·조건: 군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정
먼저 확보할 자료: 군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정
추가 연구: 치료 상태·군별 구성과 사전 하위군/상호작용 및 별도 추정의 존재를 대조한다.
남은 불확실성: 군별 치료 상태/이력과 치료자·미치료자 별도 추정의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 혼합 집단 주효과와 치료 상태별 분리 추정 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 소수 미치료자 포함을 이유로 시험을 삭제하거나 모든 미치료자 효과로 재귀속하지 않는다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N05 · 시험 정제를 FMN/FAD나 복합 제품과 동일시할 수 있는가?

현재 확인 내용: 개입은 단일성분 일반 리보플라빈 정제로 보고되었다. 정확한 화학형·제조사·첨가제·방출형·제품 배치는 미확인이다. FMN/FAD·B군 복합제·주사·식이 노출과 동일시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보고 성분과 일반 정제 수준은 알지만 실제 제품 신원과 제형 동등성은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 화학형·제조/제품·첨가제·배치/방출형 원 명세
필요한 자료·조건: 리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세
먼저 확보할 자료: 리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세
추가 연구: 제품 원 명세를 원 시험에 연결하고 직접 비교 없는 제형 간 동등성을 추정하지 않는다.
남은 불확실성: 화학형·제조/제품·첨가제·배치/방출형 원 명세의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 단일 일반 정제 보고와 정확 화학형/제품 미확인을 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 식물 사용부위는 비적용이지만 화학 확인서와 제조 기원의 공백은 남긴다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N06 · 1.6 mg/일은 어떤 경로와 실제 복용 방식인가?

현재 확인 내용: 등록의 정제 복용과 시험의 알약 상자 설명이 경구를 뒷받침한다. 추가 리보플라빈은 1.6 mg/일이다. 하루 투여 횟수·식사 시점·총 식이 및 다른 영양소 섭취는 미확인이고 연구량은 개인 지침이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 경구와 명목 추가량은 기록되지만 복용 방식과 개인별 총 노출은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 복용 횟수/시점·총 식이·동시 보충 기록
필요한 자료·조건: 경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취
먼저 확보할 자료: 경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취
추가 연구: 투약 절차·횟수·식사 및 총 노출 기록을 대조해 명목량과 실제 노출을 구분한다.
남은 불확실성: 복용 횟수/시점·총 식이·동시 보충 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록 정제 복용/시험 알약 상자 설명의 경구와 1.6 mg/일 추가량을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 하루 횟수와 총 식이량이 없으면 임의로 1회 복용이나 총량을 채우지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N07 · 16주와 전체 순응도 99%는 누구의 기록인가?

현재 확인 내용: 보충은 16주로 보고되었다. 알약 수로 산정한 전체 순응도는 99%지만 팔별 값은 미확인이다. 탈락자의 실제 투약·평가 기간과 개인별 노출도 현재 요약에서 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 예정 기간과 전체 순응 보고는 있지만 군별 실행·개인 노출 기간의 상세 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 팔별 순응·투약/방문·탈락/중단 시점
필요한 자료·조건: 개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간
먼저 확보할 자료: 개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간
추가 연구: 투약/방문·알약 반환 및 군별 중단 기록을 연결해 실제 노출과 결과 시점을 검토한다.
남은 불확실성: 팔별 순응·투약/방문·탈락/중단 시점의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 예정 16주·전체 알약 수 순응 99%와 팔별/개인별 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 16주 결과를 최적 기간·중단 후 유지·장기 효과로 확장하지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N08 · EGRac 평균으로 모두 결핍이라고 판단할 수 있는가?

현재 확인 내용: 기저 EGRac 평균(SD)은 전체 1.34(0.20), 리보플라빈 1.37(0.26), 위약 1.31(0.11)이다. 원 suboptimal 기준은 ≥1.3이다. 개인별 결핍 유병률·검사 간섭·결핍별 치료 효과는 미확인이고 평균으로 모든 참여자를 분류하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 기능 지표와 군평균/기준은 기록되지만 개인 분류·총 섭취·결핍별 효과를 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 개인 EGRac 분포·결핍/식이·검사 간섭과 하위군 자료
필요한 자료·조건: 기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과
먼저 확보할 자료: 기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과
추가 연구: 개인 영양 분포·검사 절차/간섭·총 섭취와 사전 결핍별 추정을 대조한다.
남은 불확실성: 개인 EGRac 분포·결핍/식이·검사 간섭과 하위군 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: EGRac의 SD 평균과 ≥1.3 원 기준을 보존하고 개인 결핍/별도 효과를 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 결핍이 필수 선정 조건이 아니며 충족자 전용 집단이라고도 단정하지 않는다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N09 · 통상관리 위 위약과 약물 변경을 구분했는가?

현재 확인 내용: 실제 비교는 기존 통상관리 위 리보플라빈 추가 대 위약이다. 항고혈압약의 실제 변경·안정성과 위약 일치 세부사항은 미확인이다. 공통 관리의 존재만으로 군별 실행이 같았다고 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 비교군과 배경관리는 알지만 실제 변경과 위약 일치가 선택 효과에 미친 범위를 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 약물 변경/구제치료·위약 조성/일치 원 기록
필요한 자료·조건: 위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과
먼저 확보할 자료: 위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과
추가 연구: 원 군별 병용/변경과 위약 제작·관심 효과의 분석 처리를 대조한다.
남은 불확실성: 군별 약물 변경/구제치료·위약 조성/일치 원 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 통상관리 위 위약이라는 대비와 군별 약물 변경·위약 일치 미확인을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 배경 치료가 있다는 사실을 안정성이 검증됐다는 뜻으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N10 · SBP 층화 무작위배정의 구현까지 확인했는가?

