경구 B12 단일요법 × 임상 MCI의 전체 인지

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 주장·독립 경계어느 MCI 대상·B12 비교·전체 인지결과를 이 표로 만드는가?필수	현재 주장은 임상 MCI 성인의 전체 인지점수 개선이다. B12가 유일한 무작위 추가 활성성분인 경구요법을 같은 배경의 대조와 비교하는 한 질문으로 고정했다. subclaims는 빈 목록이다.	원 주장과 독립 경계를 연결했다. 효능 추정치의 확인을 의미하지 않는다.	원 주장과 고정 질문·대상/성분/경로/결과/비교/시점 명세	후속 연구는 임상 MCI와 전체 인지척도의 관심 군간 효과를 먼저 정하고 치매 전환·영상·생화학 결과는 별도 보고한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 임상 MCI 진단Ma2019의 MCI 표제가 실제 임상 진단 조건을 충족하는가?필수	Ma2019는 MCI로 보고된 대상이다. 진단체계·진단자·역치·ADL 보존·치매 제외와 아형, 연령 범위·성별 구성은 미확인이다. S01 S03	MCI 표제는 보존되어 있지만 임상 적격성 세부는 확인되지 않았다.	진단체계·진단자·객관 기준·ADL·치매 제외·아형·연령/성별 원자료	진단 기준과 일상기능·치매 제외 절차를 기록하고 MCI 아형을 사전 정의하여 대상별 결과를 제시한다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 기저 B12 상태결핍 교정과 충분·미확인 상태의 보충을 분리할 수 있는가?필수	Ma2019의 기저 혈청 B12, 기능 표지, 엽산, 혈액학 상태와 결핍·경계·충분 역치 및 층별 결과는 미확인이다. S01 S03	임상 MCI라는 표제만으로 B12 상태별 효과를 정할 수 없다.	기저 B12/holotranscobalamin/MMA·호모시스테인·엽산·Hb/MCV·결핍 역치와 층별 결과	기저 B12 상태를 사전 분류하고 결핍 교정과 충분 상태 추가요법의 상호작용/층별 비교를 별도로 분석한다.
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 화학형·제품 신원B12 단독군의 실제 화학형·제형·제품을 확인했는가?필수	Ma2019 단독군의 화학형, 염, 제조원, 정제/캡슐·방출형, 제품·배치·순도는 모두 미확인이다. S01 S03	cyanocobalamin·methylcobalamin/mecobalamin·hydroxocobalamin·adenosylcobalamin을 동일 제제로 확인하지 않았다.	화학형·염·제조원·제형/방출형·제품·배치·순도 원기록	확인 가능한 단일 B12 제형을 사용하고 제품·배치·순도 및 화학형의 군별 노출을 보고한다.
5	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 식물 부위 비적용이 질문에 식물 부위 구분을 요구해야 하는가?보완	보존 구조는 plant_part를 not_applicable로 기록하고 화학 영양소가 식물 부위 개입이 아니라는 이유를 제시한다.	이 좁은 B12 질문에는 식물 부위 조건을 적용하지 않는다.	개입의 화학 영양소/식물 유래 개입 구분	식물 부위 연구를 추가하지 않고 실제 B12 제품·화학형 자료를 확보해 신원 조건을 검토한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 경구 경로단독 B12군의 경구 투여를 원자료에서 확인했는가?필수	구조상 경로는 oral_combination; single_B12_arm_unverified다. 원 결론의 경구 복합군 문구와 2차 리뷰의 단독 경구 단서를 보존했으며 원 단독군 경로는 미확인이다. S01 S03	일부 경로 단서가 있지만 단독군의 독립 원자료 확인이 없다.	군별 투여 경로·제형·일정과 단독군 원 방법	단독군의 경구 투여·일정을 명시하고 주사·설하·혼합 경로는 별도 비교로 보고한다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 실제 용량·2차 단서25 µg/일을 확정 단독군 용량으로 쓸 수 있는가?필수	리뷰의 B12 25 µg/일·엽산 800 µg/일은 원문 확인용 단서다. 원 단독군의 1회량·일일량·투여 횟수는 미확인이다. S11 S13	구조는 secondary_report_only_not_primary_verified와 not_used_as_actual_trial_dose를 명시한다.	단독군의 원래 1회량·일일량·횟수와 리뷰 인용의 원출처	군별 화학형·1회량·횟수·일일량을 보고하고 직접 용량 비교를 수행할 때에는 별도 질문으로 설계한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 동일 엽산 배경복합군 대 엽산군은 B12만 다른 비교인가?필수	복합군이 엽산군보다 유리하다는 사후 비교 문구가 있지만 엽산 용량의 일치·공통 배경·실제 단독 기여는 미확인이다. S01 S03	조건부 추가 B12 후보를 보존했으나 현재 직접 적격 결과로 세지 않는다.	C02 양군 엽산 용량·동일 배경 치료·추가 성분과 실제 노출	같은 엽산·통상치료 배경에서 B12만 무작위 추가하고 동일한 전체 인지효과를 사전 분석한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 실제 대조군무처치 대조와 일치 위약·동일 관리를 구분했는가?필수	Ma2019 무처치 대조는 보고되어 있다. 일치 위약의 구성과 군간 공통 배경은 미확인이다. S01 S03	실제 대조 유형 일부를 확인했지만 질문에 맞는 배경·위약 조건은 확인되지 않았다.	대조군 실제 처치·위약 구성·배경·구제치료	관심 비교군의 실제 처치와 동일 배경을 기록하고 접촉·평가 차이를 분석에서 검토한다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 순응·동시 노출실제 B12 총노출과 흡수·병용 조건을 분리했는가?필수	순응도·식이/강화식품·동시 보충·총 B12 노출·흡수장애와 metformin/PPI 사용은 핵심 후보에서 미확인이다. S01 S03 S14	군간 배경 노출이나 흡수 차이를 검토할 직접 기록이 없다.	순응도/측정법·식이/강화/추가 보충·흡수장애·metformin/PPI 군별 기록	노출·순응·흡수 및 병용약을 추적하고 배정효과와 순응 관련 분석을 사전에 분리한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 보고 기간·주 시점보고된 6개월을 사전 주시점으로 확인했는가?필수	투여기간과 페이지 검토시점은 6개월로 기록되어 있다. 사전 주시점과 실제 주 분석 시점은 미확인이다. S01 S03	보고된 기간은 확인되지만 사전 시점 위계는 확인되지 않았다.	투여기간·평가 시점·등록 주시점·종점 변경 기록	전체 인지의 주 평가 시점을 사전 정하고 이후 시점·중단 후 추적은 별도 분석으로 보고한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 전체 척도·측정WAIS-RC FSIQ의 실제 검사 조건을 확인했는가?필수	WAIS-RC FSIQ가 전체 인지지표로 보고되며 높은 점수가 개선 방향이다. 정확 버전·범위·언어·교육 보정·학습효과 통제는 미확인이다. S01 S03	척도명과 방향은 있지만 실제 시행 조건은 충분히 확인되지 않았다.	척도 버전/매뉴얼·점수 범위·언어·교육 보정·시행/학습효과·방향	같은 검증된 전체 척도를 표준 절차로 시행하고 교육·언어·반복 검사 영향을 사전 처리한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 등록·사전 위계ChiCTR 기록에서 전체 척도의 사전 주종점을 대조했는가?필수	ChiCTR-ROC-16008305가 연결되지만 원 등록일·종점·변경·SAP는 확인되지 않았다. 현재 작업은 등록을 새로 열지 않았다. S03	보존 기록은 inaccessible_registry이며 현재 웹 접근/열람은 미시도다.	원 등록일·원/변경 종점·프로토콜·SAP·변경 이유	등록·프로토콜·SAP를 사전 연결하고 원/변경 종점과 보고 결과를 대조할 수 있게 제공한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 설계·배정4군 무작위화의 실제 순서·배정은폐를 확인했는가?필수	Ma2019는 4군 무작위 단일눈가림 시험으로 보고되었다. 실제 순서·배정은폐·기저 균형은 미확인이다. S01 S03	설계 표제는 확인되지만 배정 과정의 직접 방법 자료가 없다.	군별 배정 순서·은폐·기저 균형·모집/선정 절차	배정 순서·은폐·군별 기저 특성을 공개하고 배정 효과의 분석을 사전 정의한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 눈가림·평가자single-blind에서 누가 눈가림되었는가?필수	single-blind 표제는 보존되어 있으나 누가 눈가림되었는지는 미확인이다. S01 S03	눈가림 표제를 실제 주체 확인으로 대신하지 않았다.	참가자/평가자/분석자 눈가림·절차와 군별 접촉	인지 평가자와 분석자 눈가림·군별 접촉을 명시하고 평가 절차의 일치를 유지한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 배정·역사 산술 분모240명·4군·추정 60명을 분석 분모와 구분했는가?필수	전체 무작위 배정 240명·4군은 기록되어 있다. 각 군 60명은 CAL01의 기존 산술 추정이며 원 군별 배정/분석 분모의 확인값이 아니다. S01 S03	전체 수와 역사 계산의 출처를 구분했지만 실제 군별 흐름은 미확인이다.	전체/군별 실제 배정·완료·분석 흐름도와 역사 계산의 구분	군별 배정·추적·완료·분석 분모를 흐름도로 공개하고 각 결과의 실제 분모를 표에 제공한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 분석집단·결측단독군 분석수·ITT/PP·탈락 처리를 확인했는가?필수	B12군의 실제 배정·완료·분석·탈락 수는 빈 값이다. ITT/PP, 결측·대치 및 분석집단도 미확인이다. S01 S03	관심 군간 결과의 분석 분모와 누락 처리를 검토할 직접 자료가 없다.	군별 완료/분석/탈락·ITT/PP·결측/대치·분석집단	실제 분모와 결측 이유를 군별 보고하고 배정효과의 주 분석·대치·민감도 분석을 사전 정한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 단독군 직접 효과B12 단독 대 대조의 전체 인지 차이·CI·P를 확인했는가?필수	전체 인지의 B12 대 대조 효과·CI·P는 구조상 빈 값이다. 직접 적격 단독 추정치를 확인하지 못했다. S01 S03	관심 군간 수치가 현재 입력에 없어 개선 크기·정밀도를 확정할 수 없다.	원 단독군 주 전체 인지 군간 추정치·단위·시점·분모·CI/P·원표	동일 배경 B12 단독 대비의 사전 전체 인지 군간 차이와 CI·분모를 공개한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 복합군 양성 귀속d = 0.169와 P = 0.024는 어느 비교의 값인가?필수	원초록의 d = 0.169, P = 0.024는 엽산+B12 복합군 대 무처치 결과다. d의 산출법과 적용 가능한 중요 차이 기준은 미확인이다. S01	보고된 수치와 비교를 보존했지만 B12 단독 효과나 임상 중요도로 해석할 수 없다.	복합군 대 무처치 원초록·효과 정의/d 산출법·시점·분모	복합 및 단독 대비를 사전 구분하고 각 대비의 군간 추정치·분모·CI와 효과 정의를 따로 제공한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 조건부 추가효과복합 대 엽산의 사후 양성 문장을 어떻게 보존하는가?필수	복합군이 엽산 단독군보다 유리하다는 사후 문장이 있다. C02 효과·CI·P, 동일 엽산 배경과 사전 종점 위계는 미확인이다. S01 S03	추가효과 후보는 보존했지만 직접 결과 확인의 필수 축이 남아 있다.	C02 원 결과·동일 배경·추정치/CI/P·사전 대비 여부	같은 엽산 배경 추가 B12 대비를 사전 정의하고 주 전체 인지 결과·구간·다중비교 처리를 공개한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 모형·사후 인쇄반복측정 모형·Turkey 인쇄를 실제 분석으로 구분했는가?필수	보고된 모형은 repeated-measures ANOVA or mixed-effects models다. 출판사 인쇄는 Turkey이며 정확한 조정군·주 분석·대비별 모형은 미확인이다. S01 S03	모형·사후표기 단서가 있지만 특정 주 대비의 확정 분석을 복원할 수 없다.	원 분석 절·각 대비 모형/공변량·사후방법·다중비교·주/민감도 구분	각 대비의 모형·공변량·주/민감도 분석과 다중비교 처리를 사전 정하고 원 인쇄 정정 여부를 제공한다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 분산·임상 중요도SD·SE·CI와 MCI의 중요 차이를 확인했는가?필수	단독군의 기저/변화/종료 평균, SD·SE·CI와 적용 가능한 MCI 군간 MCID는 미확인이다. 점수 범위와 d 산출법도 확인되지 않았다. S01 S03	직접 효과·구간 및 중요도 기준이 없어 충분성이나 임상 의미를 정할 수 없다.	원 기저/변화/종료 평균·분산 유형·CI와 해당 MCI/척도/군간 MCID	척도에 적합한 중요 차이 근거를 마련하고 실제 군간 효과·CI·분산 유형을 분모와 함께 보고한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 단독 비유의 단서리뷰의 B12 단독 비유의 서술을 원 결과로 세었는가?필수	S13은 복합군은 개선했으나 B12 단독은 그렇지 않았다는 2차 서술을 보존한다. 원 단독군의 수치로 확인된 빈 값 결과는 아니다. S13	불리한 단서를 삭제하지 않았지만 원 단독 비유의 결과의 검증은 남아 있다.	S13 단독 비유의 인용과 원 단독표/CI·분모	원 단독 비교의 전체 결과·CI와 보고 선택을 공개하여 긍정/비유의 결과를 같은 기준으로 대조한다.
24	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 당뇨 고령자 직접성Kwok2017의 271명을 임상 MCI의 독립 결과로 쓸 수 있는가?필수	Kwok2017은 271명의 비치매 고령 당뇨병 집단이다. global CDR 증가와 NTB z점수는 별도이며 임상 MCI 층의 적격 주 결과를 분리하지 못했다. 전체 집단의 비유의를 MCI 단독 무효과로 바꾸지 않는다. S04 S18	현재 확인된 전체 집단·종점은 이 좁은 임상 MCI의 전체 인지 단독 질문에 대한 직접 조건을 충족하지 않는다.	임상 MCI 층의 정의·분리된 전체 인지 주 결과·원 분모/구간	임상 MCI 층을 사전 정의하고 그 층의 단독 비교·주 전체 점수/CI를 분리 보고한다.
25	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · MCI 복합제·24개월Kwok2020의 279명·24개월 CDR-SOB는 단독 B12 결과인가?필수	Kwok2020은 MCI 279명·24개월 CDR-SOB 보고다. 메틸코발라민과 엽산이 함께 달라져 B12 단독 효과가 아니다. 현재 입력에는 확인된 실제 효과/CI 수치가 없다. S05	실제 대비가 복수 활성성분이며 이 페이지의 B12 단독 전체 인지 대비로 사용할 수 없다.	메틸코발라민/엽산군의 구성·24개월 CDR-SOB 원 결과와 B12만 다른 대비	B12만 다른 동일 배경 대비를 설계하고 전체 척도의 관심 효과를 사전 정의한다.
26	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 결핍·혼합 인지·불리한 영역Eussen2006의 195명·위약에 유리한 기억 결과는 어느 범위인가?필수	Eussen2006은 195명·3군의 경미한 생화학적 B12 결핍 노인 연구다. 기저 인지상태가 혼합되어 있으며 분리된 MCI의 주 전체 결과는 미확인이다. 위약에 유리한 기억 영역 결과도 보존한다. DOI 메타 충돌은 미배정으로 남아 있다. S07	직접 MCI의 주 전체 인지 추정치를 분리하는 조건이 충족되지 않았다. 불리한 영역 결과를 누락하지 않았다.	임상 MCI 분리층/주 전체 결과·기억 영역의 원표와 DOI 신원	임상 MCI 단독 대비를 분리하고 전체 인지와 기억 영역을 별도 계획/결과로 보고한다.
27	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 혼합 경로·두 화학형·인쇄 충돌Zhou2023의 경로와 인쇄 용량/탈락 충돌을 구분했는가?필수	Zhou2023은 115명·근육주사 후 경구 cobamamide+methylcobalamin 요법이다. 임상 MCI만의 대상으로 확인되지 않았다. 보관 서지는 IM 500 mg 인쇄와 탈락률 충돌을 명시하지만 서로 충돌하는 탈락률의 정확한 값은 현재 보관 요약에 없다. S06	이상 단위/탈락률의 원 검토 충돌을 그대로 연결했다. 새 임상 원문에서 충돌을 재검증한 것은 아니다.	원 Methods의 용량 단위·경로/화학형·흐름도와 탈락률표·정정	원표/Methods의 단위·탈락 흐름을 대조하고 경구 단일 화학형/임상 MCI 대비를 별도로 설계한다.
28	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 무대조 전후·인원 충돌Jatoi2020의 202명·MMSE 전후 반응은 군간 효과인가?필수	Jatoi2020은 202명 결핍 환자의 B12 교정 전후 관찰이다. 무작위 일치 대조가 없으며 MMSE 전후 반응은 위약 대비 효과가 아니다. 초록의 하위 인원수가 내부적으로 일치하지 않는다는 보존 기록이 있다. S09	인원 충돌과 비교 설계의 한계를 함께 보존했다. 현재 없는 반응률·하위 인원수는 추정하지 않았다.	대조/배정·원 MMSE 반응표/인원 집계와 결핍 대상의 정의	동일 배경의 적절한 대조를 두고 임상 MCI 대상·전체 척도 효과를 분모/구간과 함께 보고한다.
29	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · VITACOG 복합·영상·같은 가족VITACOG의 271명·후속 영상 보고를 독립 단독 반복으로 세었는가?필수	VITACOG는 271명 MCI의 B12·엽산·B6 복합 시험이다. 뇌위축·인지·MRI/omega-3/PON1 후속 보고를 같은 가족으로 보존하며 B12 단독의 독립 반복으로 세지 않는다. S10	복수 활성성분과 다른 종점/동일 가족의 보고는 좁은 단독 효과의 직접 조건을 충족하지 않는다.	VITACOG 등록/보고 가족·세 활성성분과 원/후속 종점의 연결	시험 가족별 참여자 중복을 연결하고 B12 단독 대비·전체 인지 주 결과는 별도로 설계/분석한다.
30	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 알츠하이머병·복합제Chen의 알츠하이머병 복합 시험을 MCI 단독 효과로 사용했는가?필수	Chen의 자료는 진단된 알츠하이머병 집단과 엽산+B12 복합 개입이다. 원 인원수는 현재 입력에서 미확인이다. S17	대상과 추가 활성성분의 직접 조건이 모두 이 질문과 다르다.	알츠하이머병 대상·엽산/B12 구성·원 n/종점과 MCI 분리 대비	임상 MCI와 B12만 다른 비교를 별도로 설계하고 AD 결과와 분리한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 인접 단독 시험·역사 접근 실패Dangour2015의 미확인 원 수치를 현재 직접 근거로 썼는가?필수	Dangour2015는 확인된 RCT 서지 단서다. 과거 전문 접근 실패가 보존되어 있으며 원 인원·용량·MCI 층의 주 결과를 현재 입력에서 확인하지 못했다. S08	서지 존재는 확인되지만 이 좁은 질문의 대상/종점/효과를 확정할 자료가 없다.	원 대상·용량·분모/전체 척도와 임상 MCI 층의 주 결과	원 대상/종점/분리층 자료를 확보한 뒤 적격성을 검토하고 필요하면 임상 MCI 단독 대비를 설계한다.
32	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 건강 운동인·최신 단서2026년 사이클리스트 연구를 임상 MCI에 외삽했는가?필수	S19는 2026년 아마추어 사이클리스트 무작위 교차시험의 서지 단서다. 임상 MCI 대상이 아니며 현재 원 n·효과값은 미확인이다. S19	확인된 대상이 좁은 임상 MCI 조건과 다르다.	원 대상/결과·임상 MCI 여부와 서지 신원	임상 MCI 대상의 단독 비교를 별도로 검토/설계하며 운동인의 수행 결과와 합산하지 않는다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 리뷰 지도·신원 미확인리뷰의 평균이나 2025년 단서를 직접 단독 추정치로 세었는가?필수	S11·S13은 2차 원문 지도, S12는 리뷰 서지/역사 전문 미확보, S20은 2025년 리뷰 검색 단서다. S20의 정확한 DOI/PMID·원자료는 미확인이고 좁은 질문에 합성 효과값을 적용하지 않았다. S11 S12 S13 S20	원 직접 단독 결과나 적격 리뷰의 분리 추정치를 확인할 자료가 현재 없다.	리뷰의 포함 연구표·원 신원과 MCI/단독/전체 결과의 분리 추정	포함 연구와 원 대비를 가족별로 연결하고 동일한 직접 조건의 자료만 별도로 정리한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 보고·시험 가족 중복21개 보고를 고유한 독립 단독 시험수로 세었는가?필수	Ma2019의 S01/S02/S03/S21은 같은 후보의 출판사 초록·서지·등록 단서·중복 저자초록이다. S04/S18도 연결된 등록이다. 21개 citation 레코드를 21개 독립 시험으로 세지 않았다. S01 S02 S03 S04 S10 S18 S21	확인된 같은 가족의 연결을 보존했지만 적격 고유 직접 시험수는 새로 확정하지 않았다.	Ma/등록/저자초록·Kwok 등록과 VITACOG 후속 가족의 관계	각 보고를 고유 시험과 원 대비/시점에 연결하여 반복성 평가 전에 중복을 분리한다.
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 현재 범위·역사 판정직접 적격 0과 인체연구의 존재를 서로 구분했는가?필수	원 범위는 2026-09-16이며 인체시험 존재 true·no_human_study=false·확인된 적격 결과 0이 함께 보존된다. 원 등급 ?·score 빈 값 및 미산정 축을 유지하고 현재 새 검색/계산/재판정을 하지 않았다.	원 판정과 한정 범위·역사 계산 설명을 그대로 연결했다. 이는 직접 효능 조건의 충족이 아니다.	원 기준일·인체연구 존재/직접 적격 상태와 원 grade/score·역사 계산 설명	원 검색/적격 기록을 갱신할 경우 대상·성분·결과·기간의 직접 조건과 제외 이유를 공개한다.
36	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 임상 사건·대리지표 확대전체 점수가 치매 전환·일상기능·뇌위축까지 답하는가?보완; 임상 사건 확대에는 필수	FSIQ 개선 여부는 그 자체의 인지수행 질문이다. 현재 자료로 치매 예방·일상기능 개선이나 생화학/뇌용적 변화까지 확정하지 않는다. S10	이번 좁은 전체 점수 확인에 치매 사건시험을 필수조건으로 강제하지 않는다. 해당 확대 주장은 미확인이다.	사건/일상기능과 전체 척도의 별도 직접 결과 및 해석 범위	치매 전환·일상기능·삶의 질 주장을 별도로 계획할 때 해당 직접 사건/기능 측정을 설계한다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 핵심 시험 이상반응·분모군별 AE·SAE·중단·사망과 관찰기간을 확인했는가?보완; 안전 해석에는 필수	Ma2019의 군별 AE·SAE·이상반응 중단·사망/안전 추적은 빈 값이고 보존 구조는 접근한 초록에 미보고로 기록한다. 실제 안전 분모도 미확인이다. S01 S03	현재 보관 요약의 초록 범위 미보고를 읽었으며 원논문 전체의 0건이나 이번 전문의 미보고를 확정하지 않았다.	군별 AE/SAE·중단/사망의 정의·수집·사람/건수·분모와 추적기간	이상반응을 정의하여 체계적으로 수집하고 군별 노출자·사람/사건수·기간·중단을 효능 분모와 따로 보고한다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · UL·영양/약물 문맥UL 미설정을 무제한 안전이나 MCI 효과로 해석했는가?보완	S14는 UL 미설정이 무제한 안전이나 MCI 효능의 증명이 아님을 기록한다. 위산억제제와 metformin이 B12 노출/상태에 영향을 주는 문맥도 보존한다. S14	공식 문맥의 보존 기록은 있지만 핵심 후보의 개인별 노출/장기 안전은 미확인이다.	ODS의 UL/약물 관련 원 문맥과 대상/제형별 안전 노출자료	대상·제형별 장기/고용량 노출과 안전 관찰을 설계하고 병용약·B12 상태를 추적한다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 코발트 경고·화학형 범위MHRA 경고를 다른 B12 화학형의 발생률로 옮겼는가?보완	S15는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin의 코발트 민감성 경고 문맥이다. 일반 코발트 유병률을 치료 AE율로 쓰거나 methyl/adenosyl 제형의 발생률로 이전하지 않는다. S15	경고의 귀속 범위는 보존되지만 핵심 단독군의 화학형과 비교 발생률은 미확인이다.	hydroxocobalamin/cyanocobalamin 경고 원문과 노출/대상/사건 분모	화학형별 노출과 민감성 사건의 정의·분모를 추적하는 적절한 관찰자료를 마련한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 주사 표시·Leber/저칼륨cyanocobalamin의 주사 표시를 경구 MCI 위험으로 전용했는가?보완	S16은 cyanocobalamin 주사 표시의 Leber 시신경위축 및 중증 거대적아구성 빈혈의 집중치료 중 저칼륨 문맥이다. 경구 MCI의 발생률 자료가 아니다. S16	표시의 좁은 귀속은 있지만 경구 단독 MCI의 사건수/위험은 미확인이다.	실제 주사제품 표시의 Leber/중증 빈혈 집중치료 저칼륨 경고와 경구 직접 안전자료	경구 MCI 대상의 제형·노출/병력별 안전 집계를 별도로 관찰하고 주사 집중치료 자료와 구분한다.
41	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 장기·취약군 안전6개월 밖의 고용량·특수집단 위해를 확인했는가?보완; 해당 안전 확대에는 필수	장기 고용량·임신/수유/소아·간질환/신장질환의 안전은 핵심 후보의 보존 구조에서 미확인이다. 보고된 6개월을 모든 특수집단의 안전으로 확장하지 않는다. S01 S03	대상·기간별 안전자료와 분모가 확인되지 않았다.	장기/고용량·임신/수유/소아·간/신장 상태별 노출과 추적	충분한 추적의 노출 등록/관찰자료에서 대상별 위해를 체계적으로 수집하고 희귀 사건 보고와 발생률을 분리한다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 재원·제품 제공·독립성Ma의 자금 미확인과 인접 시험/리뷰의 신고를 구분했는가?보완; 독립성 주장에는 필수	Ma의 연구비·제품 제공·저자 고용/특허/이해관계·후원 역할은 미확인이다. VITACOG의 공공/자선·Meda/Recip 지원과 후원 역할 없음 신고, S13의 Pure Encapsulations 무제한 기부·저자 자문 신고는 해당 자료에만 귀속한다. S01 S03 S10 S13	일부 인접 자료의 신고는 보존되어 있지만 핵심 단독 시험의 독립성 확인은 남아 있다.	Ma의 연구비·제품 제공·고용/특허/이해관계와 후원 역할의 원 신고	핵심 시험의 연구비/제품 제공/저자 관계를 투명하게 보고하고 고유 시험의 반복 조건을 따로 검토한다.
43	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 자료형·열람·접속일요약 읽기와 21개 자료의 역사/이번 접근을 분리했는가?필수	21개 citation의 신원·요약·flag_summary를 현재 보관 요약에서 읽었다. 출판사초록/저자초록·서지/등록 실패·역사 전문/리뷰·공식 문맥은 각각 과거 보고다. 개별 접속일 필드가 없어 빈 값이고 원 검토일 2026-09-16은 별도다.	현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부자료의 이번 미시도/미열람을 자료형별로 분리했다.	자료형별 서지/원문 URL·당시 접근 수준·접속일과 이번에 실제 읽은 위치	직접 자료를 후속 확보할 때 유형·확보/접근/열람/날짜·정확한 위치를 별도 사건으로 기록하고 연결행을 재검토한다.

