{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "비타민 B2 × MTHFR 677TT 고혈압의 16주 커프 수축기혈압", "criteria_version": "v3123-MTHFR677TT-SBP16W-1.0", "criteria_date": "2026-10-04", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585 실제 방법 HTML 사본/SHA와 당시 원칙의 역사 재사용이다. 새 방법 전문 읽기·공식 실행/인증이 아니다." } ], "status_dictionary": { "충족": "신원·종점·귀속·가족/제외·원 판정/현재 열람 분리의 좁은 기록 조건 충족이다. 임상 효능·안전·외부 전문 확인이 아니다.", "부분 확인": "해당 조건의 일부 보존 보고는 있지만 실제 원 방법·분모/실행·정밀성·접근의 확인이 남아 있다.", "미확인": "현재 보존 입력과 당시 확인 범위에서 필요한 값/자료를 확정할 수 없다.", "미보고": "실제 읽은 특정 자료/절의 미보고에만 한정하며 외부 전문 전체로 확대하지 않는다.", "자료충돌": "S06 인접 ABPM 보고의 전후표/변화행 부호·반올림 불일치에 한정한다. 다른 종점/용량/대상의 차이를 자동 충돌로 표시하지 않는다.", "접근불가": "이번 실제 외부 접근 실패가 있을 때만 사용한다. 이번 외부는 미시도/미열람이며 역사 실패를 상속하지 않는다.", "검토 미완료": "외부 자료의 이번 미대조 또는 실제 남은 작업을 뜻하며 이미 범위 한정해 검토한 자료상 미확인과 구분한다.", "해당없음": "좁은 16주 커프 SBP 밖의 사건/검사/약물 대체·최적/장기 요법 확정에 비적용이다. 효과 없음·안전/연구 부재 인증이 아니다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "이 표는 어느 혈압 질문을 다루는가?", "needed": "현재 주장 신원·원문 포인터·대상/개입/대조/종점/시점 경계", "role": "필수", "role_reason": "TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "하위 주장 배열은 비어 있다. 한영 원고와 관련 보고서를 추가 표로 자동 분할하지 않는다.", "criterion": "정확 /ko/effect를 보존하고 TT·경구 단일 B2·위약/통상관리·16주 커프 SBP를 한 질문으로 연결한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 TT 선정 시험의 수치 변화를 모든 고혈압이나 심혈관 예방 효과로 넓히지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "현재 신원과 대상·실제 대비·측정 경계를 대조해 포함 및 제외 질문을 기록한다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "TT 선정", "question": "TT 선정과 유전형 검사 자체의 검증을 구분했는가?", "needed": "MTHFR 677TT 선정·검사법·유전형 확인·HWE 평가와 모집 기준", "role": "필수", "role_reason": "선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "CC/CT 자료와 검사 진료 경로는 현재 TT 중재 종점의 대체 근거가 아니다.", "criterion": "TT 선정은 보존하되 검사법·HWE 미확인과 검사 유용성 질문의 비적용을 구분한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 선정된 TT 집단의 중재 결과를 검사 정확도나 유전형 선별검사의 편익으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "모집과 유전형 확인 절차를 원 방법에 연결해 대상 분류 및 적용 범위를 검토한다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "실제 대상", "question": "TUDA 노년 중심 집단을 어느 성인에게 적용할 수 있는가?", "needed": "연령 선정·기저 고혈압·TUDA 모집·명백 CVD 배제·대표성의 원 기준", "role": "필수", "role_reason": "평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 명백 CVD·임신 고혈압·CKD/투석·건강한 정상혈압으로 확대하지 않는다.", "criterion": "평균 69.1세·TUDA·명백 CVD 없음과 정확 연령 자격 미확인을 함께 보존한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 평균 연령과 모집 코호트를 모든 고혈압 성인의 대표성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "선정/배제 및 기저 특성표를 대조해 현재 질문의 대상 일치와 적용 차이를 기록한다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "혼합 치료집단", "question": "약물치료자만의 효과라고 말할 수 있는가?", "needed": "군별 치료 여부·항고혈압약 이력·치료자/미치료자 분모와 별도 군간 추정", "role": "필수", "role_reason": "대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "소수 미치료자 포함을 이유로 시험을 삭제하거나 모든 미치료자 효과로 재귀속하지 않는다.", "criterion": "혼합 집단 주효과와 치료 상태별 분리 추정 미확인을 구분한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 대부분 치료 중이라는 표현을 치료자만의 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "치료 상태·군별 구성과 사전 하위군/상호작용 및 별도 추정의 존재를 대조한다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "분자·제품", "question": "시험 정제를 