# 비오틴 단독 경구요법 × 성별 구분 AGA 비연모 밀도

판정번호 3103 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3103-BIOTIN-AGA-SEX-NONVELLUS-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-02

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 진단된 성인 안드로겐성 탈모; 남성·여성 별도 층, 통합효과 없음; 객관적 결핍 교정과 다른 탈모 원인 제외
- 성분·제형·경로: 비오틴 (biotin; vitamin B7), 단일 활성성분 · 단일 활성성분 경구제라는 질문 경계; 실제 정제/캡슐·배치·순도·부형제 미확인 · 경구 (질문에서 고정; 외용·주사 제외)
- 용량: 미확인 — 적격 요법의 용량·횟수·총섭취량 미확인
- 비교군: 같은 배경조건의 위약·무처치·통상관리 후보를 분리; 실제 적격 비교군 미확인
- 측정 종점: 표적 부위 비연모 밀도 군간 변화차 우선, 군간 종료차 별도; 정의·부위·단위·시점·분모 미확인
- 기간: 미확인 — 적격 요법의 치료기간·평가시점 미확인
- 범위 밖 질문: 객관적 결핍 교정·다른 탈모 원인, 외용·주사, 건강인 성장속도·다성분 제품·복합요법, 남녀 통합효과는 이번 단일성분 경구·진단된 성인 AGA·성별 비연모 밀도 질문에 포함하지 않습니다.

## 체크항목

### N01 · 어느 독립 주장과 원판정 URL을 연결하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 /ko/effect는 성별을 구분한 성인 AGA의 표적 부위 비연모 밀도 증가이다. 경구 단일 활성성분 비오틴과 같은 배경 대조의 한 질문으로 유지하며 남녀 결과는 통합하지 않는다. 실제 subclaims는 빈 배열이다. 009·866·1639의 다른 질문과 원 URL은 보존한다.
- 미확인 사유: 정확한 원 주장·빈 하위주장 구조·정본 URL과 다른 관련 판정 경계를 현재 source에서 대조했다. 이는 직접 효능이 확인됐다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 주장 신원은 확인했으나 적격 제제·용량·기간·측정/분모·효과 값은 별도 조건에 미확인으로 남는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.
- 먼저 확보할 자료: 현재 원본의 /ko/effect, /facets, /url 및 실제 subclaims.
- 추가 연구: 제작 배정 시 이 질문의 포함·제외 표를 먼저 확정하고, 새 독립 주장 여부는 별도 경계 검토로 결정한다.
- 충족 기준: /ko/effect의 정확한 문구와 경구 단독 비오틴, 진단된 성인 AGA, 성별 층, 비연모 밀도 및 같은 배경 비교를 한 주장에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 비오틴 관련 다른 피부·손톱·신경질환 판정을 같은 주장으로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 남녀 층은 이 판정 대상에 포함된 사전 질문 경계이다. 원자료의 빈 subclaims만으로 두 새 사례를 자동 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 남녀 별도 결과가 제공되지 않은 상태이며 질문 정의만으로 두 효능이나 두 독립 시험을 만들 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 판정 대상 신원의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S10, S11

### N02 · ?와 빈 값은 어느 범위의 직접 근거 미확인인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 근거 기준일은 2026-09-15이다. ?·score 빈 값은 이 고정 종점의 직접 적격 단독 비교 결과 미확인이며 효과 0이 아니다. 원 human_study_exists_scope를 함께 보존한다. related_human_studies_exist=true이므로 모든 인체연구가 없다는 뜻도 아니다.
- 미확인 사유: 원 관문·범위 문구와 관련 인체연구 존재를 함께 대조해 미확인과 무효과를 나눴다. 기존 B/P 분류·미채점 축은 보존 인용이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 상세 검색/선정 로그와 적격 직접 결과는 이번 입력에 없으며 최신 검색을 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.
- 먼저 확보할 자료: 근거 기준일, 평가 관문·human_study_exists_scope와 기존 검색 범위의 실제 기록.
- 추가 연구: 현재 보존 내용의 부재 표현을 대상·개입·종점·날짜별로 점검하고, 향후 허용된 갱신에서는 기존 검색 범위를 먼저 확인한다.
- 충족 기준: 원 stage0, ?·score 빈 값과 관련 인체연구 존재를 함께 보존하고 직접 적격 결과 미확인 범위를 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 적격 결과 미확인을 전체 인체연구 부재나 무효과로 읽지 않도록 필요하다.
- 적용 예외: 기존 검색 기준일과 이번 보존자료 검토일을 나눈다. 이번에는 최신 전체 검색을 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 검색 범위 밖의 연구 유무·직접 효과의 크기·반복성은 이 표에서 새로 판단하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 확인 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S09, S10, S11, S12

### N03 · 보관 요약의 실제 읽기와 과거 외부 열람을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 이번에는 현재 보존 보관 요약 전체를 읽었다. S03의 PMC HTML 본문·표, S05의 PDF, S06·S07의 공식 웹 본문 접근은 원 citation의 과거 보고이다. 12개 외부 자료는 이번 접속 미시도·미확보·미열람이다. 원 citation에 개별 접속일이 없으므로 빈 값이며 전역 verified_date는 별도 원 검토일로 남긴다.
- 미확인 사유: 자료별 과거 수준과 이번 요약 읽기를 분리했지만 외부 문서의 현재 공개·원바이트·내용은 이번에 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 원문/등록·물리 파일과 보고별 접속일이 미확보이며 source_package의 별도 ZIP도 열지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.
- 먼저 확보할 자료: 12개 citation 원문, 현재 보존 source의 정확 포인터·literal·SHA와 역사 자료의 유형.
- 추가 연구: 보고별 자료 원장을 작성하고 요약 열람은 보존 보관 요약의 실제 위치로, 외부 링크는 자료 입구로 구분해 연결한다.
- 충족 기준: 이번에 읽은 source 보관 요약과 각 citation의 과거 access_level·location을 나누고 보고별 접속일이 없는 경우 빈 값을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 외부 URL이나 역사적 full_text 표기가 이번 전문 열람 성공으로 보이지 않게 하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 외부 접속은 모두 미시도이다. 과거 실패·열람 기록은 해당 citation의 당시 보고로만 남긴다.
- 남은 불확실성: 링크가 존재하거나 과거 full_text로 기록된 사실이 현재 열람 성공을 보장하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08, S09, S10, S11, S12

### N04 · 보고서·리뷰·등록과 연구 가족을 어떻게 연결하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 evidence의 F01=S03, F02=S04, F03=S05, F04=S08, F05=S10 표지를 보존한다. S11은 S05와 같은 등록 계보이며 독립 반복으로 세지 않는다. 리뷰·공식 안전 문서·미확인 등록을 직접 효능 시험과 합산하지 않는다. 현재 source에는 상세 trial_families 본문이 없다.
- 미확인 사유: 확인된 S05–S11 연결과 원 가족표지는 대조했으나 상세 가족/재인용의 전수 원자료가 이번 입력에 없어 모든 가족의 독립성을 확정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 리뷰 포함 연구표·상세 가족표·등록/출판 연결 및 고유 참여자 연결이 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.
- 먼저 확보할 자료: 원 evidence/source_id/family_id, citation 식별자와 S05–S11 연결 문장; 필요한 경우 실제 가족표.
- 추가 연구: 보고서–등록–시험–종점 연결표를 작성해 확인된 동일 가족과 미확정 연결을 구분한다.
- 충족 기준: S05와 S11의 동일 등록 계보를 유지하고 리뷰·안전 연구·미확인 등록을 직접 효능 반복으로 세지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 재인용과 등록 문서를 독립 반복시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: evidence의 F01–F05는 원 기록의 가족 표지이다. 별도 trial_families 본문을 읽지 않았으므로 고유 시험수·참여자수를 새로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고서 12개나 F01–F05 표지가 12개 또는 5개의 독립 직접 시험을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 — 보고 계보의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08, S09, S10, S11, S12