현재 확인 내용: SBP 층화 무작위·위약대조 평행시험으로 보고되었다. 무작위 순서 생성과 배정은폐의 구현은 미확인이다. 현재 기록만으로 배정의 적절성이나 편향의 크기를 새로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 설계와 층화 보고는 확인되지만 구현을 대조할 원 방법이 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐 실행·기저 특성 원 방법/표
필요한 자료·조건: 평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법
먼저 확보할 자료: 평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법
추가 연구: 배정 절차와 기저 표를 선택 SBP 결과에 연결해 확인 수준을 검토한다.
남은 불확실성: 순서 생성·은폐 실행·기저 특성 원 방법/표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: SBP 층화 평행 무작위 보고와 순서·은폐 구현의 공백을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 순서/은폐 미확인을 비무작위나 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N11 · 보고된 눈가림과 유지·위약 일치는 같은 확인인가?

현재 확인 내용: 참여자·혈압 평가자·검사실의 눈가림이 보고되었다. 혈압은 같은 눈가림 연구자가 측정했다는 기록이다. 눈가림 유지와 위약 일치의 상세 확인은 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 누가 눈가림되었는지는 기록되지만 실제 유지와 위약 일치의 대조는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 유지·위약 일치·실행 원 기록
필요한 자료·조건: 참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈
먼저 확보할 자료: 참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈
추가 연구: 눈가림 대상과 절차·유지 확인 및 평가 자료의 접근 범위를 원 방법에 연결한다.
남은 불확실성: 눈가림 유지·위약 일치·실행 원 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참여자/평가자/검사실 보고와 유지/위약 일치 미확인을 별도 기록한다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 객관적 커프 측정이라는 이유만으로 눈가림과 실행 공백을 지우지 않는다.
참고 방법론: E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N12 · 진료실형이라는 분류가 실제 진료실 장소를 확정하는가?

현재 확인 내용: 연구 방문에서 연구자가 A&D UA-787로 반복 말초 커프 혈압을 측정했다. 진료실형으로 분류하지만 정확한 물리적 장소·자세·안정시간은 미확인이다. 이 분류를 실제 진료실 방 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 기기와 연구자 반복 측정은 기록되지만 측정 환경 전체의 원 방법 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 물리적 장소·자세/안정·반복 평균 절차 원 방법
필요한 자료·조건: 연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차
먼저 확보할 자료: 연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차
추가 연구: 측정 프로토콜·방문 절차·기기 및 평균 방식을 원 방법/부록에 대조한다.
남은 불확실성: 물리적 장소·자세/안정·반복 평균 절차 원 방법의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 커프/반복 측정 보고와 정확 장소·자세·안정시간 미확인을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: office-type은 연구 방문 프로토콜에서의 분류이며 확인된 office-room이라는 뜻이 아니다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N13 · 연구 방문 SBP를 다른 혈압 값과 합치지 않았는가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 16주 연구 방문 말초 커프 SBP의 치료×시간 군간 대비이며 단위는 mmHg다. 활동혈압·자가 가정 연속측정·중심·주간·야간 SBP와는 구분한다. ABPM 자료를 진료실형 주효과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 종점·단위·시점과 다른 측정의 제외 경계를 보존한 기록 조건을 충족한다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 측정 질문의 직접 결과·비교 가능성 자료
필요한 자료·조건: 16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분
먼저 확보할 자료: 16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분
추가 연구: 종점 정의·시점·단위와 분석 위치를 대조해 결과별 귀속을 기록한다.
남은 불확실성: 별도 측정 질문의 직접 결과·비교 가능성 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 16주 연구 방문 말초 커프 SBP 군간 대비와 제외되는 측정을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: DBP나 기전·메틸화 자료는 SBP의 대체 종점으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N14 · 91명과 46/45명은 실제 분석 분모인가?

현재 확인 내용: 무작위배정은 91명으로 리보플라빈 46명·위약 45명이다. 실제 분석 팔별 분모는 null이다. 원 가족 기록의 분석 총 87은 보고된 제외에서 얻은 역사 산술이며 새로 확인된 분석 흐름/팔별 n이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 배정 분모는 알지만 선택 SBP 결과의 실제 팔별 분석 분모가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 결과별 분석 n·전체 흐름도·제외 귀속 원표
필요한 자료·조건: 배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제
먼저 확보할 자료: 배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제
추가 연구: 흐름도·결과표·분석집단 원 기록을 대조해 결과별 실제 분모를 연결한다.
남은 불확실성: 결과별 분석 n·전체 흐름도·제외 귀속 원표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 91(46/45)과 분석 팔별 null 및 옛 산술 총합을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 산술 분석 총 87로 팔별 n을 역산하지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N15 · 탈락 3명의 LOCF가 어떤 분석을 구성하는가?

