경구 비오틴 × 손발톱 파손 사건 빈도

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 독립 질문 경계이 표는 경구 비오틴 단독의 개인당 반복 파손 사건에 관한 한 질문인가?필수	원 주장은 표준화 관찰기간의 취약 손발톱 파손 사건 빈도 감소다. 표에서는 경구 비오틴 단일 활성성분의 군간 반복 사건수 질문을 선택하고 두께·성장·경도·PGA·OGSS·만족도를 분리했다.	현재 보존 원문의 주장과 crux·facets가 같은 선택 질문을 명시한다. 이는 질문 신원 확인이며 실제 효과 확인이 아니다.	현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문	질문을 고정한 비교 연구에서 사건 정의와 관찰기간을 사전에 명시하고 부위별 추정을 분리한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 단일 활성성분실제 연구 제품의 유일한 추가 활성성분이 비오틴인가?필수	질문은 단일 경구 비오틴이다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 비교지만 종점이 다르다. Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물이며 단일 활성성분 효과가 분리되지 않았다. S24 S05	실제 자료의 공통 라커와 식물 추출물 차이를 확인했으나 적격 반복 사건 비교 제품은 확인되지 않았다.	군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문	비오틴 이외 활성성분과 배경 관리를 동일하게 유지한 대조를 설계하고 제품 조성을 공개한다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 제제 신원화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치가 확인된 적격 단독제를 사용했는가?필수	현재 적격 제제의 화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치·순도는 모두 not_verified와 빈 값로 보존돼 있다.	질문의 단독제 경계는 알려져 있으나 직접 사건 결과를 낸 실제 제제 신원 자료가 없다.	적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록	비교 연구에서 동일 배치의 정량·순도·제형 자료를 확보하고 활성성분 외 차이를 추적한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 용량·총노출원 용량과 실제 횟수·식이·동시 보충 총노출을 구분했는가?필수	Floersheim의 2.5 mg/일과 Chiavetta의 10 mg/일이 원문에 남아 있다. 전자는 경도 반응, 후자는 같은 라커 위 중증도 비교이며 적격 파손 사건 요법의 용량·횟수·식이/동시 보충량은 빈 값이다. S23 S24	두 자료의 표시 용량은 확인되지만 대상 파손 사건의 유효 용량·총노출을 답하지 않는다.	투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량	총노출과 순응도를 수집한 직접 비교에서 용량별 질문이 필요하면 별도로 사전 설계한다.
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 치료·관찰기간치료기간과 반복 파손을 센 사전 관찰기간이 각각 확인되는가?필수	Floersheim의 평균 5.5 ± 2.3개월과 Chiavetta의 4개월 치료는 남아 있지만, 적격 반복 파손 사건의 사전 관찰기간과 개인별 노출시간은 확인되지 않았다. S23 S24	치료기간만으로 반복 사건의 정의된 관찰창 조건이 충족되지 않는다.	치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록	양군에 동일한 관찰창을 정하고 개인별 관찰시간·중단/누락을 수집해 사건수와 사건률을 구별한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 취약 손발톱 대상자료의 실제 진단·중증도와 일반 취약 손발톱 성인이 일치하는가?필수	질문은 일반 취약 손발톱 성인으로 고정돼 있고 확진 결핍 교정과 특정 질환·외상·약물 원인은 제외한다. 적격 실제 진단 기준과 기저 중증도는 not_verified다.	질문 대상 경계는 보존됐으나 직접 사건 연구의 실제 대상 선정 기준은 없다.	연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성	이차 원인과 중증도를 확인한 대상에서 선정 흐름과 부위별 기저 특성을 보고한다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 기저 비오틴 상태기저 비오틴 검사·결핍 판정법이 확인돼 있는가?필수	원문은 기저 비오틴 미보고를 결핍 없음으로 추정하지 않는다고 명시한다. baseline_biotin·deficiency_assay·dietary_biotin은 빈 값로 남아 있다.	직접 파손 사건 대상의 기저 비오틴과 결핍 판정은 확인되지 않았다.	기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부	검사법과 판정 기준을 기록하고 결핍 교정층을 별도로 분석하되 임의 하위군 효능을 결정하지 않는다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 손톱·발톱 층손톱·발톱별 실제 관찰 부위·관찰 수·직접 반복 파손 사건 결과가 각각 확인되는가?필수	손톱·발톱 두 층은 direct_result_verified=false와 effect=빈 값이다. Chiavetta는 엄지발톱 중증도 자료로 보존되며 손톱 사건 빈도로 옮기지 않았다. S24	부위의 질문 층과 엄지발톱 자료 위치는 확인되지만 어느 층의 직접 반복 사건 효과도 확인되지 않았다.	손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모	부위별 사건 정의와 측정을 사전에 정하고 적절한 층별 비교·상호작용을 계획한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 파손 사건 정의파손 사건의 정의·수집법·반복 기록이 사전에 고정돼 있는가?필수	주종점의 사전 정의 기간 개인당 파손 사건수는 질문 수준에서 명시돼 있다. 실제 적격 사건 정의·관찰창·수집법은 빈 값이며 PGA·OGSS·두께·경도는 대체하지 않는다. S05	정확한 실제 반복 사건 수집 방법이 현재 입력에 없다.	사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림	동일한 사건 정의·일지/검증 절차를 사용하고 반복·중복 기록 및 측정 누락을 관리한다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 사람·손발톱·사건 분모배정·분석 사람 수, 관찰 손발톱 수와 반복 사건수를 구분했는가?필수	actual_trial_fields의 randomized_n·analysis_n·completed_n·number_of_nails_observed는 빈 값이다. evidence의 n은 별도 numeric_evidence 참조문이며 이 입력 안에 해당 표가 없다. S20 S24 S05	연구별 서술 분모와 직접 파손 사건 분석 분모를 연결할 자료가 부족하다.	군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간	사람과 손발톱의 군집·반복 구조를 기록해 관심 효과에 맞는 분석 분모를 사전에 정한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 실제 대조·방향군내 전후와 실제 비오틴 추가 대조의 방향이 구분되는가?필수	Colombo·Hochman은 비무작위/무대조 전후·반응 평가다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 무작위 비교이나 중증도 종점이다. 직접 파손 사건의 군간 비교는 미확인이다. S20 S21 S24	선행 자료의 실제 대비는 구분할 수 있지만 선택 사건 종점의 직접 비교가 없다.	설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향	같은 배경관리를 유지하는 대조에서 배정 효과와 분석 방향을 사전에 고정한다.
12	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · Colombo 대리종점Colombo의 두께·표면 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?필수	Colombo 1990은 비무작위 전후 전자현미경 관찰이다. 보존 영어 설계는 건강한 비교자가 matched randomized treatment control이 아니라고 명시하며 종점은 두께·표면구조다. S20	현재 확인 종점과 치료 대조가 선택한 군간 반복 파손 사건 조건에 맞지 않는다.	Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록	두께와 반복 사건을 함께 수집하는 비교에서는 종점별 결과와 관계를 별도로 추정한다.
13	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · Hochman 반응 평가Hochman의 반응 평가는 사전 기간의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?필수	Hochman 1993은 후향적 무대조 반응 평가다. 주관적 경도·갈라짐 호전은 보존되지만 대조군과 사건 시간분모는 확인되지 않았다. S21	반응 평가가 선택한 대조 반복 사건수 결과를 제공하지 않는다.	원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록	전향적으로 정한 동일 사건 정의와 관찰기간을 사용하고 대조·누락 처리를 계획한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · Floersheim 사람 분모71명 투여·45명 평가·41명 경도 호전 보고에서 평가 제외 이유와 반복 파손 사건 분석 분모가 확인되는가?필수	Floersheim은 71명 투여 뒤 평가 가능한 45명 중 41명의 단단함·경도 호전을 보고했다. 41은 호전한 사람 수이며 개인별 반복 파손 사건수가 아니다. S23	투여·평가·반응 사람 수는 확인되지만 표적 반복 사건의 분모와 누락 이유는 없다.	투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료	모든 배정자의 추적·평가 제외 사유를 보고하고 반복 사건 분석집단을 사전에 정의한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · Floersheim 기간·분산2.5 mg/일·평균 5.5 ± 2.3개월 보고의 실제 노출 기록·± 정의·사전 파손 관찰기간이 확인되는가?필수	현재 보존 초록 요약에는 2.5 mg/일, 평균 5.5 ± 2.3개월이 있다. ±의 종류·일지·위약 비교·표준 사건 창은 초록에서 확인되지 않았다. S23	용량·평균 기간 표시는 확인됐으나 분산 유형과 사건 관찰 조건은 확인되지 않았다.	원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록	치료기간과 사건 관찰창을 별도로 고정하고 실제 노출 기록과 분산 설명을 보고한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · Chiavetta 추가요법 설계같은 라커 위 비오틴 추가 비교의 배정·처치/평가 눈가림과 반복 사건 측정 조건이 실제로 확인되는가?필수	Chiavetta는 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법 시험이다. 양군이 같은 hydroxypropyl chitosan 라커를 사용하고 엄지발톱의 중증도를 평가했다. S24	실제 배경·설계·평가 눈가림은 확인됐으나 반복 파손 사건의 직접 비교는 아니다.	군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위	동일 배경 관리와 제품을 사용하고 배정·측정·구제치료를 관심 효과에 맞춰 기록한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · Chiavetta 군별 분모24명 추가군·26명 라커군의 실제 배정·완료·종점별 분석 분모와 반복 사건 분모가 확인되는가?필수	보존 한국어는 비오틴 10 mg/일 추가 24명 대 라커만 26명을 4개월 비교했다고 기록한다. 표적 사건 분석·완료 분모는 evidence.n과 actual_trial_fields에서 미확인이다. S24	비교 사람 수와 치료기간은 확인됐지만 반복 사건수나 실제 종점별 분석·완료 분모는 아니다.	군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리	군별 사람·손발톱·사건·결측 흐름을 보고하고 배정 효과와 완료자 효과를 별도로 계획한다.
18	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 중증도 긍정 결과Chiavetta의 중증도 감소 1.4 대 0.9점·P=0.03은 직접 반복 파손 사건 결과인가?필수	Chiavetta의 라멜라 갈라짐 중증도 감소는 추가군 1.4 대 라커군 0.9점, 군간 P=0.03이다. 현재 원문은 이 값이 사건 빈도가 아니라고 명시한다. S24	해당 긍정 수치는 중증도 변화이며 선택한 반복 파손 사건 조건을 답하지 않는다.	원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과	중증도와 반복 사건을 공동 수집하는 경우 각 종점을 사전에 구분하고 독립 추정·구간을 보고한다.
19	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · OGSS 반응 기준OGSS의 서로 다른 반응자 비율은 직접 반복 파손 사건 조건을 충족하는가?필수	OGSS 50% 이상 개선은 추가군 80% 대 라커군 53%, P=0.05였다. 1점 이상 개선은 91% 대 73%, P=0.2였다. 각 비율은 반응자 지표이며 파손 사건률이 아니다. S24	두 반응 기준은 선택한 반복 사건수 조건과 다르며 명목 P값의 차이가 자료충돌이나 동등성을 뜻하지 않는다.	각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간	원래 반응 기준과 다중비교 계획을 사전에 정하고 반복 사건을 별도 종점으로 분석한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · Shemer 접근·결과Shemer의 후향 비교를 현재 읽은 범위와 직접 사건 미확인으로 기록했는가?필수	Shemer 2025는 색인 조각에서 후향 비교·complete/partial 반응 범주를 확인한 기록이다. 역사상 저널 본문 403과 native PubMed 빈 응답으로 용량·군별 분모·표준 사건 수집은 미확인이다. 상업 재서술 수치는 채택하지 않았다. S25	실제 직접 사건수·비교·방법을 확인할 전문 범위가 보존 입력에 없다.	원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위	전문이 확보되면 실제 비교·성분·사건 정의를 검토하고 후향 선택/회상 제한을 평가한다.
21	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · Patel 제품 경계Patel의 Sesbania 추출물은 비오틴 단독의 반복 파손 사건 효과를 분리하는가?필수	Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물 제품이다. 현재 3104의 한국어는 단일 활성성분 효과를 분리할 수 없다고 명시하며 구체 제품 함량·투여 횟수는 직접 제공하지 않는다. S05	현재 확인 개입은 선택한 비오틴 단일 활성성분 직접 효과 조건에 맞지 않는다.	제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분	비오틴 단독 성분과 동일 배경 대조를 구별한 비교를 통해 성분 기여를 직접 추정한다.
22	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · Patel 종점 위계 충돌Patel 손발톱 PGA의 일차/이차 종점 위계가 Methods·Results·등록에서 일치하는가?필수	Patel의 0–5점 손발톱 PGA는 박리·취약성·표면 중증도다. 현재 source는 Methods/Results에서 손발톱의 일차·이차 표기가 충돌하며 등록 이력·분석계획을 확인하지 못했다고 기록한다. S05 S31	같은 보고의 명시된 종점 위계 불일치이며 서로 다른 분석 수치의 단순 차이가 아니다. 직접 사건 결과로는 별도로 적용되지 않는다.	원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정	측정·종점 위계·분석 순서를 사전에 고정하고 등록/원문 불일치가 있으면 변경 이유를 공개한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · Patel 분석 집단withdrawals excluded와 실제 배정·완료·분석 분모를 구분했는가?필수	Patel의 보존 영어 설계는 randomized double-blind placebo-controlled와 withdrawals excluded를 기록한다. citation은 과거 흐름도/분석집단 위치 확인을 말하지만 실제 사람 수를 이 보관 요약에 제공하지 않는다. S05	탈락 제외 설명은 확인되나 현재 실제 군별·종점별 분모와 제외 영향은 미확인이다.	군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모	배정·측정·이탈·분석 흐름을 종점별로 보고하고 결측 민감도 계획을 사전에 작성한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · Patel 논문·등록 가족S05·NCT05972512의 같은 F06 가족에서 실제 등록 종점 위계·변경 이력·SAP를 논문과 대조할 자료가 확인되는가?필수	보존 evidence의 F06은 S05와 S31을 연결한다. 논문은 NCT05972512과 CTRI/2023/11/055359를 보고하지만 실제 등록 페이지는 역사상 shell만 확보돼 위계·변경·SAP가 미확인이다. S05 S31	같은 가족 식별 관계는 확인되지만 등록 계획·이력·결과의 독립 확인은 없다.	같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조	시험 신원을 연결한 뒤 원 계획과 실제 종점·시점·분석을 대조하고 변경 이유를 기록한다.
25	불충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 콜라겐 사건 자료Hexsel의 콜라겐 전후 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 효과를 제공하는가?필수	Hexsel 2017은 specific bioactive collagen peptides의 무대조 공개 전후 자료다. broken-nail frequency가 언급돼도 물질이 콜라겐이며 비오틴 군간 효과가 아니다. S26	실제 활성물질과 대비가 선택 비오틴 단독 군간 질문에 맞지 않는다.	실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문	파손 빈도의 수집법을 참고할 때에도 비오틴 단독 대조를 별도로 설계하고 물질 신원을 고정한다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · NCT05800496 신원등록 껍질의 PGA 문구와 미확인 조성·사건 결과를 구분했는가?필수	NCT05800496은 등록 발견과 page shell·색인 PGA 문구 수준이다. 제품 조성·프로토콜·상태·결과는 보존 검토에서 확인되지 않았다. S29	등록 신원 단서만으로 선택한 단독 비오틴·반복 파손 군간 결과를 판단할 수 없다.	등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력	등록·프로토콜이 확보되면 물질·종점·관찰창·결과 신원을 먼저 대조하고 적격 여부를 재검토한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · NCT07373574 신원등록번호와 제목으로 시점·조성·결과를 추정하지 않았는가?필수	NCT07373574은 Effects of Dietary Supplements on Nail and Hair Health의 검색/등록 신원 단서다. 현재 보존 원문은 상태·시점·조성·결과를 미확인으로 남기며 번호로 날짜를 추정하지 않았다. S30	실제 제품과 직접 반복 파손 결과를 확인할 등록 본문이 없다.	실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자	정식 등록 원문을 확보한 뒤 시간·개입·대상·종점의 일치 여부를 검토하고 변경 이력을 보존한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 리뷰의 역할리뷰의 발견·진단 문맥과 고유 직접시험을 구분했는가?필수	S22는 옛 866의 리뷰 추출을 재사용했다. S27은 진단·치료 발견 문맥의 리뷰 전문 접근 기록, S28은 2024 온라인/2025 호의 색인 초록·목록 수준이다. 세 리뷰는 독립 직접시험이 아니다. S22 S27 S28	현재 서지와 역사 역할·접근 수준을 구별할 수 있지만 리뷰의 최신 완전 검색·원시험 사건 재검증은 하지 않았다.	리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결	포함 문헌의 원시험 가족을 연결하고 직접 사건 적격성을 개별 검토하며 리뷰 평균으로 대체하지 않는다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 가족·이전 판정 중복같은 가족·재인용·이전 넓은 손발톱 판정의 중복을 관리했는가?필수	현재 evidence는 F01–F09를 기록하며 S05/S31은 F06이다. 866은 두께·표면·주관적 경도·갈라짐·전반중증도의 넓은 판정으로 새 파손 빈도와 정확 중복이 아니다. 기존 D·28점은 원 source의 역사 설명으로만 보존한다. S05 S31 S20 S21 S23 S24 S25 S26 S29 S30	보존 가족 및 이전 질문의 차이는 확인되지만 별도 가족/감사 파일 없이 최종 독립 직접시험 수를 확정할 수 없다.	보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원	논문·등록·리뷰를 시험 단위로 연결하고 원 참여자·결과 중복 여부를 확인한 뒤 독립 비교를 기술한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 배정·측정 제한배정과 처치·평가 눈가림을 해당 실제 종점에 맞게 검토했는가?필수	Chiavetta는 처치 공개/평가자 눈가림, Patel은 이중눈가림 위약대조 추출물 설계로 보존된다. 그러나 직접 사건의 측정·기저 균형·배정 은폐는 확인되지 않았다. S24 S05	관련 자료의 설계는 알려져도 선택한 직접 사건 결과의 편향을 실제 검토할 자료가 없다.	배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증	배정·기저·측정 절차를 기록하고 동일한 사건 수집 및 평가 검증을 양군에 적용한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 배경관리·순응·구제공통 관리·동시 노출·순응·구제치료가 실제 군별로 확인되는가?필수	Chiavetta의 같은 라커는 확인되지만 적격 반복 사건 비교의 실제 background_care·rescue_care·adherence·concurrent_supplements는 모두 빈 값이다. S24	공통 라커 신원만으로 실제 사건 비교의 전체 병용·순응·구제 조건을 충족하지 않는다.	군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리	관리·동시 보충·구제·순응을 전향 수집하고 관심 효과와 일치하는 분석으로 다룬다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 이탈·분석 추정결측·완료자 분석·군집/반복 구조가 실제 관심 효과와 연결되는가?필수	Floersheim의 71명 투여 중 45명 평가와 Patel의 withdrawals excluded 설명이 있지만, 적격 사건 결과의 분석집단·결측 처리·개인 내 반복/손발톱 상관 모형은 확인되지 않았다. S23 S05	일부 평가/탈락 설명은 있으나 선택한 직접 사건 추정과 그 누락 영향을 연결할 수 없다.	종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP	배정·완료·분석 흐름과 개인 내 반복/손발톱 상관을 사전 정의하고 결측 민감도 분석을 계획한다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 효과·구간·중요도직접 파손 사건 군간 효과·CI·중요 차이가 보고돼 있는가?필수	적격 between_group_effect·CI·P·MCID는 모두 빈 값이다. Chiavetta의 중증도/OGSS 명목 P값은 남아 있으나 사건 효과의 구간을 제공하지 않는다. S24	선택한 직접 사건 추정 및 임상 중요도를 해석할 값과 기준이 없다.	직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이	사건 분포·반복 구조와 정당화된 중요 차이에 맞춰 정밀도 계획을 세우고 실제 구간을 보고한다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 계획·선택보고 범위사전 사건 종점·시점·분석과 실제 보고를 대조할 수 있는가?필수	Patel의 실제 등록 이력·SAP는 미확인이고 S29/S30의 등록 본문도 확보되지 않은 역사 기록이다. 적격 반복 사건 계획과 보고를 대조할 자료는 현재 입력에 없다. S31 S29 S30 S05	정식 사건 계획과 결과의 사전 대조를 완료할 자료가 없다. 미등록 또는 선택보고를 확정하지 않는다.	프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유	사건 정의·창·관심 효과·다중비교를 사전에 등록하고 변경 이유와 모든 계획 결과를 보고한다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 자금·사업체·독립성제품 제공·자금·저자 이해관계가 실제 신고 문구로 확인되는가?필수	각 evidence.funding은 별도 trial_families/evidence_appraisal 참조문이다. S05는 pp1–4 제품/COI, S24는 p4 funding/conflict 위치를 기록하지만 이 보관 요약에는 세부 신고·사업체 이름이 없다. 독립성은 확인되지 않았다. S20 S21 S23 S24 S25 S05 S26 S29 S30	참조문·과거 읽은 절의 위치만 있고 실제 자금/제품 제공/고용 신고 문구가 현재 입력에 없다.	신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구	제품 제공·재원·분석자 역할·신고를 공개하고 같은 자금/가족의 반복 여부를 실제 확인한다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 군별 이상반응이 용도의 실제 이상반응·중단·수집 분모가 확인되는가?보완; 위해 주장에는 필수	원 안전성은 주의다. 현재 source는 취약 손발톱 용도의 군별 이상반응·중단·장기/취약군 안전성이 미확인이라고 명시한다. S06 S07	직접 해당 용도의 위해 수집·분모·중단 정보가 없다.	이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실	동일 노출/대상의 체계적 이상반응 수집과 중단·추적을 계획하고 군별 분모·기간을 보고한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 검사 간섭 신호갑상선·NT-proBNP·트로포닌 검사 간섭의 실제 대상·노출·시간·검사법별 적용 범위가 확인되는가?보완; 검사 위해 설명에는 필수	승계 NIH 문구는 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사와 건강인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 설명한다. FDA는 일부 트로포닌의 거짓 낮은 결과를 경고한다. S06 S07	역사 원고의 검사별 노출·분모 신호는 보존됐으나 이번 외부 원문 재검증이나 일반 위험 추정은 아니다.	원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계	검사 플랫폼·노출/채혈 시간·신기능 등 적용 조건을 기록한 검사별 검증을 통해 간섭 범위를 확인한다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 취약군·섭취량·UL이 용도의 장기·임신/수유·소아·간신장질환 안전성을 확인할 실제 노출·사건·추적 자료가 있는가?보완; 확장 안전성 주장에는 필수	원문은 충분섭취량이 취약 손발톱 치료량이 아니며 UL 미설정이 무제한 안전이 아니라고 명시한다. 장기·임신·수유·소아·간신장질환의 이 용도 안전성은 미확인이다. S06 S07	확장 대상·장기 안전성을 확인할 직접 분모/추적 정보가 없다.	대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문	대상별 실제 사용과 체계 추적을 통해 장기·취약군 위해를 조사하고 영양 기준과 치료 질문을 분리한다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 용량·지속·부위 확장최적 용량·중단 후 지속·부위별 효과로 확대할 직접 자료가 있는가?보완; 해당 확장에는 필수	2.5 mg/일 가변기간의 경도 반응과 10 mg/일·4개월 엄지발톱 중증도는 직접 용량 비교가 아니다. 부위별 사건 효과·중단 후 지속·최적량은 확인되지 않았다. S23 S24	현재 자료에는 해당 파손 사건 확장을 답할 직접 용량·추적·상호작용 추정이 없다.	직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용	확장 질문이 실제 필요할 때 용량·중단 추적·부위별 사전 가설을 별도 비교로 설계한다.
40	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 현재·역사 열람이번 실제 로컬 보관 요약 읽기와 당시 외부 접근·실패·승계를 분리했는가?필수	현재 source의 전체 한국어·영어·구조·서지 요약을 실제 읽었다. S24의 과거 저자 HTML/실패한 PDF 다운로드, S25/S29/S30의 과거 제한, S06/S07 승계 표시는 역사 기록이다. 외부 자료는 이번 모두 미시도·미열람이다. S05 S06 S07 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31	현재 로컬 읽기와 원 source access_level/location·검토일을 별도로 기록하며 외부 성공을 주장하지 않는다.	각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜	원 자료를 실제 확보할 때 그 시점·안전한 URL·자료형·내용 위치를 따로 기록하고 역사 원문을 보존한다.
41	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 원 판정·부재 범위원 ?/빈 값·B/P·문서 품질과 직접 근거 미확인의 범위를 보존했는가?필수	원 grade는 ?, score는 빈 값, safety는 주의다. B/P 질문 분류 뒤 후속 축은 빈 값이며 related_human_studies_exist=true다. no_human_study의 범위는 이 단독·대조 반복 사건 질문이다. document_quality A와 single-assistant self-review는 효능 또는 외부 임상 인증이 아니다.	원 판정·분류·제한 메타를 전환용 기록으로 보존했고 새 효과·등급·임상 인증을 만들지 않았다.	원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타	새 직접 자료가 실제 수신되면 원 판정 갱신과 표 조건판본 변경을 별도 사건으로 검토하며 자동 재채점을 하지 않는다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 갱신·후속 자료 경계원 수정정책과 현재 작성 이력에 따른 후속 자료·정정/철회·공개 상태의 실제 확인 범위가 어디까지 확보돼 있는가?필수	원문은 새 적격 연구·전문·등록·정정·철회·수치/분류 오류를 수정 트리거로 기록한다. 이번에는 보존 보관 요약의 개별 표를 작성하며 실제 외부 자료 수신·원 판정 수정·공개 배포는 하지 않았다.	원 수정정책과 현재 작성 범위는 연결됐으나 미래 자료·정정·공개 확인은 현재 완료한 행동이 아니다.	변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일	후속 자료 수신 때 기존 결과·역사 접근을 보존하고 관련 행만 재검토하며 조건 변경은 별도 동결→적용한다.

