{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3121-main", "verdict_number": "3121", "title": "일반 티아민 × 당뇨병성 신병증의 3개월 신기능", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-07", "criteria_version": "3121-ORAL-THIAMINE-CG-3M-1.0", "criteria_date": "2026-10-04", "review_date": "2026-10-04", "legacy_evidence_date": "2026-09-16", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관 요약의 열람과 외부 원자료·과거 별도 문서의 미열람을 구분하며 원판정·수치·미확인을 보존합니다. 새 임상 검색·원문 열람·효과 계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "35–65세 제2형 당뇨병과 지속적 미세알부민뇨; CKD 병기·균일 결핍상태 미확인", "intervention": "시험 활성성분 단일 티아민; 염 미보고; 캡슐/정제 표기 상충", "dose": "명목 3×100 mg/day; 300 mg/day; 유리 티아민 환산량 미확인", "comparator": "위약 + 통상 당뇨병/혈압 치료; 인슐린 등 배경 치료 불균형 명시", "endpoint": "3개월 Cockcroft–Gault 유래 GFR 표기값의 종료 평균(mL/min); 비보정 기술적 군간 차이", "duration": "투여 및 주시점 3개월; 추가 중단 관찰 2개월은 별도", "excluded_extensions": "요알부민·연간 기울기/장기 사건·CKD 전체·다른 유도체/복합/투석·관찰/급성/동물을 직접 효과로 합치지 않는다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "어느 티아민 신기능 질문을 한 표로 만드는가?", "needed": "현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "신기능 수치·요알부민·장기 진행·다른 제제를 한 효능 상태로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "CKD 병기 미지정과 염 미보고를 삭제해 정밀한 신원처럼 표현하지 않는다.", "criterion": "원 /ko/effect 및 실제 PICO/시점과 같은 독립 질문을 유지하고 제외 질문을 설명한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "직접 비교 결과를 이 경계로 추출하고 eGFR 기울기·신부전 사건은 별도 질문으로 둔다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원 주장은 초기 당뇨병성 신병증에서3개월 Cockcroft–Gault 유래 신기능 수치다. 현재 하위주장은 없으며 경구 일반 티아민 단일 활성성분의 위약/통상관리 대비 종료 평균을 묻는다. CKD 전체·연간 기울기·장기 진행으로 확대하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "한국어 본문·facets·primary_result의 경계가 일치한다. 이는 인과 효과나 임상 이득 확인을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 원고의 대상·단일 활성성분·경구 경로·위약/통상관리·3개월 CG 종료 평균 경계" }, { "item_id": "N02", "question_type": "분자·염", "question": "일반 티아민 단일성분의 실제 염과 환산량이 확인됐는가?", "needed": "시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "일반 티아민·염산염·질산염·벤포티아민과 별도 허가제품을 같은 노출로 취급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "한 활성성분이라는 기록은 보존하되 미보고 염을 염산염으로 채우지 않는다.", "criterion": "원 시험의 단일 활성성분과 미확인 화학형/제품 신원을 각각 기록한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 제품·제조/성분 기록으로 동일성을 확인하고 다른 염·유도체는 분리해 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S09", "S13" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "시험 활성성분은 일반 티아민 하나이며 실제 염은 미보고다. 제조 기원·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량도 미확인이다. S13의 티아민염산염 허가제품과 S09의 벤포티아민으로 시험 제품을 특정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.", "missingness": "단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.", "uncertainty": "단일 활성성분 경계는 있으나 실제 화학형·제품 신원은 보존자료에서 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 제품 성분표·염·순도·제조사·첨가물·유리 티아민 환산량" }, { "item_id": "N03", "question_type": "물리 제형", "question": "원문 캡슐과 정제 표기의 차이가 해결됐는가?", "needed": "S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "같은 원문 내부 제형 차이를 조용히 통일하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "캡슐/정제 차이를 다른 시험 또는 효과 차이로 추론하지 않는다.", "criterion": "양쪽 표기를 보존하고 실제 제품 근거로 확인되기 전에는 충돌을 유지한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원저 제형 표기와 제품 기록을 대조해 같은 시험의 물리 제형을 정리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 한국어 기록은 S01 초록을 캡슐, 방법을 정제로 적고 실제 물리 제형을 상충 상태로 남겼다. 단일 활성성분 일반 티아민이라는 경계와 이 미해결 표기는 별개다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.", "missingness": "같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.", "uncertainty": "같은 시험의 캡슐/정제 차이를 해결할 실제 제품 근거가 아직 연결되지 않았다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 초록·방법의 정확 제형 문구와 제품/배치 확인자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "명목·실제 용량", "question": "명목 용량과 실제 복용 일정·순응을 구분했는가?", "needed": "명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "명목상 총량을 실제 노출이나 하루3회 일정으로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보존된300 mg/day는 기존 기록이며 이번 계산값·자가 용량 제안이 아니다.", "criterion": "원 명목량을 보존하고 실제 분할 일정·식사·순응·환산의 공백을 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 복용 기록·순응 자료를 제품 신원과 연결해 실제 노출을 추출한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01의 명목3×100 mg/day와 총300 mg/day는 기존 확인값이다. 그러나 하루3회 나눠 먹는 일정·식사 시점·실제 순응률과 유리 티아민 환산량은 미확인이다. 명목량을 개인 복용 권고로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.", "missingness": "명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.", "uncertainty": "명목량은 기록됐지만 실제 노출·일정·순응을 확정할 자료가 남아 있다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "명목3×100 mg/day·실제 투여/복용 기록·식사 시점·순응률·활성량 환산" }, { "item_id": "N05", "question_type": "투여·관찰 기간", "question": "3개월 투여와2개월 중단 관찰을 분리했는가?", "needed": "주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "투여 종료 결과를5개월 지속효과나 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "추가 관찰의 존재만으로 지속효과를 확정하지 않는다.", "criterion": "주시점/투여와 추가 중단 관찰을 별도 기록하고 직접 유지 결과가 없는 범위를 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "각 방문/중단 후 시점의 실제 신기능 결과를 별도 추출해 시간 경계를 유지한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "선택 주시점과 투여 기간은3개월이다. 기존 원고의2개월 중단 관찰은 별도이며3개월 종료 평균과 합쳐5개월 투여·지속효과로 부르지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.", "missingness": "기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.", "uncertainty": "기간 구분은 확인됐으나 중단 후 신기능 유지효과를 답하는 구체 결과는 현재 표적 결과와 별개다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주시점3개월 결과·투여 기간·추가2개월 중단 관찰의 종점별 원 결과" }, { "item_id": "N06", "question_type": "실제 대상", "question": "실제 참여자의 당뇨병·미세알부민뇨와 CKD 병기를 확인했는가?", "needed": "35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "초기 당뇨병성 신병증을 모든 원인/병기 CKD·투석/이식으로 확장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 CKD 병기 미지정을 임의의1기/2기/3기로 바꾸지 않는다.", "criterion": "확인 연령/질환/알부민뇨와 미확인 병기를 함께 남기고 대상 차이를 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 선정 기준·기저 분포·병기 자료를 대조하고 병기/원인별 직접 비교는 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01은35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨 성인40명의 예비시험이다. CKD 병기는 미지정이며 투석·이식·비당뇨 CKD와 같은 대상이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.", "missingness": "연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.", "uncertainty": "연령·질환·알부민뇨는 있으나 병기와 모든 CKD로의 적용을 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "35–65세 제2형 당뇨병·지속적 미세알부민뇨의 선정 기준·기저 신기능·CKD 병기" }, { "item_id": "N07", "question_type": "영양 상태", "question": "결핍 교정과 비결핍 추가 보충을 구분할 수 있는가?", "needed": "기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "낮은 혈장 수치와 식이 충분 지표를 한 결핍/비결핍 집단으로 통일하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "1명 고티아민 분석 배제와 전체 대상의 균일 결핍 상태를 혼동하지 않는다.", "criterion": "확인 상태 지표와 미확인 균일 결핍/분리 효과를 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "영양 상태의 정의와 상태별 분석을 실제 신기능 분모에 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 원고에는 낮은 혈장 티아민과 식이 섭취 적절 지표가 함께 있다. 모두 결핍자 또는 충분 상태로 분류하지 않았다. 