{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3123-main", "verdict_number": "3123", "title": "비타민 B2 × MTHFR 677TT 고혈압의 16주 커프 수축기혈압", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-07", "criteria_version": "v3123-MTHFR677TT-SBP16W-1.0", "criteria_date": "2026-10-04", "review_date": "2026-10-04", "legacy_evidence_date": "2026-09-16", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관 요약의 열람과 외부 원자료·과거 별도 문서의 미열람을 구분하며 원판정·수치·미확인을 보존합니다. 새 임상 검색·원문 열람·효과 계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "TUDA 노년 중심·평균 69.1세·명백 CVD 없는 MTHFR 677TT 고혈압 성인. 대부분 약물치료 중이며 소수 미치료자 포함; 치료자만의 효과 미확인.", "intervention": "단일성분 일반 리보플라빈 정제로 보고된 경구 추가 보충. 정확 화학형·제품/배치·제조 기원 미확인; 다른 제형/복합/주사/식이와 동등성 미가정.", "dose": "추가 1.6 mg/일. 하루 투여 횟수·총 식이/동시 영양소 미확인; 개인 복용 지침 아님.", "comparator": "기존 통상관리 위 위약. 군별 항고혈압약 변경/안정성과 위약 일치 세부사항 미확인.", "endpoint": "16주 연구 방문 연구자 측정 말초 커프 SBP의 치료×시간 군간 대비(mmHg). 진료실형 분류이며 정확 물리적 장소·자세/안정 미확인; ABPM/자가 가정/중심/주야 값과 구분.", "duration": "16주 보충. 개인별 실제 노출/탈락 기간·장기 지속/최적 기간은 미확인.", "excluded_extensions": "모든 고혈압/다른 유전형·치료자만/미치료자만·기존 CVD·검사 유용성·심혈관 사건 예방·약물 대체·최적량·개인 안전/복용 지침으로 확대하지 않는다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "이 표는 어느 혈압 질문을 다루는가?", "needed": "현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계", "role": "필수", "role_reason": "TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "하위 주장 배열은 비어 있다. 한영 원고와 관련 보고서를 추가 표로 자동 분할하지 않는다.", "criterion": "정확 /ko/effect를 보존하고 TT·경구 단일 B2·위약/통상관리·16주 커프 SBP를 한 질문으로 연결한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "현재 신원과 대상·실제 대비·측정 경계를 대조해 포함 및 제외 질문을 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원 주장은 “MTHFR 677TT 고혈압 성인의 16주 연구 방문 말초 커프 수축기혈압”이다. 현재 신원은 한 임상 효능 질문이며 하위 주장 배열은 비어 있다. 일반 고혈압·유전형 검사·심혈관 사건은 별도 질문이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "정확한 독립 질문과 포함·제외 경계를 연결한 기록 조건을 충족한다. 효능이나 개인 안전의 확인 상태는 아니다.", "missingness": "별도 확장 질문의 직접 자료와 승인 범위", "uncertainty": "별도 확장 질문의 직접 자료와 승인 범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계" }, { "item_id": "N02", "question_type": "TT 선정", "question": "TT 선정과 유전형 검사 자체의 검증을 구분했는가?", "needed": "MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준", "role": "필수", "role_reason": "선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "CC/CT 자료와 검사 진료 경로는 현재 TT 중재 종점의 대체 근거가 아니다.", "criterion": "TT 선정은 보존하되 검사법·HWE 미확인과 검사 유용성 질문의 비적용을 구분한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "모집과 유전형 확인 절차를 원 방법에 연결해 대상 분류 및 적용 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "참여자는 MTHFR 677TT로 미리 선택되었다. 유전형 검사법과 HWE 평가는 현재 원고의 미확인 항목이다. 이 시험이 TT 선별검사의 정확도·검사 후 건강 편익을 검증했다는 뜻은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선정 유전형은 확인되지만 실제 검사 절차와 분류의 상세 대조가 남아 있다.", "missingness": "유전형 검사·모집 원 방법과 HWE 평가", "uncertainty": "유전형 검사·모집 원 방법과 HWE 평가의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준" }, { "item_id": "N03", "question_type": "실제 대상", "question": "TUDA 노년 중심 집단을 어느 성인에게 적용할 수 있는가?", "needed": "연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준", "role": "필수", "role_reason": "평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 명백 CVD·임신 고혈압·CKD/투석·건강한 정상혈압으로 확대하지 않는다.", "criterion": "평균 69.1세·TUDA·명백 CVD 없음과 정확 연령 자격 미확인을 함께 보존한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "선정/배제 및 기저 특성표를 대조해 현재 질문의 대상 일치와 적용 차이를 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "TUDA 노화 코호트의 평균 69.1세 MTHFR 677TT 고혈압 성인이며 명백한 심혈관질환이 없는 경계다. 정확한 연령 자격 기준은 미확인이다. 다른 질환·연령·정상혈압 집단의 효과를 대신 답하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "실제 모집 경계와 평균 연령은 기록되어 있지만 선정 기준 전체와 일반화의 근거는 미확인이다.", "missingness": "정확 연령/고혈압 선정·배제와 기저 특성표", "uncertainty": "정확 연령/고혈압 선정·배제와 기저 특성표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준" }, { "item_id": "N04", "question_type": "혼합 치료집단", "question": "약물치료자만의 효과라고 말할 수 있는가?", "needed": "군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정", "role": "필수", "role_reason": "대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "소수 미치료자 포함을 이유로 시험을 삭제하거나 모든 미치료자 효과로 재귀속하지 않는다.", "criterion": "혼합 집단 주효과와 치료 상태별 분리 추정 미확인을 구분한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "치료 상태·군별 구성과 사전 하위군/상호작용 및 별도 추정의 존재를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "대부분 항고혈압약을 복용했지만 소수 미치료자도 포함되었다. 현재 군간 값은 이 혼합 집단에 귀속된다. 치료자만 또는 미치료자만의 분모·별도 효과는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "혼합 치료 상태는 확인되지만 치료 상태별 효과를 분리할 자료는 현재 보존 범위에서 확정할 수 없다.", "missingness": "군별 치료 상태/이력과 치료자·미치료자 별도 추정", "uncertainty": "군별 치료 상태/이력과 치료자·미치료자 별도 추정의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정" }, { "item_id": "N05", "question_type": "분자·제품", "question": "시험 정제를 FMN/FAD나 복합 제품과 동일시할 수 있는가?", "needed": "리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세", "role": "필수", "role_reason": "보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식물 사용부위는 비적용이지만 화학 확인서와 제조 기원의 공백은 남긴다.", "criterion": "단일 일반 정제 보고와 정확 화학형/제품 미확인을 함께 보존한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "제품 원 명세를 원 시험에 연결하고 직접 비교 없는 제형 간 동등성을 추정하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "개입은 단일성분 일반 리보플라빈 정제로 보고되었다. 정확한 화학형·제조사·첨가제·방출형·제품 배치는 미확인이다. FMN/FAD·B군 복합제·주사·식이 노출과 동일시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 성분과 일반 정제 수준은 알지만 실제 제품 신원과 제형 동등성은 확인되지 않았다.", "missingness": "화학형·제조/제품·첨가제·배치/방출형 원 명세", "uncertainty": "화학형·제조/제품·첨가제·배치/방출형 원 명세의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세" }, { "item_id": "N06", "question_type": "경로·용량", "question": "1.6 mg/일은 어떤 경로와 실제 복용 방식인가?", "needed": "경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취", "role": "필수", "role_reason": "추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "하루 횟수와 총 식이량이 없으면 임의로 1회 복용이나 총량을 채우지 않는다.", "criterion": "등록 정제 복용/시험 알약 상자 설명의 경구와 1.6 mg/일 추가량을 연결한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "투약 절차·횟수·식사 및 총 노출 기록을 대조해 명목량과 실제 노출을 구분한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "등록의 정제 복용과 시험의 알약 상자 설명이 경구를 뒷받침한다. 추가 리보플라빈은 1.6 mg/일이다. 하루 투여 횟수·식사 시점·총 식이 및 다른 영양소 섭취는 미확인이고 연구량은 개인 지침이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "경구와 명목 추가량은 기록되지만 복용 방식과 개인별 총 노출은 확인되지 않았다.", "missingness": "복용 횟수/시점·총 식이·동시 보충 기록", "uncertainty": "복용 횟수/시점·총 식이·동시 보충 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취" }, { "item_id": "N07", "question_type": "노출·순응", "question": "16주와 전체 순응도 99%는 누구의 기록인가?", "needed": "개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간", "role": "필수", "role_reason": "예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "16주 결과를 최적 기간·중단 후 유지·장기 효과로 확장하지 않는다.", "criterion": "예정 16주·전체 알약 수 순응 99%와 팔별/개인별 미확인을 분리한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "투약/방문·알약 반환 및 군별 중단 기록을 연결해 실제 노출과 결과 시점을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "보충은 16주로 보고되었다. 알약 수로 산정한 전체 순응도는 99%지만 팔별 값은 미확인이다. 탈락자의 실제 투약·평가 기간과 개인별 노출도 현재 요약에서 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "예정 기간과 전체 순응 보고는 있지만 군별 실행·개인 노출 기간의 상세 확인이 남아 있다.", "missingness": "팔별 순응·투약/방문·탈락/중단 시점", "uncertainty": "팔별 순응·투약/방문·탈락/중단 시점의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간" }, { "item_id": "N08", "question_type": "기저 영양", "question": "EGRac 평균으로 모두 결핍이라고 판단할 수 있는가?", "needed": "기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과", "role": "필수", "role_reason": "군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "결핍이 필수 선정 조건이 아니며 충족자 전용 집단이라고도 단정하지 않는다.", "criterion": "EGRac의 SD 평균과 ≥1.3 원 기준을 보존하고 개인 결핍/별도 효과를 미확인으로 둔다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "개인 영양 분포·검사 절차/간섭·총 섭취와 사전 결핍별 추정을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "기저 EGRac 평균(SD)은 전체 1.34(0.20), 리보플라빈 1.37(0.26), 위약 1.31(0.11)이다. 원 suboptimal 기준은 ≥1.3이다. 