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43개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-16
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 임상적으로 정의된 MCI 성인; 결핍 교정과 충분/미확인 상태 보충을 분리; Ma2019 상세 기준·기저 상태 미확인
성분·제형·경로: 비타민 B12: 유일한 무작위 추가 활성성분 · 경구 단일제 질문; Ma2019 단독군의 화학형·정제/캡슐·방출형 미확인 · 경구만; 설하·근육·정맥 제외
용량: 직접 원자료에서 확정한 1회량·일일량 없음; 리뷰의 25 µg/일은 미검증 단서
비교군: 같은 배경의 일치 위약·B12 무첨가·통상관리; Ma2019 무처치 대조가 보고됨; 엽산 배경 추가비교는 동일 배경 확인 전 미확정
측정 종점: WAIS-RC Full Scale IQ의 6개월 군간 변화차/조정 종료차를 검토 대상으로 고정; 등록 1차 여부·적격 단독 추정치 미확인
기간: 페이지 검토시점 6개월; Ma2019에서 보고된 기간이며 사전 주시점 여부 미확인
포함하지 않는 질문: B12를 유일한 추가 활성성분으로 한 군간 전체 인지점수 비교가 주 질문이다. 생화학적 결핍 교정·혼합 B군·혼합 경로·치매/영상/영역점수·무대조 전후 결과를 직접 효능으로 합치지 않으며 안전 경계에는 개별 harm 조건을 보완 적용한다.

