경구 메틸코발라민 × 메트포르민 장기사용·낮은 B12 당뇨 신경병증의 12개월 painDETECT

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 독립 질문어느 대상의 어떤 12개월 점수를 비교하는가?필수	한 질문은 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인에서 경구 메틸코발라민 1000 µg/일을 12개월 추가했을 때 같은 배경관리 위 위약보다 보고 painDETECT 점수가 낮아지는가이다. 실제 subclaims는 빈 목록이다. S01 S04	원 질문의 신원과 제외 범위를 확인했다. 효능 확립이나 일반 진통 효과의 확인을 뜻하지 않는다.	원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세	원 질문과 적격 기준을 고정한 뒤 같은 대상·제형·점수의 비교만 별도로 대조한다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 활성성분시험의 단일 활성성분은 메틸코발라민인가?필수	원고는 단일 추가 활성성분을 methylcobalamin(mecobalamin)으로 기록한다. 다른 코발라민을 합치지 않았고 B12 fix를 경구 단일 제제로 연결한다. S01	화학형·단일 추가 성분의 보존 신원은 확인했다. 제제 순도·시험 배치는 확인한 것이 아니다.	원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부	활성성분 명세와 각 원시험 조성을 대조해 같은 화학형의 단일 추가 비교를 구별한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 시험 제품B12 fix의 공급 신원과 역사적 배치가 같은가?필수	B12 fix와 UNI-PHARMA는 보존 원고에서 식별된다. 제조 원천·역사적 시험 배치·순도는 미확인이고, 현재 제조사 페이지는 시험 배치 동일성의 근거로 사용하지 않는다. S01 S10	제품명·공급자만 연결됐다. 배치·순도·현재 제품과의 동일성 대조가 남아 있다.	시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명	시험 공급 기록과 당시 배치 자료를 확보해 현재 제품 설명과 시간별로 대조한다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 투여 경로구강붕해형 경구를 설하나 주사로 바꾸지 않았는가?필수	실제 제형은 경구 구강붕해형 정제(oral dispersible tablet)다. 설하 유지시간이나 주사 경로로 전환하지 않는다. S01	보존된 경구 제형·경로의 신원은 연결됐다. 세부 복용 절차나 흡수 기전은 확인한 것이 아니다.	시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세	당시 투여 지침을 대조해 복용 절차와 실제 경로를 구분한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 명목 용량시험 투여량과 총 노출량을 구별했는가?필수	시험은 단일 메틸코발라민 1000 µg를 하루 1회, 12개월 투여했다. 식이·강화식품·다른 추가 보충을 포함한 총 노출량과 수치 순응도는 미확인이다. S01	시험의 명목량·횟수는 연결됐지만 실제 총 노출과 복용 충실도는 확인되지 않았다.	시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록	군별 투여·추가 보충·식이 기록을 대조해 명목량과 실제 노출 차이를 검토한다.
6	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 제품 단위 충돌제조사의 1000 µg와 1000 mg 표기를 해결했는가?필수	보존 원고는 현재 제조사 페이지에 1000 µg와 1000 mg가 함께 표시된다고 기록한다. 이 충돌은 미해결이며 시험 투여량은 S01의 1000 µg/일을 유지한다. S01 S10	같은 제품 페이지의 단위 불일치가 원고에 명시돼 있다. 어느 표기가 정정됐는지 이번 확인하지 않았다.	해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료	동일 제품 페이지의 표기·정정 이력을 원위치와 대조해 충돌을 확인하고 시험 명세는 별도로 유지한다.
7	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 관찰 기간12개월 투여와 다른 기간의 결과를 분리했는가?필수	선택 질문과 실제 시험 기간은 12개월이다. S05의 4개월 신경전도 결과는 다른 기간·다른 종점으로 분리한다. 12개월 관찰을 중단 후 지속 효과로 바꾸지 않는다. S01 S05	선택 시점·기간과 인접 결과의 시간 차이를 연결했다. 사전 등록 주시점은 별도 미확인이다.	시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간	시점별 원표와 시험 일정을 대조해 투여 기간·관찰 기간·선택 결과 시점을 분리한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 대상 선정어떤 당뇨 신경병증 성인이 선택됐는가?필수	대상은 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인으로 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 사람들이다. 이 범위를 모든 당뇨 신경병증으로 확대하지 않는다. S01	대상의 핵심 선택 기준은 보존됐으나 통증 진입 역치·최소 지속기간은 확인되지 않았다.	대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준	선정·배제 자료와 기저 특성을 대조해 좁은 대상의 적용 경계를 검토한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 낮은 B12 경계B12 <400 pmol/L를 모두 절대결핍으로 읽는가?필수	원고는 B12 <400 pmol/L를 선정 기준으로 유지한다. 이를 모두 확진 절대결핍으로 바꾸거나 정상 B12인 모든 환자에게 보충 근거로 사용하지 않는다. S01	낮은 B12 선택 경계는 연결했지만 절대결핍 진단이나 정상 B12 집단의 효과는 확인하지 못했다.	기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과	결핍 진단 자료와 선정 수치를 대조하고 정상 B12 집단으로의 확대는 별도 비교로 검토한다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 통증 진입조건통증의 진입 NRS와 최소 지속기간이 확인됐는가?필수	저자들의 통증성 신경병증 기술은 보존돼 있으나 진입 NRS 기준과 최소 통증 지속기간은 미확인이다. S01	읽은 보존 범위에서 정확한 통증 진입조건을 확정할 수 없다. 대상이 통증을 경험하지 않았다는 뜻은 아니다.	선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간	선정표와 진단 절차를 대조해 통증 강도·지속기간의 실제 진입조건을 확인한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 혈당 상태 선정안정된 HbA1c 6.5–7.5%라는 선택을 유지했는가?필수	원 대상은 HbA1c 6.5–7.5%가 안정된 성인으로 기술돼 있다. 배경 혈당관리는 유지됐으며 다른 혈당 상태의 환자에게 같은 점수 효과를 일반화하지 않는다. S01	보존된 안정성·범위는 연결됐지만 군별 실제 혈당약 변경과 상세 관리 기록은 부족하다.	기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록	기저 혈당 선정과 군별 관리·약물 기록을 대조해 적용 및 병용 경계를 검토한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 위약 명세유사 외관 위약의 전체 조성까지 확인됐는가?필수	외관이 유사한 위약과 안정된 공통 혈당관리가 비교 조건이다. 전체 위약 첨가제와 역사적 배치는 미확인이다. S01	위약 비교의 틀은 연결됐지만 전체 조성과 배치 동일성은 확인하지 못했다.	위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리	당시 위약 명세와 제조 기록을 대조해 비교 조성 및 눈가림 구현을 검토한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 공통 치료공통 혈당관리와 조정 변수를 구별했는가?필수	배경 혈당관리는 유지됐고 공식 변화 비교는 HbA1c·혈당약을 보정했다. 공통 관리 정책과 군별 실제 변경 자료는 같은 정보가 아니며 상세 변경 기록은 미확인이다. S01	정책과 보정 변수는 연결됐으나 군별 실제 병용 노출과 변경 처리의 상세 대조가 남아 있다.	군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세	군별 병용 변경과 분석 명세를 대조해 선택 개입의 기여와 관심 효과를 검토한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 구제 진통제paracetamol 허용 정책과 실제 사용량이 같은가?필수	기타 진통제를 제한하고 간헐적 paracetamol을 2–3일만 허용하는 정책이 보존돼 있다. 실제 구제약 사용량은 미확인이다. S01	진통제 정책은 확인했지만 군별 실제 사용량과 분석 처리는 확인되지 않았다.	구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리	군별 구제약 사용 기록을 대조해 점수 비교와 동시 치료의 관계를 검토한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 순응과 식이수치 순응도와 추가 B12 노출이 확인됐는가?필수	식이·강화식품·총 추가 보충 노출과 수치 순응도는 미확인이다. 모두 12개월을 완료했다는 보고는 실제 복용량·완전 순응을 보장하지 않는다. S01	읽은 범위에 실제 노출·순응 수치가 없다. 미확인을 불순응 또는 추가 보충 부재로 단정하지 않는다.	군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록	복용·식이·추가 노출 기록을 대조하고 관심 효과에 따른 처리 방식을 검토한다.
16	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 척도 정의painDETECT 총점은 평균 통증 강도 NRS인가?필수	S04의 원 종이형 총점 범위는 −1–38이다. 감각 특성·통증 경과·방사통을 합산하며 통증 강도 기록 문항은 총점에 포함되지 않는다. 선택 painDETECT 점수는 평균 통증 NRS/VAS가 아니다. S01 S04	보존된 척도 구성과 종점 경계를 확인했다. 시험의 정확한 언어·버전과 적용 가능한 임상적 변화 기준은 별도 미확인이다.	원 척도 정의·총점 구성·범위·방향	척도 원 정의와 시험의 실제 사용 문항을 대조해 총점과 강도 문항의 대응을 검토한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 설문 구현시험의 설문 언어·버전·회상기간을 확인했는가?필수	정확한 설문 언어·버전과 회상기간은 미확인이다. 원 painDETECT 정의를 읽은 역사 기록은 시험의 실제 설문 구현을 대신하지 않는다. S01 S04	읽은 보관 자료로 시험의 측정 구현을 확정할 수 없다. 척도가 무효라고 판정한 것은 아니다.	시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차	당시 설문지와 점수 산정 절차를 원 척도 정의에 대조해 측정의 실제 대응을 검토한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 선택 시점12개월 페이지 주종점과 등록 1차를 구별했는가?필수	선택 결과는 12개월 painDETECT 보고 점수의 군간 변화 비교다. 페이지 주종점이지만 원 등록의 사전 1차 여부는 미확인이다. S01 S03	보고 시점과 페이지 선택은 확인했으나 사전 등록 위계는 대조하지 못했다.	결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력	최초 등록과 결과 보고 시점을 대조해 선정 경위·변경 이유를 검토한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 배정과 눈가림RCT 표제와 배정은폐 구현을 구별했는가?필수	원시험은 무작위·위약·이중맹검으로 보존돼 있다. 배정은폐의 구현 방식은 미보고이고, 원 평가에서 소규모 시험과 별도로 B2 사유에 포함됐다. S01	설계 표제와 원 평가의 제한은 연결했다. 구체적 구현 대조나 새로운 편향 평가도구 실행은 하지 않았다.	원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료	배정 절차·위약 명세·평가 눈가림 자료를 대조해 선택 점수의 편향 가능성을 검토한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 배정과 완료90명·44/46 배정과 완료를 분석 분모로 읽는가?필수	90명 중 메틸코발라민군 44명·위약군 46명에 배정했고 모두 12개월을 완료했다고 보고했다. 종점별 별도 분석 분모는 미보고다. S01	배정·완료의 보존 값은 연결됐으나 painDETECT 실제 분석 분모는 확인되지 않았다.	흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모	흐름도와 종점별 분석표를 대조해 배정→완료→측정→분석의 사람 수를 연결한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 분석집단과 결측painDETECT 분석집단·결측 처리를 확인했는가?필수	종점별 분석 분모는 미보고다. 보고 완료 44/46으로 ITT·PP 또는 결측 0을 확정하지 않으며, 원 평가도 분모 미확인 때문에 종료값 표준화효과를 제시하지 않았다. S01	읽은 자료에서 선택 점수의 분석집단과 결측 처리를 확정할 수 없다. 모두 완료했다는 보고와 구별한다.	painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리	결과별 분석 명세와 결측/제외 기록을 대조해 관심 효과와 실제 분석집단을 검토한다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 원 점수와 기술차원 점수·기존 변화차·종료차를 같은 추정치로 읽는가?필수	Table 4의 점수는 메틸코발라민군 18.4→17.1, 위약군 19.3→20.9다. 원고의 단순 변화차 −2.9점과 종료차 −3.8점은 기존 비보정 기술값이며 둘 다 미보고된 조정 추정치가 아니다. 이번 새 계산은 하지 않았다. S01	원 점수와 기존 기술차의 정의·방향·귀속을 보존했다. 정식 조정 효과량·CI를 확인한 것은 아니다.	원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과	원표와 분석 정의를 대조해 원 점수·기술차·공식 조정 효과의 대응을 검토한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 조정 효과와 구간P<0.001을 조정 계수·SE·CI로 바꿨는가?필수	HbA1c·혈당약을 보정한 공식 변화 비교는 P<0.001이다. 원 평가는 조정 ANCOVA라고 기록하지만 조정 계수·SE·CI는 미보고다. formal_adjusted_CI는 빈 값이며 0이 아니다. 비보정 기술차로 이를 대체하지 않는다. S01	공식 분석 종류·조정 변수·부등호 P는 연결됐다. 정식 효과 크기와 구간은 확인되지 않았다.	ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표	공식 모형 출력과 결과표를 대조해 정식 관심 효과·구간·분모를 확인한다.