FMN/FAD나 복합 제품과 동일시할 수 있는가?", "needed": "리보플라빈 정제의 화학형·방출형·제조 기원·첨가제·제품/배치 명세", "role": "필수", "role_reason": "보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식물 사용부위는 비적용이지만 화학 확인서와 제조 기원의 공백은 남긴다.", "criterion": "단일 일반 정제 보고와 정확 화학형/제품 미확인을 함께 보존한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 보고된 일반 단일 정제를 다른 화학형·복합 제품의 효능으로 환산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "제품 원 명세를 원 시험에 연결하고 직접 비교 없는 제형 간 동등성을 추정하지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "경로·용량", "question": "1.6 mg/일은 어떤 경로와 실제 복용 방식인가?", "needed": "경구 정제·추가량·투여 횟수·식사 시점·총 식이/동시 영양소 섭취", "role": "필수", "role_reason": "추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "하루 횟수와 총 식이량이 없으면 임의로 1회 복용이나 총량을 채우지 않는다.", "criterion": "등록 정제 복용/시험 알약 상자 설명의 경구와 1.6 mg/일 추가량을 연결한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 추가량을 총 섭취량이나 개인 복용 지침으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "투약 절차·횟수·식사 및 총 노출 기록을 대조해 명목량과 실제 노출을 구분한다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "노출·순응", "question": "16주와 전체 순응도 99%는 누구의 기록인가?", "needed": "개인별 투약/평가 시점·알약 수·팔별 순응·중단/탈락 기간", "role": "필수", "role_reason": "예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "16주 결과를 최적 기간·중단 후 유지·장기 효과로 확장하지 않는다.", "criterion": "예정 16주·전체 알약 수 순응 99%와 팔별/개인별 미확인을 분리한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 예정 기간과 전체 순응도를 모든 참여자의 실제 노출로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "투약/방문·알약 반환 및 군별 중단 기록을 연결해 실제 노출과 결과 시점을 검토한다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "기저 영양", "question": "EGRac 평균으로 모두 결핍이라고 판단할 수 있는가?", "needed": "기능적 B2 상태·개인별 분포/결핍 기준·식이·검사 간섭과 결핍별 효과", "role": "필수", "role_reason": "군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "결핍이 필수 선정 조건이 아니며 충족자 전용 집단이라고도 단정하지 않는다.", "criterion": "EGRac의 SD 평균과 ≥1.3 원 기준을 보존하고 개인 결핍/별도 효과를 미확인으로 둔다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 군평균을 개인 진단 또는 결핍자 전용 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "개인 영양 분포·검사 절차/간섭·총 섭취와 사전 결핍별 추정을 대조한다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "실제 대조", "question": "통상관리 위 위약과 약물 변경을 구분했는가?", "needed": "위약 조성/일치·기존 항고혈압약·군별 실제 변경/구제치료와 관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "배경 치료가 있다는 사실을 안정성이 검증됐다는 뜻으로 표시하지 않는다.", "criterion": "통상관리 위 위약이라는 대비와 군별 약물 변경·위약 일치 미확인을 연결한다.", "basis": "C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 기존 치료 또는 변경의 차이를 B2 자체 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 군별 병용/변경과 위약 제작·관심 효과의 분석 처리를 대조한다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "배정·은폐", "question": "SBP 층화 무작위배정의 구현까지 확인했는가?", "needed": "평행 설계·층화·순서 생성·배정은폐·기저 균형의 원 방법", "role": "필수", "role_reason": "무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "순서/은폐 미확인을 비무작위나 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.", "criterion": "SBP 층화 평행 무작위 보고와 순서·은폐 구현의 공백을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위라는 표제만으로 배정 문제를 해결했다고 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "배정 절차와 기저 표를 선택 SBP 결과에 연결해 확인 수준을 검토한다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "눈가림", "question": "보고된 눈가림과 유지·위약 일치는 같은 