### N05 · 남성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 남성층은 군간 변화차·군간 종료차·analysis_n·unit·time·ci·p가 모두 빈 값이다. S03의 건강한 남성 10명은 남성 AGA 비연모 밀도의 직접 분석집단이 아니다.
- 미확인 사유: 남성 AGA의 실제 대조 결과·성별 분모·시점이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 남성 AGA 진단층의 군별 배정/분석/완료 분모, 밀도 단위·시점·군간 효과·CI·P값이 없다.
- 필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.
- 먼저 확보할 자료: /ko/sex_strata/0 및 진단·군별 분모·측정·분석의 실제 표.
- 추가 연구: 향후 적격 자료를 확보하면 남성층의 질문에 맞는 결과를 사전 지정한 종점·시점별로 검토한다.
- 충족 기준: 남성 AGA층의 배정·분석 분모, 단위·시점, 군간 변화차/종료차 및 CI·P값을 각각 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 판정 대상이 남녀를 구분하므로 남성층의 분모와 효과를 여성층 또는 건강인 남성 자료로 대신할 수 없다.
- 적용 예외: 남성 10명의 건강인 성장속도 결과는 남성 AGA의 직접 결과가 아니다. 성별 층 정의를 효과수정 입증으로 표현하지 않는다.
- 남은 불확실성: 건강인 남성 결과를 진단된 남성 AGA층으로 적용할 수 없으며 빈 값은 무효과가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 남성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S10, S11

### N06 · 여성 AGA의 군간 결과를 별도로 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 여성층의 군간 변화차·종료차·analysis_n·unit·time·ci·p는 모두 빈 값이다. S04는 여성의 자가보고 모발 가늘어짐과 다성분 해양단백 제품으로 원 질문에서 제외되었다.
- 미확인 사유: 여성이라는 공통점만으로 진단·제품·비연모 밀도·대조가 같아지지 않으며 여성 AGA의 직접 결과가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 여성 AGA층의 진단·군별 분모·시점·밀도 측도·군간 효과 및 구간이 없다.
- 필요한 자료·조건: /ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.
- 먼저 확보할 자료: /ko/sex_strata/1과 여성층의 진단·군별 결과표; S04 포함 대상 정보.
- 추가 연구: 향후 적격 자료를 확보하면 여성층 결과를 별도로 검토하고 남성층과 합산하지 않는다.
- 충족 기준: 여성 AGA층의 배정·분석 분모와 같은 배경 비교, 비연모 밀도 결과 및 구간을 따로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 자가보고 가늘어짐 여성 자료나 혼합 성별 자료를 진단된 여성 AGA층의 결과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 여성 대상이라는 사실만으로 S04의 진단·개입·종점이 직접 적격이 되지 않는다.
- 남은 불확실성: 여성 자가보고 가늘어짐이나 혼합 성별 제품 결과를 여성 AGA의 직접 효과로 쓰지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 여성 층의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S04, S05, S10, S11

### N07 · AGA 진단·중증도와 건강인 미용 문제를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 질문은 진단된 성인 AGA이다. 적격 시험의 diagnosis_severity는 빈 값이다. S03은 건강한 남성, S04는 자가보고 가늘어짐, S05는 건강한 성인의 비병리적 모발·피부·손톱 문제이므로 실제 진단 대상이 다르다.
- 미확인 사유: 인접 자료의 대상 차이는 확인했지만 직접 적격 AGA 시험의 진단 기준·중증도·선정은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 AGA 진단·중증도 기준, 선정/배제·연령/성별 구성과 다른 탈모 원인 정보가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.
- 먼저 확보할 자료: 진단 및 선정 기준, 성별·연령·중증도 분포와 /actual_trial_fields/diagnosis_severity.
- 추가 연구: 대상 적격성표를 만들어 S03 건강인·S04 자가보고·S05 비병리적 미용 문제의 제외 이유를 개별 검토한다.
- 충족 기준: 실제 AGA 진단과 선정·배제·중증도 및 다른 탈모 원인을 원문 위치로 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 건강한 성인의 비병리적 문제 또는 자가보고 모발 가늘어짐은 원 대상과 다르다.
- 적용 예외: 진단 기준·중증도가 현재 미확인인 경우 특정 진단 척도나 역치를 임의로 넣지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 자료에서 인접 대상이 다르다는 확인은 AGA 진단 기준이나 효과의 존재를 보충하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 진단·선정의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05, S10

### N08 · 객관적 결핍 교정과 일반 AGA 질문을 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: baseline_biotin_status는 value 빈 값·not_verified이다. 원고는 기저 비오틴 검사·결핍 판별법 미확인을 정상으로 간주하지 않는다. 객관적 결핍 교정은 일반 AGA 밀도 질문과 분리한다.
- 미확인 사유: 직접 대상의 실제 기저 상태와 결핍 정의를 현재 source에서 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 검사법·시점·결핍 정의와 대상별 상태·결과가 없다.
- 필요한 자료·조건: 기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.
- 먼저 확보할 자료: 기저 검사법·시점·결핍 판별 기준과 실제 대상별 결과.
- 추가 연구: 기저 상태별 직접성 검토를 하고 결핍 교정의 재인용 사례와 AGA 비교시험을 분리한다.
- 충족 기준: 기저 비오틴 측정과 결핍 정의의 확인 범위를 기록하고 객관적 결핍 교정은 별도 질문으로 둔다.
- 조건이 필요한 이유: 결핍성 모발 문제의 개선을 결핍 여부가 확인되지 않은 AGA 치료 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기저 검사가 없으면 정상 또는 결핍으로 간주하지 않는다. 결핍 사례는 관련 자료로 보존할 수 있다.
- 남은 불확실성: 결핍 또는 정상 상태를 추정하지 않았고 리뷰의 결핍 사례를 원 질문의 군간 효과로 전용하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 기저 비오틴의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S12

### N09 · 실제 투여가 단일 활성성분 경구 비오틴인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 경구·단일 활성성분 비오틴은 원 질문의 경계로 고정되어 있다. 외용·주사는 제외한다. 실제 적격 제제의 exact_chemical_form과 product_batch_purity는 빈 값이며 정제/캡슐·배치·순도·부형제도 미확인이다.
- 미확인 사유: 질문에 정한 경로·단독성은 연결했지만 실제 적격 제품의 조성과 제형을 검증한 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 제품의 정확 화학형·원료·성분표·제형·브랜드·배치·순도·부형제가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.
- 먼저 확보할 자료: 제품 성분표·화학형·배치·순도·부형제 및 실제 투여 기록.
- 추가 연구: 개입 성분–제형–경로 대조표로 적격 단독 제품 여부를 검토한다.
- 충족 기준: 원료·성분표·제형·경로를 확인한 범위에서 연결하고 다른 활성성분이 포함된 제품은 직접 단독 결과에서 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 활성성분·식물 추출물·외용 개입의 기여를 단독 경구 비오틴에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 질문 경로 경구는 확정되었지만 실제 적격 제품의 화학형·정제/캡슐·배치·순도는 미확인이다.
- 남은 불확실성: 질문 정의만으로 실제 투여 제품이 순수 단독제라고 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 단독·경로의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05, S10

