{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3117-main", "verdict_number": "3117", "title": "일반 티아민 × 근력저하 성인의 악력", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-06", "criteria_version": "3117-ORAL-THIAMINE-HANDGRIP-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-16", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 보관 요약의 열람과 외부 원자료의 미열람을 구분하며 원판정·수치·미확인을 보존합니다. 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "객관적 근력 저하가 확인된 성인; 실제 절단값·티아민 상태 미확인", "intervention": "단일성분 경구제; 티아민 base/염산염/질산염 별도, 선택 염 미확인", "dose": "적격 연구 용량 미확인", "comparator": "위약·추가 티아민 없음·나머지 처치 일치 통상관리", "endpoint": "악력 한 종점; 손·기기·반복측정 규칙·단위·주요시점 미확인", "duration": "적격 연구 투여기간 미확인", "excluded_extensions": "피로·근육량·보행·신경증상/결핍교정·주사/유도체/복합·식이연관·별도 기능/사건을 직접 악력 효과로 합치지 않는다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 주장", "question": "어느 대상·경로·근력 결과를 한 표로 만드는가?", "needed": "현재 독립 주장·객관적 근력저하 성인·경구 일반 티아민·비교군·악력 경계", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "피로·근육량·보행·결핍 치료와 악력 비교효능을 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 시험 미확인을 해결하려고 인접 연구의 염·용량·검사·시점을 임의 채우지 않는다.", "criterion": "원 질문과 같은 단위를 유지하고 질문 수준의 경계와 실제 시험 신원을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "이 경계에 맞는 비교 악력 자료를 확인하고 다른 종점·제형은 별도 질문으로 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 주장은 객관적으로 근력이 저하된 성인의 단일성분 경구 일반 티아민 비교 악력 질문 한 개다. 원자료는 독립 주장 한 개로 명시하며 실제 시험은 고정되지 않았다. 원 보관 요약에는 subclaims 키가 없다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주장 경계를 보존한 확인이다. 직접 적격 시험·효과의 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "주장 경계를 보존한 확인이다. 직접 적격 시험·효과의 확인을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "주장 경계를 보존한 확인이다. 직접 적격 시험·효과의 확인을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 독립 주장·객관적 근력저하 성인·경구 일반 티아민·비교군·악력 경계" }, { "item_id": "N02", "question_type": "성분·염·제품", "question": "목표 시험의 일반 티아민 염·단일성분 제품을 확인했는가?", "needed": "적격 원저 제품의 base/염산염/질산염·제조사·성분/첨가물·유리 티아민 환산량", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "유도체·별도 허가제품·혼합 CMT 치료로 실제 시험 제품을 특정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문에서 일반 티아민 단일성분을 정한 것과 실제 제품의 확인은 다르다.", "criterion": "실제 염/제품의 빈 값과 유도체·복합제 제외를 각각 남긴다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 시험의 제품·성분 기록을 대조하고 유도체/복합 노출은 분리해 추출한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S11", "S15" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "질문은 일반 티아민 단일성분이지만 선택된 적격 연구가 없어 실제 염과 제품은 미확인이다. 판정 질문의 신원.actual_salt는 빈 값이다. CMT 염산염·유도체 혼합과 S15의 별도 100 mg 제품으로 채우지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존 범위에서 적격 제품과 실제 화학형을 특정할 수 없다.", "missingness": "현재 보존 범위에서 적격 제품과 실제 화학형을 특정할 수 없다.", "uncertainty": "현재 보존 범위에서 적격 제품과 실제 화학형을 특정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 원저 제품의 base/염산염/질산염·제조사·성분/첨가물·유리 티아민 환산량" }, { "item_id": "N03", "question_type": "경로·물리 제형", "question": "질문의 경구 경로와 실제 정제/캡슐을 구분했는가?", "needed": "적격 비교의 경구 경로·물리 제형·제조/배치 자료", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "주사 사례의 반응이나 특정 정제 설명서를 목표 시험 노출로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구라는 질문 경계는 유지하지만 미확인 정제/캡슐을 자동 지정하지 않는다.", "criterion": "경구 질문과 주사 제외 및 실제 물리 제형 공백을 설명한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 시험의 투여와 물리 제형을 확인하고 주사·유도체 자료는 별도 연결한다.", "current_reports": [ "S09", "S15" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "주장 경로는 경구이며 주사제는 허용되지 않는다. 실제 적격 제품의 물리 제형은 미확인이다. S09의 근육주사 100 mg 주 2회 사례와 S15 정제를 목표 악력 시험의 경구 제품으로 사용하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "경로 경계는 명확하지만 실제 적격 제품/물리 제형은 확인되지 않았다.", "missingness": "경로 경계는 명확하지만 실제 적격 제품/물리 제형은 확인되지 않았다.", "uncertainty": "경로 경계는 명확하지만 실제 적격 제품/물리 제형은 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 비교의 경구 경로·물리 제형·제조/배치 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "명목·실제 용량", "question": "목표 악력 시험의 용량·순응을 확인했는가?", "needed": "적격 군별 명목량·복용 일정·활성량·실제 순응/노출·병용 보충", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "10 mg·600–1800 mg·고용량 사례를 이 대상의 유효 용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "인접 연구 용량은 역사 기록이며 개인 복용 권고나 용량 반응이 아니다.", "criterion": "목표 실제 용량의 빈 값과 자료별 역사 용량을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 제품의 복용/순응 기록을 결과 분모와 연결하고 직접 용량 비교는 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S03" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "적격 악력 비교의 actual_dose와 verified_values.dose는 빈 값이다. Wilkinson 10 mg/일과 TARIF 600–1800 mg/일은 서로 다른 대상/결과의 역사 노출이다. 이번 용량 환산·계산·복용 제안을 하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 비교의 실제 용량·일정·순응과 용량별 악력 결과가 미확인이다.", "missingness": "목표 비교의 실제 용량·일정·순응과 용량별 악력 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "목표 비교의 실제 용량·일정·순응과 용량별 악력 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 군별 명목량·복용 일정·활성량·실제 순응/노출·병용 보충" }, { "item_id": "N05", "question_type": "기간·주시점", "question": "적격 투여기간과 악력 측정 시점을 확인했는가?", "needed": "적격 투여기간·악력 주시점·중단 후 추적·방문별 측정", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "3개월·4주·5일·장기 사례를 목표 질문의 검증된 시간으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문의 기간 미확인을 인접 시험 기간으로 대체하지 않는다.", "criterion": "actual_duration/actual_timepoint의 빈 값과 자료별 기간을 따로 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 비교의 방문/투여/중단 시점을 확인하고 유지효과는 별도 자료로 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S03", "S12" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "선택 적격 시험의 투여기간과 악력 주요시점은 빈 값이다. Wilkinson 3개월·TARIF 4주씩 및 휴약·알리티아민 5일을 같은 기간의 목표 효능으로 합치지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 악력 비교의 적절한 기간·주시점과 지속효과가 아직 확인되지 않았다.", "missingness": "목표 악력 비교의 적절한 기간·주시점과 지속효과가 아직 확인되지 않았다.", "uncertainty": "목표 악력 비교의 적절한 기간·주시점과 지속효과가 아직 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 투여기간·악력 주시점·중단 후 추적·방문별 측정" }, { "item_id": "N06", "question_type": "대상·근력저하", "question": "객관적 근력저하의 실제 선정 절단값이 있는가?", "needed": "성인 선정/배제·객관적 악력저하 정의·절단값·기저 분포·검증된 하위군", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "낮은 TPP·고령·피로·낮은 군 평균을 모든 참여자의 근력저하로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문의 대상 정의와 실제 적격 대상의 확인을 구분한다.", "criterion": "미확인 절단값을 남기고 인접 대상의 불일치를 원문 위치로 설명한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "선정 기준·개별/하위군 기저 악력과 사전 정의를 확보한 뒤 대상 일치를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S03", "S12" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "목표는 객관적 근력저하 성인이지만 actual_weakness_cutpoint는 빈 값이다. TF01 저TPP 고령자·TF02 피로 IBD·건강한 학생은 그 정의를 자동 충족하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 근력저하 절단값·기저 분포·선정된 하위군이 미확인이다.", "missingness": "적격 근력저하 절단값·기저 분포·선정된 하위군이 미확인이다.", "uncertainty": "적격 근력저하 절단값·기저 분포·선정된 하위군이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "성인 선정/배제·객관적 악력저하 정의·절단값·기저 분포·검증된 하위군" }, { "item_id": "N07", "question_type": "영양 상태·결핍", "question": "결핍 교정과 일반 추가 보충 효과를 나눌 수 있는가?", "needed": "적격 대상의 티아민 상태·결핍 정의·상태별 악력 결과·결핍 치료 맥락", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "저TPP·결핍 신경병증·영양요구량 변화를 일반 근력 보충의 효능으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 미확정 판정은 필요한 결핍 치료를 중단하라는 뜻이 아니다.", "criterion": "actual_thiamine_status 빈 값을 유지하고 결핍 교정의 별도 질문을 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "상태 정의와 치료 맥락·상태별 직접 악력 비교를 각각 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S16", "S17" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "실제 적격 대상의 티아민 상태는 빈 값이다. 