매우 높은 기저 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제는 군과 GFR 적용 범위가 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.", "missingness": "대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.", "uncertainty": "대상의 균일 결핍 상태와 결핍 교정/비결핍 추가 효과를 분리할 자료가 남아 있다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 혈장/식이 티아민 상태·결핍 정의·선정/분석 제외·상태별 신기능 결과" }, { "item_id": "N08", "question_type": "비교·배경치료", "question": "위약과 통상치료의 실제 균형을 확인했는가?", "needed": "위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "배경치료 차이를 티아민 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않고 실제 관심 효과/분석을 대조한다.", "criterion": "위약/통상관리와 실제 불균형·미확인 변경/조정을 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "병용치료의 기저/추적 차이와 분석 영향을 원자료에서 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S03" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "비교군은 위약과 통상 당뇨병/혈압 치료다. 현재 원고는 인슐린 등 배경치료 불균형을 명시한다. 군별 변경·구제치료와 보정된 티아민 기여는 확정되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.", "missingness": "비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.", "uncertainty": "비교 방향과 병용 불균형은 있으나 원인 기여를 분리한 조정/변경 자료는 부족하다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 신원·군별 당뇨병/혈압 치료·인슐린·변경/구제치료·분석 조정" }, { "item_id": "N09", "question_type": "배정·은폐", "question": "무작위배정과 은폐 절차가 어느 수준에서 보고됐는가?", "needed": "난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "무작위시험 표제만으로 배정/은폐가 검증됐다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보고된 절차와 독립 실행 감사를 구분하며 예비시험을 공식 확증시험으로 부르지 않는다.", "criterion": "원 기록의 배정/은폐 수준과 미확인 실행/기저 제한을 연결한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "배정·은폐·기저 특성 자료를 관심 결과에 맞춰 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01에는 난수표·중앙 배정·번호 부여 불투명 봉투가 보고된다. 보존 평가도 은폐 실시를 독립 감사한 것이 아니라고 구분한다.40명 예비시험을 공식 확증시험 인증으로 표현하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.", "missingness": "절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.", "uncertainty": "절차 보고는 확인됐지만 실제 실행의 독립 검증과 기저/분석의 충분성은 별개다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "난수표·중앙 배정·불투명 봉투의 실제 절차·기저 균형·실행 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "눈가림·순응", "question": "보고된 눈가림과 실제 순응·눈가림 성공을 구분했는가?", "needed": "참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "이중눈가림 명칭을 실제 노출 균형이나 무편향으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "객관적 공식값이라는 이유로 배정 후 이탈·측정/치료 변경을 삭제하지 않는다.", "criterion": "누구의 눈가림이 보고됐는지와 성공/순응 공백을 각각 기록한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "실제 눈가림·순응·군별 변경 자료를 원 분석과 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "참가자·돌봄제공자·평가자 눈가림이 보고되지만 실제 순응률과 눈가림 성공은 미확인이다. 크레아티닌 유래 측도의 객관성만으로 이 제한을 지우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.", "missingness": "눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.", "uncertainty": "눈가림 보고와 실제 성공/순응의 검증 수준이 다르다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자·돌봄제공자·평가자의 눈가림·실제 순응률·눈가림 성공·군별 이탈" }, { "item_id": "N11", "question_type": "신기능 측도", "question": "GFR 표기값의 공식·단위와 측정 경계를 확인했는가?", "needed": "Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "공식 유래 값을 실측 GFR·체표면적 보정 eGFR 또는 연간 기울기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 읽은 것은 보존 추출·주석 위치이며 원 PDF의 새로운 측정 감사가 아니다.", "criterion": "공식·단위·표기와 미확인 측정 절차/오차를 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "표 주석과 원 측정/계산 절차를 확인해 같은 측도·단위별 결과를 추출한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원문은 GFR이라 부르지만 선택값은3개월 Cockcroft–Gault 유래 종료 평균이며 단위는 mL/min이다. 당시 표 주석에 Cockcroft–Gault/Jaffé가 기록됐고 체표면적 보정 eGFR·실측 GFR로 바꾸지 않았다. 이번 작업은 보존 위치 확인이며 원 측정 절차를 새로 감사하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.", "missingness": "측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.", "uncertainty": "측도/단위 경계는 있지만 원 측정·군별 절차를 이번 직접 검증한 것은 아니다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Cockcroft–Gault·크레아티닌/Jaffé 관련 원 표 주석·단위·체표면적 보정·측정/평가 절차" }, { "item_id": "N12", "question_type": "종점 위계", "question": "페이지 표적과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?", "needed": "원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "요알부민 감소를 신기능 개선·장기 진행 억제로 자동 이전하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "GFR가 이 페이지 표적이라는 사실은 시험 일차종점 사전등록을 뜻하지 않는다.", "criterion": "페이지 표적 신기능과 시험 일차 요알부민을 별도로 남기고 원 계획 대조 공백을 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "등록·계획과 보고 종점 위계를 대조하며 요알부민/신기능 결과를 분리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "GFR는 이 페이지 표적이며 원 시험의 일차종점은 요알부민이다. 보존 primary_result도 페이지 표적과 시험 일차종점이 다름을 명시한다. 요알부민 감소를 신기능 진행 억제로 옮기지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.", "missingness": "두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.", "uncertainty": "두 종점의 역할 구분은 보존 원고와 일치한다. 원 등록/계획의 사전 위계 대조는 별도로 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 시험의 요알부민 일차종점·GFR 결과 역할·등록/계획의 종점 위계" }, { "item_id": "N13", "question_type": "원표 평균·분산", "question": "기저와3개월 종료 평균±SD를 그대로 남겼는가?", "needed": "S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "군별 기저/종료와 SD를 변화 SD 또는 인과 효과 구간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "배정20/20으로 분석 분모를 채우거나 두 시점의 차이를 새로 계산하지 않는다.", "criterion": "원 보존 군별 평균/SD를 정확 시점/단위에 귀속시키며 분석 분모 공백을 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 표·각 시점 분석 분모와 분산 정의를 함께 추출한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01 보존 원표의 기저 평균±SD는 티아민85±19, 위약93±23 mL/min이다.3개월 종료 평균±SD는90±30과97±18 mL/min이다. 모두 군별 주변 평균·SD이며 변화 SD·군간 CI와 다르다. 분석/완료 분모는 null 그대로다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "보존된 평균·SD·단위·시점의 귀속은 확인됐다. 효능 충족이나 분석 분모 확인을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 Table1의 기저/종료 군별 평균·SD·단위·시점·정확 분석 분모" }, { "item_id": "N14", "question_type": "기술 차이·인과효과", "question": "역사 종료 평균 차이와 보정 효과를 구분했는가?", "needed": "원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "기저 차이가 있는 종료 평균의 단순 차이를 티아민 원인 효과나 위해로 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "−7은 원고의 기존 기술 산술이며 이번 계산·추정·처방값이 아니다.", "criterion": "역사 비보정 종료 평균 차이와 미확인 보정 인과효과/구간을 별도로 기록한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 조정 모형·군간 추정량과 분석 분모를 확보한 경우에만 효과 크기를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "기존 비보정 종료 평균 차이는−7 mL/min이다. 기저 평균이85 대93이므로 이 값을 원인 효과나 위해로 해석하지 않는다. 원 보고 군간 추정량·기저 보정 효과·CI는 null이며 이번 계산을 만들지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.", "missingness": "기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.", "uncertainty": "기술적 차이의 경계는 있지만 인과적 군간 크기를 답하는 원 추정/모형이 없다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 보고 군간 추정량·기저 보정 모형·관심 효과·분석 집단·구간" }, { "item_id": "N15", "question_type": "배정·분석 분모", "question": "20/20 배정과 실제 GFR 분석·완료 분모를 구분했는가?", "needed": "군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "배정40명을 분석40명 또는20/20 결과 분모로 자동 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존1명 분석 배제 기록으로 한 군을19명이라고 추정하지 않는다.", "criterion": "배정과 분석/완료를 구분하고 미확인 분모는 null로 보존한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 흐름도·분석 제외와 GFR 표의 군별 분모를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "무작위배정은40명,20/20이다. 