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경구 엽산 × 고립성 결핍 빈혈의 Hb 변화

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1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 주장 경계어느 결핍 대상·경구 엽산 비교·Hb 결과를 이 표로 만드는가?필수
원 주장은 확진 엽산 결핍성 거대적아구성 빈혈의 Hb 증가다. 경구 folic acid를 유일하게 추가한 동일 배경 비교 한 질문으로 정했고 subclaims는 빈 목록이다.
원문 주장과 포함·제외 경계를 연결했다. 이는 효능 확정이나 새 판정이 아니다.
현재 원 주장과 검사 확진·B12 배제·성분·경로·배경 대조·Hb·시점 명세
후속 비교는 이 대상과 관심 Hb 효과를 먼저 명시하고 다른 원인·종점은 별도 질문으로 보고한다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 검사 확진·B12 배제고립성 엽산 결핍과 거대적아구성 빈혈을 어떻게 확진하고 B12 결핍을 배제했는가?필수
질문은 검사 확진 고립성 결핍과 B12 배제를 요구하지만 적격 비교의 진단 절단값은 미확인이다. Golding의 검사·골수 및 B12 감시는 맥락 자료이며 그 자체가 이 대상의 군간 결과는 아니다.
S01 S08 S09
질문 대상과 일부 인체 검사 기록은 확인되지만 적격 비교의 확진 기준·분리 대상은 확인되지 않았다.
원 진단체계·혈청/RBC folate·Hb/MCV·골수·B12 및 기능 표지와 배제 기준
진단 및 B12 배제 절차를 기록하고 확진 고립성 집단과 다른 결핍층의 결과를 분리한다.
3 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 다른 원인·특수 대상임신·혼합 결핍·약물·알코올·흡수장애 등 다른 원인군을 구별했는가?필수
암·olaparib, 알코올·간질환·출혈, 열대 스프루, 임신 및 B12 복합 자료를 고립성 결핍 성인의 직접 비교와 합치지 않았다. 소아·B12/철 혼합·신장·용혈·재생불량·염증 원인도 별도 경계다.
S02 S03 S04 S07 S13
원문에 명시된 대상 차이와 배제 이유를 보존했다. 대상 확장이 확인된 것은 아니다.
원인별 진단·동반 결핍·임신/수유·연령·간신장·약물·흡수장애 정보
후속 연구는 혼합 결핍과 특수 원인을 사전에 구분하고 대상층별 직접 비교를 따로 제시한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 화학형·제품 신원folic acid와 적격 비교의 실제 제형·제조원·제품을 확인했는가?필수
질문의 화학형은 folic acid이며 folinic acid·5-MTHF와 구별한다. 적격 비교의 염·제형·브랜드·제조원·배치·순도는 미확인이다. S11의 5 mg 경구 정제는 제품 문맥으로만 남겼다.
S11
질문 화학형과 공식 제품 단서는 있으나 적격 비교 제품은 확인되지 않았다.
화학형·염·단일 활성성분·제형·제조원·브랜드·배치·순도 원기록
확인 가능한 단일 folic acid 제품과 군별 제품·배치·순도·다른 활성성분을 기록한다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 경로·용량·기간적격 경구 요법의 용량·횟수·치료기간과 노출을 확인했는가?필수
적격 비교의 투여량·횟수·치료기간은 미확인이다. olaparib 집단의 1 mg/일과 S11 표시의 5 mg/일·4개월을 이 질문의 검증 요법으로 쓰지 않는다.
S02 S11
질문의 경구 방향은 명시되지만 적격 비교의 실제 용량과 기간을 확인하지 못했다.
적격 군별 경로·일일량·횟수·총 노출·치료기간·동시 보충 원자료
경구 단일 추가의 실제 복용·순응·동시 보충을 기록하고 정당한 용량/기간 질문은 직접 비교한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 동일 배경·실제 대조엽산을 제외한 배경치료와 무첨가 대조가 실제로 비교됐는가?필수
같은 배경치료의 엽산 무첨가 대조가 질문이지만 적격 실제 비교는 미확인이다. Golding에는 동시 대조가 없고 Shammo의 대조에는 olaparib 감량이 동반됐다.
S01 S02
현재 인접 자료만으로 고립성 대상의 동일 배경 군간 대비를 확인할 수 없다.
군별 배경 치료·동시 보충·식이·수혈·구제·엽산 무첨가 대조 원기록
윤리적으로 허용되는 비교와 관심 효과를 정하고 배경 치료·구제·변경을 군별 보고한다.
7 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · Hb 측정값·다른 종점주 결과가 Hb 군간 변화이며 MCV·망상적혈구·folate 등과 구별되는가?필수
주 결과는 사전 시점의 혈중 Hb 군간 변화차이며 적절히 조정한 종료차는 별도다. MCV·망상적혈구·folate 농도·피로·수혈·교정률은 주 결과를 대신하지 않는다.
선택 종점과 다른 종점의 경계를 원문에 연결했다. 실제 Hb 효과량은 확인된 것이 아니다.
Hb 정의·변화/종료값·단위·비교 방향·사전 추적시점과 다른 종점 목록
Hb 측정과 분석을 사전에 정하고 다른 지표·증상·수혈·교정률은 별도 결과로 보고한다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 사전 시점·추적 좌표적격 비교의 고정 Hb 추적시점과 치료·관찰기간을 구분할 수 있는가?필수
적격 비교의 고정 Hb 추적시점과 치료·추적기간은 미확인이다. 586일 식이 재개·588일 부근 최저점·772일까지 복귀라는 자기실험 좌표를 고정 치료 효과로 전용하지 않는다.
S01
주 질문 시점은 정의했지만 실제 적격 비교의 사전 시점을 확인하지 못했다.
등록/계획의 Hb 주시점·측정 일정·치료·중단·추적기간 원기록
치료 노출과 Hb 추적 일정을 명시하고 지속·중단 효과는 별도 사전 질문으로 측정한다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · Hb 검사·측정 조건Hb 측정과 빈혈에 영향을 주는 수혈·출혈·검사 차이를 확인했는가?필수
현재 고정 비교의 Hb 검사법·측정 일정·군별 수혈/출혈 및 평가 절차는 확인되지 않았다. 알코올·간질환·출혈 증례의 회복을 측정 조건이 일치한 비교로 쓰지 않는다.
S03
직접 Hb 값과 측정 조건을 연결할 적격 자료가 없다.
적격 비교의 Hb 검사법·단위·검체/수집 일정·평가 눈가림·수혈·출혈 및 군별 변경 기록
검사·검체 일정과 수혈/출혈·동반 치료를 표준화하거나 실제 차이 및 분석 처리를 보고한다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 적격 비교 설계고립성 대상의 실제 비교 설계와 배정·기저 균형을 확인했는가?필수
인체 전향 관찰과 암집단의 소규모 비교는 확인되어 있지만 고립성 확진·B12 배제 성인의 적격 군간 Hb 설계는 미확인이다. 원 evidence_status는 인체 자료 존재와 적격 비교 부재를 따로 기록한다.
S01 S02
다른 설계·대상 자료가 직접 비교 관문을 대신하지 않는다.
적격 비교의 선정·설계·배정/은폐·기저 상태·배경 대조·분모 원기록
윤리적으로 허용되는 전향 비교와 관심 효과를 명시하고 선택/배정·기저 교란을 기록한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · Golding 1인 설계·분모Golding 자기실험의 참가자와 분석 반복수를 구별했는가?필수
Golding은 참가자 1명의 고갈·재보충 자기실험이다. 무작위배정 0, 적격 동시 대조 0이며 분석 반복수는 참가자 수가 아니다. 회복 기록은 군간 Hb 효과가 아니다.
S01
설계와 인원은 확인되지만 주 질문의 비교는 제공하지 않는다.
자기실험 설계·참가자/무작위/대조 수·검사 반복 원기록
전향 자료에서는 참가자·검체·분석 반복을 구분하여 보고하고 비교의 한계를 명시한다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · Golding 회복·그래프Golding의 Hb 회복 시간과 그래프 수치를 어떤 범위에서 읽었는가?필수
정상 식이와 엽산 보충은 연구 586일에 재개됐고 Hb·적혈구·헤마토크릿 최저점은 588일 부근, 초기 수준 복귀는 772일까지 보고됐다. 그래프 높이의 숫자 복원은 하지 않았다.
S01
회복의 양성 맥락과 시간 좌표는 보존되지만 통제된 치료 효과나 일반 회복기간이 아니다.
고갈·재보충 시간선·보고된 Hb 궤적·원 그래프의 읽기 범위
관찰 연구는 Hb 궤적·변경 시점·함께 바뀐 조건을 보고하고 인과 효과와 기술 자료를 구분한다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · Golding 식이·B12 동반Golding의 정상 식이 재개와 B12 병용을 엽산 기여와 구별했는가?필수
Golding 참가자는 methylcobalamin 1000 µg/일을 유지하고 B12 지표를 감시했다. 정상 식이와 엽산 보충이 함께 재개되어 전후 회복을 순수 엽산 군간 효과로 읽지 않는다.
S01
공중재 기록은 확인되지만 엽산의 독립 기여를 추정할 대조는 없다.
식이·엽산·methylcobalamin·B12 검사·변경 시점 원기록
동시 영양·약물·식이와 변경 시점을 기록하고 관심 성분의 추가 기여를 적절한 비교로 분리한다.
14 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · Olaparib 대상 직접성Shammo 암·olaparib 집단은 고립성 확진 엽산 결핍 빈혈 집단과 같은가?필수
Shammo는 olaparib 치료 중 암 환자의 전향 연구다. 확진 거대적아구성 빈혈과 B12 배제 층의 적격 Hb 군간 결과를 분리 확인하지 못했다.
S02
현재 확인 대상과 결과는 고립성 성인 질문의 직접 조건을 충족하지 않는다.
암/약물·빈혈/folate 진단·거대적아구성 및 B12 배제 층의 원자료
약물유발 원인과 고립 결핍의 대상층을 분리하고 층별 Hb 비교를 보고한다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · Olaparib 등록·배정·완료등록 9명과 배정 2+2 및 12개월 완료 분모를 구별했는가?필수
동의 10명 중 9명이 등록됐고 4명이 엽산 2명 대 무첨가 2명에 배정됐다. 5명은 비무작위이며 12개월 완료 5명은 전체 코호트의 수다. 고정 시점 군별 Hb 분석 분모는 미확인이다.
S02
전체 흐름은 확인되지만 군별 Hb 분석 분모와 고정 시점은 확인되지 않았다.
동의·등록·무작위·비무작위·완료·군별 Hb 분석 흐름 원기록
전체 코호트와 배정 하위집단의 흐름을 따로 보고하고 각 Hb 시점의 분석 분모를 제시한다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · Olaparib 용량·구제 기준Shammo의 1 mg/일·folate/Hb 배정 및 구제 기준은 어느 시험의 값인가?필수
Shammo의 엽산은 경구 1 mg/일이다. folate <7 ng/mL와 Hb <12 g/dL에서 배정하고 Hb <10 g/dL이면 배정과 무관하게 구제 엽산을 시작하도록 했다. 이 규약을 보편적 결핍·거대적아구성 확진 기준으로 쓰지 않는다.
S02
해당 암 시험의 노출·규약은 보존되어 있지만 주 대상의 요법·구제 사용 분석은 미확인이다.
원 시험 용량·folate/Hb 배정 기준·구제 정책과 실제 군별 사용
윤리적 구제 정책과 실제 사용 시점·분모를 기록하고 관심 효과 분석에서 그 영향을 명시한다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · Olaparib 대조 변경Shammo의 위약 계획 변경과 실제 무첨가 대조를 구분했는가?필수
Shammo의 처음 위약 계획은 비용 때문에 무첨가 대조로 바뀌었다. 전향 코호트 안의 소규모 공개 무작위 성분이며 무작위 이중눈가림 위약 Hb 시험으로 표시하지 않는다.
S02 S10
현재 보존 문장에서 계획과 실제 대조 차이는 확인되지만 전체 계획·SAP·변경 이력은 미확인이다.
원 계획·변경 이유·공개 눈가림·실제 무첨가 대조 및 분석 문서
계획·변경 이유·실제 대조·눈가림과 관심 Hb 분석을 투명하게 보고한다.
18 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · Olaparib 문서 단계 충돌Shammo 원문에 기록된 phase IV와 phase II/단일군 표기를 임의 통일하지 않았는가?필수
보존 citation은 PDF p.1/3의 phase IV 서술과 p.2의 phase II/단일군 template 불일치를 기록한다. 실제로 연결된 소규모 무작위 성분은 유지하되 단계 표기를 임의로 고치지 않았다.
S02
같은 보고의 명시된 단계/설계 문구 충돌이며 다른 분석의 단순 차이가 아니다.
해당 원문 페이지·설계 문구·정정 또는 저자 설명
설계 표기와 실제 배정 성분을 일치시키고 원 설명·정정이 있을 때 별도 사건으로 반영한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · Olaparib Hb·배경 약물Shammo의 이차 Hb 해석과 olaparib 감량을 군간 효과로 바꾸지 않았는가?필수
Shammo의 일차 질문은 folate 결핍 빈도와 시점이고 Hb는 이차 결과다. 대조군 olaparib 감량이 비대칭이며 고정 대상층의 정식 군간 Hb 추정치는 미확인이다. 결핍 농도 회복과 저자 해석을 동등성으로 바꾸지 않는다.
S02
종점 위계·배경 변경은 보존되지만 직접 Hb 관심 효과를 확인하지 못했다.
Hb 이차 결과·군별 약물 변경·정식 Hb 추정/분산/시점·원 계획
Hb를 관심 결과로 사전 정의하고 배경 약물·구제를 기록하며 관심 비교의 조정·민감도 분석을 보고한다.
20 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 알코올·흡수장애 자료Clarke 증례와 Sheehy 열대 스프루 자료를 어떻게 보존했는가?필수
Clarke는 알코올·간질환·출혈이 겹친 1인 사례다. 상세 수혈 수·용량·인과 Hb 효과는 보존 범위에서 미확인이다. Sheehy는 열대 스프루 흡수장애의 역사 용량적정 연구이며 맞는 B12 배제·경구 무첨가 Hb 대비는 미확인이다.
S03 S04
현재 대상·설계는 고립성 성인 단독 비교에 맞지 않는다. 회복 맥락과 접근 제한은 유지한다.
증례 원인·공중재/수혈·투여/대조·B12 배제·Hb 값과 실제 접근 범위
원인과 동반 치료·검사·분모를 분리해 보고하고 해당 대상 질문의 적절한 비교로 검토한다.
21 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 비빈혈 folate 지표Obeid 비임신 여성의 folate 지표 연구가 확진 빈혈 Hb 치료 결과인가?필수
Obeid는 비임신 여성의 folate biomarker 보충 연구라는 색인 단서다. 확진 거대적아구성 빈혈 치료의 직접 Hb 효과로 사용하지 않았으며 현재 n은 빈 기록이다.
S06
현재 확인 대상/종점은 주 질문의 확진 빈혈 Hb 비교와 다르다.
실제 빈혈 진단·기저 상태·Hb 결과·folate 지표와 선정 위치
기저 빈혈·결핍과 결과를 분리하고 Hb 치료 질문이면 직접 Hb 비교를 제시한다.
22 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · MS 복합 B군Nozari의 MS·B12+엽산 복합을 엽산 단독으로 분리할 수 있는가?필수
Nozari는 MS 집단에서 B12와 엽산을 함께 추가한 비교다. 고립성 결핍 성인의 folic acid만 추가한 군간 Hb 결과는 제공하지 않으며 색인 접근 범위의 n은 미확인이다.
S07
대상·개입이 주 질문과 다르고 단독 엽산 기여를 분리할 수 없다.
MS 대상·B12/엽산 군별 개입·Hb/빈혈/삶의 질 결과와 단일 추가 대비
성분별 기여 질문이 있으면 배경을 일치시킨 직접 대비를 설계하고 질환별 결과를 분리한다.
23 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 임신 리뷰·재인용옛 121의 임신 리뷰와 시험을 성인 대체치료의 독립 반복으로 세지 않았는가?필수
S13은 원 121에서 물려받은 임신 리뷰의 URL/인용이다. 임신 예방 결과와 옛 복합 페이지를 비임신 결핍 치료의 반복으로 세지 않았고 원파일을 이번 다시 열지 않았다.
S13
질문 대상·예방/치료 경계가 달라 직접 치료 반복의 조건을 충족하지 않는다.
리뷰/포함시험의 실제 대상·예방/치료 질문·원자료 연결
리뷰 포함시험을 고유 가족과 실제 대상·개입·결과로 연결한 뒤 해당 질문의 자료만 따로 검토한다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 군간 효과·분산·구간직접 Hb 변화차·조정 종료차와 SD/SE·CI·P를 확인했는가?필수
고정 질문의 Hb 군간 변화차·조정 종료차·분산·CI·P와 군별 분석 n은 미확인이다. 원 calculation의 mean_changes·sd_changes·difference·interval·n은 빈 값로 보존한다.
정량 직접 비교를 구성하는 입력과 추정치가 없어 해석할 구간을 확인하지 못했다.
적격 군별 Hb 원값/변화·단위·n·SD/SE·추정 모형·CI·P 원표
군별 결과·분산과 관심 효과의 추정치·CI를 제시하고 변화/종료 분석 및 조정 항목을 설명한다.
25 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 분석집단·결측주 비교의 ITT/PP·완료/분석 분모·결측과 Hb 분석을 확인했는가?필수
주 질문의 적격 군별 분석·완료 분모, ITT/PP와 결측 처리는 미확인이다. Shammo의 전체 12개월 완료 5명을 양 군의 Hb 완료 n으로 쓰지 않았다.
S02 S10
적격 Hb 분석 정보가 없고 인접 코호트 흐름은 주 분석을 대신하지 않는다.
적격 군별 흐름·Hb 측정/분석 n·ITT/PP·결측 사유/처리·민감도 분석
사전 관심 효과와 분석집단을 정하고 군별 Hb 결측·탈락·구제 처리 및 민감도 분석을 보고한다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 중요 차이·임상 확장Hb의 임상적 중요성과 증상·수혈·생존의 질문을 구분했는가?보완; 중요성·사건 확장에는 필수
주 질문의 임상적 중요 Hb 기준은 미확인이다. Hb 농도는 검사 대리지표 S이며 피로·수혈·교정률·생존의 직접 효과로 자동 확장하지 않는다.
중요성 기준과 직접 사건 결과가 확인되지 않아 임상 편익의 크기를 정할 수 없다.
해당 대상의 정당한 중요 Hb 차이 기준과 증상·수혈·삶의 질/생존 직접 결과
중요 Hb 차이를 대상과 맥락에 맞게 정당화하고 환자 중심 사건은 별도 결과로 측정한다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 가족·자금·신고각 보고의 가족과 자금/제품/이해관계를 어느 범위에서 확인했는가?보완; 독립성 주장에는 필수
S02와 S10은 NCT04024254의 논문·등록 관계다. S11은 제품 표시, S13은 옛 리뷰 재인용이다. evidence의 자금은 별도 evidence_appraisal.json 참조만 있고 citation은 COI/자금 절 위치만 기록해 실제 신고 내용을 이번 확인했다고 쓰지 않는다.
S01 S02 S10 S11 S13
확인된 가족/역할은 연결했지만 자금·제품·저자 신고의 상세 원값은 현재 보관 요약에 없다.
고유 연구/재인용 관계와 연구비·제품 제공·저자 신고의 원 문구
가족 관계·보고 중복·자금 및 제품 역할을 공개하고 독립 직접 비교는 실제 연결로 확인한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 등록·계획·위계등록 껍질과 원 계획/SAP·변경 이력·현재 상태를 구분했는가?필수
NCT04024254는 S02 Methods와 연결된 등록 껍질 기록이다. 역사상 등록 시점·변경·현재 상태를 독립 인증하지 못했고 이력/결과/계획 내용은 접근하지 못한 것으로 보존된다.
S02 S10
등록 신원은 연결했지만 종점·시점·SAP 및 전체 이력 대조는 미확인이다.
NCT04024254 원 등록/이력·프로토콜·SAP·Hb 위계/시점·변경 이유
관심 Hb 결과·시점·분석과 실제 변경을 공개 기록에 연결하고 실제 보고와 대조한다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · B12 지침 판본BSH의 교체 공지와 NICE 미확인 세부를 구분했는가?보완; 진단·안전 적용에는 필수
BSH 페이지는 2014-06-18 문서와 2024-11-20 갱신에서 2024-03-06 NICE NG239로의 B12 지침 교체를 알린다는 보존 기록이다. NICE의 정확 B12/MMA 절단값·치료 지시는 추출하지 못했다.
S08 S09
교체 신원/판본 공지는 보존되지만 원 진단 세부는 확인되지 않았다.
BSH 판본/갱신 공지·NICE NG239 신원과 실제 진단/치료 원 권고
진단/안전 기준을 갱신할 때 실제 원 권고·판본·적용 대상과 변경 이유를 대조한다.
30 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · Folate 검사 HTASwiss HTA의 검사 유용성 근거를 엽산 치료 무효과로 옮기지 않았는가?필수
Swiss 2023 HTA는 folate 검사 자체의 임상 유용성을 평가한다. 검사 근거 부족을 대체치료 무효과나 전 세계 치료 연구 부재로 전용하지 않았다. 당시 일부 서술 절만 읽었고 수치 부록·절단값은 추출하지 못했다.
S12
현재 보관 자료의 질문 차이와 읽기 제한을 연결했다. 치료 효과 확인은 아니다.
HTA의 검사 임상 유용성 질문·원 절/페이지와 치료 맥락의 구분
검사 전략의 환자 결과·치료 비교와 직접 대체치료 효과는 별도 연구 질문으로 검토한다.
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 공식 치료·표시 요법인정되는 대체치료와 S11의 표시 용량을 직접 비교 효과와 구별했는가?필수
S11은 단일 경구 folic acid 정제와 결핍성 거대적아구성 빈혈 적응증을 제시한다. 성인 5 mg/일·4개월은 해당 제품 표시이며 이번 적격 시험 요법·위약대조 효과량·개인 지시가 아니다.
S11
공식 제품의 치료 문맥은 확인된 보존 기록이나 주 비교의 정량 효과는 미확인이다.
S11 제품 신원·적응증·표시 용량/기간·버전과 적격 시험 신원
표시 자료는 치료 맥락으로 사용하고 관심 질문의 실제 비교·노출·Hb 결과는 별도로 보고한다.
32 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · RE·치료 윤리 경계원 RE 미적용과 전향 관찰 허용·치료 보류 금지를 그대로 유지했는가?필수
원 검토는 객관 진단·직접 대체기전·전향 인체 관찰을 인정했다. 역사상 위약시험 부재의 증명과 무치료 사망/비가역 손상 정량 근거를 확보하지 못해 RE를 적용하지 않았다. 전향 관찰 허용을 위약 RCT 필수로 바꾸지 않는다.
S01 S02 S11 S12
원 RE 논리와 치료 윤리의 표시 경계를 정확히 보존했다. RE를 새로 판정하거나 충족시킨 것이 아니다.
원 RE 결정 이유·객관 진단/대체기전·전향 관찰·당시 다섯 관문의 확인 범위
이 질문에 적절한 윤리적 비교와 관심 효과를 먼저 정하고 실제 자료로 검토하며 무치료 실험을 권하지 않는다.
33 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · B12 은폐·신경 위험Hb 호전과 B12 결핍의 신경학적 문제 해결을 구분했는가?보완; 안전성 경계에는 필수
S11은 folic acid가 B12 결핍의 혈액학적 소견을 호전시켜 신경학적 손상 인지를 늦출 수 있어 B12 결핍/미진단 빈혈의 단독 치료를 경고한다. Hb 회복은 B12 문제가 해결됐다는 증거가 아니다.
S11
표시 경고는 보존되어 있지만 선택 대상·용량의 신경 위해 빈도는 미확인이다.
S11의 B12/미진단 빈혈 금기·주의 및 실제 신경 위해 정의·노출/분모 자료
B12 배제와 신경학적 관찰을 기록하고 실제 위해 정의·시간·노출·분모를 따로 수집한다.
34 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 이상반응·약물·분모위장관·알레르기·상호작용과 적격 대상의 실제 사건 분모를 구별했는가?보완; 빈도/안전 주장에는 필수
제품 표시의 위장관·알레르기 이상반응과 항경련제·메토트렉세이트 상호작용 맥락을 보존했다. 이는 주 고립성 대상의 AE/SAE·중단 수·분모·발생률 자료가 아니다.
S05 S11
경고/반응 문맥은 있지만 같은 대상·노출의 비교 빈도와 수집 범위는 미확인이다.
적격 군별 AE/SAE·중단·노출/기간·수집·사건 사람/건수·병용약 원자료
위해 정의·체계적 수집·사람/사건 수·노출시간과 군별 분모를 보고하고 약물 상호작용은 해당 맥락으로 분석한다.
35 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 장기·특수 집단고용량·장기·간신장·암·흡수장애·임신/수유·소아까지 안전/효능을 확장할 수 있는가?보완; 확장 주장에는 필수
장기 고용량, 간신장질환·흡수장애·암 병력·임신/수유·소아는 적용이 서로 다르다. 현재 주 질문이나 제품 표시에서 이들의 효능·발생률·안전을 확정하지 않는다.
S11
각 확장 범위의 직접 자료가 현재 확인되지 않았고 원 질문의 대상과도 다르다.
대상·용량·기간별 실제 노출/효과·희귀/장기 위해와 약물/원질환 자료
확장 질문별 적절한 설계·노출·장기 추적과 취약 집단 결과를 별도로 수집한다.
36 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 현재·역사 열람13개 서지의 역사 접근과 이번 로컬 요약 열람을 구별했는가?필수
이번에는 현재 보관 요약의 한국어/구조·13개 서지를 읽었다. Golding HTML·Shammo 파싱·공식 표시/HTA 등의 과거 수준은 보존 보고이며 이번 임상 전문 열람은 없다. 보고별 접속일은 없어 빈 값, 원 검토일은 2026-09-15로 따로 기록한다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13
실제 요약 열람과 자료형별 현재 미열람·역사 접근을 분리했다. 전문 검증 완료를 뜻하지 않는다.
보고별 자료형·URL·역사 access_level/flag·날짜·원 위치와 현재 정확 보관 요약 앵커
허용된 후속 자료 확인 때 원문 위치·자료형·날짜·획득/열람 및 접근 실패를 별도로 기록한다.
37 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 원 판정·발행 경계원 ?/빈 값·축·안전·발행 기록을 새 조건 상태와 구별했는가?필수
원 grade는 ?, score는 빈 값, 안전은 주의이며 B/S 외 다섯 축은 빈 값이다. 인체 연구 존재와 직접 적격 결과 미확인을 구분한다. 원 server_deployed=true·server_write=false·2026-09-15 출판 메타는 역사 기록이며 새 표는 미배포다.
원 판정과 범위 메타를 보존했고 조건 상태에 새 점수/효능을 부여하지 않았다.
원 grade/score/axes·calculation·evidence_status·출판/서버 메타와 새 표 범위
자료/조건 갱신과 임상 원판정·공개 발행 사건을 분리하여 전후 원문을 보존한다.
38 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 검색 한계·갱신 연결2026-09-15 보존 검색 범위의 공백을 무엇이 실제로 갱신하는가?필수
원 기준일은 2026-09-15이며 선택 전문·초록/접근불가를 포함한 제한된 검색이다. 새 일치 Hb 결과·원문/계획·정정/철회·수치/분류 오류·B12 진단/안전 변경이 실제 확인되면 같은 ID/URL의 이력에 누적하도록 보존했다.
원 공백의 범위와 갱신 사건을 구분했다. 새 자료가 확인됐거나 검색이 완전하다는 뜻이 아니다.
새 직접 Hb 결과·실제 원문/계획·정정/철회·수치/분류/진단 및 안전 변경 근거
후속 갱신은 자료 신원·날짜·원문 위치/열람 범위를 확보하고 관심 질문·원 결과/공백을 함께 대조한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

38개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
비임신·비수유 성인; 검사 확진 고립성 엽산 결핍성 거대적아구성 빈혈; B12 결핍 배제. 특수원인군 별도.
성분·제형·경로
엽산(folic acid) · 단일성분 경구제라는 질문 경계; 적격 시험의 염·제형·브랜드 미확인. · 경구
용량
미확인 — 적격 비교의 투여량·횟수 확인되지 않음.
비교군
같은 배경치료 위 엽산 무첨가 위약·무치료·통상관리. 실제 적격 비교 미확인.
측정 종점
사전정의 추적시점의 혈중 헤모글로빈 군간 변화차; 적절히 조정된 종료차는 별도. g/dL와 g/L 및 시점별 분리.
기간
미확인 — 적격 비교의 치료·추적기간 확인되지 않음.
포함하지 않는 질문
MCV/reticulocytes/folate/clinical events as Hb substitutes; Golding uncontrolled diet/B12 cointerventions; oncology olaparib etiology and rescue; alcohol/liver/bleeding and tropical-sprue causes; MS multicomponent and pregnancy-prevention review

근거·출처

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S01 · Golding 2014: Severe experimental folate deficiency in a human subject

출처

자료 종류
1인 고갈·재보충 전후 관찰
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
참가자 1명의 자기실험이다. 동시 무첨가 대조가 없고 정상 식이 재개·엽산 및 methylcobalamin 1000 µg/일의 맥락이 함께 있다. 연구 586일 재개·588일 부근 최저점·772일까지 회복은 기술 궤적이며 그래프에서 Hb 숫자나 군간 효과를 복원하지 않았다.
기록의 수준
1인 고갈·재보충 전후 관찰; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S02 · Shammo et al. 2025: A prospective study of serum folate levels in patients with solid tumors treated with olaparib

출처

자료 종류
암·olaparib 전향 코호트 안의 소규모 비교
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
동의 10명·등록 9명 중 4명이 엽산 2명 대 무첨가 2명에 배정됐고 전체 코호트의 12개월 완료 5명은 군별 Hb 분석 분모가 아니다. 경구 1 mg/일·배정/구제 기준과 위약 비용 포기·대조군 약물 감량을 보존했다. Hb는 이차 결과이며 고립성 확진/B12 배제 층의 정식 Hb 효과는 미확인이다. phase IV 대 phase II/단일군 문구 충돌도 남겼다.
기록의 수준
암·olaparib 전향 코호트 안의 소규모 비교; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S03 · Clarke and Weston-Smith 2010: Severe folate-deficiency pancytopenia

출처

자료 종류
알코올·간질환·출혈의 1인 사례
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
1인 사례의 혈액학 회복 맥락이다. 알코올·간질환·출혈이 겹치며 상세 수혈 수·엽산 용량·인과 Hb 효과는 보존 접근 범위에서 미확인이다. 고립성 대상의 통제된 평균 Hb 효과가 아니다.
기록의 수준
알코올·간질환·출혈의 1인 사례; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
서지·초록 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
논문 전문
자료 주소 미확인		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 현재 기록에 없다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 바꾸지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S04 · Sheehy et al. 1961: The effect of minute and titrated amounts of folic acid on the megaloblastic anemia of tropical sprue

출처

자료 종류
열대 스프루의 역사 용량적정 자료
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
흡수장애 집단의 역사 용량적정 연구다. 현재 n은 빈 객체를 표현한 문자열이고 고정 대상의 B12 배제·경구 무첨가 대조·Hb 수치는 미확인이다. 출판사 원 전문의 역사 접근 실패를 이번 실패로 표시하지 않는다.
기록의 수준
열대 스프루의 역사 용량적정 자료; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
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자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
서지·초록 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
논문 전문
자료 주소 미확인		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 해당 전문/계획의 직접 URL은 현재 기록에 없다. 서지 URL을 전문 다운로드 링크로 바꾸지 않는다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S05 · NIH ODS Folate health-professional fact sheet

출처

자료 종류
공식 영양·안전 문맥의 제한된 역사 접근
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
ODS는 안전·약물 문맥의 단서다. 당시 초기 body 접근 뒤 반복 접근 실패를 보존하고 정확 문구가 필요한 안전 해석은 S11로 교차 지지했다는 기록이다. 확인 못한 절만으로 새 UL 수치를 만들지 않았고 Hb 치료 효과 자료가 아니다.
기록의 수준
공식 영양·안전 문맥의 제한된 역사 접근; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
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공식 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S06 · Obeid et al. 2017: Folate supplementation in nonpregnant women

출처

자료 종류
비빈혈 folate biomarker 보충의 색인 단서
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
비임신 여성의 folate biomarker 보충 자료로 색인 수준에서 검토됐다는 기록이다. 확진 거대적아구성 빈혈 Hb 치료와 다르고 현재 n·직접 Hb 값은 미확인이다. 원 전문 전체 품질/효과 검토로 승격하지 않는다.
기록의 수준
비빈혈 folate biomarker 보충의 색인 단서; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
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논문 전문
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S07 · Nozari et al. 2019: Folic acid and vitamin B12 supplementation in multiple sclerosis

출처

자료 종류
MS의 B12+엽산 복합 색인 단서
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
MS 집단에서 B12+엽산을 함께 추가한 비교다. 고립성 엽산 결핍의 단독 추가 Hb 효과는 분리되지 않았으며 현재 n은 미확인이다. 다른 대상·성분의 자료를 직접 반복으로 쓰지 않는다.
기록의 수준
MS의 B12+엽산 복합 색인 단서; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S08 · British Society for Haematology: Diagnosis of B12 and Folate Deficiency

출처

자료 종류
옛 지침의 판본·교체 상태 공지
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
2014 BSH 문서 페이지와 2024 갱신에서 NICE NG239로의 B12 관련 지침 교체를 알린다는 보존 기록이다. 옛 문서를 최신 불변 지침으로 표시하지 않는다. 원 지침 전문과 정확 진단 기준은 이번 읽지 않았다.
기록의 수준
옛 지침의 판본·교체 상태 공지; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
공식 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S09 · NICE NG239: Vitamin B12 deficiency in over 16s—diagnosis and management

출처

자료 종류
BSH에서 연결한 NICE 권고 URL·당시 본문 미확보
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
NG239 신원·공식 링크는 BSH 교체 공지에 연결된다. 역사상 직접 권고 본문 접근은 실패했고 정확 B12/MMA 절단값이나 치료 지시를 추출하지 못했다. 현재 접속/본문 읽음 또는 최신 내용 검증으로 쓰지 않는다.
기록의 수준
BSH에서 연결한 NICE 권고 URL·당시 본문 미확보; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
공식 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S10 · ClinicalTrials.gov NCT04024254

출처

자료 종류
같은 olaparib 연구의 등록 껍질
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
NCT04024254 번호는 S02 Methods와 연결된다. 역사상 등록 시점·변경·현재 상태를 독립 인증하지 못했고 이력·결과·프로토콜 내용은 미확보다. 같은 논문과 등록을 두 독립 시험으로 세지 않는다.
기록의 수준
같은 olaparib 연구의 등록 껍질; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
등록 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
연구계획서·분석계획 전문
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S11 · Flamingo Pharma folic acid 5 mg tablet SmPC, text revised 20 May 2026

출처

자료 종류
공식 단일 folic acid 제품 표시
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
단일 경구 folic acid 5 mg 정제의 결핍성 거대적아구성 빈혈 적응증과 성인 5 mg/일·4개월 표시를 보존했다. 해당 제품 표시이며 적격 시험 요법·Hb 효과·개인 지시가 아니다. B12/미진단 빈혈 경고·위장관/알레르기·약물/임신 문맥과 2026년 판본을 별도 연결했다.
기록의 수준
공식 단일 folic acid 제품 표시; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
공식 웹 문서 전문
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S12 · Swiss Federal Office of Public Health 2023 HTA: Folate Testing

출처

자료 종류
공식 folate 검사 임상 유용성 HTA
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
2023 Swiss HTA는 folate 검사 자체의 임상 유용성 질문이다. 일부 서술 절의 역사 읽기·screenshot 실패를 보존하며 수치 부록/진단 절단값은 추출되지 않았다. 검사 근거 부족을 대체치료 무효과나 치료 연구 부재로 바꾸지 않는다.
기록의 수준
공식 folate 검사 임상 유용성 HTA; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
공식 HTA 보고서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.

S13 · Existing record 121: broad anemia, pregnancy and cardiovascular folic acid claims

출처

자료 종류
옛 121에서 물려받은 임신 리뷰 인용
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 요약과 서지 기록을 확인했습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
현재 3108의 옛 121 재인용 기록만 읽었다. PMID 23543547의 리뷰 URL·신원 단서이며 임신 예방/옛 복합 페이지를 비임신 고립 결핍 치료의 반복으로 세지 않는다. 원 121·리뷰/포함시험은 이번 다시 열지 않았다.
기록의 수준
옛 121에서 물려받은 임신 리뷰 인용; 원 검토일 2026-09-15의 보존 범위이며 이번 임상 원자료 열람이 아니다.
연구 중복·독립 반복
현재 보존 연구/자료 관계만 연결했다. 같은 논문·등록·옛 리뷰·공식 문서를 독립 직접시험으로 세지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
서지·초록 웹 문서 전문
자료 열기 ↗		현재 미확인(외부 조회 없음)접근 미시도미열람로컬 요약/역사 접근 표시와 외부자료의 현재 미열람을 분리한다. 보존된 해당 자료의 진입 URL이며 이번 접근/확보/열람 성공이 아니다. 이번 외부 원자료 접근·확보·열람을 뜻하지 않습니다. 보관 원고와 외부 원자료는 구분합니다.
리뷰 논문 전문
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보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 원고의 보고 연결입니다. FAM-GOLDING-2014 (S01): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-OLAPARIB-NCT04024254 (S02, S10): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-CLARKE-2010 (S03): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-SHEEHY-1961 (S04): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / OFFICIAL-ODS-FOLATE (S05): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-OBEID-2017 (S06): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-NOZARI-2019 (S07): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / OFFICIAL-BSH-STATUS (S08): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / OFFICIAL-NICE-NG239 (S09): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / OFFICIAL-FOLIC-ACID-LABEL (S11): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / OFFICIAL-SWISS-FOLATE-HTA (S12): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. / FAM-LASSI-PREGNANCY-REVIEW (S13): 현재 evidence study_id와 서지·같은등록·옛재인용 관계를 연결했다. absent collection이나 직접 연구수의 추정은 없다. 인체 자료는 존재하지만 보존 검토의 직접 적격 Hb 결과가 미확인이다. 전 세계 연구 부재·효과 0을 뜻하지 않는다. 가족 표지를 독립 시험 수나 참여자 수로 합산하지 않습니다.

검토 기준

판본 NGM-v3108-ISOLATED-FOLATE-ANEMIA-HB-1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 결핍 대상·경구 엽산 비교·Hb 결과를 이 표로 만드는가?
필요한 자료·조건
현재 원 주장과 검사 확진·B12 배제·성분·경로·배경 대조·Hb·시점 명세
충족 기준
고립성 엽산 결핍 빈혈의 경구 단일 추가와 동일 배경 무첨가의 사전 시점 Hb 군간 비교를 고정한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
질문 신원이 확인되어도 적격 비교의 존재나 치료 효과량이 확인된 것은 아니다.
조건이 필요한 이유
빈혈·임신·심혈관의 옛 복합 주장과 현재 단일 Hb 질문을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N02 · 고립성 엽산 결핍과 거대적아구성 빈혈을 어떻게 확진하고 B12 결핍을 배제했는가?
필요한 자료·조건
원 진단체계·혈청/RBC folate·Hb/MCV·골수·B12 및 기능 표지와 배제 기준
충족 기준
선택 대상의 확진·혼합 결핍 배제와 실제 검사 위치를 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
검사 상세 미확인은 진단이 없었다는 확정이 아니다. 접근하지 못한 NICE 절단값을 새 기준으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
낮은 folate나 빈혈 표제만으로 고립성 확진 집단을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N03 · 임신·혼합 결핍·약물·알코올·흡수장애 등 다른 원인군을 구별했는가?
필요한 자료·조건
원인별 진단·동반 결핍·임신/수유·연령·간신장·약물·흡수장애 정보
충족 기준
고립성 비임신 성인 질문과 실제 인접 집단의 차이를 명시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
다른 원인군의 회복은 보존하며 배제 이유를 그 집단에서의 무효과로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
빈혈이라는 공통 이름만으로 원인과 치료 조건이 다른 자료를 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N04 · folic acid와 적격 비교의 실제 제형·제조원·제품을 확인했는가?
필요한 자료·조건
화학형·염·단일 활성성분·제형·제조원·브랜드·배치·순도 원기록
충족 기준
질문에 정한 folic acid와 실제 비교 제품 확인 범위를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공식 5 mg 정제 신원은 해당 제품 표시이며 적격 시험 제품과 같다고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
folinic acid·5-MTHF·복합 제품을 같은 개입으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N05 · 적격 경구 요법의 용량·횟수·치료기간과 노출을 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 군별 경로·일일량·횟수·총 노출·치료기간·동시 보충 원자료
충족 기준
실제 비교의 노출만 연결하고 표시 용량·다른 원인군 용량은 별도 귀속한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
질문 경로는 경구지만 실제 적격 요법 용량·기간은 미확인이다. 개인 복용량을 제시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 경로·제품 표시·인접 시험 용량을 주 질문의 요법으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 엽산을 제외한 배경치료와 무첨가 대조가 실제로 비교됐는가?
필요한 자료·조건
군별 배경 치료·동시 보충·식이·수혈·구제·엽산 무첨가 대조 원기록
충족 기준
동일 배경의 추가 folic acid 대비와 실제 배경 차이를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공통 치료가 있다는 이유로 제외하지 않는다. 치료 보류가 허용된다고 전제하지 않으며 윤리적으로 적절한 비교를 구분한다.
조건이 필요한 이유
전후 회복이나 비대칭 치료 변경을 엽산만의 군간 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N07 · 주 결과가 Hb 군간 변화이며 MCV·망상적혈구·folate 등과 구별되는가?
필요한 자료·조건
Hb 정의·변화/종료값·단위·비교 방향·사전 추적시점과 다른 종점 목록
충족 기준
혈중 Hb 군간 변화차와 조정 종료차를 구별하고 g/dL·g/L 및 시점을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Hb 자체의 질문에 생존·수혈 사건시험을 무조건 강제하지 않는다. 그 확장은 별도 근거가 필요하다.
조건이 필요한 이유
다른 생화학 회복을 Hb 비교 수치로 대신하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N08 · 적격 비교의 고정 Hb 추적시점과 치료·관찰기간을 구분할 수 있는가?
필요한 자료·조건
등록/계획의 Hb 주시점·측정 일정·치료·중단·추적기간 원기록
충족 기준
적격 비교의 사전 추적시점과 인접 자료의 시간 좌표를 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Golding의 586·588·772일은 연구일 좌표이고 일반 회복기간 처방이 아니다.
조건이 필요한 이유
연구 시작일 좌표·제품 치료기간을 군간 비교의 고정 시점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N09 · Hb 측정과 빈혈에 영향을 주는 수혈·출혈·검사 차이를 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 비교의 Hb 검사법·단위·검체/수집 일정·평가 눈가림·수혈·출혈 및 군별 변경 기록
충족 기준
Hb 측정 조건과 다른 치료/생리 변화의 영향을 실제 비교에 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현재 자료에서 측정법이 확인되지 않는 것을 원논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Hb 변화에 기여하는 측정 및 임상 조건을 엽산 기여와 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N10 · 고립성 대상의 실제 비교 설계와 배정·기저 균형을 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 비교의 선정·설계·배정/은폐·기저 상태·배경 대조·분모 원기록
충족 기준
현재 알려진 설계와 고립성 대상의 직접 비교 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
전향 관찰도 보존한다. 무작위 위약만을 대체치료의 유일한 허용 근거로 새로 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인체 연구의 존재와 선택 질문의 직접 비교 설계를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N11 · Golding 자기실험의 참가자와 분석 반복수를 구별했는가?
필요한 자료·조건
자기실험 설계·참가자/무작위/대조 수·검사 반복 원기록
충족 기준
한 사람의 고갈·회복 궤적과 동시 대조 없음의 의미를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
1인 회복은 정보로 보존하지만 군간 효과·인구 발생률로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석 반복·검체를 새로운 참가자나 독립 비교로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N12 · Golding의 Hb 회복 시간과 그래프 수치를 어떤 범위에서 읽었는가?
필요한 자료·조건
고갈·재보충 시간선·보고된 Hb 궤적·원 그래프의 읽기 범위
충족 기준
연구일 좌표와 회복 서술을 유지하며 정량 군간 비교로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
그래프를 디지털화하거나 최저점 Hb 수치를 복원하지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 회복을 삭제하지 않으면서 비통제 궤적을 효과량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N13 · Golding의 정상 식이 재개와 B12 병용을 엽산 기여와 구별했는가?
필요한 자료·조건
식이·엽산·methylcobalamin·B12 검사·변경 시점 원기록
충족 기준
동반 1000 µg/일 B12와 식이 재개를 자기실험의 맥락으로 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
B12 감시와 methylcobalamin 투여를 진단 배제와 동일하게 취급하지 않는다.
조건이 필요한 이유
동시에 바뀐 식이와 공중재를 folic acid 하나의 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N14 · Shammo 암·olaparib 집단은 고립성 확진 엽산 결핍 빈혈 집단과 같은가?
필요한 자료·조건
암/약물·빈혈/folate 진단·거대적아구성 및 B12 배제 층의 원자료
충족 기준
olaparib 관련 집단과 고립성 확진 대상의 차이·분리 층 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
인접 무작위 성분이 있다는 이유로 무시하지 않으며 대상 불일치와 효과 미확인을 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
암·약물유발 빈혈의 비교를 영양성 고립 결핍에 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N15 · 등록 9명과 배정 2+2 및 12개월 완료 분모를 구별했는가?
필요한 자료·조건
동의·등록·무작위·비무작위·완료·군별 Hb 분석 흐름 원기록
충족 기준
동의 10명/등록 9명/배정 4명 중 2+2명/비무작위 5명/전체 코호트의 12개월 완료 5명을 각각 귀속한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
총 9명·5명 완료는 군별 Hb 분석 수가 아니다. 원문에 없는 분석 분모를 산술로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체 코호트를 무작위 Hb 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · Shammo의 1 mg/일·folate/Hb 배정 및 구제 기준은 어느 시험의 값인가?
필요한 자료·조건
원 시험 용량·folate/Hb 배정 기준·구제 정책과 실제 군별 사용
충족 기준
경구 1 mg/일, folate <7 ng/mL·Hb <12 g/dL 및 Hb <10 g/dL 구제를 암 시험에 귀속한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Hb <10 g/dL 구제는 이 시험의 원 규약이며 일반 환자 치료 보류선이 아니다.
조건이 필요한 이유
암 시험 규약을 일반 확진 기준·치료 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
N17 · Shammo의 위약 계획 변경과 실제 무첨가 대조를 구분했는가?
필요한 자료·조건
원 계획·변경 이유·공개 눈가림·실제 무첨가 대조 및 분석 문서
충족 기준
위약 포기와 무첨가 비교를 실제 설계로 연결하고 변경 이력을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
비용 때문에 변경한 사실은 기록하되 계획 미확보를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
처음 계획한 위약을 실제 눈가림 시험으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N18 · Shammo 원문에 기록된 phase IV와 phase II/단일군 표기를 임의 통일하지 않았는가?
필요한 자료·조건
해당 원문 페이지·설계 문구·정정 또는 저자 설명
충족 기준
p.1/3 phase IV 대 p.2 phase II/단일군 template의 불일치를 위치와 함께 보존한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
문구 충돌은 현재 보존 citation의 보고이며 원 전문을 이번 독립 재확인한 것은 아니다.
조건이 필요한 이유
같은 보고의 설계 표기 불일치를 한 실제 단계로 추정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N19 · Shammo의 이차 Hb 해석과 olaparib 감량을 군간 효과로 바꾸지 않았는가?
필요한 자료·조건
Hb 이차 결과·군별 약물 변경·정식 Hb 추정/분산/시점·원 계획
충족 기준
일차 folate 결핍 빈도/시점과 이차 Hb·대조군 olaparib 감량을 각각 귀속한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
저자의 Hb 해석은 보존하지만 비유의·정량 미확인을 동등성이나 효과 0으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
folate 회복·저자 서술·비대칭 약물 변경을 정식 Hb 효과로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N20 · Clarke 증례와 Sheehy 열대 스프루 자료를 어떻게 보존했는가?
필요한 자료·조건
증례 원인·공중재/수혈·투여/대조·B12 배제·Hb 값과 실제 접근 범위
충족 기준
Clarke 1인 혼합 원인과 Sheehy 흡수장애·용량적정의 차이를 명시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
전문 접근이 제한된 범위를 이번 원문 미보고 또는 연구 부재로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 혈액학 회복을 삭제하지 않으면서 고립성 결핍 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N21 · Obeid 비임신 여성의 folate 지표 연구가 확진 빈혈 Hb 치료 결과인가?
필요한 자료·조건
실제 빈혈 진단·기저 상태·Hb 결과·folate 지표와 선정 위치
충족 기준
비빈혈 biomarker 보충 자료와 확진 거대적아구성 치료 질문의 차이를 기록한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
색인 수준의 배제 기록을 원 전문 전체 품질 검수나 무효과 결과로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
비임신이라는 공통 대상이나 folate 회복만으로 치료 효과를 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N22 · Nozari의 MS·B12+엽산 복합을 엽산 단독으로 분리할 수 있는가?
필요한 자료·조건
MS 대상·B12/엽산 군별 개입·Hb/빈혈/삶의 질 결과와 단일 추가 대비
충족 기준
MS 및 두 활성성분 추가와 주 대상/개입의 차이를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
복합 자료의 긍정 맥락은 보존하고 임의의 성분별 효과를 분해하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대상과 추가 활성성분이 함께 다른 복합 결과를 folic acid 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N23 · 옛 121의 임신 리뷰와 시험을 성인 대체치료의 독립 반복으로 세지 않았는가?
필요한 자료·조건
리뷰/포함시험의 실제 대상·예방/치료 질문·원자료 연결
충족 기준
임신 예방 리뷰와 비임신 고립 결핍 Hb 치료를 구분하고 직접 반복 수를 추정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
옛 121 원파일은 이번 미열람이며 현재 3108의 재인용 기록만 읽었다.
조건이 필요한 이유
옛 복합 페이지·리뷰 포함시험을 새 고립 결핍 치료의 반복으로 중복 계산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N24 · 직접 Hb 변화차·조정 종료차와 SD/SE·CI·P를 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 군별 Hb 원값/변화·단위·n·SD/SE·추정 모형·CI·P 원표
충족 기준
군간 변화와 조정 종료차를 나누고 분산·구간·검정의 미확인을 명시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
분산 유형·CI가 미확인이면 유지하고 표본수만으로 정밀성을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
없는 직접 수치를 0이나 그래프·다른 지표에서 복원하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N25 · 주 비교의 ITT/PP·완료/분석 분모·결측과 Hb 분석을 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 군별 흐름·Hb 측정/분석 n·ITT/PP·결측 사유/처리·민감도 분석
충족 기준
배정·완료·분석을 분리하고 선택 관심 효과와 실제 분석 미확인을 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
분석 세부 미확인을 무작위 실패·선택보고 확정이나 결측 0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록·배정·전후 측정수를 실제 Hb 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N26 · Hb의 임상적 중요성과 증상·수혈·생존의 질문을 구분했는가?
필요한 자료·조건
해당 대상의 정당한 중요 Hb 차이 기준과 증상·수혈·삶의 질/생존 직접 결과
충족 기준
Hb의 중요성 기준과 별도 사건 근거가 확인된 수준을 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 중요성·사건 확장에는 필수
적용 예외
원 질문이 Hb 수치이면 생존시험을 필수로 강제하지 않는다. 공통 MCID·최소 인원·기간을 새로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
검사 변화만으로 치료 편익의 임상 범위를 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N27 · 각 보고의 가족과 자금/제품/이해관계를 어느 범위에서 확인했는가?
필요한 자료·조건
고유 연구/재인용 관계와 연구비·제품 제공·저자 신고의 원 문구
충족 기준
evidence study_id·같은 등록 및 자료 역할을 연결하고 원문 없는 자금은 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
이해관계 미확인을 독립 지원으로 쓰지 않고 제품 문서는 제조사 자료로 구분한다.
조건이 필요한 이유
보고13개·위치 표기만으로 독립 반복이나 자금 확인을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N28 · 등록 껍질과 원 계획/SAP·변경 이력·현재 상태를 구분했는가?
필요한 자료·조건
NCT04024254 원 등록/이력·프로토콜·SAP·Hb 위계/시점·변경 이유
충족 기준
보존된 번호 연결과 미확인 등록 시점·이력·현재 상태를 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 계획 접근 제한은 미등록·선택보고 확정이 아니다. 이번 접근 시도 실패도 아니다.
조건이 필요한 이유
등록번호의 존재를 사전 등록·종점 일치·현재 완료의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N29 · BSH의 교체 공지와 NICE 미확인 세부를 구분했는가?
필요한 자료·조건
BSH 판본/갱신 공지·NICE NG239 신원과 실제 진단/치료 원 권고
충족 기준
2014 문서의 2024 교체 공지와 원 권고 미확인 범위를 분리한다.
필수·적용 여부
보완; 진단·안전 적용에는 필수
적용 예외
NICE 원 권고는 이번 미열람이고 당시 본문 접근 실패도 역사 기록으로 남긴다.
조건이 필요한 이유
옛 지침을 최신 불변 지침으로 표시하거나 읽지 않은 진단 기준을 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N30 · Swiss HTA의 검사 유용성 근거를 엽산 치료 무효과로 옮기지 않았는가?
필요한 자료·조건
HTA의 검사 임상 유용성 질문·원 절/페이지와 치료 맥락의 구분
충족 기준
folate testing의 질문과 고립성 결핍 Hb 치료의 질문을 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
일부 HTA 서술의 역사 열람은 원 부록 수치·진단 절단값 확인을 의미하지 않는다.
조건이 필요한 이유
검사 질문의 근거 부족을 대체치료 또는 모든 인체연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N31 · 인정되는 대체치료와 S11의 표시 용량을 직접 비교 효과와 구별했는가?
필요한 자료·조건
S11 제품 신원·적응증·표시 용량/기간·버전과 적격 시험 신원
충족 기준
인정되는 대체치료와 제품 표시를 유지하되 검증된 군간 결과·요법과 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
직접 효과 미확인을 인정된 치료 불필요·치료 지연 권고로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유
허가 적응증·5 mg/4개월을 시험 효과량·개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N32 · 원 RE 미적용과 전향 관찰 허용·치료 보류 금지를 그대로 유지했는가?
필요한 자료·조건
원 RE 결정 이유·객관 진단/대체기전·전향 관찰·당시 다섯 관문의 확인 범위
충족 기준
전향 관찰 허용과 미입증 관문을 보존하고 원 RE_eligible=false를 그대로 기록한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
새 RE 충족 여부나 윤리적 무치료 가능성을 판정하지 않는다. 치료 보류가 허용된다는 전제는 없다.
조건이 필요한 이유
현재 원판정의 예외 논리를 새 점수·위약 강제·치료 지연으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N33 · Hb 호전과 B12 결핍의 신경학적 문제 해결을 구분했는가?
필요한 자료·조건
S11의 B12/미진단 빈혈 금기·주의 및 실제 신경 위해 정의·노출/분모 자료
충족 기준
B12 소견 은폐·인지 지연 경고와 Hb 회복 및 빈도 미확인을 별도로 기록한다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 경계에는 필수
적용 예외
공식 경고는 제품 문맥이며 고립성 대상의 발생률/개인 위험을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
혈액학 호전이 B12 결핍 해결이나 신경 안전을 뜻하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N34 · 위장관·알레르기·상호작용과 적격 대상의 실제 사건 분모를 구별했는가?
필요한 자료·조건
적격 군별 AE/SAE·중단·노출/기간·수집·사건 사람/건수·병용약 원자료
충족 기준
S11 위장관/알레르기·항경련제/메토트렉세이트 문맥과 직접 사건률 공백을 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 빈도/안전 주장에는 필수
적용 예외
미열람·미확인을 이상반응/SAE/중단 0명으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
제품 반응 목록을 주 대상의 비교 사건률·무위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
N35 · 고용량·장기·간신장·암·흡수장애·임신/수유·소아까지 안전/효능을 확장할 수 있는가?
필요한 자료·조건
대상·용량·기간별 실제 노출/효과·희귀/장기 위해와 약물/원질환 자료
충족 기준
고립성 비임신 성인의 질문과 각 특수집단의 미확인 범위를 따로 기록한다.
필수·적용 여부
보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외
원 Hb 질문에 모든 특수집단 연구를 필수로 강제하지 않으며 개인 복용 지시를 제시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 제품 문맥·짧은 회복을 모든 대상의 안전/효능으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N36 · 13개 서지의 역사 접근과 이번 로컬 요약 열람을 구별했는가?
필요한 자료·조건
보고별 자료형·URL·역사 access_level/flag·날짜·원 위치와 현재 정확 보관 요약 앵커
충족 기준
자료형별 실제 읽기·획득·접근 상태를 현재/역사로 분리하고 접속일 없는 기록은 빈 값로 둔다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현재 외부는 모두 접근 미시도·미열람이며 역사 실패를 이번 실패로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 전문 접근 표시와 링크를 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N37 · 원 ?/빈 값·축·안전·발행 기록을 새 조건 상태와 구별했는가?
필요한 자료·조건
원 grade/score/axes·calculation·evidence_status·출판/서버 메타와 새 표 범위
충족 기준
원 판정값을 바이트 보존하고 조건 상태·이번 공개 미배포와 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 first_published_at는 내용 기준일이며 server_deployed와 server_write=false는 보존 기록이다.
조건이 필요한 이유
원 점수·내부 배포 메타를 새 효능·안전·홈페이지 공개 완료로 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N38 · 2026-09-15 보존 검색 범위의 공백을 무엇이 실제로 갱신하는가?
필요한 자료·조건
새 직접 Hb 결과·실제 원문/계획·정정/철회·수치/분류/진단 및 안전 변경 근거
충족 기준
원 기준일·미완전성·동일 ID/URL·변경 이유와 연결 행 재검토를 기록한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
이번은 새 검색/정정·철회 조회·계산·재판정이 아니다. 조건 개정과 근거 추가는 별도 사건이다.
조건이 필요한 이유
제한된 현재값을 최신 완전검색·영구적 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585에서 보존된 사본·SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번 방법 전문 새 열람·공식 도구 실행·임상 인증이 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585에서 보존된 사본·SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번 방법 전문 새 열람·공식 도구 실행·임상 인증이 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585에서 보존된 사본·SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번 방법 전문 새 열람·공식 도구 실행·임상 인증이 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585에서 보존된 사본·SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번 방법 전문 새 열람·공식 도구 실행·임상 인증이 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585에서 보존된 사본·SHA와 당시 방법 원칙을 역사적으로 재사용했다. 이번 방법 전문 새 열람·공식 도구 실행·임상 인증이 아니다.
확인 상태의 뜻
충족
이 질문/보존 범위의 해당 조건을 확인했다. 효능 확정은 아니다.
부분 확인
일부 기록 확인과 직접 조건/자료 공백이 함께 남아 있다.
미확인
필요한 직접 값/조건이 현재 범위에서 확인되지 않았다.
불충족
현재 확인 자료의 대상/성분/종점이 선택한 직접 조건과 맞지 않는다.
자료충돌
원 보존 기록에 명시된 동일 보고의 문구 불일치다. 이번 원전문의 독립 확인은 아니다.
미열람
해당 외부 자료는 이번에 실제로 읽지 않았다.

변경 이력

2026-11-05 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 결핍 대상·경구 엽산 비교·Hb 결과를 이 표로 만드는가?

현재 확인 내용
원 주장은 확진 엽산 결핍성 거대적아구성 빈혈의 Hb 증가다. 경구 folic acid를 유일하게 추가한 동일 배경 비교 한 질문으로 정했고 subclaims는 빈 목록이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
원문 주장과 포함·제외 경계를 연결했다. 이는 효능 확정이나 새 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
적격 비교의 실제 제형·용량·기간과 군간 결과는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건
현재 원 주장과 검사 확진·B12 배제·성분·경로·배경 대조·Hb·시점 명세
먼저 확보할 자료
현재 원 주장과 검사 확진·B12 배제·성분·경로·배경 대조·Hb·시점 명세
추가 연구
후속 비교는 이 대상과 관심 Hb 효과를 먼저 명시하고 다른 원인·종점은 별도 질문으로 보고한다.
남은 불확실성
적격 비교의 실제 제형·용량·기간과 군간 결과는 별도 미확인이다.
충족 기준
고립성 엽산 결핍 빈혈의 경구 단일 추가와 동일 배경 무첨가의 사전 시점 Hb 군간 비교를 고정한다.
조건이 필요한 이유
빈혈·임신·심혈관의 옛 복합 주장과 현재 단일 Hb 질문을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
질문 신원이 확인되어도 적격 비교의 존재나 치료 효과량이 확인된 것은 아니다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처

N02 · 고립성 엽산 결핍과 거대적아구성 빈혈을 어떻게 확진하고 B12 결핍을 배제했는가?

현재 확인 내용
질문은 검사 확진 고립성 결핍과 B12 배제를 요구하지만 적격 비교의 진단 절단값은 미확인이다. Golding의 검사·골수 및 B12 감시는 맥락 자료이며 그 자체가 이 대상의 군간 결과는 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
질문 대상과 일부 인체 검사 기록은 확인되지만 적격 비교의 확진 기준·분리 대상은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
검사 값·역치·B12 배제 대상층을 직접 Hb 비교에 연결할 수 없다.
필요한 자료·조건
원 진단체계·혈청/RBC folate·Hb/MCV·골수·B12 및 기능 표지와 배제 기준
먼저 확보할 자료
원 진단체계·혈청/RBC folate·Hb/MCV·골수·B12 및 기능 표지와 배제 기준
추가 연구
진단 및 B12 배제 절차를 기록하고 확진 고립성 집단과 다른 결핍층의 결과를 분리한다.
남은 불확실성
검사 값·역치·B12 배제 대상층을 직접 Hb 비교에 연결할 수 없다.
충족 기준
선택 대상의 확진·혼합 결핍 배제와 실제 검사 위치를 대조한다.
조건이 필요한 이유
낮은 folate나 빈혈 표제만으로 고립성 확진 집단을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
검사 상세 미확인은 진단이 없었다는 확정이 아니다. 접근하지 못한 NICE 절단값을 새 기준으로 채우지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S08 S09

N03 · 임신·혼합 결핍·약물·알코올·흡수장애 등 다른 원인군을 구별했는가?

현재 확인 내용
암·olaparib, 알코올·간질환·출혈, 열대 스프루, 임신 및 B12 복합 자료를 고립성 결핍 성인의 직접 비교와 합치지 않았다. 소아·B12/철 혼합·신장·용혈·재생불량·염증 원인도 별도 경계다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
원문에 명시된 대상 차이와 배제 이유를 보존했다. 대상 확장이 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이 대상층의 직접 Hb 효과와 별도 원인군의 효과를 교환할 수 없다.
필요한 자료·조건
원인별 진단·동반 결핍·임신/수유·연령·간신장·약물·흡수장애 정보
먼저 확보할 자료
원인별 진단·동반 결핍·임신/수유·연령·간신장·약물·흡수장애 정보
추가 연구
후속 연구는 혼합 결핍과 특수 원인을 사전에 구분하고 대상층별 직접 비교를 따로 제시한다.
남은 불확실성
이 대상층의 직접 Hb 효과와 별도 원인군의 효과를 교환할 수 없다.
충족 기준
고립성 비임신 성인 질문과 실제 인접 집단의 차이를 명시한다.
조건이 필요한 이유
빈혈이라는 공통 이름만으로 원인과 치료 조건이 다른 자료를 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 원인군의 회복은 보존하며 배제 이유를 그 집단에서의 무효과로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S02 S03 S04 S07 S13

N04 · folic acid와 적격 비교의 실제 제형·제조원·제품을 확인했는가?

현재 확인 내용
질문의 화학형은 folic acid이며 folinic acid·5-MTHF와 구별한다. 적격 비교의 염·제형·브랜드·제조원·배치·순도는 미확인이다. S11의 5 mg 경구 정제는 제품 문맥으로만 남겼다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
질문 화학형과 공식 제품 단서는 있으나 적격 비교 제품은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
공식 제품 표시를 실제 시험 제품 동일성으로 상속할 수 없다.
필요한 자료·조건
화학형·염·단일 활성성분·제형·제조원·브랜드·배치·순도 원기록
먼저 확보할 자료
화학형·염·단일 활성성분·제형·제조원·브랜드·배치·순도 원기록
추가 연구
확인 가능한 단일 folic acid 제품과 군별 제품·배치·순도·다른 활성성분을 기록한다.
남은 불확실성
공식 제품 표시를 실제 시험 제품 동일성으로 상속할 수 없다.
충족 기준
질문에 정한 folic acid와 실제 비교 제품 확인 범위를 분리한다.
조건이 필요한 이유
folinic acid·5-MTHF·복합 제품을 같은 개입으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
공식 5 mg 정제 신원은 해당 제품 표시이며 적격 시험 제품과 같다고 추정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S11

N05 · 적격 경구 요법의 용량·횟수·치료기간과 노출을 확인했는가?

현재 확인 내용
적격 비교의 투여량·횟수·치료기간은 미확인이다. olaparib 집단의 1 mg/일과 S11 표시의 5 mg/일·4개월을 이 질문의 검증 요법으로 쓰지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
질문의 경구 방향은 명시되지만 적격 비교의 실제 용량과 기간을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
최적 용량·기간·복용 일정이나 다른 경로 동등성을 정할 수 없다.
필요한 자료·조건
적격 군별 경로·일일량·횟수·총 노출·치료기간·동시 보충 원자료
먼저 확보할 자료
적격 군별 경로·일일량·횟수·총 노출·치료기간·동시 보충 원자료
추가 연구
경구 단일 추가의 실제 복용·순응·동시 보충을 기록하고 정당한 용량/기간 질문은 직접 비교한다.
남은 불확실성
최적 용량·기간·복용 일정이나 다른 경로 동등성을 정할 수 없다.
충족 기준
실제 비교의 노출만 연결하고 표시 용량·다른 원인군 용량은 별도 귀속한다.
조건이 필요한 이유
다른 경로·제품 표시·인접 시험 용량을 주 질문의 요법으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
질문 경로는 경구지만 실제 적격 요법 용량·기간은 미확인이다. 개인 복용량을 제시하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S02 S11

N06 · 엽산을 제외한 배경치료와 무첨가 대조가 실제로 비교됐는가?

현재 확인 내용
같은 배경치료의 엽산 무첨가 대조가 질문이지만 적격 실제 비교는 미확인이다. Golding에는 동시 대조가 없고 Shammo의 대조에는 olaparib 감량이 동반됐다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 인접 자료만으로 고립성 대상의 동일 배경 군간 대비를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
동시 식이·약물·수혈·구제가 결과에 기여한 범위가 미확인이다.
필요한 자료·조건
군별 배경 치료·동시 보충·식이·수혈·구제·엽산 무첨가 대조 원기록
먼저 확보할 자료
군별 배경 치료·동시 보충·식이·수혈·구제·엽산 무첨가 대조 원기록
추가 연구
윤리적으로 허용되는 비교와 관심 효과를 정하고 배경 치료·구제·변경을 군별 보고한다.
남은 불확실성
동시 식이·약물·수혈·구제가 결과에 기여한 범위가 미확인이다.
충족 기준
동일 배경의 추가 folic acid 대비와 실제 배경 차이를 연결한다.
조건이 필요한 이유
전후 회복이나 비대칭 치료 변경을 엽산만의 군간 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
공통 치료가 있다는 이유로 제외하지 않는다. 치료 보류가 허용된다고 전제하지 않으며 윤리적으로 적절한 비교를 구분한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N07 · 주 결과가 Hb 군간 변화이며 MCV·망상적혈구·folate 등과 구별되는가?

현재 확인 내용
주 결과는 사전 시점의 혈중 Hb 군간 변화차이며 적절히 조정한 종료차는 별도다. MCV·망상적혈구·folate 농도·피로·수혈·교정률은 주 결과를 대신하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
선택 종점과 다른 종점의 경계를 원문에 연결했다. 실제 Hb 효과량은 확인된 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
직접 비교의 원 Hb 값·변화량·조정 여부·단위는 미확인이다.
필요한 자료·조건
Hb 정의·변화/종료값·단위·비교 방향·사전 추적시점과 다른 종점 목록
먼저 확보할 자료
Hb 정의·변화/종료값·단위·비교 방향·사전 추적시점과 다른 종점 목록
추가 연구
Hb 측정과 분석을 사전에 정하고 다른 지표·증상·수혈·교정률은 별도 결과로 보고한다.
남은 불확실성
직접 비교의 원 Hb 값·변화량·조정 여부·단위는 미확인이다.
충족 기준
혈중 Hb 군간 변화차와 조정 종료차를 구별하고 g/dL·g/L 및 시점을 분리한다.
조건이 필요한 이유
다른 생화학 회복을 Hb 비교 수치로 대신하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
Hb 자체의 질문에 생존·수혈 사건시험을 무조건 강제하지 않는다. 그 확장은 별도 근거가 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N08 · 적격 비교의 고정 Hb 추적시점과 치료·관찰기간을 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용
적격 비교의 고정 Hb 추적시점과 치료·추적기간은 미확인이다. 586일 식이 재개·588일 부근 최저점·772일까지 복귀라는 자기실험 좌표를 고정 치료 효과로 전용하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
주 질문 시점은 정의했지만 실제 적격 비교의 사전 시점을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
관찰 좌표에서 치료기간이나 평균 회복시간을 새로 산출하지 않는다.
필요한 자료·조건
등록/계획의 Hb 주시점·측정 일정·치료·중단·추적기간 원기록
먼저 확보할 자료
등록/계획의 Hb 주시점·측정 일정·치료·중단·추적기간 원기록
추가 연구
치료 노출과 Hb 추적 일정을 명시하고 지속·중단 효과는 별도 사전 질문으로 측정한다.
남은 불확실성
관찰 좌표에서 치료기간이나 평균 회복시간을 새로 산출하지 않는다.
충족 기준
적격 비교의 사전 추적시점과 인접 자료의 시간 좌표를 구별한다.
조건이 필요한 이유
연구 시작일 좌표·제품 치료기간을 군간 비교의 고정 시점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
Golding의 586·588·772일은 연구일 좌표이고 일반 회복기간 처방이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · Hb 측정과 빈혈에 영향을 주는 수혈·출혈·검사 차이를 확인했는가?

현재 확인 내용
현재 고정 비교의 Hb 검사법·측정 일정·군별 수혈/출혈 및 평가 절차는 확인되지 않았다. 알코올·간질환·출혈 증례의 회복을 측정 조건이 일치한 비교로 쓰지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
직접 Hb 값과 측정 조건을 연결할 적격 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
주 비교의 측정 제한과 군별 다른 Hb 변화 요인을 정량 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건
적격 비교의 Hb 검사법·단위·검체/수집 일정·평가 눈가림·수혈·출혈 및 군별 변경 기록
먼저 확보할 자료
적격 비교의 Hb 검사법·단위·검체/수집 일정·평가 눈가림·수혈·출혈 및 군별 변경 기록
추가 연구
검사·검체 일정과 수혈/출혈·동반 치료를 표준화하거나 실제 차이 및 분석 처리를 보고한다.
남은 불확실성
주 비교의 측정 제한과 군별 다른 Hb 변화 요인을 정량 판단할 수 없다.
충족 기준
Hb 측정 조건과 다른 치료/생리 변화의 영향을 실제 비교에 연결한다.
조건이 필요한 이유
Hb 변화에 기여하는 측정 및 임상 조건을 엽산 기여와 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 자료에서 측정법이 확인되지 않는 것을 원논문 전체 미보고로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N10 · 고립성 대상의 실제 비교 설계와 배정·기저 균형을 확인했는가?

현재 확인 내용
인체 전향 관찰과 암집단의 소규모 비교는 확인되어 있지만 고립성 확진·B12 배제 성인의 적격 군간 Hb 설계는 미확인이다. 원 evidence_status는 인체 자료 존재와 적격 비교 부재를 따로 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
다른 설계·대상 자료가 직접 비교 관문을 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접 배정/은폐·기저 균형·인과 비교는 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
적격 비교의 선정·설계·배정/은폐·기저 상태·배경 대조·분모 원기록
먼저 확보할 자료
적격 비교의 선정·설계·배정/은폐·기저 상태·배경 대조·분모 원기록
추가 연구
윤리적으로 허용되는 전향 비교와 관심 효과를 명시하고 선택/배정·기저 교란을 기록한다.
남은 불확실성
직접 배정/은폐·기저 균형·인과 비교는 확인할 수 없다.
충족 기준
현재 알려진 설계와 고립성 대상의 직접 비교 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
인체 연구의 존재와 선택 질문의 직접 비교 설계를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
전향 관찰도 보존한다. 무작위 위약만을 대체치료의 유일한 허용 근거로 새로 정하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N11 · Golding 자기실험의 참가자와 분석 반복수를 구별했는가?

현재 확인 내용
Golding은 참가자 1명의 고갈·재보충 자기실험이다. 무작위배정 0, 적격 동시 대조 0이며 분석 반복수는 참가자 수가 아니다. 회복 기록은 군간 Hb 효과가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
설계와 인원은 확인되지만 주 질문의 비교는 제공하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
동시 무첨가 대조와 정식 군간 Hb 추정치는 없다.
필요한 자료·조건
자기실험 설계·참가자/무작위/대조 수·검사 반복 원기록
먼저 확보할 자료
자기실험 설계·참가자/무작위/대조 수·검사 반복 원기록
추가 연구
전향 자료에서는 참가자·검체·분석 반복을 구분하여 보고하고 비교의 한계를 명시한다.
남은 불확실성
동시 무첨가 대조와 정식 군간 Hb 추정치는 없다.
충족 기준
한 사람의 고갈·회복 궤적과 동시 대조 없음의 의미를 연결한다.
조건이 필요한 이유
분석 반복·검체를 새로운 참가자나 독립 비교로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
1인 회복은 정보로 보존하지만 군간 효과·인구 발생률로 만들지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01

N12 · Golding의 Hb 회복 시간과 그래프 수치를 어떤 범위에서 읽었는가?

현재 확인 내용
정상 식이와 엽산 보충은 연구 586일에 재개됐고 Hb·적혈구·헤마토크릿 최저점은 588일 부근, 초기 수준 복귀는 772일까지 보고됐다. 그래프 높이의 숫자 복원은 하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
회복의 양성 맥락과 시간 좌표는 보존되지만 통제된 치료 효과나 일반 회복기간이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
숫자로 읽은 Hb 원값·분산·대조 변화가 없어 효과량을 복원할 수 없다.
필요한 자료·조건
고갈·재보충 시간선·보고된 Hb 궤적·원 그래프의 읽기 범위
먼저 확보할 자료
고갈·재보충 시간선·보고된 Hb 궤적·원 그래프의 읽기 범위
추가 연구
관찰 연구는 Hb 궤적·변경 시점·함께 바뀐 조건을 보고하고 인과 효과와 기술 자료를 구분한다.
남은 불확실성
숫자로 읽은 Hb 원값·분산·대조 변화가 없어 효과량을 복원할 수 없다.
충족 기준
연구일 좌표와 회복 서술을 유지하며 정량 군간 비교로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
유리한 회복을 삭제하지 않으면서 비통제 궤적을 효과량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
그래프를 디지털화하거나 최저점 Hb 수치를 복원하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · Golding의 정상 식이 재개와 B12 병용을 엽산 기여와 구별했는가?

현재 확인 내용
Golding 참가자는 methylcobalamin 1000 µg/일을 유지하고 B12 지표를 감시했다. 정상 식이와 엽산 보충이 함께 재개되어 전후 회복을 순수 엽산 군간 효과로 읽지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
공중재 기록은 확인되지만 엽산의 독립 기여를 추정할 대조는 없다.
정보가 비어 있는 이유
식이·B12와 엽산 기여를 분해할 수 없다.
필요한 자료·조건
식이·엽산·methylcobalamin·B12 검사·변경 시점 원기록
먼저 확보할 자료
식이·엽산·methylcobalamin·B12 검사·변경 시점 원기록
추가 연구
동시 영양·약물·식이와 변경 시점을 기록하고 관심 성분의 추가 기여를 적절한 비교로 분리한다.
남은 불확실성
식이·B12와 엽산 기여를 분해할 수 없다.
충족 기준
동반 1000 µg/일 B12와 식이 재개를 자기실험의 맥락으로 연결한다.
조건이 필요한 이유
동시에 바뀐 식이와 공중재를 folic acid 하나의 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
B12 감시와 methylcobalamin 투여를 진단 배제와 동일하게 취급하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N14 · Shammo 암·olaparib 집단은 고립성 확진 엽산 결핍 빈혈 집단과 같은가?

현재 확인 내용
Shammo는 olaparib 치료 중 암 환자의 전향 연구다. 확진 거대적아구성 빈혈과 B12 배제 층의 적격 Hb 군간 결과를 분리 확인하지 못했다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 확인 대상과 결과는 고립성 성인 질문의 직접 조건을 충족하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
다른 원인 집단의 값과 분리 미확인 대상층을 주 효과로 사용할 수 없다.
필요한 자료·조건
암/약물·빈혈/folate 진단·거대적아구성 및 B12 배제 층의 원자료
먼저 확보할 자료
암/약물·빈혈/folate 진단·거대적아구성 및 B12 배제 층의 원자료
추가 연구
약물유발 원인과 고립 결핍의 대상층을 분리하고 층별 Hb 비교를 보고한다.
남은 불확실성
다른 원인 집단의 값과 분리 미확인 대상층을 주 효과로 사용할 수 없다.
충족 기준
olaparib 관련 집단과 고립성 확진 대상의 차이·분리 층 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유
암·약물유발 빈혈의 비교를 영양성 고립 결핍에 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
인접 무작위 성분이 있다는 이유로 무시하지 않으며 대상 불일치와 효과 미확인을 별도로 남긴다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N15 · 등록 9명과 배정 2+2 및 12개월 완료 분모를 구별했는가?

현재 확인 내용
동의 10명 중 9명이 등록됐고 4명이 엽산 2명 대 무첨가 2명에 배정됐다. 5명은 비무작위이며 12개월 완료 5명은 전체 코호트의 수다. 고정 시점 군별 Hb 분석 분모는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
전체 흐름은 확인되지만 군별 Hb 분석 분모와 고정 시점은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
등록·완료 수를 적격 Hb의 n으로 재사용할 수 없다.
필요한 자료·조건
동의·등록·무작위·비무작위·완료·군별 Hb 분석 흐름 원기록
먼저 확보할 자료
동의·등록·무작위·비무작위·완료·군별 Hb 분석 흐름 원기록
추가 연구
전체 코호트와 배정 하위집단의 흐름을 따로 보고하고 각 Hb 시점의 분석 분모를 제시한다.
남은 불확실성
등록·완료 수를 적격 Hb의 n으로 재사용할 수 없다.
충족 기준
동의 10명/등록 9명/배정 4명 중 2+2명/비무작위 5명/전체 코호트의 12개월 완료 5명을 각각 귀속한다.
조건이 필요한 이유
전체 코호트를 무작위 Hb 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
총 9명·5명 완료는 군별 Hb 분석 수가 아니다. 원문에 없는 분석 분모를 산술로 채우지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N16 · Shammo의 1 mg/일·folate/Hb 배정 및 구제 기준은 어느 시험의 값인가?

현재 확인 내용
Shammo의 엽산은 경구 1 mg/일이다. folate <7 ng/mL와 Hb <12 g/dL에서 배정하고 Hb <10 g/dL이면 배정과 무관하게 구제 엽산을 시작하도록 했다. 이 규약을 보편적 결핍·거대적아구성 확진 기준으로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
해당 암 시험의 노출·규약은 보존되어 있지만 주 대상의 요법·구제 사용 분석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
군별 실제 구제·노출과 주 질문의 확진 절단값은 다르다.
필요한 자료·조건
원 시험 용량·folate/Hb 배정 기준·구제 정책과 실제 군별 사용
먼저 확보할 자료
원 시험 용량·folate/Hb 배정 기준·구제 정책과 실제 군별 사용
추가 연구
윤리적 구제 정책과 실제 사용 시점·분모를 기록하고 관심 효과 분석에서 그 영향을 명시한다.
남은 불확실성
군별 실제 구제·노출과 주 질문의 확진 절단값은 다르다.
충족 기준
경구 1 mg/일, folate <7 ng/mL·Hb <12 g/dL 및 Hb <10 g/dL 구제를 암 시험에 귀속한다.
조건이 필요한 이유
암 시험 규약을 일반 확진 기준·치료 요법으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
Hb <10 g/dL 구제는 이 시험의 원 규약이며 일반 환자 치료 보류선이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 S02

N17 · Shammo의 위약 계획 변경과 실제 무첨가 대조를 구분했는가?

현재 확인 내용
Shammo의 처음 위약 계획은 비용 때문에 무첨가 대조로 바뀌었다. 전향 코호트 안의 소규모 공개 무작위 성분이며 무작위 이중눈가림 위약 Hb 시험으로 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 보존 문장에서 계획과 실제 대조 차이는 확인되지만 전체 계획·SAP·변경 이력은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
예정 대조와 실제 배정·분석의 전체 대조를 수행하지 못했다.
필요한 자료·조건
원 계획·변경 이유·공개 눈가림·실제 무첨가 대조 및 분석 문서
먼저 확보할 자료
원 계획·변경 이유·공개 눈가림·실제 무첨가 대조 및 분석 문서
추가 연구
계획·변경 이유·실제 대조·눈가림과 관심 Hb 분석을 투명하게 보고한다.
남은 불확실성
예정 대조와 실제 배정·분석의 전체 대조를 수행하지 못했다.
충족 기준
위약 포기와 무첨가 비교를 실제 설계로 연결하고 변경 이력을 분리한다.
조건이 필요한 이유
처음 계획한 위약을 실제 눈가림 시험으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
비용 때문에 변경한 사실은 기록하되 계획 미확보를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S02 S10

N18 · Shammo 원문에 기록된 phase IV와 phase II/단일군 표기를 임의 통일하지 않았는가?

현재 확인 내용
보존 citation은 PDF p.1/3의 phase IV 서술과 p.2의 phase II/단일군 template 불일치를 기록한다. 실제로 연결된 소규모 무작위 성분은 유지하되 단계 표기를 임의로 고치지 않았다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
같은 보고의 명시된 단계/설계 문구 충돌이며 다른 분석의 단순 차이가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
올바른 단계·template 변경 이유와 원 정정은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
해당 원문 페이지·설계 문구·정정 또는 저자 설명
먼저 확보할 자료
해당 원문 페이지·설계 문구·정정 또는 저자 설명
추가 연구
설계 표기와 실제 배정 성분을 일치시키고 원 설명·정정이 있을 때 별도 사건으로 반영한다.
남은 불확실성
올바른 단계·template 변경 이유와 원 정정은 현재 미확인이다.
충족 기준
p.1/3 phase IV 대 p.2 phase II/단일군 template의 불일치를 위치와 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유
같은 보고의 설계 표기 불일치를 한 실제 단계로 추정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
문구 충돌은 현재 보존 citation의 보고이며 원 전문을 이번 독립 재확인한 것은 아니다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S02

N19 · Shammo의 이차 Hb 해석과 olaparib 감량을 군간 효과로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용
Shammo의 일차 질문은 folate 결핍 빈도와 시점이고 Hb는 이차 결과다. 대조군 olaparib 감량이 비대칭이며 고정 대상층의 정식 군간 Hb 추정치는 미확인이다. 결핍 농도 회복과 저자 해석을 동등성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
종점 위계·배경 변경은 보존되지만 직접 Hb 관심 효과를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
주 질문의 분석·조정·대조 기여를 구분할 Hb 수치가 없다.
필요한 자료·조건
Hb 이차 결과·군별 약물 변경·정식 Hb 추정/분산/시점·원 계획
먼저 확보할 자료
Hb 이차 결과·군별 약물 변경·정식 Hb 추정/분산/시점·원 계획
추가 연구
Hb를 관심 결과로 사전 정의하고 배경 약물·구제를 기록하며 관심 비교의 조정·민감도 분석을 보고한다.
남은 불확실성
주 질문의 분석·조정·대조 기여를 구분할 Hb 수치가 없다.
충족 기준
일차 folate 결핍 빈도/시점과 이차 Hb·대조군 olaparib 감량을 각각 귀속한다.
조건이 필요한 이유
folate 회복·저자 서술·비대칭 약물 변경을 정식 Hb 효과로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
저자의 Hb 해석은 보존하지만 비유의·정량 미확인을 동등성이나 효과 0으로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S02

N20 · Clarke 증례와 Sheehy 열대 스프루 자료를 어떻게 보존했는가?

현재 확인 내용
Clarke는 알코올·간질환·출혈이 겹친 1인 사례다. 상세 수혈 수·용량·인과 Hb 효과는 보존 범위에서 미확인이다. Sheehy는 열대 스프루 흡수장애의 역사 용량적정 연구이며 맞는 B12 배제·경구 무첨가 Hb 대비는 미확인이다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 대상·설계는 고립성 성인 단독 비교에 맞지 않는다. 회복 맥락과 접근 제한은 유지한다.
정보가 비어 있는 이유
다른 원인의 혈액학 회복을 직접군 Hb 추정치로 옮길 수 없다.
필요한 자료·조건
증례 원인·공중재/수혈·투여/대조·B12 배제·Hb 값과 실제 접근 범위
먼저 확보할 자료
증례 원인·공중재/수혈·투여/대조·B12 배제·Hb 값과 실제 접근 범위
추가 연구
원인과 동반 치료·검사·분모를 분리해 보고하고 해당 대상 질문의 적절한 비교로 검토한다.
남은 불확실성
다른 원인의 혈액학 회복을 직접군 Hb 추정치로 옮길 수 없다.
충족 기준
Clarke 1인 혼합 원인과 Sheehy 흡수장애·용량적정의 차이를 명시한다.
조건이 필요한 이유
인접 혈액학 회복을 삭제하지 않으면서 고립성 결핍 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
전문 접근이 제한된 범위를 이번 원문 미보고 또는 연구 부재로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S03 S04

N21 · Obeid 비임신 여성의 folate 지표 연구가 확진 빈혈 Hb 치료 결과인가?

현재 확인 내용
Obeid는 비임신 여성의 folate biomarker 보충 연구라는 색인 단서다. 확진 거대적아구성 빈혈 치료의 직접 Hb 효과로 사용하지 않았으며 현재 n은 빈 기록이다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 확인 대상/종점은 주 질문의 확진 빈혈 Hb 비교와 다르다.
정보가 비어 있는 이유
비빈혈 지표 개선은 Hb 군간 변화의 직접 근거가 아니다.
필요한 자료·조건
실제 빈혈 진단·기저 상태·Hb 결과·folate 지표와 선정 위치
먼저 확보할 자료
실제 빈혈 진단·기저 상태·Hb 결과·folate 지표와 선정 위치
추가 연구
기저 빈혈·결핍과 결과를 분리하고 Hb 치료 질문이면 직접 Hb 비교를 제시한다.
남은 불확실성
비빈혈 지표 개선은 Hb 군간 변화의 직접 근거가 아니다.
충족 기준
비빈혈 biomarker 보충 자료와 확진 거대적아구성 치료 질문의 차이를 기록한다.
조건이 필요한 이유
비임신이라는 공통 대상이나 folate 회복만으로 치료 효과를 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
색인 수준의 배제 기록을 원 전문 전체 품질 검수나 무효과 결과로 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S06

N22 · Nozari의 MS·B12+엽산 복합을 엽산 단독으로 분리할 수 있는가?

현재 확인 내용
Nozari는 MS 집단에서 B12와 엽산을 함께 추가한 비교다. 고립성 결핍 성인의 folic acid만 추가한 군간 Hb 결과는 제공하지 않으며 색인 접근 범위의 n은 미확인이다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
대상·개입이 주 질문과 다르고 단독 엽산 기여를 분리할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
복합 및 다른 질환의 결과를 선택 성분의 Hb 효과로 사용할 수 없다.
필요한 자료·조건
MS 대상·B12/엽산 군별 개입·Hb/빈혈/삶의 질 결과와 단일 추가 대비
먼저 확보할 자료
MS 대상·B12/엽산 군별 개입·Hb/빈혈/삶의 질 결과와 단일 추가 대비
추가 연구
성분별 기여 질문이 있으면 배경을 일치시킨 직접 대비를 설계하고 질환별 결과를 분리한다.
남은 불확실성
복합 및 다른 질환의 결과를 선택 성분의 Hb 효과로 사용할 수 없다.
충족 기준
MS 및 두 활성성분 추가와 주 대상/개입의 차이를 연결한다.
조건이 필요한 이유
대상과 추가 활성성분이 함께 다른 복합 결과를 folic acid 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
복합 자료의 긍정 맥락은 보존하고 임의의 성분별 효과를 분해하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S07

N23 · 옛 121의 임신 리뷰와 시험을 성인 대체치료의 독립 반복으로 세지 않았는가?

현재 확인 내용
S13은 원 121에서 물려받은 임신 리뷰의 URL/인용이다. 임신 예방 결과와 옛 복합 페이지를 비임신 결핍 치료의 반복으로 세지 않았고 원파일을 이번 다시 열지 않았다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
질문 대상·예방/치료 경계가 달라 직접 치료 반복의 조건을 충족하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
리뷰 건수·포함시험수·참여자수를 주 질문에 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건
리뷰/포함시험의 실제 대상·예방/치료 질문·원자료 연결
먼저 확보할 자료
리뷰/포함시험의 실제 대상·예방/치료 질문·원자료 연결
추가 연구
리뷰 포함시험을 고유 가족과 실제 대상·개입·결과로 연결한 뒤 해당 질문의 자료만 따로 검토한다.
남은 불확실성
리뷰 건수·포함시험수·참여자수를 주 질문에 합산하지 않는다.
충족 기준
임신 예방 리뷰와 비임신 고립 결핍 Hb 치료를 구분하고 직접 반복 수를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
옛 복합 페이지·리뷰 포함시험을 새 고립 결핍 치료의 반복으로 중복 계산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
옛 121 원파일은 이번 미열람이며 현재 3108의 재인용 기록만 읽었다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S13

N24 · 직접 Hb 변화차·조정 종료차와 SD/SE·CI·P를 확인했는가?

현재 확인 내용
고정 질문의 Hb 군간 변화차·조정 종료차·분산·CI·P와 군별 분석 n은 미확인이다. 원 calculation의 mean_changes·sd_changes·difference·interval·n은 빈 값로 보존한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
정량 직접 비교를 구성하는 입력과 추정치가 없어 해석할 구간을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
빈 값은 효과 0·정밀성 충분·비유의와 다르다. 새 효과량/NNT를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
적격 군별 Hb 원값/변화·단위·n·SD/SE·추정 모형·CI·P 원표
먼저 확보할 자료
적격 군별 Hb 원값/변화·단위·n·SD/SE·추정 모형·CI·P 원표
추가 연구
군별 결과·분산과 관심 효과의 추정치·CI를 제시하고 변화/종료 분석 및 조정 항목을 설명한다.
남은 불확실성
빈 값은 효과 0·정밀성 충분·비유의와 다르다. 새 효과량/NNT를 계산하지 않는다.
충족 기준
군간 변화와 조정 종료차를 나누고 분산·구간·검정의 미확인을 명시한다.
조건이 필요한 이유
없는 직접 수치를 0이나 그래프·다른 지표에서 복원하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분산 유형·CI가 미확인이면 유지하고 표본수만으로 정밀성을 정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처

N25 · 주 비교의 ITT/PP·완료/분석 분모·결측과 Hb 분석을 확인했는가?

현재 확인 내용
주 질문의 적격 군별 분석·완료 분모, ITT/PP와 결측 처리는 미확인이다. Shammo의 전체 12개월 완료 5명을 양 군의 Hb 완료 n으로 쓰지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
적격 Hb 분석 정보가 없고 인접 코호트 흐름은 주 분석을 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
분모·결측·이탈에 따른 관심 효과의 차이를 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건
적격 군별 흐름·Hb 측정/분석 n·ITT/PP·결측 사유/처리·민감도 분석
먼저 확보할 자료
적격 군별 흐름·Hb 측정/분석 n·ITT/PP·결측 사유/처리·민감도 분석
추가 연구
사전 관심 효과와 분석집단을 정하고 군별 Hb 결측·탈락·구제 처리 및 민감도 분석을 보고한다.
남은 불확실성
분모·결측·이탈에 따른 관심 효과의 차이를 판단할 수 없다.
충족 기준
배정·완료·분석을 분리하고 선택 관심 효과와 실제 분석 미확인을 연결한다.
조건이 필요한 이유
등록·배정·전후 측정수를 실제 Hb 분석 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분석 세부 미확인을 무작위 실패·선택보고 확정이나 결측 0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S02 S10

N26 · Hb의 임상적 중요성과 증상·수혈·생존의 질문을 구분했는가?

현재 확인 내용
주 질문의 임상적 중요 Hb 기준은 미확인이다. Hb 농도는 검사 대리지표 S이며 피로·수혈·교정률·생존의 직접 효과로 자동 확장하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
중요성 기준과 직접 사건 결과가 확인되지 않아 임상 편익의 크기를 정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
Hb 질문의 공백을 모든 환자 편익 부재로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
해당 대상의 정당한 중요 Hb 차이 기준과 증상·수혈·삶의 질/생존 직접 결과
먼저 확보할 자료
해당 대상의 정당한 중요 Hb 차이 기준과 증상·수혈·삶의 질/생존 직접 결과
추가 연구
중요 Hb 차이를 대상과 맥락에 맞게 정당화하고 환자 중심 사건은 별도 결과로 측정한다.
남은 불확실성
Hb 질문의 공백을 모든 환자 편익 부재로 확대하지 않는다.
충족 기준
Hb의 중요성 기준과 별도 사건 근거가 확인된 수준을 구분한다.
조건이 필요한 이유
검사 변화만으로 치료 편익의 임상 범위를 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 질문이 Hb 수치이면 생존시험을 필수로 강제하지 않는다. 공통 MCID·최소 인원·기간을 새로 만들지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처

N27 · 각 보고의 가족과 자금/제품/이해관계를 어느 범위에서 확인했는가?

현재 확인 내용
S02와 S10은 NCT04024254의 논문·등록 관계다. S11은 제품 표시, S13은 옛 리뷰 재인용이다. evidence의 자금은 별도 evidence_appraisal.json 참조만 있고 citation은 COI/자금 절 위치만 기록해 실제 신고 내용을 이번 확인했다고 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
확인된 가족/역할은 연결했지만 자금·제품·저자 신고의 상세 원값은 현재 보관 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유
고유 직접시험수·참가자 합계·독립 지원은 미확인이다. 옛 별도 appraisal 파일은 미열람이다.
필요한 자료·조건
고유 연구/재인용 관계와 연구비·제품 제공·저자 신고의 원 문구
먼저 확보할 자료
고유 연구/재인용 관계와 연구비·제품 제공·저자 신고의 원 문구
추가 연구
가족 관계·보고 중복·자금 및 제품 역할을 공개하고 독립 직접 비교는 실제 연결로 확인한다.
남은 불확실성
고유 직접시험수·참가자 합계·독립 지원은 미확인이다. 옛 별도 appraisal 파일은 미열람이다.
충족 기준
evidence study_id·같은 등록 및 자료 역할을 연결하고 원문 없는 자금은 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유
보고13개·위치 표기만으로 독립 반복이나 자금 확인을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이해관계 미확인을 독립 지원으로 쓰지 않고 제품 문서는 제조사 자료로 구분한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02 S10 S11 S13

N28 · 등록 껍질과 원 계획/SAP·변경 이력·현재 상태를 구분했는가?

현재 확인 내용
NCT04024254는 S02 Methods와 연결된 등록 껍질 기록이다. 역사상 등록 시점·변경·현재 상태를 독립 인증하지 못했고 이력/결과/계획 내용은 접근하지 못한 것으로 보존된다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
등록 신원은 연결했지만 종점·시점·SAP 및 전체 이력 대조는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
번호와 링크만으로 사전등록·현재 모집/완료 상태를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
NCT04024254 원 등록/이력·프로토콜·SAP·Hb 위계/시점·변경 이유
먼저 확보할 자료
NCT04024254 원 등록/이력·프로토콜·SAP·Hb 위계/시점·변경 이유
추가 연구
관심 Hb 결과·시점·분석과 실제 변경을 공개 기록에 연결하고 실제 보고와 대조한다.
남은 불확실성
번호와 링크만으로 사전등록·현재 모집/완료 상태를 확정하지 않는다.
충족 기준
보존된 번호 연결과 미확인 등록 시점·이력·현재 상태를 분리한다.
조건이 필요한 이유
등록번호의 존재를 사전 등록·종점 일치·현재 완료의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 계획 접근 제한은 미등록·선택보고 확정이 아니다. 이번 접근 시도 실패도 아니다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S02 S10

N29 · BSH의 교체 공지와 NICE 미확인 세부를 구분했는가?

현재 확인 내용
BSH 페이지는 2014-06-18 문서와 2024-11-20 갱신에서 2024-03-06 NICE NG239로의 B12 지침 교체를 알린다는 보존 기록이다. NICE의 정확 B12/MMA 절단값·치료 지시는 추출하지 못했다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
교체 신원/판본 공지는 보존되지만 원 진단 세부는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
지침 최신성 전체·진단 절단값이나 개인 치료 지시를 새로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
BSH 판본/갱신 공지·NICE NG239 신원과 실제 진단/치료 원 권고
먼저 확보할 자료
BSH 판본/갱신 공지·NICE NG239 신원과 실제 진단/치료 원 권고
추가 연구
진단/안전 기준을 갱신할 때 실제 원 권고·판본·적용 대상과 변경 이유를 대조한다.
남은 불확실성
지침 최신성 전체·진단 절단값이나 개인 치료 지시를 새로 확정하지 않는다.
충족 기준
2014 문서의 2024 교체 공지와 원 권고 미확인 범위를 분리한다.
조건이 필요한 이유
옛 지침을 최신 불변 지침으로 표시하거나 읽지 않은 진단 기준을 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
NICE 원 권고는 이번 미열람이고 당시 본문 접근 실패도 역사 기록으로 남긴다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S08 S09

N30 · Swiss HTA의 검사 유용성 근거를 엽산 치료 무효과로 옮기지 않았는가?

현재 확인 내용
Swiss 2023 HTA는 folate 검사 자체의 임상 유용성을 평가한다. 검사 근거 부족을 대체치료 무효과나 전 세계 치료 연구 부재로 전용하지 않았다. 당시 일부 서술 절만 읽었고 수치 부록·절단값은 추출하지 못했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
현재 보관 자료의 질문 차이와 읽기 제한을 연결했다. 치료 효과 확인은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이 HTA는 선택 질문의 직접 군간 Hb 결과를 제공하지 않는다.
필요한 자료·조건
HTA의 검사 임상 유용성 질문·원 절/페이지와 치료 맥락의 구분
먼저 확보할 자료
HTA의 검사 임상 유용성 질문·원 절/페이지와 치료 맥락의 구분
추가 연구
검사 전략의 환자 결과·치료 비교와 직접 대체치료 효과는 별도 연구 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
이 HTA는 선택 질문의 직접 군간 Hb 결과를 제공하지 않는다.
충족 기준
folate testing의 질문과 고립성 결핍 Hb 치료의 질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유
검사 질문의 근거 부족을 대체치료 또는 모든 인체연구 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
일부 HTA 서술의 역사 열람은 원 부록 수치·진단 절단값 확인을 의미하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S12

N31 · 인정되는 대체치료와 S11의 표시 용량을 직접 비교 효과와 구별했는가?

현재 확인 내용
S11은 단일 경구 folic acid 정제와 결핍성 거대적아구성 빈혈 적응증을 제시한다. 성인 5 mg/일·4개월은 해당 제품 표시이며 이번 적격 시험 요법·위약대조 효과량·개인 지시가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
공식 제품의 치료 문맥은 확인된 보존 기록이나 주 비교의 정량 효과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
허가 표시를 Hb 군간 추정치나 적격 시험 동일성으로 사용할 수 없다.
필요한 자료·조건
S11 제품 신원·적응증·표시 용량/기간·버전과 적격 시험 신원
먼저 확보할 자료
S11 제품 신원·적응증·표시 용량/기간·버전과 적격 시험 신원
추가 연구
표시 자료는 치료 맥락으로 사용하고 관심 질문의 실제 비교·노출·Hb 결과는 별도로 보고한다.
남은 불확실성
허가 표시를 Hb 군간 추정치나 적격 시험 동일성으로 사용할 수 없다.
충족 기준
인정되는 대체치료와 제품 표시를 유지하되 검증된 군간 결과·요법과 분리한다.
조건이 필요한 이유
허가 적응증·5 mg/4개월을 시험 효과량·개인 복용 지시로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
직접 효과 미확인을 인정된 치료 불필요·치료 지연 권고로 해석하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S11

N32 · 원 RE 미적용과 전향 관찰 허용·치료 보류 금지를 그대로 유지했는가?

현재 확인 내용
원 검토는 객관 진단·직접 대체기전·전향 인체 관찰을 인정했다. 역사상 위약시험 부재의 증명과 무치료 사망/비가역 손상 정량 근거를 확보하지 못해 RE를 적용하지 않았다. 전향 관찰 허용을 위약 RCT 필수로 바꾸지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
원 RE 논리와 치료 윤리의 표시 경계를 정확히 보존했다. RE를 새로 판정하거나 충족시킨 것이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
누락 관문은 원 확인 범위의 미입증이며 인정된 치료를 지연할 이유가 아니다.
필요한 자료·조건
원 RE 결정 이유·객관 진단/대체기전·전향 관찰·당시 다섯 관문의 확인 범위
먼저 확보할 자료
원 RE 결정 이유·객관 진단/대체기전·전향 관찰·당시 다섯 관문의 확인 범위
추가 연구
이 질문에 적절한 윤리적 비교와 관심 효과를 먼저 정하고 실제 자료로 검토하며 무치료 실험을 권하지 않는다.
남은 불확실성
누락 관문은 원 확인 범위의 미입증이며 인정된 치료를 지연할 이유가 아니다.
충족 기준
전향 관찰 허용과 미입증 관문을 보존하고 원 RE_eligible=false를 그대로 기록한다.
조건이 필요한 이유
현재 원판정의 예외 논리를 새 점수·위약 강제·치료 지연으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새 RE 충족 여부나 윤리적 무치료 가능성을 판정하지 않는다. 치료 보류가 허용된다는 전제는 없다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S11 S12

N33 · Hb 호전과 B12 결핍의 신경학적 문제 해결을 구분했는가?

현재 확인 내용
S11은 folic acid가 B12 결핍의 혈액학적 소견을 호전시켜 신경학적 손상 인지를 늦출 수 있어 B12 결핍/미진단 빈혈의 단독 치료를 경고한다. Hb 회복은 B12 문제가 해결됐다는 증거가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
표시 경고는 보존되어 있지만 선택 대상·용량의 신경 위해 빈도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
발생률·잠복·중단/회복·노출량과 분모를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
S11의 B12/미진단 빈혈 금기·주의 및 실제 신경 위해 정의·노출/분모 자료
먼저 확보할 자료
S11의 B12/미진단 빈혈 금기·주의 및 실제 신경 위해 정의·노출/분모 자료
추가 연구
B12 배제와 신경학적 관찰을 기록하고 실제 위해 정의·시간·노출·분모를 따로 수집한다.
남은 불확실성
발생률·잠복·중단/회복·노출량과 분모를 확인하지 못했다.
충족 기준
B12 소견 은폐·인지 지연 경고와 Hb 회복 및 빈도 미확인을 별도로 기록한다.
조건이 필요한 이유
혈액학 호전이 B12 결핍 해결이나 신경 안전을 뜻하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
공식 경고는 제품 문맥이며 고립성 대상의 발생률/개인 위험을 정하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S11

N34 · 위장관·알레르기·상호작용과 적격 대상의 실제 사건 분모를 구별했는가?

현재 확인 내용
제품 표시의 위장관·알레르기 이상반응과 항경련제·메토트렉세이트 상호작용 맥락을 보존했다. 이는 주 고립성 대상의 AE/SAE·중단 수·분모·발생률 자료가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
경고/반응 문맥은 있지만 같은 대상·노출의 비교 빈도와 수집 범위는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
사건률·안전성 동등성·중대한 위해 없음은 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
적격 군별 AE/SAE·중단·노출/기간·수집·사건 사람/건수·병용약 원자료
먼저 확보할 자료
적격 군별 AE/SAE·중단·노출/기간·수집·사건 사람/건수·병용약 원자료
추가 연구
위해 정의·체계적 수집·사람/사건 수·노출시간과 군별 분모를 보고하고 약물 상호작용은 해당 맥락으로 분석한다.
남은 불확실성
사건률·안전성 동등성·중대한 위해 없음은 확인할 수 없다.
충족 기준
S11 위장관/알레르기·항경련제/메토트렉세이트 문맥과 직접 사건률 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유
제품 반응 목록을 주 대상의 비교 사건률·무위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미열람·미확인을 이상반응/SAE/중단 0명으로 채우지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S05 S11

N35 · 고용량·장기·간신장·암·흡수장애·임신/수유·소아까지 안전/효능을 확장할 수 있는가?

현재 확인 내용
장기 고용량, 간신장질환·흡수장애·암 병력·임신/수유·소아는 적용이 서로 다르다. 현재 주 질문이나 제품 표시에서 이들의 효능·발생률·안전을 확정하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
각 확장 범위의 직접 자료가 현재 확인되지 않았고 원 질문의 대상과도 다르다.
정보가 비어 있는 이유
미확인은 무위험/무효과가 아니며 확장 적용의 인증이 아니다.
필요한 자료·조건
대상·용량·기간별 실제 노출/효과·희귀/장기 위해와 약물/원질환 자료
먼저 확보할 자료
대상·용량·기간별 실제 노출/효과·희귀/장기 위해와 약물/원질환 자료
추가 연구
확장 질문별 적절한 설계·노출·장기 추적과 취약 집단 결과를 별도로 수집한다.
남은 불확실성
미확인은 무위험/무효과가 아니며 확장 적용의 인증이 아니다.
충족 기준
고립성 비임신 성인의 질문과 각 특수집단의 미확인 범위를 따로 기록한다.
조건이 필요한 이유
인접 제품 문맥·짧은 회복을 모든 대상의 안전/효능으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 Hb 질문에 모든 특수집단 연구를 필수로 강제하지 않으며 개인 복용 지시를 제시하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S11

N36 · 13개 서지의 역사 접근과 이번 로컬 요약 열람을 구별했는가?

현재 확인 내용
이번에는 현재 보관 요약의 한국어/구조·13개 서지를 읽었다. Golding HTML·Shammo 파싱·공식 표시/HTA 등의 과거 수준은 보존 보고이며 이번 임상 전문 열람은 없다. 보고별 접속일은 없어 빈 값, 원 검토일은 2026-09-15로 따로 기록한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
실제 요약 열람과 자료형별 현재 미열람·역사 접근을 분리했다. 전문 검증 완료를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 원 임상 파일·등록·공식 웹 전문을 확보하지 않았고 옛 ZIP/별도 로그도 미열람이다.
필요한 자료·조건
보고별 자료형·URL·역사 access_level/flag·날짜·원 위치와 현재 정확 보관 요약 앵커
먼저 확보할 자료
보고별 자료형·URL·역사 access_level/flag·날짜·원 위치와 현재 정확 보관 요약 앵커
추가 연구
허용된 후속 자료 확인 때 원문 위치·자료형·날짜·획득/열람 및 접근 실패를 별도로 기록한다.
남은 불확실성
현재 원 임상 파일·등록·공식 웹 전문을 확보하지 않았고 옛 ZIP/별도 로그도 미열람이다.
충족 기준
자료형별 실제 읽기·획득·접근 상태를 현재/역사로 분리하고 접속일 없는 기록은 빈 값로 둔다.
조건이 필요한 이유
원 전문 접근 표시와 링크를 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 외부는 모두 접근 미시도·미열람이며 역사 실패를 이번 실패로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13

N37 · 원 ?/빈 값·축·안전·발행 기록을 새 조건 상태와 구별했는가?

현재 확인 내용
원 grade는 ?, score는 빈 값, 안전은 주의이며 B/S 외 다섯 축은 빈 값이다. 인체 연구 존재와 직접 적격 결과 미확인을 구분한다. 원 server_deployed=true·server_write=false·2026-09-15 출판 메타는 역사 기록이며 새 표는 미배포다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
원 판정과 범위 메타를 보존했고 조건 상태에 새 점수/효능을 부여하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
조건 체크·기술 통과·원서버 표시가 독립 임상 인증이나 현재 홈페이지 반영 증거는 아니다.
필요한 자료·조건
원 grade/score/axes·calculation·evidence_status·출판/서버 메타와 새 표 범위
먼저 확보할 자료
원 grade/score/axes·calculation·evidence_status·출판/서버 메타와 새 표 범위
추가 연구
자료/조건 갱신과 임상 원판정·공개 발행 사건을 분리하여 전후 원문을 보존한다.
남은 불확실성
조건 체크·기술 통과·원서버 표시가 독립 임상 인증이나 현재 홈페이지 반영 증거는 아니다.
충족 기준
원 판정값을 바이트 보존하고 조건 상태·이번 공개 미배포와 분리한다.
조건이 필요한 이유
원 점수·내부 배포 메타를 새 효능·안전·홈페이지 공개 완료로 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 first_published_at는 내용 기준일이며 server_deployed와 server_write=false는 보존 기록이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처

N38 · 2026-09-15 보존 검색 범위의 공백을 무엇이 실제로 갱신하는가?

현재 확인 내용
원 기준일은 2026-09-15이며 선택 전문·초록/접근불가를 포함한 제한된 검색이다. 새 일치 Hb 결과·원문/계획·정정/철회·수치/분류 오류·B12 진단/안전 변경이 실제 확인되면 같은 ID/URL의 이력에 누적하도록 보존했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 로컬 보관 요약의 정확한 위치를 읽었다. 외부 자료는 이번 미시도·미열람이다.
미확인 사유
원 공백의 범위와 갱신 사건을 구분했다. 새 자료가 확인됐거나 검색이 완전하다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
참조된 옛 검색/숫자/appraisal 로그·ZIP은 이번 열지 않았고 최신 외부 상태는 미확인이다.
필요한 자료·조건
새 직접 Hb 결과·실제 원문/계획·정정/철회·수치/분류/진단 및 안전 변경 근거
먼저 확보할 자료
새 직접 Hb 결과·실제 원문/계획·정정/철회·수치/분류/진단 및 안전 변경 근거
추가 연구
후속 갱신은 자료 신원·날짜·원문 위치/열람 범위를 확보하고 관심 질문·원 결과/공백을 함께 대조한다.
남은 불확실성
참조된 옛 검색/숫자/appraisal 로그·ZIP은 이번 열지 않았고 최신 외부 상태는 미확인이다.
충족 기준
원 기준일·미완전성·동일 ID/URL·변경 이유와 연결 행 재검토를 기록한다.
조건이 필요한 이유
제한된 현재값을 최신 완전검색·영구적 부재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번은 새 검색/정정·철회 조회·계산·재판정이 아니다. 조건 개정과 근거 추가는 별도 사건이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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