낮은 적혈구 TPP 선정과 객관적 근력저하는 다른 기준이며 결핍 교정·재급식 관리를 일반 악력 보충 효능으로 대체하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 비교의 영양 상태와 결핍/비결핍별 효과가 확인되지 않았다.", "missingness": "목표 비교의 영양 상태와 결핍/비결핍별 효과가 확인되지 않았다.", "uncertainty": "목표 비교의 영양 상태와 결핍/비결핍별 효과가 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 대상의 티아민 상태·결핍 정의·상태별 악력 결과·결핍 치료 맥락" }, { "item_id": "N08", "question_type": "비교·배경관리", "question": "실제 대조와 병용치료의 균형이 확인됐는가?", "needed": "적격 위약/추가 티아민 없음/일치 통상관리·병용 치료·변경/구제·순응", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "CMT 다른 치료나 건강 생체표지 비교를 악력 대조로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "예정 비교군과 actual_comparator 빈 값을 구분하며 모든 군 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다.", "criterion": "질문 비교와 실제 미확인 비교/병용 영향을 따로 기록한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "군별 배경관리·변경과 실제 관심 효과 분석을 연결한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S07" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "질문 비교는 위약·추가 티아민 없음·나머지 처치 일치 통상관리다. 적격 실제 비교군은 빈 값이다. CMT의 혼합 제형/다른 치료와 건강인 생체표지 비교는 일치 무처치 장기 악력 대조가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 비교와 선택 티아민 기여를 구분할 군별 병용·노출 자료가 미확인이다.", "missingness": "적격 비교와 선택 티아민 기여를 구분할 군별 병용·노출 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 비교와 선택 티아민 기여를 구분할 군별 병용·노출 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 위약/추가 티아민 없음/일치 통상관리·병용 치료·변경/구제·순응" }, { "item_id": "N09", "question_type": "악력 측정", "question": "손·기기·단위·반복규칙의 실제 목표 측정이 있는가?", "needed": "적격 악력 기기/교정·손·자세·반복/집계규칙·단위·평가자 눈가림·주시점", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "Preston 우세손 측정을 선택되지 않은 목표 시험의 검사법으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "객관적 측정 이름만으로 측정 편향이나 일상기능 중요도가 해결됐다고 하지 않는다.", "criterion": "실제 기기/손/단위 빈 값과 인접 연구 검사 정보를 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 검사 절차·군별 시행/평가를 원 악력 결과와 함께 추출한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "목표 악력의 actual_device·actual_hand·actual_units·주시점은 빈 값이다. TF01 Preston 우세손은 인접 시험 정보이며 반복규칙·목표 검사법을 자동 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "목표 악력의 실제 측정·집계·군별 평가조건과 단위가 미확인이다.", "missingness": "목표 악력의 실제 측정·집계·군별 평가조건과 단위가 미확인이다.", "uncertainty": "목표 악력의 실제 측정·집계·군별 평가조건과 단위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 악력 기기/교정·손·자세·반복/집계규칙·단위·평가자 눈가림·주시점" }, { "item_id": "N10", "question_type": "종점 위계", "question": "페이지 악력 질문과 원 시험의 일차종점을 구분했는가?", "needed": "적격 등록/계획의 악력 종점·주시점/분석 위계와 실제 보고", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "피로 일차종점과 악력 이차 발췌를 같은 사전 악력 주효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "악력이 페이지 표적이라는 사실만으로 시험 일차종점이나 사전등록을 뜻하지 않는다.", "criterion": "질문 수준 악력 고정과 실제 시험 위계/계획의 미확인을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "등록·프로토콜·분석계획과 실제 악력 보고를 대조한다.", "current_reports": [ "S03", "S18" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "질문 수준 종점은 악력으로 고정됐다. 직접 적격 시험은 선택되지 않았고 실제 사전 종점 위계는 미확인이다. TARIF는 피로 일차·악력 이차 발췌 맥락으로 남겼다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "페이지 종점은 명확하지만 적격 사전 위계/보고 대조는 미완료다.", "missingness": "페이지 종점은 명확하지만 적격 사전 위계/보고 대조는 미완료다.", "uncertainty": "페이지 종점은 명확하지만 적격 사전 위계/보고 대조는 미완료다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 등록/계획의 악력 종점·주시점/분석 위계와 실제 보고" }, { "item_id": "N11", "question_type": "TF01 선정", "question": "저TPP 고령자 76명이 객관적 근력저하군인가?", "needed": "Wilkinson 선정 기준·TPP 층·기저 악력저하 절단값/사전 하위군", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "가장 가까운 대조시험을 목표 대상에 맞는 직접시험으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "낮은 TPP와 낮은 군 평균만으로 모든 사람/하위군의 저근력을 인정하지 않는다.", "criterion": "76명 시험과 대상 불일치의 이유를 함께 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 선정/기저 악력·사전 층별 비교를 확인해 적격성 재검토 자료를 만든다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "Wilkinson은 고령자 76명의 10 mg/일·3개월 위약대조다. 진입 기준은 적혈구 TPP <140 nmol/L이며 객관적 근력저하 절단값이 아니다. 따라서 현재 목표 효능에서 직접 적격으로 선택하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "시험은 존재하지만 객관적 근력저하 대상/사전층의 직접 비교는 확인되지 않았다.", "missingness": "시험은 존재하지만 객관적 근력저하 대상/사전층의 직접 비교는 확인되지 않았다.", "uncertainty": "시험은 존재하지만 객관적 근력저하 대상/사전층의 직접 비교는 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Wilkinson 선정 기준·TPP 층·기저 악력저하 절단값/사전 하위군" }, { "item_id": "N12", "question_type": "TF01 검사·시간", "question": "Preston 우세손 악력과 3개월 노출의 범위를 보존했는가?", "needed": "S01 검사·단위/반복·시점·원 결과표와 정량적 악력 대비", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "다른 시험의 기기/시간으로 만들거나 전체 검사절을 새로 검증했다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 제3자 재현 전문 접근과 이번 로컬 요약 읽기는 다르다.", "criterion": "Preston 우세손/10 mg/3개월을 TF01에 귀속시키고 추가 측정 공백을 남긴다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 Methods/Results/표에서 검사 절차와 분석 값을 확인해 같은 결과에 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 TF01은 Preston 악력계의 우세손 악력, 경구 10 mg/일·3개월을 적는다. S01은 당시 제3자 호스트의 원저 재현 HTML이며 두 단으로 편집된 본문의 텍스트 추출의 배치 오류가 기록됐다. 이번 원 임상 전문을 다시 읽지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 검사/기간은 있지만 정량 대비·단위/반복 절차의 목표 적용과 현재 원문 대조는 미확인이다.", "missingness": "보존 검사/기간은 있지만 정량 대비·단위/반복 절차의 목표 적용과 현재 원문 대조는 미확인이다.", "uncertainty": "보존 검사/기간은 있지만 정량 대비·단위/반복 절차의 목표 적용과 현재 원문 대조는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 검사·단위/반복·시점·원 결과표와 정량적 악력 대비" }, { "item_id": "N13", "question_type": "TF01 배정·눈가림", "question": "무작위·이중눈가림 표제가 실제 실행을 입증하는가?", "needed": "S01 배정/은폐·눈가림 대상/성공·기저 균형·실제 순응·분석 처리", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "설계 이름으로 은폐·이탈·측정/선택보고 문제를 지우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "간접 시험의 방법을 적격 시험의 편향축으로 차용하지 않는다.", "criterion": "보고된 병행/TPP 층화와 미확인 실행 세부를 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 방법과 관심 악력 결과의 기저/실행/분석을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "TF01은 무작위 이중눈가림 위약대조 병행시험이며 처치 전 TPP 상태로 층화한 기록이다. 현재 입력은 은폐의 실제 실행·눈가림 성공·군별 순응을 독립 검증한 자료가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계 보고는 있으나 실제 실행/순응·결과별 편향을 확정할 정보는 부족하다.", "missingness": "설계 보고는 있으나 실제 실행/순응·결과별 편향을 확정할 정보는 부족하다.", "uncertainty": "설계 보고는 있으나 실제 실행/순응·결과별 편향을 확정할 정보는 부족하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S01 배정/은폐·눈가림 대상/성공·기저 균형·실제 순응·분석 처리" }, { "item_id": "N14", "question_type": "TF01 분모", "question": "38 대 38·모두 완료를 악력 분석분모로 바꾸고 있지 않은가?", "needed": "배정/완료와 악력 측정·분석 분모·결측·분산/구간", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "참여/완료 수만으로 모든 악력 관찰과 분석이 같다고 추정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 76·38/38·모두 완료 기록을 보존하고 새로운 수 합산을 만들지 않는다.", "criterion": "원 참여/완료 기록과 미확인 악력 분석/효과 구간을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 악력 표의 시점별 측정/분석 수와 결측 처리·분산 정의를 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "TF01 보존 근거는 76명·티아민 38명/위약 38명·모두 완료라고 적는다. 이를 목표 적격 집단의 분석 수 또는 모든 시점 악력 관찰 수로 자동 사용하지 않았다. 