확인인가?", "needed": "참여자·평가자·검사실 눈가림 절차·유지·위약 일치·군별 이탈", "role": "필수", "role_reason": "눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "객관적 커프 측정이라는 이유만으로 눈가림과 실행 공백을 지우지 않는다.", "criterion": "참여자/평가자/검사실 보고와 유지/위약 일치 미확인을 별도 기록한다.", "basis": "E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 눈가림 보고를 실제 유지와 측정 독립성의 완전 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "눈가림 대상과 절차·유지 확인 및 평가 자료의 접근 범위를 원 방법에 연결한다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "측정 환경", "question": "진료실형이라는 분류가 실제 진료실 장소를 확정하는가?", "needed": "연구 방문·A&D UA-787·반복 커프·자세/안정시간·물리적 장소·수집 절차", "role": "필수", "role_reason": "연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "office-type은 연구 방문 프로토콜에서의 분류이며 확인된 office-room이라는 뜻이 아니다.", "criterion": "커프/반복 측정 보고와 정확 장소·자세·안정시간 미확인을 보존한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 연구 방문의 측정 분류와 물리적 장소를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "측정 프로토콜·방문 절차·기기 및 평균 방식을 원 방법/부록에 대조한다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "종점·단위", "question": "연구 방문 SBP를 다른 혈압 값과 합치지 않았는가?", "needed": "16주 SBP·mmHg·치료×시간 대비·활동/가정/중심/주야 혈압의 구분", "role": "필수", "role_reason": "비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "DBP나 기전·메틸화 자료는 SBP의 대체 종점으로 강제하지 않는다.", "criterion": "16주 연구 방문 말초 커프 SBP 군간 대비와 제외되는 측정을 연결한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 비슷한 혈압 이름이나 기간 때문에 다른 측도를 같은 효과로 합치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "종점 정의·시점·단위와 분석 위치를 대조해 결과별 귀속을 기록한다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "분모", "question": "91명과 46/45명은 실제 분석 분모인가?", "needed": "배정·평가·완료·분석 팔별 n·흐름/제외와 결과표 표제", "role": "필수", "role_reason": "무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 산술 분석 총 87로 팔별 n을 역산하지 않는다.", "criterion": "무작위 91(46/45)과 분석 팔별 null 및 옛 산술 총합을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 무작위배정 수를 분석 n 또는 CI 계산의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "흐름도·결과표·분석집단 원 기록을 대조해 결과별 실제 분모를 연결한다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "LOCF 결측", "question": "탈락 3명의 LOCF가 어떤 분석을 구성하는가?", "needed": "탈락 군/사유/시점·LOCF 입력·결측 가정 및 대안 분석", "role": "필수", "role_reason": "LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "LOCF 공백으로 확정 편향 크기나 효과 소실을 새로 추정하지 않는다.", "criterion": "탈락 3명 LOCF 보고와 군별/시점·민감도 자료의 공백을 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 LOCF 사용을 결측 문제가 해결되었다는 증거로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "탈락 흐름·마지막 관찰·LOCF 적용과 원 대안 분석을 대조한다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "이상치 제외", "question": "SBP 이상치 4명 제외는 사전에 계획되었는가?", "needed": "이상치 정의·군별 제외·사전 계획·제외 전후 원 분석/분모", "role": "필수", "role_reason": "사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "제외 기록만으로 조작·무효·편향의 정량 크기를 단정하지 않는다.", "criterion": "이상치 4명 제외와 사전 기준 미확인·무제외 ITT와의 차이를 보존한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 사후 제외 가능성과 저자 ITT 명칭을 전체 무제외 분석으로 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "제외 기준과 계획 시점을 원 SAP/흐름 및 제외 전후 분석에 대조한다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "관심 효과·분석", "question": "보고된 치료×시간 차이는 어떤 추정인가?", "needed": "치료×시간 모형·조정·관심 효과·ITT/PP 