| 1 |
충족 |
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N01 · 독립 주장어느 대상·경로·근력 결과를 한 표로 만드는가?필수(선택 악력 질문) |
현재 주장은 객관적으로 근력이 저하된 성인의 단일성분 경구 일반 티아민 비교 악력 질문 한 개다. 원자료는 독립 주장 한 개로 명시하며 실제 시험은 고정되지 않았다. 원 보관 요약에는 subclaims 키가 없다. |
주장 경계를 보존한 확인이다. 직접 적격 시험·효과의 확인을 뜻하지 않는다. |
현재 독립 주장·객관적 근력저하 성인·경구 일반 티아민·비교군·악력 경계 |
이 경계에 맞는 비교 악력 자료를 확인하고 다른 종점·제형은 별도 질문으로 검토한다. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 성분·염·제품목표 시험의 일반 티아민 염·단일성분 제품을 확인했는가?필수(선택 악력 질문) |
질문은 일반 티아민 단일성분이지만 선택된 적격 연구가 없어 실제 염과 제품은 미확인이다. 판정 질문의 신원.actual_salt는 빈 값이다. CMT 염산염·유도체 혼합과 S15의 별도 100 mg 제품으로 채우지 않았다. |
현재 보존 범위에서 적격 제품과 실제 화학형을 특정할 수 없다. |
적격 원저 제품의 base/염산염/질산염·제조사·성분/첨가물·유리 티아민 환산량 |
적격 시험의 제품·성분 기록을 대조하고 유도체/복합 노출은 분리해 추출한다. |
| 3 |
부분 확인 |
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N03 · 경로·물리 제형질문의 경구 경로와 실제 정제/캡슐을 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
주장 경로는 경구이며 주사제는 허용되지 않는다. 실제 적격 제품의 물리 제형은 미확인이다. S09의 근육주사 100 mg 주 2회 사례와 S15 정제를 목표 악력 시험의 경구 제품으로 사용하지 않았다. |
경로 경계는 명확하지만 실제 적격 제품/물리 제형은 확인되지 않았다. |
적격 비교의 경구 경로·물리 제형·제조/배치 자료 |
원 시험의 투여와 물리 제형을 확인하고 주사·유도체 자료는 별도 연결한다. |
| 4 |
미확인 |
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N04 · 명목·실제 용량목표 악력 시험의 용량·순응을 확인했는가?필수(선택 악력 질문) |
적격 악력 비교의 actual_dose와 verified_values.dose는 빈 값이다. Wilkinson 10 mg/일과 TARIF 600–1800 mg/일은 서로 다른 대상/결과의 역사 노출이다. 이번 용량 환산·계산·복용 제안을 하지 않았다. |
목표 비교의 실제 용량·일정·순응과 용량별 악력 결과가 미확인이다. |
적격 군별 명목량·복용 일정·활성량·실제 순응/노출·병용 보충 |
적격 제품의 복용/순응 기록을 결과 분모와 연결하고 직접 용량 비교는 별도 검토한다. |
| 5 |
미확인 |
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N05 · 기간·주시점적격 투여기간과 악력 측정 시점을 확인했는가?필수(선택 악력 질문) |
선택 적격 시험의 투여기간과 악력 주요시점은 빈 값이다. Wilkinson 3개월·TARIF 4주씩 및 휴약·알리티아민 5일을 같은 기간의 목표 효능으로 합치지 않았다. |
목표 악력 비교의 적절한 기간·주시점과 지속효과가 아직 확인되지 않았다. |
적격 투여기간·악력 주시점·중단 후 추적·방문별 측정 |
적격 비교의 방문/투여/중단 시점을 확인하고 유지효과는 별도 자료로 검토한다. |
| 6 |
미확인 |
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N06 · 대상·근력저하객관적 근력저하의 실제 선정 절단값이 있는가?필수(선택 악력 질문) |
목표는 객관적 근력저하 성인이지만 actual_weakness_cutpoint는 빈 값이다. TF01 저TPP 고령자·TF02 피로 IBD·건강한 학생은 그 정의를 자동 충족하지 않는다. |
적격 근력저하 절단값·기저 분포·선정된 하위군이 미확인이다. |
성인 선정/배제·객관적 악력저하 정의·절단값·기저 분포·검증된 하위군 |