### N10 · 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg은 무엇의 양인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S05의 비오틴 표방군은 Sesbania grandiflora 추출물이며 캡슐당 추출물 250 mg과 비오틴 상당량 1.25 mg을 원고가 보고한다. 실리카 추출물 군도 별도 개입이다. 이 값은 확인된 단독 비오틴 유효 용법이 아니다.
- 미확인 사유: 현재 원고의 제품량·성분 귀속과 단독 성분 해석의 제한을 대조했다. 긍정적 제품 결과를 삭제하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 단독 제품의 용법·총노출은 여전히 미확인이고 S05 상세 캡슐수·원 조성표는 이번 외부 대조가 아니다.
- 필요한 자료·조건: S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.
- 먼저 확보할 자료: S05 제품 조성표·캡슐수·투여 횟수·군별 성분과 원고에 보존된 제품 설명.
- 추가 연구: S05 군별 활성성분의 차이를 분해해 비오틴 단독 비교와 복합·추출물 비교를 나눈다.
- 충족 기준: S05의 Sesbania 추출물·비오틴 상당량과 다른 추출물 성분을 구분하고 효과 귀속 한계를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 추출물 명칭이나 비오틴 상당량을 순수 비오틴 단독량과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 캡슐당 양을 하루 총량으로 자동 환산하지 않는다. 실리카 포함 군도 동일 단독제로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 추출물 250 mg을 비오틴 양으로, 캡슐당 상당량을 하루 총량으로 환산하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 식물 추출물의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S05, S11

### N11 · 적격 용량·횟수와 식이·동시 보충 총노출은 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 적격 dose_frequency와 total_exposure는 빈 값·not_verified이다. S03의 5 mg/일은 건강인 성장속도 교차기간의 양이고, S05의 캡슐당 양은 다른 제품의 단위이다.
- 미확인 사유: 적격 단독 요법의 실제량·횟수·식이/동시 보충 총량이 현재 source에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 적격 제품의 투여 빈도·복약/순응·식이·동시 보충량이 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.
- 먼저 확보할 자료: 복약·순응 기록, 식이/동시 보충량, 용량 표와 /actual_trial_fields/dose_frequency·total_exposure.
- 추가 연구: 허용된 후속 검토에서는 노출 기록을 군별로 대조하고 최적 용량 질문은 직접 용량 비교가 있을 때 별도로 검토한다.
- 충족 기준: 적격 제품의 실제 투여량·빈도·총노출과 인접 연구의 명목량을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 시험의 5 mg/일이나 추출물 캡슐량을 원 질문의 검증된 용법으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 표는 최적 용량을 정하지 않는다. 식이·다른 보충량이 없다고 총량을 투여량과 같게 두지 않는다.
- 남은 불확실성: 인접 연구량으로 원 질문의 유효·최적 용량을 지정할 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 용량·총노출의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10

### N12 · 같은 배경조건의 대조군과 병용 치료가 실제로 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 comparator는 같은 배경조건의 위약·무처치·통상관리 후보를 나눠 적는다. 적격 background_treatment는 빈 값이다. S03의 미녹시딜+비오틴과 S05의 추출물 조합은 단독 비오틴의 같은 배경 대조를 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 적격 대조군·공통 치료·구제/순응 차이를 확인한 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 대조 제제·공통/동시 치료·순응·구제·분석 처리 정보가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.
- 먼저 확보할 자료: 군별 배경치료·순응/구제 기록, 대조 제제 성분과 실제 분석 계획.
- 추가 연구: 군별 개입 행렬을 작성해 비오틴 단독 대비와 복합 개입 대비를 분리한다.
- 충족 기준: 실제 대조 내용·공통 치료·구제치료·순응 및 분석 처리와 단독 비오틴의 차이를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 미녹시딜 또는 제품 성분의 차이가 선택 개입의 기여와 섞이는 것을 막기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 위약·무처치·통상관리는 질문의 비교 후보이며 실제 적격 시험의 대조군이 검증됐다는 뜻은 아니다.
- 남은 불확실성: 예정한 비교 후보를 실제 검증된 비교군으로 적지 않았고 복합 기간 결과를 단독 기여로 귀속하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 대조·병용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N13 · 적격 치료기간과 평가시점은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 적격 duration은 빈 값·not_verified이다. S03은 각 요법 14일, S05는 90일이라는 인접 기간을 보고한다. 이 기간은 남녀 AGA 비연모 밀도의 적격 치료기간 또는 최적 평가시점으로 채택되지 않았다.
- 미확인 사유: 직접 대상·제품·종점과 연결된 실제 기간·평가시점이 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 투여 시작/종료·방문 일정·결과시점과 추적기간이 없다.
- 필요한 자료·조건: 투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.
- 먼저 확보할 자료: 투여/평가 방문 일정과 종점별 결과시점, /actual_trial_fields/duration.
- 추가 연구: 제작 시 보고별 시간선을 연결하고, 향후 지속 질문은 직접 장기 또는 중단 후 자료에 한해 검토한다.
- 충족 기준: 치료 시작·평가시점·관찰기간을 같은 종점·분석에 귀속시키고 적격 기간 미확인을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 14일·90일이라는 인접 연구 기간을 AGA 비연모 밀도의 적격 기간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모발 주기나 최소 관찰기간에 대한 새 숫자를 만들지 않는다. 장기 유지 효과는 별도 확장 질문이다.
- 남은 불확실성: 모발 주기·최소 효과기간·유지기간을 임의 숫자로 정하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 기간·시점의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N14 · 비연모 밀도와 모발수·굵기·탈락·성장속도를 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 primary_endpoint는 표적 부위 비연모 밀도의 군간 변화차 우선·종료차 별도이다. assay_definition은 빈 값이며 비연모 기준·두피 부위·측정법·단위·방향·시점은 미확인이다. mm/주 성장속도·모발수·굵기·사진·만족도는 별도 결과이다.
- 미확인 사유: 원 종점 이름은 고정되었지만 실제 비연모 판별/밀도 측정 정의가 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비연모 직경 기준·밀도 단위·계산 범위·측정/판독 절차와 결과표가 없다.
- 필요한 자료·조건: 비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.
- 먼저 확보할 자료: 비연모 정의·밀도 계산 범위·단위·측정 매뉴얼과 원 결과표.
- 추가 연구: 종점 사전을 작성해 각각의 모발 결과가 원 질문과 직접 일치하는지 대조한다.
- 충족 기준: 비연모 판별 기준·밀도 단위·방향을 연결하며 mm/주 성장속도·모발 굵기·사진·만족도는 별도 결과로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 종점의 정의·단위를 다른 모발 측도와 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 모발 미세화와 비연모 구분 기준이 현재 미확인이므로 특정 직경 역치를 임의로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 모발 탈락 감소나 미세화·다른 모발 측도를 비연모 밀도 증가로 자동 대체하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 비연모 정의의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05, S10

### N15 · 같은 두피 표적 부위를 같은 측정 조건으로 평가했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 적격 표적 두피 부위·반복 계측·판독/눈가림 조건은 assay_definition에서 미확인으로 남아 있다. 원고의 P 분류는 모발 회복 자체가 치료목표라는 의미이며 계측의 신뢰성·임상 중요성이 입증됐다는 뜻이 아니다.
- 미확인 사유: 같은 부위·면적·계측 절차·군별 측정 차이를 대조할 직접 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표적 부위 선정·면적·반복 촬영/계측·판독·눈가림·측정 오차 자료가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.
- 먼저 확보할 자료: 표적 부위 선정·면적·사진/계측·판독·눈가림·반복 방문 절차.
- 추가 연구: 향후 적격 보고서에서 동일 부위·측정 시점·판독 조건을 대조해 해석 가능한 측정 범위를 확인한다.
- 충족 기준: 표적 부위·반복 측정·평가 절차·눈가림 및 군별 조건 차이를 확인 범위에 한정해 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 부위·면적·촬영/판독 차이를 비연모 증가로 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 평가자 측정이라는 사실만으로 원 P를 대리지표로 재분류하지 않는다. 눈가림 불가능도 자동 실패가 아니다.
- 남은 불확실성: 객관적 계측이라는 이유만으로 문제가 없거나 대리지표라고 재판정하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 표적 부위·계측의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05, S10