현재 확인 내용: 탈락 3명에 LOCF가 적용되었다는 기록이다. 현재 요약은 탈락자의 군별 사유·시점·마지막 관찰과 대안 분석을 모두 제공하지 않는다. 결측 처리의 존재만으로 결측 영향이 없다고 말하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보고된 처리 방법은 확인되지만 결측의 귀속과 가정/민감도 검토 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 탈락 군/사유/시점·LOCF 입력과 민감도 분석
필요한 자료·조건: 탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석
먼저 확보할 자료: 탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석
추가 연구: 탈락 흐름·마지막 관찰·LOCF 적용과 원 대안 분석을 대조한다.
남은 불확실성: 탈락 군/사유/시점·LOCF 입력과 민감도 분석의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 탈락 3명 LOCF 보고와 군별/시점·민감도 자료의 공백을 분리한다.
조건이 필요한 이유: LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: LOCF 공백으로 확정 편향 크기나 효과 소실을 새로 추정하지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N16 · SBP 이상치 4명 제외는 사전에 계획되었는가?

현재 확인 내용: SBP 이상치 4명이 제외되었다. 사전에 정한 제외 기준과 군별 귀속은 현재 미확인이다. 저자 표기 ITT를 모든 무작위배정자를 제외 없이 분석했다는 뜻으로 읽지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 제외 사실은 기록되지만 사전 계획·군별 귀속·제외 전후 결과의 원 대조가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 제외 기준·군별 제외·원 SAP/제외 전후 분석
필요한 자료·조건: 이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모
먼저 확보할 자료: 이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모
추가 연구: 제외 기준과 계획 시점을 원 SAP/흐름 및 제외 전후 분석에 대조한다.
남은 불확실성: 사전 제외 기준·군별 제외·원 SAP/제외 전후 분석의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 이상치 4명 제외와 사전 기준 미확인·무제외 ITT와의 차이를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 제외 기록만으로 조작·무효·편향의 정량 크기를 단정하지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N17 · 보고된 치료×시간 차이는 어떤 추정인가?

현재 확인 내용: 현재 원고는 16주 SBP의 치료×시간 군간 비교를 보고한다. 원 계산 필드는 방향을 정리한 보고 대비를 사용하며 mean_changes는 반올림 설명용 산술이라고 구분한다. 실제 팔별 분석 n·모형/조정의 상세 대조는 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보고 대비와 군내 산술의 구분은 있지만 관심 효과·모형·분석집단 전체를 검증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 모형/조정·ITT 정의·분석집단 및 관심 대비
필요한 자료·조건: 치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명
먼저 확보할 자료: 치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명
추가 연구: 원 모형과 관심 대비·분모·결측/제외 처리를 해당 SBP 결과에 대조한다.
남은 불확실성: 원 모형/조정·ITT 정의·분석집단 및 관심 대비의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 치료×시간 군간 보고와 실제 분석 n/제외·조정 확인 한계를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 저자 ITT 보고를 임의 PP로 다시 이름 붙이거나 새로운 모형을 적용하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N18 · 표 3의 괄호 값은 SD인가 SEM인가?

현재 확인 내용: 표 3의 평균(SEM)은 리보플라빈 141.8(2.9)→137.1(3.0), 위약 143.5(3.0)→144.3(3.1) mmHg다. 괄호 값을 개인 SD나 변화량 SD로 표시하지 않는다. 변화량 SD와 실제 팔별 분석 n은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 평균·시점·SEM 보고는 보존했지만 원표/분모 및 변화량 분산의 현재 대조는 미실시다.
정보가 비어 있는 이유: 표 3 원표/주석·분석 n·변화량 분산
필요한 자료·조건: 표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표
먼저 확보할 자료: 표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표
추가 연구: 원 표제·주석·시점과 분산 종류를 대조하며 새 분산 환산을 하지 않는다.
남은 불확실성: 표 3 원표/주석·분석 n·변화량 분산의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 각 팔의 전후 평균(SEM)과 n/변화 SD 미확인을 그대로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 영양 EGRac의 SD와 SBP 표 3의 SEM은 서로 다른 변수/분산이다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N19 · 양성 군간 보고값과 군내 산술을 구분했는가?

현재 확인 내용: 군간 방향으로 정리한 보고값은 위약 대비 −5.6 mmHg이며 P=0.033이다. 통계적 양성 보고는 그대로 보존한다. 이 값은 반올림 군평균의 군내 변화나 새로 계산한 인과 추정이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보존된 효과/P의 방향과 해당 군간 대비를 구분한 기록 조건을 충족한다. 정밀성이나 임상 중요도가 확정된 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 추정/P 위치와 분석/구간 자료
필요한 자료·조건: 방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치
먼저 확보할 자료: 방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치
추가 연구: 원 결과 문장/표와 대비 방향·P 귀속을 대조하고 다른 산술과 구분한다.
남은 불확실성: 원 추정/P 위치와 분석/구간 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고 군간 −5.6 mmHg와 P=0.033을 해당 16주 대비에 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: P=0.033을 CI·임상 문턱·효과 확정으로 대체하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N20 · 5.6±2.6을 정확한 CI로 읽을 수 있는가?

현재 확인 내용: 전체 감소는 5.6±2.6 mmHg로 보고되지만 이 전체 대비 ±의 분산 종류는 별도로 확정되지 않았다. 정확 CI·SE·자유도는 null이다. 표 3의 SEM이나 P값을 이용해 새로운 CI를 계산하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 선택 군간 대비의 분산 종류와 정확 CI를 확정할 보관 자료가 없다. 효과 0 또는 임상 이득 배제의 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 대비 분산 정의·정확 CI·모형 출력/분모
필요한 자료·조건: 전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n
먼저 확보할 자료: 전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n
추가 연구: 전체 대비의 원 표제/모형 출력과 정확 구간을 확보해 정밀성을 검토한다.
남은 불확실성: 전체 대비 분산 정의·정확 CI·모형 출력/분모의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전체 감소 5.6±2.6의 보고와 분산 종류 미확인·CI null을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 표 3 SEM이라는 사실을 전체 대비 ±2.6의 SE 확인으로 자동 옮기지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N21 · 통계적 표준화는 군간 MCID를 검증하는가?

