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일반 티아민 × 당뇨병성 신병증의 3개월 신기능

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1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 주장어느 티아민 신기능 질문을 한 표로 만드는가?필수(선택 신기능 질문)
원 주장은 초기 당뇨병성 신병증에서3개월 Cockcroft–Gault 유래 신기능 수치다. 현재 하위주장은 없으며 경구 일반 티아민 단일 활성성분의 위약/통상관리 대비 종료 평균을 묻는다. CKD 전체·연간 기울기·장기 진행으로 확대하지 않았다.
S01
한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.
현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계
직접 비교 결과를 이 경계로 추출하고 eGFR 기울기·신부전 사건은 별도 질문으로 둔다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 분자·염일반 티아민 단일성분의 실제 염과 환산량이 확인됐는가?필수(선택 신기능 질문)
시험 활성성분은 일반 티아민 하나이며 실제 염은 미보고다. 제조 기원·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량도 미확인이다. S13의 티아민염산염 허가제품과 S09의 벤포티아민으로 시험 제품을 특정하지 않는다.
S01 S09 S13
단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.
시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량
원 제품·제조/성분 기록으로 동일성을 확인하고 다른 염·유도체는 분리해 검토한다.
3 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 물리 제형원문 캡슐과 정제 표기의 차이가 해결됐는가?필수(선택 신기능 질문)
현재 한국어 기록은 S01 초록을 캡슐, 방법을 정제로 적고 실제 물리 제형을 상충 상태로 남겼다. 단일 활성성분 일반 티아민이라는 경계와 이 미해결 표기는 별개다.
S01
같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.
S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료
원저 제형 표기와 제품 기록을 대조해 같은 시험의 물리 제형을 정리한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 명목·실제 용량명목 용량과 실제 복용 일정·순응을 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
S01의 명목3×100 mg/day와 총300 mg/day는 기존 확인값이다. 그러나 하루3회 나눠 먹는 일정·식사 시점·실제 순응률과 유리 티아민 환산량은 미확인이다. 명목량을 개인 복용 권고로 바꾸지 않는다.
S01
명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.
명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산
원 복용 기록·순응 자료를 제품 신원과 연결해 실제 노출을 추출한다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 투여·관찰 기간3개월 투여와2개월 중단 관찰을 분리했는가?필수(선택 신기능 질문)
선택 주시점과 투여 기간은3개월이다. 기존 원고의2개월 중단 관찰은 별도이며3개월 종료 평균과 합쳐5개월 투여·지속효과로 부르지 않는다.
S01
기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.
주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과
각 방문/중단 후 시점의 실제 신기능 결과를 별도 추출해 시간 경계를 유지한다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 실제 대상실제 참여자의 당뇨병·미세알부민뇨와 CKD 병기를 확인했는가?필수(선택 신기능 질문)
S01은35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨 성인40명의 예비시험이다. CKD 병기는 미지정이며 투석·이식·비당뇨 CKD와 같은 대상이 아니다.
S01
연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.
35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기
원 선정 기준·기저 분포·병기 자료를 대조하고 병기/원인별 직접 비교는 별도 검토한다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 영양 상태결핍 교정과 비결핍 추가 보충을 구분할 수 있는가?필수(선택 신기능 질문)
보존 원고에는 낮은 혈장 티아민과 식이 섭취 적절 지표가 함께 있다. 모두 결핍자 또는 충분 상태로 분류하지 않았다. 매우 높은 기저 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제는 군과 GFR 적용 범위가 미확인이다.
S01
대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.
기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과
영양 상태의 정의와 상태별 분석을 실제 신기능 분모에 연결한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 비교·배경치료위약과 통상치료의 실제 균형을 확인했는가?필수(선택 신기능 질문)
비교군은 위약과 통상 당뇨병/혈압 치료다. 현재 원고는 인슐린 등 배경치료 불균형을 명시한다. 군별 변경·구제치료와 보정된 티아민 기여는 확정되지 않았다.
S01 S03
비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.
위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정
병용치료의 기저/추적 차이와 분석 영향을 원자료에서 대조한다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 배정·은폐무작위배정과 은폐 절차가 어느 수준에서 보고됐는가?필수(선택 신기능 질문)
S01에는 난수표·중앙 배정·번호 부여 불투명 봉투가 보고된다. 보존 평가도 은폐 실시를 독립 감사한 것이 아니라고 구분한다.40명 예비시험을 공식 확증시험 인증으로 표현하지 않는다.
S01
절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.
난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록
배정·은폐·기저 특성 자료를 관심 결과에 맞춰 대조한다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 눈가림·순응보고된 눈가림과 실제 순응·눈가림 성공을 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
참가자·돌봄제공자·평가자 눈가림이 보고되지만 실제 순응률과 눈가림 성공은 미확인이다. 크레아티닌 유래 측도의 객관성만으로 이 제한을 지우지 않는다.
S01
눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.
참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈
실제 눈가림·순응·군별 변경 자료를 원 분석과 연결한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 신기능 측도GFR 표기값의 공식·단위와 측정 경계를 확인했는가?필수(선택 신기능 질문)
원문은 GFR이라 부르지만 선택값은3개월 Cockcroft–Gault 유래 종료 평균이며 단위는 mL/min이다. 당시 표 주석에 Cockcroft–Gault/Jaffé가 기록됐고 체표면적 보정 eGFR·실측 GFR로 바꾸지 않았다. 이번 작업은 보존 위치 확인이며 원 측정 절차를 새로 감사하지 않았다.
S01
측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.
Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차
표 주석과 원 측정/계산 절차를 확인해 같은 측도·단위별 결과를 추출한다.
12 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 종점 위계페이지 표적과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
GFR는 이 페이지 표적이며 원 시험의 일차종점은 요알부민이다. 보존 primary_result도 페이지 표적과 시험 일차종점이 다름을 명시한다. 요알부민 감소를 신기능 진행 억제로 옮기지 않는다.
S01
두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.
원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계
등록·계획과 보고 종점 위계를 대조하며 요알부민/신기능 결과를 분리한다.
13 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 원표 평균·분산기저와3개월 종료 평균±SD를 그대로 남겼는가?필수(선택 신기능 질문)
S01 보존 원표의 기저 평균±SD는 티아민85±19, 위약93±23 mL/min이다.3개월 종료 평균±SD는90±30과97±18 mL/min이다. 모두 군별 주변 평균·SD이며 변화 SD·군간 CI와 다르다. 분석/완료 분모는 null 그대로다.
S01
보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.
S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모
원 표·각 시점 분석 분모와 분산 정의를 함께 추출한다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 기술 차이·인과효과역사 종료 평균 차이와 보정 효과를 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
기존 비보정 종료 평균 차이는−7 mL/min이다. 기저 평균이85 대93이므로 이 값을 원인 효과나 위해로 해석하지 않는다. 원 보고 군간 추정량·기저 보정 효과·CI는 null이며 이번 계산을 만들지 않았다.
S01
기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.
원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간
원 조정 모형·군간 추정량과 분석 분모를 확보한 경우에만 효과 크기를 대조한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 배정·분석 분모20/20 배정과 실제 GFR 분석·완료 분모를 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
무작위배정은40명,20/20이다. 매우 높은 기저/요 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제가 보고되지만 군과 GFR 분석 적용 범위는 미확인이다. GFR 분석·완료 분모를20/20 또는19/20으로 채우지 않았다.
S01
선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.
군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위
원 흐름도·분석 제외와 GFR 표의 군별 분모를 대조한다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 결측·분석집단GFR 결측과 분석집단·변화 분산을 확인했는가?필수(선택 신기능 질문)
1명 배제 외에 군별 GFR 결측처리·분석집단은 미확인이다. 짝지은 변화 SD와 기저-추적 상관도 null이다. 군별 주변 SD를 변화 SD로 사용하거나 원문 없이 ITT를 확정하지 않는다.
S01
결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.
ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관
원 분석집단·결측/민감도 처리·변화 분산을 관심 결과에 연결한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 정밀도·중요도정확한 P·CI와 임상 중요도를 확인했는가?필수(선택 신기능 질문)
정확한 GFR P·CI·보정 효과와 MCID는 null이다. 군별 SD가 있다는 사실만으로 구간을 복원하지 않았다. 이 자료로 임상적으로 중요한 이득이 배제됐거나 위해가 입증됐다고 할 수 없다.
S01
정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.
원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형
원 추정·CI·정확 P와 종점별 중요도 근거를 확보해 해석 범위를 검토한다.
18 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 비유의 해석비유의 결과를 효과0·동등성으로 바꾸지 않았는가?필수(선택 신기능 질문)
저자들은 투여 중 GFR의 통계적으로 유의한 효과가 없다고 보고했다. 원고는 이를 진짜 효과0·동등성·임상적 이득 배제·장기 진행 억제 배제로 강화하지 않았다. 정확한 효과 크기의 공백도 남겼다.
S01
비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.
원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거
비유의 원 결과와 구간/분모를 함께 검토하며 부정확한0효과 해석을 피한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 시험 가족·중복보고서·미러·동반 보고를 독립 시험으로 합산하지 않았는가?필수(선택 신기능 질문)
고정3개월 CG 결과에 기여하는 직접 가족은 당시 TF01 하나다. 출판사 PDF/HTML·PubMed·저자 업로드는 미러이며 S03/04는 서신이다. S05–08 동반 보고의 참가자 수준 중복은 미해결이므로 추가 재현/인원을 세지 않았다.
S01 S03 S04 S05 S06 S07 S08
직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.
TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결
가족/등록/보고/결과/참여자 관계를 대조해 독립 비교와 중복 후보를 분리한다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 비판 서신·답변비판 서신과 미열람 답변의 실질 내용을 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
S03은 배경치료·요알부민 요약/해석에 대한 비판 서신이며 정정·철회 또는 새시험이 아니다. S04 답변 본문은 당시 미열람이다. 중앙값의 차이와 개인별 변화 중앙값을 같다고 가정하거나 저자의 실질 답변을 검증했다고 표시하지 않는다.
S03 S04