근거·출처

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S01 · Ma F et al. Effects of Folic Acid and Vitamin B12, Alone and in Combination… Curr Alzheimer Res. 2019;16(7):622–632.

출처

자료 종류: 원 출판사초록·핵심 4군 후보
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 240명·4군·6개월의 MCI 후보 시험이다. WAIS-RC FSIQ를 페이지 검토지표로 보존하지만 사전 주종점과 단독군 직접 추정치는 미확인이다. d = 0.169, P = 0.024는 엽산+B12 복합군 대 무처치의 값이며 복합 대 엽산의 사후 문장은 동일 배경이 확인될 경우의 추가 B12 후보다.
기록의 수준: 원 출판사초록·핵심 4군 후보; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 초록 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S02 · Ma2019 PubMed bibliographic record

출처

자료 종류: 같은 Ma2019의 서지 레코드
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: PMID 31345146의 서지 단서다. 해당 citation의 one_line은 빈 문자열이며 이 레코드 자체에 직접 결과 요약이 있다고 만들지 않는다. Ma2019의 다른 보관 요약과 신원을 연결하되 전문이나 단독 수치 확인으로 승격하지 않는다.
기록의 수준: 같은 Ma2019의 서지 레코드; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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S03 · ChiCTR-ROC-16008305 registry access attempt

출처

자료 종류: 핵심 후보의 등록 접근 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: ChiCTR-ROC-16008305의 등록 단서이며 과거 접근 불가 기록이다. 원 등록일·원/변경 종점·SAP는 미확인이다. 현재 접근 실패를 새로 기록한 것이 아니며 미등록이나 선택보고를 확정하지 않는다.
기록의 수준: 핵심 후보의 등록 접근 단서; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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연구계획서·분석계획 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S04 · Kwok T et al. A randomized placebo controlled trial of vitamin B12 supplementation to prevent cognitive decline in older diabetic people with borderline low serum vitamin B12. Clin Nutr. 2017;36(6):1509–1515.

출처

자료 종류: 당뇨 혼합 집단의 실제 단독 시험
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 271명의 비치매 고령 당뇨병 집단이다. global CDR 증가와 NTB z점수는 별개다. 전체 집단의 비유의를 임상 MCI 단독 효과의 확정 무차이로 옮기지 않으며 분리된 MCI 주 결과는 미확인이다.
기록의 수준: 당뇨 혼합 집단의 실제 단독 시험; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S05 · Kwok T et al. A randomized placebo-controlled trial of using B vitamins to prevent cognitive decline in older mild cognitive impairment patients. Clin Nutr. 2020;39(8):2399–2405.

출처

자료 종류: MCI의 B12/엽산 복합 시험
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 279명 MCI의 메틸코발라민+엽산 복합 비교와 24개월 CDR-SOB다. 현재 원 효과/CI 수치는 미확인이며 B12 단독 효과로 분해하지 않는다.
기록의 수준: MCI의 B12/엽산 복합 시험; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S06 · Zhou et al. Vitamin B12 supplementation improves cognitive function in middle aged and elderly patients with cognitive impairment. Nutr Hosp. 2023;40(4).

출처

자료 종류: 혼합 경로·두 화학형·인쇄 충돌의 인접 보고
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 115명의 광범위한 인지장애 집단에 근육주사 후 cobamamide+methylcobalamin 경구요법을 적용한 보고다. IM 500 mg 인쇄·탈락률 충돌을 보존하고 현재 없는 경쟁 값이나 정정 단위를 생성하지 않는다.
기록의 수준: 혼합 경로·두 화학형·인쇄 충돌의 인접 보고; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S07 · Eussen SJ et al. Effect of oral vitamin B-12 with or without folic acid on cognitive function in older people with mild vitamin B-12 deficiency. Am J Clin Nutr. 2006;84:361–370.

출처

자료 종류: 결핍·혼합 인지의 실제 단독군 포함 시험
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 195명·3군의 경미한 생화학적 B12 결핍 노인 시험이다. 실제 B12 단독군을 인정하지만 임상 MCI 주 전체 결과의 분리는 미확인이다. 위약에 유리한 기억 영역 결과와 미배정 DOI 메타 충돌을 함께 보존한다.
기록의 수준: 결핍·혼합 인지의 실제 단독군 포함 시험; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S08 · Dangour AD et al. Effects of vitamin B-12 supplementation on neurologic and cognitive function in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015;102(3):639–647.

출처

자료 종류: 서지 단서·역사 원 전문 접근 실패
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 확인된 RCT 서지와 역사 전문 접근 실패의 단서다. 현재 원 n·용량·임상 MCI 층의 주 결과는 미확인이며 이번 접근/열람 실패로 바꾸지 않는다.
기록의 수준: 서지 단서·역사 원 전문 접근 실패; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S09 · Jatoi S et al. Low Vitamin B12 Levels: An Underestimated Cause Of Minimal Cognitive Impairment And Dementia. Cureus. 2020;12(2):e6976.

출처

자료 종류: 무대조 결핍 교정·초록 집계 충돌
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 202명 결핍 환자의 무대조 B12 교정 전후 MMSE 관찰이다. 초록 하위 인원수의 내부 불일치 기록을 보존하지만 현재 없는 세부 인원수·반응률을 재구성하지 않는다.
기록의 수준: 무대조 결핍 교정·초록 집계 충돌; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S10 · Smith AD et al. Homocysteine-Lowering by B Vitamins Slows the Rate of Accelerated Brain Atrophy in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2010;5:e12244.

출처

자료 종류: MCI 복합 B군·같은 시험의 후속 문맥
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 271명 MCI의 엽산+B12+B6 복합 VITACOG 가족이다. 뇌위축·인지·MRI/omega-3/PON1의 후속 보고를 같은 시험 가족으로 연결한다. 공공/자선 및 Meda/Recip 지원·후원 역할 없음 신고를 해당 자료에만 귀속한다.
기록의 수준: MCI 복합 B군·같은 시험의 후속 문맥; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
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논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S11 · Lauer AA et al. Mechanistic Link between Vitamin B12 and Alzheimer’s Disease. Biomolecules. 2022;12:129.

출처

자료 종류: 2차 리뷰·용량 원문 확인 지도
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: B12 25 µg와 엽산 800 µg는 2차 용량 단서로 보존하며 Ma의 원 단독군 확정 용량으로 사용하지 않는다. 이 질문에 합성 추정치를 적용하지 않았다.
기록의 수준: 2차 리뷰·용량 원문 확인 지도; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S12 · Markun S et al. Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue. Nutrients. 2021;13:923.

출처

자료 종류: 광범위 인지 리뷰의 서지·역사 전문 미확보
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 광범위한 B12/B-complex 인지 리뷰는 검색 지도다. 직접 MCI 단독 추정치가 아니며 역사 원문 미확보를 이번 실패로 표시하지 않는다.
기록의 수준: 광범위 인지 리뷰의 서지·역사 전문 미확보; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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리뷰 논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S13 · Elgar K. Vitamin B12: A Review of Clinical Use and Efficacy. Nutritional Medicine Journal. 2022;1(3):9–25.

출처

자료 종류: 2차 반대 단서·신고 문맥
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 복합군은 개선했으나 B12 단독은 그렇지 않았다는 2차 단서이며 원 검증 빈 값 효과가 아니다. Pure Encapsulations의 무제한 기부·저자 자문 신고는 해당 리뷰에 귀속한다. 임상 안전 권고를 재사용하지 않는다.
기록의 수준: 2차 반대 단서·신고 문맥; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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리뷰 논문 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S14 · NIH Office of Dietary Supplements. Vitamin B12: Health Professional Fact Sheet.

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자료 종류: 공식 영양/안전 문맥
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: UL 미설정은 무제한 안전 또는 MCI 효능의 증명이 아니다. metformin/위산억제제와 B12 노출·상태의 문맥을 Ma의 실제 병용이나 위험률로 상속하지 않는다.
기록의 수준: 공식 영양/안전 문맥; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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S15 · MHRA. Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): known cobalt allergy and sensitivity reactions. 18 December 2023.

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자료 종류: 화학형별 코발트 민감성의 규제 문맥
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: hydroxocobalamin/cyanocobalamin 경고 범위를 유지한다. 일반 코발트 유병률은 B12 AE율이 아니며 methyl/adenosyl 제형의 발생률로 옮기지 않는다.
기록의 수준: 화학형별 코발트 민감성의 규제 문맥; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
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S16 · DailyMed. CYANOCOBALAMIN injection labeling.

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자료 종류: cyanocobalamin 주사제품 표시
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Leber 시신경위축 및 중증 거대적아구성 빈혈의 집중치료 중 저칼륨 경고는 주사제품 표시 문맥이다. 경구 MCI의 이상반응 발생률이 아니다.
기록의 수준: cyanocobalamin 주사제품 표시; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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S17 · Chen et al. Effects of Folic Acid and Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Impairment and Inflammation in Patients with Alzheimer’s Disease: A Randomized, Single-Blinded, Placebo-Controlled Trial.

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자료 종류: AD·복합제 원 보고
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 알츠하이머병 진단 집단과 엽산+B12 복합 개입이다. 임상 MCI 단독 대비에 합치지 않고 현재 원 n의 미확인을 유지한다.
기록의 수준: AD·복합제 원 보고; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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S18 · NCT02457507 registry landing page

출처

자료 종류: 같은 Kwok2017의 등록 껍질 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: NCT02457507은 S04에 연결된 가족의 등록 단서다. 실제 종점 위계를 독립 확인한 등록자료가 아니며 새 시험으로 세지 않는다.
기록의 수준: 같은 Kwok2017의 등록 껍질 단서; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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등록 웹 문서 전문 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
연구계획서·분석계획 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S19 · Martínez-Noguera et al. Short-Term Methylcobalamin Supplementation Is Associated with Changes in Anaerobic and Cognitive Performance in Amateur Cyclists: A Randomized Crossover Trial. Nutraceuticals. 2026;6(2):35.

출처

자료 종류: 운동인 대상의 2026년 서지 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 아마추어 사이클리스트 대상이며 임상 MCI가 아니다. 현재 원 n·효과 크기를 확정하지 않고 최신 인지수행 단서를 직접 효능으로 외삽하지 않는다.
기록의 수준: 운동인 대상의 2026년 서지 단서; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S20 · Berg J et al. Efficacy of B Vitamin Supplementation on Global Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. 2025.

출처

자료 종류: 정확한 신원 미확인의 리뷰 검색 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 2025년 리뷰의 검색 단서이며 정확한 DOI/PMID·원자료는 미확인이다. 합성 효과값이나 독립 시험수로 사용하지 않았다.
기록의 수준: 정확한 신원 미확인의 리뷰 검색 단서; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

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자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
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리뷰 논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S21 · Ma2019 author abstract on ResearchGate

출처

자료 종류: 같은 Ma2019의 저자 중복 초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: ResearchGate의 저자초록은 Ma2019의 중복 자료이며 별도 시험이 아니다. 누락된 단독군 수치나 전문 확보를 추정하지 않는다.
기록의 수준: 같은 Ma2019의 저자 중복 초록; 원 검토일 2026-09-16의 보존 범위이며 이번 임상 원자료의 직접 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 이 레코드는 자료 신원/결과 범위다. 같은 논문·등록·저자초록·리뷰를 고유한 독립 직접 시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 초록 자료 열기 ↗	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 현재 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/전문 확보가 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
논문 전문 자료 주소 미확인	현재 미확인(외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	로컬 보관 요약 요약/역사 표시와 외부자료형의 이번 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 미확인이다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 승격하지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 원고의 보고 연결입니다. TF-MA2019 (S01, S02, S03, S21): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-KWOK2017 (S04, S18): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-KWOK2020 (S05): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-ZHOU2023 (S06): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-EUSSEN2006 (S07): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-DANGOUR2015 (S08): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-JATOI2020 (S09): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-VITACOG (S10): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / REVIEW-LAUER2022 (S11): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / REVIEW-MARKUN2021 (S12): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / REVIEW-ELGAR2022 (S13): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / OFFICIAL-ODS (S14): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / OFFICIAL-MHRA (S15): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / OFFICIAL-DMLABEL (S16): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-CHENAD2021 (S17): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / TF-CYCLISTS2026 (S19): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. / REVIEW-BERG2025 (S20): 현재 evidence 가족 ID/서지·등록·중복 초록의 관계를 연결했다. 컬렉션/독립 시험수의 추정은 없다. 원 검토 범위에서 확인된 직접 적격 결과는 0이다. 전 세계 인체연구 부재/효과 0을 뜻하지 않는다. 가족 표지를 독립 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다.