### N16 · 군간 변화차와 군간 종료차를 각각 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 남녀 원 strata의 between_group_change_difference와 between_group_endpoint_difference는 각각 빈 값이다. 원 질문은 군간 변화차를 우선하되 군간 종료차는 별도로 보존한다. S03의 군내 전후 P값은 이 두 군간 결과를 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 군간 관심 효과와 실제 분석집단·조정·결과 값이 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 기저/종료/변화·ITT/PP 여부·조정·성별 분석 정의와 군간 추정이 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.
- 먼저 확보할 자료: 군별 기저/종료값, 변화량, 분석집단과 관심 효과 정의·조정 계획.
- 추가 연구: 각 결과의 종점–시점–분석–관심 효과를 표로 연결해 군간과 군내 추정을 구분한다.
- 충족 기준: 원 질문의 군간 변화차 우선·종료차 별도 구조를 보존하고 성별·시점·분석 정의를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 군내 전후 변화나 종료값을 같은 군간 변화 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원문이 분석 집단·조정을 밝히지 않으면 ITT·PP·조정효과를 임의 지정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 분석 명칭이나 군간 변화차를 임의로 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 관심 효과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N17 · 선택 결과의 실제 배정·은폐·기저 균형을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S03은 open randomized-sequence self-controlled crossover, S05는 randomized double-blind placebo-controlled three-arm single-center trial로 원 evidence에 기록된다. 두 연구는 대상·제품·종점 불일치로 직접 적격이 아니므로 원 질문의 배정/은폐 확인을 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 직접 적격 결과에 연결된 배정·은폐·기저 균형 자료가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 AGA 단독 비교의 방법·배정/은폐 절차·기저 표가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.
- 먼저 확보할 자료: 방법·배정/은폐 절차·기저 표와 원 종점 결과의 연결.
- 추가 연구: 보고별 설계 적격성과 실제 배정 과정을 대조하고 대상·개입·종점 불일치와 설계 한계를 나눈다.
- 충족 기준: 적격 결과에 연결되는 설계·배정·은폐·기저 정보를 표시하고 실제 미확인을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 연구의 RCT 표제만으로 원 질문의 인과 비교가 확보됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: S03의 무작위 순서 교차와 S05의 이중눈가림 3군 설계는 그 연구의 특징이며 직접 적격성을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 인접 연구가 RCT라고 기록된 사실을 원 질문의 인과 효능 확보로 승격하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정 설계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N18 · S03의 교차·군내 결과가 어떤 비교까지 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S03의 건강한 남성 10명은 비오틴 5 mg/일 등 각 요법을 14일씩 경험한 교차시험의 참여자이다. 성장속도 군내 전후 결과를 별도 집단의 위약 보정 군간 효과 또는 남성 AGA 비연모 밀도로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 원 교차 맥락과 분석 범위는 확인했지만 순서·세척/잔류·기간 처리·짝지은 분산의 상세 원문은 이번에 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 교차 순서/세척·잔류효과·기간별 분석·짝지은 분산과 실제 표의 상세가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.
- 먼저 확보할 자료: S03 교차 순서·기간별 분석·잔류/순서 처리·짝지은 분산과 실제 표.
- 추가 연구: 추후 허용된 원 보고서 검토에서 교차 분석 단위를 확인하되 현재 보존값으로 새 효과를 계산하지 않는다.
- 충족 기준: 건강한 남성 10명의 교차 기간과 군내 전후 P값을 유지하며 위약 보정 군간 효과 또는 AGA 밀도로 전용하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 10명이 경험한 요법 기간을 별도 참여자 집단이나 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 보존 보관 요약에서 순서·세척기간·잔류효과·짝지은 분산이 상세히 확인되지 않은 부분은 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 같은 10명을 요법 기간별로 합산하거나 기간 수를 독립 반복수로 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 교차 분석의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03

### N19 · 배정·분석·완료 분모를 성별과 군별로 연결하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: denominators는 value 빈 값·not_verified이며 남녀 analysis_n도 빈 값이다. 배정·분석·완료의 실제 성별·군별 분모를 현재 source에서 확인하지 못한다. 질문에 정한 남녀 대상층은 시험 모집 분모가 아니다.
- 미확인 사유: 같은 결과·시점에 귀속되는 성별/군별 흐름과 결측 처리가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성별·군별 배정/측정/완료/분석 N·제외·결측 처리 자료가 없다.
- 필요한 자료·조건: 성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.
- 먼저 확보할 자료: 성별·군별 흐름도, 결과표 분석 N 및 제외·결측 처리 기록.
- 추가 연구: 향후 적격 자료에서 모집→배정→측정→분석 흐름을 성별로 대조한다.
- 충족 기준: 성별·군별 배정/측정/완료/분석 분모와 결측 처리를 같은 결과시점에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 성별 결과 빈 값을 다른 연구의 총 배정수로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 질문에서 정한 남녀 층은 실제 시험의 모집·분석 분모를 의미하지 않는다.
- 남은 불확실성: 건강인 10명 또는 S05 총 105/97명을 적격 성별 분석 N에 대입하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 성별 분석분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N20 · S05의 105명 배정·97명 완료가 무엇의 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S05는 건강한 성인의 비병리적 미용 문제에서 105명 배정·97명 완료·90일을 보고한다. 이는 전체 흐름의 값이며 남녀 AGA 비연모 밀도의 군별 분석 N가 아니다. 원 evidence의 n 필드는 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조한다.
- 미확인 사유: 총 흐름값은 보존되었지만 군별·성별·종점별 분석분모와 결측/탈락 사유는 이번 입력에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: S05 군별 배정·완료·분석 N, 탈락사유·결측 처리와 참조된 별도 표가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.
- 먼저 확보할 자료: S05 군별 흐름도·완료/분석 분모·탈락사유와 결과표.
- 추가 연구: S05 흐름과 실제 분석 집단을 대조하고 직접 대상·개입·종점 제외 이유와 결측 한계를 따로 기록한다.
- 충족 기준: 105 배정·97 완료·90일을 S05의 기록으로 보존하며 군별·성별·선택 종점 분석분모 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 건강한 미용 문제 연구의 총 흐름을 성별 AGA 비연모 분석분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 105와 97만으로 탈락사유·군별 분모·분석 방법·사건률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 105와 97에서 새 탈락수·탈락률·결측 방법 또는 원 AGA 효과를 계산하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — 105·97의 귀속의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S05, S11

### N21 · 2.50·2.47과 SD·P=0.53의 결과 귀속이 맞는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S03 비오틴 기간의 성장속도는 2.50(SD 0.38)에서 2.47(SD 0.42) mm/주이며 군내 전후 P=0.53이다. 건강인 성장속도의 비유의 단독 결과를 보존하고 남녀 AGA 비연모 군간 효과로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 KO의 원 숫자·SD 표기·단위·군내 비교 방향과 제외 이유를 대조했다. SD를 SE/CI로 바꾸지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 AGA 군간 효과·CI와 S03의 짝지은 분산/상세 분석은 현재 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.
- 먼저 확보할 자료: S03 원 표·각 분산 표기·분석/각주와 현재 KO의 정확 인용.
- 추가 연구: 수치·단위·분산·비교 방향 대조로 결과 귀속을 확인하고 계산 미실시를 남긴다.
- 충족 기준: 2.50(SD 0.38)→2.47(SD 0.42) mm/주·군내 전후 P=0.53을 해당 S03 기간에 그대로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: SD를 SE·CI로 바꾸거나 비유의를 효과 0·동등성으로 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 변화차·CI를 계산하지 않으며 이 숫자는 성별 AGA 비연모 밀도의 효과 입력이 아니다.
- 남은 불확실성: P=0.53은 효과 0·동등성의 증거가 아니며 새 변화차·CI를 산출하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군내 수치·분산의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03