비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.
S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분
답변 전문과 원 비판의 논점을 종점별로 대조하며 실제 정정 사건은 별도로 확인한다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 동반 보고·코호트S05–S08의 동일 참가자와 추가 결과가 확인됐는가?필수(선택 신기능 질문)
S05 위험인자·S06 transketolase·S07 단백질 표지·S08 효소 보고는 동반 발견 자료다. 일부 등록 단서가 있지만 모집 문구가 달라 동일40명 확정 또는 독립 추가 인원으로 세지 않는다. S08 저장소 업로드 날짜를 새시험 연도로 읽지 않는다.
S05 S06 S07 S08
전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.
등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결
동반 보고 전문·모집/등록·분모를 대조해 코호트 연결을 확인한다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 등록·계획인쇄 등록번호와 실제 등록/계획 열람을 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
S01에는 CTRI2008/091/000112가 인쇄돼 있다. S15의 당시 공식 조회는 사람 확인 장벽으로 실제 등록기록을 확보하지 못했다. 등록 날짜·계획/분석·위계 대조는 미확인이고 미등록으로 결론 내리지 않는다.
S01 S15
번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.
CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계
허용된 갱신에서 실제 등록/계획·변경 이력을 결과 위계와 연결한다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 재원·독립성공공 재원과 이해상충 선언의 확인 수준을 구분했는가?보완; 독립성 주장에는 필수
S01에는 파키스탄 HEC·Warwick 박사과정·British Heart Foundation의 공공/비영리 지원과 이해상충 없음 선언이 기록됐다. 제품 제공/관여와 독립 감사는 미확인이다. 선언을 독립 반복·무편향 인증으로 바꾸지 않는다.
S01
보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.
보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위
원 재원·제품 제공과 관계를 대조하고 독립 반복은 별도로 검토한다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 인접 CKD3 결과S02의 다른 병기·기간·eGFR 변화가 무엇을 답하는가?보완(인접 비교)
S02는 제2형 당뇨병·CKD3의24주 연구로35명18/17 배정이다. 중앙값 eGFR 변화1.59 대1.78 mL/min/1.73m²와 기존 차이−0.19·P=0.61을 보존한다. 실제 경로·성인 연령·염/제품·분석 분모/CI는 초록 범위에서 미확인이다. 연간 기울기나 동등성을 확인한 것이 아니다.
S02
인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.
S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI
인접 전문에서 실제 노출·변화·분모/구간을 확인해 별도 질문으로 검토한다.
25 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 서지·인접 가족S02와 S22를 서로 다른 시험으로 세지 않았는가?필수(선택 신기능 질문)
S02의 온라인 날짜2025-06-12와 인쇄2026 기록을 보존한다. S22 KKU 서지는 같은 TF02를 가리키며 추가 시험이 아니다. TF02는24주 체표면적 보정 eGFR 변화로3개월 CG 종료 평균의 직접 반복과 다르다.
S02 S22
서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.
온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결
같은 DOI/보고 연결을 유지하고 새로운 독립 비교가 있다면 별도 확인한다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 리뷰 추정의 출처리뷰0.31 추정과 원 종료 평균의 관계가 확인됐는가?필수(선택 신기능 질문)
S12 리뷰의 GFR MD0.31, CI[−4.51,5.13]은 원 종료 평균90 대97의 기술 차이와 바로 대응하지 않는다. 다른 추정대상·변화 또는 추가자료 가능성이 미해결이다. 같은 효과 또는 리뷰 오류/자료충돌로 자동 판정하지 않았다.
S01 S12
리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.
S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결
리뷰의 추출표·추정대상·추가자료를 원 결과와 대조한다.
27 해당 없음 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 다른 유도체벤포티아민을 일반 티아민의 직접 효과로 옮겼는가?보완(다른 유도체 경계)
S09 Alkhalaf2010은 벤포티아민 TF03이다. 당시 주 초록/전문 접근 제한을 보존한다. 일반 티아민3개월 CG 결과의 효과·안전·분모에 이식하지 않는다.
S09
다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.
분자/노출·종점·시험 가족의 구분
유도체 질문을 별도로 검토할 때 해당 원자료를 확인한다.
28 해당 없음 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 복합·투석 자료복합제/다중영양 등록으로 단일 기여를 확인했는가?보완(복합·투석 경계)
S10은 유지혈액투석의 티아민+엽산 인지 자료다. S18 NCT01473914는 다중영양/미량원소 보충 등록 색인이다. 어느 자료도 초기 당뇨병성 신병증의 단일 일반 티아민 CG 직접 비교가 아니다.
S10 S18
복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.
복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분
복합/투석 질문에서 결과와 단일 기여 식별 가능성을 따로 검토한다.
29 해당 없음 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 관찰·급성·동물상태 연관·급성 AKI·동물을 만성 경구 효과로 옮겼는가?보완(자료 경계)
S19는 ESRD 티아민 상태 관찰, S20은 중환자 AKI 연관, S21은 동물 CKD 수송체 자료다. 인체 만성 경구 일반 티아민 신기능 원인 효과나 추가 직접 가족/인원으로 세지 않는다.
S19 S20 S21
설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.
대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분
각 별도 질문에서 적격 직접 자료와 실제 열람 범위를 확인한다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 신장 약동학ESRD 단회100 mg 자료가 만성300 mg 안전을 답하는가?보완; 반복노출 안전에는 필수
S11은 ESRD의 일반 티아민질산염 또는 벤포티아민 단회 경구100 mg·24시간 약동학 초록이다. 만성300 mg 일반 티아민의 신장 이득·축적 안전·병기별 용량 또는 투석 처방을 확정하지 않는다.
S11
단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.
S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분
같은 분자·병기·반복 노출의 약동학/위해 자료를 별도로 확인한다.
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 별도 허가제품S13 SmPC와 시험 제품의 동일성이 확인됐는가?보완(제품/안전 맥락)
S13은 Flamingo UK 티아민염산염100 mg SmPC, PL43461/0038이다. 역사 업데이트2025-09-08·문구 개정2025-02-18 기록을 보존한다. 이 제품으로 S01의 염·제조사·첨가물·병기별 용량을 특정하지 않는다.
S01 S13
별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.
허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성
실제 시험제품과 허가제품 관계·판본/경고를 확인한다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 공식 영양·상호작용UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?보완; 안전성 주장에는 필수
S14 NIH ODS의 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. Furosemide·fluorouracil 약물 설명 위치를 보존하지만 발생률이나 CKD 고용량 처방을 만들지 않는다. UL 없음은 무제한 안전을 뜻하지 않는다.
S14
공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.
공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해
공식 해설과 실제 해당 노출/대상의 위해를 별도로 대조한다.
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 위해·사건 분모이상반응·중대사건과 중단의 분모가 확인됐는가?보완; 안전성 주장에는 필수
선택 경구 시험의 AE/SAE·이상반응 중단과 정확 노출 분모/기간은 미확인이다. 보고 부족을0건 또는 개인 안전성 인증으로 표현하지 않는다. 비경구 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.
S01 S11 S13 S14
군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.
같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유
같은 경구 요법의 군별 위해 수집·분모/기간·중단을 확인한다.
34 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 장기·병기별 안전장기 축적과 특수군·병기별 용량을 확인했는가?보완; 해당 확장 주장에는 필수
장기 고용량 CKD 안전·축적·신장 단계별 용량과 특수군/병용의 직접 자료는 미확인이다.3개월 평균·단회 ESRD 약동학·별도 허가제품을 장기/최적 용량 처방으로 합치지 않는다.
S01 S11 S13 S14
장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.
반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료
확장 질문에서 같은 분자·병기·반복 노출의 위해와 직접 용량 비교를 검토한다.
35 해당 없음 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 장기 진행·사건3개월 CG 수치가 연간 기울기·신부전 사건을 답하는가?보완; 장기 사건 주장에는 필수
원3개월 CG 종료 평균의 annualized_slope는 null이다. 요알부민 감소나 이 수치를 투석·신부전·사망/장기 진행 억제로 확대하지 않는다. 해당 사건은 현재 선택 종점과 다르다.
S01 S02
현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.
같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점
장기 진행 질문에서는 직접 종점과 충분한 추적/분모를 별도 검토한다.
36 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 미확보 등록 단서NCT06322212의 실제 본문을 읽었는가?필수(선택 신기능 질문)
S17 NCT06322212는 당시 자바스크립트 셸/API 접근 실패로 구조 본문을 확보하지 못했다. CKD 배경 설명을 실제 선정 대상·결과로 읽지 않으며 적격 가족/인원을 추가하지 않는다.
S17
실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.
실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력
허용된 갱신에서 실제 등록본문과 결과/변경을 확인해 경계를 재검토한다.
37 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 검색·정정 범위검색 시도와 완료된 원생 DB/정정 검토를 구분했는가?필수(선택 신기능 질문)
원 기준일은2026-09-16이고 당시41개 일반 웹 검색은 PubMed 원생 전수검색이 아니다. S23 원생 질의는 내부 오류로 결과집합이 없었고 S16은 Thai 등록 홈페이지만 봤다. 이번 외부 검색·정정/철회 조회와 옛 qa/corrections.json 열람을 하지 않았다.
S15 S16 S23
최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.
기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위
별도 허용된 갱신에서 실제 검색/등록/정정 결과와 실패 범위를 기록한다.
38 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 원판정·문서 품질기존 D30과 문서 A를 새 임상 확인으로 읽는가?필수(선택 신기능 질문)
기존 D·30·주의와 축 E0/CX 등 원판정을 보존한다. 문서 A와 같은 모델 자체 검증은 독립 임상 심사나 효능/안전 인증이 아니다. 이번 작업은 보관 자료의 표 전환이며 새 등급·점수·임상 계산을 만들지 않았다.
S01
원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.
원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위
새 근거 사건이 허용되면 별도 판본/결정과 임상 근거를 연결한다.
39 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 열람·신원·갱신요약 링크와 과거 발행 메타를 현재 원문/발행 확인으로 읽는가?필수(선택 신기능 질문)
현재3121 신원·원 URL·2026-09-16 기준/발행 및 배포 메타와 revision 이력을 보존한다. 이번 읽은 것은 로컬 보관 요약이며23개 provenance 항목의 역사 접근은 각기 다르다. 모든 local_original_copy는 null이다. 요약 링크는 보존 위치/값/SHA로 연결하고 외부 최신 전문 열람·이번 공개 발행을 주장하지 않는다.
S01 S02 S03 S04 S11 S12 S13 S14
보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.
ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결
새 자료가 오면 변경 전 전체를 보존하고 해당 행·자료·조건판본·변경결정을 재검토한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