선정 기준·개별/하위군 기저 악력과 사전 정의를 확보한 뒤 대상 일치를 대조한다. |
| 7 |
미확인 |
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N07 · 영양 상태·결핍결핍 교정과 일반 추가 보충 효과를 나눌 수 있는가?필수(선택 악력 질문) |
실제 적격 대상의 티아민 상태는 빈 값이다. 낮은 적혈구 TPP 선정과 객관적 근력저하는 다른 기준이며 결핍 교정·재급식 관리를 일반 악력 보충 효능으로 대체하지 않는다. |
목표 비교의 영양 상태와 결핍/비결핍별 효과가 확인되지 않았다. |
적격 대상의 티아민 상태·결핍 정의·상태별 악력 결과·결핍 치료 맥락 |
상태 정의와 치료 맥락·상태별 직접 악력 비교를 각각 대조한다. |
| 8 |
미확인 |
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N08 · 비교·배경관리실제 대조와 병용치료의 균형이 확인됐는가?필수(선택 악력 질문) |
질문 비교는 위약·추가 티아민 없음·나머지 처치 일치 통상관리다. 적격 실제 비교군은 빈 값이다. CMT의 혼합 제형/다른 치료와 건강인 생체표지 비교는 일치 무처치 장기 악력 대조가 아니다. |
적격 비교와 선택 티아민 기여를 구분할 군별 병용·노출 자료가 미확인이다. |
적격 위약/추가 티아민 없음/일치 통상관리·병용 치료·변경/구제·순응 |
군별 배경관리·변경과 실제 관심 효과 분석을 연결한다. |
| 9 |
미확인 |
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N09 · 악력 측정손·기기·단위·반복규칙의 실제 목표 측정이 있는가?필수(선택 악력 질문) |
목표 악력의 actual_device·actual_hand·actual_units·주시점은 빈 값이다. TF01 Preston 우세손은 인접 시험 정보이며 반복규칙·목표 검사법을 자동 확정하지 않는다. |
목표 악력의 실제 측정·집계·군별 평가조건과 단위가 미확인이다. |
적격 악력 기기/교정·손·자세·반복/집계규칙·단위·평가자 눈가림·주시점 |
적격 검사 절차·군별 시행/평가를 원 악력 결과와 함께 추출한다. |
| 10 |
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N10 · 종점 위계페이지 악력 질문과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
질문 수준 종점은 악력으로 고정됐다. 직접 적격 시험은 선택되지 않았고 실제 사전 종점 위계는 미확인이다. TARIF는 피로 일차·악력 이차 발췌 맥락으로 남겼다. |
페이지 종점은 명확하지만 적격 사전 위계/보고 대조는 미완료다. |
적격 등록/계획의 악력 종점·주시점/분석 위계와 실제 보고 |
등록·프로토콜·분석계획과 실제 악력 보고를 대조한다. |
| 11 |
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N11 · TF01 선정저TPP 고령자 76명이 객관적 근력저하군인가?필수(선택 악력 질문) |
Wilkinson은 고령자 76명의 10 mg/일·3개월 위약대조다. 진입 기준은 적혈구 TPP <140 nmol/L이며 객관적 근력저하 절단값이 아니다. 따라서 현재 목표 효능에서 직접 적격으로 선택하지 않았다. |
시험은 존재하지만 객관적 근력저하 대상/사전층의 직접 비교는 확인되지 않았다. |
Wilkinson 선정 기준·TPP 층·기저 악력저하 절단값/사전 하위군 |
원 선정/기저 악력·사전 층별 비교를 확인해 적격성 재검토 자료를 만든다. |
| 12 |
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N12 · TF01 검사·시간Preston 우세손 악력과 3개월 노출의 범위를 보존했는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 TF01은 Preston 악력계의 우세손 악력, 경구 10 mg/일·3개월을 적는다. S01은 당시 제3자 호스트의 원저 재현 HTML이며 두 단으로 편집된 본문의 텍스트 추출의 배치 오류가 기록됐다. 이번 원 임상 전문을 다시 읽지 않았다. |
보존 검사/기간은 있지만 정량 대비·단위/반복 절차의 목표 적용과 현재 원문 대조는 미확인이다. |
S01 검사·단위/반복·시점·원 결과표와 정량적 악력 대비 |