개인별 결핍 유병률·검사 간섭·결핍별 치료 효과는 미확인이고 평균으로 모든 참여자를 분류하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기능 지표와 군평균/기준은 기록되지만 개인 분류·총 섭취·결핍별 효과를 확인할 자료가 없다.", "missingness": "개인 EGRac 분포·결핍/식이·검사 간섭과 하위군 자료", "uncertainty": "개인 EGRac 분포·결핍/식이·검사 간섭과 하위군 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과" }, { "item_id": "N09", "question_type": "실제 대조", "question": "통상관리 위 위약과 약물 변경을 구분했는가?", "needed": "위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "배경 치료가 있다는 사실을 안정성이 검증됐다는 뜻으로 표시하지 않는다.", "criterion": "통상관리 위 위약이라는 대비와 군별 약물 변경·위약 일치 미확인을 연결한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 군별 병용/변경과 위약 제작·관심 효과의 분석 처리를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "실제 비교는 기존 통상관리 위 리보플라빈 추가 대 위약이다. 항고혈압약의 실제 변경·안정성과 위약 일치 세부사항은 미확인이다. 공통 관리의 존재만으로 군별 실행이 같았다고 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비교군과 배경관리는 알지만 실제 변경과 위약 일치가 선택 효과에 미친 범위를 대조하지 못했다.", "missingness": "군별 약물 변경/구제치료·위약 조성/일치 원 기록", "uncertainty": "군별 약물 변경/구제치료·위약 조성/일치 원 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과" }, { "item_id": "N10", "question_type": "배정·은폐", "question": "SBP 층화 무작위배정의 구현까지 확인했는가?", "needed": "평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법", "role": "필수", "role_reason": "무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "순서/은폐 미확인을 비무작위나 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.", "criterion": "SBP 층화 평행 무작위 보고와 순서·은폐 구현의 공백을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "배정 절차와 기저 표를 선택 SBP 결과에 연결해 확인 수준을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "SBP 층화 무작위·위약대조 평행시험으로 보고되었다. 무작위 순서 생성과 배정은폐의 구현은 미확인이다. 현재 기록만으로 배정의 적절성이나 편향의 크기를 새로 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계와 층화 보고는 확인되지만 구현을 대조할 원 방법이 부족하다.", "missingness": "순서 생성·은폐 실행·기저 특성 원 방법/표", "uncertainty": "순서 생성·은폐 실행·기저 특성 원 방법/표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법" }, { "item_id": "N11", "question_type": "눈가림", "question": "보고된 눈가림과 유지·위약 일치는 같은 확인인가?", "needed": "참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈", "role": "필수", "role_reason": "눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "객관적 커프 측정이라는 이유만으로 눈가림과 실행 공백을 지우지 않는다.", "criterion": "참여자/평가자/검사실 보고와 유지/위약 일치 미확인을 별도 기록한다.", "basis": "E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "눈가림 대상과 절차·유지 확인 및 평가 자료의 접근 범위를 원 방법에 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "참여자·혈압 평가자·검사실의 눈가림이 보고되었다. 혈압은 같은 눈가림 연구자가 측정했다는 기록이다. 눈가림 유지와 위약 일치의 상세 확인은 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "누가 눈가림되었는지는 기록되지만 실제 유지와 위약 일치의 대조는 미확인이다.", "missingness": "눈가림 유지·위약 일치·실행 원 기록", "uncertainty": "눈가림 유지·위약 일치·실행 원 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈" }, { "item_id": "N12", "question_type": "측정 환경", "question": "진료실형이라는 분류가 실제 진료실 장소를 확정하는가?", "needed": "연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차", "role": "필수", "role_reason": "연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "office-type은 연구 방문 프로토콜에서의 분류이며 확인된 office-room이라는 뜻이 아니다.", "criterion": "커프/반복 측정 보고와 정확 장소·자세·안정시간 미확인을 보존한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "측정 프로토콜·방문 절차·기기 및 평균 방식을 원 방법/부록에 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "연구 방문에서 연구자가 A&D UA-787로 반복 말초 커프 혈압을 측정했다. 진료실형으로 분류하지만 정확한 물리적 장소·자세·안정시간은 미확인이다. 이 분류를 실제 진료실 방 확인으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기기와 연구자 반복 측정은 기록되지만 측정 환경 전체의 원 방법 확인이 남아 있다.", "missingness": "물리적 장소·자세/안정·반복 평균 절차 원 방법", "uncertainty": "물리적 장소·자세/안정·반복 평균 절차 원 방법의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차" }, { "item_id": "N13", "question_type": "종점·단위", "question": "연구 방문 SBP를 다른 혈압 값과 합치지 않았는가?", "needed": "16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분", "role": "필수", "role_reason": "비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "DBP나 기전·메틸화 자료는 SBP의 대체 종점으로 강제하지 않는다.", "criterion": "16주 연구 방문 말초 커프 SBP 군간 대비와 제외되는 측정을 연결한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "종점 정의·시점·단위와 분석 위치를 대조해 결과별 귀속을 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S05", "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "선택 종점은 16주 연구 방문 말초 커프 SBP의 치료×시간 군간 대비이며 단위는 mmHg다. 활동혈압·자가 가정 연속측정·중심·주간·야간 SBP와는 구분한다. ABPM 자료를 진료실형 주효과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "종점·단위·시점과 다른 측정의 제외 경계를 보존한 기록 조건을 충족한다.", "missingness": "별도 측정 질문의 직접 결과·비교 가능성 자료", "uncertainty": "별도 측정 질문의 직접 결과·비교 가능성 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분" }, { "item_id": "N14", "question_type": "분모", "question": "91명과 46/45명은 실제 분석 분모인가?", "needed": "배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제", "role": "필수", "role_reason": "무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 산술 분석 총 87로 팔별 n을 역산하지 않는다.", "criterion": "무작위 91(46/45)과 분석 팔별 null 및 옛 산술 총합을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "흐름도·결과표·분석집단 원 기록을 대조해 결과별 실제 분모를 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "무작위배정은 91명으로 리보플라빈 46명·위약 45명이다. 실제 분석 팔별 분모는 null이다. 원 가족 기록의 분석 총 87은 보고된 제외에서 얻은 역사 산술이며 새로 확인된 분석 흐름/팔별 n이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "배정 분모는 알지만 선택 SBP 결과의 실제 팔별 분석 분모가 미확인이다.", "missingness": "결과별 분석 n·전체 흐름도·제외 귀속 원표", "uncertainty": "결과별 분석 n·전체 흐름도·제외 귀속 원표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제" }, { "item_id": "N15", "question_type": "LOCF 결측", "question": "탈락 3명의 LOCF가 어떤 분석을 구성하는가?", "needed": "탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석", "role": "필수", "role_reason": "LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "LOCF 공백으로 확정 편향 크기나 효과 소실을 새로 추정하지 않는다.", "criterion": "탈락 3명 LOCF 보고와 군별/시점·민감도 자료의 공백을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "탈락 흐름·마지막 관찰·LOCF 적용과 원 대안 분석을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "탈락 3명에 LOCF가 적용되었다는 기록이다. 현재 요약은 탈락자의 군별 사유·시점·마지막 관찰과 대안 분석을 모두 제공하지 않는다. 결측 처리의 존재만으로 결측 영향이 없다고 말하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 처리 방법은 확인되지만 결측의 귀속과 가정/민감도 검토 자료가 남아 있다.", "missingness": "탈락 군/사유/시점·LOCF 입력과 민감도 분석", "uncertainty": "탈락 군/사유/시점·LOCF 입력과 민감도 분석의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석" }, { "item_id": "N16", "question_type": "이상치 제외", "question": "SBP 이상치 4명 제외는 사전에 계획되었는가?", "needed": "이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모", "role": "필수", "role_reason": "사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "제외 기록만으로 조작·무효·편향의 정량 크기를 단정하지 않는다.", "criterion": "이상치 4명 제외와 사전 기준 미확인·무제외 ITT와의 차이를 보존한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "제외 기준과 계획 시점을 원 SAP/흐름 및 제외 전후 분석에 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "SBP 이상치 4명이 제외되었다. 사전에 정한 제외 기준과 군별 귀속은 현재 미확인이다. 저자 표기 ITT를 모든 무작위배정자를 제외 없이 분석했다는 뜻으로 읽지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "제외 사실은 기록되지만 사전 계획·군별 귀속·제외 전후 결과의 원 대조가 남아 있다.", "missingness": "사전 제외 기준·군별 제외·원 SAP/제외 전후 분석", "uncertainty": "사전 제외 기준·군별 제외·원 SAP/제외 전후 분석의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모" }, { "item_id": "N17", "question_type": "관심 효과·분석", "question": "보고된 치료×시간 차이는 어떤 추정인가?", "needed": "치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명", "role": "필수", "role_reason": "군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "저자 ITT 보고를 임의 PP로 다시 이름 붙이거나 새로운 모형을 적용하지 않는다.", "criterion": "치료×시간 군간 보고와 실제 분석 n/제외·조정 확인 한계를 연결한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 모형과 관심 대비·분모·결측/제외 처리를 해당 SBP 결과에 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 원고는 16주 SBP의 치료×시간 군간 비교를 보고한다. 원 계산 필드는 방향을 정리한 보고 대비를 사용하며 mean_changes는 반올림 설명용 산술이라고 구분한다. 실제 팔별 분석 n·모형/조정의 상세 대조는 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 대비와 군내 산술의 구분은 있지만 관심 효과·모형·분석집단 전체를 검증한 상태는 아니다.", "missingness": "원 모형/조정·ITT 정의·분석집단 및 관심 대비", "uncertainty": "원 모형/조정·ITT 정의·분석집단 및 관심 대비의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명" }, { "item_id": "N18", "question_type": "군평균·SEM", "question": "표 3의 괄호 값은 SD인가 SEM인가?", "needed": "표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표", "role": "필수", "role_reason": "평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "영양 EGRac의 SD와 SBP 표 3의 SEM은 서로 다른 변수/분산이다.", "criterion": "각 팔의 전후 평균(SEM)과 n/변화 SD 미확인을 그대로 보존한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 표제·주석·시점과 분산 종류를 대조하며 새 분산 환산을 하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "표 3의 평균(SEM)은 리보플라빈 141.8(2.9)→137.1(3.0), 위약 143.5(3.0)→144.3(3.1) mmHg다. 