매우 높은 기저/요 티아민과 선행 보충 가능성의1명 분석 배제가 보고되지만 군과 GFR 분석 적용 범위는 미확인이다. GFR 분석·완료 분모를20/20 또는19/20으로 채우지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.", "missingness": "선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.", "uncertainty": "선택 GFR 결과의 실제 군별 분석/완료 분모를 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·GFR 분석 인원·1명 배제의 군과 적용 범위" }, { "item_id": "N16", "question_type": "결측·분석집단", "question": "GFR 결측과 분석집단·변화 분산을 확인했는가?", "needed": "ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "알려진 주변 SD와 배정 인원으로 결측 처리나 변화 CI를 복원하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "분석집단을 원문 없이 ITT로 이름 붙이지 않는다.", "criterion": "보고된 배제와 미확인 분석/결측·짝지은 분산을 남기고 새 추정을 만들지 않는다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 분석집단·결측/민감도 처리·변화 분산을 관심 결과에 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "1명 배제 외에 군별 GFR 결측처리·분석집단은 미확인이다. 짝지은 변화 SD와 기저-추적 상관도 null이다. 군별 주변 SD를 변화 SD로 사용하거나 원문 없이 ITT를 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.", "missingness": "결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.", "uncertainty": "결측·분석집단과 변화 분산이 없어 효과/구간을 재구성할 수 없다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT/PP·탈락/결측 처리·배제의 결과별 적용·짝지은 변화 SD/상관" }, { "item_id": "N17", "question_type": "정밀도·중요도", "question": "정확한 P·CI와 임상 중요도를 확인했는가?", "needed": "원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "비유의 한 단어로 효과0·임상적 이득 배제·동등성을 결론 내리지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "표본수·기간·최소 중요 차이를 임의 숫자로 제안하지 않는다.", "criterion": "원 구간/중요도 기준을 연결하거나 해석 불가 이유를 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 추정·CI·정확 P와 종점별 중요도 근거를 확보해 해석 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "정확한 GFR P·CI·보정 효과와 MCID는 null이다. 군별 SD가 있다는 사실만으로 구간을 복원하지 않았다. 이 자료로 임상적으로 중요한 이득이 배제됐거나 위해가 입증됐다고 할 수 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.", "missingness": "정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.", "uncertainty": "정밀도와 중요도 해석에 필요한 원 추정/구간/기준이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 GFR 군간 추정/정확 P·CI·정당화된 중요 차이·분모/모형" }, { "item_id": "N18", "question_type": "비유의 해석", "question": "비유의 결과를 효과0·동등성으로 바꾸지 않았는가?", "needed": "원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "확인된 무유의 결과를 유리/불리한 확정 결론으로 강화하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "비유의 기록을 삭제하지 않되 효능/안전의 새등급으로 사용하지 않는다.", "criterion": "보고된 방향과 불확실성을 함께 보존하고 진짜 효과0·동등성·이득 배제와 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "비유의 원 결과와 구간/분모를 함께 검토하며 부정확한0효과 해석을 피한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "저자들은 투여 중 GFR의 통계적으로 유의한 효과가 없다고 보고했다. 원고는 이를 진짜 효과0·동등성·임상적 이득 배제·장기 진행 억제 배제로 강화하지 않았다. 정확한 효과 크기의 공백도 남겼다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.", "missingness": "비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.", "uncertainty": "비유의와 불확실성의 구분이 보존 원문과 일치한다. 효과 충족 판정은 아니다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 신기능 비유의 보고·미확인 추정/CI·동등성/이득 배제의 별도 근거" }, { "item_id": "N19", "question_type": "시험 가족·중복", "question": "보고서·미러·동반 보고를 독립 시험으로 합산하지 않았는가?", "needed": "TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "출판사/PubMed/저자 미러·동반 분석을 독립 재현/참여자로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "동반 보고의 참가자 중복 미확인을 동일 코호트 확정이나 다른시험 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "확인 가족과 임시 연결을 구분하고 직접 고정 결과의 기여만 보존한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "가족/등록/보고/결과/참여자 관계를 대조해 독립 비교와 중복 후보를 분리한다.", "current_reports": [ "S01", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S08" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "고정3개월 CG 결과에 기여하는 직접 가족은 당시 TF01 하나다. 출판사 PDF/HTML·PubMed·저자 업로드는 미러이며 S03/04는 서신이다. S05–08 동반 보고의 참가자 수준 중복은 미해결이므로 추가 재현/인원을 세지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.", "missingness": "직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 가족/미러 구분은 있으나 동반 보고의 정확 코호트 연결은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "TF01–TF08 가족·원저/미러·서신/동반 보고·분모/결과 중복 연결" }, { "item_id": "N20", "question_type": "비판 서신·답변", "question": "비판 서신과 미열람 답변의 실질 내용을 구분했는가?", "needed": "S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "저자의 실질 답변을 읽었다고 하거나 서신을 새시험/정정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "요알부민 중앙값 논점을 GFR 결과 오류로 자동 이전하지 않는다.", "criterion": "확인 비판과 미열람 답변 범위를 분리해 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "답변 전문과 원 비판의 논점을 종점별로 대조하며 실제 정정 사건은 별도로 확인한다.", "current_reports": [ "S03", "S04" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S03은 배경치료·요알부민 요약/해석에 대한 비판 서신이며 정정·철회 또는 새시험이 아니다. S04 답변 본문은 당시 미열람이다. 중앙값의 차이와 개인별 변화 중앙값을 같다고 가정하거나 저자의 실질 답변을 검증했다고 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.", "missingness": "비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.", "uncertainty": "비판 역할은 확인됐지만 답변의 실제 논거는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S03 비판/종점 해석·S04 답변 전문·서신과 정정/철회 구분" }, { "item_id": "N21", "question_type": "동반 보고·코호트", "question": "S05–S08의 동일 참가자와 추가 결과가 확인됐는가?", "needed": "등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "동반 분석을 새 참가자나 직접 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "같은 등록 단서만으로 같은40명 전체를 확정하지 않는다.", "criterion": "확인 연결과 참가자 수준 중복 미확인을 분리한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "동반 보고 전문·모집/등록·분모를 대조해 코호트 연결을 확인한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S07", "S08" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S05 위험인자·S06 transketolase·S07 단백질 표지·S08 효소 보고는 동반 발견 자료다. 일부 등록 단서가 있지만 모집 문구가 달라 동일40명 확정 또는 독립 추가 인원으로 세지 않는다. S08 저장소 업로드 날짜를 새시험 연도로 읽지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.", "missingness": "전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.", "uncertainty": "전문·참가자 수준 연결과 직접 CG 결과의 추가 기여가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·모집·대상·분모와 보고 간 참가자/결과 연결" }, { "item_id": "N22", "question_type": "등록·계획", "question": "인쇄 등록번호와 실제 등록/계획 열람을 구분했는가?", "needed": "CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "인쇄 번호를 등록 전체 대조 또는 사전 위계 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근 장벽을 미등록 증거로 사용하지 않는다.", "criterion": "보고 번호·실제 실패/미열람·사전 위계 공백을 기록한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "허용된 갱신에서 실제 등록/계획·변경 이력을 결과 위계와 연결한다.", "current_reports": [ "S01", "S15" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01에는 CTRI2008/091/000112가 인쇄돼 있다. S15의 당시 공식 조회는 사람 확인 장벽으로 실제 등록기록을 확보하지 못했다. 등록 날짜·계획/분석·위계 대조는 미확인이고 미등록으로 결론 내리지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.", "missingness": "번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.", "uncertainty": "번호 외 실제 원 등록·계획 내용은 미열람/미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CTRI2008/091/000112 실제 등록·날짜·원 프로토콜/SAP·결과 위계" }, { "item_id": "N23", "question_type": "재원·독립성", "question": "공공 재원과 이해상충 선언의 확인 수준을 구분했는가?", "needed": "보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "보고 선언을 독립 실행 감사나 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "재원만으로 결과를 자동 제외하거나 편향 없음을 확정하지 않는다.", "criterion": "보고된 선언과 제품 관여/독립 확인 공백을 함께 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "원 재원·제품 제공과 관계를 대조하고 독립 반복은 별도로 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S01에는 파키스탄 HEC·Warwick 박사과정·British Heart Foundation의 공공/비영리 지원과 이해상충 없음 선언이 기록됐다. 제품 제공/관여와 독립 감사는 미확인이다. 선언을 독립 반복·무편향 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.", "missingness": "보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.", "uncertainty": "보고 재원/선언은 있지만 제품 관여와 독립 확인은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고 재원·제품 제공/관여·저자 관계·독립 확인 범위" }, { "item_id": "N24", "question_type": "인접 CKD3 결과", "question": "S02의 다른 병기·기간·eGFR 변화가 무엇을 답하는가?", "needed": "S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI", "role": "보완(인접 비교)", "role_reason": "다른 측도·기간 결과를3개월 CG 직접 재현으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "무작위35명18/17을 분석 분모로 채우지 않는다.", "criterion": "인접 초록 범위와 미확인 노출/분모·정밀도를 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "인접 전문에서 실제 노출·변화·분모/구간을 확인해 별도 질문으로 검토한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S02는 제2형 당뇨병·CKD3의24주 연구로35명18/17 배정이다. 중앙값 eGFR 변화1.59 대1.78 mL/min/1.73m²와 기존 차이−0.19·P=0.61을 보존한다. 실제 경로·성인 연령·염/제품·분석 분모/CI는 초록 범위에서 미확인이다. 연간 기울기나 동등성을 확인한 것이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.", "missingness": "인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.", "uncertainty": "인접 수치는 있으나 실제 노출/분모·정밀도와 직접 동일성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S02 실제 대상·노출/염·24주 변화 정의·분석 분모·원 추정/CI" }, { "item_id": "N25", "question_type": "서지·인접 가족", "question": "S02와 S22를 서로 다른 시험으로 세지 않았는가?", "needed": "온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "기관 서지를 독립 재현으로 더하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "2025 온라인·2026 인쇄 연도를 임의 한 연도로 통일하지 않는다.", "criterion": "동일 TF02 서지와 고정 질문에 다른 측도/기간임을 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "같은 DOI/보고 연결을 유지하고 새로운 독립 비교가 있다면 별도 확인한다.", "current_reports": [ "S02", "S22" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S02의 온라인 날짜2025-06-12와 인쇄2026 기록을 보존한다. S22 KKU 서지는 같은 TF02를 가리키며 추가 시험이 아니다. TF02는24주 체표면적 보정 eGFR 변화로3개월 CG 종료 평균의 직접 반복과 다르다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.", "missingness": "서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.", "uncertainty": "서지/가족·측도 경계의 확인이며 인접 효과 인증은 아니다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "온라인/인쇄 날짜·DOI/기관 서지와 TF02 동일 보고 연결" }, { "item_id": "N26", "question_type": "리뷰 추정의 출처", "question": "리뷰0.31 추정과 원 종료 평균의 관계가 확인됐는가?", "needed": "S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "다른 분석 가능성을 삭제해 자동 오류나 같은 효과로 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 차이만으로 리뷰 오류·자료충돌을 선언하지 않는다.", "criterion": "리뷰 MD/CI와 원 종료 평균의 미확인 연결을 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "리뷰의 추출표·추정대상·추가자료를 원 결과와 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S12" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S12 리뷰의 GFR MD0.31, CI[−4.51,5.13]은 원 종료 평균90 대97의 기술 차이와 바로 대응하지 않는다. 다른 추정대상·변화 또는 추가자료 가능성이 미해결이다. 같은 효과 또는 리뷰 오류/자료충돌로 자동 판정하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.", "missingness": "리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.", "uncertainty": "리뷰 추정의 실제 분석/자료 출처가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S12 추정대상·분모·추가자료/변화 정의·원 결과 연결" }, { "item_id": "N27", "question_type": "다른 유도체", "question": "벤포티아민을 일반 티아민의 직접 효과로 옮겼는가?", "needed": "분자/노출·종점·시험 가족의 구분", "role": "보완(다른 유도체 경계)", "role_reason": "다른 유도체 결과와 안전을 일반 티아민에 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S09의 역사 접근 제한은 유지한다.", "criterion": "다른 유도체 TF03을 고정 직접 비교에서 제외한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "유도체 질문을 별도로 검토할 때 해당 원자료를 확인한다.", "current_reports": [ "S09" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S09 Alkhalaf2010은 벤포티아민 TF03이다. 당시 주 초록/전문 접근 제한을 보존한다. 일반 티아민3개월 CG 결과의 효과·안전·분모에 이식하지 않는다.", "condition_status": "해당 없음", "status_reason": "다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.", "missingness": "다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.", "uncertainty": "다른 분자이므로 고정 직접 비교 조건에는 해당하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분자/노출·종점·시험 가족의 구분" }, { "item_id": "N28", "question_type": "복합·투석 자료", "question": "복합제/다중영양 등록으로 단일 기여를 확인했는가?", "needed": "복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분", "role": "보완(복합·투석 경계)", "role_reason": "복합 결과를 단일 일반 티아민 신기능 기여로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 색인을 결과 완료로 표시하지 않는다.", "criterion": "S10 복합 인지와 S18 다중영양 등록을 고정 직접 비교에서 분리한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "복합/투석 질문에서 결과와 단일 기여 식별 가능성을 따로 검토한다.", "current_reports": [ "S10", "S18" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S10은 유지혈액투석의 티아민+엽산 인지 자료다. S18 NCT01473914는 다중영양/미량원소 보충 등록 색인이다. 어느 자료도 초기 당뇨병성 신병증의 단일 일반 티아민 CG 직접 비교가 아니다.", "condition_status": "해당 없음", "status_reason": "복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.", "missingness": "복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.", "uncertainty": "복합·투석·종점/등록 경계가 달라 직접 고정 비교에는 해당하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합성분·투석 대상·인지/다른 종점·등록과 결과 구분" }, { "item_id": "N29", "question_type": "관찰·급성·동물", "question": "상태 연관·급성 AKI·동물을 만성 경구 효과로 옮겼는가?", "needed": "대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분", "role": "보완(자료 경계)", "role_reason": "관찰/급성/동물 자료를 만성 경구 인체 원인 효과로 부르지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "색인/초록 범위를 전문 검토로 확대하지 않는다.", "criterion": "S19–S21의 설계·대상 차이를 유지한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "각 별도 질문에서 적격 직접 자료와 실제 열람 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S19", "S20", "S21" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S19는 ESRD 티아민 상태 관찰, S20은 중환자 AKI 연관, S21은 동물 CKD 수송체 자료다. 인체 만성 경구 일반 티아민 신기능 원인 효과나 추가 직접 가족/인원으로 세지 않는다.", "condition_status": "해당 없음", "status_reason": "설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.", "missingness": "설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.", "uncertainty": "설계·대상/노출이 달라 고정 직접 비교에 해당하지 않는다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/설계·노출·종점·자료 역할 구분" }, { "item_id": "N30", "question_type": "신장 약동학", "question": "ESRD 단회100 mg 자료가 만성300 mg 안전을 답하는가?", "needed": "S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분", "role": "보완; 반복노출 안전에는 필수", "role_reason": "약동학 노출을 만성 효능·신장 단계별 처방으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질산염/벤포티아민 단회를 시험 염 미보고의300 mg 요법으로 통일하지 않는다.", "criterion": "보고된 단회 조건과 만성 위해/용량 공백을 분리한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "같은 분자·병기·반복 노출의 약동학/위해 자료를 별도로 확인한다.", "current_reports": [ "S11" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S11은 ESRD의 일반 티아민질산염 또는 벤포티아민 단회 경구100 mg·24시간 약동학 초록이다. 