원 Methods/Results/표에서 검사 절차와 분석 값을 확인해 같은 결과에 연결한다. |
| 13 |
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N13 · TF01 배정·눈가림무작위·이중눈가림 표제가 실제 실행을 입증하는가?필수(선택 악력 질문) |
TF01은 무작위 이중눈가림 위약대조 병행시험이며 처치 전 TPP 상태로 층화한 기록이다. 현재 입력은 은폐의 실제 실행·눈가림 성공·군별 순응을 독립 검증한 자료가 아니다. |
설계 보고는 있으나 실제 실행/순응·결과별 편향을 확정할 정보는 부족하다. |
S01 배정/은폐·눈가림 대상/성공·기저 균형·실제 순응·분석 처리 |
원 방법과 관심 악력 결과의 기저/실행/분석을 대조한다. |
| 14 |
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N14 · TF01 분모38 대 38·모두 완료를 악력 분석분모로 바꾸고 있지 않은가?필수(선택 악력 질문) |
TF01 보존 근거는 76명·티아민 38명/위약 38명·모두 완료라고 적는다. 이를 목표 적격 집단의 분석 수 또는 모든 시점 악력 관찰 수로 자동 사용하지 않았다. 적격 악력 효과/CI는 빈 값이다. |
참여/완료 정보와 악력별 분석 분모·구간의 확인 수준이 다르다. |
배정/완료와 악력 측정·분석 분모·결측·분산/구간 |
원 악력 표의 시점별 측정/분석 수와 결측 처리·분산 정의를 연결한다. |
| 15 |
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N15 · TF01 비유의·추정악력 비유의를 효과 0이나 동등성으로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 Wilkinson 기록은 악력의 유의한 변화가 없다고 하지만 정량 처치 대비값·CI·정확 P를 제시하지 않는다. Table 3의 악력 변화 대비가 없다는 당시 추출 기록을 보존하며 무효과·동등성으로 판정하지 않았다. |
비유의 방향의 문장은 있지만 크기·정밀도·의미 있는 이득 배제는 확인되지 않았다. |
원 악력 처치 대비값·분산·CI·정확 P·분석집단/모형 |
원 군간 악력 추정/구간과 분석 정의를 확보하면 중요도와 별도로 대조한다. |
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N16 · 연구비·제공간접 시험의 재원을 독립 효능 재현으로 차용하는가?필수(선택 악력 질문) |
TF01 재원은 Canterbury Medical Research Foundation 및 Sanitarium Health Food Company, 제품 제공은 미보고다. TF02는 덴마크 재단들, TF03은 러시아 재단/국가과제 기록이며 제품 제공은 미확인이다. 이를 직접 적격 독립성 축으로 차용하지 않았다. |
보고 재원은 있지만 제품/저자 이해관계 전체와 적격 독립 반복은 확인되지 않았다. |
TF01/TF02/TF03 재원·제품 제공·저자 신고/특허·가족 관계 |
원 Funding/COI·제품 제공과 가족 관계를 결과별로 대조한다. |
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N17 · TF02 대상·종점피로 IBD 교차시험의 악력 발췌가 목표 결과인가?필수(선택 악력 질문) |
TARIF는 비활동성 IBD와 심한 만성피로의 40명 시험으로 피로가 일차종점이다. 객관적 저근력 선정군이나 사전 저근력 처치층은 확인되지 않았고 악력 비유의는 색인 발췌 맥락이다. 기존 피로 판정 3086은 변경하지 않았다. |
관련 인체시험은 있지만 대상 적격성·악력 수치/분모가 확인되지 않았다. |
TARIF 기저 근력저하 선정/층·악력 분석 결과·피로/악력 위계 |
원 악력 하위군·결과/분모를 사전 계획과 대조해 적격성을 재검토한다. |
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N18 · TF02 교차·분석두 기간 40명을 독립 참가자나 군간 악력 효과로 세는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 TARIF는 600–1800 mg/일을 4주씩, 4주 휴약 후 비교한 40명 교차시험이다. 악력 분석 분모·정량 효과/CI·짝자료/이월 처리는 확인되지 않았다. 참여자를 두 기간의 독립 사람/시험으로 합치지 않았다. |