검토 기준

판본 NGM-v3112-ORAL-B12-MCI-GLOBAL-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 MCI 대상·B12 비교·전체 인지결과를 이 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: 원 주장과 고정 질문·대상/성분/경로/결과/비교/시점 명세
충족 기준: MCI의 B12 유일 추가 활성성분 경구 비교와 전체 인지점수를 연결하고 다른 질문을 제외한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주장 경계가 확인되어도 적격 시험이나 개선 효과가 확인된 것은 아니다.
조건이 필요한 이유: 페이지 전체의 인지·치매·결핍 질문을 한 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · Ma2019의 MCI 표제가 실제 임상 진단 조건을 충족하는가?

필요한 자료·조건: 진단체계·진단자·객관 기준·ADL·치매 제외·아형·연령/성별 원자료
충족 기준: 보고된 MCI 표제와 미확인 진단 세부를 구분해 대상 직접성을 검토한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 상세 기준 미확인을 임상 MCI가 아니었다는 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진단 표제만으로 확정 MCI·보존 일상기능·치매 제외를 확인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N03 · 결핍 교정과 충분·미확인 상태의 보충을 분리할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 기저 B12/holotranscobalamin/MMA·호모시스테인·엽산·Hb/MCV·결핍 역치와 층별 결과
충족 기준: 기저 상태·역치와 각 층의 직접 결과가 확인된 범위만 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기저 검사 미보고를 충분 상태나 정상 혈액학 상태로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결핍성 인지장애 교정 결과를 상태와 무관한 MCI 효능으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N04 · B12 단독군의 실제 화학형·제형·제품을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 화학형·염·제조원·제형/방출형·제품·배치·순도 원기록
충족 기준: 단독군의 실제 제품 축을 원자료에 연결하고 없는 값은 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 질문의 단일 활성성분이라는 정의와 실제 시험 제품 확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 코발라민 화학형·제품을 같은 개입으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N05 · 이 질문에 식물 부위 구분을 요구해야 하는가?

필요한 자료·조건: 개입의 화학 영양소/식물 유래 개입 구분
충족 기준: 보존된 plant_part 비적용 이유와 화학 성분 질문의 관계를 연결한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 식물 부위 비적용이 제조원·제품·순도 확인까지 면제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 화학 영양소 질문에 식물 부위 조건을 기계적으로 강제하지 않기 위해 검토한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N06 · 단독 B12군의 경구 투여를 원자료에서 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 투여 경로·제형·일정과 단독군 원 방법
충족 기준: 페이지 경구 질문과 실제 복합군 경구/단독군 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰의 경구 단서와 원 단독군 확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 복합군의 oral 문구를 단독군 경로 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N07 · 25 µg/일을 확정 단독군 용량으로 쓸 수 있는가?

필요한 자료·조건: 단독군의 원래 1회량·일일량·횟수와 리뷰 인용의 원출처
충족 기준: B12 25 µg와 엽산 800 µg의 2차 보고 수준 및 원 단독군 용량의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단서를 삭제하지 않되 확정 일일량·1회량·횟수로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰의 용량 단서를 원 단독군 확인값이나 개인 복용량으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N08 · 복합군 대 엽산군은 B12만 다른 비교인가?

필요한 자료·조건: C02 양군 엽산 용량·동일 배경 치료·추가 성분과 실제 노출
충족 기준: 확인된 일치 배경에서만 유일 추가 B12 대비로 해석한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양군 엽산 용량·배경이 같으면 추가 B12 후보가 될 수 있으므로 자동 제외하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복수 활성성분 또는 다른 배경을 B12 추가효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N09 · 무처치 대조와 일치 위약·동일 관리를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 대조군 실제 처치·위약 구성·배경·구제치료
충족 기준: 보고된 무처치 대조와 페이지의 적격 비교 조건을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 위약 구성이 미확인이라고 실제 무처치군의 존재를 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무처치군을 눈가림된 일치 위약으로 가장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N10 · 실제 B12 총노출과 흡수·병용 조건을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 순응도/측정법·식이/강화/추가 보충·흡수장애·metformin/PPI 군별 기록
충족 기준: 명목 개입과 실제 노출·배경 차이를 확인 수준에서 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미보고를 정상 흡수·높은 순응·동시 복용 없음으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 식이·다른 보충과 흡수 관련 조건을 무작위 배정량과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N11 · 보고된 6개월을 사전 주시점으로 확인했는가?

필요한 자료·조건: 투여기간·평가 시점·등록 주시점·종점 변경 기록
충족 기준: 6개월 보고와 사전등록/분석 시점의 확인 수준을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 페이지의 6개월 검토시점은 보존하되 등록 주시점이라고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 기간과 사전 주 분석 시점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N12 · WAIS-RC FSIQ의 실제 검사 조건을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 척도 버전/매뉴얼·점수 범위·언어·교육 보정·시행/학습효과·방향
충족 기준: WAIS-RC FSIQ 보고와 검사 조건의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고된 척도와 방향을 보존하지만 버전·점수 범위를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 인지척도·영역 결과를 전체 점수의 동일 결과로 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N13 · ChiCTR 기록에서 전체 척도의 사전 주종점을 대조했는가?

필요한 자료·조건: 원 등록일·원/변경 종점·프로토콜·SAP·변경 이유
충족 기준: 실제 확보한 위계만 주종점으로 표시하고 미확보 부분은 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 역사 접근 실패와 이번 접근 미시도를 분리하고 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록번호가 있다는 사실을 계획/SAP 대조 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N14 · 4군 무작위화의 실제 순서·배정은폐를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 배정 순서·은폐·기저 균형·모집/선정 절차
충족 기준: 4군 무작위 보고와 실제 배정 방법의 확인 수준을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 무작위화 보고를 삭제하지 않으며 미확인을 고위험 판정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위시험 표제만으로 배정 편향 문제가 해결됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · single-blind에서 누가 눈가림되었는가?

필요한 자료·조건: 참가자/평가자/분석자 눈가림·절차와 군별 접촉
충족 기준: 단일눈가림 표제와 각 주체/평가 조건의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 눈가림 주체 미확인을 눈가림 실패로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지 검사 평가와 군별 기대/접촉 차이를 검토하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N16 · 240명·4군·추정 60명을 분석 분모와 구분했는가?

필요한 자료·조건: 전체/군별 실제 배정·완료·분석 흐름도와 역사 계산의 구분
충족 기준: 240명·4군의 보고와 추정 60명의 확인 수준 및 원 군별 수의 미확인을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 60명은 역사 계산값으로만 보존하고 이번에 다시 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 배정수와 역사 산술 추정을 원문 군별 분석수로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N17 · 단독군 분석수·ITT/PP·탈락 처리를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 완료/분석/탈락·ITT/PP·결측/대치·분석집단
충족 기준: 단독군 분모와 결측 처리의 확인 범위를 결과에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 누락된 분석 분모·탈락수를 0이나 60으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고된 전체수만으로 완전 추적이나 ITT 분석을 확인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N18 · B12 단독 대 대조의 전체 인지 차이·CI·P를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 원 단독군 주 전체 인지 군간 추정치·단위·시점·분모·CI/P·원표
충족 기준: 관심 단독 대비의 실제 추정치가 확인될 때만 해당 효과로 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 직접 값의 미확인은 효과 0·무효과의 판정이 아니다.
조건이 필요한 이유: 복합군 수치나 리뷰 문구를 원 단독군 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N19 · d = 0.169와 P = 0.024는 어느 비교의 값인가?

필요한 자료·조건: 복합군 대 무처치 원초록·효과 정의/d 산출법·시점·분모
충족 기준: 현재 양성 수치를 실제 복합 대비에만 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 불리하지 않은 결과도 삭제하지 않고 실제 복합 비교에 보존한다.
조건이 필요한 이유: 양성 복합군 결과를 B12 단독 효과로 사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N20 · 복합 대 엽산의 사후 양성 문장을 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: C02 원 결과·동일 배경·추정치/CI/P·사전 대비 여부
충족 기준: 조건부 추가 후보와 현재 미확인 적격 수치를 함께 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양성 문구를 사후 비교라는 이유로 삭제하지 않지만 사전 주종점으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 엽산 배경일 가능성을 고려하되 조건부 후보를 확정 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N21 · 반복측정 모형·Turkey 인쇄를 실제 분석으로 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원 분석 절·각 대비 모형/공변량·사후방법·다중비교·주/민감도 구분
충족 기준: 보고된 ANOVA/mixed 모형과 미확인 대비별 계획을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문의 Turkey 인쇄를 Tukey로 조용히 수정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모형 범주나 사후 표기를 특정 대비의 확정 분석으로 추정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N22 · SD·SE·CI와 MCI의 중요 차이를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 원 기저/변화/종료 평균·분산 유형·CI와 해당 MCI/척도/군간 MCID
충족 기준: 분산·구간과 중요 차이의 확인 수준 및 해석 불가 이유를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 척도의 MCID나 일반적인 d = 0.2를 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성·시험수·전체 n만으로 정밀성과 임상 의미를 결정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N23 · 리뷰의 B12 단독 비유의 서술을 원 결과로 세었는가?

필요한 자료·조건: S13 단독 비유의 인용과 원 단독표/CI·분모
충족 기준: 리뷰 단서와 원자료 확인되지 않은 무차이 해석을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성·확정 무효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반대 단서를 보존하면서 리뷰를 원 단독 수치 검증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · Kwok2017의 271명을 임상 MCI의 독립 결과로 쓸 수 있는가?

필요한 자료·조건: 임상 MCI 층의 정의·분리된 전체 인지 주 결과·원 분모/구간
충족 기준: 전체 코호트와 분리된 MCI의 직접 대비가 확인된 범위만 사용한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실제 B12 단독군이 있는 연구를 성분 이유로 배제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혼합된 비치매 당뇨 집단과 CDR 0.5를 확정 MCI 층으로 치환하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N25 · Kwok2020의 279명·24개월 CDR-SOB는 단독 B12 결과인가?

필요한 자료·조건: 메틸코발라민/엽산군의 구성·24개월 CDR-SOB 원 결과와 B12만 다른 대비
충족 기준: 같은 MCI라도 복수 활성성분과 다른 주종점을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 복합제의 원 결과와 기간을 보존하되 단독군 수치로 분해하지 않는다.
조건이 필요한 이유: MCI 대상이라는 일치만으로 복수 성분의 효과를 B12 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N26 · Eussen2006의 195명·위약에 유리한 기억 결과는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 임상 MCI 분리층/주 전체 결과·기억 영역의 원표와 DOI 신원
충족 기준: 혼합 인지 결핍 집단과 위약에 유리한 영역 결과를 원래 범위로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: B12 단독군이 실제로 있으므로 복합군이 함께 있다는 이유로 배제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 생화학적 결핍·혼합 인지와 영역 결과를 분리하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · Zhou2023의 경로와 인쇄 용량/탈락 충돌을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원 Methods의 용량 단위·경로/화학형·흐름도와 탈락률표·정정
충족 기준: 혼합 요법의 경계와 현재 보존된 충돌 기록만 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 검토가 기록한 500 mg 인쇄 단위·탈락률 충돌을 임의의 단위/수치로 정정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주사 후 두 경구 화학형과 광범위한 인지장애를 경구 단독 MCI로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · Jatoi2020의 202명·MMSE 전후 반응은 군간 효과인가?

필요한 자료·조건: 대조/배정·원 MMSE 반응표/인원 집계와 결핍 대상의 정의
충족 기준: 무대조 전후 결과와 인원 충돌의 한계를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원초록의 인원 충돌을 보존하되 현재 없는 세부 하위 인원수를 재구성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결핍 교정의 전후 개선과 위약 대비 효능을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N29 · VITACOG의 271명·후속 영상 보고를 독립 단독 반복으로 세었는가?

필요한 자료·조건: VITACOG 등록/보고 가족·세 활성성분과 원/후속 종점의 연결
충족 기준: B12/엽산/B6의 복합 대비와 같은 시험 가족의 영상을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 영상과 인지의 원 보고를 삭제하지 않되 별도의 독립 시험수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복합 B군과 동일 시험의 후속 보고를 B12 단독 반복으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N30 · Chen의 알츠하이머병 복합 시험을 MCI 단독 효과로 사용했는가?

필요한 자료·조건: 알츠하이머병 대상·엽산/B12 구성·원 n/종점과 MCI 분리 대비
충족 기준: AD/복합 경계와 미확인 원 수치를 본래 범위로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원 n이 없으면 다른 연구의 인원수로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진단과 성분이 함께 다른 자료를 직접 MCI 효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N31 · Dangour2015의 미확인 원 수치를 현재 직접 근거로 썼는가?

필요한 자료·조건: 원 대상·용량·분모/전체 척도와 임상 MCI 층의 주 결과
충족 기준: 서지 발견과 직접 자료의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 전문 접근 실패를 이번 실패로 표시하지 않고 미확보를 연구 부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발견된 RCT 서지와 미확보 전문/대상 상세를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N32 · 2026년 사이클리스트 연구를 임상 MCI에 외삽했는가?

필요한 자료·조건: 원 대상/결과·임상 MCI 여부와 서지 신원
충족 기준: 아마추어 사이클리스트 표제를 임상 MCI 질문과 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서지 단서를 유지하지만 현재 원 n·효과 크기를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최근 인지수행 연구라는 이유로 다른 대상의 효과를 MCI로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N33 · 리뷰의 평균이나 2025년 단서를 직접 단독 추정치로 세었는가?

필요한 자료·조건: 리뷰의 포함 연구표·원 신원과 MCI/단독/전체 결과의 분리 추정
충족 기준: S11/S12/S13/S20의 실제 지도 역할과 원값 미확인 수준을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰의 음성/긍정 단서와 접근 제한은 보존하고 완전 검색으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 광범위 B군/인지 리뷰를 좁은 MCI 단독 효과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N34 · 21개 보고를 고유한 독립 단독 시험수로 세었는가?

