비오틴 단독 경구요법 × 성별 구분 AGA 비연모 밀도

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 판정 대상 신원어느 독립 주장과 원판정 URL을 연결하는가?필수	원 /ko/effect는 성별을 구분한 성인 AGA의 표적 부위 비연모 밀도 증가이다. 경구 단일 활성성분 비오틴과 같은 배경 대조의 한 질문으로 유지하며 남녀 결과는 통합하지 않는다. 실제 subclaims는 빈 배열이다. 009·866·1639의 다른 질문과 원 URL은 보존한다. S01 S02 S03 S04 S05 S10 S11	정확한 원 주장·빈 하위주장 구조·정본 URL과 다른 관련 판정 경계를 현재 source에서 대조했다. 이는 직접 효능이 확인됐다는 뜻이 아니다.	현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.	제작 배정 시 이 질문의 포함·제외 표를 먼저 확정하고, 새 독립 주장 여부는 별도 경계 검토로 결정한다.
2	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 확인 범위?와 빈 값은 어느 범위의 직접 근거 미확인인가?필수	원 근거 기준일은 2026-09-15이다. ?·score 빈 값은 이 고정 종점의 직접 적격 단독 비교 결과 미확인이며 효과 0이 아니다. 원 human_study_exists_scope를 함께 보존한다. related_human_studies_exist=true이므로 모든 인체연구가 없다는 뜻도 아니다. S01 S02 S03 S04 S05 S09 S10 S11 S12	원 관문·범위 문구와 관련 인체연구 존재를 함께 대조해 미확인과 무효과를 나눴다. 기존 B/P 분류·미채점 축은 보존 인용이다.	근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.	현재 보존 내용의 부재 표현을 대상·개입·종점·날짜별로 점검하고, 향후 허용된 갱신에서는 기존 검색 범위를 먼저 확인한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 열람 이력보관 요약의 실제 읽기와 과거 외부 열람을 구분하는가?필수	이번에는 현재 보존 보관 요약 전체를 읽었다. S03의 PMC HTML 본문·표, S05의 PDF, S06·S07의 공식 웹 본문 접근은 원 citation의 과거 보고이다. 12개 외부 자료는 이번 접속 미시도·미확보·미열람이다. 원 citation에 개별 접속일이 없으므로 빈 값이며 전역 verified_date는 별도 원 검토일로 남긴다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12	자료별 과거 수준과 이번 요약 읽기를 분리했지만 외부 문서의 현재 공개·원바이트·내용은 이번에 대조하지 않았다.	12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.	보고별 자료 원장을 작성하고 요약 열람은 보존 보관 요약의 실제 위치로, 외부 링크는 자료 입구로 구분해 연결한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 보고 계보보고서·리뷰·등록과 연구 가족을 어떻게 연결하는가?필수	원 evidence의 F01=S03, F02=S04, F03=S05, F04=S08, F05=S10 표지를 보존한다. S11은 S05와 같은 등록 계보이며 독립 반복으로 세지 않는다. 리뷰·공식 안전 문서·미확인 등록을 직접 효능 시험과 합산하지 않는다. 현재 source에는 상세 trial_families 본문이 없다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12	확인된 S05–S11 연결과 원 가족표지는 대조했으나 상세 가족/재인용의 전수 원자료가 이번 입력에 없어 모든 가족의 독립성을 확정하지 않았다.	원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.	보고서–등록–시험–종점 연결표를 작성해 확인된 동일 가족과 미확정 연결을 구분한다.
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 남성 층남성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?필수	원 남성층은 군간 변화차·군간 종료차·analysis_n·unit·time·ci·p가 모두 빈 값이다. S03의 건강한 남성 10명은 남성 AGA 비연모 밀도의 직접 분석집단이 아니다. S03 S10 S11	남성 AGA의 실제 대조 결과·성별 분모·시점이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.	/ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.	향후 적격 자료를 확보하면 남성층의 질문에 맞는 결과를 사전 지정한 종점·시점별로 검토한다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 여성 층여성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?필수	원 여성층의 군간 변화차·종료차·analysis_n·unit·time·ci·p는 모두 빈 값이다. S04는 여성의 자가보고 모발 가늘어짐과 다성분 해양단백 제품으로 원 질문에서 제외되었다. S04 S05 S10 S11	여성이라는 공통점만으로 진단·제품·비연모 밀도·대조가 같아지지 않으며 여성 AGA의 직접 결과가 미확인이다.	/ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.	향후 적격 자료를 확보하면 여성층 결과를 별도로 검토하고 남성층과 합산하지 않는다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 진단·선정AGA 진단·중증도와 건강인 미용 문제를 구분하는가?필수	원 질문은 진단된 성인 AGA이다. 적격 시험의 diagnosis_severity는 빈 값이다. S03은 건강한 남성, S04는 자가보고 가늘어짐, S05는 건강한 성인의 비병리적 모발·피부·손톱 문제이므로 실제 진단 대상이 다르다. S03 S04 S05 S10	인접 자료의 대상 차이는 확인했지만 직접 적격 AGA 시험의 진단 기준·중증도·선정은 확인되지 않았다.	진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.	대상 적격성표를 만들어 S03 건강인·S04 자가보고·S05 비병리적 미용 문제의 제외 이유를 개별 검토한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 기저 비오틴객관적 결핍 교정과 일반 AGA 질문을 구분하는가?필수	baseline_biotin_status는 value 빈 값·not_verified이다. 원고는 기저 비오틴 검사·결핍 판별법 미확인을 정상으로 간주하지 않는다. 객관적 결핍 교정은 일반 AGA 밀도 질문과 분리한다. S01 S02 S12	직접 대상의 실제 기저 상태와 결핍 정의를 현재 source에서 확인할 수 없다.	기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.	기저 상태별 직접성 검토를 하고 결핍 교정의 재인용 사례와 AGA 비교시험을 분리한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 단독·경로실제 투여가 단일 활성성분 경구 비오틴인가?필수	경구·단일 활성성분 비오틴은 원 질문의 경계로 고정되어 있다. 외용·주사는 제외한다. 실제 적격 제제의 exact_chemical_form과 product_batch_purity는 빈 값이며 정제/캡슐·배치·순도·부형제도 미확인이다. S03 S04 S05 S10	질문에 정한 경로·단독성은 연결했지만 실제 적격 제품의 조성과 제형을 검증한 자료가 없다.	제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.	개입 성분–제형–경로 대조표로 적격 단독 제품 여부를 검토한다.
10	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 식물 추출물추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg은 무엇의 양인가?필수	S05의 비오틴 표방군은 Sesbania grandiflora 추출물이며 캡슐당 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg을 원고가 보고한다. 실리카 추출물 군도 별도 개입이다. 이 값은 확인된 단독 비오틴 유효 용법이 아니다. S05 S11	현재 원고의 제품량·성분 귀속과 단독 성분 해석의 제한을 대조했다. 긍정적 제품 결과를 삭제하지 않았다.	S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.	S05 군별 활성성분의 차이를 분해해 비오틴 단독 비교와 복합·추출물 비교를 나눈다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 용량·총노출적격 용량·횟수와 식이·동시 보충 총노출은 확인됐는가?필수	적격 dose_frequency와 total_exposure는 빈 값·not_verified이다. S03의 5 mg/일은 건강인 성장속도 교차기간의 양이고, S05의 캡슐당 양은 다른 제품의 단위이다. S03 S05 S10	적격 단독 요법의 실제량·횟수·식이/동시 보충 총량이 현재 source에서 확인되지 않았다.	복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.	허용된 후속 검토에서는 노출 기록을 군별로 대조하고 최적 용량 질문은 직접 용량 비교가 있을 때 별도로 검토한다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 대조·병용같은 배경조건의 대조군과 병용 치료가 실제로 확인됐는가?필수	원 comparator는 같은 배경조건의 위약·무처치·통상관리 후보를 나눠 적는다. 적격 background_treatment는 빈 값이다. S03의 미녹시딜+비오틴과 S05의 추출물 조합은 단독 비오틴의 같은 배경 대조를 대신하지 않는다. S03 S05 S10 S11	실제 적격 대조군·공통 치료·구제/순응 차이를 확인한 자료가 없다.	군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.	군별 개입 행렬을 작성해 비오틴 단독 대비와 복합 개입 대비를 분리한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 기간·시점적격 치료기간과 평가시점은 무엇인가?필수	적격 duration은 빈 값·not_verified이다. S03은 각 요법 14일, S05는 90일이라는 인접 기간을 보고한다. 이 기간은 남녀 AGA 비연모 밀도의 적격 치료기간 또는 최적 평가시점으로 채택되지 않았다. S03 S05 S10 S11	직접 대상·제품·종점과 연결된 실제 기간·평가시점이 확인되지 않았다.	투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.	제작 시 보고별 시간선을 연결하고, 향후 지속 질문은 직접 장기 또는 중단 후 자료에 한해 검토한다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비연모 정의비연모 밀도와 모발수·굵기·탈락·성장속도를 구분하는가?필수	원 primary_endpoint는 표적 부위 비연모 밀도의 군간 변화차 우선·종료차 별도이다. assay_definition은 빈 값이며 비연모 기준·두피 부위·측정법·단위·방향·시점은 미확인이다. mm/주 성장속도·모발수·굵기·사진·만족도는 별도 결과이다. S03 S04 S05 S10	원 종점 이름은 고정되었지만 실제 비연모 판별/밀도 측정 정의가 확인되지 않았다.	비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.	종점 사전을 작성해 각각의 모발 결과가 원 질문과 직접 일치하는지 대조한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 표적 부위·계측같은 두피 표적 부위를 같은 측정 조건으로 평가했는가?필수	적격 표적 두피 부위·반복 계측·판독/눈가림 조건은 assay_definition에서 미확인으로 남아 있다. 원고의 P 분류는 모발 회복 자체가 치료목표라는 의미이며 계측의 신뢰성·임상 중요성이 입증됐다는 뜻이 아니다. S03 S04 S05 S10	같은 부위·면적·계측 절차·군별 측정 차이를 대조할 직접 자료가 없다.	표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.	향후 적격 보고서에서 동일 부위·측정 시점·판독 조건을 대조해 해석 가능한 측정 범위를 확인한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 관심 효과군간 변화차와 군간 종료차를 각각 구분하는가?필수	남녀 원 strata의 between_group_change_difference와 between_group_endpoint_difference는 각각 빈 값이다. 원 질문은 군간 변화차를 우선하되 군간 종료차는 별도로 보존한다. S03의 군내 전후 P값은 이 두 군간 결과를 대신하지 않는다. S03 S05 S10 S11	선택한 군간 관심 효과와 실제 분석집단·조정·결과 값이 확인되지 않았다.	군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.	각 결과의 종점–시점–분석–관심 효과를 표로 연결해 군간과 군내 추정을 구분한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 배정 설계선택 결과의 실제 배정·은폐·기저 균형을 확인할 수 있는가?필수	S03은 open randomized-sequence self-controlled crossover, S05는 randomized double-blind placebo-controlled three-arm single-center trial로 원 evidence에 기록된다. 두 연구는 대상·제품·종점 불일치로 직접 적격이 아니므로 원 질문의 배정/은폐 확인을 대신하지 않는다. S03 S05 S10 S11	직접 적격 결과에 연결된 배정·은폐·기저 균형 자료가 없다.	방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.	보고별 설계 적격성과 실제 배정 과정을 대조하고 대상·개입·종점 불일치와 설계 한계를 나눈다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 교차 분석S03의 교차·군내 결과가 어떤 비교까지 답하는가?