교차 일정은 있으나 목표 악력 estimand·분모·모형과 정밀도가 미확인이다. |
4주 처치·4주 휴약·순서/기간·짝자료·악력 분석수·이월/모형 |
원 교차 악력 분석의 순서/기간/짝분산·이월 처리와 실제 분모를 확인한다. |
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N19 · TF02 등록NCT 식별자와 실제 계획/변경 이력의 열람을 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
NCT03634735는 원보고에 확인된 식별자다. 당시 공식 페이지 셸·웹 API 오류·네이티브 API DNS 실패로 내용을 확인하지 못했고 전향 등록시점도 독립 확인되지 않았다. 이번 새 등록 조회를 하지 않았다. |
번호는 있으나 실제 계획/악력 위계·변경/전향시점 대조가 미확인이다. |
NCT03634735 구조본문·원 등록시점·악력 위계/분석·변경 이력 |
허용된 갱신에서 공식 등록/이력과 원 보고의 악력 계획을 대조한다. |
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N20 · TF02 후속보고공급된 3086 추출을 새 전문 열람이나 독립 반복으로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
S19는 과거 3086 공급 스냅샷의 TARIF 대사 분석 및 PMID34592862 유지 추적 단서다. 같은 가족과 경구 HCl 신원 맥락을 재사용한 역사 기록이며 이번 원 전문 열람·피로 재판정·악력 재현이 아니다. |
공급 기록은 있지만 보고별 악력 결과/적격성·현재 원문 대조가 미확인이다. |
후속 대사/유지 보고의 원 신원·같은 가족/대상·악력 종점/접근 |
후속 보고별 원 신원/코호트/악력 자료를 확인해 같은 가족에 연결한다. |
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N21 · TF03 구성·분모15·14·5·2명을 같은 순수 경구 성인 시험으로 세는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 CMT 보충자료는 15명 중 성인14명, 염산염 성인5행, 장기 염산염 악력 그림 확인2명이다. 16세 환자와 유도체·다른 치료가 섞여 있다. 이 분모들을 하나의 무작위 경구 성인 비교 또는 독립 참여자 합계로 쓰지 않았다. |
혼합 구성 기록은 있지만 일치 대조·순수 경구 성인 군간 악력 추정은 없다. |
CMT 보충자료 행별 연령·제형·다른 치료·악력 추적 대상/분모 |
원 Table S1/그림의 연령·제형·추적 결과를 개별 행에 연결한다. |
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부분 확인 |
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N22 · TF03 악력 그림환자 1·3 HCl과 환자 2 설부티아민을 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 Figure 1 설명에서 환자1·3은 티아민 HCl, 환자2는 설부티아민이다. 러시아/영문 보고·보충자료는 같은 가족이다. 전후 악력 관찰을 인과적 군간 효과로 변환하거나 유도체를 일반 티아민에 합치지 않았다. |
환자/제형은 구분됐으나 일치 비교군·정량 군간 악력 효과는 미확인이다. |
Figure 1 환자별 제형·기간·악력 추적·병용/대조·원 측정 |
환자별 악력 추적과 실제 노출/병용을 대조하고 같은 조건의 비교 자료는 별도 확보한다. |
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충족 |
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N23 · TF03 생체표지·대조건강인 생체표지 비교가 무처치 악력 대조인가?필수(선택 악력 질문) |
현재 보존 기록은 건강한 대사 비교군을 무처치 장기 악력 대조로 보지 않는다. Figure S2는 생체표지 자료이며 악력 처치 대비가 아니다. S06 당시 보충 PDF3쪽 시각검토는 역사 접근 기록이다. |
다른 결과/대조의 전용을 막는 경계 확인이다. 적격 악력 비교의 확보는 아니다. |
생체표지 비교/Figure S2와 장기 악력의 실제 비교대상·검사·시점 |