적격 악력 효과/CI는 빈 값이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "참여/완료 정보와 악력별 분석 분모·구간의 확인 수준이 다르다.", "missingness": "참여/완료 정보와 악력별 분석 분모·구간의 확인 수준이 다르다.", "uncertainty": "참여/완료 정보와 악력별 분석 분모·구간의 확인 수준이 다르다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/완료와 악력 측정·분석 분모·결측·분산/구간" }, { "item_id": "N15", "question_type": "TF01 비유의·추정", "question": "악력 비유의를 효과 0이나 동등성으로 읽는가?", "needed": "원 악력 처치 대비값·분산·CI·정확 P·분석집단/모형", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "유의성 문장을 정량적 효과 크기나 이득 배제로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "정량 대비 미보고는 현재 읽은 보존 추출 범위에 한정한다.", "criterion": "비유의 보고와 미확인 수치/구간을 함께 보존하며 새 계산을 하지 않는다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 군간 악력 추정/구간과 분석 정의를 확보하면 중요도와 별도로 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 Wilkinson 기록은 악력의 유의한 변화가 없다고 하지만 정량 처치 대비값·CI·정확 P를 제시하지 않는다. Table 3의 악력 변화 대비가 없다는 당시 추출 기록을 보존하며 무효과·동등성으로 판정하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비유의 방향의 문장은 있지만 크기·정밀도·의미 있는 이득 배제는 확인되지 않았다.", "missingness": "비유의 방향의 문장은 있지만 크기·정밀도·의미 있는 이득 배제는 확인되지 않았다.", "uncertainty": "비유의 방향의 문장은 있지만 크기·정밀도·의미 있는 이득 배제는 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 악력 처치 대비값·분산·CI·정확 P·분석집단/모형" }, { "item_id": "N16", "question_type": "연구비·제공", "question": "간접 시험의 재원을 독립 효능 재현으로 차용하는가?", "needed": "TF01/TF02/TF03 재원·제품 제공·저자 신고/특허·가족 관계", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "공공/민간 재원 이름을 제품 제공 없음·이해관계 없음·독립 반복으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "재원이 있다고 자동 제외하거나 알려지지 않았다고 편향을 확정하지 않는다.", "criterion": "보존 재원·미보고/미확인 제공 수준과 현재 미채점 독립성을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 Funding/COI·제품 제공과 가족 관계를 결과별로 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S04", "S05" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "TF01 재원은 Canterbury Medical Research Foundation 및 Sanitarium Health Food Company, 제품 제공은 미보고다. TF02는 덴마크 재단들, TF03은 러시아 재단/국가과제 기록이며 제품 제공은 미확인이다. 이를 직접 적격 독립성 축으로 차용하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 재원은 있지만 제품/저자 이해관계 전체와 적격 독립 반복은 확인되지 않았다.", "missingness": "보고 재원은 있지만 제품/저자 이해관계 전체와 적격 독립 반복은 확인되지 않았다.", "uncertainty": "보고 재원은 있지만 제품/저자 이해관계 전체와 적격 독립 반복은 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "TF01/TF02/TF03 재원·제품 제공·저자 신고/특허·가족 관계" }, { "item_id": "N17", "question_type": "TF02 대상·종점", "question": "피로 IBD 교차시험의 악력 발췌가 목표 결과인가?", "needed": "TARIF 기저 근력저하 선정/층·악력 분석 결과·피로/악력 위계", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "심한 만성피로와 악력 이차 발췌를 객관적 근력저하 대상의 직접 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "피로 기존판정 3086을 수정하거나 빌려 악력 효능을 채점하지 않는다.", "criterion": "40명 피로 시험의 존재와 목표 대상/정량 악력 공백을 분리한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 악력 하위군·결과/분모를 사전 계획과 대조해 적격성을 재검토한다.", "current_reports": [ "S03", "S04" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "TARIF는 비활동성 IBD와 심한 만성피로의 40명 시험으로 피로가 일차종점이다. 객관적 저근력 선정군이나 사전 저근력 처치층은 확인되지 않았고 악력 비유의는 색인 발췌 맥락이다. 기존 피로 판정 3086은 변경하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "관련 인체시험은 있지만 대상 적격성·악력 수치/분모가 확인되지 않았다.", "missingness": "관련 인체시험은 있지만 대상 적격성·악력 수치/분모가 확인되지 않았다.", "uncertainty": "관련 인체시험은 있지만 대상 적격성·악력 수치/분모가 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "TARIF 기저 근력저하 선정/층·악력 분석 결과·피로/악력 위계" }, { "item_id": "N18", "question_type": "TF02 교차·분석", "question": "두 기간 40명을 독립 참가자나 군간 악력 효과로 세는가?", "needed": "4주 처치·4주 휴약·순서/기간·짝자료·악력 분석수·이월/모형", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "교차 참여자를 기간마다 새 사람으로 합산하거나 피로 분석을 악력 분석으로 차용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "대상/종점 불일치가 해결되지 않은 상태에서 적격 교차 estimand를 만들지 않는다.", "criterion": "보존 일정/명목량과 악력별 분석 미확인을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 교차 악력 분석의 순서/기간/짝분산·이월 처리와 실제 분모를 확인한다.", "current_reports": [ "S03", "S04" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 TARIF는 600–1800 mg/일을 4주씩, 4주 휴약 후 비교한 40명 교차시험이다. 악력 분석 분모·정량 효과/CI·짝자료/이월 처리는 확인되지 않았다. 참여자를 두 기간의 독립 사람/시험으로 합치지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "교차 일정은 있으나 목표 악력 estimand·분모·모형과 정밀도가 미확인이다.", "missingness": "교차 일정은 있으나 목표 악력 estimand·분모·모형과 정밀도가 미확인이다.", "uncertainty": "교차 일정은 있으나 목표 악력 estimand·분모·모형과 정밀도가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "4주 처치·4주 휴약·순서/기간·짝자료·악력 분석수·이월/모형" }, { "item_id": "N19", "question_type": "TF02 등록", "question": "NCT 식별자와 실제 계획/변경 이력의 열람을 구분했는가?", "needed": "NCT03634735 구조본문·원 등록시점·악력 위계/분석·변경 이력", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "등록번호를 전향 등록·선택보고 검토 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 셸/API/DNS 실패와 이번 외부 접근 미시도를 구분한다.", "criterion": "식별자 확인과 본문/이력 미확인을 보존하고 현재 접근불가를 새 부여하지 않는다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "허용된 갱신에서 공식 등록/이력과 원 보고의 악력 계획을 대조한다.", "current_reports": [ "S18" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "NCT03634735는 원보고에 확인된 식별자다. 당시 공식 페이지 셸·웹 API 오류·네이티브 API DNS 실패로 내용을 확인하지 못했고 전향 등록시점도 독립 확인되지 않았다. 이번 새 등록 조회를 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "번호는 있으나 실제 계획/악력 위계·변경/전향시점 대조가 미확인이다.", "missingness": "번호는 있으나 실제 계획/악력 위계·변경/전향시점 대조가 미확인이다.", "uncertainty": "번호는 있으나 실제 계획/악력 위계·변경/전향시점 대조가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT03634735 구조본문·원 등록시점·악력 위계/분석·변경 이력" }, { "item_id": "N20", "question_type": "TF02 후속보고", "question": "공급된 3086 추출을 새 전문 열람이나 독립 반복으로 읽는가?", "needed": "후속 대사/유지 보고의 원 신원·같은 가족/대상·악력 종점/접근", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "기존 공급자료의 염산염 단서와 후속 피로 분석을 새 악력 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 protected_input 파일이나 외부 후속 전문을 이번 열었다고 기록하지 않는다.", "criterion": "S19의 역사 공급자료/복수 보고 역할과 미확인 악력 결과를 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "후속 보고별 원 신원/코호트/악력 자료를 확인해 같은 가족에 연결한다.", "current_reports": [ "S19" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S19는 과거 3086 공급 스냅샷의 TARIF 대사 분석 및 PMID34592862 유지 추적 단서다. 같은 가족과 경구 HCl 신원 맥락을 재사용한 역사 기록이며 이번 원 전문 열람·피로 재판정·악력 재현이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "공급 기록은 있지만 보고별 악력 결과/적격성·현재 원문 대조가 미확인이다.", "missingness": "공급 기록은 있지만 보고별 악력 결과/적격성·현재 원문 대조가 미확인이다.", "uncertainty": "공급 기록은 있지만 보고별 악력 결과/적격성·현재 원문 대조가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 대사/유지 보고의 원 신원·같은 가족/대상·악력 종점/접근" }, { "item_id": "N21", "question_type": "TF03 구성·분모", "question": "15·14·5·2명을 같은 순수 경구 성인 시험으로 세는가?", "needed": "CMT 보충자료 행별 연령·제형·다른 치료·악력 추적 대상/분모", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "혼합 제형·16세·다른 치료·분모를 하나의 경구 성인 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 분모는 역사 추출이며 이번 추가 합산/효과 계산을 만들지 않는다.", "criterion": "보충 15명/성인14명·성인 HCl5행·장기 HCl 악력2명을 역할별 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 Table S1/그림의 연령·제형·추적 결과를 개별 행에 연결한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S07" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 CMT 보충자료는 15명 중 성인14명, 염산염 성인5행, 장기 염산염 악력 그림 확인2명이다. 16세 환자와 유도체·다른 치료가 섞여 있다. 