필요한 자료·조건: Ma/등록/저자초록·Kwok 등록과 VITACOG 후속 가족의 관계
충족 기준: 보고별 역할과 가족 ID를 연결하고 미확정 고유 직접 시험수는 빈 값로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 신원 자료가 부족한 가족은 임시 연결/미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 같은 Ma2019의 초록·서지·등록·리뷰나 후속 보고를 독립 반복으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N35 · 직접 적격 0과 인체연구의 존재를 서로 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원 기준일·인체연구 존재/직접 적격 상태와 원 grade/score·역사 계산 설명
충족 기준: 2026-09-16의 범위와 2026-10-05의 전환 읽기·원 판정을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 no_human_study=false와 단계관문 투영을 보존하며 구형 계산기를 재실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 범위의 미확인을 전 세계 연구 부재·효과 0으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N36 · 전체 점수가 치매 전환·일상기능·뇌위축까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 사건/일상기능과 전체 척도의 별도 직접 결과 및 해석 범위
충족 기준: 전체 FSIQ·영역검사·뇌용적·혈중 B12/호모시스테인·치매를 서로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 임상 사건 확대에는 필수
적용 예외: 전체 점수 질문에 치매 전환시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지수행 목표와 별도의 사건/기능·생화학 결과를 구분하기 위해 검토한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N37 · 군별 AE·SAE·중단·사망과 관찰기간을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 군별 AE/SAE·중단/사망의 정의·수집·사람/건수·분모와 추적기간
충족 기준: 핵심 후보의 실제 위해 집계와 미확인 범위를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전 해석에는 필수
적용 예외: 효능자료가 미확인이라고 위해 공백을 삭제하지 않고 원초록 범위의 미보고로 한정한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 미보고를 0건·안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N38 · UL 미설정을 무제한 안전이나 MCI 효과로 해석했는가?

필요한 자료·조건: ODS의 UL/약물 관련 원 문맥과 대상/제형별 안전 노출자료
충족 기준: UL 미설정 및 metformin/산분비억제제 문맥의 좁은 역할을 유지한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 공식 문서의 과거 표시와 이번 직접 열람을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 영양정보를 임상 효능·전체 안전 보증으로 확장하지 않기 위해 검토한다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N39 · MHRA 경고를 다른 B12 화학형의 발생률로 옮겼는가?

필요한 자료·조건: hydroxocobalamin/cyanocobalamin 경고 원문과 노출/대상/사건 분모
충족 기준: 명시된 화학형의 민감성 경고만 보존하고 다른 화학형의 비교 위험을 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 일반 코발트 알레르기 유병률은 B12 치료의 이상반응률이 아니다.
조건이 필요한 이유: 경고의 실제 화학형 범위와 사건 발생률을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N40 · cyanocobalamin의 주사 표시를 경구 MCI 위험으로 전용했는가?

필요한 자료·조건: 실제 주사제품 표시의 Leber/중증 빈혈 집중치료 저칼륨 경고와 경구 직접 안전자료
충족 기준: 주사 표시의 대상/경로와 현재 경구 질문을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 표시 문구를 삭제하지 않되 다른 화학형·경구 MCI의 발생률로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경로·화학형·집중치료 대상이 모두 다른 표시를 경구시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N41 · 6개월 밖의 고용량·특수집단 위해를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 장기/고용량·임신/수유/소아·간/신장 상태별 노출과 추적
충족 기준: 직접 관찰기간과 미확인 특수집단의 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 안전 확대에는 필수
적용 예외: 현재 인지점수 질문에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제한된 기간/대상의 자료를 전체 안전으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N42 · Ma의 자금 미확인과 인접 시험/리뷰의 신고를 구분했는가?

필요한 자료·조건: Ma의 연구비·제품 제공·고용/특허/이해관계와 후원 역할의 원 신고
충족 기준: 핵심 자료의 미확인과 VITACOG/S13의 실제 신고 범위를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 기업 관련 지원이 있다고 결과를 자동 삭제하거나 역할 없음 신고를 편향 없음으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 자료의 신고를 핵심 시험의 자금이나 독립성 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N43 · 요약 읽기와 21개 자료의 역사/이번 접근을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 자료형별 서지/원문 URL·당시 접근 수준·접속일과 이번에 실제 읽은 위치
충족 기준: 현재 보관 요약 요약 열람과 외부 미시도/미열람, 역사 표시를 각각 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실제 접속일 필드가 없으면 빈 값로 남기고 verified_date를 접속일로 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 원고의 열람 수준과 원 검토일을 이번 접속/전문 읽기의 성공으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 사본/SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번에 새 방법 전문 열람/공식 실행/임상 인증을 한 것이 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 사본/SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번에 새 방법 전문 열람/공식 실행/임상 인증을 한 것이 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 사본/SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번에 새 방법 전문 열람/공식 실행/임상 인증을 한 것이 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 사본/SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번에 새 방법 전문 열람/공식 실행/임상 인증을 한 것이 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 실제 보존 사본/SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번에 새 방법 전문 열람/공식 실행/임상 인증을 한 것이 아니다.

확인 상태의 뜻

충족: 질문/보존 범위의 해당 조건을 확인했다. 효능 확정은 아니다.
부분 확인: 일부 기록의 확인과 해당 직접 조건/자료 공백이 함께 남아 있다.
미확인: 필요한 직접 값/조건이 현재 범위에서 확인되지 않았다.
불충족: 현재 확인 자료의 대상/성분/종점이 선택한 직접 조건과 맞지 않는다.
자료충돌: 원 보존 기록에 명시된 동일 자료의 인쇄/집계 충돌이다. 이번 원문의 독립 재확인은 아니다.
해당없음: 좁은 질문에 조건을 강제하지 않는 이유가 있다.
미열람: 해당 외부자료를 이번에 실제로 읽지 않았다.

변경 이력

2026-11-05 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 43개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 MCI 대상·B12 비교·전체 인지결과를 이 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 현재 주장은 임상 MCI 성인의 전체 인지점수 개선이다. B12가 유일한 무작위 추가 활성성분인 경구요법을 같은 배경의 대조와 비교하는 한 질문으로 고정했다. subclaims는 빈 목록이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 원 주장과 독립 경계를 연결했다. 효능 추정치의 확인을 의미하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 적격 단독군 결과와 사전 주시점은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 주장과 고정 질문·대상/성분/경로/결과/비교/시점 명세
먼저 확보할 자료: 원 주장과 고정 질문·대상/성분/경로/결과/비교/시점 명세
추가 연구: 후속 연구는 임상 MCI와 전체 인지척도의 관심 군간 효과를 먼저 정하고 치매 전환·영상·생화학 결과는 별도 보고한다.
남은 불확실성: 실제 적격 단독군 결과와 사전 주시점은 별도 미확인이다.
충족 기준: MCI의 B12 유일 추가 활성성분 경구 비교와 전체 인지점수를 연결하고 다른 질문을 제외한다.
조건이 필요한 이유: 페이지 전체의 인지·치매·결핍 질문을 한 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 주장 경계가 확인되어도 적격 시험이나 개선 효과가 확인된 것은 아니다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N02 · Ma2019의 MCI 표제가 실제 임상 진단 조건을 충족하는가?

현재 확인 내용: Ma2019는 MCI로 보고된 대상이다. 진단체계·진단자·역치·ADL 보존·치매 제외와 아형, 연령 범위·성별 구성은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: MCI 표제는 보존되어 있지만 임상 적격성 세부는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 표제를 진단 상세의 증명으로 대신할 수 없다.
필요한 자료·조건: 진단체계·진단자·객관 기준·ADL·치매 제외·아형·연령/성별 원자료
먼저 확보할 자료: 진단체계·진단자·객관 기준·ADL·치매 제외·아형·연령/성별 원자료
추가 연구: 진단 기준과 일상기능·치매 제외 절차를 기록하고 MCI 아형을 사전 정의하여 대상별 결과를 제시한다.
남은 불확실성: 표제를 진단 상세의 증명으로 대신할 수 없다.
충족 기준: 보고된 MCI 표제와 미확인 진단 세부를 구분해 대상 직접성을 검토한다.
조건이 필요한 이유: 진단 표제만으로 확정 MCI·보존 일상기능·치매 제외를 확인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 상세 기준 미확인을 임상 MCI가 아니었다는 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N03 · 결핍 교정과 충분·미확인 상태의 보충을 분리할 수 있는가?

현재 확인 내용: Ma2019의 기저 혈청 B12, 기능 표지, 엽산, 혈액학 상태와 결핍·경계·충분 역치 및 층별 결과는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 임상 MCI라는 표제만으로 B12 상태별 효과를 정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 상태와 무관한 효능 또는 빈혈 부재를 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기저 B12/holotranscobalamin/MMA·호모시스테인·엽산·Hb/MCV·결핍 역치와 층별 결과
먼저 확보할 자료: 기저 B12/holotranscobalamin/MMA·호모시스테인·엽산·Hb/MCV·결핍 역치와 층별 결과
추가 연구: 기저 B12 상태를 사전 분류하고 결핍 교정과 충분 상태 추가요법의 상호작용/층별 비교를 별도로 분석한다.
남은 불확실성: 상태와 무관한 효능 또는 빈혈 부재를 추정하지 않는다.
충족 기준: 기저 상태·역치와 각 층의 직접 결과가 확인된 범위만 연결한다.
조건이 필요한 이유: 결핍성 인지장애 교정 결과를 상태와 무관한 MCI 효능으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기저 검사 미보고를 충분 상태나 정상 혈액학 상태로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N04 · B12 단독군의 실제 화학형·제형·제품을 확인했는가?

현재 확인 내용: Ma2019 단독군의 화학형, 염, 제조원, 정제/캡슐·방출형, 제품·배치·순도는 모두 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: cyanocobalamin·methylcobalamin/mecobalamin·hydroxocobalamin·adenosylcobalamin을 동일 제제로 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 시험이나 공식 경고의 화학형으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 화학형·염·제조원·제형/방출형·제품·배치·순도 원기록
먼저 확보할 자료: 화학형·염·제조원·제형/방출형·제품·배치·순도 원기록
추가 연구: 확인 가능한 단일 B12 제형을 사용하고 제품·배치·순도 및 화학형의 군별 노출을 보고한다.
남은 불확실성: 다른 시험이나 공식 경고의 화학형으로 채우지 않는다.
충족 기준: 단독군의 실제 제품 축을 원자료에 연결하고 없는 값은 유지한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 코발라민 화학형·제품을 같은 개입으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 질문의 단일 활성성분이라는 정의와 실제 시험 제품 확인을 구분한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N05 · 이 질문에 식물 부위 구분을 요구해야 하는가?

현재 확인 내용: 보존 구조는 plant_part를 not_applicable로 기록하고 화학 영양소가 식물 부위 개입이 아니라는 이유를 제시한다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 이 좁은 B12 질문에는 식물 부위 조건을 적용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품·제조원·순도는 N04에서 계속 미확인이다.
필요한 자료·조건: 개입의 화학 영양소/식물 유래 개입 구분
먼저 확보할 자료: 개입의 화학 영양소/식물 유래 개입 구분
추가 연구: 식물 부위 연구를 추가하지 않고 실제 B12 제품·화학형 자료를 확보해 신원 조건을 검토한다.
남은 불확실성: 제품·제조원·순도는 N04에서 계속 미확인이다.
충족 기준: 보존된 plant_part 비적용 이유와 화학 성분 질문의 관계를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 화학 영양소 질문에 식물 부위 조건을 기계적으로 강제하지 않기 위해 검토한다.
적용 예외: 식물 부위 비적용이 제조원·제품·순도 확인까지 면제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처

N06 · 단독 B12군의 경구 투여를 원자료에서 확인했는가?

현재 확인 내용: 구조상 경로는 oral_combination; single_B12_arm_unverified다. 원 결론의 경구 복합군 문구와 2차 리뷰의 단독 경구 단서를 보존했으며 원 단독군 경로는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 일부 경로 단서가 있지만 단독군의 독립 원자료 확인이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 질문의 경구 범위를 실제 모든 군의 확인 기록으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 투여 경로·제형·일정과 단독군 원 방법
먼저 확보할 자료: 군별 투여 경로·제형·일정과 단독군 원 방법
추가 연구: 단독군의 경구 투여·일정을 명시하고 주사·설하·혼합 경로는 별도 비교로 보고한다.
남은 불확실성: 질문의 경구 범위를 실제 모든 군의 확인 기록으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 페이지 경구 질문과 실제 복합군 경구/단독군 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 복합군의 oral 문구를 단독군 경로 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰의 경구 단서와 원 단독군 확인을 분리한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N07 · 25 µg/일을 확정 단독군 용량으로 쓸 수 있는가?

현재 확인 내용: 리뷰의 B12 25 µg/일·엽산 800 µg/일은 원문 확인용 단서다. 원 단독군의 1회량·일일량·투여 횟수는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 구조는 secondary_report_only_not_primary_verified와 not_used_as_actual_trial_dose를 명시한다.
정보가 비어 있는 이유: 이 값으로 개인 용량이나 최적 용량을 정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 단독군의 원래 1회량·일일량·횟수와 리뷰 인용의 원출처
먼저 확보할 자료: 단독군의 원래 1회량·일일량·횟수와 리뷰 인용의 원출처
추가 연구: 군별 화학형·1회량·횟수·일일량을 보고하고 직접 용량 비교를 수행할 때에는 별도 질문으로 설계한다.
남은 불확실성: 이 값으로 개인 용량이나 최적 용량을 정하지 않는다.
충족 기준: B12 25 µg와 엽산 800 µg의 2차 보고 수준 및 원 단독군 용량의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰의 용량 단서를 원 단독군 확인값이나 개인 복용량으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 단서를 삭제하지 않되 확정 일일량·1회량·횟수로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N08 · 복합군 대 엽산군은 B12만 다른 비교인가?