현재 확인 내용: 선택 대비의 군간 MCID는 미확인이다. 약 −0.286은 당시 보고 대비를 기저 개인 간 합동 SD로 나눈 근사값이며 저자 SMD·개인 내 dz·검증된 MCID가 아니다. S20의 약물 혈압 감소/위험 관계에서 문턱이나 CVD 위험을 빌리지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 보존 범위에 선택 대상·종점의 검증된 군간 중요도 기준과 정확 CI가 없다. 통계 분류로 임상 이득 없음을 판정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대상/종점에 맞는 중요도 근거·정확 CI와 적용 한계
필요한 자료·조건: 이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간
먼저 확보할 자료: 이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간
추가 연구: 선택 SBP 대비에 대한 중요도 근거의 적용 조건을 검토하고 보고 구간과 연결한다.
남은 불확실성: 대상/종점에 맞는 중요도 근거·정확 CI와 적용 한계의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군간 임상 문턱 null과 역사 약 −0.286의 별도 표준화 귀속을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: SBP 변화 질문에 심혈관 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N22 · −5.5와 분석 총 87을 새 보고값으로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 원고의 반올림 차이의 차이 −5.5와 군내 변화 −4.7/0.8은 설명용 과거 산술이다. 원 가족의 분석 총 87도 보고된 제외에서 얻은 산술로 표시된다. 보고 효과 −5.6·실제 팔별 분석 n null을 이 값으로 대체하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 역사 산술과 보고 추정/미확인 분모를 분리한 기록 조건을 충족한다. 원 계산 파일 열람이나 재계산은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 당시 별도 계산 파일·입력과 원 흐름/분모의 대조
필요한 자료·조건: 당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분
먼저 확보할 자료: 당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분
추가 연구: 옛 산술 기록의 입력과 원 보고/흐름 귀속을 대조해 설명값과 분석값을 구분한다.
남은 불확실성: 당시 별도 계산 파일·입력과 원 흐름/분모의 대조의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: −5.5·−4.7/0.8·87은 원 역사 산술로만 보존하고 −5.6과 팔별 null을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 계산 파일은 이번 미열람이며 수치를 다시 계산하거나 CI를 보충하지 않는다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N23 · 등록은 모집 전에 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 첫 모집은 2010-05-01, 등록은 2012-02-02로 보고되어 후향 등록이다. 보존 S02는 2015-09-02 마지막 편집을 기록한다. 이 등록을 원 전향 프로토콜/SAP로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 당시 등록/모집 날짜는 있지만 원 계획·변경 이력 전체의 대조는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원 판본/전체 변경 이력과 최초 계획
필요한 자료·조건: ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력
먼저 확보할 자료: ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력
추가 연구: 등록 판본/변경 이력과 모집·계획 시점을 원 결과에 대조한다.
남은 불확실성: 등록 원 판본/전체 변경 이력과 최초 계획의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 첫 모집 2010-05-01·등록 2012-02-02와 2015-09-02 편집 기록의 범위를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 공식 등록이 존재해도 원 전향 프로토콜/SAP 전체를 대신하지 않는다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N24 · 넓은 혈압 1차종점이 단일 SBP 사전 위계를 보증하는가?

현재 확인 내용: 등록 1차종점은 넓은 혈압이다. 사전 SAP·단일 SBP 위계·다중성·사전 이상치 제외를 현재 보존 범위에서 확정하지 못했다. 양성 결과의 보존과 계획의 공백을 별도로 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 선택 SBP 분석의 사전 위계와 다중성 처리를 확인할 계획 자료가 없다. 확정 선택보고 판정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·다중성/제외 계획
필요한 자료·조건: 사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획
먼저 확보할 자료: 사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획
추가 연구: 계획과 보고의 종점·시점·분석/제외·다중성 및 변경 이유를 대조한다.
남은 불확실성: 사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·다중성/제외 계획의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록의 넓은 혈압 1차와 단일 SBP 위계/SAP/다중성 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 계획 미확인을 선택보고나 조작이 확정됐다는 뜻으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N25 · 20개의 출처가 20개의 직접 시험인가?

현재 확인 내용: TF01은 잠근 경계의 유일한 직접 적격 가족으로 기록된다. S02 등록과 S10에서 발견된 Ward 2013 동반초록(원문 미확보)은 새 시험이 아니다. 동일 경계 독립 반복은 미확인이고 자료 부재를 증명한 상태도 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 직접 가족과 동반 보고의 구분은 있지만 독립 동일 경계 반복을 확인할 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동반 원보고·모집 독립성·동일 경계의 직접 반복 자료
필요한 자료·조건: S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료
먼저 확보할 자료: S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료
추가 연구: 보고서→가족→선택 결과를 연결하고 실제 모집 독립성과 동일 경계 반복 여부를 검토한다.
남은 불확실성: 동반 원보고·모집 독립성·동일 경계의 직접 반복 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: TF01 하나와 같은 가족 등록/미확보 동반초록을 구분하며 동일 경계 반복 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 직접 적격 가족 1은 글로벌 연구 1개 또는 모든 인체연구 수가 아니다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N26 · 기존 CVD 시험과 4년 후속을 독립 재현으로 합쳤는가?