이 분모들을 하나의 무작위 경구 성인 비교 또는 독립 참여자 합계로 쓰지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "혼합 구성 기록은 있지만 일치 대조·순수 경구 성인 군간 악력 추정은 없다.", "missingness": "혼합 구성 기록은 있지만 일치 대조·순수 경구 성인 군간 악력 추정은 없다.", "uncertainty": "혼합 구성 기록은 있지만 일치 대조·순수 경구 성인 군간 악력 추정은 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CMT 보충자료 행별 연령·제형·다른 치료·악력 추적 대상/분모" }, { "item_id": "N22", "question_type": "TF03 악력 그림", "question": "환자 1·3 HCl과 환자 2 설부티아민을 구분했는가?", "needed": "Figure 1 환자별 제형·기간·악력 추적·병용/대조·원 측정", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "긍정적 전후 관찰을 일반 티아민 군간 원인 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "러시아/영문 보고는 같은 코호트/번역이며 독립 반복이 아니다.", "criterion": "개별 제형과 비대조 추적을 보존하고 비교효능으로 전용하지 않는다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "환자별 악력 추적과 실제 노출/병용을 대조하고 같은 조건의 비교 자료는 별도 확보한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S07" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 Figure 1 설명에서 환자1·3은 티아민 HCl, 환자2는 설부티아민이다. 러시아/영문 보고·보충자료는 같은 가족이다. 전후 악력 관찰을 인과적 군간 효과로 변환하거나 유도체를 일반 티아민에 합치지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "환자/제형은 구분됐으나 일치 비교군·정량 군간 악력 효과는 미확인이다.", "missingness": "환자/제형은 구분됐으나 일치 비교군·정량 군간 악력 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "환자/제형은 구분됐으나 일치 비교군·정량 군간 악력 효과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Figure 1 환자별 제형·기간·악력 추적·병용/대조·원 측정" }, { "item_id": "N23", "question_type": "TF03 생체표지·대조", "question": "건강인 생체표지 비교가 무처치 악력 대조인가?", "needed": "생체표지 비교/Figure S2와 장기 악력의 실제 비교대상·검사·시점", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "다른 결과/시점의 건강인 대조를 같은 악력 효능 비교로 가져오지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보충 PDF 당시 3쪽 시각검토 기록과 현재 요약 읽기를 구분한다.", "criterion": "표지자와 악력의 비교 의미/미확인 대조를 별도로 남긴다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "같은 악력 측정/시점/노출의 실제 대조가 있는지 원자료에서 확인한다.", "current_reports": [ "S05", "S06" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 보존 기록은 건강한 대사 비교군을 무처치 장기 악력 대조로 보지 않는다. Figure S2는 생체표지 자료이며 악력 처치 대비가 아니다. S06 당시 보충 PDF3쪽 시각검토는 역사 접근 기록이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "다른 결과/대조의 전용을 막는 경계 확인이다. 적격 악력 비교의 확보는 아니다.", "missingness": "다른 결과/대조의 전용을 막는 경계 확인이다. 적격 악력 비교의 확보는 아니다.", "uncertainty": "다른 결과/대조의 전용을 막는 경계 확인이다. 적격 악력 비교의 확보는 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생체표지 비교/Figure S2와 장기 악력의 실제 비교대상·검사·시점" }, { "item_id": "N24", "question_type": "TF03 정정", "question": "정정 존재와 실제 정정 본문 확인을 구분했는가?", "needed": "원/정정 판본·페이지 변경·본문/표 수정 범위·악력 귀속 영향", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "서지 정정과 접근불가인 본문/검색 발췌를 모두 검증된 임상 정정으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "같은 가족 정정을 새 시험으로 세거나 회색표 발췌를 확인 사실로 사용하지 않는다.", "criterion": "역사 정정 통지·페이지 교정·미확보 본문과 발췌 제한을 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "허용된 갱신에서 정정 전체와 원 표를 대조하고 연결 관찰/상태를 검토한다.", "current_reports": [ "S08" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S08은 공식 정정 존재를 기록하나 본문은 당시 접근불가였다. 원 출판사 페이지 범위1–22→1161–1182 교정과 Table3 회색 음영의 검색 발췌를 구분한다. 발췌를 검증된 정정 본문으로 올리지 않았고 이번 새 정정 조회는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "정정 존재/서지 기록과 실제 임상 본문 영향의 확인 수준이 다르다.", "missingness": "정정 존재/서지 기록과 실제 임상 본문 영향의 확인 수준이 다르다.", "uncertainty": "정정 존재/서지 기록과 실제 임상 본문 영향의 확인 수준이 다르다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원/정정 판본·페이지 변경·본문/표 수정 범위·악력 귀속 영향" }, { "item_id": "N25", "question_type": "TF04 주사 사례", "question": "DM1 두 사례를 경구 악력 대조로 읽는가?", "needed": "DM1 사례의 실제 경로·100 mg 주2회·증상/측정·대조 유무", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "근육주사 비대조 개선을 경구 단일성분 악력 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사례 존재를 인체연구 부재로 지우지 않고 목표 적격성만 분리한다.", "criterion": "2사례·주사·비대조 경계와 외부 전문 현재 미열람을 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 사례 노출/측정은 보존하고 목표 경구 악력 비교는 별도 자료로 검토한다.", "current_reports": [ "S09" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S09의 DM1 두 사례는 근육주사 티아민100 mg 주2회이며 경구 악력계 대조시험이 아니다. 당시 full_text_HTML 접근 기록을 현재 전문 열람으로 재사용하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "경로/설계 차이를 확인한 보존 분류이며 목표 효능 확인은 아니다.", "missingness": "경로/설계 차이를 확인한 보존 분류이며 목표 효능 확인은 아니다.", "uncertainty": "경로/설계 차이를 확인한 보존 분류이며 목표 효능 확인은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "DM1 사례의 실제 경로·100 mg 주2회·증상/측정·대조 유무" }, { "item_id": "N26", "question_type": "TF05 일반 건강", "question": "건강한 고령여성의 안녕감을 저근력 악력 효과로 옮기는가?", "needed": "Smidt 기저 근력저하 정의·악력 결과·건강/안녕감 종점·분모", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "고령·경계 티아민 상태와 안녕감 개선을 같은 객관적 근력저하 악력 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 건강 대상 시험의 존재는 보존하되 효과 크기를 새로 가져오지 않는다.", "criterion": "80명/10 mg/6주·4주기저 맥락과 목표 대상/종점 공백을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 선정/악력 측정 결과가 있다면 같은 질문 조건과 대조한다.", "current_reports": [ "S10" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S10 보존 기록은 건강한 고령여성80명·10 mg/일·4주 기저 뒤6주 이중눈가림 처치다. 저근력 선정과 독립 객관적 근력 대비는 확인되지 않았고 안녕감 결과를 악력 이득으로 차용하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "인접 시험은 있지만 목표 저근력 악력 대상/결과가 미확인이다.", "missingness": "인접 시험은 있지만 목표 저근력 악력 대상/결과가 미확인이다.", "uncertainty": "인접 시험은 있지만 목표 저근력 악력 대상/결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Smidt 기저 근력저하 정의·악력 결과·건강/안녕감 종점·분모" }, { "item_id": "N27", "question_type": "TF06 TTFD", "question": "TTFD 제목·랜딩페이지를 일반 티아민 수치 근거로 읽는가?", "needed": "원 분자 신원·제목/자료형·실제 대상/측정 결과의 접근 수준", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "유도체와 제목만 확인된 원저를 일반 티아민 악력 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "제목의 double blind를 완전한 방법/숫자 추출로 바꾸지 않는다.", "criterion": "TTFD 분자 제외와 원 수치 미추출을 함께 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "유도체는 별도 질문으로 연결하고 일반 티아민의 직접 결과를 별도 확인한다.", "current_reports": [ "S11" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S11은 TTFD 원저 제목/랜딩페이지에서 별도 분자를 확인한 자료다. 전문을 추출하지 않았고 숫자 결과를 주장하지 않는다. 일반 티아민 질문의 직접 근거로 합치지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "분자/접근 경계를 확인한 것이며 원 효과 수치 또는 목표 효능 확인이 아니다.", "missingness": "분자/접근 경계를 확인한 것이며 원 효과 수치 또는 목표 효능 확인이 아니다.", "uncertainty": "분자/접근 경계를 확인한 것이며 원 효과 수치 또는 목표 효능 확인이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 분자 신원·제목/자료형·실제 대상/측정 결과의 접근 수준" }, { "item_id": "N28", "question_type": "TF07 알리티아민", "question": "건강인 등속성 P>0.05를 악력 무효과로 읽는가?", "needed": "알리티아민·건강학생15명·5일/1 g·Biodex 등속성 결과·원 구간", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "유도체/다른 대상/다른 근력 종점의 비유의를 목표 효과0로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 P>0.05는 역사 보고이며 정확 P·동등성 구간을 만들지 않는다.", "criterion": "분자/대상/종점 차이와 비유의 제한을 함께 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 결과를 해당 유도체/등속성 질문에 귀속시키고 악력 비교는 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S12" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "Doyle은 건강한 학생15명의 알리티아민1 g/일·5일 위약 교차 및 Biodex System2 등속성 근육성능이다. P>0.05는 일반 티아민·저근력 성인·악력의 무효과나 동등성을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "다른 분자/대상/종점의 경계 확인이다. 목표 효과 크기/구간은 미확인이다.", "missingness": "다른 분자/대상/종점의 경계 확인이다. 목표 효과 크기/구간은 미확인이다.", "uncertainty": "다른 분자/대상/종점의 경계 확인이다. 목표 효과 크기/구간은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "알리티아민·건강학생15명·5일/1 g·Biodex 등속성 결과·원 구간" }, { "item_id": "N29", "question_type": "TF08 기능회복", "question": "FIM 회복과 실제 악력·경구 대조를 구분했는가?", "needed": "FIM 결과·실제 경로/비교·독립 악력 검사·원 방법 접근", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "결핍 신경병증의 전반 기능을 격리된 악력 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근불가 방법에서 경구제/비교군을 추정하지 않는다.", "criterion": "일반 기능종점과 미확인 경로/방법을 남긴다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 방법/악력 자료가 확보되면 실제 경로·대조·종점의 일치를 대조한다.", "current_reports": [ "S13" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S13은 FIM 기능제한/회복 자료다. 