같은 악력 측정/시점/노출의 실제 대조가 있는지 원자료에서 확인한다. |
| 24 |
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N24 · TF03 정정정정 존재와 실제 정정 본문 확인을 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
S08은 공식 정정 존재를 기록하나 본문은 당시 접근불가였다. 원 출판사 페이지 범위1–22→1161–1182 교정과 Table3 회색 음영의 검색 발췌를 구분한다. 발췌를 검증된 정정 본문으로 올리지 않았고 이번 새 정정 조회는 없다. |
정정 존재/서지 기록과 실제 임상 본문 영향의 확인 수준이 다르다. |
원/정정 판본·페이지 변경·본문/표 수정 범위·악력 귀속 영향 |
허용된 갱신에서 정정 전체와 원 표를 대조하고 연결 관찰/상태를 검토한다. |
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N25 · TF04 주사 사례DM1 두 사례를 경구 악력 대조로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
S09의 DM1 두 사례는 근육주사 티아민100 mg 주2회이며 경구 악력계 대조시험이 아니다. 당시 full_text_HTML 접근 기록을 현재 전문 열람으로 재사용하지 않았다. |
경로/설계 차이를 확인한 보존 분류이며 목표 효능 확인은 아니다. |
DM1 사례의 실제 경로·100 mg 주2회·증상/측정·대조 유무 |
원 사례 노출/측정은 보존하고 목표 경구 악력 비교는 별도 자료로 검토한다. |
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N26 · TF05 일반 건강건강한 고령여성의 안녕감을 저근력 악력 효과로 옮기는가?필수(선택 악력 질문) |
S10 보존 기록은 건강한 고령여성80명·10 mg/일·4주 기저 뒤6주 이중눈가림 처치다. 저근력 선정과 독립 객관적 근력 대비는 확인되지 않았고 안녕감 결과를 악력 이득으로 차용하지 않았다. |
인접 시험은 있지만 목표 저근력 악력 대상/결과가 미확인이다. |
Smidt 기저 근력저하 정의·악력 결과·건강/안녕감 종점·분모 |
원 선정/악력 측정 결과가 있다면 같은 질문 조건과 대조한다. |
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충족 |
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N27 · TF06 TTFDTTFD 제목·랜딩페이지를 일반 티아민 수치 근거로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
S11은 TTFD 원저 제목/랜딩페이지에서 별도 분자를 확인한 자료다. 전문을 추출하지 않았고 숫자 결과를 주장하지 않는다. 일반 티아민 질문의 직접 근거로 합치지 않았다. |
분자/접근 경계를 확인한 것이며 원 효과 수치 또는 목표 효능 확인이 아니다. |
원 분자 신원·제목/자료형·실제 대상/측정 결과의 접근 수준 |
유도체는 별도 질문으로 연결하고 일반 티아민의 직접 결과를 별도 확인한다. |
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N28 · TF07 알리티아민건강인 등속성 P>0.05를 악력 무효과로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
Doyle은 건강한 학생15명의 알리티아민1 g/일·5일 위약 교차 및 Biodex System2 등속성 근육성능이다. P>0.05는 일반 티아민·저근력 성인·악력의 무효과나 동등성을 뜻하지 않는다. |
다른 분자/대상/종점의 경계 확인이다. 목표 효과 크기/구간은 미확인이다. |
알리티아민·건강학생15명·5일/1 g·Biodex 등속성 결과·원 구간 |
원 결과를 해당 유도체/등속성 질문에 귀속시키고 악력 비교는 별도 검토한다. |
| 29 |
부분 확인 |
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N29 · TF08 기능회복FIM 회복과 실제 악력·경구 대조를 구분했는가?필수(선택 악력 질문) |
S13은 FIM 기능제한/회복 자료다. 당시 색인 초록발췌와 전문402 실패 기록으로 상세 방법·경로/비교를 확인하지 못했다. FIM을 독립 악력 대비로 바꾸지 않았다. |
