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경구 NR(NIAGEN) × MCI 고령자의 보고상 10주 MoCA 총점 변화

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 질문어느 단일 MoCA 비교를 표로 만드는가?필수
원 /ko/effect는 임상적 경도인지장애 고령자의 10주 MoCA 총점 변화 개선이다. 판정 질문의 신원은 65세 이상 MCI의 NIAGEN 증량 대 위약 비교를 지정한다. subclaims는 빈 배열이며 이번 표는 원 main 한 질문이다.
S01 S05
보존 판정 대상과 실제 구조에 질문을 연결했다. MoCA 효능 충분성이 충족됐다는 뜻은 아니다.
현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL.
편입 자료를 대상·개입·비교·척도·시점 적격성 표에 대조한 뒤 같은 질문인지 개별 검토한다.
2 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 시험 가족Orr의 다섯 보고를 한 직접 시험 가족으로 연결했는가?필수
원 evidence는 Orr NCT02942888의 S01–S05를 F01 직접 가족으로 묶는다. Wu NCT04078178은 F02, Martens NCT03482167은 F03이며 직접 반복 표지는 false이다. S10–S12는 별도 등록의 색인 단서이고 확보된 MoCA 결과가 아니다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S10 S11 S12
현재 기록에서 확인한 같은/다른 가족과 직접성 경계를 보존했다. 보고 수가 독립 반복 수를 뜻하지 않는다.
보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지.
식별자와 대상·기간·척도 연결표로 보고 중복을 대조하고 새로운 가족 신원은 미확정으로 남긴다.
3 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 열람 이력이번 요약 열람과 당시 외부 접근을 구별했는가?필수
현재 KO/EN·구조·근거·서지 전체를 읽었다. 원 S01은 PDF 시각 표 대조, S06–S09는 HTML 전문 접근 등을 2026-09-15 accessed로 기록한다. S02 ESM 1 DOCX는 당시 미확보, S03은 과거 초록/메타 재사용, S04는 색인 텍스트와 당시 직접 접근 실패이다. 이번 외부 자료는 모두 미시도·미확보·미열람이다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12
현재 행동과 원 자료별 접근 기록을 따로 남겼다. 자료 열람 조건과 표 제작 검토 완료는 별개이다.
원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록.
실제 후속 확보 때 자료 바이트·형태·네이티브 위치·접근/열람 날짜를 나눠 기록하고 요약 링크와 대조한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · MCI 선정직접 시험의 임상적 MCI 대상과 선정 경계는 무엇인가?필수
원 모집단은 65세 이상 임상적 MCI이며 TARCC 또는 연구자 진단이다. 새 평가 대상은 MoCA 26 미만, ADL/IADL 보존과 관련 혼란요인 배제를 적용했다. 정상 인지와 치매 포함은 false로 기록한다.
S01
주요 선정은 연결했지만 TARCC 진단 세부와 모든 기저 분포까지 확인된 것은 아니다.
모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포.
진단 경로별 선정표를 대조하고 기저 기능·연령·배제 조건의 적용 범위를 검토한다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 하위형·영양상태MCI 하위형과 기저 영양상태를 알고 있는가?보완; 해당 층 확장에는 필수
직접 시험의 MCI 하위형·실제 기저 영양상태와 성별 제한은 미확인이다. AD 바이오마커 요구와 결핍 선별은 false로 기록했다. Martens의 기억상실형 MCI를 Orr 전체의 진단으로 복사하지 않는다.
S01 S07
질문 대상은 규정됐지만 하위형·영양 상태별 적용성을 확인할 자료가 없다.
MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획.
상태 자료가 확보된 연구만 진단/영양 층으로 구분하고 사전 상호작용 여부를 대조한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · NR 신원실제 NR의 염·배치·활성량 기준을 확인했는가?필수
원 개입은 ChromaDex NIAGEN의 단일 활성성분 NR이다. 정확한 염·결정형·제조 원천·순도·배치·방출형과 salt mass 대 NR moiety 기준은 빈 값 또는 unverified이다. 원 논문의 mg 표시를 그대로 유지한다.
S01 S02 S08 S09
브랜드/분자는 연결됐지만 실제 시험 배치의 세부 신원을 확인하지 못했다.
시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료.
시험 제품/배치 자료와 라벨의 염·활성량·부형제·순도를 개별 대조하고 근거 없는 환산은 하지 않는다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 경로·캡슐경구 캡슐과 제공 제품을 실제 시험에 연결했는가?필수
원 제형은 경구 NR 단일 활성성분 캡슐이며 NR와 위약은 ChromaDex 제공이다. 캡슐 강도는 보고상 250 mg이다. 정확한 위약 조성·부형제와 방출형은 미확인이다.
S01 S02
경로·캡슐·공급자는 확인했지만 실제 조성의 세부 대조가 남는다.
시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명.
제품별 활성성분과 부형제·경로를 분리 코딩하고 실제 시험 배치와 투여 기록을 대조한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 증량·실제량목표량과 매주 증량·개인별 변경을 구별했는가?필수
보고 주별 단계는 250, 500, 750, 1000 mg/일이며 내약성에 따라 4주째 목표량이다. 목표는 500 mg씩 하루 2회, 보고상 250 mg 캡슐 2개씩이다. uniform_1000mg_all_10weeks=false이며 개인별 변경 가능성이 기록돼 있다.
S01
예정 단계와 목표량은 연결했지만 개인별 전 기간 실제량/순응은 확인되지 않았다.
주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록.
예정 용량표와 개인별 순응·감량 기록을 대조해 배정 효과와 실제 노출의 차이를 검토한다.
9 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 투여기간 충돌보고상 10주와 단계별 기간 표기가 일치하는가?필수
원 duration은 보고상 전체 10주라고 적는다. 본문은 첫 세 치료 주 250/500/750 mg/일과 4주째 1000 mg/일이고, Figure 설명은 각 1주 단계 뒤 1 g을 종료까지 6주로 적는다. 원 schedule_status는 conflicting_or_ambiguous_exact_days이며 exact_target_dose_days=빈 값이다.
S01
원 자료가 같은 투여 일정의 정확한 일수를 모호/불일치로 남겼으므로 임의 해결하지 않았다.
원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료.
원 일정의 기준 방문·단계별 시작/종료를 대조하고 저자 설명/정정과 실제 투여일을 연결한다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 검사 간격MoCA의 방문 표지와 개인별 실제 검사·마지막 복용 간격이 확인되는가?필수
Figure 1은 MoCA를 연구 1주와 13주에 표시한다. 원고는 이를 보고상 투여 10주와 구분하며 개인별 정확한 검사 간격과 마지막 투여 뒤 간격은 미확인으로 남긴다.
S01
그림 방문 표지는 있지만 실제 개인별 측정 간격까지 확인된 것은 아니다.
검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창.
방문/투여/검사 타임라인을 따로 대조해 선택된 변화량의 실제 측정 창을 확인한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 위약·병용비교군과 공통 치료·변경을 확인했는가?필수
위약은 ChromaDex 제공이며 조성은 미확인이다. 원 보존 기록은 처방 운동/인지훈련 동시 개입이 검토 본문에 없다고 설명하고 AD 약 및 여러 중추작용 약 배제를 기록한다. 일상 약·식이 전체 목록은 미확인이며 고정 인지약/스타틴 추가요법이 아니다.
S01 S02
비교군 유형과 일부 배제는 알지만 군별 동시 노출의 전수 확인은 없다.
양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리.
양군 병용·약 변경·순응 기록을 대조해 실제 관심 비교와 분석 영향을 검토한다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 배정·은폐실제 평행 RCT의 배정과 은폐를 확인했는가?필수(인과 효능)
원 직접 시험은 무작위 이중눈가림 위약대조 안전성 예비시험으로 기록됐다. 무작위 순서와 배정은폐 세부는 critical_unknowns에 남으며 Figure 2의 배정 후 MRI 관련 제외는 별도로 보존한다.
S01 S05
실제 설계 유형은 연결했지만 배정/은폐의 세부 검토 자료는 미확인이다.
무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명.
배정 이전 절차와 배정 이후 제외를 시간순으로 대조하고 관심 효과에 미치는 제한을 검토한다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · MoCA 측정척도 버전과 평가 눈가림·반복 측정을 확인했는가?필수
종점은 MoCA 총점 변화이며 높은 변화가 NR에 유리한 방향이다. 원 시험은 이중눈가림으로 기술됐지만 MoCA 버전·언어·교육 보정과 세부 검사 절차는 미확인이다.
S01
척도·방향은 확인했지만 측정 절차의 세부 일치/제한 대조가 남는다.
MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록.
판본·평가자·교육 보정·반복 검사 조건을 군별로 대조하고 실제 측정 제한을 검토한다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 종점 위계논문의 결과 위계·통계 목적과 사전 등록/SAP의 일치가 확인되는가?필수
Orr는 안전성/내약성을 주목적으로 하고 MoCA를 논문 1차 결과로 기술했다. 통계 주목적은 NR군 내 변화 추정이며 군간 검정은 Welch t 검정으로 설명했다. prospective_registered_hierarchy_verified=false이고 등록 이력/SAP 전체와의 사전 일치는 미확인이다.
S01 S05
보고된 목적/위계는 연결했지만 사전 계획과 실제 보고의 전수 일치 대조는 없다.
논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP.
최초/변경 등록과 SAP의 종점·시점·관심 효과를 논문 위계/분석과 대조해 차이와 이유를 기록한다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · NR 군내 값NR 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?필수
NR의 보고 평균 MoCA 변화는 −0.30점이고 군내 95% CI는 −2.21~1.61이다. public_core_values_ko의 nr_change와 nr_within_ci95를 그대로 보존한다. 이 CI는 군간 NR−위약 CI가 아니다.
S01
해당 군내 값은 연결했지만 종점 n·분산/모형 세부는 남는다.
원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산.
결과표 각 수치를 군·시점·통계 측도로 코딩하고 군내/군간 모형 출력을 대조한다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 위약 군내 값위약 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?필수
위약의 보고 MoCA 평균 변화는 −0.89점이고 군내 95% CI는 −2.19~0.41이다. 이 값도 위약 자체 전후 구간이며 군간 효과 CI로 쓰지 않는다.
S01
위약 군내 값과 구간은 보존했지만 직접 군간 정밀도 자료는 별도 미확인이다.
위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산.
양군의 같은 척도·시점·모형 여부를 대조하고 군간 결과를 별도 항목으로 연결한다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 군간 P·옛 산술보고 군간 검정·기존 산술과 정식 군간 효과·CI가 확인되는가?필수
군간 비교 P=0.57이다. +0.59점은 당시 반올림된 NR −0.30과 위약 −0.89의 단순 변화차이며 원 계산 C01은 calculated_not_reported_official_effect로 기록한다. 이번 새 계산은 없고 공식 보정 군간 효과나 군간 CI로 사용하지 않는다.
S01
보고 검정과 역사 산술을 구별했지만 공식 군간 효과/CI와 적용 가능한 중요 차이는 남는다.
보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록.
보고 검정과 기존 산술의 출처·방향을 대조하고 공식 모형 효과/CI가 있으면 별도 연결한다.
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 관심 효과·분석배정 효과와 실제 분석집단을 확인했는가?필수
관심 방향은 NR 총점 변화−위약 총점 변화이다. 논문 통계의 주목적은 NR 군내 변화이고 군간 검정은 Welch t로 기록한다. MoCA 분석 n·ITT/PP·조정 군간 효과와 배정 후 제외 처리는 현재 직접 확인되지 않았다.
S01 S05
검정 명칭과 관심 방향은 알지만 실제 인과 효과의 분석집단/처리 대조가 남는다.
SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수.
관심 효과·대상 집단·제외/순응 처리·모형을 분석계획과 결과표에 대조한다.
19 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 기저 표·±표의 기저값 충돌과 ± 종류를 구분했는가?필수
원 역사 계산은 Table 3 NR 23.1→22.8, 위약 24.0→23.11을 입력으로 보존한다. Table 1 위약 기저 24.20은 Table 3의 24.0과 충돌한다고 명시하며 C03은 Table 3를 사용했다. Table 3 ± 종류는 미확인이다.
S01
보존 기록이 같은 기저의 표 차이를 충돌로 남겼고 분산 종류도 해소하지 않았다.
원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명.
표별 군·시점·분모·평균/분산 정의를 대조하고 원 정정이 있을 때 같은 항목의 불일치를 검토한다.
20 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 배정·완료 충돌22명 배정과 본문 20명·완료 20명을 구별했는가?필수
Figure 2는 무작위 22명, MRI 관련 제외 2명, 완료 20명(각 군 10명)이다. 초록·본문은 무작위 20명이라고 적는다. 당시 C04는 흐름 내부 산술만 확인했으며 이 충돌과 MoCA 분석 n을 해결하지 않았다.
S01
배정과 완료 단계는 연결했지만 무작위 인원 문구의 불일치가 남는다.
CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명.
배정·사후 제외·완료를 시간순 단계표에 대조하고 저자/정정 근거로만 충돌을 갱신한다.
21 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · MoCA 분모·결측MoCA 종점의 분석 분모와 결측 처리를 확인했는가?필수