당시 색인 초록발췌와 전문402 실패 기록으로 상세 방법·경로/비교를 확인하지 못했다. FIM을 독립 악력 대비로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "인접 기능 자료는 있으나 목표 경구/악력/비교 신원이 미확인이다.", "missingness": "인접 기능 자료는 있으나 목표 경구/악력/비교 신원이 미확인이다.", "uncertainty": "인접 기능 자료는 있으나 목표 경구/악력/비교 신원이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "FIM 결과·실제 경로/비교·독립 악력 검사·원 방법 접근" }, { "item_id": "N30", "question_type": "다른 질환·복합", "question": "PBC 피로·B군/마그네슘 결과가 단독 악력 재현인가?", "needed": "S20 질환/종점 및 S21 복합성분/피로 질문·원 접근", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "다른 질환 피로나 복합 개입의 결과를 일반 티아민 단독 악력에 귀속시키지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "효과크기를 차용하거나 기존 피로 판정을 다시 채점하지 않는다.", "criterion": "질환/종점/성분의 적격성 차이를 자료별 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "질문별 실제 결과를 분리하고 단독 악력 비교는 별도 자료로 검토한다.", "current_reports": [ "S20", "S21" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S20은 PBC 피로 시험으로 악력 반박/재현으로 세지 않는다. S21은 B1/B6/B12+마그네슘 IBD 피로 복합시험 단서이며 단독 B1 악력 효능을 분리할 수 없다. 2026 기록의 DOI 미확인과 공급된 조성 스냅샷 수준을 보존했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "다른 질환/복합/피로 경계 확인이다. 목표 악력 비교의 확보는 아니다.", "missingness": "다른 질환/복합/피로 경계 확인이다. 목표 악력 비교의 확보는 아니다.", "uncertainty": "다른 질환/복합/피로 경계 확인이다. 목표 악력 비교의 확보는 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S20 질환/종점 및 S21 복합성분/피로 질문·원 접근" }, { "item_id": "N31", "question_type": "식이 연관", "question": "한국 성인 미량영양소 연관을 보충 효능으로 뒤집는가?", "needed": "식이 관찰 설계·노출/악력 방향·실제 보충 무작위 비교 유무", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "식이 섭취 연관을 단일성분 처치·보충 용량/필요로 전환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식이량을 이번 보충량으로 계산하거나 원 관찰 효과를 가져오지 않는다.", "criterion": "관찰 연관과 개입 비교의 질문 차이를 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "식이 연관은 원 방향에 연결하고 단독 보충 악력 비교는 별도 확인한다.", "current_reports": [ "S23" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S23은 한국 성인의 미량영양소·악력 식이 관찰 자료다. 단일성분 경구 보충 무작위 배정이 아니며 식이량을 보충 용량으로 환산하거나 연관을 인과 효능으로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "연관/개입의 경계 확인이며 직접 악력 효능/보충 필요 확인은 아니다.", "missingness": "연관/개입의 경계 확인이며 직접 악력 효능/보충 필요 확인은 아니다.", "uncertainty": "연관/개입의 경계 확인이며 직접 악력 효능/보충 필요 확인은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식이 관찰 설계·노출/악력 방향·실제 보충 무작위 비교 유무" }, { "item_id": "N32", "question_type": "보고·가족", "question": "23자료·11가족·직접 적격0을 어떻게 해석하는가?", "needed": "보고→연구/사례 가족→종점/시점의 연결·잠정 관련보고·중복/고유수", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "서지/등록/안전/리뷰/접근시도를23개 시험으로 세거나 직접 적격0을 인체연구0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "TF01 잠정공유222인 모집 단서를 확인된 독립시험·추가분모로 합치지 않는다.", "criterion": "현재 구조 가족/보고 관계와 미확정 전체 고유 연구/참여자 수를 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "보고별 모집/등록/대상/결과 연결을 확인하고 동일/불명 관계를 보존한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S08", "S18", "S19", "S22" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 sources/citations23항목은 임상 보고·보충/정정·등록·안전·리뷰·서지 단서가 섞인 provenance 목록이다. 구조 가족11개와 직접 적격0 기록을 보존하지만 전체 인체연구 부재로 해석하지 않는다. CMT 번역/보충/정정 및 TARIF 후속은 같은 가족이며 TF01 2000년 관련보고는222인 모집 공유 가능성만 미검증 단서로 남긴다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존 가족/중복 정책 확인이다. 완전검색의 고유 연구/참여자 총수는 확인되지 않았다.", "missingness": "보존 가족/중복 정책 확인이다. 완전검색의 고유 연구/참여자 총수는 확인되지 않았다.", "uncertainty": "보존 가족/중복 정책 확인이다. 완전검색의 고유 연구/참여자 총수는 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고→연구/사례 가족→종점/시점의 연결·잠정 관련보고·중복/고유수" }, { "item_id": "N33", "question_type": "목표 효과·분석", "question": "미확인 효과를 군내 변화·기저 악력으로 채우고 있지 않은가?", "needed": "적격 군간 악력 estimand·ITT/PP/조정·원 효과/CI/정확 P·분모", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "근처 연구의 기저값·비유의·긍정 전후 관찰로 목표 인과 효과를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "무효 원시 계산 제안이나 적격성 스키마 공백을 효과0로 채우지 않는다.", "criterion": "primary_effect/CI/P 빈 값과 no_effect_claim=false를 유지한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 원 분석의 관심 효과·집단·군간 추정/구간을 함께 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S03", "S05" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "적격 악력 primary_effect·primary_CI·primary_p는 빈 값이며 효과 방향은 unknown이다. 군내 변화·기저 악력·인접 비유의로 E0/E+를 만들지 않았고 이번 새 임상 계산을 하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 관심 효과와 원 분석집단/모형·추정/구간이 미확인이다.", "missingness": "적격 관심 효과와 원 분석집단/모형·추정/구간이 미확인이다.", "uncertainty": "적격 관심 효과와 원 분석집단/모형·추정/구간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 군간 악력 estimand·ITT/PP/조정·원 효과/CI/정확 P·분모" }, { "item_id": "N34", "question_type": "정밀도·의미", "question": "객관적 악력이 일상기능 이득이나 임상 사건을 보증하는가?", "needed": "적격 악력 구간·정당화된 중요 차이·검사 의미·일상기능 별도 결과", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "객관성·유의성·표본수로 환자중요 이득/H·P·동등성을 임의 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "근거 없는 MCID·필요 인원/기간이나 P/S를 새 숫자/축으로 지정하지 않는다.", "criterion": "미확인 중요도/구간·검사 의미와 별도 기능/사건 질문을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "원 구간과 타당한 악력 중요도 기준을 확인하고 기능/사건은 직접 자료로 따로 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "적격 군간 CI·MCID는 확인되지 않았다. 악력이 객관적이라는 이유만으로 H나 P가 아니며 힘 측정과 일상기능 개선은 다르다. 기존 축은 미채점이고 임의 P/S·C1/C0/CX·인원/기간 기준을 부여하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효과 구간/중요도와 실제 측정 의미가 없어 의미 있는 이득 또는 배제를 판단할 수 없다.", "missingness": "효과 구간/중요도와 실제 측정 의미가 없어 의미 있는 이득 또는 배제를 판단할 수 없다.", "uncertainty": "효과 구간/중요도와 실제 측정 의미가 없어 의미 있는 이득 또는 배제를 판단할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 악력 구간·정당화된 중요 차이·검사 의미·일상기능 별도 결과" }, { "item_id": "N35", "question_type": "계획·선택보고", "question": "적격 등록/계획이 없어 선택보고를 확정하는가?", "needed": "적격 원 등록/프로토콜/분석계획·종점/시점·변경 이유·정정 판본", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "미확보 계획을 미등록·선택보고 확정·원결과 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "TF01/TF03 등록 미확인·TARIF 식별자를 적격 계획 확인으로 사용하지 않는다.", "criterion": "대조하지 못한 실제 적격 계획과 인접 자료의 접근 한계를 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "실제 적격 계획과 악력 보고를 대조한 뒤 변경/선택 범위를 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S05", "S18" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "직접 적격 악력 시험을 선택하지 못해 해당 등록/계획 대조는 미확인이다. TF01 등록 미확인, TF03 윤리승인은 시험등록이 아님, TARIF 이력 접근 한계를 보존했다. 이를 선택보고 확정으로 해석하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 사전계획/보고 비교 및 원 변경 이유를 확인할 자료가 미확인이다.", "missingness": "적격 사전계획/보고 비교 및 원 변경 이유를 확인할 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 사전계획/보고 비교 및 원 변경 이유를 확인할 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 원 등록/프로토콜/분석계획·종점/시점·변경 이유·정정 판본" }, { "item_id": "N36", "question_type": "경구 제품 위해", "question": "별도 100 mg SmPC가 목표 노출의 안전 분모인가?", "needed": "S15 제품별 이상반응/빈도·적격 실제 노출/기간·대상·수집/중단/분모", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "허가제품 주의사항을 목표 악력 시험의 개인 안전/발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 주의를 보존하되 위해 정보 공백으로 효능 원고를 삭제하지 않는다.", "criterion": "제품 한정 반응과 미확인 목표 빈도/분모·장기 안전 용량을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "적격 노출의 이상반응 수집·군별 분모/기간·중단과 제품 신원을 연결한다.", "current_reports": [ "S15" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "S15의 특정 경구 티아민염산염 100 mg 제품은 구역·구토·설사·복통·과민반응 및 빈도불명을 기록한다. 제품 첨가제 알레르기도 별개다. 