만성300 mg 일반 티아민의 신장 이득·축적 안전·병기별 용량 또는 투석 처방을 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.", "missingness": "단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "단회 인접 자료는 있지만 실제 만성 노출/위해 연결은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S11 실제 분자·단회/24시간·ESRD·농도/배설과 만성 위해 구분" }, { "item_id": "N31", "question_type": "별도 허가제품", "question": "S13 SmPC와 시험 제품의 동일성이 확인됐는가?", "needed": "허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성", "role": "보완(제품/안전 맥락)", "role_reason": "별도 규제제품을 미보고 시험제품으로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "허가제품 용량/경고를 개인 CKD 처방으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "별도 제품의 역사 확인과 시험제품 미확인을 분리한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "실제 시험제품과 허가제품 관계·판본/경고를 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S13" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S13은 Flamingo UK 티아민염산염100 mg SmPC, PL43461/0038이다. 역사 업데이트2025-09-08·문구 개정2025-02-18 기록을 보존한다. 이 제품으로 S01의 염·제조사·첨가물·병기별 용량을 특정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.", "missingness": "별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "별도 제품 정보는 있지만 시험제품 동일성과 최신 판본은 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "허가제품 신원·판본·성분/경고와 시험제품 동일성" }, { "item_id": "N32", "question_type": "공식 영양·상호작용", "question": "UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?", "needed": "공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "UL 미설정을 고용량 CKD 안전이나 무제한 복용으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "일반 해설을 직접 CKD 시험 또는 처방 지침으로 사용하지 않는다.", "criterion": "자료 부족·약물 문구와 정량 위해 공백을 함께 남긴다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "공식 해설과 실제 해당 노출/대상의 위해를 별도로 대조한다.", "current_reports": [ "S14" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S14 NIH ODS의 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. Furosemide·fluorouracil 약물 설명 위치를 보존하지만 발생률이나 CKD 고용량 처방을 만들지 않는다. UL 없음은 무제한 안전을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.", "missingness": "공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "공식 맥락은 있으나 같은 CKD 노출의 정량 위해/상호작용은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공식 해설의 자료 부족·약물/노출 맥락·판본과 실제 대상 위해" }, { "item_id": "N33", "question_type": "위해·사건 분모", "question": "이상반응·중대사건과 중단의 분모가 확인됐는가?", "needed": "같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "정량 위해 미확인을0건/0위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주사제 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.", "criterion": "원 위해의 미확인 사건/분모·기간을 유지한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "같은 경구 요법의 군별 위해 수집·분모/기간·중단을 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S11", "S13", "S14" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "선택 경구 시험의 AE/SAE·이상반응 중단과 정확 노출 분모/기간은 미확인이다. 보고 부족을0건 또는 개인 안전성 인증으로 표현하지 않는다. 비경구 반응을 경구 발생률로 옮기지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.", "missingness": "군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "군별 위해 사건·노출·수집/중단 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 노출의 군별 AE/SAE·수집/기간·노출분모·중단 사유" }, { "item_id": "N34", "question_type": "장기·병기별 안전", "question": "장기 축적과 특수군·병기별 용량을 확인했는가?", "needed": "반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "단기 예비시험을 장기/병기별 처방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은3개월 평균 질문의 선행 필수로 모든 확장 연구를 강제하지 않는다.", "criterion": "직접 장기/특수군 자료가 없는 범위를 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "확장 질문에서 같은 분자·병기·반복 노출의 위해와 직접 용량 비교를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S11", "S13", "S14" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "장기 고용량 CKD 안전·축적·신장 단계별 용량과 특수군/병용의 직접 자료는 미확인이다.3개월 평균·단회 ESRD 약동학·별도 허가제품을 장기/최적 용량 처방으로 합치지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.", "missingness": "장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "장기·병기별 반복노출/용량·특수군 결과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반복/장기 노출·축적·신장 단계별 용량·취약군/병용의 실제 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "장기 진행·사건", "question": "3개월 CG 수치가 연간 기울기·신부전 사건을 답하는가?", "needed": "같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점", "role": "보완; 장기 사건 주장에는 필수", "role_reason": "대리 신기능 수치와 요알부민을 환자중심 진행 억제로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 좁은 수치 질문과 장기 사건 질문의 상태를 구분한다.", "criterion": "연간 기울기와 장기 사건은 직접 고정 결과로 주장하지 않는다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "장기 진행 질문에서는 직접 종점과 충분한 추적/분모를 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원3개월 CG 종료 평균의 annualized_slope는 null이다. 요알부민 감소나 이 수치를 투석·신부전·사망/장기 진행 억제로 확대하지 않는다. 해당 사건은 현재 선택 종점과 다르다.", "condition_status": "해당 없음", "status_reason": "현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.", "missingness": "현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.", "uncertainty": "현재 선택 수치 조건에는 해당하지 않으며 장기 사건 주장에는 직접 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 대상/노출의 연간 기울기·투석/신부전/사망 직접 종점" }, { "item_id": "N36", "question_type": "미확보 등록 단서", "question": "NCT06322212의 실제 본문을 읽었는가?", "needed": "실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "자바스크립트 셸과 CKD 배경 설명을 실제 참가자/결과로 부르지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 단서를 적격 직접 비교나 완료 결과로 자동 올리지 않는다.", "criterion": "미확보 본문·접근 실패와 배경/선정 기준을 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "허용된 갱신에서 실제 등록본문과 결과/변경을 확인해 경계를 재검토한다.", "current_reports": [ "S17" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S17 NCT06322212는 당시 자바스크립트 셸/API 접근 실패로 구조 본문을 확보하지 못했다. CKD 배경 설명을 실제 선정 대상·결과로 읽지 않으며 적격 가족/인원을 추가하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.", "missingness": "실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 등록 본문·선정/노출/결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 등록 구조본문·선정/노출·결과/상태·원 변경 이력" }, { "item_id": "N37", "question_type": "검색·정정 범위", "question": "검색 시도와 완료된 원생 DB/정정 검토를 구분했는가?", "needed": "기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "검색 오류·홈페이지·기존 경로를 전수검색/최신 정정 검토로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 새 검색 없음은 연구0건 또는 최신 정정 없음이 아니다.", "criterion": "역사41개 일반 웹 검색과 미완료 원생 조회·현재 로컬 전환을 구분한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "별도 허용된 갱신에서 실제 검색/등록/정정 결과와 실패 범위를 기록한다.", "current_reports": [ "S15", "S16", "S23" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원 기준일은2026-09-16이고 당시41개 일반 웹 검색은 PubMed 원생 전수검색이 아니다. S23 원생 질의는 내부 오류로 결과집합이 없었고 S16은 Thai 등록 홈페이지만 봤다. 이번 외부 검색·정정/철회 조회와 옛 qa/corrections.json 열람을 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.", "missingness": "최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.", "uncertainty": "최신 전수·미출판/정정 확인과 미완료 원생 검색이 남아 있다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기준일·검색 경로/결과·음성/미출판·등록·정정/철회 실제 범위" }, { "item_id": "N38", "question_type": "원판정·문서 품질", "question": "기존 D30과 문서 A를 새 임상 확인으로 읽는가?", "needed": "원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "문서 자체검증과 임상/안전 인증을 분리하기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 표 상태/개수를 새 효능 점수로 사용하지 않는다.", "criterion": "원 D30/주의와 문서/자체검증을 역사값으로 보존한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "새 근거 사건이 허용되면 별도 판본/결정과 임상 근거를 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "기존 D·30·주의와 축 E0/CX 등 원판정을 보존한다. 문서 A와 같은 모델 자체 검증은 독립 임상 심사나 효능/안전 인증이 아니다. 이번 작업은 보관 자료의 표 전환이며 새 등급·점수·임상 계산을 만들지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.", "missingness": "원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.", "uncertainty": "원값/문서 역할 구분의 확인이며 새 임상 판정은 아니다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급/점수·문서 평가·검증 주체·실제 전환 범위" }, { "item_id": "N39", "question_type": "열람·신원·갱신", "question": "요약 링크와 과거 발행 메타를 현재 원문/발행 확인으로 읽는가?", "needed": "ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결", "role": "필수(선택 신기능 질문)", "role_reason": "보존 보관 요약 읽기와 임상 외부 원문/이번 공개 발행을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "로컬 보관 요약 SHA를 외부 PDF 원바이트 해시로 사용하지 않는다.", "criterion": "정확 보관 요약으로 연결하고 현재 외부 미열람/로컬 미발행을 표시한다.", "basis": "보존 M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/결측·정밀도·위해 해석 원칙의 참값 자체 적응. 공식 방법 실행/인증이 아니다.", "condition_origin": "이미 알려진3121을 실제 읽고 개별 작성한 개발 조건. 맹검·사전등록·독립 임상 인증이 아니다.", "proposed_research": "새 자료가 오면 변경 전 전체를 보존하고 해당 행·자료·조건판본·변경결정을 재검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S11", "S12", "S13", "S14" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 존재. 이번 외부 최신 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약만 실제 읽음. 외부 전문/초록/표/등록·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재3121 신원·원 URL·2026-09-16 기준/발행 및 배포 메타와 revision 이력을 보존한다. 이번 읽은 것은 로컬 보관 요약이며23개 provenance 항목의 역사 접근은 각기 다르다. 모든 local_original_copy는 null이다. 요약 링크는 보존 위치/값/SHA로 연결하고 외부 최신 전문 열람·이번 공개 발행을 주장하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.", "missingness": "보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "보존/연결 조건 확인이다. 외부 원바이트·최신 판본·새 정정/발행은 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-04", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ID/URL·날짜/개정·자료별 역사/현재 열람·exact pointer/literal/SHA·갱신 연결" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Rabbani et al. High-dose thiamine therapy for patients with type 2 diabetes and microalbuminuria: a randomised, double-blind placebo-controlled pilot study", "url": "https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00125-008-1224-4.pdf", "report_type": "직접 예비 RCT · 역사 전문/PDF5쪽", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "한 개 시험이다. 저자 업로드·출판사 HTML·PDF·PubMed를 별도 재현으로 세지 않는다. 염과 정확한 분석 분모는 미확인이다. 티아민 90±30, 위약 97±18 mL/min; 비보정 종료 평균 차이 −7 mL/min. 유의한 개선은 보고되지 않았고 정확한 CI·P는 미확인 20/20 무작위배정; 1명 분석 배제의 군과 GFR 분석 분모·완료 분모 미확인 고정 종점의 유일한 직접 시험 가족; 인과 효과·동등성·장기 진행 억제로 확대하지 않음", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 PDF/HTML", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S01-M1", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00125-008-1224-4.pdf" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00125-008-1224-4.pdf" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Phrawong et al. Thiamine for Increasing Estimated Glomerular Filtration Rate in Type 2 Diabetes Mellitus with Chronic Kidney Disease Stage 3: A Randomized Controlled Trial", "url": "https://www.benthamscience.com/article/148808", "report_type": "인접 CKD3 RCT · 역사 출판사 초록/메타·도해", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF02", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "투여경로가 초록에 명시되지 않았고 성인 연령기준·염·조성·분석 분모·CI를 확인하지 못했다. 24주 중앙값 변화의 군간 차이며 기울기가 아니다. 1.59 대 1.78 mL/min/1.73 m², 차이 −0.19, P=0.61; CI 미확인 18/17 무작위배정; 분석·완료 분모 미확인 종점·시점·경계가 달라 직접 재현으로 합산하지 않고 효능축을 차용하지 않음", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "출판사 초록·서지·도해", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S02-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.benthamscience.com/article/148808" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.benthamscience.com/article/148808" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "Alkhalaf et al. Thiamine in diabetic nephropathy: a novel treatment modality?", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1326-7", "report_type": "비판 서신 · 역사 HTML/PDF 텍스트", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "비판 서신이지 정정·철회나 새로운 임상시험이 아니다. 중앙값의 차이와 개인별 변화의 중앙값을 같다고 가정하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "비판 서신 HTML/PDF", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S03-M1", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1326-7" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1326-7" } ] }, { "report_id": "S04", "title": "Rabbani et al. Thiamine in diabetic nephropathy: a novel treatment modality? Reply to Alkhalaf A, Kleefstra N, Groenier KH et al.", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1334-7", "report_type": "저자 답변 · 역사 미리보기/서지", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "답변 전문을 읽지 못했다. 비판에 대한 저자의 실질적 답변을 검증했다고 표시하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "답변 미리보기/저장소 서지", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S04-M1", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1334-7" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-009-1334-7" } ] }, { "report_id": "S05", "title": "Alam et al. Effect of High Dose Thiamine Therapy on Risk Factors in Type 2 Diabetics", "url": "https://www.iomcworld.com/open-access/effect-of-high-dose-thiamine-therapy-on-risk-factors-in-type-2-diabetics-26626.html", "report_type": "위험인자 동반 발견 · 역사 색인/초록", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01-linked_unresolved", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "동일 연구진·용량·기간의 동반 보고 후보. 참가자 수준 중복은 확인하지 못했으므로 독립 재현·추가 인원으로 세지 않았다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 색인/초록", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S05-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.iomcworld.com/open-access/effect-of-high-dose-thiamine-therapy-on-risk-factors-in-type-2-diabetics-26626.html" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.iomcworld.com/open-access/effect-of-high-dose-thiamine-therapy-on-risk-factors-in-type-2-diabetics-26626.html" } ] }, { "report_id": "S06", "title": "Alam et al. Effect of high dose thiamine therapy on activity and molecular aspects of transketolase in Type 2 diabetic patients", "url": "https://www.researchgate.net/publication/228438546_Effect_of_high_dose_thiamine_therapy_on_activity_and_molecular_aspects_of_transketolase_in_Type_2_diabetic_patients", "report_type": "효소 동반 발견 · 역사 초록/등록 색인", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01-linked_unresolved", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "40명 시험과 모집 숫자가 다르게 서술되어 동일 40명으로 확정 합치지 않는다. 중복 가능성이 있는 등록연결 보고이며 신기능 종점의 독립 재현으로 세지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 초록/등록 색인", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S06-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.researchgate.net/publication/228438546_Effect_of_high_dose_thiamine_therapy_on_activity_and_molecular_aspects_of_transketolase_in_Type_2_diabetic_patients" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.researchgate.net/publication/228438546_Effect_of_high_dose_thiamine_therapy_on_activity_and_molecular_aspects_of_transketolase_in_Type_2_diabetic_patients" } ] }, { "report_id": "S07", "title": "Riaz et al. Effect of high dose thiamine on the levels of urinary protein biomarkers in diabetes mellitus type 2", "url": "https://www.ovid.com/journals/jpaba/fulltext/10.1016/j.jpba.2010.11.008~effect-of-high-dose-thiamine-on-the-levels-of-urinary", "report_type": "단백질 표지 동반 발견 · 역사 색인", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01-linked_unresolved", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "단백 표지자이며 고정 신기능 종점이 아니다. 중복 가능성이 있어 추가 인원을 세지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "논문 색인 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S07-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.ovid.com/journals/jpaba/fulltext/10.1016/j.jpba.2010.11.008~effect-of-high-dose-thiamine-on-the-levels-of-urinary" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.ovid.com/journals/jpaba/fulltext/10.1016/j.jpba.2010.11.008~effect-of-high-dose-thiamine-on-the-levels-of-urinary" } ] }, { "report_id": "S08", "title": "Alam et al. thiamine / pyruvate dehydrogenase and alpha-ketoglutarate dehydrogenase report", "url": "https://hal.science/hal-05496736v1", "report_type": "효소 동반 발견 · 역사 검색색인(기록 미열람)", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01-linked_unresolved", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "저장소 업로드 시점을 새로운 시험 연도로 취급하지 않는다. 전문 미열람이며 핵심 사실의 근거로 사용하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "저장소 검색색인", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S08-M1", "url": null, "parent_url": "https://hal.science/hal-05496736v1" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://hal.science/hal-05496736v1" } ] }, { "report_id": "S09", "title": "Alkhalaf et al. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial on Benfotiamine Treatment in Patients With Diabetic Nephropathy", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2890365/", "report_type": "다른 유도체 RCT · 역사 주 초록", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF03", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "벤포티아민은 일반 티아민과 별개다. 그 시험의 효과·분모·안전성을 이 페이지에 이식하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 초록", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S09-M1", "url": null, "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2890365/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2890365/" } ] }, { "report_id": "S10", "title": "Xie et al. A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of thiamin plus folic acid in the treatment of cognitive impairment in patients undergoing maintenance hemodialysis", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42059045/", "report_type": "복합·투석 인지 시험 · 역사 선별자료", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF04", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "티아민+엽산 복합제, 유지혈액투석, 인지 종점이다. 일반 티아민 단일제 신기능 재현으로 세지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 초록/저자 전문 사본", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S10-M1", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42059045/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42059045/" } ] }, { "report_id": "S11", "title": "Frank et al. Alteration of thiamine pharmacokinetics by end-stage renal disease (ESRD)", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10507244/", "report_type": "ESRD 단회 약동학 · 역사 초록", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF05", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "단회 경구 100 mg 티아민질산염 또는 벤포티아민의 24시간 약동학 연구다. 장기 300 mg/day의 CKD 안전성·용량 조절·신기능 효능은 입증하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "PubMed 논문 초록", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S11-M1", "url": null, "parent_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10507244/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10507244/" } ] }, { "report_id": "S12", "title": "Raval et al. Vitamin B and its derivatives for diabetic kidney disease", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11252721/", "report_type": "리뷰 · 역사 HTML(발견/추정 출처 미해결)", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": null, "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "리뷰의 GFR MD 0.31 및 CI −4.51~5.13은 원표 종료 평균과 직접 일치하지 않는다. 추정대상·추가 자료 유래가 미확인이라 원저 검증값으로 승격하지 않았다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "리뷰 HTML", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S12-M1", "url": null, "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11252721/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11252721/" } ] }, { "report_id": "S13", "title": "Flamingo Pharma UK Ltd. Thiamine Hydrochloride 100 mg Tablets — Summary of Product Characteristics", "url": "https://www.medicines.org.uk/emc/product/13528/smpc", "report_type": "별도 허가제품 SmPC · 역사 전문", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": null, "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "별도 허가제품 안전자료이며 시험 제품의 염·제조사·첨가물을 입증하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "허가제품 SmPC HTML", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S13-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.medicines.org.uk/emc/product/13528/smpc" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.medicines.org.uk/emc/product/13528/smpc" } ] }, { "report_id": "S14", "title": "NIH Office of Dietary Supplements. Thiamin — Fact Sheet for Health Professionals", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Thiamin-HealthProfessional/", "report_type": "공식 영양/안전 해설 · 역사 전문", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": null, "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. 일반 영양정보는 신장병별 용량 처방이 아니다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "공식 영양 사실표 HTML", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S14-M1", "url": null, "parent_url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Thiamin-HealthProfessional/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Thiamin-HealthProfessional/" } ] }, { "report_id": "S15", "title": "Clinical Trials Registry–India official portal", "url": "https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/searchbyctri.php", "report_type": "CTRI 접근 시도 · 실제 등록 미확보", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": null, "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "검색 양식의 사람 확인 장벽 때문에 실제 등록일·일차종점·분석계획을 대조하지 못했다. 등록 부재를 의미하지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 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Associations between early thiamine administration and clinical outcomes in critically ill patients with acute kidney injury", "url": "https://www.cambridge.org/core/journals/british-journal-of-nutrition/article/associations-between-early-thiamine-administration-and-clinical-outcomes-in-critically-ill-patients-with-acute-kidney-injury/C178876656FB314C6EBECC46D7FEFE76", "report_type": "중환자 AKI 연관 발견 · 역사 초록", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF07", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "급성 신손상 중환자를 만성 CKD 경구 단일제 시험으로 바꾸지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 이번 원임상 자료 신규 검증이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-16", "materials": [ { "material_type": "원논문 초록", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-04", "qualification": "역사 성공/실패와 현재 미시도·보존 보관 요약 읽기를 구분", "material_id": "S20-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.cambridge.org/core/journals/british-journal-of-nutrition/article/associations-between-early-thiamine-administration-and-clinical-outcomes-in-critically-ill-patients-with-acute-kidney-injury/C178876656FB314C6EBECC46D7FEFE76" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.cambridge.org/core/journals/british-journal-of-nutrition/article/associations-between-early-thiamine-administration-and-clinical-outcomes-in-critically-ill-patients-with-acute-kidney-injury/C178876656FB314C6EBECC46D7FEFE76" } ] }, { "report_id": "S21", "title": "Bukhari et al. thiamine transporter expression in experimental chronic kidney disease", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3164444/", "report_type": "동물 CKD 기전 발견 · 역사 색인", "existence": "보관 서지/역사 접근 시도. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF08", "independent_replication": "실제 보고 역할/가족과 접근 시도를 구분하며23개 항목을23개 임상시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "동물·기전 연구이며 인체 신기능 효능 근거로 세지 않는다.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 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TF01 · 직접 예비 RCT · 역사 전문/PDF5쪽 · 한 개 시험이다. 저자 업로드·출판사 HTML·PDF·PubMed를 별도 재현으로 세지 않는다. 염과 정확한 분석 분모는 미확인이다. (S01) / TF02 · 인접 CKD3 RCT · 역사 출판사 초록/메타·도해 · 투여경로가 초록에 명시되지 않았고 성인 연령기준·염·조성·분석 분모·CI를 확인하지 못했다. 24주 중앙값 변화의 군간 차이며 기울기가 아니다. (S02) / TF01 · 비판 서신 · 역사 HTML/PDF 텍스트 · 비판 서신이지 정정·철회나 새로운 임상시험이 아니다. 중앙값의 차이와 개인별 변화의 중앙값을 같다고 가정하지 않는다. (S03) / TF01 · 저자 답변 · 역사 미리보기/서지 · 답변 전문을 읽지 못했다. 비판에 대한 저자의 실질적 답변을 검증했다고 표시하지 않는다. (S04) / TF01-linked_unresolved · 위험인자 동반 발견 · 역사 색인/초록 · 동일 연구진·용량·기간의 동반 보고 후보. 참가자 수준 중복은 확인하지 못했으므로 독립 재현·추가 인원으로 세지 않았다. (S05) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 초록/등록 색인 · 40명 시험과 모집 숫자가 다르게 서술되어 동일 40명으로 확정 합치지 않는다. 중복 가능성이 있는 등록연결 보고이며 신기능 종점의 독립 재현으로 세지 않는다. (S06) / TF01-linked_unresolved · 단백질 표지 동반 발견 · 역사 색인 · 단백 표지자이며 고정 신기능 종점이 아니다. 중복 가능성이 있어 추가 인원을 세지 않는다. (S07) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 검색색인(기록 미열람) · 저장소 업로드 시점을 새로운 시험 연도로 취급하지 않는다. 전문 미열람이며 핵심 사실의 근거로 사용하지 않는다. (S08) / TF03 · 다른 유도체 RCT · 역사 주 초록 · 벤포티아민은 일반 티아민과 별개다. 그 시험의 효과·분모·안전성을 이 페이지에 이식하지 않는다. (S09) / TF04 · 복합·투석 인지 시험 · 역사 선별자료 · 티아민+엽산 복합제, 유지혈액투석, 인지 종점이다. 일반 티아민 단일제 신기능 재현으로 세지 않는다. (S10) / TF05 · ESRD 단회 약동학 · 역사 초록 · 단회 경구 100 mg 티아민질산염 또는 벤포티아민의 24시간 약동학 연구다. 장기 300 mg/day의 CKD 안전성·용량 조절·신기능 효능은 입증하지 않는다. (S11) / None · 리뷰 · 역사 HTML(발견/추정 출처 미해결) · 리뷰의 GFR MD 0.31 및 CI −4.51~5.13은 원표 종료 평균과 직접 일치하지 않는다. 추정대상·추가 자료 유래가 미확인이라 원저 검증값으로 승격하지 않았다. (S12) / None · 별도 허가제품 SmPC · 역사 전문 · 별도 허가제품 안전자료이며 시험 제품의 염·제조사·첨가물을 입증하지 않는다. (S13) / None · 공식 영양/안전 해설 · 역사 전문 · 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. 일반 영양정보는 신장병별 용량 처방이 아니다. (S14) / None · CTRI 접근 시도 · 실제 등록 미확보 · 검색 양식의 사람 확인 장벽 때문에 실제 등록일·일차종점·분석계획을 대조하지 못했다. 등록 부재를 의미하지 않는다. (S15) / None · Thai 등록 탐색 · 홈페이지/검색 미완료 · Phrawong 시험 등록번호를 확인하지 못했다. 등록되지 않았다고 단정하지 않는다. (S16) / None · 미확보 NCT 등록 단서 · 셸/API 실패 · 배경 문헌의 CKD 언급으로 참가자의 CKD 적격성이나 신기능 결과를 추론하지 않는다. (S17) / None · 복합 등록 단서 · 역사 색인 · 복합 영양제 후보이며 단일 티아민 효능을 귀속하지 않는다. (S18) / TF06 · ESRD 상태 관찰 발견 · 역사 색인 · 영양 상태 관찰자료는 경구 투여의 인과적 신기능 효과가 아니다. (S19) / TF07 · 중환자 AKI 연관 발견 · 역사 초록 · 급성 신손상 중환자를 만성 CKD 경구 단일제 시험으로 바꾸지 않는다. (S20) / TF08 · 동물 CKD 기전 발견 · 역사 색인 · 동물·기전 연구이며 인체 신기능 효능 근거로 세지 않는다. (S21) / TF02 · 기관 서지 · TF02 동일 보고 · 서지 확인용이다. 투여경로·염·결과 상세를 검증한 자료가 아니다. (S22) / None · PubMed 질의 시도 · 오류/결과집합 없음 · 완료된 PubMed 데이터베이스 검색으로 표시하지 않는다. (S23) 전체 인접 자료의 고유 시험 수와 참여자 합계로 확대하지 않습니다. 보존 요약 확인과 이번 외부 원자료 미열람을 구분하며 보고·가족 표지를 전체 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 원고의 해당 고정 질문에 대한 기록은 직접 시험 가족 1개, 무작위배정 40명입니다. 보관 원고의 보고 연결입니다. TF01 · 직접 예비 RCT · 역사 전문/PDF5쪽 · 한 개 시험이다. 저자 업로드·출판사 HTML·PDF·PubMed를 별도 재현으로 세지 않는다. 염과 정확한 분석 분모는 미확인이다. (S01) / TF02 · 인접 CKD3 RCT · 역사 출판사 초록/메타·도해 · 투여경로가 초록에 명시되지 않았고 성인 연령기준·염·조성·분석 분모·CI를 확인하지 못했다. 24주 중앙값 변화의 군간 차이며 기울기가 아니다. (S02) / TF01 · 비판 서신 · 역사 HTML/PDF 텍스트 · 비판 서신이지 정정·철회나 새로운 임상시험이 아니다. 중앙값의 차이와 개인별 변화의 중앙값을 같다고 가정하지 않는다. (S03) / TF01 · 저자 답변 · 역사 미리보기/서지 · 답변 전문을 읽지 못했다. 비판에 대한 저자의 실질적 답변을 검증했다고 표시하지 않는다. (S04) / TF01-linked_unresolved · 위험인자 동반 발견 · 역사 색인/초록 · 동일 연구진·용량·기간의 동반 보고 후보. 참가자 수준 중복은 확인하지 못했으므로 독립 재현·추가 인원으로 세지 않았다. (S05) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 초록/등록 색인 · 40명 시험과 모집 숫자가 다르게 서술되어 동일 40명으로 확정 합치지 않는다. 중복 가능성이 있는 등록연결 보고이며 신기능 종점의 독립 재현으로 세지 않는다. (S06) / TF01-linked_unresolved · 단백질 표지 동반 발견 · 역사 색인 · 단백 표지자이며 고정 신기능 종점이 아니다. 중복 가능성이 있어 추가 인원을 세지 않는다. (S07) / TF01-linked_unresolved · 효소 동반 발견 · 역사 검색색인(기록 미열람) · 저장소 업로드 시점을 새로운 시험 연도로 취급하지 않는다. 전문 미열람이며 핵심 사실의 근거로 사용하지 않는다. (S08) / TF03 · 다른 유도체 RCT · 역사 주 초록 · 벤포티아민은 일반 티아민과 별개다. 그 시험의 효과·분모·안전성을 이 페이지에 이식하지 않는다. (S09) / TF04 · 복합·투석 인지 시험 · 역사 선별자료 · 티아민+엽산 복합제, 유지혈액투석, 인지 종점이다. 일반 티아민 단일제 신기능 재현으로 세지 않는다. (S10) / TF05 · ESRD 단회 약동학 · 역사 초록 · 단회 경구 100 mg 티아민질산염 또는 벤포티아민의 24시간 약동학 연구다. 장기 300 mg/day의 CKD 안전성·용량 조절·신기능 효능은 입증하지 않는다. (S11) / None · 리뷰 · 역사 HTML(발견/추정 출처 미해결) · 리뷰의 GFR MD 0.31 및 CI −4.51~5.13은 원표 종료 평균과 직접 일치하지 않는다. 추정대상·추가 자료 유래가 미확인이라 원저 검증값으로 승격하지 않았다. (S12) / None · 별도 허가제품 SmPC · 역사 전문 · 별도 허가제품 안전자료이며 시험 제품의 염·제조사·첨가물을 입증하지 않는다. (S13) / None · 공식 영양/안전 해설 · 역사 전문 · 상한섭취량 부재를 무제한 안전성으로 해석하지 않는다. 일반 영양정보는 신장병별 용량 처방이 아니다. (S14) / None · CTRI 접근 시도 · 실제 등록 미확보 · 검색 양식의 사람 확인 장벽 때문에 실제 등록일·일차종점·분석계획을 대조하지 못했다. 등록 부재를 의미하지 않는다. (S15) / None · Thai 등록 탐색 · 홈페이지/검색 미완료 · Phrawong 시험 등록번호를 확인하지 못했다. 등록되지 않았다고 단정하지 않는다. (S16) / None · 미확보 NCT 등록 단서 · 셸/API 실패 · 배경 문헌의 CKD 언급으로 참가자의 CKD 적격성이나 신기능 결과를 추론하지 않는다. (S17) / None · 복합 등록 단서 · 역사 색인 · 복합 영양제 후보이며 단일 티아민 효능을 귀속하지 않는다. (S18) / TF06 · ESRD 상태 관찰 발견 · 역사 색인 · 영양 상태 관찰자료는 경구 투여의 인과적 신기능 효과가 아니다. (S19) / TF07 · 중환자 AKI 연관 발견 · 역사 초록 · 급성 신손상 중환자를 만성 CKD 경구 단일제 시험으로 바꾸지 않는다. (S20) / TF08 · 동물 CKD 기전 발견 · 역사 색인 · 동물·기전 연구이며 인체 신기능 효능 근거로 세지 않는다. (S21) / TF02 · 기관 서지 · TF02 동일 보고 · 서지 확인용이다. 투여경로·염·결과 상세를 검증한 자료가 아니다. 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