evidence_core.analysis_n과 public_core_values_ko.MoCA_analysis_n은 빈 값이다. 완료 20명/군별 10명과 MRI 관련 제외 2명은 흐름 기록이며 MoCA 종점별 분석 인원·결측 처리로 대입하지 않는다.
S01 S05
필요한 종점 분석 분모와 손실 처리의 직접 자료가 미확인이다.
종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석.
종점별 흐름과 실제 모형 대상·결측 처리/민감도 분석을 원자료에 대조한다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 군간 정밀도군간 CI와 적용 가능한 중요 차이를 해석할 수 있는가?필수
군간 CI·MoCA 분석 n·MCID는 빈 값이다. 원 not_calculated는 관측 변화 분산/군간 CI가 없고 계획 SD/상관은 가정이라고 설명한다. 표준화 효과·NNT나 MCID 분류를 당시에도 계산하지 않았으며 이번도 계산하지 않는다.
S01
군간 효과가 어느 크기를 허용하는지 판단할 직접 구간/기준이 없다.
공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거.
보고 구간을 정당화된 군간 중요도 기준과 대조하되 없으면 해석 공백으로 남긴다. 필요한 경우 후속 시험은 그 근거로 설계한다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 부록·사전 계획ESM DOCX와 등록 이력/SAP를 실제 대조했는가?필수
S02 locator는 ESM 1 DOCX, not retrieved라고 기록한다. S05는 indexed MoCA outcome과 full registry history/SAP/results not obtained로 기록한다. 현재도 부록·등록 전문과 실제 계획 대조는 수행하지 않았다.
S02 S05
원 미확보를 보존했으며 필요한 사전/보충 자료의 실제 대조가 없다.
ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표.
실제 확보한 부록/등록 버전을 문서 신원·날짜·종점/분석/시점별로 논문과 대조하고 변경 이유를 기록한다.
24 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 기전·다른 지표NAD·뇌혈류·pTau217을 MoCA 결과로 바꾸지 않았는가?필수(종점 경계)
Orr의 NAD 및 일부 뇌혈류 변화와 Wu의 pTau217 신호는 원 긍정 문맥으로 보존했다. 이 지표들은 MoCA 총점 개선이나 치매 예방의 직접 결과가 아니다. 현재 입력에 없는 뇌 NAD 값은 가져오지 않는다.
S01 S06
긍정 지표와 고정 임상 기능 종점의 귀속 경계를 보존했다.
지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료.
각 지표를 종점 사전에 분리하고 지표 변화와 MoCA의 관계는 사전 분석/직접 검증 여부로 대조한다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · Wu 인접 결과Wu의 대상·척도별 결과와 고정 질문에 맞는 MoCA 자료가 확인되는가?필수(인접 귀속)
Wu NCT04078178 F02는 SCD/MCI 혼합군의 위약 선행·교차 시험이다. 첫 8주 RBANS 총 환산점수 군간 P=0.55이며 명목상 주의력 차이는 보정 후 유의하지 않았다. pTau217 신호도 별도 지표이다. 첫 블록과 교차 결과를 같은 가족으로 두고 직접 MoCA 반복에 합산하지 않는다.
S06
원 인접 결과와 조건 차이는 알지만 고정 MoCA 비교에 직접 맞는 별도 결과는 없다.
Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료.
가족별 대상·척도·기간·분석과 보정 전후 결과를 대조해 직접 적격성과 인접성을 구분한다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · Martens 인접 결과Martens의 인지 결과와 고정 MoCA·기간에 맞는 반복 자료가 확인되는가?필수(인접 귀속)
Martens NCT03482167 F03는 12주 무작위 대조 2상 기억상실형 MCI 예비시험이다. CVLT-III·WMS-IV·NIH Toolbox 등에서 유의한 인지 개선을 보고하지 않았다. 원 evidence는 척도·MCI 정의·일정 불일치의 인접 문맥이고 직접 반복 false로 기록한다.
S07
원 다른 시험 결과를 보존했지만 고정 MoCA/기간의 직접 반복은 아니다.
진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원.
연구 가족별 진단·노출·척도·시점·결과 분포를 대조해 직접 질문의 포함/제외 이유를 기록한다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 등록 후보다른 등록의 신원·실제 결과와 고정 MoCA 비교의 직접성이 확인되는가?필수(확인 범위)
S10은 MCI/AD의 생체에너지·산화스트레스, S11은 MCI/경도 AD의 수동감지·디지털 바이오마커, S12는 고령 재향군인의 인지/수면 등록 제목이다. 원 접근은 모두 indexed_registry_excerpt이며 verified efficacy result not extracted라고 기록한다.
S10 S11 S12
서지/등록 존재 단서는 있지만 고정 질문의 실제 결과와 직접성을 대조할 자료는 미확인이다.
NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고.
등록/출판 신원을 연결하고 대상·제형·척도·시점·결과 공개 여부를 실제 문서별로 대조한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 재원·이해관계재원·제품 제공·저자 역할과 독립성 확인 범위가 모두 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수
원고는 NIH·VA 공공지원과 ChromaDex의 NR/위약 제공을 함께 기록한다. Brenner는 NR 지식재산 발명자·ChromaDex 과학고문·주식 보유자이며 역할은 NAD 대사체 해석/원고 편집, 설계/수행 참여 아님으로 설명됐다. Orr 별도 신경세포 노화 특허도 공개됐다. 원 I1과 중복 비계상 설명을 유지한다.
S01
확인한 신고는 연결됐지만 그것이 실제 편향 부재·독립 임상 심사의 증명은 아니다.
보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료.
신고·제공·역할을 가족별로 대조하고 독립 자금/반복이라는 주장은 확인된 범위에만 붙인다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 사람·사건AE 사람수·건수와 사건 정의·수집·안전 분모·노출시간이 확인되는가?보완; 비교 위해에는 필수
직접 시험은 NR 7/10명에서 18건, 위약 7/10명에서 21건 이상반응을 보고했다. 사람 분모와 사건 건수를 구별하며 같은 사람의 여러 사건을 별도 사람으로 세지 않는다. 이 10명 분모를 MoCA 분석 n으로 가져오지 않는다.
S01
보고된 양군 집계는 연결했지만 사건 수집·노출시간/중복·안전 분석 세부는 남는다.
안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간.
개인 식별 없는 사건 표에서 사람/건수·중복·기간·군별 수집을 대조해 보고 집계의 범위를 검토한다.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 감량·오심오심·속쓰림과 용량 변경의 시간선·대안 원인·판정 자료가 확인되는가?보완; 위해 해석에는 필수
NR 1명은 심한 오심·속쓰림으로 1000→750 mg/일로 1주 줄인 뒤 목표량으로 돌아갔다. 원 기록은 영구 중단 수나 확정된 NR 인과를 제시하지 않으므로 그렇게 바꾸지 않는다.
S01
보고된 사건과 용량 변경은 확인됐지만 정확한 시간/대안 원인/인과 검토 자료는 남는다.
사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록.
노출/사건/감량/복귀 타임라인과 대안 원인을 대조하고 심각도·중대성·인과 평가를 분리한다.
31 자료충돌 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 중대성 충돌중대한 이상반응 없음과 위약 뇌졸중 보고의 충돌을 보존했는가?보완; 안전성 해석에는 필수
원 “중대한 이상반응 없음” 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고는 중대성 분류가 충돌한다고 기록한다. 두 표현과 위약 귀속을 그대로 남기며 이번에 사건 분류를 해결하지 않는다.
S01
같은 안전 보고의 불일치가 원고에 명시돼 있어 해소 자료가 필요하다.
원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명.
사건 정의·군·분류를 본문/표/프로토콜에 대조하고 공식 정정/설명으로만 충돌 상태를 갱신한다.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · Wu 위해 신호다른 시험의 기존 보행장애 악화를 어느 범위로 해석하는가?보완
별도 Wu F02 시험의 NR 기간에서 기존 보행장애 악화 1건이 가능한 관련 중대한 이상반응으로 분류됐다. 원고는 인과 확정이 아니라고 설명한다. Orr의 오심/위약 뇌졸중과 같은 사건 반복으로 세지 않는다.
S06
원 신호 수준은 보존했지만 인과/위험 크기를 확인할 상세 시간선과 대안 자료는 없다.
Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료.
고유 가족/사건 신원을 묶고 기저·노출·경과·대안과 원 판정의 수준을 대조한다.
33 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · eGFR 중단낮은 eGFR 중단 신호와 검사·기저·경과·인과 검토 자료가 확인되는가?보완
Martens의 다른 12주 시험에서 NR 1명이 낮은 eGFR 검사값으로 중단했다. 원고는 NR가 신장손상을 일으켰다고 확정된 것은 아니라고 명시한다. 고정 Orr MoCA 분모/사건에 합산하지 않는다.
S07
검사에 따른 중단 신호는 연결했지만 신장손상 진단/NR 인과를 입증할 자료는 없다.
검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정.
검사·중단·재검/경과와 기저/동시 원인을 대조하고 중단 결정과 임상 진단/인과를 분리한다.
34 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · GDS 명목 결과GDS 명목 P와 방향·효과/구간·위계·보정·중요도 자료가 확인되는가?보완; 해당 기분 주장에는 필수
GDS 우울척도의 명목상 군간 P=0.035가 원 안전 설명에 있다. 다중비교 보정이 확인된 임상적 기분 위해나 MoCA 개선으로 해석하지 않았다는 제한을 그대로 남긴다.
S01
별도 명목 결과는 보존했지만 보정/임상 중요도·방향의 상세 해석은 미확인이다.
GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획.
종점 위계와 보정 전후 분석을 대조하고 척도 변화·임상 사건을 별도 수준으로 기록한다.
35 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 장기·공식 안전동일 MCI·시험 제제·노출의 장기 안전성과 검사 수치가 확인되는가?보완; 전반 안전 확장에는 필수
원고는 장기 MCI 안전과 간·신장 검사 수치의 완전한 검증을 미확인으로 둔다. S08/S09는 NR chloride의 EFSA 사용/안전 문서이며 고정 시험의 정확한 염은 미확인이다. 다른 B3 위해를 NR에 복사하지 않고 연구 용량을 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
S01 S06 S07 S08 S09
해당 MCI·노출의 장기 안전을 직접 확인할 자료가 부족하며 공식 문서의 제제/사용 범위도 동일하다고 볼 수 없다.
직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건.
규제 문서와 시험의 분자·용량·대상·노출기간을 대조하고 필요한 장기/취약군 위해는 적합한 추적 설계로 별도 검토한다.
36 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 위해 수집·해석전체 사건 수집·노출/관찰 분모·대안 원인과 인과 서술 범위가 확인되는가?보완; 위해 범위에는 필수
직접 시험의 사람/사건 집계·감량·SAE 문구 충돌과 다른 Wu/Martens 사건은 보존돼 있다. 그러나 모든 사건의 수집/분류·시간·병용/기저·추적 손실 자료는 현재 요약 범위에서 전수 검증하지 않았다. 새 발생률·인과율·안전성 등급을 만들지 않는다.
S01 S06 S07
전체 위해 수집과 인과/빈도를 평가할 세부 원자료가 남아 있다.
사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정.
사건 사전 정의·수집 방법·군별 관찰/노출·대안 원인과 누락을 대조하고 신호/비교 위험/인과 서술의 경계를 검토한다.
37 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 확장 비교 비적용최적 용량·하위군·중단 후 유지를 이번 질문의 필수로 강제하는가?보완; 확장 주장에는 필수
이번 표는 NIAGEN의 고정 증량·보고상 10주 과정 대 위약 MoCA 비교이다. 최적 용량·중단 뒤 유지·모든 MCI 하위형 효능을 주장하지 않으므로 별도 확장 연구 의무는 비적용이다. 정확한 투여일·하위형 자료 부족은 N09/N05 등에서 그대로 남긴다.
S01
확장 의무가 좁은 판정 대상 밖이기 때문에 비적용이다. 부족한 직접 자료를 해당없음으로 대체하지 않았다.
확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획.
확장 질문을 새로 제안한다면 원 결과와 분리해 용량/추적/하위군 관심 효과를 사전에 정의하고 해당 비교 설계를 검토한다.
38 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 사건 예방 비적용MoCA 변화에 치매 예방 사건시험을 필수로 강제하는가?보완; 사건 확장에는 필수
원고는 MoCA를 임상 인지 기능 척도로 분류하며 NAD 대리지표도 치매 예방 하드사건도 아니라고 설명한다. 이번 표는 치매 발병 예방·일상기능 개선을 함께 판정하지 않으므로 사건시험 의무는 비적용이다.
S01 S06 S07
판정 대상에 사건 예방 확장이 없어 해당 의무를 적용하지 않는다.
사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료.
별도 사건 질문을 정의하는 경우 사건·추적·분모와 관심 효과를 정하고 그 직접 자료만 대조한다.
39 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 기준일·원값보존 범위·원 판정과 후속 갱신 경계를 지켰는가?필수(보존·범위)
보존표 제작 당시의 기록: 원 grade D·score 28과 B/P/R1/I1/E0/B2/CX, no_human_study=false 등 native 값 및 역사 계산 4개를 보존한다. 근거 기준일은 2026-09-15이고 현재 검토는 보존 보관 요약 요약에 한정한다. 원 문서 quality A는 단일 보조자 자체검토이며 서버 deployed_at=빈 값이다. 이번 외부 검색·계산·재판정·배포는 없다.
S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12
원 값·날짜·보존 검토의 범위와 갱신 트리거를 연결했다. 임상 공백이 해소됐다는 뜻은 아니다.
원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록.
후속 자료/정정은 변경 전 전체와 사건·조건판본·관찰·표시를 구분해 대조하고 질문/가족 경계를 재검토한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