현재 확인 내용: 복합군이 엽산군보다 유리하다는 사후 비교 문구가 있지만 엽산 용량의 일치·공통 배경·실제 단독 기여는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 조건부 추가 B12 후보를 보존했으나 현재 직접 적격 결과로 세지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 긍정 문구를 삭제하거나 배경 일치를 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: C02 양군 엽산 용량·동일 배경 치료·추가 성분과 실제 노출
먼저 확보할 자료: C02 양군 엽산 용량·동일 배경 치료·추가 성분과 실제 노출
추가 연구: 같은 엽산·통상치료 배경에서 B12만 무작위 추가하고 동일한 전체 인지효과를 사전 분석한다.
남은 불확실성: 긍정 문구를 삭제하거나 배경 일치를 추정하지 않는다.
충족 기준: 확인된 일치 배경에서만 유일 추가 B12 대비로 해석한다.
조건이 필요한 이유: 복수 활성성분 또는 다른 배경을 B12 추가효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 양군 엽산 용량·배경이 같으면 추가 B12 후보가 될 수 있으므로 자동 제외하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N09 · 무처치 대조와 일치 위약·동일 관리를 구분했는가?

현재 확인 내용: Ma2019 무처치 대조는 보고되어 있다. 일치 위약의 구성과 군간 공통 배경은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 실제 대조 유형 일부를 확인했지만 질문에 맞는 배경·위약 조건은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 무처치를 위약 또는 통상관리의 완전 일치로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 대조군 실제 처치·위약 구성·배경·구제치료
먼저 확보할 자료: 대조군 실제 처치·위약 구성·배경·구제치료
추가 연구: 관심 비교군의 실제 처치와 동일 배경을 기록하고 접촉·평가 차이를 분석에서 검토한다.
남은 불확실성: 무처치를 위약 또는 통상관리의 완전 일치로 치환하지 않는다.
충족 기준: 보고된 무처치 대조와 페이지의 적격 비교 조건을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 무처치군을 눈가림된 일치 위약으로 가장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 위약 구성이 미확인이라고 실제 무처치군의 존재를 삭제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N10 · 실제 B12 총노출과 흡수·병용 조건을 분리했는가?

현재 확인 내용: 순응도·식이/강화식품·동시 보충·총 B12 노출·흡수장애와 metformin/PPI 사용은 핵심 후보에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 군간 배경 노출이나 흡수 차이를 검토할 직접 기록이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 공식 영향 문맥을 Ma2019 개인별 병용 사실로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 순응도/측정법·식이/강화/추가 보충·흡수장애·metformin/PPI 군별 기록
먼저 확보할 자료: 순응도/측정법·식이/강화/추가 보충·흡수장애·metformin/PPI 군별 기록
추가 연구: 노출·순응·흡수 및 병용약을 추적하고 배정효과와 순응 관련 분석을 사전에 분리한다.
남은 불확실성: 공식 영향 문맥을 Ma2019 개인별 병용 사실로 상속하지 않는다.
충족 기준: 명목 개입과 실제 노출·배경 차이를 확인 수준에서 구분한다.
조건이 필요한 이유: 식이·다른 보충과 흡수 관련 조건을 무작위 배정량과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미보고를 정상 흡수·높은 순응·동시 복용 없음으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N11 · 보고된 6개월을 사전 주시점으로 확인했는가?

현재 확인 내용: 투여기간과 페이지 검토시점은 6개월로 기록되어 있다. 사전 주시점과 실제 주 분석 시점은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 보고된 기간은 확인되지만 사전 시점 위계는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 6개월이라는 기간만으로 지속효과나 최적 기간을 정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 투여기간·평가 시점·등록 주시점·종점 변경 기록
먼저 확보할 자료: 투여기간·평가 시점·등록 주시점·종점 변경 기록
추가 연구: 전체 인지의 주 평가 시점을 사전 정하고 이후 시점·중단 후 추적은 별도 분석으로 보고한다.
남은 불확실성: 6개월이라는 기간만으로 지속효과나 최적 기간을 정하지 않는다.
충족 기준: 6개월 보고와 사전등록/분석 시점의 확인 수준을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 보고 기간과 사전 주 분석 시점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 페이지의 6개월 검토시점은 보존하되 등록 주시점이라고 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N12 · WAIS-RC FSIQ의 실제 검사 조건을 확인했는가?

현재 확인 내용: WAIS-RC FSIQ가 전체 인지지표로 보고되며 높은 점수가 개선 방향이다. 정확 버전·범위·언어·교육 보정·학습효과 통제는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 척도명과 방향은 있지만 실제 시행 조건은 충분히 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: MoCA·MMSE·단일 기억영역으로 이 결과를 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건: 척도 버전/매뉴얼·점수 범위·언어·교육 보정·시행/학습효과·방향
먼저 확보할 자료: 척도 버전/매뉴얼·점수 범위·언어·교육 보정·시행/학습효과·방향
추가 연구: 같은 검증된 전체 척도를 표준 절차로 시행하고 교육·언어·반복 검사 영향을 사전 처리한다.
남은 불확실성: MoCA·MMSE·단일 기억영역으로 이 결과를 대신하지 않는다.
충족 기준: WAIS-RC FSIQ 보고와 검사 조건의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 다른 인지척도·영역 결과를 전체 점수의 동일 결과로 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고된 척도와 방향을 보존하지만 버전·점수 범위를 추정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N13 · ChiCTR 기록에서 전체 척도의 사전 주종점을 대조했는가?

현재 확인 내용: ChiCTR-ROC-16008305가 연결되지만 원 등록일·종점·변경·SAP는 확인되지 않았다. 현재 작업은 등록을 새로 열지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 보존 기록은 inaccessible_registry이며 현재 웹 접근/열람은 미시도다.
정보가 비어 있는 이유: 검색 스니펫이나 등록번호만으로 주종점 위계를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 등록일·원/변경 종점·프로토콜·SAP·변경 이유
먼저 확보할 자료: 원 등록일·원/변경 종점·프로토콜·SAP·변경 이유
추가 연구: 등록·프로토콜·SAP를 사전 연결하고 원/변경 종점과 보고 결과를 대조할 수 있게 제공한다.
남은 불확실성: 검색 스니펫이나 등록번호만으로 주종점 위계를 만들지 않는다.
충족 기준: 실제 확보한 위계만 주종점으로 표시하고 미확보 부분은 유지한다.
조건이 필요한 이유: 등록번호가 있다는 사실을 계획/SAP 대조 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사 접근 실패와 이번 접근 미시도를 분리하고 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N14 · 4군 무작위화의 실제 순서·배정은폐를 확인했는가?

현재 확인 내용: Ma2019는 4군 무작위 단일눈가림 시험으로 보고되었다. 실제 순서·배정은폐·기저 균형은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 설계 표제는 확인되지만 배정 과정의 직접 방법 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 공식 RoB 점수나 새 편향 등급을 부여하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 배정 순서·은폐·기저 균형·모집/선정 절차
먼저 확보할 자료: 군별 배정 순서·은폐·기저 균형·모집/선정 절차
추가 연구: 배정 순서·은폐·군별 기저 특성을 공개하고 배정 효과의 분석을 사전 정의한다.
남은 불확실성: 공식 RoB 점수나 새 편향 등급을 부여하지 않는다.
충족 기준: 4군 무작위 보고와 실제 배정 방법의 확인 수준을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 무작위시험 표제만으로 배정 편향 문제가 해결됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 무작위화 보고를 삭제하지 않으며 미확인을 고위험 판정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N15 · single-blind에서 누가 눈가림되었는가?

현재 확인 내용: single-blind 표제는 보존되어 있으나 누가 눈가림되었는지는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 눈가림 표제를 실제 주체 확인으로 대신하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 미확인을 성공·실패의 확정으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 참가자/평가자/분석자 눈가림·절차와 군별 접촉
먼저 확보할 자료: 참가자/평가자/분석자 눈가림·절차와 군별 접촉
추가 연구: 인지 평가자와 분석자 눈가림·군별 접촉을 명시하고 평가 절차의 일치를 유지한다.
남은 불확실성: 미확인을 성공·실패의 확정으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 단일눈가림 표제와 각 주체/평가 조건의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 인지 검사 평가와 군별 기대/접촉 차이를 검토하기 위해 필요하다.
적용 예외: 눈가림 주체 미확인을 눈가림 실패로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N16 · 240명·4군·추정 60명을 분석 분모와 구분했는가?

현재 확인 내용: 전체 무작위 배정 240명·4군은 기록되어 있다. 각 군 60명은 CAL01의 기존 산술 추정이며 원 군별 배정/분석 분모의 확인값이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 전체 수와 역사 계산의 출처를 구분했지만 실제 군별 흐름은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 60을 분석 n·완료 n·이상반응 분모로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 전체/군별 실제 배정·완료·분석 흐름도와 역사 계산의 구분
먼저 확보할 자료: 전체/군별 실제 배정·완료·분석 흐름도와 역사 계산의 구분
추가 연구: 군별 배정·추적·완료·분석 분모를 흐름도로 공개하고 각 결과의 실제 분모를 표에 제공한다.
남은 불확실성: 60을 분석 n·완료 n·이상반응 분모로 사용하지 않는다.
충족 기준: 240명·4군의 보고와 추정 60명의 확인 수준 및 원 군별 수의 미확인을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 전체 배정수와 역사 산술 추정을 원문 군별 분석수로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 60명은 역사 계산값으로만 보존하고 이번에 다시 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S03

N17 · 단독군 분석수·ITT/PP·탈락 처리를 확인했는가?

현재 확인 내용: B12군의 실제 배정·완료·분석·탈락 수는 빈 값이다. ITT/PP, 결측·대치 및 분석집단도 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 관심 군간 결과의 분석 분모와 누락 처리를 검토할 직접 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 240명 전체수를 목표 효과의 분석 n으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 완료/분석/탈락·ITT/PP·결측/대치·분석집단
먼저 확보할 자료: 군별 완료/분석/탈락·ITT/PP·결측/대치·분석집단
추가 연구: 실제 분모와 결측 이유를 군별 보고하고 배정효과의 주 분석·대치·민감도 분석을 사전 정한다.
남은 불확실성: 240명 전체수를 목표 효과의 분석 n으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 단독군 분모와 결측 처리의 확인 범위를 결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 전체수만으로 완전 추적이나 ITT 분석을 확인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 누락된 분석 분모·탈락수를 0이나 60으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N18 · B12 단독 대 대조의 전체 인지 차이·CI·P를 확인했는가?

현재 확인 내용: 전체 인지의 B12 대 대조 효과·CI·P는 구조상 빈 값이다. 직접 적격 단독 추정치를 확인하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 관심 군간 수치가 현재 입력에 없어 개선 크기·정밀도를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: d = 0.169, P = 0.024를 이 대비에 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 단독군 주 전체 인지 군간 추정치·단위·시점·분모·CI/P·원표
먼저 확보할 자료: 원 단독군 주 전체 인지 군간 추정치·단위·시점·분모·CI/P·원표
추가 연구: 동일 배경 B12 단독 대비의 사전 전체 인지 군간 차이와 CI·분모를 공개한다.
남은 불확실성: d = 0.169, P = 0.024를 이 대비에 옮기지 않는다.
충족 기준: 관심 단독 대비의 실제 추정치가 확인될 때만 해당 효과로 표시한다.
조건이 필요한 이유: 복합군 수치나 리뷰 문구를 원 단독군 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 직접 값의 미확인은 효과 0·무효과의 판정이 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N19 · d = 0.169와 P = 0.024는 어느 비교의 값인가?

현재 확인 내용: 원초록의 d = 0.169, P = 0.024는 엽산+B12 복합군 대 무처치 결과다. d의 산출법과 적용 가능한 중요 차이 기준은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 보고된 수치와 비교를 보존했지만 B12 단독 효과나 임상 중요도로 해석할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: P값으로 단독 효과·CI·MCID를 재구성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 복합군 대 무처치 원초록·효과 정의/d 산출법·시점·분모
먼저 확보할 자료: 복합군 대 무처치 원초록·효과 정의/d 산출법·시점·분모
추가 연구: 복합 및 단독 대비를 사전 구분하고 각 대비의 군간 추정치·분모·CI와 효과 정의를 따로 제공한다.
남은 불확실성: P값으로 단독 효과·CI·MCID를 재구성하지 않는다.
충족 기준: 현재 양성 수치를 실제 복합 대비에만 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 양성 복합군 결과를 B12 단독 효과로 사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 불리하지 않은 결과도 삭제하지 않고 실제 복합 비교에 보존한다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N20 · 복합 대 엽산의 사후 양성 문장을 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 복합군이 엽산 단독군보다 유리하다는 사후 문장이 있다. C02 효과·CI·P, 동일 엽산 배경과 사전 종점 위계는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 추가효과 후보는 보존했지만 직접 결과 확인의 필수 축이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: C01의 d/P를 C02의 수치로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: C02 원 결과·동일 배경·추정치/CI/P·사전 대비 여부
먼저 확보할 자료: C02 원 결과·동일 배경·추정치/CI/P·사전 대비 여부
추가 연구: 같은 엽산 배경 추가 B12 대비를 사전 정의하고 주 전체 인지 결과·구간·다중비교 처리를 공개한다.
남은 불확실성: C01의 d/P를 C02의 수치로 옮기지 않는다.
충족 기준: 조건부 추가 후보와 현재 미확인 적격 수치를 함께 기록한다.
조건이 필요한 이유: 같은 엽산 배경일 가능성을 고려하되 조건부 후보를 확정 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 양성 문구를 사후 비교라는 이유로 삭제하지 않지만 사전 주종점으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N21 · 반복측정 모형·Turkey 인쇄를 실제 분석으로 구분했는가?

현재 확인 내용: 보고된 모형은 repeated-measures ANOVA or mixed-effects models다. 출판사 인쇄는 Turkey이며 정확한 조정군·주 분석·대비별 모형은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 모형·사후표기 단서가 있지만 특정 주 대비의 확정 분석을 복원할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 추정 수정이나 사후 유리한 분석 선택을 정당화하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 분석 절·각 대비 모형/공변량·사후방법·다중비교·주/민감도 구분
먼저 확보할 자료: 원 분석 절·각 대비 모형/공변량·사후방법·다중비교·주/민감도 구분
추가 연구: 각 대비의 모형·공변량·주/민감도 분석과 다중비교 처리를 사전 정하고 원 인쇄 정정 여부를 제공한다.
남은 불확실성: 추정 수정이나 사후 유리한 분석 선택을 정당화하지 않는다.
충족 기준: 보고된 ANOVA/mixed 모형과 미확인 대비별 계획을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 모형 범주나 사후 표기를 특정 대비의 확정 분석으로 추정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원문의 Turkey 인쇄를 Tukey로 조용히 수정하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N22 · SD·SE·CI와 MCI의 중요 차이를 확인했는가?