인접 기능 자료는 있으나 목표 경구/악력/비교 신원이 미확인이다. |
FIM 결과·실제 경로/비교·독립 악력 검사·원 방법 접근 |
원 방법/악력 자료가 확보되면 실제 경로·대조·종점의 일치를 대조한다. |
| 30 |
충족 |
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N30 · 다른 질환·복합PBC 피로·B군/마그네슘 결과가 단독 악력 재현인가?필수(선택 악력 질문) |
S20은 PBC 피로 시험으로 악력 반박/재현으로 세지 않는다. S21은 B1/B6/B12+마그네슘 IBD 피로 복합시험 단서이며 단독 B1 악력 효능을 분리할 수 없다. 2026 기록의 DOI 미확인과 공급된 조성 스냅샷 수준을 보존했다. |
다른 질환/복합/피로 경계 확인이다. 목표 악력 비교의 확보는 아니다. |
S20 질환/종점 및 S21 복합성분/피로 질문·원 접근 |
질문별 실제 결과를 분리하고 단독 악력 비교는 별도 자료로 검토한다. |
| 31 |
충족 |
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N31 · 식이 연관한국 성인 미량영양소 연관을 보충 효능으로 뒤집는가?필수(선택 악력 질문) |
S23은 한국 성인의 미량영양소·악력 식이 관찰 자료다. 단일성분 경구 보충 무작위 배정이 아니며 식이량을 보충 용량으로 환산하거나 연관을 인과 효능으로 바꾸지 않았다. |
연관/개입의 경계 확인이며 직접 악력 효능/보충 필요 확인은 아니다. |
식이 관찰 설계·노출/악력 방향·실제 보충 무작위 비교 유무 |
식이 연관은 원 방향에 연결하고 단독 보충 악력 비교는 별도 확인한다. |
| 32 |
충족 |
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N32 · 보고·가족23자료·11가족·직접 적격0을 어떻게 해석하는가?필수(선택 악력 질문) |
현재 sources/citations23항목은 임상 보고·보충/정정·등록·안전·리뷰·서지 단서가 섞인 provenance 목록이다. 구조 가족11개와 직접 적격0 기록을 보존하지만 전체 인체연구 부재로 해석하지 않는다. CMT 번역/보충/정정 및 TARIF 후속은 같은 가족이며 TF01 2000년 관련보고는222인 모집 공유 가능성만 미검증 단서로 남긴다. |
보존 가족/중복 정책 확인이다. 완전검색의 고유 연구/참여자 총수는 확인되지 않았다. |
보고→연구/사례 가족→종점/시점의 연결·잠정 관련보고·중복/고유수 |
보고별 모집/등록/대상/결과 연결을 확인하고 동일/불명 관계를 보존한다. |
| 33 |
미확인 |
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N33 · 목표 효과·분석미확인 효과를 군내 변화·기저 악력으로 채우고 있지 않은가?필수(선택 악력 질문) |
적격 악력 primary_effect·primary_CI·primary_p는 빈 값이며 효과 방향은 unknown이다. 군내 변화·기저 악력·인접 비유의로 E0/E+를 만들지 않았고 이번 새 임상 계산을 하지 않았다. |
적격 관심 효과와 원 분석집단/모형·추정/구간이 미확인이다. |
적격 군간 악력 estimand·ITT/PP/조정·원 효과/CI/정확 P·분모 |
적격 원 분석의 관심 효과·집단·군간 추정/구간을 함께 확인한다. |
| 34 |
미확인 |
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N34 · 정밀도·의미객관적 악력이 일상기능 이득이나 임상 사건을 보증하는가?필수(선택 악력 질문) |
적격 군간 CI·MCID는 확인되지 않았다. 악력이 객관적이라는 이유만으로 H나 P가 아니며 힘 측정과 일상기능 개선은 다르다. 기존 축은 미채점이고 임의 P/S·C1/C0/CX·인원/기간 기준을 부여하지 않았다. |
효과 구간/중요도와 실제 측정 의미가 없어 의미 있는 이득 또는 배제를 판단할 수 없다. |
적격 악력 구간·정당화된 중요 차이·검사 의미·일상기능 별도 결과 |
원 구간과 타당한 악력 중요도 기준을 확인하고 기능/사건은 직접 자료로 따로 검토한다. |
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미확인 |