39개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
65세 이상 임상적 MCI; TARCC 또는 연구자 진단, 새 평가 대상 MoCA 26 미만·ADL/IADL 보존; 하위형 미확인
성분·제형·경로
NR 단일 활성성분 캡슐; 정확한 염·결정형·순도·배치·방출형 미확인 · 경구
용량
250→500→750→1000 mg/일 증량; 목표 500 mg 하루 2회
비교군
ChromaDex 제공 위약; 조성·공통치료 전체 목록 미확인; 인지약 추가요법 아님
측정 종점
선별/기저부터 최종 방문까지 MoCA 총점 변화의 NR−위약 군간 비교; Figure 1 연구 1주·13주, 보고상 투여 10주; 논문상 1차 결과
기간
보고상 10주 과정; 정확한 목표량 투여일 미확인
포함하지 않는 질문
nicotinamide/niacinamide; nicotinic acid/niacin; NMN; NAD/NADH; tryptophan; NR combination product; normal-aging population; dementia population; frailty-walking outcome; MMSE; RBANS; memory subtest; NAD biomarker; brain perfusion

근거·출처

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S01 · Orr et al. A randomized placebo-controlled trial of nicotinamide riboside in older adults with mild cognitive impairment

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보관 요약의 기록
NR 군내 −0.30점/95% CI −2.21~1.61, 위약 −0.89점/−2.19~0.41, 군간 P=0.57이다. +0.59점은 역사 산술이며 공식 보정 군간 효과/CI가 아니다. 22명 배정 대 본문 20명·완료 20명 및 MoCA 분석 n 미확인, 투여/검사 기간과 표의 기저 충돌을 보존한다. NR 7/10명·18건, 위약 7/10명·21건, NR 감량·SAE 문장/위약 뇌졸중 충돌·GDS 명목 P를 별도 경계로 남긴다.
기록의 수준
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연구 중복·독립 반복
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S02 · Orr article landing page and supplementary-information link

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S03 · PubMed record for Orr et al.

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S04 · PMC record for Orr et al.

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S05 · ClinicalTrials.gov NCT02942888

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NCT02942888의 indexed MoCA outcome이지만 full registry history/SAP/results not obtained이다. 논문 MoCA 위계와 NR 군내 통계 주목적의 사전 일치는 미확인이고 등록의 결과가 실제 확보됐다고 표시하지 않는다.
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S06 · Wu et al. Cognitive and Alzheimer's disease biomarker effects of oral nicotinamide riboside supplementation in older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment

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indirect_cognition_trial
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보관 요약의 기록
첫 8주 RBANS 총점 군간 P=0.55, 명목 주의력 차이는 보정 후 유의하지 않았다. pTau217 신호는 다른 지표이다. NR 기간 기존 보행장애 악화 1건은 가능한 관련 SAE이지 확정 인과가 아니다. 첫 블록/교차는 같은 F02이며 직접 10주 MoCA 반복으로 합치지 않는다.
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S07 · Martens et al. A phase-II randomized controlled pilot study of nicotinamide riboside supplementation in older adults with amnestic mild cognitive impairment

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자료 종류
indirect_cognition_trial
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보관 요약의 기록
12주 기억상실형 MCI의 CVLT-III·WMS-IV·NIH Toolbox에서 유의한 인지 개선 미보고이다. NR 1명 낮은 eGFR 검사로 중단했지만 NR 유발 신장손상 확정이 아니다. 고정 MoCA 분모/직접 반복으로 합산하지 않는다.
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S08 · EFSA 2021 Extension of use of nicotinamide riboside chloride as a novel food

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자료 종류
official_product_safety
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보관 요약의 기록
NR chloride 사용 확장 문서의 조건·사람 안전 연구·결론을 당시 검토했다고 기록한다. 실제 시험 염은 미확인이며 이 문서를 단일 NIAGEN의 고용량 MCI 장기 안전·MoCA 효능으로 대체하지 않는다.
기록의 수준
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연구 중복·독립 반복
S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
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EFSA 공식 평가 HTML 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 논문 전문 HTML. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S09 · EFSA 2019 Safety of nicotinamide riboside chloride as a novel food

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자료 종류
official_product_safety
실제 읽은 자료
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보관 요약의 기록
NR chloride 신규 식품 안전 문서의 정체성·사용 조건·결론에 대한 당시 접근 기록이다. NR와 다른 B3를 구별하되 미확인 시험 염·배치/표시량 기준을 이 문서로 채우거나 무위험을 새 판정하지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
EFSA 공식 평가 HTML 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 논문 전문 HTML. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S10 · Effects of Nicotinamide Riboside on Bioenergetics and Oxidative Stress in Mild Cognitive Impairment/Alzheimer’s Dementia

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보관 요약의 기록
검색 색인 기록만이며 verified efficacy result not extracted이다. MoCA 직접 결과·완료/미출판 여부·고유 독립 반복을 이번 확인하지 않았다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S11 · Passive sensing/digital biomarker study with NR in MCI or mild Alzheimer disease

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자료 종류
registry_discovery_unverified
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
검색 색인 기록만이며 verified efficacy result not extracted이다. 등록 제목을 MoCA 효과나 현재 실제 등록 결과 열람으로 바꾸지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S12 · Benefits of Nicotinamide Riboside Upon Cognition and Sleep in Older Veterans

출처

자료 종류
registry_discovery_unverified
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
검색 색인 기록만이며 verified efficacy result not extracted이다. 다른 대상·결과의 등록을 고정 MoCA 분석 n·독립 반복 또는 결과 부재 확정으로 쓰지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