정의·분석집단의 원 설명", "role": "필수", "role_reason": "군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "저자 ITT 보고를 임의 PP로 다시 이름 붙이거나 새로운 모형을 적용하지 않는다.", "criterion": "치료×시간 군간 보고와 실제 분석 n/제외·조정 확인 한계를 연결한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 군내 변화나 표제만으로 군간 배정 효과를 새로 확정하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 모형과 관심 대비·분모·결측/제외 처리를 해당 SBP 결과에 대조한다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "군평균·SEM", "question": "표 3의 괄호 값은 SD인가 SEM인가?", "needed": "표 3의 평균/SEM 표제·전후 시점·팔별 분석 n 및 원표", "role": "필수", "role_reason": "평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "영양 EGRac의 SD와 SBP 표 3의 SEM은 서로 다른 변수/분산이다.", "criterion": "각 팔의 전후 평균(SEM)과 n/변화 SD 미확인을 그대로 보존한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 평균의 표준오차를 개인 간 SD나 변화량 SD로 재사용하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 표제·주석·시점과 분산 종류를 대조하며 새 분산 환산을 하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "보고 효과·P", "question": "양성 군간 보고값과 군내 산술을 구분했는가?", "needed": "방향을 정리한 보고 군간 추정·P의 해당 대비·원 결과 위치", "role": "필수", "role_reason": "양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "P=0.033을 CI·임상 문턱·효과 확정으로 대체하지 않는다.", "criterion": "보고 군간 −5.6 mmHg와 P=0.033을 해당 16주 대비에 귀속한다.", "basis": "C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 양성 결과를 지우거나 군내 변화와 합쳐 다른 효과를 만들지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 결과 문장/표와 대비 방향·P 귀속을 대조하고 다른 산술과 구분한다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "±와 CI", "question": "5.6±2.6을 정확한 CI로 읽을 수 있는가?", "needed": "전체 대비 ±2.6의 분산 종류·정확 CI·자유도/모형·분석 n", "role": "필수", "role_reason": "종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "표 3 SEM이라는 사실을 전체 대비 ±2.6의 SE 확인으로 자동 옮기지 않는다.", "criterion": "전체 감소 5.6±2.6의 보고와 분산 종류 미확인·CI null을 보존한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 종류가 미확인인 ±값과 P 또는 배정 n에서 CI를 재구성하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "전체 대비의 원 표제/모형 출력과 정확 구간을 확보해 정밀성을 검토한다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "임상 중요도", "question": "통계적 표준화는 군간 MCID를 검증하는가?", "needed": "이 대상·개입·16주 SBP 대비에 맞는 정당화된 군간 중요도 기준과 정확 구간", "role": "필수", "role_reason": "통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "SBP 변화 질문에 심혈관 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "군간 임상 문턱 null과 역사 약 −0.286의 별도 표준화 귀속을 유지한다.", "basis": "E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 통계 관례나 다른 약물의 위험 관계를 임상 최소 차이로 대체하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "선택 SBP 대비에 대한 중요도 근거의 적용 조건을 검토하고 보고 구간과 연결한다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "역사 산술", "question": "−5.5와 분석 총 87을 새 보고값으로 바꾸지 않았는가?", "needed": "당시 설명용 산술의 입력·귀속·보고 추정과 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 계산 파일은 이번 미열람이며 수치를 다시 계산하거나 CI를 보충하지 않는다.", "criterion": "−5.5·−4.7/0.8·87은 원 역사 산술로만 보존하고 −5.6과 팔별 null을 유지한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 반올림 평균 차이와 제외 수의 산술을 저자 인과 추정/실제 분석 n으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "옛 산술 기록의 입력과 원 보고/흐름 귀속을 대조해 설명값과 분석값을 구분한다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "등록 시점", "question": "등록은 모집 전에 