목표 적격 시험의 위해 분모/빈도·장기 신/간장애 안전 용량은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "별도 제품의 위해 맥락은 있으나 목표 대상/실제 노출의 발생률·장기 안전이 확인되지 않았다.", "missingness": "별도 제품의 위해 맥락은 있으나 목표 대상/실제 노출의 발생률·장기 안전이 확인되지 않았다.", "uncertainty": "별도 제품의 위해 맥락은 있으나 목표 대상/실제 노출의 발생률·장기 안전이 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S15 제품별 이상반응/빈도·적격 실제 노출/기간·대상·수집/중단/분모" }, { "item_id": "N37", "question_type": "경로·특수대상 안전", "question": "주사 과민반응과 제품의 임신/소아 제한을 일반화하는가?", "needed": "과민반응 경로·제품 한정 임신/수유·연령 권고·대상 적용", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "주사 아나필락시스 위험률이나 제품 제한을 모든 경구 영양섭취의 금기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "성인 악력 질문을 소아·임신으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경로/제품/대상에 한정한 역사 주의를 표시하며 안전 확정을 하지 않는다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "해당 제품/경로/대상 안전 자료를 별도 연결해 효능 질문과 분리한다.", "current_reports": [ "S15" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "중증 과민반응 보고는 주사에서 주로 관찰됐으며 그 위험률을 경구제에 적용하지 않는다. S15 제품은 임신·수유용이 아니고3세 미만 비권장이지만 모든 영양학적 티아민 섭취의 금기로 일반화하지 않는다. 성인 악력 질문은 소아/임신으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "경로/제품 한정 주의는 있지만 목표 시험의 대상별 안전을 확인한 자료는 아니다.", "missingness": "경로/제품 한정 주의는 있지만 목표 시험의 대상별 안전을 확인한 자료는 아니다.", "uncertainty": "경로/제품 한정 주의는 있지만 목표 시험의 대상별 안전을 확인한 자료는 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "과민반응 경로·제품 한정 임신/수유·연령 권고·대상 적용" }, { "item_id": "N38", "question_type": "상호작용·의료관리", "question": "투석·흡수장애·재급식 관리가 일반 악력 보충을 입증하는가?", "needed": "약물 상호작용·투석/흡수장애 요구량·알코올 결핍/재급식의 실제 의료관리", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "다른 요구량/복합 의료관리를 고용량 경구 악력 효능·안전 상한으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "상호작용 없음을 단정하거나 필요한 결핍 치료 중단으로 읽지 않는다.", "criterion": "원 의료/약물 맥락과 별도 효능/안전 공백을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "해당 약물/의료 상황은 제품/대상별로 검토하고 목표 직접 악력 자료와 분리한다.", "current_reports": [ "S14", "S16", "S17" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "푸로세미드는 티아민 수준에 영향을 줄 수 있고 플루오로우라실은 별도 검토가 필요하다. 투석/흡수장애 요구량과 알코올 결핍·재급식의 의료 관리는 일반 고용량 경구 악력 효능/안전 상한이 아니다. NICE 복합 관리를 단독 효능 근거로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "의료/약물 주의 맥락은 있지만 목표 노출의 직접 효능·상호작용 전체/안전 한계는 미확인이다.", "missingness": "의료/약물 주의 맥락은 있지만 목표 노출의 직접 효능·상호작용 전체/안전 한계는 미확인이다.", "uncertainty": "의료/약물 주의 맥락은 있지만 목표 노출의 직접 효능·상호작용 전체/안전 한계는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물 상호작용·투석/흡수장애 요구량·알코올 결핍/재급식의 실제 의료관리" }, { "item_id": "N39", "question_type": "UL·안전 한계", "question": "UL 미설정과 수용성을 무제한 안전으로 읽는가?", "needed": "UL 미설정 이유·실제 독성 자료·대상/용량/기간별 안전·위해 분모", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "자료부족과 수용성/배설을 개인 고용량 안전 보증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "근거 없는 안전 상한 숫자·복용량을 제안하지 않는다.", "criterion": "미설정 이유와 미확인 치료 용량/장기 안전을 함께 남긴다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "대상/노출별 독성·위해 자료가 추가되면 원 제품·분모/기간과 대조한다.", "current_reports": [ "S14", "S16" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "보존 S16과 safety_detail은 독성 자료 부족으로 UL이 설정되지 않았다고 적는다. 수용성과 소변 배설은 무제한 안전을 보증하지 않는다. 신/간장애의 목표 장기 안전 용량도 미확인이고 연구 용량은 개인 권고가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "UL 부재 이유는 기록됐지만 목표 고용량/장기 안전의 확인은 아니다.", "missingness": "UL 부재 이유는 기록됐지만 목표 고용량/장기 안전의 확인은 아니다.", "uncertainty": "UL 부재 이유는 기록됐지만 목표 고용량/장기 안전의 확인은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "UL 미설정 이유·실제 독성 자료·대상/용량/기간별 안전·위해 분모" }, { "item_id": "N40", "question_type": "별도 확장 질문", "question": "최적 용량·유지·하위군·낙상/사망 자료를 이 표의 필수로 강제하는가?", "needed": "원 악력 질문과 별도 용량/유지/기능·사건 확장의 신원 및 직접 자료", "role": "보완(별도 확장 주장 시 필수)", "role_reason": "좁은 미확정 악력 질문에 모든 확장시험을 강제하거나 인접 주효과를 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 비교 악력에 필수인 노출/기간의 미확인은 NA로 바꾸지 않는다.", "criterion": "확장 자체를 현재 질문의 필수조건으로 강제하지 않고 실제 노출/분모 공백과 구별한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "확장 질문이 별도 제기되면 직접 용량/추적/하위군·기능/사건 결과를 따로 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 독립 질문은 악력 비교효능이며 최적 용량·중단 뒤 지속·낙상/사망 예방 질문이 아니다. 확장 연구를 이 좁은 질문의 필수조건으로 강제하지 않는다. 목표 실제 용량·기간/주시점과 직접 악력 효과의 미확인은 앞 행에 남겼다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "확장 질문 강제는 비적용이다. 원 악력의 노출/대상/결과 공백이나 확장효과 확인을 대체하지 않는다.", "missingness": "확장 질문 강제는 비적용이다. 원 악력의 노출/대상/결과 공백이나 확장효과 확인을 대체하지 않는다.", "uncertainty": "확장 질문 강제는 비적용이다. 원 악력의 노출/대상/결과 공백이나 확장효과 확인을 대체하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 악력 질문과 별도 용량/유지/기능·사건 확장의 신원 및 직접 자료" }, { "item_id": "N41", "question_type": "검색·부재 범위", "question": "기록된 검색의 적격 미확인을 인체연구 부재로 선언하는가?", "needed": "2026-09-16 검색/기준일·실제 입력/실패·미출판/등록/정정/철회 범위", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "옛 검색과 현재 표전환의 범위를 최신 완전검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 외부검색 없음·미확보 전문을 연구0건/최신 정정 없음으로 표시하지 않는다.", "criterion": "역사 검색/문헌맵·이번 로컬 읽기의 범위와 미완료 외부 확인을 구분한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "별도 허용된 갱신에서 실제 검색/등록/정정 결과와 실패/미확인 범위를 기록한다.", "current_reports": [ "S22" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원 근거 기준일은 2026-09-16이며 원자료의 독자용 답변은 기록된 검색에서 직접 적격 대조 결과를 확인하지 못했다고 한정한다. S22 리뷰는 문헌맵/색인 발췌뿐으로 결정적 숫자/채점에 쓰지 않는다. 이번 새 검색·정정/철회·옛 검색/추출 파일 열람은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 검색 범위는 있지만 최신 전수/미출판·정정과 옛 별도 파일의 실제 대조는 미실시다.", "missingness": "보존 검색 범위는 있지만 최신 전수/미출판·정정과 옛 별도 파일의 실제 대조는 미실시다.", "uncertainty": "보존 검색 범위는 있지만 최신 전수/미출판·정정과 옛 별도 파일의 실제 대조는 미실시다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2026-09-16 검색/기준일·실제 입력/실패·미출판/등록/정정/철회 범위" }, { "item_id": "N42", "question_type": "원판정·문서 품질", "question": "원 ?/빈 값·문서 A와 계산기 예외를 새 근거로 읽는가?", "needed": "원 등급/점수·미채점 축·적격성 예외·문서 평가·검증 주체", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "0점/무효과·인체연구 없음·독립 임상 인증으로 원현재값을 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "무효 원시 제안과 계산기 스키마 문제는 역사 기록이며 이번 실행/재판정이 아니다.", "criterion": "원 ?/빈 값/주의와 문서 A/자체검토·human_study_exists=true를 보존한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "새 직접 근거나 스키마 변경은 별도 사건/판본과 판단으로 연결한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "원 등급은 ?이고 점수는 빈 값, 안전성 표시는 주의이며 하위 근거 축은 미채점이다. human_study_exists=true와 직접 적격 미확인을 함께 보존한다. 계산기의 적격성 공백/무효 원시 제안은 채택하지 않은 역사 기록이며 이번 실행하지 않았다. 문서A·ChatGPT 자체검토는 독립 임상심사/효능 인증이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원값과 문서/계산 메타의 역할 구분 확인이다. 새 임상 판단·점수는 아니다.", "missingness": "원값과 문서/계산 메타의 역할 구분 확인이다. 새 임상 판단·점수는 아니다.", "uncertainty": "원값과 문서/계산 메타의 역할 구분 확인이다. 새 임상 판단·점수는 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급/점수·미채점 축·적격성 예외·문서 평가·검증 주체" }, { "item_id": "N43", "question_type": "열람·원바이트", "question": "요약 열람과 과거 전문 접근을 같은 확인으로 표시하는가?", "needed": "자료별 물리유형·역사 접근 수준/위치·현재 미열람·보존 보관 요약 pointer/literal/SHA", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "로컬 요약 읽기와 과거 제3자 전문/초록/등록 실패를 현재 임상 원문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보관 원고 SHA는 외부 PDF/원 논문 원바이트 해시가 아니다.", "criterion": "요약 링크를 정확 보존 위치로 연결하고 외부 현재 미시도/미열람과 원바이트 미보존을 표시한다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "새 자료가 허용되면 실제 확보/열람·원바이트/판본과 해당 행/자료를 연결한다.", "current_reports": [ "S01", "S06", "S09", "S14", "S15", "S16", "S18", "S19" ], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "이번 읽은 것은 보존 보관 요약의 KO/근거/서지/역사 접근이다. S01 재현 HTML·S06 보충 PDF·S09 전문·공식 안전 전문 등의 과거 기록과 현재 모든 외부 자료 미열람을 구분한다. snapshot_policy는 제한 추출/서지이며 재배포 원 전문 사본이 아니다. 