# 경구 비오틴 단일 추가요법 × 제2형 당뇨병의 HbA1c

판정번호 3105 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3105-SOLE-BIOTIN-T2D-HBA1C-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-03

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 제2형 당뇨병 성인; 확진 결핍 교정·제1형·임신성·약물유발 당뇨·당뇨 전단계·건강인은 별도; 비오틴 미보고를 정상으로 추정하지 않음
- 성분·제형·경로: 비오틴(biotin, vitamin B7), 단일 추가 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 적격 제품 제형·부형제·배치·순도 미확인 · 경구; 외용·주사 제외
- 용량: 미확인 — 적격 요법의 용량·횟수·식이 및 동시 보충 총량
- 비교군: 같은 배경조건 위 위약·비오틴 무보충·통상관리; 실제 적격 대조 미확인. 공통 당뇨치료는 별도 유지조건
- 측정 종점: 사전정의 추적시점의 HbA1c 군간 변화차(%p) 우선; 적절히 조정된 군간 종료차 별도. FPG·PPG·인슐린·HOMA-IR·프럭토사민으로 대체하지 않음
- 기간: 미확인 — 적격 치료기간과 사전정의 HbA1c 추적시점
- 범위 밖 질문: 공통metformin은허용;크롬동시변경 복합·확진결핍교정·제1형/임신성/건강인·FPG/PPG/Hb·임상사건/검사편향은별도. GUTERRING단독군후보 유지. /subclaims=[]

## 체크항목

### N01 · 어느 비오틴·대상·HbA1c 비교를 묻는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 T2D 성인의 경구 비오틴 유일 추가 활성성분이 동일 배경치료의 위약·무보충·통상관리보다 사전 추적 HbA1c를 낮추는가이다. subclaims는 빈 목록이다.
- 미확인 사유: 경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
- 먼저 확보할 자료: 성인 T2D·경구 비오틴 유일 추가·동일 배경 대조·사전 시점 HbA1c 군간 결과
- 추가 연구: 이 질문과 맞는 직접 비교 결과 및 불일치 이유를 자료별로 대조한다.
- 충족 기준: 현재 효과 원문과 실제 포함/제외 경계 및 원 포인터를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 성분 전체 또는 모든 혈당지표를 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 제1형/임신성/건강인·확진 결핍교정·외용/주사·크롬 동시변경은 별도이다.
- 남은 불확실성: 경계 확인이며 효능 입증이나 세계 연구 부재의 판정이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S05, S10, S11, S15

### N02 · 공통 메트포르민은 단독 추가성분 비교에서 제외되는가?

확인 상태: 충족  
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- 현재 확인 내용: S11은 양군 메트포르민 500 mg/일이라는 공통치료 위 비오틴만 추가한 후보여서 병용을 이유로 제외하지 않는다. 실제 확인 종점은 HbA1c가 아니다.
- 미확인 사유: 공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
- 먼저 확보할 자료: 양군 배경치료·추가 성분·군별 변경/구제와 실제 관심 효과
- 추가 연구: 동일 배경치료에서 비오틴만 달라지는 결과와 당뇨약 변경을 대조한다.
- 충족 기준: 추가 성분 차이와 공통 치료를 구분해 종점 적격성까지 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통치료와 함께 달라진 활성성분을 구별해야 한다.
- 적용 예외: 병용이라는 말만으로 비오틴 유일 추가 비교를 제외하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공통치료의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 대조가 확보됐다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S11

### N03 · 직접 적격 제품의 화학형·원천·제조사를 아는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: exact_chemical_form·manufacturing_origin은 value 빈 값/not_verified이다. source_part도 적격 제제의 화학형·원천·제조사 미확인이다.
- 미확인 사유: 직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
- 먼저 확보할 자료: 정확 화학형·원천·제조사·활성성분 확인 문서
- 추가 연구: 적격 결과의 제품 원문·제조 사양을 함께 확보해 연결한다.
- 충족 기준: 직접 적격 제품의 확인값과 빈 값·미확인 원인을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 연구의 제품을 적격 HbA1c 요법의 신원으로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 질문에 biotin이라고 쓴 것은 실제 제제 화학형 확인이 아니다.
- 남은 불확실성: 직접 적격 HbA1c 비교의 제품 신원을 확인하지 못했다. 다른 시험 제품으로 대입하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S11, S15

### N04 · 정제/캡슐·부형제·브랜드·배치·순도가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: tablet_or_capsule·excipients·brand·batch_purity는 모두 빈 값/not_verified이다. 단일 활성성분 경구제는 질문 경계이며 실제 적격 제품 사양은 아니다.
- 미확인 사유: 같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
- 필요한 자료·조건: 제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
- 먼저 확보할 자료: 제형·부형제·brand·batch/purity·다른 추가 활성성분
- 추가 연구: 적격 비교에 사용된 제제 사양과 배치 문서를 대조한다.
- 충족 기준: 적격 제형과 구성/품질의 실제 확인 위치 또는 미확인을 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 명칭만으로 구성과 품질이 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합 제품 사양을 단독 제품 확인으로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 같은 성분 이름 외 제형·부형제·품질의 직접 정보가 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S11, S15

### N05 · 적격 비오틴 용량·횟수·총노출은 얼마인가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: dose·frequency·dietary_biotin·concurrent_supplements는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11의 5 mg 하루2회는 다른 종점 후보의 노출이다.
- 미확인 사유: 적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
- 먼저 확보할 자료: 적격 dose/frequency·식이 비오틴·동시 보충과 실제 노출
- 추가 연구: 해당 제품·용량·횟수·식이/보충 기록을 적격 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 선택 결과에 연결된 실제 투여량·총노출 확인과 공백을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 FPG 연구나 안전 사례의 양을 HbA1c 요법으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: mg·µmol·µg 위치가 다른 값을 임의 질량환산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 적격 용량을 S11 또는 크롬 복합제·검사 간섭 자료에서 추정하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S05, S06, S11

