# 경구 메틸코발라민 × 메트포르민 장기사용·낮은 B12 당뇨 신경병증의 12개월 painDETECT

판정번호 3111 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-16  
검토 기준 판본: NGM-v3111-METHYL-B12-METFORMIN-PAINDETECT12M-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-05

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인; 메트포르민 ≥4년, B12 <400 pmol/L; HbA1c 6.5–7.5% 안정; 통증 진입 역치 미확인
- 성분·제형·경로: 메틸코발라민(methylcobalamin; mecobalamin), 비타민 B12 단일 추가 활성성분 · B12 fix, UNI-PHARMA; 구강붕해형 정제. 역사적 시험 배치·위약 첨가제 미확인 · 경구 구강붕해형; 설하 유지시간·주사 경로로 전환하지 않음
- 용량: 1000 µg, 하루 1회; 제품 총섭취·식이 노출 미확인
- 비교군: 외관이 유사한 위약; 안정된 공통 혈당관리, 기타 진통제 제한과 간헐적 paracetamol 허용
- 측정 종점: 페이지 주종점: 12개월 painDETECT 보고 점수의 군간 변화 비교; 등록 1차 여부 미확인
- 기간: 12개월
- 범위 밖 질문: 평균 통증 NRS/VAS; 일반 당뇨 신경병증의 진통 효과; 모든 절대결핍/정상B12 보충; 최적용량·중단후 지속; 진통제 대체·임상 사건 예방; 다른 코발라민/주사·다성분 효능; 독립 위해 발생률/인과 판정

## 체크항목

### N01 · 어느 대상의 어떤 12개월 점수를 비교하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 한 질문은 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인에서 경구 메틸코발라민 1000 µg/일을 12개월 추가했을 때 같은 배경관리 위 위약보다 보고 painDETECT 점수가 낮아지는가이다. 실제 subclaims는 빈 목록이다.
- 미확인 사유: 원 질문의 신원과 제외 범위를 확인했다. 효능 확립이나 일반 진통 효과의 확인을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 통증 진입조건·정확한 척도 버전·조정 효과량은 별도 행에서 미확인으로 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세
- 먼저 확보할 자료: 원 질문과 대상·성분·경로·용량·비교·시점·종점 명세
- 추가 연구: 원 질문과 적격 기준을 고정한 뒤 같은 대상·제형·점수의 비교만 별도로 대조한다.
- 충족 기준: 원 /ko/effect와 고정 질문의 대상·메틸코발라민·위약·12개월 painDETECT 비교를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 페이지 전체의 B12 효과와 선택된 점수 비교를 구별해야 한다.
- 적용 예외: 실제 subclaims는 빈 목록이다. 평균 통증 NRS·모든 당뇨 신경병증·진통제 대체를 새 하위주장으로 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 질문의 신원과 제외 범위를 확인했다. 효능 확립이나 일반 진통 효과의 확인을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 독립 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S04

### N02 · 시험의 단일 활성성분은 메틸코발라민인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 단일 추가 활성성분을 methylcobalamin(mecobalamin)으로 기록한다. 다른 코발라민을 합치지 않았고 B12 fix를 경구 단일 제제로 연결한다.
- 미확인 사유: 화학형·단일 추가 성분의 보존 신원은 확인했다. 제제 순도·시험 배치는 확인한 것이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사적 제조 배치와 순도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부
- 먼저 확보할 자료: 원시험의 활성성분·화학형과 복합 여부
- 추가 연구: 활성성분 명세와 각 원시험 조성을 대조해 같은 화학형의 단일 추가 비교를 구별한다.
- 충족 기준: methylcobalamin·mecobalamin을 실제 추가 성분으로 연결하고 다른 코발라민과 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: B12 명칭만으로 다른 화학형이나 복합제의 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: cyanocobalamin·hydroxocobalamin 및 B군 복합제는 이 단일 메틸코발라민 비교의 직접 자료가 아니다.
- 남은 불확실성: 화학형·단일 추가 성분의 보존 신원은 확인했다. 제제 순도·시험 배치는 확인한 것이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 활성성분의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N03 · B12 fix의 공급 신원과 역사적 배치가 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: B12 fix와 UNI-PHARMA는 보존 원고에서 식별된다. 제조 원천·역사적 시험 배치·순도는 미확인이고, 현재 제조사 페이지는 시험 배치 동일성의 근거로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 제품명·공급자만 연결됐다. 배치·순도·현재 제품과의 동일성 대조가 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역사적 시험 배치·순도·제조 원천 자료가 없다.
- 필요한 자료·조건: 시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명
- 먼저 확보할 자료: 시험 제품 공급 기록·배치/순도 자료·현재 제품 설명
- 추가 연구: 시험 공급 기록과 당시 배치 자료를 확보해 현재 제품 설명과 시간별로 대조한다.
- 충족 기준: 시험 제품명·공급자와 현재 제조사 설명, 역사적 배치·순도를 각각 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 제품 페이지를 과거 시험 배치의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: UNI-PHARMA 이름과 B12 fix 페이지가 연결돼도 역사적 배치·순도 또는 효능의 별도 확증이 되지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품명·공급자만 연결됐다. 배치·순도·현재 제품과의 동일성 대조가 남아 있다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 시험 제품의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S10

### N04 · 구강붕해형 경구를 설하나 주사로 바꾸지 않았는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 실제 제형은 경구 구강붕해형 정제(oral dispersible tablet)다. 설하 유지시간이나 주사 경로로 전환하지 않는다.
- 미확인 사유: 보존된 경구 제형·경로의 신원은 연결됐다. 세부 복용 절차나 흡수 기전은 확인한 것이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설하 유지시간은 원고에서 추론하지 않으며 역사적 배치 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세
- 먼저 확보할 자료: 시험 투여 방법·구강붕해형 제형 명세
- 추가 연구: 당시 투여 지침을 대조해 복용 절차와 실제 경로를 구분한다.
- 충족 기준: 실제 oral dispersible 제형·경로를 유지하고 미보고된 설하 유지시간을 채우지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 입안에서 붕해하는 제형과 설하 유지 또는 주사 투여는 같은 경로로 확정할 수 없다.
- 적용 예외: 원 자료에 없는 설하 유지시간·주사 경로 또는 흡수 기전을 추가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존된 경구 제형·경로의 신원은 연결됐다. 세부 복용 절차나 흡수 기전은 확인한 것이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 투여 경로의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N05 · 시험 투여량과 총 노출량을 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 시험은 단일 메틸코발라민 1000 µg를 하루 1회, 12개월 투여했다. 식이·강화식품·다른 추가 보충을 포함한 총 노출량과 수치 순응도는 미확인이다.
- 미확인 사유: 시험의 명목량·횟수는 연결됐지만 실제 총 노출과 복용 충실도는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식이·강화식품·추가 보충 노출 및 수치 순응도가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록
- 먼저 확보할 자료: 시험 용량·횟수와 식이/추가 보충·순응 기록
- 추가 연구: 군별 투여·추가 보충·식이 기록을 대조해 명목량과 실제 노출 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 1000 µg 하루 1회라는 시험 투여량과 식이·추가 보충을 포함한 총 노출을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험의 명목량을 개인 복용량이나 실제 총섭취로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 1000 µg/일은 시험 조건이며 개인 복용·당뇨약 변경 지시가 아니다.
- 남은 불확실성: 시험의 명목량·횟수는 연결됐지만 실제 총 노출과 복용 충실도는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 명목 용량의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N06 · 제조사의 1000 µg와 1000 mg 표기를 해결했는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 보존 원고는 현재 제조사 페이지에 1000 µg와 1000 mg가 함께 표시된다고 기록한다. 이 충돌은 미해결이며 시험 투여량은 S01의 1000 µg/일을 유지한다.
- 미확인 사유: 같은 제품 페이지의 단위 불일치가 원고에 명시돼 있다. 어느 표기가 정정됐는지 이번 확인하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 제품 표기 충돌의 정정본과 역사적 배치 대조가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료
- 먼저 확보할 자료: 해당 제조사 표기 위치·정정본·당시 시험 용량 자료
- 추가 연구: 동일 제품 페이지의 표기·정정 이력을 원위치와 대조해 충돌을 확인하고 시험 명세는 별도로 유지한다.
- 충족 기준: 현재 제품 페이지의 두 인쇄 단위를 보존하고 시험 용량과 별도로 처리한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 단위 충돌을 조용히 통일하거나 시험 투여량에 대입하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 제품 페이지의 충돌은 원시험 1000 µg/일을 1000 mg/일로 바꾸는 근거가 아니다.
- 남은 불확실성: 같은 제품 페이지의 단위 불일치가 원고에 명시돼 있다. 어느 표기가 정정됐는지 이번 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 제품 단위 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S10