괄호 값을 개인 SD나 변화량 SD로 표시하지 않는다. 변화량 SD와 실제 팔별 분석 n은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "평균·시점·SEM 보고는 보존했지만 원표/분모 및 변화량 분산의 현재 대조는 미실시다.", "missingness": "표 3 원표/주석·분석 n·변화량 분산", "uncertainty": "표 3 원표/주석·분석 n·변화량 분산의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표" }, { "item_id": "N19", "question_type": "보고 효과·P", "question": "양성 군간 보고값과 군내 산술을 구분했는가?", "needed": "방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치", "role": "필수", "role_reason": "양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "P=0.033을 CI·임상 문턱·효과 확정으로 대체하지 않는다.", "criterion": "보고 군간 −5.6 mmHg와 P=0.033을 해당 16주 대비에 귀속한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 결과 문장/표와 대비 방향·P 귀속을 대조하고 다른 산술과 구분한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "군간 방향으로 정리한 보고값은 위약 대비 −5.6 mmHg이며 P=0.033이다. 통계적 양성 보고는 그대로 보존한다. 이 값은 반올림 군평균의 군내 변화나 새로 계산한 인과 추정이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존된 효과/P의 방향과 해당 군간 대비를 구분한 기록 조건을 충족한다. 정밀성이나 임상 중요도가 확정된 상태는 아니다.", "missingness": "원 추정/P 위치와 분석/구간 자료", "uncertainty": "원 추정/P 위치와 분석/구간 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치" }, { "item_id": "N20", "question_type": "±와 CI", "question": "5.6±2.6을 정확한 CI로 읽을 수 있는가?", "needed": "전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n", "role": "필수", "role_reason": "종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "표 3 SEM이라는 사실을 전체 대비 ±2.6의 SE 확인으로 자동 옮기지 않는다.", "criterion": "전체 감소 5.6±2.6의 보고와 분산 종류 미확인·CI null을 보존한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "전체 대비의 원 표제/모형 출력과 정확 구간을 확보해 정밀성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "전체 감소는 5.6±2.6 mmHg로 보고되지만 이 전체 대비 ±의 분산 종류는 별도로 확정되지 않았다. 정확 CI·SE·자유도는 null이다. 표 3의 SEM이나 P값을 이용해 새로운 CI를 계산하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 군간 대비의 분산 종류와 정확 CI를 확정할 보관 자료가 없다. 효과 0 또는 임상 이득 배제의 뜻은 아니다.", "missingness": "전체 대비 분산 정의·정확 CI·모형 출력/분모", "uncertainty": "전체 대비 분산 정의·정확 CI·모형 출력/분모의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n" }, { "item_id": "N21", "question_type": "임상 중요도", "question": "통계적 표준화는 군간 MCID를 검증하는가?", "needed": "이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간", "role": "필수", "role_reason": "통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "SBP 변화 질문에 심혈관 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "군간 임상 문턱 null과 역사 약 −0.286의 별도 표준화 귀속을 유지한다.", "basis": "E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "선택 SBP 대비에 대한 중요도 근거의 적용 조건을 검토하고 보고 구간과 연결한다.", "current_reports": [ "S01", "S20" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "선택 대비의 군간 MCID는 미확인이다. 약 −0.286은 당시 보고 대비를 기저 개인 간 합동 SD로 나눈 근사값이며 저자 SMD·개인 내 dz·검증된 MCID가 아니다. S20의 약물 혈압 감소/위험 관계에서 문턱이나 CVD 위험을 빌리지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존 범위에 선택 대상·종점의 검증된 군간 중요도 기준과 정확 CI가 없다. 통계 분류로 임상 이득 없음을 판정하지 않는다.", "missingness": "대상/종점에 맞는 중요도 근거·정확 CI와 적용 한계", "uncertainty": "대상/종점에 맞는 중요도 근거·정확 CI와 적용 한계의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간" }, { "item_id": "N22", "question_type": "역사 산술", "question": "−5.5와 분석 총 87을 새 보고값으로 바꾸지 않았는가?", "needed": "당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 계산 파일은 이번 미열람이며 수치를 다시 계산하거나 CI를 보충하지 않는다.", "criterion": "−5.5·−4.7/0.8·87은 원 역사 산술로만 보존하고 −5.6과 팔별 null을 유지한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "옛 산술 기록의 입력과 원 보고/흐름 귀속을 대조해 설명값과 분석값을 구분한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원고의 반올림 차이의 차이 −5.5와 군내 변화 −4.7/0.8은 설명용 과거 산술이다. 원 가족의 분석 총 87도 보고된 제외에서 얻은 산술로 표시된다. 보고 효과 −5.6·실제 팔별 분석 n null을 이 값으로 대체하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "역사 산술과 보고 추정/미확인 분모를 분리한 기록 조건을 충족한다. 원 계산 파일 열람이나 재계산은 하지 않았다.", "missingness": "당시 별도 계산 파일·입력과 원 흐름/분모의 대조", "uncertainty": "당시 별도 계산 파일·입력과 원 흐름/분모의 대조의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분" }, { "item_id": "N23", "question_type": "등록 시점", "question": "등록은 모집 전에 이루어졌는가?", "needed": "ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력", "role": "필수", "role_reason": "후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공식 등록이 존재해도 원 전향 프로토콜/SAP 전체를 대신하지 않는다.", "criterion": "첫 모집 2010-05-01·등록 2012-02-02와 2015-09-02 편집 기록의 범위를 보존한다.", "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "등록 판본/변경 이력과 모집·계획 시점을 원 결과에 대조한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "첫 모집은 2010-05-01, 등록은 2012-02-02로 보고되어 후향 등록이다. 보존 S02는 2015-09-02 마지막 편집을 기록한다. 이 등록을 원 전향 프로토콜/SAP로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "당시 등록/모집 날짜는 있지만 원 계획·변경 이력 전체의 대조는 남아 있다.", "missingness": "등록 원 판본/전체 변경 이력과 최초 계획", "uncertainty": "등록 원 판본/전체 변경 이력과 최초 계획의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력" }, { "item_id": "N24", "question_type": "분석 위계", "question": "넓은 혈압 1차종점이 단일 SBP 사전 위계를 보증하는가?", "needed": "사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획", "role": "필수", "role_reason": "넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 미확인을 선택보고나 조작이 확정됐다는 뜻으로 쓰지 않는다.", "criterion": "등록의 넓은 혈압 1차와 단일 SBP 위계/SAP/다중성 미확인을 구분한다.", "basis": "E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "계획과 보고의 종점·시점·분석/제외·다중성 및 변경 이유를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "등록 1차종점은 넓은 혈압이다. 사전 SAP·단일 SBP 위계·다중성·사전 이상치 제외를 현재 보존 범위에서 확정하지 못했다. 양성 결과의 보존과 계획의 공백을 별도로 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 SBP 분석의 사전 위계와 다중성 처리를 확인할 계획 자료가 없다. 확정 선택보고 판정은 아니다.", "missingness": "사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·다중성/제외 계획", "uncertainty": "사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·다중성/제외 계획의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획" }, { "item_id": "N25", "question_type": "직접 가족", "question": "20개의 출처가 20개의 직접 시험인가?", "needed": "S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료", "role": "필수", "role_reason": "등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 직접 적격 가족 1은 글로벌 연구 1개 또는 모든 인체연구 수가 아니다.", "criterion": "TF01 하나와 같은 가족 등록/미확보 동반초록을 구분하며 동일 경계 반복 미확인을 남긴다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "보고서→가족→선택 결과를 연결하고 실제 모집 독립성과 동일 경계 반복 여부를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S10" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "TF01은 잠근 경계의 유일한 직접 적격 가족으로 기록된다. S02 등록과 S10에서 발견된 Ward 2013 동반초록(원문 미확보)은 새 시험이 아니다. 동일 경계 독립 반복은 미확인이고 자료 부재를 증명한 상태도 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "직접 가족과 동반 보고의 구분은 있지만 독립 동일 경계 반복을 확인할 자료는 없다.", "missingness": "동반 원보고·모집 독립성·동일 경계의 직접 반복 자료", "uncertainty": "동반 원보고·모집 독립성·동일 경계의 직접 반복 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "CVD 후속", "question": "기존 CVD 시험과 4년 후속을 독립 재현으로 합쳤는가?", "needed": "Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치", "role": "보완", "role_reason": "다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 직접 질문 제외는 해당 연구의 표본 0명이나 효과 없음을 뜻하지 않는다.", "criterion": "TF02 초기/4년 후속 한 가족과 CVD/유전형 혼합의 다른 경계를 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "모집·코호트 연결과 후속/재중재를 대조해 독립성 및 대상 차이를 기록한다.", "current_reports": [ "S03", "S04", "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "S03은 기존 명백 CVD·CC/CT/TT 혼합 코호트이고 S04의 4년 후속/재중재는 S01이 같은 코호트로 연결한다. 두 보고를 두 독립 반복으로 세지 않는다. S04 원 전문 접근은 당시 실패했고 미검증 정확 수치를 가져오지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "다른 대상과 같은 코호트 후속의 제외/중복 경계를 기록한 조건을 충족한다. S04 전문을 이번 검증한 상태는 아니다.", "missingness": "S04 원 전문·코호트/분모 연결과 각 결과 원표", "uncertainty": "S04 원 전문·코호트/분모 연결과 각 결과 원표의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치" }, { "item_id": "N27", "question_type": "ABPM 충돌", "question": "10 mg 활동혈압 초록의 표/변화행 불일치를 보존했는가?", "needed": "S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결", "role": "보완", "role_reason": "ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "같은 연구망·n 81·용량/기간의 유사성은 개인 ID 수준의 완전한 독립성 확인이 아니다.", "criterion": "TF03의 다른 용량/연령/기저 하위군/측정과 S06 부호·반올림 충돌을 남긴다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 표/변화행 및 참가자·등록 연결을 대조해 충돌의 범위와 동일 가족 후보 관계를 검토한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S16" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "TF03은 10 mg/일·16주·n 81의 활동혈압 초록 가족으로 묶이지만 개인 ID와 공식 등록 내용은 미확인이다. 