이루어졌는가?", "needed": "ISRCTN23620802의 모집/등록/편집 시점과 원 계획 이력", "role": "필수", "role_reason": "후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공식 등록이 존재해도 원 전향 프로토콜/SAP 전체를 대신하지 않는다.", "criterion": "첫 모집 2010-05-01·등록 2012-02-02와 2015-09-02 편집 기록의 범위를 보존한다.", "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 후향 등록을 사전등록이나 미등록으로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "등록 판본/변경 이력과 모집·계획 시점을 원 결과에 대조한다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "분석 위계", "question": "넓은 혈압 1차종점이 단일 SBP 사전 위계를 보증하는가?", "needed": "사전 프로토콜/SAP·SBP 위계·시점/하위군·다중성·제외 계획", "role": "필수", "role_reason": "넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 미확인을 선택보고나 조작이 확정됐다는 뜻으로 쓰지 않는다.", "criterion": "등록의 넓은 혈압 1차와 단일 SBP 위계/SAP/다중성 미확인을 구분한다.", "basis": "E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 넓은 등록 종점을 선택 SBP 분석의 사전 확정성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "계획과 보고의 종점·시점·분석/제외·다중성 및 변경 이유를 대조한다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "직접 가족", "question": "20개의 출처가 20개의 직접 시험인가?", "needed": "S01/S02·관련 보고와 TF01의 모집·결과/시점 연결 및 독립 반복 자료", "role": "필수", "role_reason": "등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 직접 적격 가족 1은 글로벌 연구 1개 또는 모든 인체연구 수가 아니다.", "criterion": "TF01 하나와 같은 가족 등록/미확보 동반초록을 구분하며 동일 경계 반복 미확인을 남긴다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 등록·보고서 수를 시험수나 독립 재현으로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "보고서→가족→선택 결과를 연결하고 실제 모집 독립성과 동일 경계 반복 여부를 검토한다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "CVD 후속", "question": "기존 CVD 시험과 4년 후속을 독립 재현으로 합쳤는가?", "needed": "Horigan 2010/Wilson 2012의 코호트·유전형·재중재/추적 연결과 결과 위치", "role": "보완", "role_reason": "다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 직접 질문 제외는 해당 연구의 표본 0명이나 효과 없음을 뜻하지 않는다.", "criterion": "TF02 초기/4년 후속 한 가족과 CVD/유전형 혼합의 다른 경계를 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 다른 CVD 대상과 같은 코호트 후속을 현재 TT 비CVD 시험의 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "모집·코호트 연결과 후속/재중재를 대조해 독립성 및 대상 차이를 기록한다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "ABPM 충돌", "question": "10 mg 활동혈압 초록의 표/변화행 불일치를 보존했는가?", "needed": "S05/S06 원 초록·전후/변화행·부호/반올림·분모·등록/참여자 연결", "role": "보완", "role_reason": "ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "같은 연구망·n 81·용량/기간의 유사성은 개인 ID 수준의 완전한 독립성 확인이 아니다.", "criterion": "TF03의 다른 용량/연령/기저 하위군/측정과 S06 부호·반올림 충돌을 남긴다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 ABPM 양성 또는 수치 차이를 선택 1.6 mg 커프 SBP로 옮기거나 임의로 고치지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 표/변화행 및 참가자·등록 연결을 대조해 충돌의 범위와 동일 가족 후보 관계를 검토한다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "시료 재분석", "question": "메틸화 재분석이 새로운 SBP 시험인가?", "needed": "S07/S19의 부모 시험·시료/참여자 연결·치료별 SBP 결과와 접근 범위", "role": "보완", "role_reason": "이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "부모 가족이 null이면 임의 가족을 발급하거나 직접 반복 수를 추가하지 않는다.", "criterion": "S07 이전 시험 혈액 및 S19 미확보 후보의 부모 혼합 공백을 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 이전 시험 시료의 기전 분석을 새 참여자나 독립 SBP 효과로 합산하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 시료 출처·부모 모집·분석 결과를 연결해 새 시험/중복/불명 관계를 