요약 열람은 exact 위치/값/보관 요약 SHA로 연결한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "정확 보관 요약 연결 조건 확인이다. 현재 임상 전문 열람·외부 원바이트 검증은 아니다.", "missingness": "정확 보관 요약 연결 조건 확인이다. 현재 임상 전문 열람·외부 원바이트 검증은 아니다.", "uncertainty": "정확 보관 요약 연결 조건 확인이다. 현재 임상 전문 열람·외부 원바이트 검증은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 물리유형·역사 접근 수준/위치·현재 미열람·보존 보관 요약 pointer/literal/SHA" }, { "item_id": "N44", "question_type": "신원·날짜·갱신", "question": "과거 배포 메타를 이번 공개 발행으로 읽는가?", "needed": "현재 ID/URL·근거/검토일·원 개정/배포메타·갱신 사건/조건판본 연결", "role": "필수(선택 악력 질문)", "role_reason": "과거 사이트 배포와 이번 로컬 시트 제작을 같은 완료로 표현하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 자료/불리한 결과·미확인·판정은 보존하고 조건 변경과 새 근거를 별도 기록한다.", "criterion": "현재 신원/원 날짜와 이번 검토/미발행 상태를 구분하고 연결 행 갱신규칙을 둔다.", "basis": "보존M03/M04/M08/M15/M19 질문·가족·측정/분석/불확실성·위해 원칙의 자체 개별 적응. 공식 방법 실행/임상 인증이 아니다.", "condition_origin": "3117 현재 보존자료를 실제 읽고 만든 알려진 개발 조건. 맹검/전향 사전등록/독립 임상 검증이 아니다.", "proposed_research": "새 자료/정정이 허용되면 전체 원문을 보존하고 사건·판본·변경결정을 연결해 재검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 서지/추출·역사 접근 기록 존재. 최신 외부 존재/정정 확인이 아니다.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약 요약만 실제 읽음. 외부 원문·옛 별도 파일은 현재 미열람.", "observation": "현재 ID3117·원 URL·2026-09-16 기준/발행·server_deployed 역사 메타와 revision_history를 보존한다. 이번 시트 검토일은2026-10-05이며 공개 배포는 하지 않았다. 새로운 적격 비교·원방법/층·계획·정정/오류가 오면 행/조건/자료를 별도 재검토한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "신원/날짜/갱신 연결의 보존 확인이다. 이번 공개 발행 또는 최신 정정 확인이 아니다.", "missingness": "신원/날짜/갱신 연결의 보존 확인이다. 이번 공개 발행 또는 최신 정정 확인이 아니다.", "uncertainty": "신원/날짜/갱신 연결의 보존 확인이다. 이번 공개 발행 또는 최신 정정 확인이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 ID/URL·근거/검토일·원 개정/배포메타·갱신 사건/조건판본 연결" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Wilkinson et al. 1997. The response to treatment of subclinical thiamine deficiency in the elderly", "url": "https://www.academia.edu/18660919/The_response_to_treatment_of_subclinical_thiamine_deficiency_in_the_elderly", "report_type": "인접 저TPP 고령자 RCT", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF01", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "Full original text reproduced by a third-party host; primary publisher DOI/ScienceDirect access failed. Two-column text extraction has layout artifacts. 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Effect of thiamine tetrahydrofurfuryl disulfide (TTFD) on physical fitness chiefly on muscle strength—double blind studies", "url": "https://www.jstage.jst.go.jp/article/jspfsm1949/21/1/21_1_6/_article", "report_type": "TTFD 원저 제목", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF06", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "TTFD entity exclusion verified from original title. 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Allithiamine ingestion does not enhance isokinetic parameters of muscle performance", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9063763/", "report_type": "건강학생 알리티아민 등속성 시험", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF07", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "15 healthy college students; oral allithiamine 1 g/day for 5 days, placebo crossover; Biodex System2. 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Functional Limitations in Thiamine Deficiency Neuropathy: FIM Score Improvement With Treatment", "url": "https://www.ovid.com/jnls/jcnmd/fulltext/10.1097/01.cnd.0000203643.84628.a1~functional-limitations-in-thiamine-deficiency-neuropathy-fim", "report_type": "결핍 신경병증 FIM 보고", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF08", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "FIM functional limitation outcome, not verified isolated muscle-strength trial. 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PMID34592862 maintenance follow-up also mapped here. No fatigue assessment regraded. User-supplied snapshot, not claimed newly verified original.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 새 원임상 검증이 아니다.", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·제한 추출/역사 접근 요약", "public_status": "로컬 보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확 보관 원고 위치/값/SHA. 임상 원 전문 원바이트가 아니다.", "material_id": "S19-M1", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3" }, { "material_type": "기존 공급 보관 요약의 복수 후속보고 추출", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "S19/S21는 복수 보고/공급 자료를 포함한 항목이며 외부 URL 하나를 동일 자료 직접 전문 링크로 보증하지 않는다.", "material_id": "S19-M2", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3" } ] }, { "report_id": "S20", "title": "Bager et al. 2024. High-dose oral thiamine versus placebo for chronic fatigue in primary biliary cholangitis", "url": "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301354", "report_type": "PBC 피로 시험", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF09", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "Different disease and fatigue endpoint; not counted as strength refutation or replication. No fatigue effect size imported.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 새 원임상 검증이 아니다.", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·제한 추출/역사 접근 요약", "public_status": "로컬 보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확 보관 원고 위치/값/SHA. 임상 원 전문 원바이트가 아니다.", "material_id": "S20-M1", "url": null, "parent_url": "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301354" }, { "material_type": "원저 색인 초록 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "역사 접근 수준/성공·실패와 현재 외부 접근 미시도를 구분. 링크 존재는 현재 열람 기록이 아니다.", "material_id": "S20-M2", "url": "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301354", "parent_url": "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301354" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0301354" } ] }, { "report_id": "S21", "title": "2026 B-vitamins/magnesium IBD trial", "url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7", "report_type": "IBD B군/마그네슘 복합시험 단서", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF10", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "B1/B6/B12+magnesium combination and fatigue question; ineligible for isolated B1 strength. No new regrading.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 새 원임상 검증이 아니다.", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·제한 추출/역사 접근 요약", "public_status": "로컬 보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확 보관 원고 위치/값/SHA. 임상 원 전문 원바이트가 아니다.", "material_id": "S21-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7" }, { "material_type": "색인 제목/기존 공급 조성 추출", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "S19/S21는 복수 보고/공급 자료를 포함한 항목이며 외부 URL 하나를 동일 자료 직접 전문 링크로 보증하지 않는다.", "material_id": "S21-M2", "url": null, "parent_url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7" } ] }, { "report_id": "S22", "title": "Thiamine pharmacologic protocols review (evidence map only)", "url": "https://www.mdpi.com/2077-0383/14/11/3787", "report_type": "리뷰 문헌맵", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": null, "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "Not used for decisive numbers or scoring.