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42개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-15
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 일반 취약 손발톱 성인, 손톱·발톱 별도 층; 확진 결핍 교정과 특정 이차 원인 제외; 미보고 비오틴 상태를 정상으로 추정하지 않음
성분·제형·경로: 비오틴(biotin, vitamin B7), 단일 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 정제·캡슐·부형제·배치·순도 미확인 · 경구; 외용·주사 및 국소제 자체 효과 제외
용량: 미확인 — 적격 요법 용량·횟수·총 식이 및 동시 보충량
비교군: 같은 배경조건 위 위약·무처치·통상관리 비교를 각각 보존; 실제 적격 대조 미확인
측정 종점: 동일한 사전정의 기간의 사건수 군간 변화차 또는 차이; 사건률은 노출시간 확인 시 별도; 두께·경도·PGA·OGSS와 구분
기간: 미확인 — 실제 치료기간과 사전정의 파손 관찰기간을 각각 확인해야 함
포함하지 않는 질문: 확진 결핍 교정·특정 이차 원인, 외용·주사·국소제 자체 효과, 다성분·다른 활성성분 제품, 두께·성장·경도·표면·사진·PGA·OGSS·만족도는 이 반복 파손 사건 질문에 포함하지 않습니다. 손톱·발톱은 통합하지 않으며, 같은 국소 관리 위 비오틴 추가 비교는 조건부 추가 효과로 구분합니다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S05 · The Role of Sesbania grandiflora-Derived Biotin and Bambusa arundinacea-Derived Silica Extracts in Promoting Hair, Skin, and Nail Health (Patel et al., 2025)

