| 1 |
충족 |
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N01 · 독립 주장어느 단일 질문과 원판정 URL을 연결하는가?필수 |
현재 /ko/effect는 경증~중등도 안면 여드름 성인의 염증성 병변 수 감소이다. subclaims는 빈 배열이며 관련 028은 역사적 혼합 주장으로 연결된다. 이번 표는 원 main 한 질문이다. |
현재 주장·하위주장 구조·원판정 신원을 실제 보존 보관 요약에 연결했다. 효능 확인과는 별개이다. |
현재 판정 대상·facets·빈 subclaims·canonical URL과 관련 028의 신원. |
새 자료 편입 전에 포함·제외 표로 판정 대상과 각 결과의 대상·개입·종점을 대조한다. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 단독 활성성분판토텐산 단독 효과와 제품 효과를 구별했는가?필수 |
질문은 단일 활성성분 경구 판토텐산이다. 현재 원고는 2014 Pantothen의 단독성을 확인하지 못했으며 calcium pantothenate는 별도 확인 층으로 둔다. 외용·근육주사·NAD 기전 자료를 경구 단독 효과로 사용하지 않는다. |
질문 경계는 명확하지만 직접 적격 단독 개입의 실제 신원은 확인되지 않았다. |
단독제의 전체 활성성분·정확한 염·실제 경로·제품과 배치 증명 자료. |
시험별 개입을 성분·염·경로·동시 성분 표로 코딩하고 직접 비교 가능성을 먼저 심사한다. |
| 3 |
충족 |
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N03 · 열람 수준이번 요약 열람과 과거 원문 접근을 분리했는가?필수 |
현재 보존 KO/EN·근거·서지를 실제 읽었다. S01/S04/S06의 과거 full_text, S02의 문서 전문 PDF, S03의 full_text_mirror, S05의 metadata_search_index와 S09–S11의 inherited_local_record를 그대로 보존한다. 외부 원문은 이번 모두 미시도·미확보·미열람이다. |
현재 요약 읽기와 자료별 과거 접근 수준을 구분하여 기록했다. 외부 전문 검증 완료를 뜻하지 않는다. |
보존 인용별 URL·location·access_level와 개별 접속일/확보본이 있다면 그 기록. |
각 실제 확보 사건에서 문서 종류·바이트·확인 위치·접근/열람 시각을 나눠 기록하고 요약 reader와 대조한다. |
| 4 |
부분 확인 |
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N04 · 보고·시험 가족Yang 본문과 보충 슬라이드를 중복시험으로 세지 않았는가?필수 |
S01 본문과 S02 한 장 요약 슬라이드는 Yang 2014의 같은 자료 묶음이다. 원 evidence는 S01 F01, S03 F02, S04 F03, S05 F04로 표기한다. 이 표지를 고유 적격 시험수·독립 반복수·총 참여자수로 새 합산하지 않는다. |
동일 논문과 부록 연결은 확인되지만 모든 연구의 독립 신원·중복을 전수 검증한 상태는 아니다. |
보고별 DOI·연도·시험 신원·보충자료 연결 및 원 evidence family_id. |
관련 보고를 시험 신원 표에 묶고 제목·DOI·기간·대상·배치를 대조해 중복과 미확정을 표시한다. |
| 5 |
미확인 |
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N05 · 대상·선정경증~중등도 성인 안면 여드름에 직접 맞는가?필수 |
원 대상은 경증~중등도 안면 여드름 성인이다. Yang/Capodice는 관련 안면 여드름 연구지만 제품 단독성·실제 모집단 세부가 현재 직접 적격 자료로 확정되지 않았다. |
현재 facets가 질문 대상을 규정하지만 적격 단독제 모집단의 선택·대표성 정보는 미확인이다. |
단독제 시험의 진단·연령/중증도 분포·선정/배제·기저 치료 표. |
진단·중증도·기저 치료별 적격성 표를 작성해 원 대상과 연구 모집단의 차이를 검토한다. |
| 6 |
미확인 |
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N06 · 결핍 경계결핍 교정 가설과 일반 여드름 효능을 구별했는가?보완; 결핍 확장에는 필수 |
원 facets는 결핍 교정 효능과 구별한다고 명시한다. Leung 1995는 결핍 가설·관련 보고의 서지 단서이며 직접 적격 염증성 병변 군간 결과는 미확인이다. |
결핍 경계는 보존했지만 실제 대상의 기저 상태나 결핍별 효과는 확인되지 않았다. |
기저 영양상태·결핍 판별법과 해당 층의 직접 비교 결과. |
기저 상태 자료가 있는 연구만 결핍 층과 비결핍 층으로 구별하고 사전 효과수정 여부를 대조한다. |
| 7 |
미확인 |
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N07 · 염·배치·품질적격 단독제의 염·제형·제조 배치를 확인했는가?필수 |
현재 단독제의 제조 원천·정확한 염·브랜드·순도·배치·방출형·복약순응도는 미확인이다. calcium pantothenate는 별도 검색 층으로 보존됐으며 유리산과 효과가 같다고 가정하지 않았다. |
원고가 미확인으로 남긴 제제 신원을 실제 제조 증명으로 채울 수 없다. |
시험 배치 제조/성분 증명서·전체 라벨·염과 표시량 기준·제형 품질 자료. |
배치 자료의 염·활성량 기준·부형제·순도를 분리해 시험 개입과 라벨의 일치 여부를 대조한다. |
| 8 |
미확인 |
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N08 · 2014 제품 조성2014 Pantothen의 단독성을 검증할 수 있는가?필수 |
Yang 2014는 Pantothen의 12주 연구다. 4정에 판토텐산 2.2 g이 포함된다는 보고는 있으나 전체 활성성분·정확한 염·시험 배치 증명서는 현재 미확인이다. 같은 브랜드의 2012 조성과 동일 배치라고 추정하지 않았다. |
판토텐산 포함량과 단독 활성성분 확인은 다른 조건이며 후자는 충족하지 못한다. |
2014 배치의 전체 활성 조성·정확한 염·배치 증명서와 비교군 성분. |
2014 배치 조성과 같은 배경 위약을 대조하고 단독 성분을 분리한 비교가 있는지 검토한다. |
| 9 |
부분 확인 |
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N09 · 2012 복합제품2012 제품의 다른 성분·투여를 분리했는가?필수(관련 자료 귀속) |
2012 Pantothen은 다른 비타민과 L-carnitine을 포함한 다성분 제품으로 설명된다. 2정씩 하루 2회·8주 투여이며 전체 조성 추출과 단위 미확인은 원고가 별도 원장에 남겼다고 보고한다. 그 원장은 이번 읽지 않았다. |
다성분·횟수·기간의 보존 설명은 연결했지만 전체 성분량과 단위를 확인한 것은 아니다. |
2012 전체 활성 조성·각 성분량/단위·투여 기록과 제품 배치 자료. |
성분별 실제량·투여횟수 표를 재구성하되 확인되지 않은 조성은 비워 두고 분리 비교 가능성을 심사한다. |
| 10 |
미확인 |
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N10 · 표시량·실제량보고 용량을 단독제 치료량으로 바꾸지 않았는가?필수 |
2014 제품의 보고량은 2.2 g/일이고 4정 포함량으로 설명된다. 원고는 이를 B5 단독의 검증된 치료량으로 사용하지 않는다. 직접 적격 단독요법 용량과 실제 순응도는 미확인이다. |
제품 보고량은 있지만 질문에 맞는 단독제의 검증된 실제 노출량은 없다. |
적격 단독제의 표시량 기준·횟수·실제 복약/순응도·식사 및 다른 보충량. |
표시량과 실제 노출을 분리한 순응도 검토 뒤 같은 제제의 직접 용량 비교 여부를 심사한다. |
| 11 |
미확인 |
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N11 · 기간·시점제품 관찰기간과 적격 단독제 시점을 구분했는가?필수 |
Yang 2014는 12주, Capodice 2012는 8주, Saki 2025의 별도 근육주사 비교는 2개월로 보존된다. 직접 적격 단독요법의 기간·평가시점은 facets에서 미확인이다. |
인접 기간은 읽었지만 원 질문의 단독제 시점으로 대체할 수 없다. |
단독제의 시작/종료·평가 일정·관찰 지속과 종점별 시간표. |
보고별 투여·평가·분석 시점을 시간표로 나눠 동일 종점의 같은 시점 비교 가능성을 검토한다. |
| 12 |
미확인 |
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N12 · 위약·배경치료같은 배경 위 단독제와 위약의 차이를 확인했는가?필수 |
원 comparator는 같은 배경치료 위 위약이지만 실제 단독제 비교의 세부 조성은 미확인이다. Yang은 관련 위약대조 제품 시험이며 Saki의 adapalene 배경은 별도 경로의 비교이다. |
위약대조라는 설계 이름만으로 단독성·배경조건 일치를 확인할 수 없다. |
단독제/위약 전체 조성·군별 공통치료·구제치료/변경·순응 기록. |
같은 배경 위의 단독제·일치 위약 비교를 설계하고 병용/구제치료 변화를 사전에 기록·분석한다. |
| 13 |
미확인 |
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N13 · 배정·은폐실제 배정 과정과 기저 균형은 확인됐는가?필수(인과 효능) |
Yang의 원 설계는 무작위·이중맹검·위약대조 12주이고 Capodice는 무대조·공개 8주이다. 현재 읽은 보관 요약에는 직접 적격 단독제의 순서 생성·배정 은폐와 기저 균형 검토가 없다. |
관련 제품 시험의 설계 표지를 단독제 비교의 방법 확인으로 승격하지 않았다. |
직접 단독제의 무작위 순서·은폐·군별 기저 표와 방법 원문. |
방법·기저 표를 결과별 배정/은폐 질문에 대조하고 미확인 요소를 분리한다. |
| 14 |
충족 |
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N14 · 기저 평균·SD15.3(8.9)와 17.3(14.3)를 효과로 쓰지 않았는가?필수(수치 귀속) |
보존 본문은 Table 1의 기저 염증성 병변 평균(SD)을 제품군 15.3(8.9), 위약군 17.3(14.3)으로 보고한다. 기저 비교이며 치료 효과·종료값·CI가 아니다. |
기저·군·평균/SD의 원 귀속을 보존했고 새 효과를 계산하지 않았다. |
기저 표의 평균/SD·군/시점·분모와 해당 종점의 종료/변화 결과 표. |
표의 각 수치를 군·시점·통계량으로 이중 대조하고 기저와 치료 결과를 분리 추출한다. |
| 15 |
부분 확인 |
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N15 · 종점 종류염증성 병변과 총병변·다른 평가를 분리했는가?필수 |
Yang의 일차 종점은 총병변이고 염증성 병변 등은 이차로 보고된다. 원 질문은 염증성 병변 수의 군간 변화차이며 종료차는 별도이다. 총병변 결과를 염증성 결과로 사용하지 않았다. |
종점 차이는 확인됐지만 정확한 병변 분류·측정법과 목표 결과 표는 남는다. |
병변 분류·계수 정의·일차/이차 종점 표와 각 종점의 군간 결과. |
염증성 병변을 사전 관심 종점으로 명시하고 총병변·비염증성·다른 척도를 각각 별도 결과로 보고한다. |
| 16 |
미확인 |
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N16 · 계수·눈가림병변 계수와 평가자 눈가림의 실제 절차를 알 수 있는가?필수 |
보존 원 평가는 병변 자체가 치료 대상이며 관찰자 계수라는 이유만으로 대리지표로 바꾸지 않는다고 기록한다. Yang의 설계 이름은 이중맹검이나 병변 계수 절차·평가자 눈가림의 세부는 현재 미확인이다. |
종점 분류와 설계 명칭만으로 실제 측정 과정 확인을 대체할 수 없다. |
병변 계수 매뉴얼·평가자 교육/일치도·눈가림 유지·군별 수집 일정. |
표준화된 계수 절차로 눈가림 평가와 일치도를 사전에 검토하고 군별 측정 일정의 차이를 기록한다. |
| 17 |
부분 확인 |
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N17 · 배정·평가 분모48/41과 군별 20/21은 어느 분석의 수인가?필수 |
S01은 48명 배정·41명 평가, 군별 20/21로 보고된다. 원 what_research는 염증성 병변 종점별 분석 분모를 확인하지 못했다고 명시한다. 이 n 필드만으로 20/21의 군 대응이나 ITT 분모를 추가하지 않았다. |
원 배정/평가 수는 보존했지만 종점별 분모·군 대응·분석 정의가 남는다. |
흐름도·군별 배정/완료/분석 표·종점별 분석 n와 군 식별. |
흐름표를 배정·완료·목표 종점 분석별로 나누어 군/시점의 분모 연결을 대조한다. |
| 18 |
미확인 |
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N18 · 결측·분석집단평가되지 않은 사람과 ITT/PP 처리를 확인했는가?필수 |
S01의 48명 배정·41명 평가와 S03의 11명 등록·10명 완료는 서로 다른 자료이다. 현재 보관 요약에서 염증성 병변의 군별 결측 이유와 ITT/PP·대치/민감도 처리까지 확인하지 못했다. |
흐름 수만 있고 목표 결과의 결측/분석 처리 근거가 없다. |
군별 추적 손실/중단 이유·ITT/PP 정의·결측 처리와 민감도 분석. |
배정 효과와 순응 효과의 관심을 구분하고 종점 결측을 포함한 분석계획/민감도 대조를 수행한다. |
| 19 |
미확인 |
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N19 · 목표 군간 효과단독제 염증성 병변 군간 차이·P·CI가 있는가?필수 |
현재 primary_effect의 mean_difference·confidence_interval·p_value·분석 표본수 기록는 모두 빈 값이다. 원고는 단독 적격 대조 결과와 염증성 병변의 정확한 종료값·군간 변화차·CI·P·종점별 n를 확인하지 못했다고 기록한다. |
원 목표 효과와 분석 자료의 빈 값을 그대로 보존했고 인접 값으로 채우지 않았다. |
직접 단독제의 종료/변화 평균·분산·군별 n·분석모형·P·CI 결과 표. |
같은 배경의 단독제-위약 비교에서 사전 염증성 종점의 군간 추정과 구간을 분석집단별로 보고한다. |
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미확인 |
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N20 · 분산·구간기저 SD나 다른 종점의 유의성으로 정밀도를 채우지 않았는가?필수 |
Table 1의 15.3(8.9)와 17.3(14.3)는 기저 평균(SD)이다. 직접 효과 CI·SE는 현재 계산 기록에서 빈 값이며 precision 축도 원 빈 값이다. 이 수치로 새 구간을 만들지 않았다. |
기저 분산과 목표 효과 정밀도는 별도이며 필요한 직접 구간이 없다. |
염증성 병변 변화/종료의 분산·군별 n·분석에 맞는 SE/CI. |
원 분석에 맞는 변화량 분산과 구간을 대조하고 결측 가정이 구간 해석에 미치는 한계를 기록한다. |
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부분 확인 |
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N21 · 총병변 긍정값P=0.0197과 68.21%의 대상·분모를 보존했는가?필수(관련 결과 보존) |
Yang의 총병변 결과 P=0.0197과 68.21% 표현은 원대로 남겼다. 68.21%는 계산식·분모가 분명하지 않아 위약 대비 추가 감소율로 승인하지 않았고, 총병변 P를 염증성 병변에 붙이지 않았다. |
긍정값의 존재와 제한을 확인했지만 산식·분모·직접 귀속은 남는다. |
총병변 결과 원 표·68.21%의 계산식/분모·군/시점·효과 방향. |
표현의 산식·분모·군·종점을 원 표와 대조하고 위약 대비 추가 효과인지 원 정의로 확인한다. |
| 22 |
미확인 |
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N22 · 성분 기여 분리복합제품 효과 중 B5의 기여를 분리할 수 있는가?필수 |
현재 원고는 단독 판토텐산과 판토텐산이 든 제품의 효과를 구별한다. 2014 제품의 단독성이 미확인이고 2012 제품은 다성분이다. 두 제품 결과에서 B5의 별도 기여를 확인하지 못했다. |
제품 비교·군내 변화는 있으나 단일 활성성분 기여를 분리할 자료는 없다. |
전체 조성·성분별 대조 또는 적절한 요인 비교·공통 배경 자료. |
B5만 차이가 있는 단독 비교 또는 성분 기여를 사전에 정의한 요인 설계를 검토한다. |
| 23 |
부분 확인 |
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N23 · 무대조 군내 결과2012의 20.45→11.18을 군간 효과로 바꾸지 않았는가?필수(관련 결과 보존) |
Capodice 2012는 무대조·공개 8주 연구이며 11명 등록·10명 완료로 보고된다. 전체 병변 20.45→11.18은 다성분 제품의 군내 변화이고 염증성 병변의 위약 대비 효과가 아니다. |
원 군내 긍정 결과를 보존했지만 대조·단독성·목표 종점이 원 질문과 다르다. |
2012 결과 표·전체 병변 정의·군내 분석·11명/10명 흐름과 세부 조성. |
군내 결과를 별도 추출하고 시간 변화·회귀·동시 치료의 대안 설명을 비교 자료와 대조한다. |
| 24 |
부분 확인 |
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N24 · 다른 경로·무차이Saki의 P=0.476을 경구 단독의 0효과로 쓰지 않았는가?필수(반대 결과 경계) |
Saki 2025는 원 KO에서 근육주사 dexpanthenol·국소 adapalene 추가 연구로 설명되고 원 논문 제목은 Pantothenic Acid라고 적혀 있다. 단일눈가림·2개월·분석군 31/28, 염증성 병변 종료값 군간 P=0.476을 보존한다. 다른 경로·분자의 비유의 결과이며 경구 B5 0효과나 반복 반증으로 사용하지 않는다. |
별도 결과와 제외 경계는 연결했지만 외부 제제/분자·분모·원 표를 새로 검증하지 않았다. |
Saki의 실제 분자/제제·근육주사·adapalene 배경·분석군/시점과 원 결과 표. |
보고 제목·실제 투여제제·경로·배경·종점 시점의 차이를 대조해 직접성 판단 근거를 분리한다. |
| 25 |
미확인 |
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N25 · 역사 가설·서지Leung 서지 단서를 적격 RCT 결과로 바꾸지 않았는가?필수(후보 경계) |
Leung 1995는 원 evidence에서 역사적 가설·관련 보고로 분류되며 직접 원문 비교설계·n·염증성 병변 군간 결과가 미확인이다. 과거 접근은 metadata_search_index이며 발행사 전문은 얻지 못한 것으로 기록된다. |
서지 신원은 있으나 적격 비교 결과로 연결할 자료가 없다. |
Leung 원문·실제 연구 설계/대상·단독 경구 개입·염증성 군간 결과. |
원문이 확보되는 경우 가설과 관찰/시험 결과를 분리하고 적격성 표로 현재 질문과 대조한다. |
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충족 |
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N26 · 옛·다른 종점S09–S11을 여드름 직접 결과로 전용하지 않았는가?필수(관련 자료 귀속) |
S09는 여성 탈모의 calcium pantothenate 등 비교, S10은 국소 dexpanthenol 리뷰, S11은 국소 장벽/수분 연구의 서지다. 원 citation은 이전 028에서 출처·경계만 승계했고 이번 임상 수치 근거가 아니라고 명시한다. 현재 외부 원문과 옛 028은 읽지 않았다. |
승계 범위와 다른 질문이라는 경계를 현재 citation에서 확인했다. 해당 연구의 효능을 새 검증한 것이 아니다. |
원 citation의 대상·경로·종점과 옛 승계 범위; 필요시 해당 원문 결과. |
각 승계 citation을 대상·분자·경로·종점 표로 분리해 발견 맥락과 직접 결과를 구별한다. |
| 27 |
미확인 |
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N27 · 등록·분석계획예정한 염증성 종점·시점과 보고를 대조할 수 있는가?필수 |
원 limitations는 등록/분석계획 미확인을 명시하고 evidence의 nct는 빈 값이다. 원 검색 요약은 일부 등록/API 접근 실패를 보고한다. S02는 조성 증명서나 프로토콜이 아닌 한 장 요약 슬라이드이다. 이번 등록/API 조회는 하지 않았다. |
사전 계획과 실제 종점/분모를 직접 대조할 자료가 없다. |
공식 등록 이력·프로토콜·SAP·종점 변경 이유와 보고 결과. |
최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP와 보고서의 종점·시점·분석을 단계별로 대조한다. |
| 28 |
부분 확인 |
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N28 · 자금·이해관계후원·기관·신고와 미확인을 구별했는가?보완; 독립성 주장에는 필수 |
S01은 Avilan 연구비·Nutraceutical Medical Research 게재비·이해상충 없음 선언을 보고한다. S03은 Nutraceutical Medical Research 소속이며 자금·제품 제공·고용/특허·COI 세부 미확인이다. S04는 Shiraz University와 Actoverco 및 이해상충 없음 선언, S05는 자금 미확인으로 보존된다. |
보고된 재원/선언은 확인했지만 모든 고용·특허·후원 역할까지 검증한 것은 아니다. |
연구비/게재비·제품 제공·저자 고용/특허·COI 및 후원자의 연구 역할. |
보고별 재원·기관·고용·특허·후원 역할을 표로 대조하고 결과를 방향에 관계없이 보존한다. |
| 29 |
미확인 |
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N29 · 직접 반복·차이관련 연구의 차이를 독립 단독 반복으로 세지 않았는가?필수(반복 해석) |
원 assessment는 고정 종점의 직접 적격 단일 활성성분 대조시험을 확인하지 못했다고 한정하고 관련 인체 연구 존재는 true로 기록한다. 복합제품 긍정·무대조 군내·다른 경로 비유의·가설 후보를 직접 단독 반복으로 합산하지 않았다. |
직접 반복 비교를 구성할 적격 단독 결과와 독립성 자료가 없다. |
고유 시험 신원·적격성/결과 표·단독 조성·각 종점/시점·독립 기관 정보. |
시험별 적격성과 결과 차이를 먼저 대조하고 직접 독립 반복 여부는 중복 제거 후 별도로 검토한다. |
| 30 |
미확인 |
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N30 · 임상 중요도병변 수 차이의 임상 중요도를 판단할 근거가 있는가?필수(중요도 해석) |
원 assessment limitations는 MCID 미확인을 남기며 직접 효과/CI도 빈 값이다. 총병변 P=0.0197과 68.21%를 단독 염증성 결과의 임상적 충분성 기준으로 쓰지 않았다. |
직접 효과와 중요 차이 기준이 모두 미확인이어서 충분성을 해석할 수 없다. |
목표 염증성 병변의 군간 효과/CI·환자 관점 중요도 근거·사전 기준. |
환자 경험과 병변 차이를 연결한 기준을 검토한 뒤 원 구간과의 관계를 사전 해석 틀로 제시한다. |
| 31 |
충족 |
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N31 · 기전·임상 경계NAD·피부 수분 결과를 염증성 병변 효과로 쓰지 않았는가?보완; 다른 임상 질문 확장에는 필수 |
원 분류는 염증성 병변 자체가 치료 대상인 P 종점이다. 판토텐산 포함 사실·NAD/세포 기전·외용 보습은 경구 단독 염증성 병변 감소의 입증이 아니며 삶의 질·흉터·다른 사건 효과로 확대하지 않는다. |
원 P 분류와 관련 측도의 비대체 경계를 연결했다. 새로운 사건 효능 판정은 만들지 않았다. |
선택 종점의 정의와 각 관련 기전/다른 임상 측도의 실제 자료·해석 범위. |
기전 설명과 임상 병변 비교를 별도 증거선으로 기록하고 삶의 질·흉터 등 새 질문은 독립 경계 검토로 다룬다. |
| 32 |
해당없음 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N32 · 확장 의무최적 용량·중단 후 유지·하위군 효과를 필수로 강제하는가?보완; 해당 확장에만 필수 |
원 /ko/effect는 성인 경증~중등도 안면 여드름의 염증성 병변 수 감소 한 질문이며 최적 용량·중단 후 유지·특정 하위군 효능 주장은 없다. 이 확장 연구의 일괄 의무만 비적용이다. |
좁은 판정 대상에 없는 확장 의무를 비적용했다. 실제 단독제 용량·기간·대상 미확인은 그대로 유지한다. |
확장 주장을 할 때의 직접 용량 비교·중단/장기 추적·사전 하위군 및 상호작용 자료. |
확장 질문이 제기되면 직접 용량 비교·중단 후 추적 또는 사전 효과수정 계획을 별도 설계한다. |
| 33 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N33 · 이상반응 기록짧은 복합제품의 중대한 이상반응 미보고를 안전으로 바꾸지 않았는가?보완; 안전성 해석에는 필수 |
원 주의 문구는 작은 12주 복합제품 시험의 중대한 이상반응 미보고를 단독제 장기 안전성으로 일반화하지 않았다고 밝힌다. 현재 보관 요약에는 직접 단독제의 군별 이상반응·수집법·분모·중단 표가 없다. |
안전 경계는 보존됐지만 직접 단독제의 정량 위해와 수집 완전성 자료는 미확인이다. |
단독제의 군별 이상반응·사건/사람 수·수집법·분모/기간·중단/결측 표. |
같은 제제·대상·기간에서 체계적인 위해 수집과 중단 추적을 계획하고 사람/사건·분모를 별도로 보고한다. |
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충족 |
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N34 · 영양·위험 예시5 mg/일·10 g/일·UL 미설정의 뜻을 구별했는가?보완; 안전성 범위에는 필수 |
보존 안전 문구는 성인 충분섭취량 5 mg/일을 영양 기준, NIH의 10 g/일을 설사·위장관 불편 예시로 설명한다. 10 g/일은 독성 역치나 복용 권고가 아니며 UL 미설정도 무제한 안전을 뜻하지 않는다. |
원 숫자와 해석 한계를 옮겼다. 새로운 안전성 인증이나 개인 복용 지시가 아니다. |
공식 영양/과량 위험 문서의 해당 절과 실제 제제·대상·노출의 안전 자료. |
공식 기준의 성격과 위해 노출 예시를 제제·대상·기간별로 대조하고 개인 권고와 분리한다. |
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미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N35 · 장기·취약군고용량·특수집단·상호작용의 안전 공백을 남겼는가?보완; 해당 안전 확장에는 필수 |
원고는 임신·수유·소아·간신장질환에서 고용량 여드름 사용의 안전성이 미확인이라고 명시한다. 알려진 중요한 약물상호작용이 없다는 설명은 모든 상호작용의 배제가 아니다. 짧은 복합제품 자료를 장기 단독 사용으로 확대하지 않았다. |
확장 안전 자료의 직접 확인이 없으므로 원 공백을 유지한다. |
단독 제제의 장기/특수집단·기저질환·병용약·상호작용·중단/회복 자료. |
대상·기간·병용 노출을 구별한 위해 추적 설계를 검토하고 취약군 정보 공백을 별도 보고한다. |
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충족 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N36 · 검색·갱신 범위직접 미확인을 세계적 부재나 최신 검색으로 확대하지 않았는가?필수 |
원 기준일은 2026-09-15이며 검색엔진 표적검색·인용 추적·접근 가능한 원문 범위의 판정이다. 일부 PubMed·등록/API 실패와 전문 미확보를 공개한다. 2026-10-05 이번 전환은 보관 자료 읽기이며 새 검색은 없다. 새 단독 시험·조성·목표 결과/SAP·정정·안전 정보가 같은 ID/URL 갱신 사유다. |
당시 확인 범위와 현재 작업·구체 갱신 사유를 구분해 연결했다. |
원 검색/선정 원장·등록/접근 기록·정정/철회 정보와 현재 원문 판본. |
새 자료가 승인된 범위에서 들어오면 검색/접근 사건·근거 추가·조건 개정을 분리하고 연결 행을 재검토한다. |
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충족 |
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N37 · 원 판정 보존원 ?·빈 값·축·직접 인체 플래그의 범위를 유지했는가?필수(보존 계약) |
원 grade는 ?, score는 빈 값이고 7축은 B/P/나머지 다섯 빈 값이다. no_human_study=true와 human_study_exists=false는 고정 종점의 직접 적격 단일 활성성분 대조시험 범위이며 관련 인체 연구는 true이다. primary_effect의 수치·분모 필드는 빈 값이고 원 safety는 주의이다. 역사적 first_published_at와 ready 메타는 이번 홈페이지 공개 완료가 아니다. |
원 값과 범위를 그대로 연결했으며 새 점수·등급·효과·발행 인증을 만들지 않았다. |
원 grade/score·axes·assessment_profile의 관문 범위와 자체검토·발행 메타. |
보존 원문과 표시 값을 대조하고 데이터/표 변환 오류만 별도 정정 사건으로 처리한다. |