현재 확인 내용: S03은 기존 명백 CVD·CC/CT/TT 혼합 코호트이고 S04의 4년 후속/재중재는 S01이 같은 코호트로 연결한다. 두 보고를 두 독립 반복으로 세지 않는다. S04 원 전문 접근은 당시 실패했고 미검증 정확 수치를 가져오지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 다른 대상과 같은 코호트 후속의 제외/중복 경계를 기록한 조건을 충족한다. S04 전문을 이번 검증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: S04 원 전문·코호트/분모 연결과 각 결과 원표
필요한 자료·조건: Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치
먼저 확보할 자료: Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치
추가 연구: 모집·코호트 연결과 후속/재중재를 대조해 독립성 및 대상 차이를 기록한다.
남은 불확실성: S04 원 전문·코호트/분모 연결과 각 결과 원표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: TF02 초기/4년 후속 한 가족과 CVD/유전형 혼합의 다른 경계를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 직접 질문 제외는 해당 연구의 표본 0명이나 효과 없음을 뜻하지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N27 · 10 mg 활동혈압 초록의 표/변화행 불일치를 보존했는가?

현재 확인 내용: TF03은 10 mg/일·16주·n 81의 활동혈압 초록 가족으로 묶이지만 개인 ID와 공식 등록 내용은 미확인이다. 용량·연령·기저 SBP 하위군·ABPM이 선택 질문과 다르다. S06 전후표와 변화행의 부호/반올림 불일치는 해결하지 않고 보존한다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보존 S06이 명시한 인접 ABPM 보고 내부의 부호/반올림 충돌에 한정한다. 선택 TF01의 보고 효과가 충돌한다고 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: S05/S06 원표/변화행·개인/등록 연결과 정정 자료
필요한 자료·조건: S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결
먼저 확보할 자료: S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결
추가 연구: 원 표/변화행 및 참가자·등록 연결을 대조해 충돌의 범위와 동일 가족 후보 관계를 검토한다.
남은 불확실성: S05/S06 원표/변화행·개인/등록 연결과 정정 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: TF03의 다른 용량/연령/기저 하위군/측정과 S06 부호·반올림 충돌을 남긴다.
조건이 필요한 이유: ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 같은 연구망·n 81·용량/기간의 유사성은 개인 ID 수준의 완전한 독립성 확인이 아니다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N28 · 메틸화 재분석이 새로운 SBP 시험인가?

현재 확인 내용: S07 초록은 이전 시험의 혈액 시료를 사용하며 부모 코호트의 정확 혼합은 미확인이다. 새 치료별 SBP 효과나 참여자 수를 추가하지 않는다. S19는 메틸화 초록 후보로 원 초록과 부모 연결이 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 이전 시료 재분석과 후보 보고라는 역할은 알지만 정확 부모 연결/원 결과가 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 시료/부모 시험 연결·S19 원 초록 및 치료별 결과
필요한 자료·조건: S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위
먼저 확보할 자료: S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위
추가 연구: 원 시료 출처·부모 모집·분석 결과를 연결해 새 시험/중복/불명 관계를 검토한다.
남은 불확실성: 시료/부모 시험 연결·S19 원 초록 및 치료별 결과의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: S07 이전 시험 혈액 및 S19 미확보 후보의 부모 혼합 공백을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 부모 가족이 null이면 임의 가족을 발급하거나 직접 반복 수를 추가하지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N29 · 감비아 프로토콜의 예정량은 실제 결과인가?

현재 확인 내용: 감비아 TF04는 CC/CT를 대상으로 계획된 5 mg/일·16주 프로토콜이다. 실제 표본과 결과는 null이고 현재 등록 상태도 미확인이다. 계획된 다른 모집 집단을 완료된 TT 혈압 효과로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 계획의 신원/대상은 기록되지만 실제 시행·원 결과·등록 현재 상태의 대조가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 모집/결과·원 등록 판본/상태·프로토콜 연결
필요한 자료·조건: S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태
먼저 확보할 자료: S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태
추가 연구: 프로토콜과 실제 시행/원 결과를 대조해 계획·실행·대상 차이를 기록한다.
남은 불확실성: 실제 모집/결과·원 등록 판본/상태·프로토콜 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: TF04 CC/CT·다른 결핍 맥락의 계획과 actual_sample/result null을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 계획 5 mg·16주를 실제 복용·측정·표본/효과로 표시하지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N30 · 학위초록의 눈가림 FMD가 치료별 SBP를 답하는가?

현재 확인 내용: 당시 S09는 학위논문 초록만 읽었고 2026-10-31 엠바고 예정이 기록되었다. 초기 눈가림 FMD 설명은 치료별 SBP 추정이 아니다. TF05의 실제 표본/SBP 효과는 null이며 결과 미확인을 연구 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 치료별 SBP 결과와 실제 시행/등록 상태를 확인할 원자료가 현재 보존 범위에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 학위 원고·치료별 SBP 결과·등록/시험 연결
필요한 자료·조건: S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과
먼저 확보할 자료: S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과
추가 연구: 학위 원고·등록 및 치료별 결과의 접근/공개 범위를 연결해 종점 귀속을 검토한다.
남은 불확실성: 학위 원고·치료별 SBP 결과·등록/시험 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 초록의 초기 눈가림 FMD와 실제 SBP effect/sample null을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 2026-10-31 엠바고 예정은 당시 메타이며 이번 해제/최신 상태를 확인한 것이 아니다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N31 · 등록 링크만으로 공식 내용과 현재 상태를 확인했는가?