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N35 · 계획·선택보고적격 등록/계획이 없어 선택보고를 확정하는가?필수(선택 악력 질문) |
직접 적격 악력 시험을 선택하지 못해 해당 등록/계획 대조는 미확인이다. TF01 등록 미확인, TF03 윤리승인은 시험등록이 아님, TARIF 이력 접근 한계를 보존했다. 이를 선택보고 확정으로 해석하지 않는다. |
적격 사전계획/보고 비교 및 원 변경 이유를 확인할 자료가 미확인이다. |
적격 원 등록/프로토콜/분석계획·종점/시점·변경 이유·정정 판본 |
실제 적격 계획과 악력 보고를 대조한 뒤 변경/선택 범위를 기록한다. |
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부분 확인 |
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N36 · 경구 제품 위해별도 100 mg SmPC가 목표 노출의 안전 분모인가?필수(선택 악력 질문) |
S15의 특정 경구 티아민염산염 100 mg 제품은 구역·구토·설사·복통·과민반응 및 빈도불명을 기록한다. 제품 첨가제 알레르기도 별개다. 목표 적격 시험의 위해 분모/빈도·장기 신/간장애 안전 용량은 미확인이다. |
별도 제품의 위해 맥락은 있으나 목표 대상/실제 노출의 발생률·장기 안전이 확인되지 않았다. |
S15 제품별 이상반응/빈도·적격 실제 노출/기간·대상·수집/중단/분모 |
적격 노출의 이상반응 수집·군별 분모/기간·중단과 제품 신원을 연결한다. |
| 37 |
부분 확인 |
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N37 · 경로·특수대상 안전주사 과민반응과 제품의 임신/소아 제한을 일반화하는가?필수(선택 악력 질문) |
중증 과민반응 보고는 주사에서 주로 관찰됐으며 그 위험률을 경구제에 적용하지 않는다. S15 제품은 임신·수유용이 아니고3세 미만 비권장이지만 모든 영양학적 티아민 섭취의 금기로 일반화하지 않는다. 성인 악력 질문은 소아/임신으로 확대하지 않는다. |
경로/제품 한정 주의는 있지만 목표 시험의 대상별 안전을 확인한 자료는 아니다. |
과민반응 경로·제품 한정 임신/수유·연령 권고·대상 적용 |
해당 제품/경로/대상 안전 자료를 별도 연결해 효능 질문과 분리한다. |
| 38 |
부분 확인 |
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N38 · 상호작용·의료관리투석·흡수장애·재급식 관리가 일반 악력 보충을 입증하는가?필수(선택 악력 질문) |
푸로세미드는 티아민 수준에 영향을 줄 수 있고 플루오로우라실은 별도 검토가 필요하다. 투석/흡수장애 요구량과 알코올 결핍·재급식의 의료 관리는 일반 고용량 경구 악력 효능/안전 상한이 아니다. NICE 복합 관리를 단독 효능 근거로 쓰지 않는다. |
의료/약물 주의 맥락은 있지만 목표 노출의 직접 효능·상호작용 전체/안전 한계는 미확인이다. |
약물 상호작용·투석/흡수장애 요구량·알코올 결핍/재급식의 실제 의료관리 |
해당 약물/의료 상황은 제품/대상별로 검토하고 목표 직접 악력 자료와 분리한다. |
| 39 |
부분 확인 |
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N39 · UL·안전 한계UL 미설정과 수용성을 무제한 안전으로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
보존 S16과 safety_detail은 독성 자료 부족으로 UL이 설정되지 않았다고 적는다. 수용성과 소변 배설은 무제한 안전을 보증하지 않는다. 신/간장애의 목표 장기 안전 용량도 미확인이고 연구 용량은 개인 권고가 아니다. |
UL 부재 이유는 기록됐지만 목표 고용량/장기 안전의 확인은 아니다. |
UL 미설정 이유·실제 독성 자료·대상/용량/기간별 안전·위해 분모 |
대상/노출별 독성·위해 자료가 추가되면 원 제품·분모/기간과 대조한다. |
| 40 |
해당없음 |
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N40 · 별도 확장 질문최적 용량·유지·하위군·낙상/사망 자료를 이 표의 필수로 강제하는가?보완(별도 확장 주장 시 필수) |
현재 독립 질문은 악력 비교효능이며 최적 용량·중단 뒤 지속·낙상/사망 예방 질문이 아니다. 확장 연구를 이 좁은 질문의 필수조건으로 강제하지 않는다. 목표 실제 용량·기간/주시점과 직접 악력 효과의 미확인은 앞 행에 남겼다. |