### N07 · 12개월 투여와 다른 기간의 결과를 분리했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문과 실제 시험 기간은 12개월이다. S05의 4개월 신경전도 결과는 다른 기간·다른 종점으로 분리한다. 12개월 관찰을 중단 후 지속 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택 시점·기간과 인접 결과의 시간 차이를 연결했다. 사전 등록 주시점은 별도 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록된 평가 시점과 중단 이후 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간
- 먼저 확보할 자료: 시험의 투여·평가 시점과 각 인접 연구의 기간
- 추가 연구: 시점별 원표와 시험 일정을 대조해 투여 기간·관찰 기간·선택 결과 시점을 분리한다.
- 충족 기준: 선택 점수의 12개월 시점과 투여 기간을 연결하고 인접 4개월 결과를 합치지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 신경병증 명칭이라도 다른 기간과 측정을 직접 반복으로 셀 수 없다.
- 적용 예외: S05의 4개월 신경전도는 이 12개월 painDETECT 비교와 다른 결과다.
- 남은 불확실성: 선택 시점·기간과 인접 결과의 시간 차이를 연결했다. 사전 등록 주시점은 별도 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 관찰 기간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S05

### N08 · 어떤 당뇨 신경병증 성인이 선택됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 대상은 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증 성인으로 메트포르민을 4년 이상 사용하고 B12 <400 pmol/L인 사람들이다. 이 범위를 모든 당뇨 신경병증으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 대상의 핵심 선택 기준은 보존됐으나 통증 진입 역치·최소 지속기간은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 통증 진입조건·최소 지속기간과 상세 선정 구현이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준
- 먼저 확보할 자료: 대상 진단·메트포르민 사용기간·B12 선정 기준
- 추가 연구: 선정·배제 자료와 기저 특성을 대조해 좁은 대상의 적용 경계를 검토한다.
- 충족 기준: 제2형 당뇨병·말초/자율신경병증·메트포르민 ≥4년·낮은 B12라는 실제 선택을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 모든 당뇨 신경병증 환자에게 결과를 자동 적용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 낮은 B12와 메트포르민 장기사용이라는 선택을 일반 당뇨 또는 정상 B12 집단으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 대상의 핵심 선택 기준은 보존됐으나 통증 진입 역치·최소 지속기간은 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 대상 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N09 · B12 <400 pmol/L를 모두 절대결핍으로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 B12 <400 pmol/L를 선정 기준으로 유지한다. 이를 모두 확진 절대결핍으로 바꾸거나 정상 B12인 모든 환자에게 보충 근거로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 낮은 B12 선택 경계는 연결했지만 절대결핍 진단이나 정상 B12 집단의 효과는 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 결핍 진단·기저 분포·정상 B12 집단의 직접 비교는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과
- 먼저 확보할 자료: 기저 B12 기준·결핍 진단·집단별 결과
- 추가 연구: 결핍 진단 자료와 선정 수치를 대조하고 정상 B12 집단으로의 확대는 별도 비교로 검토한다.
- 충족 기준: 시험의 낮은 B12 기준을 확진 절대결핍·정상 B12 보충 효과와 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 낮은 선정 수치와 확진 결핍 교정은 같은 적용 질문이 아니다.
- 적용 예외: B12 <400 pmol/L라는 기준만으로 참가자 전원을 확진 절대결핍으로 분류하지 않는다.
- 남은 불확실성: 낮은 B12 선택 경계는 연결했지만 절대결핍 진단이나 정상 B12 집단의 효과는 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 낮은 B12 경계의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N10 · 통증의 진입 NRS와 최소 지속기간이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 저자들의 통증성 신경병증 기술은 보존돼 있으나 진입 NRS 기준과 최소 통증 지속기간은 미확인이다.
- 미확인 사유: 읽은 보존 범위에서 정확한 통증 진입조건을 확정할 수 없다. 대상이 통증을 경험하지 않았다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 통증 진입 NRS·최소 지속기간·진단 구현 자료가 없다.
- 필요한 자료·조건: 선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간
- 먼저 확보할 자료: 선정표의 통증 진단·진입 NRS 기준·최소 지속기간
- 추가 연구: 선정표와 진단 절차를 대조해 통증 강도·지속기간의 실제 진입조건을 확인한다.
- 충족 기준: 통증성 신경병증 기술과 정확한 통증 진입 역치·기간의 확인 수준을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 통증성이라는 표현만으로 일정 강도·만성기간의 집단을 확정할 수 없다.
- 적용 예외: 진입조건 미확인을 무통증 집단이나 진통 효과 부재로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 읽은 보존 범위에서 정확한 통증 진입조건을 확정할 수 없다. 대상이 통증을 경험하지 않았다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 통증 진입조건의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N11 · 안정된 HbA1c 6.5–7.5%라는 선택을 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원 대상은 HbA1c 6.5–7.5%가 안정된 성인으로 기술돼 있다. 배경 혈당관리는 유지됐으며 다른 혈당 상태의 환자에게 같은 점수 효과를 일반화하지 않는다.
- 미확인 사유: 보존된 안정성·범위는 연결됐지만 군별 실제 혈당약 변경과 상세 관리 기록은 부족하다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 혈당약 변경·관리 노출의 상세 기록이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록
- 먼저 확보할 자료: 기저 혈당 상태·안정성 기준·군별 혈당약 기록
- 추가 연구: 기저 혈당 선정과 군별 관리·약물 기록을 대조해 적용 및 병용 경계를 검토한다.
- 충족 기준: 안정 HbA1c 범위와 공통 혈당관리의 대상을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 안정된 혈당관리 위 추가요법의 결과를 모든 혈당 상태에 적용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: HbA1c 변화의 비유의 결과는 이 안정 범위 선정이나 painDETECT 결과의 직접 대체가 아니다.
- 남은 불확실성: 보존된 안정성·범위는 연결됐지만 군별 실제 혈당약 변경과 상세 관리 기록은 부족하다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 혈당 상태 선정의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N12 · 유사 외관 위약의 전체 조성까지 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 외관이 유사한 위약과 안정된 공통 혈당관리가 비교 조건이다. 전체 위약 첨가제와 역사적 배치는 미확인이다.
- 미확인 사유: 위약 비교의 틀은 연결됐지만 전체 조성과 배치 동일성은 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 위약 첨가제·배치·눈가림 구현 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리
- 먼저 확보할 자료: 위약 외관·조성·배치와 군별 공통 관리
- 추가 연구: 당시 위약 명세와 제조 기록을 대조해 비교 조성 및 눈가림 구현을 검토한다.
- 충족 기준: 유사 외관 위약이라는 비교와 전체 첨가제의 미확인을 따로 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 외관 유사성과 전체 위약 동일성·생물학적 무활성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체 위약 조성이 미확인이라고 위약이 활성 치료였거나 눈가림이 깨졌다고 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 위약 비교의 틀은 연결됐지만 전체 조성과 배치 동일성은 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 위약 명세의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N13 · 공통 혈당관리와 조정 변수를 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 배경 혈당관리는 유지됐고 공식 변화 비교는 HbA1c·혈당약을 보정했다. 공통 관리 정책과 군별 실제 변경 자료는 같은 정보가 아니며 상세 변경 기록은 미확인이다.
- 미확인 사유: 정책과 보정 변수는 연결됐으나 군별 실제 병용 노출과 변경 처리의 상세 대조가 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 혈당약 변경·조정 모형 상세·관심 효과의 명세가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세
- 먼저 확보할 자료: 군별 혈당약·관리 변경·ANCOVA 조정 명세
- 추가 연구: 군별 병용 변경과 분석 명세를 대조해 선택 개입의 기여와 관심 효과를 검토한다.
- 충족 기준: 공통 관리 정책과 실제 군별 치료 변경·HbA1c/혈당약 조정을 각각 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 정책을 실제 모든 치료가 같았다는 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보정 변수의 존재만으로 병용 차이·교란·순응 문제가 모두 해결됐다고 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정책과 보정 변수는 연결됐으나 군별 실제 병용 노출과 변경 처리의 상세 대조가 남아 있다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 공통 치료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N14 · paracetamol 허용 정책과 실제 사용량이 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 기타 진통제를 제한하고 간헐적 paracetamol을 2–3일만 허용하는 정책이 보존돼 있다. 실제 구제약 사용량은 미확인이다.
- 미확인 사유: 진통제 정책은 확인했지만 군별 실제 사용량과 분석 처리는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 paracetamol 사용량·빈도·분석 처리 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리
- 먼저 확보할 자료: 구제 진통제 정책·군별 사용량·변경과 분석 처리
- 추가 연구: 군별 구제약 사용 기록을 대조해 점수 비교와 동시 치료의 관계를 검토한다.
- 충족 기준: 기타 진통제 제한·간헐적 paracetamol 2–3일 허용과 실제 군별 사용량을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 허용 규칙만으로 양군의 실제 진통제 노출이 동일했다고 할 수 없다.
- 적용 예외: 진통제 제한 정책을 진통제 대체 효과로 읽거나 실제 사용량 0으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 진통제 정책은 확인했지만 군별 실제 사용량과 분석 처리는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 구제 진통제의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N15 · 수치 순응도와 추가 B12 노출이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 식이·강화식품·총 추가 보충 노출과 수치 순응도는 미확인이다. 모두 12개월을 완료했다는 보고는 실제 복용량·완전 순응을 보장하지 않는다.
- 미확인 사유: 읽은 범위에 실제 노출·순응 수치가 없다. 미확인을 불순응 또는 추가 보충 부재로 단정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 수치 순응도·식이·추가 보충 노출 자료가 부족하다.
- 필요한 자료·조건: 군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록
- 먼저 확보할 자료: 군별 복용 기록·순응 수치·식이·강화식품·추가 보충 기록
- 추가 연구: 복용·식이·추가 노출 기록을 대조하고 관심 효과에 따른 처리 방식을 검토한다.
- 충족 기준: 명목 투여와 실제 복용·식이·강화식품·다른 보충 노출을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 보고와 실제 복용 충실도는 다르기 때문에 필요하다.
- 적용 예외: 완료 90명을 완전 순응자 90명이나 동일 총섭취량으로 치환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 읽은 범위에 실제 노출·순응 수치가 없다. 미확인을 불순응 또는 추가 보충 부재로 단정하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 순응과 식이의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N16 · painDETECT 총점은 평균 통증 강도 NRS인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S04의 원 종이형 총점 범위는 −1–38이다. 감각 특성·통증 경과·방사통을 합산하며 통증 강도 기록 문항은 총점에 포함되지 않는다. 선택 painDETECT 점수는 평균 통증 NRS/VAS가 아니다.
- 미확인 사유: 보존된 척도 구성과 종점 경계를 확인했다. 시험의 정확한 언어·버전과 적용 가능한 임상적 변화 기준은 별도 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험에 사용한 정확한 설문 언어·버전과 임상적 중요도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 척도 정의·총점 구성·범위·방향
- 먼저 확보할 자료: 원 척도 정의·총점 구성·범위·방향
- 추가 연구: 척도 원 정의와 시험의 실제 사용 문항을 대조해 총점과 강도 문항의 대응을 검토한다.
- 충족 기준: 감각 특성·경과·방사통의 선별 복합점수와 강도 기록 문항을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 선별 총점을 평균 통증 NRS/VAS 감소로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 척도 기원의 선별 목적은 보존하되 이 페이지가 선택한 환자보고 점수 자체의 비교를 지우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존된 척도 구성과 종점 경계를 확인했다. 시험의 정확한 언어·버전과 적용 가능한 임상적 변화 기준은 별도 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 척도 정의의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S04

### N17 · 시험의 설문 언어·버전·회상기간을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 정확한 설문 언어·버전과 회상기간은 미확인이다. 원 painDETECT 정의를 읽은 역사 기록은 시험의 실제 설문 구현을 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 읽은 보관 자료로 시험의 측정 구현을 확정할 수 없다. 척도가 무효라고 판정한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설문 언어·버전·회상기간·산정 절차가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차
- 먼저 확보할 자료: 시험 설문지·언어/번역·버전·회상기간·점수 산정 절차
- 추가 연구: 당시 설문지와 점수 산정 절차를 원 척도 정의에 대조해 측정의 실제 대응을 검토한다.
- 충족 기준: 원 척도 설명과 시험에서 실제 사용한 언어·버전·회상기간의 확인 수준을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 척도 정의가 시험의 실제 측정 구현을 모두 확인해 주지는 않는다.
- 적용 예외: 원 척도 총점 범위에서 시험 설문 버전이나 회상기간을 추론하지 않는다.
- 남은 불확실성: 읽은 보관 자료로 시험의 측정 구현을 확정할 수 없다. 척도가 무효라고 판정한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 설문 구현의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S04

### N18 · 12개월 페이지 주종점과 등록 1차를 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 선택 결과는 12개월 painDETECT 보고 점수의 군간 변화 비교다. 페이지 주종점이지만 원 등록의 사전 1차 여부는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보고 시점과 페이지 선택은 확인했으나 사전 등록 위계는 대조하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 최초 게시·변경 이력·통증 종점 위계가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 결과 시점·원 등록 위계·최초 게시·변경 이력
- 추가 연구: 최초 등록과 결과 보고 시점을 대조해 선정 경위·변경 이유를 검토한다.
- 충족 기준: 페이지가 선택한 12개월 보고 점수와 사전 등록 주종점의 확인 수준을 따로 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 페이지의 주종점을 사전 등록 1차 결과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 위계 미확인을 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고 시점과 페이지 선택은 확인했으나 사전 등록 위계는 대조하지 못했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 선택 시점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S03

### N19 · RCT 표제와 배정은폐 구현을 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은 무작위·위약·이중맹검으로 보존돼 있다. 배정은폐의 구현 방식은 미보고이고, 원 평가에서 소규모 시험과 별도로 B2 사유에 포함됐다.
- 미확인 사유: 설계 표제와 원 평가의 제한은 연결했다. 구체적 구현 대조나 새로운 편향 평가도구 실행은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정은폐·눈가림 구현의 상세 원자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료
- 먼저 확보할 자료: 원시험 설계·배정/은폐·눈가림 구현·기저 자료
- 추가 연구: 배정 절차·위약 명세·평가 눈가림 자료를 대조해 선택 점수의 편향 가능성을 검토한다.
- 충족 기준: 무작위·위약·이중맹검 설계와 배정은폐 구현 미보고를 결과별로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 설계 표제만으로 배정·측정 편향이 없다고 할 수 없기 때문에 필요하다.
- 적용 예외: 배정은폐 구현 미보고를 실제 은폐 실패나 편향 크기의 확정으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 설계 표제와 원 평가의 제한은 연결했다. 구체적 구현 대조나 새로운 편향 평가도구 실행은 하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 배정과 눈가림의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N20 · 90명·44/46 배정과 완료를 분석 분모로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 90명 중 메틸코발라민군 44명·위약군 46명에 배정했고 모두 12개월을 완료했다고 보고했다. 종점별 별도 분석 분모는 미보고다.
- 미확인 사유: 배정·완료의 보존 값은 연결됐으나 painDETECT 실제 분석 분모는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점별 측정·분석 분모와 제외/결측 처리 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 흐름도·군별 배정/완료/측정/분석 분모
- 추가 연구: 흐름도와 종점별 분석표를 대조해 배정→완료→측정→분석의 사람 수를 연결한다.
- 충족 기준: 배정·보고 완료 44/46과 종점별 분석 분모를 각각 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 모두 완료했다는 표현을 각 결과의 분석 분모로 자동 대입하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고 완료 90명을 painDETECT 분석 n=90 또는 군별 n=44/46로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정·완료의 보존 값은 연결됐으나 painDETECT 실제 분석 분모는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 배정과 완료의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N21 · painDETECT 분석집단·결측 처리를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 종점별 분석 분모는 미보고다. 보고 완료 44/46으로 ITT·PP 또는 결측 0을 확정하지 않으며, 원 평가도 분모 미확인 때문에 종료값 표준화효과를 제시하지 않았다.
- 미확인 사유: 읽은 자료에서 선택 점수의 분석집단과 결측 처리를 확정할 수 없다. 모두 완료했다는 보고와 구별한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 분석 n·ITT/PP·결측/제외 이유와 처리 명세가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리
- 먼저 확보할 자료: painDETECT 군별 분석 분모·분석집단·결측/제외 이유와 처리
- 추가 연구: 결과별 분석 명세와 결측/제외 기록을 대조해 관심 효과와 실제 분석집단을 검토한다.
- 충족 기준: 종점별 분석집단·ITT/PP·결측 처리를 보고 완료와 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 없는 분석집단과 분모를 ITT 또는 완료자 전체로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미보고된 분석집단을 임의 ITT/PP로 지정하거나 탈락·결측 0으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 읽은 자료에서 선택 점수의 분석집단과 결측 처리를 확정할 수 없다. 모두 완료했다는 보고와 구별한다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 분석집단과 결측의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N22 · 원 점수·기존 변화차·종료차를 같은 추정치로 읽는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: Table 4의 점수는 메틸코발라민군 18.4→17.1, 위약군 19.3→20.9다. 원고의 단순 변화차 −2.9점과 종료차 −3.8점은 기존 비보정 기술값이며 둘 다 미보고된 조정 추정치가 아니다. 이번 새 계산은 하지 않았다.
- 미확인 사유: 원 점수와 기존 기술차의 정의·방향·귀속을 보존했다. 정식 조정 효과량·CI를 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공식 조정 계수·SE·CI와 종점별 분석 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과
- 먼저 확보할 자료: 원 결과표의 점수·시점·기존 기술차의 정의·조정 결과
- 추가 연구: 원표와 분석 정의를 대조해 원 점수·기술차·공식 조정 효과의 대응을 검토한다.
- 충족 기준: 18.4→17.1 대 19.3→20.9와 원고의 −2.9/−3.8 기술값을 각각 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 군내 변화·군간 변화차·종료차·조정 계수를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기존 −2.9와 −3.8을 새 계산 또는 미보고 조정 추정치로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 점수와 기존 기술차의 정의·방향·귀속을 보존했다. 정식 조정 효과량·CI를 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 원 점수와 기술차의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N23 · P<0.001을 조정 계수·SE·CI로 바꿨는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: HbA1c·혈당약을 보정한 공식 변화 비교는 P<0.001이다. 원 평가는 조정 ANCOVA라고 기록하지만 조정 계수·SE·CI는 미보고다. formal_adjusted_CI는 빈 값이며 0이 아니다. 비보정 기술차로 이를 대체하지 않는다.
- 미확인 사유: 공식 분석 종류·조정 변수·부등호 P는 연결됐다. 정식 효과 크기와 구간은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조정 계수·SE·CI·정확한 분석 분모와 모형 출력이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표
- 먼저 확보할 자료: ANCOVA 명세·조정 계수·SE·CI·분모와 결과표
- 추가 연구: 공식 모형 출력과 결과표를 대조해 정식 관심 효과·구간·분모를 확인한다.
- 충족 기준: 공식 ANCOVA 변화 비교·조정 변수·보고 P와 미보고 계수/SE/CI를 따로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의성만으로 효과 크기나 정밀도를 확정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P<0.001은 정확한 P값이 아니며 조정 CI나 표준화효과를 새로 역산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공식 분석 종류·조정 변수·부등호 P는 연결됐다. 정식 효과 크기와 구간은 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 조정 효과와 구간의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N24 · 기저 SD 9.2와 9.7을 조용히 통일했는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 원 표의 기저 SD 9.2 대 9.7 충돌을 보존하고 해결된 것처럼 통일하지 않았다. 현재 보관 요약만으로 각 값의 정확한 표 셀·군 귀속이나 정정 여부를 새로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 원고가 같은 기저 SD의 불일치를 명시한다. 원 PDF/표를 이번 다시 열지 않아 충돌은 미해결로 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 표 셀·군/시점 귀속·정정 이력이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세
- 먼저 확보할 자료: 원 Table 4·본문의 기저 SD 위치·정정본·군/시점 명세
- 추가 연구: 원 표와 해당 본문·정정 이력을 같은 군/시점 기준으로 대조해 SD 충돌의 위치와 귀속을 확인한다.
- 충족 기준: 보존 원고가 보고한 기저 SD 두 값의 충돌과 미해결 귀속을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 분산 충돌을 임의 선택·교정하거나 CI 계산의 확정 입력으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 표 셀·군별 귀속을 새로 채우지 않고 9.2 대 9.7의 충돌 기록만 보존한다.
- 남은 불확실성: 원고가 같은 기저 SD의 불일치를 명시한다. 원 PDF/표를 이번 다시 열지 않아 충돌은 미해결로 유지한다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 SD 충돌의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N25 · 이 집단의 painDETECT 변화에 적용할 MCID가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 적용 가능한 임상적 중요성 기준은 미확인이다. 원고는 EX를 MCID 부재만으로 정하지 않았고, 조정 추정치·SE·CI와 분석 분모의 미확인을 별도로 기록한다.
- 미확인 사유: 선택 집단의 점수 변화가 어느 임상 중요도를 뜻하는지 현재 범위에서 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적용 가능한 MCID·척도 구현·정식 효과 구간이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거
- 먼저 확보할 자료: 해당 대상·척도 버전·변화 추정치에 적용 가능한 MCID 근거
- 추가 연구: 동일 대상·척도 버전의 변화 중요도 근거를 점수 정의와 대조하고 보고 구간과 함께 해석한다.
- 충족 기준: 선택 점수·대상·시점에 적용 가능한 중요 차이 기준과 진단선별 역치를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의한 점수 차이를 임상적으로 중요한 평균 진통 효과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 선별 총점 역치를 MCID로 바꾸거나 다른 질환·언어의 역치를 대입하지 않는다. MCID 부재만으로 원 EX를 재판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 선택 집단의 점수 변화가 어느 임상 중요도를 뜻하는지 현재 범위에서 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 임상적 중요도의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S04

### N26 · NCT04706377 신원과 내용 열람을 구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: NCT04706377은 원시험에 연결된 등록번호다. 역사 접근은 registration_shell_only이며 최초 게시일·변경 이력·통증 주종점 위계·사전 분석계획은 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 이번 등록 조회도 하지 않았다.
- 미확인 사유: 등록 신원은 보존돼 있으나 등록 내용과 사전 위계의 대조는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최초 게시·변경 이력·읽을 수 있는 종점 위계·프로토콜/SAP가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계
- 먼저 확보할 자료: 해당 등록 원기록·최초 게시·변경 이력·결과 위계
- 추가 연구: 최초 등록과 변경 이력을 결과 보고에 대조해 선후·선택 종점·변경 이유를 검토한다.
- 충족 기준: 등록번호 연결과 최초 게시·변경 이력·읽을 수 있는 종점 위계의 확보를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록번호가 있다는 사실을 사전 1차 종점·등록 시점 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: registration_shell_only의 역사 접근을 등록 전문 열람이나 미등록의 확정으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록 신원은 보존돼 있으나 등록 내용과 사전 위계의 대조는 미완료다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 이력의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S03

### N27 · 프로토콜·SAP와 실제 결과의 선택을 대조했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 프로토콜·SAP·등록 종점 위계는 미확인이다. 원 평가는 다중 종점·사전 위계·진단 기준 불일치를 별도 위험으로 설명하며, axes의 primary_failed_secondary_positive와 coprimary_split은 빈 값이다.
- 미확인 사유: 계획과 보고의 직접 대조가 없으므로 사전 선택 여부·변경 경위·다중 종점 처리를 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·다중 종점 처리·변경 이유 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·사전 종점/분석/시점·다중 종점 처리와 보고
- 추가 연구: 등록·프로토콜·SAP와 전체 보고 종점·분석·시점을 대조해 계획 변경과 선택 이유를 검토한다.
- 충족 기준: 계획의 미확보와 다중 종점·사전 위계의 미확인을 선택보고 확정과 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 선택했는지 검토할 자료의 부족을 드러내기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확보를 선택보고 확정이나 primary_failed_secondary_positive의 임의 true/false로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 계획과 보고의 직접 대조가 없으므로 사전 선택 여부·변경 경위·다중 종점 처리를 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 계획과 다중 종점의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S03

### N28 · MNSIE와 HbA1c의 비유의를 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: MNSIE 군간 P=0.607과 HbA1c P=0.876도 원고에 보존돼 있다. 두 다른 종점의 비유의를 painDETECT의 직접 반증·동등성 또는 효과 0으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 원고의 다른 종점·무차이 결과와 귀속 경계를 보존했다. 각각의 전체 분석·구간을 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 종점의 상세 분모·분석·구간은 현재 요약에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과
- 먼저 확보할 자료: 전체 보고 종점·분모·시점·분석과 유리/무차이 결과
- 추가 연구: 전체 결과표의 각 종점·분모·분석을 대조해 유리/무차이 결과와 선택 점수의 관계를 검토한다.
- 충족 기준: 다른 종점의 P=0.607·P=0.876을 선택 painDETECT와 따로 귀속시킨다.
- 조건이 필요한 이유: 유리한 점수만 남기지 않고 다른 종점의 무차이도 함께 보존해야 한다.
- 적용 예외: 비유의를 효과 0·동등성 또는 painDETECT의 직접 반증으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원고의 다른 종점·무차이 결과와 귀속 경계를 보존했다. 각각의 전체 분석·구간을 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 무차이 결과의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N29 · S01·S02·S03을 세 번의 반복으로 세는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S01의 DOI 10.3390/nu13020395·PMID 33513879·PMCID PMC7912007은 S02 서지와 대응하고 NCT04706377은 S03에 연결된다. F01의 원시험·색인·등록 기록을 독립 반복 3개로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 같은 원시험의 보존된 식별자·등록 연결을 확인했다. 이번 등록 전문이나 모든 관련 보고를 전수 확인한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 관련 보고·연구 가족의 전수 대조와 고유 참여자 총수는 미확정이다.
- 필요한 자료·조건: DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결
- 먼저 확보할 자료: DOI·PMID·PMCID·등록번호·보고 가족 연결
- 추가 연구: 식별자·시험번호·원보고 신원을 대조해 같은 시험의 보고 가족을 연결한다.
- 충족 기준: 원시험·NLM 서지·등록번호를 F01 맥락으로 연결하고 독립 반복과 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 논문·서지·등록의 보고 수를 고유 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 서지/등록에 별도 결과가 없다고 삭제하지 않으며, 연결된 기록을 새 독립 시험으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 같은 원시험의 보존된 식별자·등록 연결을 확인했다. 이번 등록 전문이나 모든 관련 보고를 전수 확인한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 동일 시험 가족의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N30 · S05의 호전과 신경전도 무차이를 같은 반복으로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: F02의 1992년 초록은 신체·자율신경 증상 호전을 보고했지만 4개월 신경전도 변화는 유의하지 않았다고 했다. 정확한 painDETECT 군간 수치·동일 대상군·용량·해당 분모는 미확인이고 직접 반복으로 미집계했다.
- 미확인 사유: 유리한 증상·무차이 신경전도와 제외 이유를 함께 보존했다. 정확 경계의 반복은 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 대상·용량·척도·군간 점수·분모 및 원전문은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과
- 먼저 확보할 자료: S05 원초록·대상/용량/척도·분모·기간·결과
- 추가 연구: 원초록과 전문의 대상·용량·측정·분모를 대조해 직접 반복과 인접 증상 결과를 구별한다.
- 충족 기준: F02의 증상 호전·4개월 신경전도 비유의와 선택 점수·대상·용량의 미확인을 함께 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 긍정적 증상 결과만으로 정확한 painDETECT 반복을 만들지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 4개월 신경전도 비유의를 선택 12개월 painDETECT의 무효과로 대입하지 않는다.
- 남은 불확실성: 유리한 증상·무차이 신경전도와 제외 이유를 함께 보존했다. 정확 경계의 반복은 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 1992 인접 시험의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S05

### N31 · 1000 대 2000 µg 비교가 위약 반복인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: F03의 2026년 제목은 경구 B12 1000 µg 대 2000 µg를 비교한다. 무첨가 대조가 아니며 접근한 메타데이터에서 직접 통증 수치를 확인하지 못했다고 기록돼 있다. 위약 비교의 직접 반복으로 세지 않았다.
- 미확인 사유: 활성용량 비교의 신원과 직접 반복 제외 이유는 보존됐다. 정확한 통증 결과·대상·화학형은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원전문·통증 수치·분모·정확한 화학형/대상 대응이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과
- 먼저 확보할 자료: S06 대상·화학형·활성용량·종점·분모·전체 결과
- 추가 연구: 원시험의 대상·화학형·용량·비교·종점을 대조하고 용량 비교를 별도 질문으로 검토한다.
- 충족 기준: F03의 두 활성용량 비교와 무첨가 위약 비교를 구별하고 미확인 통증 수치를 채우지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 두 활성용량 비교는 B12 추가 대 무첨가 효능 질문과 다르다.
- 적용 예외: 제목의 경구 B12를 정확한 메틸코발라민·같은 painDETECT·같은 대상이라고 자동 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 활성용량 비교의 신원과 직접 반복 제외 이유는 보존됐다. 정확한 통증 결과·대상·화학형은 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 2026 활성용량 비교의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S06

### N32 · S11·S12를 새 독립 반복으로 세는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S11은 발견 발췌·전문 접근 실패, S12는 혼합 B형·경로·제형의 리뷰/메타분석 발견 메타데이터로 보존돼 있다. 둘 모두 직접 효과 미집계이며 포함시험 표·정확한 반복 수를 현재 새로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 발견용 신원과 과거 접근 한계는 연결됐다. 같은 질문의 포함시험·가족 대조는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 리뷰 전문·포함시험 표·원보고 가족·동일 경계의 결과가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결
- 먼저 확보할 자료: 리뷰 포함시험 표·원시험 신원·화학형/경로/종점·중복 연결
- 추가 연구: 리뷰의 포함시험을 원보고에 연결해 가족 중복·조건 차이·미확인 결과를 개별 대조한다.
- 충족 기준: 고찰·리뷰의 발견용 신원과 독립 원시험의 실제 포함·결과 대조를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 발견용 인용 수를 같은 질문의 독립 시험수로 더하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 혼합 B형·경로·제형의 리뷰를 단일 메틸코발라민 painDETECT 비교의 직접 결과로 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 발견용 신원과 과거 접근 한계는 연결됐다. 같은 질문의 포함시험·가족 대조는 미완료다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 리뷰와 발견 단서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S11, S12

### N33 · 제품 제공·무외부자금을 독립 자금으로 바꿨는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원시험은 외부 연구비 없음, 회사의 제품·위약 현물 제공, 회사 관여 없음과 이해상충 없음 선언을 보존한다. 원 평가의 I1을 공공 독립자금 I2 또는 제조사 전용 I0로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보고된 신고 수준을 연결했지만 독립 기관 검증이나 새로운 이해관계 전수 확인은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 상세 계약·저자/기관 관계와 독립 검증은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고
- 먼저 확보할 자료: 연구비·제품/위약 제공·회사 역할·COI·기관/저자 신고
- 추가 연구: 연구비·제공·회사 역할·저자 신고를 보고서별로 대조해 확인 범위와 누락을 기록한다.
- 충족 기준: 무외부 연구비·회사 제품/위약 제공·관여 없음·COI 없음 선언의 범위를 따로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 현물 제공과 자금·독립 반복의 개념을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 회사 제공을 자동 제외 사유로 쓰거나 무외부자금을 공공 독립자금 I2·제조사 전용 I0로 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고된 신고 수준을 연결했지만 독립 기관 검증이나 새로운 이해관계 전수 확인은 하지 않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 자금과 독립성의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01

### N34 · B12 관련 의심 AE 미보고를 모든 AE 0으로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 제한된 시험에서 B12 관련 의심 이상반응은 보고되지 않았다고 원고에 남아 있다. 모든 AE·SAE의 군별 분모·수집방법·중단 및 장기·특수집단 안전성은 미확인이다. 이를 모든 사건 0이나 위해 발생률로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 원 위해 보고의 좁은 범위는 보존했다. 모든 사건·중단·분모와 수집 체계는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 모든 AE·SAE·중단·수집방법·사건/사람·분모 및 장기/특수집단 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간
- 먼저 확보할 자료: 군별 모든 AE·SAE·관련성·중단·수집방법·사건/사람·분모/기간
- 추가 연구: 안전성 원표와 수집·관련성·중단 기록을 군별로 대조해 사람·사건·기간·미보고를 구별한다.
- 충족 기준: 의심 B12 관련 이상반응 미관찰 보고와 모든 AE/SAE·중단·분모·수집 범위를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 제한된 관련성 보고를 전체 사건 부재·안전 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모두 완료했다는 보고를 AE·SAE·중단 0으로 치환하거나 사건률을 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 위해 보고의 좁은 범위는 보존했다. 모든 사건·중단·분모와 수집 체계는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 시험 위해 보고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S07, S08, S09

### N35 · 메트포르민과 낮은 B12의 안전 맥락이 진통 효과인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S07은 메트포르민과 낮은 B12의 연관성·위험 모니터링에 관한 MHRA 안전 문서다. 보존 원고는 이를 대상·안전 맥락으로 사용하며 메틸코발라민의 통증 효과나 개인 약물 변경 근거로 쓰지 않았다.
- 미확인 사유: 공식 문서의 보존된 역할과 효능/개인 지시의 제외 경계를 확인했다. 이번 공식 원문은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 공식 문서의 변경 여부와 개인별 적용은 이번 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치
- 먼저 확보할 자료: S07 공식 문서의 대상·권고 범위·원위치
- 추가 연구: 공식 문서의 노출·대상·권고를 원시험 질문에 대조해 안전 맥락과 효능 주장을 구별한다.
- 충족 기준: MHRA의 위험 모니터링 맥락과 선택 메틸코발라민의 효능·개인 약물 변경을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 약물과 B12 상태의 연관성을 보충 진통 효과로 역전하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공식 모니터링 문서로 메틸코발라민 painDETECT 효과나 개인 메트포르민 변경을 정당화하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공식 문서의 보존된 역할과 효능/개인 지시의 제외 경계를 확인했다. 이번 공식 원문은 미열람이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 메트포르민 공식 문서의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S07

### N36 · 코발트 경고를 메틸코발라민 사건률로 전용했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S08의 MHRA 코발트 민감성 공지는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin을 명시한다. 이 경고를 메틸코발라민 시험의 위해 발생률로 전용하지 않았고 다른 제제 경고와 개인 안전을 구별한다.
- 미확인 사유: 보존 공지의 명시 화학형과 전용 제한을 확인했다. 메틸코발라민의 알레르기 위험이 없다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 메틸코발라민의 직접 화학형별 사건·분모·개인 적용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위
- 먼저 확보할 자료: S08 공식 공지의 명시 제품·화학형·민감성 반응 범위
- 추가 연구: 공지의 명시 화학형·반응과 시험 제제·대상을 대조해 경고 적용의 범위를 검토한다.
- 충족 기준: hydroxocobalamin·cyanocobalamin 명시 경고의 화학형·사건 범위를 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 코발라민 경고를 이 시험의 위해 발생률이나 개인 안전성으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 코발트 민감성 경고를 메틸코발라민의 무위험 또는 위해 인과·빈도의 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 공지의 명시 화학형과 전용 제한을 확인했다. 메틸코발라민의 알레르기 위험이 없다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 다른 화학형 경고의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S08

### N37 · ODS의 UL 미설정이 무제한 안전을 뜻하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: S09는 기존110의 인용/안전 발췌를 재사용한 기록이며 원 verified_date=2026-07-07이다. NIH의 UL 미설정 설명은 무제한 안전 보증이 아니다. 이번 ODS 원문과 기존110 파일은 읽지 않았고 해당 기록은 현재3111 요약에서만 확인했다.
- 미확인 사유: 승계된 설명과 역사 출처는 연결했다. 원 ODS·기존110 원바이트·장기/특수집단 안전은 이번 미대조다.
- 정보가 비어 있는 이유: ODS 현재 원문·기존110 발췌 원바이트·장기/특수집단 위해 자료가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료
- 먼저 확보할 자료: S09 ODS 원문·기존110 발췌의 실제 내용/검토 이력·장기/특수집단 안전 자료
- 추가 연구: ODS 설명의 원위치·기존 발췌와 장기/특수집단 위해 자료를 각각 대조해 상한 부재의 해석 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 기존110에서 승계한 UL 설명·원자료 검토일과 현재 실제 열람을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: UL 부재와 고용량·장기·모든 대상의 안전 보증은 다르기 때문에 필요하다.
- 적용 예외: 기존110의 검토일 2026-07-07을 S09의 실제 접속일 또는 이번 ODS 열람일로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 승계된 설명과 역사 출처는 연결했다. 원 ODS·기존110 원바이트·장기/특수집단 안전은 이번 미대조다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — UL과 재사용 출처의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S09

### N38 · 최적 용량·중단 후 지속·정상 B12까지 답하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 선택된 조건은 1000 µg/일·12개월·메트포르민 장기사용·낮은 B12 대상이다. 최적 용량·중단 이후 유지·정상 B12 집단의 효과는 미확인이다. S06의 다른 활성용량 비교를 이 확장의 확인으로 자동 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택 범위 밖의 확대에 필요한 직접 자료를 확인하지 못했다. 원 점수 비교의 필수 조건을 새로 늘린 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최적량·중단 추적·정상 B12/하위군의 직접 추정이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과
- 먼저 확보할 자료: 직접 용량 비교·중단 후 추적·정상 B12/하위군의 사전 상호작용 결과
- 추가 연구: 용량·중단 추적·하위군 질문을 별도로 정하고 해당 직접 비교·상호작용 결과를 검토한다.
- 충족 기준: 1000 µg/일·12개월·선택된 낮은 B12 집단과 용량·중단 추적·정상 B12 확장을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 주효과를 최적 용량·영구 효과·모든 B12 상태의 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 원 질문에 모든 용량·중단·정상 B12 연구를 필수로 강제하지 않는다. S06의 활성용량 제목만으로 최적량을 정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 선택 범위 밖의 확대에 필요한 직접 자료를 확인하지 못했다. 원 점수 비교의 필수 조건을 새로 늘린 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 용량·지속·하위군의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S06

### N39 · NRS·진통제 대체·임상 사건을 이 점수의 필수로 요구하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 평균 통증 NRS/VAS·진통제 대체·임상 사건의 직접 결과는 현재 선택된 painDETECT 점수 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다. 해당 확장 효능은 확인한 것이 아니며 원고도 일반 진통 효과로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 다른 임상 질문의 연구를 현재 좁은 점수 비교에 필수로 강제하는 요구가 비적용이다. 자료의 미열람·미확인을 없앤 것이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평균 NRS·약물 대체·임상 사건의 직접 효과와 구간은 별도 질문으로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과
- 먼저 확보할 자료: 선택 질문의 해석 경계와 확장 시 해당 직접 임상 결과
- 추가 연구: 평균 통증·약물 대체·임상 사건으로 질문을 확장할 때 별도 대상·종점·비교와 직접 결과를 정해 검토한다.
- 충족 기준: 선택 painDETECT 점수 자체와 평균 통증 NRS·진통제 대체·임상 사건의 별도 질문을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 좁은 점수 질문에 다른 임상 질문의 연구를 무조건 필수로 요구하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 해당 없음은 다른 임상 결과가 확인됐다는 뜻이 아니다. 평균 통증 강도와 진통제 대체는 여전히 미확인이다.
- 남은 불확실성: 다른 임상 질문의 연구를 현재 좁은 점수 비교에 필수로 강제하는 요구가 비적용이다. 자료의 미열람·미확인을 없앤 것이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 다른 임상 질문의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S04