용량·연령·기저 SBP 하위군·ABPM이 선택 질문과 다르다. S06 전후표와 변화행의 부호/반올림 불일치는 해결하지 않고 보존한다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "보존 S06이 명시한 인접 ABPM 보고 내부의 부호/반올림 충돌에 한정한다. 선택 TF01의 보고 효과가 충돌한다고 확대하지 않는다.", "missingness": "S05/S06 원표/변화행·개인/등록 연결과 정정 자료", "uncertainty": "S05/S06 원표/변화행·개인/등록 연결과 정정 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결" }, { "item_id": "N28", "question_type": "시료 재분석", "question": "메틸화 재분석이 새로운 SBP 시험인가?", "needed": "S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위", "role": "보완", "role_reason": "이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "부모 가족이 null이면 임의 가족을 발급하거나 직접 반복 수를 추가하지 않는다.", "criterion": "S07 이전 시험 혈액 및 S19 미확보 후보의 부모 혼합 공백을 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 시료 출처·부모 모집·분석 결과를 연결해 새 시험/중복/불명 관계를 검토한다.", "current_reports": [ "S07", "S19" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "S07 초록은 이전 시험의 혈액 시료를 사용하며 부모 코호트의 정확 혼합은 미확인이다. 새 치료별 SBP 효과나 참여자 수를 추가하지 않는다. S19는 메틸화 초록 후보로 원 초록과 부모 연결이 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이전 시료 재분석과 후보 보고라는 역할은 알지만 정확 부모 연결/원 결과가 확인되지 않았다.", "missingness": "시료/부모 시험 연결·S19 원 초록 및 치료별 결과", "uncertainty": "시료/부모 시험 연결·S19 원 초록 및 치료별 결과의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위" }, { "item_id": "N29", "question_type": "감비아 계획", "question": "감비아 프로토콜의 예정량은 실제 결과인가?", "needed": "S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태", "role": "보완", "role_reason": "계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 5 mg·16주를 실제 복용·측정·표본/효과로 표시하지 않는다.", "criterion": "TF04 CC/CT·다른 결핍 맥락의 계획과 actual_sample/result null을 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "프로토콜과 실제 시행/원 결과를 대조해 계획·실행·대상 차이를 기록한다.", "current_reports": [ "S08", "S18" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "감비아 TF04는 CC/CT를 대상으로 계획된 5 mg/일·16주 프로토콜이다. 실제 표본과 결과는 null이고 현재 등록 상태도 미확인이다. 계획된 다른 모집 집단을 완료된 TT 혈압 효과로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "계획의 신원/대상은 기록되지만 실제 시행·원 결과·등록 현재 상태의 대조가 남아 있다.", "missingness": "실제 모집/결과·원 등록 판본/상태·프로토콜 연결", "uncertainty": "실제 모집/결과·원 등록 판본/상태·프로토콜 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태" }, { "item_id": "N30", "question_type": "초기·미공개 결과", "question": "학위초록의 눈가림 FMD가 치료별 SBP를 답하는가?", "needed": "S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과", "role": "보완", "role_reason": "초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "2026-10-31 엠바고 예정은 당시 메타이며 이번 해제/최신 상태를 확인한 것이 아니다.", "criterion": "초록의 초기 눈가림 FMD와 실제 SBP effect/sample null을 구분한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "학위 원고·등록 및 치료별 결과의 접근/공개 범위를 연결해 종점 귀속을 검토한다.", "current_reports": [ "S09", "S17" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "당시 S09는 학위논문 초록만 읽었고 2026-10-31 엠바고 예정이 기록되었다. 초기 눈가림 FMD 설명은 치료별 SBP 추정이 아니다. TF05의 실제 표본/SBP 효과는 null이며 결과 미확인을 연구 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "치료별 SBP 결과와 실제 시행/등록 상태를 확인할 원자료가 현재 보존 범위에 없다.", "missingness": "학위 원고·치료별 SBP 결과·등록/시험 연결", "uncertainty": "학위 원고·치료별 SBP 결과·등록/시험 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과" }, { "item_id": "N31", "question_type": "후보 등록", "question": "등록 링크만으로 공식 내용과 현재 상태를 확인했는가?", "needed": "S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결", "role": "보완", "role_reason": "링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "역사 API 실패·JavaScript shell을 이번 접근 실패로 표시하지 않는다.", "criterion": "원 등록 내용 미확인과 후보 연결의 수준을 보존하며 이번 모두 미시도로 둔다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "허용된 후속 확인에서 공식 등록 판본과 원 보고/결과를 대조해 신원을 검토한다.", "current_reports": [ "S16", "S17", "S18" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "RIBOGENE·InteRVENE·감비아 후보 등록은 당시 읽을 수 있는 공식 내용이 확보되지 않았다. 등록 링크와 프로토콜/리뷰 발견을 현재 공식 종점·날짜·상태 확인으로 승격하지 않는다. 이번에는 접근을 시도하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "공식 등록 내용/현재 상태와 후보 연결을 확정할 보관 자료가 없다. 이번 실제 접근불가 상태를 뜻하지 않는다.", "missingness": "세 공식 등록의 실제 내용/이력·원보고 연결", "uncertainty": "세 공식 등록의 실제 내용/이력·원보고 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결" }, { "item_id": "N32", "question_type": "리뷰 역할", "question": "리뷰의 통합효과를 원 시험 확인으로 가져오지 않았는가?", "needed": "S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일", "role": "보완", "role_reason": "리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 검색 종료 2024-10-24와 원 과업 검색 기준 2026-09-16을 구분한다.", "criterion": "S10은 발견/맥락 역할로만 연결하고 통합 수치를 새 관찰로 채택하지 않는다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "리뷰의 참고문헌/가족 후보를 원보고에 연결해 발견과 직접 확인을 구분한다.", "current_reports": [ "S10" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Cochrane 2025 리뷰는 연구 가족 발견과 맥락에만 사용한 것으로 기록된다. 리뷰 통합효과·분모·용량·저자 연락을 원 검증 사실로 가져오지 않는다. 리뷰 검색 종료는 2024-10-24로 원 과업의 2026-09-16과 다르다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "발견/맥락과 직접 원 검증의 역할을 구분한 기록 조건을 충족한다. 통합효과를 검증·재계산하지 않았다.", "missingness": "발견된 원보고·가족/수치의 실제 확인", "uncertainty": "발견된 원보고·가족/수치의 실제 확인의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일" }, { "item_id": "N33", "question_type": "관찰 연관", "question": "B2 수준·유전형 관찰을 추가 보충의 효과로 바꾸지 않았는가?", "needed": "S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분", "role": "보완", "role_reason": "관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "관찰 자료를 보존하되 새로운 임상 가족이나 유전형 검사 권고를 발급하지 않는다.", "criterion": "S14 수준/유전형 연관과 S15 후향 연관을 경구 B2 중재에서 제외한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 설계와 노출→결과 방향을 대조해 인접 연관 및 중재 질문의 차이를 기록한다.", "current_reports": [ "S14", "S15" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "S14는 리보플라빈 수준/유전형과 고혈압의 관찰 연관이다. S15는 H-type 고혈압의 후향 유전형 연관으로 B2 보충 연구가 아니다. 둘의 표 수치나 연관을 현재 단일 B2 군간 효과로 가져오지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "실제 설계·노출과 중재 질문의 제외 경계를 기록한 조건을 충족한다. 관찰 결과의 별도 임상 재판정은 아니다.", "missingness": "각 관찰 원 설계/결과와 별도 연관 질문의 자료", "uncertainty": "각 관찰 원 설계/결과와 별도 연관 질문의 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분" }, { "item_id": "N34", "question_type": "확장 경계", "question": "SBP 결과가 사건 예방·검사 유용성·약물 대체를 답하는가?", "needed": "확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료", "role": "보완", "role_reason": "대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 16주 SBP 질문 자체에 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "현재 SBP와 사건/검사/약물 대체·최적 용량/장기 지속 질문을 분리한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "확장 질문이 별도 요청되면 대상·관심 결과·경로/비교를 새로 정의하고 직접 근거를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S20" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 자료는 모든 고혈압 치료·뇌졸중 예방·유전형 선별검사·항고혈압약 대체를 답하지 않는다. 최적 용량과 장기 지속도 별도 질문이다. 다른 약물의 혈압/위험 관계에서 사건 이득을 옮기지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "사건·검사·약물 대체와 최적/장기 요법의 확정은 이 좁은 SBP 표의 범위 밖이다. 효과 없거나 안전하다는 판정이 아니다.", "missingness": "별도 확장 질문의 직접 비교/환자 결과 자료", "uncertainty": "별도 확장 질문의 직접 비교/환자 결과 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "자금·독립성", "question": "공공 자금·DSM 지원과 관련 특허를 어느 수준에서 확인했는가?", "needed": "자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망", "role": "보완", "role_reason": "혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "저자의 무관여 진술을 실제 역할의 독립 검증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "공공/비영리·DSM 혼합 지원·고용/특허와 무관여 저자 진술을 구분한다.", "basis": "C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "신고와 재원·제품 제공·기관/가족 연결을 대조해 독립성의 확인 범위를 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "공공·비영리 자금과 DSM 지원이 혼합되었고 DSM 소속 저자와 관련 특허 보유자가 보고되었다. 자금 제공자의 설계/실행/분석/해석 무관여는 저자 진술이다. 