검토한다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "감비아 계획", "question": "감비아 프로토콜의 예정량은 실제 결과인가?", "needed": "S08 프로토콜·NCT03151096 원 등록·실제 모집/분모·결과/상태", "role": "보완", "role_reason": "계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 5 mg·16주를 실제 복용·측정·표본/효과로 표시하지 않는다.", "criterion": "TF04 CC/CT·다른 결핍 맥락의 계획과 actual_sample/result null을 보존한다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 계획된 다른 유전형·결핍 맥락을 TT 시험의 실제 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "프로토콜과 실제 시행/원 결과를 대조해 계획·실행·대상 차이를 기록한다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "초기·미공개 결과", "question": "학위초록의 눈가림 FMD가 치료별 SBP를 답하는가?", "needed": "S09 학위논문·InteRVENE 후보 등록·치료별 SBP 분모/원 결과", "role": "보완", "role_reason": "초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "2026-10-31 엠바고 예정은 당시 메타이며 이번 해제/최신 상태를 확인한 것이 아니다.", "criterion": "초록의 초기 눈가림 FMD와 실제 SBP effect/sample null을 구분한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 눈가림 내피 분석을 분리된 혈압 치료효과나 연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "학위 원고·등록 및 치료별 결과의 접근/공개 범위를 연결해 종점 귀속을 검토한다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "후보 등록", "question": "등록 링크만으로 공식 내용과 현재 상태를 확인했는가?", "needed": "S16/S17/S18 공식 등록 전체·판본/이력·결과/모집 상태와 보고 연결", "role": "보완", "role_reason": "링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "역사 API 실패·JavaScript shell을 이번 접근 실패로 표시하지 않는다.", "criterion": "원 등록 내용 미확인과 후보 연결의 수준을 보존하며 이번 모두 미시도로 둔다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 링크/발견 후보와 실제 읽은 공식 내용을 구분하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "허용된 후속 확인에서 공식 등록 판본과 원 보고/결과를 대조해 신원을 검토한다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "리뷰 역할", "question": "리뷰의 통합효과를 원 시험 확인으로 가져오지 않았는가?", "needed": "S10 포함/제외·시험 가족 발견과 각 원보고의 수치/분모·검색 기준일", "role": "보완", "role_reason": "리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 검색 종료 2024-10-24와 원 과업 검색 기준 2026-09-16을 구분한다.", "criterion": "S10은 발견/맥락 역할로만 연결하고 통합 수치를 새 관찰로 채택하지 않는다.", "basis": "C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 리뷰 평균·저자 연락·분모를 직접 원 검증 사실이나 추가 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "리뷰의 참고문헌/가족 후보를 원보고에 연결해 발견과 직접 확인을 구분한다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "관찰 연관", "question": "B2 수준·유전형 관찰을 추가 보충의 효과로 바꾸지 않았는가?", "needed": "S14/S15의 설계·실제 노출·대상·분석과 경구 중재의 구분", "role": "보완", "role_reason": "관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "관찰 자료를 보존하되 새로운 임상 가족이나 유전형 검사 권고를 발급하지 않는다.", "criterion": "S14 수준/유전형 연관과 S15 후향 연관을 경구 B2 중재에서 제외한다.", "basis": "C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 관찰된 수준/유전형 연관을 단일 B2 배정의 인과효과로 역전하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 설계와 노출→결과 방향을 대조해 인접 연관 및 중재 질문의 차이를 기록한다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "확장 경계", "question": "SBP 결과가 사건 예방·검사 유용성·약물 대체를 답하는가?", "needed": "확장 질문별 직접 사건/검사 경로·약물 대체·용량/지속의 비교 자료", "role": "보완", "role_reason": "대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 16주 SBP 질문 자체에 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "현재 SBP와 사건/검사/약물 대체·최적 용량/장기 지속 질문을 분리한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 