# 비타민 B6 단독 경구요법 × 진단된 월경전증후군(PMS)의 전체 증상 중증도

판정번호 3095 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: NGM-v3095-B6-MONOTHERAPY-PMS-GLOBAL-SEVERITY-1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-11-01

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 비임신 성인 PMS, 주 시험 18–45세·전향적 증상 일지; 결핍·PMDD 정밀 구분 미확인
- 성분·제형·경로: 비타민 B6 단독; 핵심 시험 비타머·염 미확인 · 경구 정제; 브랜드·결정형·방출형·배치 미확인 · 경구
- 용량: 하루 총량 미확인: 주 시험 정제 함량 서술 충돌; 보조 시험 B6 용량 미보고
- 비교군: 위약; 주 시험 유당·셀룰로스; 고정 공통 약물요법 미확인
- 측정 종점: 주 시험 12증상 일지 전체 점수; 등록상 위계·합산범위 미확인; 낮을수록 양호
- 기간: 진단 기록 2주기 후 치료 2주기; 주기 전체 투여
- 범위 밖 질문: PMDD·임신 오심·개별 정서/불안·유방통·복합제·활성대조·다른 척도/고유 연구를 현재 전체 점수의 같은 효과로 합치지 않는다. OR·종료차·산술 변화차·전달 80 mg 기록·MCID는 각각 구분한다.

## 체크항목

### N01 · 어느 대상·개입·대조·종점의 독립 주장인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원 주장은 “진단된 PMS의 전체 증상 중증도 감소”다. 비임신 성인의 B6 단독 경구 정제와 위약을 비교하며, PMDD·임신 오심·개별 증상은 직접 주장이 아니다.
- 미확인 사유: 범위·신원 조건의 충족이다. 증상 개선이나 특정 용량의 효능이 확정됐다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
- 필요한 자료·조건: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료
- 추가 연구: 현재 원고와 시험별 대상·중재·대조·종점을 대조해 경계가 바뀐 경우에만 변경 이유를 기록한다.
- 충족 기준: 현재 /ko/effect와 비임신 PMS·경구 단독 B6·위약·전체 증상 점수라는 경계가 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다.
- 적용 예외: PMDD·개별 정서 증상·유방통·입덧의 근거를 현재 주장으로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 주장과 실제 적격 기준·비교·종점의 날짜별 연결 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: PMS와 임신 오심을 묶은 옛 주장에서 현재 전체 증상 비교를 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N02 · 전향적으로 확인한 PMS 대상과 현대적 진단·PMDD 구분이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험은 18–45세의 비임신 성인으로 두 진단 주기의 전향적 일지를 사용했다. 결핍 상태와 PMDD의 정밀 판별·현대적 진단 판정은 미확인이다.
- 미확인 사유: 일지와 연령 범위는 보존돼 있으나 정밀 진단·기저 상태를 모두 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
- 필요한 자료·조건: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
- 먼저 확보할 자료: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료
- 추가 연구: 시험별 진단 경로를 먼저 대조하고, 같은 정의로 확인한 PMS 집단의 비교 자료를 검토한다.
- 충족 기준: 진단 주기·대상 연령·선정과 PMDD 구분 및 기저 영양상태가 실제 자료로 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다.
- 적용 예외: 세부 진단 미확인을 PMS 대상 자체가 없거나 PMDD 치료에 무효라는 뜻으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 선정·배제 기준, 실제 진단 일지와 PMDD 판별·기저 영양상태 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 자기보고 월경 전 증상과 진단된 PMS·PMDD를 같은 대상이라고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N03 · 주 시험의 B6 단독군은 Hypericum 및 위약과 구분되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S03은 B6 단독·Hypericum·위약의 별도 평행군이다. 현재 비교는 B6와 위약만 사용하며 Hypericum의 효과를 더하지 않는다.
- 미확인 사유: 군 구성과 선택 비교의 귀속이 보존돼 있다. 배정은폐·용량 확인까지 충족된 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
- 필요한 자료·조건: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료
- 추가 연구: 군별 중재표를 확인해 단독과 병용·다른 성분 비교를 별도로 분류한다.
- 충족 기준: 실제 평행군의 구성과 이 표에서 사용할 B6 대 위약 비교가 구분된다.
- 조건이 필요한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다.
- 적용 예외: 다른 군에서 Hypericum을 사용한 사실을 B6 단독군의 동시 투여로 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 중재 목록·처방·대조 구성의 원자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문 제목의 두 성분을 병용 처방으로 읽으면 개입 기여가 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N04 · 핵심 시험 B6의 비타머·염이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 핵심 시험의 정확한 비타머·염은 미확인이다. 원고는 B6가 단일 분자 이름이 아니며 pyridoxine·pyridoxal·PLP를 같게 처리하지 않았다고 명시한다.
- 미확인 사유: 일반 성분 설명은 실제 시험 제품 신원을 입증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
- 필요한 자료·조건: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
- 먼저 확보할 자료: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록
- 추가 연구: 원 시험의 제품 신원 자료를 대조하고, 다른 비타머 자료는 별도 노출로 검토한다.
- 충족 기준: 실제 투여 제품의 비타머·염을 시험별 문서나 제조 자료에서 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다.
- 적용 예외: 흔한 시판 제품이나 일반 NIH 설명으로 시험의 염을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 핵심 시험의 제품 성분표·제조 명세와 비타머·염 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 피리독신·피리독살·PLP와 염을 화학적으로 같은 노출로 바꿀 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03, S15

### N05 · 브랜드·원천·배치·방출형 등 실제 정제의 세부가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 경로는 경구, 제형은 정제다. 제조 원천·브랜드·결정형·방출형·배치는 미확인 또는 서술 충돌로 남아 있다.
- 미확인 사유: 경로와 큰 제형만 확인한 범위이며 정밀 제품 동등성은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
- 필요한 자료·조건: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
- 먼저 확보할 자료: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세
- 추가 연구: 시험 제품 문서를 확보해 제형별 차이를 검토하며 다른 시판 제품으로 대체하지 않는다.
- 충족 기준: 경구 경로와 실제 제품·배치·방출형을 확인하고 미확인 축을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다.
- 적용 예외: 원천·브랜드 미확인을 다른 제품의 비효능 판정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 투여 정제의 제조·제품·배치·방출형 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 경구 정제라는 정보만으로 제품의 방출·함량·제조 조건을 동일시할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N06 · 주 시험의 정제 함량과 하루 총량이 일관되게 확인되는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험 정제 함량 서술이 충돌해 하루 총량은 미확인이다. 현재 보존 보관 요약에는 충돌 사실이 남아 있지만 서로 충돌한 정제 함량의 구체 숫자·원 문장은 담겨 있지 않다.
- 미확인 사유: 실제 하루량의 일관성이 해결되지 않았다. 충돌을 기록한 성공과 노출 확인을 구분한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
- 필요한 자료·조건: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
- 먼저 확보할 자료: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인
- 추가 연구: 원 투여 문서와 수정 이력을 대조해 일관된 노출 기록을 확인하며 새 용량 계산은 하지 않는다.
- 충족 기준: 정제 함량·정제 수·빈도·일일 총량과 환산 근거가 서로 일관되게 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다.
- 적용 예외: 충돌한 원 문장에 없는 숫자를 복원하거나 연구량을 복용 지시로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 충돌한 원 함량 문장·투여표·회당 정제 수·빈도·일일 총량의 저자 확인 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구량의 서술 충돌은 실제 노출과 용량 해석을 제한한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N07 · 보조 시험의 B6 하루량은 마그네슘 250 mg과 별도로 확인되는가?

확인 상태: 미보고  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S02 보존 내용에는 B6 용량이 보고문에서 확인되지 않았다고 명시돼 있다. 250 mg은 마그네슘이며 B6 단독군의 하루량이 아니다.
- 미확인 사유: 당시 확보한 보조 시험 보고 내용에 한정한 용량 미보고다. 현재 전문 전체를 새로 대조한 결과는 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
- 필요한 자료·조건: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
- 먼저 확보할 자료: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장
- 추가 연구: S02의 군별 처방을 대조하고 마그네슘과 B6 수치를 별도로 추출한다.
- 충족 기준: S02에서 실제 B6량을 원 위치로 확인하고 마그네슘의 용량과 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다.
- 적용 예외: 250 mg은 B6 수치로 재표기하지 않는다. 이번 미열람 전문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: S02의 B6 투여 처방·제품 기록·원 용량 문장 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 군의 마그네슘량을 B6 용량으로 옮기면 제품·노출 귀속이 틀린다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02

### N08 · 진단·치료 주기와 실제 투여·순응 정보가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험은 진단 기록 2주기 후 치료 2주기, 주기 전체 투여로 보존돼 있다. 실제 순응과 군별 중단·투여 변경 정보는 미확인이다.
- 미확인 사유: 명목 주기 일정은 있으나 실제 받은 노출과 순응을 모두 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
- 필요한 자료·조건: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
- 먼저 확보할 자료: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록
- 추가 연구: 주기 일정과 실제 투약 기록을 대조하고 실제 관심 효과에 맞춰 이탈을 검토한다.
- 충족 기준: 두 진단 주기와 두 치료 주기·주기 전체 투여 및 실제 순응·중단을 구분해 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다.
- 적용 예외: 두 주기를 고정 일수나 최적 치료 기간으로 환산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 주기별 투여·순응·중단·구제치료 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 월경 주기의 진단 기록과 치료 노출·순응 기간을 분리해야 한다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N09 · 치료 종료 뒤 유지효과·장기 결과의 직접 자료가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 현재 원고는 장기 유지효과를 미확인으로 남긴다. 두 치료 주기의 비교만으로 중단 뒤 지속효과를 확인했다고 하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 자료에 유지효과의 직접 추정과 추적 정보가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
- 필요한 자료·조건: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
- 먼저 확보할 자료: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과
- 추가 연구: 유지효과를 별도 질문으로 정하고 중단 후 비교 추적 자료를 검토한다.
- 충족 기준: 추적 시점·중단 뒤 결과와 유지효과가 별도 직접 자료로 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 좁은 두 주기 질문의 모든 연구에 장기 시험을 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 치료 중단 뒤 추적 일정·같은 전체 증상 척도의 비교 결과 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 두 치료 주기의 증상 비교를 장기 유지효과로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N10 · 위약·공통 약물요법·병용의 실제 비교가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험 위약은 유당·셀룰로스라고 보존돼 있다. 고정 공통 약물요법과 군별 병용·구제치료는 미확인이다.
- 미확인 사유: 위약 구성은 확인했으나 다른 치료의 영향과 동일 배경을 모두 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
- 필요한 자료·조건: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
- 먼저 확보할 자료: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료
- 추가 연구: 실제 대조 구성과 배경 치료를 대조해 개입 차이의 귀속을 검토한다.
- 충족 기준: 위약 구성·공통 치료와 군별 병용·변경을 실제 자료에서 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 양군의 모든 변화를 동일하다고 가정하거나 미확인을 병용 없음으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 위약 제조 기록과 군별 약물·보충제·구제치료·변경 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 배경 치료의 차이를 B6 단독 추가 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N11 · 배정 과정·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험은 평행군으로 보존돼 있고 기저 전체 점수도 있다. 배정은폐·등록 미확인을 실제 부재로 단정하지 않았으며 상세 배정·분석 흐름은 미확인이다.
- 미확인 사유: 설계와 점수 일부는 있으나 순서·은폐 및 전체 기저 균형을 모두 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
- 필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
- 먼저 확보할 자료: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료
- 추가 연구: 원 방법·배정 기록과 결과 관련 기저 특성을 대조해 실제 확인 범위를 기록한다.
- 충족 기준: 무작위 순서·은폐·선정 단계와 결과 관련 기저 균형이 실제 위치로 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다.
- 적용 예외: 미확인인 배정은폐를 실제 없었다고 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정 순서·은폐 절차·군별 기저 특성·흐름 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: RCT 표제만으로 배정 과정의 오류나 교란이 해결됐다고 볼 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N12 · 주관적 일지 평가의 눈가림·군별 수집 절차가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 자료는 12증상 일지라는 종점을 제공하지만 눈가림 수행과 군별 일지 수집 절차의 구체 내용은 담고 있지 않다.
- 미확인 사유: 현재 저장한 요약·구조 범위에서 측정 절차의 세부를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
- 필요한 자료·조건: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
- 먼저 확보할 자료: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료
- 추가 연구: 방법 절과 일지 절차를 대조하고 주관적 종점의 실제 수집 제한을 검토한다.
- 충족 기준: 일지 작성·수집 시점·평가자·눈가림의 실제 절차를 군별로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다.
- 적용 예외: 눈가림 정보 미확인을 눈가림 실패나 편향 크기 확정으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 일지 수집 매뉴얼·눈가림·평가 및 군별 측정 일정 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 환자보고 종점에서는 기대·수집 차이가 전체 점수와 섞일 수 있다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N13 · 전체 12증상 일지 점수의 정의·방향·합산 범위가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험은 12증상 일지 전체 점수이며 낮을수록 양호하다. 총점 정규화와 합산 범위는 미확인이고 원고는 구형 척도를 DRSP라고 부르지 않는다.
- 미확인 사유: 구성과 방향은 보존됐지만 전체 점수 계산의 재현 가능한 정의가 완성되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
- 필요한 자료·조건: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료
- 추가 연구: 원 점수 정의를 대조해 전체와 하위영역·다른 척도를 분리한다.
- 충족 기준: 12증상 전체 점수의 방향·구성·합산 범위와 척도 명칭을 실제 자료로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 오래된 일지를 DRSP로 부르거나 하위영역 유의성을 전체 종점으로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 일지·채점표·합산·정규화 명세와 척도 검증 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 연구 고유 전체 점수를 현대 DRSP·개별 정서 점수로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N14 · 전체 점수 산출·정규화가 재현 가능하게 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원 B2 설명은 전체 점수 산출·정규화의 재현 가능한 설명이 부족하다는 보고·측정 문제를 명시한다. 현재 보관 요약에 그 산출 공식은 없다.
- 미확인 사유: 현재 보존 범위에서 점수 생성 과정을 재현할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
- 필요한 자료·조건: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
- 먼저 확보할 자료: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙
- 추가 연구: 점수 산출 문서와 원 표를 대조해 해석 가능성을 검토하며 새 점수를 계산하지 않는다.
- 충족 기준: 증상별 기록에서 전체 점수까지의 산출·누락 처리·정규화 방법이 확인된다.
- 조건이 필요한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다.
- 적용 예외: 원 B2 역사 판정을 새 점수로 재평가하지 않고 확인된 보고 결함과 미확인을 구분한다.
- 남은 불확실성: 증상별 점수 원자료·산출 공식·누락 및 정규화 규칙 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 평균값이 있어도 총점의 생성 과정을 모르면 측정 해석에 한계가 남는다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N15 · 주종점 위계·시점·분석계획이 사전에 정해졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험 전체 점수의 등록상 위계는 미확인이다. S02에는 IRCT201106216854N1 식별자가 있지만 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다.
- 미확인 사유: 식별자의 존재만으로 사전 계획과 실제 보고의 일치를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
- 필요한 자료·조건: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
- 먼저 확보할 자료: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표
- 추가 연구: 계획 판본·날짜와 실제 전체 종점·분석을 대조해 미대조 범위를 남긴다.
- 충족 기준: 등록·프로토콜·분석계획의 날짜와 전체 점수·시점·위계가 실제 보고와 대조된다.
- 조건이 필요한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다.
- 적용 예외: 등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 날짜가 있는 등록·프로토콜·분석계획과 전체 종점의 결과표 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 논문에 전체 점수가 있어도 등록상 위계를 확인한 것은 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03, S18

### N16 · 주 시험의 모집·배정·분석 인원 흐름이 일관되게 확인되는가?

확인 상태: 자료충돌  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 표 분석 헤더는 B6 78명·위약 78명이다. 원고는 초록·방법·표의 참가자 집계가 내부적으로 불일치해 일관된 분석집단 점검이 어렵다고 명시한다. 세부 모집·배정 인원은 현재 요약에 없다.
- 미확인 사유: 분모 흐름의 실제 불일치가 해결되지 않았으며 표의 분모를 다른 단계로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
- 필요한 자료·조건: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
- 먼저 확보할 자료: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유
- 추가 연구: 각 단계와 종점의 분모를 원 위치에 연결해 일관성만 확인하고 새 인원 합계를 만들지 않는다.
- 충족 기준: 초록·방법·표의 모집·배정·완료·분석 흐름과 제외 이유가 서로 일관되게 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다.
- 적용 예외: 현재 보관 요약에 없는 초록·Methods·표의 구체 전체 인원을 만들어 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 충돌한 모집·배정·완료·분석 흐름도와 군별 제외 이유 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E01: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 표의 군별 78명을 전체 모집·배정 수로 옮기면 분모 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N17 · 주 시험 표의 기저·종료 평균·SD·분모가 해당 전체 점수에 귀속되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 보존 표는 B6 33.93(SD 6.95)→20.92(SD 5.26), 위약 33.86(SD 6.16)→23.90(SD 6.00), 분석 헤더 군별 78명이다. 모두 연구 고유 전체 점수다.
- 미확인 사유: 현재 보존 숫자의 종류·종점·표 분모 귀속을 확인한 상태다. 원 전문을 새로 확인하거나 배정 흐름을 해결한 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
- 필요한 자료·조건: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
- 먼저 확보할 자료: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더
- 추가 연구: 숫자·산포·분모의 원 위치를 대조하고 정정 시 전후값을 보존한다.
- 충족 기준: 현재 보존 원 표의 네 평균·네 SD·군별 분석 헤더와 전체 점수 방향이 정확히 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: SD를 SE로 바꾸거나 군별 78명을 전체 배정 인원으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 전체 점수 표·각 값의 산포 정의와 종점별 분석 헤더 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 표의 평균·산포와 분석 헤더를 보존해 다른 종점·단계로 전환하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N18 · 보존 산술 변화차·종료차가 공식 조정 효과와 구분되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원고의 -3.05점은 보고 평균에서 만든 역사 산술 변화차, -2.98점은 종료값 차이다. 정식 보정 변화차와 그 신뢰구간이 아니며 이번에 다시 계산하지 않았다.
- 미확인 사유: 역사 산술의 종류와 공식 추정량 경계를 확인했다. 인과 효과·정밀성 조건의 충족을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
- 필요한 자료·조건: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
- 먼저 확보할 자료: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세
- 추가 연구: 역사 계산과 공식 결과를 대조하는 추적성 검토만 수행하고 새로운 산술·CI를 만들지 않는다.
- 충족 기준: -3.05점 변화차·-2.98점 종료차의 원 귀속과 공식 추정량의 미확인이 분리된다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 새 계산·상관 대입·분산 복원 없이 원 역사 값을 그대로 보존한다.
- 남은 불확실성: 원 계산 기록 C03·C04와 원 표·공식 변화차 분석 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 평균의 산술 차이를 공식 조정 변화차와 같은 추정량으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N19 · 정식 군간 변화차·조정 방법·신뢰구간이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주·보조 시험의 정식 변화차 신뢰구간은 미확인이다. 원고는 ANCOVA 미보고와 상관·분산을 추정하지 않았다는 제한을 남긴다.
- 미확인 사유: 정식 변화차 분석과 그 구간을 현재 보존 범위에서 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
- 필요한 자료·조건: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
- 먼저 확보할 자료: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI
- 추가 연구: 원 결과·분석계획을 대조해 같은 추정량의 보고 구간을 확인하며 새 구간 계산은 하지 않는다.
- 충족 기준: 군간 변화차의 분석집단·조정·분산·CI와 실제 시점을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다.
- 적용 예외: 검증되지 않은 상관·분산을 대입하거나 종료값 구간을 변화차 CI로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 변화차 분석 결과·모형·분석집단·분산과 CI 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 점 추정 또는 종료 SD만으로 변화량 효과의 정밀성을 확정할 수 없다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N20 · B6-위약 군간 변화 검정이 군내·세 군 전체 검정과 구분돼 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원고는 군내 유의성이나 세 군 전체 검정값을 B6-위약의 정확한 변화차 검정으로 바꾸지 않았다고 명시한다. 현재 보관 요약에는 해당 원 검정의 구체 P값이 없다.
- 미확인 사유: 검정 귀속의 한계는 보존했으나 정확한 두 군 변화 검정과 다중성 처리는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
- 필요한 자료·조건: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
- 먼저 확보할 자료: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획
- 추가 연구: 원 검정표에서 비교 대상을 확인하고 군내·전체·선택 두 군 검정을 나눠 검토한다.
- 충족 기준: 선택한 두 군의 변화차 검정·대조·다중성 처리가 실제 위치로 확인된다.
- 조건이 필요한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다.
- 적용 예외: 보존 보관 요약에 없는 원 P값·사후검정값을 복원하거나 비유의를 효과 0으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 검정·사후 대조·다중성 처리와 분석계획 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 군내 유의성과 세 군 전체 검정은 선택한 두 군의 변화차 검정이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S03

### N21 · 분석집단·결측·탈락·관심 효과의 정의가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 상세 배정·분석 흐름은 미확인이고 주 시험 표 헤더와 전체 인원 기술이 충돌한다. 보조 시험은 완료수와 종점별 분석 분모가 다를 수 있어 별도로 남긴다.
- 미확인 사유: 관심 효과와 결측 처리의 직접 명세를 현재 요약에서 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
- 필요한 자료·조건: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
- 먼저 확보할 자료: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세
- 추가 연구: 분석계획·흐름도와 결과 분모를 대조해 추정하는 효과를 구분한다.
- 충족 기준: 군별 배정·완료·분석과 결측 처리·관심 효과가 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 알 수 없는 분석을 ITT·PP로 채우거나 결측을 0으로 처리하지 않는다.
- 남은 불확실성: 종점별 분석집단·결측·탈락 이유와 ITT/PP·조정 명세 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E02: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 완료자 분석을 배정 효과나 ITT로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N22 · 보조 시험의 배정·완료·종점 분모와 30증상 결과가 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S02는 배정 군별 42명, 완료 B6 36명·위약 37명이다. 30증상 일지의 B6 36.51→22.84, 위약 35.80→28.41과 역사 산술 -6.28점이 보존돼 있으나 종점별 분석 분모·군간 변화 CI는 미확인이다.
- 미확인 사유: 배정·완료와 점수는 있으나 종점 분모·분산·정식 구간을 확정하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
- 필요한 자료·조건: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
- 먼저 확보할 자료: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과
- 추가 연구: 배정·완료·분석 단계를 분리해 원 표를 대조하고 현재 역사 산술을 새로 계산하지 않는다.
- 충족 기준: S02의 배정·완료·종점 분석 분모와 30증상 점수의 원 귀속을 각각 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다.
- 적용 예외: 완료수를 종점 분모로 확정하거나 서로 다른 척도의 산술 차이를 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: S02의 종점별 분석 헤더·점수표·분산·결측 및 변화차 결과 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 42명 배정·36/37명 완료·종점 분석수를 같은 분모로 읽으면 결과 귀속이 달라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02

### N23 · 12증상·30증상 척도를 같은 효과 단위로 비교할 변환 근거가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 주 시험은 12증상, 보조 시험은 별도 30증상 일지다. 원고는 -3.05점과 -6.28점을 합산하지 않으며 공통 척도 변환 근거는 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 서로 다른 척도라는 점은 확인했지만 같은 임상 단위의 비교 가능성은 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
- 필요한 자료·조건: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
- 먼저 확보할 자료: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료
- 추가 연구: 척도별 결과를 분리해 비교하고 검증된 변환 근거가 없으면 공통 효과로 합치지 않는다.
- 충족 기준: 두 척도의 구성·범위·검증과 공통 해석 단위의 정당한 변환 근거를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다.
- 적용 예외: 공통 척도·합산·표준화 효과를 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 두 원 척도·점수 범위·검증과 변환의 타당성 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / E03: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 다른 전체 점수의 숫자 차이를 같은 개선량으로 비교하면 척도 차이가 사라진다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N24 · 80 mg/일 전달값의 원 결과 위치·척도·분모·분산이 복구됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S06은 80 mg/일, B6 -1.80·위약 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명과 역사 산술 -0.87점을 보존한다. 정확한 원 Results 위치·척도·분산과 단계·군별 분모는 미복구이며 채점·독립 재현에 사용하지 않았다.
- 미확인 사유: 전달값과 제한은 보존됐으나 직접 원 결과의 추적성과 분석 정보를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
- 필요한 자료·조건: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
- 먼저 확보할 자료: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록
- 추가 연구: 기존 수치의 원 출처를 추적하는 검토를 먼저 수행하고 신원·범위가 복구되기 전 정량 통합하지 않는다.
- 충족 기준: 원 결과의 정확한 위치·척도·단계별 군별 분모·분산이 전달값과 연결된다.
- 조건이 필요한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 160명을 무작위수로, 94명을 군별 수로 바꾸거나 -0.87점의 SD·CI·P를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: S06 원 결과 위치·척도·군별 단계 분모·분산과 C10 계산 원기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 재개 요청에 남은 수치를 새 원문 검증·독립 재현으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S06

### N25 · 2020년 정정은 저자 변경인지 효능 수치·철회인지 구분되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S07은 누락된 저자 Shahnaz Babayanzad Ahari를 추가한 2020년 정정이다. 효능 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았으며 S06과 같은 시험 문헌 계열이다.
- 미확인 사유: 정정 종류와 시험 관계를 보존 기록에서 구분했다. 현재 외부 정정 전문을 새로 읽은 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
- 필요한 자료·조건: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
- 먼저 확보할 자료: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결
- 추가 연구: 정정·철회 문서의 변경 대상만 대조하고 원 수치 변경은 별도 확인될 때 검토한다.
- 충족 기준: 정정의 실제 사건 종류와 원 시험 연결이 명시된다.
- 조건이 필요한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 저자 변경만으로 연구 효과나 독립성 점수를 다시 평가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정정 문헌의 변경 항목·저자 목록과 원 논문 연결 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 저자 추가 정정을 결과 수치 수정이나 철회로 해석하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S06, S07

### N26 · 1999년 리뷰의 9개 시험·940명이 같은 적격 비교로 구성되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 리뷰의 9개 시험·940명에는 종합비타민과 유방통만 평가한 시험도 있다. 모두 같은 B6 단독 PMS 전체 증상 비교가 아니며 현재 표의 독립 연구수로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 이질적 포함 범위는 확인했으나 모든 시험의 정밀 적격·코호트 관계를 확정하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
- 필요한 자료·조건: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
- 먼저 확보할 자료: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결
- 추가 연구: 포함시험을 질문별로 대조하고 리뷰 총수를 연구 가족수나 현재 효과의 분모로 사용하지 않는다.
- 충족 기준: 포함시험별 성분·대상·대조·종점과 동일 코호트 여부를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 종합비타민·유방통만의 시험을 자동 삭제한 뒤 새 적격 수를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: S01 포함시험표·중재·대상·종점·원 보고 연결 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / C04: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 리뷰 총수를 동일 단독 B6 PMS 시험의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S01

### N27 · 리뷰의 호전 OR 2.15가 어떤 정의·분모·대조를 나타내는지 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: B6 단독 하위군 호전 OR 2.15(CI 1.79–2.59)가 보존돼 있다. 전체 증상 점수 감소율이나 개인 호전 확률은 아니다. 현재 보관 요약에는 호전 분류와 하위군 사건·분모 표가 없다.
- 미확인 사유: 측도·하위군·구간은 있으나 구체 호전 정의·사건 분모의 추적성이 완성되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
- 필요한 자료·조건: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
- 먼저 확보할 자료: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표
- 추가 연구: 리뷰의 분류 결과를 원 표에 연결해 점수 결과와 따로 검토하며 효과 재계산은 하지 않는다.
- 충족 기준: 호전 정의·단독 하위군·분모·효과 방향·CI를 원 자료로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: OR를 RR·점수 변화·확률로 바꾸거나 새로 재계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: S01 호전 정의·단독 하위군 사건·대조·분모와 원 OR표 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C06: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / C07: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / E04: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 호전의 오즈비를 전체 점수 감소율·개인 성공확률로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 동일 보고·프로토콜·가능한 코호트 겹침이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S11은 S03의 앞선 일부 보고, S21은 S08의 프로토콜로 묶인다. S19와 S02의 코호트 겹침 가능성은 미확인이며 독립 B6 단독 재현으로 더하지 않는다.
- 미확인 사유: 두 계열 연결은 있지만 S19/S02의 실제 코호트 관계와 전체 고유 인원은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
- 필요한 자료·조건: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
- 먼저 확보할 자료: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료
- 추가 연구: 보고를 시험 가족에 연결해 확정·가능·불명 관계를 분리하고 미확정 고유 인원은 빈 값으로 둔다.
- 충족 기준: S03/S11·S08/S21의 확인 관계와 S19/S02의 미확인 관계를 각각 원 위치에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 겹침 미확인을 독립 또는 동일 코호트 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험 등록·기관·모집일·참가자·보고 연결 표와 겹침 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C02: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 보고 수·프로토콜 수를 독립 시험 수로 중복 합산하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03, S08, S11, S19, S21

### N29 · 유리하지 않은 전체 결과·정서 하위결과·다른 중재의 경계가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: Doll은 감정 하위영역 신호를 전체 개선으로 전용하지 않는다. Kendall의 원 전체 평균·CI는 미확인이다. S08은 활성대조와 리보플라빈 포함, S09는 복합제 불안, S19는 복합제, S20은 B6군 없는 자료여서 직접 전체 효과와 분리한다.
- 미확인 사유: 반대·범위 제한 자료를 남겼으나 구형 연구의 전체 원 결과와 정밀 비교가 모두 확인된 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
- 필요한 자료·조건: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
- 먼저 확보할 자료: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모
- 추가 연구: 유리·무차이·불리한 결과를 같은 질문의 자료로 대조하고 다른 종점·개입 결과는 분리한다.
- 충족 기준: Doll·Kendall의 제한된 결과와 활성·복합·다른 중재의 역할이 전체 결과와 구분된다.
- 조건이 필요한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 비유의·전체 결과 미확인을 효과 0이나 동등성으로 전환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 각 시험의 전체·하위 결과표와 성분·대조·종점별 분모 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C08: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / E07: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 일부 유리한 결과만 남기거나 정서·불안 하위를 전체 PMS 성공으로 확대하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S04, S05, S08, S09, S19, S20

### N30 · 연구비·제품 제공·이해상충 선언과 독립 자금이 구분돼 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: S03은 저자 COI 없음 선언과 구체 자금·B6 제공자 미확인을 구분한다. S02는 대학 약국의 코드 정제 공급이 확인됐으나 자금·저자 COI는 미확인이다. 다른 시험도 자료 범위의 미확인을 유지한다.
- 미확인 사유: 일부 공급·신고 내용은 있지만 독립 재원과 전체 제공·고용 관계를 확정하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
- 필요한 자료·조건: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
- 먼저 확보할 자료: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언
- 추가 연구: 신고와 실제 재원·공급 자료를 따로 대조하고 독립성 해석의 제한을 기록한다.
- 충족 기준: 자금·제공·COI의 각각 확인 범위와 미확인을 시험별로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다.
- 적용 예외: 이해관계 미확인을 독립성 확정 또는 자동 제외로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 자금·제품 제공 계약·저자 고용·특허·COI 선언 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C10: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 이해상충 없음 선언이나 약국 공급은 독립 자금·독립 반복의 증명이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03, S04, S05, S06

### N31 · 같은 PMS 대상·노출의 이상반응 수집·분모·추적이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원 안전성 설명은 단기 시험의 중대한 이상반응 미보고가 장기 신경학적 안전성을 보장하지 않는다고 명시한다. 현재 보존 보관 요약에는 PMS 비교별 완전한 AE 수집표·분모·중단 결과가 없다.
- 미확인 사유: 같은 대상·실제량·기간에 대한 완전한 위해 비교를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
- 필요한 자료·조건: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
- 먼저 확보할 자료: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료
- 추가 연구: 효능과 위해 결과를 따로 대조하고 신경학적 결과에 적합한 추적·수집 방법을 검토한다.
- 충족 기준: 시험별 AE 정의·체계 수집·노출 분모·기간·중단이 확인된다.
- 조건이 필요한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 효능 자료를 삭제하거나 보고되지 않은 위해 수·위험률을 0으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 AE 정의·수집·군별 노출 분모·기간·중단 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H01: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H06: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 짧은 시험의 중대한 이상반응 미보고를 장기 안전성으로 읽지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03, S12, S13, S14, S16

### N32 · 일반 B6 신경병증 경고를 PMS 시험의 위험률과 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 보존 TGA 설명에는 50 mg/일 미만에서도 신경병증 보고가 있고 누적 섭취·불가역 손상 가능성을 경고한다. 이는 PMS 시험의 발생률이나 특정 비타머·제품별 비교 위험을 새로 확정한 값이 아니다.
- 미확인 사유: 일반 안전 배경은 있으나 PMS 시험과 일치하는 노출·분모·위험 비교는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
- 필요한 자료·조건: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
- 먼저 확보할 자료: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적
- 추가 연구: 일반 규제·신호 자료와 직접 비교 위해 자료를 나눠 검토하고 새로운 역치·위험률은 계산하지 않는다.
- 충족 기준: 일반 경고의 대상·누적 노출·범위와 직접 PMS 위해 자료의 미확인을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다.
- 적용 예외: 50 mg/일 미만 보고를 무해 역치나 모든 저용량 위험률로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 신경병증 자료의 제품·합산 노출·대상·기간·분모와 PMS 안전성 추적 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H04: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H08: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 공식 일반 안전 정보의 노출·대상과 PMS 시험의 실제량·기간은 같다고 확인되지 않았다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S12, S13, S14, S16

### N33 · EFSA 상한과 호주의 미래 규정이 치료량·현재 규정과 구분되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 원 기준일은 2026-09-15다. EFSA 성인 12 mg/일은 만성 총섭취 상한, TGA의 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정으로 보존돼 있다. 치료량이나 현재 효능 근거가 아니다.
- 미확인 사유: 보존 규제·안전 기록의 의미와 날짜 경계만 확인했다. 현재 법규·개인 안전을 새로 인증한 상태는 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
- 필요한 자료·조건: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
- 먼저 확보할 자료: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일
- 추가 연구: 승인된 갱신 범위에서 문서 판본·시행일을 대조하고 치료량·생물학적 역치와 분리한다.
- 충족 기준: 12 mg/일의 총섭취 상한 성격과 2027-06-01 시행 예정의 시간 경계가 구분된다.
- 조건이 필요한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다.
- 적용 예외: 이번 최신 법규 조회나 용량 권고를 만들지 않고 기준일 당시 기록으로 표시한다.
- 남은 불확실성: 공식 문서의 판본·발행/시행일·적용 범위와 원 기준일 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C05: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E10: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / H09: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 영양 총섭취 상한과 판매 규칙의 시행일은 PMS 치료 효과·무해 역치와 다른 사실이다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S12, S14

### N34 · 통계적 크기와 임상 중요도·다른 임상 질문이 구분되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 종료값의 역사 Hedges g=-0.53은 원 채점표의 통계적 크기 분류이며 검증된 군간 MCID가 아니다. 임상 중요도와 유지효과는 미확인이고 PMDD·입덧 판정은 아니다.
- 미확인 사유: 통계적 값은 보존했지만 해당 척도의 검증된 임상 중요도 기준과 사건·다른 대상의 직접 근거가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
- 필요한 자료·조건: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
- 먼저 확보할 자료: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료
- 추가 연구: 환자 중요도·척도 검증 근거를 결과와 대조하며 임의 임계값·성공확률을 만들지 않는다.
- 충족 기준: 전체 PMS 종점의 검증된 임상 중요도·적용 범위와 미확인이 분리된다.
- 조건이 필요한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 역사 g=-0.53·-0.52559와 C·50을 새 계산하거나 상태 점수로 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 해당 전체 척도의 검증된 MCID·환자 중요도·적용 범위 자료 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: E05: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / E09: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / E08: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: Hedges g의 관습적 크기를 검증된 MCID나 PMDD·임신의 치료 이득으로 바꾸지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S02, S03

### N35 · 실제 로컬 요약 열람과 과거 접근·현재 외부 미열람·날짜가 분리되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 이번에는 현재 보존 KO/EN·근거 9개·서지 21개와 메타를 읽었다. 원 verified_date는 2026-09-15이며 citation별 실제 접속일 키는 없다. 각 자료의 접속일은 빈 값, 원 검토일은 별도이고 외부 원문·별도 색인/ZIP·127은 이번 미열람이다.
- 미확인 사유: 실제 로컬 행동과 역사 선언의 경계를 기록한 조건이다. 현재 외부 자료 내용을 직접 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
- 필요한 자료·조건: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
- 먼저 확보할 자료: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록
- 추가 연구: 자료별 접근 사건을 구분해 검토하며 새 열람이 허용된 경우에만 현재 행동과 날짜를 추가한다.
- 충족 기준: 현재 보관 요약 읽기·보고별 과거 접근 선언·접속일 빈 값·원 검토일과 현재 외부 미시도가 구분된다.
- 조건이 필요한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 당시 직접접속 실패를 이번 접근 실패로 쓰지 않으며 날짜 키 부재를 임의로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 접근·확보·열람의 실제 사건 및 자료별 날짜·원 위치 기록 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C03: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: verified_date·과거 access_level을 이번 자료별 실제 접속일이나 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: S01, S02, S03, S04, S05, S06, S07, S08, S09, S10, S11, S12, S13, S14, S15, S16, S17, S18, S19, S20, S21

### N36 · 원 C·50과 옛 복합 127의 다른 판정·정책이 현재 조건 상태와 분리되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 현재 원고의 판정은 C·50, 축은 B/P/R1/I1/E+/B2/CX다. 127의 PMS·입덧 복합 기록과 B·60은 관련 역사이며 현재 단독 PMS 주장으로 전용하지 않았다. 현재 원 판정의 숫자와 원 메타는 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 현재/역사 판정의 분리·불변 계약을 확인했다. C·50을 개별 조건 충족의 근거로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
- 필요한 자료·조건: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
- 먼저 확보할 자료: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타
- 추가 연구: 정정 시 원 사건·전후값·판본을 보존하고 조건 개정과 임상 판정 변경을 별도 작업으로 구분한다.
- 충족 기준: 원 C·50·축·관련 문서 품질과 127의 역사 관계를 보존하며 새 등급/축/점수 재사용을 하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다.
- 적용 예외: 127의 B·60이나 입덧 근거를 전용하지 않고 이번 원 127 파일을 열지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 판정·관련 기록 관계·원 축과 판본 메타 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C01: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 원 판정 보존은 새 표의 효능 점수·체크 충족률을 발급하는 작업이 아니다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: 

### N37 · 부족·미확인 표현에 보존 범위·기준일·갱신 조건이 연결되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 요약 열람: 현재 source 보관 요약의 지정 원 위치를 실제 읽었다. 외부 원문·옛 별도 사본은 이번 미열람이다.

- 현재 확인 내용: 보존표 검토일 2026-10-05의 기록: 원 근거 기준일은 2026-09-15, 이번 검토일은 2026-10-05다. 용량·비타머·위계·척도·분모·구간·정정·안전·80 mg/일 원 위치 복구가 갱신 조건이다. 기존 ZIP/계산 기록은 참조만이며 새 검색·효과 계산은 하지 않았다.
- 미확인 사유: 확인 범위와 갱신 조건의 기록을 확인했다. 문헌 전체의 완전성·효과 유무를 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
- 필요한 자료·조건: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
- 먼저 확보할 자료: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치
- 추가 연구: 허용된 새 자료가 들어오면 신원·범위·판본을 대조하고 관련 조건의 관찰·상태만 다시 검토한다.
- 충족 기준: 원 기준일과 현재 검토일·미확인 범위·구체 갱신 사건을 기록한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 옛 ZIP의 검색·선정·계산 파일을 이번 실제 읽은 자료로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 날짜·검색/선정/계산의 실제 보존 기록과 각 갱신 사건의 원 위치 현재 보존 기록의 범위이며 임상 효능·개인 성공확률·안전성을 새 판정하지 않는다.
- 참고 방법론: C09: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / E06: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 이 PMS 전체 점수 비교에 적용한 이유: 현재 요약의 공백을 세계 연구 부재·효과 0이나 최신 전체 검색으로 과장하지 않기 위해 필요하다. 공식 RoB2/GRADE/임상 인증은 실행하지 않았다.
- 관련 출처: 

## 근거·출처

### S01

Wyatt et al. 1999. Efficacy of vitamin B-6 in the treatment of premenstrual syndrome: systematic review

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC27878/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 구형 리뷰로 중재·종점이 혼재한다. 새 독립 시험으로 세지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 리뷰 원논문 HTML 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 구형 리뷰로 중재·종점이 혼재한다. 새 독립 시험으로 세지 않는다. 원 위치: Abstract; Table 1; vitamin B6 alone subgroup; Discussion 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S02

Ebrahimi et al. 2012. Effects of Magnesium and Vitamin B6 on the Severity of Premenstrual Syndrome Symptoms

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4161081/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 검색 색인으로 전문을 읽었고 직접 재접속은 차단됐다. B6 용량 미확인; 250 mg은 마그네슘이다. 실제 비교/역할: 마그네슘·B6 단독·위약의 별도 군; B6 용량은 미보고 분모: 배정 군별 42명; 완료 B6 36명·위약 37명; 종점 분모 미확인 종점: 별도 30증상 일지의 전체 점수; 주 시험과 척도가 다름 결과: B6 36.51→22.84, 위약 35.80→28.41; 산술 변화차 -6.28점; 군간 변화 CI 미확인 재원: 대학 약국의 코드 정제 공급 확인; 자금·저자 COI 미확인 한계: 보조 근거; 다른 척도와 합산 안 함 배정 군별 42명·완료 B6 36명/위약 37명·종점 분석 분모 미확인. 250 mg은 마그네슘이며 B6량 미보고. 역사 산술 -6.28점은 주 12증상과 합산하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 원논문 PMC 링크(역사 색인 추출과 구분) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_full_text. 검색 색인으로 전문을 읽었고 직접 재접속은 차단됐다. B6 용량 미확인; 250 mg은 마그네슘이다. 원 위치: Methods; Results; Table 1; article registration header 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 보존 당시 색인 전문 추출(현재 별도 사본 미열람) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: indexed_full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_full_text. 검색 색인으로 전문을 읽었고 직접 재접속은 차단됐다. B6 용량 미확인; 250 mg은 마그네슘이다. 원 위치: Methods; Results; Table 1; article registration header 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S03

Ghazanfarpour et al. 2017. Hypericum perforutum and Vitamin B6 as a Treatment for Premenstrual Syndrome

[출처](https://brieflands.com/journals/jjnpp/articles/55301)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 실제 비교/역할: B6 단독·Hypericum·위약 평행군; 이번 효과는 B6와 위약만 사용 분모: 표 분석 헤더 B6 78명·위약 78명; 전체 모집·배정 서술 충돌 종점: 전체 12증상 일지 총점; 낮을수록 양호; 총점 정규화 미확인 결과: 기저→종료 B6 33.93→20.92, 위약 33.86→23.90; 산술 변화차 -3.05점; 정식 변화차 CI 미확인 재원: 구체적 자금과 B6 제품 제공자 미확인; 저자 이해상충 없음 선언은 독립 자금 입증과 별개 한계: 주 근거; 편향·측정 보고 제약 보존 표의 B6 33.93(SD 6.95)→20.92(SD 5.26), 위약 33.86(SD 6.16)→23.90(SD 6.00), 군별 78명. 역사 산술 변화차 -3.05점·종료차 -2.98점·종료 Hedges g=-0.53은 공식 보정 변화차·MCID가 아니다. 원 검정 P·상세 인원·함량 문장은 현재 보관 요약에 없다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 출판사 원논문 HTML 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 원 위치: PDF pp.1–3: Methods, Results, Table 1 Total row and footnote, Table 2; p.5 Footnotes/ref.8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 원논문 PDF 전문(현재 정확한 PDF URL 미확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. HTML·PDF 수집 및 표 시각 확인 기록을 재사용했다. B6는 Hypericum과 별도 군이다. 원 위치: PDF pp.1–3: Methods, Results, Table 1 Total row and footnote, Table 2; p.5 Footnotes/ref.8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S04

Doll, Brown, Thurston and Vessey 1989. Pyridoxine (vitamin B6) and the premenstrual syndrome: a randomized crossover trial

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2558186/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 실제 비교/역할: 피리독신 50 mg/일 대 위약; 교차설계 분모: 진입 63명, 전체 7개월 완료 32명; 종점별 분모 미확인 종점: 9증상 일지; 감정 영역 신호와 전체 PMS를 구분 결과: 감정 하위영역 결과를 전체 증상 개선으로 전용하지 않음 재원: 접근한 초록에서 자금·COI 미확인 한계: 정성적·범위 제한 근거  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 초록 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: abstract. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: abstract. 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 원 위치: Abstract: design, entry/completion, emotional-symptom findings 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 원논문 전문(현재 정확한 URL·역사 전문 접근 미확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: abstract. 초록 수준이다. 원 전체 점수표·대응 분산을 확인하지 못했다. 원 위치: Abstract: design, entry/completion, emotional-symptom findings 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S05

Kendall and Schnurr 1987. The effects of vitamin B6 supplementation on premenstrual symptoms

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3299182/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 실제 비교/역할: 피리독신 150 mg/일 대 위약 분모: 완료 55명이라는 리뷰 기록; 원 종점 분모 미확인 종점: 하위영역 혼재; 원 전체 점수 평균 미확인 결과: 전체 증상 평균과 신뢰구간을 확인하지 못함 재원: 미확인; 독립 연구로 가정하지 않음 한계: 2차 추출·제한적 정성 자료  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지·초록 링크(역사 색인과 구분) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_abstract. 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 원 위치: Indexed abstract; S01 Table 1 and S10 Table 1 for secondary details 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 보존 당시 색인 초록·리뷰 추출(현재 별도 사본 미열람) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: indexed_abstract. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_abstract. 색인 초록과 리뷰의 2차 추출이다. 원 전체 점수 평균 미확인이다. 원 위치: Indexed abstract; S01 Table 1 and S10 Table 1 for secondary details 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S06

Kashanian et al. 2007. Pyridoxine (vitamin B6) therapy for premenstrual syndrome

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17187801/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 실제 비교/역할: 피리독신 80 mg/일 대 위약이라는 보존 기록; 염·정확 제형 미확인 분모: 최초 160명 중 분석 94명이라는 보존 기록; 단계·군별 분모 미확인 종점: 전체 PMS 변화로 전달된 값; 정확한 척도·원문 위치 미복구 결과: -1.80 대 -0.93 보존, 산술 차이 -0.87; SD/CI/p값을 만들지 않음 재원: 자금·제품 제공·COI 미확인; 2020년 저자 추가 정정 한계: 전달값 보존만; 신규 원문 검증·채점·독립 재현에 미사용 80 mg/일·B6 -1.80 대 위약 -0.93·최초 160명 중 분석 94명·역사 산술 -0.87점은 재개 전달값이다. 군별 분모/분산/원 Results 위치가 미복구여서 새 확인·채점·재현으로 사용하지 않았다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지 링크(원 결과 위치 미복구) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 원 위치: Bibliographic record; secondary trial description in review literature 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 원논문 전문(정확한 원 Results 위치·역사 전문 접근 미확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 메타데이터 접근 기록과 재개 요청의 수치를 분리한다. 80 mg/일, -1.80 대 -0.93, 최초 160명 중 분석 94명은 보존하되 원 결과 위치·분산 미복구로 채점에 쓰지 않았다. 원 위치: Bibliographic record; secondary trial description in review literature 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S07

Kashanian et al. 2020. Corrigendum to Pyridoxine (vitamin B6) therapy for premenstrual syndrome

[출처](https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijgo.13157)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 2020년 저자 추가 정정이다. 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 저자 추가 정정 문헌 링크 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 2020년 저자 추가 정정이다. 수치 정정이나 철회로 표현하지 않았다. 원 위치: Corrigendum text and corrected author list 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S08

Retallick-Brown, Blampied and Rucklidge 2020. A Pilot Randomized Treatment-Controlled Trial Comparing Vitamin B6 with Broad-Spectrum Micronutrients for Premenstrual Syndrome

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31928364/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 활성대조이고 리뷰에 리보플라빈 포함이 기술돼 있다. 엄격한 단독 B6 대 위약 비교가 아니다. 실제 비교/역할: 광범위 미량영양소 대 B6 대조제; 리뷰상 리보플라빈도 포함 분모: 이번 단독 B6 대 위약 효과의 분모로 사용하지 않음 종점: 수정 DRSP와 다른 척도·비교계약을 혼합하지 않음 결과: 위약 부재·엄격한 단독제 조건 불일치로 직접효과 제외 재원: 원 자금·COI 미확인; 독립성 가점 없음 한계: 제외 근거  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지 링크(활성대조·조성은 리뷰 교차확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 활성대조이고 리뷰에 리보플라빈 포함이 기술돼 있다. 엄격한 단독 B6 대 위약 비교가 아니다. 원 위치: Bibliographic record; design and composition cross-checked in S10 Table 1 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S09

De Souza et al. 2000. Magnesium plus vitamin B6 and anxiety-related premenstrual symptoms

[출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10746516/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 복합제의 불안 하위결과는 B6 단독 전체 PMS 효과가 아니다. 보고 겹침 가능성을 보수적으로 처리했다. 실제 비교/역할: 마그네슘·B6·복합·위약 교차자료를 구분 분모: 이번 전체 중증도 효과의 새 분모로 집계하지 않음 종점: 불안 하위영역과 전체 중증도는 별개 결과: 복합제 불안 결과를 단독 B6 전체 증상으로 전용하지 않음 재원: 미확인 한계: 범위 제한·직접효과 제외  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PubMed 서지 링크(복합 불안 결과) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: metadata. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 복합제의 불안 하위결과는 B6 단독 전체 PMS 효과가 아니다. 보고 겹침 가능성을 보수적으로 처리했다. 원 위치: Bibliographic record; S01 and S10 trial tables for related crossover material 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S10

Robinson et al. 2025 (online 2024). Effect of nutritional interventions on the psychological symptoms of premenstrual syndrome in women of reproductive age: a systematic review of randomized controlled trials

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11723155/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 갱신 발견·교차확인용이다. 심리 증상과 전체 증상 중증도는 다른 종점이다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 리뷰 원논문 HTML 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 갱신 발견·교차확인용이다. 심리 증상과 전체 증상 중증도는 다른 종점이다. 원 위치: Table 1, vitamin B6 rows; discussion and risk-of-bias sections 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S11

Ghazanfarpour et al. 2011. Hypericum perforatum for the treatment of premenstrual syndrome

[출처](https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2010.11.007)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: S03에 앞선 일부 보고로 명시돼 동일 시험군이다. 원 전문은 미확보다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| DOI 서지 링크(원 전문 역사 미확보) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. S03에 앞선 일부 보고로 명시돼 동일 시험군이다. 원 전문은 미확보다. 원 위치: S03 Methods statement and reference 8 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S12

TGA 2026. Medicines containing vitamin B6 (pyridoxine, pyridoxal or pyridoxamine)

[출처](https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/medicines-containing-vitamin-b6-pyridoxine-pyridoxal-or-pyridoxamine)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정이며 기준일 현재 규정으로 쓰지 않았다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| TGA 공식 웹 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 50 mg 초과~200 mg/일 약사 전용 변경은 2027-06-01 시행 예정이며 기준일 현재 규정으로 쓰지 않았다. 원 위치: Published 19 February 2026, updated 7 April 2026; scheduling and neuropathy sections 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S13

TGA 2026. Are you unknowingly taking too much vitamin B6?

[출처](https://www.tga.gov.au/news/blog/are-you-unknowingly-taking-too-much-vitamin-b6)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 신경병증·누적섭취 공식 안전성 정보이며 PMS 효능 근거가 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| TGA 공식 웹 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 신경병증·누적섭취 공식 안전성 정보이며 PMS 효능 근거가 아니다. 원 위치: 4 March 2026; peripheral neuropathy, cumulative intake, irreversible injury and stopping advice 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S14

EFSA 2023. Scientific opinion on the tolerable upper intake level for vitamin B6

[출처](https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8006)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| EFSA 공식 문헌 링크(연결된 Wiley 전문과 구분) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다. 원 위치: Abstract; Conclusions, adult UL derivation 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 연결된 Wiley 원문 전문(현재 정확한 URL 미확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 공식 연결 전문의 상한 12 mg/일은 만성 총섭취 기준이며 치료량이 아니다. 원 위치: Abstract; Conclusions, adult UL derivation 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S15

NIH ODS. Vitamin B6: Fact Sheet for Health Professionals

[출처](https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB6-HealthProfessional/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| NIH 공식 웹 전문 링크(역사 색인·인쇄 접근과 구분) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_text. 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다. 원 위치: Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |
| 보존 당시 색인·인쇄 내용(현재 별도 사본 미열람) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: indexed_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: indexed_text. 직접 요청 오류가 있어 색인·인쇄 접근 내용만 사용했다. 시험의 염을 증명하지 않는다. 원 위치: Vitamin forms; Recommended Intakes; Health Risks from Excessive Vitamin B6 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. 이 물리 자료의 직접 URL은 보관돼 있지 않습니다. 서지 연결을 직접 파일 URL로 대신하지 않습니다. |

### S16

MedlinePlus. Pyridoxine drug information

[출처](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682587.html)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 약물·보충제 및 특수집단 확인용이며 PMS 효능 권고를 가져오지 않았다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| MedlinePlus 공식 웹 전문 | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: full_text. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. 약물·보충제 및 특수집단 확인용이며 PMS 효능 권고를 가져오지 않았다. 원 위치: Special precautions; side effects; revised 15 August 2017 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S17

ACOG 2023. Management of Premenstrual Disorders, Clinical Practice Guideline No. 7

[출처](https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/clinical-practice-guideline/articles/2023/12/management-of-premenstrual-disorders)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 가이드라인 전문 접근 실패다. 효능 채점에 권고를 사용하지 않았다. 입덧 지침과 별개다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| ACOG 가이드라인 문헌 링크(역사 전문 접근 실패) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: access_failed. 가이드라인 전문 접근 실패다. 효능 채점에 권고를 사용하지 않았다. 입덧 지침과 별개다. 원 위치: Bibliographic identity and official URL only 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S18

IRCT201106216854N1 registration pointer

[출처](https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=IRCT201106216854N1)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 등록 식별자는 원 논문에 있으나 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| WHO 등록 기록 링크(세부 이력 미확인) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: access_failed. 등록 식별자는 원 논문에 있으나 등록 세부·이력·선등록 여부를 확인하지 못했다. 원 위치: Registration number in S02 article header 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S19

Fathizadeh et al. 2010. Evaluating the effect of magnesium and magnesium plus vitamin B6 supplement on the severity of premenstrual syndrome

[출처](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3208934/)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 복합제 시험이라 제외했다. S02와 겹칠 가능성은 미확인이고 독립 재현으로 세지 않았다. 실제 비교/역할: 마그네슘 대 마그네슘+B6 등의 비교 분모: 독립 B6 단독 재현 인원으로 더하지 않음 종점: B6 단독 전체 효과가 아님 결과: 복합제이므로 직접효과 제외 재원: 미확인 한계: 제외; S02와의 겹침 미확인  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| PMC 원논문 링크(역사 확인은 색인 서지) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: metadata. 복합제 시험이라 제외했다. S02와 겹칠 가능성은 미확인이고 독립 재현으로 세지 않았다. 원 위치: Indexed title/metadata and related trial discussion 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S20

2025. Comparison of the Effects of Vitagnus, Soy, and Vitagnus-soy Capsules on the Severity of Premenstrual Syndrome

[출처](https://ijcbnm.sums.ac.ir/article_50585_7dd12040edca4d010200928714a1ba05.pdf)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: B6 중재가 없는 검색 오탐으로 제외했다. 실제 비교/역할: Vitagnus·콩·복합; B6군 없음 분모: B6 효과 인원으로 집계하지 않음 종점: 이번 B6 종점에 해당하지 않음 결과: 잘못된 중재 검색 결과로 제외 재원: 제외 연구이므로 별도 자금 추출 미실시 한계: 제외  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 원논문 PDF 링크(역사 확인은 p.1 초록 절) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: 미확인. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: full_text. B6 중재가 없는 검색 오탐으로 제외했다. 원 위치: PDF p.1 abstract visually checked 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

### S21

Retallick-Brown et al. 2016. Micronutrients for premenstrual symptoms: study protocol

[출처](https://www.mdpi.com/2305-6320/3/4/32)

실제로 읽은 자료: 보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 보존 당시 기록: 접근 제한이 있었고 S08의 프로토콜로 묶었다. 별도 시험·효과가 아니다.  
기록의 수준: 보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.  
독립 반복: 원 evidence 가족과 명시된 같은 시험/프로토콜 관계를 연결한다. 리뷰·일반 문서에는 임상 시험 가족을 발급하지 않는다. 등록 세부·S19/S02 겹침은 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| MDPI 프로토콜 링크(역사 직접 429·색인 정보) | 현재 미확인 | 이번 미시도 | 미열람 | 자료별 과거 접속일은 미확인입니다. 보관 원고의 검토일 2026-09-15은 이 파일의 접속일이 아닙니다. 이 물리 자료에 기록된 과거 접근 수준: access_failed. 포함 문서의 문맥상 기록 수준: access_failed. 접근 제한이 있었고 S08의 프로토콜로 묶었다. 별도 시험·효과가 아니다. 원 위치: Indexed protocol information only 해당 물리 자료의 접근이 source에 명시된 경우만 역사 접근 수준을 기록한다. 별도 링크·원 전문·색인/인쇄 추출·PDF 전체의 접근을 포함문서 수준에서 자동 상속하지 않는다. 이번에는 보관 요약을 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 1585에서 보존한 방법5 HTML의 원바이트/SHA 실사본·원칙의 역사 재사용. 새로운 방법 전문 읽기·공식 평가/인증 아니다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 해당 좁은 신원·수치 귀속·기록·해석 경계 조건이 충족됨. 임상 효과·무위험·현재 외부 전문 확인의 인증 아니다.
- 부분 확인: 일부 실제 내용이 있지만 질문의 제품·진단·분모·분석/자료 확인이 완성되지 않았다.
- 미확인: 현재 보존 범위에서 확정할 수 없음. 효과0·세계 연구 부재·이번 접근 실패 아니다.
- 자료충돌: 같은 사실의 보고 불일치가 남음. 충돌 보존 성공과 실제 일관성 확인을 구분한다.
- 미보고: 당시 확보한 명시된 내용에 한정한 미보고. 이번 미열람 전문 전체로 확대하지 않는다.
- 해당없음: 현재 주장에 적용하지 않는 경우와 이유가 있을 때만 사용. 미확인·미열람 대체 아니다.
- 접근불가: 이번 실제 실패와 역사 실패를 구분한다. 이 작업의 외부 미시도에는 부여하지 않는다.
- 검토 미완료: 현재 외부 대조의 미실시에 한정. 실제 완료한 로컬 보관 요약/개별 판단이 미완료라는 뜻 아니다.

## 변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.