필수	S03의 건강한 남성 10명은 비오틴 5 mg/일 등 각 요법을 14일씩 경험한 교차시험의 참여자이다. 성장속도 군내 전후 결과를 별도 집단의 위약 보정 군간 효과 또는 남성 AGA 비연모 밀도로 바꾸지 않는다. S03	원 교차 맥락과 분석 범위는 확인했지만 순서·세척/잔류·기간 처리·짝지은 분산의 상세 원문은 이번에 대조하지 않았다.	S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.	추후 허용된 원 보고서 검토에서 교차 분석 단위를 확인하되 현재 보존값으로 새 효과를 계산하지 않는다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 성별 분석분모배정·분석·완료 분모를 성별과 군별로 연결하는가?필수	denominators는 value 빈 값·not_verified이며 남녀 analysis_n도 빈 값이다. 배정·분석·완료의 실제 성별·군별 분모를 현재 source에서 확인하지 못한다. 질문에 정한 남녀 대상층은 시험 모집 분모가 아니다. S03 S05 S10 S11	같은 결과·시점에 귀속되는 성별/군별 흐름과 결측 처리가 미확인이다.	성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.	향후 적격 자료에서 모집→배정→측정→분석 흐름을 성별로 대조한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 105·97의 귀속S05의 105명 배정·97명 완료가 무엇의 분모인가?필수	S05는 건강한 성인의 비병리적 미용 문제에서 105명 배정·97명 완료·90일을 보고한다. 이는 전체 흐름의 값이며 남녀 AGA 비연모 밀도의 군별 분석 N가 아니다. 원 evidence의 n 필드는 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조한다. S05 S11	총 흐름값은 보존되었지만 군별·성별·종점별 분석분모와 결측/탈락 사유는 이번 입력에서 확인되지 않았다.	S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.	S05 흐름과 실제 분석 집단을 대조하고 직접 대상·개입·종점 제외 이유와 결측 한계를 따로 기록한다.
21	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 군내 수치·분산2.50·2.47과 SD·P=0.53의 결과 귀속이 맞는가?필수	S03 비오틴 기간의 성장속도는 2.50(SD 0.38)에서 2.47(SD 0.42) mm/주이며 군내 전후 P=0.53이다. 건강인 성장속도의 비유의 단독 결과를 보존하고 남녀 AGA 비연모 군간 효과로 쓰지 않는다. S03	현재 KO의 원 숫자·SD 표기·단위·군내 비교 방향과 제외 이유를 대조했다. SD를 SE/CI로 바꾸지 않았다.	S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.	수치·단위·분산·비교 방향 대조로 결과 귀속을 확인하고 계산 미실시를 남긴다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 복합 긍정 결과군내 P=0.02와 단독 P=0.53의 차이가 무엇을 뜻하는가?필수	같은 S03 교차시험의 미녹시딜+비오틴 기간은 성장속도 군내 P=0.02를 보고한다. 단독 기간 군내 P=0.53과 각각 연결한다. P값의 차이만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효과를 입증하지 않는다. S03	원 긍정 복합 결과와 비유의 단독 결과를 모두 보존하면서 분석·개입 귀속을 분리했다.	S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.	군내·군간·상호작용 검정의 신원을 대조하고 각각의 결과 해석 범위를 나눈다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 다른 긍정 결과S04·S05의 모발 개선을 어떤 이유로 직접 결과에서 분리하는가?필수	S04는 다성분 해양단백 제품과 자가보고 가늘어짐으로 제외되고 기존 수치 효능 추정은 가져오지 않았다. S05는 식물 추출물·건강한 비병리적 미용 문제·비연모 정의 미확인으로 제외되지만 긍정적 모발 관련 결과는 보존한다. S04 S05 S11	직접성 차이와 긍정 결과의 존재는 확인했지만 현재 외부 원문·S04 옛 세부 추출값·S05 전체 결과표를 이번에 대조하지 않았다.	S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.	보고별 적격성 행렬을 작성해 양성/무차이 방향과 대상·개입·종점 일치를 별도로 검토한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 구간·중요도직접 군간 CI와 임상적 중요성 기준을 확인할 수 있는가?필수	actual_trial_fields/effect와 mcid는 빈 값·not_verified이며 남녀 ci/p도 빈 값이다. S03의 SD·군내 P 또는 S05의 총 N는 성별 AGA 군간 CI·정밀도·중요 차이를 대신하지 않는다. S03 S05 S10 S11	직접 군간 추정의 구간과 해당 대상·종점·시점의 중요도 기준을 확인할 수 없다.	군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.	향후 직접 보고값과 명시된 중요도 근거를 대조해 허용 효과 범위를 설명하되 새 등급이나 계산값을 만들지 않는다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 계획·등록 연결S05 논문과 S11 등록의 예정 종점·분석을 대조했는가?필수	S05는 NCT05972512와 CTRI/2023/11/055359를 논문에서 보고한다. S11은 같은 S05 계보로 묶이지만 등록 내용·이력을 확보하지 못했고 예정 종점 순위는 독립 확인되지 않았다. DOI의 당시 PDF 확인과 등록 이력 확인은 다른 상태이다. S05 S11	등록번호 존재만으로 프로토콜·SAP·전향 분석/종점·시점 대조가 완료되지 않았다.	S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.	추후 자료가 확보되면 예정 종점·시점·분석과 결과를 같은 가족 안에서 대조한다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 미확인 등록 단서S10의 적격성·제품·결과는 어디까지 확인됐는가?필수	S10은 NCT06605768의 색인 제목·등록 shell 단서이다. 공식 현재 프로토콜/결과 접근은 당시 미완료였으며 제품 단일성분 여부·AGA 적격성·비연모 종점이 미확인이다. 상업 요약은 공식 시험 사실로 채택하지 않았다. S10	직접 적격성·제품·종점·결과를 확인할 공식 전체 기록이 현재 입력에 없다.	공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.	자료 확보가 허용될 때 공식 기록과 출판 결과 신원을 대조한 뒤 적격성을 다시 검토한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 결측·보고 범위분석 결측과 미확보 결과·계획을 구분하는가?필수	현재 source에서 성별 분석분모·결측 처리는 미확인이다. evidence의 n은 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조하고 평가 메모는 claim_boundary/selection_log를 참조한다. 해당 별도 본문과 ZIP을 이번에 열지 않았다. S03 S05 S10 S11	읽은 보존 범위에는 실제 결측/분석·선정 계획과 상세 참조 표가 없어 보고/분석 공백을 대조하지 못했다.	성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.	보고·분석·접근 공백을 분리한 결손 지도를 작성해 조건별 추가자료를 특정한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 연구비·고용신고된 이해관계와 독립 자금의 확인 범위는 무엇인가?보완; 독립성 주장에는 필수	원 S03은 none declared, S04는 기존 추출의 제조사 지원이며 새로 판정하지 않았다고 기록된다. S05는 제품 제조사와 CRO 고용관계를 공개하되 전체 후원 계약은 미확인이다. 원 직접 효능 독립성 축은 빈 값이다. S03 S04 S05	신고·고용·역사 발췌 수준은 연결했지만 원 계약·모든 제공/재원·가족 독립성을 이번 외부자료로 대조하지 않았다.	보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.	신고 수준과 실제 자금·가족 독립성을 분리한 표로 대조한다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 재현 경계직접 적격 결과의 독립 반복을 확인할 수 있는가?필수	원 직접 적격 결과 미확인 관문에서 replication/independence는 빈 값이다. 관련 인체연구는 있지만 건강인·복합 제품·안전 연구·리뷰/등록 단서가 원 남녀 AGA 밀도 결과의 독립 반복을 대신하지 않는다. S05와 S11은 같은 가족이다. S01 S02 S03 S04 S05 S09 S10 S11 S12	같은 원 질문에 맞는 고유 가족의 직접 결과·조건 차이를 확인하지 못했다.	적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.	향후 적격 보고가 생기면 동일 가족 재인용을 묶고 독립 가족별 결과와 조건을 비교한다.
30	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 확장 질문최적 용량·유지·중단 후 효과까지 원 질문이 요구하는가?보완; 확장 주장에는 필수	현재 판정 대상은 성별 AGA 비연모 밀도의 단독 비교이며 최적 용량·중단 후 효과·장기 유지효과를 주장하지 않는다. 해당 확장 연구를 원 결과 확인의 필수 요구로 강제하지 않는다. 기본 실제량·기간은 N11/N13에서 미확인으로 남는다. S03 S05 S10 S11	좁은 판정 대상 범위 밖 확장 효능을 이번 표의 필수 조건으로 적용하지 않는 이유가 명확하다.	확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.	확장 질문이 실제 요청될 때 해당 비교·추적 설계를 별도로 검토하고 필요한 기간/인원을 근거 없이 정하지 않는다.
31	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 종점 확장밀도 결과를 삶의 질·만족도·다른 임상 사건으로 확대하는가?보완; 현재 사건 확장 강제에는 비적용	원고는 모발 회복 자체를 치료목표 P로 분류하며 비연모 밀도 증가를 묻는다. 삶의 질·만족도·다른 임상 사건/사망의 개선을 자동 주장하지 않고 사건시험을 이 밀도 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다. S03 S04 S05	현재 범위에 없는 사건 확장 의무를 비적용하되 다른 모발/주관 결과로 대체하지 않는 해석 경계는 유지한다.	확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.	제작 시 종점 해석을 점검하고 원 경계 밖 확장을 하지 않는다고 명시한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 검사 간섭어떤 검사법에서 어떤 방향의 간섭을 보고했는가?보완; 안전성 범위 설명에는 필수	원 안전 문장은 일부 검사에서 거짓 높음 또는 낮음의 비오틴 간섭을 보고한다. NIH는 일부 TSH·NT-proBNP, FDA는 감수성 있는 트로포닌 검사에서 거짓 낮은 결과 위험을 설명한다. S08은 검사 간섭의 역사적 안전 맥락이며 모발 효능 자료가 아니다. S06 S07 S08	검사법별 경고·방향을 보존했지만 현재 공식 문서와 각 원 연구/검사 버전은 이번에 새로 대조하지 않았다.	공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.	검사–노출–방향 지도에서 공식 경고와 원 연구 재인용을 구분하며 개인 검사/복용 지시를 만들지 않는다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 노출·시간단회 10 mg·24시간과 10 mg/일·1주를 구분하는가?보완; 시간 해석에는 필수	NIH에 대한 원 보존 문장은 단회 10 mg 후 24시간 이내의 갑상선 검사 간섭과 건강한 성인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 구분한다. 두 노출·시점은 보편적 중단시간 또는 독성 역치가 아니다. S06 S08	보고된 노출·시간은 연결했으나 검사법별 회복·중단·재노출의 상세를 이번에 확인하지 않았다.	노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.	노출–검사 시간선을 자료별로 대조하고 확인된 시간 관계와 미확인 회복/중단 구간을 나눈다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 위험·분모간섭의 사건수·분모·비교 위험을 연결할 수 있는가?보완; 위험/인과 확장에는 필수	원고의 검사 간섭 경고는 사건/사람/검사 수와 기간별 발생률·비교 위험을 제시하지 않는다. 건강한 성인 6명은 전체 간섭 사건수나 위험 분모가 아니다. FDA citation도 frequency estimate가 없다고 명시한다. 공식 재인용을 독립 사건으로 합산하지 않는다. S06 S07 S08	전체 수집 체계·사건 집계·비교·분모·기간에 연결된 위험값이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.	간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.	향후 안전 자료를 검토할 때 원 연구와 공식 재인용을 묶고 검사 신호·임상 결과·비교 위험을 각각 구분한다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 장기·취약군장기·취약군 미확인과 상한량 미설정을 구분하는가?보완; 넓은 안전성 주장에는 필수	원고는 장기 고용량과 임신·수유·소아·간신장질환에서 탈모 용도 안전성이 미확인이라고 보존한다. NIH 상한량 미설정은 무제한 안전이나 치료량을 뜻하지 않는다. 단기 건강인 검사 간섭 자료로 넓은 안전성을 확인하지 않는다. S06 S07 S08	해당 노출기간·취약군의 직접 안전 자료가 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.	기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.	후속 안전 질문이 실제 요청될 때 노출·대상별 적합한 추적/관찰 설계를 검토하며 보존된 안전 경계를 명시한다.