원 직접 한 가족과 인접 F02/F03를 보존한다. 전체 등록/문서 수를 고유 시험·독립 반복·총 인원으로 새 합산하지 않는다. 직접 비교는 Orr NCT02942888 한 가족입니다. 12개 보고가 12개 독립 시험을 뜻하지 않으며 전체 고유 시험·참여자 수와 독립 직접 반복 수는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3094-ORAL-NIAGEN-MCI-MOCA-REPORTED10W-1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 단일 MoCA 비교를 표로 만드는가?
필요한 자료·조건
현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL.
충족 기준
임상적 MCI·65세 이상·경구 단일 NIAGEN NR·증량·보고상 10주·위약·MoCA 총점 변화의 방향을 고정한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
subclaims는 빈 배열이다. RBANS·치매 사건·보행속도나 다른 B3 형태의 질문을 자동 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인지기능 일반이나 여러 종점을 이 질문의 한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 독립 질문의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N02 · Orr의 다섯 보고를 한 직접 시험 가족으로 연결했는가?
필요한 자료·조건
보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지.
충족 기준
동일 DOI/PMID/NCT의 S01–S05를 F01로 묶고 인접 F02/F03와 등록 후보를 직접 반복에서 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 direct_trial_family_count=1은 보존하되 전체 등록의 고유 시험수·총 참여자수를 새 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
논문·출판사·색인·PMC·등록을 독립 시험 다섯 개로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 시험 가족의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N03 · 이번 요약 열람과 당시 외부 접근을 구별했는가?
필요한 자료·조건
원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록.
충족 기준
현재 원바이트 보관 요약 읽기·citation별 2026-09-15 접근 기록·이번 외부 미시도/미확보/미열람을 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
S03의 이전 재사용/본문 미확보와 S04의 당시 접근 실패는 현재 실패가 아니다. 12개 citation의 accessed는 실제 존재하므로 그대로 둔다.
조건이 필요한 이유
역사적 full_text나 링크 존재를 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N04 · 직접 시험의 임상적 MCI 대상과 선정 경계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포.
충족 기준
65세 이상·TARCC 또는 PI 진단·새 평가 대상의 MoCA<26/ADL·IADL 보존·혼란요인 배제를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
새 평가 대상의 MoCA 기준을 TARCC 참가자 전원의 동일 진단 절차로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
건강 노화·치매·허약 대상의 결과를 MCI MoCA 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — MCI 선정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N05 · MCI 하위형과 기저 영양상태를 알고 있는가?
필요한 자료·조건
MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획.
충족 기준
기억상실형·AD 생체표지·영양상태·결핍 선별·성별 층의 실제 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 해당 층 확장에는 필수
적용 예외
미확인 영양상태를 정상 또는 결핍으로 채우지 않는다. AD 바이오마커 필수 아님은 바이오마커 음성을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유
결핍 교정이나 기억상실형 시험의 효과를 직접 모집단에 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 하위형·영양상태의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N06 · 실제 NR의 염·배치·활성량 기준을 확인했는가?
필요한 자료·조건
시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료.
충족 기준
NIAGEN 단일 활성성분 NR와 정확한 염·결정형·원천·순도·배치·표시량 기준을 각각 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
EFSA의 NR chloride를 시험의 확인된 염으로 쓰지 않고 nicotinamide·niacin·NMN·NAD/NADH와 구별한다.
조건이 필요한 이유
상표나 NR 명칭으로 다른 제제의 화학형·질량·효과를 복사하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — NR 신원의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N07 · 경구 캡슐과 제공 제품을 실제 시험에 연결했는가?
필요한 자료·조건
시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명.
충족 기준
NR 단일 활성성분 캡슐·경구 경로·ChromaDex 제공 NR/위약과 부형제 미확인을 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
단일 활성성분은 모든 부형제 확인을 뜻하지 않는다. 다른 B3의 제형을 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유
정맥제·복합 NR 제품이나 위약의 미확인 조성을 단일 경구 NR 시험으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 경로·캡슐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N08 · 목표량과 매주 증량·개인별 변경을 구별했는가?
필요한 자료·조건
주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록.
충족 기준
250→500→750→1000 mg/일 증량과 목표 500 mg 하루 2회, 실제 내약성 변경을 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
정해진 목표 캡슐 수는 실제 모든 날짜의 복용을 증명하지 않는다. 재계산/등가 환산은 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
1000 mg 목표를 모든 참가자의 전 기간 실제 복용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 증량·실제량의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N09 · 보고상 10주와 단계별 기간 표기가 일치하는가?
필요한 자료·조건
원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료.
충족 기준
전체 10주·본문 단계·Figure 1의 마지막 1 g 6주 표기를 별도로 보존하고 정확한 일수는 미확인으로 둔다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
본문/그림의 모호함을 새 9주 또는 확정 10주 목표량으로 교정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 일정 표기를 임의 합산하여 새로운 총 기간을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 투여기간 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N10 · MoCA의 방문 표지와 개인별 실제 검사·마지막 복용 간격이 확인되는가?
필요한 자료·조건
검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창.
충족 기준
Figure 1의 연구 1주·13주 방문과 보고상 10주 투여를 구별하고, 실제 검사 날짜·방문 창·마지막 투여 뒤 간격의 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
연구 주 번호는 개인별 경과 일수나 마지막 복용 후 간격이 아니다.
조건이 필요한 이유
치료 기간을 점수 두 측정 사이의 정확한 간격으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 검사 간격의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N11 · 비교군과 공통 치료·변경을 확인했는가?
필요한 자료·조건
양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리.
충족 기준
ChromaDex 위약과 실제 병용/배제·순응·구제/변경을 NR 배정 대비와 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
검토된 본문에 처방 운동/인지훈련이 기술되지 않음은 모든 병용이 없음을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인지약 추가요법이나 다른 동시 개입 효과를 NR 기여로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 위약·병용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N12 · 실제 평행 RCT의 배정과 은폐를 확인했는가?
필요한 자료·조건
무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명.
충족 기준
무작위 이중눈가림 위약대조 예비시험의 순서 생성·은폐·기저 균형과 사후 제외를 대조한다.
필수·적용 여부
필수(인과 효능)
적용 예외
배정은폐 미확인을 미실행으로 쓰지 않는다. 평행 직접 시험의 교차/군집 처리 의무는 비적용이다.
조건이 필요한 이유
RCT라는 제목만으로 배정 과정의 모든 문제가 해소됐다고 할 수 없기 때문이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 배정·은폐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N13 · 척도 버전과 평가 눈가림·반복 측정을 확인했는가?
필요한 자료·조건
MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록.
충족 기준
MoCA 총점·점수 방향·버전/언어/교육 보정·평가자 눈가림과 군별 측정 조건을 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
검사 세부 미확인은 MoCA 사용 부재나 측정 편향 확정이 아니다.
조건이 필요한 이유
척도 이름과 시험 이중눈가림을 실제 검사 절차의 완전한 동일성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — MoCA 측정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N14 · 논문의 결과 위계·통계 목적과 사전 등록/SAP의 일치가 확인되는가?
필요한 자료·조건
논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP.
충족 기준
안전성/내약성 목적·논문 MoCA 1차 결과·NR 군내 통계 주목적을 연결하고, 최초/변경 등록·SAP와 실제 보고의 일치 여부를 별도로 확인한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
등록 원문 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
논문상의 primary를 사전 군간 효능 확증 계획과 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 위계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N15 · NR 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?
필요한 자료·조건
원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산.
충족 기준
NR 평균 변화 −0.30점·군내 95% CI [−2.21,1.61]를 같은 군의 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
군내 전후 CI는 무작위 군간 효과를 추정하는 구간이 아니다.
조건이 필요한 이유
NR군 자체 CI를 위약 대비 변화차의 CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — NR 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N16 · 위약 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?
필요한 자료·조건
위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산.
충족 기준
위약 평균 변화 −0.89점·군내 95% CI [−2.19,0.41]를 위약 자체 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
양군 군내 CI 겹침이나 개별 유의성 차이를 군간 검정으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
한 군의 결과만 골라 비교 효과를 구성하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 위약 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N17 · 보고 군간 검정·기존 산술과 정식 군간 효과·CI가 확인되는가?
필요한 자료·조건
보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록.
충족 기준
군간 P=0.57과 역사 +0.59점 산술의 의미를 구별하며, 정식 보정 군간 효과·CI·분모/분산의 실제 확인 범위를 별도로 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
기존 반올림 변화량의 산술을 재계산하지 않는다. P 비유의를 0효과·동등성으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
긍정적 산술 방향을 유의한 개선이나 공식 군간 추정치로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 군간 P·옛 산술의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N18 · 배정 효과와 실제 분석집단을 확인했는가?
필요한 자료·조건
SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수.
충족 기준
NR−위약 변화의 관심 효과와 군내 추정·Welch 군간 검정·실제 분석집단/조정·ITT/PP를 대조한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원문이 분석집단을 밝히지 않았으면 ITT로 채우지 않는다. 직접 평행 시험에 교차 잔류효과를 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완료자 수와 군내 주목적을 배정된 모든 사람의 ITT 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N19 · 표의 기저값 충돌과 ± 종류를 구분했는가?
필요한 자료·조건
원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명.
충족 기준
Table 3의 양군 기저/최종값과 Table 1 위약 기저 24.20의 불일치·± 미확인을 별도 보존한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 역사 산술 C02/C03은 당시 교차확인 기록일 뿐 새 계산·충돌 해결이 아니다.
조건이 필요한 이유
다른 표의 기저를 섞거나 ±를 SD/SE로 추정하여 새 효과/CI를 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 표·±의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N20 · 22명 배정과 본문 20명·완료 20명을 구별했는가?
필요한 자료·조건
CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명.
충족 기준
Figure 2 무작위 22명·MRI 관련 제외 2명·완료 20명과 초록/본문 무작위 20명을 별도 유지한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 C04의 22−2=20은 흐름 내부 역사 확인이며 텍스트 충돌을 해결하거나 종점 n을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인원 단계의 충돌을 해소하지 않은 채 완료자를 배정자로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·완료 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N21 · MoCA 종점의 분석 분모와 결측 처리를 확인했는가?
필요한 자료·조건
종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석.
충족 기준
MoCA 측정/분석 n·군별 결측·제외 이유/처리를 배정·완료 인원과 별도로 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
MRI 제외가 곧 MoCA 결측 수라는 가정은 하지 않고 없는 분석 n을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
완료 인원을 점수 분석 분모로 대신 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — MoCA 분모·결측의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N22 · 군간 CI와 적용 가능한 중요 차이를 해석할 수 있는가?
필요한 자료·조건
공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거.
충족 기준
군간 CI·관측 변화 분산/공분산·분모·적용 가능한 군간 MCID를 연결하고 미확인을 유지한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
계획 SD/상관은 관측 분산이 아니고 개인별 MCID를 군간 기준으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표본수·군내 CI·비유의만으로 충분한 정밀도나 중요한 이득 배제를 선언하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군간 정밀도의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N23 · ESM DOCX와 등록 이력/SAP를 실제 대조했는가?
필요한 자료·조건
ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표.
충족 기준
출판사 preview의 ESM 1 DOCX 미확보와 등록 shell/index의 사전 계획 미대조 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
DOCX의 직접 URL은 원 source에 없으므로 만들지 않고 출판사 연결 입구와 파일 미확보를 구별한다.
조건이 필요한 이유
링크 존재를 부록·사전 계획 전문 대조 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 부록·사전 계획의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N24 · NAD·뇌혈류·pTau217을 MoCA 결과로 바꾸지 않았는가?
필요한 자료·조건
지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료.
충족 기준
기전/바이오마커와 임상 기능 척도를 분리하고 긍정 결과도 실제 종점으로 보존한다.
필수·적용 여부
필수(종점 경계)
적용 예외
현재 원고의 NAD/일부 뇌혈류·pTau217 신호를 삭제하지 않되 없는 뇌 NAD 수치를 새로 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유
생물학적 반응을 인지점수 개선의 증거로 자동 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 기전·다른 지표의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N25 · Wu의 대상·척도별 결과와 고정 질문에 맞는 MoCA 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료.
충족 기준
혼합 SCD/MCI·첫 8주/교차 RBANS P=0.55와 보정 결과를 원형 보존하고, 고정 임상 MCI·보고상 10주 MoCA 결과의 직접 적격성·확인 여부를 별도로 남긴다.
필수·적용 여부
필수(인접 귀속)
적용 예외
첫 블록과 교차는 한 F02이며 서로 독립 반복이나 직접 MoCA 분석 분모가 아니다.
조건이 필요한 이유
다른 모집단/척도의 무차이 또는 양성 신호를 같은 MoCA 확증/반증으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Wu 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N26 · Martens의 인지 결과와 고정 MoCA·기간에 맞는 반복 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원.
충족 기준
NCT03482167의 12주 기억상실형 MCI·다른 인지척도 결과를 보존하고, 고정 MoCA/기간과 일치하는 직접 반복 결과의 확인 여부를 별도로 남긴다.
필수·적용 여부
필수(인접 귀속)
적용 예외
다른 시험의 분모를 직접 MoCA n로 사용하지 않는다. 모든 NR 조건의 효과 부재로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위형·기간·척도가 다른 시험을 직접 MoCA 반복으로 수치 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Martens 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N27 · 다른 등록의 신원·실제 결과와 고정 MoCA 비교의 직접성이 확인되는가?
필요한 자료·조건
NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고.
충족 기준
S10–S12의 등록/색인 신원을 보존하고, 실제 등록 이력·결과·연결 보고와 고정 질문의 직접 적격성이 확인된 범위를 구별한다.
필수·적용 여부
필수(확인 범위)
적용 예외
이번 미조회는 결과 없음·미완료·미출판의 확정이 아니며 기존 색인 단서의 범위만 유지한다.
조건이 필요한 이유
등록 제목·연구 존재를 MoCA 결과 확보나 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 후보의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N28 · 재원·제품 제공·저자 역할과 독립성 확인 범위가 모두 확인되는가?
필요한 자료·조건
보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료.
충족 기준
NIH/VA·ChromaDex·Brenner/Orr의 알려진 신고·역할을 연결하고, 확인하지 않은 제공/역할 사슬·기관/가족 관계의 범위를 별도로 남긴다. 신고의 존재를 실제 편향 부재로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
이해관계가 있다고 결과를 자동 제외하지 않고 원 I1을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공공지원만으로 상업 이해관계가 없다고 하거나 같은 사실을 새 축에 중복 계상하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N29 · AE 사람수·건수와 사건 정의·수집·안전 분모·노출시간이 확인되는가?
필요한 자료·조건
안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간.
충족 기준
NR 7/10명·18건과 위약 7/10명·21건을 구별하고, 안전 분석집단·중복·사건 정의/수집·관찰 및 노출시간의 실제 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 비교 위해에는 필수
적용 예외
18/21은 사건 건수이고 7/10은 사람 기록이다. 새 위험비/차이·분모 합산·연간 발생률을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
반복 사건 수를 사람 발생률로 바꾸거나 효능 분모로 상속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 — 사람·사건의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N30 · 오심·속쓰림과 용량 변경의 시간선·대안 원인·판정 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록.
충족 기준
NR 1명의 1000→750 mg/일 1주 감량·목표량 복귀를 보존하고, 사건 날짜·회복·병용/질환·인과/중대성 및 영구 중단 여부의 확인 범위를 구별한다.
필수·적용 여부
보완; 위해 해석에는 필수
적용 예외
심한 오심이라는 정도와 중대성 분류는 다르며 감소 뒤 호전을 원고 없이 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
심한 증상·시간 관계를 SAE/확정 인과나 영구 중단으로 자동 번역하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 감량·오심의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N31 · 중대한 이상반응 없음과 위약 뇌졸중 보고의 충돌을 보존했는가?
필요한 자료·조건
원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명.
충족 기준
원 no serious AE 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고의 중대성 분류 충돌을 미해결로 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 해석에는 필수
적용 예외
위약 뇌졸중을 NR 인과 사건으로 귀속하지 않고 심각도/중대성 기준도 새 적용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
위해 기록의 불일치를 사건 부재·NR가 안전하다는 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 중대성 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N32 · 다른 시험의 기존 보행장애 악화를 어느 범위로 해석하는가?
필요한 자료·조건
Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료.
충족 기준
F02 NR 기간의 기존 보행장애 악화 1건·possible related SAE를 직접 MoCA 가족과 분리한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
기존 질환 악화는 새 보행장애 발생과 구별하며 possible related를 확정 caused로 번역하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 사건/가족의 신호를 같은 직접 시험의 반복 사건·확정 인과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — Wu 위해 신호의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N33 · 낮은 eGFR 중단 신호와 검사·기저·경과·인과 검토 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정.
충족 기준
F03의 NR 1명 낮은 eGFR 검사에 따른 중단을 보존하고, 원 검사값·기저/재검·경과·동시 원인·진단/인과 자료의 확인 범위를 별도로 남긴다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
낮은 eGFR의 수치·위험비·사건 분모를 입력에 없는데 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
검사값에 따른 중단을 진단된 NR 유발 신장손상으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — eGFR 중단의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N34 · GDS 명목 P와 방향·효과/구간·위계·보정·중요도 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획.
충족 기준
별도 GDS 명목 군간 P=0.035를 보존하고, 방향·효과 크기/구간·분모·사전 위계·다중비교 보정·임상 중요도의 확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 해당 기분 주장에는 필수
적용 예외
원 방향·분산·임상 진단이 현재 입력에 없으면 P만으로 효과 크기/인과를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
유의한 다른 척도를 실패한 MoCA 질문의 긍정 결과로 고르거나 위해를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — GDS 명목 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N35 · 동일 MCI·시험 제제·노출의 장기 안전성과 검사 수치가 확인되는가?
필요한 자료·조건
직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건.
충족 기준
단기 MCI 기록과 EFSA의 다른 NR chloride 사용조건을 구별하며, 같은 시험 제제·대상·노출의 장기 위해·간/신장 원 검사·취약군 자료가 확인된 범위를 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 전반 안전 확장에는 필수
적용 예외
EFSA 문서의 NR chloride를 미확인 시험 염으로 채우지 않고 승인/권고를 개인 복용 지시로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
짧은 연구·다른 제제의 공식 사용 평가를 고용량 MCI 장기 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — 장기·공식 안전의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N36 · 전체 사건 수집·노출/관찰 분모·대안 원인과 인과 서술 범위가 확인되는가?
필요한 자료·조건
사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정.
충족 기준
직접/인접 가족의 전체 사건 정의·수집·노출/관찰 분모·시간·병용·중단/손실을 대조하여 현재 자료가 신호·비교·인과 중 어느 범위까지 확인하는지 남긴다.
필수·적용 여부
보완; 위해 범위에는 필수
적용 예외
상세 수집 미확인을 사건 0이나 다른 원인 없음으로 쓰지 않는다. 서로 다른 사건의 가족을 같은 위해 반복으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유
위해 기록 존재를 완전한 수집·발생률·안전성 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위해 수집·해석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N37 · 최적 용량·하위군·중단 후 유지를 이번 질문의 필수로 강제하는가?
필요한 자료·조건
확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획.
충족 기준
고정 증량/보고상 과정의 MoCA 비교와 용량 직접 비교·장기 유지·사전 하위군 질문을 구별한다.
필수·적용 여부
보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외
현재 판정 대상에 최적/지속/층별 효능 확장은 없으므로 그 확장 의무는 비적용이다. 본 질문의 실제 노출/시점 미확인은 유지한다.
조건이 필요한 이유
좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 강제하거나 주효과로 최적 용량을 단정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 확장 비교 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N38 · MoCA 변화에 치매 예방 사건시험을 필수로 강제하는가?
필요한 자료·조건
사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료.
충족 기준
임상 기능 척도인 MoCA 변화와 치매 발병·일상기능·사망의 별도 임상 질문을 구별한다.
필수·적용 여부
보완; 사건 확장에는 필수
적용 예외
MoCA 수치 질문에는 치매 사건시험을 필수 조건으로 강제하지 않는다. 직접 MoCA 비교 조건은 계속 필수이다.
조건이 필요한 이유
인지점수 변화 또는 NAD 지표를 임상 사건 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 사건 예방 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
N39 · 보존 범위·원 판정과 후속 갱신 경계를 지켰는가?
필요한 자료·조건
원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록.
충족 기준
원 2026-09-15 근거 기준일·현재 요약 검토일·D28/축/native 값·역사 계산·미확인과 새 갱신 사건을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(보존·범위)
적용 예외
원 문서 quality A·동일 ChatGPT 자체검토는 독립 임상 인증이 아니다. source first_published_at는 서버 배포 완료일이 아니다.
조건이 필요한 이유
표 제작/기술 검토를 최신 전수 검색·새 효능/안전 등급·공개 발행 완료로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기준일·원값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님.
확인 상태의 뜻
충족
이 조건의 신원·값·귀속/해석 경계를 보관 자료에서 확인했다. 임상 충분성/인증과 별개.
부분 확인
일부 자료는 연결됐지만 세부·직접성·대조가 남는다.
미확인
읽은 보존 범위에서 필요한 자료/값이 미확인. 무효과·사건 0·제작 검토미완료 아님.
자료충돌
같은 항목의 원 불일치/모호함을 보존하며 임의 교정 없음.
해당없음
좁은 판정 대상 밖 확장 의무 비적용. 자료 부족/미열람과 다름.
해당 없음
해당없음의 회색 표시 별칭.
미열람
외부 자료 이번 직접 미열람. 현재 보관 요약 요약 열람과 별개.
검토 미완료
표 제작의 개별 검토가 남음. 자료 미확인과 별개.

변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 39개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 단일 MoCA 비교를 표로 만드는가?

현재 확인 내용
원 /ko/effect는 임상적 경도인지장애 고령자의 10주 MoCA 총점 변화 개선이다. 판정 질문의 신원은 65세 이상 MCI의 NIAGEN 증량 대 위약 비교를 지정한다. subclaims는 빈 배열이며 이번 표는 원 main 한 질문이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보존 판정 대상과 실제 구조에 질문을 연결했다. MoCA 효능 충분성이 충족됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 노출 일수·분석 분모·제제 세부는 뒤 조건에 남긴다.
필요한 자료·조건
현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL.
먼저 확보할 자료
현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL.
추가 연구
편입 자료를 대상·개입·비교·척도·시점 적격성 표에 대조한 뒤 같은 질문인지 개별 검토한다.
남은 불확실성
원 경계는 직접 시험을 확인한 뒤 좁힌 개발 질문이며 사전등록 검토가 아니다.
충족 기준
임상적 MCI·65세 이상·경구 단일 NIAGEN NR·증량·보고상 10주·위약·MoCA 총점 변화의 방향을 고정한다.
조건이 필요한 이유
인지기능 일반이나 여러 종점을 이 질문의 한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
subclaims는 빈 배열이다. RBANS·치매 사건·보행속도나 다른 B3 형태의 질문을 자동 생성하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 독립 질문의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S05

N02 · Orr의 다섯 보고를 한 직접 시험 가족으로 연결했는가?

현재 확인 내용
원 evidence는 Orr NCT02942888의 S01–S05를 F01 직접 가족으로 묶는다. Wu NCT04078178은 F02, Martens NCT03482167은 F03이며 직접 반복 표지는 false이다. S10–S12는 별도 등록의 색인 단서이고 확보된 MoCA 결과가 아니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
현재 기록에서 확인한 같은/다른 가족과 직접성 경계를 보존했다. 보고 수가 독립 반복 수를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
후보 등록 전체의 결과·완료·중복 관계는 현재 별도 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지.
먼저 확보할 자료
보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지.
추가 연구
식별자와 대상·기간·척도 연결표로 보고 중복을 대조하고 새로운 가족 신원은 미확정으로 남긴다.
남은 불확실성
첫 블록과 교차 결과 또는 논문/등록 재인용을 새 반복으로 세지 않는다.
충족 기준
동일 DOI/PMID/NCT의 S01–S05를 F01로 묶고 인접 F02/F03와 등록 후보를 직접 반복에서 분리한다.
조건이 필요한 이유
논문·출판사·색인·PMC·등록을 독립 시험 다섯 개로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 direct_trial_family_count=1은 보존하되 전체 등록의 고유 시험수·총 참여자수를 새 합산하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 시험 가족의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S10 S11 S12

N03 · 이번 요약 열람과 당시 외부 접근을 구별했는가?

현재 확인 내용
현재 KO/EN·구조·근거·서지 전체를 읽었다. 원 S01은 PDF 시각 표 대조, S06–S09는 HTML 전문 접근 등을 2026-09-15 accessed로 기록한다. S02 ESM 1 DOCX는 당시 미확보, S03은 과거 초록/메타 재사용, S04는 색인 텍스트와 당시 직접 접근 실패이다. 이번 외부 자료는 모두 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
현재 행동과 원 자료별 접근 기록을 따로 남겼다. 자료 열람 조건과 표 제작 검토 완료는 별개이다.
정보가 비어 있는 이유
현재 외부 바이트와 실제 전문/등록/부록 재검증은 없다.
필요한 자료·조건
원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록.
먼저 확보할 자료
원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록.
추가 연구
실제 후속 확보 때 자료 바이트·형태·네이티브 위치·접근/열람 날짜를 나눠 기록하고 요약 링크와 대조한다.
남은 불확실성
과거 full_text 기록·접속일은 이번 현재 열람 성공을 증명하지 않는다.
충족 기준
현재 원바이트 보관 요약 읽기·citation별 2026-09-15 접근 기록·이번 외부 미시도/미확보/미열람을 구별한다.
조건이 필요한 이유
역사적 full_text나 링크 존재를 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
S03의 이전 재사용/본문 미확보와 S04의 당시 접근 실패는 현재 실패가 아니다. 12개 citation의 accessed는 실제 존재하므로 그대로 둔다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12

N04 · 직접 시험의 임상적 MCI 대상과 선정 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용
원 모집단은 65세 이상 임상적 MCI이며 TARCC 또는 연구자 진단이다. 새 평가 대상은 MoCA 26 미만, ADL/IADL 보존과 관련 혼란요인 배제를 적용했다. 정상 인지와 치매 포함은 false로 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
주요 선정은 연결했지만 TARCC 진단 세부와 모든 기저 분포까지 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
TARCC의 상세 진단과 대표성·동시 질환 분포가 남는다.
필요한 자료·조건
모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포.
먼저 확보할 자료
모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포.
추가 연구
진단 경로별 선정표를 대조하고 기저 기능·연령·배제 조건의 적용 범위를 검토한다.
남은 불확실성
MoCA 선별 점수만으로 모든 MCI 하위형과 생물학적 진단을 같다고 할 수 없다.
충족 기준
65세 이상·TARCC 또는 PI 진단·새 평가 대상의 MoCA<26/ADL·IADL 보존·혼란요인 배제를 연결한다.
조건이 필요한 이유
건강 노화·치매·허약 대상의 결과를 MCI MoCA 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
새 평가 대상의 MoCA 기준을 TARCC 참가자 전원의 동일 진단 절차로 추정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — MCI 선정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N05 · MCI 하위형과 기저 영양상태를 알고 있는가?

현재 확인 내용
직접 시험의 MCI 하위형·실제 기저 영양상태와 성별 제한은 미확인이다. AD 바이오마커 요구와 결핍 선별은 false로 기록했다. Martens의 기억상실형 MCI를 Orr 전체의 진단으로 복사하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
질문 대상은 규정됐지만 하위형·영양 상태별 적용성을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
기저 결핍 판별·MCI 하위형·성별 층별 추정이 남는다.
필요한 자료·조건
MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획.
먼저 확보할 자료
MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획.
추가 연구
상태 자료가 확보된 연구만 진단/영양 층으로 구분하고 사전 상호작용 여부를 대조한다.
남은 불확실성
선별하지 않았다는 기록은 결핍이 없거나 특정 층 효과가 같다는 증명이 아니다.
충족 기준
기억상실형·AD 생체표지·영양상태·결핍 선별·성별 층의 실제 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
결핍 교정이나 기억상실형 시험의 효과를 직접 모집단에 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확인 영양상태를 정상 또는 결핍으로 채우지 않는다. AD 바이오마커 필수 아님은 바이오마커 음성을 뜻하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 하위형·영양상태의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S07

N06 · 실제 NR의 염·배치·활성량 기준을 확인했는가?

현재 확인 내용
원 개입은 ChromaDex NIAGEN의 단일 활성성분 NR이다. 정확한 염·결정형·제조 원천·순도·배치·방출형과 salt mass 대 NR moiety 기준은 빈 값 또는 unverified이다. 원 논문의 mg 표시를 그대로 유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
브랜드/분자는 연결됐지만 실제 시험 배치의 세부 신원을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
염·결정형·제조/순도·배치·방출형·표시량 기준이 남는다.
필요한 자료·조건
시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료.
먼저 확보할 자료
시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료.
추가 연구
시험 제품/배치 자료와 라벨의 염·활성량·부형제·순도를 개별 대조하고 근거 없는 환산은 하지 않는다.
남은 불확실성
같은 상표 또는 공식 다른 제제 평가가 시험 제품의 등가성을 증명하지 않는다.
충족 기준
NIAGEN 단일 활성성분 NR와 정확한 염·결정형·원천·순도·배치·표시량 기준을 각각 연결한다.
조건이 필요한 이유
상표나 NR 명칭으로 다른 제제의 화학형·질량·효과를 복사하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
EFSA의 NR chloride를 시험의 확인된 염으로 쓰지 않고 nicotinamide·niacin·NMN·NAD/NADH와 구별한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — NR 신원의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S08 S09

N07 · 경구 캡슐과 제공 제품을 실제 시험에 연결했는가?

현재 확인 내용
원 제형은 경구 NR 단일 활성성분 캡슐이며 NR와 위약은 ChromaDex 제공이다. 캡슐 강도는 보고상 250 mg이다. 정확한 위약 조성·부형제와 방출형은 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
경로·캡슐·공급자는 확인했지만 실제 조성의 세부 대조가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
위약 부형제와 활성 제품의 상세 라벨/방출형 자료가 없다.
필요한 자료·조건
시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명.
먼저 확보할 자료
시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명.
추가 연구
제품별 활성성분과 부형제·경로를 분리 코딩하고 실제 시험 배치와 투여 기록을 대조한다.
남은 불확실성
공급자가 같다는 사실만으로 조성과 감각적 눈가림의 동일성을 확정하지 않는다.
충족 기준
NR 단일 활성성분 캡슐·경구 경로·ChromaDex 제공 NR/위약과 부형제 미확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유
정맥제·복합 NR 제품이나 위약의 미확인 조성을 단일 경구 NR 시험으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
단일 활성성분은 모든 부형제 확인을 뜻하지 않는다. 다른 B3의 제형을 가져오지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 경로·캡슐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02

N08 · 목표량과 매주 증량·개인별 변경을 구별했는가?

현재 확인 내용
보고 주별 단계는 250, 500, 750, 1000 mg/일이며 내약성에 따라 4주째 목표량이다. 목표는 500 mg씩 하루 2회, 보고상 250 mg 캡슐 2개씩이다. uniform_1000mg_all_10weeks=false이며 개인별 변경 가능성이 기록돼 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
예정 단계와 목표량은 연결했지만 개인별 전 기간 실제량/순응은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
개인별 일일 복용·목표량 도달·감량/중단 이력이 남는다.
필요한 자료·조건
주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록.
먼저 확보할 자료
주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록.
추가 연구
예정 용량표와 개인별 순응·감량 기록을 대조해 배정 효과와 실제 노출의 차이를 검토한다.
남은 불확실성
목표량을 최적 용량·균일 노출 또는 안전한 개인 복용법으로 표시하지 않는다.
충족 기준
250→500→750→1000 mg/일 증량과 목표 500 mg 하루 2회, 실제 내약성 변경을 연결한다.
조건이 필요한 이유
1000 mg 목표를 모든 참가자의 전 기간 실제 복용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
정해진 목표 캡슐 수는 실제 모든 날짜의 복용을 증명하지 않는다. 재계산/등가 환산은 하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 증량·실제량의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N09 · 보고상 10주와 단계별 기간 표기가 일치하는가?

현재 확인 내용
원 duration은 보고상 전체 10주라고 적는다. 본문은 첫 세 치료 주 250/500/750 mg/일과 4주째 1000 mg/일이고, Figure 설명은 각 1주 단계 뒤 1 g을 종료까지 6주로 적는다. 원 schedule_status는 conflicting_or_ambiguous_exact_days이며 exact_target_dose_days=빈 값이다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 자료가 같은 투여 일정의 정확한 일수를 모호/불일치로 남겼으므로 임의 해결하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
단계별 실제 시작/종료와 목표량 총 투여일이 남는다.
필요한 자료·조건
원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료.
먼저 확보할 자료
원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료.
추가 연구
원 일정의 기준 방문·단계별 시작/종료를 대조하고 저자 설명/정정과 실제 투여일을 연결한다.
남은 불확실성
새 합산으로 총 투여기간이나 참가자별 날짜를 채우지 않는다.
충족 기준
전체 10주·본문 단계·Figure 1의 마지막 1 g 6주 표기를 별도로 보존하고 정확한 일수는 미확인으로 둔다.
조건이 필요한 이유
서로 다른 일정 표기를 임의 합산하여 새로운 총 기간을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
본문/그림의 모호함을 새 9주 또는 확정 10주 목표량으로 교정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 투여기간 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N10 · MoCA의 방문 표지와 개인별 실제 검사·마지막 복용 간격이 확인되는가?