39개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-04
기존 근거 기준일
2026-09-16
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
35–65세 제2형 당뇨병과 지속적 미세알부민뇨; CKD 병기·균일 결핍상태 미확인
성분·제형·경로
시험 활성성분 단일 티아민; 염 미보고; 캡슐/정제 표기 상충
용량
명목 3×100 mg/day; 300 mg/day; 유리 티아민 환산량 미확인
비교군
위약 + 통상 당뇨병/혈압 치료; 인슐린 등 배경 치료 불균형 명시
측정 종점
3개월 Cockcroft–Gault 유래 GFR 표기값의 종료 평균(mL/min); 비보정 기술적 군간 차이
기간
투여 및 주시점 3개월; 추가 중단 관찰 2개월은 별도
포함하지 않는 질문
요알부민·연간 기울기/장기 사건·CKD 전체·다른 유도체/복합/투석·관찰/급성/동물을 직접 효과로 합치지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Rabbani et al. High-dose thiamine therapy for patients with type 2 diabetes and microalbuminuria: a randomised, double-blind placebo-controlled pilot study

출처

자료 종류
직접 예비 RCT · 역사 전문/PDF5쪽
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
한 개 시험이다. 저자 업로드·출판사 HTML·PDF·PubMed를 별도 재현으로 세지 않는다. 염과 정확한 분석 분모는 미확인이다. 티아민 90±30, 위약 97±18 mL/min; 비보정 종료 평균 차이 −7 mL/min. 유의한 개선은 보고되지 않았고 정확한 CI·P는 미확인 20/20 무작위배정; 1명 분석 배제의 군과 GFR 분석 분모·완료 분모 미확인 고정 종점의 유일한 직접 시험 가족; 인과 효과·동등성·장기 진행 억제로 확대하지 않음
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
원논문 PDF/HTML
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S02 · Phrawong et al. Thiamine for Increasing Estimated Glomerular Filtration Rate in Type 2 Diabetes Mellitus with Chronic Kidney Disease Stage 3: A Randomized Controlled Trial

출처

자료 종류
인접 CKD3 RCT · 역사 출판사 초록/메타·도해
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
투여경로가 초록에 명시되지 않았고 성인 연령기준·염·조성·분석 분모·CI를 확인하지 못했다. 24주 중앙값 변화의 군간 차이며 기울기가 아니다. 1.59 대 1.78 mL/min/1.73 m², 차이 −0.19, P=0.61; CI 미확인 18/17 무작위배정; 분석·완료 분모 미확인 종점·시점·경계가 달라 직접 재현으로 합산하지 않고 효능축을 차용하지 않음
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
출판사 초록·서지·도해
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S03 · Alkhalaf et al. Thiamine in diabetic nephropathy: a novel treatment modality?

출처

자료 종류
비판 서신 · 역사 HTML/PDF 텍스트
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
비판 서신이지 정정·철회나 새로운 임상시험이 아니다. 중앙값의 차이와 개인별 변화의 중앙값을 같다고 가정하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
비판 서신 HTML/PDF
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S04 · Rabbani et al. Thiamine in diabetic nephropathy: a novel treatment modality? Reply to Alkhalaf A, Kleefstra N, Groenier KH et al.

출처

자료 종류
저자 답변 · 역사 미리보기/서지
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
답변 전문을 읽지 못했다. 비판에 대한 저자의 실질적 답변을 검증했다고 표시하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
답변 미리보기/저장소 서지
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S05 · Alam et al. Effect of High Dose Thiamine Therapy on Risk Factors in Type 2 Diabetics

출처

자료 종류
위험인자 동반 발견 · 역사 색인/초록
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
동일 연구진·용량·기간의 동반 보고 후보. 참가자 수준 중복은 확인하지 못했으므로 독립 재현·추가 인원으로 세지 않았다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 색인/초록
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S06 · Alam et al. Effect of high dose thiamine therapy on activity and molecular aspects of transketolase in Type 2 diabetic patients

출처

자료 종류
효소 동반 발견 · 역사 초록/등록 색인
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
40명 시험과 모집 숫자가 다르게 서술되어 동일 40명으로 확정 합치지 않는다. 중복 가능성이 있는 등록연결 보고이며 신기능 종점의 독립 재현으로 세지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 초록/등록 색인
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S07 · Riaz et al. Effect of high dose thiamine on the levels of urinary protein biomarkers in diabetes mellitus type 2

출처

자료 종류
단백질 표지 동반 발견 · 역사 색인
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
단백 표지자이며 고정 신기능 종점이 아니다. 중복 가능성이 있어 추가 인원을 세지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 색인 발췌
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S08 · Alam et al. thiamine / pyruvate dehydrogenase and alpha-ketoglutarate dehydrogenase report

출처

자료 종류
효소 동반 발견 · 역사 검색색인(기록 미열람)
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
저장소 업로드 시점을 새로운 시험 연도로 취급하지 않는다. 전문 미열람이며 핵심 사실의 근거로 사용하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
저장소 검색색인
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S09 · Alkhalaf et al. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial on Benfotiamine Treatment in Patients With Diabetic Nephropathy

출처

자료 종류
다른 유도체 RCT · 역사 주 초록
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
벤포티아민은 일반 티아민과 별개다. 그 시험의 효과·분모·안전성을 이 페이지에 이식하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
원논문 초록
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S10 · Xie et al. A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of thiamin plus folic acid in the treatment of cognitive impairment in patients undergoing maintenance hemodialysis

출처

자료 종류
복합·투석 인지 시험 · 역사 선별자료
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
티아민+엽산 복합제, 유지혈액투석, 인지 종점이다. 일반 티아민 단일제 신기능 재현으로 세지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
원논문 초록/저자 전문 사본
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S11 · Frank et al. Alteration of thiamine pharmacokinetics by end-stage renal disease (ESRD)

출처

자료 종류
ESRD 단회 약동학 · 역사 초록
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
단회 경구 100 mg 티아민질산염 또는 벤포티아민의 24시간 약동학 연구다. 장기 300 mg/day의 CKD 안전성·용량 조절·신기능 효능은 입증하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
PubMed 논문 초록
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S12 · Raval et al. Vitamin B and its derivatives for diabetic kidney disease

출처

자료 종류
리뷰 · 역사 HTML(발견/추정 출처 미해결)
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
리뷰의 GFR MD 0.31 및 CI −4.51~5.13은 원표 종료 평균과 직접 일치하지 않는다. 추정대상·추가 자료 유래가 미확인이라 원저 검증값으로 승격하지 않았다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
리뷰 HTML
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S13 · Flamingo Pharma UK Ltd. Thiamine Hydrochloride 100 mg Tablets — Summary of Product Characteristics

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자료 종류
별도 허가제품 SmPC · 역사 전문
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
별도 허가제품 안전자료이며 시험 제품의 염·제조사·첨가물을 입증하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
허가제품 SmPC HTML
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S14 · NIH Office of Dietary Supplements. Thiamin — Fact Sheet for Health Professionals

출처

자료 종류
공식 영양/안전 해설 · 역사 전문
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. 일반 영양정보는 신장병별 용량 처방이 아니다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
공식 영양 사실표 HTML
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S15 · Clinical Trials Registry–India official portal

출처

자료 종류
CTRI 접근 시도 · 실제 등록 미확보
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
검색 양식의 사람 확인 장벽 때문에 실제 등록일·일차종점·분석계획을 대조하지 못했다. 등록 부재를 의미하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
CTRI 조회 화면/실제 등록 기록
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S16 · Thai Clinical Trials Registry official portal

출처

자료 종류
Thai 등록 탐색 · 홈페이지/검색 미완료
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
Phrawong 시험 등록번호를 확인하지 못했다. 등록되지 않았다고 단정하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
Thai 등록 홈페이지/검색 결과
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S17 · ClinicalTrials.gov NCT06322212

출처

자료 종류
미확보 NCT 등록 단서 · 셸/API 실패
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
배경 문헌의 CKD 언급으로 참가자의 CKD 적격성이나 신기능 결과를 추론하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
NCT 등록 구조본문
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S18 · ClinicalTrials.gov NCT01473914 — Trace Element Replenishment in Hemodialysis

출처

자료 종류
복합 등록 단서 · 역사 색인
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
복합 영양제 후보이며 단일 티아민 효능을 귀속하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
NCT 등록 색인
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S19 · Thiamine status in end-stage chronic kidney disease patients — PMID 30182293

출처

자료 종류
ESRD 상태 관찰 발견 · 역사 색인
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
영양 상태 관찰자료는 경구 투여의 인과적 신기능 효과가 아니다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 서지/색인
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S20 · Li et al. Associations between early thiamine administration and clinical outcomes in critically ill patients with acute kidney injury

출처

자료 종류
중환자 AKI 연관 발견 · 역사 초록
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
급성 신손상 중환자를 만성 CKD 경구 단일제 시험으로 바꾸지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
원논문 초록
자료 주소 미확인		미확인(이번 외부 조회 없음)접근 미시도미열람역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분

S21 · Bukhari et al. thiamine transporter expression in experimental chronic kidney disease

출처

자료 종류
동물 CKD 기전 발견 · 역사 색인
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
동물·기전 연구이며 인체 신기능 효능 근거로 세지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
동물연구 서지/색인
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S22 · Khon Kaen University research publication catalogue — 2025

출처

자료 종류
기관 서지 · TF02 동일 보고
실제 읽은 자료
지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.
보관 요약의 기록
서지 확인용이다. 투여경로·염·결과 상세를 검증한 자료가 아니다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
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자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
기관 서지 페이지
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S23 · PubMed native query access attempt

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자료 종류
PubMed 질의 시도 · 오류/결과집합 없음
실제 읽은 자료
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보관 요약의 기록
완료된 PubMed 데이터베이스 검색으로 표시하지 않는다.
기록의 수준
역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.
연구 중복·독립 반복
실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
PubMed 검색 결과집합
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보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 원고의 해당 고정 질문에 대한 기록은 직접 시험 가족 1개, 무작위배정 40명입니다. 보관 원고의 보고 연결입니다. TF01 · 직접 예비 RCT · 역사 전문/PDF5쪽 · 한 개 시험이다. 저자 업로드·출판사 HTML·PDF·PubMed를 별도 재현으로 세지 않는다. 염과 정확한 분석 분모는 미확인이다. (S01) / TF02 · 인접 CKD3 RCT · 역사 출판사 초록/메타·도해 · 투여경로가 초록에 명시되지 않았고 성인 연령기준·염·조성·분석 분모·CI를 확인하지 못했다. 24주 중앙값 변화의 군간 차이며 기울기가 아니다. (S02) / TF01 · 비판 서신 · 역사 HTML/PDF 텍스트 · 비판 서신이지 정정·철회나 새로운 임상시험이 아니다. 중앙값의 차이와 개인별 변화의 중앙값을 같다고 가정하지 않는다. (S03) / TF01 · 저자 답변 · 역사 미리보기/서지 · 답변 전문을 읽지 못했다. 비판에 대한 저자의 실질적 답변을 검증했다고 표시하지 않는다. (S04) / TF01-linked_unresolved · 위험인자 동반 발견 · 역사 색인/초록 · 동일 연구진·용량·기간의 동반 보고 후보. 참가자 수준 중복은 확인하지 못했으므로 독립 재현·추가 인원으로 세지 않았다. (S05) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 초록/등록 색인 · 40명 시험과 모집 숫자가 다르게 서술되어 동일 40명으로 확정 합치지 않는다. 중복 가능성이 있는 등록연결 보고이며 신기능 종점의 독립 재현으로 세지 않는다. (S06) / TF01-linked_unresolved · 단백질 표지 동반 발견 · 역사 색인 · 단백 표지자이며 고정 신기능 종점이 아니다. 중복 가능성이 있어 추가 인원을 세지 않는다. (S07) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 검색색인(기록 미열람) · 저장소 업로드 시점을 새로운 시험 연도로 취급하지 않는다. 전문 미열람이며 핵심 사실의 근거로 사용하지 않는다. (S08) / TF03 · 다른 유도체 RCT · 역사 주 초록 · 벤포티아민은 일반 티아민과 별개다. 그 시험의 효과·분모·안전성을 이 페이지에 이식하지 않는다. (S09) / TF04 · 복합·투석 인지 시험 · 역사 선별자료 · 티아민+엽산 복합제, 유지혈액투석, 인지 종점이다. 일반 티아민 단일제 신기능 재현으로 세지 않는다. (S10) / TF05 · ESRD 단회 약동학 · 역사 초록 · 단회 경구 100 mg 티아민질산염 또는 벤포티아민의 24시간 약동학 연구다. 장기 300 mg/day의 CKD 안전성·용량 조절·신기능 효능은 입증하지 않는다. (S11) / None · 리뷰 · 역사 HTML(발견/추정 출처 미해결) · 리뷰의 GFR MD 0.31 및 CI −4.51~5.13은 원표 종료 평균과 직접 일치하지 않는다. 추정대상·추가 자료 유래가 미확인이라 원저 검증값으로 승격하지 않았다. (S12) / None · 별도 허가제품 SmPC · 역사 전문 · 별도 허가제품 안전자료이며 시험 제품의 염·제조사·첨가물을 입증하지 않는다. (S13) / None · 공식 영양/안전 해설 · 역사 전문 · 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. 일반 영양정보는 신장병별 용량 처방이 아니다. (S14) / None · CTRI 접근 시도 · 실제 등록 미확보 · 검색 양식의 사람 확인 장벽 때문에 실제 등록일·일차종점·분석계획을 대조하지 못했다. 등록 부재를 의미하지 않는다. (S15) / None · Thai 등록 탐색 · 홈페이지/검색 미완료 · Phrawong 시험 등록번호를 확인하지 못했다. 등록되지 않았다고 단정하지 않는다. (S16) / None · 미확보 NCT 등록 단서 · 셸/API 실패 · 배경 문헌의 CKD 언급으로 참가자의 CKD 적격성이나 신기능 결과를 추론하지 않는다. (S17) / None · 복합 등록 단서 · 역사 색인 · 복합 영양제 후보이며 단일 티아민 효능을 귀속하지 않는다. (S18) / TF06 · ESRD 상태 관찰 발견 · 역사 색인 · 영양 상태 관찰자료는 경구 투여의 인과적 신기능 효과가 아니다. (S19) / TF07 · 중환자 AKI 연관 발견 · 역사 초록 · 급성 신손상 중환자를 만성 CKD 경구 단일제 시험으로 바꾸지 않는다. (S20) / TF08 · 동물 CKD 기전 발견 · 역사 색인 · 동물·기전 연구이며 인체 신기능 효능 근거로 세지 않는다. (S21) / TF02 · 기관 서지 · TF02 동일 보고 · 서지 확인용이다. 투여경로·염·결과 상세를 검증한 자료가 아니다. (S22) / None · PubMed 질의 시도 · 오류/결과집합 없음 · 완료된 PubMed 데이터베이스 검색으로 표시하지 않는다. (S23) 전체 인접 자료의 고유 시험 수와 참여자 합계로 확대하지 않습니다. 보관 요약 확인과 이번 외부 원자료 미열람을 구분하며 보고·가족 표지를 전체 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다.

검토 기준

판본 3121-ORAL-THIAMINE-CG-3M-1.0 · 기준 기록일 2026-10-04. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 티아민 신기능 질문을 한 표로 만드는가?
필요한 자료·조건
현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계
충족 기준
원 /ko/effect 및 실제 PICO/시점과 같은 독립 질문을 유지하고 제외 질문을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
CKD 병기 미지정과 염 미보고를 삭제해 정밀한 신원처럼 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유
신기능 수치·요알부민·장기 진행·다른 제제를 한 효능 상태로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N02 · 일반 티아민 단일성분의 실제 염과 환산량이 확인됐는가?
필요한 자료·조건
시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량
충족 기준
원 시험의 단일 활성성분과 미확인 화학형/제품 신원을 각각 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
한 활성성분이라는 기록은 보존하되 미보고 염을 염산염으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
일반 티아민·염산염·질산염·벤포티아민과 별도 허가제품을 같은 노출로 취급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N03 · 원문 캡슐과 정제 표기의 차이가 해결됐는가?
필요한 자료·조건
S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료
충족 기준
양쪽 표기를 보존하고 실제 제품 근거로 확인되기 전에는 충돌을 유지한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
캡슐/정제 차이를 다른 시험 또는 효과 차이로 추론하지 않는다.
조건이 필요한 이유
같은 원문 내부 제형 차이를 조용히 통일하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N04 · 명목 용량과 실제 복용 일정·순응을 구분했는가?
필요한 자료·조건
명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산
충족 기준
원 명목량을 보존하고 실제 분할 일정·식사·순응·환산의 공백을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
보존된300 mg/day는 기존 기록이며 이번 계산값·자가 용량 제안이 아니다.
조건이 필요한 이유
명목상 총량을 실제 노출이나 하루3회 일정으로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N05 · 3개월 투여와2개월 중단 관찰을 분리했는가?
필요한 자료·조건
주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과
충족 기준
주시점/투여와 추가 중단 관찰을 별도 기록하고 직접 유지 결과가 없는 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
추가 관찰의 존재만으로 지속효과를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
투여 종료 결과를5개월 지속효과나 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N06 · 실제 참여자의 당뇨병·미세알부민뇨와 CKD 병기를 확인했는가?
필요한 자료·조건
35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기
충족 기준
확인 연령/질환/알부민뇨와 미확인 병기를 함께 남기고 대상 차이를 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
현재 CKD 병기 미지정을 임의의1기/2기/3기로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기 당뇨병성 신병증을 모든 원인/병기 CKD·투석/이식으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N07 · 결핍 교정과 비결핍 추가 보충을 구분할 수 있는가?
필요한 자료·조건
기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과
충족 기준
확인 상태 지표와 미확인 균일 결핍/분리 효과를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
1명 고티아민 분석 배제와 전체 대상의 균일 결핍 상태를 혼동하지 않는다.
조건이 필요한 이유
낮은 혈장 수치와 식이 충분 지표를 한 결핍/비결핍 집단으로 통일하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N08 · 위약과 통상치료의 실제 균형을 확인했는가?
필요한 자료·조건
위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정
충족 기준
위약/통상관리와 실제 불균형·미확인 변경/조정을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
양군 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과/분석을 대조한다.
조건이 필요한 이유
배경치료 차이를 티아민 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N09 · 무작위배정과 은폐 절차가 어느 수준에서 보고됐는가?
필요한 자료·조건
난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록
충족 기준
원 기록의 배정/은폐 수준과 미확인 실행/기저 제한을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
보고된 절차와 독립 실행 감사를 구분하며 예비시험을 공식 확증시험으로 부르지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위시험 표제만으로 배정/은폐가 검증됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N10 · 보고된 눈가림과 실제 순응·눈가림 성공을 구분했는가?
필요한 자료·조건
참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈
충족 기준
누구의 눈가림이 보고됐는지와 성공/순응 공백을 각각 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
객관적 공식값이라는 이유로 배정 후 이탈·측정/치료 변경을 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
이중눈가림 명칭을 실제 노출 균형이나 무편향으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N11 · GFR 표기값의 공식·단위와 측정 경계를 확인했는가?
필요한 자료·조건
Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차
충족 기준
공식·단위·표기와 미확인 측정 절차/오차를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
이번 읽은 것은 보존 추출·주석 위치이며 원 PDF의 새로운 측정 감사가 아니다.
조건이 필요한 이유
공식 유래 값을 실측 GFR·체표면적 보정 eGFR 또는 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N12 · 페이지 표적과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?
필요한 자료·조건
원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계
충족 기준
페이지 표적 신기능과 시험 일차 요알부민을 별도로 남기고 원 계획 대조 공백을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
GFR가 이 페이지 표적이라는 사실은 시험 일차종점 사전등록을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유
요알부민 감소를 신기능 개선·장기 진행 억제로 자동 이전하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N13 · 기저와3개월 종료 평균±SD를 그대로 남겼는가?
필요한 자료·조건
S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모
충족 기준
원 보존 군별 평균/SD를 정확 시점/단위에 귀속시키며 분석 분모 공백을 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
배정20/20으로 분석 분모를 채우거나 두 시점의 차이를 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 기저/종료와 SD를 변화 SD 또는 인과 효과 구간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N14 · 역사 종료 평균 차이와 보정 효과를 구분했는가?
필요한 자료·조건
원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간
충족 기준
역사 비보정 종료 평균 차이와 미확인 보정 인과효과/구간을 별도로 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
−7은 원고의 기존 기술 산술이며 이번 계산·추정·처방값이 아니다.
조건이 필요한 이유
기저 차이가 있는 종료 평균의 단순 차이를 티아민 원인 효과나 위해로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N15 · 20/20 배정과 실제 GFR 분석·완료 분모를 구분했는가?
필요한 자료·조건
군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위
충족 기준
배정과 분석/완료를 구분하고 미확인 분모는 null로 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
기존1명 분석 배제 기록으로 한 군을19명이라고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정40명을 분석40명 또는20/20 결과 분모로 자동 사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N16 · GFR 결측과 분석집단·변화 분산을 확인했는가?
필요한 자료·조건
ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관
충족 기준
보고된 배제와 미확인 분석/결측·짝지은 분산을 남기고 새 추정을 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
분석집단을 원문 없이 ITT로 이름 붙이지 않는다.
조건이 필요한 이유
알려진 주변 SD와 배정 인원으로 결측 처리나 변화 CI를 복원하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N17 · 정확한 P·CI와 임상 중요도를 확인했는가?
필요한 자료·조건
원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형
충족 기준
원 구간/중요도 기준을 연결하거나 해석 불가 이유를 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
표본수·기간·최소 중요 차이를 임의 숫자로 제안하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비유의 한 단어로 효과0·임상적 이득 배제·동등성을 결론 내리지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N18 · 비유의 결과를 효과0·동등성으로 바꾸지 않았는가?
필요한 자료·조건
원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거
충족 기준
보고된 방향과 불확실성을 함께 보존하고 진짜 효과0·동등성·이득 배제와 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
비유의 기록을 삭제하지 않되 효능/안전의 새등급으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
확인된 무유의 결과를 유리/불리한 확정 결론으로 강화하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N19 · 보고서·미러·동반 보고를 독립 시험으로 합산하지 않았는가?
필요한 자료·조건
TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결
충족 기준
확인 가족과 임시 연결을 구분하고 직접 고정 결과의 기여만 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
동반 보고의 참가자 중복 미확인을 동일 코호트 확정이나 다른시험 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
출판사/PubMed/저자 미러·동반 분석을 독립 재현/참여자로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N20 · 비판 서신과 미열람 답변의 실질 내용을 구분했는가?
필요한 자료·조건
S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분
충족 기준
확인 비판과 미열람 답변 범위를 분리해 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
요알부민 중앙값 논점을 GFR 결과 오류로 자동 이전하지 않는다.
조건이 필요한 이유
저자의 실질 답변을 읽었다고 하거나 서신을 새시험/정정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N21 · S05–S08의 동일 참가자와 추가 결과가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결
충족 기준
확인 연결과 참가자 수준 중복 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
같은 등록 단서만으로 같은40명 전체를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
동반 분석을 새 참가자나 직접 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N22 · 인쇄 등록번호와 실제 등록/계획 열람을 구분했는가?
필요한 자료·조건
CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계
충족 기준
보고 번호·실제 실패/미열람·사전 위계 공백을 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
접근 장벽을 미등록 증거로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인쇄 번호를 등록 전체 대조 또는 사전 위계 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N23 · 공공 재원과 이해상충 선언의 확인 수준을 구분했는가?
필요한 자료·조건
보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위
충족 기준
보고된 선언과 제품 관여/독립 확인 공백을 함께 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
재원만으로 결과를 자동 제외하거나 편향 없음을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고 선언을 독립 실행 감사나 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N24 · S02의 다른 병기·기간·eGFR 변화가 무엇을 답하는가?
필요한 자료·조건
S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI
충족 기준
인접 초록 범위와 미확인 노출/분모·정밀도를 표시한다.
필수·적용 여부
보완(인접 비교)
적용 예외
무작위35명18/17을 분석 분모로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 측도·기간 결과를3개월 CG 직접 재현으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N25 · S02와 S22를 서로 다른 시험으로 세지 않았는가?
필요한 자료·조건
온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결
충족 기준
동일 TF02 서지와 고정 질문에 다른 측도/기간임을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
2025 온라인·2026 인쇄 연도를 임의 한 연도로 통일하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기관 서지를 독립 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N26 · 리뷰0.31 추정과 원 종료 평균의 관계가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결
충족 기준
리뷰 MD/CI와 원 종료 평균의 미확인 연결을 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
현재 차이만으로 리뷰 오류·자료충돌을 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 분석 가능성을 삭제해 자동 오류나 같은 효과로 단정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N27 · 벤포티아민을 일반 티아민의 직접 효과로 옮겼는가?
필요한 자료·조건
분자/노출·종점·시험 가족의 구분
충족 기준
다른 유도체 TF03을 고정 직접 비교에서 제외한다.
필수·적용 여부
보완(다른 유도체 경계)
적용 예외
S09의 역사 접근 제한은 유지한다.
조건이 필요한 이유
다른 유도체 결과와 안전을 일반 티아민에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N28 · 복합제/다중영양 등록으로 단일 기여를 확인했는가?
필요한 자료·조건
복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분
충족 기준
S10 복합 인지와 S18 다중영양 등록을 고정 직접 비교에서 분리한다.
필수·적용 여부
보완(복합·투석 경계)
적용 예외
등록 색인을 결과 완료로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
복합 결과를 단일 일반 티아민 신기능 기여로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N29 · 상태 연관·급성 AKI·동물을 만성 경구 효과로 옮겼는가?
필요한 자료·조건
대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분
충족 기준
S19–S21의 설계·대상 차이를 유지한다.
필수·적용 여부
보완(자료 경계)
적용 예외
색인/초록 범위를 전문 검토로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
관찰/급성/동물 자료를 만성 경구 인체 원인 효과로 부르지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N30 · ESRD 단회100 mg 자료가 만성300 mg 안전을 답하는가?
필요한 자료·조건
S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분
충족 기준
보고된 단회 조건과 만성 위해/용량 공백을 분리한다.
필수·적용 여부
보완; 반복노출 안전에는 필수
적용 예외
질산염/벤포티아민 단회를 시험 염 미보고의300 mg 요법으로 통일하지 않는다.
조건이 필요한 이유
약동학 노출을 만성 효능·신장 단계별 처방으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N31 · S13 SmPC와 시험 제품의 동일성이 확인됐는가?
필요한 자료·조건
허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성
충족 기준
별도 제품의 역사 확인과 시험제품 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
보완(제품/안전 맥락)
적용 예외
허가제품 용량/경고를 개인 CKD 처방으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
별도 규제제품을 미보고 시험제품으로 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N32 · UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?
필요한 자료·조건
공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해
충족 기준
자료 부족·약물 문구와 정량 위해 공백을 함께 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외
일반 해설을 직접 CKD 시험 또는 처방 지침으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
UL 미설정을 고용량 CKD 안전이나 무제한 복용으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N33 · 이상반응·중대사건과 중단의 분모가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유
충족 기준
원 위해의 미확인 사건/분모·기간을 유지한다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외
주사제 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유
정량 위해 미확인을0건/0위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N34 · 장기 축적과 특수군·병기별 용량을 확인했는가?
필요한 자료·조건
반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료
충족 기준
직접 장기/특수군 자료가 없는 범위를 표시한다.
필수·적용 여부
보완; 해당 확장 주장에는 필수
적용 예외
좁은3개월 평균 질문의 선행 필수로 모든 확장 연구를 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단기 예비시험을 장기/병기별 처방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N35 · 3개월 CG 수치가 연간 기울기·신부전 사건을 답하는가?
필요한 자료·조건
같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점
충족 기준
연간 기울기와 장기 사건은 직접 고정 결과로 주장하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 장기 사건 주장에는 필수
적용 예외
현재 좁은 수치 질문과 장기 사건 질문의 상태를 구분한다.
조건이 필요한 이유
대리 신기능 수치와 요알부민을 환자중심 진행 억제로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N36 · NCT06322212의 실제 본문을 읽었는가?
필요한 자료·조건
실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력
충족 기준
미확보 본문·접근 실패와 배경/선정 기준을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
등록 단서를 적격 직접 비교나 완료 결과로 자동 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유
자바스크립트 셸과 CKD 배경 설명을 실제 참가자/결과로 부르지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N37 · 검색 시도와 완료된 원생 DB/정정 검토를 구분했는가?
필요한 자료·조건
기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위
충족 기준
역사41개 일반 웹 검색과 미완료 원생 조회·현재 로컬 전환을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
이번 새 검색 없음은 연구0건 또는 최신 정정 없음이 아니다.
조건이 필요한 이유
검색 오류·홈페이지·기존 경로를 전수검색/최신 정정 검토로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N38 · 기존 D30과 문서 A를 새 임상 확인으로 읽는가?
필요한 자료·조건
원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위
충족 기준
원 D30/주의와 문서/자체검증을 역사값으로 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
현재 표 상태/개수를 새 효능 점수로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
문서 자체검증과 임상/안전 인증을 분리하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
N39 · 요약 링크와 과거 발행 메타를 현재 원문/발행 확인으로 읽는가?
필요한 자료·조건
ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결
충족 기준
정확 보관 요약으로 연결하고 현재 외부 미열람/로컬 미발행을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 신기능 질문)
적용 예외
로컬 보관 요약 SHA를 외부 PDF 원바이트 해시로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보존 보관 요약 읽기와 임상 외부 원문/이번 공개 발행을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법 원칙·판본과 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증이 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법 원칙·판본과 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증이 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법 원칙·판본과 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증이 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법 원칙·판본과 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증이 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585의 보존 방법 원칙·판본과 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증이 아니다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
일부 기록은 있으나 실제 노출·대상/비교·분모/구간·원 접근의 공백이 남음.
미확인
필요 정보/조건을 이번 확인 범위에서 확정할 수 없음
검토 미완료
허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고
열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가
접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족
정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음
적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님
자료충돌
동일 시험의 미해결 제형 표기 차이. 다른 분석/측도 결과 차이를 자동 충돌로 부르지 않음.
충족
명시된 보존/구분/연결 조건 확인. 임상 효능·외부 전문 열람·개인 안전성 인증이 아니다.
해당 없음
현재 고정 질문의 직접 조건에는 적용되지 않는 자료/확장 경계. 해당 별도 주장에는 직접 근거가 필요하다.

변경 이력

2026-11-07 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 39개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-04과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 티아민 신기능 질문을 한 표로 만드는가?

현재 확인 내용
원 주장은 초기 당뇨병성 신병증에서3개월 Cockcroft–Gault 유래 신기능 수치다. 현재 하위주장은 없으며 경구 일반 티아민 단일 활성성분의 위약/통상관리 대비 종료 평균을 묻는다. CKD 전체·연간 기울기·장기 진행으로 확대하지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계
먼저 확보할 자료
현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계
추가 연구
직접 비교 결과를 이 경계로 추출하고 eGFR 기울기·신부전 사건은 별도 질문으로 둔다.
남은 불확실성
한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.
충족 기준
원 /ko/effect 및 실제 PICO/시점과 같은 독립 질문을 유지하고 제외 질문을 설명한다.
조건이 필요한 이유
신기능 수치·요알부민·장기 진행·다른 제제를 한 효능 상태로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
CKD 병기 미지정과 염 미보고를 삭제해 정밀한 신원처럼 표현하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N02 · 일반 티아민 단일성분의 실제 염과 환산량이 확인됐는가?

현재 확인 내용
시험 활성성분은 일반 티아민 하나이며 실제 염은 미보고다. 제조 기원·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량도 미확인이다. S13의 티아민염산염 허가제품과 S09의 벤포티아민으로 시험 제품을 특정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량
먼저 확보할 자료
시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량
추가 연구
원 제품·제조/성분 기록으로 동일성을 확인하고 다른 염·유도체는 분리해 검토한다.
남은 불확실성
단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.
충족 기준
원 시험의 단일 활성성분과 미확인 화학형/제품 신원을 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유
일반 티아민·염산염·질산염·벤포티아민과 별도 허가제품을 같은 노출로 취급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
한 활성성분이라는 기록은 보존하되 미보고 염을 염산염으로 채우지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S09 S13

N03 · 원문 캡슐과 정제 표기의 차이가 해결됐는가?

현재 확인 내용
현재 한국어 기록은 S01 초록을 캡슐, 방법을 정제로 적고 실제 물리 제형을 상충 상태로 남겼다. 단일 활성성분 일반 티아민이라는 경계와 이 미해결 표기는 별개다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.
필요한 자료·조건
S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료
먼저 확보할 자료
S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료
추가 연구
원저 제형 표기와 제품 기록을 대조해 같은 시험의 물리 제형을 정리한다.
남은 불확실성
같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.
충족 기준
양쪽 표기를 보존하고 실제 제품 근거로 확인되기 전에는 충돌을 유지한다.
조건이 필요한 이유
같은 원문 내부 제형 차이를 조용히 통일하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
캡슐/정제 차이를 다른 시험 또는 효과 차이로 추론하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N04 · 명목 용량과 실제 복용 일정·순응을 구분했는가?

현재 확인 내용
S01의 명목3×100 mg/day와 총300 mg/day는 기존 확인값이다. 그러나 하루3회 나눠 먹는 일정·식사 시점·실제 순응률과 유리 티아민 환산량은 미확인이다. 명목량을 개인 복용 권고로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.
필요한 자료·조건
명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산
먼저 확보할 자료
명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산
추가 연구
원 복용 기록·순응 자료를 제품 신원과 연결해 실제 노출을 추출한다.
남은 불확실성
명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.
충족 기준
원 명목량을 보존하고 실제 분할 일정·식사·순응·환산의 공백을 표시한다.
조건이 필요한 이유
명목상 총량을 실제 노출이나 하루3회 일정으로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보존된300 mg/day는 기존 기록이며 이번 계산값·자가 용량 제안이 아니다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N05 · 3개월 투여와2개월 중단 관찰을 분리했는가?

현재 확인 내용
선택 주시점과 투여 기간은3개월이다. 기존 원고의2개월 중단 관찰은 별도이며3개월 종료 평균과 합쳐5개월 투여·지속효과로 부르지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.
정보가 비어 있는 이유
기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.
필요한 자료·조건
주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과
먼저 확보할 자료
주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과
추가 연구
각 방문/중단 후 시점의 실제 신기능 결과를 별도 추출해 시간 경계를 유지한다.
남은 불확실성
기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.
충족 기준
주시점/투여와 추가 중단 관찰을 별도 기록하고 직접 유지 결과가 없는 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
투여 종료 결과를5개월 지속효과나 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
추가 관찰의 존재만으로 지속효과를 확정하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N06 · 실제 참여자의 당뇨병·미세알부민뇨와 CKD 병기를 확인했는가?

현재 확인 내용
S01은35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨 성인40명의 예비시험이다. CKD 병기는 미지정이며 투석·이식·비당뇨 CKD와 같은 대상이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기
먼저 확보할 자료
35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기
추가 연구
원 선정 기준·기저 분포·병기 자료를 대조하고 병기/원인별 직접 비교는 별도 검토한다.
남은 불확실성
연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.
충족 기준
확인 연령/질환/알부민뇨와 미확인 병기를 함께 남기고 대상 차이를 표시한다.
조건이 필요한 이유
초기 당뇨병성 신병증을 모든 원인/병기 CKD·투석/이식으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 CKD 병기 미지정을 임의의1기/2기/3기로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N07 · 결핍 교정과 비결핍 추가 보충을 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용
보존 원고에는 낮은 혈장 티아민과 식이 섭취 적절 지표가 함께 있다. 모두 결핍자 또는 충분 상태로 분류하지 않았다. 매우 높은 기저 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제는 군과 GFR 적용 범위가 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.
필요한 자료·조건
기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과
먼저 확보할 자료
기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과
추가 연구
영양 상태의 정의와 상태별 분석을 실제 신기능 분모에 연결한다.
남은 불확실성
대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.
충족 기준
확인 상태 지표와 미확인 균일 결핍/분리 효과를 구분한다.
조건이 필요한 이유
낮은 혈장 수치와 식이 충분 지표를 한 결핍/비결핍 집단으로 통일하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
1명 고티아민 분석 배제와 전체 대상의 균일 결핍 상태를 혼동하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N08 · 위약과 통상치료의 실제 균형을 확인했는가?

현재 확인 내용
비교군은 위약과 통상 당뇨병/혈압 치료다. 현재 원고는 인슐린 등 배경치료 불균형을 명시한다. 군별 변경·구제치료와 보정된 티아민 기여는 확정되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.
정보가 비어 있는 이유
비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.
필요한 자료·조건
위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정
먼저 확보할 자료
위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정
추가 연구
병용치료의 기저/추적 차이와 분석 영향을 원자료에서 대조한다.
남은 불확실성
비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.
충족 기준
위약/통상관리와 실제 불균형·미확인 변경/조정을 구분한다.
조건이 필요한 이유
배경치료 차이를 티아민 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
양군 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과/분석을 대조한다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03

N09 · 무작위배정과 은폐 절차가 어느 수준에서 보고됐는가?

현재 확인 내용
S01에는 난수표·중앙 배정·번호 부여 불투명 봉투가 보고된다. 보존 평가도 은폐 실시를 독립 감사한 것이 아니라고 구분한다.40명 예비시험을 공식 확증시험 인증으로 표현하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.
정보가 비어 있는 이유
절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.
필요한 자료·조건
난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록
먼저 확보할 자료
난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록
추가 연구
배정·은폐·기저 특성 자료를 관심 결과에 맞춰 대조한다.
남은 불확실성
절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.
충족 기준
원 기록의 배정/은폐 수준과 미확인 실행/기저 제한을 연결한다.
조건이 필요한 이유
무작위시험 표제만으로 배정/은폐가 검증됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보고된 절차와 독립 실행 감사를 구분하며 예비시험을 공식 확증시험으로 부르지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N10 · 보고된 눈가림과 실제 순응·눈가림 성공을 구분했는가?

현재 확인 내용
참가자·돌봄제공자·평가자 눈가림이 보고되지만 실제 순응률과 눈가림 성공은 미확인이다. 크레아티닌 유래 측도의 객관성만으로 이 제한을 지우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.
정보가 비어 있는 이유
눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.
필요한 자료·조건
참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈
먼저 확보할 자료
참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈
추가 연구
실제 눈가림·순응·군별 변경 자료를 원 분석과 연결한다.
남은 불확실성
눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.
충족 기준
누구의 눈가림이 보고됐는지와 성공/순응 공백을 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유
이중눈가림 명칭을 실제 노출 균형이나 무편향으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
객관적 공식값이라는 이유로 배정 후 이탈·측정/치료 변경을 삭제하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N11 · GFR 표기값의 공식·단위와 측정 경계를 확인했는가?

현재 확인 내용
원문은 GFR이라 부르지만 선택값은3개월 Cockcroft–Gault 유래 종료 평균이며 단위는 mL/min이다. 당시 표 주석에 Cockcroft–Gault/Jaffé가 기록됐고 체표면적 보정 eGFR·실측 GFR로 바꾸지 않았다. 이번 작업은 보존 위치 확인이며 원 측정 절차를 새로 감사하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.
필요한 자료·조건
Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차
먼저 확보할 자료
Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차
추가 연구
표 주석과 원 측정/계산 절차를 확인해 같은 측도·단위별 결과를 추출한다.
남은 불확실성
측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.
충족 기준
공식·단위·표기와 미확인 측정 절차/오차를 구분한다.
조건이 필요한 이유
공식 유래 값을 실측 GFR·체표면적 보정 eGFR 또는 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 읽은 것은 보존 추출·주석 위치이며 원 PDF의 새로운 측정 감사가 아니다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N12 · 페이지 표적과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?

현재 확인 내용
GFR는 이 페이지 표적이며 원 시험의 일차종점은 요알부민이다. 보존 primary_result도 페이지 표적과 시험 일차종점이 다름을 명시한다. 요알부민 감소를 신기능 진행 억제로 옮기지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계
먼저 확보할 자료
원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계
추가 연구
등록·계획과 보고 종점 위계를 대조하며 요알부민/신기능 결과를 분리한다.
남은 불확실성
두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.
충족 기준
페이지 표적 신기능과 시험 일차 요알부민을 별도로 남기고 원 계획 대조 공백을 표시한다.
조건이 필요한 이유
요알부민 감소를 신기능 개선·장기 진행 억제로 자동 이전하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
GFR가 이 페이지 표적이라는 사실은 시험 일차종점 사전등록을 뜻하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N13 · 기저와3개월 종료 평균±SD를 그대로 남겼는가?

현재 확인 내용
S01 보존 원표의 기저 평균±SD는 티아민85±19, 위약93±23 mL/min이다.3개월 종료 평균±SD는90±30과97±18 mL/min이다. 모두 군별 주변 평균·SD이며 변화 SD·군간 CI와 다르다. 분석/완료 분모는 null 그대로다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모
먼저 확보할 자료
S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모
추가 연구
원 표·각 시점 분석 분모와 분산 정의를 함께 추출한다.
남은 불확실성
보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.
충족 기준
원 보존 군별 평균/SD를 정확 시점/단위에 귀속시키며 분석 분모 공백을 남긴다.
조건이 필요한 이유
군별 기저/종료와 SD를 변화 SD 또는 인과 효과 구간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
배정20/20으로 분석 분모를 채우거나 두 시점의 차이를 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N14 · 역사 종료 평균 차이와 보정 효과를 구분했는가?

현재 확인 내용
기존 비보정 종료 평균 차이는−7 mL/min이다. 기저 평균이85 대93이므로 이 값을 원인 효과나 위해로 해석하지 않는다. 원 보고 군간 추정량·기저 보정 효과·CI는 null이며 이번 계산을 만들지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.
정보가 비어 있는 이유
기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.
필요한 자료·조건
원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간
먼저 확보할 자료
원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간
추가 연구
원 조정 모형·군간 추정량과 분석 분모를 확보한 경우에만 효과 크기를 대조한다.
남은 불확실성
기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.
충족 기준
역사 비보정 종료 평균 차이와 미확인 보정 인과효과/구간을 별도로 기록한다.
조건이 필요한 이유
기저 차이가 있는 종료 평균의 단순 차이를 티아민 원인 효과나 위해로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
−7은 원고의 기존 기술 산술이며 이번 계산·추정·처방값이 아니다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N15 · 20/20 배정과 실제 GFR 분석·완료 분모를 구분했는가?

현재 확인 내용
무작위배정은40명,20/20이다. 매우 높은 기저/요 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제가 보고되지만 군과 GFR 분석 적용 범위는 미확인이다. GFR 분석·완료 분모를20/20 또는19/20으로 채우지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위
먼저 확보할 자료
군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위
추가 연구
원 흐름도·분석 제외와 GFR 표의 군별 분모를 대조한다.
남은 불확실성
선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.
충족 기준
배정과 분석/완료를 구분하고 미확인 분모는 null로 보존한다.
조건이 필요한 이유
배정40명을 분석40명 또는20/20 결과 분모로 자동 사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기존1명 분석 배제 기록으로 한 군을19명이라고 추정하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N16 · GFR 결측과 분석집단·변화 분산을 확인했는가?

현재 확인 내용
1명 배제 외에 군별 GFR 결측처리·분석집단은 미확인이다. 짝지은 변화 SD와 기저-추적 상관도 null이다. 군별 주변 SD를 변화 SD로 사용하거나 원문 없이 ITT를 확정하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.
필요한 자료·조건
ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관
먼저 확보할 자료
ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관
추가 연구
원 분석집단·결측/민감도 처리·변화 분산을 관심 결과에 연결한다.
남은 불확실성
결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.
충족 기준
보고된 배제와 미확인 분석/결측·짝지은 분산을 남기고 새 추정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
알려진 주변 SD와 배정 인원으로 결측 처리나 변화 CI를 복원하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분석집단을 원문 없이 ITT로 이름 붙이지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N17 · 정확한 P·CI와 임상 중요도를 확인했는가?

현재 확인 내용
정확한 GFR P·CI·보정 효과와 MCID는 null이다. 군별 SD가 있다는 사실만으로 구간을 복원하지 않았다. 이 자료로 임상적으로 중요한 이득이 배제됐거나 위해가 입증됐다고 할 수 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형
먼저 확보할 자료
원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형
추가 연구
원 추정·CI·정확 P와 종점별 중요도 근거를 확보해 해석 범위를 검토한다.
남은 불확실성
정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.
충족 기준
원 구간/중요도 기준을 연결하거나 해석 불가 이유를 표시한다.
조건이 필요한 이유
비유의 한 단어로 효과0·임상적 이득 배제·동등성을 결론 내리지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
표본수·기간·최소 중요 차이를 임의 숫자로 제안하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N18 · 비유의 결과를 효과0·동등성으로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용
저자들은 투여 중 GFR의 통계적으로 유의한 효과가 없다고 보고했다. 원고는 이를 진짜 효과0·동등성·임상적 이득 배제·장기 진행 억제 배제로 강화하지 않았다. 정확한 효과 크기의 공백도 남겼다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.
필요한 자료·조건
원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거
먼저 확보할 자료
원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거
추가 연구
비유의 원 결과와 구간/분모를 함께 검토하며 부정확한0효과 해석을 피한다.
남은 불확실성
비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.
충족 기준
보고된 방향과 불확실성을 함께 보존하고 진짜 효과0·동등성·이득 배제와 구분한다.
조건이 필요한 이유
확인된 무유의 결과를 유리/불리한 확정 결론으로 강화하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
비유의 기록을 삭제하지 않되 효능/안전의 새등급으로 사용하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N19 · 보고서·미러·동반 보고를 독립 시험으로 합산하지 않았는가?

현재 확인 내용
고정3개월 CG 결과에 기여하는 직접 가족은 당시 TF01 하나다. 출판사 PDF/HTML·PubMed·저자 업로드는 미러이며 S03/04는 서신이다. S05–08 동반 보고의 참가자 수준 중복은 미해결이므로 추가 재현/인원을 세지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건
TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결
먼저 확보할 자료
TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결
추가 연구
가족/등록/보고/결과/참여자 관계를 대조해 독립 비교와 중복 후보를 분리한다.
남은 불확실성
직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.
충족 기준
확인 가족과 임시 연결을 구분하고 직접 고정 결과의 기여만 보존한다.
조건이 필요한 이유
출판사/PubMed/저자 미러·동반 분석을 독립 재현/참여자로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
동반 보고의 참가자 중복 미확인을 동일 코호트 확정이나 다른시험 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S03 S04 S05 S06 S07 S08

N20 · 비판 서신과 미열람 답변의 실질 내용을 구분했는가?

현재 확인 내용
S03은 배경치료·요알부민 요약/해석에 대한 비판 서신이며 정정·철회 또는 새시험이 아니다. S04 답변 본문은 당시 미열람이다. 중앙값의 차이와 개인별 변화 중앙값을 같다고 가정하거나 저자의 실질 답변을 검증했다고 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.
필요한 자료·조건
S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분
먼저 확보할 자료
S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분
추가 연구
답변 전문과 원 비판의 논점을 종점별로 대조하며 실제 정정 사건은 별도로 확인한다.
남은 불확실성
비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.
충족 기준
확인 비판과 미열람 답변 범위를 분리해 남긴다.
조건이 필요한 이유
저자의 실질 답변을 읽었다고 하거나 서신을 새시험/정정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
요알부민 중앙값 논점을 GFR 결과 오류로 자동 이전하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S03 S04

N21 · S05–S08의 동일 참가자와 추가 결과가 확인됐는가?

현재 확인 내용
S05 위험인자·S06 transketolase·S07 단백질 표지·S08 효소 보고는 동반 발견 자료다. 일부 등록 단서가 있지만 모집 문구가 달라 동일40명 확정 또는 독립 추가 인원으로 세지 않는다. S08 저장소 업로드 날짜를 새시험 연도로 읽지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.
필요한 자료·조건
등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결
먼저 확보할 자료
등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결
추가 연구
동반 보고 전문·모집/등록·분모를 대조해 코호트 연결을 확인한다.
남은 불확실성
전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.
충족 기준
확인 연결과 참가자 수준 중복 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
동반 분석을 새 참가자나 직접 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
같은 등록 단서만으로 같은40명 전체를 확정하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S05 S06 S07 S08

N22 · 인쇄 등록번호와 실제 등록/계획 열람을 구분했는가?

현재 확인 내용
S01에는 CTRI2008/091/000112가 인쇄돼 있다. S15의 당시 공식 조회는 사람 확인 장벽으로 실제 등록기록을 확보하지 못했다. 등록 날짜·계획/분석·위계 대조는 미확인이고 미등록으로 결론 내리지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.
필요한 자료·조건
CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계
먼저 확보할 자료
CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계
추가 연구
허용된 갱신에서 실제 등록/계획·변경 이력을 결과 위계와 연결한다.
남은 불확실성
번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.
충족 기준
보고 번호·실제 실패/미열람·사전 위계 공백을 기록한다.
조건이 필요한 이유
인쇄 번호를 등록 전체 대조 또는 사전 위계 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
접근 장벽을 미등록 증거로 사용하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S15

N23 · 공공 재원과 이해상충 선언의 확인 수준을 구분했는가?

현재 확인 내용
S01에는 파키스탄 HEC·Warwick 박사과정·British Heart Foundation의 공공/비영리 지원과 이해상충 없음 선언이 기록됐다. 제품 제공/관여와 독립 감사는 미확인이다. 선언을 독립 반복·무편향 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.
필요한 자료·조건
보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위
먼저 확보할 자료
보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위
추가 연구
원 재원·제품 제공과 관계를 대조하고 독립 반복은 별도로 검토한다.
남은 불확실성
보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.
충족 기준
보고된 선언과 제품 관여/독립 확인 공백을 함께 남긴다.
조건이 필요한 이유
보고 선언을 독립 실행 감사나 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
재원만으로 결과를 자동 제외하거나 편향 없음을 확정하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N24 · S02의 다른 병기·기간·eGFR 변화가 무엇을 답하는가?

현재 확인 내용
S02는 제2형 당뇨병·CKD3의24주 연구로35명18/17 배정이다. 중앙값 eGFR 변화1.59 대1.78 mL/min/1.73m²와 기존 차이−0.19·P=0.61을 보존한다. 실제 경로·성인 연령·염/제품·분석 분모/CI는 초록 범위에서 미확인이다. 연간 기울기나 동등성을 확인한 것이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI
먼저 확보할 자료
S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI
추가 연구
인접 전문에서 실제 노출·변화·분모/구간을 확인해 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.
충족 기준
인접 초록 범위와 미확인 노출/분모·정밀도를 표시한다.
조건이 필요한 이유
다른 측도·기간 결과를3개월 CG 직접 재현으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
무작위35명18/17을 분석 분모로 채우지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S02

N25 · S02와 S22를 서로 다른 시험으로 세지 않았는가?

현재 확인 내용
S02의 온라인 날짜2025-06-12와 인쇄2026 기록을 보존한다. S22 KKU 서지는 같은 TF02를 가리키며 추가 시험이 아니다. TF02는24주 체표면적 보정 eGFR 변화로3개월 CG 종료 평균의 직접 반복과 다르다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.
필요한 자료·조건
온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결
먼저 확보할 자료
온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결
추가 연구
같은 DOI/보고 연결을 유지하고 새로운 독립 비교가 있다면 별도 확인한다.
남은 불확실성
서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.
충족 기준
동일 TF02 서지와 고정 질문에 다른 측도/기간임을 구분한다.
조건이 필요한 이유
기관 서지를 독립 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
2025 온라인·2026 인쇄 연도를 임의 한 연도로 통일하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S02 S22

N26 · 리뷰0.31 추정과 원 종료 평균의 관계가 확인됐는가?

현재 확인 내용
S12 리뷰의 GFR MD0.31, CI[−4.51,5.13]은 원 종료 평균90 대97의 기술 차이와 바로 대응하지 않는다. 다른 추정대상·변화 또는 추가자료 가능성이 미해결이다. 같은 효과 또는 리뷰 오류/자료충돌로 자동 판정하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.
필요한 자료·조건
S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결
먼저 확보할 자료
S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결
추가 연구
리뷰의 추출표·추정대상·추가자료를 원 결과와 대조한다.
남은 불확실성
리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.
충족 기준
리뷰 MD/CI와 원 종료 평균의 미확인 연결을 남긴다.
조건이 필요한 이유
다른 분석 가능성을 삭제해 자동 오류나 같은 효과로 단정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 차이만으로 리뷰 오류·자료충돌을 선언하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S12

N27 · 벤포티아민을 일반 티아민의 직접 효과로 옮겼는가?

현재 확인 내용
S09 Alkhalaf2010은 벤포티아민 TF03이다. 당시 주 초록/전문 접근 제한을 보존한다. 일반 티아민3개월 CG 결과의 효과·안전·분모에 이식하지 않는다.
확인 상태
해당 없음
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.
필요한 자료·조건
분자/노출·종점·시험 가족의 구분
먼저 확보할 자료
분자/노출·종점·시험 가족의 구분
추가 연구
유도체 질문을 별도로 검토할 때 해당 원자료를 확인한다.
남은 불확실성
다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.
충족 기준
다른 유도체 TF03을 고정 직접 비교에서 제외한다.
조건이 필요한 이유
다른 유도체 결과와 안전을 일반 티아민에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
S09의 역사 접근 제한은 유지한다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S09

N28 · 복합제/다중영양 등록으로 단일 기여를 확인했는가?

현재 확인 내용
S10은 유지혈액투석의 티아민+엽산 인지 자료다. S18 NCT01473914는 다중영양/미량원소 보충 등록 색인이다. 어느 자료도 초기 당뇨병성 신병증의 단일 일반 티아민 CG 직접 비교가 아니다.
확인 상태
해당 없음
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.
필요한 자료·조건
복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분
먼저 확보할 자료
복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분
추가 연구
복합/투석 질문에서 결과와 단일 기여 식별 가능성을 따로 검토한다.
남은 불확실성
복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.
충족 기준
S10 복합 인지와 S18 다중영양 등록을 고정 직접 비교에서 분리한다.
조건이 필요한 이유
복합 결과를 단일 일반 티아민 신기능 기여로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록 색인을 결과 완료로 표시하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S10 S18

N29 · 상태 연관·급성 AKI·동물을 만성 경구 효과로 옮겼는가?

현재 확인 내용
S19는 ESRD 티아민 상태 관찰, S20은 중환자 AKI 연관, S21은 동물 CKD 수송체 자료다. 인체 만성 경구 일반 티아민 신기능 원인 효과나 추가 직접 가족/인원으로 세지 않는다.
확인 상태
해당 없음
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.
필요한 자료·조건
대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분
먼저 확보할 자료
대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분
추가 연구
각 별도 질문에서 적격 직접 자료와 실제 열람 범위를 확인한다.
남은 불확실성
설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.
충족 기준
S19–S21의 설계·대상 차이를 유지한다.
조건이 필요한 이유
관찰/급성/동물 자료를 만성 경구 인체 원인 효과로 부르지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
색인/초록 범위를 전문 검토로 확대하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S19 S20 S21

N30 · ESRD 단회100 mg 자료가 만성300 mg 안전을 답하는가?

현재 확인 내용
S11은 ESRD의 일반 티아민질산염 또는 벤포티아민 단회 경구100 mg·24시간 약동학 초록이다. 만성300 mg 일반 티아민의 신장 이득·축적 안전·병기별 용량 또는 투석 처방을 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건
S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분
먼저 확보할 자료
S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분
추가 연구
같은 분자·병기·반복 노출의 약동학/위해 자료를 별도로 확인한다.
남은 불확실성
단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.
충족 기준
보고된 단회 조건과 만성 위해/용량 공백을 분리한다.
조건이 필요한 이유
약동학 노출을 만성 효능·신장 단계별 처방으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
질산염/벤포티아민 단회를 시험 염 미보고의300 mg 요법으로 통일하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S11

N31 · S13 SmPC와 시험 제품의 동일성이 확인됐는가?

현재 확인 내용
S13은 Flamingo UK 티아민염산염100 mg SmPC, PL43461/0038이다. 역사 업데이트2025-09-08·문구 개정2025-02-18 기록을 보존한다. 이 제품으로 S01의 염·제조사·첨가물·병기별 용량을 특정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성
먼저 확보할 자료
허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성
추가 연구
실제 시험제품과 허가제품 관계·판본/경고를 확인한다.
남은 불확실성
별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.
충족 기준
별도 제품의 역사 확인과 시험제품 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
별도 규제제품을 미보고 시험제품으로 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
허가제품 용량/경고를 개인 CKD 처방으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S13

N32 · UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?

현재 확인 내용
S14 NIH ODS의 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. Furosemide·fluorouracil 약물 설명 위치를 보존하지만 발생률이나 CKD 고용량 처방을 만들지 않는다. UL 없음은 무제한 안전을 뜻하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.
필요한 자료·조건
공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해
먼저 확보할 자료
공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해
추가 연구
공식 해설과 실제 해당 노출/대상의 위해를 별도로 대조한다.
남은 불확실성
공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.
충족 기준
자료 부족·약물 문구와 정량 위해 공백을 함께 남긴다.
조건이 필요한 이유
UL 미설정을 고용량 CKD 안전이나 무제한 복용으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
일반 해설을 직접 CKD 시험 또는 처방 지침으로 사용하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S14

N33 · 이상반응·중대사건과 중단의 분모가 확인됐는가?

현재 확인 내용
선택 경구 시험의 AE/SAE·이상반응 중단과 정확 노출 분모/기간은 미확인이다. 보고 부족을0건 또는 개인 안전성 인증으로 표현하지 않는다. 비경구 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건
같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유
먼저 확보할 자료
같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유
추가 연구
같은 경구 요법의 군별 위해 수집·분모/기간·중단을 확인한다.
남은 불확실성
군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.
충족 기준
원 위해의 미확인 사건/분모·기간을 유지한다.
조건이 필요한 이유
정량 위해 미확인을0건/0위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
주사제 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S11 S13 S14

N34 · 장기 축적과 특수군·병기별 용량을 확인했는가?

현재 확인 내용
장기 고용량 CKD 안전·축적·신장 단계별 용량과 특수군/병용의 직접 자료는 미확인이다.3개월 평균·단회 ESRD 약동학·별도 허가제품을 장기/최적 용량 처방으로 합치지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료
먼저 확보할 자료
반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료
추가 연구
확장 질문에서 같은 분자·병기·반복 노출의 위해와 직접 용량 비교를 검토한다.
남은 불확실성
장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.
충족 기준
직접 장기/특수군 자료가 없는 범위를 표시한다.
조건이 필요한 이유
단기 예비시험을 장기/병기별 처방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
좁은3개월 평균 질문의 선행 필수로 모든 확장 연구를 강제하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S11 S13 S14

N35 · 3개월 CG 수치가 연간 기울기·신부전 사건을 답하는가?

현재 확인 내용
원3개월 CG 종료 평균의 annualized_slope는 null이다. 요알부민 감소나 이 수치를 투석·신부전·사망/장기 진행 억제로 확대하지 않는다. 해당 사건은 현재 선택 종점과 다르다.
확인 상태
해당 없음
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.
정보가 비어 있는 이유
현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건
같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점
먼저 확보할 자료
같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점
추가 연구
장기 진행 질문에서는 직접 종점과 충분한 추적/분모를 별도 검토한다.
남은 불확실성
현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.
충족 기준
연간 기울기와 장기 사건은 직접 고정 결과로 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대리 신기능 수치와 요알부민을 환자중심 진행 억제로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 좁은 수치 질문과 장기 사건 질문의 상태를 구분한다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S02

N36 · NCT06322212의 실제 본문을 읽었는가?

현재 확인 내용
S17 NCT06322212는 당시 자바스크립트 셸/API 접근 실패로 구조 본문을 확보하지 못했다. CKD 배경 설명을 실제 선정 대상·결과로 읽지 않으며 적격 가족/인원을 추가하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건
실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력
먼저 확보할 자료
실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력
추가 연구
허용된 갱신에서 실제 등록본문과 결과/변경을 확인해 경계를 재검토한다.
남은 불확실성
실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.
충족 기준
미확보 본문·접근 실패와 배경/선정 기준을 구분한다.
조건이 필요한 이유
자바스크립트 셸과 CKD 배경 설명을 실제 참가자/결과로 부르지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록 단서를 적격 직접 비교나 완료 결과로 자동 올리지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S17

N37 · 검색 시도와 완료된 원생 DB/정정 검토를 구분했는가?

현재 확인 내용
원 기준일은2026-09-16이고 당시41개 일반 웹 검색은 PubMed 원생 전수검색이 아니다. S23 원생 질의는 내부 오류로 결과집합이 없었고 S16은 Thai 등록 홈페이지만 봤다. 이번 외부 검색·정정/철회 조회와 옛 qa/corrections.json 열람을 하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.
필요한 자료·조건
기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위
먼저 확보할 자료
기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위
추가 연구
별도 허용된 갱신에서 실제 검색/등록/정정 결과와 실패 범위를 기록한다.
남은 불확실성
최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.
충족 기준
역사41개 일반 웹 검색과 미완료 원생 조회·현재 로컬 전환을 구분한다.
조건이 필요한 이유
검색 오류·홈페이지·기존 경로를 전수검색/최신 정정 검토로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 새 검색 없음은 연구0건 또는 최신 정정 없음이 아니다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S15 S16 S23

N38 · 기존 D30과 문서 A를 새 임상 확인으로 읽는가?

현재 확인 내용
기존 D·30·주의와 축 E0/CX 등 원판정을 보존한다. 문서 A와 같은 모델 자체 검증은 독립 임상 심사나 효능/안전 인증이 아니다. 이번 작업은 보관 자료의 표 전환이며 새 등급·점수·임상 계산을 만들지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.
필요한 자료·조건
원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위
먼저 확보할 자료
원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위
추가 연구
새 근거 사건이 허용되면 별도 판본/결정과 임상 근거를 연결한다.
남은 불확실성
원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.
충족 기준
원 D30/주의와 문서/자체검증을 역사값으로 보존한다.
조건이 필요한 이유
문서 자체검증과 임상/안전 인증을 분리하기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 표 상태/개수를 새 효능 점수로 사용하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01

N39 · 요약 링크와 과거 발행 메타를 현재 원문/발행 확인으로 읽는가?

현재 확인 내용
현재3121 신원·원 URL·2026-09-16 기준/발행 및 배포 메타와 revision 이력을 보존한다. 이번 읽은 것은 로컬 보관 요약이며23개 provenance 항목의 역사 접근은 각기 다르다. 모든 local_original_copy는 null이다. 요약 링크는 보존 위치/값/SHA로 연결하고 외부 최신 전문 열람·이번 공개 발행을 주장하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.
미확인 사유
보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결
먼저 확보할 자료
ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결
추가 연구
새 자료가 오면 변경 전 전체를 보존하고 해당 행·자료·조건판본·변경결정을 재검토한다.
남은 불확실성
보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.
충족 기준
정확 보관 요약으로 연결하고 현재 외부 미열람/로컬 미발행을 표시한다.
조건이 필요한 이유
보존 보관 요약 읽기와 임상 외부 원문/이번 공개 발행을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
로컬 보관 요약 SHA를 외부 PDF 원바이트 해시로 사용하지 않는다.
참고 방법론
보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S11 S12 S13 S14