현재 확인 내용: RIBOGENE·InteRVENE·감비아 후보 등록은 당시 읽을 수 있는 공식 내용이 확보되지 않았다. 등록 링크와 프로토콜/리뷰 발견을 현재 공식 종점·날짜·상태 확인으로 승격하지 않는다. 이번에는 접근을 시도하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 공식 등록 내용/현재 상태와 후보 연결을 확정할 보관 자료가 없다. 이번 실제 접근불가 상태를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 세 공식 등록의 실제 내용/이력·원보고 연결
필요한 자료·조건: S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결
먼저 확보할 자료: S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결
추가 연구: 허용된 후속 확인에서 공식 등록 판본과 원 보고/결과를 대조해 신원을 검토한다.
남은 불확실성: 세 공식 등록의 실제 내용/이력·원보고 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 등록 내용 미확인과 후보 연결의 수준을 보존하며 이번 모두 미시도로 둔다.
조건이 필요한 이유: 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사 API 실패·JavaScript shell을 이번 접근 실패로 표시하지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N32 · 리뷰의 통합효과를 원 시험 확인으로 가져오지 않았는가?

현재 확인 내용: Cochrane 2025 리뷰는 연구 가족 발견과 맥락에만 사용한 것으로 기록된다. 리뷰 통합효과·분모·용량·저자 연락을 원 검증 사실로 가져오지 않는다. 리뷰 검색 종료는 2024-10-24로 원 과업의 2026-09-16과 다르다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 발견/맥락과 직접 원 검증의 역할을 구분한 기록 조건을 충족한다. 통합효과를 검증·재계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 발견된 원보고·가족/수치의 실제 확인
필요한 자료·조건: S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일
먼저 확보할 자료: S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일
추가 연구: 리뷰의 참고문헌/가족 후보를 원보고에 연결해 발견과 직접 확인을 구분한다.
남은 불확실성: 발견된 원보고·가족/수치의 실제 확인의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: S10은 발견/맥락 역할로만 연결하고 통합 수치를 새 관찰로 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 검색 종료 2024-10-24와 원 과업 검색 기준 2026-09-16을 구분한다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N33 · B2 수준·유전형 관찰을 추가 보충의 효과로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: S14는 리보플라빈 수준/유전형과 고혈압의 관찰 연관이다. S15는 H-type 고혈압의 후향 유전형 연관으로 B2 보충 연구가 아니다. 둘의 표 수치나 연관을 현재 단일 B2 군간 효과로 가져오지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 설계·노출과 중재 질문의 제외 경계를 기록한 조건을 충족한다. 관찰 결과의 별도 임상 재판정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 각 관찰 원 설계/결과와 별도 연관 질문의 자료
필요한 자료·조건: S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분
먼저 확보할 자료: S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분
추가 연구: 원 설계와 노출→결과 방향을 대조해 인접 연관 및 중재 질문의 차이를 기록한다.
남은 불확실성: 각 관찰 원 설계/결과와 별도 연관 질문의 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: S14 수준/유전형 연관과 S15 후향 연관을 경구 B2 중재에서 제외한다.
조건이 필요한 이유: 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 관찰 자료를 보존하되 새로운 임상 가족이나 유전형 검사 권고를 발급하지 않는다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N34 · SBP 결과가 사건 예방·검사 유용성·약물 대체를 답하는가?

현재 확인 내용: 현재 자료는 모든 고혈압 치료·뇌졸중 예방·유전형 선별검사·항고혈압약 대체를 답하지 않는다. 최적 용량과 장기 지속도 별도 질문이다. 다른 약물의 혈압/위험 관계에서 사건 이득을 옮기지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 사건·검사·약물 대체와 최적/장기 요법의 확정은 이 좁은 SBP 표의 범위 밖이다. 효과 없거나 안전하다는 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 확장 질문의 직접 비교/환자 결과 자료
필요한 자료·조건: 확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료
먼저 확보할 자료: 확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료
추가 연구: 확장 질문이 별도 요청되면 대상·관심 결과·경로/비교를 새로 정의하고 직접 근거를 검토한다.
남은 불확실성: 별도 확장 질문의 직접 비교/환자 결과 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 현재 SBP와 사건/검사/약물 대체·최적 용량/장기 지속 질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 16주 SBP 질문 자체에 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N35 · 공공 자금·DSM 지원과 관련 특허를 어느 수준에서 확인했는가?

현재 확인 내용: 공공·비영리 자금과 DSM 지원이 혼합되었고 DSM 소속 저자와 관련 특허 보유자가 보고되었다. 자금 제공자의 설계/실행/분석/해석 무관여는 저자 진술이다. 이전 CVD와 모집은 다르지만 연구망·일부 기업 지원이 겹친다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 신고와 연구망은 기록되지만 실제 역할·제공/계약 및 완전한 독립성의 대조는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 신고 원 절·재원/제품 제공·실제 역할과 연구망 연결
필요한 자료·조건: 자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망
먼저 확보할 자료: 자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망
추가 연구: 신고와 재원·제품 제공·기관/가족 연결을 대조해 독립성의 확인 범위를 기록한다.
남은 불확실성: 신고 원 절·재원/제품 제공·실제 역할과 연구망 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 공공/비영리·DSM 혼합 지원·고용/특허와 무관여 저자 진술을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 저자의 무관여 진술을 실제 역할의 독립 검증으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01 S02

N36 · 시험별 AE 건수와 사람/분모를 확인했는가?

현재 확인 내용: 현재 원고에서 시험별 이상반응 건수·사람 수·군별 분모와 수집/중단 정의는 미확인이다. 탈락·SBP 이상치 제외를 위해 사건으로 채우지 않는다. 위해 미확인을 0건 또는 효능 결과의 부재로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 시험별 노출과 AE 수집·사람/사건·중단을 연결할 보존 수치/방법이 없다. 안전 확정이나 입증된 위해의 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 AE 원표·수집/중단·사람/사건/노출 분모와 기간
필요한 자료·조건: 군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유
먼저 확보할 자료: 군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유
추가 연구: 군별 AE 원표·수집/중단과 노출 시간을 연결해 보고 범위 및 비교 가능성을 검토한다.
남은 불확실성: 군별 AE 원표·수집/중단·사람/사건/노출 분모와 기간의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 시험별 위해 건수·분모/수집 미확인을 보존하고 사람/사건·효능 분모를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 탈락 3명이나 SBP 제외 4명을 AE 또는 AE 없음으로 임의 귀속하지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H03: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N37 · NIH와 NHS 설명은 이 시험의 AE 관찰인가?

현재 확인 내용: NIH 소비자 자료는 일반 영양 안전 정보이며 시험 0건이나 무제한 고용량 안전을 뜻하지 않는다. NHS 편두통 자료의 소변/눈물 주황색 변화는 다른 대상·훨씬 높은 용량의 일반 설명이다. S13 전문/UL 수치는 당시 미확인이었고 NHS 인쇄 검토 예정일 이후 실제 갱신도 확인하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 일반 배경과 직접 시험 위해 관찰의 역할을 분리한 기록 조건을 충족한다. 이 시험의 안전성 충족은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 시험 AE 원자료·공식 안전 자료의 실제 판본/범위
필요한 자료·조건: S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표
먼저 확보할 자료: S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표
추가 연구: 공식 자료의 대상·용량·버전/접근 범위를 대조해 시험 관찰과 일반 맥락을 분리한다.
남은 불확실성: 시험 AE 원자료·공식 안전 자료의 실제 판본/범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 일반 안전 배경·다른 용량의 소변/눈물 변화·시험 0건 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S13은 당시 검색 발췌만 읽어 수치 UL을 채택하지 않았고 이번 전문은 모두 미열람이다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N38 · 16주 제한 자료가 장기·취약군 안전을 답하는가?

현재 확인 내용: 장기·희귀/특수대상 안전과 고혈압 병용치료 상황의 상세 위해는 미확인이다. 원 주의 표시는 입증된 위해를 뜻하지 않는다. 항고혈압약 중단·감량·대체, 유전형 자가 진단, B2 자가 투여 지침을 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 시험의 기간/대상 밖 안전 범위를 확인할 자료가 없으며 일반 안내로 공백을 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대상/기간별 안전·희귀 사건·병용 상호작용 자료
필요한 자료·조건: 장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료
먼저 확보할 자료: 장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료
추가 연구: 질문별 대상·노출 기간·상호작용과 안전 수집 설계를 연결해 적용 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 대상/기간별 안전·희귀 사건·병용 상호작용 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 장기/특수대상 안전 미확인과 개인 약물 중단/투여 지침의 제외를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 SBP 결과의 보존을 모든 희귀 위해 자료 확보에 종속시키지 않는다.
참고 방법론: E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N39 · 저자 사본·부분 부록과 미열람 그림을 구분했는가?

현재 확인 내용: 당시 S01은 저자 업로드 사본의 HTML 전사에서 원 Tables 1–3을 읽었다고 기록한다. 출판사 PDF와 별도 부록 접근은 실패했고 추가 부록 텍스트는 일부만 전사되었다. Figure 1과 삽입 그래프를 시각 검증하지 않았으며 그 숫자를 해석하지 않았다. 이번에는 해당 외부 자료 모두 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 역사 접근 수준과 한계는 기록되지만 원 PDF/부록/그림의 실제 현재 대조는 미실시다.
정보가 비어 있는 이유: 원 PDF·완전 부록·그림/표의 판본과 실제 열람
필요한 자료·조건: S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본
먼저 확보할 자료: S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본
추가 연구: 파일/판본·본문/표/그림별 실제 확보 및 열람 위치를 대조해 접근 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 원 PDF·완전 부록·그림/표의 판본과 실제 열람의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 당시 Tables 1–3 HTML 읽기와 부분 부록·Figure 1/embedded graphs 미확인을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미열람 그림의 숫자 해석이나 unrelated 추천 논문을 가져오지 않는다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

관련 출처 S01

N40 · 제출 전 원고 정정을 새 출판사 정정으로 표시했는가?

현재 확인 내용: 2026-09-16 제출 전 원고 정정은 혼합 치료집단·물리적 장소·SD/SEM·분모·표 불일치·등록/시험 연결을 수정하거나 보존한 기록이다. 과거 판정을 바꾸지 않았다고 명시한다. 이는 출판사 공식 정정이나 이번 새 임상 수정이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보존된 정정 사건의 범위는 알지만 별도 원 정정 파일/출판 이력의 현재 대조는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 정정 원파일·전후원문·출판/철회 확인 기록
필요한 자료·조건: 2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력
먼저 확보할 자료: 2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력
추가 연구: 정정 전후 원문·이유·사건/판본과 출판 상태 확인 범위를 대조한다.
남은 불확실성: 별도 정정 원파일·전후원문·출판/철회 확인 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 혼합 치료·장소·SD/SEM·분모·충돌/연결의 당시 수정/보존을 사건별로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 별도 corrections.json과 ZIP은 이번 미열람이며 공식 정정 존재/부재를 새로 확정하지 않는다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N41 · C/46과 자체 검증을 새 조건 판정으로 재사용했는가?

현재 확인 내용: 현재 원 판정은 C·고정 점수 46·안전 주의로 보존한다. 문서 품질 A와 당시 단일 어시스턴트 자체 검증은 효능/안전·독립 외부 임상 심사·학술지 인증·완전검색 보증과 별개다. 새 표의 상태·가족 선택에 점수나 축을 자동 상속하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 원 판정과 새 표의 기록 조건을 분리하고 재계산/재등급하지 않는 조건을 충족한다.
정보가 비어 있는 이유: 새 원자료/오류 사건의 별도 검토와 이전 판정 보존
필요한 자료·조건: 원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태
먼저 확보할 자료: 원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태
추가 연구: 원 판정/품질 메타와 새 조건 상태의 근거를 분리해 연결 및 표시를 검토한다.
남은 불확실성: 새 원자료/오류 사건의 별도 검토와 이전 판정 보존의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 판정과 자체 검토 범위를 보존하되 새 점수/재등급/독립 인증을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 C/46·주의·축 및 역사 계산은 수정하지 않고 표 조건의 별도 기록으로 둔다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N42 · 옛 미배정 신원과 현재 URL을 같은 시점으로 읽지 않았는가?

현재 확인 내용: 초기 잠금에는 needs_id_assignment가 남아 있지만 현재 ID 3123·assigned·정본 URL·2026-09-16 기존 발행/배포가 기록된다. 옛 연결 출처 목록는 13개이고 실제 sources/citations는 20개다. 이번에는 원필드를 고치거나 별도 발행 영수증을 읽지 않았으며 이 표는 홈페이지 미공개다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 신원과 잔존 메타의 시점 차이는 보존했지만 실제 배정/배포 영수증의 사건 연결은 미대조다.
정보가 비어 있는 이유: 초기 잠금/후속 배정·발행 실제 영수증
필요한 자료·조건: 잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원
먼저 확보할 자료: 잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원
추가 연구: 신원/배정/발행 사건의 원필드와 별도 영수증을 연결해 시점 차이를 검토한다.
남은 불확실성: 초기 잠금/후속 배정·발행 실제 영수증의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 초기 needs_id_assignment·현재 assigned/URL/기존 배포와 새 표 미배포를 사건별로 구분한다.
조건이 필요한 이유: 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 연결 출처 목록 13개와 실제 sources/citations 20개를 모두 보존하며 원 필드를 고치지 않는다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N43 · 어느 확인 범위에서 반복·자료 미확인이라고 말하는가?

현재 확인 내용: 원 근거 기준일/검토일은 2026-09-16이다. 원고는 일반 웹 53검색·네이티브 검색 3회 실패와 재현 검색식 로그 보존을 기록한다. 이번 2026-10-04는 보존 보관 요약 전환 검토이며 새 검색·최신 출판/정정/등록 상태 확인이나 완전 부재 증명이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 당시 기준일과 검색 범위의 기록은 있지만 별도 로그/현재 전체 문헌·출판 상태 대조를 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 검색 로그·등록/출판/정정 이력과 명시적 갱신 범위
필요한 자료·조건: 2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일
먼저 확보할 자료: 2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일
추가 연구: 허용된 후속 갱신에서 검색원·식·시점·판본/결과와 부재 표현의 범위를 대조한다.
남은 불확실성: 원 검색 로그·등록/출판/정정 이력과 명시적 갱신 범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 근거 기준일·53 웹검색/네이티브 3실패 기록과 이번 보관 요약 전환 날짜를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 검색 로그는 이번 미열람이며 새 검색/API·저자 연락을 수행하지 않는다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

N44 · 요약 열람과 과거 전문 접근이 분리되어 있는가?

현재 확인 내용: 이번 실제 읽은 것은 현재 보관 요약의 KO 전체·구조 근거/신원/서지·평가/공백이다. 모든 외부 자료형은 이번 미시도·미확보·미열람이며 과거 전문/초록/부분 부록·시각 확인/실패를 별도 역사 필드로 보존한다. 방법 5개는 1585 실제 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이며 새 방법 전문 읽기가 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 로컬 요약 읽기·정확 위치·현재/역사 열람을 분리한 좁은 기록 조건을 충족한다. 외부 원문 전문 확인 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 허용 범위에서의 외부 원자료 실제 확보/열람과 새로운 방법 검토
필요한 자료·조건: 현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA
먼저 확보할 자료: 현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA
추가 연구: 입력 바이트·원문 위치·방법 사본과 자료형별 실제 행동을 대조해 열람 배지의 범위를 확인한다.
남은 불확실성: 별도 허용 범위에서의 외부 원자료 실제 확보/열람과 새로운 방법 검토의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 현재 보관 원고 실제 읽기와 historical_access_level을 분리하고 외부 자료형은 이번 전부 미열람으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 방법 HTML 실제 사본과 옛 ZIP/별도 계산 참조를 새 임상/방법 전문 열람으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.

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