현재 확인 내용
Figure 1은 MoCA를 연구 1주와 13주에 표시한다. 원고는 이를 보고상 투여 10주와 구분하며 개인별 정확한 검사 간격과 마지막 투여 뒤 간격은 미확인으로 남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
그림 방문 표지는 있지만 실제 개인별 측정 간격까지 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
개인별 검사 날짜·방문 허용창·종료 복용과의 간격이 없다.
필요한 자료·조건
검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창.
먼저 확보할 자료
검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창.
추가 연구
방문/투여/검사 타임라인을 따로 대조해 선택된 변화량의 실제 측정 창을 확인한다.
남은 불확실성
연구 1주/13주를 새 계산한 정확한 경과 기간으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
Figure 1의 연구 1주·13주 방문과 보고상 10주 투여를 구별하고, 실제 검사 날짜·방문 창·마지막 투여 뒤 간격의 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
치료 기간을 점수 두 측정 사이의 정확한 간격으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
연구 주 번호는 개인별 경과 일수나 마지막 복용 후 간격이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 검사 간격의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N11 · 비교군과 공통 치료·변경을 확인했는가?

현재 확인 내용
위약은 ChromaDex 제공이며 조성은 미확인이다. 원 보존 기록은 처방 운동/인지훈련 동시 개입이 검토 본문에 없다고 설명하고 AD 약 및 여러 중추작용 약 배제를 기록한다. 일상 약·식이 전체 목록은 미확인이며 고정 인지약/스타틴 추가요법이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
비교군 유형과 일부 배제는 알지만 군별 동시 노출의 전수 확인은 없다.
정보가 비어 있는 이유
위약 조성과 전체 약·식이·변경·순응/구제 기록이 남는다.
필요한 자료·조건
양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리.
먼저 확보할 자료
양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리.
추가 연구
양군 병용·약 변경·순응 기록을 대조해 실제 관심 비교와 분석 영향을 검토한다.
남은 불확실성
미보고를 실제 무병용으로 단정하지 않고 양군 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.
충족 기준
ChromaDex 위약과 실제 병용/배제·순응·구제/변경을 NR 배정 대비와 구별한다.
조건이 필요한 이유
인지약 추가요법이나 다른 동시 개입 효과를 NR 기여로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
검토된 본문에 처방 운동/인지훈련이 기술되지 않음은 모든 병용이 없음을 뜻하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 위약·병용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02

N12 · 실제 평행 RCT의 배정과 은폐를 확인했는가?

현재 확인 내용
원 직접 시험은 무작위 이중눈가림 위약대조 안전성 예비시험으로 기록됐다. 무작위 순서와 배정은폐 세부는 critical_unknowns에 남으며 Figure 2의 배정 후 MRI 관련 제외는 별도로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
실제 설계 유형은 연결했지만 배정/은폐의 세부 검토 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
생성·은폐·배정 후 제외의 절차와 영향 대조가 남는다.
필요한 자료·조건
무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명.
먼저 확보할 자료
무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명.
추가 연구
배정 이전 절차와 배정 이후 제외를 시간순으로 대조하고 관심 효과에 미치는 제한을 검토한다.
남은 불확실성
미확인을 미실행·확정 편향이나 새로운 위험 등급으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
무작위 이중눈가림 위약대조 예비시험의 순서 생성·은폐·기저 균형과 사후 제외를 대조한다.
조건이 필요한 이유
RCT라는 제목만으로 배정 과정의 모든 문제가 해소됐다고 할 수 없기 때문이다.
적용 예외
배정은폐 미확인을 미실행으로 쓰지 않는다. 평행 직접 시험의 교차/군집 처리 의무는 비적용이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 배정·은폐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S05

N13 · 척도 버전과 평가 눈가림·반복 측정을 확인했는가?

현재 확인 내용
종점은 MoCA 총점 변화이며 높은 변화가 NR에 유리한 방향이다. 원 시험은 이중눈가림으로 기술됐지만 MoCA 버전·언어·교육 보정과 세부 검사 절차는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
척도·방향은 확인했지만 측정 절차의 세부 일치/제한 대조가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
검사 판본·교육/언어 보정·평가자별 절차/눈가림이 없다.
필요한 자료·조건
MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록.
먼저 확보할 자료
MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록.
추가 연구
판본·평가자·교육 보정·반복 검사 조건을 군별로 대조하고 실제 측정 제한을 검토한다.
남은 불확실성
눈가림 미확인만으로 점수 차이가 전부 측정 오류라고 단정하지 않는다.
충족 기준
MoCA 총점·점수 방향·버전/언어/교육 보정·평가자 눈가림과 군별 측정 조건을 대조한다.
조건이 필요한 이유
척도 이름과 시험 이중눈가림을 실제 검사 절차의 완전한 동일성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
검사 세부 미확인은 MoCA 사용 부재나 측정 편향 확정이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — MoCA 측정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N14 · 논문의 결과 위계·통계 목적과 사전 등록/SAP의 일치가 확인되는가?

현재 확인 내용
Orr는 안전성/내약성을 주목적으로 하고 MoCA를 논문 1차 결과로 기술했다. 통계 주목적은 NR군 내 변화 추정이며 군간 검정은 Welch t 검정으로 설명했다. prospective_registered_hierarchy_verified=false이고 등록 이력/SAP 전체와의 사전 일치는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보고된 목적/위계는 연결했지만 사전 계획과 실제 보고의 전수 일치 대조는 없다.
정보가 비어 있는 이유
최초 등록·변경 이유·프로토콜/SAP 전체가 남는다.
필요한 자료·조건
논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP.
먼저 확보할 자료
논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP.
추가 연구
최초/변경 등록과 SAP의 종점·시점·관심 효과를 논문 위계/분석과 대조해 차이와 이유를 기록한다.
남은 불확실성
논문 1차 표기를 효과 충분성이나 사전 확증으로 승격하지 않는다.
충족 기준
안전성/내약성 목적·논문 MoCA 1차 결과·NR 군내 통계 주목적을 연결하고, 최초/변경 등록·SAP와 실제 보고의 일치 여부를 별도로 확인한다.
조건이 필요한 이유
논문상의 primary를 사전 군간 효능 확증 계획과 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록 원문 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 위계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S05

N15 · NR 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?

현재 확인 내용
NR의 보고 평균 MoCA 변화는 −0.30점이고 군내 95% CI는 −2.21~1.61이다. public_core_values_ko의 nr_change와 nr_within_ci95를 그대로 보존한다. 이 CI는 군간 NR−위약 CI가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
해당 군내 값은 연결했지만 종점 n·분산/모형 세부는 남는다.
정보가 비어 있는 이유
관측 변화 분산·종점 분석 n·군내 추정 모형의 세부가 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산.
먼저 확보할 자료
원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산.
추가 연구
결과표 각 수치를 군·시점·통계 측도로 코딩하고 군내/군간 모형 출력을 대조한다.
남은 불확실성
음의 군내 변화만으로 NR의 인과적 인지 악화나 위약 대비 차이를 확정하지 않는다.
충족 기준
NR 평균 변화 −0.30점·군내 95% CI [−2.21,1.61]를 같은 군의 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
NR군 자체 CI를 위약 대비 변화차의 CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
군내 전후 CI는 무작위 군간 효과를 추정하는 구간이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — NR 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N16 · 위약 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?

현재 확인 내용
위약의 보고 MoCA 평균 변화는 −0.89점이고 군내 95% CI는 −2.19~0.41이다. 이 값도 위약 자체 전후 구간이며 군간 효과 CI로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
위약 군내 값과 구간은 보존했지만 직접 군간 정밀도 자료는 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
위약의 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부가 남는다.
필요한 자료·조건
위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산.
먼저 확보할 자료
위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산.
추가 연구
양군의 같은 척도·시점·모형 여부를 대조하고 군간 결과를 별도 항목으로 연결한다.
남은 불확실성
군내 CI만으로 두 군의 효과가 같거나 다르다고 새 결론을 내리지 않는다.
충족 기준
위약 평균 변화 −0.89점·군내 95% CI [−2.19,0.41]를 위약 자체 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
한 군의 결과만 골라 비교 효과를 구성하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
양군 군내 CI 겹침이나 개별 유의성 차이를 군간 검정으로 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 위약 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N17 · 보고 군간 검정·기존 산술과 정식 군간 효과·CI가 확인되는가?

현재 확인 내용
군간 비교 P=0.57이다. +0.59점은 당시 반올림된 NR −0.30과 위약 −0.89의 단순 변화차이며 원 계산 C01은 calculated_not_reported_official_effect로 기록한다. 이번 새 계산은 없고 공식 보정 군간 효과나 군간 CI로 사용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보고 검정과 역사 산술을 구별했지만 공식 군간 효과/CI와 적용 가능한 중요 차이는 남는다.
정보가 비어 있는 이유
보정 군간 변화차·CI·분산/분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건
보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록.
먼저 확보할 자료
보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록.
추가 연구
보고 검정과 기존 산술의 출처·방향을 대조하고 공식 모형 효과/CI가 있으면 별도 연결한다.
남은 불확실성
이 비교의 개선 입증 실패는 정확한 0효과·동등성·중요한 이득 배제를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군간 P=0.57과 역사 +0.59점 산술의 의미를 구별하며, 정식 보정 군간 효과·CI·분모/분산의 실제 확인 범위를 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
긍정적 산술 방향을 유의한 개선이나 공식 군간 추정치로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기존 반올림 변화량의 산술을 재계산하지 않는다. P 비유의를 0효과·동등성으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 군간 P·옛 산술의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N18 · 배정 효과와 실제 분석집단을 확인했는가?

현재 확인 내용
관심 방향은 NR 총점 변화−위약 총점 변화이다. 논문 통계의 주목적은 NR 군내 변화이고 군간 검정은 Welch t로 기록한다. MoCA 분석 n·ITT/PP·조정 군간 효과와 배정 후 제외 처리는 현재 직접 확인되지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
검정 명칭과 관심 방향은 알지만 실제 인과 효과의 분석집단/처리 대조가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
MoCA 분석집단·ITT/PP·제외/결측/순응 처리·조정 모형이 없다.
필요한 자료·조건
SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수.
먼저 확보할 자료
SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수.
추가 연구
관심 효과·대상 집단·제외/순응 처리·모형을 분석계획과 결과표에 대조한다.
남은 불확실성
완료 20명 기록을 ITT 분석 분모로 상속하지 않는다.
충족 기준
NR−위약 변화의 관심 효과와 군내 추정·Welch 군간 검정·실제 분석집단/조정·ITT/PP를 대조한다.
조건이 필요한 이유
완료자 수와 군내 주목적을 배정된 모든 사람의 ITT 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원문이 분석집단을 밝히지 않았으면 ITT로 채우지 않는다. 직접 평행 시험에 교차 잔류효과를 강제하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S05

N19 · 표의 기저값 충돌과 ± 종류를 구분했는가?

현재 확인 내용
원 역사 계산은 Table 3 NR 23.1→22.8, 위약 24.0→23.11을 입력으로 보존한다. Table 1 위약 기저 24.20은 Table 3의 24.0과 충돌한다고 명시하며 C03은 Table 3를 사용했다. Table 3 ± 종류는 미확인이다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보존 기록이 같은 기저의 표 차이를 충돌로 남겼고 분산 종류도 해소하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
표별 정확한 분석 분모·± 정의와 기저 불일치 설명이 필요하다.
필요한 자료·조건
원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명.
먼저 확보할 자료
원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명.
추가 연구
표별 군·시점·분모·평균/분산 정의를 대조하고 원 정정이 있을 때 같은 항목의 불일치를 검토한다.
남은 불확실성
표 차이를 임의 평균/교정하거나 ±로 새 SD/SE·군간 CI를 만들지 않는다.
충족 기준
Table 3의 양군 기저/최종값과 Table 1 위약 기저 24.20의 불일치·± 미확인을 별도 보존한다.
조건이 필요한 이유
다른 표의 기저를 섞거나 ±를 SD/SE로 추정하여 새 효과/CI를 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 역사 산술 C02/C03은 당시 교차확인 기록일 뿐 새 계산·충돌 해결이 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 표·±의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N20 · 22명 배정과 본문 20명·완료 20명을 구별했는가?

현재 확인 내용
Figure 2는 무작위 22명, MRI 관련 제외 2명, 완료 20명(각 군 10명)이다. 초록·본문은 무작위 20명이라고 적는다. 당시 C04는 흐름 내부 산술만 확인했으며 이 충돌과 MoCA 분석 n을 해결하지 않았다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
배정과 완료 단계는 연결했지만 무작위 인원 문구의 불일치가 남는다.
정보가 비어 있는 이유
배정 직후 제외 시점·군별 배정 분포와 초록/본문 정정 설명이 없다.
필요한 자료·조건
CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명.
먼저 확보할 자료
CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명.
추가 연구
배정·사후 제외·완료를 시간순 단계표에 대조하고 저자/정정 근거로만 충돌을 갱신한다.
남은 불확실성
20명 완료·각 군 10명을 확정 배정 또는 종점 분석 인원으로 쓰지 않는다.
충족 기준
Figure 2 무작위 22명·MRI 관련 제외 2명·완료 20명과 초록/본문 무작위 20명을 별도 유지한다.
조건이 필요한 이유
인원 단계의 충돌을 해소하지 않은 채 완료자를 배정자로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 C04의 22−2=20은 흐름 내부 역사 확인이며 텍스트 충돌을 해결하거나 종점 n을 정하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·완료 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N21 · MoCA 종점의 분석 분모와 결측 처리를 확인했는가?

현재 확인 내용
evidence_core.analysis_n과 public_core_values_ko.MoCA_analysis_n은 빈 값이다. 완료 20명/군별 10명과 MRI 관련 제외 2명은 흐름 기록이며 MoCA 종점별 분석 인원·결측 처리로 대입하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
필요한 종점 분석 분모와 손실 처리의 직접 자료가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
군별 측정/분석 인원·결측/제외 이유·처리와 민감도 결과가 없다.
필요한 자료·조건
종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석.
먼저 확보할 자료
종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석.
추가 연구
종점별 흐름과 실제 모형 대상·결측 처리/민감도 분석을 원자료에 대조한다.
남은 불확실성
원 인원이 작다는 사실과 결측 영향의 확정 크기는 별개이다.
충족 기준
MoCA 측정/분석 n·군별 결측·제외 이유/처리를 배정·완료 인원과 별도로 연결한다.
조건이 필요한 이유
완료 인원을 점수 분석 분모로 대신 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
MRI 제외가 곧 MoCA 결측 수라는 가정은 하지 않고 없는 분석 n을 채우지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — MoCA 분모·결측의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S05

N22 · 군간 CI와 적용 가능한 중요 차이를 해석할 수 있는가?

현재 확인 내용
군간 CI·MoCA 분석 n·MCID는 빈 값이다. 원 not_calculated는 관측 변화 분산/군간 CI가 없고 계획 SD/상관은 가정이라고 설명한다. 표준화 효과·NNT나 MCID 분류를 당시에도 계산하지 않았으며 이번도 계산하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
군간 효과가 어느 크기를 허용하는지 판단할 직접 구간/기준이 없다.
정보가 비어 있는 이유
공식 군간 CI·관측 변화 SD/SE/공분산·종점 n와 적합 MCID가 남는다.
필요한 자료·조건
공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거.
먼저 확보할 자료
공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거.
추가 연구
보고 구간을 정당화된 군간 중요도 기준과 대조하되 없으면 해석 공백으로 남긴다. 필요한 경우 후속 시험은 그 근거로 설계한다.
남은 불확실성
직접 한 가족·소규모·P=0.57을 정밀도 충족 또는 효과 0으로 표시하지 않는다.
충족 기준
군간 CI·관측 변화 분산/공분산·분모·적용 가능한 군간 MCID를 연결하고 미확인을 유지한다.
조건이 필요한 이유
표본수·군내 CI·비유의만으로 충분한 정밀도나 중요한 이득 배제를 선언하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
계획 SD/상관은 관측 분산이 아니고 개인별 MCID를 군간 기준으로 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군간 정밀도의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N23 · ESM DOCX와 등록 이력/SAP를 실제 대조했는가?

현재 확인 내용
S02 locator는 ESM 1 DOCX, not retrieved라고 기록한다. S05는 indexed MoCA outcome과 full registry history/SAP/results not obtained로 기록한다. 현재도 부록·등록 전문과 실제 계획 대조는 수행하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 미확보를 보존했으며 필요한 사전/보충 자료의 실제 대조가 없다.
정보가 비어 있는 이유
ESM DOCX 본문·최초/변경 등록·SAP·공식 결과 전체가 필요하다.
필요한 자료·조건
ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표.
먼저 확보할 자료
ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표.
추가 연구
실제 확보한 부록/등록 버전을 문서 신원·날짜·종점/분석/시점별로 논문과 대조하고 변경 이유를 기록한다.
남은 불확실성
등록번호와 파일 이름의 존재는 계획 일치·결과 보고 완전성의 증명이 아니다.
충족 기준
출판사 preview의 ESM 1 DOCX 미확보와 등록 shell/index의 사전 계획 미대조 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
링크 존재를 부록·사전 계획 전문 대조 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
DOCX의 직접 URL은 원 source에 없으므로 만들지 않고 출판사 연결 입구와 파일 미확보를 구별한다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 부록·사전 계획의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S02 S05

N24 · NAD·뇌혈류·pTau217을 MoCA 결과로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용
Orr의 NAD 및 일부 뇌혈류 변화와 Wu의 pTau217 신호는 원 긍정 문맥으로 보존했다. 이 지표들은 MoCA 총점 개선이나 치매 예방의 직접 결과가 아니다. 현재 입력에 없는 뇌 NAD 값은 가져오지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
긍정 지표와 고정 임상 기능 종점의 귀속 경계를 보존했다.
정보가 비어 있는 이유
지표 변화와 고정 MoCA의 검증된 연결/매개 분석은 현재 없다.
필요한 자료·조건
지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료.
먼저 확보할 자료
지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료.
추가 연구
각 지표를 종점 사전에 분리하고 지표 변화와 MoCA의 관계는 사전 분석/직접 검증 여부로 대조한다.
남은 불확실성
기전 반응도 유익함도 고정 질문의 군간 인지 효과를 자동 증명하지 않는다.
충족 기준
기전/바이오마커와 임상 기능 척도를 분리하고 긍정 결과도 실제 종점으로 보존한다.
조건이 필요한 이유
생물학적 반응을 인지점수 개선의 증거로 자동 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 원고의 NAD/일부 뇌혈류·pTau217 신호를 삭제하지 않되 없는 뇌 NAD 수치를 새로 넣지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 기전·다른 지표의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S06

N25 · Wu의 대상·척도별 결과와 고정 질문에 맞는 MoCA 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
Wu NCT04078178 F02는 SCD/MCI 혼합군의 위약 선행·교차 시험이다. 첫 8주 RBANS 총 환산점수 군간 P=0.55이며 명목상 주의력 차이는 보정 후 유의하지 않았다. pTau217 신호도 별도 지표이다. 첫 블록과 교차 결과를 같은 가족으로 두고 직접 MoCA 반복에 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 인접 결과와 조건 차이는 알지만 고정 MoCA 비교에 직접 맞는 별도 결과는 없다.
정보가 비어 있는 이유
고정 질문의 MCI 단독·보고상 10주 MoCA 군간 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료.
먼저 확보할 자료
Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료.
추가 연구
가족별 대상·척도·기간·분석과 보정 전후 결과를 대조해 직접 적격성과 인접성을 구분한다.
남은 불확실성
다른 척도의 비유의·바이오마커 양성은 Orr MoCA의 정확한 반복 반증/확증이 아니다.
충족 기준
혼합 SCD/MCI·첫 8주/교차 RBANS P=0.55와 보정 결과를 원형 보존하고, 고정 임상 MCI·보고상 10주 MoCA 결과의 직접 적격성·확인 여부를 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
다른 모집단/척도의 무차이 또는 양성 신호를 같은 MoCA 확증/반증으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
첫 블록과 교차는 한 F02이며 서로 독립 반복이나 직접 MoCA 분석 분모가 아니다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Wu 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S06

N26 · Martens의 인지 결과와 고정 MoCA·기간에 맞는 반복 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
Martens NCT03482167 F03는 12주 무작위 대조 2상 기억상실형 MCI 예비시험이다. CVLT-III·WMS-IV·NIH Toolbox 등에서 유의한 인지 개선을 보고하지 않았다. 원 evidence는 척도·MCI 정의·일정 불일치의 인접 문맥이고 직접 반복 false로 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 다른 시험 결과를 보존했지만 고정 MoCA/기간의 직접 반복은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
보고상 10주 임상 MCI MoCA 총점 변화의 별도 직접 추정은 없다.
필요한 자료·조건
진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원.
먼저 확보할 자료
진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원.
추가 연구
연구 가족별 진단·노출·척도·시점·결과 분포를 대조해 직접 질문의 포함/제외 이유를 기록한다.
남은 불확실성
다른 모집단의 무차이는 이번 질문의 동등성이나 모든 NR 무효를 뜻하지 않는다.
충족 기준
NCT03482167의 12주 기억상실형 MCI·다른 인지척도 결과를 보존하고, 고정 MoCA/기간과 일치하는 직접 반복 결과의 확인 여부를 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
하위형·기간·척도가 다른 시험을 직접 MoCA 반복으로 수치 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 시험의 분모를 직접 MoCA n로 사용하지 않는다. 모든 NR 조건의 효과 부재로 확대하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Martens 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S07

N27 · 다른 등록의 신원·실제 결과와 고정 MoCA 비교의 직접성이 확인되는가?

현재 확인 내용
S10은 MCI/AD의 생체에너지·산화스트레스, S11은 MCI/경도 AD의 수동감지·디지털 바이오마커, S12는 고령 재향군인의 인지/수면 등록 제목이다. 원 접근은 모두 indexed_registry_excerpt이며 verified efficacy result not extracted라고 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
서지/등록 존재 단서는 있지만 고정 질문의 실제 결과와 직접성을 대조할 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
해당 등록 전문·이력·결과·연결 논문과 직접 적격 대조가 없다.
필요한 자료·조건
NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고.
먼저 확보할 자료
NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고.
추가 연구
등록/출판 신원을 연결하고 대상·제형·척도·시점·결과 공개 여부를 실제 문서별로 대조한다.
남은 불확실성
등록 3개를 직접 결과 3개 또는 독립 반복 3개로 세지 않는다.
충족 기준
S10–S12의 등록/색인 신원을 보존하고, 실제 등록 이력·결과·연결 보고와 고정 질문의 직접 적격성이 확인된 범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유
등록 제목·연구 존재를 MoCA 결과 확보나 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 미조회는 결과 없음·미완료·미출판의 확정이 아니며 기존 색인 단서의 범위만 유지한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 후보의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S10 S11 S12

N28 · 재원·제품 제공·저자 역할과 독립성 확인 범위가 모두 확인되는가?

현재 확인 내용
원고는 NIH·VA 공공지원과 ChromaDex의 NR/위약 제공을 함께 기록한다. Brenner는 NR 지식재산 발명자·ChromaDex 과학고문·주식 보유자이며 역할은 NAD 대사체 해석/원고 편집, 설계/수행 참여 아님으로 설명됐다. Orr 별도 신경세포 노화 특허도 공개됐다. 원 I1과 중복 비계상 설명을 유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
확인한 신고는 연결됐지만 그것이 실제 편향 부재·독립 임상 심사의 증명은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
미신고 이해관계·모든 인접 가족의 자금/역할 전수 검증은 하지 않았다.
필요한 자료·조건
보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료.
먼저 확보할 자료
보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료.
추가 연구
신고·제공·역할을 가족별로 대조하고 독립 자금/반복이라는 주장은 확인된 범위에만 붙인다.
남은 불확실성
혼합 재원만으로 결과 무효나 편향 크기를 새 판정하지 않는다.
충족 기준
NIH/VA·ChromaDex·Brenner/Orr의 알려진 신고·역할을 연결하고, 확인하지 않은 제공/역할 사슬·기관/가족 관계의 범위를 별도로 남긴다. 신고의 존재를 실제 편향 부재로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
공공지원만으로 상업 이해관계가 없다고 하거나 같은 사실을 새 축에 중복 계상하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이해관계가 있다고 결과를 자동 제외하지 않고 원 I1을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N29 · AE 사람수·건수와 사건 정의·수집·안전 분모·노출시간이 확인되는가?

현재 확인 내용
직접 시험은 NR 7/10명에서 18건, 위약 7/10명에서 21건 이상반응을 보고했다. 사람 분모와 사건 건수를 구별하며 같은 사람의 여러 사건을 별도 사람으로 세지 않는다. 이 10명 분모를 MoCA 분석 n으로 가져오지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보고된 양군 집계는 연결했지만 사건 수집·노출시간/중복·안전 분석 세부는 남는다.
정보가 비어 있는 이유
체계 수집/중증도 정의·군별 안전 분석 집단·개별 노출시간과 사건 공개 범위가 필요하다.
필요한 자료·조건
안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간.
먼저 확보할 자료
안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간.
추가 연구
개인 식별 없는 사건 표에서 사람/건수·중복·기간·군별 수집을 대조해 보고 집계의 범위를 검토한다.
남은 불확실성
집계만으로 장기 안전성·위험 변화·NR 인과를 확정하지 않는다.
충족 기준
NR 7/10명·18건과 위약 7/10명·21건을 구별하고, 안전 분석집단·중복·사건 정의/수집·관찰 및 노출시간의 실제 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
반복 사건 수를 사람 발생률로 바꾸거나 효능 분모로 상속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
18/21은 사건 건수이고 7/10은 사람 기록이다. 새 위험비/차이·분모 합산·연간 발생률을 만들지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 — 사람·사건의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N30 · 오심·속쓰림과 용량 변경의 시간선·대안 원인·판정 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
NR 1명은 심한 오심·속쓰림으로 1000→750 mg/일로 1주 줄인 뒤 목표량으로 돌아갔다. 원 기록은 영구 중단 수나 확정된 NR 인과를 제시하지 않으므로 그렇게 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
보고된 사건과 용량 변경은 확인됐지만 정확한 시간/대안 원인/인과 검토 자료는 남는다.
정보가 비어 있는 이유
사건 날짜·회복·동시 노출·인과/중대성 판정과 중단 여부의 세부가 없다.
필요한 자료·조건
사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록.
먼저 확보할 자료
사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록.
추가 연구
노출/사건/감량/복귀 타임라인과 대안 원인을 대조하고 심각도·중대성·인과 평가를 분리한다.
남은 불확실성
일시 감량 1명을 치료 중단 1명 또는 중대한 사건 1명으로 새 집계하지 않는다.
충족 기준
NR 1명의 1000→750 mg/일 1주 감량·목표량 복귀를 보존하고, 사건 날짜·회복·병용/질환·인과/중대성 및 영구 중단 여부의 확인 범위를 구별한다.
조건이 필요한 이유
심한 증상·시간 관계를 SAE/확정 인과나 영구 중단으로 자동 번역하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
심한 오심이라는 정도와 중대성 분류는 다르며 감소 뒤 호전을 원고 없이 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 감량·오심의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N31 · 중대한 이상반응 없음과 위약 뇌졸중 보고의 충돌을 보존했는가?

현재 확인 내용
원 “중대한 이상반응 없음” 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고는 중대성 분류가 충돌한다고 기록한다. 두 표현과 위약 귀속을 그대로 남기며 이번에 사건 분류를 해결하지 않는다.
확인 상태
자료충돌
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
같은 안전 보고의 불일치가 원고에 명시돼 있어 해소 자료가 필요하다.
정보가 비어 있는 이유
뇌졸중의 원 SAE 판정·정의·표와 문장 차이의 이유가 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명.
먼저 확보할 자료
원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명.
추가 연구
사건 정의·군·분류를 본문/표/프로토콜에 대조하고 공식 정정/설명으로만 충돌 상태를 갱신한다.
남은 불확실성
무 SAE·전반 안전 또는 NR 원인 뇌졸중으로 임의 단정하지 않는다.
충족 기준
원 no serious AE 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고의 중대성 분류 충돌을 미해결로 남긴다.
조건이 필요한 이유
위해 기록의 불일치를 사건 부재·NR가 안전하다는 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
위약 뇌졸중을 NR 인과 사건으로 귀속하지 않고 심각도/중대성 기준도 새 적용하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 중대성 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N32 · 다른 시험의 기존 보행장애 악화를 어느 범위로 해석하는가?

현재 확인 내용
별도 Wu F02 시험의 NR 기간에서 기존 보행장애 악화 1건이 가능한 관련 중대한 이상반응으로 분류됐다. 원고는 인과 확정이 아니라고 설명한다. Orr의 오심/위약 뇌졸중과 같은 사건 반복으로 세지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 신호 수준은 보존했지만 인과/위험 크기를 확인할 상세 시간선과 대안 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 노출/경과·동시 약·기저 질환·판정 세부가 남는다.
필요한 자료·조건
Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료.
먼저 확보할 자료
Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료.
추가 연구
고유 가족/사건 신원을 묶고 기저·노출·경과·대안과 원 판정의 수준을 대조한다.
남은 불확실성
다른 가족의 서로 다른 사건 존재가 동일 위해의 독립 반복을 증명하지 않는다.
충족 기준
F02 NR 기간의 기존 보행장애 악화 1건·possible related SAE를 직접 MoCA 가족과 분리한다.
조건이 필요한 이유
다른 사건/가족의 신호를 같은 직접 시험의 반복 사건·확정 인과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기존 질환 악화는 새 보행장애 발생과 구별하며 possible related를 확정 caused로 번역하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — Wu 위해 신호의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S06

N33 · 낮은 eGFR 중단 신호와 검사·기저·경과·인과 검토 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
Martens의 다른 12주 시험에서 NR 1명이 낮은 eGFR 검사값으로 중단했다. 원고는 NR가 신장손상을 일으켰다고 확정된 것은 아니라고 명시한다. 고정 Orr MoCA 분모/사건에 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
검사에 따른 중단 신호는 연결했지만 신장손상 진단/NR 인과를 입증할 자료는 없다.
정보가 비어 있는 이유
수치·기저 eGFR·재검/회복·동시 노출·판정 세부가 남는다.
필요한 자료·조건
검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정.
먼저 확보할 자료
검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정.
추가 연구
검사·중단·재검/경과와 기저/동시 원인을 대조하고 중단 결정과 임상 진단/인과를 분리한다.
남은 불확실성
실험실 중단과 확정 임상 신장 위해는 같은 결과가 아니다.
충족 기준
F03의 NR 1명 낮은 eGFR 검사에 따른 중단을 보존하고, 원 검사값·기저/재검·경과·동시 원인·진단/인과 자료의 확인 범위를 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
검사값에 따른 중단을 진단된 NR 유발 신장손상으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
낮은 eGFR의 수치·위험비·사건 분모를 입력에 없는데 만들지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — eGFR 중단의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S07

N34 · GDS 명목 P와 방향·효과/구간·위계·보정·중요도 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
GDS 우울척도의 명목상 군간 P=0.035가 원 안전 설명에 있다. 다중비교 보정이 확인된 임상적 기분 위해나 MoCA 개선으로 해석하지 않았다는 제한을 그대로 남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
별도 명목 결과는 보존했지만 보정/임상 중요도·방향의 상세 해석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
GDS 효과 방향/크기·구간/분모·사전 위계·다중비교 보정이 남는다.
필요한 자료·조건
GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획.
먼저 확보할 자료
GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획.
추가 연구
종점 위계와 보정 전후 분석을 대조하고 척도 변화·임상 사건을 별도 수준으로 기록한다.
남은 불확실성
다른 척도 P의 유의성을 고정 질문의 성공 또는 확정 위해로 옮기지 않는다.
충족 기준
별도 GDS 명목 군간 P=0.035를 보존하고, 방향·효과 크기/구간·분모·사전 위계·다중비교 보정·임상 중요도의 확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
유의한 다른 척도를 실패한 MoCA 질문의 긍정 결과로 고르거나 위해를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 방향·분산·임상 진단이 현재 입력에 없으면 P만으로 효과 크기/인과를 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — GDS 명목 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N35 · 동일 MCI·시험 제제·노출의 장기 안전성과 검사 수치가 확인되는가?

현재 확인 내용
원고는 장기 MCI 안전과 간·신장 검사 수치의 완전한 검증을 미확인으로 둔다. S08/S09는 NR chloride의 EFSA 사용/안전 문서이며 고정 시험의 정확한 염은 미확인이다. 다른 B3 위해를 NR에 복사하지 않고 연구 용량을 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
해당 MCI·노출의 장기 안전을 직접 확인할 자료가 부족하며 공식 문서의 제제/사용 범위도 동일하다고 볼 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
직접 장기 검사 수치·희귀 사건·취약군/상호작용·정확한 제제 대조가 남는다.
필요한 자료·조건
직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건.
먼저 확보할 자료
직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건.
추가 연구
규제 문서와 시험의 분자·용량·대상·노출기간을 대조하고 필요한 장기/취약군 위해는 적합한 추적 설계로 별도 검토한다.
남은 불확실성
단기 내약성과 다른 제제의 공식 평가가 전반 안전/무위험을 증명하지 않는다.
충족 기준
단기 MCI 기록과 EFSA의 다른 NR chloride 사용조건을 구별하며, 같은 시험 제제·대상·노출의 장기 위해·간/신장 원 검사·취약군 자료가 확인된 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유
짧은 연구·다른 제제의 공식 사용 평가를 고용량 MCI 장기 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
EFSA 문서의 NR chloride를 미확인 시험 염으로 채우지 않고 승인/권고를 개인 복용 지시로 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — 장기·공식 안전의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S06 S07 S08 S09

N36 · 전체 사건 수집·노출/관찰 분모·대안 원인과 인과 서술 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용
직접 시험의 사람/사건 집계·감량·SAE 문구 충돌과 다른 Wu/Martens 사건은 보존돼 있다. 그러나 모든 사건의 수집/분류·시간·병용/기저·추적 손실 자료는 현재 요약 범위에서 전수 검증하지 않았다. 새 발생률·인과율·안전성 등급을 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
전체 위해 수집과 인과/빈도를 평가할 세부 원자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
사전 수집 정의·전체 사건/중단·노출시간·추적 손실·대안 원인/판정이 미확인이다.
필요한 자료·조건
사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정.
먼저 확보할 자료
사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정.
추가 연구
사건 사전 정의·수집 방법·군별 관찰/노출·대안 원인과 누락을 대조하고 신호/비교 위험/인과 서술의 경계를 검토한다.
남은 불확실성
보고가 제한됐다는 사실을 사건 부재 또는 확인된 위험 증가 크기로 바꾸지 않는다.
충족 기준
직접/인접 가족의 전체 사건 정의·수집·노출/관찰 분모·시간·병용·중단/손실을 대조하여 현재 자료가 신호·비교·인과 중 어느 범위까지 확인하는지 남긴다.
조건이 필요한 이유
위해 기록 존재를 완전한 수집·발생률·안전성 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
상세 수집 미확인을 사건 0이나 다른 원인 없음으로 쓰지 않는다. 서로 다른 사건의 가족을 같은 위해 반복으로 합치지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위해 수집·해석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S06 S07

N37 · 최적 용량·하위군·중단 후 유지를 이번 질문의 필수로 강제하는가?

현재 확인 내용
이번 표는 NIAGEN의 고정 증량·보고상 10주 과정 대 위약 MoCA 비교이다. 최적 용량·중단 뒤 유지·모든 MCI 하위형 효능을 주장하지 않으므로 별도 확장 연구 의무는 비적용이다. 정확한 투여일·하위형 자료 부족은 N09/N05 등에서 그대로 남긴다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
확장 의무가 좁은 판정 대상 밖이기 때문에 비적용이다. 부족한 직접 자료를 해당없음으로 대체하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
확장 질문의 직접 비교·추적·사전 상호작용은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획.
먼저 확보할 자료
확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획.
추가 연구
확장 질문을 새로 제안한다면 원 결과와 분리해 용량/추적/하위군 관심 효과를 사전에 정의하고 해당 비교 설계를 검토한다.
남은 불확실성
연구 목표량을 최적 용량이나 모든 집단에 같은 효과로 해석하지 않는다.
충족 기준
고정 증량/보고상 과정의 MoCA 비교와 용량 직접 비교·장기 유지·사전 하위군 질문을 구별한다.
조건이 필요한 이유
좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 강제하거나 주효과로 최적 용량을 단정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 판정 대상에 최적/지속/층별 효능 확장은 없으므로 그 확장 의무는 비적용이다. 본 질문의 실제 노출/시점 미확인은 유지한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 확장 비교 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01

N38 · MoCA 변화에 치매 예방 사건시험을 필수로 강제하는가?

현재 확인 내용
원고는 MoCA를 임상 인지 기능 척도로 분류하며 NAD 대리지표도 치매 예방 하드사건도 아니라고 설명한다. 이번 표는 치매 발병 예방·일상기능 개선을 함께 판정하지 않으므로 사건시험 의무는 비적용이다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
판정 대상에 사건 예방 확장이 없어 해당 의무를 적용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
치매 예방/일상기능의 직접 사건 비교 자료는 이 표에서 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건
사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료.
먼저 확보할 자료
사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료.
추가 연구
별도 사건 질문을 정의하는 경우 사건·추적·분모와 관심 효과를 정하고 그 직접 자료만 대조한다.
남은 불확실성
척도 변화나 직접 가족 존재는 예방 사건의 충분성 증명이 아니다.
충족 기준
임상 기능 척도인 MoCA 변화와 치매 발병·일상기능·사망의 별도 임상 질문을 구별한다.
조건이 필요한 이유
인지점수 변화 또는 NAD 지표를 임상 사건 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
MoCA 수치 질문에는 치매 사건시험을 필수 조건으로 강제하지 않는다. 직접 MoCA 비교 조건은 계속 필수이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 사건 예방 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S06 S07

N39 · 보존 범위·원 판정과 후속 갱신 경계를 지켰는가?

현재 확인 내용
보존표 제작 당시의 기록: 원 grade D·score 28과 B/P/R1/I1/E0/B2/CX, no_human_study=false 등 native 값 및 역사 계산 4개를 보존한다. 근거 기준일은 2026-09-15이고 현재 검토는 보존 보관 요약 요약에 한정한다. 원 문서 quality A는 단일 보조자 자체검토이며 서버 deployed_at=빈 값이다. 이번 외부 검색·계산·재판정·배포는 없다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.
미확인 사유
원 값·날짜·보존 검토의 범위와 갱신 트리거를 연결했다. 임상 공백이 해소됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
최신 전체 문헌·등록 결과·정정/철회·원 ZIP/별도 계산/검색 원장은 이번 미확인이다.
필요한 자료·조건
원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록.
먼저 확보할 자료
원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록.
추가 연구
후속 자료/정정은 변경 전 전체와 사건·조건판본·관찰·표시를 구분해 대조하고 질문/가족 경계를 재검토한다.
남은 불확실성
원 D28은 0효과·개인 성공확률·안전성 또는 문서 품질 점수가 아니며 새 점수는 만들지 않는다.
충족 기준
원 2026-09-15 근거 기준일·현재 요약 검토일·D28/축/native 값·역사 계산·미확인과 새 갱신 사건을 분리한다.
조건이 필요한 이유
표 제작/기술 검토를 최신 전수 검색·새 효능/안전 등급·공개 발행 완료로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 문서 quality A·동일 ChatGPT 자체검토는 독립 임상 인증이 아니다. source first_published_at는 서버 배포 완료일이 아니다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기준일·원값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12