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35개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-15
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 진단된 성인 안드로겐성 탈모; 남성·여성 별도 층, 통합효과 없음; 객관적 결핍 교정과 다른 탈모 원인 제외
성분·제형·경로: 비오틴 (biotin; vitamin B7), 단일 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 실제 정제/캡슐·배치·순도·부형제 미확인 · 경구 (질문에서 고정; 외용·주사 제외)
용량: 미확인 — 적격 요법의 용량·횟수·총섭취량 미확인
비교군: 같은 배경조건의 위약·무처치·통상관리 후보를 분리; 실제 적격 비교군 미확인
측정 종점: 표적 부위 비연모 밀도 군간 변화차 우선, 군간 종료차 별도; 정의·부위·단위·시점·분모 미확인
기간: 미확인 — 적격 요법의 치료기간·평가시점 미확인
포함하지 않는 질문: 객관적 결핍 교정·다른 탈모 원인, 외용·주사, 건강인 성장속도·다성분 제품·복합요법, 남녀 통합효과는 이번 단일성분 경구·진단된 성인 AGA·성별 비연모 밀도 질문에 포함하지 않습니다.

근거·출처

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S01 · A Review of the Use of Biotin for Hair Loss (Patel, Swink, Castelo-Soccio, 2017)

출처

자료 종류: narrative_review
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 2017 리뷰이며 RCT가 아니다. 옛 사례 보고 종합은 발견 맥락으로 보존하고 현재 전수 부재 결론이나 AGA 단독 비연모 결과로 쓰지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 리뷰와 포함 사례를 독립 AGA 시험으로 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·색인 페이지	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: citations[0], evidence review entry; bibliography cross-reference in S05 p19 refs4

S02 · Biotin for Hair Loss: Teasing Out the Evidence (Yelich et al., 2024)

출처

자료 종류: review
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 당시 PMC access challenge와 출판사/저장소 실패를 보고한다. 역사적 시험 상세를 새로 확인하지 않았고 DOI를 만들어 넣지 않았다. 이번에는 보존 추출/색인 문구만 읽었다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 리뷰 재인용이 독립 시험을 뜻하지 않는다. 원문 상세와 포함 연구 연결은 미확정이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PMC 논문 웹 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract_and_indexed_metadata. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding citation/evidence; original retrieval failed

S03 · Efficacy of 5% topical minoxidil versus 5 mg oral biotin versus topical minoxidil and oral biotin on hair growth in men (Valentim et al., 2024)

출처

자료 종류: clinical_study
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 건강한 남성 10명·각 요법 14일의 교차시험이다. 비오틴 5 mg/일 기간 성장속도 2.50(SD 0.38)→2.47(SD 0.42) mm/주·군내 P=0.53과 미녹시딜+비오틴 기간 군내 P=0.02를 보존한다. AGA 비연모 밀도·위약 보정 군간 효과·상승작용으로 전용하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence F01 표지이다. 교차 요법 기간을 독립 참여자/시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PMC 논문 웹 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Methods paragraphs; Table1 and footnotes; Financial support / Conflicts of interest

S04 · Ablon 2015 marine-protein supplement study in women with self-perceived thinning hair

출처

자료 종류: clinical_study_inherited_extract
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 다성분 해양단백 제품과 여성의 자가보고 모발 가늘어짐으로 직접 단독 AGA 질문에서 제외되었다. 기존 추출만 재사용하며 옛 숫자 효과를 현재 원고에 가져오지 않았다. 당시 PMC challenge는 역사 기록이며 이번 미시도와 분리한다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence F02 표지이며 적격 단독 AGA 반복시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PMC 논문 웹 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding evidence/citation; PMC challenge on current access

S05 · The Role of Sesbania grandiflora-Derived Biotin and Bambusa arundinacea-Derived Silica Extracts in Promoting Hair, Skin, and Nail Health (Patel et al., 2025)

출처

자료 종류: clinical_study
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 건강한 비병리적 미용 문제에서 105명 배정·97명 완료·90일을 보고한 3군 시험이다. 비오틴 표방군도 Sesbania 추출물이며 캡슐당 추출물 250 mg·비오틴 상당량 1.25 mg이다. 긍정 결과와 제조사/CRO 고용관계를 보존하되 직접 단독 AGA 비연모 결과로 쓰지 않는다. S11 등록은 같은 계보이며 이력은 미확보이다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: F03의 논문·S11 등록을 묶는다. 등록 문서는 별도 반복시험이 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
출판사 논문 PDF 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: 문서 전문 PDF. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: pp1–4 (abstract, Methods, Table2, inclusion); p19 Disclosures

S06 · NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet

출처

자료 종류: official_safety_document
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 원 citation은 공식 페이지 갱신일 2022-01-10과 당시 안전 본문 확인을 보고한다. 단회 10 mg·24시간 이내, 건강한 성인 6명의 10 mg/일·1주에서 일부 검사 간섭을 원고가 보존한다. 인용된 원 연구를 당시 새 전문 확인으로 주장하지 않으며 no-UL은 무제한 안전/치료량이 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 공식 문서의 원 연구 재인용을 새 독립 사건/시험으로 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
NIH ODS 공식 웹 문서	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: official_full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38

S07 · FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference

출처

자료 종류: official_safety_document
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 원 citation은 일부 트로포닌 검사에서 거짓 낮은 결과 위험의 공식 안전 문장을 당시 확인했다고 보고한다. 모든 검사에 적용되는 경고나 빈도 추정이 아니다. 현재 외부 미열람이다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 공식 경고를 발생률·독립 사례 수·새 인과 판정으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
FDA 공식 웹 문서	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: official_full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference

S08 · Assessment of biotin interference in thyroid function tests (Zhang et al., 2020)

출처

자료 종류: clinical_safety_study_inherited_extract
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 원 evidence는 검사 간섭 안전 맥락만 보존하며 모발 효능의 직접 근거가 아니라고 적는다. 당시 PMC challenge/빈 PubMed 출력과 역사 발췌 재사용을 보고하며 보편적 세척/중단 권고를 새로 확인했다고 하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 F04 안전 연구 표지이며 효능 반복이나 공식 재인용 사건과 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PMC 논문 웹 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding evidence/citation

S09 · 2026 Dermato systematic-review lead in existing 009

출처

자료 종류: systematic_review_lead_unverified
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 기존 009의 2026 Dermato 리뷰 단서이다. 저자 상세·전체 포함 연구 목록은 당시 새로 확인되지 않았고 출판사 429가 기록되어 있다. 독립 시험이나 효능 채점의 근거로 쓰지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 리뷰 단서를 독립 시험수에 추가하지 않으며 포함 연구 중복은 미확정이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
출판사 리뷰 웹 전문	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: indexed_metadata_and_provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding citation; publisher 429

S10 · ClinicalTrials.gov NCT06605768—hair supplement study lead

출처

자료 종류: trial_registration_shell
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 색인 제목/등록 포인터는 있지만 공식 현재 프로토콜·결과 접근이 당시 미완료이다. 제품 단독성·AGA 대상·비연모 종점이 미확인이고 상업 요약은 공식 사실로 채택하지 않았다. 결과 없음·부정 결과·시험 중단의 증거가 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 F05 후보 신원이며 직접 적격 결과/독립 반복이 확인된 시험으로 세지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 시험등록 웹 페이지	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: registration_shell. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Study page shell; API unavailable

S11 · ClinicalTrials.gov NCT05972512—registration cited by Patel 2025

출처

자료 종류: trial_registration_shell
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: S05가 보고한 NCT05972512와 연결되어 같은 가족으로 묶인다. 등록 내용·이력은 확보되지 않아 전향 종점 순위·분석·시점 대조는 미확인이다. 별도 replication으로 세지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: S05와 동일 F03 연결을 보존하며 논문+등록을 두 반복시험으로 만들지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
공식 시험등록 웹 페이지	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: registration_shell. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Study page shell; article S05 Methods/Disclosures reports this identifier

S12 · The Infatuation With Biotin Supplementation: Is There Truth Behind Its Rising Popularity? (Soleymani et al., 2017)

출처

자료 종류: narrative_review
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 서술 리뷰이며 RCT가 아니다. 기존 009의 리뷰 항목을 재사용하고 당시 새 원문 접근을 주장하지 않는다. 단독 AGA 비연모 결과나 현재 전수 검색 부재로 쓰지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 리뷰와 재인용 사례를 독립 직접 시험으로 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·색인 페이지	미확인(이번 조회 없음)	이번 미시도	미열람	이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding review entry

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

원 자료의 가족 표지와 보고 연결입니다. 다섯 표지가 다섯 독립 직접 임상시험을 뜻하지 않습니다. F01 (S03): 원 evidence 표지: 건강인 성장속도 교차시험; 직접 적격 아님. / F02 (S04): 원 evidence 표지: 다성분 해양단백/자가보고 가늘어짐의 기존 추출; 직접 적격 아님. / F03 (S05, S11): 원 S05 논문과 등록 S11 동일 연결. 복합/식물 추출물 인접 자료이며 등록 이력 미확인. / F04 (S08): 원 evidence 표지: 검사 간섭의 역사 안전 맥락; 효능 가족 아님. / F05 (S10): 원 evidence 표지: 적격성/결과 미확인 등록 단서. 리뷰·공식 문서·발견 단서: S01, S02, S06, S07, S09, S12. 원 가족 표지와 확인된 S05/S11 연결을 보존한다. 상세 가족표는 미열람이며 독립 시험·참여자 합산을 생성하지 않는다. S05와 S11은 같은 F03으로 묶으며 등록을 별도 반복시험으로 더하지 않습니다. 고유 시험수·총 참여자수·독립 직접 반복수는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3103-BIOTIN-AGA-SEX-NONVELLUS-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 독립 주장과 원판정 URL을 연결하는가?

필요한 자료·조건: 현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.
충족 기준: /ko/effect의 정확한 문구와 경구 단독 비오틴, 진단된 성인 AGA, 성별 층, 비연모 밀도 및 같은 배경 비교를 한 주장에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 남녀 층은 이 판정 대상에 포함된 사전 질문 경계이다. 원자료의 빈 subclaims만으로 두 새 사례를 자동 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비오틴 관련 다른 피부·손톱·신경질환 판정을 같은 주장으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 판정 대상 신원의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N02 · ?와 빈 값은 어느 범위의 직접 근거 미확인인가?

필요한 자료·조건: 근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.
충족 기준: 원 stage0, ?·score 빈 값과 관련 인체연구 존재를 함께 보존하고 직접 적격 결과 미확인 범위를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 검색 기준일과 이번 보존자료 검토일을 나눈다. 이번에는 최신 전체 검색을 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 적격 결과 미확인을 전체 인체연구 부재나 무효과로 읽지 않도록 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 확인 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N03 · 보관 요약의 실제 읽기와 과거 외부 열람을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.
충족 기준: 이번에 읽은 source 보관 요약과 각 citation의 과거 access_level·location을 나누고 보고별 접속일이 없는 경우 빈 값을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 외부 접속은 모두 미시도이다. 과거 실패·열람 기록은 해당 citation의 당시 보고로만 남긴다.
조건이 필요한 이유: 외부 URL이나 역사적 full_text 표기가 이번 전문 열람 성공으로 보이지 않게 하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N04 · 보고서·리뷰·등록과 연구 가족을 어떻게 연결하는가?

필요한 자료·조건: 원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.
충족 기준: S05와 S11의 동일 등록 계보를 유지하고 리뷰·안전 연구·미확인 등록을 직접 효능 반복으로 세지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: evidence의 F01–F05는 원 기록의 가족 표지이다. 별도 trial_families 본문을 읽지 않았으므로 고유 시험수·참여자수를 새로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 재인용과 등록 문서를 독립 반복시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 — 보고 계보의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N05 · 남성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.
충족 기준: 남성 AGA층의 배정·분석 분모, 단위·시점, 군간 변화차/종료차 및 CI·P값을 각각 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 남성 10명의 건강인 성장속도 결과는 남성 AGA의 직접 결과가 아니다. 성별 층 정의를 효과수정 입증으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 판정 대상이 남녀를 구분하므로 남성층의 분모와 효과를 여성층 또는 건강인 남성 자료로 대신할 수 없다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 남성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N06 · 여성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.
충족 기준: 여성 AGA층의 배정·분석 분모와 같은 배경 비교, 비연모 밀도 결과 및 구간을 따로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 여성 대상이라는 사실만으로 S04의 진단·개입·종점이 직접 적격이 되지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자가보고 가늘어짐 여성 자료나 혼합 성별 자료를 진단된 여성 AGA층의 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 여성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N07 · AGA 진단·중증도와 건강인 미용 문제를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.
충족 기준: 실제 AGA 진단과 선정·배제·중증도 및 다른 탈모 원인을 원문 위치로 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 진단 기준·중증도가 현재 미확인인 경우 특정 진단 척도나 역치를 임의로 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유: 건강한 성인의 비병리적 문제 또는 자가보고 모발 가늘어짐은 원 대상과 다르다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 진단·선정의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N08 · 객관적 결핍 교정과 일반 AGA 질문을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.
충족 기준: 기저 비오틴 측정과 결핍 정의의 확인 범위를 기록하고 객관적 결핍 교정은 별도 질문으로 둔다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기저 검사가 없으면 정상 또는 결핍으로 간주하지 않는다. 결핍 사례는 관련 자료로 보존할 수 있다.
조건이 필요한 이유: 결핍성 모발 문제의 개선을 결핍 여부가 확인되지 않은 AGA 치료 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 기저 비오틴의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N09 · 실제 투여가 단일 활성성분 경구 비오틴인가?

필요한 자료·조건: 제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.
충족 기준: 원료·성분표·제형·경로를 확인한 범위에서 연결하고 다른 활성성분이 포함된 제품은 직접 단독 결과에서 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 질문 경로 경구는 확정되었지만 실제 적격 제품의 화학형·정제/캡슐·배치·순도는 미확인이다.
조건이 필요한 이유: 다른 활성성분·식물 추출물·외용 개입의 기여를 단독 경구 비오틴에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 단독·경로의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N10 · 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg은 무엇의 양인가?

필요한 자료·조건: S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.
충족 기준: S05의 Sesbania 추출물·비오틴 상당량과 다른 추출물 성분을 구분하고 효과 귀속 한계를 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 캡슐당 양을 하루 총량으로 자동 환산하지 않는다. 실리카 포함 군도 동일 단독제로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추출물 명칭이나 비오틴 상당량을 순수 비오틴 단독량과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 식물 추출물의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N11 · 적격 용량·횟수와 식이·동시 보충 총노출은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.
충족 기준: 적격 제품의 실제 투여량·빈도·총노출과 인접 연구의 명목량을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이번 표는 최적 용량을 정하지 않는다. 식이·다른 보충량이 없다고 총량을 투여량과 같게 두지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 시험의 5 mg/일이나 추출물 캡슐량을 원 질문의 검증된 용법으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 용량·총노출의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N12 · 같은 배경조건의 대조군과 병용 치료가 실제로 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.
충족 기준: 실제 대조 내용·공통 치료·구제치료·순응 및 분석 처리와 단독 비오틴의 차이를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 위약·무처치·통상관리는 질문의 비교 후보이며 실제 적격 시험의 대조군이 검증됐다는 뜻은 아니다.
조건이 필요한 이유: 미녹시딜 또는 제품 성분의 차이가 선택 개입의 기여와 섞이는 것을 막기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 대조·병용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N13 · 적격 치료기간과 평가시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.
충족 기준: 치료 시작·평가시점·관찰기간을 같은 종점·분석에 귀속시키고 적격 기간 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모발 주기나 최소 관찰기간에 대한 새 숫자를 만들지 않는다. 장기 유지 효과는 별도 확장 질문이다.
조건이 필요한 이유: 14일·90일이라는 인접 연구 기간을 AGA 비연모 밀도의 적격 기간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기간·시점의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N14 · 비연모 밀도와 모발수·굵기·탈락·성장속도를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.
충족 기준: 비연모 판별 기준·밀도 단위·방향을 연결하며 mm/주 성장속도·모발 굵기·사진·만족도는 별도 결과로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모발 미세화와 비연모 구분 기준이 현재 미확인이므로 특정 직경 역치를 임의로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 종점의 정의·단위를 다른 모발 측도와 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 비연모 정의의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N15 · 같은 두피 표적 부위를 같은 측정 조건으로 평가했는가?

필요한 자료·조건: 표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.
충족 기준: 표적 부위·반복 측정·평가 절차·눈가림 및 군별 조건 차이를 확인 범위에 한정해 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 평가자 측정이라는 사실만으로 원 P를 대리지표로 재분류하지 않는다. 눈가림 불가능도 자동 실패가 아니다.
조건이 필요한 이유: 부위·면적·촬영/판독 차이를 비연모 증가로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 표적 부위·계측의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N16 · 군간 변화차와 군간 종료차를 각각 구분하는가?

필요한 자료·조건: 군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.
충족 기준: 원 질문의 군간 변화차 우선·종료차 별도 구조를 보존하고 성별·시점·분석 정의를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문이 분석 집단·조정을 밝히지 않으면 ITT·PP·조정효과를 임의 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 전후 변화나 종료값을 같은 군간 변화 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 관심 효과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N17 · 선택 결과의 실제 배정·은폐·기저 균형을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.
충족 기준: 적격 결과에 연결되는 설계·배정·은폐·기저 정보를 표시하고 실제 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S03의 무작위 순서 교차와 S05의 이중눈가림 3군 설계는 그 연구의 특징이며 직접 적격성을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 연구의 RCT 표제만으로 원 질문의 인과 비교가 확보됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정 설계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N18 · S03의 교차·군내 결과가 어떤 비교까지 답하는가?

필요한 자료·조건: S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.
충족 기준: 건강한 남성 10명의 교차 기간과 군내 전후 P값을 유지하며 위약 보정 군간 효과 또는 AGA 밀도로 전용하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 보존 보관 요약에서 순서·세척기간·잔류효과·짝지은 분산이 상세히 확인되지 않은 부분은 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 10명이 경험한 요법 기간을 별도 참여자 집단이나 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 교차 분석의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N19 · 배정·분석·완료 분모를 성별과 군별로 연결하는가?

필요한 자료·조건: 성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.
충족 기준: 성별·군별 배정/측정/완료/분석 분모와 결측 처리를 같은 결과시점에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 질문에서 정한 남녀 층은 실제 시험의 모집·분석 분모를 의미하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성별 결과 빈 값을 다른 연구의 총 배정수로 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 성별 분석분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N20 · S05의 105명 배정·97명 완료가 무엇의 분모인가?

필요한 자료·조건: S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.
충족 기준: 105 배정·97 완료·90일을 S05의 기록으로 보존하며 군별·성별·선택 종점 분석분모 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 105와 97만으로 탈락사유·군별 분모·분석 방법·사건률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 건강한 미용 문제 연구의 총 흐름을 성별 AGA 비연모 분석분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 105·97의 귀속의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N21 · 2.50·2.47과 SD·P=0.53의 결과 귀속이 맞는가?

필요한 자료·조건: S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.
충족 기준: 2.50(SD 0.38)→2.47(SD 0.42) mm/주·군내 전후 P=0.53을 해당 S03 기간에 그대로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 변화차·CI를 계산하지 않으며 이 숫자는 성별 AGA 비연모 밀도의 효과 입력이 아니다.
조건이 필요한 이유: SD를 SE·CI로 바꾸거나 비유의를 효과 0·동등성으로 해석하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군내 수치·분산의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N22 · 군내 P=0.02와 단독 P=0.53의 차이가 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.
충족 기준: 복합 기간의 군내 P=0.02와 단독 기간의 군내 P=0.53을 각각 해당 요법·종점에 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미녹시딜+비오틴의 성장속도 긍정 결과를 삭제하지 않는다. 직접 상호작용 추정이 없으면 상승작용으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 P값만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효능을 생성하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 복합 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N23 · S04·S05의 모발 개선을 어떤 이유로 직접 결과에서 분리하는가?

필요한 자료·조건: S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.
충족 기준: 다성분 해양단백·자가보고 가늘어짐과 식물 추출물·비병리적 미용 문제의 결과를 각각 원 맥락에서 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보존 source에 없는 옛 수치 추정은 도입하지 않는다. 제외가 그 연구의 무효과 또는 낮은 품질 판정을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정 결과를 숨기지 않으면서 다른 제품·대상·종점을 원 효과로 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 다른 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N24 · 직접 군간 CI와 임상적 중요성 기준을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.
충족 기준: 성별·종점·시점별 군간 효과·CI와 정당화된 중요 차이를 연결하고 현재 빈 값의 이유를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: MCID나 표본수·기간의 공통 문턱을 임의로 정하지 않는다. 원 P 분류는 중요도 기준 확인과 별개이다.
조건이 필요한 이유: P값·총 표본수·시험편수만으로 정밀도나 충분한 효과를 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 구간·중요도의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N25 · S05 논문과 S11 등록의 예정 종점·분석을 대조했는가?

필요한 자료·조건: S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.
충족 기준: S05가 보고한 NCT05972512/CTRI 식별자와 공식 등록의 실제 확인 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 본문·이력 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. S11은 새로운 반복시험이 아니다.
조건이 필요한 이유: 논문에 적힌 등록번호와 등록 이력 대조 완료를 같은 상태로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 계획·등록 연결의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N26 · S10의 적격성·제품·결과는 어디까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.
충족 기준: NCT06605768의 존재 단서와 실제 제품 단독성·AGA 적격성·종점·결과 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근 불완료는 결과 없음·시험 중단·부정 결과의 증거가 아니다. 상업 요약을 공식 등록 사실로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 shell/색인 제목을 단독 비오틴 AGA 비연모 결과로 보충하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 미확인 등록 단서의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N27 · 분석 결측과 미확보 결과·계획을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.
충족 기준: 실제 읽은 source에서 확인된 분모·결측·분석 정보를 표시하고 미대조 자료 범위를 별도로 적는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 evidence가 참조하는 별도 수치·가족·선정 파일은 이번 읽기 범위에 없으며 그 내용까지 읽었다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 원고의 공백을 논문 전체 미보고·결과 0으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 결측·보고 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N28 · 신고된 이해관계와 독립 자금의 확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.
충족 기준: S03 신고 none, S04 역사적 제조사 지원, S05 제조사/CRO 고용과 계약 미확인의 서로 다른 범위를 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 직접 적격 결과가 미확인인 상태에서 인접 시험의 자금만으로 원 독립성 축을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이해관계 미확인을 독립 자금 증명으로, 제조사 고용을 자동 무효 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 연구비·고용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N29 · 직접 적격 결과의 독립 반복을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.
충족 기준: 같은 질문의 고유 가족·결과·조건 차이를 확인 범위에서 설명하며 원 replication/independence 빈 값을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가족 미확인이나 적격 결과 미확인을 연구 간 비교의 해당없음으로 자동 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인접 건강인·복합제품 연구와 리뷰를 남녀 AGA의 반복 증명·반증으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 재현 경계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N30 · 최적 용량·유지·중단 후 효과까지 원 질문이 요구하는가?

필요한 자료·조건: 확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.
충족 기준: 기본 실제 노출/시점과 최적 용량·중단 후·장기 유지라는 확장 질문을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 판정 대상에 모든 용량·지속 연구를 필수로 강제하지 않는다. 기본 투여량·기간 확인은 별도 필수 조건으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 특정 비연모 밀도 변화 질문을 최적 용량·장기 유지 효과로 자동 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 확장 질문의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N31 · 밀도 결과를 삶의 질·만족도·다른 임상 사건으로 확대하는가?

필요한 자료·조건: 확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.
충족 기준: 비연모 밀도와 사진·만족도·삶의 질·다른 사건을 분리하고 확장 결론이 있으면 직접 자료를 별도로 요구한다.
필수·적용 여부: 보완; 현재 사건 확장 강제에는 비적용
적용 예외: 원 질문은 밀도 증가이며 임상 사건/사망시험을 그 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다. 원 P를 새로 S로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원고의 모발 회복 치료목표와 별도 삶의 질·사건 질문을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 확장의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N32 · 어떤 검사법에서 어떤 방향의 간섭을 보고했는가?

필요한 자료·조건: 공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.
충족 기준: NIH/FDA의 보존 문장과 S08의 역사적 안전 맥락을 검사법·방향·노출 범위별로 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 범위 설명에는 필수
적용 예외: 트로포닌·TSH·NT-proBNP 등 감수성 있는 검사에 한정하며 모든 분석법의 간섭 또는 임상 사건 인과로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 탈모 효능 결과와 일부 검사법의 거짓 높음/낮음 신호를 다른 상태로 보존하기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 검사 간섭의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N33 · 단회 10 mg·24시간과 10 mg/일·1주를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.
충족 기준: 단회와 반복 노출, 건강한 성인 6명 및 각 검사 관찰 범위를 정확히 귀속한다.
필수·적용 여부: 보완; 시간 해석에는 필수
적용 예외: 24시간 내 관찰은 모든 사람·모든 검사에서 안전한 중단 간격을 뜻하지 않는다. 재노출/회복 값이 없으면 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 노출·시점을 보편적 중단시간이나 독성 역치로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 — 노출·시간의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N34 · 간섭의 사건수·분모·비교 위험을 연결할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.
충족 기준: 보고된 검사 간섭의 사건/사람/검사 수·노출 분모·기간·비교를 연결하고, 없는 위험값은 미확인으로 남긴다. 공식 경고·재인용은 신호와 위험 추정을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 위험/인과 확장에는 필수
적용 예외: 원 source에는 전체 사건수·검출 분모·기간별 위험 비교가 확보되어 있지 않다. 사람수 6을 사건수나 빈도로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 건강인 6명이나 공식 경고를 간섭 발생률·임상 사건 위험 추정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위험·분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N35 · 장기·취약군 미확인과 상한량 미설정을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.
충족 기준: 임신·수유·소아·간신장질환 및 장기 고용량 미확인을 그대로 보존하고 no-UL 의미를 제한한다.
필수·적용 여부: 보완; 넓은 안전성 주장에는 필수
적용 예외: 좁은 밀도 효능 질문의 확인에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다. 무제한 안전·개인 투여량을 제시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 건강인 검사 자료나 UL 미설정을 장기 탈모 용도 안전의 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 장기·취약군의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

확인 상태의 뜻

충족: 이 행의 보존 신원·값·해석 경계를 확인했다. 효능/안전 충분성이나 임상 인증이 아니다.
부분 확인: 자료 일부가 연결되었지만 구체 원자료·범위·대조가 남는다.
미확인: 현재 읽은 보존 범위의 필요 자료·값이 미확인이다. 무효과·사건 0·표 제작 검토미완료를 뜻하지 않는다.
자료충돌: 같은 항목의 원 불일치. 임의 교정이나 다른 분모 대체 없음.
해당없음: 원 좁은 질문에서 확장 의무 비적용. 자료 미열람·미확인의 대체가 아니다.
해당 없음: 해당없음 표시 별칭.
미열람: 이번 외부 자료 직접 미열람; 실제 보존 보관 요약 요약 읽기와 별개.
검토 미완료: 표 제작의 개별 검토가 아직 남음. 자료 부족과 구별.

변경 이력

2026-11-02 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 독립 주장과 원판정 URL을 연결하는가?

현재 확인 내용: 원 /ko/effect는 성별을 구분한 성인 AGA의 표적 부위 비연모 밀도 증가이다. 경구 단일 활성성분 비오틴과 같은 배경 대조의 한 질문으로 유지하며 남녀 결과는 통합하지 않는다. 실제 subclaims는 빈 배열이다. 009·866·1639의 다른 질문과 원 URL은 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 정확한 원 주장·빈 하위주장 구조·정본 URL과 다른 관련 판정 경계를 현재 source에서 대조했다. 이는 직접 효능이 확인됐다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 주장 신원은 확인했으나 적격 제제·용량·기간·측정/분모·효과 값은 별도 조건에 미확인으로 남는다.
필요한 자료·조건: 현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.
먼저 확보할 자료: 현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.
추가 연구: 제작 배정 시 이 질문의 포함·제외 표를 먼저 확정하고, 새 독립 주장 여부는 별도 경계 검토로 결정한다.
남은 불확실성: 남녀 별도 결과가 제공되지 않은 상태이며 질문 정의만으로 두 효능이나 두 독립 시험을 만들 수 없다.
충족 기준: /ko/effect의 정확한 문구와 경구 단독 비오틴, 진단된 성인 AGA, 성별 층, 비연모 밀도 및 같은 배경 비교를 한 주장에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 비오틴 관련 다른 피부·손톱·신경질환 판정을 같은 주장으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 남녀 층은 이 판정 대상에 포함된 사전 질문 경계이다. 원자료의 빈 subclaims만으로 두 새 사례를 자동 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 판정 대상 신원의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S10 S11

N02 · ?와 빈 값은 어느 범위의 직접 근거 미확인인가?

현재 확인 내용: 원 근거 기준일은 2026-09-15이다. ?·score 빈 값은 이 고정 종점의 직접 적격 단독 비교 결과 미확인이며 효과 0이 아니다. 원 human_study_exists_scope를 함께 보존한다. related_human_studies_exist=true이므로 모든 인체연구가 없다는 뜻도 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 원 관문·범위 문구와 관련 인체연구 존재를 함께 대조해 미확인과 무효과를 나눴다. 기존 B/P 분류·미채점 축은 보존 인용이다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 상세 검색/선정 로그와 적격 직접 결과는 이번 입력에 없으며 최신 검색을 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.
먼저 확보할 자료: 근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.
추가 연구: 현재 보존 내용의 부재 표현을 대상·개입·종점·날짜별로 점검하고, 향후 허용된 갱신에서는 기존 검색 범위를 먼저 확인한다.
남은 불확실성: 원 검색 범위 밖의 연구 유무·직접 효과의 크기·반복성은 이 표에서 새로 판단하지 않았다.
충족 기준: 원 stage0, ?·score 빈 값과 관련 인체연구 존재를 함께 보존하고 직접 적격 결과 미확인 범위를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 적격 결과 미확인을 전체 인체연구 부재나 무효과로 읽지 않도록 필요하다.
적용 예외: 기존 검색 기준일과 이번 보존자료 검토일을 나눈다. 이번에는 최신 전체 검색을 수행하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 확인 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S09 S10 S11 S12

N03 · 보관 요약의 실제 읽기와 과거 외부 열람을 구분하는가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 보존 보관 요약 전체를 읽었다. S03의 PMC HTML 본문·표, S05의 PDF, S06·S07의 공식 웹 본문 접근은 원 citation의 과거 보고이다. 12개 외부 자료는 이번 접속 미시도·미확보·미열람이다. 원 citation에 개별 접속일이 없으므로 빈 값이며 전역 verified_date는 별도 원 검토일로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 자료별 과거 수준과 이번 요약 읽기를 분리했지만 외부 문서의 현재 공개·원바이트·내용은 이번에 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 원문/등록·물리 파일과 보고별 접속일이 미확보이며 source_package의 별도 ZIP도 열지 않았다.
필요한 자료·조건: 12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.
먼저 확보할 자료: 12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.
추가 연구: 보고별 자료 원장을 작성하고 요약 열람은 보존 보관 요약의 실제 위치로, 외부 링크는 자료 입구로 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 링크가 존재하거나 과거 full_text로 기록된 사실이 현재 열람 성공을 보장하지 않는다.
충족 기준: 이번에 읽은 source 보관 요약과 각 citation의 과거 access_level·location을 나누고 보고별 접속일이 없는 경우 빈 값을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 외부 URL이나 역사적 full_text 표기가 이번 전문 열람 성공으로 보이지 않게 하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 외부 접속은 모두 미시도이다. 과거 실패·열람 기록은 해당 citation의 당시 보고로만 남긴다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12

N04 · 보고서·리뷰·등록과 연구 가족을 어떻게 연결하는가?

현재 확인 내용: 원 evidence의 F01=S03, F02=S04, F03=S05, F04=S08, F05=S10 표지를 보존한다. S11은 S05와 같은 등록 계보이며 독립 반복으로 세지 않는다. 리뷰·공식 안전 문서·미확인 등록을 직접 효능 시험과 합산하지 않는다. 현재 source에는 상세 trial_families 본문이 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 확인된 S05–S11 연결과 원 가족표지는 대조했으나 상세 가족/재인용의 전수 원자료가 이번 입력에 없어 모든 가족의 독립성을 확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 리뷰 포함 연구표·상세 가족표·등록/출판 연결 및 고유 참여자 연결이 미확보이다.
필요한 자료·조건: 원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.
먼저 확보할 자료: 원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.
추가 연구: 보고서–등록–시험–종점 연결표를 작성해 확인된 동일 가족과 미확정 연결을 구분한다.
남은 불확실성: 보고서 12개나 F01–F05 표지가 12개 또는 5개의 독립 직접 시험을 뜻하지 않는다.
충족 기준: S05와 S11의 동일 등록 계보를 유지하고 리뷰·안전 연구·미확인 등록을 직접 효능 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 재인용과 등록 문서를 독립 반복시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: evidence의 F01–F05는 원 기록의 가족 표지이다. 별도 trial_families 본문을 읽지 않았으므로 고유 시험수·참여자수를 새로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 — 보고 계보의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12

N05 · 남성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 남성층은 군간 변화차·군간 종료차·analysis_n·unit·time·ci·p가 모두 빈 값이다. S03의 건강한 남성 10명은 남성 AGA 비연모 밀도의 직접 분석집단이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 남성 AGA의 실제 대조 결과·성별 분모·시점이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 남성 AGA 진단층의 군별 배정/분석/완료 분모, 밀도 단위·시점·군간 효과·CI·P값이 없다.
필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.
먼저 확보할 자료: /ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.
추가 연구: 향후 적격 자료를 확보하면 남성층의 질문에 맞는 결과를 사전 지정한 종점·시점별로 검토한다.
남은 불확실성: 건강인 남성 결과를 진단된 남성 AGA층으로 적용할 수 없으며 빈 값은 무효과가 아니다.
충족 기준: 남성 AGA층의 배정·분석 분모, 단위·시점, 군간 변화차/종료차 및 CI·P값을 각각 연결한다.
조건이 필요한 이유: 판정 대상이 남녀를 구분하므로 남성층의 분모와 효과를 여성층 또는 건강인 남성 자료로 대신할 수 없다.
적용 예외: 남성 10명의 건강인 성장속도 결과는 남성 AGA의 직접 결과가 아니다. 성별 층 정의를 효과수정 입증으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 남성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N06 · 여성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 여성층의 군간 변화차·종료차·analysis_n·unit·time·ci·p는 모두 빈 값이다. S04는 여성의 자가보고 모발 가늘어짐과 다성분 해양단백 제품으로 원 질문에서 제외되었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 여성이라는 공통점만으로 진단·제품·비연모 밀도·대조가 같아지지 않으며 여성 AGA의 직접 결과가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 여성 AGA층의 진단·군별 분모·시점·밀도 측도·군간 효과 및 구간이 없다.
필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.
먼저 확보할 자료: /ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.
추가 연구: 향후 적격 자료를 확보하면 여성층 결과를 별도로 검토하고 남성층과 합산하지 않는다.
남은 불확실성: 여성 자가보고 가늘어짐이나 혼합 성별 제품 결과를 여성 AGA의 직접 효과로 쓰지 않았다.
충족 기준: 여성 AGA층의 배정·분석 분모와 같은 배경 비교, 비연모 밀도 결과 및 구간을 따로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 자가보고 가늘어짐 여성 자료나 혼합 성별 자료를 진단된 여성 AGA층의 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 여성 대상이라는 사실만으로 S04의 진단·개입·종점이 직접 적격이 되지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 여성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N07 · AGA 진단·중증도와 건강인 미용 문제를 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 진단된 성인 AGA이다. 적격 시험의 diagnosis_severity는 빈 값이다. S03은 건강한 남성, S04는 자가보고 가늘어짐, S05는 건강한 성인의 비병리적 모발·피부·손톱 문제이므로 실제 진단 대상이 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 인접 자료의 대상 차이는 확인했지만 직접 적격 AGA 시험의 진단 기준·중증도·선정은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 AGA 진단·중증도 기준, 선정/배제·연령/성별 구성과 다른 탈모 원인 정보가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.
먼저 확보할 자료: 진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.
추가 연구: 대상 적격성표를 만들어 S03 건강인·S04 자가보고·S05 비병리적 미용 문제의 제외 이유를 개별 검토한다.
남은 불확실성: 현재 자료에서 인접 대상이 다르다는 확인은 AGA 진단 기준이나 효과의 존재를 보충하지 않는다.
충족 기준: 실제 AGA 진단과 선정·배제·중증도 및 다른 탈모 원인을 원문 위치로 설명한다.
조건이 필요한 이유: 건강한 성인의 비병리적 문제 또는 자가보고 모발 가늘어짐은 원 대상과 다르다.
적용 예외: 진단 기준·중증도가 현재 미확인인 경우 특정 진단 척도나 역치를 임의로 넣지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 진단·선정의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S04 S05 S10

N08 · 객관적 결핍 교정과 일반 AGA 질문을 구분하는가?

현재 확인 내용: baseline_biotin_status는 value 빈 값·not_verified이다. 원고는 기저 비오틴 검사·결핍 판별법 미확인을 정상으로 간주하지 않는다. 객관적 결핍 교정은 일반 AGA 밀도 질문과 분리한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접 대상의 실제 기저 상태와 결핍 정의를 현재 source에서 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 검사법·시점·결핍 정의와 대상별 상태·결과가 없다.
필요한 자료·조건: 기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.
먼저 확보할 자료: 기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.
추가 연구: 기저 상태별 직접성 검토를 하고 결핍 교정의 재인용 사례와 AGA 비교시험을 분리한다.
남은 불확실성: 결핍 또는 정상 상태를 추정하지 않았고 리뷰의 결핍 사례를 원 질문의 군간 효과로 전용하지 않았다.
충족 기준: 기저 비오틴 측정과 결핍 정의의 확인 범위를 기록하고 객관적 결핍 교정은 별도 질문으로 둔다.
조건이 필요한 이유: 결핍성 모발 문제의 개선을 결핍 여부가 확인되지 않은 AGA 치료 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기저 검사가 없으면 정상 또는 결핍으로 간주하지 않는다. 결핍 사례는 관련 자료로 보존할 수 있다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 기저 비오틴의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N09 · 실제 투여가 단일 활성성분 경구 비오틴인가?

현재 확인 내용: 경구·단일 활성성분 비오틴은 원 질문의 경계로 고정되어 있다. 외용·주사는 제외한다. 실제 적격 제제의 exact_chemical_form과 product_batch_purity는 빈 값이며 정제/캡슐·배치·순도·부형제도 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 질문에 정한 경로·단독성은 연결했지만 실제 적격 제품의 조성과 제형을 검증한 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 제품의 정확 화학형·원료·성분표·제형·브랜드·배치·순도·부형제가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.
먼저 확보할 자료: 제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.
추가 연구: 개입 성분–제형–경로 대조표로 적격 단독 제품 여부를 검토한다.
남은 불확실성: 질문 정의만으로 실제 투여 제품이 순수 단독제라고 확인하지 않았다.
충족 기준: 원료·성분표·제형·경로를 확인한 범위에서 연결하고 다른 활성성분이 포함된 제품은 직접 단독 결과에서 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다른 활성성분·식물 추출물·외용 개입의 기여를 단독 경구 비오틴에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 질문 경로 경구는 확정되었지만 실제 적격 제품의 화학형·정제/캡슐·배치·순도는 미확인이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 단독·경로의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S04 S05 S10

N10 · 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg은 무엇의 양인가?

현재 확인 내용: S05의 비오틴 표방군은 Sesbania grandiflora 추출물이며 캡슐당 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg을 원고가 보고한다. 실리카 추출물 군도 별도 개입이다. 이 값은 확인된 단독 비오틴 유효 용법이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 현재 원고의 제품량·성분 귀속과 단독 성분 해석의 제한을 대조했다. 긍정적 제품 결과를 삭제하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 단독 제품의 용법·총노출은 여전히 미확인이고 S05 상세 캡슐수·원 조성표는 이번 외부 대조가 아니다.
필요한 자료·조건: S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.
먼저 확보할 자료: S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.
추가 연구: S05 군별 활성성분의 차이를 분해해 비오틴 단독 비교와 복합·추출물 비교를 나눈다.
남은 불확실성: 추출물 250 mg을 비오틴 양으로, 캡슐당 상당량을 하루 총량으로 환산하지 않았다.
충족 기준: S05의 Sesbania 추출물·비오틴 상당량과 다른 추출물 성분을 구분하고 효과 귀속 한계를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 추출물 명칭이나 비오틴 상당량을 순수 비오틴 단독량과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 캡슐당 양을 하루 총량으로 자동 환산하지 않는다. 실리카 포함 군도 동일 단독제로 합치지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 식물 추출물의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N11 · 적격 용량·횟수와 식이·동시 보충 총노출은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 적격 dose_frequency와 total_exposure는 빈 값·not_verified이다. S03의 5 mg/일은 건강인 성장속도 교차기간의 양이고, S05의 캡슐당 양은 다른 제품의 단위이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 적격 단독 요법의 실제량·횟수·식이/동시 보충 총량이 현재 source에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 적격 제품의 투여 빈도·복약/순응·식이·동시 보충량이 미확보이다.
필요한 자료·조건: 복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.
먼저 확보할 자료: 복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.
추가 연구: 허용된 후속 검토에서는 노출 기록을 군별로 대조하고 최적 용량 질문은 직접 용량 비교가 있을 때 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 인접 연구량으로 원 질문의 유효·최적 용량을 지정할 수 없다.
충족 기준: 적격 제품의 실제 투여량·빈도·총노출과 인접 연구의 명목량을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 인접 시험의 5 mg/일이나 추출물 캡슐량을 원 질문의 검증된 용법으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 표는 최적 용량을 정하지 않는다. 식이·다른 보충량이 없다고 총량을 투여량과 같게 두지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 용량·총노출의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N12 · 같은 배경조건의 대조군과 병용 치료가 실제로 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원 comparator는 같은 배경조건의 위약·무처치·통상관리 후보를 나눠 적는다. 적격 background_treatment는 빈 값이다. S03의 미녹시딜+비오틴과 S05의 추출물 조합은 단독 비오틴의 같은 배경 대조를 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 실제 적격 대조군·공통 치료·구제/순응 차이를 확인한 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 대조 제제·공통/동시 치료·순응·구제·분석 처리 정보가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.
먼저 확보할 자료: 군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.
추가 연구: 군별 개입 행렬을 작성해 비오틴 단독 대비와 복합 개입 대비를 분리한다.
남은 불확실성: 예정한 비교 후보를 실제 검증된 비교군으로 적지 않았고 복합 기간 결과를 단독 기여로 귀속하지 않았다.
충족 기준: 실제 대조 내용·공통 치료·구제치료·순응 및 분석 처리와 단독 비오틴의 차이를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 미녹시딜 또는 제품 성분의 차이가 선택 개입의 기여와 섞이는 것을 막기 위해 필요하다.
적용 예외: 위약·무처치·통상관리는 질문의 비교 후보이며 실제 적격 시험의 대조군이 검증됐다는 뜻은 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 대조·병용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N13 · 적격 치료기간과 평가시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 적격 duration은 빈 값·not_verified이다. S03은 각 요법 14일, S05는 90일이라는 인접 기간을 보고한다. 이 기간은 남녀 AGA 비연모 밀도의 적격 치료기간 또는 최적 평가시점으로 채택되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접 대상·제품·종점과 연결된 실제 기간·평가시점이 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 투여 시작/종료·방문 일정·결과시점과 추적기간이 없다.
필요한 자료·조건: 투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.
먼저 확보할 자료: 투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.
추가 연구: 제작 시 보고별 시간선을 연결하고, 향후 지속 질문은 직접 장기 또는 중단 후 자료에 한해 검토한다.
남은 불확실성: 모발 주기·최소 효과기간·유지기간을 임의 숫자로 정하지 않았다.
충족 기준: 치료 시작·평가시점·관찰기간을 같은 종점·분석에 귀속시키고 적격 기간 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 14일·90일이라는 인접 연구 기간을 AGA 비연모 밀도의 적격 기간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 모발 주기나 최소 관찰기간에 대한 새 숫자를 만들지 않는다. 장기 유지 효과는 별도 확장 질문이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기간·시점의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N14 · 비연모 밀도와 모발수·굵기·탈락·성장속도를 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 primary_endpoint는 표적 부위 비연모 밀도의 군간 변화차 우선·종료차 별도이다. assay_definition은 빈 값이며 비연모 기준·두피 부위·측정법·단위·방향·시점은 미확인이다. mm/주 성장속도·모발수·굵기·사진·만족도는 별도 결과이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 원 종점 이름은 고정되었지만 실제 비연모 판별/밀도 측정 정의가 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 비연모 직경 기준·밀도 단위·계산 범위·측정/판독 절차와 결과표가 없다.
필요한 자료·조건: 비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.
먼저 확보할 자료: 비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.
추가 연구: 종점 사전을 작성해 각각의 모발 결과가 원 질문과 직접 일치하는지 대조한다.
남은 불확실성: 모발 탈락 감소나 미세화·다른 모발 측도를 비연모 밀도 증가로 자동 대체하지 않았다.
충족 기준: 비연모 판별 기준·밀도 단위·방향을 연결하며 mm/주 성장속도·모발 굵기·사진·만족도는 별도 결과로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 원 종점의 정의·단위를 다른 모발 측도와 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 모발 미세화와 비연모 구분 기준이 현재 미확인이므로 특정 직경 역치를 임의로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 비연모 정의의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S04 S05 S10

N15 · 같은 두피 표적 부위를 같은 측정 조건으로 평가했는가?

현재 확인 내용: 적격 표적 두피 부위·반복 계측·판독/눈가림 조건은 assay_definition에서 미확인으로 남아 있다. 원고의 P 분류는 모발 회복 자체가 치료목표라는 의미이며 계측의 신뢰성·임상 중요성이 입증됐다는 뜻이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 같은 부위·면적·계측 절차·군별 측정 차이를 대조할 직접 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 표적 부위 선정·면적·반복 촬영/계측·판독·눈가림·측정 오차 자료가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.
먼저 확보할 자료: 표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.
추가 연구: 향후 적격 보고서에서 동일 부위·측정 시점·판독 조건을 대조해 해석 가능한 측정 범위를 확인한다.
남은 불확실성: 객관적 계측이라는 이유만으로 문제가 없거나 대리지표라고 재판정하지 않았다.
충족 기준: 표적 부위·반복 측정·평가 절차·눈가림 및 군별 조건 차이를 확인 범위에 한정해 기록한다.
조건이 필요한 이유: 부위·면적·촬영/판독 차이를 비연모 증가로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 평가자 측정이라는 사실만으로 원 P를 대리지표로 재분류하지 않는다. 눈가림 불가능도 자동 실패가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 표적 부위·계측의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S04 S05 S10

N16 · 군간 변화차와 군간 종료차를 각각 구분하는가?

현재 확인 내용: 남녀 원 strata의 between_group_change_difference와 between_group_endpoint_difference는 각각 빈 값이다. 원 질문은 군간 변화차를 우선하되 군간 종료차는 별도로 보존한다. S03의 군내 전후 P값은 이 두 군간 결과를 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 선택한 군간 관심 효과와 실제 분석집단·조정·결과 값이 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 기저/종료/변화·ITT/PP 여부·조정·성별 분석 정의와 군간 추정이 없다.
필요한 자료·조건: 군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.
먼저 확보할 자료: 군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.
추가 연구: 각 결과의 종점–시점–분석–관심 효과를 표로 연결해 군간과 군내 추정을 구분한다.
남은 불확실성: 분석 명칭이나 군간 변화차를 임의로 만들지 않았다.
충족 기준: 원 질문의 군간 변화차 우선·종료차 별도 구조를 보존하고 성별·시점·분석 정의를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 군내 전후 변화나 종료값을 같은 군간 변화 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원문이 분석 집단·조정을 밝히지 않으면 ITT·PP·조정효과를 임의 지정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 관심 효과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N17 · 선택 결과의 실제 배정·은폐·기저 균형을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: S03은 open randomized-sequence self-controlled crossover, S05는 randomized double-blind placebo-controlled three-arm single-center trial로 원 evidence에 기록된다. 두 연구는 대상·제품·종점 불일치로 직접 적격이 아니므로 원 질문의 배정/은폐 확인을 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접 적격 결과에 연결된 배정·은폐·기저 균형 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 AGA 단독 비교의 방법·배정/은폐 절차·기저 표가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.
먼저 확보할 자료: 방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.
추가 연구: 보고별 설계 적격성과 실제 배정 과정을 대조하고 대상·개입·종점 불일치와 설계 한계를 나눈다.
남은 불확실성: 인접 연구가 RCT라고 기록된 사실을 원 질문의 인과 효능 확보로 승격하지 않았다.
충족 기준: 적격 결과에 연결되는 설계·배정·은폐·기저 정보를 표시하고 실제 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 인접 연구의 RCT 표제만으로 원 질문의 인과 비교가 확보됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: S03의 무작위 순서 교차와 S05의 이중눈가림 3군 설계는 그 연구의 특징이며 직접 적격성을 만들지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정 설계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N18 · S03의 교차·군내 결과가 어떤 비교까지 답하는가?

현재 확인 내용: S03의 건강한 남성 10명은 비오틴 5 mg/일 등 각 요법을 14일씩 경험한 교차시험의 참여자이다. 성장속도 군내 전후 결과를 별도 집단의 위약 보정 군간 효과 또는 남성 AGA 비연모 밀도로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 원 교차 맥락과 분석 범위는 확인했지만 순서·세척/잔류·기간 처리·짝지은 분산의 상세 원문은 이번에 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 교차 순서/세척·잔류효과·기간별 분석·짝지은 분산과 실제 표의 상세가 미확보이다.
필요한 자료·조건: S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.
먼저 확보할 자료: S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.
추가 연구: 추후 허용된 원 보고서 검토에서 교차 분석 단위를 확인하되 현재 보존값으로 새 효과를 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 같은 10명을 요법 기간별로 합산하거나 기간 수를 독립 반복수로 만들지 않았다.
충족 기준: 건강한 남성 10명의 교차 기간과 군내 전후 P값을 유지하며 위약 보정 군간 효과 또는 AGA 밀도로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 10명이 경험한 요법 기간을 별도 참여자 집단이나 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 보존 보관 요약에서 순서·세척기간·잔류효과·짝지은 분산이 상세히 확인되지 않은 부분은 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 교차 분석의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N19 · 배정·분석·완료 분모를 성별과 군별로 연결하는가?

현재 확인 내용: denominators는 value 빈 값·not_verified이며 남녀 analysis_n도 빈 값이다. 배정·분석·완료의 실제 성별·군별 분모를 현재 source에서 확인하지 못한다. 질문에 정한 남녀 대상층은 시험 모집 분모가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 같은 결과·시점에 귀속되는 성별/군별 흐름과 결측 처리가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 성별·군별 배정/측정/완료/분석 N·제외·결측 처리 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.
먼저 확보할 자료: 성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.
추가 연구: 향후 적격 자료에서 모집→배정→측정→분석 흐름을 성별로 대조한다.
남은 불확실성: 건강인 10명 또는 S05 총 105/97명을 적격 성별 분석 N에 대입하지 않았다.
충족 기준: 성별·군별 배정/측정/완료/분석 분모와 결측 처리를 같은 결과시점에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 성별 결과 빈 값을 다른 연구의 총 배정수로 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 질문에서 정한 남녀 층은 실제 시험의 모집·분석 분모를 의미하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 성별 분석분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N20 · S05의 105명 배정·97명 완료가 무엇의 분모인가?

현재 확인 내용: S05는 건강한 성인의 비병리적 미용 문제에서 105명 배정·97명 완료·90일을 보고한다. 이는 전체 흐름의 값이며 남녀 AGA 비연모 밀도의 군별 분석 N가 아니다. 원 evidence의 n 필드는 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 총 흐름값은 보존되었지만 군별·성별·종점별 분석분모와 결측/탈락 사유는 이번 입력에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: S05 군별 배정·완료·분석 N, 탈락사유·결측 처리와 참조된 별도 표가 미확보이다.
필요한 자료·조건: S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.
먼저 확보할 자료: S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.
추가 연구: S05 흐름과 실제 분석 집단을 대조하고 직접 대상·개입·종점 제외 이유와 결측 한계를 따로 기록한다.
남은 불확실성: 105와 97에서 새 탈락수·탈락률·결측 방법 또는 원 AGA 효과를 계산하지 않았다.
충족 기준: 105 배정·97 완료·90일을 S05의 기록으로 보존하며 군별·성별·선택 종점 분석분모 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 건강한 미용 문제 연구의 총 흐름을 성별 AGA 비연모 분석분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 105와 97만으로 탈락사유·군별 분모·분석 방법·사건률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 105·97의 귀속의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N21 · 2.50·2.47과 SD·P=0.53의 결과 귀속이 맞는가?

현재 확인 내용: S03 비오틴 기간의 성장속도는 2.50(SD 0.38)에서 2.47(SD 0.42) mm/주이며 군내 전후 P=0.53이다. 건강인 성장속도의 비유의 단독 결과를 보존하고 남녀 AGA 비연모 군간 효과로 쓰지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 현재 KO의 원 숫자·SD 표기·단위·군내 비교 방향과 제외 이유를 대조했다. SD를 SE/CI로 바꾸지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 AGA 군간 효과·CI와 S03의 짝지은 분산/상세 분석은 현재 미확보이다.
필요한 자료·조건: S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.
먼저 확보할 자료: S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.
추가 연구: 수치·단위·분산·비교 방향 대조로 결과 귀속을 확인하고 계산 미실시를 남긴다.
남은 불확실성: P=0.53은 효과 0·동등성의 증거가 아니며 새 변화차·CI를 산출하지 않았다.
충족 기준: 2.50(SD 0.38)→2.47(SD 0.42) mm/주·군내 전후 P=0.53을 해당 S03 기간에 그대로 연결한다.
조건이 필요한 이유: SD를 SE·CI로 바꾸거나 비유의를 효과 0·동등성으로 해석하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 변화차·CI를 계산하지 않으며 이 숫자는 성별 AGA 비연모 밀도의 효과 입력이 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군내 수치·분산의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N22 · 군내 P=0.02와 단독 P=0.53의 차이가 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 같은 S03 교차시험의 미녹시딜+비오틴 기간은 성장속도 군내 P=0.02를 보고한다. 단독 기간 군내 P=0.53과 각각 연결한다. P값의 차이만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효과를 입증하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 원 긍정 복합 결과와 비유의 단독 결과를 모두 보존하면서 분석·개입 귀속을 분리했다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 요법간 차이·상호작용 추정·CI와 AGA 비연모 단독 비교 결과는 미확보이다.
필요한 자료·조건: S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.
먼저 확보할 자료: S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.
추가 연구: 군내·군간·상호작용 검정의 신원을 대조하고 각각의 결과 해석 범위를 나눈다.
남은 불확실성: 긍정적 복합 P값은 단독 비오틴의 이 질문을 충족시키지 않는다.
충족 기준: 복합 기간의 군내 P=0.02와 단독 기간의 군내 P=0.53을 각각 해당 요법·종점에 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 P값만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효능을 생성하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미녹시딜+비오틴의 성장속도 긍정 결과를 삭제하지 않는다. 직접 상호작용 추정이 없으면 상승작용으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 복합 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N23 · S04·S05의 모발 개선을 어떤 이유로 직접 결과에서 분리하는가?

현재 확인 내용: S04는 다성분 해양단백 제품과 자가보고 가늘어짐으로 제외되고 기존 수치 효능 추정은 가져오지 않았다. S05는 식물 추출물·건강한 비병리적 미용 문제·비연모 정의 미확인으로 제외되지만 긍정적 모발 관련 결과는 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접성 차이와 긍정 결과의 존재는 확인했지만 현재 외부 원문·S04 옛 세부 추출값·S05 전체 결과표를 이번에 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: S04/S05의 대상·성분·종점 상세 원 표와 현재 미보존 수치가 미확보이다.
필요한 자료·조건: S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.
먼저 확보할 자료: S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.
추가 연구: 보고별 적격성 행렬을 작성해 양성/무차이 방향과 대상·개입·종점 일치를 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 다른 제품/대상/종점의 긍정 결과를 숨기지 않았고 제외를 그 연구의 무효과 또는 새 품질 등급으로 표현하지 않았다.
충족 기준: 다성분 해양단백·자가보고 가늘어짐과 식물 추출물·비병리적 미용 문제의 결과를 각각 원 맥락에서 보존한다.
조건이 필요한 이유: 긍정 결과를 숨기지 않으면서 다른 제품·대상·종점을 원 효과로 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보존 source에 없는 옛 수치 추정은 도입하지 않는다. 제외가 그 연구의 무효과 또는 낮은 품질 판정을 뜻하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 다른 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N24 · 직접 군간 CI와 임상적 중요성 기준을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: actual_trial_fields/effect와 mcid는 빈 값·not_verified이며 남녀 ci/p도 빈 값이다. S03의 SD·군내 P 또는 S05의 총 N는 성별 AGA 군간 CI·정밀도·중요 차이를 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접 군간 추정의 구간과 해당 대상·종점·시점의 중요도 기준을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 성별 군간 효과·CI·분산·분석 N 및 정당화된 중요 차이 근거가 없다.
필요한 자료·조건: 군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.
먼저 확보할 자료: 군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.
추가 연구: 향후 직접 보고값과 명시된 중요도 근거를 대조해 허용 효과 범위를 설명하되 새 등급이나 계산값을 만들지 않는다.
남은 불확실성: 표본수·유의성·시험편수만으로 충분성 또는 새로운 정밀도/효능 등급을 만들지 않았다.
충족 기준: 성별·종점·시점별 군간 효과·CI와 정당화된 중요 차이를 연결하고 현재 빈 값의 이유를 남긴다.
조건이 필요한 이유: P값·총 표본수·시험편수만으로 정밀도나 충분한 효과를 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: MCID나 표본수·기간의 공통 문턱을 임의로 정하지 않는다. 원 P 분류는 중요도 기준 확인과 별개이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 구간·중요도의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N25 · S05 논문과 S11 등록의 예정 종점·분석을 대조했는가?

현재 확인 내용: S05는 NCT05972512와 CTRI/2023/11/055359를 논문에서 보고한다. S11은 같은 S05 계보로 묶이지만 등록 내용·이력을 확보하지 못했고 예정 종점 순위는 독립 확인되지 않았다. DOI의 당시 PDF 확인과 등록 이력 확인은 다른 상태이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 등록번호 존재만으로 프로토콜·SAP·전향 분석/종점·시점 대조가 완료되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 공식 등록 본문/변경 이력·프로토콜/SAP·예정 종점/분석·결과 대조가 미확보이다.
필요한 자료·조건: S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.
먼저 확보할 자료: S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.
추가 연구: 추후 자료가 확보되면 예정 종점·시점·분석과 결과를 같은 가족 안에서 대조한다.
남은 불확실성: 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않았고 S11을 새 반복시험으로 세지 않았다.
충족 기준: S05가 보고한 NCT05972512/CTRI 식별자와 공식 등록의 실제 확인 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 논문에 적힌 등록번호와 등록 이력 대조 완료를 같은 상태로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록 본문·이력 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. S11은 새로운 반복시험이 아니다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 계획·등록 연결의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N26 · S10의 적격성·제품·결과는 어디까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: S10은 NCT06605768의 색인 제목·등록 shell 단서이다. 공식 현재 프로토콜/결과 접근은 당시 미완료였으며 제품 단일성분 여부·AGA 적격성·비연모 종점이 미확인이다. 상업 요약은 공식 시험 사실로 채택하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 직접 적격성·제품·종점·결과를 확인할 공식 전체 기록이 현재 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: S10 공식 등록 본문·제품 성분·대상·종점·출판 결과 연결이 미확보이다.
필요한 자료·조건: 공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.
먼저 확보할 자료: 공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.
추가 연구: 자료 확보가 허용될 때 공식 기록과 출판 결과 신원을 대조한 뒤 적격성을 다시 검토한다.
남은 불확실성: 접근 미완료가 연구 결과 없음·부정 결과·시험 중단을 뜻하지 않는다. 이번에도 새 접속을 시도하지 않았다.
충족 기준: NCT06605768의 존재 단서와 실제 제품 단독성·AGA 적격성·종점·결과 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 등록 shell/색인 제목을 단독 비오틴 AGA 비연모 결과로 보충하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 접근 불완료는 결과 없음·시험 중단·부정 결과의 증거가 아니다. 상업 요약을 공식 등록 사실로 쓰지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 미확인 등록 단서의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N27 · 분석 결측과 미확보 결과·계획을 구분하는가?

현재 확인 내용: 현재 source에서 성별 분석분모·결측 처리는 미확인이다. evidence의 n은 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조하고 평가 메모는 claim_boundary/selection_log를 참조한다. 해당 별도 본문과 ZIP을 이번에 열지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 읽은 보존 범위에는 실제 결측/분석·선정 계획과 상세 참조 표가 없어 보고/분석 공백을 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 성별·군별 결측 이유/처리·분석계획·원 표 및 실제 참조 파일이 미확보이다.
필요한 자료·조건: 성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.
먼저 확보할 자료: 성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.
추가 연구: 보고·분석·접근 공백을 분리한 결손 지도를 작성해 조건별 추가자료를 특정한다.
남은 불확실성: 현재 입력에 정보가 없다는 사실을 논문 전체 미보고·사건 0·선택보고 확정으로 확대하지 않았다.
충족 기준: 실제 읽은 source에서 확인된 분모·결측·분석 정보를 표시하고 미대조 자료 범위를 별도로 적는다.
조건이 필요한 이유: 현재 원고의 공백을 논문 전체 미보고·결과 0으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 evidence가 참조하는 별도 수치·가족·선정 파일은 이번 읽기 범위에 없으며 그 내용까지 읽었다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 결측·보고 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N28 · 신고된 이해관계와 독립 자금의 확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 S03은 none declared, S04는 기존 추출의 제조사 지원이며 새로 판정하지 않았다고 기록된다. S05는 제품 제조사와 CRO 고용관계를 공개하되 전체 후원 계약은 미확인이다. 원 직접 효능 독립성 축은 빈 값이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 신고·고용·역사 발췌 수준은 연결했지만 원 계약·모든 제공/재원·가족 독립성을 이번 외부자료로 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 후원 계약·제품 제공·저자/기관 관계·전체 신고와 직접 적격 가족 독립성 자료가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.
먼저 확보할 자료: 보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.
추가 연구: 신고 수준과 실제 자금·가족 독립성을 분리한 표로 대조한다.
남은 불확실성: 이해관계를 자동 편향/무효로, none declared를 모든 이해관계 부재나 독립 자금 증명으로 해석하지 않았다.
충족 기준: S03 신고 none, S04 역사적 제조사 지원, S05 제조사/CRO 고용과 계약 미확인의 서로 다른 범위를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 이해관계 미확인을 독립 자금 증명으로, 제조사 고용을 자동 무효 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 직접 적격 결과가 미확인인 상태에서 인접 시험의 자금만으로 원 독립성 축을 채우지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 연구비·고용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N29 · 직접 적격 결과의 독립 반복을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 직접 적격 결과 미확인 관문에서 replication/independence는 빈 값이다. 관련 인체연구는 있지만 건강인·복합 제품·안전 연구·리뷰/등록 단서가 원 남녀 AGA 밀도 결과의 독립 반복을 대신하지 않는다. S05와 S11은 같은 가족이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 같은 원 질문에 맞는 고유 가족의 직접 결과·조건 차이를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 가족표·성별 직접 결과·동일/다른 기관·제품·대상 및 독립 반복 자료가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.
먼저 확보할 자료: 적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.
추가 연구: 향후 적격 보고가 생기면 동일 가족 재인용을 묶고 독립 가족별 결과와 조건을 비교한다.
남은 불확실성: 미확정 가족이나 직접 결과 공백을 연구 간 비교의 해당없음 또는 반복 반증으로 바꾸지 않았다.
충족 기준: 같은 질문의 고유 가족·결과·조건 차이를 확인 범위에서 설명하며 원 replication/independence 빈 값을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 인접 건강인·복합제품 연구와 리뷰를 남녀 AGA의 반복 증명·반증으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 가족 미확인이나 적격 결과 미확인을 연구 간 비교의 해당없음으로 자동 처리하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 재현 경계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S09 S10 S11 S12

N30 · 최적 용량·유지·중단 후 효과까지 원 질문이 요구하는가?

현재 확인 내용: 현재 판정 대상은 성별 AGA 비연모 밀도의 단독 비교이며 최적 용량·중단 후 효과·장기 유지효과를 주장하지 않는다. 해당 확장 연구를 원 결과 확인의 필수 요구로 강제하지 않는다. 기본 실제량·기간은 N11/N13에서 미확인으로 남는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 좁은 판정 대상 범위 밖 확장 효능을 이번 표의 필수 조건으로 적용하지 않는 이유가 명확하다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 주장 자체가 현재 없다. 적격 기본 투여량·기간·결과의 자료 공백은 별도 행에 유지한다.
필요한 자료·조건: 확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.
먼저 확보할 자료: 확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.
추가 연구: 확장 질문이 실제 요청될 때 해당 비교·추적 설계를 별도로 검토하고 필요한 기간/인원을 근거 없이 정하지 않는다.
남은 불확실성: 해당없음은 기본 용법이나 장기 효과가 확인됐다는 뜻이 아니다.
충족 기준: 기본 실제 노출/시점과 최적 용량·중단 후·장기 유지라는 확장 질문을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 특정 비연모 밀도 변화 질문을 최적 용량·장기 유지 효과로 자동 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 판정 대상에 모든 용량·지속 연구를 필수로 강제하지 않는다. 기본 투여량·기간 확인은 별도 필수 조건으로 남긴다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 확장 질문의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S03 S05 S10 S11

N31 · 밀도 결과를 삶의 질·만족도·다른 임상 사건으로 확대하는가?

현재 확인 내용: 원고는 모발 회복 자체를 치료목표 P로 분류하며 비연모 밀도 증가를 묻는다. 삶의 질·만족도·다른 임상 사건/사망의 개선을 자동 주장하지 않고 사건시험을 이 밀도 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 현재 범위에 없는 사건 확장 의무를 비적용하되 다른 모발/주관 결과로 대체하지 않는 해석 경계는 유지한다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 사건·삶의 질 효능 주장이 현재 없다. 밀도 정의·군간 결과·임상 중요도 공백은 별도 행에 남는다.
필요한 자료·조건: 확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.
먼저 확보할 자료: 확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.
추가 연구: 제작 시 종점 해석을 점검하고 원 경계 밖 확장을 하지 않는다고 명시한다.
남은 불확실성: 원 P를 S로 재분류하거나 만족도/사진 결과로 밀도 효과를 채우지 않았다.
충족 기준: 비연모 밀도와 사진·만족도·삶의 질·다른 사건을 분리하고 확장 결론이 있으면 직접 자료를 별도로 요구한다.
조건이 필요한 이유: 원고의 모발 회복 치료목표와 별도 삶의 질·사건 질문을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 질문은 밀도 증가이며 임상 사건/사망시험을 그 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다. 원 P를 새로 S로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 확장의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N32 · 어떤 검사법에서 어떤 방향의 간섭을 보고했는가?

현재 확인 내용: 원 안전 문장은 일부 검사에서 거짓 높음 또는 낮음의 비오틴 간섭을 보고한다. NIH는 일부 TSH·NT-proBNP, FDA는 감수성 있는 트로포닌 검사에서 거짓 낮은 결과 위험을 설명한다. S08은 검사 간섭의 역사적 안전 맥락이며 모발 효능 자료가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 검사법별 경고·방향을 보존했지만 현재 공식 문서와 각 원 연구/검사 버전은 이번에 새로 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 검사법·버전·검체·간섭 방향·실제 노출과 원 연구의 상세가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.
먼저 확보할 자료: 공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.
추가 연구: 검사–노출–방향 지도에서 공식 경고와 원 연구 재인용을 구분하며 개인 검사/복용 지시를 만들지 않는다.
남은 불확실성: 모든 검사법의 간섭이나 임상 사건 인과·AGA 효능을 뜻하지 않으며 개인 복용/검사 지시를 만들지 않았다.
충족 기준: NIH/FDA의 보존 문장과 S08의 역사적 안전 맥락을 검사법·방향·노출 범위별로 구분한다.
조건이 필요한 이유: 탈모 효능 결과와 일부 검사법의 거짓 높음/낮음 신호를 다른 상태로 보존하기 위해 필요하다.
적용 예외: 트로포닌·TSH·NT-proBNP 등 감수성 있는 검사에 한정하며 모든 분석법의 간섭 또는 임상 사건 인과로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 검사 간섭의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N33 · 단회 10 mg·24시간과 10 mg/일·1주를 구분하는가?

현재 확인 내용: NIH에 대한 원 보존 문장은 단회 10 mg 후 24시간 이내의 갑상선 검사 간섭과 건강한 성인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 구분한다. 두 노출·시점은 보편적 중단시간 또는 독성 역치가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 보고된 노출·시간은 연결했으나 검사법별 회복·중단·재노출의 상세를 이번에 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 검사법별 채혈/회복·중단·재노출 시간과 실제 노출 자료가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.
먼저 확보할 자료: 노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.
추가 연구: 노출–검사 시간선을 자료별로 대조하고 확인된 시간 관계와 미확인 회복/중단 구간을 나눈다.
남은 불확실성: 24시간 내 관찰을 모든 사람/검사에서의 안전 중단 간격으로 바꾸지 않았다.
충족 기준: 단회와 반복 노출, 건강한 성인 6명 및 각 검사 관찰 범위를 정확히 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 노출·시점을 보편적 중단시간이나 독성 역치로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 24시간 내 관찰은 모든 사람·모든 검사에서 안전한 중단 간격을 뜻하지 않는다. 재노출/회복 값이 없으면 추정하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 — 노출·시간의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N34 · 간섭의 사건수·분모·비교 위험을 연결할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고의 검사 간섭 경고는 사건/사람/검사 수와 기간별 발생률·비교 위험을 제시하지 않는다. 건강한 성인 6명은 전체 간섭 사건수나 위험 분모가 아니다. FDA citation도 frequency estimate가 없다고 명시한다. 공식 재인용을 독립 사건으로 합산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 전체 수집 체계·사건 집계·비교·분모·기간에 연결된 위험값이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 간섭 사건/사람/검사 수·노출 분모·검출 체계·기간·비교와 원 연구 재인용 계보가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.
먼저 확보할 자료: 간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.
추가 연구: 향후 안전 자료를 검토할 때 원 연구와 공식 재인용을 묶고 검사 신호·임상 결과·비교 위험을 각각 구분한다.
남은 불확실성: 현재 신호/경고를 발생률·비교 위험·임상 사건 인과 또는 안전 인증으로 승격하지 않았다.
충족 기준: 보고된 검사 간섭의 사건/사람/검사 수·노출 분모·기간·비교를 연결하고, 없는 위험값은 미확인으로 남긴다. 공식 경고·재인용은 신호와 위험 추정을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 건강인 6명이나 공식 경고를 간섭 발생률·임상 사건 위험 추정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 source에는 전체 사건수·검출 분모·기간별 위험 비교가 확보되어 있지 않다. 사람수 6을 사건수나 빈도로 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위험·분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.

N35 · 장기·취약군 미확인과 상한량 미설정을 구분하는가?

현재 확인 내용: 원고는 장기 고용량과 임신·수유·소아·간신장질환에서 탈모 용도 안전성이 미확인이라고 보존한다. NIH 상한량 미설정은 무제한 안전이나 치료량을 뜻하지 않는다. 단기 건강인 검사 간섭 자료로 넓은 안전성을 확인하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.
미확인 사유: 해당 노출기간·취약군의 직접 안전 자료가 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 장기·특수집단의 실제 노출·위해/중단·검사 간섭·추적과 UL 근거 범위가 미확보이다.
필요한 자료·조건: 기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.
먼저 확보할 자료: 기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.
추가 연구: 후속 안전 질문이 실제 요청될 때 노출·대상별 적합한 추적/관찰 설계를 검토하며 보존된 안전 경계를 명시한다.
남은 불확실성: 좁은 효능 질문에 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않으며 새로운 안전 용량·개인 지시를 만들지 않았다.
충족 기준: 임신·수유·소아·간신장질환 및 장기 고용량 미확인을 그대로 보존하고 no-UL 의미를 제한한다.
조건이 필요한 이유: 단기 건강인 검사 자료나 UL 미설정을 장기 탈모 용도 안전의 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 좁은 밀도 효능 질문의 확인에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다. 무제한 안전·개인 투여량을 제시하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 장기·취약군의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.