확장 질문 강제는 비적용이다. 원 악력의 노출/대상/결과 공백이나 확장효과 확인을 대체하지 않는다. |
원 악력 질문과 별도 용량/유지/기능·사건 확장의 신원 및 직접 자료 |
확장 질문이 별도 제기되면 직접 용량/추적/하위군·기능/사건 결과를 따로 검토한다. |
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부분 확인 |
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N41 · 검색·부재 범위기록된 검색의 적격 미확인을 인체연구 부재로 선언하는가?필수(선택 악력 질문) |
원 근거 기준일은 2026-09-16이며 원자료의 독자용 답변은 기록된 검색에서 직접 적격 대조 결과를 확인하지 못했다고 한정한다. S22 리뷰는 문헌맵/색인 발췌뿐으로 결정적 숫자/채점에 쓰지 않는다. 이번 새 검색·정정/철회·옛 검색/추출 파일 열람은 없다. |
보존 검색 범위는 있지만 최신 전수/미출판·정정과 옛 별도 파일의 실제 대조는 미실시다. |
2026-09-16 검색/기준일·실제 입력/실패·미출판/등록/정정/철회 범위 |
별도 허용된 갱신에서 실제 검색/등록/정정 결과와 실패/미확인 범위를 기록한다. |
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충족 |
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N42 · 원판정·문서 품질원 ?/빈 값·문서 A와 계산기 예외를 새 근거로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
원 등급은 ?이고 점수는 빈 값, 안전성 표시는 주의이며 하위 근거 축은 미채점이다. human_study_exists=true와 직접 적격 미확인을 함께 보존한다. 계산기의 적격성 공백/무효 원시 제안은 채택하지 않은 역사 기록이며 이번 실행하지 않았다. 문서A·ChatGPT 자체검토는 독립 임상심사/효능 인증이 아니다. |
원값과 문서/계산 메타의 역할 구분 확인이다. 새 임상 판단·점수는 아니다. |
원 등급/점수·미채점 축·적격성 예외·문서 평가·검증 주체 |
새 직접 근거나 스키마 변경은 별도 사건/판본과 판단으로 연결한다. |
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충족 |
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N43 · 열람·원바이트요약 열람과 과거 전문 접근을 같은 확인으로 표시하는가?필수(선택 악력 질문) |
이번 읽은 것은 보존 보관 요약의 KO/근거/서지/역사 접근이다. S01 재현 HTML·S06 보충 PDF·S09 전문·공식 안전 전문 등의 과거 기록과 현재 모든 외부 자료 미열람을 구분한다. snapshot_policy는 제한 추출/서지이며 재배포 원 전문 사본이 아니다. 요약 열람은 exact 위치/값/보관 요약 SHA로 연결한다. |
정확 보관 요약 연결 조건 확인이다. 현재 임상 전문 열람·외부 원바이트 검증은 아니다. |
자료별 물리유형·역사 접근 수준/위치·현재 미열람·보존 보관 요약 pointer/literal/SHA |
새 자료가 허용되면 실제 확보/열람·원바이트/판본과 해당 행/자료를 연결한다. |
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충족 |
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N44 · 신원·날짜·갱신과거 배포 메타를 이번 공개 발행으로 읽는가?필수(선택 악력 질문) |
현재 ID3117·원 URL·2026-09-16 기준/발행·server_deployed 역사 메타와 revision_history를 보존한다. 이번 시트 검토일은2026-10-05이며 공개 배포는 하지 않았다. 새로운 적격 비교·원방법/층·계획·정정/오류가 오면 행/조건/자료를 별도 재검토한다. |
신원/날짜/갱신 연결의 보존 확인이다. 이번 공개 발행 또는 최신 정정 확인이 아니다. |
현재 ID/URL·근거/검토일·원 개정/배포메타·갱신 사건/조건판본 연결 |
새 자료/정정이 허용되면 전체 원문을 보존하고 사건·판본·변경결정을 연결해 재검토한다. |