현재 확인 내용: 단독군의 기저/변화/종료 평균, SD·SE·CI와 적용 가능한 MCI 군간 MCID는 미확인이다. 점수 범위와 d 산출법도 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 직접 효과·구간 및 중요도 기준이 없어 충분성이나 임상 의미를 정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 새 SD/SE/CI·최소 인원·시험 편수·기간을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 기저/변화/종료 평균·분산 유형·CI와 해당 MCI/척도/군간 MCID
먼저 확보할 자료: 원 기저/변화/종료 평균·분산 유형·CI와 해당 MCI/척도/군간 MCID
추가 연구: 척도에 적합한 중요 차이 근거를 마련하고 실제 군간 효과·CI·분산 유형을 분모와 함께 보고한다.
남은 불확실성: 새 SD/SE/CI·최소 인원·시험 편수·기간을 만들지 않는다.
충족 기준: 분산·구간과 중요 차이의 확인 수준 및 해석 불가 이유를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 유의성·시험수·전체 n만으로 정밀성과 임상 의미를 결정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 척도의 MCID나 일반적인 d = 0.2를 가져오지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N23 · 리뷰의 B12 단독 비유의 서술을 원 결과로 세었는가?

현재 확인 내용: S13은 복합군은 개선했으나 B12 단독은 그렇지 않았다는 2차 서술을 보존한다. 원 단독군의 수치로 확인된 빈 값 결과는 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 불리한 단서를 삭제하지 않았지만 원 단독 비유의 결과의 검증은 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 그 리뷰를 독립적인 B12 무효과 시험이나 원 P값으로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: S13 단독 비유의 인용과 원 단독표/CI·분모
먼저 확보할 자료: S13 단독 비유의 인용과 원 단독표/CI·분모
추가 연구: 원 단독 비교의 전체 결과·CI와 보고 선택을 공개하여 긍정/비유의 결과를 같은 기준으로 대조한다.
남은 불확실성: 그 리뷰를 독립적인 B12 무효과 시험이나 원 P값으로 세지 않는다.
충족 기준: 리뷰 단서와 원자료 확인되지 않은 무차이 해석을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 반대 단서를 보존하면서 리뷰를 원 단독 수치 검증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성·확정 무효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · Kwok2017의 271명을 임상 MCI의 독립 결과로 쓸 수 있는가?

현재 확인 내용: Kwok2017은 271명의 비치매 고령 당뇨병 집단이다. global CDR 증가와 NTB z점수는 별도이며 임상 MCI 층의 적격 주 결과를 분리하지 못했다. 전체 집단의 비유의를 MCI 단독 무효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 현재 확인된 전체 집단·종점은 이 좁은 임상 MCI의 전체 인지 단독 질문에 대한 직접 조건을 충족하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 분리된 MCI 추정치가 없으며 CDR 0.5의 비율만으로 진단을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 임상 MCI 층의 정의·분리된 전체 인지 주 결과·원 분모/구간
먼저 확보할 자료: 임상 MCI 층의 정의·분리된 전체 인지 주 결과·원 분모/구간
추가 연구: 임상 MCI 층을 사전 정의하고 그 층의 단독 비교·주 전체 점수/CI를 분리 보고한다.
남은 불확실성: 분리된 MCI 추정치가 없으며 CDR 0.5의 비율만으로 진단을 확정하지 않는다.
충족 기준: 전체 코호트와 분리된 MCI의 직접 대비가 확인된 범위만 사용한다.
조건이 필요한 이유: 혼합된 비치매 당뇨 집단과 CDR 0.5를 확정 MCI 층으로 치환하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 실제 B12 단독군이 있는 연구를 성분 이유로 배제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N25 · Kwok2020의 279명·24개월 CDR-SOB는 단독 B12 결과인가?

현재 확인 내용: Kwok2020은 MCI 279명·24개월 CDR-SOB 보고다. 메틸코발라민과 엽산이 함께 달라져 B12 단독 효과가 아니다. 현재 입력에는 확인된 실제 효과/CI 수치가 없다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 실제 대비가 복수 활성성분이며 이 페이지의 B12 단독 전체 인지 대비로 사용할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 종점·시점이 다른 수치를 6개월 WAIS-RC로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 메틸코발라민/엽산군의 구성·24개월 CDR-SOB 원 결과와 B12만 다른 대비
먼저 확보할 자료: 메틸코발라민/엽산군의 구성·24개월 CDR-SOB 원 결과와 B12만 다른 대비
추가 연구: B12만 다른 동일 배경 대비를 설계하고 전체 척도의 관심 효과를 사전 정의한다.
남은 불확실성: 종점·시점이 다른 수치를 6개월 WAIS-RC로 옮기지 않는다.
충족 기준: 같은 MCI라도 복수 활성성분과 다른 주종점을 구분한다.
조건이 필요한 이유: MCI 대상이라는 일치만으로 복수 성분의 효과를 B12 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 복합제의 원 결과와 기간을 보존하되 단독군 수치로 분해하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N26 · Eussen2006의 195명·위약에 유리한 기억 결과는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: Eussen2006은 195명·3군의 경미한 생화학적 B12 결핍 노인 연구다. 기저 인지상태가 혼합되어 있으며 분리된 MCI의 주 전체 결과는 미확인이다. 위약에 유리한 기억 영역 결과도 보존한다. DOI 메타 충돌은 미배정으로 남아 있다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 직접 MCI의 주 전체 인지 추정치를 분리하는 조건이 충족되지 않았다. 불리한 영역 결과를 누락하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 기억 영역을 WAIS-RC 전체 효과 또는 MCI 무효과로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 임상 MCI 분리층/주 전체 결과·기억 영역의 원표와 DOI 신원
먼저 확보할 자료: 임상 MCI 분리층/주 전체 결과·기억 영역의 원표와 DOI 신원
추가 연구: 임상 MCI 단독 대비를 분리하고 전체 인지와 기억 영역을 별도 계획/결과로 보고한다.
남은 불확실성: 기억 영역을 WAIS-RC 전체 효과 또는 MCI 무효과로 전용하지 않는다.
충족 기준: 혼합 인지 결핍 집단과 위약에 유리한 영역 결과를 원래 범위로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 생화학적 결핍·혼합 인지와 영역 결과를 분리하기 위해 필요하다.
적용 예외: B12 단독군이 실제로 있으므로 복합군이 함께 있다는 이유로 배제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · Zhou2023의 경로와 인쇄 용량/탈락 충돌을 구분했는가?

현재 확인 내용: Zhou2023은 115명·근육주사 후 경구 cobamamide+methylcobalamin 요법이다. 임상 MCI만의 대상으로 확인되지 않았다. 보관 서지는 IM 500 mg 인쇄와 탈락률 충돌을 명시하지만 서로 충돌하는 탈락률의 정확한 값은 현재 보관 요약에 없다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 이상 단위/탈락률의 원 검토 충돌을 그대로 연결했다. 새 임상 원문에서 충돌을 재검증한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 조건도 맞지 않으며 원값을 교정하거나 다른 제형의 발생률을 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 Methods의 용량 단위·경로/화학형·흐름도와 탈락률표·정정
먼저 확보할 자료: 원 Methods의 용량 단위·경로/화학형·흐름도와 탈락률표·정정
추가 연구: 원표/Methods의 단위·탈락 흐름을 대조하고 경구 단일 화학형/임상 MCI 대비를 별도로 설계한다.
남은 불확실성: 직접 조건도 맞지 않으며 원값을 교정하거나 다른 제형의 발생률을 상속하지 않는다.
충족 기준: 혼합 요법의 경계와 현재 보존된 충돌 기록만 연결한다.
조건이 필요한 이유: 주사 후 두 경구 화학형과 광범위한 인지장애를 경구 단독 MCI로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 검토가 기록한 500 mg 인쇄 단위·탈락률 충돌을 임의의 단위/수치로 정정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · Jatoi2020의 202명·MMSE 전후 반응은 군간 효과인가?

현재 확인 내용: Jatoi2020은 202명 결핍 환자의 B12 교정 전후 관찰이다. 무작위 일치 대조가 없으며 MMSE 전후 반응은 위약 대비 효과가 아니다. 초록의 하위 인원수가 내부적으로 일치하지 않는다는 보존 기록이 있다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 인원 충돌과 비교 설계의 한계를 함께 보존했다. 현재 없는 반응률·하위 인원수는 추정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 전후 개선을 직접 군간 효과 또는 결핍 상태와 무관한 보편적 효능으로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 대조/배정·원 MMSE 반응표/인원 집계와 결핍 대상의 정의
먼저 확보할 자료: 대조/배정·원 MMSE 반응표/인원 집계와 결핍 대상의 정의
추가 연구: 동일 배경의 적절한 대조를 두고 임상 MCI 대상·전체 척도 효과를 분모/구간과 함께 보고한다.
남은 불확실성: 전후 개선을 직접 군간 효과 또는 결핍 상태와 무관한 보편적 효능으로 만들지 않는다.
충족 기준: 무대조 전후 결과와 인원 충돌의 한계를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 결핍 교정의 전후 개선과 위약 대비 효능을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원초록의 인원 충돌을 보존하되 현재 없는 세부 하위 인원수를 재구성하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N29 · VITACOG의 271명·후속 영상 보고를 독립 단독 반복으로 세었는가?

현재 확인 내용: VITACOG는 271명 MCI의 B12·엽산·B6 복합 시험이다. 뇌위축·인지·MRI/omega-3/PON1 후속 보고를 같은 가족으로 보존하며 B12 단독의 독립 반복으로 세지 않는다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 복수 활성성분과 다른 종점/동일 가족의 보고는 좁은 단독 효과의 직접 조건을 충족하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: MRI 뇌위축을 전체 인지점수 개선이나 치매 예방으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: VITACOG 등록/보고 가족·세 활성성분과 원/후속 종점의 연결
먼저 확보할 자료: VITACOG 등록/보고 가족·세 활성성분과 원/후속 종점의 연결
추가 연구: 시험 가족별 참여자 중복을 연결하고 B12 단독 대비·전체 인지 주 결과는 별도로 설계/분석한다.
남은 불확실성: MRI 뇌위축을 전체 인지점수 개선이나 치매 예방으로 전용하지 않는다.
충족 기준: B12/엽산/B6의 복합 대비와 같은 시험 가족의 영상을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 복합 B군과 동일 시험의 후속 보고를 B12 단독 반복으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 영상과 인지의 원 보고를 삭제하지 않되 별도의 독립 시험수를 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N30 · Chen의 알츠하이머병 복합 시험을 MCI 단독 효과로 사용했는가?

현재 확인 내용: Chen의 자료는 진단된 알츠하이머병 집단과 엽산+B12 복합 개입이다. 원 인원수는 현재 입력에서 미확인이다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 대상과 추가 활성성분의 직접 조건이 모두 이 질문과 다르다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 원 결과를 삭제하지 않지만 MCI 단독 효능이나 인원수로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 알츠하이머병 대상·엽산/B12 구성·원 n/종점과 MCI 분리 대비
먼저 확보할 자료: 알츠하이머병 대상·엽산/B12 구성·원 n/종점과 MCI 분리 대비
추가 연구: 임상 MCI와 B12만 다른 비교를 별도로 설계하고 AD 결과와 분리한다.
남은 불확실성: 해당 원 결과를 삭제하지 않지만 MCI 단독 효능이나 인원수로 상속하지 않는다.
충족 기준: AD/복합 경계와 미확인 원 수치를 본래 범위로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 진단과 성분이 함께 다른 자료를 직접 MCI 효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원 n이 없으면 다른 연구의 인원수로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N31 · Dangour2015의 미확인 원 수치를 현재 직접 근거로 썼는가?

현재 확인 내용: Dangour2015는 확인된 RCT 서지 단서다. 과거 전문 접근 실패가 보존되어 있으며 원 인원·용량·MCI 층의 주 결과를 현재 입력에서 확인하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 서지 존재는 확인되지만 이 좁은 질문의 대상/종점/효과를 확정할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 웹 접근은 미시도이며 원 수치를 새로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 대상·용량·분모/전체 척도와 임상 MCI 층의 주 결과
먼저 확보할 자료: 원 대상·용량·분모/전체 척도와 임상 MCI 층의 주 결과
추가 연구: 원 대상/종점/분리층 자료를 확보한 뒤 적격성을 검토하고 필요하면 임상 MCI 단독 대비를 설계한다.
남은 불확실성: 현재 웹 접근은 미시도이며 원 수치를 새로 채우지 않는다.
충족 기준: 서지 발견과 직접 자료의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 발견된 RCT 서지와 미확보 전문/대상 상세를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 전문 접근 실패를 이번 실패로 표시하지 않고 미확보를 연구 부재로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N32 · 2026년 사이클리스트 연구를 임상 MCI에 외삽했는가?

현재 확인 내용: S19는 2026년 아마추어 사이클리스트 무작위 교차시험의 서지 단서다. 임상 MCI 대상이 아니며 현재 원 n·효과값은 미확인이다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 확인된 대상이 좁은 임상 MCI 조건과 다르다.
정보가 비어 있는 이유: 최신성이나 crossover 표제로 직접성·원 효과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 대상/결과·임상 MCI 여부와 서지 신원
먼저 확보할 자료: 원 대상/결과·임상 MCI 여부와 서지 신원
추가 연구: 임상 MCI 대상의 단독 비교를 별도로 검토/설계하며 운동인의 수행 결과와 합산하지 않는다.
남은 불확실성: 최신성이나 crossover 표제로 직접성·원 효과를 만들지 않는다.
충족 기준: 아마추어 사이클리스트 표제를 임상 MCI 질문과 분리한다.
조건이 필요한 이유: 최근 인지수행 연구라는 이유로 다른 대상의 효과를 MCI로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서지 단서를 유지하지만 현재 원 n·효과 크기를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N33 · 리뷰의 평균이나 2025년 단서를 직접 단독 추정치로 세었는가?

