참값CHAMGAP
방법론판정판정 해설근거체크인용키트감시 서비스

피리독신 단독 경구요법 × 임신 초기 오심 중증도

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 주장어느 오심 비교를 다루는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
임신 초기 오심 중증도 감소 하나의 main을 선택했다. 원 claim_count=1이며 subclaims 키는 없다.
S01 S02
질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
원고·시험 결과의 대상·개입·종점 경계를 각각 대조한다.
2 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 관련 판정127·3095와 같은 질문인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
현재 related_records는 127을 PMS+입덧의 역사 복합, 3095를 다른 PMS 단독 주장으로 구분한다.
S01 S03
관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
후속 허용 시 관련 정본의 정확한 질문을 대조해 중복을 확인한다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 분자·염실제 물질과 염이 확인됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
pyridoxine 단독 경구로 기록됐으나 hydrochloride 여부는 미확인이다. pyridoxal·PLP와 자동 동등하지 않다.
S01 S07
정확한 염 확인이 남아 있다.
pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
조성·품질 문서를 해당 시험군의 결과에 연결한다.
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 제품 사양원천·제조사·제형을 아는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
제조 원천·제조사·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제는 보존 범위에서 미확인이다.
S01 S02
원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
배치·제제 문서와 투여 기록을 대조해 실제 노출을 확인한다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 용량·횟수25 mg 매 8시간과 실제 총노출은 같은가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
주 요법 25 mg 매 8시간과 원 일정 산술 75 mg/일을 보존했다. 실제 복용량·총섭취·순응도는 미확인이다.
S01
75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
투여·복약·동시 보충 기록을 군별로 확보해 총노출을 확인한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 기간·시점치료 일수와 결과 평가일을 아는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
단기 시험이라는 보존 설명이 있지만 정확 치료 일수·평가일·추적 기간은 미확인이다.
S01 S02
12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
투여 일수·평가일·추적 기간
투여 일정·예정/실제 평가 기록·결과표의 시점을 대조한다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 대상 선정임신 초기 환자는 어떻게 선정됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
임신 초기 오심 환자이지만 정확 임신 주수·진단 기준·입원 여부·선정/배제는 미확인이다.
S01 S02
대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
선정·기저표·진단·배제 기준을 확보해 원 질문과 대조한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 기저 중증도심한 오심군의 경계를 아는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
Sahakian 요약은 특히 심한 오심군의 개선을 기술한다. 중증 문턱·분모·전체군 추정은 미확인이다.
S01
심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
하위군 계획·기저 점수·군별 결과표를 대조한다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 대조 조성실제 위약은 무엇인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
위약 대조로 기록됐으나 조성·공통 처치·양군 일정의 세부는 미확인이다.
S01 S02
비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
위약·투여·공통 처치 문서를 원 결과와 연결한다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 설계실제 비교 설계가 어느 수준으로 남았는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
S01/S02는 보관 요약에서 무작위·이중맹검·위약 대조로 기술된다. 평행/교차/군집의 세부는 확보하지 못했다.
S01 S02
설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
Methods·배정 계획·논문 결과의 설계 정보를 대조한다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 배정·기저 균형배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
현재 요약은 세부 순서 생성·은폐·기저 균형을 제공하지 않는다.
S01 S02
보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
프로토콜·Methods·기저표로 배정과 결과별 차이를 검토한다.
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 순응·구제산전비타민·구제약·동시 B6가 섞였는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
병용·산전비타민·구제약·순응도와 군별 변경은 미확인이다.
S01 S02
동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
군별 병용·구제약·순응·중단/변경
군별 약물·산전비타민·구제·복약 기록과 분석계획을 연결한다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 측정 척도오심 점수는 PUQE 총점인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
오심 점수로 기록됐지만 척도·범위·단위는 미확인이다. PUQE 총점으로 재표기하지 않았다.
S01 S02
척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
실제 척도·범위·단위·방향·수집법
측정 도구·문항·시점·수집 절차를 원 결과표와 대조한다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 측정 눈가림평가자·환자의 측정 조건이 같은가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
이중맹검 기술은 남았으나 오심 측정 절차·평가자의 실제 눈가림·군별 수집 차이는 미확인이다.
S01 S02
측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
평가 지침·기록 방식·눈가림 확인 자료를 대조한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 종점 위계오심은 사전 1차 종점인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
선택 질문은 오심 점수지만 원 시험의 종점 위계·사전시점·변경 이유는 미확인이다.
S01 S02
현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
계획서·등록 판본·분석계획과 원 결과표를 대조한다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효과 정의군간차·군내차·조정효과를 구분할 수 있는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
정식 전체군 군간효과·기저/변화/종료 정의·분석집단·조정·ITT/PP는 미확인이다.
S01 S02
특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
실제 분석표·분모·분석계획을 선택 오심 결과에 연결한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효과·구간전체군 효과량·CI·P값을 아는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
전체군의 정식 효과량·CI·P값·분산을 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
S01 S02
이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
군간 추정·분산·분모·P값·CI
원 Results·분석표의 효과·구간·분모·단위를 검토한다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 주 시험 분모59명은 무엇의 분모인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
Sahakian은 기록상 59명이다. 단계·군별 분석 분모는 미확인이다.
S01
59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
CONSORT·원 표·분석집단 기록을 확보해 인원 단계별로 연결한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 보조 시험 분모342명은 같은 요법의 분모인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
Vutyavanich은 기록상 342명·30 mg/일이다. 인원 단계·군별 분석 분모는 미확인이고 주 요법 25 mg 매 8시간과 다르다.
S02
큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
보조 원 결과표와 모집·배정·완료·분석 기록을 대조한다.
20 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 결측·이탈탈락·결측·중단과 처리법은 무엇인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
원고의 59/342 표본 기록만으로 군별 탈락·결측·중단·처리법을 확인할 수 없다.
S01 S02
누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
참여자 흐름·원자료 결측·중단 사유와 분석 방식을 대조한다.
21 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 반복·용량 차이다른 용량 시험이 같은 요법 재현인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
TF-SAH-1991과 TF-VUT-1995를 별도 보존했다. 주 요법은 25 mg 매 8시간, 보조는 30 mg/일이며 동일 용량 재현으로 합치지 않는다.
S01 S02
가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
가족별 제제·대상·측정·분석을 대조해 재현 범위를 확인한다.
22 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 반대·다른 결과구토 결과도 오심과 같았는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
보조 시험의 오심 개선 서술과 덜 일관적인 구토 결과를 함께 보존했다. 구토 횟수는 오심 점수와 별개이다.
S02
구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
오심·구토 별도 결과·분석·시점
원 오심·구토 결과표를 각각 보존하고 원 질문의 결과와 비교한다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 임상 중요도어느 정도 감소가 중요한가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
정확 척도·효과구간·적용 가능한 임상 중요 차이가 미확인이다.
S01 S02
질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
척도 검증·환자 중요도 자료와 실제 효과 구간을 연결한다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 자금·독립성두 시험의 연구비·제품 제공·이해상충 자료가 실제로 확인됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
두 시험의 자금·제품 제공·COI는 미확인이다. 원 I1은 자금 미확인 규칙 처리이며 제조사 지원 확인이 아니다.
S01 S02
새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
논문 Funding/COI·제품 공급·기관/가족 기록을 대조한다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 자료형·지침ACOG 지침의 실제 판본·권고 원문·현행 상태와 근거 시험 연결이 확인됐는가?보완; 지침 해석에는 필수
S03 ACOG 2018은 역사 권고를 기술한 보관 요약의 맥락 자료다. 직접 효과·새 등급 근거로 사용하지 않았다.
S03
정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
후속 허용 시 지침 원문·판본과 권고 근거 시험을 각각 연결한다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 직접 위해모체·태아 이상반응 분모를 아는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
보존 NVP 시험 요약만으로 모체·태아 AE·SAE·중단·장기 안전성을 확인할 수 없다.
S01 S02 S04 S05
현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
원 시험 안전표·군별 추적·노출·중단 기록을 확보한다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 일반 B6 위해신경병증 경고가 어느 범위에 적용되는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
일반 B6 안전 기록은 50 mg/일 미만 신경병증과 회복 미보장을 기술한다. 이것은 NVP 시험의 군별 위험률이 아니다.
S04 S05
정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
개별 노출·신경 증상·회복 추적 자료와 임신 집단 적용을 검토한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 규제·상한공식 상한·경고·규제 기록의 판본·시행일·적용 범위가 확인됐는가?보완; 정책·안전 해석에는 필수
EFSA 성인 만성 총섭취 UL 12 mg/일, TGA 10 mg/일 초과 경고와 50 mg/일 초과~200 mg/일의 2027-06-01 예정 변경을 원기준일 2026-09-15 기록으로 보존한다.
S04 S06
현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
허용된 갱신 때 실제 정책 판본·시행일과 적용 범위를 별도 확인한다.
29 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 제제 위해 분리독실아민의 졸림을 B6 단독에 옮기는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
독실아민 졸림 정보는 B6 단독 부작용으로 옮기지 않았다. 생강·산전 종합비타민 결과도 단독 증거와 구분했다.
S03 S07 S08
단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
단일·복합제의 성분별 위해/비교
복합제 구성·성분별 안전 기록을 실제 노출에 각각 연결한다.
30 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 증상과 사건오심 결과로 태아/출산 사건까지 답하는가?보완(별도 사건 확장에만 필수)
이 표의 효능 질문은 오심 중증도이며 임신과다구토 치료·입원·태아/출산 사건 개선을 함께 판정하지 않는다.
S01 S02
모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
사건 확장을 다룰 때만 사건별 정의·분모·추적을 별도 검토한다.
31 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 최적 용량두 용량 중 어느 것이 더 좋은가?보완(최적량 확장에만 필수)
25 mg 매 8시간과 30 mg/일은 다른 가족의 기록이며 직접 용량 비교나 최적량 증거로 합치지 않는다.
S01 S02
별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
최적량 질문을 추가할 때 동일 대상 직접 용량 비교를 별도 설계한다.
32 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 지속·회복중단 뒤 효과 유지까지 답하는가?보완(유지 효과 확장에만 필수)
현재 단기 오심 비교는 중단 뒤 효과 유지나 재발 예방을 확정하지 않는다.
S01 S02
장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
중단·유지·장기 추적의 별도 결과
유지 질문을 추가할 때 중단 뒤 평가·동시처치·재발을 별도로 추적한다.
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 하위군 계획심한 오심의 효과수정이 사전 계획됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
심한 오심군의 기준·사전지정 여부·상호작용과 별도 CI는 미확인이다.
S01
하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
프로토콜·분석계획과 중증도별 결과/상호작용을 대조한다.
34 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 원값 보존C46과 원 축을 새 표에 자동 상속했는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
원 C·46 및 B/P/R1/I1/EX/B1/CX, no_human_study=false를 보존했다. 신호와 효과량 미확인·자금 미확인·59 표본 제한의 원 설명도 유지했다.
S01 S02
등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
별도 허용된 변경이 생길 때 원 판정·자료·조건 판본과 영향 필드를 보존해 검토한다.
35 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 보고·가족8서지는8개의 임상시험인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
S01/S02는 서로 다른 요법의 두 시험 가족이다. S03은 지침 맥락, S04–08은 일반 공식 안전/영양·약물정보로 보존하며 8시험으로 세지 않는다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08
독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
보고/시험/결과 신원을 연결하고 불명 관계는 불명으로 남긴다.
36 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 현재 열람보관 요약과 연결 원자료의 실제 확보·열람·원바이트가 확인됐는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
현재 보존 보관 요약 본문·서지·연결요약은 실제 읽었다. provided_secondary_summary와 provided_official_source_extraction은 원고의 역사 자료형 기록이며 현재 외부 전문은 미열람이다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08
별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
허용된 후속 확보 시 실제 파일/위치/날짜/SHA를 새 접근 사건으로 기록한다.
37 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 검색·기준일현재 전체 문헌의 최신 결론인가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
근거 기준일 2026-09-15를 보존했다. 이번 전환은 새 임상검색·지침/등록/정정/철회 재조회 없이 현재 보관 요약에 한정했다.
S01 S02 S03
자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
허용된 갱신 때 실제 검색식·원자료·출판상태 확인을 새 사건으로 추가한다.
38 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 갱신 조건무엇이 확보되면 어떤 항목을 고치는가?필수(선택 임신 초기 오심 비교)
보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 revision_triggers의 결과복구·제제/대상 정정·계획/분모·모체/태아 안전·철회/오류·지침/실제시행일을 해당 공백에 연결했다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08
다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
별도 허용 때 전체 변경 전 원문을 보존하고 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 각각 기록한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

38개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
임신 초기 오심 환자; 정확 임신 주수·진단 기준·중증도 기준·입원 여부 미확인. 중증 오심 하위군과 전체군을 구분하며 hyperemesis gravidarum으로 일반화하지 않음.
성분·제형·경로
비타민 B6 중 피리독신(pyridoxine) 단독 · 경구 단일 성분 제제; hydrochloride 여부, 정제·캡슐, 방출형·첨가제 미확인
용량
주 요법 25 mg 매 8시간; 일정상 계산 75 mg/일; 실제 총섭취·순응도 미확인. 보조 시험 30 mg/일은 별도.
비교군
위약; 조성·공통 처치·병용 치료·구제약 미확인. 독실아민 복합제를 포함하지 않음.
측정 종점
오심 점수의 군간 차이. 정확 척도·범위·단위·평가일·종점 위계 미확인; PUQE 총점으로 바꾸지 않음.
기간
단기 시험이라는 보존 기록; 정확 치료 일수·평가일·추적 기간 미확인
포함하지 않는 질문
PMS 3095·역사 복합 127·독실아민/생강/산전 복합·다른 B6 형태/염·PUQE·구토·임신과다구토·태아/출산 사건·최적 용량/유지 효과는 별도.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Vitamin B6 is effective therapy for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind placebo-controlled study

출처

자료 종류
주 용량 일치 시험의 보존 2차 요약
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
59명·25 mg 매 8시간·특히 심한 오심군 개선 서술; 전체군 정식 효과/CI/군별 분석 n 미확인.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
PubMed 원시험 색인/초록 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S02 · Pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

출처

자료 종류
다른 용량 보조 시험의 보존 2차 요약
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
342명·30 mg/일·오심 개선/덜 일관적인 구토; 동일 용량 재현 아님, 정식 효과/CI/군별 분석 n 미확인.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
PubMed 원시험 색인/초록 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S03 · ACOG Practice Bulletin No. 189: Nausea And Vomiting Of Pregnancy

출처

자료 종류
지침 맥락의 보존 2차 요약
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
역사 권고를 기술한 맥락. 직접 피리독신 정식 효과나 새 등급 근거 아님.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Recommendations described in the historical record; current full text and current status not checked. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
지침 DOI 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Recommendations described in the historical record; current full text and current status not checked. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S04 · TGA 2026. Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine)

출처

자료 종류
일반 공식 안전 추출의 보존 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
신경병증/정책 기록. >10 경고와 >50~200의 2027-06-01 예정 변경, 원 기준일 미래를 구분. 임신 위험률 아님.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
TGA 공식 안전/규제 문서 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S05 · TGA 2026. Are you unknowingly taking too much vitamin B6?

출처

자료 종류
일반 공식 안전 추출의 보존 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
50 mg/일 미만 신경병증·누적 섭취·회복 미보장 기록. 임신 시험 분모/인과 위험은 미확인.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
TGA 공식 안전 문서 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S06 · EFSA 2023. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6

출처

자료 종류
공식 영양 상한 추출의 보존 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
성인 만성 총섭취 UL 12 mg/일은 임신 오심 치료량 아님.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Abstract; Conclusions, adult UL derivation 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
EFSA 공식 의견 원문 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Abstract; Conclusions, adult UL derivation 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S07 · NIH ODS. Vitamin B6: Fact Sheet for Health Professionals

출처

자료 종류
공식 영양/일반 안전 추출의 보존 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
형태·영양섭취·과잉위해의 일반 맥락. 임신 단독 효능 비교 결과가 아니다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
NIH ODS 공식 정보 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

S08 · MedlinePlus. Pyridoxine drug information

출처

자료 종류
공식 약물정보 추출의 보존 기록
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
특별 주의·부작용의 보존 맥락; 원 revised 2017-08-15, 현재 조회 0. 연구량을 개인 복용량으로 바꾸지 않음.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록로컬 보존확보요약 열람정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다.
MedlinePlus 약물정보 입구미확인(현재 외부 조회 0)접근 미시도미열람외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

8개 출처 기록은 8개 독립 임상시험을 뜻하지 않습니다. 주 요법과 다른 용량의 보조 요법은 별도 시험 가족이며, 지침과 일반 안전·영양·약물정보는 임신 오심 시험 수로 세지 않습니다. S01: TF-SAH-1991：주 근거, 보관 요약 수준 / S02: TF-VUT-1995：보조 근거, 독립 동일 용량 재현 아님 / S03, S04, S05, S06, S07, S08: 지침 맥락/일반 안전·영양/약물정보. 임신 오심 독립 시험으로 집계하지 않음.

검토 기준

판본 NGM-v3096-ORAL-PYRIDOXINE-EARLY-PREGNANCY-NAUSEA-1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 오심 비교를 다루는가?
필요한 자료·조건
임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
충족 기준
정확한 원 효과 문구와 포함·제외 경계를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
구토·PUQE 총점·임신과다구토·PMS·복합제는 별도이다.
조건이 필요한 이유
임신 관련 다른 효과를 한 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N02 · 127·3095와 같은 질문인가?
필요한 자료·조건
원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
충족 기준
현재 관계 객체에 기록된 구별과 미열람 한계를 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
이번에는 관련 원고·ZIP을 새로 열지 않았다.
조건이 필요한 이유
관련 번호를 같은 연구나 같은 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N03 · 실제 물질과 염이 확인됐는가?
필요한 자료·조건
pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
충족 기준
확인한 pyridoxine과 미확인 염을 나누어 적는다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
hydrochloride 여부를 추측하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비타민 B6라는 이름으로 PLP나 복합제 결과를 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N04 · 원천·제조사·제형을 아는가?
필요한 자료·조건
제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
충족 기준
직접 시험 제제에서 확인한 항목만 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
독실아민 제품의 조성을 직접 제제에 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유
질문상의 단일 성분 제형을 실제 제품 사양으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N05 · 25 mg 매 8시간과 실제 총노출은 같은가?
필요한 자료·조건
명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
충족 기준
명목 요법·역사 산술·실제 총노출을 별도로 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
75 mg/일은 원고의 일정 산술을 인용하며 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일정 계산을 실제 복용량이나 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 치료 일수와 결과 평가일을 아는가?
필요한 자료·조건
투여 일수·평가일·추적 기간
충족 기준
실제 날짜·기간과 보존 설명 수준의 차이를 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
단기라는 기술만으로 정확 일수를 추측하지 않는다.
조건이 필요한 이유
급성 증상 질문에 임의의 최소 장기 기간을 강제하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N07 · 임신 초기 환자는 어떻게 선정됐는가?
필요한 자료·조건
임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
충족 기준
실제 대상 확인 범위와 확인 불가 항목을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
임신과다구토를 같은 대상군으로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
초기 임신이라는 표제를 실제 모집 기준으로 대신하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N08 · 심한 오심군의 경계를 아는가?
필요한 자료·조건
기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
충족 기준
하위군 정의·실제 결과와 전체군의 차이를 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
기저 중증도 미확인을 모든 환자 중증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
심한 군의 개선을 전체군 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N09 · 실제 위약은 무엇인가?
필요한 자료·조건
위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
충족 기준
보존 비교 유형과 실제 조성 공백을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
기록이 없으면 위약 조성을 추측하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위약이라는 표제를 동일 치료의 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N10 · 실제 비교 설계가 어느 수준으로 남았는가?
필요한 자료·조건
평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
충족 기준
설계 설명이 남은 요약 수준과 세부 미확인을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
설계 미확인으로 교차/군집 NA를 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
RCT 표제만으로 모든 배정 문제를 해결했다고 할 수 없기 때문이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N11 · 배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?
필요한 자료·조건
순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
충족 기준
실제 확인한 배정 항목과 나머지 공백을 적는다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
미확인만으로 편향 확정 또는 추가 감점을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 단어만으로 배정의 적절성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N12 · 산전비타민·구제약·동시 B6가 섞였는가?
필요한 자료·조건
군별 병용·구제약·순응·중단/변경
충족 기준
관심 효과와 실제 군별 변화·처리의 공백을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
양군의 모든 변화가 반드시 같아야 한다고 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
치료 차이를 피리독신 단독 효과로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N13 · 오심 점수는 PUQE 총점인가?
필요한 자료·조건
실제 척도·범위·단위·방향·수집법
충족 기준
오심이라는 결과와 실제 검사 도구 미확인을 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
PUQE 사용을 확인하지 못해 점수를 PUQE로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 증상 척도를 같은 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N14 · 평가자·환자의 측정 조건이 같은가?
필요한 자료·조건
결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
충족 기준
선택 오심 측정의 실제 조건과 확인 불가 부분을 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
이중맹검 표제와 결과별 눈가림 세부는 별도이다.
조건이 필요한 이유
주관적 증상의 수집 차이를 실제 효과 차이와 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N15 · 오심은 사전 1차 종점인가?
필요한 자료·조건
등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
충족 기준
대조하지 못한 계획과 알려진 오심 결과를 구별한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
현재 페이지 질문을 원 시험의 1차 종점으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N16 · 군간차·군내차·조정효과를 구분할 수 있는가?
필요한 자료·조건
분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
충족 기준
정식 대비와 질적 서술의 차이를 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
분석 불명이면 ITT를 가정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
개선 서술을 정식 위약 보정효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N17 · 전체군 효과량·CI·P값을 아는가?
필요한 자료·조건
군간 추정·분산·분모·P값·CI
충족 기준
전체군 정식 효과의 확인 불가 항목을 명시한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
보존된 신호는 유지하되 새 효과 계산은 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효과 미확인을 비유의나 무효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N18 · 59명은 무엇의 분모인가?
필요한 자료·조건
Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
충족 기준
확인한 표본 표제와 미확인 단계/군별 분모를 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
59를 군별 분모 또는 사건 분모로 나누어 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표본 표제를 실제 오심 분석분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N19 · 342명은 같은 요법의 분모인가?
필요한 자료·조건
Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
충족 기준
인원과 요법·가족 차이를 각각 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
342와 59를 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 용량의 표본을 주 시험 분모나 독립 재현으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N20 · 탈락·결측·중단과 처리법은 무엇인가?
필요한 자료·조건
군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
충족 기준
실제 관찰 손실과 확인 불가 범위를 나눈다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
보존 인원만으로 탈락률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분석분모 불명을 무탈락으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N21 · 다른 용량 시험이 같은 요법 재현인가?
필요한 자료·조건
고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
충족 기준
두 가족의 실제 동일/차이와 미확인을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
보조 결과를 삭제하지 않고 경계를 적는다.
조건이 필요한 이유
다른 용량의 양성 서술을 동일 요법의 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N22 · 구토 결과도 오심과 같았는가?
필요한 자료·조건
오심·구토 별도 결과·분석·시점
충족 기준
다른 결과의 양성/불일치 신호를 각 종점에 귀속시킨다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
구토를 선택 오심의 필수 종점으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유
덜 일관적인 구토 결과를 지우거나 오심 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N23 · 어느 정도 감소가 중요한가?
필요한 자료·조건
척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
충족 기준
확인된 기준·구간 또는 해석 불가 이유를 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
임의 점수 문턱·최소 인원·편수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
개선 신호만으로 임상적으로 확실한 이득을 선언하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N24 · 두 시험의 연구비·제품 제공·이해상충 자료가 실제로 확인됐는가?
필요한 자료·조건
연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
충족 기준
시험별 연구비·제품 제공·저자 고용·COI를 실제 자료의 위치에 연결해 확인한다. 확인하지 못한 항목은 미확인으로 남기고, 원 I1의 채점 정책 설명과 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
이해관계를 이유로 결과를 자동 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 축의 자금 미확인 처리를 실제 산업 지원 또는 독립 자금으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N25 · ACOG 지침의 실제 판본·권고 원문·현행 상태와 근거 시험 연결이 확인됐는가?
필요한 자료·조건
지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
충족 기준
지침의 서지·판본·원권고·현행 상태와 근거 시험 연결을 실제 확인 위치로 대조한다. 보존된 2018년 맥락 설명과 현재 미열람·미대조 범위를 나누며 직접 효과나 새 등급 근거로 사용하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 지침 해석에는 필수
적용 예외
현재 지침 전문/현행 상태는 이번 미열람이다.
조건이 필요한 이유
권고를 선택 요법의 새 효과량 또는 등급 근거로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N26 · 모체·태아 이상반응 분모를 아는가?
필요한 자료·조건
군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
충족 기준
직접 임신 위해와 일반 위해 기록의 적용 범위를 구별한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
일반 B6 안전 기록을 시험의 태아 사건수로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능 요약의 존재를 임신 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N27 · 신경병증 경고가 어느 범위에 적용되는가?
필요한 자료·조건
일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
충족 기준
현재 보존 공식 추출의 주장과 임신 비교 공백을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
위해 신호는 남기되 임신 발생률을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
일반 경고를 단기 임신 시험의 위험률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N28 · 공식 상한·경고·규제 기록의 판본·시행일·적용 범위가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
충족 기준
각 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 집단과 범위를 실제 확인 위치에 연결한다. 보존된 원기준일의 상한·경고·예정 변경과 현재 미대조 범위를 나누고 임신 오심 치료량과 구별한다.
필수·적용 여부
보완; 정책·안전 해석에는 필수
적용 예외
2027-06-01 예정 규정을 현재 효력으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공식 정책의 숫자를 임신 오심 치료 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N29 · 독실아민의 졸림을 B6 단독에 옮기는가?
필요한 자료·조건
단일·복합제의 성분별 위해/비교
충족 기준
제제/성분 경계와 기록의 적용 제한을 설명한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
독실아민 복합제 효능·위해는 별도이다.
조건이 필요한 이유
다른 성분의 부작용을 피리독신 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N30 · 오심 결과로 태아/출산 사건까지 답하는가?
필요한 자료·조건
오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
충족 기준
선택 증상과 다른 사건 질문의 경계를 적는다.
필수·적용 여부
보완(별도 사건 확장에만 필수)
적용 예외
별도 사건시험을 좁은 오심 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상 감소를 별도 임상 사건 개선으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N31 · 두 용량 중 어느 것이 더 좋은가?
필요한 자료·조건
직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
충족 기준
직접 용량비교 미확인과 보조 결과의 귀속을 구별한다.
필수·적용 여부
보완(최적량 확장에만 필수)
적용 예외
최적량은 현재 좁은 주 요법 질문에 추가 필수가 아니다.
조건이 필요한 이유
별도 시험의 요약을 용량 효과 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N32 · 중단 뒤 효과 유지까지 답하는가?
필요한 자료·조건
중단·유지·장기 추적의 별도 결과
충족 기준
선택 급성 결과와 유지 효과의 별도 경계를 기록한다.
필수·적용 여부
보완(유지 효과 확장에만 필수)
적용 예외
최소 장기 추적을 현재 급성 비교의 임의 문턱으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
단기 증상 결과를 유지·재발 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N33 · 심한 오심의 효과수정이 사전 계획됐는가?
필요한 자료·조건
중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
충족 기준
사전 정의·정식 상호작용 확인 수준을 구별한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
하위군 서술은 버리지 않고 탐색/계획 상태를 남긴다.
조건이 필요한 이유
하위군 개선을 모든 환자의 주효과로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N34 · C46과 원 축을 새 표에 자동 상속했는가?
필요한 자료·조건
원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
충족 기준
원 C46·축·제한을 exact 보존하고 새 판단값을 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
원 B1·I1·EX·CX는 역사 정책이며 이 표의 새 계산이 아니다.
조건이 필요한 이유
기존 원판정 인용을 새 효능 점수·충족률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N35 · 8서지는8개의 임상시험인가?
필요한 자료·조건
보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
충족 기준
각 보고의 자료형·가족·종점과 중복 제한을 기록한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
포함 시험/참여자 독립성을 추측해 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
서지 수를 독립 임신 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N36 · 보관 요약과 연결 원자료의 실제 확보·열람·원바이트가 확인됐는가?
필요한 자료·조건
현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
충족 기준
자료별로 현재 보존 보관 요약의 정확 위치·값·SHA와 실제 읽기, 연결 원자료의 확보·열람·파일 SHA 확인 범위를 기록한다. 과거 자료형 선언을 현재 원파일 확보·전문 열람으로 상속하지 않으며 확인하지 못한 부분을 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
외부 원문/legacy·안전 추출 원파일/ZIP은 이번 열지 않았다.
조건이 필요한 이유
링크나 역사 접근 레벨을 이번 전문 읽기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N37 · 현재 전체 문헌의 최신 결론인가?
필요한 자료·조건
근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
충족 기준
보존자료 기준과 현재 전환 검토 시각을 별도로 남긴다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
원 2026-09-15 검토일은 이번 접근일이 아니다.
조건이 필요한 이유
새 검색 미실시를 연구 0 또는 현행 권고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N38 · 무엇이 확보되면 어떤 항목을 고치는가?
필요한 자료·조건
원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
충족 기준
원 갱신 트리거와 연결 조건·자료·과거 원문 보존을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 임신 초기 오심 비교)
적용 예외
이 표를 만들며 원 판정·관련 원고·사이트를 수정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
한 자료 추가를 자동 효과 확인 또는 조건 판본 개정으로 취급하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님
확인 상태의 뜻
부분 확인
현재 보관 요약 일부 확인, 구체적인 효과·제제·분모·원자료 공백 남음
미확인
필요 항목을 보존 범위에서 확인하지 못함; 연구 0/무효과/안전함 아님
검토 미완료
허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고
열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가
접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족
정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음
선택 급성 오심 질문에 별도 사건·최적량·유지 확장을 추가 필수로 강제하지 않음
자료충돌
동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
충족
명시한 질문·귀속·보존/연결 확인; 직접 효능/임신 안전/전문 열람 인증 아님

변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 오심 비교를 다루는가?

현재 확인 내용
임신 초기 오심 중증도 감소 하나의 main을 선택했다. 원 claim_count=1이며 subclaims 키는 없다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
정보가 비어 있는 이유
질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
필요한 자료·조건
임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
먼저 확보할 자료
임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
추가 연구
원고·시험 결과의 대상·개입·종점 경계를 각각 대조한다.
남은 불확실성
질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
충족 기준
정확한 원 효과 문구와 포함·제외 경계를 연결한다.
조건이 필요한 이유
임신 관련 다른 효과를 한 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
구토·PUQE 총점·임신과다구토·PMS·복합제는 별도이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · 127·3095와 같은 질문인가?

현재 확인 내용
현재 related_records는 127을 PMS+입덧의 역사 복합, 3095를 다른 PMS 단독 주장으로 구분한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
정보가 비어 있는 이유
관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
필요한 자료·조건
원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
먼저 확보할 자료
원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
추가 연구
후속 허용 시 관련 정본의 정확한 질문을 대조해 중복을 확인한다.
남은 불확실성
관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
충족 기준
현재 관계 객체에 기록된 구별과 미열람 한계를 보존한다.
조건이 필요한 이유
관련 번호를 같은 연구나 같은 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번에는 관련 원고·ZIP을 새로 열지 않았다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S03

N03 · 실제 물질과 염이 확인됐는가?

현재 확인 내용
pyridoxine 단독 경구로 기록됐으나 hydrochloride 여부는 미확인이다. pyridoxal·PLP와 자동 동등하지 않다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
정확한 염 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 염 확인이 남아 있다.
필요한 자료·조건
pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
먼저 확보할 자료
pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
추가 연구
조성·품질 문서를 해당 시험군의 결과에 연결한다.
남은 불확실성
정확한 염 확인이 남아 있다.
충족 기준
확인한 pyridoxine과 미확인 염을 나누어 적는다.
조건이 필요한 이유
비타민 B6라는 이름으로 PLP나 복합제 결과를 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
hydrochloride 여부를 추측하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S07

N04 · 원천·제조사·제형을 아는가?

현재 확인 내용
제조 원천·제조사·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제는 보존 범위에서 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
먼저 확보할 자료
제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
추가 연구
배치·제제 문서와 투여 기록을 대조해 실제 노출을 확인한다.
남은 불확실성
원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
충족 기준
직접 시험 제제에서 확인한 항목만 구분한다.
조건이 필요한 이유
질문상의 단일 성분 제형을 실제 제품 사양으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
독실아민 제품의 조성을 직접 제제에 넣지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N05 · 25 mg 매 8시간과 실제 총노출은 같은가?

현재 확인 내용
주 요법 25 mg 매 8시간과 원 일정 산술 75 mg/일을 보존했다. 실제 복용량·총섭취·순응도는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
먼저 확보할 자료
명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
추가 연구
투여·복약·동시 보충 기록을 군별로 확보해 총노출을 확인한다.
남은 불확실성
75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
충족 기준
명목 요법·역사 산술·실제 총노출을 별도로 보존한다.
조건이 필요한 이유
일정 계산을 실제 복용량이나 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
75 mg/일은 원고의 일정 산술을 인용하며 새 계산하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · 치료 일수와 결과 평가일을 아는가?

현재 확인 내용
단기 시험이라는 보존 설명이 있지만 정확 치료 일수·평가일·추적 기간은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
필요한 자료·조건
투여 일수·평가일·추적 기간
먼저 확보할 자료
투여 일수·평가일·추적 기간
추가 연구
투여 일정·예정/실제 평가 기록·결과표의 시점을 대조한다.
남은 불확실성
12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
충족 기준
실제 날짜·기간과 보존 설명 수준의 차이를 기록한다.
조건이 필요한 이유
급성 증상 질문에 임의의 최소 장기 기간을 강제하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
단기라는 기술만으로 정확 일수를 추측하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N07 · 임신 초기 환자는 어떻게 선정됐는가?

현재 확인 내용
임신 초기 오심 환자이지만 정확 임신 주수·진단 기준·입원 여부·선정/배제는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
정보가 비어 있는 이유
대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
필요한 자료·조건
임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
먼저 확보할 자료
임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
추가 연구
선정·기저표·진단·배제 기준을 확보해 원 질문과 대조한다.
남은 불확실성
대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
충족 기준
실제 대상 확인 범위와 확인 불가 항목을 구분한다.
조건이 필요한 이유
초기 임신이라는 표제를 실제 모집 기준으로 대신하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
임신과다구토를 같은 대상군으로 확장하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N08 · 심한 오심군의 경계를 아는가?

현재 확인 내용
Sahakian 요약은 특히 심한 오심군의 개선을 기술한다. 중증 문턱·분모·전체군 추정은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
먼저 확보할 자료
기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
추가 연구
하위군 계획·기저 점수·군별 결과표를 대조한다.
남은 불확실성
심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
충족 기준
하위군 정의·실제 결과와 전체군의 차이를 설명한다.
조건이 필요한 이유
심한 군의 개선을 전체군 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기저 중증도 미확인을 모든 환자 중증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · 실제 위약은 무엇인가?

현재 확인 내용
위약 대조로 기록됐으나 조성·공통 처치·양군 일정의 세부는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
정보가 비어 있는 이유
비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
필요한 자료·조건
위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
먼저 확보할 자료
위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
추가 연구
위약·투여·공통 처치 문서를 원 결과와 연결한다.
남은 불확실성
비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
충족 기준
보존 비교 유형과 실제 조성 공백을 분리한다.
조건이 필요한 이유
위약이라는 표제를 동일 치료의 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기록이 없으면 위약 조성을 추측하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N10 · 실제 비교 설계가 어느 수준으로 남았는가?

현재 확인 내용
S01/S02는 보관 요약에서 무작위·이중맹검·위약 대조로 기술된다. 평행/교차/군집의 세부는 확보하지 못했다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
필요한 자료·조건
평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
먼저 확보할 자료
평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
추가 연구
Methods·배정 계획·논문 결과의 설계 정보를 대조한다.
남은 불확실성
설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
충족 기준
설계 설명이 남은 요약 수준과 세부 미확인을 연결한다.
조건이 필요한 이유
RCT 표제만으로 모든 배정 문제를 해결했다고 할 수 없기 때문이다.
적용 예외
설계 미확인으로 교차/군집 NA를 부여하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N11 · 배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?

현재 확인 내용
현재 요약은 세부 순서 생성·은폐·기저 균형을 제공하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
필요한 자료·조건
순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
먼저 확보할 자료
순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
추가 연구
프로토콜·Methods·기저표로 배정과 결과별 차이를 검토한다.
남은 불확실성
보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
충족 기준
실제 확인한 배정 항목과 나머지 공백을 적는다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 단어만으로 배정의 적절성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확인만으로 편향 확정 또는 추가 감점을 하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N12 · 산전비타민·구제약·동시 B6가 섞였는가?

현재 확인 내용
병용·산전비타민·구제약·순응도와 군별 변경은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
필요한 자료·조건
군별 병용·구제약·순응·중단/변경
먼저 확보할 자료
군별 병용·구제약·순응·중단/변경
추가 연구
군별 약물·산전비타민·구제·복약 기록과 분석계획을 연결한다.
남은 불확실성
동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
충족 기준
관심 효과와 실제 군별 변화·처리의 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유
치료 차이를 피리독신 단독 효과로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
양군의 모든 변화가 반드시 같아야 한다고 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N13 · 오심 점수는 PUQE 총점인가?

현재 확인 내용
오심 점수로 기록됐지만 척도·범위·단위는 미확인이다. PUQE 총점으로 재표기하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 척도·범위·단위·방향·수집법
먼저 확보할 자료
실제 척도·범위·단위·방향·수집법
추가 연구
측정 도구·문항·시점·수집 절차를 원 결과표와 대조한다.
남은 불확실성
척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
충족 기준
오심이라는 결과와 실제 검사 도구 미확인을 나눈다.
조건이 필요한 이유
다른 증상 척도를 같은 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
PUQE 사용을 확인하지 못해 점수를 PUQE로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N14 · 평가자·환자의 측정 조건이 같은가?

현재 확인 내용
이중맹검 기술은 남았으나 오심 측정 절차·평가자의 실제 눈가림·군별 수집 차이는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
필요한 자료·조건
결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
먼저 확보할 자료
결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
추가 연구
평가 지침·기록 방식·눈가림 확인 자료를 대조한다.
남은 불확실성
측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
충족 기준
선택 오심 측정의 실제 조건과 확인 불가 부분을 남긴다.
조건이 필요한 이유
주관적 증상의 수집 차이를 실제 효과 차이와 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외
이중맹검 표제와 결과별 눈가림 세부는 별도이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N15 · 오심은 사전 1차 종점인가?

현재 확인 내용
선택 질문은 오심 점수지만 원 시험의 종점 위계·사전시점·변경 이유는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
필요한 자료·조건
등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
먼저 확보할 자료
등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
추가 연구
계획서·등록 판본·분석계획과 원 결과표를 대조한다.
남은 불확실성
현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
충족 기준
대조하지 못한 계획과 알려진 오심 결과를 구별한다.
조건이 필요한 이유
현재 페이지 질문을 원 시험의 1차 종점으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N16 · 군간차·군내차·조정효과를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용
정식 전체군 군간효과·기저/변화/종료 정의·분석집단·조정·ITT/PP는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
필요한 자료·조건
분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
먼저 확보할 자료
분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
추가 연구
실제 분석표·분모·분석계획을 선택 오심 결과에 연결한다.
남은 불확실성
특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
충족 기준
정식 대비와 질적 서술의 차이를 보존한다.
조건이 필요한 이유
개선 서술을 정식 위약 보정효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분석 불명이면 ITT를 가정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N17 · 전체군 효과량·CI·P값을 아는가?

현재 확인 내용
전체군의 정식 효과량·CI·P값·분산을 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
필요한 자료·조건
군간 추정·분산·분모·P값·CI
먼저 확보할 자료
군간 추정·분산·분모·P값·CI
추가 연구
원 Results·분석표의 효과·구간·분모·단위를 검토한다.
남은 불확실성
이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
충족 기준
전체군 정식 효과의 확인 불가 항목을 명시한다.
조건이 필요한 이유
효과 미확인을 비유의나 무효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보존된 신호는 유지하되 새 효과 계산은 하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N18 · 59명은 무엇의 분모인가?

현재 확인 내용
Sahakian은 기록상 59명이다. 단계·군별 분석 분모는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
필요한 자료·조건
Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
먼저 확보할 자료
Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
추가 연구
CONSORT·원 표·분석집단 기록을 확보해 인원 단계별로 연결한다.
남은 불확실성
59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
충족 기준
확인한 표본 표제와 미확인 단계/군별 분모를 구분한다.
조건이 필요한 이유
표본 표제를 실제 오심 분석분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
59를 군별 분모 또는 사건 분모로 나누어 계산하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N19 · 342명은 같은 요법의 분모인가?

현재 확인 내용
Vutyavanich은 기록상 342명·30 mg/일이다. 인원 단계·군별 분석 분모는 미확인이고 주 요법 25 mg 매 8시간과 다르다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
필요한 자료·조건
Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
먼저 확보할 자료
Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
추가 연구
보조 원 결과표와 모집·배정·완료·분석 기록을 대조한다.
남은 불확실성
큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
충족 기준
인원과 요법·가족 차이를 각각 기록한다.
조건이 필요한 이유
다른 용량의 표본을 주 시험 분모나 독립 재현으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
342와 59를 합산하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N20 · 탈락·결측·중단과 처리법은 무엇인가?

현재 확인 내용
원고의 59/342 표본 기록만으로 군별 탈락·결측·중단·처리법을 확인할 수 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
필요한 자료·조건
군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
먼저 확보할 자료
군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
추가 연구
참여자 흐름·원자료 결측·중단 사유와 분석 방식을 대조한다.
남은 불확실성
누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
충족 기준
실제 관찰 손실과 확인 불가 범위를 나눈다.
조건이 필요한 이유
분석분모 불명을 무탈락으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보존 인원만으로 탈락률을 계산하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N21 · 다른 용량 시험이 같은 요법 재현인가?

현재 확인 내용
TF-SAH-1991과 TF-VUT-1995를 별도 보존했다. 주 요법은 25 mg 매 8시간, 보조는 30 mg/일이며 동일 용량 재현으로 합치지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
필요한 자료·조건
고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
먼저 확보할 자료
고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
추가 연구
가족별 제제·대상·측정·분석을 대조해 재현 범위를 확인한다.
남은 불확실성
가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
충족 기준
두 가족의 실제 동일/차이와 미확인을 설명한다.
조건이 필요한 이유
다른 용량의 양성 서술을 동일 요법의 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
보조 결과를 삭제하지 않고 경계를 적는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N22 · 구토 결과도 오심과 같았는가?

현재 확인 내용
보조 시험의 오심 개선 서술과 덜 일관적인 구토 결과를 함께 보존했다. 구토 횟수는 오심 점수와 별개이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
필요한 자료·조건
오심·구토 별도 결과·분석·시점
먼저 확보할 자료
오심·구토 별도 결과·분석·시점
추가 연구
원 오심·구토 결과표를 각각 보존하고 원 질문의 결과와 비교한다.
남은 불확실성
구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
충족 기준
다른 결과의 양성/불일치 신호를 각 종점에 귀속시킨다.
조건이 필요한 이유
덜 일관적인 구토 결과를 지우거나 오심 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
구토를 선택 오심의 필수 종점으로 합치지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S02

N23 · 어느 정도 감소가 중요한가?

현재 확인 내용
정확 척도·효과구간·적용 가능한 임상 중요 차이가 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
먼저 확보할 자료
척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
추가 연구
척도 검증·환자 중요도 자료와 실제 효과 구간을 연결한다.
남은 불확실성
질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
충족 기준
확인된 기준·구간 또는 해석 불가 이유를 설명한다.
조건이 필요한 이유
개선 신호만으로 임상적으로 확실한 이득을 선언하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
임의 점수 문턱·최소 인원·편수를 만들지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N24 · 두 시험의 연구비·제품 제공·이해상충 자료가 실제로 확인됐는가?

현재 확인 내용
두 시험의 자금·제품 제공·COI는 미확인이다. 원 I1은 자금 미확인 규칙 처리이며 제조사 지원 확인이 아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
먼저 확보할 자료
연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
추가 연구
논문 Funding/COI·제품 공급·기관/가족 기록을 대조한다.
남은 불확실성
새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
충족 기준
시험별 연구비·제품 제공·저자 고용·COI를 실제 자료의 위치에 연결해 확인한다. 확인하지 못한 항목은 미확인으로 남기고, 원 I1의 채점 정책 설명과 구분한다.
조건이 필요한 이유
원 축의 자금 미확인 처리를 실제 산업 지원 또는 독립 자금으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이해관계를 이유로 결과를 자동 삭제하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02

N25 · ACOG 지침의 실제 판본·권고 원문·현행 상태와 근거 시험 연결이 확인됐는가?

현재 확인 내용
S03 ACOG 2018은 역사 권고를 기술한 보관 요약의 맥락 자료다. 직접 효과·새 등급 근거로 사용하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
필요한 자료·조건
지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
먼저 확보할 자료
지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
추가 연구
후속 허용 시 지침 원문·판본과 권고 근거 시험을 각각 연결한다.
남은 불확실성
정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
충족 기준
지침의 서지·판본·원권고·현행 상태와 근거 시험 연결을 실제 확인 위치로 대조한다. 보존된 2018년 맥락 설명과 현재 미열람·미대조 범위를 나누며 직접 효과나 새 등급 근거로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
권고를 선택 요법의 새 효과량 또는 등급 근거로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 지침 전문/현행 상태는 이번 미열람이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03

N26 · 모체·태아 이상반응 분모를 아는가?

현재 확인 내용
보존 NVP 시험 요약만으로 모체·태아 AE·SAE·중단·장기 안전성을 확인할 수 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
필요한 자료·조건
군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
먼저 확보할 자료
군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
추가 연구
원 시험 안전표·군별 추적·노출·중단 기록을 확보한다.
남은 불확실성
현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
충족 기준
직접 임신 위해와 일반 위해 기록의 적용 범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유
효능 요약의 존재를 임신 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
일반 B6 안전 기록을 시험의 태아 사건수로 옮기지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S04 S05

N27 · 신경병증 경고가 어느 범위에 적용되는가?

현재 확인 내용
일반 B6 안전 기록은 50 mg/일 미만 신경병증과 회복 미보장을 기술한다. 이것은 NVP 시험의 군별 위험률이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
필요한 자료·조건
일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
먼저 확보할 자료
일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
추가 연구
개별 노출·신경 증상·회복 추적 자료와 임신 집단 적용을 검토한다.
남은 불확실성
정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
충족 기준
현재 보존 공식 추출의 주장과 임신 비교 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유
일반 경고를 단기 임신 시험의 위험률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
위해 신호는 남기되 임신 발생률을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S04 S05

N28 · 공식 상한·경고·규제 기록의 판본·시행일·적용 범위가 확인됐는가?

현재 확인 내용
EFSA 성인 만성 총섭취 UL 12 mg/일, TGA 10 mg/일 초과 경고와 50 mg/일 초과~200 mg/일의 2027-06-01 예정 변경을 원기준일 2026-09-15 기록으로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
필요한 자료·조건
영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
먼저 확보할 자료
영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
추가 연구
허용된 갱신 때 실제 정책 판본·시행일과 적용 범위를 별도 확인한다.
남은 불확실성
현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
충족 기준
각 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 집단과 범위를 실제 확인 위치에 연결한다. 보존된 원기준일의 상한·경고·예정 변경과 현재 미대조 범위를 나누고 임신 오심 치료량과 구별한다.
조건이 필요한 이유
공식 정책의 숫자를 임신 오심 치료 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
2027-06-01 예정 규정을 현재 효력으로 표현하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S04 S06

N29 · 독실아민의 졸림을 B6 단독에 옮기는가?

현재 확인 내용
독실아민 졸림 정보는 B6 단독 부작용으로 옮기지 않았다. 생강·산전 종합비타민 결과도 단독 증거와 구분했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
필요한 자료·조건
단일·복합제의 성분별 위해/비교
먼저 확보할 자료
단일·복합제의 성분별 위해/비교
추가 연구
복합제 구성·성분별 안전 기록을 실제 노출에 각각 연결한다.
남은 불확실성
단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
충족 기준
제제/성분 경계와 기록의 적용 제한을 설명한다.
조건이 필요한 이유
다른 성분의 부작용을 피리독신 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
독실아민 복합제 효능·위해는 별도이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S03 S07 S08

N30 · 오심 결과로 태아/출산 사건까지 답하는가?

현재 확인 내용
이 표의 효능 질문은 오심 중증도이며 임신과다구토 치료·입원·태아/출산 사건 개선을 함께 판정하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
정보가 비어 있는 이유
모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
필요한 자료·조건
오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
먼저 확보할 자료
오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
추가 연구
사건 확장을 다룰 때만 사건별 정의·분모·추적을 별도 검토한다.
남은 불확실성
모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
충족 기준
선택 증상과 다른 사건 질문의 경계를 적는다.
조건이 필요한 이유
증상 감소를 별도 임상 사건 개선으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
별도 사건시험을 좁은 오심 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01 S02

N31 · 두 용량 중 어느 것이 더 좋은가?

현재 확인 내용
25 mg 매 8시간과 30 mg/일은 다른 가족의 기록이며 직접 용량 비교나 최적량 증거로 합치지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
필요한 자료·조건
직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
먼저 확보할 자료
직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
추가 연구
최적량 질문을 추가할 때 동일 대상 직접 용량 비교를 별도 설계한다.
남은 불확실성
별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
충족 기준
직접 용량비교 미확인과 보조 결과의 귀속을 구별한다.
조건이 필요한 이유
별도 시험의 요약을 용량 효과 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
최적량은 현재 좁은 주 요법 질문에 추가 필수가 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N32 · 중단 뒤 효과 유지까지 답하는가?

현재 확인 내용
현재 단기 오심 비교는 중단 뒤 효과 유지나 재발 예방을 확정하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
정보가 비어 있는 이유
장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
필요한 자료·조건
중단·유지·장기 추적의 별도 결과
먼저 확보할 자료
중단·유지·장기 추적의 별도 결과
추가 연구
유지 질문을 추가할 때 중단 뒤 평가·동시처치·재발을 별도로 추적한다.
남은 불확실성
장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
충족 기준
선택 급성 결과와 유지 효과의 별도 경계를 기록한다.
조건이 필요한 이유
단기 증상 결과를 유지·재발 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
최소 장기 추적을 현재 급성 비교의 임의 문턱으로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N33 · 심한 오심의 효과수정이 사전 계획됐는가?

현재 확인 내용
심한 오심군의 기준·사전지정 여부·상호작용과 별도 CI는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
필요한 자료·조건
중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
먼저 확보할 자료
중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
추가 연구
프로토콜·분석계획과 중증도별 결과/상호작용을 대조한다.
남은 불확실성
하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
충족 기준
사전 정의·정식 상호작용 확인 수준을 구별한다.
조건이 필요한 이유
하위군 개선을 모든 환자의 주효과로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
하위군 서술은 버리지 않고 탐색/계획 상태를 남긴다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N34 · C46과 원 축을 새 표에 자동 상속했는가?

현재 확인 내용
원 C·46 및 B/P/R1/I1/EX/B1/CX, no_human_study=false를 보존했다. 신호와 효과량 미확인·자금 미확인·59 표본 제한의 원 설명도 유지했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
먼저 확보할 자료
원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
추가 연구
별도 허용된 변경이 생길 때 원 판정·자료·조건 판본과 영향 필드를 보존해 검토한다.
남은 불확실성
등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
충족 기준
원 C46·축·제한을 exact 보존하고 새 판단값을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 원판정 인용을 새 효능 점수·충족률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 B1·I1·EX·CX는 역사 정책이며 이 표의 새 계산이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N35 · 8서지는8개의 임상시험인가?

현재 확인 내용
S01/S02는 서로 다른 요법의 두 시험 가족이다. S03은 지침 맥락, S04–08은 일반 공식 안전/영양·약물정보로 보존하며 8시험으로 세지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건
보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
먼저 확보할 자료
보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
추가 연구
보고/시험/결과 신원을 연결하고 불명 관계는 불명으로 남긴다.
남은 불확실성
독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
충족 기준
각 보고의 자료형·가족·종점과 중복 제한을 기록한다.
조건이 필요한 이유
서지 수를 독립 임신 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
포함 시험/참여자 독립성을 추측해 합산하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08

N36 · 보관 요약과 연결 원자료의 실제 확보·열람·원바이트가 확인됐는가?

현재 확인 내용
현재 보존 보관 요약 본문·서지·연결요약은 실제 읽었다. provided_secondary_summary와 provided_official_source_extraction은 원고의 역사 자료형 기록이며 현재 외부 전문은 미열람이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
필요한 자료·조건
현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
먼저 확보할 자료
현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
추가 연구
허용된 후속 확보 시 실제 파일/위치/날짜/SHA를 새 접근 사건으로 기록한다.
남은 불확실성
별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
충족 기준
자료별로 현재 보존 보관 요약의 정확 위치·값·SHA와 실제 읽기, 연결 원자료의 확보·열람·파일 SHA 확인 범위를 기록한다. 과거 자료형 선언을 현재 원파일 확보·전문 열람으로 상속하지 않으며 확인하지 못한 부분을 남긴다.
조건이 필요한 이유
링크나 역사 접근 레벨을 이번 전문 읽기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
외부 원문/legacy·안전 추출 원파일/ZIP은 이번 열지 않았다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08

N37 · 현재 전체 문헌의 최신 결론인가?

현재 확인 내용
근거 기준일 2026-09-15를 보존했다. 이번 전환은 새 임상검색·지침/등록/정정/철회 재조회 없이 현재 보관 요약에 한정했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
정보가 비어 있는 이유
자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
필요한 자료·조건
근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
먼저 확보할 자료
근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
추가 연구
허용된 갱신 때 실제 검색식·원자료·출판상태 확인을 새 사건으로 추가한다.
남은 불확실성
자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
충족 기준
보존자료 기준과 현재 전환 검토 시각을 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
새 검색 미실시를 연구 0 또는 현행 권고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 2026-09-15 검토일은 이번 접근일이 아니다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N38 · 무엇이 확보되면 어떤 항목을 고치는가?

현재 확인 내용
보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 revision_triggers의 결과복구·제제/대상 정정·계획/분모·모체/태아 안전·철회/오류·지침/실제시행일을 해당 공백에 연결했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람
미확인 사유
다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
필요한 자료·조건
원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
먼저 확보할 자료
원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
추가 연구
별도 허용 때 전체 변경 전 원문을 보존하고 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 각각 기록한다.
남은 불확실성
다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
충족 기준
원 갱신 트리거와 연결 조건·자료·과거 원문 보존을 분리한다.
조건이 필요한 이유
한 자료 추가를 자동 효과 확인 또는 조건 판본 개정으로 취급하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이 표를 만들며 원 판정·관련 원고·사이트를 수정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08