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경구 비오틴 단일 추가요법 × 제2형 당뇨병의 HbA1c

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 주장어느 비오틴·대상·HbA1c 비교를 묻는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
선택 질문은 T2D 성인의 경구 비오틴 유일 추가 활성성분이 동일 배경치료의 위약·무보충·통상관리보다 사전 추적 HbA1c를 낮추는가이다. subclaims는 빈 목록이다.
S01 S02 S04 S05 S10 S11 S15
경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
이 질문과 맞는 직접 비교 결과 및 불일치 이유를 자료별로 대조한다.
2 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 공통 치료공통 메트포르민은 단독 추가성분 비교에서 제외되는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S11은 양군 메트포르민 500 mg/일이라는 공통치료 위 비오틴만 추가한 후보여서 병용을 이유로 제외하지 않는다. 실제 확인 종점은 HbA1c가 아니다.
S11
공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
동일 배경치료에서 비오틴만 달라지는 결과와 당뇨약 변경을 대조한다.
3 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 제품 신원직접 적격 제품의 화학형·원천·제조사를 아는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
exact_chemical_form·manufacturing_origin은 value 빈 값/not_verified이다. source_part도 적격 제제의 화학형·원천·제조사 미확인이다.
S01 S02 S04 S11 S15
직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
적격 결과의 제품 원문·제조 사양을 함께 확보해 연결한다.
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 제형·품질정제/캡슐·부형제·브랜드·배치·순도가 확인되는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
tablet_or_capsule·excipients·brand·batch_purity는 모두 빈 값/not_verified이다. 단일 활성성분 경구제는 질문 경계이며 실제 적격 제품 사양은 아니다.
S01 S02 S04 S11 S15
같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
적격 비교에 사용된 제제 사양과 배치 문서를 대조한다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 투여량적격 비오틴 용량·횟수·총노출은 얼마인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
dose·frequency·dietary_biotin·concurrent_supplements는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11의 5 mg 하루2회는 다른 종점 후보의 노출이다.
S01 S02 S05 S06 S11
적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
해당 제품·용량·횟수·식이/보충 기록을 적격 결과에 연결한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 기간·추적복용기간과 HbA1c 추적 시점이 정해졌는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
treatment_duration·followup_time은 빈 값/not_verified이다. S11은 4주 복용 후2주 중단 관찰이고 S05는 복합제90일이어서 적격 HbA1c 기간을 채우지 않는다.
S05 S11
적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
직접 비교의 계획·치료기간·추적 시점별 결과를 함께 대조한다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 실제 대상T2D 확진·기저 HbA1c·질병기간이 확인되는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
질문은 T2D 성인이지만 diagnostic_criteria·baseline_HbA1c·disease_duration은 직접 적격 비교에서 빈 값이다. 다른 대상 자료를 삭제하지 않고 직접 귀속을 제한한다.
S01 S02 S04 S10 S11
기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
적격 결과의 모집·진단·기저 표와 집단 구성을 대조한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 비오틴 상태낮은 비오틴 관찰을 확진 결핍교정으로 바꿨는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
baseline_biotin·deficiency_assay는 적격 비교에서 빈 값이다. 원 KO는 낮은 혈중 비오틴 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다고 명시한다.
S01 S02 S04
배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
결핍 정의/검사와 해당 집단별 직접 HbA1c 결과를 연결한다.
9 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 종점 정의HbA1c 군간 변화와 다른 혈당 결과를 구분했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
HbA1c 군간 변화차(%p)를 우선하고 적절히 조정된 군간 종료차는 별도이다. 원 crux/content block과 facets가 FPG·PPG·다른 대사지표 대체를 제외한다.
S01 S02 S04 S11
종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
원 계획과 실제 HbA1c 표의 변화/종료 추정량을 대조한다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 측정법HbA1c 검사법과 적혈구 관련 요인이 확인되는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
HbA1c_assay·HbA1c_interference·anemia_RBC_lifespan·transfusion_hemoglobin_variant·renal_function은 빈 값/not_verified이다.
S01 S02 S04 S06 S07 S11
분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
적격 결과의 검사 원리·검증 자료·기저 혈액/신장 기록을 대조한다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 직접 결과단독 비오틴의 적격 HbA1c 군간 추정값이 있는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
between_group_effect·P·CI는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. assessment direct_eligible_human_result_verified=false는 고정된 질문의 한정 관문이다. related_human_studies_exist=true도 유지한다.
S01 S02 S04 S05 S11 S15
긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
적격 원 결과의 군간 효과와 정의/시점을 확인한다.
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 구간·중요도CI·P·MCID로 효과 크기를 해석할 수 있는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
CI·P·MCID는 적격 HbA1c 비교에서 모두 빈 값/not_verified이다. 크롬 복합제의 P=.03으로 비오틴 단독 구간이나 중요도를 만들지 않는다.
S05
원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
직접 결과의 추정량·CI·MCID 근거를 함께 대조한다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 분모·분석배정·완료·분석·ITT/PP 분모가 연결되는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
randomized_n·completed_n·analysis_n·ITT_PP는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. S11의60명 배정/군별28·26명 완료와 흐름도60명은 다른 종점 기록이다.
S11
원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
적격 결과별 모집→배정→완료→분석 흐름과 결측 처리를 대조한다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 설계·배정직접 HbA1c 결과의 배정·은폐·기저 균형을 아는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
보존 evidence는 S02/S04 무작위 눈가림, S11 단일기관 컴퓨터 무작위 공개 시험 등 인접 설계를 보고한다. 직접 적격 HbA1c 결과/설계 연결은 미확인이다.
S02 S04 S11
evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
직접 비교의 프로토콜/배정 문서·기저 표를 대조한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 순응·구제실제 순응·당뇨약 변경·식이·운동을 아는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
adherence·background_diabetes_medication·medication_change_rescue·diet_exercise는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11 공통 메트포르민 명목 노출과는 다른 확인 항목이다.
S11
실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
적격 원 결과의 순응·구제치료·군별 변경 기록을 연결한다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 계획·선택보고예정 HbA1c·분석·시점과 보고를 대조했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S13/S14는 registry shell, S15는 indexed excerpt/shell이다. 일부 등록 본문·이력·프로토콜·SAP를 충분히 확보하지 못한 역사 한계가 KO에 명시돼 있다.
S13 S14 S15
등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
적격 후보의 등록 이력·원 계획과 실제 결과를 대조한다.
17 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 인접 단독요법Maebashi의 공복혈당을 HbA1c로 옮겼는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F01/S01은 공복혈당·혈중 비오틴 결과이며 HbA1c 군간 결과가 아니다. 원 KO는 낮은 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다.
S01
당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
S01의 실제 HbA1c 결과/계획을 허용된 갱신에서 확인한다.
18 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 기저 값Báez-Saldaña의 기저 당화혈색소는 추적 효과인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F02/S02/S03은 기저 당화혈색소·효소/다른 대사지표 자료이며 적격 HbA1c 군간 변화/종료 효과를 확인하지 못했다. evidence는 횡단 단계 뒤 무작위 눈가림28일 프로토콜을 보고한다.
S02 S03
연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
원 결과 표의 HbA1c 추적 대비와 분모·시점을 확인한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 용량 정정µmol/일 정정문의 위치별 값을 보존했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
KO는 여러 일일량 위치의 6.14 µmol/일을 61.4 µmol/일로 정정했고 다른 지정 위치에 20.5 µmol/일 표기가 있다고 보존한다. S02/S03은 한 연구·정정 계열이다.
S02 S03
정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
원문과 정정문 원바이트/위치·판본을 확인해 각 노출 기록을 갱신한다.
20 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 다른 종점Revilla-Monsalve의 지질/혈당은 HbA1c인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F03/S04는28일 무작위 눈가림 위약 비교이며 지질·공복혈당·인슐린 결과다. 원 자료에서 HbA1c 군간 결과를 확인하지 못했다.
S04
현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
S04의 계획/결과 원표에서 적격 HbA1c 여부를 확인한다.
21 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 인접 추가요법Devi/Ranjani의 노출과 중단기간은 무엇인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S11은 60명을 30명씩 배정, metformin 500 mg/일 6주 공통치료, 비오틴 5 mg 하루 2회 4주 후 2주 중단이다. 확인 주별 종점은 FPG/PPG다.
S11
명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
원 계획/결과의 투여·중단·시점별 HbA1c 여부를 확인한다.
22 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 자료충돌군별 완료 분석과 흐름도60명을 함께 남겼는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S11 결과 본문·표는 대조28명/비오틴26명 완료 분석이나 흐름도는60명 완료를 표시한다. KO는 이 둘을 보존하며 Hb를 HbA1c로 읽지 않았다고 명시한다.
S11
누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
원 본문·흐름도·정정/분석 명세를 대조해 분모 불일치 이유를 확인한다.
23 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 긍정·비유의4주 P=.001과6주 P=.087은 같은 결과인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
같은 S11의4주 FPG 종료 비교는 명목P=.001, 중단후6주는P=.087이다. 서로 다른 시점의 FPG 결과이며 HbA1c가 아니다.
S11
비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
사전 계획·시점별 군간 추정량/구간과 중단효과를 별도로 확인한다.
24 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 복합제 긍정447명·P=.03을 비오틴 단독 HbA1c로 썼는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
Albarracin S05는 447명·크롬 600 µg+비오틴 2 mg/일 90일 복합 대 위약, HbA1c 변화의 군간 P=.03을 보고한다. 긍정 결과는 보존하고 단독 비오틴에 귀속하지 않는다.
S05
직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
같은 크롬 배경에서 비오틴만 달라지는 적격 HbA1c 비교를 별도로 확인한다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 가족·분모348명과 활성226명을 다른 연구/전체n으로 셌는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
관련 복합 보고의348명은 활성226명과 위약122명이며226을 전체n으로 쓰지 않는다. F04는 가능 중복을 보수적으로 묶었고 S12 리뷰와 포함연구를 합산하지 않는다.
S05 S08 S12 S13
고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
해당 보고·등록의 모집/기간/참여자 연결을 대조한다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 서지 후보Singer/Geohas의 표본과 결과를 확인했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S09는 크롬·비오틴 복합 pilot 보고의 primary_index_only이다. F05의 S14 등록 연결은 provisional이며 exact study-to-report link 미확정이다.
S09 S14
보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
S09 원문과S14 이력·실제 모집/결과를 대조한다.
27 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 다른 대상제1형 HbA1c 후보를 T2D에 옮겼는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F06/S10은 제1형 당뇨병의 인슐린 추가 비오틴 연구이며 T2D 성인 질문에 직접 귀속하지 않는다. PMC 과거 full access challenge/partial abstract 수준은 별도로 보존한다.
S10
이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
T2D 직접 결과를 별도로 확인하고 type1 자료는 다른 질문으로 유지한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 등록 단독군GUTERRING을 복합제 제목만으로 제외했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F08/S15는 공식 indexed pilot 공개 무작위4군 설계의 비오틴 단독군 후보다. KO는 제목의 복합 표현만으로 제외하지 않았으나 T2D 직접 HbA1c 결과는 미확인이라고 기록한다.
S15
indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
등록 본문/이력·대상·단독군 실제 결과와HbA1c 시점을 확인한다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 리뷰·독립 반복리뷰를 원 시험 또는 독립 검증으로 세는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
S12는2022 systematic review/meta-analysis 문헌지도이며 보존 location은 HbA1c subsection/refs32–39다. KO는 리뷰·원논문·후속·등록 중복 합산을 하지 않았다.
S01 S02 S04 S05 S08 S09 S11 S12 S13
이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
리뷰의 포함 표와 원 보고 결과·중복/단독 경계를 대조한다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 오래된 자료Coggeshall의 발견/접근 실패는 부정 결과인가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
F09/S16은1985 보고의 서지 발견 수준이다. 대상/적격 HbA1c 군간 원 결과는 충분히 확인하지 못했고 역사 access_level은metadata_and_failed_full_text다.
S16
당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
해당 원문·대상·추적 결과를 허용된 갱신에서 확인한다.
31 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 검색 범위직접 미확인을 세계 연구0건으로 표현하는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
원 KO/assessment는 직접 적격 결과를 기록한 검색 범위에서 확인하지 못했다고 한정한다. S17 WHO ICTRP는 당시 internal error/access_failed이며 현재 외부조회/검색은0이다.
S13 S14 S15 S16 S17
원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
허용된 갱신의 검색기록·미출판/등록·정정 범위를 별도 사건으로 확인한다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 검사 간섭TSH·troponin 간섭을 HbA1c 자체 간섭으로 넓혔는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
NIH/FDA 보존 내용은 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사, 6명의 10 mg/일 1주 일부 TSH/NT-proBNP 및 일부 troponin 거짓 낮음이다. 모든 검사/HbA1c법에 동일 간섭을 입증한 것은 아니다.
S06 S07
원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
해당HbA1c법별 검증과 비오틴노출·채혈시점 자료를 별도로 확인한다.
33 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 인접 이상반응S11 오심·묽은 변·위장자극의 빈도를 아는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
KO는 메트포르민 공통치료 시험의 오심·묽은 변·위장자극을 보존하며 안전성 분석분모가 명확하지 않다고 한다. 이번 보관 요약에는 구체 사건수 대신 numeric_evidence N12 참조가 남아 있다.
S11
숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
원 AE표·수집 방법·군별 분모/중단을 별도 확인한다.
34 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 장기·취약군장기·임신/수유·소아·간신장·병용 안전이 있는가?보완; 해당 장기·특수집단 안전 확장 주장에는 필수
원 safety_detail은 T2D 장기 추가요법·임신·수유·소아·간신장질환·병용과 적격 용량별 AE/중단 미확인을 명시한다.
S06 S07 S11
미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
동일 제품·용량의 장기/대상별 위해와 관찰조건을 별도로 확인한다.
35 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 독립성·재원연구비·제품 제공·COI의 실제 범위를 아는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
evidence9개 funding은 상세확인값·미확인은trial_families.json을 참조한다고 한다. S11 location에p106 COI가 있으나 현재 보관 요약은 구체 신고내용을 옮기지 않았다.
S01 S02 S04 S05 S08 S09 S10 S11 S15 S16
참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
원 연구비/COI·제품 공급 기록을 보고별로 확인한다.
36 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 열람 수준역사 전문 접근과 현재 요약 열람을 나눴는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
현재 실제 읽음은 정확한 보존 KO·서지·구조/메타의 보관 요약 위치/값/SHA이다. publisher_full_pdf·author_text·official_extract·shell·실패는 당시 기록이며 현재 외부/ZIP 미열람이다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17
각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
새 접근이 별도 허용되면 해당자료/시점/원바이트를 독립 기록한다.
37 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 원 관문·점수?·빈 값과 no_human_study=true를 그대로 보존했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
원 ?·score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·no_human_study=true와human_study_exists=false를 그대로 보존한다. assessment의 scope는 직접 적격 HbA1c 결과이며related_human_studies_exist=true이다.
이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
직접 근거 추가시 원값/변경이유를 보존한 별도 갱신을 검토한다.
38 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 기술·배포 메타server_deployed와 실제 이번 배포를 구별했는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
원server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at2026-09-15와 최초 snapshot scope를 보존한다. 이번은 로컬 표 전환이며 사이트 공개 배포0이다.
원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
실제 공개가 별도 허용되면 운영URL/표시/링크를 검증해 사건을 남긴다.
39 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 확장 경계HbA1c 표가 임상사건·삶의 질 개선까지 답하는가?보완; 임상사건·지속·용량 확장 주장에는 필수
선택은HbA1c 군간 수치 질문이다. 원assessment는S대리지표이며 H임상사건/P기능종점으로 올리지 않는다.
사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
별도 사건/장기/용량 질문은 직접 결과와조건을 따로 검토한다.
40 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N40 · 갱신·추적새직접결과·원문·정정 확보시 무엇을 바꾸는가?필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
원revision_triggers는 새직접HbA1c결과·원문/등록/SAP·정정/철회·수치/분류오류·새안전자료다. 동일ID/URL과old/new/reason/source/date 보존정책을 유지한다.
이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
별도허용된 원문·직접HbA1c결과·정정자료를 정확위치/값/해시로 등록해연결항목을 재검토한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
제2형 당뇨병 성인; 확진 결핍 교정·제1형·임신성·약물유발 당뇨·당뇨 전단계·건강인은 별도; 비오틴 미보고를 정상으로 추정하지 않음
성분·제형·경로
비오틴(biotin, vitamin B7), 단일 추가 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 적격 제품 제형·부형제·배치·순도 미확인 · 경구; 외용·주사 제외
용량
미확인 — 적격 요법의 용량·횟수·식이 및 동시 보충 총량
비교군
같은 배경조건 위 위약·비오틴 무보충·통상관리; 실제 적격 대조 미확인. 공통 당뇨치료는 별도 유지조건
측정 종점
사전정의 추적시점의 HbA1c 군간 변화차(%p) 우선; 적절히 조정된 군간 종료차 별도. FPG·PPG·인슐린·HOMA-IR·프럭토사민으로 대체하지 않음
기간
미확인 — 적격 치료기간과 사전정의 HbA1c 추적시점
포함하지 않는 질문
공통metformin은허용;크롬동시변경 복합·확진결핍교정·제1형/임신성/건강인·FPG/PPG/Hb·임상사건/검사편향은별도. GUTERRING단독군후보 유지. /subclaims=[]

근거·출처

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S01 · Maebashi et al. 1993. Therapeutic Evaluation of the Effect of Biotin on Hyperglycemia in Patients with Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus

출처

자료 종류
단독 비오틴·다른 종점 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
S01 공복혈당/혈중비오틴 자료; 직접 HbA1c 군간 결과 미확인
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: J Clin Biochem Nutr 14:211–218; Methods pp212–213; results p214; whole-paper endpoint inspection. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 PDF 링크미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: J Clin Biochem Nutr 14:211–218; Methods pp212–213; results p214; whole-paper endpoint inspection. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S02 · Báez-Saldaña et al. 2004. Effects of biotin on carboxylases and markers for glucose and lipid homeostasis

출처

자료 종류
단독 비오틴 원 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
S02 기저 당화혈색소·효소/대사지표; 추적 HbA1c 군간 결과 미확인
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_full_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 79:238–243; p239 procedures; Table2 p241; discussion p242; baseline characteristics. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
저자 공유 원문 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_full_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 79:238–243; p239 procedures; Table2 p241; discussion p242; baseline characteristics. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S03 · Báez-Saldaña et al. 2007. Erratum to 2004 biotin study

출처

자료 종류
S02 용량 정정문
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
위치별6.14→61.4 µmol/일·다른 지정위치20.5 µmol/일 보존; 새환산0
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_correction_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 85:570; correction paragraph. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
저자 공유 정정문 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_correction_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 85:570; correction paragraph. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S04 · Revilla-Monsalve et al. 2006. Biotin supplementation reduces plasma triacylglycerol and VLDL

출처

자료 종류
단독 비오틴·다른 종점 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
지질·FPG·인슐린; 적격 HbA1c 군간 결과 미확인
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_and_author_text. 과거 기록 위치: Biomed Pharmacother 60:182–185; abstract; Methods subjects/treatment and outcome table. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
PubMed 서지·초록미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. S04의 역사 저자 본문 접근은 이 PubMed URL의 현재 전문 열람을 뜻하지 않는다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_and_author_text. 과거 기록 위치: Biomed Pharmacother 60:182–185; abstract; Methods subjects/treatment and outcome table. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S05 · Albarracin et al. 2008. Chromium picolinate and biotin combination improves glucose metabolism

출처

자료 종류
크롬·비오틴 복합 HbA1c 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
447명90일·크롬600µg+비오틴2mg/P=.03; 단독 비오틴 귀속 불가
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: pubmed_primary_abstract. 과거 기록 위치: Diabetes Metab Res Rev 24:41–51; abstract Methods/Results. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
PubMed 서지·초록미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: pubmed_primary_abstract. 과거 기록 위치: Diabetes Metab Res Rev 24:41–51; abstract Methods/Results. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S06 · NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet

출처

자료 종류
NIH 공식 안전자료
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
특정검사·노출조건의 비오틴간섭; HbA1c 자체/모든검사 간섭 입증 아님
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
NIH ODS 공식 웹 문서미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S07 · FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference

출처

자료 종류
FDA troponin 검사 안전자료
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
일부troponin 거짓낮음; 실제HbA1c효능/위험률 직접자료 아님
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
FDA 공식 웹 문서미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S08 · Albarracin et al. 2007. Chromium and biotin: coronary risk factors in type 2 diabetes

출처

자료 종류
관련 복합제 후속 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
348명 활성226/위약122; 가능한 공유코호트 보수묶음/독립합산0
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_mirror. 과거 기록 위치: J Cardiometab Syndr 2:91–97; abstract N=348, active226/placebo122. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
PubMed 서지·초록미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_mirror. 과거 기록 위치: J Cardiometab Syndr 2:91–97; abstract N=348, active226/placebo122. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S09 · Singer and Geohas 2006. Chromium picolinate and biotin supplementation in poorly controlled type 2 diabetes

출처

자료 종류
복합제 pilot 서지 후보
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
원결과 추출 미확보·S14연결 잠정; 단독HbA1c 직접자료 아님
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_index_only. 과거 기록 위치: Title and bibliographic record; full outcome extraction not obtained. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
PubMed 서지·초록미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_index_only. 과거 기록 위치: Title and bibliographic record; full outcome extraction not obtained. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S10 · Hemmati et al. 2013. Survey of biotin, glycemic control and plasma lipids in type 1 diabetes

출처

자료 종류
다른 대상·제1형 당뇨 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
type1 인슐린 추가자료;T2D 직접질문 제외/역사PMC 부분접근
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_index_partial. 과거 기록 위치: Title/abstract population; full PMC access challenge. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
PMC 원문 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_index_partial. 과거 기록 위치: Title/abstract population; full PMC access challenge. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S11 · Devi and Ranjani 2016. Biotin added to metformin versus metformin alone in newly diagnosed type 2 diabetes

출처

자료 종류
단독 추가성분·FPG/PPG 보고
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
공통metformin 허용·HbA1c미확인·완료28/26 대 흐름60·FPG4/6주 P보존
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: IOSR-JDMS 15(7)IX:100–106; p101 methods/flowchart; p102 completers/Table4; p104 Tables6–7; p105 Tables8–9; p106 COI. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 PDF 링크미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: IOSR-JDMS 15(7)IX:100–106; p101 methods/flowchart; p102 completers/Table4; p104 Tables6–7; p105 Tables8–9; p106 COI. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S12 · Zhang et al. 2022. Biotin interventions in type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis

출처

자료 종류
체계적 리뷰/메타분석
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
포함연구/복합/단독·종점 구별 필요;독립시험으로 중복합산0
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_text. 과거 기록 위치: Methods/search cutoff; HbA1c subsection; references32–39. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 리뷰 원문 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_text. 과거 기록 위치: Methods/search cutoff; HbA1c subsection; references32–39. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S13 · ClinicalTrials.gov NCT00289354

출처

자료 종류
NCT00289354 등록 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
복합제계열 등록URL/shell;본문·계획확인으로 승격하지 않음
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL 확인, rendered body not available. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
ClinicalTrials.gov 등록 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL 확인, rendered body not available. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S14 · ClinicalTrials.gov NCT00308451

출처

자료 종류
NCT00308451 등록 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
shell만·보고정확연결 미확정;새독립연구로 세지 않음
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL accessed; exact study-to-report link not established. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
ClinicalTrials.gov 등록 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL accessed; exact study-to-report link not established. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S15 · ClinicalTrials.gov NCT05832190: GUTERRING

출처

자료 종류
GUTERRING 등록 후보
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
4군/비오틴단독군 후보 유지;T2D 적격HbA1c 결과/본문 미확인
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_search_excerpt_and_shell. 과거 기록 위치: Official indexed title/design excerpt; direct body unavailable. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
ClinicalTrials.gov 등록 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_search_excerpt_and_shell. 과거 기록 위치: Official indexed title/design excerpt; direct body unavailable. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S16 · Coggeshall et al. 1985. Biotin Status and Plasma Glucose in Diabetics

출처

자료 종류
오래된 서지·원문미확보
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
1985 원문/적격대상/HbA1c군간상세 미확인;당시실패는부정결과 아님
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: metadata_and_failed_full_text. 과거 기록 위치: Ann NY Acad Sci 447:389–392; article identified, outcome detail inaccessible. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 논문 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: metadata_and_failed_full_text. 과거 기록 위치: Ann NY Acad Sci 447:389–392; article identified, outcome detail inaccessible. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S17 · WHO ICTRP portal search for biotin

출처

자료 종류
WHO ICTRP 검색 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
당시internal error/access_failed;결과/세계연구0건 아님
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근로컬보존확보요약 열람정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 과거 기록 위치: Search endpoint attempted, returned internal error. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
WHO ICTRP 검색 페이지미확인(이번 외부조회0)접근 미시도미열람링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 과거 기록 위치: Search endpoint attempted, returned internal error. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

원 자료의 보고 연결입니다. 인용 17개·보관 근거 항목 9개·가족 연결 10개는 서로 다른 구조적 개수이며 독립 적격 직접 임상시험 수가 아닙니다. S01: F01：직접 효능 채점 제외 / S02, S03: F02：직접 효능 채점 제외 / S04: F03：직접 효능 채점 제외 / S05, S08, S13: F04：직접 효능 채점 제외 / S09, S14: F05：직접 효능 채점 제외 / S10: F06：직접 효능 채점 제외 / S11: F07：직접 효능 채점 제외 / S15: F08：직접 효능 채점 제외 / S16: F09：직접 효능 채점 제외 / S06, S07, S12, S17: 공식안전·리뷰문헌지도·검색역사실패, 독립직접HbA1c시험으로 미집계 원 보고·정정·후속 보고·등록·리뷰를 독립 반복으로 더하지 않습니다. 가능한 공유 코호트와 잠정 등록 연결을 보존하며 고유 시험수·총 참여자수는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3105-SOLE-BIOTIN-T2D-HBA1C-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 비오틴·대상·HbA1c 비교를 묻는가?
필요한 자료·조건
성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
충족 기준
현재 효과 원문과 실제 포함/제외 경계 및 원 포인터를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
제1형/임신성/건강인·확진 결핍교정·외용/주사·크롬 동시변경은 별도이다.
조건이 필요한 이유
성분 전체 또는 모든 혈당지표를 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N02 · 공통 메트포르민은 단독 추가성분 비교에서 제외되는가?
필요한 자료·조건
양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
충족 기준
추가 성분 차이와 공통 치료를 구분해 종점 적격성까지 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
병용이라는 말만으로 비오틴 유일 추가 비교를 제외하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공통치료와 함께 달라진 활성성분을 구별해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N03 · 직접 적격 제품의 화학형·원천·제조사를 아는가?
필요한 자료·조건
정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
충족 기준
직접 적격 제품의 확인값과 빈 값·미확인 원인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
질문에 biotin이라고 쓴 것은 실제 제제 화학형 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유
다른 연구의 제품을 적격 HbA1c 요법의 신원으로 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N04 · 정제/캡슐·부형제·브랜드·배치·순도가 확인되는가?
필요한 자료·조건
제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
충족 기준
적격 제형과 구성/품질의 실제 확인 위치 또는 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
복합 제품 사양을 단독 제품 확인으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유
제품 명칭만으로 구성과 품질이 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N05 · 적격 비오틴 용량·횟수·총노출은 얼마인가?
필요한 자료·조건
적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
충족 기준
선택 결과에 연결된 실제 투여량·총노출 확인과 공백을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
mg·µmol·µg 위치가 다른 값을 임의 질량환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 FPG 연구나 안전 사례의 양을 HbA1c 요법으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 복용기간과 HbA1c 추적 시점이 정해졌는가?
필요한 자료·조건
실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
충족 기준
적격 치료기간과 사전 HbA1c 추적을 원 계획/결과에 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
공통 최소 치료기간을 임의 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유
FPG의4/6주·복합90일을 같은 HbA1c 시점으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N07 · T2D 확진·기저 HbA1c·질병기간이 확인되는가?
필요한 자료·조건
진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
충족 기준
실제 적격 대상/기저 구성과 미확인 항목을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
제1형·임신성·약물유발·당뇨전단계·건강인은 다른 질문으로 보존한다.
조건이 필요한 이유
대상 이름만으로 적격 표본의 실제 기저 상태를 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N08 · 낮은 비오틴 관찰을 확진 결핍교정으로 바꿨는가?
필요한 자료·조건
baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
충족 기준
원문이 확인한 상태와 미확인 진단 수준을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
미보고를 정상 상태로 추정하거나 낮은 관찰만으로 결핍 치료시험이라 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
혈중 관찰·미보고·확진 결핍 치료를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N09 · HbA1c 군간 변화와 다른 혈당 결과를 구분했는가?
필요한 자료·조건
사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
충족 기준
선택 종점·단위·시점·분석에 관찰을 귀속한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
조정 종료차와 변화차를 자동 동일화하지 않는다.
조건이 필요한 이유
FPG/PPG·인슐린·HOMA-IR·프럭토사민·Hb를 HbA1c로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N10 · HbA1c 검사법과 적혈구 관련 요인이 확인되는가?
필요한 자료·조건
HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
충족 기준
선택 HbA1c의 실제 검사법·군별 측정 조건과 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
특정 면역검사의 비오틴 간섭을 모든 HbA1c법으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
측정값 변화와 분석법/적혈구 조건을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
N11 · 단독 비오틴의 적격 HbA1c 군간 추정값이 있는가?
필요한 자료·조건
직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
충족 기준
현재 확인 범위에서 직접 추정량 또는 명시적 공백을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
직접 미확인을 효과0·세계 인간연구 없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
관련 인간 연구 존재와 이 질문의 직접 결과 확보를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N12 · CI·P·MCID로 효과 크기를 해석할 수 있는가?
필요한 자료·조건
직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
충족 기준
보고된 직접 구간/중요도 기준과 해석 불가 이유를 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
최소 표본수·시험편수·HbA1c 중요도 수치를 임의 설정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
P값과 임상 중요도 또는 정밀성을 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N13 · 배정·완료·분석·ITT/PP 분모가 연결되는가?
필요한 자료·조건
직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
충족 기준
해당 HbA1c의 실제 분모와 처리 또는 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
다른 보고의 n을 합산하거나 흐름도 충돌을 임의 통일하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 종점의 배정수나 완료수를 HbA1c 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N14 · 직접 HbA1c 결과의 배정·은폐·기저 균형을 아는가?
필요한 자료·조건
적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
충족 기준
선택 결과에 해당하는 설계 확인과 미확인 범위를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
설계 미확인을 교차/군집 비적용 또는 자동 편향 실패로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 무작위 연구라는 설명을 선택 HbA1c 결과의 설계 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N15 · 실제 순응·당뇨약 변경·식이·운동을 아는가?
필요한 자료·조건
adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
충족 기준
적격 비교의 군별 동시 변화·순응과 공백을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
모든 변화가 동일해야 한다는 요구 대신 실제 관심 효과와 처리방법을 확인한다.
조건이 필요한 이유
동시 변화와 비오틴 기여를 나누기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 예정 HbA1c·분석·시점과 보고를 대조했는가?
필요한 자료·조건
등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
충족 기준
실제 대조한 범위와 미대조 계획/시점을 위치로 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 shell과 원 계획 확인을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N17 · Maebashi의 공복혈당을 HbA1c로 옮겼는가?
필요한 자료·조건
Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
충족 기준
S01 원 보존 결과와 직접 제외 이유를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
낮은 혈중 비오틴 관찰·장기 복합군을 확진 결핍 단독 비교로 재분류하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단독 비오틴 연구 존재를 적격 HbA1c 결과와 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N18 · Báez-Saldaña의 기저 당화혈색소는 추적 효과인가?
필요한 자료·조건
기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
충족 기준
S02의 기저/다른 결과와 적격 효과 미확인을 구별한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
효소·대사지표를 HbA1c 군간 추적 결과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
기저 특성을 군간 변화 추정으로 잘못 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N19 · µmol/일 정정문의 위치별 값을 보존했는가?
필요한 자료·조건
원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
충족 기준
위치별 정정 표기와 남은 신원/해석 한계를 원문과 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
불명확한 위치·단위를 임의 mg 환산이나 개인 처방으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
정정문을 무시하거나 한 값으로 통일해 새 용량을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N20 · Revilla-Monsalve의 지질/혈당은 HbA1c인가?
필요한 자료·조건
S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
충족 기준
원 기록의 다른 종점과 직접 HbA1c 제외 이유를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
28일 무작위 위약이라는 설계만으로 종점 일치를 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 대사지표의 변화로 선택 종점을 대체하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N21 · Devi/Ranjani의 노출과 중단기간은 무엇인가?
필요한 자료·조건
비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
충족 기준
보존 노출·공통치료·중단과 확인 종점을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
4주 복용을6주 연속노출이나 HbA1c 추적으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
이 추가성분 후보를 보존하면서 기간과 종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N22 · 군별 완료 분석과 흐름도60명을 함께 남겼는가?
필요한 자료·조건
S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
충족 기준
동일 보고의 상충 분모와 결과/종점 귀속 제한을 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
혈액검사 Hb를 HbA1c로 읽지 않는다. 원 수치 재계산/흐름도 수정0이다.
조건이 필요한 이유
완료/분석 분모 충돌을 선택 HbA1c 표본으로 임의 통일하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N23 · 4주 P=.001과6주 P=.087은 같은 결과인가?
필요한 자료·조건
S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
충족 기준
두 시점의 결과·노출 차이와 직접 귀속 제한을 함께 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
다른 시점의 FPG를 HbA1c 효과로 옮기거나 비유의를 효과0로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
긍정 시점만 고르거나 비유의를 동등성으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N24 · 447명·P=.03을 비오틴 단독 HbA1c로 썼는가?
필요한 자료·조건
S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
충족 기준
복합제의 결과와 단독 비오틴 제외 이유를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
동일 배경 당뇨치료는 크롬/비오틴 각각의 추가효과를 분리하지 않는다.
조건이 필요한 이유
긍정 HbA1c 결과를 보존하되 동시에 다른 성분이 변한 귀속을 제한해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N25 · 348명과 활성226명을 다른 연구/전체n으로 셌는가?
필요한 자료·조건
S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
충족 기준
확인 가족/미확정 중복과 보고별 분모를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
가능한 공유 코호트를 독립 확정 또는 완전 동일 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 보고/후속/등록/리뷰를 반복시험·참여자로 중복 계산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N26 · Singer/Geohas의 표본과 결과를 확인했는가?
필요한 자료·조건
S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
충족 기준
확인한 title/index와 미확인 원결과/등록 연결을 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
등록번호 연결이 잠정인데 확정 동일 가족/참여자수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
서지 발견과 적격 결과 확인을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N27 · 제1형 HbA1c 후보를 T2D에 옮겼는가?
필요한 자료·조건
S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
충족 기준
S10 실제 집단 불일치와 역사 접근 한계를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
다른 대상 자료를 지우거나 인체연구 없음의 증거로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
질문 대상과 다른 인간 연구를 직접 결과로 계산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N28 · GUTERRING을 복합제 제목만으로 제외했는가?
필요한 자료·조건
NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
충족 기준
등록 후보 유지와 직접 결과 미확인을 각각 표시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
단독군 존재만으로 T2D 적격 HbA1c 결과를 확인했다고 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
잠재 단독군 후보를 제목만으로 누락하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N29 · 리뷰를 원 시험 또는 독립 검증으로 세는가?
필요한 자료·조건
S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
충족 기준
리뷰 역할과 포함 원연구의 가족/종점 차이를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
리뷰 전체/숫자파일을 이번 읽었다고 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
종점/성분 혼합과 재인용을 독립 결과로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N30 · Coggeshall의 발견/접근 실패는 부정 결과인가?
필요한 자료·조건
S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
충족 기준
보존 발견/역사실패와 현재 미열람 및 적격 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
metadata_and_failed_full_text를 현재 접근불가 행동이나 전 세계 연구 부재로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
원문을 못 얻은 후보와 무효과를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N31 · 직접 미확인을 세계 연구0건으로 표현하는가?
필요한 자료·조건
2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
충족 기준
모든 부재/미확인 표현에 실제 범위와 날짜를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
이번 검색0은 연구0이 아니다. 옛 selection_log/ZIP 참조는 현재 확보가 아니다.
조건이 필요한 이유
한정 관문과 완전한 문헌 부재를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N32 · TSH·troponin 간섭을 HbA1c 자체 간섭으로 넓혔는가?
필요한 자료·조건
NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
충족 기준
보존 안전자료의 검사/노출 범위와 선택 HbA1c의 미확인을 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
특정 TSH/NT-proBNP/troponin 문구는 직접 HbA1c 분석법 간섭 입증이 아니다.
조건이 필요한 이유
비오틴 간섭을 실제 혈당 개선 또는 모든 검사 위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N33 · S11 오심·묽은 변·위장자극의 빈도를 아는가?
필요한 자료·조건
군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
충족 기준
보존 증상과 안전 분모/직접 적격 노출의 공백을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
명확하지 않은 안전분모에서 사건률·NNH를 계산하거나 미보고를0으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상 존재와 발생률/장기 안전 보증을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N34 · 장기·임신/수유·소아·간신장·병용 안전이 있는가?
필요한 자료·조건
적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
충족 기준
같은대상/노출 직접 정보와 확장 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 해당 장기·특수집단 안전 확장 주장에는 필수
적용 예외
현재 좁은 HbA1c 질문에 모든 희귀 위해시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일부 짧은 관찰로 모든 대상 안전을 보증하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N35 · 연구비·제품 제공·COI의 실제 범위를 아는가?
필요한 자료·조건
보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
충족 기준
실제 확인 신고/재원 수준과 이번 미열람 자료를 구별한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
COI가 있거나 없다는 역사 문구만으로 자동 제외/편향없음 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인 재원을 없음 또는 독립성 인증으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N36 · 역사 전문 접근과 현재 요약 열람을 나눴는가?
필요한 자료·조건
보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
충족 기준
열람 배지를 실제 보존 인용에 연결하고 미열람 외부를 별도 유지한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
보고별 날짜 필드가 없으면빈 값; 전역verified_date는 별도 검토일이다.
조건이 필요한 이유
보존 PDF 접근문구를 이번 전문 열람으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N37 · ?·빈 값과 no_human_study=true를 그대로 보존했는가?
필요한 자료·조건
원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
충족 기준
원 판정·관문의 표현 범위와 새조건 상태를 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
false/true/빈 값 원값을 편의상 고치거나 점수0/새충족률로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유
역사 계산기 관문을 전체 인간연구 부재나 새 효능등급으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N38 · server_deployed와 실제 이번 배포를 구별했는가?
필요한 자료·조건
원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
충족 기준
원 메타값·범위와 현재 로컬 전환/공개미배포를 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
원server_deployed=true와server_write=false를 임의 통일하지 않는다.
조건이 필요한 이유
역사 배포 메타를 이번 사이트 발행 증거로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N39 · HbA1c 표가 임상사건·삶의 질 개선까지 답하는가?
필요한 자료·조건
선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
충족 기준
직접 선택 종점과별도 확장질문을 분리한다.
필수·적용 여부
보완; 임상사건·지속·용량 확장 주장에는 필수
적용 예외
HbA1c 수치 질문에 임상사건 시험을 무조건필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
수치 대리지표를 임상사건 이득으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N40 · 새직접결과·원문·정정 확보시 무엇을 바꾸는가?
필요한 자료·조건
원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
충족 기준
갱신계기·필요자료·영향항목/역사보존을 구체적으로 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 비오틴 단일 추가·HbA1c 비교)
적용 예외
새자료 추가와조건 개정/재판정·배포는 다른사건이며 현재 허용범위를 넘지 않는다.
조건이 필요한 이유
현재표를 고정진실이나 자동효능승격으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님
확인 상태의 뜻
부분 확인
일부 관련자료/신원/역사 정보 있으나 직접 비교·계획·접근/위해 공백 남음
미확인
선택 직접 비교의 실제 필요자료를 보존범위에서 확인못함; 무효과/연구0 아님
검토 미완료
허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고
열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가
접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족
정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음
HbA1c 밖 임상사건 필수조건 확장은 비적용; 미확인의 대체 아님
자료충돌
동일보고의 완료/흐름 분모충돌 보존; 새계산/정정없음
충족
명시한 보존/경계·구분/연결조건 확인; 새직접HbA1c효능·전문열람·안전인증 아님

변경 이력

2026-11-03 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 비오틴·대상·HbA1c 비교를 묻는가?

현재 확인 내용
선택 질문은 T2D 성인의 경구 비오틴 유일 추가 활성성분이 동일 배경치료의 위약·무보충·통상관리보다 사전 추적 HbA1c를 낮추는가이다. subclaims는 빈 목록이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
필요한 자료·조건
성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
먼저 확보할 자료
성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
추가 연구
이 질문과 맞는 직접 비교 결과 및 불일치 이유를 자료별로 대조한다.
남은 불확실성
경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
충족 기준
현재 효과 원문과 실제 포함/제외 경계 및 원 포인터를 연결한다.
조건이 필요한 이유
성분 전체 또는 모든 혈당지표를 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
제1형/임신성/건강인·확진 결핍교정·외용/주사·크롬 동시변경은 별도이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S05 S10 S11 S15

N02 · 공통 메트포르민은 단독 추가성분 비교에서 제외되는가?

현재 확인 내용
S11은 양군 메트포르민 500 mg/일이라는 공통치료 위 비오틴만 추가한 후보여서 병용을 이유로 제외하지 않는다. 실제 확인 종점은 HbA1c가 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
먼저 확보할 자료
양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
추가 연구
동일 배경치료에서 비오틴만 달라지는 결과와 당뇨약 변경을 대조한다.
남은 불확실성
공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
충족 기준
추가 성분 차이와 공통 치료를 구분해 종점 적격성까지 연결한다.
조건이 필요한 이유
공통치료와 함께 달라진 활성성분을 구별해야 한다.
적용 예외
병용이라는 말만으로 비오틴 유일 추가 비교를 제외하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S11

N03 · 직접 적격 제품의 화학형·원천·제조사를 아는가?

현재 확인 내용
exact_chemical_form·manufacturing_origin은 value 빈 값/not_verified이다. source_part도 적격 제제의 화학형·원천·제조사 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
필요한 자료·조건
정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
먼저 확보할 자료
정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
추가 연구
적격 결과의 제품 원문·제조 사양을 함께 확보해 연결한다.
남은 불확실성
직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
충족 기준
직접 적격 제품의 확인값과 빈 값·미확인 원인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
다른 연구의 제품을 적격 HbA1c 요법의 신원으로 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
질문에 biotin이라고 쓴 것은 실제 제제 화학형 확인이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S11 S15

N04 · 정제/캡슐·부형제·브랜드·배치·순도가 확인되는가?

현재 확인 내용
tablet_or_capsule·excipients·brand·batch_purity는 모두 빈 값/not_verified이다. 단일 활성성분 경구제는 질문 경계이며 실제 적격 제품 사양은 아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유
같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
필요한 자료·조건
제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
먼저 확보할 자료
제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
추가 연구
적격 비교에 사용된 제제 사양과 배치 문서를 대조한다.
남은 불확실성
같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
충족 기준
적격 제형과 구성/품질의 실제 확인 위치 또는 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유
제품 명칭만으로 구성과 품질이 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
복합 제품 사양을 단독 제품 확인으로 옮기지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S11 S15

N05 · 적격 비오틴 용량·횟수·총노출은 얼마인가?

현재 확인 내용
dose·frequency·dietary_biotin·concurrent_supplements는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11의 5 mg 하루2회는 다른 종점 후보의 노출이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
필요한 자료·조건
적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
먼저 확보할 자료
적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
추가 연구
해당 제품·용량·횟수·식이/보충 기록을 적격 결과에 연결한다.
남은 불확실성
적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
충족 기준
선택 결과에 연결된 실제 투여량·총노출 확인과 공백을 설명한다.
조건이 필요한 이유
인접 FPG 연구나 안전 사례의 양을 HbA1c 요법으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
mg·µmol·µg 위치가 다른 값을 임의 질량환산하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S05 S06 S11

N06 · 복용기간과 HbA1c 추적 시점이 정해졌는가?

현재 확인 내용
treatment_duration·followup_time은 빈 값/not_verified이다. S11은 4주 복용 후2주 중단 관찰이고 S05는 복합제90일이어서 적격 HbA1c 기간을 채우지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
필요한 자료·조건
실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
먼저 확보할 자료
실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
추가 연구
직접 비교의 계획·치료기간·추적 시점별 결과를 함께 대조한다.
남은 불확실성
적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
충족 기준
적격 치료기간과 사전 HbA1c 추적을 원 계획/결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유
FPG의4/6주·복합90일을 같은 HbA1c 시점으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
공통 최소 치료기간을 임의 채택하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S05 S11

N07 · T2D 확진·기저 HbA1c·질병기간이 확인되는가?

현재 확인 내용
질문은 T2D 성인이지만 diagnostic_criteria·baseline_HbA1c·disease_duration은 직접 적격 비교에서 빈 값이다. 다른 대상 자료를 삭제하지 않고 직접 귀속을 제한한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
정보가 비어 있는 이유
기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
필요한 자료·조건
진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
먼저 확보할 자료
진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
추가 연구
적격 결과의 모집·진단·기저 표와 집단 구성을 대조한다.
남은 불확실성
기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
충족 기준
실제 적격 대상/기저 구성과 미확인 항목을 연결한다.
조건이 필요한 이유
대상 이름만으로 적격 표본의 실제 기저 상태를 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
제1형·임신성·약물유발·당뇨전단계·건강인은 다른 질문으로 보존한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S10 S11

N08 · 낮은 비오틴 관찰을 확진 결핍교정으로 바꿨는가?

현재 확인 내용
baseline_biotin·deficiency_assay는 적격 비교에서 빈 값이다. 원 KO는 낮은 혈중 비오틴 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다고 명시한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
필요한 자료·조건
baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
먼저 확보할 자료
baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
추가 연구
결핍 정의/검사와 해당 집단별 직접 HbA1c 결과를 연결한다.
남은 불확실성
배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
충족 기준
원문이 확인한 상태와 미확인 진단 수준을 분리한다.
조건이 필요한 이유
혈중 관찰·미보고·확진 결핍 치료를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
미보고를 정상 상태로 추정하거나 낮은 관찰만으로 결핍 치료시험이라 하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04

N09 · HbA1c 군간 변화와 다른 혈당 결과를 구분했는가?

현재 확인 내용
HbA1c 군간 변화차(%p)를 우선하고 적절히 조정된 군간 종료차는 별도이다. 원 crux/content block과 facets가 FPG·PPG·다른 대사지표 대체를 제외한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
필요한 자료·조건
사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
먼저 확보할 자료
사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
추가 연구
원 계획과 실제 HbA1c 표의 변화/종료 추정량을 대조한다.
남은 불확실성
종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
충족 기준
선택 종점·단위·시점·분석에 관찰을 귀속한다.
조건이 필요한 이유
FPG/PPG·인슐린·HOMA-IR·프럭토사민·Hb를 HbA1c로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
조정 종료차와 변화차를 자동 동일화하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S04 S11

N10 · HbA1c 검사법과 적혈구 관련 요인이 확인되는가?

현재 확인 내용
HbA1c_assay·HbA1c_interference·anemia_RBC_lifespan·transfusion_hemoglobin_variant·renal_function은 빈 값/not_verified이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
먼저 확보할 자료
HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
추가 연구
적격 결과의 검사 원리·검증 자료·기저 혈액/신장 기록을 대조한다.
남은 불확실성
분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
충족 기준
선택 HbA1c의 실제 검사법·군별 측정 조건과 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유
측정값 변화와 분석법/적혈구 조건을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
특정 면역검사의 비오틴 간섭을 모든 HbA1c법으로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S06 S07 S11

N11 · 단독 비오틴의 적격 HbA1c 군간 추정값이 있는가?

현재 확인 내용
between_group_effect·P·CI는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. assessment direct_eligible_human_result_verified=false는 고정된 질문의 한정 관문이다. related_human_studies_exist=true도 유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
필요한 자료·조건
직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
먼저 확보할 자료
직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
추가 연구
적격 원 결과의 군간 효과와 정의/시점을 확인한다.
남은 불확실성
긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
충족 기준
현재 확인 범위에서 직접 추정량 또는 명시적 공백을 연결한다.
조건이 필요한 이유
관련 인간 연구 존재와 이 질문의 직접 결과 확보를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
직접 미확인을 효과0·세계 인간연구 없음으로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S04 S05 S11 S15

N12 · CI·P·MCID로 효과 크기를 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용
CI·P·MCID는 적격 HbA1c 비교에서 모두 빈 값/not_verified이다. 크롬 복합제의 P=.03으로 비오틴 단독 구간이나 중요도를 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
필요한 자료·조건
직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
먼저 확보할 자료
직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
추가 연구
직접 결과의 추정량·CI·MCID 근거를 함께 대조한다.
남은 불확실성
원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
충족 기준
보고된 직접 구간/중요도 기준과 해석 불가 이유를 나눈다.
조건이 필요한 이유
P값과 임상 중요도 또는 정밀성을 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
최소 표본수·시험편수·HbA1c 중요도 수치를 임의 설정하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S05

N13 · 배정·완료·분석·ITT/PP 분모가 연결되는가?

현재 확인 내용
randomized_n·completed_n·analysis_n·ITT_PP는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. S11의60명 배정/군별28·26명 완료와 흐름도60명은 다른 종점 기록이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
먼저 확보할 자료
직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
추가 연구
적격 결과별 모집→배정→완료→분석 흐름과 결측 처리를 대조한다.
남은 불확실성
원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
충족 기준
해당 HbA1c의 실제 분모와 처리 또는 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유
다른 종점의 배정수나 완료수를 HbA1c 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 보고의 n을 합산하거나 흐름도 충돌을 임의 통일하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S11

N14 · 직접 HbA1c 결과의 배정·은폐·기저 균형을 아는가?

현재 확인 내용
보존 evidence는 S02/S04 무작위 눈가림, S11 단일기관 컴퓨터 무작위 공개 시험 등 인접 설계를 보고한다. 직접 적격 HbA1c 결과/설계 연결은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료
적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
추가 연구
직접 비교의 프로토콜/배정 문서·기저 표를 대조한다.
남은 불확실성
evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
충족 기준
선택 결과에 해당하는 설계 확인과 미확인 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유
인접 무작위 연구라는 설명을 선택 HbA1c 결과의 설계 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
설계 미확인을 교차/군집 비적용 또는 자동 편향 실패로 표시하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S02 S04 S11

N15 · 실제 순응·당뇨약 변경·식이·운동을 아는가?

현재 확인 내용
adherence·background_diabetes_medication·medication_change_rescue·diet_exercise는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11 공통 메트포르민 명목 노출과는 다른 확인 항목이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
필요한 자료·조건
adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
먼저 확보할 자료
adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
추가 연구
적격 원 결과의 순응·구제치료·군별 변경 기록을 연결한다.
남은 불확실성
실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
충족 기준
적격 비교의 군별 동시 변화·순응과 공백을 설명한다.
조건이 필요한 이유
동시 변화와 비오틴 기여를 나누기 위해 필요하다.
적용 예외
모든 변화가 동일해야 한다는 요구 대신 실제 관심 효과와 처리방법을 확인한다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S11

N16 · 예정 HbA1c·분석·시점과 보고를 대조했는가?

현재 확인 내용
S13/S14는 registry shell, S15는 indexed excerpt/shell이다. 일부 등록 본문·이력·프로토콜·SAP를 충분히 확보하지 못한 역사 한계가 KO에 명시돼 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
정보가 비어 있는 이유
등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
필요한 자료·조건
등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
먼저 확보할 자료
등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
추가 연구
적격 후보의 등록 이력·원 계획과 실제 결과를 대조한다.
남은 불확실성
등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
충족 기준
실제 대조한 범위와 미대조 계획/시점을 위치로 표시한다.
조건이 필요한 이유
등록 shell과 원 계획 확인을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S13 S14 S15

N17 · Maebashi의 공복혈당을 HbA1c로 옮겼는가?

현재 확인 내용
F01/S01은 공복혈당·혈중 비오틴 결과이며 HbA1c 군간 결과가 아니다. 원 KO는 낮은 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
필요한 자료·조건
Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
먼저 확보할 자료
Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
추가 연구
S01의 실제 HbA1c 결과/계획을 허용된 갱신에서 확인한다.
남은 불확실성
당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
충족 기준
S01 원 보존 결과와 직접 제외 이유를 연결한다.
조건이 필요한 이유
단독 비오틴 연구 존재를 적격 HbA1c 결과와 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
낮은 혈중 비오틴 관찰·장기 복합군을 확진 결핍 단독 비교로 재분류하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N18 · Báez-Saldaña의 기저 당화혈색소는 추적 효과인가?

현재 확인 내용
F02/S02/S03은 기저 당화혈색소·효소/다른 대사지표 자료이며 적격 HbA1c 군간 변화/종료 효과를 확인하지 못했다. evidence는 횡단 단계 뒤 무작위 눈가림28일 프로토콜을 보고한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
필요한 자료·조건
기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
먼저 확보할 자료
기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
추가 연구
원 결과 표의 HbA1c 추적 대비와 분모·시점을 확인한다.
남은 불확실성
연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
충족 기준
S02의 기저/다른 결과와 적격 효과 미확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유
기저 특성을 군간 변화 추정으로 잘못 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
효소·대사지표를 HbA1c 군간 추적 결과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02 S03

N19 · µmol/일 정정문의 위치별 값을 보존했는가?

현재 확인 내용
KO는 여러 일일량 위치의 6.14 µmol/일을 61.4 µmol/일로 정정했고 다른 지정 위치에 20.5 µmol/일 표기가 있다고 보존한다. S02/S03은 한 연구·정정 계열이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
정보가 비어 있는 이유
정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
필요한 자료·조건
원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
먼저 확보할 자료
원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
추가 연구
원문과 정정문 원바이트/위치·판본을 확인해 각 노출 기록을 갱신한다.
남은 불확실성
정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
충족 기준
위치별 정정 표기와 남은 신원/해석 한계를 원문과 연결한다.
조건이 필요한 이유
정정문을 무시하거나 한 값으로 통일해 새 용량을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
불명확한 위치·단위를 임의 mg 환산이나 개인 처방으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S02 S03

N20 · Revilla-Monsalve의 지질/혈당은 HbA1c인가?

현재 확인 내용
F03/S04는28일 무작위 눈가림 위약 비교이며 지질·공복혈당·인슐린 결과다. 원 자료에서 HbA1c 군간 결과를 확인하지 못했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건
S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
먼저 확보할 자료
S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
추가 연구
S04의 계획/결과 원표에서 적격 HbA1c 여부를 확인한다.
남은 불확실성
현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
충족 기준
원 기록의 다른 종점과 직접 HbA1c 제외 이유를 연결한다.
조건이 필요한 이유
다른 대사지표의 변화로 선택 종점을 대체하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
28일 무작위 위약이라는 설계만으로 종점 일치를 부여하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S04

N21 · Devi/Ranjani의 노출과 중단기간은 무엇인가?

현재 확인 내용
S11은 60명을 30명씩 배정, metformin 500 mg/일 6주 공통치료, 비오틴 5 mg 하루 2회 4주 후 2주 중단이다. 확인 주별 종점은 FPG/PPG다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
정보가 비어 있는 이유
명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
필요한 자료·조건
비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
먼저 확보할 자료
비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
추가 연구
원 계획/결과의 투여·중단·시점별 HbA1c 여부를 확인한다.
남은 불확실성
명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
충족 기준
보존 노출·공통치료·중단과 확인 종점을 연결한다.
조건이 필요한 이유
이 추가성분 후보를 보존하면서 기간과 종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
4주 복용을6주 연속노출이나 HbA1c 추적으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S11

N22 · 군별 완료 분석과 흐름도60명을 함께 남겼는가?

현재 확인 내용
S11 결과 본문·표는 대조28명/비오틴26명 완료 분석이나 흐름도는60명 완료를 표시한다. KO는 이 둘을 보존하며 Hb를 HbA1c로 읽지 않았다고 명시한다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
먼저 확보할 자료
S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
추가 연구
원 본문·흐름도·정정/분석 명세를 대조해 분모 불일치 이유를 확인한다.
남은 불확실성
누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
충족 기준
동일 보고의 상충 분모와 결과/종점 귀속 제한을 보존한다.
조건이 필요한 이유
완료/분석 분모 충돌을 선택 HbA1c 표본으로 임의 통일하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
혈액검사 Hb를 HbA1c로 읽지 않는다. 원 수치 재계산/흐름도 수정0이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S11

N23 · 4주 P=.001과6주 P=.087은 같은 결과인가?

현재 확인 내용
같은 S11의4주 FPG 종료 비교는 명목P=.001, 중단후6주는P=.087이다. 서로 다른 시점의 FPG 결과이며 HbA1c가 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건
S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
먼저 확보할 자료
S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
추가 연구
사전 계획·시점별 군간 추정량/구간과 중단효과를 별도로 확인한다.
남은 불확실성
비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
충족 기준
두 시점의 결과·노출 차이와 직접 귀속 제한을 함께 남긴다.
조건이 필요한 이유
긍정 시점만 고르거나 비유의를 동등성으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 시점의 FPG를 HbA1c 효과로 옮기거나 비유의를 효과0로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S11

N24 · 447명·P=.03을 비오틴 단독 HbA1c로 썼는가?

현재 확인 내용
Albarracin S05는 447명·크롬 600 µg+비오틴 2 mg/일 90일 복합 대 위약, HbA1c 변화의 군간 P=.03을 보고한다. 긍정 결과는 보존하고 단독 비오틴에 귀속하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
필요한 자료·조건
S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
먼저 확보할 자료
S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
추가 연구
같은 크롬 배경에서 비오틴만 달라지는 적격 HbA1c 비교를 별도로 확인한다.
남은 불확실성
직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
충족 기준
복합제의 결과와 단독 비오틴 제외 이유를 연결한다.
조건이 필요한 이유
긍정 HbA1c 결과를 보존하되 동시에 다른 성분이 변한 귀속을 제한해야 한다.
적용 예외
동일 배경 당뇨치료는 크롬/비오틴 각각의 추가효과를 분리하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S05

N25 · 348명과 활성226명을 다른 연구/전체n으로 셌는가?

현재 확인 내용
관련 복합 보고의348명은 활성226명과 위약122명이며226을 전체n으로 쓰지 않는다. F04는 가능 중복을 보수적으로 묶었고 S12 리뷰와 포함연구를 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
정보가 비어 있는 이유
고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
필요한 자료·조건
S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
먼저 확보할 자료
S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
추가 연구
해당 보고·등록의 모집/기간/참여자 연결을 대조한다.
남은 불확실성
고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
충족 기준
확인 가족/미확정 중복과 보고별 분모를 구분한다.
조건이 필요한 이유
원 보고/후속/등록/리뷰를 반복시험·참여자로 중복 계산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
가능한 공유 코호트를 독립 확정 또는 완전 동일 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S05 S08 S12 S13

N26 · Singer/Geohas의 표본과 결과를 확인했는가?

현재 확인 내용
S09는 크롬·비오틴 복합 pilot 보고의 primary_index_only이다. F05의 S14 등록 연결은 provisional이며 exact study-to-report link 미확정이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
정보가 비어 있는 이유
보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
필요한 자료·조건
S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
먼저 확보할 자료
S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
추가 연구
S09 원문과S14 이력·실제 모집/결과를 대조한다.
남은 불확실성
보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
충족 기준
확인한 title/index와 미확인 원결과/등록 연결을 표시한다.
조건이 필요한 이유
서지 발견과 적격 결과 확인을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
등록번호 연결이 잠정인데 확정 동일 가족/참여자수를 만들지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S09 S14

N27 · 제1형 HbA1c 후보를 T2D에 옮겼는가?

현재 확인 내용
F06/S10은 제1형 당뇨병의 인슐린 추가 비오틴 연구이며 T2D 성인 질문에 직접 귀속하지 않는다. PMC 과거 full access challenge/partial abstract 수준은 별도로 보존한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
필요한 자료·조건
S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
먼저 확보할 자료
S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
추가 연구
T2D 직접 결과를 별도로 확인하고 type1 자료는 다른 질문으로 유지한다.
남은 불확실성
이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
충족 기준
S10 실제 집단 불일치와 역사 접근 한계를 연결한다.
조건이 필요한 이유
질문 대상과 다른 인간 연구를 직접 결과로 계산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 대상 자료를 지우거나 인체연구 없음의 증거로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S10

N28 · GUTERRING을 복합제 제목만으로 제외했는가?

현재 확인 내용
F08/S15는 공식 indexed pilot 공개 무작위4군 설계의 비오틴 단독군 후보다. KO는 제목의 복합 표현만으로 제외하지 않았으나 T2D 직접 HbA1c 결과는 미확인이라고 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
필요한 자료·조건
NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
먼저 확보할 자료
NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
추가 연구
등록 본문/이력·대상·단독군 실제 결과와HbA1c 시점을 확인한다.
남은 불확실성
indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
충족 기준
등록 후보 유지와 직접 결과 미확인을 각각 표시한다.
조건이 필요한 이유
잠재 단독군 후보를 제목만으로 누락하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
단독군 존재만으로 T2D 적격 HbA1c 결과를 확인했다고 하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S15

N29 · 리뷰를 원 시험 또는 독립 검증으로 세는가?

현재 확인 내용
S12는2022 systematic review/meta-analysis 문헌지도이며 보존 location은 HbA1c subsection/refs32–39다. KO는 리뷰·원논문·후속·등록 중복 합산을 하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
필요한 자료·조건
S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
먼저 확보할 자료
S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
추가 연구
리뷰의 포함 표와 원 보고 결과·중복/단독 경계를 대조한다.
남은 불확실성
이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
충족 기준
리뷰 역할과 포함 원연구의 가족/종점 차이를 구분한다.
조건이 필요한 이유
종점/성분 혼합과 재인용을 독립 결과로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
리뷰 전체/숫자파일을 이번 읽었다고 하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S04 S05 S08 S09 S11 S12 S13

N30 · Coggeshall의 발견/접근 실패는 부정 결과인가?

현재 확인 내용
F09/S16은1985 보고의 서지 발견 수준이다. 대상/적격 HbA1c 군간 원 결과는 충분히 확인하지 못했고 역사 access_level은metadata_and_failed_full_text다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
필요한 자료·조건
S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
먼저 확보할 자료
S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
추가 연구
해당 원문·대상·추적 결과를 허용된 갱신에서 확인한다.
남은 불확실성
당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
충족 기준
보존 발견/역사실패와 현재 미열람 및 적격 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유
원문을 못 얻은 후보와 무효과를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
metadata_and_failed_full_text를 현재 접근불가 행동이나 전 세계 연구 부재로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S16

N31 · 직접 미확인을 세계 연구0건으로 표현하는가?

현재 확인 내용
원 KO/assessment는 직접 적격 결과를 기록한 검색 범위에서 확인하지 못했다고 한정한다. S17 WHO ICTRP는 당시 internal error/access_failed이며 현재 외부조회/검색은0이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
필요한 자료·조건
2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
먼저 확보할 자료
2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
추가 연구
허용된 갱신의 검색기록·미출판/등록·정정 범위를 별도 사건으로 확인한다.
남은 불확실성
원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
충족 기준
모든 부재/미확인 표현에 실제 범위와 날짜를 연결한다.
조건이 필요한 이유
한정 관문과 완전한 문헌 부재를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 검색0은 연구0이 아니다. 옛 selection_log/ZIP 참조는 현재 확보가 아니다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S13 S14 S15 S16 S17

N32 · TSH·troponin 간섭을 HbA1c 자체 간섭으로 넓혔는가?

현재 확인 내용
NIH/FDA 보존 내용은 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사, 6명의 10 mg/일 1주 일부 TSH/NT-proBNP 및 일부 troponin 거짓 낮음이다. 모든 검사/HbA1c법에 동일 간섭을 입증한 것은 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
필요한 자료·조건
NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
먼저 확보할 자료
NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
추가 연구
해당HbA1c법별 검증과 비오틴노출·채혈시점 자료를 별도로 확인한다.
남은 불확실성
원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
충족 기준
보존 안전자료의 검사/노출 범위와 선택 HbA1c의 미확인을 나눈다.
조건이 필요한 이유
비오틴 간섭을 실제 혈당 개선 또는 모든 검사 위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
특정 TSH/NT-proBNP/troponin 문구는 직접 HbA1c 분석법 간섭 입증이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S06 S07

N33 · S11 오심·묽은 변·위장자극의 빈도를 아는가?

현재 확인 내용
KO는 메트포르민 공통치료 시험의 오심·묽은 변·위장자극을 보존하며 안전성 분석분모가 명확하지 않다고 한다. 이번 보관 요약에는 구체 사건수 대신 numeric_evidence N12 참조가 남아 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
필요한 자료·조건
군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
먼저 확보할 자료
군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
추가 연구
원 AE표·수집 방법·군별 분모/중단을 별도 확인한다.
남은 불확실성
숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
충족 기준
보존 증상과 안전 분모/직접 적격 노출의 공백을 연결한다.
조건이 필요한 이유
증상 존재와 발생률/장기 안전 보증을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
명확하지 않은 안전분모에서 사건률·NNH를 계산하거나 미보고를0으로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S11

N34 · 장기·임신/수유·소아·간신장·병용 안전이 있는가?

현재 확인 내용
원 safety_detail은 T2D 장기 추가요법·임신·수유·소아·간신장질환·병용과 적격 용량별 AE/중단 미확인을 명시한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
먼저 확보할 자료
적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
추가 연구
동일 제품·용량의 장기/대상별 위해와 관찰조건을 별도로 확인한다.
남은 불확실성
미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
충족 기준
같은대상/노출 직접 정보와 확장 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유
일부 짧은 관찰로 모든 대상 안전을 보증하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 좁은 HbA1c 질문에 모든 희귀 위해시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S06 S07 S11

N35 · 연구비·제품 제공·COI의 실제 범위를 아는가?

현재 확인 내용
evidence9개 funding은 상세확인값·미확인은trial_families.json을 참조한다고 한다. S11 location에p106 COI가 있으나 현재 보관 요약은 구체 신고내용을 옮기지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
먼저 확보할 자료
보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
추가 연구
원 연구비/COI·제품 공급 기록을 보고별로 확인한다.
남은 불확실성
참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
충족 기준
실제 확인 신고/재원 수준과 이번 미열람 자료를 구별한다.
조건이 필요한 이유
미확인 재원을 없음 또는 독립성 인증으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
COI가 있거나 없다는 역사 문구만으로 자동 제외/편향없음 판정하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S04 S05 S08 S09 S10 S11 S15 S16

N36 · 역사 전문 접근과 현재 요약 열람을 나눴는가?

현재 확인 내용
현재 실제 읽음은 정확한 보존 KO·서지·구조/메타의 보관 요약 위치/값/SHA이다. publisher_full_pdf·author_text·official_extract·shell·실패는 당시 기록이며 현재 외부/ZIP 미열람이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
필요한 자료·조건
보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
먼저 확보할 자료
보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
추가 연구
새 접근이 별도 허용되면 해당자료/시점/원바이트를 독립 기록한다.
남은 불확실성
각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
충족 기준
열람 배지를 실제 보존 인용에 연결하고 미열람 외부를 별도 유지한다.
조건이 필요한 이유
보존 PDF 접근문구를 이번 전문 열람으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보고별 날짜 필드가 없으면빈 값; 전역verified_date는 별도 검토일이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17

N37 · ?·빈 값과 no_human_study=true를 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용
원 ?·score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·no_human_study=true와human_study_exists=false를 그대로 보존한다. assessment의 scope는 직접 적격 HbA1c 결과이며related_human_studies_exist=true이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
필요한 자료·조건
원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
먼저 확보할 자료
원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
추가 연구
직접 근거 추가시 원값/변경이유를 보존한 별도 갱신을 검토한다.
남은 불확실성
이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
충족 기준
원 판정·관문의 표현 범위와 새조건 상태를 분리한다.
조건이 필요한 이유
역사 계산기 관문을 전체 인간연구 부재나 새 효능등급으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
false/true/빈 값 원값을 편의상 고치거나 점수0/새충족률로 변환하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N38 · server_deployed와 실제 이번 배포를 구별했는가?

현재 확인 내용
원server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at2026-09-15와 최초 snapshot scope를 보존한다. 이번은 로컬 표 전환이며 사이트 공개 배포0이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
먼저 확보할 자료
원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
추가 연구
실제 공개가 별도 허용되면 운영URL/표시/링크를 검증해 사건을 남긴다.
남은 불확실성
원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
충족 기준
원 메타값·범위와 현재 로컬 전환/공개미배포를 나눈다.
조건이 필요한 이유
역사 배포 메타를 이번 사이트 발행 증거로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원server_deployed=true와server_write=false를 임의 통일하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

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N39 · HbA1c 표가 임상사건·삶의 질 개선까지 답하는가?

현재 확인 내용
선택은HbA1c 군간 수치 질문이다. 원assessment는S대리지표이며 H임상사건/P기능종점으로 올리지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건
선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
먼저 확보할 자료
선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
추가 연구
별도 사건/장기/용량 질문은 직접 결과와조건을 따로 검토한다.
남은 불확실성
사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
충족 기준
직접 선택 종점과별도 확장질문을 분리한다.
조건이 필요한 이유
수치 대리지표를 임상사건 이득으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
HbA1c 수치 질문에 임상사건 시험을 무조건필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N40 · 새직접결과·원문·정정 확보시 무엇을 바꾸는가?

현재 확인 내용
원revision_triggers는 새직접HbA1c결과·원문/등록/SAP·정정/철회·수치/분류오류·새안전자료다. 동일ID/URL과old/new/reason/source/date 보존정책을 유지한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람
미확인 사유
이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
먼저 확보할 자료
원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
추가 연구
별도허용된 원문·직접HbA1c결과·정정자료를 정확위치/값/해시로 등록해연결항목을 재검토한다.
남은 불확실성
이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
충족 기준
갱신계기·필요자료·영향항목/역사보존을 구체적으로 연결한다.
조건이 필요한 이유
현재표를 고정진실이나 자동효능승격으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새자료 추가와조건 개정/재판정·배포는 다른사건이며 현재 허용범위를 넘지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

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