사례의 구체 적용 이유는 대리지표와 특정 집단 주효과를 건강 결과·검사 편익·최적 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "확장 질문이 별도 요청되면 대상·관심 결과·경로/비교를 새로 정의하고 직접 근거를 검토한다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "자금·독립성", "question": "공공 자금·DSM 지원과 관련 특허를 어느 수준에서 확인했는가?", "needed": "자금/제품 제공·DSM 고용·특허·자금 제공자 역할 신고와 가족 연구망", "role": "보완", "role_reason": "혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "저자의 무관여 진술을 실제 역할의 독립 검증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "공공/비영리·DSM 혼합 지원·고용/특허와 무관여 저자 진술을 구분한다.", "basis": "C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 혼합 자금을 독립 자금으로 표시하거나 이해관계를 조작의 증거로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "신고와 재원·제품 제공·기관/가족 연결을 대조해 독립성의 확인 범위를 기록한다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "시험 위해", "question": "시험별 AE 건수와 사람/분모를 확인했는가?", "needed": "군별 AE 사건/사람 수·노출 분모/기간·정의/수집·심각도·중단 사유", "role": "필수", "role_reason": "효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "탈락 3명이나 SBP 제외 4명을 AE 또는 AE 없음으로 임의 귀속하지 않는다.", "criterion": "시험별 위해 건수·분모/수집 미확인을 보존하고 사람/사건·효능 분모를 분리한다.", "basis": "C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H02: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / H03: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 효능 시험 존재와 일반 안전 설명을 시험의 0건·안전성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "군별 AE 원표·수집/중단과 노출 시간을 연결해 보고 범위 및 비교 가능성을 검토한다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "일반 안전 자료", "question": "NIH와 NHS 설명은 이 시험의 AE 관찰인가?", "needed": "S11/S12/S13의 자료형·대상/용량·접근 범위와 시험 위해 원표", "role": "보완", "role_reason": "일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S13은 당시 검색 발췌만 읽어 수치 UL을 채택하지 않았고 이번 전문은 모두 미열람이다.", "criterion": "일반 안전 배경·다른 용량의 소변/눈물 변화·시험 0건 미확인을 구분한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H07: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 일반 영양/다른 용량 편두통 설명을 1.6 mg 시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "공식 자료의 대상·용량·버전/접근 범위를 대조해 시험 관찰과 일반 맥락을 분리한다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "장기·개인 안전", "question": "16주 제한 자료가 장기·취약군 안전을 답하는가?", "needed": "장기/희귀 위해·취약군·병용 상호작용·실제 노출과 적합한 안전 자료", "role": "보완", "role_reason": "제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 SBP 결과의 보존을 모든 희귀 위해 자료 확보에 종속시키지 않는다.", "criterion": "장기/특수대상 안전 미확인과 개인 약물 중단/투여 지침의 제외를 보존한다.", "basis": "E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H05: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 사례의 구체 적용 이유는 제한된 대상/기간의 보고 공백을 모든 대상의 안전 또는 복용 권고로 확대하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "질문별 대상·노출 기간·상호작용과 안전 수집 설계를 연결해 적용 범위를 검토한다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "원자료 접근 한계", "question": "저자 사본·부분 부록과 미열람 그림을 구분했는가?", "needed": "S01 출판사 PDF·저자 HTML·부록/그림·원표와 접근 이력/판본", "role": "필수", "role_reason": "저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미열람 그림의 숫자 해석이나 unrelated 추천 논문을 가져오지 않는다.", "criterion": "당시 Tables 1–3 HTML 읽기와 부분 부록·Figure 1/embedded graphs 미확인을 보존한다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 저자 사본의 표 읽기를 모든 원 PDF/부록/그림 시각 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "파일/판본·본문/표/그림별 