### N06 · 복용기간과 HbA1c 추적 시점이 정해졌는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: treatment_duration·followup_time은 빈 값/not_verified이다. S11은 4주 복용 후2주 중단 관찰이고 S05는 복합제90일이어서 적격 HbA1c 기간을 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
- 먼저 확보할 자료: 실제 치료기간·사전 추적시점·중단 후 별도 시점
- 추가 연구: 직접 비교의 계획·치료기간·추적 시점별 결과를 함께 대조한다.
- 충족 기준: 적격 치료기간과 사전 HbA1c 추적을 원 계획/결과에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: FPG의4/6주·복합90일을 같은 HbA1c 시점으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공통 최소 치료기간을 임의 채택하지 않는다.
- 남은 불확실성: 적격 기간과 시점이 미확인이며 짧거나 길어서 효과가 없다는 판정은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S05, S11

### N07 · T2D 확진·기저 HbA1c·질병기간이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 질문은 T2D 성인이지만 diagnostic_criteria·baseline_HbA1c·disease_duration은 직접 적격 비교에서 빈 값이다. 다른 대상 자료를 삭제하지 않고 직접 귀속을 제한한다.
- 미확인 사유: 기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
- 필요한 자료·조건: 진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
- 먼저 확보할 자료: 진단기준·연령·기저 HbA1c·질병기간·대상 구성
- 추가 연구: 적격 결과의 모집·진단·기저 표와 집단 구성을 대조한다.
- 충족 기준: 실제 적격 대상/기저 구성과 미확인 항목을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상 이름만으로 적격 표본의 실제 기저 상태를 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 제1형·임신성·약물유발·당뇨전단계·건강인은 다른 질문으로 보존한다.
- 남은 불확실성: 기저 당화혈색소가 기록된 인접 연구와 직접 추적 HbA1c 대상은 다르다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S10, S11

### N08 · 낮은 비오틴 관찰을 확진 결핍교정으로 바꿨는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: baseline_biotin·deficiency_assay는 적격 비교에서 빈 값이다. 원 KO는 낮은 혈중 비오틴 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다고 명시한다.
- 미확인 사유: 배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
- 먼저 확보할 자료: baseline_biotin·deficiency_assay·결핍 정의 및 적격 상태
- 추가 연구: 결핍 정의/검사와 해당 집단별 직접 HbA1c 결과를 연결한다.
- 충족 기준: 원문이 확인한 상태와 미확인 진단 수준을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 혈중 관찰·미보고·확진 결핍 치료를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미보고를 정상 상태로 추정하거나 낮은 관찰만으로 결핍 치료시험이라 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 배제/포함 경계는 보존됐지만 실제 적격 집단의 비오틴 상태는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04

### N09 · HbA1c 군간 변화와 다른 혈당 결과를 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: HbA1c 군간 변화차(%p)를 우선하고 적절히 조정된 군간 종료차는 별도이다. 원 crux/content block과 facets가 FPG·PPG·다른 대사지표 대체를 제외한다.
- 미확인 사유: 종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
- 먼저 확보할 자료: 사전 HbA1c 군간 변화차%p·조정 종료차·측정/분석 정의
- 추가 연구: 원 계획과 실제 HbA1c 표의 변화/종료 추정량을 대조한다.
- 충족 기준: 선택 종점·단위·시점·분석에 관찰을 귀속한다.
- 조건이 필요한 이유: FPG/PPG·인슐린·HOMA-IR·프럭토사민·Hb를 HbA1c로 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 조정 종료차와 변화차를 자동 동일화하지 않는다.
- 남은 불확실성: 종점의 경계 확인이며 직접 추정량이 확보된 것은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S04, S11

### N10 · HbA1c 검사법과 적혈구 관련 요인이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: HbA1c_assay·HbA1c_interference·anemia_RBC_lifespan·transfusion_hemoglobin_variant·renal_function은 빈 값/not_verified이다.
- 미확인 사유: 분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
- 먼저 확보할 자료: HbA1c assay·간섭·빈혈/RBC수명·수혈/Hb변이·신장기능
- 추가 연구: 적격 결과의 검사 원리·검증 자료·기저 혈액/신장 기록을 대조한다.
- 충족 기준: 선택 HbA1c의 실제 검사법·군별 측정 조건과 미확인을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 측정값 변화와 분석법/적혈구 조건을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 특정 면역검사의 비오틴 간섭을 모든 HbA1c법으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 분석법 자체 간섭이나 군별 빈혈 차이를 이번 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S06, S07, S11

### N11 · 단독 비오틴의 적격 HbA1c 군간 추정값이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: between_group_effect·P·CI는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. assessment direct_eligible_human_result_verified=false는 고정된 질문의 한정 관문이다. related_human_studies_exist=true도 유지한다.
- 미확인 사유: 긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
- 먼저 확보할 자료: 직접 적격 HbA1c 군간 효과·추적 시점·분모·원 결과 위치
- 추가 연구: 적격 원 결과의 군간 효과와 정의/시점을 확인한다.
- 충족 기준: 현재 확인 범위에서 직접 추정량 또는 명시적 공백을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 인간 연구 존재와 이 질문의 직접 결과 확보를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 직접 미확인을 효과0·세계 인간연구 없음으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 긍정 복합제·FPG 결과를 대입하지 않으며 빈 값을0으로 변환하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S04, S05, S11, S15

### N12 · CI·P·MCID로 효과 크기를 해석할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: CI·P·MCID는 적격 HbA1c 비교에서 모두 빈 값/not_verified이다. 크롬 복합제의 P=.03으로 비오틴 단독 구간이나 중요도를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
- 먼저 확보할 자료: 직접 효과·신뢰구간·분산·분모·정당화된 중요도 기준
- 추가 연구: 직접 결과의 추정량·CI·MCID 근거를 함께 대조한다.
- 충족 기준: 보고된 직접 구간/중요도 기준과 해석 불가 이유를 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: P값과 임상 중요도 또는 정밀성을 같다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 최소 표본수·시험편수·HbA1c 중요도 수치를 임의 설정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원자료의 미확인이며 무의미한 효과·부정확 확정 또는 동등성 증거가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S05

### N13 · 배정·완료·분석·ITT/PP 분모가 연결되는가?

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- 현재 확인 내용: randomized_n·completed_n·analysis_n·ITT_PP는 직접 적격 비교에서 빈 값이다. S11의60명 배정/군별28·26명 완료와 흐름도60명은 다른 종점 기록이다.
- 미확인 사유: 원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
- 먼저 확보할 자료: 직접 randomized/completed/analysis n·ITT/PP·결측 이유/처리
- 추가 연구: 적격 결과별 모집→배정→완료→분석 흐름과 결측 처리를 대조한다.
- 충족 기준: 해당 HbA1c의 실제 분모와 처리 또는 미확인을 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 종점의 배정수나 완료수를 HbA1c 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 보고의 n을 합산하거나 흐름도 충돌을 임의 통일하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원문 분석을 밝히지 않은 상태를 ITT나 전원 HbA1c 분석으로 채우지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S11

### N14 · 직접 HbA1c 결과의 배정·은폐·기저 균형을 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 evidence는 S02/S04 무작위 눈가림, S11 단일기관 컴퓨터 무작위 공개 시험 등 인접 설계를 보고한다. 직접 적격 HbA1c 결과/설계 연결은 미확인이다.
- 미확인 사유: evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
- 먼저 확보할 자료: 적격 실제 비교설계·무작위/비무작위·은폐·기저 균형
- 추가 연구: 직접 비교의 프로토콜/배정 문서·기저 표를 대조한다.
- 충족 기준: 선택 결과에 해당하는 설계 확인과 미확인 범위를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 무작위 연구라는 설명을 선택 HbA1c 결과의 설계 확인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 설계 미확인을 교차/군집 비적용 또는 자동 편향 실패로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: evidence의 trial_families.json 참조는 그 파일을 이번 읽었다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S04, S11

### N15 · 실제 순응·당뇨약 변경·식이·운동을 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: adherence·background_diabetes_medication·medication_change_rescue·diet_exercise는 직접 적격 비교에서 빈 값/not_verified이다. S11 공통 메트포르민 명목 노출과는 다른 확인 항목이다.
- 미확인 사유: 실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
- 필요한 자료·조건: adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
- 먼저 확보할 자료: adherence·background meds·rescue/change·diet/exercise 및 분석 처리
- 추가 연구: 적격 원 결과의 순응·구제치료·군별 변경 기록을 연결한다.
- 충족 기준: 적격 비교의 군별 동시 변화·순응과 공백을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 동시 변화와 비오틴 기여를 나누기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모든 변화가 동일해야 한다는 요구 대신 실제 관심 효과와 처리방법을 확인한다.
- 남은 불확실성: 실제 추가효과 분석에 필요한 동시 변화/처리를 인접 명목 처방만으로 채우지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S11

### N16 · 예정 HbA1c·분석·시점과 보고를 대조했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S13/S14는 registry shell, S15는 indexed excerpt/shell이다. 일부 등록 본문·이력·프로토콜·SAP를 충분히 확보하지 못한 역사 한계가 KO에 명시돼 있다.
- 미확인 사유: 등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
- 필요한 자료·조건: 등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
- 먼저 확보할 자료: 등록 본문·이력·프로토콜·SAP·실제 결과 및 변경 이유
- 추가 연구: 적격 후보의 등록 이력·원 계획과 실제 결과를 대조한다.
- 충족 기준: 실제 대조한 범위와 미대조 계획/시점을 위치로 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 shell과 원 계획 확인을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록번호/링크를 가지고도 사전 HbA1c 계획을 확인했다고 하지 않는다. 이번 외부조회0이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S13, S14, S15

### N17 · Maebashi의 공복혈당을 HbA1c로 옮겼는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F01/S01은 공복혈당·혈중 비오틴 결과이며 HbA1c 군간 결과가 아니다. 원 KO는 낮은 관찰을 확진 결핍 치료시험으로 바꾸지 않았다.
- 미확인 사유: 당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
- 먼저 확보할 자료: Maebashi 실제 대상·성분·비교·시점·종점 및 군간 HbA1c 여부
- 추가 연구: S01의 실제 HbA1c 결과/계획을 허용된 갱신에서 확인한다.
- 충족 기준: S01 원 보존 결과와 직접 제외 이유를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 단독 비오틴 연구 존재를 적격 HbA1c 결과와 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 낮은 혈중 비오틴 관찰·장기 복합군을 확진 결핍 단독 비교로 재분류하지 않는다.
- 남은 불확실성: 당시 publisher_full_pdf 보고는 현재 외부 PDF 열람이 아니다. 구체 수치는 별도 numeric_evidence 참조이며 이번 미열람이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N18 · Báez-Saldaña의 기저 당화혈색소는 추적 효과인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F02/S02/S03은 기저 당화혈색소·효소/다른 대사지표 자료이며 적격 HbA1c 군간 변화/종료 효과를 확인하지 못했다. evidence는 횡단 단계 뒤 무작위 눈가림28일 프로토콜을 보고한다.
- 미확인 사유: 연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
- 먼저 확보할 자료: 기저와 추적 HbA1c·28일 비교·표/분석 정의
- 추가 연구: 원 결과 표의 HbA1c 추적 대비와 분모·시점을 확인한다.
- 충족 기준: S02의 기저/다른 결과와 적격 효과 미확인을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 특성을 군간 변화 추정으로 잘못 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 효소·대사지표를 HbA1c 군간 추적 결과로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 연구 존재와 기저 값 확인은 직접 추적 효과의 확보가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02, S03

### N19 · µmol/일 정정문의 위치별 값을 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: KO는 여러 일일량 위치의 6.14 µmol/일을 61.4 µmol/일로 정정했고 다른 지정 위치에 20.5 µmol/일 표기가 있다고 보존한다. S02/S03은 한 연구·정정 계열이다.
- 미확인 사유: 정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
- 필요한 자료·조건: 원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
- 먼저 확보할 자료: 원문·정정문 해당 위치·6.14/61.4/20.5 µmol 표기·판본 관계
- 추가 연구: 원문과 정정문 원바이트/위치·판본을 확인해 각 노출 기록을 갱신한다.
- 충족 기준: 위치별 정정 표기와 남은 신원/해석 한계를 원문과 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 정정문을 무시하거나 한 값으로 통일해 새 용량을 만들지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 불명확한 위치·단위를 임의 mg 환산이나 개인 처방으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 정정 보존요약은 읽었지만 그 외부 정정문 원바이트/각 세부 위치는 이번 미열람이다. 새 환산/정정0이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S02, S03

### N20 · Revilla-Monsalve의 지질/혈당은 HbA1c인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F03/S04는28일 무작위 눈가림 위약 비교이며 지질·공복혈당·인슐린 결과다. 원 자료에서 HbA1c 군간 결과를 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
- 먼저 확보할 자료: S04 실제 지질·FPG·인슐린 결과와 적격 HbA1c 군간 결과
- 추가 연구: S04의 계획/결과 원표에서 적격 HbA1c 여부를 확인한다.
- 충족 기준: 원 기록의 다른 종점과 직접 HbA1c 제외 이유를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 대사지표의 변화로 선택 종점을 대체하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 28일 무작위 위약이라는 설계만으로 종점 일치를 부여하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 URL은 PubMed 서지/초록이다. 역사 author text 포함 접근을 그 URL의 현재 전문 열람으로 표시하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S04

### N21 · Devi/Ranjani의 노출과 중단기간은 무엇인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S11은 60명을 30명씩 배정, metformin 500 mg/일 6주 공통치료, 비오틴 5 mg 하루 2회 4주 후 2주 중단이다. 확인 주별 종점은 FPG/PPG다.
- 미확인 사유: 명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
- 필요한 자료·조건: 비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
- 먼저 확보할 자료: 비오틴5mg 하루2회4주·2주 중단·양군 metformin500mg/일6주·실제 종점
- 추가 연구: 원 계획/결과의 투여·중단·시점별 HbA1c 여부를 확인한다.
- 충족 기준: 보존 노출·공통치료·중단과 확인 종점을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 추가성분 후보를 보존하면서 기간과 종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 4주 복용을6주 연속노출이나 HbA1c 추적으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 노출의 보존 확인이며 실제 적격 HbA1c 결과나 장기 지속효과는 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S11

### N22 · 군별 완료 분석과 흐름도60명을 함께 남겼는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S11 결과 본문·표는 대조28명/비오틴26명 완료 분석이나 흐름도는60명 완료를 표시한다. KO는 이 둘을 보존하며 Hb를 HbA1c로 읽지 않았다고 명시한다.
- 미확인 사유: 누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
- 먼저 확보할 자료: S11 결과 본문/표 대조28·비오틴26명과 흐름60 완료·분석 정의
- 추가 연구: 원 본문·흐름도·정정/분석 명세를 대조해 분모 불일치 이유를 확인한다.
- 충족 기준: 동일 보고의 상충 분모와 결과/종점 귀속 제한을 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료/분석 분모 충돌을 선택 HbA1c 표본으로 임의 통일하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 혈액검사 Hb를 HbA1c로 읽지 않는다. 원 수치 재계산/흐름도 수정0이다.
- 남은 불확실성: 누가 빠졌는지 또는 어느 분모가 맞는지 원보존범위에서 해결하지 않았다. 적격 HbA1c 분석n으로도 쓰지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S11

### N23 · 4주 P=.001과6주 P=.087은 같은 결과인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 같은 S11의4주 FPG 종료 비교는 명목P=.001, 중단후6주는P=.087이다. 서로 다른 시점의 FPG 결과이며 HbA1c가 아니다.
- 미확인 사유: 비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
- 먼저 확보할 자료: S11 FPG 종료 비교의 시점·중단 여부·P·HbA1c 여부
- 추가 연구: 사전 계획·시점별 군간 추정량/구간과 중단효과를 별도로 확인한다.
- 충족 기준: 두 시점의 결과·노출 차이와 직접 귀속 제한을 함께 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 긍정 시점만 고르거나 비유의를 동등성으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 시점의 FPG를 HbA1c 효과로 옮기거나 비유의를 효과0로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 비유의가 동등성·정확한 무효과를 입증하지 않는다. CI/효과를 새 계산하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S11

### N24 · 447명·P=.03을 비오틴 단독 HbA1c로 썼는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Albarracin S05는 447명·크롬 600 µg+비오틴 2 mg/일 90일 복합 대 위약, HbA1c 변화의 군간 P=.03을 보고한다. 긍정 결과는 보존하고 단독 비오틴에 귀속하지 않는다.
- 미확인 사유: 직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
- 필요한 자료·조건: S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
- 먼저 확보할 자료: S05 크롬600µg+비오틴2mg/일90일 대위약·447명·HbA1c군간P=.03
- 추가 연구: 같은 크롬 배경에서 비오틴만 달라지는 적격 HbA1c 비교를 별도로 확인한다.
- 충족 기준: 복합제의 결과와 단독 비오틴 제외 이유를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 긍정 HbA1c 결과를 보존하되 동시에 다른 성분이 변한 귀속을 제한해야 한다.
- 적용 예외: 동일 배경 당뇨치료는 크롬/비오틴 각각의 추가효과를 분리하지 않는다.
- 남은 불확실성: 직접 단독 효과크기·CI·임상 중요도는 이 복합 결과로 채울 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S05

### N25 · 348명과 활성226명을 다른 연구/전체n으로 셌는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 관련 복합 보고의348명은 활성226명과 위약122명이며226을 전체n으로 쓰지 않는다. F04는 가능 중복을 보수적으로 묶었고 S12 리뷰와 포함연구를 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
- 필요한 자료·조건: S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
- 먼저 확보할 자료: S05/S08/S13·리뷰S12의 연구계열·348=활성226/위약122·중복 관계
- 추가 연구: 해당 보고·등록의 모집/기간/참여자 연결을 대조한다.
- 충족 기준: 확인 가족/미확정 중복과 보고별 분모를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 보고/후속/등록/리뷰를 반복시험·참여자로 중복 계산하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 가능한 공유 코호트를 독립 확정 또는 완전 동일 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 고유 독립시험/총참여자수는 미확정이며 새 합산/역산0이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S05, S08, S12, S13

### N26 · Singer/Geohas의 표본과 결과를 확인했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S09는 크롬·비오틴 복합 pilot 보고의 primary_index_only이다. F05의 S14 등록 연결은 provisional이며 exact study-to-report link 미확정이다.
- 미확인 사유: 보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
- 필요한 자료·조건: S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
- 먼저 확보할 자료: S09 원문·결과표·등록S14 실제 연구연결·단독/복합 구성
- 추가 연구: S09 원문과S14 이력·실제 모집/결과를 대조한다.
- 충족 기준: 확인한 title/index와 미확인 원결과/등록 연결을 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 발견과 적격 결과 확인을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록번호 연결이 잠정인데 확정 동일 가족/참여자수를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 title/index 이상 결과 추출을 못 얻은 역사 범위이며 이번 새 원문 접근0이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S09, S14

### N27 · 제1형 HbA1c 후보를 T2D에 옮겼는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F06/S10은 제1형 당뇨병의 인슐린 추가 비오틴 연구이며 T2D 성인 질문에 직접 귀속하지 않는다. PMC 과거 full access challenge/partial abstract 수준은 별도로 보존한다.
- 미확인 사유: 이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
- 먼저 확보할 자료: S10 실제 type1 집단·인슐린 공통치료·추출 수준
- 추가 연구: T2D 직접 결과를 별도로 확인하고 type1 자료는 다른 질문으로 유지한다.
- 충족 기준: S10 실제 집단 불일치와 역사 접근 한계를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문 대상과 다른 인간 연구를 직접 결과로 계산하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 대상 자료를 지우거나 인체연구 없음의 증거로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 PMC 전문은 미열람이며 다른 대상 결과를 삭제하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S10

### N28 · GUTERRING을 복합제 제목만으로 제외했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F08/S15는 공식 indexed pilot 공개 무작위4군 설계의 비오틴 단독군 후보다. KO는 제목의 복합 표현만으로 제외하지 않았으나 T2D 직접 HbA1c 결과는 미확인이라고 기록한다.
- 미확인 사유: indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
- 필요한 자료·조건: NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
- 먼저 확보할 자료: NCT05832190 실제4군·비오틴 단독군·대상/추적HbA1c 결과·계획
- 추가 연구: 등록 본문/이력·대상·단독군 실제 결과와HbA1c 시점을 확인한다.
- 충족 기준: 등록 후보 유지와 직접 결과 미확인을 각각 표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 잠재 단독군 후보를 제목만으로 누락하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단독군 존재만으로 T2D 적격 HbA1c 결과를 확인했다고 하지 않는다.
- 남은 불확실성: indexed excerpt/shell은 등록 계획/결과 전체 확보가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S15

### N29 · 리뷰를 원 시험 또는 독립 검증으로 세는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S12는2022 systematic review/meta-analysis 문헌지도이며 보존 location은 HbA1c subsection/refs32–39다. KO는 리뷰·원논문·후속·등록 중복 합산을 하지 않았다.
- 미확인 사유: 이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
- 먼저 확보할 자료: S12 review의 질문·검색cutoff·포함 연구/종점·원 보고 연결
- 추가 연구: 리뷰의 포함 표와 원 보고 결과·중복/단독 경계를 대조한다.
- 충족 기준: 리뷰 역할과 포함 원연구의 가족/종점 차이를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 종점/성분 혼합과 재인용을 독립 결과로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 리뷰 전체/숫자파일을 이번 읽었다고 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 실제 읽음은 보관 서지와 연결 KO이다. 외부 리뷰 원문·포함표 원바이트/숫자는 미열람이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S04, S05, S08, S09, S11, S12, S13

### N30 · Coggeshall의 발견/접근 실패는 부정 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: F09/S16은1985 보고의 서지 발견 수준이다. 대상/적격 HbA1c 군간 원 결과는 충분히 확인하지 못했고 역사 access_level은metadata_and_failed_full_text다.
- 미확인 사유: 당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
- 필요한 자료·조건: S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
- 먼저 확보할 자료: S16 실제 원문·대상·단독 비교·HbA1c 추적·역사 실패 기록
- 추가 연구: 해당 원문·대상·추적 결과를 허용된 갱신에서 확인한다.
- 충족 기준: 보존 발견/역사실패와 현재 미열람 및 적격 미확인을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 원문을 못 얻은 후보와 무효과를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: metadata_and_failed_full_text를 현재 접근불가 행동이나 전 세계 연구 부재로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 당시 실패는 이번 접근시도 실패가 아니다. 후보를 부정 결과로 세지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S16

### N31 · 직접 미확인을 세계 연구0건으로 표현하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원 KO/assessment는 직접 적격 결과를 기록한 검색 범위에서 확인하지 못했다고 한정한다. S17 WHO ICTRP는 당시 internal error/access_failed이며 현재 외부조회/검색은0이다.
- 미확인 사유: 원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
- 먼저 확보할 자료: 2026-09-15 원검토/검색 범위·ICTRP 실패·이번 보존 읽음 범위
- 추가 연구: 허용된 갱신의 검색기록·미출판/등록·정정 범위를 별도 사건으로 확인한다.
- 충족 기준: 모든 부재/미확인 표현에 실제 범위와 날짜를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 한정 관문과 완전한 문헌 부재를 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 검색0은 연구0이 아니다. 옛 selection_log/ZIP 참조는 현재 확보가 아니다.
- 남은 불확실성: 원 verified_date/근거 기준일9월15일을 현재 전문 열람일로 소급하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S13, S14, S15, S16, S17

