# 피리독신 단독 경구요법 × 임신 초기 오심 중증도

판정번호 3096 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3096-ORAL-PYRIDOXINE-EARLY-PREGNANCY-NAUSEA-1.1  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-01

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 임신 초기 오심 환자; 정확 임신 주수·진단 기준·중증도 기준·입원 여부 미확인. 중증 오심 하위군과 전체군을 구분하며 hyperemesis gravidarum으로 일반화하지 않음.
- 성분·제형·경로: 비타민 B6 중 피리독신(pyridoxine) 단독 · 경구 단일 성분 제제; hydrochloride 여부, 정제·캡슐, 방출형·첨가제 미확인
- 용량: 주 요법 25 mg 매 8시간; 일정상 계산 75 mg/일; 실제 총섭취·순응도 미확인. 보조 시험 30 mg/일은 별도.
- 비교군: 위약; 조성·공통 처치·병용 치료·구제약 미확인. 독실아민 복합제를 포함하지 않음.
- 측정 종점: 오심 점수의 군간 차이. 정확 척도·범위·단위·평가일·종점 위계 미확인; PUQE 총점으로 바꾸지 않음.
- 기간: 단기 시험이라는 보존 기록; 정확 치료 일수·평가일·추적 기간 미확인
- 범위 밖 질문: PMS 3095·역사 복합 127·독실아민/생강/산전 복합·다른 B6 형태/염·PUQE·구토·임신과다구토·태아/출산 사건·최적 용량/유지 효과는 별도.

## 체크항목

### N01 · 어느 오심 비교를 다루는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 임신 초기 오심 중증도 감소 하나의 main을 선택했다. 원 claim_count=1이며 subclaims 키는 없다.
- 미확인 사유: 질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
- 필요한 자료·조건: 임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
- 먼저 확보할 자료: 임신 초기·피리독신 단독 경구·25 mg 매 8시간·위약·오심 중증도 질문
- 추가 연구: 원고·시험 결과의 대상·개입·종점 경계를 각각 대조한다.
- 충족 기준: 정확한 원 효과 문구와 포함·제외 경계를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 임신 관련 다른 효과를 한 효능으로 묶지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 구토·PUQE 총점·임신과다구토·PMS·복합제는 별도이다.
- 남은 불확실성: 질문 신원 확인과 효과 입증은 별개이다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 127·3095와 같은 질문인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 related_records는 127을 PMS+입덧의 역사 복합, 3095를 다른 PMS 단독 주장으로 구분한다.
- 미확인 사유: 관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
- 먼저 확보할 자료: 원 복합 판정 127·PMS 3095와 현재 오심 경계
- 추가 연구: 후속 허용 시 관련 정본의 정확한 질문을 대조해 중복을 확인한다.
- 충족 기준: 현재 관계 객체에 기록된 구별과 미열람 한계를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 번호를 같은 연구나 같은 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번에는 관련 원고·ZIP을 새로 열지 않았다.
- 남은 불확실성: 관계 메타 읽기이며 관련 원고 전문 검토가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01, S03

### N03 · 실제 물질과 염이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: pyridoxine 단독 경구로 기록됐으나 hydrochloride 여부는 미확인이다. pyridoxal·PLP와 자동 동등하지 않다.
- 미확인 사유: 정확한 염 확인이 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 염 확인이 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
- 먼저 확보할 자료: pyridoxine과 정확 염·활성 성분·경로
- 추가 연구: 조성·품질 문서를 해당 시험군의 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 확인한 pyridoxine과 미확인 염을 나누어 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 비타민 B6라는 이름으로 PLP나 복합제 결과를 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: hydrochloride 여부를 추측하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확한 염 확인이 남아 있다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S07

### N04 · 원천·제조사·제형을 아는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 제조 원천·제조사·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제는 보존 범위에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
- 먼저 확보할 자료: 제조 원천·브랜드·순도·배치·정제/캡슐·방출형·첨가제
- 추가 연구: 배치·제제 문서와 투여 기록을 대조해 실제 노출을 확인한다.
- 충족 기준: 직접 시험 제제에서 확인한 항목만 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문상의 단일 성분 제형을 실제 제품 사양으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 독실아민 제품의 조성을 직접 제제에 넣지 않는다.
- 남은 불확실성: 원논문 전체에 정보가 없다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N05 · 25 mg 매 8시간과 실제 총노출은 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 주 요법 25 mg 매 8시간과 원 일정 산술 75 mg/일을 보존했다. 실제 복용량·총섭취·순응도는 미확인이다.
- 미확인 사유: 75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
- 먼저 확보할 자료: 명목 용량·간격·실제 복용·동시 B6·순응
- 추가 연구: 투여·복약·동시 보충 기록을 군별로 확보해 총노출을 확인한다.
- 충족 기준: 명목 요법·역사 산술·실제 총노출을 별도로 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 일정 계산을 실제 복용량이나 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 75 mg/일은 원고의 일정 산술을 인용하며 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 75를 실제량 또는 개인 권장량으로 쓰지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 치료 일수와 결과 평가일을 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 단기 시험이라는 보존 설명이 있지만 정확 치료 일수·평가일·추적 기간은 미확인이다.
- 미확인 사유: 12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 투여 일수·평가일·추적 기간
- 먼저 확보할 자료: 투여 일수·평가일·추적 기간
- 추가 연구: 투여 일정·예정/실제 평가 기록·결과표의 시점을 대조한다.
- 충족 기준: 실제 날짜·기간과 보존 설명 수준의 차이를 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 급성 증상 질문에 임의의 최소 장기 기간을 강제하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단기라는 기술만으로 정확 일수를 추측하지 않는다.
- 남은 불확실성: 12주 등 공통 기간 문턱을 새로 정하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N07 · 임신 초기 환자는 어떻게 선정됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 임신 초기 오심 환자이지만 정확 임신 주수·진단 기준·입원 여부·선정/배제는 미확인이다.
- 미확인 사유: 대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
- 필요한 자료·조건: 임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
- 먼저 확보할 자료: 임신 주수·진단·연령·입원·배제·대표성
- 추가 연구: 선정·기저표·진단·배제 기준을 확보해 원 질문과 대조한다.
- 충족 기준: 실제 대상 확인 범위와 확인 불가 항목을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 초기 임신이라는 표제를 실제 모집 기준으로 대신하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임신과다구토를 같은 대상군으로 확장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 대상 축을 지운 것이 아니라 세부 선정 정보가 남은 공백이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N08 · 심한 오심군의 경계를 아는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Sahakian 요약은 특히 심한 오심군의 개선을 기술한다. 중증 문턱·분모·전체군 추정은 미확인이다.
- 미확인 사유: 심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
- 먼저 확보할 자료: 기저 점수·중증 문턱·하위군 분모·선정 기준
- 추가 연구: 하위군 계획·기저 점수·군별 결과표를 대조한다.
- 충족 기준: 하위군 정의·실제 결과와 전체군의 차이를 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 심한 군의 개선을 전체군 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기저 중증도 미확인을 모든 환자 중증으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 심한 군의 서술만으로 전체군 이득을 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N09 · 실제 위약은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 위약 대조로 기록됐으나 조성·공통 처치·양군 일정의 세부는 미확인이다.
- 미확인 사유: 비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
- 필요한 자료·조건: 위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
- 먼저 확보할 자료: 위약 조성·외관·투여 일정·군별 공통관리
- 추가 연구: 위약·투여·공통 처치 문서를 원 결과와 연결한다.
- 충족 기준: 보존 비교 유형과 실제 조성 공백을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약이라는 표제를 동일 치료의 증명으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기록이 없으면 위약 조성을 추측하지 않는다.
- 남은 불확실성: 비교군 명칭과 실제 관리 동일성은 별개이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N10 · 실제 비교 설계가 어느 수준으로 남았는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: S01/S02는 보관 요약에서 무작위·이중맹검·위약 대조로 기술된다. 평행/교차/군집의 세부는 확보하지 못했다.
- 미확인 사유: 설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
- 먼저 확보할 자료: 평행/교차/군집·무작위·눈가림의 실제 설계
- 추가 연구: Methods·배정 계획·논문 결과의 설계 정보를 대조한다.
- 충족 기준: 설계 설명이 남은 요약 수준과 세부 미확인을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 모든 배정 문제를 해결했다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 설계 미확인으로 교차/군집 NA를 부여하지 않는다.
- 남은 불확실성: 설계 기록의 확인이며 원 Methods 전문 확인이 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N11 · 배정 생성·은폐·기저 균형이 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 세부 순서 생성·은폐·기저 균형을 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
- 먼저 확보할 자료: 순서 생성·은폐·기저표·배정 운영
- 추가 연구: 프로토콜·Methods·기저표로 배정과 결과별 차이를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 확인한 배정 항목과 나머지 공백을 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위라는 단어만으로 배정의 적절성을 인증하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확인만으로 편향 확정 또는 추가 감점을 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 범위의 미확인이며 논문 미보고나 편향 확정이 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N12 · 산전비타민·구제약·동시 B6가 섞였는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 병용·산전비타민·구제약·순응도와 군별 변경은 미확인이다.
- 미확인 사유: 동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 군별 병용·구제약·순응·중단/변경
- 먼저 확보할 자료: 군별 병용·구제약·순응·중단/변경
- 추가 연구: 군별 약물·산전비타민·구제·복약 기록과 분석계획을 연결한다.
- 충족 기준: 관심 효과와 실제 군별 변화·처리의 공백을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 치료 차이를 피리독신 단독 효과로 오인하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 양군의 모든 변화가 반드시 같아야 한다고 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 동시 B6 미확인을 추가 노출 0으로 채우지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N13 · 오심 점수는 PUQE 총점인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 오심 점수로 기록됐지만 척도·범위·단위는 미확인이다. PUQE 총점으로 재표기하지 않았다.
- 미확인 사유: 척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 척도·범위·단위·방향·수집법
- 먼저 확보할 자료: 실제 척도·범위·단위·방향·수집법
- 추가 연구: 측정 도구·문항·시점·수집 절차를 원 결과표와 대조한다.
- 충족 기준: 오심이라는 결과와 실제 검사 도구 미확인을 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 증상 척도를 같은 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: PUQE 사용을 확인하지 못해 점수를 PUQE로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 척도 불명이 효과 0을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N14 · 평가자·환자의 측정 조건이 같은가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 이중맹검 기술은 남았으나 오심 측정 절차·평가자의 실제 눈가림·군별 수집 차이는 미확인이다.
- 미확인 사유: 측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
- 먼저 확보할 자료: 결과 수집·평가 눈가림·군별 측정 절차
- 추가 연구: 평가 지침·기록 방식·눈가림 확인 자료를 대조한다.
- 충족 기준: 선택 오심 측정의 실제 조건과 확인 불가 부분을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 주관적 증상의 수집 차이를 실제 효과 차이와 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이중맹검 표제와 결과별 눈가림 세부는 별도이다.
- 남은 불확실성: 측정 문제 발생을 확정하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N15 · 오심은 사전 1차 종점인가?

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- 현재 확인 내용: 선택 질문은 오심 점수지만 원 시험의 종점 위계·사전시점·변경 이유는 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·종점/시점 위계·변경 사유
- 추가 연구: 계획서·등록 판본·분석계획과 원 결과표를 대조한다.
- 충족 기준: 대조하지 못한 계획과 알려진 오심 결과를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 페이지 질문을 원 시험의 1차 종점으로 소급하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 질문 정의가 등록 검토 완료를 의미하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N16 · 군간차·군내차·조정효과를 구분할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 정식 전체군 군간효과·기저/변화/종료 정의·분석집단·조정·ITT/PP는 미확인이다.
- 미확인 사유: 특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
- 먼저 확보할 자료: 분석집단·기저/종료/변화·조정·ITT/PP
- 추가 연구: 실제 분석표·분모·분석계획을 선택 오심 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 정식 대비와 질적 서술의 차이를 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 개선 서술을 정식 위약 보정효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 분석 불명이면 ITT를 가정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 특히 심한 군의 개선 서술만으로 정식 군간효과를 복원하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N17 · 전체군 효과량·CI·P값을 아는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 전체군의 정식 효과량·CI·P값·분산을 현재 보관 요약에서 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
- 필요한 자료·조건: 군간 추정·분산·분모·P값·CI
- 먼저 확보할 자료: 군간 추정·분산·분모·P값·CI
- 추가 연구: 원 Results·분석표의 효과·구간·분모·단위를 검토한다.
- 충족 기준: 전체군 정식 효과의 확인 불가 항목을 명시한다.
- 조건이 필요한 이유: 효과 미확인을 비유의나 무효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존된 신호는 유지하되 새 효과 계산은 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이는 원논문에 숫자가 없다는 선언도, 효과 0의 증명도 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N18 · 59명은 무엇의 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: Sahakian은 기록상 59명이다. 단계·군별 분석 분모는 미확인이다.
- 미확인 사유: 59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
- 필요한 자료·조건: Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
- 먼저 확보할 자료: Sahakian 군별 배정·완료·분석·결과별 인원
- 추가 연구: CONSORT·원 표·분석집단 기록을 확보해 인원 단계별로 연결한다.
- 충족 기준: 확인한 표본 표제와 미확인 단계/군별 분모를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 표본 표제를 실제 오심 분석분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 59를 군별 분모 또는 사건 분모로 나누어 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 59는 보존 숫자이며 확인된 군별 분석 n이 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N19 · 342명은 같은 요법의 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: Vutyavanich은 기록상 342명·30 mg/일이다. 인원 단계·군별 분석 분모는 미확인이고 주 요법 25 mg 매 8시간과 다르다.
- 미확인 사유: 큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
- 먼저 확보할 자료: Vutyavanich 군별 단계·분석 인원·용량
- 추가 연구: 보조 원 결과표와 모집·배정·완료·분석 기록을 대조한다.
- 충족 기준: 인원과 요법·가족 차이를 각각 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 용량의 표본을 주 시험 분모나 독립 재현으로 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 342와 59를 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 큰 표본 표제를 직접 요법의 정밀성으로 대체하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N20 · 탈락·결측·중단과 처리법은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 원고의 59/342 표본 기록만으로 군별 탈락·결측·중단·처리법을 확인할 수 없다.
- 미확인 사유: 누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 이탈·누락·이유·결과별 처리
- 추가 연구: 참여자 흐름·원자료 결측·중단 사유와 분석 방식을 대조한다.
- 충족 기준: 실제 관찰 손실과 확인 불가 범위를 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 분석분모 불명을 무탈락으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보존 인원만으로 탈락률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 누락 0이나 완전추적을 가정하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N21 · 다른 용량 시험이 같은 요법 재현인가?

확인 상태: 충족  
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- 현재 확인 내용: TF-SAH-1991과 TF-VUT-1995를 별도 보존했다. 주 요법은 25 mg 매 8시간, 보조는 30 mg/일이며 동일 용량 재현으로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
- 먼저 확보할 자료: 고유 가족·성분·용량·척도·기간·대상
- 추가 연구: 가족별 제제·대상·측정·분석을 대조해 재현 범위를 확인한다.
- 충족 기준: 두 가족의 실제 동일/차이와 미확인을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 용량의 양성 서술을 동일 요법의 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보조 결과를 삭제하지 않고 경계를 적는다.
- 남은 불확실성: 가족 구별 확인이며 독립 자금·동일 척도 확인이 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N22 · 구토 결과도 오심과 같았는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 보조 시험의 오심 개선 서술과 덜 일관적인 구토 결과를 함께 보존했다. 구토 횟수는 오심 점수와 별개이다.
- 미확인 사유: 구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 오심·구토 별도 결과·분석·시점
- 먼저 확보할 자료: 오심·구토 별도 결과·분석·시점
- 추가 연구: 원 오심·구토 결과표를 각각 보존하고 원 질문의 결과와 비교한다.
- 충족 기준: 다른 결과의 양성/불일치 신호를 각 종점에 귀속시킨다.
- 조건이 필요한 이유: 덜 일관적인 구토 결과를 지우거나 오심 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 구토를 선택 오심의 필수 종점으로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 구토의 질적 기록을 유의/비유의 숫자로 재구성하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N23 · 어느 정도 감소가 중요한가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 정확 척도·효과구간·적용 가능한 임상 중요 차이가 미확인이다.
- 미확인 사유: 질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
- 먼저 확보할 자료: 척도별 정당화된 중요 차이·군간 CI·환자 해석
- 추가 연구: 척도 검증·환자 중요도 자료와 실제 효과 구간을 연결한다.
- 충족 기준: 확인된 기준·구간 또는 해석 불가 이유를 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 개선 신호만으로 임상적으로 확실한 이득을 선언하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임의 점수 문턱·최소 인원·편수를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 질적 개선은 보존하되 이득의 크기/중요성을 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N24 · 두 시험의 연구비·제품 제공·이해상충 자료가 실제로 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
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- 현재 확인 내용: 두 시험의 자금·제품 제공·COI는 미확인이다. 원 I1은 자금 미확인 규칙 처리이며 제조사 지원 확인이 아니다.
- 미확인 사유: 새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
- 먼저 확보할 자료: 연구비·제품 제공·저자 고용·COI·연구 가족
- 추가 연구: 논문 Funding/COI·제품 공급·기관/가족 기록을 대조한다.
- 충족 기준: 시험별 연구비·제품 제공·저자 고용·COI를 실제 자료의 위치에 연결해 확인한다. 확인하지 못한 항목은 미확인으로 남기고, 원 I1의 채점 정책 설명과 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 축의 자금 미확인 처리를 실제 산업 지원 또는 독립 자금으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이해관계를 이유로 결과를 자동 삭제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 새 독립성 판정이나 원 축 수정은 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01, S02

### N25 · ACOG 지침의 실제 판본·권고 원문·현행 상태와 근거 시험 연결이 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S03 ACOG 2018은 역사 권고를 기술한 보관 요약의 맥락 자료다. 직접 효과·새 등급 근거로 사용하지 않았다.
- 미확인 사유: 정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
- 먼저 확보할 자료: 지침·원시험·보관 요약의 역할·위치·판본
- 추가 연구: 후속 허용 시 지침 원문·판본과 권고 근거 시험을 각각 연결한다.
- 충족 기준: 지침의 서지·판본·원권고·현행 상태와 근거 시험 연결을 실제 확인 위치로 대조한다. 보존된 2018년 맥락 설명과 현재 미열람·미대조 범위를 나누며 직접 효과나 새 등급 근거로 사용하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 권고를 선택 요법의 새 효과량 또는 등급 근거로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 지침 전문/현행 상태는 이번 미열람이다.
- 남은 불확실성: 정확 현행 판본·원권고 전문·상태는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N26 · 모체·태아 이상반응 분모를 아는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 NVP 시험 요약만으로 모체·태아 AE·SAE·중단·장기 안전성을 확인할 수 없다.
- 미확인 사유: 현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 모체/태아 AE·SAE·중단·수집·기간·분모
- 추가 연구: 원 시험 안전표·군별 추적·노출·중단 기록을 확보한다.
- 충족 기준: 직접 임신 위해와 일반 위해 기록의 적용 범위를 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 요약의 존재를 임신 안전성 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 일반 B6 안전 기록을 시험의 태아 사건수로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 미확인은 위해 0이나 안전함이 아니다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S04, S05

### N27 · 신경병증 경고가 어느 범위에 적용되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 일반 B6 안전 기록은 50 mg/일 미만 신경병증과 회복 미보장을 기술한다. 이것은 NVP 시험의 군별 위험률이 아니다.
- 미확인 사유: 정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
- 먼저 확보할 자료: 일반 신경병증 자료·노출·집단·회복·임신 적용
- 추가 연구: 개별 노출·신경 증상·회복 추적 자료와 임신 집단 적용을 검토한다.
- 충족 기준: 현재 보존 공식 추출의 주장과 임신 비교 공백을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 일반 경고를 단기 임신 시험의 위험률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 위해 신호는 남기되 임신 발생률을 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확한 임신 노출별 분모·기간·인과위험은 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S04, S05

### N28 · 공식 상한·경고·규제 기록의 판본·시행일·적용 범위가 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: EFSA 성인 만성 총섭취 UL 12 mg/일, TGA 10 mg/일 초과 경고와 50 mg/일 초과~200 mg/일의 2027-06-01 예정 변경을 원기준일 2026-09-15 기록으로 보존한다.
- 미확인 사유: 현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
- 먼저 확보할 자료: 영양 상한·경고 문턱·정책 시행일·용도
- 추가 연구: 허용된 갱신 때 실제 정책 판본·시행일과 적용 범위를 별도 확인한다.
- 충족 기준: 각 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 집단과 범위를 실제 확인 위치에 연결한다. 보존된 원기준일의 상한·경고·예정 변경과 현재 미대조 범위를 나누고 임신 오심 치료량과 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 공식 정책의 숫자를 임신 오심 치료 권장량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 2027-06-01 예정 규정을 현재 효력으로 표현하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 정책 재조회 0이며 이 숫자는 개인 임신 치료량이 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S04, S06

### N29 · 독실아민의 졸림을 B6 단독에 옮기는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 독실아민 졸림 정보는 B6 단독 부작용으로 옮기지 않았다. 생강·산전 종합비타민 결과도 단독 증거와 구분했다.
- 미확인 사유: 단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 단일·복합제의 성분별 위해/비교
- 먼저 확보할 자료: 단일·복합제의 성분별 위해/비교
- 추가 연구: 복합제 구성·성분별 안전 기록을 실제 노출에 각각 연결한다.
- 충족 기준: 제제/성분 경계와 기록의 적용 제한을 설명한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 성분의 부작용을 피리독신 단독에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 독실아민 복합제 효능·위해는 별도이다.
- 남은 불확실성: 단독 B6의 위해가 없다는 결론은 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S07, S08

### N30 · 오심 결과로 태아/출산 사건까지 답하는가?

확인 상태: 해당없음  
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- 현재 확인 내용: 이 표의 효능 질문은 오심 중증도이며 임신과다구토 치료·입원·태아/출산 사건 개선을 함께 판정하지 않는다.
- 미확인 사유: 모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
- 필요한 자료·조건: 오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
- 먼저 확보할 자료: 오심 점수와 입원·출산·태아 임상 사건의 별도 결과
- 추가 연구: 사건 확장을 다룰 때만 사건별 정의·분모·추적을 별도 검토한다.
- 충족 기준: 선택 증상과 다른 사건 질문의 경계를 적는다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 감소를 별도 임상 사건 개선으로 확장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 별도 사건시험을 좁은 오심 질문의 추가 필수 조건으로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 모체·태아 안전 정보 공백은 별도 위해 항목에 남겼다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01, S02

### N31 · 두 용량 중 어느 것이 더 좋은가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 25 mg 매 8시간과 30 mg/일은 다른 가족의 기록이며 직접 용량 비교나 최적량 증거로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
- 먼저 확보할 자료: 직접 용량 비교·노출·동일 척도·구간
- 추가 연구: 최적량 질문을 추가할 때 동일 대상 직접 용량 비교를 별도 설계한다.
- 충족 기준: 직접 용량비교 미확인과 보조 결과의 귀속을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 별도 시험의 요약을 용량 효과 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 최적량은 현재 좁은 주 요법 질문에 추가 필수가 아니다.
- 남은 불확실성: 별도 용량 확장을 현재 효능 조건에 강제하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N32 · 중단 뒤 효과 유지까지 답하는가?

확인 상태: 해당없음  
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- 현재 확인 내용: 현재 단기 오심 비교는 중단 뒤 효과 유지나 재발 예방을 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
- 필요한 자료·조건: 중단·유지·장기 추적의 별도 결과
- 먼저 확보할 자료: 중단·유지·장기 추적의 별도 결과
- 추가 연구: 유지 질문을 추가할 때 중단 뒤 평가·동시처치·재발을 별도로 추적한다.
- 충족 기준: 선택 급성 결과와 유지 효과의 별도 경계를 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 단기 증상 결과를 유지·재발 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 최소 장기 추적을 현재 급성 비교의 임의 문턱으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 장기 안전 공백은 직접 위해와 구별해 보존했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N33 · 심한 오심의 효과수정이 사전 계획됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 심한 오심군의 기준·사전지정 여부·상호작용과 별도 CI는 미확인이다.
- 미확인 사유: 하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
- 먼저 확보할 자료: 중증 하위군 사전 정의·상호작용·별도 추정·구간
- 추가 연구: 프로토콜·분석계획과 중증도별 결과/상호작용을 대조한다.
- 충족 기준: 사전 정의·정식 상호작용 확인 수준을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: 하위군 개선을 모든 환자의 주효과로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 하위군 서술은 버리지 않고 탐색/계획 상태를 남긴다.
- 남은 불확실성: 하위군 긍정 서술을 전체군 효과로 확대하지 않았다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N34 · C46과 원 축을 새 표에 자동 상속했는가?

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- 현재 확인 내용: 원 C·46 및 B/P/R1/I1/EX/B1/CX, no_human_study=false를 보존했다. 신호와 효과량 미확인·자금 미확인·59 표본 제한의 원 설명도 유지했다.
- 미확인 사유: 등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
- 먼저 확보할 자료: 원 grade/score·7축·관문·그 의미와 새 조건 구별
- 추가 연구: 별도 허용된 변경이 생길 때 원 판정·자료·조건 판본과 영향 필드를 보존해 검토한다.
- 충족 기준: 원 C46·축·제한을 exact 보존하고 새 판단값을 만들지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 원판정 인용을 새 효능 점수·충족률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 B1·I1·EX·CX는 역사 정책이며 이 표의 새 계산이 아니다.
- 남은 불확실성: 등급은 조건 상태나 개인 성공확률·안전성으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N35 · 8서지는8개의 임상시험인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: S01/S02는 서로 다른 요법의 두 시험 가족이다. S03은 지침 맥락, S04–08은 일반 공식 안전/영양·약물정보로 보존하며 8시험으로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
- 먼저 확보할 자료: 보고서·두 시험 가족·지침·공식 안전의 연결
- 추가 연구: 보고/시험/결과 신원을 연결하고 불명 관계는 불명으로 남긴다.
- 충족 기준: 각 보고의 자료형·가족·종점과 중복 제한을 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 수를 독립 임신 시험수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 포함 시험/참여자 독립성을 추측해 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 독립 참여자 합계나 전체 인체연구 수를 계산하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08

### N36 · 보관 요약과 연결 원자료의 실제 확보·열람·원바이트가 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 보존 보관 요약 본문·서지·연결요약은 실제 읽었다. provided_secondary_summary와 provided_official_source_extraction은 원고의 역사 자료형 기록이며 현재 외부 전문은 미열람이다.
- 미확인 사유: 별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
- 먼저 확보할 자료: 현재 보관 요약 위치/값/SHA·원자료 타입·역사 접근·현재 접근 행동
- 추가 연구: 허용된 후속 확보 시 실제 파일/위치/날짜/SHA를 새 접근 사건으로 기록한다.
- 충족 기준: 자료별로 현재 보존 보관 요약의 정확 위치·값·SHA와 실제 읽기, 연결 원자료의 확보·열람·파일 SHA 확인 범위를 기록한다. 과거 자료형 선언을 현재 원파일 확보·전문 열람으로 상속하지 않으며 확인하지 못한 부분을 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 링크나 역사 접근 레벨을 이번 전문 읽기로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 외부 원문/legacy·안전 추출 원파일/ZIP은 이번 열지 않았다.
- 남은 불확실성: 별도 원파일/원바이트·원 Methods 결과표의 현재 확보는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08

### N37 · 현재 전체 문헌의 최신 결론인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 기준일 2026-09-15를 보존했다. 이번 전환은 새 임상검색·지침/등록/정정/철회 재조회 없이 현재 보관 요약에 한정했다.
- 미확인 사유: 자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
- 필요한 자료·조건: 근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
- 먼저 확보할 자료: 근거 기준일·실제 검토일·검색/정정/철회 범위
- 추가 연구: 허용된 갱신 때 실제 검색식·원자료·출판상태 확인을 새 사건으로 추가한다.
- 충족 기준: 보존자료 기준과 현재 전환 검토 시각을 별도로 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 새 검색 미실시를 연구 0 또는 현행 권고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 2026-09-15 검토일은 이번 접근일이 아니다.
- 남은 불확실성: 자료 존재·부재 표현은 이 보존 범위에 한정한다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N38 · 무엇이 확보되면 어떤 항목을 고치는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 정확 보존 보관 요약 실제 읽음; 연결 원자료/외부 전문 이번 미열람

- 현재 확인 내용: 보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 revision_triggers의 결과복구·제제/대상 정정·계획/분모·모체/태아 안전·철회/오류·지침/실제시행일을 해당 공백에 연결했다.
- 미확인 사유: 다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
- 먼저 확보할 자료: 원 결과·정확 제제·계획/분모·안전·정정의 신원/판본/위치
- 추가 연구: 별도 허용 때 전체 변경 전 원문을 보존하고 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 각각 기록한다.
- 충족 기준: 원 갱신 트리거와 연결 조건·자료·과거 원문 보존을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 한 자료 추가를 자동 효과 확인 또는 조건 판본 개정으로 취급하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이 표를 만들며 원 판정·관련 원고·사이트를 수정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 다음 연구를 수행하거나 새 점수/판정을 만들어 적용하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08

## 근거·출처

### S01

Vitamin B6 is effective therapy for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind placebo-controlled study

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2047064/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 59명·25 mg 매 8시간·특히 심한 오심군 개선 서술; 전체군 정식 효과/CI/군별 분석 n 미확인.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| PubMed 원시험 색인/초록 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S02

Pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7573262/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 342명·30 mg/일·오심 개선/덜 일관적인 구토; 동일 용량 재현 아님, 정식 효과/CI/군별 분석 n 미확인.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| PubMed 원시험 색인/초록 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Exact Methods/Results/table location not recovered; no primary numerical outcome quoted. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S03

ACOG Practice Bulletin No. 189: Nausea And Vomiting Of Pregnancy

[출처](https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000002456)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 역사 권고를 기술한 맥락. 직접 피리독신 정식 효과나 새 등급 근거 아님.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Recommendations described in the historical record; current full text and current status not checked. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| 지침 DOI 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_secondary_summary. Recommendations described in the historical record; current full text and current status not checked. 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S04

TGA 2026. Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine)

[출처](https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/medicines-containing-vitamin-b6-pyridoxine-pyridoxal-or-pyridoxamine)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 신경병증/정책 기록. >10 경고와 >50~200의 2027-06-01 예정 변경, 원 기준일 미래를 구분. 임신 위험률 아님.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| TGA 공식 안전/규제 문서 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S05

TGA 2026. Are you unknowingly taking too much vitamin B6?

[출처](https://www.tga.gov.au/news/blog/are-you-unknowingly-taking-too-much-vitamin-b6)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 50 mg/일 미만 신경병증·누적 섭취·회복 미보장 기록. 임신 시험 분모/인과 위험은 미확인.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| TGA 공식 안전 문서 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S06

EFSA 2023. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6

[출처](https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8006)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 성인 만성 총섭취 UL 12 mg/일은 임신 오심 치료량 아님.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Abstract; Conclusions, adult UL derivation 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| EFSA 공식 의견 원문 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Abstract; Conclusions, adult UL derivation 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S07

NIH ODS. Vitamin B6: Fact Sheet for Health Professionals

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB6-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 형태·영양섭취·과잉위해의 일반 맥락. 임신 단독 효능 비교 결과가 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| NIH ODS 공식 정보 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

### S08

MedlinePlus. Pyridoxine drug information

[출처](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682587.html)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 특별 주의·부작용의 보존 맥락; 원 revised 2017-08-15, 현재 조회 0. 연구량을 개인 복용량으로 바꾸지 않음.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 서지 8≠8 시험. 두 요법 가족·지침·일반 공식 안전 분리; 참여자 합산/독립성 인증 0

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보존 보관 요약 서지·연결 요약/역사 기록 | 로컬 보존 | 확보 | 요약 열람 | 정확 위치·값/SHA, 임상 원전문 바이트 아님 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. 현재 읽은 자료는 보관된 요약의 정확한 위치·값이며 임상 원문의 바이트가 아닙니다. |
| MedlinePlus 약물정보 입구 | 미확인(현재 외부 조회 0) | 접근 미시도 | 미열람 | 외부 입구와 현재 읽기 분리. 역사 자료형·원 location은 보존하고 현재 접근 성공을 부여하지 않음. 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 원자료 파일의 접속일이 아닙니다. 과거 자료형 기록: provided_official_source_extraction. Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 이 기록은 이번 외부 원자료 확보·전문 열람을 뜻하지 않습니다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585 보존 방법 원칙/판본·실제 5 HTML 사본 재사용; 새 방법 전문/공식 도구 실행 아님

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 현재 보관 요약 일부 확인, 구체적인 효과·제제·분모·원자료 공백 남음
- 미확인: 필요 항목을 보존 범위에서 확인하지 못함; 연구 0/무효과/안전함 아님
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
- 미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
- 접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
- 해당없음: 선택 급성 오심 질문에 별도 사건·최적량·유지 확장을 추가 필수로 강제하지 않음
- 자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
- 충족: 명시한 질문·귀속·보존/연결 확인; 직접 효능/임신 안전/전문 열람 인증 아님

## 변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.