실제 확보 및 열람 위치를 대조해 접근 범위를 검토한다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "정정·판본", "question": "제출 전 원고 정정을 새 출판사 정정으로 표시했는가?", "needed": "2026-09-16 제출 전 정정·원 corrections.json·출판/철회 확인과 사건 이력", "role": "보완", "role_reason": "자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 별도 corrections.json과 ZIP은 이번 미열람이며 공식 정정 존재/부재를 새로 확정하지 않는다.", "criterion": "혼합 치료·장소·SD/SEM·분모·충돌/연결의 당시 수정/보존을 사건별로 기록한다.", "basis": "C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 자체 원고 정정과 학술지 공식 정정/철회·이번 판정 수정의 사건을 분리하기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "정정 전후 원문·이유·사건/판본과 출판 상태 확인 범위를 대조한다." }, { "item_id": "N41", "question_type": "원 판정 보존", "question": "C/46과 자체 검증을 새 조건 판정으로 재사용했는가?", "needed": "원 grade/score/safety·등급 이유·자체 검증/문서 품질 범위와 현재 조건 상태", "role": "보완", "role_reason": "역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 C/46·주의·축 및 역사 계산은 수정하지 않고 표 조건의 별도 기록으로 둔다.", "criterion": "원 판정과 자체 검토 범위를 보존하되 새 점수/재등급/독립 인증을 만들지 않는다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 역사 점수나 A 문서 품질을 조건 충족률·임상 인증·새 효능 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "원 판정/품질 메타와 새 조건 상태의 근거를 분리해 연결 및 표시를 검토한다." }, { "item_id": "N42", "question_type": "신원·발행 이력", "question": "옛 미배정 신원과 현재 URL을 같은 시점으로 읽지 않았는가?", "needed": "잠금 시점·현재 assigned ID/URL·발행/배포 이력 및 출처 배열 신원", "role": "보완", "role_reason": "초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 연결 출처 목록 13개와 실제 sources/citations 20개를 모두 보존하며 원 필드를 고치지 않는다.", "criterion": "초기 needs_id_assignment·현재 assigned/URL/기존 배포와 새 표 미배포를 사건별로 구분한다.", "basis": "C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 초기 잠금 메타와 후속 배정/발행·이번 미공개 표를 혼동하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "신원/배정/발행 사건의 원필드와 별도 영수증을 연결해 시점 차이를 검토한다." }, { "item_id": "N43", "question_type": "기준일·검색 범위", "question": "어느 확인 범위에서 반복·자료 미확인이라고 말하는가?", "needed": "2026-09-16 원 검색식/결과·등록/출판/정정 확인 범위와 현재 검토일", "role": "필수", "role_reason": "당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 검색 로그는 이번 미열람이며 새 검색/API·저자 연락을 수행하지 않는다.", "criterion": "원 근거 기준일·53 웹검색/네이티브 3실패 기록과 이번 보관 요약 전환 날짜를 분리한다.", "basis": "C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 사례의 구체 적용 이유는 당시 웹검색과 실패를 이번 최신 완전검색·연구 부재 증명으로 소급하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "허용된 후속 갱신에서 검색원·식·시점·판본/결과와 부재 표현의 범위를 대조한다." }, { "item_id": "N44", "question_type": "현재 열람", "question": "요약 열람과 과거 전문 접근이 분리되어 있는가?", "needed": "현재 입력 바이트·exact pointer/literal·자료형별 현재/역사 접근과 방법 사본/SHA", "role": "필수", "role_reason": "과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "방법 HTML 실제 사본과 옛 ZIP/별도 계산 참조를 새 임상/방법 전문 열람으로 승격하지 않는다.", "criterion": "현재 보관 원고 실제 읽기와 historical_access_level을 분리하고 외부 자료형은 이번 전부 미열람으로 둔다.", "basis": "C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 사례의 구체 적용 이유는 과거 HTML/PDF/초록/부분 시각 확인·접근 실패를 이번 전문 읽음으로 표시하지 않기 위해 필요하다. 새 방법 전문 열람·공식 RoB 2/GRADE/인과성 평가 실행이나 임상 최소조건 인증은 아니다.", "condition_origin": "현재 3123 보존내용을 읽고 개별 작성한 자체 조건; 알려진 개발 사례이며 맹검·사전등록이 아니다.", "proposed_research": "입력 바이트·원문 위치·방법 사본과 자료형별 실제 행동을 대조해 열람 배지의 범위를 확인한다." } ] }