### N40 · 보관 요약과 과거 전문·현재 미열람을 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 이번 실제 읽은 것은 현재3111 보관 요약의 한국어·구조·근거·인용·역사 기록이다. S01 PDF, S04 저자 웹전문, 공식·제조사 문서 등의 과거 access_level은 원고 기록으로 보존한다. 외부 원문·등록·기존110·옛 ZIP/audit/계산로그는 이번 미시도·미확보·미열람이고, 보고별 실제 접속일은 원 citation에 없어 빈 값이다.
- 미확인 사유: 실제 요약 읽기와 자료별 역사/현재 접근의 분리를 작성했다. 원 외부 자료의 내용을 새로 검증한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부·옛 별도 원자료의 현재 원바이트와 자료별 실제 접속일은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜
- 먼저 확보할 자료: 보존 보관 요약 정확 위치·자료별 물리유형·역사 접근·현재 확보/열람·날짜
- 추가 연구: 자료별 신원·원위치·접근 사건·확보/열람을 별도 기록하고 요약 링크와 외부 링크를 구별해 대조한다.
- 충족 기준: 현재 보관 요약 실제 열람과 자료별 역사 접근·원바이트 미확보·이번 미시도를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 citation의 전문 접근 기록을 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고별 접근일이 없으면 빈 값로 남긴다. 전역 verified_date를 접속일로 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 요약 읽기와 자료별 역사/현재 접근의 분리를 작성했다. 원 외부 자료의 내용을 새로 검증한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 실제 열람의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08, S09, S10, S11, S12

### N41 · 2026-09-16 검토를 현재 전수 검색으로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 근거 기준일은 2026-09-16이고 이번 전환 검토일은 2026-10-05다. evidence_status는 당시 ChatGPT 검색 범위의 직접 인체·적격 비교 확인을 기록하지만 absence_proven은 false다. 현재 corrections는 빈 목록이며 이번 새 검색·정정/철회 조회를 하지 않았다.
- 미확인 사유: 당시 검색 범위와 현재 전환 범위는 연결했으나 최신 전수 검색·정정 확인은 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 검색·현재 정정/철회·미출판/등록 자료의 전수 확인은 미실시다.
- 필요한 자료·조건: 당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유
- 먼저 확보할 자료: 당시 검색 범위·미확인 목록·정정/철회 기록·갱신 사유
- 추가 연구: 승인된 갱신 시 당시 검색과 새 자료의 범위를 비교하고 정정·철회·미출판/등록 기록을 원보고에 연결한다.
- 충족 기준: 근거 기준일과 이번 전환 검토일·당시 검색 범위·새 검색 미실시를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 자료 확인을 최신 전체 문헌의 검색·완전성 보증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 검색 미실시를 연구 0건·효과 0·새 정정 없음의 증명으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 당시 검색 범위와 현재 전환 범위는 연결했으나 최신 전수 검색·정정 확인은 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 검색·정정 범위의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: S01, S03, S05, S06, S11, S12

### N42 · C·46과 기존 EX/CX를 새 표의 판정으로 만들었는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원 판정은 C·46점과 B/P/R1/I1/EX/B2/CX다. 원고의 계산기·점수표 재실행은 당시 기록이며 이번 재실행하지 않았다. formal_adjusted_CI와 일부 축 보조 필드는 빈 값이고 0이 아니다. 기존 −2.9/−3.8은 역사 기술값이며 이 표는 새 등급·효과·점수를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 원 값과 계산의 역사성·빈 값 의미를 보존했다. 임상 판정 또는 공식 방법 인증을 재수행한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 ZIP/audit/계산 로그의 원바이트는 이번 미열람이며 조정 계수·CI 공백은 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유
- 먼저 확보할 자료: 원 등급·점수·축·빈 값·기존 계산 출처와 미확인 이유
- 추가 연구: 원 평가 입력·역사 계산·정정 기록을 보존해 원값과 새로운 자료 사건을 구별하며 승인된 수정 시 전후를 대조한다.
- 충족 기준: 원 grade/score·7축·빈 값·기존 계산 언급을 보존하고 무점수 공백 표의 상태와 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 평가를 표의 새 점수·효능확률·조건 충족으로 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 계산기·판례를 이번 재실행하지 않는다. 원 C·46·EX·CX 및 빈 값은 역사 원값으로만 연결한다.
- 남은 불확실성: 원 값과 계산의 역사성·빈 값 의미를 보존했다. 임상 판정 또는 공식 방법 인증을 재수행한 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 원 판정·역사 계산의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: 

### N43 · 과거 배포 메타를 이번 표의 발행 완료로 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 3111 보존보관 요약 실제 위치·값을 읽음. 외부/옛별도원자료 이번 미시도·미확보·미열람

- 현재 확인 내용: 원 first_published_at은 빈 값이고 publication_status는 ready_with_uncertainty다. 동시에 server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at=2026-09-16이 들어 있다. 서로 다른 역사 메타를 현재 표의 공개 발행 완료로 읽지 않고 원값과 같은 ID/URL 수정 정책을 보존한다.
- 미확인 사유: 원 메타의 표현과 사건 경계를 연결했다. 실제 과거 배포 영수증이나 이번 홈페이지 발행은 확인하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 과거 배포 사건 대조·최초 공개 시각·현재 표 발행 영수증은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력
- 먼저 확보할 자료: 원 ID·canonical URL·최초 발행/서버 메타·수정 정책/이력
- 추가 연구: 발행 사건별 영수증과 실제 공개 시점을 원 메타·수정 이력에 대조하고 같은 ID/URL에서 전후 전체를 보존한다.
- 충족 기준: 기존 ID/URL·발행/서버 메타의 사건을 이번 작성·향후 홈페이지 게시와 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 메타 표현을 이번 공개 발행의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: server_deployed=true·server_write_performed=false·first_published_at=빈 값 등의 원값을 임의 교정하지 않는다. 이 작성의 published는 false다.
- 남은 불확실성: 원 메타의 표현과 사건 경계를 연결했다. 실제 과거 배포 영수증이나 이번 홈페이지 발행은 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 발행 메타·갱신의 자체 개별 적응. 공식 방법도구 실행·인증 아님.
- 관련 출처: 

## 근거·출처

### S01

Didangelos et al. 2021. Vitamin B12 Supplementation in Diabetic Neuropathy: A 1-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

[출처](https://mdpi-res.com/d_attachment/nutrients/nutrients-13-00395/article_deploy/nutrients-13-00395.pdf)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 90명 중 메틸코발라민군 44명·위약군 46명에 배정하고 모두 완료했다고 보고했다. painDETECT 점수는 18.4→17.1 대 19.3→20.9이며 HbA1c·혈당약을 보정한 비교는 P<0.001이다. 기존 단순 변화차 −2.9점·종료차 −3.8점은 비보정 기술값이고 조정 계수·SE·CI·종점별 분모는 미확인이다. MNSIE P=0.607·HbA1c P=0.876과 기저 SD 9.2/9.7 충돌도 보존한다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 논문 PDF 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S02

Didangelos et al. — NLM bibliographic record

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33513879/)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: S01과 DOI 10.3390/nu13020395·PMID 33513879·PMCID PMC7912007이 대응하는 NLM 기록이다. 발견용 출처로 직접 효과는 미집계했고, 이 보관 요약에는 S02만의 별도 상세 결과가 없다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·초록 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S03

ClinicalTrials.gov NCT04706377

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04706377)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: NCT04706377 등록번호는 연결됐다. 과거 registration_shell_only와 최초 게시·변경 이력·통증 종점 위계·프로토콜/SAP의 미확인을 유지한다. 등록 신원은 독립 반복이나 완료 결과가 아니다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 임상시험 등록 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S04

Freynhagen et al. 2006. painDETECT: a new screening questionnaire to detect neuropathic components in patients with back pain

[출처](https://www.researchgate.net/publication/6771902_Freynhagen_R_Baron_R_Gockel_U_Tolle_TpainDETECT_a_new_screening_questionnaire_to_detect_neuropathic_components_in_patients_with_back_pain_Curr_Med_Res_Opin_22_1911-1920)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 원 종이형 painDETECT 총점 범위는 −1–38이며 감각 특성·통증 경과·방사통을 합산한다. 통증 강도 기록 문항은 총점에 포함되지 않는다. 정확한 시험 언어·버전·회상기간·MCID는 별도 미확인이다. 과거 출판사 PDF 거절과 저자 웹전문 열람은 이번 행동이 아니다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 저자 원논문 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |
| 출판사 논문 PDF 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S05

Yaqub, Siddique, Sulimani. 1992. Effects of methylcobalamin on diabetic neuropathy

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1324807/)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 1992년 초록은 신체·자율신경 증상 호전을 보고했으나 4개월 신경전도 변화는 유의하지 않았다고 한다. 선택 painDETECT 군간 값·동일 대상·용량·해당 분모는 미확인이다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·초록 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S06

Mansour et al. 2026. Efficacy of Oral Vitamin B-12 at 1000 micrograms Compared with 2000 micrograms on Neuropathic Outcomes

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41548600/)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 2026년 제목은 경구 B12 1000 µg 대 2000 µg의 활성용량 비교다. 무첨가 대조가 아니고 접근 메타데이터에서 직접 통증 수치는 확인하지 못했다. 원전문·화학형·정확한 종점·대상 대응을 제목만으로 채우지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·검색 제목 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |
| 출판사 논문 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S07

MHRA. Metformin and reduced vitamin B12 levels: new advice for monitoring patients at risk

[출처](https://www.gov.uk/drug-safety-update/metformin-and-reduced-vitamin-b12-levels-new-advice-for-monitoring-patients-at-risk)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: MHRA의 2022-06-20 모니터링·위험요인 문서다. 메트포르민과 낮은 B12의 연관성은 대상·안전 맥락이며 메틸코발라민 통증 효과나 개인 약물 변경 근거로 쓰지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 공식 안전 공지 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S08

MHRA. Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): cobalt sensitivity reactions

[출처](https://www.gov.uk/drug-safety-update/vitamin-b12-hydroxocobalamin-cyanocobalamin-advise-patients-with-known-cobalt-allergy-to-be-vigilant-for-sensitivity-reactions)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: MHRA의 2023-12-18 코발트 민감성 공지는 hydroxocobalamin·cyanocobalamin을 명시한다. 메틸코발라민 시험의 위해 발생률 또는 개인 안전으로 전용하지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 공식 안전 공지 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S09

NIH ODS. Vitamin B12: Fact Sheet for Health Professionals — supplied record 110 citation

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB12-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 기존110의 citations/6와 안전 발췌를 승계한 NIH ODS의 UL 미설정 설명이다. 원 verified_date=2026-07-07은 접속일이 아니다. 상한이 없다는 설명을 장기 고용량·모든 특수집단의 무제한 안전으로 바꾸지 않는다. 기존110과 ODS 외부 원문은 이번 읽지 않았다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 팩트시트 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |
| 기존110 보관 요약의 발췌 인용 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S10

UNI-PHARMA. B12 fix product and food-supplement catalogue

[출처](https://www.uni-pharma.gr/en/nonprescriptive/b12-fix/)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 현재 제조사 페이지의 1000 µg/1000 mg 표기 충돌을 미해결로 보존한다. 시험량은 S01의 1000 µg/일이며 현재 제품 페이지로 역사적 시험 배치를 확정하지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 웹 제조사 제품 설명 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |
| 제조사 식품보충제 카탈로그(파일형식 미확인) | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S11

Jayabalan et al. 2016. Vitamin B supplementation for diabetic peripheral neuropathy

[출처](https://www.smj.org.sg/article/vitamin-b-supplementation-diabetic-peripheral-neuropathy)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 2016년 관련 고찰의 발견 발췌와 당시 직접 전문 접근 실패가 기록됐다. 현재 보관 요약에는 상세 포함시험·결과가 없어 정확한 독립 반복·효과값을 채우지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 고찰 논문 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

### S12

Mandra et al. 2026. Vitamin B Supplementation for Diabetic Peripheral Neuropathy: A Review and Meta-Analysis

[출처](https://www.mdpi.com/2077-0383/15/13/5156)

실제로 읽은 자료: 보존보관 요약 요약 열람; 원 외부/별도자료 이번 미시도·미확보·미열람  
요약에 기록된 내용: 2026년 리뷰/메타분석의 출판사 검색 결과·저자 참고문헌을 포함한 초록 재현이 역사 확인 위치다. 혼합 B형·경로·제형이며 현재 보관 요약에는 상세 포함시험 표·선택 점수 값이 없다. 직접 반복을 더하지 않는다.  
기록의 수준: 현재 3111 보존보관 요약의 실제 결과/귀속·상세 미보존 범위를 읽은 요약. 원 문서의 이번 열람이나 새 결과가 아님.  
독립 반복: 원시험/같은보고·등록/척도/공식·제조사/발견리뷰 및 인접F02/F03를 구별했다. 새 고유시험수 자동생성 없음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 고찰 논문 전문 | 미확인(보존된 역사 접근만 연결; 이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 링크/서지 존재와 실제 확보·열람·선택 질문 적합성은 별도다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585 보존 방법 HTML 사본의 실제 바이트/SHA 및 역사 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새열람·공식 실행·인증 아님.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 해당 조건의 신원·보존귀속·해석 경계를 확인한 상태. 임상 효능/안전 확정 또는 공식 인증 아님.
- 부분 확인: 현재 보존 범위에서 일부 사실은 연결됐지만 추가 자료 축/대조가 남음.
- 미확인: 읽은 자료에 필요한 값·기준·원자료가 부족함. 연구/효과/사건0 또는 표제작 검토미완료를 뜻하지 않음.
- 자료충돌: 현재 보존 원고가 같은 항목의 불일치를 명시함. 원값을 선택·교정하지 않고 정확범위를 유지.
- 해당없음: 현재 좁은 점수 질문에 다른 확장연구를 필수로 강제하는 요구가 비적용. 다른효과 확인 또는 미열람 대체 아님.
- 해당 없음: 해당없음의 표시 별칭. 원조건/상태는 해당없음으로 보존.
- 미열람: 해당 외부/옛별도원자료 이번 직접미열람. 실제 보존보관 요약 요약읽기와 별개.
- 검토 미완료: 표 제작의 실제 개별 조건/관찰 검토가 남은 상태. 자료의 미확인과 구별.

## 변경 이력

2026-11-05 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 43개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

## 자료별 출처 주소

- [S01-M1 · 논문 PDF 전문](https://mdpi-res.com/d_attachment/nutrients/nutrients-13-00395/article_deploy/nutrients-13-00395.pdf)
- [S02-M1 · PubMed 서지·초록](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33513879/)
- [S03-M1 · 웹 임상시험 등록 전문](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04706377)
- [S04-M1 · 웹 저자 원논문 전문](https://www.researchgate.net/publication/6771902_Freynhagen_R_Baron_R_Gockel_U_Tolle_TpainDETECT_a_new_screening_questionnaire_to_detect_neuropathic_components_in_patients_with_back_pain_Curr_Med_Res_Opin_22_1911-1920)
- S04-M2 · 출판사 논문 PDF 전문: 자료 주소 미확인 · 외부 자료 미열람
- [S05-M1 · PubMed 서지·초록](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1324807/)
- [S06-M1 · PubMed 서지·검색 제목](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41548600/)
- [S06-M2 · 출판사 논문 전문](https://doi.org/10.1016/j.tjnut.2026.101368)
- [S07-M1 · 웹 공식 안전 공지 전문](https://www.gov.uk/drug-safety-update/metformin-and-reduced-vitamin-b12-levels-new-advice-for-monitoring-patients-at-risk)
- [S08-M1 · 웹 공식 안전 공지 전문](https://www.gov.uk/drug-safety-update/vitamin-b12-hydroxocobalamin-cyanocobalamin-advise-patients-with-known-cobalt-allergy-to-be-vigilant-for-sensitivity-reactions)
- [S09-M1 · 웹 팩트시트 전문](https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB12-HealthProfessional/)
- S09-M2 · 기존110 보관 요약의 발췌 인용: 자료 주소 미확인 · 외부 자료 미열람
- [S10-M1 · 웹 제조사 제품 설명 전문](https://www.uni-pharma.gr/en/nonprescriptive/b12-fix/)
- S10-M2 · 제조사 식품보충제 카탈로그(파일형식 미확인): 자료 주소 미확인 · 외부 자료 미열람
- [S11-M1 · 고찰 논문 전문](https://www.smj.org.sg/article/vitamin-b-supplementation-diabetic-peripheral-neuropathy)
- [S12-M1 · 고찰 논문 전문](https://www.mdpi.com/2077-0383/15/13/5156)