현재 확인 내용: S11·S13은 2차 원문 지도, S12는 리뷰 서지/역사 전문 미확보, S20은 2025년 리뷰 검색 단서다. S20의 정확한 DOI/PMID·원자료는 미확인이고 좁은 질문에 합성 효과값을 적용하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 원 직접 단독 결과나 적격 리뷰의 분리 추정치를 확인할 자료가 현재 없다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰수와 포함 시험수를 합산하거나 광범위 평균을 효능값으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 리뷰의 포함 연구표·원 신원과 MCI/단독/전체 결과의 분리 추정
먼저 확보할 자료: 리뷰의 포함 연구표·원 신원과 MCI/단독/전체 결과의 분리 추정
추가 연구: 포함 연구와 원 대비를 가족별로 연결하고 동일한 직접 조건의 자료만 별도로 정리한다.
남은 불확실성: 리뷰수와 포함 시험수를 합산하거나 광범위 평균을 효능값으로 쓰지 않는다.
충족 기준: S11/S12/S13/S20의 실제 지도 역할과 원값 미확인 수준을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 광범위 B군/인지 리뷰를 좁은 MCI 단독 효과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰의 음성/긍정 단서와 접근 제한은 보존하고 완전 검색으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N34 · 21개 보고를 고유한 독립 단독 시험수로 세었는가?

현재 확인 내용: Ma2019의 S01/S02/S03/S21은 같은 후보의 출판사 초록·서지·등록 단서·중복 저자초록이다. S04/S18도 연결된 등록이다. 21개 citation 레코드를 21개 독립 시험으로 세지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 확인된 같은 가족의 연결을 보존했지만 적격 고유 직접 시험수는 새로 확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: VITACOG 후속/리뷰를 새 독립 B12 반복으로 집계하지 않는다.
필요한 자료·조건: Ma/등록/저자초록·Kwok 등록과 VITACOG 후속 가족의 관계
먼저 확보할 자료: Ma/등록/저자초록·Kwok 등록과 VITACOG 후속 가족의 관계
추가 연구: 각 보고를 고유 시험과 원 대비/시점에 연결하여 반복성 평가 전에 중복을 분리한다.
남은 불확실성: VITACOG 후속/리뷰를 새 독립 B12 반복으로 집계하지 않는다.
충족 기준: 보고별 역할과 가족 ID를 연결하고 미확정 고유 직접 시험수는 빈 값로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 같은 Ma2019의 초록·서지·등록·리뷰나 후속 보고를 독립 반복으로 중복 집계하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 신원 자료가 부족한 가족은 임시 연결/미확인을 유지한다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S10 S18 S21

N35 · 직접 적격 0과 인체연구의 존재를 서로 구분했는가?

현재 확인 내용: 원 범위는 2026-09-16이며 인체시험 존재 true·no_human_study=false·확인된 적격 결과 0이 함께 보존된다. 원 등급 ?·score 빈 값 및 미산정 축을 유지하고 현재 새 검색/계산/재판정을 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 원 판정과 한정 범위·역사 계산 설명을 그대로 연결했다. 이는 직접 효능 조건의 충족이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 사실 프로필의 구형 계산기 검증 미지원도 보존되며 효능 수치 0을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 기준일·인체연구 존재/직접 적격 상태와 원 grade/score·역사 계산 설명
먼저 확보할 자료: 원 기준일·인체연구 존재/직접 적격 상태와 원 grade/score·역사 계산 설명
추가 연구: 원 검색/적격 기록을 갱신할 경우 대상·성분·결과·기간의 직접 조건과 제외 이유를 공개한다.
남은 불확실성: 원 사실 프로필의 구형 계산기 검증 미지원도 보존되며 효능 수치 0을 만들지 않는다.
충족 기준: 2026-09-16의 범위와 2026-10-05의 전환 읽기·원 판정을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 현재 범위의 미확인을 전 세계 연구 부재·효과 0으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 no_human_study=false와 단계관문 투영을 보존하며 구형 계산기를 재실행하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처

N36 · 전체 점수가 치매 전환·일상기능·뇌위축까지 답하는가?

현재 확인 내용: FSIQ 개선 여부는 그 자체의 인지수행 질문이다. 현재 자료로 치매 예방·일상기능 개선이나 생화학/뇌용적 변화까지 확정하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 이번 좁은 전체 점수 확인에 치매 사건시험을 필수조건으로 강제하지 않는다. 해당 확대 주장은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 부재·사건 효과 없음이라는 판정도 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사건/일상기능과 전체 척도의 별도 직접 결과 및 해석 범위
먼저 확보할 자료: 사건/일상기능과 전체 척도의 별도 직접 결과 및 해석 범위
추가 연구: 치매 전환·일상기능·삶의 질 주장을 별도로 계획할 때 해당 직접 사건/기능 측정을 설계한다.
남은 불확실성: 사건 부재·사건 효과 없음이라는 판정도 하지 않는다.
충족 기준: 전체 FSIQ·영역검사·뇌용적·혈중 B12/호모시스테인·치매를 서로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인지수행 목표와 별도의 사건/기능·생화학 결과를 구분하기 위해 검토한다.
적용 예외: 전체 점수 질문에 치매 전환시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N37 · 군별 AE·SAE·중단·사망과 관찰기간을 확인했는가?

현재 확인 내용: Ma2019의 군별 AE·SAE·이상반응 중단·사망/안전 추적은 빈 값이고 보존 구조는 접근한 초록에 미보고로 기록한다. 실제 안전 분모도 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 현재 보관 요약의 초록 범위 미보고를 읽었으며 원논문 전체의 0건이나 이번 전문의 미보고를 확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 각 군 60명 추정을 안전 분모로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 AE/SAE·중단/사망의 정의·수집·사람/건수·분모와 추적기간
먼저 확보할 자료: 군별 AE/SAE·중단/사망의 정의·수집·사람/건수·분모와 추적기간
추가 연구: 이상반응을 정의하여 체계적으로 수집하고 군별 노출자·사람/사건수·기간·중단을 효능 분모와 따로 보고한다.
남은 불확실성: 기존 각 군 60명 추정을 안전 분모로 사용하지 않는다.
충족 기준: 핵심 후보의 실제 위해 집계와 미확인 범위를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 미보고를 0건·안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 효능자료가 미확인이라고 위해 공백을 삭제하지 않고 원초록 범위의 미보고로 한정한다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N38 · UL 미설정을 무제한 안전이나 MCI 효과로 해석했는가?

현재 확인 내용: S14는 UL 미설정이 무제한 안전이나 MCI 효능의 증명이 아님을 기록한다. 위산억제제와 metformin이 B12 노출/상태에 영향을 주는 문맥도 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 공식 문맥의 보존 기록은 있지만 핵심 후보의 개인별 노출/장기 안전은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 ODS 원문은 미열람이며 개인 복용·약 중단 지시를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: ODS의 UL/약물 관련 원 문맥과 대상/제형별 안전 노출자료
먼저 확보할 자료: ODS의 UL/약물 관련 원 문맥과 대상/제형별 안전 노출자료
추가 연구: 대상·제형별 장기/고용량 노출과 안전 관찰을 설계하고 병용약·B12 상태를 추적한다.
남은 불확실성: 이번 ODS 원문은 미열람이며 개인 복용·약 중단 지시를 만들지 않는다.
충족 기준: UL 미설정 및 metformin/산분비억제제 문맥의 좁은 역할을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 영양정보를 임상 효능·전체 안전 보증으로 확장하지 않기 위해 검토한다.
적용 예외: 공식 문서의 과거 표시와 이번 직접 열람을 분리한다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N39 · MHRA 경고를 다른 B12 화학형의 발생률로 옮겼는가?

현재 확인 내용: S15는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin의 코발트 민감성 경고 문맥이다. 일반 코발트 유병률을 치료 AE율로 쓰거나 methyl/adenosyl 제형의 발생률로 이전하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 경고의 귀속 범위는 보존되지만 핵심 단독군의 화학형과 비교 발생률은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 규제 원문을 열지 않았으며 모든 B12에 대한 정량 위험을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: hydroxocobalamin/cyanocobalamin 경고 원문과 노출/대상/사건 분모
먼저 확보할 자료: hydroxocobalamin/cyanocobalamin 경고 원문과 노출/대상/사건 분모
추가 연구: 화학형별 노출과 민감성 사건의 정의·분모를 추적하는 적절한 관찰자료를 마련한다.
남은 불확실성: 이번 규제 원문을 열지 않았으며 모든 B12에 대한 정량 위험을 만들지 않는다.
충족 기준: 명시된 화학형의 민감성 경고만 보존하고 다른 화학형의 비교 위험을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경고의 실제 화학형 범위와 사건 발생률을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 일반 코발트 알레르기 유병률은 B12 치료의 이상반응률이 아니다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N40 · cyanocobalamin의 주사 표시를 경구 MCI 위험으로 전용했는가?

현재 확인 내용: S16은 cyanocobalamin 주사 표시의 Leber 시신경위축 및 중증 거대적아구성 빈혈의 집중치료 중 저칼륨 문맥이다. 경구 MCI의 발생률 자료가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 표시의 좁은 귀속은 있지만 경구 단독 MCI의 사건수/위험은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 DailyMed 원문은 미열람이며 표시 범위를 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 주사제품 표시의 Leber/중증 빈혈 집중치료 저칼륨 경고와 경구 직접 안전자료
먼저 확보할 자료: 실제 주사제품 표시의 Leber/중증 빈혈 집중치료 저칼륨 경고와 경구 직접 안전자료
추가 연구: 경구 MCI 대상의 제형·노출/병력별 안전 집계를 별도로 관찰하고 주사 집중치료 자료와 구분한다.
남은 불확실성: 이번 DailyMed 원문은 미열람이며 표시 범위를 확대하지 않는다.
충족 기준: 주사 표시의 대상/경로와 현재 경구 질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 경로·화학형·집중치료 대상이 모두 다른 표시를 경구시험의 발생률로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 표시 문구를 삭제하지 않되 다른 화학형·경구 MCI의 발생률로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N41 · 6개월 밖의 고용량·특수집단 위해를 확인했는가?

현재 확인 내용: 장기 고용량·임신/수유/소아·간질환/신장질환의 안전은 핵심 후보의 보존 구조에서 미확인이다. 보고된 6개월을 모든 특수집단의 안전으로 확장하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 대상·기간별 안전자료와 분모가 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 미확인을 위험 없음이나 해로운 정량 효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기/고용량·임신/수유/소아·간/신장 상태별 노출과 추적
먼저 확보할 자료: 장기/고용량·임신/수유/소아·간/신장 상태별 노출과 추적
추가 연구: 충분한 추적의 노출 등록/관찰자료에서 대상별 위해를 체계적으로 수집하고 희귀 사건 보고와 발생률을 분리한다.
남은 불확실성: 미확인을 위험 없음이나 해로운 정량 효과로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 직접 관찰기간과 미확인 특수집단의 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 제한된 기간/대상의 자료를 전체 안전으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 인지점수 질문에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N42 · Ma의 자금 미확인과 인접 시험/리뷰의 신고를 구분했는가?

현재 확인 내용: Ma의 연구비·제품 제공·저자 고용/특허/이해관계·후원 역할은 미확인이다. VITACOG의 공공/자선·Meda/Recip 지원과 후원 역할 없음 신고, S13의 Pure Encapsulations 무제한 기부·저자 자문 신고는 해당 자료에만 귀속한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 일부 인접 자료의 신고는 보존되어 있지만 핵심 단독 시험의 독립성 확인은 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 자료의 신고를 Ma로 이전하거나 새 독립성 점수를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: Ma의 연구비·제품 제공·고용/특허/이해관계와 후원 역할의 원 신고
먼저 확보할 자료: Ma의 연구비·제품 제공·고용/특허/이해관계와 후원 역할의 원 신고
추가 연구: 핵심 시험의 연구비/제품 제공/저자 관계를 투명하게 보고하고 고유 시험의 반복 조건을 따로 검토한다.
남은 불확실성: 다른 자료의 신고를 Ma로 이전하거나 새 독립성 점수를 만들지 않는다.
충족 기준: 핵심 자료의 미확인과 VITACOG/S13의 실제 신고 범위를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 인접 자료의 신고를 핵심 시험의 자금이나 독립성 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기업 관련 지원이 있다고 결과를 자동 삭제하거나 역할 없음 신고를 편향 없음으로 확정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N43 · 요약 읽기와 21개 자료의 역사/이번 접근을 분리했는가?

현재 확인 내용: 21개 citation의 신원·요약·flag_summary를 현재 보관 요약에서 읽었다. 출판사초록/저자초록·서지/등록 실패·역사 전문/리뷰·공식 문맥은 각각 과거 보고다. 개별 접속일 필드가 없어 빈 값이고 원 검토일 2026-09-16은 별도다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 실제로 읽었다. 외부자료는 이번 미시도/미열람이다.
미확인 사유: 현재 로컬 보관 요약 읽기와 외부자료의 이번 미시도/미열람을 자료형별로 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: 원논문 전체·계획/SAP·현재 출판/공개 상태를 새로 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 자료형별 서지/원문 URL·당시 접근 수준·접속일과 이번에 실제 읽은 위치
먼저 확보할 자료: 자료형별 서지/원문 URL·당시 접근 수준·접속일과 이번에 실제 읽은 위치
추가 연구: 직접 자료를 후속 확보할 때 유형·확보/접근/열람/날짜·정확한 위치를 별도 사건으로 기록하고 연결행을 재검토한다.
남은 불확실성: 원논문 전체·계획/SAP·현재 출판/공개 상태를 새로 확인하지 않았다.
충족 기준: 현재 보관 요약 요약 열람과 외부 미시도/미열람, 역사 표시를 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유: 과거 원고의 열람 수준과 원 검토일을 이번 접속/전문 읽기의 성공으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 실제 접속일 필드가 없으면 빈 값로 남기고 verified_date를 접속일로 대신하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처