### N32 · TSH·troponin 간섭을 HbA1c 자체 간섭으로 넓혔는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: NIH/FDA 보존 내용은 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사, 6명의 10 mg/일 1주 일부 TSH/NT-proBNP 및 일부 troponin 거짓 낮음이다. 모든 검사/HbA1c법에 동일 간섭을 입증한 것은 아니다.
- 미확인 사유: 원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
- 먼저 확보할 자료: NIH/FDA의 특정 검사법·대상·노출·시점과HbA1c assay 별도 확인
- 추가 연구: 해당HbA1c법별 검증과 비오틴노출·채혈시점 자료를 별도로 확인한다.
- 충족 기준: 보존 안전자료의 검사/노출 범위와 선택 HbA1c의 미확인을 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 비오틴 간섭을 실제 혈당 개선 또는 모든 검사 위험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 특정 TSH/NT-proBNP/troponin 문구는 직접 HbA1c 분석법 간섭 입증이 아니다.
- 남은 불확실성: 원공식 extract를 이번 실제 공식 전문 접근으로 표시하지 않는다. 개인 복용/중단/검사일정을 제시하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S06, S07

### N33 · S11 오심·묽은 변·위장자극의 빈도를 아는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: KO는 메트포르민 공통치료 시험의 오심·묽은 변·위장자극을 보존하며 안전성 분석분모가 명확하지 않다고 한다. 이번 보관 요약에는 구체 사건수 대신 numeric_evidence N12 참조가 남아 있다.
- 미확인 사유: 숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
- 먼저 확보할 자료: 군별 AE 사람/사건·수집·노출/추적·안전 분석분모·중단
- 추가 연구: 원 AE표·수집 방법·군별 분모/중단을 별도 확인한다.
- 충족 기준: 보존 증상과 안전 분모/직접 적격 노출의 공백을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 존재와 발생률/장기 안전 보증을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 명확하지 않은 안전분모에서 사건률·NNH를 계산하거나 미보고를0으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 숫자 파일·원 안전표는 이번 미열람이다. 작은 단기 다른 종점 경험을 장기 단독 추가 안전으로 올리지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S11

### N34 · 장기·임신/수유·소아·간신장·병용 안전이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원 safety_detail은 T2D 장기 추가요법·임신·수유·소아·간신장질환·병용과 적격 용량별 AE/중단 미확인을 명시한다.
- 미확인 사유: 미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
- 먼저 확보할 자료: 적격 용량별 장기AE·중단·대상별 노출/상호작용 및 분모
- 추가 연구: 동일 제품·용량의 장기/대상별 위해와 관찰조건을 별도로 확인한다.
- 충족 기준: 같은대상/노출 직접 정보와 확장 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 일부 짧은 관찰로 모든 대상 안전을 보증하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 좁은 HbA1c 질문에 모든 희귀 위해시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미확인은 안전 또는 위해 확정이 아니며 개인 복용지시를 만들지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S06, S07, S11

### N35 · 연구비·제품 제공·COI의 실제 범위를 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: evidence9개 funding은 상세확인값·미확인은trial_families.json을 참조한다고 한다. S11 location에p106 COI가 있으나 현재 보관 요약은 구체 신고내용을 옮기지 않았다.
- 미확인 사유: 참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
- 먼저 확보할 자료: 보고별 재원·제품 제공·저자 관계·COI 선언·원 확인 위치
- 추가 연구: 원 연구비/COI·제품 공급 기록을 보고별로 확인한다.
- 충족 기준: 실제 확인 신고/재원 수준과 이번 미열람 자료를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인 재원을 없음 또는 독립성 인증으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: COI가 있거나 없다는 역사 문구만으로 자동 제외/편향없음 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 참조파일/COI 위치의 존재가 그 내용을 이번 읽었음을 뜻하지 않는다. 독립 시험 수·기업무관을 추정하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S04, S05, S08, S09, S10, S11, S15, S16

### N36 · 역사 전문 접근과 현재 요약 열람을 나눴는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 실제 읽음은 정확한 보존 KO·서지·구조/메타의 보관 요약 위치/값/SHA이다. publisher_full_pdf·author_text·official_extract·shell·실패는 당시 기록이며 현재 외부/ZIP 미열람이다.
- 미확인 사유: 각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
- 먼저 확보할 자료: 보고별 역사access_level/location·실제접속 날짜·현재 로컬위치/값/SHA·외부미시도
- 추가 연구: 새 접근이 별도 허용되면 해당자료/시점/원바이트를 독립 기록한다.
- 충족 기준: 열람 배지를 실제 보존 인용에 연결하고 미열람 외부를 별도 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 PDF 접근문구를 이번 전문 열람으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고별 날짜 필드가 없으면빈 값; 전역verified_date는 별도 검토일이다.
- 남은 불확실성: 각 report 역사접속일은 원자료에 날짜가 없어빈 값, 검토일9월15일은 별도필드로 남긴다. 외부URL 존재는 새 확보가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08, S09, S10, S11, S12, S13, S14, S15, S16, S17

### N37 · ?·빈 값과 no_human_study=true를 그대로 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원 ?·score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·no_human_study=true와human_study_exists=false를 그대로 보존한다. assessment의 scope는 직접 적격 HbA1c 결과이며related_human_studies_exist=true이다.
- 미확인 사유: 이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
- 먼저 확보할 자료: 원 ?/score 빈 값·B/S·후속5축빈 값·한정human scope·related studies true
- 추가 연구: 직접 근거 추가시 원값/변경이유를 보존한 별도 갱신을 검토한다.
- 충족 기준: 원 판정·관문의 표현 범위와 새조건 상태를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 계산기 관문을 전체 인간연구 부재나 새 효능등급으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: false/true/빈 값 원값을 편의상 고치거나 점수0/새충족률로 변환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이 표의 파랑은 명시한 보존/경계조건 확인이며 직접 효과·공식방법 인증이나 재판정이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: 

### N38 · server_deployed와 실제 이번 배포를 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원server_deployed=true·server_write_performed=false·deployed_at2026-09-15와 최초 snapshot scope를 보존한다. 이번은 로컬 표 전환이며 사이트 공개 배포0이다.
- 미확인 사유: 원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
- 먼저 확보할 자료: 원 server_deployed/server_write_performed/first_published_scope·현재 로컬 준비
- 추가 연구: 실제 공개가 별도 허용되면 운영URL/표시/링크를 검증해 사건을 남긴다.
- 충족 기준: 원 메타값·범위와 현재 로컬 전환/공개미배포를 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 배포 메타를 이번 사이트 발행 증거로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원server_deployed=true와server_write=false를 임의 통일하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 메타만으로 실제 공개 상태를 현재 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: 

### N39 · HbA1c 표가 임상사건·삶의 질 개선까지 답하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 선택은HbA1c 군간 수치 질문이다. 원assessment는S대리지표이며 H임상사건/P기능종점으로 올리지 않는다.
- 미확인 사유: 사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
- 먼저 확보할 자료: 선택 HbA1c와별도 합병증·삶의질·사망·지속/용량질문 경계
- 추가 연구: 별도 사건/장기/용량 질문은 직접 결과와조건을 따로 검토한다.
- 충족 기준: 직접 선택 종점과별도 확장질문을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 수치 대리지표를 임상사건 이득으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: HbA1c 수치 질문에 임상사건 시험을 무조건필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 사건 연구를 이 수치표 완성의필수로 두지 않는 비적용이며 임상사건 이득 확인/미확인을 대체하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: 

### N40 · 새직접결과·원문·정정 확보시 무엇을 바꾸는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확보존보관 요약 요약 위치/값 실제읽음; 외부전문·옛별도참조파일 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 원revision_triggers는 새직접HbA1c결과·원문/등록/SAP·정정/철회·수치/분류오류·새안전자료다. 동일ID/URL과old/new/reason/source/date 보존정책을 유지한다.
- 미확인 사유: 이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
- 먼저 확보할 자료: 원신원/날짜·전후원값·정정/철회·조건판본·갱신 연결
- 추가 연구: 별도허용된 원문·직접HbA1c결과·정정자료를 정확위치/값/해시로 등록해연결항목을 재검토한다.
- 충족 기준: 갱신계기·필요자료·영향항목/역사보존을 구체적으로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재표를 고정진실이나 자동효능승격으로 만들지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새자료 추가와조건 개정/재판정·배포는 다른사건이며 현재 허용범위를 넘지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번에는 새검색·계산·원판정갱신·공개발행을 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: 

## 근거·출처

### S01

Maebashi et al. 1993. Therapeutic Evaluation of the Effect of Biotin on Hyperglycemia in Patients with Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus

[출처](https://www.jstage.jst.go.jp/article/jcbn1986/14/3/14_3_211/_pdf)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: S01 공복혈당/혈중비오틴 자료; 직접 HbA1c 군간 결과 미확인  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: J Clin Biochem Nutr 14:211–218; Methods pp212–213; results p214; whole-paper endpoint inspection. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 출판사 PDF 링크 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: J Clin Biochem Nutr 14:211–218; Methods pp212–213; results p214; whole-paper endpoint inspection. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S02

Báez-Saldaña et al. 2004. Effects of biotin on carboxylases and markers for glucose and lipid homeostasis

[출처](https://www.researchgate.net/publication/7754969_Effects_of_biotin_on_pyruvate_carboxylase_acetyl-CoA_carboxylase_propionyl-CoA_carboxylase_and_markers_for_glucose_and_lipid_homeostasis_in_type_2_diabetic_patients_and_nondiabetic_subjects)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: S02 기저 당화혈색소·효소/대사지표; 추적 HbA1c 군간 결과 미확인  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_full_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 79:238–243; p239 procedures; Table2 p241; discussion p242; baseline characteristics. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 저자 공유 원문 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_full_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 79:238–243; p239 procedures; Table2 p241; discussion p242; baseline characteristics. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S03

Báez-Saldaña et al. 2007. Erratum to 2004 biotin study

[출처](https://www.researchgate.net/publication/297184582_Erratum_Effects_of_biotin_on_pyruvate_carboxylase_acetyl-CoA_carboxylase_propionyl-CoA_carboxylase_and_markers_for_glucose_and_lipid_homeostasis_in_type_2_diabetic_patients_and_nondiabetic_subjects_Am)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 위치별6.14→61.4 µmol/일·다른 지정위치20.5 µmol/일 보존; 새환산0  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_correction_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 85:570; correction paragraph. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 저자 공유 정정문 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: author_uploaded_correction_text. 과거 기록 위치: Am J Clin Nutr 85:570; correction paragraph. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S04

Revilla-Monsalve et al. 2006. Biotin supplementation reduces plasma triacylglycerol and VLDL

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16677798/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 지질·FPG·인슐린; 적격 HbA1c 군간 결과 미확인  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_and_author_text. 과거 기록 위치: Biomed Pharmacother 60:182–185; abstract; Methods subjects/treatment and outcome table. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| PubMed 서지·초록 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. S04의 역사 저자 본문 접근은 이 PubMed URL의 현재 전문 열람을 뜻하지 않는다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_and_author_text. 과거 기록 위치: Biomed Pharmacother 60:182–185; abstract; Methods subjects/treatment and outcome table. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S05

Albarracin et al. 2008. Chromium picolinate and biotin combination improves glucose metabolism

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17506119/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 447명90일·크롬600µg+비오틴2mg/P=.03; 단독 비오틴 귀속 불가  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: pubmed_primary_abstract. 과거 기록 위치: Diabetes Metab Res Rev 24:41–51; abstract Methods/Results. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| PubMed 서지·초록 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: pubmed_primary_abstract. 과거 기록 위치: Diabetes Metab Res Rev 24:41–51; abstract Methods/Results. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S06

NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 특정검사·노출조건의 비오틴간섭; HbA1c 자체/모든검사 간섭 입증 아님  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| NIH ODS 공식 웹 문서 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S07

FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference

[출처](https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 일부troponin 거짓낮음; 실제HbA1c효능/위험률 직접자료 아님  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| FDA 공식 웹 문서 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S08