### N22 · 군내 P=0.02와 단독 P=0.53의 차이가 무엇을 뜻하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 같은 S03 교차시험의 미녹시딜+비오틴 기간은 성장속도 군내 P=0.02를 보고한다. 단독 기간 군내 P=0.53과 각각 연결한다. P값의 차이만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효과를 입증하지 않는다.
- 미확인 사유: 원 긍정 복합 결과와 비유의 단독 결과를 모두 보존하면서 분석·개입 귀속을 분리했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 요법간 차이·상호작용 추정·CI와 AGA 비연모 단독 비교 결과는 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.
- 먼저 확보할 자료: S03 요법별 결과와 직접 요법간/상호작용 분석이 있다면 그 원 보고.
- 추가 연구: 군내·군간·상호작용 검정의 신원을 대조하고 각각의 결과 해석 범위를 나눈다.
- 충족 기준: 복합 기간의 군내 P=0.02와 단독 기간의 군내 P=0.53을 각각 해당 요법·종점에 귀속한다.
- 조건이 필요한 이유: 서로 다른 P값만으로 군간 차이·상승작용·비오틴 단독 효능을 생성하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미녹시딜+비오틴의 성장속도 긍정 결과를 삭제하지 않는다. 직접 상호작용 추정이 없으면 상승작용으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 긍정적 복합 P값은 단독 비오틴의 이 질문을 충족시키지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 복합 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03

### N23 · S04·S05의 모발 개선을 어떤 이유로 직접 결과에서 분리하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S04는 다성분 해양단백 제품과 자가보고 가늘어짐으로 제외되고 기존 수치 효능 추정은 가져오지 않았다. S05는 식물 추출물·건강한 비병리적 미용 문제·비연모 정의 미확인으로 제외되지만 긍정적 모발 관련 결과는 보존한다.
- 미확인 사유: 직접성 차이와 긍정 결과의 존재는 확인했지만 현재 외부 원문·S04 옛 세부 추출값·S05 전체 결과표를 이번에 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: S04/S05의 대상·성분·종점 상세 원 표와 현재 미보존 수치가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.
- 먼저 확보할 자료: S04/S05 제품·대상·종점 원 표 및 역사적 발췌 범위.
- 추가 연구: 보고별 적격성 행렬을 작성해 양성/무차이 방향과 대상·개입·종점 일치를 별도로 검토한다.
- 충족 기준: 다성분 해양단백·자가보고 가늘어짐과 식물 추출물·비병리적 미용 문제의 결과를 각각 원 맥락에서 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 긍정 결과를 숨기지 않으면서 다른 제품·대상·종점을 원 효과로 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 source에 없는 옛 수치 추정은 도입하지 않는다. 제외가 그 연구의 무효과 또는 낮은 품질 판정을 뜻하지 않는다.
- 남은 불확실성: 다른 제품/대상/종점의 긍정 결과를 숨기지 않았고 제외를 그 연구의 무효과 또는 새 품질 등급으로 표현하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 다른 긍정 결과의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S04, S05, S11

### N24 · 직접 군간 CI와 임상적 중요성 기준을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: actual_trial_fields/effect와 mcid는 빈 값·not_verified이며 남녀 ci/p도 빈 값이다. S03의 SD·군내 P 또는 S05의 총 N는 성별 AGA 군간 CI·정밀도·중요 차이를 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 직접 군간 추정의 구간과 해당 대상·종점·시점의 중요도 기준을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성별 군간 효과·CI·분산·분석 N 및 정당화된 중요 차이 근거가 없다.
- 필요한 자료·조건: 군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.
- 먼저 확보할 자료: 군간 효과/분산/CI·분석 분모와 해당 대상·종점의 중요도 근거.
- 추가 연구: 향후 직접 보고값과 명시된 중요도 근거를 대조해 허용 효과 범위를 설명하되 새 등급이나 계산값을 만들지 않는다.
- 충족 기준: 성별·종점·시점별 군간 효과·CI와 정당화된 중요 차이를 연결하고 현재 빈 값의 이유를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: P값·총 표본수·시험편수만으로 정밀도나 충분한 효과를 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: MCID나 표본수·기간의 공통 문턱을 임의로 정하지 않는다. 원 P 분류는 중요도 기준 확인과 별개이다.
- 남은 불확실성: 표본수·유의성·시험편수만으로 충분성 또는 새로운 정밀도/효능 등급을 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 구간·중요도의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N25 · S05 논문과 S11 등록의 예정 종점·분석을 대조했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S05는 NCT05972512와 CTRI/2023/11/055359를 논문에서 보고한다. S11은 같은 S05 계보로 묶이지만 등록 내용·이력을 확보하지 못했고 예정 종점 순위는 독립 확인되지 않았다. DOI의 당시 PDF 확인과 등록 이력 확인은 다른 상태이다.
- 미확인 사유: 등록번호 존재만으로 프로토콜·SAP·전향 분석/종점·시점 대조가 완료되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공식 등록 본문/변경 이력·프로토콜/SAP·예정 종점/분석·결과 대조가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.
- 먼저 확보할 자료: S05 계획·프로토콜/SAP·등록 원문과 변경 이력 및 예정 종점 순위.
- 추가 연구: 추후 자료가 확보되면 예정 종점·시점·분석과 결과를 같은 가족 안에서 대조한다.
- 충족 기준: S05가 보고한 NCT05972512/CTRI 식별자와 공식 등록의 실제 확인 범위를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 논문에 적힌 등록번호와 등록 이력 대조 완료를 같은 상태로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 본문·이력 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다. S11은 새로운 반복시험이 아니다.
- 남은 불확실성: 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않았고 S11을 새 반복시험으로 세지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 계획·등록 연결의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S05, S11

### N26 · S10의 적격성·제품·결과는 어디까지 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: S10은 NCT06605768의 색인 제목·등록 shell 단서이다. 공식 현재 프로토콜/결과 접근은 당시 미완료였으며 제품 단일성분 여부·AGA 적격성·비연모 종점이 미확인이다. 상업 요약은 공식 시험 사실로 채택하지 않았다.
- 미확인 사유: 직접 적격성·제품·종점·결과를 확인할 공식 전체 기록이 현재 입력에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: S10 공식 등록 본문·제품 성분·대상·종점·출판 결과 연결이 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.
- 먼저 확보할 자료: 공식 등록 본문·프로토콜·결과/출판 연결과 제품 성분.
- 추가 연구: 자료 확보가 허용될 때 공식 기록과 출판 결과 신원을 대조한 뒤 적격성을 다시 검토한다.
- 충족 기준: NCT06605768의 존재 단서와 실제 제품 단독성·AGA 적격성·종점·결과 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 shell/색인 제목을 단독 비오틴 AGA 비연모 결과로 보충하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 접근 불완료는 결과 없음·시험 중단·부정 결과의 증거가 아니다. 상업 요약을 공식 등록 사실로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 접근 미완료가 연구 결과 없음·부정 결과·시험 중단을 뜻하지 않는다. 이번에도 새 접속을 시도하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 — 미확인 등록 단서의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S10

### N27 · 분석 결측과 미확보 결과·계획을 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 현재 source에서 성별 분석분모·결측 처리는 미확인이다. evidence의 n은 별도 trial_families/numeric_evidence를 참조하고 평가 메모는 claim_boundary/selection_log를 참조한다. 해당 별도 본문과 ZIP을 이번에 열지 않았다.
- 미확인 사유: 읽은 보존 범위에는 실제 결측/분석·선정 계획과 상세 참조 표가 없어 보고/분석 공백을 대조하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성별·군별 결측 이유/처리·분석계획·원 표 및 실제 참조 파일이 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.
- 먼저 확보할 자료: 성별·군별 결측 이유/처리·분석 계획·원 결과표와 별도 참조 파일이 제공된다면 그 실제 사본.
- 추가 연구: 보고·분석·접근 공백을 분리한 결손 지도를 작성해 조건별 추가자료를 특정한다.
- 충족 기준: 실제 읽은 source에서 확인된 분모·결측·분석 정보를 표시하고 미대조 자료 범위를 별도로 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 원고의 공백을 논문 전체 미보고·결과 0으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 evidence가 참조하는 별도 수치·가족·선정 파일은 이번 읽기 범위에 없으며 그 내용까지 읽었다고 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 입력에 정보가 없다는 사실을 논문 전체 미보고·사건 0·선택보고 확정으로 확대하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 결측·보고 범위의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N28 · 신고된 이해관계와 독립 자금의 확인 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 S03은 none declared, S04는 기존 추출의 제조사 지원이며 새로 판정하지 않았다고 기록된다. S05는 제품 제조사와 CRO 고용관계를 공개하되 전체 후원 계약은 미확인이다. 원 직접 효능 독립성 축은 빈 값이다.
- 미확인 사유: 신고·고용·역사 발췌 수준은 연결했지만 원 계약·모든 제공/재원·가족 독립성을 이번 외부자료로 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 후원 계약·제품 제공·저자/기관 관계·전체 신고와 직접 적격 가족 독립성 자료가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.
- 먼저 확보할 자료: 보고별 funding/disclosure 원문·제품 제공·저자 고용/기관 및 계약 범위.
- 추가 연구: 신고 수준과 실제 자금·가족 독립성을 분리한 표로 대조한다.
- 충족 기준: S03 신고 none, S04 역사적 제조사 지원, S05 제조사/CRO 고용과 계약 미확인의 서로 다른 범위를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 이해관계 미확인을 독립 자금 증명으로, 제조사 고용을 자동 무효 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 직접 적격 결과가 미확인인 상태에서 인접 시험의 자금만으로 원 독립성 축을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 이해관계를 자동 편향/무효로, none declared를 모든 이해관계 부재나 독립 자금 증명으로 해석하지 않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 연구비·고용의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05

### N29 · 직접 적격 결과의 독립 반복을 확인할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 직접 적격 결과 미확인 관문에서 replication/independence는 빈 값이다. 관련 인체연구는 있지만 건강인·복합 제품·안전 연구·리뷰/등록 단서가 원 남녀 AGA 밀도 결과의 독립 반복을 대신하지 않는다. S05와 S11은 같은 가족이다.
- 미확인 사유: 같은 원 질문에 맞는 고유 가족의 직접 결과·조건 차이를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 가족표·성별 직접 결과·동일/다른 기관·제품·대상 및 독립 반복 자료가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.
- 먼저 확보할 자료: 적격 가족표·보고/등록 연결·성별 결과와 기관·대상·제품 차이.
- 추가 연구: 향후 적격 보고가 생기면 동일 가족 재인용을 묶고 독립 가족별 결과와 조건을 비교한다.
- 충족 기준: 같은 질문의 고유 가족·결과·조건 차이를 확인 범위에서 설명하며 원 replication/independence 빈 값을 유지한다.
- 조건이 필요한 이유: 인접 건강인·복합제품 연구와 리뷰를 남녀 AGA의 반복 증명·반증으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 가족 미확인이나 적격 결과 미확인을 연구 간 비교의 해당없음으로 자동 처리하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미확정 가족이나 직접 결과 공백을 연구 간 비교의 해당없음 또는 반복 반증으로 바꾸지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 재현 경계의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S09, S10, S11, S12

### N30 · 최적 용량·유지·중단 후 효과까지 원 질문이 요구하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 현재 판정 대상은 성별 AGA 비연모 밀도의 단독 비교이며 최적 용량·중단 후 효과·장기 유지효과를 주장하지 않는다. 해당 확장 연구를 원 결과 확인의 필수 요구로 강제하지 않는다. 기본 실제량·기간은 N11/N13에서 미확인으로 남는다.
- 미확인 사유: 좁은 판정 대상 범위 밖 확장 효능을 이번 표의 필수 조건으로 적용하지 않는 이유가 명확하다.
- 정보가 비어 있는 이유: 확장 주장 자체가 현재 없다. 적격 기본 투여량·기간·결과의 자료 공백은 별도 행에 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.
- 먼저 확보할 자료: 확장을 주장하는 경우 직접 용량 비교·중단/장기 추적 및 사전 하위군 계획.
- 추가 연구: 확장 질문이 실제 요청될 때 해당 비교·추적 설계를 별도로 검토하고 필요한 기간/인원을 근거 없이 정하지 않는다.
- 충족 기준: 기본 실제 노출/시점과 최적 용량·중단 후·장기 유지라는 확장 질문을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 특정 비연모 밀도 변화 질문을 최적 용량·장기 유지 효과로 자동 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 판정 대상에 모든 용량·지속 연구를 필수로 강제하지 않는다. 기본 투여량·기간 확인은 별도 필수 조건으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 해당없음은 기본 용법이나 장기 효과가 확인됐다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 확장 질문의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S05, S10, S11

### N31 · 밀도 결과를 삶의 질·만족도·다른 임상 사건으로 확대하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원고는 모발 회복 자체를 치료목표 P로 분류하며 비연모 밀도 증가를 묻는다. 삶의 질·만족도·다른 임상 사건/사망의 개선을 자동 주장하지 않고 사건시험을 이 밀도 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 범위에 없는 사건 확장 의무를 비적용하되 다른 모발/주관 결과로 대체하지 않는 해석 경계는 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 사건·삶의 질 효능 주장이 현재 없다. 밀도 정의·군간 결과·임상 중요도 공백은 별도 행에 남는다.
- 필요한 자료·조건: 확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.
- 먼저 확보할 자료: 확장 질문이 실제 있는 경우 해당 임상/삶의 질 종점과 중요도 자료.
- 추가 연구: 제작 시 종점 해석을 점검하고 원 경계 밖 확장을 하지 않는다고 명시한다.
- 충족 기준: 비연모 밀도와 사진·만족도·삶의 질·다른 사건을 분리하고 확장 결론이 있으면 직접 자료를 별도로 요구한다.
- 조건이 필요한 이유: 원고의 모발 회복 치료목표와 별도 삶의 질·사건 질문을 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 질문은 밀도 증가이며 임상 사건/사망시험을 그 결과 확인의 필수 조건으로 강제하지 않는다. 원 P를 새로 S로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 P를 S로 재분류하거나 만족도/사진 결과로 밀도 효과를 채우지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 확장의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S03, S04, S05

### N32 · 어떤 검사법에서 어떤 방향의 간섭을 보고했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원 안전 문장은 일부 검사에서 거짓 높음 또는 낮음의 비오틴 간섭을 보고한다. NIH는 일부 TSH·NT-proBNP, FDA는 감수성 있는 트로포닌 검사에서 거짓 낮은 결과 위험을 설명한다. S08은 검사 간섭의 역사적 안전 맥락이며 모발 효능 자료가 아니다.
- 미확인 사유: 검사법별 경고·방향을 보존했지만 현재 공식 문서와 각 원 연구/검사 버전은 이번에 새로 대조하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검사법·버전·검체·간섭 방향·실제 노출과 원 연구의 상세가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.
- 먼저 확보할 자료: 공식 문서의 검사법/버전·검체·간섭 방향과 실제 노출 기록; S08 원문이 제공되면 해당 범위.
- 추가 연구: 검사–노출–방향 지도에서 공식 경고와 원 연구 재인용을 구분하며 개인 검사/복용 지시를 만들지 않는다.
- 충족 기준: NIH/FDA의 보존 문장과 S08의 역사적 안전 맥락을 검사법·방향·노출 범위별로 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 탈모 효능 결과와 일부 검사법의 거짓 높음/낮음 신호를 다른 상태로 보존하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 트로포닌·TSH·NT-proBNP 등 감수성 있는 검사에 한정하며 모든 분석법의 간섭 또는 임상 사건 인과로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 모든 검사법의 간섭이나 임상 사건 인과·AGA 효능을 뜻하지 않으며 개인 복용/검사 지시를 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 검사 간섭의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S06, S07, S08

### N33 · 단회 10 mg·24시간과 10 mg/일·1주를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: NIH에 대한 원 보존 문장은 단회 10 mg 후 24시간 이내의 갑상선 검사 간섭과 건강한 성인 6명의 10 mg/일·1주 노출에서 일부 TSH·NT-proBNP 간섭을 구분한다. 두 노출·시점은 보편적 중단시간 또는 독성 역치가 아니다.
- 미확인 사유: 보고된 노출·시간은 연결했으나 검사법별 회복·중단·재노출의 상세를 이번에 확인하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검사법별 채혈/회복·중단·재노출 시간과 실제 노출 자료가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.
- 먼저 확보할 자료: 노출 시작/종료·채혈/검사 시점·검사법별 회복 자료와 해당 원 공식 문장.
- 추가 연구: 노출–검사 시간선을 자료별로 대조하고 확인된 시간 관계와 미확인 회복/중단 구간을 나눈다.
- 충족 기준: 단회와 반복 노출, 건강한 성인 6명 및 각 검사 관찰 범위를 정확히 귀속한다.
- 조건이 필요한 이유: 서로 다른 노출·시점을 보편적 중단시간이나 독성 역치로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 24시간 내 관찰은 모든 사람·모든 검사에서 안전한 중단 간격을 뜻하지 않는다. 재노출/회복 값이 없으면 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 24시간 내 관찰을 모든 사람/검사에서의 안전 중단 간격으로 바꾸지 않았다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 — 노출·시간의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S06, S08

### N34 · 간섭의 사건수·분모·비교 위험을 연결할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원고의 검사 간섭 경고는 사건/사람/검사 수와 기간별 발생률·비교 위험을 제시하지 않는다. 건강한 성인 6명은 전체 간섭 사건수나 위험 분모가 아니다. FDA citation도 frequency estimate가 없다고 명시한다. 공식 재인용을 독립 사건으로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 전체 수집 체계·사건 집계·비교·분모·기간에 연결된 위험값이 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 간섭 사건/사람/검사 수·노출 분모·검출 체계·기간·비교와 원 연구 재인용 계보가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.
- 먼저 확보할 자료: 간섭자/검사/사건 집계, 노출 분모·검사 체계·기간·비교 및 재인용 연결.
- 추가 연구: 향후 안전 자료를 검토할 때 원 연구와 공식 재인용을 묶고 검사 신호·임상 결과·비교 위험을 각각 구분한다.
- 충족 기준: 보고된 검사 간섭의 사건/사람/검사 수·노출 분모·기간·비교를 연결하고, 없는 위험값은 미확인으로 남긴다. 공식 경고·재인용은 신호와 위험 추정을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 건강인 6명이나 공식 경고를 간섭 발생률·임상 사건 위험 추정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 source에는 전체 사건수·검출 분모·기간별 위험 비교가 확보되어 있지 않다. 사람수 6을 사건수나 빈도로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 신호/경고를 발생률·비교 위험·임상 사건 인과 또는 안전 인증으로 승격하지 않았다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위험·분모의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S06, S07, S08

### N35 · 장기·취약군 미확인과 상한량 미설정을 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 보존 보관 요약 실제 읽기. 논문·등록·공식 웹 원문은 이번 외부 미열람.

- 현재 확인 내용: 원고는 장기 고용량과 임신·수유·소아·간신장질환에서 탈모 용도 안전성이 미확인이라고 보존한다. NIH 상한량 미설정은 무제한 안전이나 치료량을 뜻하지 않는다. 단기 건강인 검사 간섭 자료로 넓은 안전성을 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 해당 노출기간·취약군의 직접 안전 자료가 현재 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기·특수집단의 실제 노출·위해/중단·검사 간섭·추적과 UL 근거 범위가 미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.
- 먼저 확보할 자료: 기간·특수집단·실제 노출·위해 수집·검사 간섭 자료와 UL의 근거 범위.
- 추가 연구: 후속 안전 질문이 실제 요청될 때 노출·대상별 적합한 추적/관찰 설계를 검토하며 보존된 안전 경계를 명시한다.
- 충족 기준: 임신·수유·소아·간신장질환 및 장기 고용량 미확인을 그대로 보존하고 no-UL 의미를 제한한다.
- 조건이 필요한 이유: 단기 건강인 검사 자료나 UL 미설정을 장기 탈모 용도 안전의 보장으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 좁은 밀도 효능 질문의 확인에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다. 무제한 안전·개인 투여량을 제시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 좁은 효능 질문에 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않으며 새로운 안전 용량·개인 지시를 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 장기·취약군의 자체 적응; 공식 방법 인증 아님.
- 관련 출처: S06, S07, S08

## 근거·출처

### S01

A Review of the Use of Biotin for Hair Loss (Patel, Swink, Castelo-Soccio, 2017)

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28879195/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 2017 리뷰이며 RCT가 아니다. 옛 사례 보고 종합은 발견 맥락으로 보존하고 현재 전수 부재 결론이나 AGA 단독 비연모 결과로 쓰지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 리뷰와 포함 사례를 독립 AGA 시험으로 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·색인 페이지 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: citations[0], evidence review entry; bibliography cross-reference in S05 p19 refs4 |

### S02

Biotin for Hair Loss: Teasing Out the Evidence (Yelich et al., 2024)

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11324195/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 당시 PMC access challenge와 출판사/저장소 실패를 보고한다. 역사적 시험 상세를 새로 확인하지 않았고 DOI를 만들어 넣지 않았다. 이번에는 보존 추출/색인 문구만 읽었다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 리뷰 재인용이 독립 시험을 뜻하지 않는다. 원문 상세와 포함 연구 연결은 미확정이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PMC 논문 웹 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract_and_indexed_metadata. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding citation/evidence; original retrieval failed |

### S03

Efficacy of 5% topical minoxidil versus 5 mg oral biotin versus topical minoxidil and oral biotin on hair growth in men (Valentim et al., 2024)

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11221127/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 건강한 남성 10명·각 요법 14일의 교차시험이다. 비오틴 5 mg/일 기간 성장속도 2.50(SD 0.38)→2.47(SD 0.42) mm/주·군내 P=0.53과 미녹시딜+비오틴 기간 군내 P=0.02를 보존한다. AGA 비연모 밀도·위약 보정 군간 효과·상승작용으로 전용하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence F01 표지이다. 교차 요법 기간을 독립 참여자/시험으로 세지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PMC 논문 웹 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Methods paragraphs; Table1 and footnotes; Financial support / Conflicts of interest |

### S04

Ablon 2015 marine-protein supplement study in women with self-perceived thinning hair

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4389977/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 다성분 해양단백 제품과 여성의 자가보고 모발 가늘어짐으로 직접 단독 AGA 질문에서 제외되었다. 기존 추출만 재사용하며 옛 숫자 효과를 현재 원고에 가져오지 않았다. 당시 PMC challenge는 역사 기록이며 이번 미시도와 분리한다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence F02 표지이며 적격 단독 AGA 반복시험으로 세지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PMC 논문 웹 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding evidence/citation; PMC challenge on current access |

### S05

The Role of Sesbania grandiflora-Derived Biotin and Bambusa arundinacea-Derived Silica Extracts in Promoting Hair, Skin, and Nail Health (Patel et al., 2025)

[출처](https://ophthalmology.cureus.com/articles/385055-the-role-of-sesbania-grandiflora-derived-biotin-and-bambusa-arundinacea-derived-silica-extracts-in-promoting-hair-skin-and-nail-health-a-randomized-double-blind-placebo-controlled-clinical-study.pdf?email=)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 건강한 비병리적 미용 문제에서 105명 배정·97명 완료·90일을 보고한 3군 시험이다. 비오틴 표방군도 Sesbania 추출물이며 캡슐당 추출물 250 mg·비오틴 상당량 1.25 mg이다. 긍정 결과와 제조사/CRO 고용관계를 보존하되 직접 단독 AGA 비연모 결과로 쓰지 않는다. S11 등록은 같은 계보이며 이력은 미확보이다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: F03의 논문·S11 등록을 묶는다. 등록 문서는 별도 반복시험이 아니다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 출판사 논문 PDF 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: 문서 전문 PDF. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: pp1–4 (abstract, Methods, Table2, inclusion); p19 Disclosures |

### S06

NIH Office of Dietary Supplements: Biotin—Health Professional Fact Sheet

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 원 citation은 공식 페이지 갱신일 2022-01-10과 당시 안전 본문 확인을 보고한다. 단회 10 mg·24시간 이내, 건강한 성인 6명의 10 mg/일·1주에서 일부 검사 간섭을 원고가 보존한다. 인용된 원 연구를 당시 새 전문 확인으로 주장하지 않으며 no-UL은 무제한 안전/치료량이 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 공식 문서의 원 연구 재인용을 새 독립 사건/시험으로 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| NIH ODS 공식 웹 문서 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: official_full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Table1; Health Risks from Excessive Biotin; Interactions with Laboratory Tests, refs9/38 |

### S07

FDA: Biotin Interference with Troponin Lab Tests—Assays Subject to Biotin Interference

[출처](https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/biotin-interference-troponin-lab-tests-assays-subject-biotin-interference)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 원 citation은 일부 트로포닌 검사에서 거짓 낮은 결과 위험의 공식 안전 문장을 당시 확인했다고 보고한다. 모든 검사에 적용되는 경고나 빈도 추정이 아니다. 현재 외부 미열람이다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 공식 경고를 발생률·독립 사례 수·새 인과 판정으로 세지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| FDA 공식 웹 문서 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: official_full_text. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Opening safety statement and paragraphs on residual assay interference |

### S08

Assessment of biotin interference in thyroid function tests (Zhang et al., 2020)

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7478465/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 원 evidence는 검사 간섭 안전 맥락만 보존하며 모발 효능의 직접 근거가 아니라고 적는다. 당시 PMC challenge/빈 PubMed 출력과 역사 발췌 재사용을 보고하며 보편적 세척/중단 권고를 새로 확인했다고 하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 F04 안전 연구 표지이며 효능 반복이나 공식 재인용 사건과 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PMC 논문 웹 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding evidence/citation |

### S09

2026 Dermato systematic-review lead in existing 009

[출처](https://www.mdpi.com/2673-6179/6/2/17)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 기존 009의 2026 Dermato 리뷰 단서이다. 저자 상세·전체 포함 연구 목록은 당시 새로 확인되지 않았고 출판사 429가 기록되어 있다. 독립 시험이나 효능 채점의 근거로 쓰지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 리뷰 단서를 독립 시험수에 추가하지 않으며 포함 연구 중복은 미확정이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 출판사 리뷰 웹 전문 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: indexed_metadata_and_provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding citation; publisher 429 |

### S10

ClinicalTrials.gov NCT06605768—hair supplement study lead

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06605768)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 색인 제목/등록 포인터는 있지만 공식 현재 프로토콜·결과 접근이 당시 미완료이다. 제품 단독성·AGA 대상·비연모 종점이 미확인이고 상업 요약은 공식 사실로 채택하지 않았다. 결과 없음·부정 결과·시험 중단의 증거가 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 F05 후보 신원이며 직접 적격 결과/독립 반복이 확인된 시험으로 세지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 공식 시험등록 웹 페이지 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: registration_shell. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Study page shell; API unavailable |

### S11

ClinicalTrials.gov NCT05972512—registration cited by Patel 2025

[출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05972512)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: S05가 보고한 NCT05972512와 연결되어 같은 가족으로 묶인다. 등록 내용·이력은 확보되지 않아 전향 종점 순위·분석·시점 대조는 미확인이다. 별도 replication으로 세지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: S05와 동일 F03 연결을 보존하며 논문+등록을 두 반복시험으로 만들지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 공식 시험등록 웹 페이지 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: registration_shell. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: Study page shell; article S05 Methods/Disclosures reports this identifier |

### S12

The Infatuation With Biotin Supplementation: Is There Truth Behind Its Rising Popularity? (Soleymani et al., 2017)

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28628687/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 서술 리뷰이며 RCT가 아니다. 기존 009의 리뷰 항목을 재사용하고 당시 새 원문 접근을 주장하지 않는다. 단독 AGA 비연모 결과나 현재 전수 검색 부재로 쓰지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 리뷰와 재인용 사례를 독립 직접 시험으로 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·색인 페이지 | 미확인(이번 조회 없음) | 이번 미시도 | 미열람 | 이번에는 이 외부 원자료에 접근을 시도하거나 원문을 읽지 않았습니다. 현재 읽은 것은 보관된 보고별 요약입니다. 서지 주소는 원 출처로 가는 경로이며 현재 외부 내용·바이트를 확인했다는 뜻이 아닙니다. 서지의 과거 접근 수준: provided_extract. 자료별 실제 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료의 접속일이 아닙니다. 과거 기록 위치: reference/기존자료/009.json: corresponding review entry |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585의 기존 보존 HTML·원칙 재사용; 이번 새 방법 전문 읽기/공식 도구 실행·인증 아님.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 이 행의 보존 신원·값·해석 경계를 확인했다. 효능/안전 충분성이나 임상 인증이 아니다.
- 부분 확인: 자료 일부가 연결되었지만 구체 원자료·범위·대조가 남는다.
- 미확인: 현재 읽은 보존 범위의 필요 자료·값이 미확인이다. 무효과·사건 0·표 제작 검토미완료를 뜻하지 않는다.
- 자료충돌: 같은 항목의 원 불일치. 임의 교정이나 다른 분모 대체 없음.
- 해당없음: 원 좁은 질문에서 확장 의무 비적용. 자료 미열람·미확인의 대체가 아니다.
- 해당 없음: 해당없음 표시 별칭.
- 미열람: 이번 외부 자료 직접 미열람; 실제 보존 보관 요약 요약 읽기와 별개.
- 검토 미완료: 표 제작의 개별 검토가 아직 남음. 자료 부족과 구별.

## 변경 이력

2026-11-02 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.