이전 CVD와 모집은 다르지만 연구망·일부 기업 지원이 겹친다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "신고와 연구망은 기록되지만 실제 역할·제공/계약 및 완전한 독립성의 대조는 남아 있다.", "missingness": "신고 원 절·재원/제품 제공·실제 역할과 연구망 연결", "uncertainty": "신고 원 절·재원/제품 제공·실제 역할과 연구망 연결의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망" }, { "item_id": "N36", "question_type": "시험 위해", "question": "시험별 AE 건수와 사람/분모를 확인했는가?", "needed": "군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유", "role": "필수", "role_reason": "효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "탈락 3명이나 SBP 제외 4명을 AE 또는 AE 없음으로 임의 귀속하지 않는다.", "criterion": "시험별 위해 건수·분모/수집 미확인을 보존하고 사람/사건·효능 분모를 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H03: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "군별 AE 원표·수집/중단과 노출 시간을 연결해 보고 범위 및 비교 가능성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 원고에서 시험별 이상반응 건수·사람 수·군별 분모와 수집/중단 정의는 미확인이다. 탈락·SBP 이상치 제외를 위해 사건으로 채우지 않는다. 위해 미확인을 0건 또는 효능 결과의 부재로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "시험별 노출과 AE 수집·사람/사건·중단을 연결할 보존 수치/방법이 없다. 안전 확정이나 입증된 위해의 뜻은 아니다.", "missingness": "군별 AE 원표·수집/중단·사람/사건/노출 분모와 기간", "uncertainty": "군별 AE 원표·수집/중단·사람/사건/노출 분모와 기간의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유" }, { "item_id": "N37", "question_type": "일반 안전 자료", "question": "NIH와 NHS 설명은 이 시험의 AE 관찰인가?", "needed": "S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표", "role": "보완", "role_reason": "일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S13은 당시 검색 발췌만 읽어 수치 UL을 채택하지 않았고 이번 전문은 모두 미열람이다.", "criterion": "일반 안전 배경·다른 용량의 소변/눈물 변화·시험 0건 미확인을 구분한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "공식 자료의 대상·용량·버전/접근 범위를 대조해 시험 관찰과 일반 맥락을 분리한다.", "current_reports": [ "S11", "S12", "S13" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "NIH 소비자 자료는 일반 영양 안전 정보이며 시험 0건이나 무제한 고용량 안전을 뜻하지 않는다. NHS 편두통 자료의 소변/눈물 주황색 변화는 다른 대상·훨씬 높은 용량의 일반 설명이다. S13 전문/UL 수치는 당시 미확인이었고 NHS 인쇄 검토 예정일 이후 실제 갱신도 확인하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "일반 배경과 직접 시험 위해 관찰의 역할을 분리한 기록 조건을 충족한다. 이 시험의 안전성 충족은 아니다.", "missingness": "시험 AE 원자료·공식 안전 자료의 실제 판본/범위", "uncertainty": "시험 AE 원자료·공식 안전 자료의 실제 판본/범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표" }, { "item_id": "N38", "question_type": "장기·개인 안전", "question": "16주 제한 자료가 장기·취약군 안전을 답하는가?", "needed": "장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료", "role": "보완", "role_reason": "제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 SBP 결과의 보존을 모든 희귀 위해 자료 확보에 종속시키지 않는다.", "criterion": "장기/특수대상 안전 미확인과 개인 약물 중단/투여 지침의 제외를 보존한다.", "basis": "E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "질문별 대상·노출 기간·상호작용과 안전 수집 설계를 연결해 적용 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S11", "S12", "S13" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "장기·희귀/특수대상 안전과 고혈압 병용치료 상황의 상세 위해는 미확인이다. 원 주의 표시는 입증된 위해를 뜻하지 않는다. 항고혈압약 중단·감량·대체, 유전형 자가 진단, B2 자가 투여 지침을 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 시험의 기간/대상 밖 안전 범위를 확인할 자료가 없으며 일반 안내로 공백을 채우지 않는다.", "missingness": "대상/기간별 안전·희귀 사건·병용 상호작용 자료", "uncertainty": "대상/기간별 안전·희귀 사건·병용 상호작용 자료의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "원자료 접근 한계", "question": "저자 사본·부분 부록과 미열람 그림을 구분했는가?", "needed": "S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본", "role": "필수", "role_reason": "저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미열람 그림의 숫자 해석이나 unrelated 추천 논문을 가져오지 않는다.", "criterion": "당시 Tables 1–3 HTML 읽기와 부분 부록·Figure 1/embedded graphs 미확인을 보존한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "파일/판본·본문/표/그림별 실제 확보 및 열람 위치를 대조해 접근 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "당시 S01은 저자 업로드 사본의 HTML 전사에서 원 Tables 1–3을 읽었다고 기록한다. 출판사 PDF와 별도 부록 접근은 실패했고 추가 부록 텍스트는 일부만 전사되었다. Figure 1과 삽입 그래프를 시각 검증하지 않았으며 그 숫자를 해석하지 않았다. 이번에는 해당 외부 자료 모두 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "역사 접근 수준과 한계는 기록되지만 원 PDF/부록/그림의 실제 현재 대조는 미실시다.", "missingness": "원 PDF·완전 부록·그림/표의 판본과 실제 열람", "uncertainty": "원 PDF·완전 부록·그림/표의 판본과 실제 열람의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본" }, { "item_id": "N40", "question_type": "정정·판본", "question": "제출 전 원고 정정을 새 출판사 정정으로 표시했는가?", "needed": "2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력", "role": "보완", "role_reason": "자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 별도 corrections.json과 ZIP은 이번 미열람이며 공식 정정 존재/부재를 새로 확정하지 않는다.", "criterion": "혼합 치료·장소·SD/SEM·분모·충돌/연결의 당시 수정/보존을 사건별로 기록한다.", "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "정정 전후 원문·이유·사건/판본과 출판 상태 확인 범위를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "2026-09-16 제출 전 원고 정정은 혼합 치료집단·물리적 장소·SD/SEM·분모·표 불일치·등록/시험 연결을 수정하거나 보존한 기록이다. 과거 판정을 바꾸지 않았다고 명시한다. 이는 출판사 공식 정정이나 이번 새 임상 수정이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존된 정정 사건의 범위는 알지만 별도 원 정정 파일/출판 이력의 현재 대조는 남아 있다.", "missingness": "별도 정정 원파일·전후원문·출판/철회 확인 기록", "uncertainty": "별도 정정 원파일·전후원문·출판/철회 확인 기록의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력" }, { "item_id": "N41", "question_type": "원 판정 보존", "question": "C/46과 자체 검증을 새 조건 판정으로 재사용했는가?", "needed": "원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태", "role": "보완", "role_reason": "역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 C/46·주의·축 및 역사 계산은 수정하지 않고 표 조건의 별도 기록으로 둔다.", "criterion": "원 판정과 자체 검토 범위를 보존하되 새 점수/재등급/독립 인증을 만들지 않는다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 판정/품질 메타와 새 조건 상태의 근거를 분리해 연결 및 표시를 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 원 판정은 C·고정 점수 46·안전 주의로 보존한다. 문서 품질 A와 당시 단일 어시스턴트 자체 검증은 효능/안전·독립 외부 임상 심사·학술지 인증·완전검색 보증과 별개다. 새 표의 상태·가족 선택에 점수나 축을 자동 상속하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 판정과 새 표의 기록 조건을 분리하고 재계산/재등급하지 않는 조건을 충족한다.", "missingness": "새 원자료/오류 사건의 별도 검토와 이전 판정 보존", "uncertainty": "새 원자료/오류 사건의 별도 검토와 이전 판정 보존의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태" }, { "item_id": "N42", "question_type": "신원·발행 이력", "question": "옛 미배정 신원과 현재 URL을 같은 시점으로 읽지 않았는가?", "needed": "잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원", "role": "보완", "role_reason": "초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 연결 출처 목록 13개와 실제 sources/citations 20개를 모두 보존하며 원 필드를 고치지 않는다.", "criterion": "초기 needs_id_assignment·현재 assigned/URL/기존 배포와 새 표 미배포를 사건별로 구분한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "신원/배정/발행 사건의 원필드와 별도 영수증을 연결해 시점 차이를 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "초기 잠금에는 needs_id_assignment가 남아 있지만 현재 ID 3123·assigned·정본 URL·2026-09-16 기존 발행/배포가 기록된다. 옛 연결 출처 목록는 13개이고 실제 sources/citations는 20개다. 이번에는 원필드를 고치거나 별도 발행 영수증을 읽지 않았으며 이 표는 홈페이지 미공개다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재 신원과 잔존 메타의 시점 차이는 보존했지만 실제 배정/배포 영수증의 사건 연결은 미대조다.", "missingness": "초기 잠금/후속 배정·발행 실제 영수증", "uncertainty": "초기 잠금/후속 배정·발행 실제 영수증의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원" }, { "item_id": "N43", "question_type": "기준일·검색 범위", "question": "어느 확인 범위에서 반복·자료 미확인이라고 말하는가?", "needed": "2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일", "role": "필수", "role_reason": "당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 검색 로그는 이번 미열람이며 새 검색/API·저자 연락을 수행하지 않는다.", "criterion": "원 근거 기준일·53 웹검색/네이티브 3실패 기록과 이번 보관 요약 전환 날짜를 분리한다.", "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "허용된 후속 갱신에서 검색원·식·시점·판본/결과와 부재 표현의 범위를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S09", "S10" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원 근거 기준일/검토일은 2026-09-16이다. 원고는 일반 웹 53검색·네이티브 검색 3회 실패와 재현 검색식 로그 보존을 기록한다. 이번 2026-10-04는 보존 보관 요약 전환 검토이며 새 검색·최신 출판/정정/등록 상태 확인이나 완전 부재 증명이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "당시 기준일과 검색 범위의 기록은 있지만 별도 로그/현재 전체 문헌·출판 상태 대조를 하지 않았다.", "missingness": "원 검색 로그·등록/출판/정정 이력과 명시적 갱신 범위", "uncertainty": "원 검색 로그·등록/출판/정정 이력과 명시적 갱신 범위의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일" }, { "item_id": "N44", "question_type": "현재 열람", "question": "요약 열람과 과거 전문 접근이 분리되어 있는가?", "needed": "현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA", "role": "필수", "role_reason": "과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "방법 HTML 실제 사본과 옛 ZIP/별도 계산 참조를 새 임상/방법 전문 열람으로 승격하지 않는다.", "criterion": "현재 보관 원고 실제 읽기와 historical_access_level을 분리하고 외부 자료형은 이번 전부 미열람으로 둔다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "입력 바이트·원문 위치·방법 사본과 자료형별 실제 행동을 대조해 열람 배지의 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S08", "S09", "S10", "S11", "S12", "S13", "S14", "S15", "S16", "S17", "S18", "S19", "S20" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 관련 관찰/출처와 명시된 미확인 범위에 한정한다.", "acquired_read": "요약 열람: 지정 보존 보관 요약의 실제 포인터/값을 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "이번 실제 읽은 것은 현재 보관 요약의 KO 전체·구조 근거/신원/서지·평가/공백이다. 모든 외부 자료형은 이번 미시도·미확보·미열람이며 과거 전문/초록/부분 부록·시각 확인/실패를 별도 역사 필드로 보존한다. 방법 5개는 1585 실제 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이며 새 방법 전문 읽기가 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "실제 로컬 요약 읽기·정확 위치·현재/역사 열람을 분리한 좁은 기록 조건을 충족한다. 외부 원문 전문 확인 상태는 아니다.", "missingness": "별도 허용 범위에서의 외부 원자료 실제 확보/열람과 새로운 방법 검토", "uncertainty": "별도 허용 범위에서의 외부 원자료 실제 확보/열람과 새로운 방법 검토의 확인이 남아 있다. 현재 입력과 당시 확인 범위에 한정한 공백이며 연구 부재·효과 0·안전 확정·이번 외부 접근 실패를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Wilson et al. Blood Pressure in Treated Hypertensive Individuals With the MTHFR 677TT Genotype… Hypertension 2013;61:1302–1308", "url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial", "report_type": "저자 사본 원논문 HTML 전사·부분 부록(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF01", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: TT·명백 CVD 없음·대부분 치료 중인 혼합 TUDA 집단의 단일 경구 B2 1.6 mg/일·16주 위약대조다. 무작위 91(46/45), 탈락 3 LOCF·이상치 4 제외·분석 팔별 n 미확인을 보존한다. 표 3 평균(SEM), 군간 −5.6 mmHg/P=0.033, 전체 ±2.6의 종류·CI 미확인과 역사 산술을 구분한다. 저자 HTML 표 1–3 및 부분 부록 읽기와 미확인 그림/출판사 PDF를 분리한다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "저자 사본 원논문 HTML 전사", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M1", "url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial", "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" }, { "material_type": "출판사 원논문 PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M2", "url": null, "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" }, { "material_type": "부분 온라인 부록 전사", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M3", "url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial", "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" }, { "material_type": "별도 온라인 부록(현재 확보 미확인)", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M4", "url": null, "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" }, { "material_type": "원 표 1–3/그림 1·삽입 그래프", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S01-M5", "url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial", "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.researchgate.net/publication/236265737_Blood_Pressure_in_Treated_Hypertensive_Individuals_With_the_MTHFR_677TT_Genotype_Is_Responsive_to_Intervention_With_Riboflavin_Findings_of_a_Targeted_Randomized_Trial" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "ISRCTN23620802 official registry PDF", "url": "https://www.isrctn.com/pdf/ISRCTN23620802", "report_type": "공식 등록 PDF·일부 페이지 시각 확인(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF01", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: ISRCTN23620802는 TF01과 같은 시험이며 새 결과/반복이 아니다. 첫 모집 2010-05-01보다 등록 2012-02-02가 늦고 혈압이라는 넓은 1차종점이다. 2015-09-02 편집 기록과 원 전향 프로토콜/SAP·단일 SBP 위계 미확인을 구분한다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 등록 PDF·전체 변경 이력", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S02-M1", "url": "https://www.isrctn.com/pdf/ISRCTN23620802", "parent_url": "https://www.isrctn.com/pdf/ISRCTN23620802" }, { "material_type": "원 전향 프로토콜/SAP(존재/공개 미확인)", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S02-M2", "url": null, "parent_url": "https://www.isrctn.com/pdf/ISRCTN23620802" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.isrctn.com/pdf/ISRCTN23620802" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "Horigan et al. Riboflavin lowers blood pressure in cardiovascular disease patients homozygous for the 677C→T polymorphism in MTHFR. J Hypertens 2010;28:478–486", "url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf", "report_type": "원 시험 저장소 PDF·표 5 시각 확인(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF02", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 기존 명백 CVD·CC/CT/TT 혼합 코호트로 선택한 비CVD TT 집단과 다르다. 공개 유전형별 총수는 치료 팔별 총수가 아니다. S04 후속/재중재와 같은 코호트로 묶고 독립 직접 반복이나 현재 표본 0명으로 표시하지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 저장소 PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S03-M1", "url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf", "parent_url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf" }, { "material_type": "표 5·분모/대상 원표", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S03-M2", "url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf", "parent_url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://fileadmin.cs.lth.se/luarchive/www.oresund.org/food/content/download/67080/391472/file/Horigan_%20Riboflavin-blood%20pressure%20_J%20Hyperten%202010.pdf" } ] }, { "report_id": "S04", "title": "Wilson et al. Riboflavin offers a targeted strategy for managing hypertension in patients with the MTHFR 677TT genotype: a 4-y follow-up. 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A randomised controlled trial to investigate ambulatory blood pressure response… Proceedings of the Nutrition Society 2018;77(OCE3)", "url": "https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/randomised-controlled-trial-to-investigate-ambulatory-blood-pressure-response-to-riboflavin-supplementation-in-adults-with-the-mthfr-677tt-genotype/B8F75D2FEA0A3EE4AF56E312C52034A6", "report_type": "학회 원 초록 HTML·결과표(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF03", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 10 mg/일·16주·n 81의 활동혈압 초록이며 용량/연령/기저 SBP 하위군/측정이 다르다. 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P3566 Ambulatory blood pressure response… EHJ 2019;40 Suppl1", "url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353", "report_type": "학회 원 초록 HTML·주간 SBP 표(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF03", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: S05와 연구자·용량·n·시험 설명이 겹치는 동반초록이며 새 독립 반복으로 세지 않는다. 전후표와 변화행의 부호/반올림 불일치는 남아 있다. 읽은 현재 보존 보관 요약에 없는 정확 ABPM 수치를 새로 만들거나 표를 수리하지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "학회 원 초록 HTML", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S06-M1", "url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353", "parent_url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353" }, { "material_type": "주간 SBP 전후/변화행 원표", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S06-M2", "url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353", "parent_url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://academic.oup.com/eurheartj/article/40/Supplement_1/ehz745.0428/5596353" } ] }, { "report_id": "S07", "title": "Amenyah et al. DNA methylation of hypertension-related genes… Int J Cardiol 2021;322:233–239", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/", "report_type": "원 초록·이해관계 진술(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 초록은 이전 시험의 혈액 시료 사용을 명시한다. 부모 코호트의 정확 혼합은 미확인이고 새 치료별 SBP 효과·참여자수·독립 반복을 추가하지 않는다. 원 study_id는 null이다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 초록", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S07-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/" }, { "material_type": "이해관계 진술", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S07-M2", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/" }, { "material_type": "원논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S07-M3", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/", "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32920065/" } ] }, { "report_id": "S08", "title": "Jobe et al. Effect of riboflavin supplementation on blood pressure… rural Gambia. F1000Research 2020;9:1034", "url": "https://www.researchgate.net/publication/343842809_Effect_of_riboflavin_supplementation_on_blood_pressure_and_possible_effect_modification_by_the_MTHFR_C677T_polymorphism_a_randomised_trial_in_rural_Gambia", "report_type": "저자 프로토콜 HTML 전사(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF04", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 감비아의 CC/CT·다른 결핍 맥락에서 계획한 5 mg/일·16주 프로토콜이다. 실제 표본/결과는 null이다. 저자 사본의 출판 전 형식·출판사 403과 현재 등록 상태 미확인을 보존하며 예정량을 실제 결과로 바꾸지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "저자 프로토콜 HTML 전사", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S08-M1", "url": "https://www.researchgate.net/publication/343842809_Effect_of_riboflavin_supplementation_on_blood_pressure_and_possible_effect_modification_by_the_MTHFR_C677T_polymorphism_a_randomised_trial_in_rural_Gambia", "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/343842809_Effect_of_riboflavin_supplementation_on_blood_pressure_and_possible_effect_modification_by_the_MTHFR_C677T_polymorphism_a_randomised_trial_in_rural_Gambia" }, { "material_type": "출판사 프로토콜 원문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S08-M2", "url": null, "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/343842809_Effect_of_riboflavin_supplementation_on_blood_pressure_and_possible_effect_modification_by_the_MTHFR_C677T_polymorphism_a_randomised_trial_in_rural_Gambia" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.researchgate.net/publication/343842809_Effect_of_riboflavin_supplementation_on_blood_pressure_and_possible_effect_modification_by_the_MTHFR_C677T_polymorphism_a_randomised_trial_in_rural_Gambia" } ] }, { "report_id": "S09", "title": "Barlow R. Functional and health consequences of insufficiency of riboflavin and vitamin B6 in adults. Ulster doctoral thesis, Oct2024", "url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/", "report_type": "학위논문 초록·엠바고 메타(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF05", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 초록의 초기 눈가림 FMD는 치료별 SBP 추정이 아니다. 당시 2026-10-31 엠바고 예정과 후보 등록 연결을 보존한다. 실제 표본/SBP 효과·현재 상태는 미확인이고 연구 부재로 해석하지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "학위논문 초록/메타", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S09-M1", "url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/", "parent_url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/" }, { "material_type": "학위논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S09-M2", "url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/", "parent_url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pure.ulster.ac.uk/en/studentTheses/functional-and-health-consequences-of-insufficiency-of-riboflavin/" } ] }, { "report_id": "S10", "title": "Bradbury et al. Riboflavin supplements for blood pressure lowering in adults. Cochrane 2025", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12541901/", "report_type": "체계적 리뷰 HTML 전문(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 리뷰는 가족 발견과 포함/제외 문헌 연결의 역할이다. 통합효과·분모·용량·저자 연락을 원 검증 사실로 가져오지 않는다. 검색 종료 2024-10-24는 원 과업 2026-09-16과 별개이고 리뷰 자체는 새 시험이 아니다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "체계적 리뷰 HTML 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S10-M1", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12541901/", "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12541901/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12541901/" } ] }, { "report_id": "S11", "title": "NIH ODS Riboflavin Fact Sheet for Consumers, updated 2022-05-11", "url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf", "report_type": "NIH 공식 소비자 PDF·일부 페이지 시각 확인(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 일반 영양 안전/상호작용 설명이며 이 시험의 군별 0건이나 무제한 고용량 안전을 뜻하지 않는다. 당시 파싱된 텍스트를 사용했고 일부 페이지 시각 확인과 미렌더 페이지를 구분한다. 원 study_id는 null이다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "NIH 공식 소비자 PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S11-M1", "url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf", "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf" }, { "material_type": "PDF 페이지 시각 자료", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S11-M2", "url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf", "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheets/Riboflavin-Consumer.pdf" } ] }, { "report_id": "S12", "title": "Torbay and South Devon NHS Foundation Trust. Vitamins and supplements that can help with migraine and headache, version May2024", "url": "https://www.torbayandsouthdevon.nhs.uk/uploads/25396.pdf", "report_type": "NHS 편두통 안내 PDF·페이지 0 시각 확인(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 소변/눈물 주황색 변화는 편두통의 다른 대상·훨씬 높은 용량에 대한 일반 설명이며 선택 1.6 mg 시험의 관찰/발생률이 아니다. 인쇄된 May 2026 검토 예정일 이후 실제 갱신은 확인되지 않았다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "NHS 환자 안내 PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S12-M1", "url": "https://www.torbayandsouthdevon.nhs.uk/uploads/25396.pdf", "parent_url": "https://www.torbayandsouthdevon.nhs.uk/uploads/25396.pdf" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.torbayandsouthdevon.nhs.uk/uploads/25396.pdf" } ] }, { "report_id": "S13", "title": "NIH ODS Riboflavin Health Professional fact sheet", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/", "report_type": "NIH 공식 검색 발췌·직접 403(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 당시 상호작용 검색 발췌만 읽었으며 공식 전문을 읽었다고 주장하지 않는다. 접근 불가 페이지에서 UL 설명을 원 검증하지 않았고 수치 UL을 채택하지 않았다. 이번에는 접근을 시도하지 않았다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "NIH 전문가 공식 웹페이지 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S13-M1", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/", "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/" }, { "material_type": "당시 공식 검색 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S13-M2", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/", "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Riboflavin-HealthProfessional/" } ] }, { "report_id": "S14", "title": "Zhang et al. The relationship between riboflavin and hypertension with MTHFR genotype. APJCN 2025", "url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf", "report_type": "원 관찰 PDF·초록 첫 페이지 시각 확인(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 리보플라빈 수준·유전형과 고혈압의 관찰 연관으로 단일 경구 보충 배정이 아니다. 표 수치를 사용하지 않았고 추가 직접 시험으로 세지 않는다. 원 study_id는 null이다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원 관찰 논문 PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S14-M1", "url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf", "parent_url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf" }, { "material_type": "원 초록/방법", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S14-M2", "url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf", "parent_url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://apjcn.qdu.edu.cn/34_4_619.pdf" } ] }, { "report_id": "S15", "title": "Cao et al. MTHFR C677T TT genotype associated with poor blood pressure control in H-type hypertension without folic acid. Front Pharmacol 2026-09-04", "url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full", "report_type": "원 HTML 초록/방법 사용(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 후향 유전형 연관이며 리보플라빈 보충 연구가 아니다. 인과효과·유전형 검사 권고를 외삽하지 않는다. 2026-09-04 출판 기록을 이번 최신 검색으로 재확인한 상태는 아니다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원 관찰 논문 HTML 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S15-M1", "url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full", "parent_url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full" }, { "material_type": "원 초록/방법", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S15-M2", "url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full", "parent_url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1885629/full" } ] }, { "report_id": "S16", "title": "NCT02463513 RIBOGENE candidate registry", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02463513", "report_type": "공식 등록 링크·API 실패/내용 미확보(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF03", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: NCT02463513은 발견 후보 연결이며 읽을 수 있는 공식 기록이 당시 확보되지 않았다. 공식 1차종점·시점·현재 상태는 미확인이고 링크만으로 등록 내용을 채우지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 등록 전체/변경 이력", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S16-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02463513", "parent_url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02463513" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02463513" } ] }, { "report_id": "S17", "title": "NCT05488106 InteRVENE candidate registry", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05488106", "report_type": "공식 등록 JavaScript shell·API 실패(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF05", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: NCT05488106의 읽을 수 있는 공식 내용은 당시 확보되지 않았다. 미러에서 상태·예정/실제 표본을 가져오지 않았고 치료별 SBP 결과도 미확인이다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 등록 전체/변경 이력", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S17-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05488106", "parent_url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05488106" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05488106" } ] }, { "report_id": "S18", "title": "NCT03151096 Gambia registry", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT03151096", "report_type": "공식 등록 JavaScript shell·API 실패(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": "TF04", "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: NCT03151096 번호/날짜는 S08 프로토콜에서 발견한 기록이다. 현재 모집·종료·결과 상태는 공식 내용으로 확인되지 않았다. 계획과 현재 실제 시행을 구분한다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 등록 전체/변경 이력", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S18-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT03151096", "parent_url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT03151096" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT03151096" } ] }, { "report_id": "S19", "title": "Amenyah et al. Epigenetic effects… PNS 2018", "url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666", "report_type": "DOI 발견 메타·원 초록 미확보(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 메틸화 학회초록 후보로 같은 연구자와 주제가 있지만 부모 코호트 연결은 직접 미확인이다. 원 study_id는 null이고 새로운 SBP 시험/참여자/반복을 추가하지 않는다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "DOI/초록 서지 메타", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S19-M1", "url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666", "parent_url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666" }, { "material_type": "학회 원 초록 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S19-M2", "url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666", "parent_url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://doi.org/10.1017/S0029665118000666" } ] }, { "report_id": "S20", "title": "Pharmacological blood pressure lowering for primary and secondary prevention… Lancet 2021", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/", "report_type": "검색 발췌·브라우저 확인 차단(역사 접근)", "existence": "현재 보관 요약에 출처 신원과 당시 보고/미확인 범위가 기록되어 있다. 외부 자료의 현재 공개/판본은 미조회다.", "acquired_read": "요약 열람: 보존 보관 원고의 실제 지정 위치만 읽었다. 외부 자료형은 이번 미열람이다.", "study_family": null, "independent_replication": false, "observed_result": "보존 당시 기록: 약물 시험의 혈압 감소/위험 관계나 단위 증분은 선택 16주 B2/TT 커프 SBP 대비의 검증된 군간 MCID가 아니다. CVD 위험 추정이나 수치 문턱을 빌리지 않았다.", "result_level": "2026-09-16 source 보관 요약의 당시 추출/접근 기록을 현재 전환한다. 새 외부 전문 확인·임상 계산/재판정이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "당시 검색 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S20-M1", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/", "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/" }, { "material_type": "통합 무작위 자료 분석 원논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "과거 자료형별 접근/부분 열람과 현재 요약 열람을 구분한다.", "material_id": "S20-M2", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/", "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8102467/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." } ], "status_dictionary": { "충족": "신원·종점·귀속·가족/제외·원 판정/현재 열람 분리의 좁은 기록 조건 충족이다. 임상 효능·안전·외부 전문 확인이 아니다.", "부분 확인": "해당 조건의 일부 보존 보고는 있지만 실제 원 방법·분모/실행·정밀성·접근의 확인이 남아 있다.", "미확인": "현재 보존 입력과 당시 확인 범위에서 필요한 값/자료를 확정할 수 없다.", "미보고": "실제 읽은 특정 자료/절의 미보고에만 한정하며 외부 전문 전체로 확대하지 않는다.", "자료충돌": "S06 인접 ABPM 보고의 전후표/변화행 부호·반올림 불일치에 한정한다. 다른 종점/용량/대상의 차이를 자동 충돌로 표시하지 않는다.", "접근불가": "이번 실제 외부 접근 실패가 있을 때만 사용한다. 이번 외부는 미시도/미열람이며 역사 실패를 상속하지 않는다.", "검토 미완료": "외부 자료의 이번 미대조 또는 실제 남은 작업을 뜻하며 이미 범위 한정해 검토한 자료상 미확인과 구분한다.", "해당없음": "좁은 16주 커프 SBP 밖의 사건/검사/약물 대체·최적/장기 요법 확정에 비적용이다. 효과 없음·안전/연구 부재 인증이 아니다." }, "study_overlap": { "state": "보관된 관련 자료의 보고 연결입니다. TF01 (S01, S02): TUDA hypertensive MTHFR677TT without overt CVD, Wilson2013 Distinct recruitment from prior premature-CVD cohort per S01; same investigator network, partly same corporate funder. / TF02 (S03, S04): Premature CVD cohort, Horigan2010 and Wilson2012 follow-up/reintervention S01 explicitly links initial and four-year follow-up; same cohort, not two independent replications. · Overt premature CVD differs from locked population; no pooling. / TF03 (S05, S06, S16): RIBOGENE ambulatory trial, Hughes2018/Ward2019 Same investigators, n81, dose/time and study description support grouping S05/S06; no individual IDs and official registry unreadable. Not independent of investigator/funder network. · Different dose, younger age, baseline-SBP subgroup, ABPM measurement; no relabeling to office. / TF04 (S08, S18): Gambia recall-by-genotype protocol Different recruitment pool planned; overlapping Ward/McNulty investigators, actual results not verified. · Protocol, no verified result; genotype and deficiency context differ. / TF05 (S09, S17): InteRVENE candidate ongoing-study reports Same research network; thesis abstract provides only early blinded endothelial analysis, not SBP effect. · No verified treatment-separated SBP result through cutoff in accessed sources; do not infer no study exists. S07: Prior trial biosamples; exact parent mixture unresolved, no extra trial/participants / S19: Epigenetic conference candidate, parent link unresolved, not added S07/S10–S15/S19/S20의 원 study_id null은 그대로 유지한다. 공식 배경/리뷰/관찰/후보에 새 임상 가족을 발급하지 않는다. 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다. 보고·서지·가족 표지를 독립 반복이나 전체 시험 수로 합산하지 않습니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관된 관련 자료의 보고 연결입니다. TF01 (S01, S02): TUDA hypertensive MTHFR677TT without overt CVD, Wilson2013 Distinct recruitment from prior premature-CVD cohort per S01; same investigator network, partly same corporate funder. / TF02 (S03, S04): Premature CVD cohort, Horigan2010 and Wilson2012 follow-up/reintervention S01 explicitly links initial and four-year follow-up; same cohort, not two independent replications. · Overt premature CVD differs from locked population; no pooling. / TF03 (S05, S06, S16): RIBOGENE ambulatory trial, Hughes2018/Ward2019 Same investigators, n81, dose/time and study description support grouping S05/S06; no individual IDs and official registry unreadable. Not independent of investigator/funder network. · Different dose, younger age, baseline-SBP subgroup, ABPM measurement; no relabeling to office. / TF04 (S08, S18): Gambia recall-by-genotype protocol Different recruitment pool planned; overlapping Ward/McNulty investigators, actual results not verified. · Protocol, no verified result; genotype and deficiency context differ. / TF05 (S09, S17): InteRVENE candidate ongoing-study reports Same research network; thesis abstract provides only early blinded endothelial analysis, not SBP effect. · No verified treatment-separated SBP result through cutoff in accessed sources; do not infer no study exists. S07: Prior trial biosamples; exact parent mixture unresolved, no extra trial/participants / S19: Epigenetic conference candidate, parent link unresolved, not added S07/S10–S15/S19/S20의 원 study_id null은 그대로 유지한다. 공식 배경/리뷰/관찰/후보에 새 임상 가족을 발급하지 않는다. 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다. 보고·서지·가족 표지를 독립 반복이나 전체 시험 수로 합산하지 않습니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-07", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }