비타민 B6 단독 경구요법 × 진단된 월경전증후군(PMS)의 전체 증상 중증도

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · PMS 전체 증상 비교어느 대상·개입·대조·종점의 독립 주장인가?필수	원 주장은 “진단된 PMS의 전체 증상 중증도 감소”다. 비임신 성인의 B6 단독 경구 정제와 위약을 비교하며, PMDD·임신 오심·개별 증상은 직접 주장이 아니다. S02 S03	범위·신원 조건의 충족이다. 증상 개선이나 특정 용량의 효능이 확정됐다는 뜻은 아니다.	원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료	현재 원고와 시험별 대상·중재·대조·종점을 대조해 경계가 바뀐 경우에만 변경 이유를 기록한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · PMS 전체 증상 비교전향적으로 확인한 PMS 대상과 현대적 진단·PMDD 구분이 확인되는가?필수	주 시험은 18–45세의 비임신 성인으로 두 진단 주기의 전향적 일지를 사용했다. 결핍 상태와 PMDD의 정밀 판별·현대적 진단 판정은 미확인이다. S02 S03	일지와 연령 범위는 보존돼 있으나 정밀 진단·기저 상태를 모두 확인하지 못했다.	선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료	시험별 진단 경로를 먼저 대조하고, 같은 정의로 확인한 PMS 집단의 비교 자료를 검토한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · PMS 전체 증상 비교주 시험의 B6 단독군은 Hypericum 및 위약과 구분되는가?필수	S03은 B6 단독·Hypericum·위약의 별도 평행군이다. 현재 비교는 B6와 위약만 사용하며 Hypericum의 효과를 더하지 않는다. S03	군 구성과 선택 비교의 귀속이 보존돼 있다. 배정은폐·용량 확인까지 충족된 것은 아니다.	군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료	군별 중재표를 확인해 단독과 병용·다른 성분 비교를 별도로 분류한다.
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · PMS 전체 증상 비교핵심 시험 B6의 비타머·염이 확인되는가?필수	핵심 시험의 정확한 비타머·염은 미확인이다. 원고는 B6가 단일 분자 이름이 아니며 pyridoxine·pyridoxal·PLP를 같게 처리하지 않았다고 명시한다. S02 S03 S15	일반 성분 설명은 실제 시험 제품 신원을 입증하지 않는다.	핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록	원 시험의 제품 신원 자료를 대조하고, 다른 비타머 자료는 별도 노출로 검토한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · PMS 전체 증상 비교브랜드·원천·배치·방출형 등 실제 정제의 세부가 확인되는가?필수	경로는 경구, 제형은 정제다. 제조 원천·브랜드·결정형·방출형·배치는 미확인 또는 서술 충돌로 남아 있다. S02 S03	경로와 큰 제형만 확인한 범위이며 정밀 제품 동등성은 확인되지 않았다.	투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세	시험 제품 문서를 확보해 제형별 차이를 검토하며 다른 시판 제품으로 대체하지 않는다.
6	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · PMS 전체 증상 비교주 시험의 정제 함량과 하루 총량이 일관되게 확인되는가?필수	주 시험 정제 함량 서술이 충돌해 하루 총량은 미확인이다. 현재 보존 보관 요약에는 충돌 사실이 남아 있지만 서로 충돌한 정제 함량의 구체 숫자·원 문장은 담겨 있지 않다. S03	실제 하루량의 일관성이 해결되지 않았다. 충돌을 기록한 성공과 노출 확인을 구분한다.	충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인	원 투여 문서와 수정 이력을 대조해 일관된 노출 기록을 확인하며 새 용량 계산은 하지 않는다.
7	미보고	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · PMS 전체 증상 비교보조 시험의 B6 하루량은 마그네슘 250 mg과 별도로 확인되는가?필수	S02 보존 내용에는 B6 용량이 보고문에서 확인되지 않았다고 명시돼 있다. 250 mg은 마그네슘이며 B6 단독군의 하루량이 아니다. S02	당시 확보한 보조 시험 보고 내용에 한정한 용량 미보고다. 현재 전문 전체를 새로 대조한 결과는 아니다.	S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장	S02의 군별 처방을 대조하고 마그네슘과 B6 수치를 별도로 추출한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · PMS 전체 증상 비교진단·치료 주기와 실제 투여·순응 정보가 확인되는가?필수	주 시험은 진단 기록 2주기 후 치료 2주기, 주기 전체 투여로 보존돼 있다. 실제 순응과 군별 중단·투여 변경 정보는 미확인이다. S03	명목 주기 일정은 있으나 실제 받은 노출과 순응을 모두 확인하지 못했다.	주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록	주기 일정과 실제 투약 기록을 대조하고 실제 관심 효과에 맞춰 이탈을 검토한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · PMS 전체 증상 비교치료 종료 뒤 유지효과·장기 결과의 직접 자료가 있는가?보완; 유지효과 주장에는 필수	현재 원고는 장기 유지효과를 미확인으로 남긴다. 두 치료 주기의 비교만으로 중단 뒤 지속효과를 확인했다고 하지 않는다. S02 S03	현재 보관 자료에 유지효과의 직접 추정과 추적 정보가 없다.	치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과	유지효과를 별도 질문으로 정하고 중단 후 비교 추적 자료를 검토한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · PMS 전체 증상 비교위약·공통 약물요법·병용의 실제 비교가 확인되는가?필수	주 시험 위약은 유당·셀룰로스라고 보존돼 있다. 고정 공통 약물요법과 군별 병용·구제치료는 미확인이다. S03	위약 구성은 확인했으나 다른 치료의 영향과 동일 배경을 모두 확인하지 못했다.	위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료	실제 대조 구성과 배경 치료를 대조해 개입 차이의 귀속을 검토한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · PMS 전체 증상 비교배정 과정·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?필수	주 시험은 평행군으로 보존돼 있고 기저 전체 점수도 있다. 배정은폐·등록 미확인을 실제 부재로 단정하지 않았으며 상세 배정·분석 흐름은 미확인이다. S03	설계와 점수 일부는 있으나 순서·은폐 및 전체 기저 균형을 모두 확인하지 못했다.	배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료	원 방법·배정 기록과 결과 관련 기저 특성을 대조해 실제 확인 범위를 기록한다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · PMS 전체 증상 비교주관적 일지 평가의 눈가림·군별 수집 절차가 확인되는가?필수	현재 보관 자료는 12증상 일지라는 종점을 제공하지만 눈가림 수행과 군별 일지 수집 절차의 구체 내용은 담고 있지 않다. S03	현재 저장한 요약·구조 범위에서 측정 절차의 세부를 확인할 수 없다.	일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료	방법 절과 일지 절차를 대조하고 주관적 종점의 실제 수집 제한을 검토한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · PMS 전체 증상 비교전체 12증상 일지 점수의 정의·방향·합산 범위가 확인되는가?필수	주 시험은 12증상 일지 전체 점수이며 낮을수록 양호하다. 총점 정규화와 합산 범위는 미확인이고 원고는 구형 척도를 DRSP라고 부르지 않는다. S03	구성과 방향은 보존됐지만 전체 점수 계산의 재현 가능한 정의가 완성되지 않았다.	원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료	원 점수 정의를 대조해 전체와 하위영역·다른 척도를 분리한다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · PMS 전체 증상 비교전체 점수 산출·정규화가 재현 가능하게 확인되는가?필수	원 B2 설명은 전체 점수 산출·정규화의 재현 가능한 설명이 부족하다는 보고·측정 문제를 명시한다. 현재 보관 요약에 그 산출 공식은 없다. S03	현재 보존 범위에서 점수 생성 과정을 재현할 수 없다.	증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙	점수 산출 문서와 원 표를 대조해 해석 가능성을 검토하며 새 점수를 계산하지 않는다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · PMS 전체 증상 비교주종점 위계·시점·분석계획이 사전에 정해졌는가?필수	주 시험 전체 점수의 등록상 위계는 미확인이다. S02에는 IRCT201106216854N1 식별자가 있지만 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다. S02 S03 S18	식별자의 존재만으로 사전 계획과 실제 보고의 일치를 확인할 수 없다.	날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표	계획 판본·날짜와 실제 전체 종점·분석을 대조해 미대조 범위를 남긴다.
16	자료충돌	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · PMS 전체 증상 비교주 시험의 모집·배정·분석 인원 흐름이 일관되게 확인되는가?필수	표 분석 헤더는 B6 78명·위약 78명이다. 원고는 초록·방법·표의 참가자 집계가 내부적으로 불일치해 일관된 분석집단 점검이 어렵다고 명시한다. 세부 모집·배정 인원은 현재 요약에 없다. S03	분모 흐름의 실제 불일치가 해결되지 않았으며 표의 분모를 다른 단계로 전용하지 않는다.	충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유	각 단계와 종점의 분모를 원 위치에 연결해 일관성만 확인하고 새 인원 합계를 만들지 않는다.
17	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · PMS 전체 증상 비교주 시험 표의 기저·종료 평균·SD·분모가 해당 전체 점수에 귀속되는가?필수	보존 표는 B6 33.93(SD 6.95)→20.92(SD 5.26), 위약 33.86(SD 6.16)→23.90(SD 6.00), 분석 헤더 군별 78명이다. 모두 연구 고유 전체 점수다. S03	현재 보존 숫자의 종류·종점·표 분모 귀속을 확인한 상태다. 원 전문을 새로 확인하거나 배정 흐름을 해결한 것은 아니다.	원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더	숫자·산포·분모의 원 위치를 대조하고 정정 시 전후값을 보존한다.
18	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · PMS 전체 증상 비교보존 산술 변화차·종료차가 공식 조정 효과와 구분되는가?필수	원고의 -3.05점은 보고 평균에서 만든 역사 산술 변화차, -2.98점은 종료값 차이다. 정식 보정 변화차와 그 신뢰구간이 아니며 이번에 다시 계산하지 않았다. S03	역사 산술의 종류와 공식 추정량 경계를 확인했다. 인과 효과·정밀성 조건의 충족을 뜻하지 않는다.	원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세	역사 계산과 공식 결과를 대조하는 추적성 검토만 수행하고 새로운 산술·CI를 만들지 않는다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · PMS 전체 증상 비교정식 군간 변화차·조정 방법·신뢰구간이 확인되는가?필수	주·보조 시험의 정식 변화차 신뢰구간은 미확인이다. 원고는 ANCOVA 미보고와 상관·분산을 추정하지 않았다는 제한을 남긴다. S02 S03	정식 변화차 분석과 그 구간을 현재 보존 범위에서 확인할 수 없다.	원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI	원 결과·분석계획을 대조해 같은 추정량의 보고 구간을 확인하며 새 구간 계산은 하지 않는다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · PMS 전체 증상 비교B6-위약 군간 변화 검정이 군내·세 군 전체 검정과 구분돼 확인되는가?필수	원고는 군내 유의성이나 세 군 전체 검정값을 B6-위약의 정확한 변화차 검정으로 바꾸지 않았다고 명시한다. 현재 보관 요약에는 해당 원 검정의 구체 P값이 없다. S03	검정 귀속의 한계는 보존했으나 정확한 두 군 변화 검정과 다중성 처리는 확인되지 않았다.	원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획	원 검정표에서 비교 대상을 확인하고 군내·전체·선택 두 군 검정을 나눠 검토한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · PMS 전체 증상 비교분석집단·결측·탈락·관심 효과의 정의가 확인되는가?필수	상세 배정·분석 흐름은 미확인이고 주 시험 표 헤더와 전체 인원 기술이 충돌한다. 보조 시험은 완료수와 종점별 분석 분모가 다를 수 있어 별도로 남긴다. S02 S03	관심 효과와 결측 처리의 직접 명세를 현재 요약에서 확인하지 못했다.	종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세	분석계획·흐름도와 결과 분모를 대조해 추정하는 효과를 구분한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · PMS 전체 증상 비교보조 시험의 배정·완료·종점 분모와 30증상 결과가 구분되는가?필수	S02는 배정 군별 42명, 완료 B6 36명·위약 37명이다. 30증상 일지의 B6 36.51→22.84, 위약 35.80→28.41과 역사 산술 -6.28점이 보존돼 있으나 종점별 분석 분모·군간 변화 CI는 미확인이다. S02	배정·완료와 점수는 있으나 종점 분모·분산·정식 구간을 확정하지 못했다.	S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과	배정·완료·분석 단계를 분리해 원 표를 대조하고 현재 역사 산술을 새로 계산하지 않는다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · PMS 전체 증상 비교12증상·30증상 척도를 같은 효과 단위로 비교할 변환 근거가 있는가?필수	주 시험은 12증상, 보조 시험은 별도 30증상 일지다. 원고는 -3.05점과 -6.28점을 합산하지 않으며 공통 척도 변환 근거는 제공하지 않는다. S02 S03	서로 다른 척도라는 점은 확인했지만 같은 임상 단위의 비교 가능성은 확인되지 않았다.	두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료	척도별 결과를 분리해 비교하고 검증된 변환 근거가 없으면 공통 효과로 합치지 않는다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · PMS 전체 증상 비교80 mg/일 전달값의 원 결과 위치·척도·분모·분산이 복구됐는가?필수	S06은 80 mg/일, B6 -1.80·위약 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명과 역사 산술 -0.87점을 보존한다. 정확한 원 Results 위치·척도·분산과 단계·군별 분모는 미복구이며 채점·독립 재현에 사용하지 않았다. S06	전달값과 제한은 보존됐으나 직접 원 결과의 추적성과 분석 정보를 확인하지 못했다.	S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록	기존 수치의 원 출처를 추적하는 검토를 먼저 수행하고 신원·범위가 복구되기 전 정량 통합하지 않는다.
25	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · PMS 전체 증상 비교2020년 정정은 저자 변경인지 효능 수치·철회인지 구분되는가?필수	S07은 누락된 저자 Shahnaz Babayanzad Ahari를 추가한 2020년 정정이다. 효능 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았으며 S06과 같은 시험 문헌 계열이다. S06 S07	정정 종류와 시험 관계를 보존 기록에서 구분했다. 현재 외부 정정 전문을 새로 읽은 것은 아니다.	정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결	정정·철회 문서의 변경 대상만 대조하고 원 수치 변경은 별도 확인될 때 검토한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · PMS 전체 증상 비교1999년 리뷰의 9개 시험·940명이 같은 적격 비교로 구성되는가?필수	리뷰의 9개 시험·940명에는 종합비타민과 유방통만 평가한 시험도 있다. 모두 같은 B6 단독 PMS 전체 증상 비교가 아니며 현재 표의 독립 연구수로 합산하지 않는다. S01	이질적 포함 범위는 확인했으나 모든 시험의 정밀 적격·코호트 관계를 확정하지 못했다.	S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결	포함시험을 질문별로 대조하고 리뷰 총수를 연구 가족수나 현재 효과의 분모로 사용하지 않는다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · PMS 전체 증상 비교리뷰의 호전 OR 2.15가 어떤 정의·분모·대조를 나타내는지 확인되는가?필수	B6 단독 하위군 호전 OR 2.15(CI 1.79–2.59)가 보존돼 있다. 전체 증상 점수 감소율이나 개인 호전 확률은 아니다. 현재 보관 요약에는 호전 분류와 하위군 사건·분모 표가 없다. S01	측도·하위군·구간은 있으나 구체 호전 정의·사건 분모의 추적성이 완성되지 않았다.	S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표	리뷰의 분류 결과를 원 표에 연결해 점수 결과와 따로 검토하며 효과 재계산은 하지 않는다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · PMS 전체 증상 비교동일 보고·프로토콜·가능한 코호트 겹침이 확인되는가?필수	S11은 S03의 앞선 일부 보고, S21은 S08의 프로토콜로 묶인다. S19와 S02의 코호트 겹침 가능성은 미확인이며 독립 B6 단독 재현으로 더하지 않는다. S02 S03 S08 S11 S19 S21	두 계열 연결은 있지만 S19/S02의 실제 코호트 관계와 전체 고유 인원은 미확인이다.	시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료	보고를 시험 가족에 연결해 확정·가능·불명 관계를 분리하고 미확정 고유 인원은 빈 값으로 둔다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · PMS 전체 증상 비교유리하지 않은 전체 결과·정서 하위결과·다른 중재의 경계가 확인되는가?필수	Doll은 감정 하위영역 신호를 전체 개선으로 전용하지 않는다. Kendall의 원 전체 평균·CI는 미확인이다. S08은 활성대조와 리보플라빈 포함, S09는 복합제 불안, S19는 복합제, S20은 B6군 없는 자료여서 직접 전체 효과와 분리한다. S04 S05 S08 S09 S19 S20	반대·범위 제한 자료를 남겼으나 구형 연구의 전체 원 결과와 정밀 비교가 모두 확인된 것은 아니다.	각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모	유리·무차이·불리한 결과를 같은 질문의 자료로 대조하고 다른 종점·개입 결과는 분리한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · PMS 전체 증상 비교연구비·제품 제공·이해상충 선언과 독립 자금이 구분돼 확인되는가?필수; 독립성 해석	S03은 저자 COI 없음 선언과 구체 자금·B6 제공자 미확인을 구분한다. S02는 대학 약국의 코드 정제 공급이 확인됐으나 자금·저자 COI는 미확인이다. 다른 시험도 자료 범위의 미확인을 유지한다. S02 S03 S04 S05 S06	일부 공급·신고 내용은 있지만 독립 재원과 전체 제공·고용 관계를 확정하지 못했다.	시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언	신고와 실제 재원·공급 자료를 따로 대조하고 독립성 해석의 제한을 기록한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · PMS 전체 증상 비교같은 PMS 대상·노출의 이상반응 수집·분모·추적이 확인되는가?보완; 안전성 해석에는 필수	원 안전성 설명은 단기 시험의 중대한 이상반응 미보고가 장기 신경학적 안전성을 보장하지 않는다고 명시한다. 현재 보존 보관 요약에는 PMS 비교별 완전한 AE 수집표·분모·중단 결과가 없다. S02 S03 S12 S13 S14 S16	같은 대상·실제량·기간에 대한 완전한 위해 비교를 확인하지 못했다.	시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료	효능과 위해 결과를 따로 대조하고 신경학적 결과에 적합한 추적·수집 방법을 검토한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · PMS 전체 증상 비교일반 B6 신경병증 경고를 PMS 시험의 위험률과 구분하는가?보완; 위해 확장에는 필수	보존 TGA 설명에는 50 mg/일 미만에서도 신경병증 보고가 있고 누적 섭취·불가역 손상 가능성을 경고한다. 이는 PMS 시험의 발생률이나 특정 비타머·제품별 비교 위험을 새로 확정한 값이 아니다. S12 S13 S14 S16	일반 안전 배경은 있으나 PMS 시험과 일치하는 노출·분모·위험 비교는 없다.	신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적	일반 규제·신호 자료와 직접 비교 위해 자료를 나눠 검토하고 새로운 역치·위험률은 계산하지 않는다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · PMS 전체 증상 비교EFSA 상한과 호주의 미래 규정이 치료량·현재 규정과 구분되는가?보완; 규제·안전 범위 표시	원 기준일은 2026-09-15다. EFSA 성인 12 mg/일은 만성 총섭취 상한, TGA의 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정으로 보존돼 있다. 치료량이나 현재 효능 근거가 아니다. S12 S14	보존 규제·안전 기록의 의미와 날짜 경계만 확인했다. 현재 법규·개인 안전을 새로 인증한 상태는 아니다.	공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일	승인된 갱신 범위에서 문서 판본·시행일을 대조하고 치료량·생물학적 역치와 분리한다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · PMS 전체 증상 비교통계적 크기와 임상 중요도·다른 임상 질문이 구분되는가?필수	종료값의 역사 Hedges g=-0.53은 원 채점표의 통계적 크기 분류이며 검증된 군간 MCID가 아니다. 임상 중요도와 유지효과는 미확인이고 PMDD·입덧 판정은 아니다. S02 S03	통계적 값은 보존했지만 해당 척도의 검증된 임상 중요도 기준과 사건·다른 대상의 직접 근거가 없다.	해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료	환자 중요도·척도 검증 근거를 결과와 대조하며 임의 임계값·성공확률을 만들지 않는다.
35	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · PMS 전체 증상 비교실제 로컬 요약 열람과 과거 접근·현재 외부 미열람·날짜가 분리되는가?필수	이번에는 현재 보존 KO/EN·근거 9개·서지 21개와 메타를 읽었다. 원 verified_date는 2026-09-15이며 citation별 실제 접속일 키는 없다. 각 자료의 접속일은 빈 값, 원 검토일은 별도이고 외부 원문·별도 색인/ZIP·127은 이번 미열람이다. S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21	실제 로컬 행동과 역사 선언의 경계를 기록한 조건이다. 현재 외부 자료 내용을 직접 인증하지 않는다.	접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록	자료별 접근 사건을 구분해 검토하며 새 열람이 허용된 경우에만 현재 행동과 날짜를 추가한다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · PMS 전체 증상 비교원 C·50과 옛 복합 127의 다른 판정·정책이 현재 조건 상태와 분리되는가?필수	현재 원고의 판정은 C·50, 축은 B/P/R1/I1/E+/B2/CX다. 127의 PMS·입덧 복합 기록과 B·60은 관련 역사이며 현재 단독 PMS 주장으로 전용하지 않았다. 현재 원 판정의 숫자와 원 메타는 그대로 보존한다.	현재/역사 판정의 분리·불변 계약을 확인했다. C·50을 개별 조건 충족의 근거로 쓰지 않는다.	현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타	정정 시 원 사건·전후값·판본을 보존하고 조건 개정과 임상 판정 변경을 별도 작업으로 구분한다.
37	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · PMS 전체 증상 비교부족·미확인 표현에 보존 범위·기준일·갱신 조건이 연결되는가?필수	보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 근거 기준일은 2026-09-15, 이번 검토일은 2026-10-05다. 용량·비타머·위계·척도·분모·구간·정정·안전·80 mg/일 원 위치 복구가 갱신 조건이다. 기존 ZIP/계산 기록은 참조만이며 새 검색·효과 계산은 하지 않았다.	확인 범위와 갱신 조건의 기록을 확인했다. 문헌 전체의 완전성·효과 유무를 인증하지 않는다.	날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치	허용된 새 자료가 들어오면 신원·범위·판본을 대조하고 관련 조건의 관찰·상태만 다시 검토한다.

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37개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-15
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 비임신 성인 PMS, 주 시험 18–45세·전향적 증상 일지; 결핍·PMDD 정밀 구분 미확인
성분·제형·경로: 비타민 B6 단독; 핵심 시험 비타머·염 미확인 · 경구 정제; 브랜드·결정형·방출형·배치 미확인 · 경구
용량: 하루 총량 미확인: 주 시험 정제 함량 서술 충돌; 보조 시험 B6 용량 미보고
비교군: 위약; 주 시험 유당·셀룰로스; 고정 공통 약물요법 미확인
측정 종점: 주 시험 12증상 일지 전체 점수; 등록상 위계·합산범위 미확인; 낮을수록 양호
기간: 진단 기록 2주기 후 치료 2주기; 주기 전체 투여
포함하지 않는 질문: PMDD·임신 오심·개별 정서/불안·유방통·복합제·활성대조·다른 척도/고유 연구를 현재 전체 점수의 같은 효과로 합치지 않는다. OR·종료차·산술 변화차·전달 80 mg 기록·MCID는 각각 구분한다.

근거·출처

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S01 · Wyatt et al. 1999. Efficacy of vitamin B-6 in the treatment of premenstrual syndrome: systematic review

출처

자료 종류: 리뷰 원논문 HTML 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 구형 리뷰로 중재·종점이 혼재한다. 새 독립 시험으로 세지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 원논문 HTML 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 구형 리뷰로 중재·종점이 혼재한다. 새 독립 시험으로 세지 않는다. 원 위치: Abstract; Table 1; vitamin B6 alone subgroup; Discussion 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S02 · Ebrahimi et al. 2012. Effects of Magnesium and Vitamin B6 on the Severity of Premenstrual Syndrome Symptoms

출처

자료 종류: 원논문 PMC 링크(역사 색인 추출과 구분)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 검색 색인으로 전문을 읽었고 직접 재접속은 차단됐다. B6 용량 미확인; 250 mg은 마그네슘이다. 실제 비교/역할: 마그네슘·B6 단독·위약의 별도 군; B6 용량은 미보고 분모: 배정 군별 42명; 완료 B6 36명·위약 37명; 종점 분모 미확인 종점: 별도 30증상 일지의 전체 점수; 주 시험과 척도가 다름 결과: B6 36.51→22.84, 위약 35.80→28.41; 산술 변화차 -6.28점; 군간 변화 CI 미확인 재원: 대학 약국의 코드 정제 공급 확인; 자금·저자 COI 미확인 한계: 보조 근거; 다른 척도와 합산 안 함 배정 군별 42명·완료 B6 36명/위약 37명·종점 분석 분모 미확인. 250 mg은 마그네슘이며 B6량 미보고. 역사 산술 -6.28점은 주 12증상과 합산하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

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S03 · Ghazanfarpour et al. 2017. Hypericum perforutum and Vitamin B6 as a Treatment for Premenstrual Syndrome

출처

자료 종류: 출판사 원논문 HTML 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 실제 비교/역할: B6 단독·Hypericum·위약 평행군; 이번 효과는 B6와 위약만 사용 분모: 표 분석 헤더 B6 78명·위약 78명; 전체 모집·배정 서술 충돌 종점: 전체 12증상 일지 총점; 낮을수록 양호; 총점 정규화 미확인 결과: 기저→종료 B6 33.93→20.92, 위약 33.86→23.90; 산술 변화차 -3.05점; 정식 변화차 CI 미확인 재원: 구체적 자금과 B6 제품 제공자 미확인; 저자 이해상충 없음 선언은 독립 자금 입증과 별개 한계: 주 근거; 편향·측정 보고 제약 보존 표의 B6 33.93(SD 6.95)→20.92(SD 5.26), 위약 33.86(SD 6.16)→23.90(SD 6.00), 군별 78명. 역사 산술 변화차 -3.05점·종료차 -2.98점·종료 Hedges g=-0.53은 공식 보정 변화차·MCID가 아니다. 원 검정 P·상세 인원·함량 문장은 현재 보관 요약에 없다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
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출판사 원논문 HTML 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 원 위치: PDF pp.1–3: Methods, Results, Table 1 Total row and footnote, Table 2; p.5 Footnotes/ref.8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
원논문 PDF 전문(현재 정확한 PDF URL 미확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 원 위치: PDF pp.1–3: Methods, Results, Table 1 Total row and footnote, Table 2; p.5 Footnotes/ref.8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S04 · Doll, Brown, Thurston and Vessey 1989. Pyridoxine (vitamin B6) and the premenstrual syndrome: a randomized crossover trial

출처

자료 종류: PubMed 초록
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 실제 비교/역할: 피리독신 50 mg/일 대 위약; 교차설계 분모: 진입 63명, 전체 7개월 완료 32명; 종점별 분모 미확인 종점: 9증상 일지; 감정 영역 신호와 전체 PMS를 구분 결과: 감정 하위영역 결과를 전체 증상 개선으로 전용하지 않음 재원: 접근한 초록에서 자금·COI 미확인 한계: 정성적·범위 제한 근거
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 초록	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: abstract. 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 원 위치: Abstract: design, entry/completion, emotional-symptom findings 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
원논문 전문(현재 정확한 URL·역사 전문 접근 미확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: abstract. 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 원 위치: Abstract: design, entry/completion, emotional-symptom findings 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S05 · Kendall and Schnurr 1987. The effects of vitamin B6 supplementation on premenstrual symptoms

출처

자료 종류: PubMed 서지·초록 링크(역사 색인과 구분)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 실제 비교/역할: 피리독신 150 mg/일 대 위약 분모: 완료 55명이라는 리뷰 기록; 원 종점 분모 미확인 종점: 하위영역 혼재; 원 전체 점수 평균 미확인 결과: 전체 증상 평균과 신뢰구간을 확인하지 못함 재원: 미확인; 독립 연구로 가정하지 않음 한계: 2차 추출·제한적 정성 자료
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록 링크(역사 색인과 구분)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_abstract. 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 원 위치: Indexed abstract; S01 Table 1 and S10 Table 1 for secondary details 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
보존 당시 색인 초록·리뷰 추출(현재 별도 사본 미열람)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: indexed_abstract. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_abstract. 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 원 위치: Indexed abstract; S01 Table 1 and S10 Table 1 for secondary details 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S06 · Kashanian et al. 2007. Pyridoxine (vitamin B6) therapy for premenstrual syndrome

출처

자료 종류: PubMed 서지 링크(원 결과 위치 미복구)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 실제 비교/역할: 피리독신 80 mg/일 대 위약이라는 보존 기록; 염·정확 제형 미확인 분모: 최초 160명 중 분석 94명이라는 보존 기록; 단계·군별 분모 미확인 종점: 전체 PMS 변화로 전달된 값; 정확한 척도·원문 위치 미복구 결과: -1.80 대 -0.93 보존, 산술 차이 -0.87; SD/CI/p값을 만들지 않음 재원: 자금·제품 제공·COI 미확인; 2020년 저자 추가 정정 한계: 전달값 보존만; 신규 원문 검증·채점·독립 재현에 미사용 80 mg/일·B6 -1.80 대 위약 -0.93·최초 160명 중 분석 94명·역사 산술 -0.87점은 재개 전달값이다. 군별 분모/분산/원 Results 위치가 미복구여서 새 확인·채점·재현으로 사용하지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지 링크(원 결과 위치 미복구)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 원 위치: Bibliographic record; secondary trial description in review literature 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
원논문 전문(정확한 원 Results 위치·역사 전문 접근 미확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 원 위치: Bibliographic record; secondary trial description in review literature 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S07 · Kashanian et al. 2020. Corrigendum to Pyridoxine (vitamin B6) therapy for premenstrual syndrome

출처

자료 종류: 저자 추가 정정 문헌 링크
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 2020년 저자 추가 정정이다. 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
저자 추가 정정 문헌 링크	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 2020년 저자 추가 정정이다. 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았다. 원 위치: Corrigendum text and corrected author list 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S08 · Retallick-Brown, Blampied and Rucklidge 2020. A Pilot Randomized Treatment-Controlled Trial Comparing Vitamin B6 with Broad-Spectrum Micronutrients for Premenstrual Syndrome

출처

자료 종류: PubMed 서지 링크(활성대조·조성은 리뷰 교차확인)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 활성대조이고 리뷰에 리보플라빈 포함이 기술돼 있다. 엄격한 단독 B6 대 위약 비교가 아니다. 실제 비교/역할: 광범위 미량영양소 대 B6 대조제; 리뷰상 리보플라빈도 포함 분모: 이번 단독 B6 대 위약 효과의 분모로 사용하지 않음 종점: 수정 DRSP와 다른 척도·비교계약을 혼합하지 않음 결과: 위약 부재·엄격한 단독제 조건 불일치로 직접효과 제외 재원: 원 자금·COI 미확인; 독립성 가점 없음 한계: 제외 근거
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지 링크(활성대조·조성은 리뷰 교차확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 활성대조이고 리뷰에 리보플라빈 포함이 기술돼 있다. 엄격한 단독 B6 대 위약 비교가 아니다. 원 위치: Bibliographic record; design and composition cross-checked in S10 Table 1 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S09 · De Souza et al. 2000. Magnesium plus vitamin B6 and anxiety-related premenstrual symptoms

출처

자료 종류: PubMed 서지 링크(복합 불안 결과)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 복합제의 불안 하위결과는 B6 단독 전체 PMS 효과가 아니다. 보고 겹침 가능성을 보수적으로 처리했다. 실제 비교/역할: 마그네슘·B6·복합·위약 교차자료를 구분 분모: 이번 전체 중증도 효과의 새 분모로 집계하지 않음 종점: 불안 하위영역과 전체 중증도는 별개 결과: 복합제 불안 결과를 단독 B6 전체 증상으로 전용하지 않음 재원: 미확인 한계: 범위 제한·직접효과 제외
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지 링크(복합 불안 결과)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 복합제의 불안 하위결과는 B6 단독 전체 PMS 효과가 아니다. 보고 겹침 가능성을 보수적으로 처리했다. 원 위치: Bibliographic record; S01 and S10 trial tables for related crossover material 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S10 · Robinson et al. 2025 (online 2024). Effect of nutritional interventions on the psychological symptoms of premenstrual syndrome in women of reproductive age: a systematic review of randomized controlled trials

출처

자료 종류: 리뷰 원논문 HTML 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 갱신 발견·교차확인용이다. 심리 증상과 전체 증상 중증도는 다른 종점이다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
리뷰 원논문 HTML 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 갱신 발견·교차확인용이다. 심리 증상과 전체 증상 중증도는 다른 종점이다. 원 위치: Table 1, vitamin B6 rows; discussion and risk-of-bias sections 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S11 · Ghazanfarpour et al. 2011. Hypericum perforatum for the treatment of premenstrual syndrome

출처

자료 종류: DOI 서지 링크(원 전문 역사 미확보)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: S03에 앞선 일부 보고로 명시돼 동일 시험군이다. 원 전문은 미확보다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
DOI 서지 링크(원 전문 역사 미확보)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. S03에 앞선 일부 보고로 명시돼 동일 시험군이다. 원 전문은 미확보다. 원 위치: S03 Methods statement and reference 8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S12 · TGA 2026. Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine)

출처

자료 종류: TGA 공식 웹 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정이며 기준일 현재 규정으로 쓰지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
TGA 공식 웹 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정이며 기준일 현재 규정으로 쓰지 않았다. 원 위치: Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S13 · TGA 2026. Are you unknowingly taking too much vitamin B6?

출처

자료 종류: TGA 공식 웹 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 신경병증·누적섭취 공식 안전성 정보이며 PMS 효능 근거가 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
TGA 공식 웹 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 신경병증·누적섭취 공식 안전성 정보이며 PMS 효능 근거가 아니다. 원 위치: 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S14 · EFSA 2023. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6

출처

자료 종류: EFSA 공식 문헌 링크(연결된 Wiley 전문과 구분)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
EFSA 공식 문헌 링크(연결된 Wiley 전문과 구분)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다. 원 위치: Abstract; Conclusions, adult UL derivation 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
연결된 Wiley 원문 전문(현재 정확한 URL 미확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다. 원 위치: Abstract; Conclusions, adult UL derivation 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S15 · NIH ODS. Vitamin B6: Fact Sheet for Health Professionals

출처

자료 종류: NIH 공식 웹 전문 링크(역사 색인·인쇄 접근과 구분)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
NIH 공식 웹 전문 링크(역사 색인·인쇄 접근과 구분)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_text. 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다. 원 위치: Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
보존 당시 색인·인쇄 내용(현재 별도 사본 미열람)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: indexed_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_text. 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다. 원 위치: Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다.

S16 · MedlinePlus. Pyridoxine drug information

출처

자료 종류: MedlinePlus 공식 웹 전문
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 약물·보충제 및 특수집단 확인용이며 PMS 효능 권고를 가져오지 않았다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
MedlinePlus 공식 웹 전문	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 약물·보충제 및 특수집단 확인용이며 PMS 효능 권고를 가져오지 않았다. 원 위치: Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S17 · ACOG 2023. Management of Premenstrual Disorders, Clinical Practice Guideline No. 7

출처

자료 종류: ACOG 가이드라인 문헌 링크(역사 전문 접근 실패)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 가이드라인 전문 접근 실패다. 효능 채점에 권고를 사용하지 않았다. 입덧 지침과 별개다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
ACOG 가이드라인 문헌 링크(역사 전문 접근 실패)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: access_failed. 가이드라인 전문 접근 실패다. 효능 채점에 권고를 사용하지 않았다. 입덧 지침과 별개다. 원 위치: Bibliographic identity and official URL only 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S18 · IRCT201106216854N1 registration pointer

출처

자료 종류: WHO 등록 기록 링크(세부 이력 미확인)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 등록 식별자는 원 논문에 있으나 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
WHO 등록 기록 링크(세부 이력 미확인)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: access_failed. 등록 식별자는 원 논문에 있으나 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다. 원 위치: Registration number in S02 article header 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S19 · Fathizadeh et al. 2010. Evaluating the effect of magnesium and magnesium plus vitamin B6 supplement on the severity of premenstrual syndrome

출처

자료 종류: PMC 원논문 링크(역사 확인은 색인 서지)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 복합제 시험이라 제외했다. S02와 겹칠 가능성은 미확인이고 독립 재현으로 세지 않았다. 실제 비교/역할: 마그네슘 대 마그네슘+B6 등의 비교 분모: 독립 B6 단독 재현 인원으로 더하지 않음 종점: B6 단독 전체 효과가 아님 결과: 복합제이므로 직접효과 제외 재원: 미확인 한계: 제외; S02와의 겹침 미확인
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PMC 원논문 링크(역사 확인은 색인 서지)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 복합제 시험이라 제외했다. S02와 겹칠 가능성은 미확인이고 독립 재현으로 세지 않았다. 원 위치: Indexed title/metadata and related trial discussion 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S20 · 2025. Comparison of the Effects of Vitagnus, Soy, and Vitagnus-soy Capsules on the Severity of Premenstrual Syndrome

출처

자료 종류: 원논문 PDF 링크(역사 확인은 p.1 초록 절)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: B6 중재가 없는 검색 오탐으로 제외했다. 실제 비교/역할: Vitagnus·콩·복합; B6군 없음 분모: B6 효과 인원으로 집계하지 않음 종점: 이번 B6 종점에 해당하지 않음 결과: 잘못된 중재 검색 결과로 제외 재원: 제외 연구이므로 별도 자금 추출 미실시 한계: 제외
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
원논문 PDF 링크(역사 확인은 p.1 초록 절)	현재 미확인	이번 미시도	미열람	자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. B6 중재가 없는 검색 오탐으로 제외했다. 원 위치: PDF p.1 abstract visually checked 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S21 · Retallick-Brown et al. 2016. Micronutrients for premenstrual symptoms: study protocol

출처

자료 종류: MDPI 프로토콜 링크(역사 직접 429·색인 정보)
실제 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록: 보존 당시 기록: 접근 제한이 있었고 S08의 프로토콜로 묶었다. 별도 시험·효과가 아니다.
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
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보고서 수와 독립 연구 수의 구분

21개 보고는 21개 독립 시험을 뜻하지 않습니다. S03/S11과 S08/S21은 각각 같은 가족이며 S19/S02의 겹침은 미확인입니다. 현재 적격 고유 시험·참가자·독립 반복 수는 새로 계산하지 않았습니다. TF-GHAZ (S03, S11): B6 단독·Hypericum·위약 평행군; 이번 효과는 B6와 위약만 사용 · 주 근거; 편향·측정 보고 제약 / TF-EBRA (S02, S18): 마그네슘·B6 단독·위약의 별도 군; B6 용량은 미보고 · 보조 근거; 다른 척도와 합산 안 함 / TF-DOLL (S04): 피리독신 50 mg/일 대 위약; 교차설계 · 정성적·범위 제한 근거 / TF-KENDALL (S05): 피리독신 150 mg/일 대 위약 · 2차 추출·제한적 정성 자료 / TF-KASH (S06, S07): 피리독신 80 mg/일 대 위약이라는 보존 기록; 염·정확 제형 미확인 · 전달값 보존만; 신규 원문 검증·채점·독립 재현에 미사용 / TF-RET (S08, S21): 광범위 미량영양소 대 B6 대조제; 리뷰상 리보플라빈도 포함 · 제외 근거 / TF-DESOUZA (S09): 마그네슘·B6·복합·위약 교차자료를 구분 · 범위 제한·직접효과 제외 / TF-FATH (S19): 마그네슘 대 마그네슘+B6 등의 비교 · 제외; S02와의 겹침 미확인 / TF-VITAGNUS (S20): Vitagnus·콩·복합; B6군 없음 · 제외

검토 기준

판본 NGM-v3095-B6-MONOTHERAPY-PMS-GLOBAL-SEVERITY-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 대상·개입·대조·종점의 독립 주장인가?

필요한 자료·조건: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
충족 기준: 현재 /ko/effect와 비임신 PMS·경구 단독 B6·위약·전체 증상 점수라는 경계가 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PMDD·개별 정서 증상·유방통·입덧의 근거를 현재 주장으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N02 · 전향적으로 확인한 PMS 대상과 현대적 진단·PMDD 구분이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
충족 기준: 진단 주기·대상 연령·선정과 PMDD 구분 및 기저 영양상태가 실제 자료로 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 세부 진단 미확인을 PMS 대상 자체가 없거나 PMDD 치료에 무효라는 뜻으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N03 · 주 시험의 B6 단독군은 Hypericum 및 위약과 구분되는가?

필요한 자료·조건: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
충족 기준: 실제 평행군의 구성과 이 표에서 사용할 B6 대 위약 비교가 구분된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 군에서 Hypericum을 사용한 사실을 B6 단독군의 동시 투여로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N04 · 핵심 시험 B6의 비타머·염이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
충족 기준: 실제 투여 제품의 비타머·염을 시험별 문서나 제조 자료에서 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 흔한 시판 제품이나 일반 NIH 설명으로 시험의 염을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N05 · 브랜드·원천·배치·방출형 등 실제 정제의 세부가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
충족 기준: 경구 경로와 실제 제품·배치·방출형을 확인하고 미확인 축을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원천·브랜드 미확인을 다른 제품의 비효능 판정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N06 · 주 시험의 정제 함량과 하루 총량이 일관되게 확인되는가?

필요한 자료·조건: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
충족 기준: 정제 함량·정제 수·빈도·일일 총량과 환산 근거가 서로 일관되게 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 충돌한 원 문장에 없는 숫자를 복원하거나 연구량을 복용 지시로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N07 · 보조 시험의 B6 하루량은 마그네슘 250 mg과 별도로 확인되는가?

필요한 자료·조건: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
충족 기준: S02에서 실제 B6량을 원 위치로 확인하고 마그네슘의 용량과 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 250 mg은 B6 수치로 재표기하지 않는다. 이번 미열람 전문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N08 · 진단·치료 주기와 실제 투여·순응 정보가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
충족 기준: 두 진단 주기와 두 치료 주기·주기 전체 투여 및 실제 순응·중단을 구분해 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 주기를 고정 일수나 최적 치료 기간으로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N09 · 치료 종료 뒤 유지효과·장기 결과의 직접 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
충족 기준: 추적 시점·중단 뒤 결과와 유지효과가 별도 직접 자료로 연결된다.
필수·적용 여부: 보완; 유지효과 주장에는 필수
적용 예외: 현재 좁은 두 주기 질문의 모든 연구에 장기 시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N10 · 위약·공통 약물요법·병용의 실제 비교가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
충족 기준: 위약 구성·공통 치료와 군별 병용·변경을 실제 자료에서 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양군의 모든 변화를 동일하다고 가정하거나 미확인을 병용 없음으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N11 · 배정 과정·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
충족 기준: 무작위 순서·은폐·선정 단계와 결과 관련 기저 균형이 실제 위치로 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미확인인 배정은폐를 실제 없었다고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다.
참고 방법론: E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N12 · 주관적 일지 평가의 눈가림·군별 수집 절차가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
충족 기준: 일지 작성·수집 시점·평가자·눈가림의 실제 절차를 군별로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 눈가림 정보 미확인을 눈가림 실패나 편향 크기 확정으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다.
참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N13 · 전체 12증상 일지 점수의 정의·방향·합산 범위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
충족 기준: 12증상 전체 점수의 방향·구성·합산 범위와 척도 명칭을 실제 자료로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 오래된 일지를 DRSP로 부르거나 하위영역 유의성을 전체 종점으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N14 · 전체 점수 산출·정규화가 재현 가능하게 확인되는가?

필요한 자료·조건: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
충족 기준: 증상별 기록에서 전체 점수까지의 산출·누락 처리·정규화 방법이 확인된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 B2 역사 판정을 새 점수로 재평가하지 않고 확인된 보고 결함과 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다.
참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N15 · 주종점 위계·시점·분석계획이 사전에 정해졌는가?

필요한 자료·조건: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
충족 기준: 등록·프로토콜·분석계획의 날짜와 전체 점수·시점·위계가 실제 보고와 대조된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다.
참고 방법론: E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N16 · 주 시험의 모집·배정·분석 인원 흐름이 일관되게 확인되는가?

필요한 자료·조건: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
충족 기준: 초록·방법·표의 모집·배정·완료·분석 흐름과 제외 이유가 서로 일관되게 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 초록·Methods·표의 구체 전체 인원을 만들어 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N17 · 주 시험 표의 기저·종료 평균·SD·분모가 해당 전체 점수에 귀속되는가?

필요한 자료·조건: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
충족 기준: 현재 보존 원 표의 네 평균·네 SD·군별 분석 헤더와 전체 점수 방향이 정확히 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: SD를 SE로 바꾸거나 군별 78명을 전체 배정 인원으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N18 · 보존 산술 변화차·종료차가 공식 조정 효과와 구분되는가?

필요한 자료·조건: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
충족 기준: -3.05점 변화차·-2.98점 종료차의 원 귀속과 공식 추정량의 미확인이 분리된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이번 새 계산·상관 대입·분산 복원 없이 원 역사 값을 그대로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N19 · 정식 군간 변화차·조정 방법·신뢰구간이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
충족 기준: 군간 변화차의 분석집단·조정·분산·CI와 실제 시점을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 검증되지 않은 상관·분산을 대입하거나 종료값 구간을 변화차 CI로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다.
참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N20 · B6-위약 군간 변화 검정이 군내·세 군 전체 검정과 구분돼 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
충족 기준: 선택한 두 군의 변화차 검정·대조·다중성 처리가 실제 위치로 확인된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보존 보관 요약에 없는 원 P값·사후검정값을 복원하거나 비유의를 효과 0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다.
참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N21 · 분석집단·결측·탈락·관심 효과의 정의가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 결측 처리·관심 효과가 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 알 수 없는 분석을 ITT·PP로 채우거나 결측을 0으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N22 · 보조 시험의 배정·완료·종점 분모와 30증상 결과가 구분되는가?

필요한 자료·조건: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
충족 기준: S02의 배정·완료·종점 분석 분모와 30증상 점수의 원 귀속을 각각 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료수를 종점 분모로 확정하거나 서로 다른 척도의 산술 차이를 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N23 · 12증상·30증상 척도를 같은 효과 단위로 비교할 변환 근거가 있는가?

필요한 자료·조건: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
충족 기준: 두 척도의 구성·범위·검증과 공통 해석 단위의 정당한 변환 근거를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 척도·합산·표준화 효과를 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N24 · 80 mg/일 전달값의 원 결과 위치·척도·분모·분산이 복구됐는가?

필요한 자료·조건: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
충족 기준: 원 결과의 정확한 위치·척도·단계별 군별 분모·분산이 전달값과 연결된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 160명을 무작위수로, 94명을 군별 수로 바꾸거나 -0.87점의 SD·CI·P를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N25 · 2020년 정정은 저자 변경인지 효능 수치·철회인지 구분되는가?

필요한 자료·조건: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
충족 기준: 정정의 실제 사건 종류와 원 시험 연결이 명시된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 저자 변경만으로 연구 효과나 독립성 점수를 다시 평가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N26 · 1999년 리뷰의 9개 시험·940명이 같은 적격 비교로 구성되는가?

필요한 자료·조건: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
충족 기준: 포함시험별 성분·대상·대조·종점과 동일 코호트 여부를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 종합비타민·유방통만의 시험을 자동 삭제한 뒤 새 적격 수를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N27 · 리뷰의 호전 OR 2.15가 어떤 정의·분모·대조를 나타내는지 확인되는가?

필요한 자료·조건: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
충족 기준: 호전 정의·단독 하위군·분모·효과 방향·CI를 원 자료로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: OR를 RR·점수 변화·확률로 바꾸거나 새로 재계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N28 · 동일 보고·프로토콜·가능한 코호트 겹침이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
충족 기준: S03/S11·S08/S21의 확인 관계와 S19/S02의 미확인 관계를 각각 원 위치에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 겹침 미확인을 독립 또는 동일 코호트 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N29 · 유리하지 않은 전체 결과·정서 하위결과·다른 중재의 경계가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
충족 기준: Doll·Kendall의 제한된 결과와 활성·복합·다른 중재의 역할이 전체 결과와 구분된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의·전체 결과 미확인을 효과 0이나 동등성으로 전환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N30 · 연구비·제품 제공·이해상충 선언과 독립 자금이 구분돼 확인되는가?

필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
충족 기준: 자금·제공·COI의 각각 확인 범위와 미확인을 시험별로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수; 독립성 해석
적용 예외: 이해관계 미확인을 독립성 확정 또는 자동 제외로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다.
참고 방법론: C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N31 · 같은 PMS 대상·노출의 이상반응 수집·분모·추적이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
충족 기준: 시험별 AE 정의·체계 수집·노출 분모·기간·중단이 확인된다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 해석에는 필수
적용 예외: 효능 자료를 삭제하거나 보고되지 않은 위해 수·위험률을 0으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N32 · 일반 B6 신경병증 경고를 PMS 시험의 위험률과 구분하는가?

필요한 자료·조건: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
충족 기준: 일반 경고의 대상·누적 노출·범위와 직접 PMS 위해 자료의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 확장에는 필수
적용 예외: 50 mg/일 미만 보고를 무해 역치나 모든 저용량 위험률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다.
참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N33 · EFSA 상한과 호주의 미래 규정이 치료량·현재 규정과 구분되는가?

필요한 자료·조건: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
충족 기준: 12 mg/일의 총섭취 상한 성격과 2027-06-01 시행 예정의 시간 경계가 구분된다.
필수·적용 여부: 보완; 규제·안전 범위 표시
적용 예외: 이번 최신 법규 조회나 용량 권고를 만들지 않고 기준일 당시 기록으로 표시한다.
조건이 필요한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N34 · 통계적 크기와 임상 중요도·다른 임상 질문이 구분되는가?

필요한 자료·조건: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
충족 기준: 전체 PMS 종점의 검증된 임상 중요도·적용 범위와 미확인이 분리된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 역사 g=-0.53·-0.52559와 C·50을 새 계산하거나 상태 점수로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N35 · 실제 로컬 요약 열람과 과거 접근·현재 외부 미열람·날짜가 분리되는가?

필요한 자료·조건: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
충족 기준: 현재 보관 요약 읽기·보고별 과거 접근 선언·접속일 빈 값·원 검토일과 현재 외부 미시도가 구분된다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 당시 직접접속 실패를 이번 접근 실패로 쓰지 않으며 날짜 키 부재를 임의로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N36 · 원 C·50과 옛 복합 127의 다른 판정·정책이 현재 조건 상태와 분리되는가?

필요한 자료·조건: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
충족 기준: 원 C·50·축·관련 문서 품질과 127의 역사 관계를 보존하며 새 등급/축/점수 재사용을 하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 127의 B·60이나 입덧 근거를 전용하지 않고 이번 원 127 파일을 열지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N37 · 부족·미확인 표현에 보존 범위·기준일·갱신 조건이 연결되는가?

필요한 자료·조건: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
충족 기준: 원 기준일과 현재 검토일·미확인 범위·구체 갱신 사건을 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 옛 ZIP의 검색·선정·계산 파일을 이번 실제 읽은 자료로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

확인 상태의 뜻

충족: 해당 좁은 신원·수치 귀속·기록·해석 경계 조건이 충족됨. 임상 효과·무위험·현재 외부 전문 확인의 인증 아니다.
부분 확인: 일부 실제 내용이 있지만 질문의 제품·진단·분모·분석/자료 확인이 완성되지 않았다.
미확인: 현재 보존 범위에서 확정할 수 없음. 효과0·세계 연구 부재·이번 접근 실패 아니다.
자료충돌: 같은 사실의 보고 불일치가 남음. 충돌 보존 성공과 실제 일관성 확인을 구분한다.
미보고: 당시 확보한 명시된 내용에 한정한 미보고. 이번 미열람 전문 전체로 확대하지 않는다.
해당없음: 현재 주장에 적용하지 않는 경우와 이유가 있을 때만 사용. 미확인·미열람 대체 아니다.
접근불가: 이번 실제 실패와 역사 실패를 구분한다. 이 작업의 외부 미시도에는 부여하지 않는다.
검토 미완료: 현재 외부 대조의 미실시에 한정. 실제 완료한 로컬 보관 요약/개별 판단이 미완료라는 뜻 아니다.

변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 대상·개입·대조·종점의 독립 주장인가?

현재 확인 내용: 원 주장은 “진단된 PMS의 전체 증상 중증도 감소”다. 비임신 성인의 B6 단독 경구 정제와 위약을 비교하며, PMDD·임신 오심·개별 증상은 직접 주장이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 범위·신원 조건의 충족이다. 증상 개선이나 특정 용량의 효능이 확정됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
필요한 자료·조건: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
먼저 확보할 자료: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
추가 연구: 현재 원고와 시험별 대상·중재·대조·종점을 대조해 경계가 바뀐 경우에만 변경 이유를 기록한다.
남은 불확실성: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 현재 /ko/effect와 비임신 PMS·경구 단독 B6·위약·전체 증상 점수라는 경계가 연결된다.
조건이 필요한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다.
적용 예외: PMDD·개별 정서 증상·유방통·입덧의 근거를 현재 주장으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N02 · 전향적으로 확인한 PMS 대상과 현대적 진단·PMDD 구분이 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 18–45세의 비임신 성인으로 두 진단 주기의 전향적 일지를 사용했다. 결핍 상태와 PMDD의 정밀 판별·현대적 진단 판정은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 일지와 연령 범위는 보존돼 있으나 정밀 진단·기저 상태를 모두 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
필요한 자료·조건: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
먼저 확보할 자료: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
추가 연구: 시험별 진단 경로를 먼저 대조하고, 같은 정의로 확인한 PMS 집단의 비교 자료를 검토한다.
남은 불확실성: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 진단 주기·대상 연령·선정과 PMDD 구분 및 기저 영양상태가 실제 자료로 연결된다.
조건이 필요한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다.
적용 예외: 세부 진단 미확인을 PMS 대상 자체가 없거나 PMDD 치료에 무효라는 뜻으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N03 · 주 시험의 B6 단독군은 Hypericum 및 위약과 구분되는가?

현재 확인 내용: S03은 B6 단독·Hypericum·위약의 별도 평행군이다. 현재 비교는 B6와 위약만 사용하며 Hypericum의 효과를 더하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 군 구성과 선택 비교의 귀속이 보존돼 있다. 배정은폐·용량 확인까지 충족된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
필요한 자료·조건: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
먼저 확보할 자료: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
추가 연구: 군별 중재표를 확인해 단독과 병용·다른 성분 비교를 별도로 분류한다.
남은 불확실성: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 실제 평행군의 구성과 이 표에서 사용할 B6 대 위약 비교가 구분된다.
조건이 필요한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다.
적용 예외: 다른 군에서 Hypericum을 사용한 사실을 B6 단독군의 동시 투여로 추정하지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N04 · 핵심 시험 B6의 비타머·염이 확인되는가?

현재 확인 내용: 핵심 시험의 정확한 비타머·염은 미확인이다. 원고는 B6가 단일 분자 이름이 아니며 pyridoxine·pyridoxal·PLP를 같게 처리하지 않았다고 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 일반 성분 설명은 실제 시험 제품 신원을 입증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
필요한 자료·조건: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
먼저 확보할 자료: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
추가 연구: 원 시험의 제품 신원 자료를 대조하고, 다른 비타머 자료는 별도 노출로 검토한다.
남은 불확실성: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 실제 투여 제품의 비타머·염을 시험별 문서나 제조 자료에서 확인한다.
조건이 필요한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다.
적용 예외: 흔한 시판 제품이나 일반 NIH 설명으로 시험의 염을 채우지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N05 · 브랜드·원천·배치·방출형 등 실제 정제의 세부가 확인되는가?

현재 확인 내용: 경로는 경구, 제형은 정제다. 제조 원천·브랜드·결정형·방출형·배치는 미확인 또는 서술 충돌로 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 경로와 큰 제형만 확인한 범위이며 정밀 제품 동등성은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
필요한 자료·조건: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
먼저 확보할 자료: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
추가 연구: 시험 제품 문서를 확보해 제형별 차이를 검토하며 다른 시판 제품으로 대체하지 않는다.
남은 불확실성: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 경구 경로와 실제 제품·배치·방출형을 확인하고 미확인 축을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다.
적용 예외: 원천·브랜드 미확인을 다른 제품의 비효능 판정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N06 · 주 시험의 정제 함량과 하루 총량이 일관되게 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험 정제 함량 서술이 충돌해 하루 총량은 미확인이다. 현재 보존 보관 요약에는 충돌 사실이 남아 있지만 서로 충돌한 정제 함량의 구체 숫자·원 문장은 담겨 있지 않다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 실제 하루량의 일관성이 해결되지 않았다. 충돌을 기록한 성공과 노출 확인을 구분한다.
정보가 비어 있는 이유: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
필요한 자료·조건: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
먼저 확보할 자료: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
추가 연구: 원 투여 문서와 수정 이력을 대조해 일관된 노출 기록을 확인하며 새 용량 계산은 하지 않는다.
남은 불확실성: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 정제 함량·정제 수·빈도·일일 총량과 환산 근거가 서로 일관되게 연결된다.
조건이 필요한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다.
적용 예외: 충돌한 원 문장에 없는 숫자를 복원하거나 연구량을 복용 지시로 쓰지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N07 · 보조 시험의 B6 하루량은 마그네슘 250 mg과 별도로 확인되는가?

현재 확인 내용: S02 보존 내용에는 B6 용량이 보고문에서 확인되지 않았다고 명시돼 있다. 250 mg은 마그네슘이며 B6 단독군의 하루량이 아니다.
확인 상태: 미보고
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 당시 확보한 보조 시험 보고 내용에 한정한 용량 미보고다. 현재 전문 전체를 새로 대조한 결과는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
필요한 자료·조건: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
먼저 확보할 자료: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
추가 연구: S02의 군별 처방을 대조하고 마그네슘과 B6 수치를 별도로 추출한다.
남은 불확실성: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: S02에서 실제 B6량을 원 위치로 확인하고 마그네슘의 용량과 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다.
적용 예외: 250 mg은 B6 수치로 재표기하지 않는다. 이번 미열람 전문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N08 · 진단·치료 주기와 실제 투여·순응 정보가 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 진단 기록 2주기 후 치료 2주기, 주기 전체 투여로 보존돼 있다. 실제 순응과 군별 중단·투여 변경 정보는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 명목 주기 일정은 있으나 실제 받은 노출과 순응을 모두 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
필요한 자료·조건: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
먼저 확보할 자료: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
추가 연구: 주기 일정과 실제 투약 기록을 대조하고 실제 관심 효과에 맞춰 이탈을 검토한다.
남은 불확실성: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 두 진단 주기와 두 치료 주기·주기 전체 투여 및 실제 순응·중단을 구분해 확인한다.
조건이 필요한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다.
적용 예외: 두 주기를 고정 일수나 최적 치료 기간으로 환산하지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N09 · 치료 종료 뒤 유지효과·장기 결과의 직접 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 현재 원고는 장기 유지효과를 미확인으로 남긴다. 두 치료 주기의 비교만으로 중단 뒤 지속효과를 확인했다고 하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 현재 보관 자료에 유지효과의 직접 추정과 추적 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
필요한 자료·조건: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
먼저 확보할 자료: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
추가 연구: 유지효과를 별도 질문으로 정하고 중단 후 비교 추적 자료를 검토한다.
남은 불확실성: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 추적 시점·중단 뒤 결과와 유지효과가 별도 직접 자료로 연결된다.
조건이 필요한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 좁은 두 주기 질문의 모든 연구에 장기 시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N10 · 위약·공통 약물요법·병용의 실제 비교가 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험 위약은 유당·셀룰로스라고 보존돼 있다. 고정 공통 약물요법과 군별 병용·구제치료는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 위약 구성은 확인했으나 다른 치료의 영향과 동일 배경을 모두 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
필요한 자료·조건: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
먼저 확보할 자료: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
추가 연구: 실제 대조 구성과 배경 치료를 대조해 개입 차이의 귀속을 검토한다.
남은 불확실성: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 위약 구성·공통 치료와 군별 병용·변경을 실제 자료에서 구분한다.
조건이 필요한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 양군의 모든 변화를 동일하다고 가정하거나 미확인을 병용 없음으로 채우지 않는다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N11 · 배정 과정·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 평행군으로 보존돼 있고 기저 전체 점수도 있다. 배정은폐·등록 미확인을 실제 부재로 단정하지 않았으며 상세 배정·분석 흐름은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 설계와 점수 일부는 있으나 순서·은폐 및 전체 기저 균형을 모두 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
먼저 확보할 자료: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
추가 연구: 원 방법·배정 기록과 결과 관련 기저 특성을 대조해 실제 확인 범위를 기록한다.
남은 불확실성: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 무작위 순서·은폐·선정 단계와 결과 관련 기저 균형이 실제 위치로 연결된다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다.
적용 예외: 미확인인 배정은폐를 실제 없었다고 단정하지 않는다.
참고 방법론: E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N12 · 주관적 일지 평가의 눈가림·군별 수집 절차가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 자료는 12증상 일지라는 종점을 제공하지만 눈가림 수행과 군별 일지 수집 절차의 구체 내용은 담고 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 현재 저장한 요약·구조 범위에서 측정 절차의 세부를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
필요한 자료·조건: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
먼저 확보할 자료: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
추가 연구: 방법 절과 일지 절차를 대조하고 주관적 종점의 실제 수집 제한을 검토한다.
남은 불확실성: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 일지 작성·수집 시점·평가자·눈가림의 실제 절차를 군별로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다.
적용 예외: 눈가림 정보 미확인을 눈가림 실패나 편향 크기 확정으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N13 · 전체 12증상 일지 점수의 정의·방향·합산 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 12증상 일지 전체 점수이며 낮을수록 양호하다. 총점 정규화와 합산 범위는 미확인이고 원고는 구형 척도를 DRSP라고 부르지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 구성과 방향은 보존됐지만 전체 점수 계산의 재현 가능한 정의가 완성되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
필요한 자료·조건: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
먼저 확보할 자료: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
추가 연구: 원 점수 정의를 대조해 전체와 하위영역·다른 척도를 분리한다.
남은 불확실성: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 12증상 전체 점수의 방향·구성·합산 범위와 척도 명칭을 실제 자료로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 오래된 일지를 DRSP로 부르거나 하위영역 유의성을 전체 종점으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N14 · 전체 점수 산출·정규화가 재현 가능하게 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 B2 설명은 전체 점수 산출·정규화의 재현 가능한 설명이 부족하다는 보고·측정 문제를 명시한다. 현재 보관 요약에 그 산출 공식은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 현재 보존 범위에서 점수 생성 과정을 재현할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
필요한 자료·조건: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
먼저 확보할 자료: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
추가 연구: 점수 산출 문서와 원 표를 대조해 해석 가능성을 검토하며 새 점수를 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 증상별 기록에서 전체 점수까지의 산출·누락 처리·정규화 방법이 확인된다.
조건이 필요한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다.
적용 예외: 원 B2 역사 판정을 새 점수로 재평가하지 않고 확인된 보고 결함과 미확인을 구분한다.
참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N15 · 주종점 위계·시점·분석계획이 사전에 정해졌는가?

현재 확인 내용: 주 시험 전체 점수의 등록상 위계는 미확인이다. S02에는 IRCT201106216854N1 식별자가 있지만 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 식별자의 존재만으로 사전 계획과 실제 보고의 일치를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
필요한 자료·조건: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
먼저 확보할 자료: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
추가 연구: 계획 판본·날짜와 실제 전체 종점·분석을 대조해 미대조 범위를 남긴다.
남은 불확실성: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·분석계획의 날짜와 전체 점수·시점·위계가 실제 보고와 대조된다.
조건이 필요한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다.
적용 예외: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N16 · 주 시험의 모집·배정·분석 인원 흐름이 일관되게 확인되는가?

현재 확인 내용: 표 분석 헤더는 B6 78명·위약 78명이다. 원고는 초록·방법·표의 참가자 집계가 내부적으로 불일치해 일관된 분석집단 점검이 어렵다고 명시한다. 세부 모집·배정 인원은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 자료충돌
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 분모 흐름의 실제 불일치가 해결되지 않았으며 표의 분모를 다른 단계로 전용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
필요한 자료·조건: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
먼저 확보할 자료: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
추가 연구: 각 단계와 종점의 분모를 원 위치에 연결해 일관성만 확인하고 새 인원 합계를 만들지 않는다.
남은 불확실성: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 초록·방법·표의 모집·배정·완료·분석 흐름과 제외 이유가 서로 일관되게 연결된다.
조건이 필요한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다.
적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 초록·Methods·표의 구체 전체 인원을 만들어 채우지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N17 · 주 시험 표의 기저·종료 평균·SD·분모가 해당 전체 점수에 귀속되는가?

현재 확인 내용: 보존 표는 B6 33.93(SD 6.95)→20.92(SD 5.26), 위약 33.86(SD 6.16)→23.90(SD 6.00), 분석 헤더 군별 78명이다. 모두 연구 고유 전체 점수다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 현재 보존 숫자의 종류·종점·표 분모 귀속을 확인한 상태다. 원 전문을 새로 확인하거나 배정 흐름을 해결한 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
필요한 자료·조건: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
먼저 확보할 자료: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
추가 연구: 숫자·산포·분모의 원 위치를 대조하고 정정 시 전후값을 보존한다.
남은 불확실성: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 현재 보존 원 표의 네 평균·네 SD·군별 분석 헤더와 전체 점수 방향이 정확히 연결된다.
조건이 필요한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: SD를 SE로 바꾸거나 군별 78명을 전체 배정 인원으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N18 · 보존 산술 변화차·종료차가 공식 조정 효과와 구분되는가?

현재 확인 내용: 원고의 -3.05점은 보고 평균에서 만든 역사 산술 변화차, -2.98점은 종료값 차이다. 정식 보정 변화차와 그 신뢰구간이 아니며 이번에 다시 계산하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 역사 산술의 종류와 공식 추정량 경계를 확인했다. 인과 효과·정밀성 조건의 충족을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
필요한 자료·조건: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
먼저 확보할 자료: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
추가 연구: 역사 계산과 공식 결과를 대조하는 추적성 검토만 수행하고 새로운 산술·CI를 만들지 않는다.
남은 불확실성: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: -3.05점 변화차·-2.98점 종료차의 원 귀속과 공식 추정량의 미확인이 분리된다.
조건이 필요한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 새 계산·상관 대입·분산 복원 없이 원 역사 값을 그대로 보존한다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N19 · 정식 군간 변화차·조정 방법·신뢰구간이 확인되는가?

현재 확인 내용: 주·보조 시험의 정식 변화차 신뢰구간은 미확인이다. 원고는 ANCOVA 미보고와 상관·분산을 추정하지 않았다는 제한을 남긴다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 정식 변화차 분석과 그 구간을 현재 보존 범위에서 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
필요한 자료·조건: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
먼저 확보할 자료: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
추가 연구: 원 결과·분석계획을 대조해 같은 추정량의 보고 구간을 확인하며 새 구간 계산은 하지 않는다.
남은 불확실성: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 군간 변화차의 분석집단·조정·분산·CI와 실제 시점을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다.
적용 예외: 검증되지 않은 상관·분산을 대입하거나 종료값 구간을 변화차 CI로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N20 · B6-위약 군간 변화 검정이 군내·세 군 전체 검정과 구분돼 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 군내 유의성이나 세 군 전체 검정값을 B6-위약의 정확한 변화차 검정으로 바꾸지 않았다고 명시한다. 현재 보관 요약에는 해당 원 검정의 구체 P값이 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 검정 귀속의 한계는 보존했으나 정확한 두 군 변화 검정과 다중성 처리는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
필요한 자료·조건: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
먼저 확보할 자료: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
추가 연구: 원 검정표에서 비교 대상을 확인하고 군내·전체·선택 두 군 검정을 나눠 검토한다.
남은 불확실성: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 선택한 두 군의 변화차 검정·대조·다중성 처리가 실제 위치로 확인된다.
조건이 필요한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다.
적용 예외: 보존 보관 요약에 없는 원 P값·사후검정값을 복원하거나 비유의를 효과 0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S03

N21 · 분석집단·결측·탈락·관심 효과의 정의가 확인되는가?

현재 확인 내용: 상세 배정·분석 흐름은 미확인이고 주 시험 표 헤더와 전체 인원 기술이 충돌한다. 보조 시험은 완료수와 종점별 분석 분모가 다를 수 있어 별도로 남긴다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 관심 효과와 결측 처리의 직접 명세를 현재 요약에서 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
필요한 자료·조건: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
먼저 확보할 자료: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
추가 연구: 분석계획·흐름도와 결과 분모를 대조해 추정하는 효과를 구분한다.
남은 불확실성: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 결측 처리·관심 효과가 연결된다.
조건이 필요한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 알 수 없는 분석을 ITT·PP로 채우거나 결측을 0으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N22 · 보조 시험의 배정·완료·종점 분모와 30증상 결과가 구분되는가?

현재 확인 내용: S02는 배정 군별 42명, 완료 B6 36명·위약 37명이다. 30증상 일지의 B6 36.51→22.84, 위약 35.80→28.41과 역사 산술 -6.28점이 보존돼 있으나 종점별 분석 분모·군간 변화 CI는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 배정·완료와 점수는 있으나 종점 분모·분산·정식 구간을 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
필요한 자료·조건: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
먼저 확보할 자료: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
추가 연구: 배정·완료·분석 단계를 분리해 원 표를 대조하고 현재 역사 산술을 새로 계산하지 않는다.
남은 불확실성: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: S02의 배정·완료·종점 분석 분모와 30증상 점수의 원 귀속을 각각 확인한다.
조건이 필요한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다.
적용 예외: 완료수를 종점 분모로 확정하거나 서로 다른 척도의 산술 차이를 합산하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N23 · 12증상·30증상 척도를 같은 효과 단위로 비교할 변환 근거가 있는가?

현재 확인 내용: 주 시험은 12증상, 보조 시험은 별도 30증상 일지다. 원고는 -3.05점과 -6.28점을 합산하지 않으며 공통 척도 변환 근거는 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 서로 다른 척도라는 점은 확인했지만 같은 임상 단위의 비교 가능성은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
필요한 자료·조건: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
먼저 확보할 자료: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
추가 연구: 척도별 결과를 분리해 비교하고 검증된 변환 근거가 없으면 공통 효과로 합치지 않는다.
남은 불확실성: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 두 척도의 구성·범위·검증과 공통 해석 단위의 정당한 변환 근거를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다.
적용 예외: 공통 척도·합산·표준화 효과를 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N24 · 80 mg/일 전달값의 원 결과 위치·척도·분모·분산이 복구됐는가?

현재 확인 내용: S06은 80 mg/일, B6 -1.80·위약 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명과 역사 산술 -0.87점을 보존한다. 정확한 원 Results 위치·척도·분산과 단계·군별 분모는 미복구이며 채점·독립 재현에 사용하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 전달값과 제한은 보존됐으나 직접 원 결과의 추적성과 분석 정보를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
필요한 자료·조건: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
먼저 확보할 자료: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
추가 연구: 기존 수치의 원 출처를 추적하는 검토를 먼저 수행하고 신원·범위가 복구되기 전 정량 통합하지 않는다.
남은 불확실성: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 원 결과의 정확한 위치·척도·단계별 군별 분모·분산이 전달값과 연결된다.
조건이 필요한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 160명을 무작위수로, 94명을 군별 수로 바꾸거나 -0.87점의 SD·CI·P를 만들지 않는다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N25 · 2020년 정정은 저자 변경인지 효능 수치·철회인지 구분되는가?

현재 확인 내용: S07은 누락된 저자 Shahnaz Babayanzad Ahari를 추가한 2020년 정정이다. 효능 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았으며 S06과 같은 시험 문헌 계열이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 정정 종류와 시험 관계를 보존 기록에서 구분했다. 현재 외부 정정 전문을 새로 읽은 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
필요한 자료·조건: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
먼저 확보할 자료: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
추가 연구: 정정·철회 문서의 변경 대상만 대조하고 원 수치 변경은 별도 확인될 때 검토한다.
남은 불확실성: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 정정의 실제 사건 종류와 원 시험 연결이 명시된다.
조건이 필요한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 저자 변경만으로 연구 효과나 독립성 점수를 다시 평가하지 않는다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N26 · 1999년 리뷰의 9개 시험·940명이 같은 적격 비교로 구성되는가?

현재 확인 내용: 리뷰의 9개 시험·940명에는 종합비타민과 유방통만 평가한 시험도 있다. 모두 같은 B6 단독 PMS 전체 증상 비교가 아니며 현재 표의 독립 연구수로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 이질적 포함 범위는 확인했으나 모든 시험의 정밀 적격·코호트 관계를 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
필요한 자료·조건: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
먼저 확보할 자료: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
추가 연구: 포함시험을 질문별로 대조하고 리뷰 총수를 연구 가족수나 현재 효과의 분모로 사용하지 않는다.
남은 불확실성: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 포함시험별 성분·대상·대조·종점과 동일 코호트 여부를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 종합비타민·유방통만의 시험을 자동 삭제한 뒤 새 적격 수를 계산하지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N27 · 리뷰의 호전 OR 2.15가 어떤 정의·분모·대조를 나타내는지 확인되는가?

현재 확인 내용: B6 단독 하위군 호전 OR 2.15(CI 1.79–2.59)가 보존돼 있다. 전체 증상 점수 감소율이나 개인 호전 확률은 아니다. 현재 보관 요약에는 호전 분류와 하위군 사건·분모 표가 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 측도·하위군·구간은 있으나 구체 호전 정의·사건 분모의 추적성이 완성되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
필요한 자료·조건: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
먼저 확보할 자료: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
추가 연구: 리뷰의 분류 결과를 원 표에 연결해 점수 결과와 따로 검토하며 효과 재계산은 하지 않는다.
남은 불확실성: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 호전 정의·단독 하위군·분모·효과 방향·CI를 원 자료로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: OR를 RR·점수 변화·확률로 바꾸거나 새로 재계산하지 않는다.
참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N28 · 동일 보고·프로토콜·가능한 코호트 겹침이 확인되는가?

현재 확인 내용: S11은 S03의 앞선 일부 보고, S21은 S08의 프로토콜로 묶인다. S19와 S02의 코호트 겹침 가능성은 미확인이며 독립 B6 단독 재현으로 더하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 두 계열 연결은 있지만 S19/S02의 실제 코호트 관계와 전체 고유 인원은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
필요한 자료·조건: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
먼저 확보할 자료: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
추가 연구: 보고를 시험 가족에 연결해 확정·가능·불명 관계를 분리하고 미확정 고유 인원은 빈 값으로 둔다.
남은 불확실성: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: S03/S11·S08/S21의 확인 관계와 S19/S02의 미확인 관계를 각각 원 위치에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 겹침 미확인을 독립 또는 동일 코호트 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N29 · 유리하지 않은 전체 결과·정서 하위결과·다른 중재의 경계가 확인되는가?

현재 확인 내용: Doll은 감정 하위영역 신호를 전체 개선으로 전용하지 않는다. Kendall의 원 전체 평균·CI는 미확인이다. S08은 활성대조와 리보플라빈 포함, S09는 복합제 불안, S19는 복합제, S20은 B6군 없는 자료여서 직접 전체 효과와 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 반대·범위 제한 자료를 남겼으나 구형 연구의 전체 원 결과와 정밀 비교가 모두 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
필요한 자료·조건: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
먼저 확보할 자료: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
추가 연구: 유리·무차이·불리한 결과를 같은 질문의 자료로 대조하고 다른 종점·개입 결과는 분리한다.
남은 불확실성: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: Doll·Kendall의 제한된 결과와 활성·복합·다른 중재의 역할이 전체 결과와 구분된다.
조건이 필요한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 비유의·전체 결과 미확인을 효과 0이나 동등성으로 전환하지 않는다.
참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N30 · 연구비·제품 제공·이해상충 선언과 독립 자금이 구분돼 확인되는가?

현재 확인 내용: S03은 저자 COI 없음 선언과 구체 자금·B6 제공자 미확인을 구분한다. S02는 대학 약국의 코드 정제 공급이 확인됐으나 자금·저자 COI는 미확인이다. 다른 시험도 자료 범위의 미확인을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 일부 공급·신고 내용은 있지만 독립 재원과 전체 제공·고용 관계를 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
먼저 확보할 자료: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
추가 연구: 신고와 실제 재원·공급 자료를 따로 대조하고 독립성 해석의 제한을 기록한다.
남은 불확실성: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 자금·제공·COI의 각각 확인 범위와 미확인을 시험별로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다.
적용 예외: 이해관계 미확인을 독립성 확정 또는 자동 제외로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N31 · 같은 PMS 대상·노출의 이상반응 수집·분모·추적이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 설명은 단기 시험의 중대한 이상반응 미보고가 장기 신경학적 안전성을 보장하지 않는다고 명시한다. 현재 보존 보관 요약에는 PMS 비교별 완전한 AE 수집표·분모·중단 결과가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 같은 대상·실제량·기간에 대한 완전한 위해 비교를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
필요한 자료·조건: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
먼저 확보할 자료: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
추가 연구: 효능과 위해 결과를 따로 대조하고 신경학적 결과에 적합한 추적·수집 방법을 검토한다.
남은 불확실성: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 시험별 AE 정의·체계 수집·노출 분모·기간·중단이 확인된다.
조건이 필요한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 효능 자료를 삭제하거나 보고되지 않은 위해 수·위험률을 0으로 채우지 않는다.
참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N32 · 일반 B6 신경병증 경고를 PMS 시험의 위험률과 구분하는가?

현재 확인 내용: 보존 TGA 설명에는 50 mg/일 미만에서도 신경병증 보고가 있고 누적 섭취·불가역 손상 가능성을 경고한다. 이는 PMS 시험의 발생률이나 특정 비타머·제품별 비교 위험을 새로 확정한 값이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 일반 안전 배경은 있으나 PMS 시험과 일치하는 노출·분모·위험 비교는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
필요한 자료·조건: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
먼저 확보할 자료: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
추가 연구: 일반 규제·신호 자료와 직접 비교 위해 자료를 나눠 검토하고 새로운 역치·위험률은 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 일반 경고의 대상·누적 노출·범위와 직접 PMS 위해 자료의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다.
적용 예외: 50 mg/일 미만 보고를 무해 역치나 모든 저용량 위험률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N33 · EFSA 상한과 호주의 미래 규정이 치료량·현재 규정과 구분되는가?

현재 확인 내용: 원 기준일은 2026-09-15다. EFSA 성인 12 mg/일은 만성 총섭취 상한, TGA의 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정으로 보존돼 있다. 치료량이나 현재 효능 근거가 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 보존 규제·안전 기록의 의미와 날짜 경계만 확인했다. 현재 법규·개인 안전을 새로 인증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
필요한 자료·조건: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
먼저 확보할 자료: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
추가 연구: 승인된 갱신 범위에서 문서 판본·시행일을 대조하고 치료량·생물학적 역치와 분리한다.
남은 불확실성: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 12 mg/일의 총섭취 상한 성격과 2027-06-01 시행 예정의 시간 경계가 구분된다.
조건이 필요한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다.
적용 예외: 이번 최신 법규 조회나 용량 권고를 만들지 않고 기준일 당시 기록으로 표시한다.
참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N34 · 통계적 크기와 임상 중요도·다른 임상 질문이 구분되는가?

현재 확인 내용: 종료값의 역사 Hedges g=-0.53은 원 채점표의 통계적 크기 분류이며 검증된 군간 MCID가 아니다. 임상 중요도와 유지효과는 미확인이고 PMDD·입덧 판정은 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 통계적 값은 보존했지만 해당 척도의 검증된 임상 중요도 기준과 사건·다른 대상의 직접 근거가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
필요한 자료·조건: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
먼저 확보할 자료: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
추가 연구: 환자 중요도·척도 검증 근거를 결과와 대조하며 임의 임계값·성공확률을 만들지 않는다.
남은 불확실성: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 전체 PMS 종점의 검증된 임상 중요도·적용 범위와 미확인이 분리된다.
조건이 필요한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사 g=-0.53·-0.52559와 C·50을 새 계산하거나 상태 점수로 사용하지 않는다.
참고 방법론: E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S02 S03

N35 · 실제 로컬 요약 열람과 과거 접근·현재 외부 미열람·날짜가 분리되는가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 보존 KO/EN·근거 9개·서지 21개와 메타를 읽었다. 원 verified_date는 2026-09-15이며 citation별 실제 접속일 키는 없다. 각 자료의 접속일은 빈 값, 원 검토일은 별도이고 외부 원문·별도 색인/ZIP·127은 이번 미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 실제 로컬 행동과 역사 선언의 경계를 기록한 조건이다. 현재 외부 자료 내용을 직접 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
필요한 자료·조건: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
먼저 확보할 자료: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
추가 연구: 자료별 접근 사건을 구분해 검토하며 새 열람이 허용된 경우에만 현재 행동과 날짜를 추가한다.
남은 불확실성: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 현재 보관 요약 읽기·보고별 과거 접근 선언·접속일 빈 값·원 검토일과 현재 외부 미시도가 구분된다.
조건이 필요한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 당시 직접접속 실패를 이번 접근 실패로 쓰지 않으며 날짜 키 부재를 임의로 채우지 않는다.
참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21

N36 · 원 C·50과 옛 복합 127의 다른 판정·정책이 현재 조건 상태와 분리되는가?

현재 확인 내용: 현재 원고의 판정은 C·50, 축은 B/P/R1/I1/E+/B2/CX다. 127의 PMS·입덧 복합 기록과 B·60은 관련 역사이며 현재 단독 PMS 주장으로 전용하지 않았다. 현재 원 판정의 숫자와 원 메타는 그대로 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 현재/역사 판정의 분리·불변 계약을 확인했다. C·50을 개별 조건 충족의 근거로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
필요한 자료·조건: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
먼저 확보할 자료: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
추가 연구: 정정 시 원 사건·전후값·판본을 보존하고 조건 개정과 임상 판정 변경을 별도 작업으로 구분한다.
남은 불확실성: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 원 C·50·축·관련 문서 품질과 127의 역사 관계를 보존하며 새 등급/축/점수 재사용을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다.
적용 예외: 127의 B·60이나 입덧 근거를 전용하지 않고 이번 원 127 파일을 열지 않는다.
참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.

N37 · 부족·미확인 표현에 보존 범위·기준일·갱신 조건이 연결되는가?

현재 확인 내용: 보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 근거 기준일은 2026-09-15, 이번 검토일은 2026-10-05다. 용량·비타머·위계·척도·분모·구간·정정·안전·80 mg/일 원 위치 복구가 갱신 조건이다. 기존 ZIP/계산 기록은 참조만이며 새 검색·효과 계산은 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.
미확인 사유: 확인 범위와 갱신 조건의 기록을 확인했다. 문헌 전체의 완전성·효과 유무를 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
필요한 자료·조건: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
먼저 확보할 자료: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
추가 연구: 허용된 새 자료가 들어오면 신원·범위·판본을 대조하고 관련 조건의 관찰·상태만 다시 검토한다.
남은 불확실성: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
충족 기준: 원 기준일과 현재 검토일·미확인 범위·구체 갱신 사건을 기록한다.
조건이 필요한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 옛 ZIP의 검색·선정·계산 파일을 이번 실제 읽은 자료로 표시하지 않는다.
참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.