출처

자료 종류: 식물 추출물 위약대조 손발톱 PGA 보고
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Patel 2025의 Sesbania 추출물 표방군은 isolated biotin 단독제가 아니다. 손발톱 PGA 0–5는 박리·취약성·표면 중증도이며 반복 파손 사건수가 아니다. 보존 문구는 Methods/Results 종점 위계 충돌 및 withdrawals excluded를 기록하지만 실제 분모·구체 제품량은 이 보관 요약에 없다. NCT05972512/CTRI는 논문 보고 신원이고 등록 이력/SAP는 미확인이다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: full_text_pdf_endpoint_extension. 과거 기록 위치: Reused pp1–4/19 product and COI; newly checked p5 nail PGA methods and p11 nail Results/Figure5; Methods/Results hierarchy conflict.. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S06 · NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet

출처

자료 종류: 승계한 공식 영양·검사 간섭 문맥
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 현재 3104의 NIH 접근은 inherited_official_extract로 원 prior 검증을 승계했으며 당시에도 새 fetch/current status 재검증이 아니다. 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사 및 건강인 6명의 10 mg/일·1주에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭 신호를 보존한다. 충분섭취량은 치료량이 아니고 UL 미설정은 무제한 안전이 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S07 · FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference

출처

자료 종류: 승계한 특정 트로포닌 검사 경고
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: FDA의 일부 트로포닌 검사 거짓 낮음 경고는 원고가 승계한 공식 안전 문맥이다. 모든 검사·노출에서 같은 위험률 또는 중단시간을 뜻하지 않는다. 파손 빈도 효능이나 개인 안전/복용 지시로 사용하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S20 · Colombo et al. 1990: Treatment of brittle fingernails and onychoschizia with biotin: scanning electron microscopy

출처

자료 종류: 전자현미경 두께·표면의 비무작위 전후 자료
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Colombo 1990은 두께·표면 관찰로 직접 반복 파손 사건이 아니다. 건강한 비교자는 matched randomized treatment control이 아니며 사건 분모는 미확인이다. 원 summary/source identifier는 이전866에서 제공된 추출로 남아 있으며 이번 옛 원문을 열지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
서지·초록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Colombo entry and corresponding citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Colombo entry and corresponding citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S21 · Hochman et al. 1993: Brittle nails: response to daily biotin supplementation

출처

자료 종류: 후향적 무대조 경도·갈라짐 반응
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Hochman 1993은 주관적 경도·갈라짐 반응의 후향 무대조 자료다. 사전 반복 사건 관찰창·시간분모·군간 효과는 확인되지 않았다. 제공된 이전 추출만 읽었으며 DOI 빈 값을 DOI 자체 부재로 표현하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
서지·초록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Hochman entry and citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Hochman entry and citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S22 · Lipner and Scher: Biotin for the treatment of nail disease: what is the evidence?

출처

자료 종류: 옛 판정에서 재사용한 발견 문맥 리뷰
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Lipner/Scher 리뷰는 이전866의 provided_review_extract다. 발견 문맥으로 보존하며 독립 무작위 반복시험이나 최신 완전 검색·연구 부재의 증거로 세지 않는다. 이번 원 리뷰 또는 옛866 파일은 열지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
서지·초록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_review_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: review evidence/citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
리뷰 논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_review_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: review evidence/citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S23 · Floersheim 1989: Treatment of brittle fingernails with biotin

출처

자료 종류: 영어 초록 범위의 경도 반응 투여 관찰
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Floersheim 1989의 투여 71명·평가 45명·경도 호전 41명, 2.5 mg/일·평균5.5 ± 2.3개월을 보존한다. ± 유형·위약 비교·사건일지·표준 관찰창은 초록에서 미확인이다. 41명은 반응자 사람 수이지 개인당 반복 사건수가 아니다. 역사상 영어 PubMed 초록을 읽었으며 독일어 원 전문 현재 열람이 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
서지·초록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 과거 기록 위치: PubMed Abstract, paragraphs on 71 treated / 45 evaluated / 41 firmer-hardness responses and treatment duration. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 과거 기록 위치: PubMed Abstract, paragraphs on 71 treated / 45 evaluated / 41 firmer-hardness responses and treatment duration. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S24 · Chiavetta et al. 2019: Hydroxypropyl chitosan-based lacquer alone or with oral biotin

출처

자료 종류: 엄지발톱 중증도의 조건부 비오틴 추가 비교
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Chiavetta 2019는 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법이다. 같은 라커 위 비오틴 10 mg/일 24명 대 라커 26명을 4개월 비교했다. 갈라짐 중증도 1.4 대 0.9점, P=0.03, OGSS 50% 이상 80% 대 53%, P=0.05, 1점 이상 91% 대 73%, P=0.2는 각각 다른 종점/반응 기준이다. 반복 파손 사건으로 환산하지 않았다. 과거 저자 HTML 접근·PDF 다운로드 실패를 현재 열람과 구분한다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 업로드 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Author-posted accepted manuscript: pp1–2 Methods target great toenail and OGSS; pp2–3 Results; p4 funding/conflict statement. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Author-posted accepted manuscript: pp1–2 Methods target great toenail and OGSS; pp2–3 Results; p4 funding/conflict statement. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S25 · Shemer et al. 2025: Biotin or Pyridoxine Versus Combined Regimen in Treatment of Onychoschizia

출처

자료 종류: 최근 후향 비교의 색인 반응 범주 조각
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Shemer 2025는 색인에서 retrospective comparison 및 complete/partial response를 확인했다는 기록이다. full journal 403과 native PubMed 빈 응답으로 용량·군별 분모·표준 반복 사건 수집을 확인하지 못했다. 접근 한계는 음성 결과·연구 부재가 아니고 상업 재서술 수치는 채택하지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

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논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: indexed_primary_abstract_fragments. 과거 기록 위치: Indexed journal/institutional abstract fragments: retrospective comparison, response categories; full journal page returned 403. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S26 · Hexsel et al. 2017: Oral supplementation with specific bioactive collagen peptides improves nail growth and reduces symptoms of brittle nails

출처

자료 종류: 다른 물질 콜라겐의 무대조 파손 빈도 자료
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Hexsel 2017은 collagen peptides의 무대조 공개 전후 연구다. broken-nail frequency가 있어도 비오틴 군간 효과가 아니다. 원고의 저자 HTML/직접 PubMed challenge 기록만 보존하고 이번 외부 원문은 읽지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 업로드 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Abstract and Methods: collagen peptides, uncontrolled design, broken-nail frequency. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
출판사 논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Abstract and Methods: collagen peptides, uncontrolled design, broken-nail frequency. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S27 · Chessa et al.: Pathogenesis, Clinical Signs and Treatment Recommendations in Brittle Nails: A Review

출처

자료 종류: 진단·원인·치료 문맥의 리뷰
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Chessa 리뷰는 원인·진단·치료 및 biotin references의 발견 문맥이다. 역사상 PMC challenge와 출판사 HTML 접근이 구별돼 있다. 리뷰를 고유 사건 비교 시험 수나 적격 효과로 세지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: full_text_review. 과거 기록 위치: Causes/diagnosis and treatment sections; biotin references. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S28 · Zaraa and Richert: Nail Supplements: When, How, and Why?

출처

자료 종류: 온라인/호 메타 및 초록 수준의 리뷰
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: Zaraa/Richert는 2024 online/2025 issue의 색인 초록·reference list 수준으로 보존됐다. 전문 primary outcome verification이나 독립 임상시험이 아니다. PMC challenge는 당시 접근 범위이며 이번 조회는 없다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
출판사 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: indexed_review_metadata_abstract. 과거 기록 위치: Publisher indexed abstract and reference list; PMC challenge. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
리뷰 논문 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: indexed_review_metadata_abstract. 과거 기록 위치: Publisher indexed abstract and reference list; PMC challenge. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S29 · ClinicalTrials.gov NCT05800496: nail supplement trial record

출처

자료 종류: NCT05800496 등록 껍질·색인 PGA 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: NCT05800496은 shell/indexed nail PGA 문구와 당시 API 실패 범위다. 전체 조성·프로토콜·상태·결과·사건 정의는 미확인이다. 음성·중단·0명 시험으로 세지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
등록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell_and_indexed_snippet. 과거 기록 위치: Page shell; indexed nail PGA wording; API failed. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
연구계획서·분석계획 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell_and_indexed_snippet. 과거 기록 위치: Page shell; indexed nail PGA wording; API failed. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S30 · ClinicalTrials.gov NCT07373574: Effects of Dietary Supplements on Nail and Hair Health

출처

자료 종류: NCT07373574 등록 껍질·검색 메타 단서
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: NCT07373574은 nail/hair 제목의 검색 발견과 page shell/API 실패 기록이다. 현재 상태·시점·조성·결과는 확인되지 않았다. 번호로 날짜나 모집 상태를 추정하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
등록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell_and_indexed_metadata. 과거 기록 위치: Page shell; API failed. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
연구계획서·분석계획 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell_and_indexed_metadata. 과거 기록 위치: Page shell; API failed. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

S31 · ClinicalTrials.gov NCT05972512: identifier reported by Patel study

출처

자료 종류: S05와 같은 NCT05972512 등록 가족
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: NCT05972512은 Patel 논문 S05가 보고한 같은 가족 식별자다. 실제 등록 endpoint hierarchy·변경·SAP는 역사상 retrievable하지 않았고 shell만 남아 있다. 논문과 등록을 두 독립 시험으로 세지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
등록 웹 문서 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell. 과거 기록 위치: Article S05 registration citation; actual registry page shell only. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.
연구계획서·분석계획 전문	미확인(이번 외부 조회 없음)	접근 미시도	미열람	자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell. 과거 기록 위치: Article S05 registration citation; actual registry page shell only. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

원 자료의 가족 표지와 보고 연결입니다. 인용 15개·보관 근거 항목 9개·가족 연결 14개는 서로 다른 구조적 개수이며 독립 적격 직접 임상시험 수가 아닙니다. F06 (S05, S31) / OFFICIAL-NIH-BIOTIN (S06) / OFFICIAL-FDA-BIOTIN (S07) / F01 (S20) / F02 (S21) / REVIEW-LIPNER-SCHER (S22) / F03 (S23) / F04 (S24) / F05 (S25) / F07 (S26) / REVIEW-CHESSA (S27) / REVIEW-ZARAA-RICHERT (S28) / F08 (S29) / F09 (S30) S05와 S31은 같은 F06으로 묶으며 등록을 별도 반복시험으로 더하지 않습니다. 리뷰·공식 문서·발견 단서는 별도 역할입니다. 고유 시험수·총 참여자수·독립 직접 반복수는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3104-BIOTIN-RECURRENT-NAIL-BREAKAGE-1.2 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이 표는 경구 비오틴 단독의 개인당 반복 파손 사건에 관한 한 질문인가?

필요한 자료·조건: 현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문
충족 기준: 원 /ko/effect와 동일 질문을 연결하고 개인당 사전 기간 사건수 및 제외 종점을 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 손톱·발톱은 별도 층으로 남긴다. 현재 직접 결과 미확인만으로 층마다 새 독립 완성 표를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두께·경도 개선과 파손 횟수 감소를 같은 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · 실제 연구 제품의 유일한 추가 활성성분이 비오틴인가?

필요한 자료·조건: 군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문
충족 기준: sole-active 질문과 실제 제품의 단독·복합·공통 배경 차이를 각각 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양군에 동일한 배경 국소제가 있으면 비오틴 추가 효과 후보로 보존한다. 식물 추출물 자체를 순수 비오틴으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비오틴 표방 제품의 다른 활성성분 효과를 단독 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N03 · 화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치가 확인된 적격 단독제를 사용했는가?

필요한 자료·조건: 적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록
충족 기준: 확인한 제품 신원만 연결하며 actual_trial_fields의 빈 값을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서지 제목의 biotin 표기는 정확한 화학형·순도를 증명하지 않는다. 알려지지 않은 브랜드를 만들어 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품 신원 미확인을 동일한 비오틴 제제라는 가정으로 덮지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N04 · 원 용량과 실제 횟수·식이·동시 보충 총노출을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량
충족 기준: 연구별 원 표시량과 적격 요법 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 연구의 2.5 mg/일·10 mg/일은 보존하되 새 환산·최적 용량·개인 복용 권고를 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 요법의 명목량을 파손 빈도에 효과적인 용량으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N05 · 치료기간과 반복 파손을 센 사전 관찰기간이 각각 확인되는가?

필요한 자료·조건: 치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록
충족 기준: 치료기간·사건 관찰기간·노출시간을 별도 항목으로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 연구의 치료기간은 보존하되 그 기간 내 완전 사건 수집을 했다고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투여 개월수를 사건 관찰시간으로 사용하는 오류를 막기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 자료의 실제 진단·중증도와 일반 취약 손발톱 성인이 일치하는가?

필요한 자료·조건: 연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성
충족 기준: 질문의 일반 성인 범위와 실제 대상의 일치 및 확인 못한 배제를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 혼합 대상도 보존하되 구성·분리 결과가 없으면 직접 적용을 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 이차 질환·외상·약물 원인을 일반 취약 손발톱에 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N07 · 기저 비오틴 검사·결핍 판정법이 확인돼 있는가?

필요한 자료·조건: 기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부
충족 기준: 실제 측정한 상태와 미보고를 구분하고 임의 정상 기준을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 확진 결핍 교정은 이 일반 취약 손발톱 질문과 분리한다. 모든 미측정 대상의 자료를 삭제하지 않고 적용 한계를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 미보고 상태를 정상 또는 결핍 없음으로 간주하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N08 · 손톱·발톱별 실제 관찰 부위·관찰 수·직접 반복 파손 사건 결과가 각각 확인되는가?

필요한 자료·조건: 손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모
충족 기준: 실제 관찰 부위·손발톱 수·부위별 반복 사건 결과와 분모의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도만 확인된 자료와 부위별 직접 사건 결과의 공백은 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부위별 직접 결과가 없으면 빈 값을 유지하며 기계적으로 두 완성 표를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 엄지발톱의 중증도 결과를 손톱 파손 빈도로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N09 · 파손 사건의 정의·수집법·반복 기록이 사전에 고정돼 있는가?

필요한 자료·조건: 사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림
충족 기준: 개인별 반복 파손 사건과 중증도·반응자 지표를 정확히 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주관적 사건 보고도 보존할 수 있으나 실제 정의·측정 제한을 밝혀야 한다. 무조건 눈가림을 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 갈라짐 유무·중증도 점수를 사건수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N10 · 배정·분석 사람 수, 관찰 손발톱 수와 반복 사건수를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간
충족 기준: 현재 입력이 제공한 분모 종류만 쓰고 적격 사건 분모는 빈 값로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 사례·초록의 분모를 보존하되 없는 사건수·노출시간·CI를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평가 가능한 사람 수를 관찰 손발톱·사건·사건률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 군내 전후와 실제 비오틴 추가 대조의 방향이 구분되는가?

필요한 자료·조건: 설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향
충족 기준: 군내 전후·조건부 add-on·독립 대조를 따로 기록하고 예정 비교를 실제 비교로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 국소 관리가 있는 add-on 비교는 보존하되 그 관심 효과와 다른 종점을 명시한다.
조건이 필요한 이유: 전후 호전을 군간 인과 효과로 표현하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · Colombo의 두께·표면 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?

필요한 자료·조건: Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록
충족 기준: 실제 성분·치료 대조·종점이 직접 반복 사건 조건에 맞는지 대조하고 두께·표면 원 결과를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 건강한 비교자가 있더라도 같은 치료 배정 대조인지 확인해야 한다. 오래된 연구를 새 전문 열람으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구조·두께 변화와 반복 파손 사건을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N13 · Hochman의 반응 평가는 사전 기간의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?

필요한 자료·조건: 원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록
충족 기준: 반응 기준·대조·관찰기간을 선택한 반복 사건 조건에 대조하고 맞지 않는 종점은 원 역할로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 후향적 무대조 자료는 신호·기술 자료로 남기며 없는 사건 시간분모를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경도·갈라짐 호전 응답을 사전 사건 기록으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 71명 투여·45명 평가·41명 경도 호전 보고에서 평가 제외 이유와 반복 파손 사건 분석 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료
충족 기준: 71·45·41의 투여·평가·경도 반응 역할을 원문에 귀속하고, 평가 제외 이유·관찰 손발톱 수·반복 사건 분모와 대조가 실제 자료로 확인되는 범위를 판단한다. 사람 수를 사건수로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 초록의 사람 수는 유지하되 평가 제외 이유·군간 효과·사건률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 41명을 반복 사건 감소수로 표현하거나 평가자 비율을 전체 투여 효과로 일반화하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N15 · 2.5 mg/일·평균 5.5 ± 2.3개월 보고의 실제 노출 기록·± 정의·사전 파손 관찰기간이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록
충족 기준: 원 용량과 평균 치료기간을 보존하면서 ± 유형·실제 투여 기록·사전 파손 관찰기간의 확인 범위를 대조한다. 치료기간의 ±를 SD·SE·CI 또는 표준 사건 관찰창으로 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ±의 종류가 초록에서 확인되지 않으면 미확인으로 유지한다. 독일어 원 전문을 읽었다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 가변 치료기간의 ±를 SD/SE/CI나 표준 사건 관찰창으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N16 · 같은 라커 위 비오틴 추가 비교의 배정·처치/평가 눈가림과 반복 사건 측정 조건이 실제로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위
충족 기준: 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법이라는 실제 설계를 보존하고 배정 은폐·실제 순응·반복 사건 수집과 사건 측정 눈가림의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도 평가만으로 사건 비교 조건 충족을 확정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: open treatment라도 assessor-blinded 사실은 남긴다. 같은 배경치료는 단독 추가 조건에 적응하되 종점 불일치를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 공통 국소 관리의 효과와 비오틴 추가 효과 및 측정 눈가림을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N17 · 24명 추가군·26명 라커군의 실제 배정·완료·종점별 분석 분모와 반복 사건 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리
충족 기준: 보고된 24명·26명과 군별 완료·종점 분석·반복 사건 및 관찰시간 분모의 실제 확인 범위를 대조한다. 사람 수를 사건수나 모든 종점 분석 분모로 재사용하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문에 남은 24/26을 보존하지만 비율의 정수 반응자 수를 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군의 사람 수를 사건수·모든 종점 분석 분모로 자동 재사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N18 · Chiavetta의 중증도 감소 1.4 대 0.9점·P=0.03은 직접 반복 파손 사건 결과인가?

필요한 자료·조건: 원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과
충족 기준: 긍정 수치의 원 중증도 정의와 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 대조하고 해당 원값을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 명목 군간 P값은 보존하되 CI·새 차이·효과 크기·임상 중요도를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정 결과를 보존하면서 파손 횟수 감소로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N19 · OGSS의 서로 다른 반응자 비율은 직접 반복 파손 사건 조건을 충족하는가?

필요한 자료·조건: 각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간
충족 기준: 80%/53%·P=.05와 91%/73%·P=.2를 원 기준별로 보존하고 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 판단한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 50% 이상과 1점 이상 개선은 서로 다른 정의다. 비유의를 동등성 또는 효과 0으로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 호전한 사람 비율·threshold와 반복 사건·동등성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N20 · Shemer의 후향 비교를 현재 읽은 범위와 직접 사건 미확인으로 기록했는가?

필요한 자료·조건: 원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위
충족 기준: 후향적 반응 범주 색인과 직접 사건 결과 미확인을 함께 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 역사상 저널 403·PubMed 빈 응답은 현재 신규 실패가 아니고 연구 부재나 음성 결과도 아니다.
조건이 필요한 이유: 색인 반응 범주를 검증된 파손 사건·전문 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N21 · Patel의 Sesbania 추출물은 비오틴 단독의 반복 파손 사건 효과를 분리하는가?

필요한 자료·조건: 제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분
충족 기준: 실제 제품 성분과 종점을 단일 비오틴·반복 사건 조건에 대조하고 분리 가능한 기여만 직접 효과로 사용한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: biotin 표방과 isolated biotin은 다르다. 인접 원고의 구체 제품량이나 용량을 현재 입력에 없는 값으로 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추출물의 다른 성분 기여를 비오틴 단독 기여로 잘못 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N22 · Patel 손발톱 PGA의 일차/이차 종점 위계가 Methods·Results·등록에서 일치하는가?

필요한 자료·조건: 원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정
충족 기준: PGA 0–5 정의와 Methods/Results primary/secondary 위계의 일치·불일치를 대조하고 미확보 등록/SAP와 정정을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: Methods/Results의 같은 종점 위계 불일치는 보존하되 선택보고의 확정 결론은 하지 않는다. 충돌의 원 PDF를 이번 읽었다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중증도 PGA를 사건 빈도로 바꾸거나 원문 위계 충돌을 임의 정정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · withdrawals excluded와 실제 배정·완료·분석 분모를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모
충족 기준: withdrawals excluded라는 실제 설명과 미확인 분모/처리 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 입력에 없는 다른 원고의 배정·완료 숫자를 가져오지 않는다. 배정·완료·종점 분석을 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: 탈락 제외라는 설명을 ITT 또는 임의 완료자 숫자로 보완하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N24 · S05·NCT05972512의 같은 F06 가족에서 실제 등록 종점 위계·변경 이력·SAP를 논문과 대조할 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조
충족 기준: S05·S31의 같은 가족 관계를 보존하고 논문 보고 식별자와 실제 확보한 등록 계획·변경 이력·SAP의 범위를 대조한다. 등록 껍질을 계획 전문 확인으로 승격하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: NCT/CTRI가 논문에 보고됐다는 사실과 실제 등록 이력·시점·계획 검증은 다르다.
조건이 필요한 이유: 논문과 등록을 독립 반복시험 두 편으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N25 · Hexsel의 콜라겐 전후 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 효과를 제공하는가?

필요한 자료·조건: 실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문
충족 기준: 실제 물질·대비·종점을 비오틴 단독 대조 사건 조건에 대조하고 다른 분자의 측정 자료는 별도 역할로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 분자 연구의 사건 측정은 후속 설계 단서로 보존할 수 있지만 비오틴의 효과 근거는 아니다.
조건이 필요한 이유: 종점 표현이 비슷하다는 이유로 다른 분자의 효과를 가져오지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 등록 껍질의 PGA 문구와 미확인 조성·사건 결과를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력
충족 기준: shell/indexed PGA 단서와 미확인 사건 결과를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 역사상 API 접근 실패를 현재 조회 실패·음성 결과·중단·참여자 0명으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 번호 존재를 적격 제품·시험 결과 확보로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N27 · 등록번호와 제목으로 시점·조성·결과를 추정하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자
충족 기준: 현재 확인한 shell/indexed metadata와 나머지 미확인을 위치로 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록번호의 순서로 날짜·모집·종료 여부를 추정하지 않는다. nail/hair 제목은 직접 사건 정의가 아니다.
조건이 필요한 이유: 검색 단서에서 현재 시험 상태나 파손 결과를 발명하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N28 · 리뷰의 발견·진단 문맥과 고유 직접시험을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결
충족 기준: Lipner/Scher·Chessa·Zaraa/Richert의 역할과 접근 수준을 각 자료에 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 옛 리뷰와 색인 메타도 보존하되 포함시험·인용 맥락·실제 읽기 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰를 새 무작위 반복시험 또는 최신 완전 검색의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N29 · 같은 가족·재인용·이전 넓은 손발톱 판정의 중복을 관리했는가?

필요한 자료·조건: 보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원
충족 기준: 현재 evidence 가족과 S05/S31 연결을 보존하고 866의 다른 종점·원 등급은 수정하거나 상속하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: F01–F09는 현재 source의 구조 가족 ID다. 실제 중복을 확인할 별도 가족표가 없으면 최종 고유 시험 수를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고서 수와 과거 등급을 새 질문의 독립 근거로 가져오지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N30 · 배정과 처치·평가 눈가림을 해당 실제 종점에 맞게 검토했는가?

필요한 자료·조건: 배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증
충족 기준: 실제 중증도 평가 설계와 적격 반복 사건 측정의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 눈가림 불가능을 자동 실패로 만들지 않는다. 같은 자료의 처치 공개와 평가자 눈가림은 공존할 수 있다.
조건이 필요한 이유: RCT·눈가림 표제만으로 반복 사건의 측정/교란 문제가 해결됐다고 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N31 · 공통 관리·동시 노출·순응·구제치료가 실제 군별로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리
충족 기준: 동일 라커 사실과 실제 적격 사건 비교의 병용·순응 미확인을 별도로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양군 모든 변화가 완전히 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 배정 효과/순응 효과와 처리 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 동시 관리 또는 순응 차이를 비오틴 자체의 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N32 · 결측·완료자 분석·군집/반복 구조가 실제 관심 효과와 연결되는가?

필요한 자료·조건: 종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP
충족 기준: 현재 서술되는 이탈/평가 범위와 적격 직접 사건 분석의 공백을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: Floersheim 평가 가능자와 Patel 탈락 제외의 한계를 보존한다. 미보고 분석을 ITT·PP 또는 완전 추적으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사람/손발톱/반복 사건의 상관과 선택적 평가를 무시한 정밀도를 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N33 · 직접 파손 사건 군간 효과·CI·중요 차이가 보고돼 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이
충족 기준: 빈 값인 직접 효과·CI·P·MCID와 다른 종점의 명목 P값을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 임상적으로 중요한 차이가 미정이면 유지한다. 공통 최소 표본·기간·편수를 제안 숫자로도 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 수·표본 크기·명목 P값으로 직접 효과의 정밀도나 중요도를 대신하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N34 · 사전 사건 종점·시점·분석과 실제 보고를 대조할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유
충족 기준: 계획-보고를 대조한 범위와 아직 미대조인 사건 질문을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: Patel 위계 충돌은 따로 보존한다. 다른 연구의 계획 미확인을 같은 충돌로 자동 분류하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N35 · 제품 제공·자금·저자 이해관계가 실제 신고 문구로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구
충족 기준: 현재 3104의 COI 원 위치 단서와 세부 자금 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기업 관계가 있다고 자동 제외하거나 문구가 없다고 독립·편향 없음으로 판정하지 않는다. 현재 없는 사업체 이름·고용 사실은 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 COI 위치 확인이나 참조 파일명을 독립 자금·독립 반복의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N36 · 이 용도의 실제 이상반응·중단·수집 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실
충족 기준: 확인한 안전 문맥과 이 용도의 군별 위해 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 주장에는 필수
적용 예외: 반복 파손 효능 사건과 이상반응 사건을 분리한다. 위해 미보고로 선행 효능의 다른 결과를 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 자료가 있거나 위해가 미보고라는 이유로 안전성을 확인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N37 · 갑상선·NT-proBNP·트로포닌 검사 간섭의 실제 대상·노출·시간·검사법별 적용 범위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계
충족 기준: 역사 자료의 단회/반복 용량·시간·대상과 특정 검사 신호를 보존하고 검사법·시약·대상별 적용 및 일반 위험 추정에 필요한 원자료의 확인 범위를 대조한다. 승계 요약을 현재 외부 전문 재검증이나 보편 위험률로 승격하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 검사 위해 설명에는 필수
적용 예외: 공식 재서술은 독립 사례 수가 아니다. 건강인 단기 노출은 취약 손발톱 장기 안전성을 답하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사법에 따른 간섭을 모든 검사·사람의 동일 위험률 또는 중단시간으로 일반화하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N38 · 이 용도의 장기·임신/수유·소아·간신장질환 안전성을 확인할 실제 노출·사건·추적 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문
충족 기준: 대상별 실제 노출·사건 분모와 장기 추적이 안전성 확장을 답하는지 대조한다. 충분섭취량과 UL 미설정은 치료량·최적량·무제한 안전의 근거로 사용하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 현재 사건 효능 질문에 모든 희귀 위해 연구를 강제로 요구하지 않으나 안전 확대는 별도로 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 충분섭취량·상한량 미설정을 치료량·무제한 안전으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N39 · 최적 용량·중단 후 지속·부위별 효과로 확대할 직접 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용
충족 기준: 주효과 미확인과 용량/지속/부위 확장의 직접 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 확장에는 필수
적용 예외: 좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않는다. 각각 별도 연구 질문과 공백으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 단기·가변 치료 자료를 최적 요법과 지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N40 · 이번 실제 로컬 보관 요약 읽기와 당시 외부 접근·실패·승계를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜
충족 기준: 보존 보관 요약 요약은 이번 읽음, 외부 자료는 미시도·미확보·미열람으로 각각 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미시도는 실패와 다르다. 실제 접속일이 source에 없으면 빈 값로 두고 원 검토일 2026-09-15와 분리한다.
조건이 필요한 이유: 서지·URL·과거 전문 기록을 이번 원자료 확보/열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N41 · 원 ?/빈 값·B/P·문서 품질과 직접 근거 미확인의 범위를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타
충족 기준: grade ?/score 빈 값과 B/P·후속 축 빈 값·bounded scope·문서 A를 그대로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: human_study_exists=false/no_human_study=true는 고정 질문의 적격 직접 결과 범위이며 related_human_studies_exist=true와 양립한다.
조건이 필요한 이유: bounded stage0를 효과 0·인체 연구 없음 또는 새 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N42 · 원 수정정책과 현재 작성 이력에 따른 후속 자료·정정/철회·공개 상태의 실제 확인 범위가 어디까지 확보돼 있는가?

필요한 자료·조건: 변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일
충족 기준: 원 수정정책 및 현재 보존·동결·적용 이력을 연결하고 후속 외부 근거·정정/철회·발행 상태를 실제 확인한 자료의 범위로 판단한다. 정책이나 미래 트리거가 있다는 사실을 후속 자료 확인·공개 완료로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원고의 과거 server_deployed 값은 새 공백 표의 배포가 아니다. 조건이 바뀌면 전 원문 보존 후 새 판본을 적용 전에 동결한다.
조건이 필요한 이유: 새 보관 요약 작성·기술 통과를 최신 임상 판정이나 공개 완료로 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님.

확인 상태의 뜻

충족: 현재 보존 범위에서 해당 질문 신원/기록 조건을 확인했다. 임상 효능 확정이 아니다.
부분 확인: 일부 정보와 직접 조건/자료 공백이 함께 남아 있다.
미확인: 선택한 조건의 실제 필요한 자료·값을 현재 범위에서 확인하지 못했다.
불충족: 확인한 성분·종점·대비가 선택 직접 조건과 맞지 않는다. 무효과 판정이 아니다.
자료충돌: 같은 보고에 보존된 문구 불일치다. 다른 분석 차이나 현재 원전문 독립 확인과 구분한다.
미열람: 해당 외부 자료를 이번에 실제 읽지 않았다.

변경 이력

2026-11-03 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이 표는 경구 비오틴 단독의 개인당 반복 파손 사건에 관한 한 질문인가?

현재 확인 내용: 원 주장은 표준화 관찰기간의 취약 손발톱 파손 사건 빈도 감소다. 표에서는 경구 비오틴 단일 활성성분의 군간 반복 사건수 질문을 선택하고 두께·성장·경도·PGA·OGSS·만족도를 분리했다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 보존 원문의 주장과 crux·facets가 같은 선택 질문을 명시한다. 이는 질문 신원 확인이며 실제 효과 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 적격 파손 사건 결과·측정 정의·기간·효과값은 여전히 미확인이다.
필요한 자료·조건: 현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문
먼저 확보할 자료: 현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문
추가 연구: 질문을 고정한 비교 연구에서 사건 정의와 관찰기간을 사전에 명시하고 부위별 추정을 분리한다.
남은 불확실성: 직접 적격 파손 사건 결과·측정 정의·기간·효과값은 여전히 미확인이다.
충족 기준: 원 /ko/effect와 동일 질문을 연결하고 개인당 사전 기간 사건수 및 제외 종점을 명시한다.
조건이 필요한 이유: 두께·경도 개선과 파손 횟수 감소를 같은 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 손톱·발톱은 별도 층으로 남긴다. 현재 직접 결과 미확인만으로 층마다 새 독립 완성 표를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N02 · 실제 연구 제품의 유일한 추가 활성성분이 비오틴인가?

현재 확인 내용: 질문은 단일 경구 비오틴이다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 비교지만 종점이 다르다. Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물이며 단일 활성성분 효과가 분리되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 자료의 공통 라커와 식물 추출물 차이를 확인했으나 적격 반복 사건 비교 제품은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 제제의 조성·화학형·순도·배치 및 비오틴 단독 기여가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문
먼저 확보할 자료: 군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문
추가 연구: 비오틴 이외 활성성분과 배경 관리를 동일하게 유지한 대조를 설계하고 제품 조성을 공개한다.
남은 불확실성: 적격 제제의 조성·화학형·순도·배치 및 비오틴 단독 기여가 미확인이다.
충족 기준: sole-active 질문과 실제 제품의 단독·복합·공통 배경 차이를 각각 표시한다.
조건이 필요한 이유: 비오틴 표방 제품의 다른 활성성분 효과를 단독 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 양군에 동일한 배경 국소제가 있으면 비오틴 추가 효과 후보로 보존한다. 식물 추출물 자체를 순수 비오틴으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N03 · 화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치가 확인된 적격 단독제를 사용했는가?

현재 확인 내용: 현재 적격 제제의 화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치·순도는 모두 not_verified와 빈 값로 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 질문의 단독제 경계는 알려져 있으나 직접 사건 결과를 낸 실제 제제 신원 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 제품의 실제 분석·배치 정보가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록
먼저 확보할 자료: 적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록
추가 연구: 비교 연구에서 동일 배치의 정량·순도·제형 자료를 확보하고 활성성분 외 차이를 추적한다.
남은 불확실성: 적격 제품의 실제 분석·배치 정보가 미확인이다.
충족 기준: 확인한 제품 신원만 연결하며 actual_trial_fields의 빈 값을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 제품 신원 미확인을 동일한 비오틴 제제라는 가정으로 덮지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서지 제목의 biotin 표기는 정확한 화학형·순도를 증명하지 않는다. 알려지지 않은 브랜드를 만들어 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처

N04 · 원 용량과 실제 횟수·식이·동시 보충 총노출을 구분했는가?

현재 확인 내용: Floersheim의 2.5 mg/일과 Chiavetta의 10 mg/일이 원문에 남아 있다. 전자는 경도 반응, 후자는 같은 라커 위 중증도 비교이며 적격 파손 사건 요법의 용량·횟수·식이/동시 보충량은 빈 값이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 두 자료의 표시 용량은 확인되지만 대상 파손 사건의 유효 용량·총노출을 답하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 용량·횟수·총 식이/보충량과 용량 대비 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량
먼저 확보할 자료: 투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량
추가 연구: 총노출과 순응도를 수집한 직접 비교에서 용량별 질문이 필요하면 별도로 사전 설계한다.
남은 불확실성: 적격 용량·횟수·총 식이/보충량과 용량 대비 효과는 미확인이다.
충족 기준: 연구별 원 표시량과 적격 요법 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 다른 요법의 명목량을 파손 빈도에 효과적인 용량으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 연구의 2.5 mg/일·10 mg/일은 보존하되 새 환산·최적 용량·개인 복용 권고를 하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N05 · 치료기간과 반복 파손을 센 사전 관찰기간이 각각 확인되는가?

현재 확인 내용: Floersheim의 평균 5.5 ± 2.3개월과 Chiavetta의 4개월 치료는 남아 있지만, 적격 반복 파손 사건의 사전 관찰기간과 개인별 노출시간은 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 치료기간만으로 반복 사건의 정의된 관찰창 조건이 충족되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일한 사건 관찰기간·완전 추적·개인별 관찰시간이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록
먼저 확보할 자료: 치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록
추가 연구: 양군에 동일한 관찰창을 정하고 개인별 관찰시간·중단/누락을 수집해 사건수와 사건률을 구별한다.
남은 불확실성: 동일한 사건 관찰기간·완전 추적·개인별 관찰시간이 미확인이다.
충족 기준: 치료기간·사건 관찰기간·노출시간을 별도 항목으로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 투여 개월수를 사건 관찰시간으로 사용하는 오류를 막기 위해 필요하다.
적용 예외: 연구의 치료기간은 보존하되 그 기간 내 완전 사건 수집을 했다고 추정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 자료의 실제 진단·중증도와 일반 취약 손발톱 성인이 일치하는가?

현재 확인 내용: 질문은 일반 취약 손발톱 성인으로 고정돼 있고 확진 결핍 교정과 특정 질환·외상·약물 원인은 제외한다. 적격 실제 진단 기준과 기저 중증도는 not_verified다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 질문 대상 경계는 보존됐으나 직접 사건 연구의 실제 대상 선정 기준은 없다.
정보가 비어 있는 이유: 진단·기저 중증도·이차 원인 배제와 대표성이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성
먼저 확보할 자료: 연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성
추가 연구: 이차 원인과 중증도를 확인한 대상에서 선정 흐름과 부위별 기저 특성을 보고한다.
남은 불확실성: 진단·기저 중증도·이차 원인 배제와 대표성이 미확인이다.
충족 기준: 질문의 일반 성인 범위와 실제 대상의 일치 및 확인 못한 배제를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 다른 이차 질환·외상·약물 원인을 일반 취약 손발톱에 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 혼합 대상도 보존하되 구성·분리 결과가 없으면 직접 적용을 미확인으로 남긴다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처

N07 · 기저 비오틴 검사·결핍 판정법이 확인돼 있는가?

현재 확인 내용: 원문은 기저 비오틴 미보고를 결핍 없음으로 추정하지 않는다고 명시한다. baseline_biotin·deficiency_assay·dietary_biotin은 빈 값로 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 직접 파손 사건 대상의 기저 비오틴과 결핍 판정은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 상태·검사법·적용 가능한 결핍 기준이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부
먼저 확보할 자료: 기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부
추가 연구: 검사법과 판정 기준을 기록하고 결핍 교정층을 별도로 분석하되 임의 하위군 효능을 결정하지 않는다.
남은 불확실성: 기저 상태·검사법·적용 가능한 결핍 기준이 미확인이다.
충족 기준: 실제 측정한 상태와 미보고를 구분하고 임의 정상 기준을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미보고 상태를 정상 또는 결핍 없음으로 간주하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 확진 결핍 교정은 이 일반 취약 손발톱 질문과 분리한다. 모든 미측정 대상의 자료를 삭제하지 않고 적용 한계를 남긴다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N08 · 손톱·발톱별 실제 관찰 부위·관찰 수·직접 반복 파손 사건 결과가 각각 확인되는가?

현재 확인 내용: 손톱·발톱 두 층은 direct_result_verified=false와 effect=빈 값이다. Chiavetta는 엄지발톱 중증도 자료로 보존되며 손톱 사건 빈도로 옮기지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 부위의 질문 층과 엄지발톱 자료 위치는 확인되지만 어느 층의 직접 반복 사건 효과도 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 손톱/발톱별 사건 결과·분모·효과와 실제 관찰 손발톱 수가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모
먼저 확보할 자료: 손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모
추가 연구: 부위별 사건 정의와 측정을 사전에 정하고 적절한 층별 비교·상호작용을 계획한다.
남은 불확실성: 손톱/발톱별 사건 결과·분모·효과와 실제 관찰 손발톱 수가 미확인이다.
충족 기준: 실제 관찰 부위·손발톱 수·부위별 반복 사건 결과와 분모의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도만 확인된 자료와 부위별 직접 사건 결과의 공백은 구분한다.
조건이 필요한 이유: 엄지발톱의 중증도 결과를 손톱 파손 빈도로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 부위별 직접 결과가 없으면 빈 값을 유지하며 기계적으로 두 완성 표를 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N09 · 파손 사건의 정의·수집법·반복 기록이 사전에 고정돼 있는가?

현재 확인 내용: 주종점의 사전 정의 기간 개인당 파손 사건수는 질문 수준에서 명시돼 있다. 실제 적격 사건 정의·관찰창·수집법은 빈 값이며 PGA·OGSS·두께·경도는 대체하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 정확한 실제 반복 사건 수집 방법이 현재 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 판별·동일 사건 중복·새 파손 구분·측정 검증과 군별 절차가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림
먼저 확보할 자료: 사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림
추가 연구: 동일한 사건 정의·일지/검증 절차를 사용하고 반복·중복 기록 및 측정 누락을 관리한다.
남은 불확실성: 사건 판별·동일 사건 중복·새 파손 구분·측정 검증과 군별 절차가 미확인이다.
충족 기준: 개인별 반복 파손 사건과 중증도·반응자 지표를 정확히 구분한다.
조건이 필요한 이유: 갈라짐 유무·중증도 점수를 사건수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 주관적 사건 보고도 보존할 수 있으나 실제 정의·측정 제한을 밝혀야 한다. 무조건 눈가림을 강제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N10 · 배정·분석 사람 수, 관찰 손발톱 수와 반복 사건수를 구분했는가?

현재 확인 내용: actual_trial_fields의 randomized_n·analysis_n·completed_n·number_of_nails_observed는 빈 값이다. evidence의 n은 별도 numeric_evidence 참조문이며 이 입력 안에 해당 표가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 연구별 서술 분모와 직접 파손 사건 분석 분모를 연결할 자료가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 사건/사람·손발톱 수·개인별 추적시간·군별 실제 분석/완료 분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간
먼저 확보할 자료: 군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간
추가 연구: 사람과 손발톱의 군집·반복 구조를 기록해 관심 효과에 맞는 분석 분모를 사전에 정한다.
남은 불확실성: 사건/사람·손발톱 수·개인별 추적시간·군별 실제 분석/완료 분모가 미확인이다.
충족 기준: 현재 입력이 제공한 분모 종류만 쓰고 적격 사건 분모는 빈 값로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 평가 가능한 사람 수를 관찰 손발톱·사건·사건률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 사례·초록의 분모를 보존하되 없는 사건수·노출시간·CI를 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 군내 전후와 실제 비오틴 추가 대조의 방향이 구분되는가?

현재 확인 내용: Colombo·Hochman은 비무작위/무대조 전후·반응 평가다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 무작위 비교이나 중증도 종점이다. 직접 파손 사건의 군간 비교는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 선행 자료의 실제 대비는 구분할 수 있지만 선택 사건 종점의 직접 비교가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 위약·무처치·통상관리 비교 및 관심 효과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향
먼저 확보할 자료: 설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향
추가 연구: 같은 배경관리를 유지하는 대조에서 배정 효과와 분석 방향을 사전에 고정한다.
남은 불확실성: 적격 위약·무처치·통상관리 비교 및 관심 효과가 미확인이다.
충족 기준: 군내 전후·조건부 add-on·독립 대조를 따로 기록하고 예정 비교를 실제 비교로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전후 호전을 군간 인과 효과로 표현하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 공통 국소 관리가 있는 add-on 비교는 보존하되 그 관심 효과와 다른 종점을 명시한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · Colombo의 두께·표면 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?

현재 확인 내용: Colombo 1990은 비무작위 전후 전자현미경 관찰이다. 보존 영어 설계는 건강한 비교자가 matched randomized treatment control이 아니라고 명시하며 종점은 두께·표면구조다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 확인 종점과 치료 대조가 선택한 군간 반복 파손 사건 조건에 맞지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 표적 파손 사건수·같은 배경 치료 대조·분모/관찰창은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록
먼저 확보할 자료: Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록
추가 연구: 두께와 반복 사건을 함께 수집하는 비교에서는 종점별 결과와 관계를 별도로 추정한다.
남은 불확실성: 표적 파손 사건수·같은 배경 치료 대조·분모/관찰창은 미확인이다.
충족 기준: 실제 성분·치료 대조·종점이 직접 반복 사건 조건에 맞는지 대조하고 두께·표면 원 결과를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 구조·두께 변화와 반복 파손 사건을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 건강한 비교자가 있더라도 같은 치료 배정 대조인지 확인해야 한다. 오래된 연구를 새 전문 열람으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N13 · Hochman의 반응 평가는 사전 기간의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?

현재 확인 내용: Hochman 1993은 후향적 무대조 반응 평가다. 주관적 경도·갈라짐 호전은 보존되지만 대조군과 사건 시간분모는 확인되지 않았다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 반응 평가가 선택한 대조 반복 사건수 결과를 제공하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 분석 사람 수·반복 파손수·관찰시간·대조가 현재 입력에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록
먼저 확보할 자료: 원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록
추가 연구: 전향적으로 정한 동일 사건 정의와 관찰기간을 사용하고 대조·누락 처리를 계획한다.
남은 불확실성: 원 분석 사람 수·반복 파손수·관찰시간·대조가 현재 입력에서 미확인이다.
충족 기준: 반응 기준·대조·관찰기간을 선택한 반복 사건 조건에 대조하고 맞지 않는 종점은 원 역할로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 경도·갈라짐 호전 응답을 사전 사건 기록으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 후향적 무대조 자료는 신호·기술 자료로 남기며 없는 사건 시간분모를 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 71명 투여·45명 평가·41명 경도 호전 보고에서 평가 제외 이유와 반복 파손 사건 분석 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: Floersheim은 71명 투여 뒤 평가 가능한 45명 중 41명의 단단함·경도 호전을 보고했다. 41은 호전한 사람 수이며 개인별 반복 파손 사건수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 투여·평가·반응 사람 수는 확인되지만 표적 반복 사건의 분모와 누락 이유는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 평가되지 않은 대상의 이유·관찰 손발톱 수·사건수·대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료
먼저 확보할 자료: 투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료
추가 연구: 모든 배정자의 추적·평가 제외 사유를 보고하고 반복 사건 분석집단을 사전에 정의한다.
남은 불확실성: 평가되지 않은 대상의 이유·관찰 손발톱 수·사건수·대조는 미확인이다.
충족 기준: 71·45·41의 투여·평가·경도 반응 역할을 원문에 귀속하고, 평가 제외 이유·관찰 손발톱 수·반복 사건 분모와 대조가 실제 자료로 확인되는 범위를 판단한다. 사람 수를 사건수로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 41명을 반복 사건 감소수로 표현하거나 평가자 비율을 전체 투여 효과로 일반화하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 초록의 사람 수는 유지하되 평가 제외 이유·군간 효과·사건률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N15 · 2.5 mg/일·평균 5.5 ± 2.3개월 보고의 실제 노출 기록·± 정의·사전 파손 관찰기간이 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 초록 요약에는 2.5 mg/일, 평균 5.5 ± 2.3개월이 있다. ±의 종류·일지·위약 비교·표준 사건 창은 초록에서 확인되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 용량·평균 기간 표시는 확인됐으나 분산 유형과 사건 관찰 조건은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: ±가 SD·SE·다른 범위 중 무엇인지, 실제 파손 관찰창과 순응도가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록
먼저 확보할 자료: 원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록
추가 연구: 치료기간과 사건 관찰창을 별도로 고정하고 실제 노출 기록과 분산 설명을 보고한다.
남은 불확실성: ±가 SD·SE·다른 범위 중 무엇인지, 실제 파손 관찰창과 순응도가 미확인이다.
충족 기준: 원 용량과 평균 치료기간을 보존하면서 ± 유형·실제 투여 기록·사전 파손 관찰기간의 확인 범위를 대조한다. 치료기간의 ±를 SD·SE·CI 또는 표준 사건 관찰창으로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 가변 치료기간의 ±를 SD/SE/CI나 표준 사건 관찰창으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: ±의 종류가 초록에서 확인되지 않으면 미확인으로 유지한다. 독일어 원 전문을 읽었다고 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N16 · 같은 라커 위 비오틴 추가 비교의 배정·처치/평가 눈가림과 반복 사건 측정 조건이 실제로 확인되는가?

현재 확인 내용: Chiavetta는 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법 시험이다. 양군이 같은 hydroxypropyl chitosan 라커를 사용하고 엄지발톱의 중증도를 평가했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 배경·설계·평가 눈가림은 확인됐으나 반복 파손 사건의 직접 비교는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐·실제 순응·사건 수집과 사건 종점의 측정 눈가림은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위
먼저 확보할 자료: 군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위
추가 연구: 동일 배경 관리와 제품을 사용하고 배정·측정·구제치료를 관심 효과에 맞춰 기록한다.
남은 불확실성: 배정 은폐·실제 순응·사건 수집과 사건 종점의 측정 눈가림은 미확인이다.
충족 기준: 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법이라는 실제 설계를 보존하고 배정 은폐·실제 순응·반복 사건 수집과 사건 측정 눈가림의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도 평가만으로 사건 비교 조건 충족을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 국소 관리의 효과와 비오틴 추가 효과 및 측정 눈가림을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외: open treatment라도 assessor-blinded 사실은 남긴다. 같은 배경치료는 단독 추가 조건에 적응하되 종점 불일치를 유지한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N17 · 24명 추가군·26명 라커군의 실제 배정·완료·종점별 분석 분모와 반복 사건 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 보존 한국어는 비오틴 10 mg/일 추가 24명 대 라커만 26명을 4개월 비교했다고 기록한다. 표적 사건 분석·완료 분모는 evidence.n과 actual_trial_fields에서 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 비교 사람 수와 치료기간은 확인됐지만 반복 사건수나 실제 종점별 분석·완료 분모는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 종점 분석/완료·이탈 사유·사건수와 관찰시간이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리
먼저 확보할 자료: 군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리
추가 연구: 군별 사람·손발톱·사건·결측 흐름을 보고하고 배정 효과와 완료자 효과를 별도로 계획한다.
남은 불확실성: 군별 종점 분석/완료·이탈 사유·사건수와 관찰시간이 미확인이다.
충족 기준: 보고된 24명·26명과 군별 완료·종점 분석·반복 사건 및 관찰시간 분모의 실제 확인 범위를 대조한다. 사람 수를 사건수나 모든 종점 분석 분모로 재사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군의 사람 수를 사건수·모든 종점 분석 분모로 자동 재사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원문에 남은 24/26을 보존하지만 비율의 정수 반응자 수를 역산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N18 · Chiavetta의 중증도 감소 1.4 대 0.9점·P=0.03은 직접 반복 파손 사건 결과인가?

현재 확인 내용: Chiavetta의 라멜라 갈라짐 중증도 감소는 추가군 1.4 대 라커군 0.9점, 군간 P=0.03이다. 현재 원문은 이 값이 사건 빈도가 아니라고 명시한다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 해당 긍정 수치는 중증도 변화이며 선택한 반복 파손 사건 조건을 답하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 사건수·군간 사건 차이·CI·임상 중요도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과
먼저 확보할 자료: 원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과
추가 연구: 중증도와 반복 사건을 공동 수집하는 경우 각 종점을 사전에 구분하고 독립 추정·구간을 보고한다.
남은 불확실성: 직접 사건수·군간 사건 차이·CI·임상 중요도는 미확인이다.
충족 기준: 긍정 수치의 원 중증도 정의와 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 대조하고 해당 원값을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 긍정 결과를 보존하면서 파손 횟수 감소로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 명목 군간 P값은 보존하되 CI·새 차이·효과 크기·임상 중요도를 계산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N19 · OGSS의 서로 다른 반응자 비율은 직접 반복 파손 사건 조건을 충족하는가?

현재 확인 내용: OGSS 50% 이상 개선은 추가군 80% 대 라커군 53%, P=0.05였다. 1점 이상 개선은 91% 대 73%, P=0.2였다. 각 비율은 반응자 지표이며 파손 사건률이 아니다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 두 반응 기준은 선택한 반복 사건수 조건과 다르며 명목 P값의 차이가 자료충돌이나 동등성을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 기준별 반응 분모·다중비교·CI와 직접 사건 결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간
먼저 확보할 자료: 각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간
추가 연구: 원래 반응 기준과 다중비교 계획을 사전에 정하고 반복 사건을 별도 종점으로 분석한다.
남은 불확실성: 실제 기준별 반응 분모·다중비교·CI와 직접 사건 결과가 미확인이다.
충족 기준: 80%/53%·P=.05와 91%/73%·P=.2를 원 기준별로 보존하고 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 판단한다.
조건이 필요한 이유: 호전한 사람 비율·threshold와 반복 사건·동등성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 50% 이상과 1점 이상 개선은 서로 다른 정의다. 비유의를 동등성 또는 효과 0으로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S24

N20 · Shemer의 후향 비교를 현재 읽은 범위와 직접 사건 미확인으로 기록했는가?

현재 확인 내용: Shemer 2025는 색인 조각에서 후향 비교·complete/partial 반응 범주를 확인한 기록이다. 역사상 저널 본문 403과 native PubMed 빈 응답으로 용량·군별 분모·표준 사건 수집은 미확인이다. 상업 재서술 수치는 채택하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 직접 사건수·비교·방법을 확인할 전문 범위가 보존 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 용량·분모·사건 일지·표준 관찰기간·직접 군간 효과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위
먼저 확보할 자료: 원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위
추가 연구: 전문이 확보되면 실제 비교·성분·사건 정의를 검토하고 후향 선택/회상 제한을 평가한다.
남은 불확실성: 정확한 용량·분모·사건 일지·표준 관찰기간·직접 군간 효과가 미확인이다.
충족 기준: 후향적 반응 범주 색인과 직접 사건 결과 미확인을 함께 연결한다.
조건이 필요한 이유: 색인 반응 범주를 검증된 파손 사건·전문 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사상 저널 403·PubMed 빈 응답은 현재 신규 실패가 아니고 연구 부재나 음성 결과도 아니다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N21 · Patel의 Sesbania 추출물은 비오틴 단독의 반복 파손 사건 효과를 분리하는가?

현재 확인 내용: Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물 제품이다. 현재 3104의 한국어는 단일 활성성분 효과를 분리할 수 없다고 명시하며 구체 제품 함량·투여 횟수는 직접 제공하지 않는다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 확인 개입은 선택한 비오틴 단일 활성성분 직접 효과 조건에 맞지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 입력에 없는 제품량·순도·비오틴 단독 기여·적격 사건 요법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분
먼저 확보할 자료: 제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분
추가 연구: 비오틴 단독 성분과 동일 배경 대조를 구별한 비교를 통해 성분 기여를 직접 추정한다.
남은 불확실성: 현재 입력에 없는 제품량·순도·비오틴 단독 기여·적격 사건 요법은 미확인이다.
충족 기준: 실제 제품 성분과 종점을 단일 비오틴·반복 사건 조건에 대조하고 분리 가능한 기여만 직접 효과로 사용한다.
조건이 필요한 이유: 추출물의 다른 성분 기여를 비오틴 단독 기여로 잘못 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: biotin 표방과 isolated biotin은 다르다. 인접 원고의 구체 제품량이나 용량을 현재 입력에 없는 값으로 가져오지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N22 · Patel 손발톱 PGA의 일차/이차 종점 위계가 Methods·Results·등록에서 일치하는가?

현재 확인 내용: Patel의 0–5점 손발톱 PGA는 박리·취약성·표면 중증도다. 현재 source는 Methods/Results에서 손발톱의 일차·이차 표기가 충돌하며 등록 이력·분석계획을 확인하지 못했다고 기록한다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 같은 보고의 명시된 종점 위계 불일치이며 서로 다른 분석 수치의 단순 차이가 아니다. 직접 사건 결과로는 별도로 적용되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 충돌의 정정·위계 변경 이유·등록 이력/SAP 및 반복 사건 결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정
먼저 확보할 자료: 원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정
추가 연구: 측정·종점 위계·분석 순서를 사전에 고정하고 등록/원문 불일치가 있으면 변경 이유를 공개한다.
남은 불확실성: 충돌의 정정·위계 변경 이유·등록 이력/SAP 및 반복 사건 결과가 미확인이다.
충족 기준: PGA 0–5 정의와 Methods/Results primary/secondary 위계의 일치·불일치를 대조하고 미확보 등록/SAP와 정정을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중증도 PGA를 사건 빈도로 바꾸거나 원문 위계 충돌을 임의 정정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: Methods/Results의 같은 종점 위계 불일치는 보존하되 선택보고의 확정 결론은 하지 않는다. 충돌의 원 PDF를 이번 읽었다고 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · withdrawals excluded와 실제 배정·완료·분석 분모를 구분했는가?

현재 확인 내용: Patel의 보존 영어 설계는 randomized double-blind placebo-controlled와 withdrawals excluded를 기록한다. citation은 과거 흐름도/분석집단 위치 확인을 말하지만 실제 사람 수를 이 보관 요약에 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 탈락 제외 설명은 확인되나 현재 실제 군별·종점별 분모와 제외 영향은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정·완료·PGA 분석 n·탈락 이유·ITT/PP·결측 처리와 사건 분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모
먼저 확보할 자료: 군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모
추가 연구: 배정·측정·이탈·분석 흐름을 종점별로 보고하고 결측 민감도 계획을 사전에 작성한다.
남은 불확실성: 배정·완료·PGA 분석 n·탈락 이유·ITT/PP·결측 처리와 사건 분모가 미확인이다.
충족 기준: withdrawals excluded라는 실제 설명과 미확인 분모/처리 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 탈락 제외라는 설명을 ITT 또는 임의 완료자 숫자로 보완하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 입력에 없는 다른 원고의 배정·완료 숫자를 가져오지 않는다. 배정·완료·종점 분석을 각각 확인한다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N24 · S05·NCT05972512의 같은 F06 가족에서 실제 등록 종점 위계·변경 이력·SAP를 논문과 대조할 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 보존 evidence의 F06은 S05와 S31을 연결한다. 논문은 NCT05972512과 CTRI/2023/11/055359를 보고하지만 실제 등록 페이지는 역사상 shell만 확보돼 위계·변경·SAP가 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 같은 가족 식별 관계는 확인되지만 등록 계획·이력·결과의 독립 확인은 없다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 본문·변경 이력·분석계획 및 계획/결과 대조가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조
먼저 확보할 자료: 같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조
추가 연구: 시험 신원을 연결한 뒤 원 계획과 실제 종점·시점·분석을 대조하고 변경 이유를 기록한다.
남은 불확실성: 실제 등록 본문·변경 이력·분석계획 및 계획/결과 대조가 미확인이다.
충족 기준: S05·S31의 같은 가족 관계를 보존하고 논문 보고 식별자와 실제 확보한 등록 계획·변경 이력·SAP의 범위를 대조한다. 등록 껍질을 계획 전문 확인으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 논문과 등록을 독립 반복시험 두 편으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: NCT/CTRI가 논문에 보고됐다는 사실과 실제 등록 이력·시점·계획 검증은 다르다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N25 · Hexsel의 콜라겐 전후 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 효과를 제공하는가?

현재 확인 내용: Hexsel 2017은 specific bioactive collagen peptides의 무대조 공개 전후 자료다. broken-nail frequency가 언급돼도 물질이 콜라겐이며 비오틴 군간 효과가 아니다.
확인 상태: 불충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 활성물질과 대비가 선택 비오틴 단독 군간 질문에 맞지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비오틴의 직접 반복 사건·대조·구간은 이 자료가 제공하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문
먼저 확보할 자료: 실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문
추가 연구: 파손 빈도의 수집법을 참고할 때에도 비오틴 단독 대조를 별도로 설계하고 물질 신원을 고정한다.
남은 불확실성: 비오틴의 직접 반복 사건·대조·구간은 이 자료가 제공하지 않는다.
충족 기준: 실제 물질·대비·종점을 비오틴 단독 대조 사건 조건에 대조하고 다른 분자의 측정 자료는 별도 역할로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 종점 표현이 비슷하다는 이유로 다른 분자의 효과를 가져오지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 분자 연구의 사건 측정은 후속 설계 단서로 보존할 수 있지만 비오틴의 효과 근거는 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 등록 껍질의 PGA 문구와 미확인 조성·사건 결과를 구분했는가?

현재 확인 내용: NCT05800496은 등록 발견과 page shell·색인 PGA 문구 수준이다. 제품 조성·프로토콜·상태·결과는 보존 검토에서 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 등록 신원 단서만으로 선택한 단독 비오틴·반복 파손 군간 결과를 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 조성·사건 정의·실제 분모·상태·계획/결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력
먼저 확보할 자료: 등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력
추가 연구: 등록·프로토콜이 확보되면 물질·종점·관찰창·결과 신원을 먼저 대조하고 적격 여부를 재검토한다.
남은 불확실성: 제품 조성·사건 정의·실제 분모·상태·계획/결과가 미확인이다.
충족 기준: shell/indexed PGA 단서와 미확인 사건 결과를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 등록 번호 존재를 적격 제품·시험 결과 확보로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사상 API 접근 실패를 현재 조회 실패·음성 결과·중단·참여자 0명으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N27 · 등록번호와 제목으로 시점·조성·결과를 추정하지 않았는가?

현재 확인 내용: NCT07373574은 Effects of Dietary Supplements on Nail and Hair Health의 검색/등록 신원 단서다. 현재 보존 원문은 상태·시점·조성·결과를 미확인으로 남기며 번호로 날짜를 추정하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 실제 제품과 직접 반복 파손 결과를 확인할 등록 본문이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 시점·상태·제품·사건 정의·분모·결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자
먼저 확보할 자료: 실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자
추가 연구: 정식 등록 원문을 확보한 뒤 시간·개입·대상·종점의 일치 여부를 검토하고 변경 이력을 보존한다.
남은 불확실성: 등록 시점·상태·제품·사건 정의·분모·결과가 미확인이다.
충족 기준: 현재 확인한 shell/indexed metadata와 나머지 미확인을 위치로 구분한다.
조건이 필요한 이유: 검색 단서에서 현재 시험 상태나 파손 결과를 발명하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록번호의 순서로 날짜·모집·종료 여부를 추정하지 않는다. nail/hair 제목은 직접 사건 정의가 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N28 · 리뷰의 발견·진단 문맥과 고유 직접시험을 구분했는가?

현재 확인 내용: S22는 옛 866의 리뷰 추출을 재사용했다. S27은 진단·치료 발견 문맥의 리뷰 전문 접근 기록, S28은 2024 온라인/2025 호의 색인 초록·목록 수준이다. 세 리뷰는 독립 직접시험이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 서지와 역사 역할·접근 수준을 구별할 수 있지만 리뷰의 최신 완전 검색·원시험 사건 재검증은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 포함시험의 직접 사건 결과·검색 포괄성과 일부 리뷰 전문 전체 범위가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결
먼저 확보할 자료: 리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결
추가 연구: 포함 문헌의 원시험 가족을 연결하고 직접 사건 적격성을 개별 검토하며 리뷰 평균으로 대체하지 않는다.
남은 불확실성: 포함시험의 직접 사건 결과·검색 포괄성과 일부 리뷰 전문 전체 범위가 미확인이다.
충족 기준: Lipner/Scher·Chessa·Zaraa/Richert의 역할과 접근 수준을 각 자료에 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰를 새 무작위 반복시험 또는 최신 완전 검색의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 리뷰와 색인 메타도 보존하되 포함시험·인용 맥락·실제 읽기 범위를 구분한다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

N29 · 같은 가족·재인용·이전 넓은 손발톱 판정의 중복을 관리했는가?

현재 확인 내용: 현재 evidence는 F01–F09를 기록하며 S05/S31은 F06이다. 866은 두께·표면·주관적 경도·갈라짐·전반중증도의 넓은 판정으로 새 파손 빈도와 정확 중복이 아니다. 기존 D·28점은 원 source의 역사 설명으로만 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 보존 가족 및 이전 질문의 차이는 확인되지만 별도 가족/감사 파일 없이 최종 독립 직접시험 수를 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 원 참여자·중복 코호트·다른 보고의 완전 연결과 최종 고유 직접시험 수가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원
먼저 확보할 자료: 보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원
추가 연구: 논문·등록·리뷰를 시험 단위로 연결하고 원 참여자·결과 중복 여부를 확인한 뒤 독립 비교를 기술한다.
남은 불확실성: 원 참여자·중복 코호트·다른 보고의 완전 연결과 최종 고유 직접시험 수가 미확인이다.
충족 기준: 현재 evidence 가족과 S05/S31 연결을 보존하고 866의 다른 종점·원 등급은 수정하거나 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고서 수와 과거 등급을 새 질문의 독립 근거로 가져오지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: F01–F09는 현재 source의 구조 가족 ID다. 실제 중복을 확인할 별도 가족표가 없으면 최종 고유 시험 수를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S05 S31 S20 S21 S23 S24 S25 S26 S29 S30

N30 · 배정과 처치·평가 눈가림을 해당 실제 종점에 맞게 검토했는가?

현재 확인 내용: Chiavetta는 처치 공개/평가자 눈가림, Patel은 이중눈가림 위약대조 추출물 설계로 보존된다. 그러나 직접 사건의 측정·기저 균형·배정 은폐는 확인되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 관련 자료의 설계는 알려져도 선택한 직접 사건 결과의 편향을 실제 검토할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 배정·기저 균형·은폐·사건 측정의 군별 차이가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증
먼저 확보할 자료: 배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증
추가 연구: 배정·기저·측정 절차를 기록하고 동일한 사건 수집 및 평가 검증을 양군에 적용한다.
남은 불확실성: 적격 배정·기저 균형·은폐·사건 측정의 군별 차이가 미확인이다.
충족 기준: 실제 중증도 평가 설계와 적격 반복 사건 측정의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: RCT·눈가림 표제만으로 반복 사건의 측정/교란 문제가 해결됐다고 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 눈가림 불가능을 자동 실패로 만들지 않는다. 같은 자료의 처치 공개와 평가자 눈가림은 공존할 수 있다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N31 · 공통 관리·동시 노출·순응·구제치료가 실제 군별로 확인되는가?

현재 확인 내용: Chiavetta의 같은 라커는 확인되지만 적격 반복 사건 비교의 실제 background_care·rescue_care·adherence·concurrent_supplements는 모두 빈 값이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 공통 라커 신원만으로 실제 사건 비교의 전체 병용·순응·구제 조건을 충족하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 투여 지속·순응·변경·구제와 군별 관리 차이가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리
먼저 확보할 자료: 군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리
추가 연구: 관리·동시 보충·구제·순응을 전향 수집하고 관심 효과와 일치하는 분석으로 다룬다.
남은 불확실성: 실제 투여 지속·순응·변경·구제와 군별 관리 차이가 미확인이다.
충족 기준: 동일 라커 사실과 실제 적격 사건 비교의 병용·순응 미확인을 별도로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 동시 관리 또는 순응 차이를 비오틴 자체의 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 양군 모든 변화가 완전히 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 배정 효과/순응 효과와 처리 범위를 구분한다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S24

N32 · 결측·완료자 분석·군집/반복 구조가 실제 관심 효과와 연결되는가?

현재 확인 내용: Floersheim의 71명 투여 중 45명 평가와 Patel의 withdrawals excluded 설명이 있지만, 적격 사건 결과의 분석집단·결측 처리·개인 내 반복/손발톱 상관 모형은 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 일부 평가/탈락 설명은 있으나 선택한 직접 사건 추정과 그 누락 영향을 연결할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: ITT/PP·결측·조정·반복/군집 모형·관찰 중단 영향이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP
먼저 확보할 자료: 종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP
추가 연구: 배정·완료·분석 흐름과 개인 내 반복/손발톱 상관을 사전 정의하고 결측 민감도 분석을 계획한다.
남은 불확실성: ITT/PP·결측·조정·반복/군집 모형·관찰 중단 영향이 미확인이다.
충족 기준: 현재 서술되는 이탈/평가 범위와 적격 직접 사건 분석의 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사람/손발톱/반복 사건의 상관과 선택적 평가를 무시한 정밀도를 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: Floersheim 평가 가능자와 Patel 탈락 제외의 한계를 보존한다. 미보고 분석을 ITT·PP 또는 완전 추적으로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N33 · 직접 파손 사건 군간 효과·CI·중요 차이가 보고돼 있는가?

현재 확인 내용: 적격 between_group_effect·CI·P·MCID는 모두 빈 값이다. Chiavetta의 중증도/OGSS 명목 P값은 남아 있으나 사건 효과의 구간을 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 선택한 직접 사건 추정 및 임상 중요도를 해석할 값과 기준이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 군간 사건수 차이·CI·분산·중요 차이가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이
먼저 확보할 자료: 직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이
추가 연구: 사건 분포·반복 구조와 정당화된 중요 차이에 맞춰 정밀도 계획을 세우고 실제 구간을 보고한다.
남은 불확실성: 직접 군간 사건수 차이·CI·분산·중요 차이가 미확인이다.
충족 기준: 빈 값인 직접 효과·CI·P·MCID와 다른 종점의 명목 P값을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 시험 수·표본 크기·명목 P값으로 직접 효과의 정밀도나 중요도를 대신하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 임상적으로 중요한 차이가 미정이면 유지한다. 공통 최소 표본·기간·편수를 제안 숫자로도 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S24

N34 · 사전 사건 종점·시점·분석과 실제 보고를 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용: Patel의 실제 등록 이력·SAP는 미확인이고 S29/S30의 등록 본문도 확보되지 않은 역사 기록이다. 적격 반복 사건 계획과 보고를 대조할 자료는 현재 입력에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 정식 사건 계획과 결과의 사전 대조를 완료할 자료가 없다. 미등록 또는 선택보고를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 프로토콜·SAP·다중비교/변경·정정/철회 현재 상태가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유
먼저 확보할 자료: 프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유
추가 연구: 사건 정의·창·관심 효과·다중비교를 사전에 등록하고 변경 이유와 모든 계획 결과를 보고한다.
남은 불확실성: 적격 프로토콜·SAP·다중비교/변경·정정/철회 현재 상태가 미확인이다.
충족 기준: 계획-보고를 대조한 범위와 아직 미대조인 사건 질문을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: Patel 위계 충돌은 따로 보존한다. 다른 연구의 계획 미확인을 같은 충돌로 자동 분류하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N35 · 제품 제공·자금·저자 이해관계가 실제 신고 문구로 확인되는가?

현재 확인 내용: 각 evidence.funding은 별도 trial_families/evidence_appraisal 참조문이다. S05는 pp1–4 제품/COI, S24는 p4 funding/conflict 위치를 기록하지만 이 보관 요약에는 세부 신고·사업체 이름이 없다. 독립성은 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 참조문·과거 읽은 절의 위치만 있고 실제 자금/제품 제공/고용 신고 문구가 현재 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 연구별 세부 자금·제품 제공·고용/특허·분석 독립성·가족 간 독립성이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구
먼저 확보할 자료: 신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구
추가 연구: 제품 제공·재원·분석자 역할·신고를 공개하고 같은 자금/가족의 반복 여부를 실제 확인한다.
남은 불확실성: 연구별 세부 자금·제품 제공·고용/특허·분석 독립성·가족 간 독립성이 미확인이다.
충족 기준: 현재 3104의 COI 원 위치 단서와 세부 자금 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 과거 COI 위치 확인이나 참조 파일명을 독립 자금·독립 반복의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기업 관계가 있다고 자동 제외하거나 문구가 없다고 독립·편향 없음으로 판정하지 않는다. 현재 없는 사업체 이름·고용 사실은 추정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S20 S21 S23 S24 S25 S05 S26 S29 S30

N36 · 이 용도의 실제 이상반응·중단·수집 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 안전성은 주의다. 현재 source는 취약 손발톱 용도의 군별 이상반응·중단·장기/취약군 안전성이 미확인이라고 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 직접 해당 용도의 위해 수집·분모·중단 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 노출·이상반응 사람/사건·추적/중단·체계 수집이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실
먼저 확보할 자료: 이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실
추가 연구: 동일 노출/대상의 체계적 이상반응 수집과 중단·추적을 계획하고 군별 분모·기간을 보고한다.
남은 불확실성: 군별 노출·이상반응 사람/사건·추적/중단·체계 수집이 미확인이다.
충족 기준: 확인한 안전 문맥과 이 용도의 군별 위해 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 효능 자료가 있거나 위해가 미보고라는 이유로 안전성을 확인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 반복 파손 효능 사건과 이상반응 사건을 분리한다. 위해 미보고로 선행 효능의 다른 결과를 삭제하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N37 · 갑상선·NT-proBNP·트로포닌 검사 간섭의 실제 대상·노출·시간·검사법별 적용 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 승계 NIH 문구는 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사와 건강인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 설명한다. FDA는 일부 트로포닌의 거짓 낮은 결과를 경고한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 역사 원고의 검사별 노출·분모 신호는 보존됐으나 이번 외부 원문 재검증이나 일반 위험 추정은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 플랫폼별 위험률·모든 검사에 대한 동일 중단시간·이 용도의 검사 적용 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계
먼저 확보할 자료: 원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계
추가 연구: 검사 플랫폼·노출/채혈 시간·신기능 등 적용 조건을 기록한 검사별 검증을 통해 간섭 범위를 확인한다.
남은 불확실성: 플랫폼별 위험률·모든 검사에 대한 동일 중단시간·이 용도의 검사 적용 범위는 미확인이다.
충족 기준: 역사 자료의 단회/반복 용량·시간·대상과 특정 검사 신호를 보존하고 검사법·시약·대상별 적용 및 일반 위험 추정에 필요한 원자료의 확인 범위를 대조한다. 승계 요약을 현재 외부 전문 재검증이나 보편 위험률로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사법에 따른 간섭을 모든 검사·사람의 동일 위험률 또는 중단시간으로 일반화하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 공식 재서술은 독립 사례 수가 아니다. 건강인 단기 노출은 취약 손발톱 장기 안전성을 답하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N38 · 이 용도의 장기·임신/수유·소아·간신장질환 안전성을 확인할 실제 노출·사건·추적 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원문은 충분섭취량이 취약 손발톱 치료량이 아니며 UL 미설정이 무제한 안전이 아니라고 명시한다. 장기·임신·수유·소아·간신장질환의 이 용도 안전성은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 확장 대상·장기 안전성을 확인할 직접 분모/추적 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 장기·희귀 위해 및 취약군별 노출/사건·상호작용·지속 추적이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문
먼저 확보할 자료: 대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문
추가 연구: 대상별 실제 사용과 체계 추적을 통해 장기·취약군 위해를 조사하고 영양 기준과 치료 질문을 분리한다.
남은 불확실성: 장기·희귀 위해 및 취약군별 노출/사건·상호작용·지속 추적이 미확인이다.
충족 기준: 대상별 실제 노출·사건 분모와 장기 추적이 안전성 확장을 답하는지 대조한다. 충분섭취량과 UL 미설정은 치료량·최적량·무제한 안전의 근거로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 충분섭취량·상한량 미설정을 치료량·무제한 안전으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 현재 사건 효능 질문에 모든 희귀 위해 연구를 강제로 요구하지 않으나 안전 확대는 별도로 미확인이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N39 · 최적 용량·중단 후 지속·부위별 효과로 확대할 직접 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 2.5 mg/일 가변기간의 경도 반응과 10 mg/일·4개월 엄지발톱 중증도는 직접 용량 비교가 아니다. 부위별 사건 효과·중단 후 지속·최적량은 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 자료에는 해당 파손 사건 확장을 답할 직접 용량·추적·상호작용 추정이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 최적 용량·유지/중단 후 효과·부위별 효과수정이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용
먼저 확보할 자료: 직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용
추가 연구: 확장 질문이 실제 필요할 때 용량·중단 추적·부위별 사전 가설을 별도 비교로 설계한다.
남은 불확실성: 최적 용량·유지/중단 후 효과·부위별 효과수정이 미확인이다.
충족 기준: 주효과 미확인과 용량/지속/부위 확장의 직접 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 다른 종점의 단기·가변 치료 자료를 최적 요법과 지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않는다. 각각 별도 연구 질문과 공백으로 남긴다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N40 · 이번 실제 로컬 보관 요약 읽기와 당시 외부 접근·실패·승계를 분리했는가?

현재 확인 내용: 현재 source의 전체 한국어·영어·구조·서지 요약을 실제 읽었다. S24의 과거 저자 HTML/실패한 PDF 다운로드, S25/S29/S30의 과거 제한, S06/S07 승계 표시는 역사 기록이다. 외부 자료는 이번 모두 미시도·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 현재 로컬 읽기와 원 source access_level/location·검토일을 별도로 기록하며 외부 성공을 주장하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 존재·공개·획득·전문 열람 및 source에 없는 개별 접속일은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜
먼저 확보할 자료: 각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜
추가 연구: 원 자료를 실제 확보할 때 그 시점·안전한 URL·자료형·내용 위치를 따로 기록하고 역사 원문을 보존한다.
남은 불확실성: 현재 외부 존재·공개·획득·전문 열람 및 source에 없는 개별 접속일은 미확인이다.
충족 기준: 보존 보관 요약 요약은 이번 읽음, 외부 자료는 미시도·미확보·미열람으로 각각 표시한다.
조건이 필요한 이유: 서지·URL·과거 전문 기록을 이번 원자료 확보/열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 외부 미시도는 실패와 다르다. 실제 접속일이 source에 없으면 빈 값로 두고 원 검토일 2026-09-15와 분리한다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S05 S06 S07 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26 S27 S28 S29 S30 S31

N41 · 원 ?/빈 값·B/P·문서 품질과 직접 근거 미확인의 범위를 보존했는가?

현재 확인 내용: 원 grade는 ?, score는 빈 값, safety는 주의다. B/P 질문 분류 뒤 후속 축은 빈 값이며 related_human_studies_exist=true다. no_human_study의 범위는 이 단독·대조 반복 사건 질문이다. document_quality A와 single-assistant self-review는 효능 또는 외부 임상 인증이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 원 판정·분류·제한 메타를 전환용 기록으로 보존했고 새 효과·등급·임상 인증을 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 효과·고유 직접시험 수·전 세계 부재와 새 공식 재판정은 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타
먼저 확보할 자료: 원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타
추가 연구: 새 직접 자료가 실제 수신되면 원 판정 갱신과 표 조건판본 변경을 별도 사건으로 검토하며 자동 재채점을 하지 않는다.
남은 불확실성: 직접 효과·고유 직접시험 수·전 세계 부재와 새 공식 재판정은 확인하지 않았다.
충족 기준: grade ?/score 빈 값과 B/P·후속 축 빈 값·bounded scope·문서 A를 그대로 보존한다.
조건이 필요한 이유: bounded stage0를 효과 0·인체 연구 없음 또는 새 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: human_study_exists=false/no_human_study=true는 고정 질문의 적격 직접 결과 범위이며 related_human_studies_exist=true와 양립한다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N42 · 원 수정정책과 현재 작성 이력에 따른 후속 자료·정정/철회·공개 상태의 실제 확인 범위가 어디까지 확보돼 있는가?

현재 확인 내용: 원문은 새 적격 연구·전문·등록·정정·철회·수치/분류 오류를 수정 트리거로 기록한다. 이번에는 보존 보관 요약의 개별 표를 작성하며 실제 외부 자료 수신·원 판정 수정·공개 배포는 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.
미확인 사유: 원 수정정책과 현재 작성 범위는 연결됐으나 미래 자료·정정·공개 확인은 현재 완료한 행동이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 최신 정정/철회·새 근거·후속 발행 상태는 미확인이고 다른 작성자 내용 QA·형식/UI는 다음 단계다.
필요한 자료·조건: 변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일
먼저 확보할 자료: 변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일
추가 연구: 후속 자료 수신 때 기존 결과·역사 접근을 보존하고 관련 행만 재검토하며 조건 변경은 별도 동결→적용한다.
남은 불확실성: 외부 최신 정정/철회·새 근거·후속 발행 상태는 미확인이고 다른 작성자 내용 QA·형식/UI는 다음 단계다.
충족 기준: 원 수정정책 및 현재 보존·동결·적용 이력을 연결하고 후속 외부 근거·정정/철회·발행 상태를 실제 확인한 자료의 범위로 판단한다. 정책이나 미래 트리거가 있다는 사실을 후속 자료 확인·공개 완료로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 새 보관 요약 작성·기술 통과를 최신 임상 판정이나 공개 완료로 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원고의 과거 server_deployed 값은 새 공백 표의 배포가 아니다. 조건이 바뀌면 전 원문 보존 후 새 판본을 적용 전에 동결한다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처