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 새 원임상 검증이 아니다.", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·제한 추출/역사 접근 요약", "public_status": "로컬 보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확 보관 원고 위치/값/SHA. 임상 원 전문 원바이트가 아니다.", "material_id": "S22-M1", "url": null, "parent_url": "https://www.mdpi.com/2077-0383/14/11/3787" }, { "material_type": "리뷰 색인 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "역사 접근 수준/성공·실패와 현재 외부 접근 미시도를 구분. 링크 존재는 현재 열람 기록이 아니다.", "material_id": "S22-M2", "url": "https://www.mdpi.com/2077-0383/14/11/3787", "parent_url": "https://www.mdpi.com/2077-0383/14/11/3787" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.mdpi.com/2077-0383/14/11/3787" } ] }, { "report_id": "S23", "title": "Association of Micronutrients and Handgrip Strength in Korean Adults", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9602344/", "report_type": "식이 미량영양소/악력 관찰", "existence": "보관 서지/역사 접근. 최신 외부 존재·정정/철회 조회는 이번 미실시.", "acquired_read": "지정 보존 보관 요약을 실제 읽음. 외부/옛 별도 원문은 현재 미열람.", "study_family": "TF11", "independent_replication": "보고·서지/안전·등록/가족 역할을 구분하며23항목을23시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "Dietary micronutrient association, not an oral single-ingredient intervention; no dietary dose converted to supplement dose.", "result_level": "역사 추출/접근 범위의 보관 요약; 새 원임상 검증이 아니다.", "materials": [ { "material_type": "보존 보관 요약 서지·제한 추출/역사 접근 요약", "public_status": "로컬 보존", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "정확 보관 원고 위치/값/SHA. 임상 원 전문 원바이트가 아니다.", "material_id": "S23-M1", "url": null, "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9602344/" }, { "material_type": "관찰 원저 색인 발췌", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "역사 접근 수준/성공·실패와 현재 외부 접근 미시도를 구분. 링크 존재는 현재 열람 기록이 아니다.", "material_id": "S23-M2", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9602344/", "parent_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9602344/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9602344/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585 보존 방법 원칙/판본 및 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증 아님." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법 원칙/판본 및 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증 아님." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585 보존 방법 원칙/판본 및 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증 아님." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법 원칙/판본 및 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증 아님." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585 보존 방법 원칙/판본 및 실제 HTML5 사본 재사용. 이번 방법 전문 신규 열람·공식 실행/인증 아님." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "일부 보존 정보는 있으나 적격 대상/노출·측정/분모/추정·원 접근 등의 공백이 남음.", "미확인": "필요 정보/조건을 이번 확인 범위에서 확정할 수 없음", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음", "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태", "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음", "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음", "해당없음": "현재 좁은 악력 질문에 별도 확장 연구를 강제하지 않는 구체적 비적용. 실제 노출/대상/결과 미확인의 대체가 아님.", "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음", "충족": "명시한 보존·경계/구분·연결 조건의 확인. 임상 효능·외부 전문 열람·개인 안전 인증이 아니다." }, "study_overlap": { "state": "보관 원고의 보고 연결입니다. TF01 · near_match_indirect · No objectively weak population or low-strength stratum defined; low TPP and low group-average grip do not establish every participant or a prespecified subgroup had reduced strength. (S01, S02) / TF02 · near_match_indirect · Enrollment on quiescent IBD and severe chronic fatigue; no objectively weak enrollment group or low-strength treatment stratum verified. Handgrip secondary result excerpt does not repair this boundary. (S03, S04, S18, S19) / TF03 · near_match_indirect · No matched untreated/placebo longitudinal grip comparison verified. Mixed forms, durations, ages and outcome denominators are not pooled as a pure oral adult trial. (S05, S06, S07, S08) / TF04 · case_report_injection · IM route, two uncontrolled DM1 cases; not oral dynamometer trial. (S09) / TF05 · healthy_elderly_wellbeing_trial · Healthy elderly women; baseline objective weakness and strength result not verified. (S10) / TF06 · derivative_strength_trial · TTFD is a distinct molecular derivative; not ordinary thiamine. (S11) / TF07 · derivative_healthy_students_trial · Allithiamine, healthy students; do not borrow null isokinetic result. (S12) / TF08 · functional_recovery_report · FIM is general function, not isolated validated strength endpoint; route/comparison unverified. (S13) / TF09 · different_disease_fatigue_trial · PBC fatigue not the target strength endpoint. (S20) / TF10 · combination_fatigue_trial · B-vitamins+magnesium cannot isolate ordinary thiamine strength efficacy. (S21) / TF11 · dietary_observational_study · Dietary micronutrient association not supplement randomization; intake not converted to dose. (S23) 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다. 보존 요약 확인과 이번 원자료 미열람을 구분하며 보고·가족 표지를 전체 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 원고의 보고 연결입니다. TF01 · near_match_indirect · No objectively weak population or low-strength stratum defined; low TPP and low group-average grip do not establish every participant or a prespecified subgroup had reduced strength. (S01, S02) / TF02 · near_match_indirect · Enrollment on quiescent IBD and severe chronic fatigue; no objectively weak enrollment group or low-strength treatment stratum verified. Handgrip secondary result excerpt does not repair this boundary. (S03, S04, S18, S19) / TF03 · near_match_indirect · No matched untreated/placebo longitudinal grip comparison verified. Mixed forms, durations, ages and outcome denominators are not pooled as a pure oral adult trial. (S05, S06, S07, S08) / TF04 · case_report_injection · IM route, two uncontrolled DM1 cases; not oral dynamometer trial. (S09) / TF05 · healthy_elderly_wellbeing_trial · Healthy elderly women; baseline objective weakness and strength result not verified. (S10) / TF06 · derivative_strength_trial · TTFD is a distinct molecular derivative; not ordinary thiamine. (S11) / TF07 · derivative_healthy_students_trial · Allithiamine, healthy students; do not borrow null isokinetic result. (S12) / TF08 · functional_recovery_report · FIM is general function, not isolated validated strength endpoint; route/comparison unverified. (S13) / TF09 · different_disease_fatigue_trial · PBC fatigue not the target strength endpoint. (S20) / TF10 · combination_fatigue_trial · B-vitamins+magnesium cannot isolate ordinary thiamine strength efficacy. (S21) / TF11 · dietary_observational_study · Dietary micronutrient association not supplement randomization; intake not converted to dose. (S23) 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수 합계는 미확인입니다. 보관 요약 확인과 이번 원자료 미열람을 구분하며 보고·가족 표지를 전체 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-06", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }