{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3104-main", "verdict_number": "3104", "title": "경구 비오틴 × 손발톱 파손 사건 빈도", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-03", "criteria_version": "NGM-v3104-BIOTIN-RECURRENT-NAIL-BREAKAGE-1.2", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 접근 기록과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 원 판정·수치·미확인 사항을 보존하며 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "일반 취약 손발톱 성인, 손톱·발톱 별도 층; 확진 결핍 교정과 특정 이차 원인 제외; 미보고 비오틴 상태를 정상으로 추정하지 않음", "intervention": "비오틴(biotin, vitamin B7), 단일 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 정제·캡슐·부형제·배치·순도 미확인 · 경구; 외용·주사 및 국소제 자체 효과 제외", "dose": "미확인 — 적격 요법 용량·횟수·총 식이 및 동시 보충량", "comparator": "같은 배경조건 위 위약·무처치·통상관리 비교를 각각 보존; 실제 적격 대조 미확인", "endpoint": "동일한 사전정의 기간의 사건수 군간 변화차 또는 차이; 사건률은 노출시간 확인 시 별도; 두께·경도·PGA·OGSS와 구분", "duration": "미확인 — 실제 치료기간과 사전정의 파손 관찰기간을 각각 확인해야 함", "excluded_extensions": "확진 결핍 교정·특정 이차 원인, 외용·주사·국소제 자체 효과, 다성분·다른 활성성분 제품, 두께·성장·경도·표면·사진·PGA·OGSS·만족도는 이 반복 파손 사건 질문에 포함하지 않습니다. 손톱·발톱은 통합하지 않으며, 같은 국소 관리 위 비오틴 추가 비교는 조건부 추가 효과로 구분합니다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 질문 경계", "question": "이 표는 경구 비오틴 단독의 개인당 반복 파손 사건에 관한 한 질문인가?", "needed": "현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문", "role": "필수", "role_reason": "두께·경도 개선과 파손 횟수 감소를 같은 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "손톱·발톱은 별도 층으로 남긴다. 현재 직접 결과 미확인만으로 층마다 새 독립 완성 표를 생성하지 않는다.", "criterion": "원 /ko/effect와 동일 질문을 연결하고 개인당 사전 기간 사건수 및 제외 종점을 명시한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "질문을 고정한 비교 연구에서 사건 정의와 관찰기간을 사전에 명시하고 부위별 추정을 분리한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원 주장은 표준화 관찰기간의 취약 손발톱 파손 사건 빈도 감소다. 표에서는 경구 비오틴 단일 활성성분의 군간 반복 사건수 질문을 선택하고 두께·성장·경도·PGA·OGSS·만족도를 분리했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보존 원문의 주장과 crux·facets가 같은 선택 질문을 명시한다. 이는 질문 신원 확인이며 실제 효과 확인이 아니다.", "missingness": "직접 적격 파손 사건 결과·측정 정의·기간·효과값은 여전히 미확인이다.", "uncertainty": "직접 적격 파손 사건 결과·측정 정의·기간·효과값은 여전히 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 주장·대상·성분·경로·대조·반복 사건 종점의 정확한 원문" }, { "item_id": "N02", "question_type": "단일 활성성분", "question": "실제 연구 제품의 유일한 추가 활성성분이 비오틴인가?", "needed": "군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문", "role": "필수", "role_reason": "비오틴 표방 제품의 다른 활성성분 효과를 단독 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군에 동일한 배경 국소제가 있으면 비오틴 추가 효과 후보로 보존한다. 식물 추출물 자체를 순수 비오틴으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "sole-active 질문과 실제 제품의 단독·복합·공통 배경 차이를 각각 표시한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "비오틴 이외 활성성분과 배경 관리를 동일하게 유지한 대조를 설계하고 제품 조성을 공개한다.", "current_reports": [ "S24", "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "질문은 단일 경구 비오틴이다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 비교지만 종점이 다르다. Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물이며 단일 활성성분 효과가 분리되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "실제 자료의 공통 라커와 식물 추출물 차이를 확인했으나 적격 반복 사건 비교 제품은 확인되지 않았다.", "missingness": "적격 제제의 조성·화학형·순도·배치 및 비오틴 단독 기여가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 제제의 조성·화학형·순도·배치 및 비오틴 단독 기여가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 제품 조성·활성성분·배경치료·배치의 원문" }, { "item_id": "N03", "question_type": "제제 신원", "question": "화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치가 확인된 적격 단독제를 사용했는가?", "needed": "적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록", "role": "필수", "role_reason": "제품 신원 미확인을 동일한 비오틴 제제라는 가정으로 덮지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "서지 제목의 biotin 표기는 정확한 화학형·순도를 증명하지 않는다. 알려지지 않은 브랜드를 만들어 채우지 않는다.", "criterion": "확인한 제품 신원만 연결하며 actual_trial_fields의 빈 값을 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "비교 연구에서 동일 배치의 정량·순도·제형 자료를 확보하고 활성성분 외 차이를 추적한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 적격 제제의 화학형·원천·정제/캡슐·부형제·배치·순도는 모두 not_verified와 빈 값로 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문의 단독제 경계는 알려져 있으나 직접 사건 결과를 낸 실제 제제 신원 자료가 없다.", "missingness": "적격 제품의 실제 분석·배치 정보가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 제품의 실제 분석·배치 정보가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 제품의 화학형·제조원천·제형·부형제·배치/순도 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "용량·총노출", "question": "원 용량과 실제 횟수·식이·동시 보충 총노출을 구분했는가?", "needed": "투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량", "role": "필수", "role_reason": "다른 요법의 명목량을 파손 빈도에 효과적인 용량으로 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 연구의 2.5 mg/일·10 mg/일은 보존하되 새 환산·최적 용량·개인 복용 권고를 하지 않는다.", "criterion": "연구별 원 표시량과 적격 요법 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "총노출과 순응도를 수집한 직접 비교에서 용량별 질문이 필요하면 별도로 사전 설계한다.", "current_reports": [ "S23", "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Floersheim의 2.5 mg/일과 Chiavetta의 10 mg/일이 원문에 남아 있다. 전자는 경도 반응, 후자는 같은 라커 위 중증도 비교이며 적격 파손 사건 요법의 용량·횟수·식이/동시 보충량은 빈 값이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "두 자료의 표시 용량은 확인되지만 대상 파손 사건의 유효 용량·총노출을 답하지 않는다.", "missingness": "적격 용량·횟수·총 식이/보충량과 용량 대비 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "적격 용량·횟수·총 식이/보충량과 용량 대비 효과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여량·횟수·복용 기록·식이/동시 보충 및 실제 노출량" }, { "item_id": "N05", "question_type": "치료·관찰기간", "question": "치료기간과 반복 파손을 센 사전 관찰기간이 각각 확인되는가?", "needed": "치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록", "role": "필수", "role_reason": "투여 개월수를 사건 관찰시간으로 사용하는 오류를 막기 위해 필요하다.", "application_exception": "연구의 치료기간은 보존하되 그 기간 내 완전 사건 수집을 했다고 추정하지 않는다.", "criterion": "치료기간·사건 관찰기간·노출시간을 별도 항목으로 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "양군에 동일한 관찰창을 정하고 개인별 관찰시간·중단/누락을 수집해 사건수와 사건률을 구별한다.", "current_reports": [ "S23", "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Floersheim의 평균 5.5 ± 2.3개월과 Chiavetta의 4개월 치료는 남아 있지만, 적격 반복 파손 사건의 사전 관찰기간과 개인별 노출시간은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "치료기간만으로 반복 사건의 정의된 관찰창 조건이 충족되지 않는다.", "missingness": "동일한 사건 관찰기간·완전 추적·개인별 관찰시간이 미확인이다.", "uncertainty": "동일한 사건 관찰기간·완전 추적·개인별 관찰시간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "치료 시작/종료·사전 사건 관찰창·시점별 추적/누락 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "취약 손발톱 대상", "question": "자료의 실제 진단·중증도와 일반 취약 손발톱 성인이 일치하는가?", "needed": "연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성", "role": "필수", "role_reason": "다른 이차 질환·외상·약물 원인을 일반 취약 손발톱에 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "혼합 대상도 보존하되 구성·분리 결과가 없으면 직접 적용을 미확인으로 남긴다.", "criterion": "질문의 일반 성인 범위와 실제 대상의 일치 및 확인 못한 배제를 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "이차 원인과 중증도를 확인한 대상에서 선정 흐름과 부위별 기저 특성을 보고한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "질문은 일반 취약 손발톱 성인으로 고정돼 있고 확진 결핍 교정과 특정 질환·외상·약물 원인은 제외한다. 적격 실제 진단 기준과 기저 중증도는 not_verified다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "질문 대상 경계는 보존됐으나 직접 사건 연구의 실제 대상 선정 기준은 없다.", "missingness": "진단·기저 중증도·이차 원인 배제와 대표성이 미확인이다.", "uncertainty": "진단·기저 중증도·이차 원인 배제와 대표성이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연령·진단/중증도·선정/배제·이차 원인과 혼합 구성" }, { "item_id": "N07", "question_type": "기저 비오틴 상태", "question": "기저 비오틴 검사·결핍 판정법이 확인돼 있는가?", "needed": "기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부", "role": "필수", "role_reason": "미보고 상태를 정상 또는 결핍 없음으로 간주하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "확진 결핍 교정은 이 일반 취약 손발톱 질문과 분리한다. 모든 미측정 대상의 자료를 삭제하지 않고 적용 한계를 남긴다.", "criterion": "실제 측정한 상태와 미보고를 구분하고 임의 정상 기준을 만들지 않는다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "검사법과 판정 기준을 기록하고 결핍 교정층을 별도로 분석하되 임의 하위군 효능을 결정하지 않는다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원문은 기저 비오틴 미보고를 결핍 없음으로 추정하지 않는다고 명시한다. baseline_biotin·deficiency_assay·dietary_biotin은 빈 값로 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 파손 사건 대상의 기저 비오틴과 결핍 판정은 확인되지 않았다.", "missingness": "기저 상태·검사법·적용 가능한 결핍 기준이 미확인이다.", "uncertainty": "기저 상태·검사법·적용 가능한 결핍 기준이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 검사·결핍 정의·식이·동시 보충·확진 교정 여부" }, { "item_id": "N08", "question_type": "손톱·발톱 층", "question": "손톱·발톱별 실제 관찰 부위·관찰 수·직접 반복 파손 사건 결과가 각각 확인되는가?", "needed": "손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모", "role": "필수", "role_reason": "엄지발톱의 중증도 결과를 손톱 파손 빈도로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "부위별 직접 결과가 없으면 빈 값을 유지하며 기계적으로 두 완성 표를 만들지 않는다.", "criterion": "실제 관찰 부위·손발톱 수·부위별 반복 사건 결과와 분모의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도만 확인된 자료와 부위별 직접 사건 결과의 공백은 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "부위별 사건 정의와 측정을 사전에 정하고 적절한 층별 비교·상호작용을 계획한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "손톱·발톱 두 층은 direct_result_verified=false와 effect=빈 값이다. Chiavetta는 엄지발톱 중증도 자료로 보존되며 손톱 사건 빈도로 옮기지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "부위의 질문 층과 엄지발톱 자료 위치는 확인되지만 어느 층의 직접 반복 사건 효과도 확인되지 않았다.", "missingness": "손톱/발톱별 사건 결과·분모·효과와 실제 관찰 손발톱 수가 미확인이다.", "uncertainty": "손톱/발톱별 사건 결과·분모·효과와 실제 관찰 손발톱 수가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "손톱/발톱·표적 부위·관찰 수·부위별 결과와 분모" }, { "item_id": "N09", "question_type": "파손 사건 정의", "question": "파손 사건의 정의·수집법·반복 기록이 사전에 고정돼 있는가?", "needed": "사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "갈라짐 유무·중증도 점수를 사건수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주관적 사건 보고도 보존할 수 있으나 실제 정의·측정 제한을 밝혀야 한다. 무조건 눈가림을 강제하지 않는다.", "criterion": "개인별 반복 파손 사건과 중증도·반응자 지표를 정확히 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "동일한 사건 정의·일지/검증 절차를 사용하고 반복·중복 기록 및 측정 누락을 관리한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "주종점의 사전 정의 기간 개인당 파손 사건수는 질문 수준에서 명시돼 있다. 실제 적격 사건 정의·관찰창·수집법은 빈 값이며 PGA·OGSS·두께·경도는 대체하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "정확한 실제 반복 사건 수집 방법이 현재 입력에 없다.", "missingness": "사건 판별·동일 사건 중복·새 파손 구분·측정 검증과 군별 절차가 미확인이다.", "uncertainty": "사건 판별·동일 사건 중복·새 파손 구분·측정 검증과 군별 절차가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 판별·반복/새 사건 구분·기록 간격·검증·평가 눈가림" }, { "item_id": "N10", "question_type": "사람·손발톱·사건 분모", "question": "배정·분석 사람 수, 관찰 손발톱 수와 반복 사건수를 구분했는가?", "needed": "군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간", "role": "필수", "role_reason": "평가 가능한 사람 수를 관찰 손발톱·사건·사건률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사례·초록의 분모를 보존하되 없는 사건수·노출시간·CI를 계산하지 않는다.", "criterion": "현재 입력이 제공한 분모 종류만 쓰고 적격 사건 분모는 빈 값로 보존한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "사람과 손발톱의 군집·반복 구조를 기록해 관심 효과에 맞는 분석 분모를 사전에 정한다.", "current_reports": [ "S20", "S24", "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "actual_trial_fields의 randomized_n·analysis_n·completed_n·number_of_nails_observed는 빈 값이다. evidence의 n은 별도 numeric_evidence 참조문이며 이 입력 안에 해당 표가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "연구별 서술 분모와 직접 파손 사건 분석 분모를 연결할 자료가 부족하다.", "missingness": "사건/사람·손발톱 수·개인별 추적시간·군별 실제 분석/완료 분모가 미확인이다.", "uncertainty": "사건/사람·손발톱 수·개인별 추적시간·군별 실제 분석/완료 분모가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정/분석/완료 사람·손발톱·사건수와 관찰시간" }, { "item_id": "N11", "question_type": "실제 대조·방향", "question": "군내 전후와 실제 비오틴 추가 대조의 방향이 구분되는가?", "needed": "설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향", "role": "필수", "role_reason": "전후 호전을 군간 인과 효과로 표현하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 국소 관리가 있는 add-on 비교는 보존하되 그 관심 효과와 다른 종점을 명시한다.", "criterion": "군내 전후·조건부 add-on·독립 대조를 따로 기록하고 예정 비교를 실제 비교로 쓰지 않는다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "같은 배경관리를 유지하는 대조에서 배정 효과와 분석 방향을 사전에 고정한다.", "current_reports": [ "S20", "S21", "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Colombo·Hochman은 비무작위/무대조 전후·반응 평가다. Chiavetta는 같은 라커 위 비오틴 추가 무작위 비교이나 중증도 종점이다. 직접 파손 사건의 군간 비교는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선행 자료의 실제 대비는 구분할 수 있지만 선택 사건 종점의 직접 비교가 없다.", "missingness": "적격 위약·무처치·통상관리 비교 및 관심 효과가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 위약·무처치·통상관리 비교 및 관심 효과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설계·군별 실제 추가 성분·대조·군간/군내 추정 방향" }, { "item_id": "N12", "question_type": "Colombo 대리종점", "question": "Colombo의 두께·표면 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?", "needed": "Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록", "role": "필수", "role_reason": "구조·두께 변화와 반복 파손 사건을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "건강한 비교자가 있더라도 같은 치료 배정 대조인지 확인해야 한다. 오래된 연구를 새 전문 열람으로 표시하지 않는다.", "criterion": "실제 성분·치료 대조·종점이 직접 반복 사건 조건에 맞는지 대조하고 두께·표면 원 결과를 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "두께와 반복 사건을 함께 수집하는 비교에서는 종점별 결과와 관계를 별도로 추정한다.", "current_reports": [ "S20" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Colombo 1990은 비무작위 전후 전자현미경 관찰이다. 보존 영어 설계는 건강한 비교자가 matched randomized treatment control이 아니라고 명시하며 종점은 두께·표면구조다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "현재 확인 종점과 치료 대조가 선택한 군간 반복 파손 사건 조건에 맞지 않는다.", "missingness": "표적 파손 사건수·같은 배경 치료 대조·분모/관찰창은 미확인이다.", "uncertainty": "표적 파손 사건수·같은 배경 치료 대조·분모/관찰창은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Colombo의 실제 설계·표면/두께 측정·치료 대조·사건 기록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "Hochman 반응 평가", "question": "Hochman의 반응 평가는 사전 기간의 대조 반복 파손 사건 결과를 제공하는가?", "needed": "원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록", "role": "필수", "role_reason": "경도·갈라짐 호전 응답을 사전 사건 기록으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "후향적 무대조 자료는 신호·기술 자료로 남기며 없는 사건 시간분모를 채우지 않는다.", "criterion": "반응 기준·대조·관찰기간을 선택한 반복 사건 조건에 대조하고 맞지 않는 종점은 원 역할로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "전향적으로 정한 동일 사건 정의와 관찰기간을 사용하고 대조·누락 처리를 계획한다.", "current_reports": [ "S21" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Hochman 1993은 후향적 무대조 반응 평가다. 주관적 경도·갈라짐 호전은 보존되지만 대조군과 사건 시간분모는 확인되지 않았다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "반응 평가가 선택한 대조 반복 사건수 결과를 제공하지 않는다.", "missingness": "원 분석 사람 수·반복 파손수·관찰시간·대조가 현재 입력에서 미확인이다.", "uncertainty": "원 분석 사람 수·반복 파손수·관찰시간·대조가 현재 입력에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 반응 기준·대상 선정·회상 기간·대조·반복 사건 기록" }, { "item_id": "N14", "question_type": "Floersheim 사람 분모", "question": "71명 투여·45명 평가·41명 경도 호전 보고에서 평가 제외 이유와 반복 파손 사건 분석 분모가 확인되는가?", "needed": "투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료", "role": "필수", "role_reason": "41명을 반복 사건 감소수로 표현하거나 평가자 비율을 전체 투여 효과로 일반화하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "초록의 사람 수는 유지하되 평가 제외 이유·군간 효과·사건률을 계산하지 않는다.", "criterion": "71·45·41의 투여·평가·경도 반응 역할을 원문에 귀속하고, 평가 제외 이유·관찰 손발톱 수·반복 사건 분모와 대조가 실제 자료로 확인되는 범위를 판단한다. 사람 수를 사건수로 바꾸지 않는다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "모든 배정자의 추적·평가 제외 사유를 보고하고 반복 사건 분석집단을 사전에 정의한다.", "current_reports": [ "S23" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Floersheim은 71명 투여 뒤 평가 가능한 45명 중 41명의 단단함·경도 호전을 보고했다. 41은 호전한 사람 수이며 개인별 반복 파손 사건수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "투여·평가·반응 사람 수는 확인되지만 표적 반복 사건의 분모와 누락 이유는 없다.", "missingness": "평가되지 않은 대상의 이유·관찰 손발톱 수·사건수·대조는 미확인이다.", "uncertainty": "평가되지 않은 대상의 이유·관찰 손발톱 수·사건수·대조는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여/평가/반응 분모·제외 이유·사건수·대조 원자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "Floersheim 기간·분산", "question": "2.5 mg/일·평균 5.5 ± 2.3개월 보고의 실제 노출 기록·± 정의·사전 파손 관찰기간이 확인되는가?", "needed": "원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록", "role": "필수", "role_reason": "가변 치료기간의 ±를 SD/SE/CI나 표준 사건 관찰창으로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "±의 종류가 초록에서 확인되지 않으면 미확인으로 유지한다. 독일어 원 전문을 읽었다고 표시하지 않는다.", "criterion": "원 용량과 평균 치료기간을 보존하면서 ± 유형·실제 투여 기록·사전 파손 관찰기간의 확인 범위를 대조한다. 치료기간의 ±를 SD·SE·CI 또는 표준 사건 관찰창으로 추정하지 않는다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "치료기간과 사건 관찰창을 별도로 고정하고 실제 노출 기록과 분산 설명을 보고한다.", "current_reports": [ "S23" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 보존 초록 요약에는 2.5 mg/일, 평균 5.5 ± 2.3개월이 있다. ±의 종류·일지·위약 비교·표준 사건 창은 초록에서 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "용량·평균 기간 표시는 확인됐으나 분산 유형과 사건 관찰 조건은 확인되지 않았다.", "missingness": "±가 SD·SE·다른 범위 중 무엇인지, 실제 파손 관찰창과 순응도가 미확인이다.", "uncertainty": "±가 SD·SE·다른 범위 중 무엇인지, 실제 파손 관찰창과 순응도가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 용량·기간 및 ± 정의·관찰창·투여 기록" }, { "item_id": "N16", "question_type": "Chiavetta 추가요법 설계", "question": "같은 라커 위 비오틴 추가 비교의 배정·처치/평가 눈가림과 반복 사건 측정 조건이 실제로 확인되는가?", "needed": "군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위", "role": "필수", "role_reason": "공통 국소 관리의 효과와 비오틴 추가 효과 및 측정 눈가림을 구별하기 위해 필요하다.", "application_exception": "open treatment라도 assessor-blinded 사실은 남긴다. 같은 배경치료는 단독 추가 조건에 적응하되 종점 불일치를 유지한다.", "criterion": "공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법이라는 실제 설계를 보존하고 배정 은폐·실제 순응·반복 사건 수집과 사건 측정 눈가림의 확인 범위를 대조한다. 엄지발톱 중증도 평가만으로 사건 비교 조건 충족을 확정하지 않는다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "동일 배경 관리와 제품을 사용하고 배정·측정·구제치료를 관심 효과에 맞춰 기록한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Chiavetta는 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법 시험이다. 양군이 같은 hydroxypropyl chitosan 라커를 사용하고 엄지발톱의 중증도를 평가했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "실제 배경·설계·평가 눈가림은 확인됐으나 반복 파손 사건의 직접 비교는 아니다.", "missingness": "배정 은폐·실제 순응·사건 수집과 사건 종점의 측정 눈가림은 미확인이다.", "uncertainty": "배정 은폐·실제 순응·사건 수집과 사건 종점의 측정 눈가림은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 라커·비오틴 구성·배정·처치/평가 눈가림·표적 부위" }, { "item_id": "N17", "question_type": "Chiavetta 군별 분모", "question": "24명 추가군·26명 라커군의 실제 배정·완료·종점별 분석 분모와 반복 사건 분모가 확인되는가?", "needed": "군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리", "role": "필수", "role_reason": "군의 사람 수를 사건수·모든 종점 분석 분모로 자동 재사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원문에 남은 24/26을 보존하지만 비율의 정수 반응자 수를 역산하지 않는다.", "criterion": "보고된 24명·26명과 군별 완료·종점 분석·반복 사건 및 관찰시간 분모의 실제 확인 범위를 대조한다. 사람 수를 사건수나 모든 종점 분석 분모로 재사용하지 않는다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "군별 사람·손발톱·사건·결측 흐름을 보고하고 배정 효과와 완료자 효과를 별도로 계획한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "보존 한국어는 비오틴 10 mg/일 추가 24명 대 라커만 26명을 4개월 비교했다고 기록한다. 표적 사건 분석·완료 분모는 evidence.n과 actual_trial_fields에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비교 사람 수와 치료기간은 확인됐지만 반복 사건수나 실제 종점별 분석·완료 분모는 아니다.", "missingness": "군별 종점 분석/완료·이탈 사유·사건수와 관찰시간이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 종점 분석/완료·이탈 사유·사건수와 관찰시간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·측정·완료·종점 분석 분모 및 탈락/결측 처리" }, { "item_id": "N18", "question_type": "중증도 긍정 결과", "question": "Chiavetta의 중증도 감소 1.4 대 0.9점·P=0.03은 직접 반복 파손 사건 결과인가?", "needed": "원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과", "role": "필수", "role_reason": "긍정 결과를 보존하면서 파손 횟수 감소로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "명목 군간 P값은 보존하되 CI·새 차이·효과 크기·임상 중요도를 계산하지 않는다.", "criterion": "긍정 수치의 원 중증도 정의와 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 대조하고 해당 원값을 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "중증도와 반복 사건을 공동 수집하는 경우 각 종점을 사전에 구분하고 독립 추정·구간을 보고한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Chiavetta의 라멜라 갈라짐 중증도 감소는 추가군 1.4 대 라커군 0.9점, 군간 P=0.03이다. 현재 원문은 이 값이 사건 빈도가 아니라고 명시한다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "해당 긍정 수치는 중증도 변화이며 선택한 반복 파손 사건 조건을 답하지 않는다.", "missingness": "직접 사건수·군간 사건 차이·CI·임상 중요도는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 사건수·군간 사건 차이·CI·임상 중요도는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 중증도 척도·변화/분석·점수 차이·CI와 사건 별도 결과" }, { "item_id": "N19", "question_type": "OGSS 반응 기준", "question": "OGSS의 서로 다른 반응자 비율은 직접 반복 파손 사건 조건을 충족하는가?", "needed": "각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간", "role": "필수", "role_reason": "호전한 사람 비율·threshold와 반복 사건·동등성을 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "50% 이상과 1점 이상 개선은 서로 다른 정의다. 비유의를 동등성 또는 효과 0으로 해석하지 않는다.", "criterion": "80%/53%·P=.05와 91%/73%·P=.2를 원 기준별로 보존하고 직접 반복 사건 조건의 일치 여부를 판단한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "원래 반응 기준과 다중비교 계획을 사전에 정하고 반복 사건을 별도 종점으로 분석한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "OGSS 50% 이상 개선은 추가군 80% 대 라커군 53%, P=0.05였다. 1점 이상 개선은 91% 대 73%, P=0.2였다. 각 비율은 반응자 지표이며 파손 사건률이 아니다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "두 반응 기준은 선택한 반복 사건수 조건과 다르며 명목 P값의 차이가 자료충돌이나 동등성을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 기준별 반응 분모·다중비교·CI와 직접 사건 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 기준별 반응 분모·다중비교·CI와 직접 사건 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 threshold·반응 분모·분석·시점·다중비교 계획·구간" }, { "item_id": "N20", "question_type": "Shemer 접근·결과", "question": "Shemer의 후향 비교를 현재 읽은 범위와 직접 사건 미확인으로 기록했는가?", "needed": "원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위", "role": "필수", "role_reason": "색인 반응 범주를 검증된 파손 사건·전문 결과로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "역사상 저널 403·PubMed 빈 응답은 현재 신규 실패가 아니고 연구 부재나 음성 결과도 아니다.", "criterion": "후향적 반응 범주 색인과 직접 사건 결과 미확인을 함께 연결한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "전문이 확보되면 실제 비교·성분·사건 정의를 검토하고 후향 선택/회상 제한을 평가한다.", "current_reports": [ "S25" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Shemer 2025는 색인 조각에서 후향 비교·complete/partial 반응 범주를 확인한 기록이다. 역사상 저널 본문 403과 native PubMed 빈 응답으로 용량·군별 분모·표준 사건 수집은 미확인이다. 상업 재서술 수치는 채택하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 직접 사건수·비교·방법을 확인할 전문 범위가 보존 입력에 없다.", "missingness": "정확한 용량·분모·사건 일지·표준 관찰기간·직접 군간 효과가 미확인이다.", "uncertainty": "정확한 용량·분모·사건 일지·표준 관찰기간·직접 군간 효과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 전문의 제품·용량·군별 분모·사건 수집·분석·실제 접근 범위" }, { "item_id": "N21", "question_type": "Patel 제품 경계", "question": "Patel의 Sesbania 추출물은 비오틴 단독의 반복 파손 사건 효과를 분리하는가?", "needed": "제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분", "role": "필수", "role_reason": "추출물의 다른 성분 기여를 비오틴 단독 기여로 잘못 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "biotin 표방과 isolated biotin은 다르다. 인접 원고의 구체 제품량이나 용량을 현재 입력에 없는 값으로 가져오지 않는다.", "criterion": "실제 제품 성분과 종점을 단일 비오틴·반복 사건 조건에 대조하고 분리 가능한 기여만 직접 효과로 사용한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "비오틴 단독 성분과 동일 배경 대조를 구별한 비교를 통해 성분 기여를 직접 추정한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Patel의 비오틴 표방군은 Sesbania 추출물 제품이다. 현재 3104의 한국어는 단일 활성성분 효과를 분리할 수 없다고 명시하며 구체 제품 함량·투여 횟수는 직접 제공하지 않는다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "현재 확인 개입은 선택한 비오틴 단일 활성성분 직접 효과 조건에 맞지 않는다.", "missingness": "현재 입력에 없는 제품량·순도·비오틴 단독 기여·적격 사건 요법은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 입력에 없는 제품량·순도·비오틴 단독 기여·적격 사건 요법은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 전체 조성·활성성분·비오틴 함량·군별 추가 성분" }, { "item_id": "N22", "question_type": "Patel 종점 위계 충돌", "question": "Patel 손발톱 PGA의 일차/이차 종점 위계가 Methods·Results·등록에서 일치하는가?", "needed": "원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정", "role": "필수", "role_reason": "중증도 PGA를 사건 빈도로 바꾸거나 원문 위계 충돌을 임의 정정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "Methods/Results의 같은 종점 위계 불일치는 보존하되 선택보고의 확정 결론은 하지 않는다. 충돌의 원 PDF를 이번 읽었다고 표시하지 않는다.", "criterion": "PGA 0–5 정의와 Methods/Results primary/secondary 위계의 일치·불일치를 대조하고 미확보 등록/SAP와 정정을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "측정·종점 위계·분석 순서를 사전에 고정하고 등록/원문 불일치가 있으면 변경 이유를 공개한다.", "current_reports": [ "S05", "S31" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Patel의 0–5점 손발톱 PGA는 박리·취약성·표면 중증도다. 현재 source는 Methods/Results에서 손발톱의 일차·이차 표기가 충돌하며 등록 이력·분석계획을 확인하지 못했다고 기록한다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "같은 보고의 명시된 종점 위계 불일치이며 서로 다른 분석 수치의 단순 차이가 아니다. 직접 사건 결과로는 별도로 적용되지 않는다.", "missingness": "충돌의 정정·위계 변경 이유·등록 이력/SAP 및 반복 사건 결과가 미확인이다.", "uncertainty": "충돌의 정정·위계 변경 이유·등록 이력/SAP 및 반복 사건 결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 Methods/Results·등록/프로토콜/SAP·위계 변경 설명·정정" }, { "item_id": "N23", "question_type": "Patel 분석 집단", "question": "withdrawals excluded와 실제 배정·완료·분석 분모를 구분했는가?", "needed": "군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "탈락 제외라는 설명을 ITT 또는 임의 완료자 숫자로 보완하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 입력에 없는 다른 원고의 배정·완료 숫자를 가져오지 않는다. 배정·완료·종점 분석을 각각 확인한다.", "criterion": "withdrawals excluded라는 실제 설명과 미확인 분모/처리 범위를 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "배정·측정·이탈·분석 흐름을 종점별로 보고하고 결측 민감도 계획을 사전에 작성한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Patel의 보존 영어 설계는 randomized double-blind placebo-controlled와 withdrawals excluded를 기록한다. citation은 과거 흐름도/분석집단 위치 확인을 말하지만 실제 사람 수를 이 보관 요약에 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "탈락 제외 설명은 확인되나 현재 실제 군별·종점별 분모와 제외 영향은 미확인이다.", "missingness": "배정·완료·PGA 분석 n·탈락 이유·ITT/PP·결측 처리와 사건 분모가 미확인이다.", "uncertainty": "배정·완료·PGA 분석 n·탈락 이유·ITT/PP·결측 처리와 사건 분모가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 대상 흐름·withdrawal 사유·분석집단·PGA 분석 분모" }, { "item_id": "N24", "question_type": "Patel 논문·등록 가족", "question": "S05·NCT05972512의 같은 F06 가족에서 실제 등록 종점 위계·변경 이력·SAP를 논문과 대조할 자료가 확인되는가?", "needed": "같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조", "role": "필수", "role_reason": "논문과 등록을 독립 반복시험 두 편으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "NCT/CTRI가 논문에 보고됐다는 사실과 실제 등록 이력·시점·계획 검증은 다르다.", "criterion": "S05·S31의 같은 가족 관계를 보존하고 논문 보고 식별자와 실제 확보한 등록 계획·변경 이력·SAP의 범위를 대조한다. 등록 껍질을 계획 전문 확인으로 승격하지 않는다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "시험 신원을 연결한 뒤 원 계획과 실제 종점·시점·분석을 대조하고 변경 이유를 기록한다.", "current_reports": [ "S05", "S31" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "보존 evidence의 F06은 S05와 S31을 연결한다. 논문은 NCT05972512과 CTRI/2023/11/055359를 보고하지만 실제 등록 페이지는 역사상 shell만 확보돼 위계·변경·SAP가 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "같은 가족 식별 관계는 확인되지만 등록 계획·이력·결과의 독립 확인은 없다.", "missingness": "실제 등록 본문·변경 이력·분석계획 및 계획/결과 대조가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 등록 본문·변경 이력·분석계획 및 계획/결과 대조가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시험 식별자·등록 이력·프로토콜·SAP·논문 결과 대조" }, { "item_id": "N25", "question_type": "콜라겐 사건 자료", "question": "Hexsel의 콜라겐 전후 자료는 비오틴 단독의 대조 반복 파손 사건 효과를 제공하는가?", "needed": "실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문", "role": "필수", "role_reason": "종점 표현이 비슷하다는 이유로 다른 분자의 효과를 가져오지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 분자 연구의 사건 측정은 후속 설계 단서로 보존할 수 있지만 비오틴의 효과 근거는 아니다.", "criterion": "실제 물질·대비·종점을 비오틴 단독 대조 사건 조건에 대조하고 다른 분자의 측정 자료는 별도 역할로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "파손 빈도의 수집법을 참고할 때에도 비오틴 단독 대조를 별도로 설계하고 물질 신원을 고정한다.", "current_reports": [ "S26" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Hexsel 2017은 specific bioactive collagen peptides의 무대조 공개 전후 자료다. broken-nail frequency가 언급돼도 물질이 콜라겐이며 비오틴 군간 효과가 아니다.", "condition_status": "불충족", "status_reason": "실제 활성물질과 대비가 선택 비오틴 단독 군간 질문에 맞지 않는다.", "missingness": "비오틴의 직접 반복 사건·대조·구간은 이 자료가 제공하지 않는다.", "uncertainty": "비오틴의 직접 반복 사건·대조·구간은 이 자료가 제공하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 활성물질·대조·파손 수집·전후와 군간 분석의 원문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "NCT05800496 신원", "question": "등록 껍질의 PGA 문구와 미확인 조성·사건 결과를 구분했는가?", "needed": "등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력", "role": "필수", "role_reason": "등록 번호 존재를 적격 제품·시험 결과 확보로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "역사상 API 접근 실패를 현재 조회 실패·음성 결과·중단·참여자 0명으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "shell/indexed PGA 단서와 미확인 사건 결과를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "등록·프로토콜이 확보되면 물질·종점·관찰창·결과 신원을 먼저 대조하고 적격 여부를 재검토한다.", "current_reports": [ "S29" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "NCT05800496은 등록 발견과 page shell·색인 PGA 문구 수준이다. 제품 조성·프로토콜·상태·결과는 보존 검토에서 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "등록 신원 단서만으로 선택한 단독 비오틴·반복 파손 군간 결과를 판단할 수 없다.", "missingness": "제품 조성·사건 정의·실제 분모·상태·계획/결과가 미확인이다.", "uncertainty": "제품 조성·사건 정의·실제 분모·상태·계획/결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 원문·조성·실제 대상/종점·상태·결과·변경 이력" }, { "item_id": "N27", "question_type": "NCT07373574 신원", "question": "등록번호와 제목으로 시점·조성·결과를 추정하지 않았는가?", "needed": "실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자", "role": "필수", "role_reason": "검색 단서에서 현재 시험 상태나 파손 결과를 발명하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록번호의 순서로 날짜·모집·종료 여부를 추정하지 않는다. nail/hair 제목은 직접 사건 정의가 아니다.", "criterion": "현재 확인한 shell/indexed metadata와 나머지 미확인을 위치로 구분한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "정식 등록 원문을 확보한 뒤 시간·개입·대상·종점의 일치 여부를 검토하고 변경 이력을 보존한다.", "current_reports": [ "S30" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "NCT07373574은 Effects of Dietary Supplements on Nail and Hair Health의 검색/등록 신원 단서다. 현재 보존 원문은 상태·시점·조성·결과를 미확인으로 남기며 번호로 날짜를 추정하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 제품과 직접 반복 파손 결과를 확인할 등록 본문이 없다.", "missingness": "등록 시점·상태·제품·사건 정의·분모·결과가 미확인이다.", "uncertainty": "등록 시점·상태·제품·사건 정의·분모·결과가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 등록 본문·개시/변경·조성·종점·결과와 식별자" }, { "item_id": "N28", "question_type": "리뷰의 역할", "question": "리뷰의 발견·진단 문맥과 고유 직접시험을 구분했는가?", "needed": "리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결", "role": "필수", "role_reason": "리뷰를 새 무작위 반복시험 또는 최신 완전 검색의 증거로 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "옛 리뷰와 색인 메타도 보존하되 포함시험·인용 맥락·실제 읽기 범위를 구분한다.", "criterion": "Lipner/Scher·Chessa·Zaraa/Richert의 역할과 접근 수준을 각 자료에 귀속한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "포함 문헌의 원시험 가족을 연결하고 직접 사건 적격성을 개별 검토하며 리뷰 평균으로 대체하지 않는다.", "current_reports": [ "S22", "S27", "S28" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "S22는 옛 866의 리뷰 추출을 재사용했다. S27은 진단·치료 발견 문맥의 리뷰 전문 접근 기록, S28은 2024 온라인/2025 호의 색인 초록·목록 수준이다. 세 리뷰는 독립 직접시험이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재 서지와 역사 역할·접근 수준을 구별할 수 있지만 리뷰의 최신 완전 검색·원시험 사건 재검증은 하지 않았다.", "missingness": "포함시험의 직접 사건 결과·검색 포괄성과 일부 리뷰 전문 전체 범위가 미확인이다.", "uncertainty": "포함시험의 직접 사건 결과·검색 포괄성과 일부 리뷰 전문 전체 범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰 원문·포함 문헌·검색 기준일·진단 문맥·원시험 연결" }, { "item_id": "N29", "question_type": "가족·이전 판정 중복", "question": "같은 가족·재인용·이전 넓은 손발톱 판정의 중복을 관리했는가?", "needed": "보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원", "role": "필수", "role_reason": "보고서 수와 과거 등급을 새 질문의 독립 근거로 가져오지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "F01–F09는 현재 source의 구조 가족 ID다. 실제 중복을 확인할 별도 가족표가 없으면 최종 고유 시험 수를 확정하지 않는다.", "criterion": "현재 evidence 가족과 S05/S31 연결을 보존하고 866의 다른 종점·원 등급은 수정하거나 상속하지 않는다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "논문·등록·리뷰를 시험 단위로 연결하고 원 참여자·결과 중복 여부를 확인한 뒤 독립 비교를 기술한다.", "current_reports": [ "S05", "S31", "S20", "S21", "S23", "S24", "S25", "S26", "S29", "S30" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 evidence는 F01–F09를 기록하며 S05/S31은 F06이다. 866은 두께·표면·주관적 경도·갈라짐·전반중증도의 넓은 판정으로 새 파손 빈도와 정확 중복이 아니다. 기존 D·28점은 원 source의 역사 설명으로만 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 가족 및 이전 질문의 차이는 확인되지만 별도 가족/감사 파일 없이 최종 독립 직접시험 수를 확정할 수 없다.", "missingness": "원 참여자·중복 코호트·다른 보고의 완전 연결과 최종 고유 직접시험 수가 미확인이다.", "uncertainty": "원 참여자·중복 코호트·다른 보고의 완전 연결과 최종 고유 직접시험 수가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고서-시험 가족·같은 결과/시점·옛 판정 경계·실제 중복 신원" }, { "item_id": "N30", "question_type": "배정·측정 제한", "question": "배정과 처치·평가 눈가림을 해당 실제 종점에 맞게 검토했는가?", "needed": "배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증", "role": "필수", "role_reason": "RCT·눈가림 표제만으로 반복 사건의 측정/교란 문제가 해결됐다고 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "눈가림 불가능을 자동 실패로 만들지 않는다. 