24	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 기저 SD 충돌기저 SD 9.2와 9.7을 조용히 통일했는가?필수	원고는 원 표의 기저 SD 9.2 대 9.7 충돌을 보존하고 해결된 것처럼 통일하지 않았다. 현재 보관 요약만으로 각 값의 정확한 표 셀·군 귀속이나 정정 여부를 새로 확정하지 않는다. S01	원고가 같은 기저 SD의 불일치를 명시한다. 원 PDF/표를 이번 다시 열지 않아 충돌은 미해결로 유지한다.	원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세	원 표와 해당 본문·정정 이력을 같은 군/시점 기준으로 대조해 SD 충돌의 위치와 귀속을 확인한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 임상적 중요도이 집단의 painDETECT 변화에 적용할 MCID가 있는가?필수(임상적 중요도 해석)	적용 가능한 임상적 중요성 기준은 미확인이다. 원고는 EX를 MCID 부재만으로 정하지 않았고, 조정 추정치·SE·CI와 분석 분모의 미확인을 별도로 기록한다. S01 S04	선택 집단의 점수 변화가 어느 임상 중요도를 뜻하는지 현재 범위에서 확정할 수 없다.	해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거	동일 대상·척도 버전의 변화 중요도 근거를 점수 정의와 대조하고 보고 구간과 함께 해석한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 등록 이력NCT04706377 신원과 내용 열람을 구별했는가?필수	NCT04706377은 원시험에 연결된 등록번호다. 역사 접근은 registration_shell_only이며 최초 게시일·변경 이력·통증 주종점 위계·사전 분석계획은 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 이번 등록 조회도 하지 않았다. S01 S03	등록 신원은 보존돼 있으나 등록 내용과 사전 위계의 대조는 미완료다.	해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계	최초 등록과 변경 이력을 결과 보고에 대조해 선후·선택 종점·변경 이유를 검토한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 계획과 다중 종점프로토콜·SAP와 실제 결과의 선택을 대조했는가?필수	프로토콜·SAP·등록 종점 위계는 미확인이다. 원 평가는 다중 종점·사전 위계·진단 기준 불일치를 별도 위험으로 설명하며, axes의 primary_failed_secondary_positive와 coprimary_split은 빈 값이다. S01 S03	계획과 보고의 직접 대조가 없으므로 사전 선택 여부·변경 경위·다중 종점 처리를 확정하지 않는다.	프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고	등록·프로토콜·SAP와 전체 보고 종점·분석·시점을 대조해 계획 변경과 선택 이유를 검토한다.
28	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 무차이 결과MNSIE와 HbA1c의 비유의를 보존했는가?필수	MNSIE 군간 P=0.607과 HbA1c P=0.876도 원고에 보존돼 있다. 두 다른 종점의 비유의를 painDETECT의 직접 반증·동등성 또는 효과 0으로 바꾸지 않는다. S01	원고의 다른 종점·무차이 결과와 귀속 경계를 보존했다. 각각의 전체 분석·구간을 확인한 것은 아니다.	전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과	전체 결과표의 각 종점·분모·분석을 대조해 유리/무차이 결과와 선택 점수의 관계를 검토한다.
29	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 동일 시험 가족S01·S02·S03을 세 번의 반복으로 세는가?필수	S01의 DOI 10.3390/nu13020395·PMID 33513879·PMCID PMC7912007은 S02 서지와 대응하고 NCT04706377은 S03에 연결된다. F01의 원시험·색인·등록 기록을 독립 반복 3개로 세지 않는다. S01 S02 S03	같은 원시험의 보존된 식별자·등록 연결을 확인했다. 이번 등록 전문이나 모든 관련 보고를 전수 확인한 것은 아니다.	DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결	식별자·시험번호·원보고 신원을 대조해 같은 시험의 보고 가족을 연결한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 1992 인접 시험S05의 호전과 신경전도 무차이를 같은 반복으로 읽는가?보완; 동일 반복 주장에는 필수	F02의 1992년 초록은 신체·자율신경 증상 호전을 보고했지만 4개월 신경전도 변화는 유의하지 않았다고 했다. 정확한 painDETECT 군간 수치·동일 대상군·용량·해당 분모는 미확인이고 직접 반복으로 미집계했다. S05	유리한 증상·무차이 신경전도와 제외 이유를 함께 보존했다. 정확 경계의 반복은 확인하지 못했다.	S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과	원초록과 전문의 대상·용량·측정·분모를 대조해 직접 반복과 인접 증상 결과를 구별한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 2026 활성용량 비교1000 대 2000 µg 비교가 위약 반복인가?보완; 용량·반복 주장에는 필수	F03의 2026년 제목은 경구 B12 1000 µg 대 2000 µg를 비교한다. 무첨가 대조가 아니며 접근한 메타데이터에서 직접 통증 수치를 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 위약 비교의 직접 반복으로 세지 않았다. S06	활성용량 비교의 신원과 직접 반복 제외 이유는 보존됐다. 정확한 통증 결과·대상·화학형은 확인되지 않았다.	S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과	원시험의 대상·화학형·용량·비교·종점을 대조하고 용량 비교를 별도 질문으로 검토한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 리뷰와 발견 단서S11·S12를 새 독립 반복으로 세는가?보완; 전체 반복 주장에는 필수	S11은 발견 발췌·전문 접근 실패, S12는 혼합 B형·경로·제형의 리뷰/메타분석 발견 메타데이터로 보존돼 있다. 둘 모두 직접 효과 미집계이며 포함시험 표·정확한 반복 수를 현재 새로 만들지 않는다. S11 S12	발견용 신원과 과거 접근 한계는 연결됐다. 같은 질문의 포함시험·가족 대조는 미완료다.	리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결	리뷰의 포함시험을 원보고에 연결해 가족 중복·조건 차이·미확인 결과를 개별 대조한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 자금과 독립성제품 제공·무외부자금을 독립 자금으로 바꿨는가?보완; 독립성 주장에는 필수	원시험은 외부 연구비 없음, 회사의 제품·위약 현물 제공, 회사 관여 없음과 이해상충 없음 선언을 보존한다. 원 평가의 I1을 공공 독립자금 I2 또는 제조사 전용 I0로 바꾸지 않는다. S01	보고된 신고 수준을 연결했지만 독립 기관 검증이나 새로운 이해관계 전수 확인은 하지 않았다.	연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고	연구비·제공·회사 역할·저자 신고를 보고서별로 대조해 확인 범위와 누락을 기록한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 시험 위해 보고B12 관련 의심 AE 미보고를 모든 AE 0으로 읽는가?보완; 안전성 해석에는 필수	제한된 시험에서 B12 관련 의심 이상반응은 보고되지 않았다고 원고에 남아 있다. 모든 AE·SAE의 군별 분모·수집방법·중단 및 장기·특수집단 안전성은 미확인이다. 이를 모든 사건 0이나 위해 발생률로 바꾸지 않는다. S01 S07 S08 S09	원 위해 보고의 좁은 범위는 보존했다. 모든 사건·중단·분모와 수집 체계는 확인되지 않았다.	군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간	안전성 원표와 수집·관련성·중단 기록을 군별로 대조해 사람·사건·기간·미보고를 구별한다.
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 메트포르민 공식 문서메트포르민과 낮은 B12의 안전 맥락이 진통 효과인가?보완; 안전·대상 해석에는 필수	S07은 메트포르민과 낮은 B12의 연관성·위험 모니터링에 관한 MHRA 안전 문서다. 보존 원고는 이를 대상·안전 맥락으로 사용하며 메틸코발라민의 통증 효과나 개인 약물 변경 근거로 쓰지 않았다. S07	공식 문서의 보존된 역할과 효능/개인 지시의 제외 경계를 확인했다. 이번 공식 원문은 미열람이다.	S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치	공식 문서의 노출·대상·권고를 원시험 질문에 대조해 안전 맥락과 효능 주장을 구별한다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 다른 화학형 경고코발트 경고를 메틸코발라민 사건률로 전용했는가?보완; 위해 확대에는 필수	S08의 MHRA 코발트 민감성 공지는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin을 명시한다. 이 경고를 메틸코발라민 시험의 위해 발생률로 전용하지 않았고 다른 제제 경고와 개인 안전을 구별한다. S08	보존 공지의 명시 화학형과 전용 제한을 확인했다. 메틸코발라민의 알레르기 위험이 없다는 뜻은 아니다.	S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위	공지의 명시 화학형·반응과 시험 제제·대상을 대조해 경고 적용의 범위를 검토한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · UL과 재사용 출처ODS의 UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?보완; 안전 일반화에는 필수	S09는 기존110의 인용/안전 발췌를 재사용한 기록이며 원 verified_date=2026-07-07이다. NIH의 UL 미설정 설명은 무제한 안전 보증이 아니다. 이번 ODS 원문과 기존110 파일은 읽지 않았고 해당 기록은 현재3111 요약에서만 확인했다. S09	승계된 설명과 역사 출처는 연결했다. 원 ODS·기존110 원바이트·장기/특수집단 안전은 이번 미대조다.	S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료	ODS 설명의 원위치·기존 발췌와 장기/특수집단 위해 자료를 각각 대조해 상한 부재의 해석 범위를 검토한다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 용량·지속·하위군최적 용량·중단 후 지속·정상 B12까지 답하는가?보완; 해당 확장 주장에는 필수	선택된 조건은 1000 µg/일·12개월·메트포르민 장기사용·낮은 B12 대상이다. 최적 용량·중단 이후 유지·정상 B12 집단의 효과는 미확인이다. S06의 다른 활성용량 비교를 이 확장의 확인으로 자동 사용하지 않는다. S01 S06	선택 범위 밖의 확대에 필요한 직접 자료를 확인하지 못했다. 원 점수 비교의 필수 조건을 새로 늘린 것은 아니다.	직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과	용량·중단 추적·하위군 질문을 별도로 정하고 해당 직접 비교·상호작용 결과를 검토한다.
39	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 다른 임상 질문NRS·진통제 대체·임상 사건을 이 점수의 필수로 요구하는가?현재 점수 질문에는 해당 없음; 확장 주장에는 필수	평균 통증 NRS/VAS·진통제 대체·임상 사건의 직접 결과는 현재 선택된 painDETECT 점수 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 해당 확장 효능은 확인한 것이 아니며 원고도 일반 진통 효과로 확대하지 않는다. S01 S04	다른 임상 질문의 연구를 현재 좁은 점수 비교에 필수로 강제하는 요구가 비적용이다. 자료의 미열람·미확인을 없앤 것이 아니다.	선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과	평균 통증·약물 대체·임상 사건으로 질문을 확장할 때 별도 대상·종점·비교와 직접 결과를 정해 검토한다.
40	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 실제 열람보관 요약과 과거 전문·현재 미열람을 구별했는가?필수	이번 실제 읽은 것은 현재3111 보관 요약의 한국어·구조·근거·인용·역사 기록이다. S01 PDF, S04 저자 웹전문, 공식·제조사 문서 등의 과거 access_level은 원고 기록으로 보존한다. 외부 원문·등록·기존110·옛 ZIP/audit/계산로그는 이번 미시도·미확보·미열람이고, 보고별 실제 접속일은 원 citation에 없어 빈 값이다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12	실제 요약 읽기와 자료별 역사/현재 접근의 분리를 작성했다. 원 외부 자료의 내용을 새로 검증한 것은 아니다.	보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜	자료별 신원·원위치·접근 사건·확보/열람을 별도 기록하고 요약 링크와 외부 링크를 구별해 대조한다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 검색·정정 범위2026-09-16 검토를 현재 전수 검색으로 읽는가?필수	근거 기준일은 2026-09-16이고 이번 전환 검토일은 2026-10-05다. evidence_status는 당시 ChatGPT 검색 범위의 직접 인체·적격 비교 확인을 기록하지만 absence_proven은 false다. 현재 corrections는 빈 목록이며 이번 새 검색·정정/철회 조회를 하지 않았다. S01 S03 S05 S06 S11 S12	당시 검색 범위와 현재 전환 범위는 연결했으나 최신 전수 검색·정정 확인은 수행하지 않았다.	당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유	승인된 갱신 시 당시 검색과 새 자료의 범위를 비교하고 정정·철회·미출판/등록 기록을 원보고에 연결한다.
42	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 원 판정·역사 계산C·46과 기존 EX/CX를 새 표의 판정으로 만들었는가?필수(원 판정 보존)	원 판정은 C·46점과 B/P/R1/I1/EX/B2/CX다. 원고의 계산기·점수표 재실행은 당시 기록이며 이번 재실행하지 않았다. formal_adjusted_CI와 일부 축 보조 필드는 빈 값이고 0이 아니다. 기존 −2.9/−3.8은 역사 기술값이며 이 표는 새 등급·효과·점수를 만들지 않는다.	원 값과 계산의 역사성·빈 값 의미를 보존했다. 임상 판정 또는 공식 방법 인증을 재수행한 것은 아니다.	원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유	원 평가 입력·역사 계산·정정 기록을 보존해 원값과 새로운 자료 사건을 구별하며 승인된 수정 시 전후를 대조한다.
43	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 발행 메타·갱신과거 배포 메타를 이번 표의 발행 완료로 읽는가?필수(사건 추적)	원 first_published_at은 빈 값이고 publication_status는 ready_with_uncertainty다. 동시에 server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at=2026-09-16이 들어 있다. 서로 다른 역사 메타를 현재 표의 공개 발행 완료로 읽지 않고 원값과 같은 ID/URL 수정 정책을 보존한다.	원 메타의 표현과 사건 경계를 연결했다. 실제 과거 배포 영수증이나 이번 홈페이지 발행은 확인하지 않았다.	원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력	발행 사건별 영수증과 실제 공개 시점을 원 메타·수정 이력에 대조하고 같은 ID/URL에서 전후 전체를 보존한다.

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43개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-16
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인; 메트포르민 ≥4년, B12 <400 pmol/L; HbA1c 6.5–7.5% 안정; 통증 진입 역치 미확인
성분·제형·경로: 메틸코발라민(methylcobalamin; mecobalamin), 비타민 B12 단일 추가 활성성분 · B12 fix, UNI-PHARMA; 구강붕해형 정제. 역사적 시험 배치·위약 첨가제 미확인 · 경구 구강붕해형; 설하 유지시간·주사 경로로 전환하지 않음
용량: 1000 µg, 하루 1회; 제품 총섭취·식이 노출 미확인
비교군: 외관이 유사한 위약; 안정된 공통 혈당관리, 기타 진통제 제한과 간헐적 paracetamol 허용
측정 종점: 페이지 주종점: 12개월 painDETECT 보고 점수의 군간 변화 비교; 등록 1차 여부 미확인
기간: 12개월
포함하지 않는 질문: 평균 통증 NRS/VAS; 일반 당뇨 신경병증의 진통 효과; 모든 절대결핍/정상B12 보충; 최적용량·중단후 지속; 진통제 대체·임상 사건 예방; 다른 코발라민/주사·다성분 효능; 독립 위해 발생률/인과 판정

근거·출처

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S01 · Didangelos et al. 2021. Vitamin B12 Supplementation in Diabetic Neuropathy: A 1-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

출처

자료 종류: 결정적 원시험
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 90명 중 메틸코발라민군 44명·위약군 46명에 배정하고 모두 완료했다고 보고했다. painDETECT 점수는 18.4→17.1 대 19.3→20.9이며 HbA1c·혈당약을 보정한 비교는 P<0.001이다. 기존 단순 변화차 −2.9점·종료차 −3.8점은 비보정 기술값이고 조정 계수·SE·CI·종점별 분모는 미확인이다. MNSIE P=0.607·HbA1c P=0.876과 기저 SD 9.2/9.7 충돌도 보존한다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 PDF 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S02 · Didangelos et al. — NLM bibliographic record

출처

자료 종류: 같은 원논문 서지·초록
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: S01과 DOI 10.3390/nu13020395·PMID 33513879·PMCID PMC7912007이 대응하는 NLM 기록이다. 발견용 출처로 직접 효과는 미집계했고, 이 보관 요약에는 S02만의 별도 상세 결과가 없다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S03 · ClinicalTrials.gov NCT04706377

출처

자료 종류: 같은 원시험의 등록 신원
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: NCT04706377 등록번호는 연결됐다. 과거 registration_shell_only와 최초 게시·변경 이력·통증 종점 위계·프로토콜/SAP의 미확인을 유지한다. 등록 신원은 독립 반복이나 완료 결과가 아니다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 임상시험 등록 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S04 · Freynhagen et al. 2006. painDETECT: a new screening questionnaire to detect neuropathic components in patients with back pain

출처

자료 종류: 척도 정의 보고
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 원 종이형 painDETECT 총점 범위는 −1–38이며 감각 특성·통증 경과·방사통을 합산한다. 통증 강도 기록 문항은 총점에 포함되지 않는다. 정확한 시험 언어·버전·회상기간·MCID는 별도 미확인이다. 과거 출판사 PDF 거절과 저자 웹전문 열람은 이번 행동이 아니다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 저자 원논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.
출판사 논문 PDF 전문 자료 주소 미확인	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S05 · Yaqub, Siddique, Sulimani. 1992. Effects of methylcobalamin on diabetic neuropathy

출처

자료 종류: 인접 methylcobalamin 시험
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 1992년 초록은 신체·자율신경 증상 호전을 보고했으나 4개월 신경전도 변화는 유의하지 않았다고 한다. 선택 painDETECT 군간 값·동일 대상·용량·해당 분모는 미확인이다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S06 · Mansour et al. 2026. Efficacy of Oral Vitamin B-12 at 1000 micrograms Compared with 2000 micrograms on Neuropathic Outcomes

출처

자료 종류: 인접 경구B12 활성용량 시험
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 2026년 제목은 경구 B12 1000 µg 대 2000 µg의 활성용량 비교다. 무첨가 대조가 아니고 접근 메타데이터에서 직접 통증 수치는 확인하지 못했다. 원전문·화학형·정확한 종점·대상 대응을 제목만으로 채우지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·검색 제목 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.
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S07 · MHRA. Metformin and reduced vitamin B12 levels: new advice for monitoring patients at risk

출처

자료 종류: 공식 안전 공지
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: MHRA의 2022-06-20 모니터링·위험요인 문서다. 메트포르민과 낮은 B12의 연관성은 대상·안전 맥락이며 메틸코발라민 통증 효과나 개인 약물 변경 근거로 쓰지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 공식 안전 공지 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S08 · MHRA. Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): cobalt sensitivity reactions

출처

자료 종류: 다른 화학형의 공식 안전 공지
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: MHRA의 2023-12-18 코발트 민감성 공지는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin을 명시한다. 메틸코발라민 시험의 위해 발생률 또는 개인 안전으로 전용하지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 공식 안전 공지 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S09 · NIH ODS. Vitamin B12: Fact Sheet for Health Professionals — supplied record 110 citation

출처

자료 종류: 공식 팩트시트의 기존 발췌
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 기존110의 citations/6와 안전 발췌를 승계한 NIH ODS의 UL 미설정 설명이다. 원 verified_date=2026-07-07은 접속일이 아니다. 상한이 없다는 설명을 장기 고용량·모든 특수집단의 무제한 안전으로 바꾸지 않는다. 기존110과 ODS 외부 원문은 이번 읽지 않았다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 팩트시트 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.
기존110 보관 요약의 발췌 인용 자료 주소 미확인	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S10 · UNI-PHARMA. B12 fix product and food-supplement catalogue

출처

자료 종류: 제조사 제품 설명
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 현재 제조사 페이지의 1000 µg/1000 mg 표기 충돌을 미해결로 보존한다. 시험량은 S01의 1000 µg/일이며 현재 제품 페이지로 역사적 시험 배치를 확정하지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
웹 제조사 제품 설명 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.
제조사 식품보충제 카탈로그(파일형식 미확인) 자료 주소 미확인	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S11 · Jayabalan et al. 2016. Vitamin B supplementation for diabetic peripheral neuropathy

출처

자료 종류: 관련 고찰 발견 신원
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 2016년 관련 고찰의 발견 발췌와 당시 직접 전문 접근 실패가 기록됐다. 현재 보관 요약에는 상세 포함시험·결과가 없어 정확한 독립 반복·효과값을 채우지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
고찰 논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

S12 · Mandra et al. 2026. Vitamin B Supplementation for Diabetic Peripheral Neuropathy: A Review and Meta-Analysis

출처

자료 종류: 혼합B형 메타분석 발견 신원
실제 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람
보관 요약의 기록: 2026년 리뷰/메타분석의 출판사 검색 결과·저자 참고문헌을 포함한 초록 재현이 역사 확인 위치다. 혼합 B형·경로·제형이며 현재 보관 요약에는 상세 포함시험 표·선택 점수 값이 없다. 직접 반복을 더하지 않는다.
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.
연구 중복·독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
고찰 논문 전문 자료 열기 ↗	미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 원고의 보고 연결입니다. F01: 원시험·NLM·등록신원; 같은family의 보고이며 독립반복3개 아님 (S01, S02, S03) / F02: 인접1992시험;4개월신경전도·다른증상/용량·직접반복미집계 (S05) / F03: 2026활성용량비교;무첨가위약과다름·직접반복미집계 (S06) 비시험 보고: S04, S07, S08, S09, S10, S11, S12. 보존 원고에 기록된 핵심 시험 가족 수 1개이며, 전체 고유 시험 수와 전체 참여자 수는 미확인입니다. F01/F02/F03는원evidence의study_id를보존한것이다.새고유시험수·전체참여자합산/리뷰중복확정은하지않았다.

검토 기준

판본 NGM-v3111-METHYL-B12-METFORMIN-PAINDETECT12M-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 대상의 어떤 12개월 점수를 비교하는가?

필요한 자료·조건: 원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세
충족 기준: 원 /ko/effect와 고정 질문의 대상·메틸코발라민·위약·12개월 painDETECT 비교를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실제 subclaims는 빈 목록이다. 평균 통증 NRS·모든 당뇨 신경병증·진통제 대체를 새 하위주장으로 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 페이지 전체의 B12 효과와 선택된 점수 비교를 구별해야 한다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 독립 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N02 · 시험의 단일 활성성분은 메틸코발라민인가?

필요한 자료·조건: 원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부
충족 기준: methylcobalamin·mecobalamin을 실제 추가 성분으로 연결하고 다른 코발라민과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: cyanocobalamin·hydroxocobalamin 및 B군 복합제는 이 단일 메틸코발라민 비교의 직접 자료가 아니다.
조건이 필요한 이유: B12 명칭만으로 다른 화학형이나 복합제의 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 활성성분의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N03 · B12 fix의 공급 신원과 역사적 배치가 같은가?

필요한 자료·조건: 시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명
충족 기준: 시험 제품명·공급자와 현재 제조사 설명, 역사적 배치·순도를 각각 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: UNI-PHARMA 이름과 B12 fix 페이지가 연결돼도 역사적 배치·순도 또는 효능의 별도 확증이 되지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 제품 페이지를 과거 시험 배치의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 시험 제품의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N04 · 구강붕해형 경구를 설하나 주사로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세
충족 기준: 실제 oral dispersible 제형·경로를 유지하고 미보고된 설하 유지시간을 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 자료에 없는 설하 유지시간·주사 경로 또는 흡수 기전을 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 입안에서 붕해하는 제형과 설하 유지 또는 주사 투여는 같은 경로로 확정할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 투여 경로의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N05 · 시험 투여량과 총 노출량을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록
충족 기준: 1000 µg 하루 1회라는 시험 투여량과 식이·추가 보충을 포함한 총 노출을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1000 µg/일은 시험 조건이며 개인 복용·당뇨약 변경 지시가 아니다.
조건이 필요한 이유: 시험의 명목량을 개인 복용량이나 실제 총섭취로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 명목 용량의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N06 · 제조사의 1000 µg와 1000 mg 표기를 해결했는가?

필요한 자료·조건: 해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료
충족 기준: 현재 제품 페이지의 두 인쇄 단위를 보존하고 시험 용량과 별도로 처리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 제품 페이지의 충돌은 원시험 1000 µg/일을 1000 mg/일로 바꾸는 근거가 아니다.
조건이 필요한 이유: 제품 단위 충돌을 조용히 통일하거나 시험 투여량에 대입하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 제품 단위 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N07 · 12개월 투여와 다른 기간의 결과를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간
충족 기준: 선택 점수의 12개월 시점과 투여 기간을 연결하고 인접 4개월 결과를 합치지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S05의 4개월 신경전도는 이 12개월 painDETECT 비교와 다른 결과다.
조건이 필요한 이유: 같은 신경병증 명칭이라도 다른 기간과 측정을 직접 반복으로 셀 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관찰 기간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N08 · 어떤 당뇨 신경병증 성인이 선택됐는가?

필요한 자료·조건: 대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준
충족 기준: 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증·메트포르민 ≥4년·낮은 B12라는 실제 선택을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 낮은 B12와 메트포르민 장기사용이라는 선택을 일반 당뇨 또는 정상 B12 집단으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모든 당뇨 신경병증 환자에게 결과를 자동 적용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 대상 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N09 · B12 <400 pmol/L를 모두 절대결핍으로 읽는가?

필요한 자료·조건: 기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과
충족 기준: 시험의 낮은 B12 기준을 확진 절대결핍·정상 B12 보충 효과와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: B12 <400 pmol/L라는 기준만으로 참가자 전원을 확진 절대결핍으로 분류하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 낮은 선정 수치와 확진 결핍 교정은 같은 적용 질문이 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 낮은 B12 경계의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N10 · 통증의 진입 NRS와 최소 지속기간이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간
충족 기준: 통증성 신경병증 기술과 정확한 통증 진입 역치·기간의 확인 수준을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 진입조건 미확인을 무통증 집단이나 진통 효과 부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통증성이라는 표현만으로 일정 강도·만성기간의 집단을 확정할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 통증 진입조건의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N11 · 안정된 HbA1c 6.5–7.5%라는 선택을 유지했는가?

필요한 자료·조건: 기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록
충족 기준: 안정 HbA1c 범위와 공통 혈당관리의 대상을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: HbA1c 변화의 비유의 결과는 이 안정 범위 선정이나 painDETECT 결과의 직접 대체가 아니다.
조건이 필요한 이유: 안정된 혈당관리 위 추가요법의 결과를 모든 혈당 상태에 적용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 혈당 상태 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N12 · 유사 외관 위약의 전체 조성까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리
충족 기준: 유사 외관 위약이라는 비교와 전체 첨가제의 미확인을 따로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체 위약 조성이 미확인이라고 위약이 활성 치료였거나 눈가림이 깨졌다고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 외관 유사성과 전체 위약 동일성·생물학적 무활성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 위약 명세의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N13 · 공통 혈당관리와 조정 변수를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세
충족 기준: 공통 관리 정책과 실제 군별 치료 변경·HbA1c/혈당약 조정을 각각 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보정 변수의 존재만으로 병용 차이·교란·순응 문제가 모두 해결됐다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 정책을 실제 모든 치료가 같았다는 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 공통 치료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N14 · paracetamol 허용 정책과 실제 사용량이 같은가?

필요한 자료·조건: 구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리
충족 기준: 기타 진통제 제한·간헐적 paracetamol 2–3일 허용과 실제 군별 사용량을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 진통제 제한 정책을 진통제 대체 효과로 읽거나 실제 사용량 0으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 허용 규칙만으로 양군의 실제 진통제 노출이 동일했다고 할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 구제 진통제의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N15 · 수치 순응도와 추가 B12 노출이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록
충족 기준: 명목 투여와 실제 복용·식이·강화식품·다른 보충 노출을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료 90명을 완전 순응자 90명이나 동일 총섭취량으로 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 보고와 실제 복용 충실도는 다르기 때문에 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 순응과 식이의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N16 · painDETECT 총점은 평균 통증 강도 NRS인가?

필요한 자료·조건: 원 척도 정의·총점 구성·범위·방향
충족 기준: 감각 특성·경과·방사통의 선별 복합점수와 강도 기록 문항을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 척도 기원의 선별 목적은 보존하되 이 페이지가 선택한 환자보고 점수 자체의 비교를 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선별 총점을 평균 통증 NRS/VAS 감소로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 척도 정의의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N17 · 시험의 설문 언어·버전·회상기간을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차
충족 기준: 원 척도 설명과 시험에서 실제 사용한 언어·버전·회상기간의 확인 수준을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 척도 총점 범위에서 시험 설문 버전이나 회상기간을 추론하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 척도 정의가 시험의 실제 측정 구현을 모두 확인해 주지는 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 설문 구현의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N18 · 12개월 페이지 주종점과 등록 1차를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력
충족 기준: 페이지가 선택한 12개월 보고 점수와 사전 등록 주종점의 확인 수준을 따로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 위계 미확인을 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 페이지의 주종점을 사전 등록 1차 결과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 선택 시점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N19 · RCT 표제와 배정은폐 구현을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료
충족 기준: 무작위·위약·이중맹검 설계와 배정은폐 구현 미보고를 결과별로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배정은폐 구현 미보고를 실제 은폐 실패나 편향 크기의 확정으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설계 표제만으로 배정·측정 편향이 없다고 할 수 없기 때문에 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 배정과 눈가림의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N20 · 90명·44/46 배정과 완료를 분석 분모로 읽는가?

필요한 자료·조건: 흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모
충족 기준: 배정·보고 완료 44/46과 종점별 분석 분모를 각각 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고 완료 90명을 painDETECT 분석 n=90 또는 군별 n=44/46로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 표현을 각 결과의 분석 분모로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 완료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N21 · painDETECT 분석집단·결측 처리를 확인했는가?

필요한 자료·조건: painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리
충족 기준: 종점별 분석집단·ITT/PP·결측 처리를 보고 완료와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미보고된 분석집단을 임의 ITT/PP로 지정하거나 탈락·결측 0으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 없는 분석집단과 분모를 ITT 또는 완료자 전체로 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 분석집단과 결측의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N22 · 원 점수·기존 변화차·종료차를 같은 추정치로 읽는가?

필요한 자료·조건: 원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과
충족 기준: 18.4→17.1 대 19.3→20.9와 원고의 −2.9/−3.8 기술값을 각각 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 −2.9와 −3.8을 새 계산 또는 미보고 조정 추정치로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 변화·군간 변화차·종료차·조정 계수를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 원 점수와 기술차의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N23 · P<0.001을 조정 계수·SE·CI로 바꿨는가?

필요한 자료·조건: ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표
충족 기준: 공식 ANCOVA 변화 비교·조정 변수·보고 P와 미보고 계수/SE/CI를 따로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P<0.001은 정확한 P값이 아니며 조정 CI나 표준화효과를 새로 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성만으로 효과 크기나 정밀도를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 조정 효과와 구간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N24 · 기저 SD 9.2와 9.7을 조용히 통일했는가?

필요한 자료·조건: 원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세
충족 기준: 보존 원고가 보고한 기저 SD 두 값의 충돌과 미해결 귀속을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 표 셀·군별 귀속을 새로 채우지 않고 9.2 대 9.7의 충돌 기록만 보존한다.
조건이 필요한 이유: 분산 충돌을 임의 선택·교정하거나 CI 계산의 확정 입력으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 SD 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N25 · 이 집단의 painDETECT 변화에 적용할 MCID가 있는가?

필요한 자료·조건: 해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거
충족 기준: 선택 점수·대상·시점에 적용 가능한 중요 차이 기준과 진단선별 역치를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수(임상적 중요도 해석)
적용 예외: 선별 총점 역치를 MCID로 바꾸거나 다른 질환·언어의 역치를 대입하지 않는다. MCID 부재만으로 원 EX를 재판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의한 점수 차이를 임상적으로 중요한 평균 진통 효과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 임상적 중요도의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N26 · NCT04706377 신원과 내용 열람을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계
충족 기준: 등록번호 연결과 최초 게시·변경 이력·읽을 수 있는 종점 위계의 확보를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: registration_shell_only의 역사 접근을 등록 전문 열람이나 미등록의 확정으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록번호가 있다는 사실을 사전 1차 종점·등록 시점 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 이력의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N27 · 프로토콜·SAP와 실제 결과의 선택을 대조했는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고
충족 기준: 계획의 미확보와 다중 종점·사전 위계의 미확인을 선택보고 확정과 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미확보를 선택보고 확정이나 primary_failed_secondary_positive의 임의 true/false로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 선택했는지 검토할 자료의 부족을 드러내기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 계획과 다중 종점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N28 · MNSIE와 HbA1c의 비유의를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과
충족 기준: 다른 종점의 P=0.607·P=0.876을 선택 painDETECT와 따로 귀속시킨다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성 또는 painDETECT의 직접 반증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 남기지 않고 다른 종점의 무차이도 함께 보존해야 한다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 무차이 결과의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N29 · S01·S02·S03을 세 번의 반복으로 세는가?

필요한 자료·조건: DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결
충족 기준: 원시험·NLM 서지·등록번호를 F01 맥락으로 연결하고 독립 반복과 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서지/등록에 별도 결과가 없다고 삭제하지 않으며, 연결된 기록을 새 독립 시험으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 논문·서지·등록의 보고 수를 고유 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 동일 시험 가족의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N30 · S05의 호전과 신경전도 무차이를 같은 반복으로 읽는가?

필요한 자료·조건: S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과
충족 기준: F02의 증상 호전·4개월 신경전도 비유의와 선택 점수·대상·용량의 미확인을 함께 기록한다.
필수·적용 여부: 보완; 동일 반복 주장에는 필수
적용 예외: 4개월 신경전도 비유의를 선택 12개월 painDETECT의 무효과로 대입하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관련 긍정적 증상 결과만으로 정확한 painDETECT 반복을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 1992 인접 시험의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N31 · 1000 대 2000 µg 비교가 위약 반복인가?

필요한 자료·조건: S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과
충족 기준: F03의 두 활성용량 비교와 무첨가 위약 비교를 구별하고 미확인 통증 수치를 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 용량·반복 주장에는 필수
적용 예외: 제목의 경구 B12를 정확한 메틸코발라민·같은 painDETECT·같은 대상이라고 자동 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 활성용량 비교는 B12 추가 대 무첨가 효능 질문과 다르다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 2026 활성용량 비교의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N32 · S11·S12를 새 독립 반복으로 세는가?

필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결
충족 기준: 고찰·리뷰의 발견용 신원과 독립 원시험의 실제 포함·결과 대조를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 전체 반복 주장에는 필수
적용 예외: 혼합 B형·경로·제형의 리뷰를 단일 메틸코발라민 painDETECT 비교의 직접 결과로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발견용 인용 수를 같은 질문의 독립 시험수로 더하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 리뷰와 발견 단서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N33 · 제품 제공·무외부자금을 독립 자금으로 바꿨는가?

필요한 자료·조건: 연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고
충족 기준: 무외부 연구비·회사 제품/위약 제공·관여 없음·COI 없음 선언의 범위를 따로 보존한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 회사 제공을 자동 제외 사유로 쓰거나 무외부자금을 공공 독립자금 I2·제조사 전용 I0로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 현물 제공과 자금·독립 반복의 개념을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 자금과 독립성의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N34 · B12 관련 의심 AE 미보고를 모든 AE 0으로 읽는가?

필요한 자료·조건: 군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간
충족 기준: 의심 B12 관련 이상반응 미관찰 보고와 모든 AE/SAE·중단·분모·수집 범위를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 해석에는 필수
적용 예외: 모두 완료했다는 보고를 AE·SAE·중단 0으로 치환하거나 사건률을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제한된 관련성 보고를 전체 사건 부재·안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 시험 위해 보고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N35 · 메트포르민과 낮은 B12의 안전 맥락이 진통 효과인가?

필요한 자료·조건: S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치
충족 기준: MHRA의 위험 모니터링 맥락과 선택 메틸코발라민의 효능·개인 약물 변경을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전·대상 해석에는 필수
적용 예외: 공식 모니터링 문서로 메틸코발라민 painDETECT 효과나 개인 메트포르민 변경을 정당화하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 약물과 B12 상태의 연관성을 보충 진통 효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 메트포르민 공식 문서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N36 · 코발트 경고를 메틸코발라민 사건률로 전용했는가?

필요한 자료·조건: S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위
충족 기준: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 명시 경고의 화학형·사건 범위를 유지한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 확대에는 필수
적용 예외: 코발트 민감성 경고를 메틸코발라민의 무위험 또는 위해 인과·빈도의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 코발라민 경고를 이 시험의 위해 발생률이나 개인 안전성으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 다른 화학형 경고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N37 · ODS의 UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료
충족 기준: 기존110에서 승계한 UL 설명·원자료 검토일과 현재 실제 열람을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전 일반화에는 필수
적용 예외: 기존110의 검토일 2026-07-07을 S09의 실제 접속일 또는 이번 ODS 열람일로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: UL 부재와 고용량·장기·모든 대상의 안전 보증은 다르기 때문에 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — UL과 재사용 출처의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N38 · 최적 용량·중단 후 지속·정상 B12까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과
충족 기준: 1000 µg/일·12개월·선택된 낮은 B12 집단과 용량·중단 추적·정상 B12 확장을 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 확장 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 원 질문에 모든 용량·중단·정상 B12 연구를 필수로 강제하지 않는다. S06의 활성용량 제목만으로 최적량을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주효과를 최적 용량·영구 효과·모든 B12 상태의 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 용량·지속·하위군의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N39 · NRS·진통제 대체·임상 사건을 이 점수의 필수로 요구하는가?

필요한 자료·조건: 선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과
충족 기준: 선택 painDETECT 점수 자체와 평균 통증 NRS·진통제 대체·임상 사건의 별도 질문을 구별한다.
필수·적용 여부: 현재 점수 질문에는 해당 없음; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 해당 없음은 다른 임상 결과가 확인됐다는 뜻이 아니다. 평균 통증 강도와 진통제 대체는 여전히 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 좁은 점수 질문에 다른 임상 질문의 연구를 무조건 필수로 요구하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 다른 임상 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N40 · 보관 요약과 과거 전문·현재 미열람을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜
충족 기준: 현재 보관 요약 실제 열람과 자료별 역사 접근·원바이트 미확보·이번 미시도를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고별 접근일이 없으면 빈 값로 남긴다. 전역 verified_date를 접속일로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 citation의 전문 접근 기록을 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 실제 열람의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N41 · 2026-09-16 검토를 현재 전수 검색으로 읽는가?

필요한 자료·조건: 당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유
충족 기준: 근거 기준일과 이번 전환 검토일·당시 검색 범위·새 검색 미실시를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 연구 0건·효과 0·새 정정 없음의 증명으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 자료 확인을 최신 전체 문헌의 검색·완전성 보증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N42 · C·46과 기존 EX/CX를 새 표의 판정으로 만들었는가?

필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유
충족 기준: 원 grade/score·7축·빈 값·기존 계산 언급을 보존하고 무점수 공백 표의 상태와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수(원 판정 보존)
적용 예외: 원 계산기·판례를 이번 재실행하지 않는다. 원 C·46·EX·CX 및 빈 값은 역사 원값으로만 연결한다.
조건이 필요한 이유: 기존 평가를 표의 새 점수·효능확률·조건 충족으로 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원 판정·역사 계산의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N43 · 과거 배포 메타를 이번 표의 발행 완료로 읽는가?

필요한 자료·조건: 원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력
충족 기준: 기존 ID/URL·발행/서버 메타의 사건을 이번 작성·향후 홈페이지 게시와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수(사건 추적)
적용 예외: server_deployed=true·server_write_performed=false·first_published_at=빈 값 등의 원값을 임의 교정하지 않는다. 이 작성의 published는 false다.
조건이 필요한 이유: 역사 메타 표현을 이번 공개 발행의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 발행 메타·갱신의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

확인 상태의 뜻

충족: 해당 조건의 신원·보존귀속·해석 경계를 확인한 상태. 임상 효능/안전 확정 또는 공식 인증 아님.
부분 확인: 현재 보존 범위에서 일부 사실은 연결됐지만 추가 자료 축/대조가 남음.
미확인: 읽은 자료에 필요한 값·기준·원자료가 부족함. 연구/효과/사건0 또는 표제작 검토미완료를 뜻하지 않음.
자료충돌: 현재 보존 원고가 같은 항목의 불일치를 명시함. 원값을 선택·교정하지 않고 정확범위를 유지.
해당없음: 현재 좁은 점수 질문에 다른 확장연구를 필수로 강제하는 요구가 비적용. 다른효과 확인 또는 미열람 대체 아님.
해당 없음: 해당없음의 표시 별칭. 원조건/상태는 해당없음으로 보존.
미열람: 해당 외부/옛별도원자료 이번 직접미열람. 실제 보존보관 요약 요약읽기와 별개.
검토 미완료: 표 제작의 실제 개별 조건/관찰 검토가 남은 상태. 자료의 미확인과 구별.

변경 이력

2026-11-05 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 43개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-16은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 대상의 어떤 12개월 점수를 비교하는가?

현재 확인 내용: 한 질문은 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인에서 경구 메틸코발라민 1000 µg/일을 12개월 추가했을 때 같은 배경관리 위 위약보다 보고 painDETECT 점수가 낮아지는가이다. 실제 subclaims는 빈 목록이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 질문의 신원과 제외 범위를 확인했다. 효능 확립이나 일반 진통 효과의 확인을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 통증 진입조건·정확한 척도 버전·조정 효과량은 별도 행에서 미확인으로 유지한다.
필요한 자료·조건: 원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세
먼저 확보할 자료: 원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세
추가 연구: 원 질문과 적격 기준을 고정한 뒤 같은 대상·제형·점수의 비교만 별도로 대조한다.
남은 불확실성: 원 질문의 신원과 제외 범위를 확인했다. 효능 확립이나 일반 진통 효과의 확인을 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 /ko/effect와 고정 질문의 대상·메틸코발라민·위약·12개월 painDETECT 비교를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 페이지 전체의 B12 효과와 선택된 점수 비교를 구별해야 한다.
적용 예외: 실제 subclaims는 빈 목록이다. 평균 통증 NRS·모든 당뇨 신경병증·진통제 대체를 새 하위주장으로 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 독립 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S04

N02 · 시험의 단일 활성성분은 메틸코발라민인가?

현재 확인 내용: 원고는 단일 추가 활성성분을 methylcobalamin(mecobalamin)으로 기록한다. 다른 코발라민을 합치지 않았고 B12 fix를 경구 단일 제제로 연결한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 화학형·단일 추가 성분의 보존 신원은 확인했다. 제제 순도·시험 배치는 확인한 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 역사적 제조 배치와 순도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부
먼저 확보할 자료: 원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부
추가 연구: 활성성분 명세와 각 원시험 조성을 대조해 같은 화학형의 단일 추가 비교를 구별한다.
남은 불확실성: 화학형·단일 추가 성분의 보존 신원은 확인했다. 제제 순도·시험 배치는 확인한 것이 아니다.
충족 기준: methylcobalamin·mecobalamin을 실제 추가 성분으로 연결하고 다른 코발라민과 구분한다.
조건이 필요한 이유: B12 명칭만으로 다른 화학형이나 복합제의 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: cyanocobalamin·hydroxocobalamin 및 B군 복합제는 이 단일 메틸코발라민 비교의 직접 자료가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 활성성분의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N03 · B12 fix의 공급 신원과 역사적 배치가 같은가?

현재 확인 내용: B12 fix와 UNI-PHARMA는 보존 원고에서 식별된다. 제조 원천·역사적 시험 배치·순도는 미확인이고, 현재 제조사 페이지는 시험 배치 동일성의 근거로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 제품명·공급자만 연결됐다. 배치·순도·현재 제품과의 동일성 대조가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 역사적 시험 배치·순도·제조 원천 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명
먼저 확보할 자료: 시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명
추가 연구: 시험 공급 기록과 당시 배치 자료를 확보해 현재 제품 설명과 시간별로 대조한다.
남은 불확실성: 제품명·공급자만 연결됐다. 배치·순도·현재 제품과의 동일성 대조가 남아 있다.
충족 기준: 시험 제품명·공급자와 현재 제조사 설명, 역사적 배치·순도를 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유: 현재 제품 페이지를 과거 시험 배치의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: UNI-PHARMA 이름과 B12 fix 페이지가 연결돼도 역사적 배치·순도 또는 효능의 별도 확증이 되지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 시험 제품의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N04 · 구강붕해형 경구를 설하나 주사로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 실제 제형은 경구 구강붕해형 정제(oral dispersible tablet)다. 설하 유지시간이나 주사 경로로 전환하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보존된 경구 제형·경로의 신원은 연결됐다. 세부 복용 절차나 흡수 기전은 확인한 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 설하 유지시간은 원고에서 추론하지 않으며 역사적 배치 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세
먼저 확보할 자료: 시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세
추가 연구: 당시 투여 지침을 대조해 복용 절차와 실제 경로를 구분한다.
남은 불확실성: 보존된 경구 제형·경로의 신원은 연결됐다. 세부 복용 절차나 흡수 기전은 확인한 것이 아니다.
충족 기준: 실제 oral dispersible 제형·경로를 유지하고 미보고된 설하 유지시간을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 입안에서 붕해하는 제형과 설하 유지 또는 주사 투여는 같은 경로로 확정할 수 없다.
적용 예외: 원 자료에 없는 설하 유지시간·주사 경로 또는 흡수 기전을 추가하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 투여 경로의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N05 · 시험 투여량과 총 노출량을 구별했는가?

현재 확인 내용: 시험은 단일 메틸코발라민 1000 µg를 하루 1회, 12개월 투여했다. 식이·강화식품·다른 추가 보충을 포함한 총 노출량과 수치 순응도는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 시험의 명목량·횟수는 연결됐지만 실제 총 노출과 복용 충실도는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 식이·강화식품·추가 보충 노출 및 수치 순응도가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록
먼저 확보할 자료: 시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록
추가 연구: 군별 투여·추가 보충·식이 기록을 대조해 명목량과 실제 노출 차이를 검토한다.
남은 불확실성: 시험의 명목량·횟수는 연결됐지만 실제 총 노출과 복용 충실도는 확인되지 않았다.
충족 기준: 1000 µg 하루 1회라는 시험 투여량과 식이·추가 보충을 포함한 총 노출을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 시험의 명목량을 개인 복용량이나 실제 총섭취로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 1000 µg/일은 시험 조건이며 개인 복용·당뇨약 변경 지시가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 명목 용량의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N06 · 제조사의 1000 µg와 1000 mg 표기를 해결했는가?

현재 확인 내용: 보존 원고는 현재 제조사 페이지에 1000 µg와 1000 mg가 함께 표시된다고 기록한다. 이 충돌은 미해결이며 시험 투여량은 S01의 1000 µg/일을 유지한다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 같은 제품 페이지의 단위 불일치가 원고에 명시돼 있다. 어느 표기가 정정됐는지 이번 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 제품 표기 충돌의 정정본과 역사적 배치 대조가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료
먼저 확보할 자료: 해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료
추가 연구: 동일 제품 페이지의 표기·정정 이력을 원위치와 대조해 충돌을 확인하고 시험 명세는 별도로 유지한다.
남은 불확실성: 같은 제품 페이지의 단위 불일치가 원고에 명시돼 있다. 어느 표기가 정정됐는지 이번 확인하지 않았다.
충족 기준: 현재 제품 페이지의 두 인쇄 단위를 보존하고 시험 용량과 별도로 처리한다.
조건이 필요한 이유: 제품 단위 충돌을 조용히 통일하거나 시험 투여량에 대입하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 제품 페이지의 충돌은 원시험 1000 µg/일을 1000 mg/일로 바꾸는 근거가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 제품 단위 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N07 · 12개월 투여와 다른 기간의 결과를 분리했는가?

현재 확인 내용: 선택 질문과 실제 시험 기간은 12개월이다. S05의 4개월 신경전도 결과는 다른 기간·다른 종점으로 분리한다. 12개월 관찰을 중단 후 지속 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 시점·기간과 인접 결과의 시간 차이를 연결했다. 사전 등록 주시점은 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록된 평가 시점과 중단 이후 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간
먼저 확보할 자료: 시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간
추가 연구: 시점별 원표와 시험 일정을 대조해 투여 기간·관찰 기간·선택 결과 시점을 분리한다.
남은 불확실성: 선택 시점·기간과 인접 결과의 시간 차이를 연결했다. 사전 등록 주시점은 별도 미확인이다.
충족 기준: 선택 점수의 12개월 시점과 투여 기간을 연결하고 인접 4개월 결과를 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 신경병증 명칭이라도 다른 기간과 측정을 직접 반복으로 셀 수 없다.
적용 예외: S05의 4개월 신경전도는 이 12개월 painDETECT 비교와 다른 결과다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관찰 기간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N08 · 어떤 당뇨 신경병증 성인이 선택됐는가?

현재 확인 내용: 대상은 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인으로 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 사람들이다. 이 범위를 모든 당뇨 신경병증으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 대상의 핵심 선택 기준은 보존됐으나 통증 진입 역치·최소 지속기간은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 통증 진입조건·최소 지속기간과 상세 선정 구현이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준
먼저 확보할 자료: 대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준
추가 연구: 선정·배제 자료와 기저 특성을 대조해 좁은 대상의 적용 경계를 검토한다.
남은 불확실성: 대상의 핵심 선택 기준은 보존됐으나 통증 진입 역치·최소 지속기간은 확인되지 않았다.
충족 기준: 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증·메트포르민 ≥4년·낮은 B12라는 실제 선택을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 모든 당뇨 신경병증 환자에게 결과를 자동 적용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 낮은 B12와 메트포르민 장기사용이라는 선택을 일반 당뇨 또는 정상 B12 집단으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 대상 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N09 · B12 <400 pmol/L를 모두 절대결핍으로 읽는가?

현재 확인 내용: 원고는 B12 <400 pmol/L를 선정 기준으로 유지한다. 이를 모두 확진 절대결핍으로 바꾸거나 정상 B12인 모든 환자에게 보충 근거로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 낮은 B12 선택 경계는 연결했지만 절대결핍 진단이나 정상 B12 집단의 효과는 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 결핍 진단·기저 분포·정상 B12 집단의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과
먼저 확보할 자료: 기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과
추가 연구: 결핍 진단 자료와 선정 수치를 대조하고 정상 B12 집단으로의 확대는 별도 비교로 검토한다.
남은 불확실성: 낮은 B12 선택 경계는 연결했지만 절대결핍 진단이나 정상 B12 집단의 효과는 확인하지 못했다.
충족 기준: 시험의 낮은 B12 기준을 확진 절대결핍·정상 B12 보충 효과와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 낮은 선정 수치와 확진 결핍 교정은 같은 적용 질문이 아니다.
적용 예외: B12 <400 pmol/L라는 기준만으로 참가자 전원을 확진 절대결핍으로 분류하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 낮은 B12 경계의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N10 · 통증의 진입 NRS와 최소 지속기간이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 저자들의 통증성 신경병증 기술은 보존돼 있으나 진입 NRS 기준과 최소 통증 지속기간은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 읽은 보존 범위에서 정확한 통증 진입조건을 확정할 수 없다. 대상이 통증을 경험하지 않았다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 통증 진입 NRS·최소 지속기간·진단 구현 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간
먼저 확보할 자료: 선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간
추가 연구: 선정표와 진단 절차를 대조해 통증 강도·지속기간의 실제 진입조건을 확인한다.
남은 불확실성: 읽은 보존 범위에서 정확한 통증 진입조건을 확정할 수 없다. 대상이 통증을 경험하지 않았다는 뜻은 아니다.
충족 기준: 통증성 신경병증 기술과 정확한 통증 진입 역치·기간의 확인 수준을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 통증성이라는 표현만으로 일정 강도·만성기간의 집단을 확정할 수 없다.
적용 예외: 진입조건 미확인을 무통증 집단이나 진통 효과 부재로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 통증 진입조건의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N11 · 안정된 HbA1c 6.5–7.5%라는 선택을 유지했는가?

현재 확인 내용: 원 대상은 HbA1c 6.5–7.5%가 안정된 성인으로 기술돼 있다. 배경 혈당관리는 유지됐으며 다른 혈당 상태의 환자에게 같은 점수 효과를 일반화하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보존된 안정성·범위는 연결됐지만 군별 실제 혈당약 변경과 상세 관리 기록은 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 혈당약 변경·관리 노출의 상세 기록이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록
먼저 확보할 자료: 기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록
추가 연구: 기저 혈당 선정과 군별 관리·약물 기록을 대조해 적용 및 병용 경계를 검토한다.
남은 불확실성: 보존된 안정성·범위는 연결됐지만 군별 실제 혈당약 변경과 상세 관리 기록은 부족하다.
충족 기준: 안정 HbA1c 범위와 공통 혈당관리의 대상을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 안정된 혈당관리 위 추가요법의 결과를 모든 혈당 상태에 적용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: HbA1c 변화의 비유의 결과는 이 안정 범위 선정이나 painDETECT 결과의 직접 대체가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 혈당 상태 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N12 · 유사 외관 위약의 전체 조성까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: 외관이 유사한 위약과 안정된 공통 혈당관리가 비교 조건이다. 전체 위약 첨가제와 역사적 배치는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 위약 비교의 틀은 연결됐지만 전체 조성과 배치 동일성은 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 위약 첨가제·배치·눈가림 구현 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리
먼저 확보할 자료: 위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리
추가 연구: 당시 위약 명세와 제조 기록을 대조해 비교 조성 및 눈가림 구현을 검토한다.
남은 불확실성: 위약 비교의 틀은 연결됐지만 전체 조성과 배치 동일성은 확인하지 못했다.
충족 기준: 유사 외관 위약이라는 비교와 전체 첨가제의 미확인을 따로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 외관 유사성과 전체 위약 동일성·생물학적 무활성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체 위약 조성이 미확인이라고 위약이 활성 치료였거나 눈가림이 깨졌다고 단정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 위약 명세의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N13 · 공통 혈당관리와 조정 변수를 구별했는가?

현재 확인 내용: 배경 혈당관리는 유지됐고 공식 변화 비교는 HbA1c·혈당약을 보정했다. 공통 관리 정책과 군별 실제 변경 자료는 같은 정보가 아니며 상세 변경 기록은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 정책과 보정 변수는 연결됐으나 군별 실제 병용 노출과 변경 처리의 상세 대조가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 혈당약 변경·조정 모형 상세·관심 효과의 명세가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세
먼저 확보할 자료: 군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세
추가 연구: 군별 병용 변경과 분석 명세를 대조해 선택 개입의 기여와 관심 효과를 검토한다.
남은 불확실성: 정책과 보정 변수는 연결됐으나 군별 실제 병용 노출과 변경 처리의 상세 대조가 남아 있다.
충족 기준: 공통 관리 정책과 실제 군별 치료 변경·HbA1c/혈당약 조정을 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유: 공통 정책을 실제 모든 치료가 같았다는 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보정 변수의 존재만으로 병용 차이·교란·순응 문제가 모두 해결됐다고 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 공통 치료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N14 · paracetamol 허용 정책과 실제 사용량이 같은가?

현재 확인 내용: 기타 진통제를 제한하고 간헐적 paracetamol을 2–3일만 허용하는 정책이 보존돼 있다. 실제 구제약 사용량은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 진통제 정책은 확인했지만 군별 실제 사용량과 분석 처리는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 paracetamol 사용량·빈도·분석 처리 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리
먼저 확보할 자료: 구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리
추가 연구: 군별 구제약 사용 기록을 대조해 점수 비교와 동시 치료의 관계를 검토한다.
남은 불확실성: 진통제 정책은 확인했지만 군별 실제 사용량과 분석 처리는 확인되지 않았다.
충족 기준: 기타 진통제 제한·간헐적 paracetamol 2–3일 허용과 실제 군별 사용량을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 허용 규칙만으로 양군의 실제 진통제 노출이 동일했다고 할 수 없다.
적용 예외: 진통제 제한 정책을 진통제 대체 효과로 읽거나 실제 사용량 0으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 구제 진통제의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N15 · 수치 순응도와 추가 B12 노출이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 식이·강화식품·총 추가 보충 노출과 수치 순응도는 미확인이다. 모두 12개월을 완료했다는 보고는 실제 복용량·완전 순응을 보장하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 읽은 범위에 실제 노출·순응 수치가 없다. 미확인을 불순응 또는 추가 보충 부재로 단정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 수치 순응도·식이·추가 보충 노출 자료가 부족하다.
필요한 자료·조건: 군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록
먼저 확보할 자료: 군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록
추가 연구: 복용·식이·추가 노출 기록을 대조하고 관심 효과에 따른 처리 방식을 검토한다.
남은 불확실성: 읽은 범위에 실제 노출·순응 수치가 없다. 미확인을 불순응 또는 추가 보충 부재로 단정하지 않는다.
충족 기준: 명목 투여와 실제 복용·식이·강화식품·다른 보충 노출을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 보고와 실제 복용 충실도는 다르기 때문에 필요하다.
적용 예외: 완료 90명을 완전 순응자 90명이나 동일 총섭취량으로 치환하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 순응과 식이의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N16 · painDETECT 총점은 평균 통증 강도 NRS인가?

현재 확인 내용: S04의 원 종이형 총점 범위는 −1–38이다. 감각 특성·통증 경과·방사통을 합산하며 통증 강도 기록 문항은 총점에 포함되지 않는다. 선택 painDETECT 점수는 평균 통증 NRS/VAS가 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보존된 척도 구성과 종점 경계를 확인했다. 시험의 정확한 언어·버전과 적용 가능한 임상적 변화 기준은 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 시험에 사용한 정확한 설문 언어·버전과 임상적 중요도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 척도 정의·총점 구성·범위·방향
먼저 확보할 자료: 원 척도 정의·총점 구성·범위·방향
추가 연구: 척도 원 정의와 시험의 실제 사용 문항을 대조해 총점과 강도 문항의 대응을 검토한다.
남은 불확실성: 보존된 척도 구성과 종점 경계를 확인했다. 시험의 정확한 언어·버전과 적용 가능한 임상적 변화 기준은 별도 미확인이다.
충족 기준: 감각 특성·경과·방사통의 선별 복합점수와 강도 기록 문항을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 선별 총점을 평균 통증 NRS/VAS 감소로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 척도 기원의 선별 목적은 보존하되 이 페이지가 선택한 환자보고 점수 자체의 비교를 지우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 척도 정의의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S04

N17 · 시험의 설문 언어·버전·회상기간을 확인했는가?

현재 확인 내용: 정확한 설문 언어·버전과 회상기간은 미확인이다. 원 painDETECT 정의를 읽은 역사 기록은 시험의 실제 설문 구현을 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 읽은 보관 자료로 시험의 측정 구현을 확정할 수 없다. 척도가 무효라고 판정한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 설문 언어·버전·회상기간·산정 절차가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차
먼저 확보할 자료: 시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차
추가 연구: 당시 설문지와 점수 산정 절차를 원 척도 정의에 대조해 측정의 실제 대응을 검토한다.
남은 불확실성: 읽은 보관 자료로 시험의 측정 구현을 확정할 수 없다. 척도가 무효라고 판정한 것은 아니다.
충족 기준: 원 척도 설명과 시험에서 실제 사용한 언어·버전·회상기간의 확인 수준을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 원 척도 정의가 시험의 실제 측정 구현을 모두 확인해 주지는 않는다.
적용 예외: 원 척도 총점 범위에서 시험 설문 버전이나 회상기간을 추론하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 설문 구현의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S04

N18 · 12개월 페이지 주종점과 등록 1차를 구별했는가?

현재 확인 내용: 선택 결과는 12개월 painDETECT 보고 점수의 군간 변화 비교다. 페이지 주종점이지만 원 등록의 사전 1차 여부는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보고 시점과 페이지 선택은 확인했으나 사전 등록 위계는 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 최초 게시·변경 이력·통증 종점 위계가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력
먼저 확보할 자료: 결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력
추가 연구: 최초 등록과 결과 보고 시점을 대조해 선정 경위·변경 이유를 검토한다.
남은 불확실성: 보고 시점과 페이지 선택은 확인했으나 사전 등록 위계는 대조하지 못했다.
충족 기준: 페이지가 선택한 12개월 보고 점수와 사전 등록 주종점의 확인 수준을 따로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 페이지의 주종점을 사전 등록 1차 결과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록 위계 미확인을 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 선택 시점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N19 · RCT 표제와 배정은폐 구현을 구별했는가?

현재 확인 내용: 원시험은 무작위·위약·이중맹검으로 보존돼 있다. 배정은폐의 구현 방식은 미보고이고, 원 평가에서 소규모 시험과 별도로 B2 사유에 포함됐다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 설계 표제와 원 평가의 제한은 연결했다. 구체적 구현 대조나 새로운 편향 평가도구 실행은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 배정은폐·눈가림 구현의 상세 원자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료
먼저 확보할 자료: 원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료
추가 연구: 배정 절차·위약 명세·평가 눈가림 자료를 대조해 선택 점수의 편향 가능성을 검토한다.
남은 불확실성: 설계 표제와 원 평가의 제한은 연결했다. 구체적 구현 대조나 새로운 편향 평가도구 실행은 하지 않았다.
충족 기준: 무작위·위약·이중맹검 설계와 배정은폐 구현 미보고를 결과별로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 설계 표제만으로 배정·측정 편향이 없다고 할 수 없기 때문에 필요하다.
적용 예외: 배정은폐 구현 미보고를 실제 은폐 실패나 편향 크기의 확정으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 배정과 눈가림의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N20 · 90명·44/46 배정과 완료를 분석 분모로 읽는가?

현재 확인 내용: 90명 중 메틸코발라민군 44명·위약군 46명에 배정했고 모두 12개월을 완료했다고 보고했다. 종점별 별도 분석 분모는 미보고다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 배정·완료의 보존 값은 연결됐으나 painDETECT 실제 분석 분모는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 측정·분석 분모와 제외/결측 처리 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모
먼저 확보할 자료: 흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모
추가 연구: 흐름도와 종점별 분석표를 대조해 배정→완료→측정→분석의 사람 수를 연결한다.
남은 불확실성: 배정·완료의 보존 값은 연결됐으나 painDETECT 실제 분석 분모는 확인되지 않았다.
충족 기준: 배정·보고 완료 44/46과 종점별 분석 분모를 각각 보존한다.
조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 표현을 각 결과의 분석 분모로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고 완료 90명을 painDETECT 분석 n=90 또는 군별 n=44/46로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 완료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N21 · painDETECT 분석집단·결측 처리를 확인했는가?

현재 확인 내용: 종점별 분석 분모는 미보고다. 보고 완료 44/46으로 ITT·PP 또는 결측 0을 확정하지 않으며, 원 평가도 분모 미확인 때문에 종료값 표준화효과를 제시하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 읽은 자료에서 선택 점수의 분석집단과 결측 처리를 확정할 수 없다. 모두 완료했다는 보고와 구별한다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 분석 n·ITT/PP·결측/제외 이유와 처리 명세가 미확인이다.
필요한 자료·조건: painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리
먼저 확보할 자료: painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리
추가 연구: 결과별 분석 명세와 결측/제외 기록을 대조해 관심 효과와 실제 분석집단을 검토한다.
남은 불확실성: 읽은 자료에서 선택 점수의 분석집단과 결측 처리를 확정할 수 없다. 모두 완료했다는 보고와 구별한다.
충족 기준: 종점별 분석집단·ITT/PP·결측 처리를 보고 완료와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 없는 분석집단과 분모를 ITT 또는 완료자 전체로 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미보고된 분석집단을 임의 ITT/PP로 지정하거나 탈락·결측 0으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 분석집단과 결측의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N22 · 원 점수·기존 변화차·종료차를 같은 추정치로 읽는가?

현재 확인 내용: Table 4의 점수는 메틸코발라민군 18.4→17.1, 위약군 19.3→20.9다. 원고의 단순 변화차 −2.9점과 종료차 −3.8점은 기존 비보정 기술값이며 둘 다 미보고된 조정 추정치가 아니다. 이번 새 계산은 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 점수와 기존 기술차의 정의·방향·귀속을 보존했다. 정식 조정 효과량·CI를 확인한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 공식 조정 계수·SE·CI와 종점별 분석 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과
먼저 확보할 자료: 원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과
추가 연구: 원표와 분석 정의를 대조해 원 점수·기술차·공식 조정 효과의 대응을 검토한다.
남은 불확실성: 원 점수와 기존 기술차의 정의·방향·귀속을 보존했다. 정식 조정 효과량·CI를 확인한 것은 아니다.
충족 기준: 18.4→17.1 대 19.3→20.9와 원고의 −2.9/−3.8 기술값을 각각 보존한다.
조건이 필요한 이유: 군내 변화·군간 변화차·종료차·조정 계수를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 −2.9와 −3.8을 새 계산 또는 미보고 조정 추정치로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 원 점수와 기술차의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N23 · P<0.001을 조정 계수·SE·CI로 바꿨는가?

현재 확인 내용: HbA1c·혈당약을 보정한 공식 변화 비교는 P<0.001이다. 원 평가는 조정 ANCOVA라고 기록하지만 조정 계수·SE·CI는 미보고다. formal_adjusted_CI는 빈 값이며 0이 아니다. 비보정 기술차로 이를 대체하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 공식 분석 종류·조정 변수·부등호 P는 연결됐다. 정식 효과 크기와 구간은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 조정 계수·SE·CI·정확한 분석 분모와 모형 출력이 미확인이다.
필요한 자료·조건: ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표
먼저 확보할 자료: ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표
추가 연구: 공식 모형 출력과 결과표를 대조해 정식 관심 효과·구간·분모를 확인한다.
남은 불확실성: 공식 분석 종류·조정 변수·부등호 P는 연결됐다. 정식 효과 크기와 구간은 확인되지 않았다.
충족 기준: 공식 ANCOVA 변화 비교·조정 변수·보고 P와 미보고 계수/SE/CI를 따로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 유의성만으로 효과 크기나 정밀도를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: P<0.001은 정확한 P값이 아니며 조정 CI나 표준화효과를 새로 역산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 조정 효과와 구간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N24 · 기저 SD 9.2와 9.7을 조용히 통일했는가?

현재 확인 내용: 원고는 원 표의 기저 SD 9.2 대 9.7 충돌을 보존하고 해결된 것처럼 통일하지 않았다. 현재 보관 요약만으로 각 값의 정확한 표 셀·군 귀속이나 정정 여부를 새로 확정하지 않는다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원고가 같은 기저 SD의 불일치를 명시한다. 원 PDF/표를 이번 다시 열지 않아 충돌은 미해결로 유지한다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 표 셀·군/시점 귀속·정정 이력이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세
먼저 확보할 자료: 원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세
추가 연구: 원 표와 해당 본문·정정 이력을 같은 군/시점 기준으로 대조해 SD 충돌의 위치와 귀속을 확인한다.
남은 불확실성: 원고가 같은 기저 SD의 불일치를 명시한다. 원 PDF/표를 이번 다시 열지 않아 충돌은 미해결로 유지한다.
충족 기준: 보존 원고가 보고한 기저 SD 두 값의 충돌과 미해결 귀속을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 분산 충돌을 임의 선택·교정하거나 CI 계산의 확정 입력으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 표 셀·군별 귀속을 새로 채우지 않고 9.2 대 9.7의 충돌 기록만 보존한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 SD 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N25 · 이 집단의 painDETECT 변화에 적용할 MCID가 있는가?

현재 확인 내용: 적용 가능한 임상적 중요성 기준은 미확인이다. 원고는 EX를 MCID 부재만으로 정하지 않았고, 조정 추정치·SE·CI와 분석 분모의 미확인을 별도로 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 집단의 점수 변화가 어느 임상 중요도를 뜻하는지 현재 범위에서 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적용 가능한 MCID·척도 구현·정식 효과 구간이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거
먼저 확보할 자료: 해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거
추가 연구: 동일 대상·척도 버전의 변화 중요도 근거를 점수 정의와 대조하고 보고 구간과 함께 해석한다.
남은 불확실성: 선택 집단의 점수 변화가 어느 임상 중요도를 뜻하는지 현재 범위에서 확정할 수 없다.
충족 기준: 선택 점수·대상·시점에 적용 가능한 중요 차이 기준과 진단선별 역치를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 유의한 점수 차이를 임상적으로 중요한 평균 진통 효과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 선별 총점 역치를 MCID로 바꾸거나 다른 질환·언어의 역치를 대입하지 않는다. MCID 부재만으로 원 EX를 재판정하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 임상적 중요도의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S04

N26 · NCT04706377 신원과 내용 열람을 구별했는가?

현재 확인 내용: NCT04706377은 원시험에 연결된 등록번호다. 역사 접근은 registration_shell_only이며 최초 게시일·변경 이력·통증 주종점 위계·사전 분석계획은 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 이번 등록 조회도 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 등록 신원은 보존돼 있으나 등록 내용과 사전 위계의 대조는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 최초 게시·변경 이력·읽을 수 있는 종점 위계·프로토콜/SAP가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계
먼저 확보할 자료: 해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계
추가 연구: 최초 등록과 변경 이력을 결과 보고에 대조해 선후·선택 종점·변경 이유를 검토한다.
남은 불확실성: 등록 신원은 보존돼 있으나 등록 내용과 사전 위계의 대조는 미완료다.
충족 기준: 등록번호 연결과 최초 게시·변경 이력·읽을 수 있는 종점 위계의 확보를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 등록번호가 있다는 사실을 사전 1차 종점·등록 시점 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: registration_shell_only의 역사 접근을 등록 전문 열람이나 미등록의 확정으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 이력의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N27 · 프로토콜·SAP와 실제 결과의 선택을 대조했는가?

현재 확인 내용: 프로토콜·SAP·등록 종점 위계는 미확인이다. 원 평가는 다중 종점·사전 위계·진단 기준 불일치를 별도 위험으로 설명하며, axes의 primary_failed_secondary_positive와 coprimary_split은 빈 값이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 계획과 보고의 직접 대조가 없으므로 사전 선택 여부·변경 경위·다중 종점 처리를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·다중 종점 처리·변경 이유 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고
추가 연구: 등록·프로토콜·SAP와 전체 보고 종점·분석·시점을 대조해 계획 변경과 선택 이유를 검토한다.
남은 불확실성: 계획과 보고의 직접 대조가 없으므로 사전 선택 여부·변경 경위·다중 종점 처리를 확정하지 않는다.
충족 기준: 계획의 미확보와 다중 종점·사전 위계의 미확인을 선택보고 확정과 구별한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 선택했는지 검토할 자료의 부족을 드러내기 위해 필요하다.
적용 예외: 미확보를 선택보고 확정이나 primary_failed_secondary_positive의 임의 true/false로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 계획과 다중 종점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N28 · MNSIE와 HbA1c의 비유의를 보존했는가?

현재 확인 내용: MNSIE 군간 P=0.607과 HbA1c P=0.876도 원고에 보존돼 있다. 두 다른 종점의 비유의를 painDETECT의 직접 반증·동등성 또는 효과 0으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원고의 다른 종점·무차이 결과와 귀속 경계를 보존했다. 각각의 전체 분석·구간을 확인한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 두 종점의 상세 분모·분석·구간은 현재 요약에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과
먼저 확보할 자료: 전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과
추가 연구: 전체 결과표의 각 종점·분모·분석을 대조해 유리/무차이 결과와 선택 점수의 관계를 검토한다.
남은 불확실성: 원고의 다른 종점·무차이 결과와 귀속 경계를 보존했다. 각각의 전체 분석·구간을 확인한 것은 아니다.
충족 기준: 다른 종점의 P=0.607·P=0.876을 선택 painDETECT와 따로 귀속시킨다.
조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 남기지 않고 다른 종점의 무차이도 함께 보존해야 한다.
적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성 또는 painDETECT의 직접 반증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 무차이 결과의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N29 · S01·S02·S03을 세 번의 반복으로 세는가?

현재 확인 내용: S01의 DOI 10.3390/nu13020395·PMID 33513879·PMCID PMC7912007은 S02 서지와 대응하고 NCT04706377은 S03에 연결된다. F01의 원시험·색인·등록 기록을 독립 반복 3개로 세지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 같은 원시험의 보존된 식별자·등록 연결을 확인했다. 이번 등록 전문이나 모든 관련 보고를 전수 확인한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 관련 보고·연구 가족의 전수 대조와 고유 참여자 총수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결
먼저 확보할 자료: DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결
추가 연구: 식별자·시험번호·원보고 신원을 대조해 같은 시험의 보고 가족을 연결한다.
남은 불확실성: 같은 원시험의 보존된 식별자·등록 연결을 확인했다. 이번 등록 전문이나 모든 관련 보고를 전수 확인한 것은 아니다.
충족 기준: 원시험·NLM 서지·등록번호를 F01 맥락으로 연결하고 독립 반복과 구별한다.
조건이 필요한 이유: 논문·서지·등록의 보고 수를 고유 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서지/등록에 별도 결과가 없다고 삭제하지 않으며, 연결된 기록을 새 독립 시험으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 동일 시험 가족의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N30 · S05의 호전과 신경전도 무차이를 같은 반복으로 읽는가?

현재 확인 내용: F02의 1992년 초록은 신체·자율신경 증상 호전을 보고했지만 4개월 신경전도 변화는 유의하지 않았다고 했다. 정확한 painDETECT 군간 수치·동일 대상군·용량·해당 분모는 미확인이고 직접 반복으로 미집계했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 유리한 증상·무차이 신경전도와 제외 이유를 함께 보존했다. 정확 경계의 반복은 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 대상·용량·척도·군간 점수·분모 및 원전문은 미확인이다.
필요한 자료·조건: S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과
먼저 확보할 자료: S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과
추가 연구: 원초록과 전문의 대상·용량·측정·분모를 대조해 직접 반복과 인접 증상 결과를 구별한다.
남은 불확실성: 유리한 증상·무차이 신경전도와 제외 이유를 함께 보존했다. 정확 경계의 반복은 확인하지 못했다.
충족 기준: F02의 증상 호전·4개월 신경전도 비유의와 선택 점수·대상·용량의 미확인을 함께 기록한다.
조건이 필요한 이유: 관련 긍정적 증상 결과만으로 정확한 painDETECT 반복을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 4개월 신경전도 비유의를 선택 12개월 painDETECT의 무효과로 대입하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 1992 인접 시험의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N31 · 1000 대 2000 µg 비교가 위약 반복인가?

현재 확인 내용: F03의 2026년 제목은 경구 B12 1000 µg 대 2000 µg를 비교한다. 무첨가 대조가 아니며 접근한 메타데이터에서 직접 통증 수치를 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 위약 비교의 직접 반복으로 세지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 활성용량 비교의 신원과 직접 반복 제외 이유는 보존됐다. 정확한 통증 결과·대상·화학형은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원전문·통증 수치·분모·정확한 화학형/대상 대응이 미확인이다.
필요한 자료·조건: S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과
먼저 확보할 자료: S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과
추가 연구: 원시험의 대상·화학형·용량·비교·종점을 대조하고 용량 비교를 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성: 활성용량 비교의 신원과 직접 반복 제외 이유는 보존됐다. 정확한 통증 결과·대상·화학형은 확인되지 않았다.
충족 기준: F03의 두 활성용량 비교와 무첨가 위약 비교를 구별하고 미확인 통증 수치를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 활성용량 비교는 B12 추가 대 무첨가 효능 질문과 다르다.
적용 예외: 제목의 경구 B12를 정확한 메틸코발라민·같은 painDETECT·같은 대상이라고 자동 확정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 2026 활성용량 비교의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N32 · S11·S12를 새 독립 반복으로 세는가?

현재 확인 내용: S11은 발견 발췌·전문 접근 실패, S12는 혼합 B형·경로·제형의 리뷰/메타분석 발견 메타데이터로 보존돼 있다. 둘 모두 직접 효과 미집계이며 포함시험 표·정확한 반복 수를 현재 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 발견용 신원과 과거 접근 한계는 연결됐다. 같은 질문의 포함시험·가족 대조는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 전문·포함시험 표·원보고 가족·동일 경계의 결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결
먼저 확보할 자료: 리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결
추가 연구: 리뷰의 포함시험을 원보고에 연결해 가족 중복·조건 차이·미확인 결과를 개별 대조한다.
남은 불확실성: 발견용 신원과 과거 접근 한계는 연결됐다. 같은 질문의 포함시험·가족 대조는 미완료다.
충족 기준: 고찰·리뷰의 발견용 신원과 독립 원시험의 실제 포함·결과 대조를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 발견용 인용 수를 같은 질문의 독립 시험수로 더하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 혼합 B형·경로·제형의 리뷰를 단일 메틸코발라민 painDETECT 비교의 직접 결과로 사용하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 리뷰와 발견 단서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N33 · 제품 제공·무외부자금을 독립 자금으로 바꿨는가?

현재 확인 내용: 원시험은 외부 연구비 없음, 회사의 제품·위약 현물 제공, 회사 관여 없음과 이해상충 없음 선언을 보존한다. 원 평가의 I1을 공공 독립자금 I2 또는 제조사 전용 I0로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보고된 신고 수준을 연결했지만 독립 기관 검증이나 새로운 이해관계 전수 확인은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 상세 계약·저자/기관 관계와 독립 검증은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고
먼저 확보할 자료: 연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고
추가 연구: 연구비·제공·회사 역할·저자 신고를 보고서별로 대조해 확인 범위와 누락을 기록한다.
남은 불확실성: 보고된 신고 수준을 연결했지만 독립 기관 검증이나 새로운 이해관계 전수 확인은 하지 않았다.
충족 기준: 무외부 연구비·회사 제품/위약 제공·관여 없음·COI 없음 선언의 범위를 따로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 제품 현물 제공과 자금·독립 반복의 개념을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 회사 제공을 자동 제외 사유로 쓰거나 무외부자금을 공공 독립자금 I2·제조사 전용 I0로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 자금과 독립성의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01

N34 · B12 관련 의심 AE 미보고를 모든 AE 0으로 읽는가?

현재 확인 내용: 제한된 시험에서 B12 관련 의심 이상반응은 보고되지 않았다고 원고에 남아 있다. 모든 AE·SAE의 군별 분모·수집방법·중단 및 장기·특수집단 안전성은 미확인이다. 이를 모든 사건 0이나 위해 발생률로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 위해 보고의 좁은 범위는 보존했다. 모든 사건·중단·분모와 수집 체계는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 모든 AE·SAE·중단·수집방법·사건/사람·분모 및 장기/특수집단 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간
먼저 확보할 자료: 군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간
추가 연구: 안전성 원표와 수집·관련성·중단 기록을 군별로 대조해 사람·사건·기간·미보고를 구별한다.
남은 불확실성: 원 위해 보고의 좁은 범위는 보존했다. 모든 사건·중단·분모와 수집 체계는 확인되지 않았다.
충족 기준: 의심 B12 관련 이상반응 미관찰 보고와 모든 AE/SAE·중단·분모·수집 범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 제한된 관련성 보고를 전체 사건 부재·안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 모두 완료했다는 보고를 AE·SAE·중단 0으로 치환하거나 사건률을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 시험 위해 보고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N35 · 메트포르민과 낮은 B12의 안전 맥락이 진통 효과인가?

현재 확인 내용: S07은 메트포르민과 낮은 B12의 연관성·위험 모니터링에 관한 MHRA 안전 문서다. 보존 원고는 이를 대상·안전 맥락으로 사용하며 메틸코발라민의 통증 효과나 개인 약물 변경 근거로 쓰지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 공식 문서의 보존된 역할과 효능/개인 지시의 제외 경계를 확인했다. 이번 공식 원문은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 공식 문서의 변경 여부와 개인별 적용은 이번 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치
먼저 확보할 자료: S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치
추가 연구: 공식 문서의 노출·대상·권고를 원시험 질문에 대조해 안전 맥락과 효능 주장을 구별한다.
남은 불확실성: 공식 문서의 보존된 역할과 효능/개인 지시의 제외 경계를 확인했다. 이번 공식 원문은 미열람이다.
충족 기준: MHRA의 위험 모니터링 맥락과 선택 메틸코발라민의 효능·개인 약물 변경을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 약물과 B12 상태의 연관성을 보충 진통 효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 공식 모니터링 문서로 메틸코발라민 painDETECT 효과나 개인 메트포르민 변경을 정당화하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 메트포르민 공식 문서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N36 · 코발트 경고를 메틸코발라민 사건률로 전용했는가?

현재 확인 내용: S08의 MHRA 코발트 민감성 공지는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin을 명시한다. 이 경고를 메틸코발라민 시험의 위해 발생률로 전용하지 않았고 다른 제제 경고와 개인 안전을 구별한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 보존 공지의 명시 화학형과 전용 제한을 확인했다. 메틸코발라민의 알레르기 위험이 없다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 메틸코발라민의 직접 화학형별 사건·분모·개인 적용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위
먼저 확보할 자료: S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위
추가 연구: 공지의 명시 화학형·반응과 시험 제제·대상을 대조해 경고 적용의 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 보존 공지의 명시 화학형과 전용 제한을 확인했다. 메틸코발라민의 알레르기 위험이 없다는 뜻은 아니다.
충족 기준: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 명시 경고의 화학형·사건 범위를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 다른 코발라민 경고를 이 시험의 위해 발생률이나 개인 안전성으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 코발트 민감성 경고를 메틸코발라민의 무위험 또는 위해 인과·빈도의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 다른 화학형 경고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N37 · ODS의 UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?

현재 확인 내용: S09는 기존110의 인용/안전 발췌를 재사용한 기록이며 원 verified_date=2026-07-07이다. NIH의 UL 미설정 설명은 무제한 안전 보증이 아니다. 이번 ODS 원문과 기존110 파일은 읽지 않았고 해당 기록은 현재3111 요약에서만 확인했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 승계된 설명과 역사 출처는 연결했다. 원 ODS·기존110 원바이트·장기/특수집단 안전은 이번 미대조다.
정보가 비어 있는 이유: ODS 현재 원문·기존110 발췌 원바이트·장기/특수집단 위해 자료가 미확인이다.
필요한 자료·조건: S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료
먼저 확보할 자료: S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료
추가 연구: ODS 설명의 원위치·기존 발췌와 장기/특수집단 위해 자료를 각각 대조해 상한 부재의 해석 범위를 검토한다.
남은 불확실성: 승계된 설명과 역사 출처는 연결했다. 원 ODS·기존110 원바이트·장기/특수집단 안전은 이번 미대조다.
충족 기준: 기존110에서 승계한 UL 설명·원자료 검토일과 현재 실제 열람을 구별한다.
조건이 필요한 이유: UL 부재와 고용량·장기·모든 대상의 안전 보증은 다르기 때문에 필요하다.
적용 예외: 기존110의 검토일 2026-07-07을 S09의 실제 접속일 또는 이번 ODS 열람일로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — UL과 재사용 출처의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N38 · 최적 용량·중단 후 지속·정상 B12까지 답하는가?

현재 확인 내용: 선택된 조건은 1000 µg/일·12개월·메트포르민 장기사용·낮은 B12 대상이다. 최적 용량·중단 이후 유지·정상 B12 집단의 효과는 미확인이다. S06의 다른 활성용량 비교를 이 확장의 확인으로 자동 사용하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 선택 범위 밖의 확대에 필요한 직접 자료를 확인하지 못했다. 원 점수 비교의 필수 조건을 새로 늘린 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 최적량·중단 추적·정상 B12/하위군의 직접 추정이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과
먼저 확보할 자료: 직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과
추가 연구: 용량·중단 추적·하위군 질문을 별도로 정하고 해당 직접 비교·상호작용 결과를 검토한다.
남은 불확실성: 선택 범위 밖의 확대에 필요한 직접 자료를 확인하지 못했다. 원 점수 비교의 필수 조건을 새로 늘린 것은 아니다.
충족 기준: 1000 µg/일·12개월·선택된 낮은 B12 집단과 용량·중단 추적·정상 B12 확장을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 주효과를 최적 용량·영구 효과·모든 B12 상태의 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 원 질문에 모든 용량·중단·정상 B12 연구를 필수로 강제하지 않는다. S06의 활성용량 제목만으로 최적량을 정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 용량·지속·하위군의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N39 · NRS·진통제 대체·임상 사건을 이 점수의 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용: 평균 통증 NRS/VAS·진통제 대체·임상 사건의 직접 결과는 현재 선택된 painDETECT 점수 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 해당 확장 효능은 확인한 것이 아니며 원고도 일반 진통 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 다른 임상 질문의 연구를 현재 좁은 점수 비교에 필수로 강제하는 요구가 비적용이다. 자료의 미열람·미확인을 없앤 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 평균 NRS·약물 대체·임상 사건의 직접 효과와 구간은 별도 질문으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과
먼저 확보할 자료: 선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과
추가 연구: 평균 통증·약물 대체·임상 사건으로 질문을 확장할 때 별도 대상·종점·비교와 직접 결과를 정해 검토한다.
남은 불확실성: 다른 임상 질문의 연구를 현재 좁은 점수 비교에 필수로 강제하는 요구가 비적용이다. 자료의 미열람·미확인을 없앤 것이 아니다.
충족 기준: 선택 painDETECT 점수 자체와 평균 통증 NRS·진통제 대체·임상 사건의 별도 질문을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 좁은 점수 질문에 다른 임상 질문의 연구를 무조건 필수로 요구하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 해당 없음은 다른 임상 결과가 확인됐다는 뜻이 아니다. 평균 통증 강도와 진통제 대체는 여전히 미확인이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 다른 임상 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S04

N40 · 보관 요약과 과거 전문·현재 미열람을 구별했는가?

현재 확인 내용: 이번 실제 읽은 것은 현재3111 보관 요약의 한국어·구조·근거·인용·역사 기록이다. S01 PDF, S04 저자 웹전문, 공식·제조사 문서 등의 과거 access_level은 원고 기록으로 보존한다. 외부 원문·등록·기존110·옛 ZIP/audit/계산로그는 이번 미시도·미확보·미열람이고, 보고별 실제 접속일은 원 citation에 없어 빈 값이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 실제 요약 읽기와 자료별 역사/현재 접근의 분리를 작성했다. 원 외부 자료의 내용을 새로 검증한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 외부·옛 별도 원자료의 현재 원바이트와 자료별 실제 접속일은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜
먼저 확보할 자료: 보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜
추가 연구: 자료별 신원·원위치·접근 사건·확보/열람을 별도 기록하고 요약 링크와 외부 링크를 구별해 대조한다.
남은 불확실성: 실제 요약 읽기와 자료별 역사/현재 접근의 분리를 작성했다. 원 외부 자료의 내용을 새로 검증한 것은 아니다.
충족 기준: 현재 보관 요약 실제 열람과 자료별 역사 접근·원바이트 미확보·이번 미시도를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 원 citation의 전문 접근 기록을 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고별 접근일이 없으면 빈 값로 남긴다. 전역 verified_date를 접속일로 추정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 실제 열람의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12

N41 · 2026-09-16 검토를 현재 전수 검색으로 읽는가?

현재 확인 내용: 근거 기준일은 2026-09-16이고 이번 전환 검토일은 2026-10-05다. evidence_status는 당시 ChatGPT 검색 범위의 직접 인체·적격 비교 확인을 기록하지만 absence_proven은 false다. 현재 corrections는 빈 목록이며 이번 새 검색·정정/철회 조회를 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 당시 검색 범위와 현재 전환 범위는 연결했으나 최신 전수 검색·정정 확인은 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 검색·현재 정정/철회·미출판/등록 자료의 전수 확인은 미실시다.
필요한 자료·조건: 당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유
먼저 확보할 자료: 당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유
추가 연구: 승인된 갱신 시 당시 검색과 새 자료의 범위를 비교하고 정정·철회·미출판/등록 기록을 원보고에 연결한다.
남은 불확실성: 당시 검색 범위와 현재 전환 범위는 연결했으나 최신 전수 검색·정정 확인은 수행하지 않았다.
충족 기준: 근거 기준일과 이번 전환 검토일·당시 검색 범위·새 검색 미실시를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 보관 자료 확인을 최신 전체 문헌의 검색·완전성 보증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 검색 미실시를 연구 0건·효과 0·새 정정 없음의 증명으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N42 · C·46과 기존 EX/CX를 새 표의 판정으로 만들었는가?

현재 확인 내용: 원 판정은 C·46점과 B/P/R1/I1/EX/B2/CX다. 원고의 계산기·점수표 재실행은 당시 기록이며 이번 재실행하지 않았다. formal_adjusted_CI와 일부 축 보조 필드는 빈 값이고 0이 아니다. 기존 −2.9/−3.8은 역사 기술값이며 이 표는 새 등급·효과·점수를 만들지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 값과 계산의 역사성·빈 값 의미를 보존했다. 임상 판정 또는 공식 방법 인증을 재수행한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 ZIP/audit/계산 로그의 원바이트는 이번 미열람이며 조정 계수·CI 공백은 유지한다.
필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유
먼저 확보할 자료: 원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유
추가 연구: 원 평가 입력·역사 계산·정정 기록을 보존해 원값과 새로운 자료 사건을 구별하며 승인된 수정 시 전후를 대조한다.
남은 불확실성: 원 값과 계산의 역사성·빈 값 의미를 보존했다. 임상 판정 또는 공식 방법 인증을 재수행한 것은 아니다.
충족 기준: 원 grade/score·7축·빈 값·기존 계산 언급을 보존하고 무점수 공백 표의 상태와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 기존 평가를 표의 새 점수·효능확률·조건 충족으로 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 계산기·판례를 이번 재실행하지 않는다. 원 C·46·EX·CX 및 빈 값은 역사 원값으로만 연결한다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원 판정·역사 계산의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.

N43 · 과거 배포 메타를 이번 표의 발행 완료로 읽는가?

현재 확인 내용: 원 first_published_at은 빈 값이고 publication_status는 ready_with_uncertainty다. 동시에 server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at=2026-09-16이 들어 있다. 서로 다른 역사 메타를 현재 표의 공개 발행 완료로 읽지 않고 원값과 같은 ID/URL 수정 정책을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람
미확인 사유: 원 메타의 표현과 사건 경계를 연결했다. 실제 과거 배포 영수증이나 이번 홈페이지 발행은 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 과거 배포 사건 대조·최초 공개 시각·현재 표 발행 영수증은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력
먼저 확보할 자료: 원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력
추가 연구: 발행 사건별 영수증과 실제 공개 시점을 원 메타·수정 이력에 대조하고 같은 ID/URL에서 전후 전체를 보존한다.
남은 불확실성: 원 메타의 표현과 사건 경계를 연결했다. 실제 과거 배포 영수증이나 이번 홈페이지 발행은 확인하지 않았다.
충족 기준: 기존 ID/URL·발행/서버 메타의 사건을 이번 작성·향후 홈페이지 게시와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 역사 메타 표현을 이번 공개 발행의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: server_deployed=true·server_write_performed=false·first_published_at=빈 값 등의 원값을 임의 교정하지 않는다. 이 작성의 published는 false다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 발행 메타·갱신의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.