Albarracin et al. 2007. Chromium and biotin: coronary risk factors in type 2 diabetes

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17684468/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 348명 활성226/위약122; 가능한 공유코호트 보수묶음/독립합산0  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_mirror. 과거 기록 위치: J Cardiometab Syndr 2:91–97; abstract N=348, active226/placebo122. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| PubMed 서지·초록 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_mirror. 과거 기록 위치: J Cardiometab Syndr 2:91–97; abstract N=348, active226/placebo122. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S09

Singer and Geohas 2006. Chromium picolinate and biotin supplementation in poorly controlled type 2 diabetes

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17109595/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 원결과 추출 미확보·S14연결 잠정; 단독HbA1c 직접자료 아님  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_index_only. 과거 기록 위치: Title and bibliographic record; full outcome extraction not obtained. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| PubMed 서지·초록 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_index_only. 과거 기록 위치: Title and bibliographic record; full outcome extraction not obtained. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S10

Hemmati et al. 2013. Survey of biotin, glycemic control and plasma lipids in type 1 diabetes

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3679599/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: type1 인슐린 추가자료;T2D 직접질문 제외/역사PMC 부분접근  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_index_partial. 과거 기록 위치: Title/abstract population; full PMC access challenge. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| PMC 원문 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: primary_abstract_index_partial. 과거 기록 위치: Title/abstract population; full PMC access challenge. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S11

Devi and Ranjani 2016. Biotin added to metformin versus metformin alone in newly diagnosed type 2 diabetes

[출처](https://www.iosrjournals.org/iosr-jdms/papers/Vol15-Issue%207/Version-9/R1507910106.pdf)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 공통metformin 허용·HbA1c미확인·완료28/26 대 흐름60·FPG4/6주 P보존  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: IOSR-JDMS 15(7)IX:100–106; p101 methods/flowchart; p102 completers/Table4; p104 Tables6–7; p105 Tables8–9; p106 COI. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 출판사 PDF 링크 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_pdf. 과거 기록 위치: IOSR-JDMS 15(7)IX:100–106; p101 methods/flowchart; p102 completers/Table4; p104 Tables6–7; p105 Tables8–9; p106 COI. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S12

Zhang et al. 2022. Biotin interventions in type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis

[출처](https://www.frontiersin.org/journals/nutrition/articles/10.3389/fnut.2022.1046800/full)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 포함연구/복합/단독·종점 구별 필요;독립시험으로 중복합산0  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_text. 과거 기록 위치: Methods/search cutoff; HbA1c subsection; references32–39. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 출판사 리뷰 원문 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: publisher_full_text. 과거 기록 위치: Methods/search cutoff; HbA1c subsection; references32–39. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S13

ClinicalTrials.gov NCT00289354

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT00289354)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 복합제계열 등록URL/shell;본문·계획확인으로 승격하지 않음  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL 확인, rendered body not available. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| ClinicalTrials.gov 등록 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL 확인, rendered body not available. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S14

ClinicalTrials.gov NCT00308451

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT00308451)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: shell만·보고정확연결 미확정;새독립연구로 세지 않음  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL accessed; exact study-to-report link not established. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| ClinicalTrials.gov 등록 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_shell_only. 과거 기록 위치: Record URL accessed; exact study-to-report link not established. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S15

ClinicalTrials.gov NCT05832190: GUTERRING

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05832190)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 4군/비오틴단독군 후보 유지;T2D 적격HbA1c 결과/본문 미확인  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_search_excerpt_and_shell. 과거 기록 위치: Official indexed title/design excerpt; direct body unavailable. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| ClinicalTrials.gov 등록 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: registry_search_excerpt_and_shell. 과거 기록 위치: Official indexed title/design excerpt; direct body unavailable. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S16

Coggeshall et al. 1985. Biotin Status and Plasma Glucose in Diabetics

[출처](https://nyaspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1749-6632.1985.tb18454.x)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 1985 원문/적격대상/HbA1c군간상세 미확인;당시실패는부정결과 아님  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: metadata_and_failed_full_text. 과거 기록 위치: Ann NY Acad Sci 447:389–392; article identified, outcome detail inaccessible. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| 출판사 논문 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: metadata_and_failed_full_text. 과거 기록 위치: Ann NY Acad Sci 447:389–392; article identified, outcome detail inaccessible. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

### S17

WHO ICTRP portal search for biotin

[출처](https://trialsearch.who.int/?query=biotin)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 당시internal error/access_failed;결과/세계연구0건 아님  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 17서지≠17독립시험. 연구/정정·가능중복/등록·리뷰/공식안전·검색역할 구분, 새시험/참여자 합산0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결요약/역사접근 | 로컬보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확보관 요약 위치/값/SHA, 원 임상전문 원바이트 아님 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약과 서지 기록입니다. 외부 임상 전문의 원바이트를 확보했다는 뜻이 아닙니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 과거 기록 위치: Search endpoint attempted, returned internal error. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |
| WHO ICTRP 검색 페이지 | 미확인(이번 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 링크 대상의 물리 자료형을 표시한다. 역사 접근과 이번 접근 미시도·미열람을 구분한다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 보고에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 과거 기록 위치: Search endpoint attempted, returned internal error. 과거 보고 수준을 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 실제 과거 접속일은 미확인이고 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585 방법원칙/판본·HTML5개 실제 원바이트사본 재사용; 이번 새방법전문열람/공식도구 실행 아님

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 일부 관련자료/신원/역사 정보 있으나 직접 비교·계획·접근/위해 공백 남음
- 미확인: 선택 직접 비교의 실제 필요자료를 보존범위에서 확인못함; 무효과/연구0 아님
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
- 미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
- 접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
- 해당없음: HbA1c 밖 임상사건 필수조건 확장은 비적용; 미확인의 대체 아님
- 자료충돌: 동일보고의 완료/흐름 분모충돌 보존; 새계산/정정없음
- 충족: 명시한 보존/경계·구분/연결조건 확인; 새직접HbA1c효능·전문열람·안전인증 아님

## 변경 이력

2026-11-03 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.