같은 자료의 처치 공개와 평가자 눈가림은 공존할 수 있다.", "criterion": "실제 중증도 평가 설계와 적격 반복 사건 측정의 미확인을 분리한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "배정·기저·측정 절차를 기록하고 동일한 사건 수집 및 평가 검증을 양군에 적용한다.", "current_reports": [ "S24", "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Chiavetta는 처치 공개/평가자 눈가림, Patel은 이중눈가림 위약대조 추출물 설계로 보존된다. 그러나 직접 사건의 측정·기저 균형·배정 은폐는 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "관련 자료의 설계는 알려져도 선택한 직접 사건 결과의 편향을 실제 검토할 자료가 없다.", "missingness": "적격 배정·기저 균형·은폐·사건 측정의 군별 차이가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 배정·기저 균형·은폐·사건 측정의 군별 차이가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐·기저 특성·군별 사건 측정·평가자 눈가림/검증" }, { "item_id": "N31", "question_type": "배경관리·순응·구제", "question": "공통 관리·동시 노출·순응·구제치료가 실제 군별로 확인되는가?", "needed": "군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리", "role": "필수", "role_reason": "동시 관리 또는 순응 차이를 비오틴 자체의 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군 모든 변화가 완전히 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 배정 효과/순응 효과와 처리 범위를 구분한다.", "criterion": "동일 라커 사실과 실제 적격 사건 비교의 병용·순응 미확인을 별도로 기록한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "관리·동시 보충·구제·순응을 전향 수집하고 관심 효과와 일치하는 분석으로 다룬다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Chiavetta의 같은 라커는 확인되지만 적격 반복 사건 비교의 실제 background_care·rescue_care·adherence·concurrent_supplements는 모두 빈 값이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "공통 라커 신원만으로 실제 사건 비교의 전체 병용·순응·구제 조건을 충족하지 않는다.", "missingness": "실제 투여 지속·순응·변경·구제와 군별 관리 차이가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 투여 지속·순응·변경·구제와 군별 관리 차이가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 손발톱 관리·동시 제품·실제 순응·변경·구제와 분석 처리" }, { "item_id": "N32", "question_type": "이탈·분석 추정", "question": "결측·완료자 분석·군집/반복 구조가 실제 관심 효과와 연결되는가?", "needed": "종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP", "role": "필수", "role_reason": "사람/손발톱/반복 사건의 상관과 선택적 평가를 무시한 정밀도를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "Floersheim 평가 가능자와 Patel 탈락 제외의 한계를 보존한다. 미보고 분석을 ITT·PP 또는 완전 추적으로 채우지 않는다.", "criterion": "현재 서술되는 이탈/평가 범위와 적격 직접 사건 분석의 공백을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "배정·완료·분석 흐름과 개인 내 반복/손발톱 상관을 사전 정의하고 결측 민감도 분석을 계획한다.", "current_reports": [ "S23", "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Floersheim의 71명 투여 중 45명 평가와 Patel의 withdrawals excluded 설명이 있지만, 적격 사건 결과의 분석집단·결측 처리·개인 내 반복/손발톱 상관 모형은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "일부 평가/탈락 설명은 있으나 선택한 직접 사건 추정과 그 누락 영향을 연결할 수 없다.", "missingness": "ITT/PP·결측·조정·반복/군집 모형·관찰 중단 영향이 미확인이다.", "uncertainty": "ITT/PP·결측·조정·반복/군집 모형·관찰 중단 영향이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 분석집단·결측/탈락 이유·대상 내 상관·조정·모형/SAP" }, { "item_id": "N33", "question_type": "효과·구간·중요도", "question": "직접 파손 사건 군간 효과·CI·중요 차이가 보고돼 있는가?", "needed": "직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이", "role": "필수", "role_reason": "시험 수·표본 크기·명목 P값으로 직접 효과의 정밀도나 중요도를 대신하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "임상적으로 중요한 차이가 미정이면 유지한다. 공통 최소 표본·기간·편수를 제안 숫자로도 만들지 않는다.", "criterion": "빈 값인 직접 효과·CI·P·MCID와 다른 종점의 명목 P값을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "사건 분포·반복 구조와 정당화된 중요 차이에 맞춰 정밀도 계획을 세우고 실제 구간을 보고한다.", "current_reports": [ "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "적격 between_group_effect·CI·P·MCID는 모두 빈 값이다. Chiavetta의 중증도/OGSS 명목 P값은 남아 있으나 사건 효과의 구간을 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 직접 사건 추정 및 임상 중요도를 해석할 값과 기준이 없다.", "missingness": "직접 군간 사건수 차이·CI·분산·중요 차이가 미확인이다.", "uncertainty": "직접 군간 사건수 차이·CI·분산·중요 차이가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 사건수 군간 추정·단위·분모·CI·분산·정당화된 중요 차이" }, { "item_id": "N34", "question_type": "계획·선택보고 범위", "question": "사전 사건 종점·시점·분석과 실제 보고를 대조할 수 있는가?", "needed": "프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유", "role": "필수", "role_reason": "등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "Patel 위계 충돌은 따로 보존한다. 다른 연구의 계획 미확인을 같은 충돌로 자동 분류하지 않는다.", "criterion": "계획-보고를 대조한 범위와 아직 미대조인 사건 질문을 구분한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "사건 정의·창·관심 효과·다중비교를 사전에 등록하고 변경 이유와 모든 계획 결과를 보고한다.", "current_reports": [ "S31", "S29", "S30", "S05" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "Patel의 실제 등록 이력·SAP는 미확인이고 S29/S30의 등록 본문도 확보되지 않은 역사 기록이다. 적격 반복 사건 계획과 보고를 대조할 자료는 현재 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "정식 사건 계획과 결과의 사전 대조를 완료할 자료가 없다. 미등록 또는 선택보고를 확정하지 않는다.", "missingness": "적격 프로토콜·SAP·다중비교/변경·정정/철회 현재 상태가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 프로토콜·SAP·다중비교/변경·정정/철회 현재 상태가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·등록 이력·SAP·정정·실제 사건 결과 및 변경 이유" }, { "item_id": "N35", "question_type": "자금·사업체·독립성", "question": "제품 제공·자금·저자 이해관계가 실제 신고 문구로 확인되는가?", "needed": "신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구", "role": "필수", "role_reason": "과거 COI 위치 확인이나 참조 파일명을 독립 자금·독립 반복의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기업 관계가 있다고 자동 제외하거나 문구가 없다고 독립·편향 없음으로 판정하지 않는다. 현재 없는 사업체 이름·고용 사실은 추정하지 않는다.", "criterion": "현재 3104의 COI 원 위치 단서와 세부 자금 미확인을 구분한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "제품 제공·재원·분석자 역할·신고를 공개하고 같은 자금/가족의 반복 여부를 실제 확인한다.", "current_reports": [ "S20", "S21", "S23", "S24", "S25", "S05", "S26", "S29", "S30" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "각 evidence.funding은 별도 trial_families/evidence_appraisal 참조문이다. S05는 pp1–4 제품/COI, S24는 p4 funding/conflict 위치를 기록하지만 이 보관 요약에는 세부 신고·사업체 이름이 없다. 독립성은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "참조문·과거 읽은 절의 위치만 있고 실제 자금/제품 제공/고용 신고 문구가 현재 입력에 없다.", "missingness": "연구별 세부 자금·제품 제공·고용/특허·분석 독립성·가족 간 독립성이 미확인이다.", "uncertainty": "연구별 세부 자금·제품 제공·고용/특허·분석 독립성·가족 간 독립성이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신고 COI·연구비·제품 제공·저자 고용/특허·기관/가족의 실제 문구" }, { "item_id": "N36", "question_type": "군별 이상반응", "question": "이 용도의 실제 이상반응·중단·수집 분모가 확인되는가?", "needed": "이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실", "role": "보완; 위해 주장에는 필수", "role_reason": "효능 자료가 있거나 위해가 미보고라는 이유로 안전성을 확인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "반복 파손 효능 사건과 이상반응 사건을 분리한다. 위해 미보고로 선행 효능의 다른 결과를 삭제하지 않는다.", "criterion": "확인한 안전 문맥과 이 용도의 군별 위해 미확인을 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "동일 노출/대상의 체계적 이상반응 수집과 중단·추적을 계획하고 군별 분모·기간을 보고한다.", "current_reports": [ "S06", "S07" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원 안전성은 주의다. 현재 source는 취약 손발톱 용도의 군별 이상반응·중단·장기/취약군 안전성이 미확인이라고 명시한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 해당 용도의 위해 수집·분모·중단 정보가 없다.", "missingness": "군별 노출·이상반응 사람/사건·추적/중단·체계 수집이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 노출·이상반응 사람/사건·추적/중단·체계 수집이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 정의·수집법·군별 노출/사건·중단·추적 손실" }, { "item_id": "N37", "question_type": "검사 간섭 신호", "question": "갑상선·NT-proBNP·트로포닌 검사 간섭의 실제 대상·노출·시간·검사법별 적용 범위가 확인되는가?", "needed": "원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계", "role": "보완; 검사 위해 설명에는 필수", "role_reason": "검사법에 따른 간섭을 모든 검사·사람의 동일 위험률 또는 중단시간으로 일반화하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공식 재서술은 독립 사례 수가 아니다. 건강인 단기 노출은 취약 손발톱 장기 안전성을 답하지 않는다.", "criterion": "역사 자료의 단회/반복 용량·시간·대상과 특정 검사 신호를 보존하고 검사법·시약·대상별 적용 및 일반 위험 추정에 필요한 원자료의 확인 범위를 대조한다. 승계 요약을 현재 외부 전문 재검증이나 보편 위험률로 승격하지 않는다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "검사 플랫폼·노출/채혈 시간·신기능 등 적용 조건을 기록한 검사별 검증을 통해 간섭 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S06", "S07" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "승계 NIH 문구는 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사와 건강인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 설명한다. FDA는 일부 트로포닌의 거짓 낮은 결과를 경고한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "역사 원고의 검사별 노출·분모 신호는 보존됐으나 이번 외부 원문 재검증이나 일반 위험 추정은 아니다.", "missingness": "플랫폼별 위험률·모든 검사에 대한 동일 중단시간·이 용도의 검사 적용 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "플랫폼별 위험률·모든 검사에 대한 동일 중단시간·이 용도의 검사 적용 범위는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 검사법·용량/시간·건강인 분모·수집·공식 재서술 및 한계" }, { "item_id": "N38", "question_type": "취약군·섭취량·UL", "question": "이 용도의 장기·임신/수유·소아·간신장질환 안전성을 확인할 실제 노출·사건·추적 자료가 있는가?", "needed": "대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문", "role": "보완; 확장 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "충분섭취량·상한량 미설정을 치료량·무제한 안전으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 현재 사건 효능 질문에 모든 희귀 위해 연구를 강제로 요구하지 않으나 안전 확대는 별도로 미확인이다.", "criterion": "대상별 실제 노출·사건 분모와 장기 추적이 안전성 확장을 답하는지 대조한다. 충분섭취량과 UL 미설정은 치료량·최적량·무제한 안전의 근거로 사용하지 않는다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "대상별 실제 사용과 체계 추적을 통해 장기·취약군 위해를 조사하고 영양 기준과 치료 질문을 분리한다.", "current_reports": [ "S06", "S07" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원문은 충분섭취량이 취약 손발톱 치료량이 아니며 UL 미설정이 무제한 안전이 아니라고 명시한다. 장기·임신·수유·소아·간신장질환의 이 용도 안전성은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "확장 대상·장기 안전성을 확인할 직접 분모/추적 정보가 없다.", "missingness": "장기·희귀 위해 및 취약군별 노출/사건·상호작용·지속 추적이 미확인이다.", "uncertainty": "장기·희귀 위해 및 취약군별 노출/사건·상호작용·지속 추적이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상별 실제 노출·장기/희귀 위해·상호작용·영양 기준의 원문" }, { "item_id": "N39", "question_type": "용량·지속·부위 확장", "question": "최적 용량·중단 후 지속·부위별 효과로 확대할 직접 자료가 있는가?", "needed": "직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용", "role": "보완; 해당 확장에는 필수", "role_reason": "다른 종점의 단기·가변 치료 자료를 최적 요법과 지속 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않는다. 각각 별도 연구 질문과 공백으로 남긴다.", "criterion": "주효과 미확인과 용량/지속/부위 확장의 직접 미확인을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "확장 질문이 실제 필요할 때 용량·중단 추적·부위별 사전 가설을 별도 비교로 설계한다.", "current_reports": [ "S23", "S24" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "2.5 mg/일 가변기간의 경도 반응과 10 mg/일·4개월 엄지발톱 중증도는 직접 용량 비교가 아니다. 부위별 사건 효과·중단 후 지속·최적량은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 자료에는 해당 파손 사건 확장을 답할 직접 용량·추적·상호작용 추정이 없다.", "missingness": "최적 용량·유지/중단 후 효과·부위별 효과수정이 미확인이다.", "uncertainty": "최적 용량·유지/중단 후 효과·부위별 효과수정이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 용량 대비·중단/장기 추적·부위 층·사전 상호작용" }, { "item_id": "N40", "question_type": "현재·역사 열람", "question": "이번 실제 로컬 보관 요약 읽기와 당시 외부 접근·실패·승계를 분리했는가?", "needed": "각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜", "role": "필수", "role_reason": "서지·URL·과거 전문 기록을 이번 원자료 확보/열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "외부 미시도는 실패와 다르다. 실제 접속일이 source에 없으면 빈 값로 두고 원 검토일 2026-09-15와 분리한다.", "criterion": "보존 보관 요약 요약은 이번 읽음, 외부 자료는 미시도·미확보·미열람으로 각각 표시한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "원 자료를 실제 확보할 때 그 시점·안전한 URL·자료형·내용 위치를 따로 기록하고 역사 원문을 보존한다.", "current_reports": [ "S05", "S06", "S07", "S20", "S21", "S22", "S23", "S24", "S25", "S26", "S27", "S28", "S29", "S30", "S31" ], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "현재 source의 전체 한국어·영어·구조·서지 요약을 실제 읽었다. S24의 과거 저자 HTML/실패한 PDF 다운로드, S25/S29/S30의 과거 제한, S06/S07 승계 표시는 역사 기록이다. 외부 자료는 이번 모두 미시도·미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 로컬 읽기와 원 source access_level/location·검토일을 별도로 기록하며 외부 성공을 주장하지 않는다.", "missingness": "현재 외부 존재·공개·획득·전문 열람 및 source에 없는 개별 접속일은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 외부 존재·공개·획득·전문 열람 및 source에 없는 개별 접속일은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 자료의 신원·실제 자료형·URL·존재/공개/접근/확보/열람·원 위치/날짜" }, { "item_id": "N41", "question_type": "원 판정·부재 범위", "question": "원 ?/빈 값·B/P·문서 품질과 직접 근거 미확인의 범위를 보존했는가?", "needed": "원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타", "role": "필수", "role_reason": "bounded stage0를 효과 0·인체 연구 없음 또는 새 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "human_study_exists=false/no_human_study=true는 고정 질문의 적격 직접 결과 범위이며 related_human_studies_exist=true와 양립한다.", "criterion": "grade ?/score 빈 값과 B/P·후속 축 빈 값·bounded scope·문서 A를 그대로 보존한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "새 직접 자료가 실제 수신되면 원 판정 갱신과 표 조건판본 변경을 별도 사건으로 검토하며 자동 재채점을 하지 않는다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원 grade는 ?, score는 빈 값, safety는 주의다. B/P 질문 분류 뒤 후속 축은 빈 값이며 related_human_studies_exist=true다. no_human_study의 범위는 이 단독·대조 반복 사건 질문이다. document_quality A와 single-assistant self-review는 효능 또는 외부 임상 인증이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 판정·분류·제한 메타를 전환용 기록으로 보존했고 새 효과·등급·임상 인증을 만들지 않았다.", "missingness": "직접 효과·고유 직접시험 수·전 세계 부재와 새 공식 재판정은 확인하지 않았다.", "uncertainty": "직접 효과·고유 직접시험 수·전 세계 부재와 새 공식 재판정은 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 판정/축·부재 범위·관련 인간 자료·문서 품질·자체 검토 메타" }, { "item_id": "N42", "question_type": "갱신·후속 자료 경계", "question": "원 수정정책과 현재 작성 이력에 따른 후속 자료·정정/철회·공개 상태의 실제 확인 범위가 어디까지 확보돼 있는가?", "needed": "변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일", "role": "필수", "role_reason": "새 보관 요약 작성·기술 통과를 최신 임상 판정이나 공개 완료로 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 원고의 과거 server_deployed 값은 새 공백 표의 배포가 아니다. 조건이 바뀌면 전 원문 보존 후 새 판본을 적용 전에 동결한다.", "criterion": "원 수정정책 및 현재 보존·동결·적용 이력을 연결하고 후속 외부 근거·정정/철회·발행 상태를 실제 확인한 자료의 범위로 판단한다. 정책이나 미래 트리거가 있다는 사실을 후속 자료 확인·공개 완료로 대체하지 않는다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계", "condition_origin": "현재 보존자료를 알고 개별 작성한 자체 조건. 임상 사전등록·맹검·공식 방법 인증 아님.", "proposed_research": "후속 자료 수신 때 기존 결과·역사 접근을 보존하고 관련 행만 재검토하며 조건 변경은 별도 동결→적용한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 연결한 보관 요약에 진술·값이 있다. 외부의 현재 존재·효능 확인은 아니다.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 로컬 보관 요약 위치를 읽었다. 해당 외부 자료는 이번 미시도·미확보·미열람이다.", "observation": "원문은 새 적격 연구·전문·등록·정정·철회·수치/분류 오류를 수정 트리거로 기록한다. 이번에는 보존 보관 요약의 개별 표를 작성하며 실제 외부 자료 수신·원 판정 수정·공개 배포는 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 수정정책과 현재 작성 범위는 연결됐으나 미래 자료·정정·공개 확인은 현재 완료한 행동이 아니다.", "missingness": "외부 최신 정정/철회·새 근거·후속 발행 상태는 미확인이고 다른 작성자 내용 QA·형식/UI는 다음 단계다.", "uncertainty": "외부 최신 정정/철회·새 근거·후속 발행 상태는 미확인이고 다른 작성자 내용 QA·형식/UI는 다음 단계다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변경 전 전체·자료/조건/판정 사건·버전·원 위치·현재 확인일" } ], "reports": [ { "report_id": "S05", "title": "The Role of Sesbania grandiflora-Derived Biotin and Bambusa arundinacea-Derived Silica Extracts in Promoting Hair, Skin, and Nail Health (Patel et al., 2025)", "url": "https://ophthalmology.cureus.com/articles/385055-the-role-of-sesbania-grandiflora-derived-biotin-and-bambusa-arundinacea-derived-silica-extracts-in-promoting-hair-skin-and-nail-health-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-clinical-study.pdf?email=", "report_type": "식물 추출물 위약대조 손발톱 PGA 보고", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F06", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Patel 2025의 Sesbania 추출물 표방군은 isolated biotin 단독제가 아니다. 손발톱 PGA 0–5는 박리·취약성·표면 중증도이며 반복 파손 사건수가 아니다. 보존 문구는 Methods/Results 종점 위계 충돌 및 withdrawals excluded를 기록하지만 실제 분모·구체 제품량은 이 보관 요약에 없다. NCT05972512/CTRI는 논문 보고 신원이고 등록 이력/SAP는 미확인이다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: full_text_pdf_endpoint_extension. 과거 기록 위치: Reused pp1–4/19 product and COI; newly checked p5 nail PGA methods and p11 nail Results/Figure5; Methods/Results hierarchy conflict.. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S05-M1", "url": "https://ophthalmology.cureus.com/articles/385055-the-role-of-sesbania-grandiflora-derived-biotin-and-bambusa-arundinacea-derived-silica-extracts-in-promoting-hair-skin-and-nail-health-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-clinical-study.pdf?email=", "bibliographic_url": "https://ophthalmology.cureus.com/articles/385055-the-role-of-sesbania-grandiflora-derived-biotin-and-bambusa-arundinacea-derived-silica-extracts-in-promoting-hair-skin-and-nail-health-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-clinical-study.pdf?email=" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ophthalmology.cureus.com/articles/385055-the-role-of-sesbania-grandiflora-derived-biotin-and-bambusa-arundinacea-derived-silica-extracts-in-promoting-hair-skin-and-nail-health-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-clinical-study.pdf?email=" } ] }, { "report_id": "S06", "title": "NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/", "report_type": "승계한 공식 영양·검사 간섭 문맥", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "OFFICIAL-NIH-BIOTIN", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "현재 3104의 NIH 접근은 inherited_official_extract로 원 prior 검증을 승계했으며 당시에도 새 fetch/current status 재검증이 아니다. 단회 10 mg 후 24시간 이내 일부 갑상선 검사 및 건강인 6명의 10 mg/일·1주에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭 신호를 보존한다. 충분섭취량은 치료량이 아니고 UL 미설정은 무제한 안전이 아니다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "공식 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S06-M1", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/", "bibliographic_url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/" } ] }, { "report_id": "S07", "title": "FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference", "url": "https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference", "report_type": "승계한 특정 트로포닌 검사 경고", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "OFFICIAL-FDA-BIOTIN", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "FDA의 일부 트로포닌 검사 거짓 낮음 경고는 원고가 승계한 공식 안전 문맥이다. 모든 검사·노출에서 같은 위험률 또는 중단시간을 뜻하지 않는다. 파손 빈도 효능이나 개인 안전/복용 지시로 사용하지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "공식 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: inherited_official_extract. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S07-M1", "url": "https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference", "bibliographic_url": "https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference" } ] }, { "report_id": "S20", "title": "Colombo et al. 1990: Treatment of brittle fingernails and onychoschizia with biotin: scanning electron microscopy", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2273113/", "report_type": "전자현미경 두께·표면의 비무작위 전후 자료", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Colombo 1990은 두께·표면 관찰로 직접 반복 파손 사건이 아니다. 건강한 비교자는 matched randomized treatment control이 아니며 사건 분모는 미확인이다. 원 summary/source identifier는 이전866에서 제공된 추출로 남아 있으며 이번 옛 원문을 열지 않았다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "서지·초록 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Colombo entry and corresponding citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S20-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2273113/", "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2273113/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Colombo entry and corresponding citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S20-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2273113/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2273113/" } ] }, { "report_id": "S21", "title": "Hochman et al. 1993: Brittle nails: response to daily biotin supplementation", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8477615/", "report_type": "후향적 무대조 경도·갈라짐 반응", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 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아닙니다.", "material_id": "S21-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8477615/", "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8477615/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: evidence Hochman entry and citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S21-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8477615/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8477615/" } ] }, { "report_id": "S22", "title": "Lipner and Scher: Biotin for the treatment of nail disease: what is the evidence?", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29057689/", "report_type": "옛 판정에서 재사용한 발견 문맥 리뷰", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "REVIEW-LIPNER-SCHER", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Lipner/Scher 리뷰는 이전866의 provided_review_extract다. 발견 문맥으로 보존하며 독립 무작위 반복시험이나 최신 완전 검색·연구 부재의 증거로 세지 않는다. 이번 원 리뷰 또는 옛866 파일은 열지 않았다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "서지·초록 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_review_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: review evidence/citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S22-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29057689/", "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29057689/" }, { "material_type": "리뷰 논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: provided_review_extract. 과거 기록 위치: reference/기존자료/866.json: review evidence/citation. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S22-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29057689/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29057689/" } ] }, { "report_id": "S23", "title": "Floersheim 1989: Treatment of brittle fingernails with biotin", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2648686/", "report_type": "영어 초록 범위의 경도 반응 투여 관찰", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F03", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Floersheim 1989의 투여 71명·평가 45명·경도 호전 41명, 2.5 mg/일·평균5.5 ± 2.3개월을 보존한다. ± 유형·위약 비교·사건일지·표준 관찰창은 초록에서 미확인이다. 41명은 반응자 사람 수이지 개인당 반복 사건수가 아니다. 역사상 영어 PubMed 초록을 읽었으며 독일어 원 전문 현재 열람이 아니다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "서지·초록 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 과거 기록 위치: PubMed Abstract, paragraphs on 71 treated / 45 evaluated / 41 firmer-hardness responses and treatment duration. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S23-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2648686/", "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2648686/" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 과거 기록 위치: PubMed Abstract, paragraphs on 71 treated / 45 evaluated / 41 firmer-hardness responses and treatment duration. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S23-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2648686/" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2648686/" } ] }, { "report_id": "S24", "title": "Chiavetta et al. 2019: Hydroxypropyl chitosan-based lacquer alone or with oral biotin", "url": "https://www.researchgate.net/publication/334685659_Treatment_of_brittle_nail_with_a_hydroxypropyl_chitosan-based_lacquer_alone_or_in_combination_with_oral_biotin_A_randomized_assessor-blinded_trial", "report_type": "엄지발톱 중증도의 조건부 비오틴 추가 비교", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F04", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Chiavetta 2019는 공개 처치·평가자 눈가림 무작위 추가요법이다. 같은 라커 위 비오틴 10 mg/일 24명 대 라커 26명을 4개월 비교했다. 갈라짐 중증도 1.4 대 0.9점, P=0.03, OGSS 50% 이상 80% 대 53%, P=0.05, 1점 이상 91% 대 73%, P=0.2는 각각 다른 종점/반응 기준이다. 반복 파손 사건으로 환산하지 않았다. 과거 저자 HTML 접근·PDF 다운로드 실패를 현재 열람과 구분한다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "저자 업로드 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Author-posted accepted manuscript: pp1–2 Methods target great toenail and OGSS; pp2–3 Results; p4 funding/conflict statement. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S24-M1", "url": "https://www.researchgate.net/publication/334685659_Treatment_of_brittle_nail_with_a_hydroxypropyl_chitosan-based_lacquer_alone_or_in_combination_with_oral_biotin_A_randomized_assessor-blinded_trial", "bibliographic_url": "https://www.researchgate.net/publication/334685659_Treatment_of_brittle_nail_with_a_hydroxypropyl_chitosan-based_lacquer_alone_or_in_combination_with_oral_biotin_A_randomized_assessor-blinded_trial" }, { "material_type": "출판사 논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Author-posted accepted manuscript: pp1–2 Methods target great toenail and OGSS; pp2–3 Results; p4 funding/conflict statement. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S24-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://www.researchgate.net/publication/334685659_Treatment_of_brittle_nail_with_a_hydroxypropyl_chitosan-based_lacquer_alone_or_in_combination_with_oral_biotin_A_randomized_assessor-blinded_trial" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.researchgate.net/publication/334685659_Treatment_of_brittle_nail_with_a_hydroxypropyl_chitosan-based_lacquer_alone_or_in_combination_with_oral_biotin_A_randomized_assessor-blinded_trial" } ] }, { "report_id": "S25", "title": "Shemer et al. 2025: Biotin or Pyridoxine Versus Combined Regimen in Treatment of Onychoschizia", "url": "https://jddonline.com/articles/biotin-or-pyridoxine-versus-combined-regimen-in-treatment-of-onychoschizia-S1545961625P7687X", "report_type": "최근 후향 비교의 색인 반응 범주 조각", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F05", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Shemer 2025는 색인에서 retrospective comparison 및 complete/partial response를 확인했다는 기록이다. full journal 403과 native PubMed 빈 응답으로 용량·군별 분모·표준 반복 사건 수집을 확인하지 못했다. 접근 한계는 음성 결과·연구 부재가 아니고 상업 재서술 수치는 채택하지 않았다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "저널 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: indexed_primary_abstract_fragments. 과거 기록 위치: Indexed journal/institutional abstract fragments: retrospective comparison, response categories; full journal page returned 403. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S25-M1", "url": "https://jddonline.com/articles/biotin-or-pyridoxine-versus-combined-regimen-in-treatment-of-onychoschizia-S1545961625P7687X", "bibliographic_url": "https://jddonline.com/articles/biotin-or-pyridoxine-versus-combined-regimen-in-treatment-of-onychoschizia-S1545961625P7687X" }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: indexed_primary_abstract_fragments. 과거 기록 위치: Indexed journal/institutional abstract fragments: retrospective comparison, response categories; full journal page returned 403. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S25-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://jddonline.com/articles/biotin-or-pyridoxine-versus-combined-regimen-in-treatment-of-onychoschizia-S1545961625P7687X" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://jddonline.com/articles/biotin-or-pyridoxine-versus-combined-regimen-in-treatment-of-onychoschizia-S1545961625P7687X" } ] }, { "report_id": "S26", "title": "Hexsel et al. 2017: Oral supplementation with specific bioactive collagen peptides improves nail growth and reduces symptoms of brittle nails", "url": "https://www.researchgate.net/publication/318989437_Oral_supplementation_with_specific_bioactive_collagen_peptides_improves_nail_growth_and_reduces_symptoms_of_brittle_nails", "report_type": "다른 물질 콜라겐의 무대조 파손 빈도 자료", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F07", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "Hexsel 2017은 collagen peptides의 무대조 공개 전후 연구다. broken-nail frequency가 있어도 비오틴 군간 효과가 아니다. 원고의 저자 HTML/직접 PubMed challenge 기록만 보존하고 이번 외부 원문은 읽지 않았다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "저자 업로드 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Abstract and Methods: collagen peptides, uncontrolled design, broken-nail frequency. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S26-M1", "url": "https://www.researchgate.net/publication/318989437_Oral_supplementation_with_specific_bioactive_collagen_peptides_improves_nail_growth_and_reduces_symptoms_of_brittle_nails", "bibliographic_url": "https://www.researchgate.net/publication/318989437_Oral_supplementation_with_specific_bioactive_collagen_peptides_improves_nail_growth_and_reduces_symptoms_of_brittle_nails" }, { "material_type": "출판사 논문 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: author_posted_full_text. 과거 기록 위치: Abstract and Methods: collagen peptides, uncontrolled design, broken-nail frequency. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S26-M2", "url": null, 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PMC challenge. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S28-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://karger.com/sad/article/11/2/176/913681/Nail-Supplements-When-How-and-Why" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://karger.com/sad/article/11/2/176/913681/Nail-Supplements-When-How-and-Why" } ] }, { "report_id": "S29", "title": "ClinicalTrials.gov NCT05800496: nail supplement trial record", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05800496", "report_type": "NCT05800496 등록 껍질·색인 PGA 단서", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F08", "independent_replication": "현재 source의 family_id·인용 관계만 연결한다. 15인용·9구조 가족은 독립 적격 직접시험 수가 아니다.", "observed_result": "NCT05800496은 shell/indexed nail PGA 문구와 당시 API 실패 범위다. 전체 조성·프로토콜·상태·결과·사건 정의는 미확인이다. 음성·중단·0명 시험으로 세지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "등록 웹 문서 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 해당 보관 자료의 진입 URL이며 현재 접근/전문 확보를 확인한 것은 아니다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell_and_indexed_snippet. 과거 기록 위치: Page shell; 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actual registry page shell only. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S31-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972512", "bibliographic_url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972512" }, { "material_type": "연구계획서·분석계획 전문", "public_status": "미확인(이번 외부 조회 없음)", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "자료형·서지 링크·역사 읽기와 이번 외부 자료 미열람은 별도다. 이번에는 이 외부 자료에 접근을 시도하거나 전문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 현재 기록에 이 자료형의 직접 URL은 없다. 서지/저자 업로드를 출판사 전문 또는 계획서 다운로드로 바꾸지 않는다. 보고 전체에 기록된 과거 접근 수준: registration_shell. 과거 기록 위치: Article S05 registration citation; actual registry page shell only. 이 과거 보고 수준을 각 자료의 현재 열람 상태로 상속하지 않습니다. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고 검토일 2026-09-15은 원자료 접속일이 아닙니다.", "material_id": "S31-M2", "url": null, "bibliographic_url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972512" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972512" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585에서 보존한 원바이트·SHA 및 역사 방법 원칙 재사용. 이번 방법 전문 새 열람·공식 방법 실행·인증 아님." } ], "status_dictionary": { "충족": "현재 보존 범위에서 해당 질문 신원/기록 조건을 확인했다. 임상 효능 확정이 아니다.", "부분 확인": "일부 정보와 직접 조건/자료 공백이 함께 남아 있다.", "미확인": "선택한 조건의 실제 필요한 자료·값을 현재 범위에서 확인하지 못했다.", "불충족": "확인한 성분·종점·대비가 선택 직접 조건과 맞지 않는다. 무효과 판정이 아니다.", "자료충돌": "같은 보고에 보존된 문구 불일치다. 다른 분석 차이나 현재 원전문 독립 확인과 구분한다.", "미열람": "해당 외부 자료를 이번에 실제 읽지 않았다." }, "study_overlap": { "state": "원 자료의 가족 표지와 보고 연결입니다. 인용 15개·보관 근거 항목 9개·가족 연결 14개는 서로 다른 구조적 개수이며 독립 적격 직접 임상시험 수가 아닙니다. F06 (S05, S31) / OFFICIAL-NIH-BIOTIN (S06) / OFFICIAL-FDA-BIOTIN (S07) / F01 (S20) / F02 (S21) / REVIEW-LIPNER-SCHER (S22) / F03 (S23) / F04 (S24) / F05 (S25) / F07 (S26) / REVIEW-CHESSA (S27) / REVIEW-ZARAA-RICHERT (S28) / F08 (S29) / F09 (S30) S05와 S31은 같은 F06으로 묶으며 등록을 별도 반복시험으로 더하지 않습니다. 리뷰·공식 문서·발견 단서는 별도 역할입니다. 고유 시험수·총 참여자수·독립 직접 반복수는 미확인입니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "원 자료의 가족 표지와 보고 연결입니다. 인용 15개·보관 근거 항목 9개·가족 연결 14개는 서로 다른 구조적 개수이며 독립 적격 직접 임상시험 수가 아닙니다. F06 (S05, S31) / OFFICIAL-NIH-BIOTIN (S06) / OFFICIAL-FDA-BIOTIN (S07) / F01 (S20) / F02 (S21) / REVIEW-LIPNER-SCHER (S22) / F03 (S23) / F04 (S24) / F05 (S25) / F07 (S26) / REVIEW-CHESSA (S27) / REVIEW-ZARAA-RICHERT (S28) / F08 (S29) / F09 (S30) S05와 S31은 같은 F06으로 묶으며 등록을 별도 반복시험으로 더하지 않습니다. 리뷰·공식 문서·발견 단서는 별도 역할입니다. 고유 시험수·총 참여자수·독립 직접 반복수는 미확인입니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-03", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }