{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3094-main", "verdict_number": "3094", "title": "경구 NR(NIAGEN) × MCI 고령자의 보고상 10주 MoCA 총점 변화", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-01", "criteria_version": "NGM-v3094-ORAL-NIAGEN-MCI-MOCA-REPORTED10W-1.1", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 접근 기록과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 원 판정·수치·미확인 사항을 보존하며 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "65세 이상 임상적 MCI; TARCC 또는 연구자 진단, 새 평가 대상 MoCA 26 미만·ADL/IADL 보존; 하위형 미확인", "intervention": "NR 단일 활성성분 캡슐; 정확한 염·결정형·순도·배치·방출형 미확인 · 경구", "dose": "250→500→750→1000 mg/일 증량; 목표 500 mg 하루 2회", "comparator": "ChromaDex 제공 위약; 조성·공통치료 전체 목록 미확인; 인지약 추가요법 아님", "endpoint": "선별/기저부터 최종 방문까지 MoCA 총점 변화의 NR−위약 군간 비교; Figure 1 연구 1주·13주, 보고상 투여 10주; 논문상 1차 결과", "duration": "보고상 10주 과정; 정확한 목표량 투여일 미확인", "excluded_extensions": [ "nicotinamide/niacinamide", "nicotinic acid/niacin", "NMN", "NAD/NADH", "tryptophan", "NR combination product", "normal-aging population", "dementia population", "frailty-walking outcome", "MMSE", "RBANS", "memory subtest", "NAD biomarker", "brain perfusion" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "독립 질문", "question": "어느 단일 MoCA 비교를 표로 만드는가?", "needed": "현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL.", "role": "필수", "role_reason": "인지기능 일반이나 여러 종점을 이 질문의 한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "subclaims는 빈 배열이다. RBANS·치매 사건·보행속도나 다른 B3 형태의 질문을 자동 생성하지 않는다.", "criterion": "임상적 MCI·65세 이상·경구 단일 NIAGEN NR·증량·보고상 10주·위약·MoCA 총점 변화의 방향을 고정한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 독립 질문의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "편입 자료를 대상·개입·비교·척도·시점 적격성 표에 대조한 뒤 같은 질문인지 개별 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 /ko/effect는 임상적 경도인지장애 고령자의 10주 MoCA 총점 변화 개선이다. 판정 질문의 신원은 65세 이상 MCI의 NIAGEN 증량 대 위약 비교를 지정한다. subclaims는 빈 배열이며 이번 표는 원 main 한 질문이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존 판정 대상과 실제 구조에 질문을 연결했다. MoCA 효능 충분성이 충족됐다는 뜻은 아니다.", "missingness": "정확한 노출 일수·분석 분모·제제 세부는 뒤 조건에 남긴다.", "uncertainty": "원 경계는 직접 시험을 확인한 뒤 좁힌 개발 질문이며 사전등록 검토가 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 판정 대상·판정 질문의 신원·facets·subclaims·canonical URL." }, { "item_id": "N02", "question_type": "시험 가족", "question": "Orr의 다섯 보고를 한 직접 시험 가족으로 연결했는가?", "needed": "보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지.", "role": "필수", "role_reason": "논문·출판사·색인·PMC·등록을 독립 시험 다섯 개로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 direct_trial_family_count=1은 보존하되 전체 등록의 고유 시험수·총 참여자수를 새 합산하지 않는다.", "criterion": "동일 DOI/PMID/NCT의 S01–S05를 F01로 묶고 인접 F02/F03와 등록 후보를 직접 반복에서 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 시험 가족의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "식별자와 대상·기간·척도 연결표로 보고 중복을 대조하고 새로운 가족 신원은 미확정으로 남긴다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S10", "S11", "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 evidence는 Orr NCT02942888의 S01–S05를 F01 직접 가족으로 묶는다. Wu NCT04078178은 F02, Martens NCT03482167은 F03이며 직접 반복 표지는 false이다. S10–S12는 별도 등록의 색인 단서이고 확보된 MoCA 결과가 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 기록에서 확인한 같은/다른 가족과 직접성 경계를 보존했다. 보고 수가 독립 반복 수를 뜻하지 않는다.", "missingness": "후보 등록 전체의 결과·완료·중복 관계는 현재 별도 검증하지 않았다.", "uncertainty": "첫 블록과 교차 결과 또는 논문/등록 재인용을 새 반복으로 세지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 DOI·PMID·NCT와 원 evidence의 family_id·직접 적격/반복 표지." }, { "item_id": "N03", "question_type": "열람 이력", "question": "이번 요약 열람과 당시 외부 접근을 구별했는가?", "needed": "원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록.", "role": "필수", "role_reason": "역사적 full_text나 링크 존재를 이번 전문 열람으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S03의 이전 재사용/본문 미확보와 S04의 당시 접근 실패는 현재 실패가 아니다. 12개 citation의 accessed는 실제 존재하므로 그대로 둔다.", "criterion": "현재 원바이트 보관 요약 읽기·citation별 2026-09-15 접근 기록·이번 외부 미시도/미확보/미열람을 구별한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 — 열람 이력의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "실제 후속 확보 때 자료 바이트·형태·네이티브 위치·접근/열람 날짜를 나눠 기록하고 요약 링크와 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S08", "S09", "S10", "S11", "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "현재 KO/EN·구조·근거·서지 전체를 읽었다. 원 S01은 PDF 시각 표 대조, S06–S09는 HTML 전문 접근 등을 2026-09-15 accessed로 기록한다. S02 ESM 1 DOCX는 당시 미확보, S03은 과거 초록/메타 재사용, S04는 색인 텍스트와 당시 직접 접근 실패이다. 이번 외부 자료는 모두 미시도·미확보·미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 행동과 원 자료별 접근 기록을 따로 남겼다. 자료 열람 조건과 표 제작 검토 완료는 별개이다.", "missingness": "현재 외부 바이트와 실제 전문/등록/부록 재검증은 없다.", "uncertainty": "과거 full_text 기록·접속일은 이번 현재 열람 성공을 증명하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 URL·자료형·access_level·locator·accessed와 실제 확보본/열람 사건 기록." }, { "item_id": "N04", "question_type": "MCI 선정", "question": "직접 시험의 임상적 MCI 대상과 선정 경계는 무엇인가?", "needed": "모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포.", "role": "필수", "role_reason": "건강 노화·치매·허약 대상의 결과를 MCI MoCA 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 평가 대상의 MoCA 기준을 TARCC 참가자 전원의 동일 진단 절차로 추정하지 않는다.", "criterion": "65세 이상·TARCC 또는 PI 진단·새 평가 대상의 MoCA<26/ADL·IADL 보존·혼란요인 배제를 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 — MCI 선정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "진단 경로별 선정표를 대조하고 기저 기능·연령·배제 조건의 적용 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 모집단은 65세 이상 임상적 MCI이며 TARCC 또는 연구자 진단이다. 새 평가 대상은 MoCA 26 미만, ADL/IADL 보존과 관련 혼란요인 배제를 적용했다. 정상 인지와 치매 포함은 false로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "주요 선정은 연결했지만 TARCC 진단 세부와 모든 기저 분포까지 확인된 것은 아니다.", "missingness": "TARCC의 상세 진단과 대표성·동시 질환 분포가 남는다.", "uncertainty": "MoCA 선별 점수만으로 모든 MCI 하위형과 생물학적 진단을 같다고 할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집 경로·MCI 진단 절차·기저 기능·선정/배제와 실제 모집단 분포." }, { "item_id": "N05", "question_type": "하위형·영양상태", "question": "MCI 하위형과 기저 영양상태를 알고 있는가?", "needed": "MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획.", "role": "보완; 해당 층 확장에는 필수", "role_reason": "결핍 교정이나 기억상실형 시험의 효과를 직접 모집단에 자동 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확인 영양상태를 정상 또는 결핍으로 채우지 않는다. AD 바이오마커 필수 아님은 바이오마커 음성을 뜻하지 않는다.", "criterion": "기억상실형·AD 생체표지·영양상태·결핍 선별·성별 층의 실제 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 — 하위형·영양상태의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "상태 자료가 확보된 연구만 진단/영양 층으로 구분하고 사전 상호작용 여부를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "직접 시험의 MCI 하위형·실제 기저 영양상태와 성별 제한은 미확인이다. AD 바이오마커 요구와 결핍 선별은 false로 기록했다. Martens의 기억상실형 MCI를 Orr 전체의 진단으로 복사하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문 대상은 규정됐지만 하위형·영양 상태별 적용성을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "기저 결핍 판별·MCI 하위형·성별 층별 추정이 남는다.", "uncertainty": "선별하지 않았다는 기록은 결핍이 없거나 특정 층 효과가 같다는 증명이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MCI 하위형 정의·기저 영양검사·성별/상태 분포와 사전 하위군 계획." }, { "item_id": "N06", "question_type": "NR 신원", "question": "실제 NR의 염·배치·활성량 기준을 확인했는가?", "needed": "시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료.", "role": "필수", "role_reason": "상표나 NR 명칭으로 다른 제제의 화학형·질량·효과를 복사하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "EFSA의 NR chloride를 시험의 확인된 염으로 쓰지 않고 nicotinamide·niacin·NMN·NAD/NADH와 구별한다.", "criterion": "NIAGEN 단일 활성성분 NR와 정확한 염·결정형·원천·순도·배치·표시량 기준을 각각 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — NR 신원의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "시험 제품/배치 자료와 라벨의 염·활성량·부형제·순도를 개별 대조하고 근거 없는 환산은 하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S08", "S09" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 개입은 ChromaDex NIAGEN의 단일 활성성분 NR이다. 정확한 염·결정형·제조 원천·순도·배치·방출형과 salt mass 대 NR moiety 기준은 빈 값 또는 unverified이다. 원 논문의 mg 표시를 그대로 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "브랜드/분자는 연결됐지만 실제 시험 배치의 세부 신원을 확인하지 못했다.", "missingness": "염·결정형·제조/순도·배치·방출형·표시량 기준이 남는다.", "uncertainty": "같은 상표 또는 공식 다른 제제 평가가 시험 제품의 등가성을 증명하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 배치 성분 증명·정확한 염/활성량 기준·제조 원천·품질/방출형 자료." }, { "item_id": "N07", "question_type": "경로·캡슐", "question": "경구 캡슐과 제공 제품을 실제 시험에 연결했는가?", "needed": "시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명.", "role": "필수", "role_reason": "정맥제·복합 NR 제품이나 위약의 미확인 조성을 단일 경구 NR 시험으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "단일 활성성분은 모든 부형제 확인을 뜻하지 않는다. 다른 B3의 제형을 가져오지 않는다.", "criterion": "NR 단일 활성성분 캡슐·경구 경로·ChromaDex 제공 NR/위약과 부형제 미확인을 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 — 경로·캡슐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "제품별 활성성분과 부형제·경로를 분리 코딩하고 실제 시험 배치와 투여 기록을 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 제형은 경구 NR 단일 활성성분 캡슐이며 NR와 위약은 ChromaDex 제공이다. 캡슐 강도는 보고상 250 mg이다. 정확한 위약 조성·부형제와 방출형은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "경로·캡슐·공급자는 확인했지만 실제 조성의 세부 대조가 남는다.", "missingness": "위약 부형제와 활성 제품의 상세 라벨/방출형 자료가 없다.", "uncertainty": "공급자가 같다는 사실만으로 조성과 감각적 눈가림의 동일성을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 제품 라벨·캡슐 강도·투여 경로와 위약 조성/부형제 증명." }, { "item_id": "N08", "question_type": "증량·실제량", "question": "목표량과 매주 증량·개인별 변경을 구별했는가?", "needed": "주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록.", "role": "필수", "role_reason": "1000 mg 목표를 모든 참가자의 전 기간 실제 복용량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "정해진 목표 캡슐 수는 실제 모든 날짜의 복용을 증명하지 않는다. 재계산/등가 환산은 하지 않는다.", "criterion": "250→500→750→1000 mg/일 증량과 목표 500 mg 하루 2회, 실제 내약성 변경을 연결한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 증량·실제량의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "예정 용량표와 개인별 순응·감량 기록을 대조해 배정 효과와 실제 노출의 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "보고 주별 단계는 250, 500, 750, 1000 mg/일이며 내약성에 따라 4주째 목표량이다. 목표는 500 mg씩 하루 2회, 보고상 250 mg 캡슐 2개씩이다. uniform_1000mg_all_10weeks=false이며 개인별 변경 가능성이 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "예정 단계와 목표량은 연결했지만 개인별 전 기간 실제량/순응은 확인되지 않았다.", "missingness": "개인별 일일 복용·목표량 도달·감량/중단 이력이 남는다.", "uncertainty": "목표량을 최적 용량·균일 노출 또는 안전한 개인 복용법으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주별 투여표·복약 기록·군별 순응/중단/감량·목표량 노출 기록." }, { "item_id": "N09", "question_type": "투여기간 충돌", "question": "보고상 10주와 단계별 기간 표기가 일치하는가?", "needed": "원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료.", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 일정 표기를 임의 합산하여 새로운 총 기간을 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "본문/그림의 모호함을 새 9주 또는 확정 10주 목표량으로 교정하지 않는다.", "criterion": "전체 10주·본문 단계·Figure 1의 마지막 1 g 6주 표기를 별도로 보존하고 정확한 일수는 미확인으로 둔다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 투여기간 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "원 일정의 기준 방문·단계별 시작/종료를 대조하고 저자 설명/정정과 실제 투여일을 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 duration은 보고상 전체 10주라고 적는다. 본문은 첫 세 치료 주 250/500/750 mg/일과 4주째 1000 mg/일이고, Figure 설명은 각 1주 단계 뒤 1 g을 종료까지 6주로 적는다. 원 schedule_status는 conflicting_or_ambiguous_exact_days이며 exact_target_dose_days=빈 값이다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "원 자료가 같은 투여 일정의 정확한 일수를 모호/불일치로 남겼으므로 임의 해결하지 않았다.", "missingness": "단계별 실제 시작/종료와 목표량 총 투여일이 남는다.", "uncertainty": "새 합산으로 총 투여기간이나 참가자별 날짜를 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 투여 일정표·본문/그림 정정 설명과 개인별 날짜·목표량 노출 자료." }, { "item_id": "N10", "question_type": "검사 간격", "question": "MoCA의 방문 표지와 개인별 실제 검사·마지막 복용 간격이 확인되는가?", "needed": "검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창.", "role": "필수", "role_reason": "치료 기간을 점수 두 측정 사이의 정확한 간격으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "연구 주 번호는 개인별 경과 일수나 마지막 복용 후 간격이 아니다.", "criterion": "Figure 1의 연구 1주·13주 방문과 보고상 10주 투여를 구별하고, 실제 검사 날짜·방문 창·마지막 투여 뒤 간격의 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — 검사 간격의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "방문/투여/검사 타임라인을 따로 대조해 선택된 변화량의 실제 측정 창을 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Figure 1은 MoCA를 연구 1주와 13주에 표시한다. 원고는 이를 보고상 투여 10주와 구분하며 개인별 정확한 검사 간격과 마지막 투여 뒤 간격은 미확인으로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "그림 방문 표지는 있지만 실제 개인별 측정 간격까지 확인된 것은 아니다.", "missingness": "개인별 검사 날짜·방문 허용창·종료 복용과의 간격이 없다.", "uncertainty": "연구 1주/13주를 새 계산한 정확한 경과 기간으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사별 실제 시행일·마지막 투여와 검사 간격·방문 일정/허용창." }, { "item_id": "N11", "question_type": "위약·병용", "question": "비교군과 공통 치료·변경을 확인했는가?", "needed": "양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리.", "role": "필수", "role_reason": "인지약 추가요법이나 다른 동시 개입 효과를 NR 기여로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "검토된 본문에 처방 운동/인지훈련이 기술되지 않음은 모든 병용이 없음을 뜻하지 않는다.", "criterion": "ChromaDex 위약과 실제 병용/배제·순응·구제/변경을 NR 배정 대비와 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 — 위약·병용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "양군 병용·약 변경·순응 기록을 대조해 실제 관심 비교와 분석 영향을 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "위약은 ChromaDex 제공이며 조성은 미확인이다. 원 보존 기록은 처방 운동/인지훈련 동시 개입이 검토 본문에 없다고 설명하고 AD 약 및 여러 중추작용 약 배제를 기록한다. 일상 약·식이 전체 목록은 미확인이며 고정 인지약/스타틴 추가요법이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "비교군 유형과 일부 배제는 알지만 군별 동시 노출의 전수 확인은 없다.", "missingness": "위약 조성과 전체 약·식이·변경·순응/구제 기록이 남는다.", "uncertainty": "미보고를 실제 무병용으로 단정하지 않고 양군 모든 변화가 동일해야 한다고 강제하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양군 위약/일상 약·식이·치료·변경·순응의 상세 목록과 분석 처리." }, { "item_id": "N12", "question_type": "배정·은폐", "question": "실제 평행 RCT의 배정과 은폐를 확인했는가?", "needed": "무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명.", "role": "필수(인과 효능)", "role_reason": "RCT라는 제목만으로 배정 과정의 모든 문제가 해소됐다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "배정은폐 미확인을 미실행으로 쓰지 않는다. 평행 직접 시험의 교차/군집 처리 의무는 비적용이다.", "criterion": "무작위 이중눈가림 위약대조 예비시험의 순서 생성·은폐·기저 균형과 사후 제외를 대조한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 배정·은폐의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "배정 이전 절차와 배정 이후 제외를 시간순으로 대조하고 관심 효과에 미치는 제한을 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 직접 시험은 무작위 이중눈가림 위약대조 안전성 예비시험으로 기록됐다. 무작위 순서와 배정은폐 세부는 critical_unknowns에 남으며 Figure 2의 배정 후 MRI 관련 제외는 별도로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "실제 설계 유형은 연결했지만 배정/은폐의 세부 검토 자료는 미확인이다.", "missingness": "생성·은폐·배정 후 제외의 절차와 영향 대조가 남는다.", "uncertainty": "미확인을 미실행·확정 편향이나 새로운 위험 등급으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위 순서 생성/은폐 절차·배정표·기저 표·프로토콜과 사후 제외 설명." }, { "item_id": "N13", "question_type": "MoCA 측정", "question": "척도 버전과 평가 눈가림·반복 측정을 확인했는가?", "needed": "MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록.", "role": "필수", "role_reason": "척도 이름과 시험 이중눈가림을 실제 검사 절차의 완전한 동일성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "검사 세부 미확인은 MoCA 사용 부재나 측정 편향 확정이 아니다.", "criterion": "MoCA 총점·점수 방향·버전/언어/교육 보정·평가자 눈가림과 군별 측정 조건을 대조한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 — MoCA 측정의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "판본·평가자·교육 보정·반복 검사 조건을 군별로 대조하고 실제 측정 제한을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "종점은 MoCA 총점 변화이며 높은 변화가 NR에 유리한 방향이다. 원 시험은 이중눈가림으로 기술됐지만 MoCA 버전·언어·교육 보정과 세부 검사 절차는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "척도·방향은 확인했지만 측정 절차의 세부 일치/제한 대조가 남는다.", "missingness": "검사 판본·교육/언어 보정·평가자별 절차/눈가림이 없다.", "uncertainty": "눈가림 미확인만으로 점수 차이가 전부 측정 오류라고 단정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MoCA 판본·언어·교육 보정·대체형/평가 절차·평가자 눈가림 기록." }, { "item_id": "N14", "question_type": "종점 위계", "question": "논문의 결과 위계·통계 목적과 사전 등록/SAP의 일치가 확인되는가?", "needed": "논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP.", "role": "필수", "role_reason": "논문상의 primary를 사전 군간 효능 확증 계획과 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 원문 미확보를 미등록 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "안전성/내약성 목적·논문 MoCA 1차 결과·NR 군내 통계 주목적을 연결하고, 최초/변경 등록·SAP와 실제 보고의 일치 여부를 별도로 확인한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 종점 위계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "최초/변경 등록과 SAP의 종점·시점·관심 효과를 논문 위계/분석과 대조해 차이와 이유를 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Orr는 안전성/내약성을 주목적으로 하고 MoCA를 논문 1차 결과로 기술했다. 통계 주목적은 NR군 내 변화 추정이며 군간 검정은 Welch t 검정으로 설명했다. prospective_registered_hierarchy_verified=false이고 등록 이력/SAP 전체와의 사전 일치는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 목적/위계는 연결했지만 사전 계획과 실제 보고의 전수 일치 대조는 없다.", "missingness": "최초 등록·변경 이유·프로토콜/SAP 전체가 남는다.", "uncertainty": "논문 1차 표기를 효과 충분성이나 사전 확증으로 승격하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문 결과 위계·통계 절·최초 등록/변경 이력·프로토콜·SAP." }, { "item_id": "N15", "question_type": "NR 군내 값", "question": "NR 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?", "needed": "원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산.", "role": "필수", "role_reason": "NR군 자체 CI를 위약 대비 변화차의 CI로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "군내 전후 CI는 무작위 군간 효과를 추정하는 구간이 아니다.", "criterion": "NR 평균 변화 −0.30점·군내 95% CI [−2.21,1.61]를 같은 군의 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — NR 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "결과표 각 수치를 군·시점·통계 측도로 코딩하고 군내/군간 모형 출력을 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "NR의 보고 평균 MoCA 변화는 −0.30점이고 군내 95% CI는 −2.21~1.61이다. public_core_values_ko의 nr_change와 nr_within_ci95를 그대로 보존한다. 이 CI는 군간 NR−위약 CI가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "해당 군내 값은 연결했지만 종점 n·분산/모형 세부는 남는다.", "missingness": "관측 변화 분산·종점 분석 n·군내 추정 모형의 세부가 미확인이다.", "uncertainty": "음의 군내 변화만으로 NR의 인과적 인지 악화나 위약 대비 차이를 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과표/통계 절의 군내 변화·CI 정의·모형·종점별 n와 분산." }, { "item_id": "N16", "question_type": "위약 군내 값", "question": "위약 군내 변화·CI와 해당 분석 분모·분산·모형이 확인되는가?", "needed": "위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산.", "role": "필수", "role_reason": "한 군의 결과만 골라 비교 효과를 구성하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군 군내 CI 겹침이나 개별 유의성 차이를 군간 검정으로 대체하지 않는다.", "criterion": "위약 평균 변화 −0.89점·군내 95% CI [−2.19,0.41]를 위약 자체 전후 추정으로 연결하고, 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부의 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 위약 군내 값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "양군의 같은 척도·시점·모형 여부를 대조하고 군간 결과를 별도 항목으로 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "위약의 보고 MoCA 평균 변화는 −0.89점이고 군내 95% CI는 −2.19~0.41이다. 이 값도 위약 자체 전후 구간이며 군간 효과 CI로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "위약 군내 값과 구간은 보존했지만 직접 군간 정밀도 자료는 별도 미확인이다.", "missingness": "위약의 종점 n·관측 변화 분산·모형 세부가 남는다.", "uncertainty": "군내 CI만으로 두 군의 효과가 같거나 다르다고 새 결론을 내리지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 결과표·군내 CI/모형 정의·종점별 n와 변화 분산." }, { "item_id": "N17", "question_type": "군간 P·옛 산술", "question": "보고 군간 검정·기존 산술과 정식 군간 효과·CI가 확인되는가?", "needed": "보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록.", "role": "필수", "role_reason": "긍정적 산술 방향을 유의한 개선이나 공식 군간 추정치로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 반올림 변화량의 산술을 재계산하지 않는다. P 비유의를 0효과·동등성으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "군간 P=0.57과 역사 +0.59점 산술의 의미를 구별하며, 정식 보정 군간 효과·CI·분모/분산의 실제 확인 범위를 별도로 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — 군간 P·옛 산술의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "보고 검정과 기존 산술의 출처·방향을 대조하고 공식 모형 효과/CI가 있으면 별도 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "군간 비교 P=0.57이다. +0.59점은 당시 반올림된 NR −0.30과 위약 −0.89의 단순 변화차이며 원 계산 C01은 calculated_not_reported_official_effect로 기록한다. 이번 새 계산은 없고 공식 보정 군간 효과나 군간 CI로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 검정과 역사 산술을 구별했지만 공식 군간 효과/CI와 적용 가능한 중요 차이는 남는다.", "missingness": "보정 군간 변화차·CI·분산/분모가 미확인이다.", "uncertainty": "이 비교의 개선 입증 실패는 정확한 0효과·동등성·중요한 이득 배제를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고된 군간 검정·공식 효과/CI·기존 계산의 입력·상태·방향 기록." }, { "item_id": "N18", "question_type": "관심 효과·분석", "question": "배정 효과와 실제 분석집단을 확인했는가?", "needed": "SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수.", "role": "필수", "role_reason": "완료자 수와 군내 주목적을 배정된 모든 사람의 ITT 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원문이 분석집단을 밝히지 않았으면 ITT로 채우지 않는다. 직접 평행 시험에 교차 잔류효과를 강제하지 않는다.", "criterion": "NR−위약 변화의 관심 효과와 군내 추정·Welch 군간 검정·실제 분석집단/조정·ITT/PP를 대조한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 — 관심 효과·분석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "관심 효과·대상 집단·제외/순응 처리·모형을 분석계획과 결과표에 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "관심 방향은 NR 총점 변화−위약 총점 변화이다. 논문 통계의 주목적은 NR 군내 변화이고 군간 검정은 Welch t로 기록한다. MoCA 분석 n·ITT/PP·조정 군간 효과와 배정 후 제외 처리는 현재 직접 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "검정 명칭과 관심 방향은 알지만 실제 인과 효과의 분석집단/처리 대조가 남는다.", "missingness": "MoCA 분석집단·ITT/PP·제외/결측/순응 처리·조정 모형이 없다.", "uncertainty": "완료 20명 기록을 ITT 분석 분모로 상속하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·분석집단 정의·배정 후 제외/결측 처리·군간 모형과 조정 변수." }, { "item_id": "N19", "question_type": "기저 표·±", "question": "표의 기저값 충돌과 ± 종류를 구분했는가?", "needed": "원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명.", "role": "필수", "role_reason": "다른 표의 기저를 섞거나 ±를 SD/SE로 추정하여 새 효과/CI를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 역사 산술 C02/C03은 당시 교차확인 기록일 뿐 새 계산·충돌 해결이 아니다.", "criterion": "Table 3의 양군 기저/최종값과 Table 1 위약 기저 24.20의 불일치·± 미확인을 별도 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기저 표·±의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "표별 군·시점·분모·평균/분산 정의를 대조하고 원 정정이 있을 때 같은 항목의 불일치를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 역사 계산은 Table 3 NR 23.1→22.8, 위약 24.0→23.11을 입력으로 보존한다. Table 1 위약 기저 24.20은 Table 3의 24.0과 충돌한다고 명시하며 C03은 Table 3를 사용했다. Table 3 ± 종류는 미확인이다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "보존 기록이 같은 기저의 표 차이를 충돌로 남겼고 분산 종류도 해소하지 않았다.", "missingness": "표별 정확한 분석 분모·± 정의와 기저 불일치 설명이 필요하다.", "uncertainty": "표 차이를 임의 평균/교정하거나 ±로 새 SD/SE·군간 CI를 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 Table 1/3·각 표 분모/척도·± 정의·원 정정/저자 설명." }, { "item_id": "N20", "question_type": "배정·완료 충돌", "question": "22명 배정과 본문 20명·완료 20명을 구별했는가?", "needed": "CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명.", "role": "필수", "role_reason": "인원 단계의 충돌을 해소하지 않은 채 완료자를 배정자로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 C04의 22−2=20은 흐름 내부 역사 확인이며 텍스트 충돌을 해결하거나 종점 n을 정하지 않는다.", "criterion": "Figure 2 무작위 22명·MRI 관련 제외 2명·완료 20명과 초록/본문 무작위 20명을 별도 유지한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 — 배정·완료 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "배정·사후 제외·완료를 시간순 단계표에 대조하고 저자/정정 근거로만 충돌을 갱신한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Figure 2는 무작위 22명, MRI 관련 제외 2명, 완료 20명(각 군 10명)이다. 초록·본문은 무작위 20명이라고 적는다. 당시 C04는 흐름 내부 산술만 확인했으며 이 충돌과 MoCA 분석 n을 해결하지 않았다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "배정과 완료 단계는 연결했지만 무작위 인원 문구의 불일치가 남는다.", "missingness": "배정 직후 제외 시점·군별 배정 분포와 초록/본문 정정 설명이 없다.", "uncertainty": "20명 완료·각 군 10명을 확정 배정 또는 종점 분석 인원으로 쓰지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CONSORT 원 도표·배정/제외 시점·군별 인원·초록/본문 정정 설명." }, { "item_id": "N21", "question_type": "MoCA 분모·결측", "question": "MoCA 종점의 분석 분모와 결측 처리를 확인했는가?", "needed": "종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석.", "role": "필수", "role_reason": "완료 인원을 점수 분석 분모로 대신 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "MRI 제외가 곧 MoCA 결측 수라는 가정은 하지 않고 없는 분석 n을 채우지 않는다.", "criterion": "MoCA 측정/분석 n·군별 결측·제외 이유/처리를 배정·완료 인원과 별도로 연결한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — MoCA 분모·결측의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "종점별 흐름과 실제 모형 대상·결측 처리/민감도 분석을 원자료에 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "evidence_core.analysis_n과 public_core_values_ko.MoCA_analysis_n은 빈 값이다. 완료 20명/군별 10명과 MRI 관련 제외 2명은 흐름 기록이며 MoCA 종점별 분석 인원·결측 처리로 대입하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "필요한 종점 분석 분모와 손실 처리의 직접 자료가 미확인이다.", "missingness": "군별 측정/분석 인원·결측/제외 이유·처리와 민감도 결과가 없다.", "uncertainty": "원 인원이 작다는 사실과 결측 영향의 확정 크기는 별개이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 측정/분석 표·군별 결측/제외·처리/SAP·민감도 분석." }, { "item_id": "N22", "question_type": "군간 정밀도", "question": "군간 CI와 적용 가능한 중요 차이를 해석할 수 있는가?", "needed": "공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거.", "role": "필수", "role_reason": "표본수·군내 CI·비유의만으로 충분한 정밀도나 중요한 이득 배제를 선언하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 SD/상관은 관측 분산이 아니고 개인별 MCID를 군간 기준으로 대체하지 않는다.", "criterion": "군간 CI·관측 변화 분산/공분산·분모·적용 가능한 군간 MCID를 연결하고 미확인을 유지한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 — 군간 정밀도의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "보고 구간을 정당화된 군간 중요도 기준과 대조하되 없으면 해석 공백으로 남긴다. 필요한 경우 후속 시험은 그 근거로 설계한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "군간 CI·MoCA 분석 n·MCID는 빈 값이다. 원 not_calculated는 관측 변화 분산/군간 CI가 없고 계획 SD/상관은 가정이라고 설명한다. 표준화 효과·NNT나 MCID 분류를 당시에도 계산하지 않았으며 이번도 계산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군간 효과가 어느 크기를 허용하는지 판단할 직접 구간/기준이 없다.", "missingness": "공식 군간 CI·관측 변화 SD/SE/공분산·종점 n와 적합 MCID가 남는다.", "uncertainty": "직접 한 가족·소규모·P=0.57을 정밀도 충족 또는 효과 0으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공식 군간 추정/CI·관측 변화 분산/분모와 이 모집단·측도에 맞는 중요도 근거." }, { "item_id": "N23", "question_type": "부록·사전 계획", "question": "ESM DOCX와 등록 이력/SAP를 실제 대조했는가?", "needed": "ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표.", "role": "필수", "role_reason": "링크 존재를 부록·사전 계획 전문 대조 완료로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "DOCX의 직접 URL은 원 source에 없으므로 만들지 않고 출판사 연결 입구와 파일 미확보를 구별한다.", "criterion": "출판사 preview의 ESM 1 DOCX 미확보와 등록 shell/index의 사전 계획 미대조 범위를 남긴다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 부록·사전 계획의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "실제 확보한 부록/등록 버전을 문서 신원·날짜·종점/분석/시점별로 논문과 대조하고 변경 이유를 기록한다.", "current_reports": [ "S02", "S05" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "S02 locator는 ESM 1 DOCX, not retrieved라고 기록한다. S05는 indexed MoCA outcome과 full registry history/SAP/results not obtained로 기록한다. 현재도 부록·등록 전문과 실제 계획 대조는 수행하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 미확보를 보존했으며 필요한 사전/보충 자료의 실제 대조가 없다.", "missingness": "ESM DOCX 본문·최초/변경 등록·SAP·공식 결과 전체가 필요하다.", "uncertainty": "등록번호와 파일 이름의 존재는 계획 일치·결과 보고 완전성의 증명이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ESM 1 DOCX·최초/변경 등록 전체·프로토콜/SAP·공식 결과표." }, { "item_id": "N24", "question_type": "기전·다른 지표", "question": "NAD·뇌혈류·pTau217을 MoCA 결과로 바꾸지 않았는가?", "needed": "지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료.", "role": "필수(종점 경계)", "role_reason": "생물학적 반응을 인지점수 개선의 증거로 자동 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 원고의 NAD/일부 뇌혈류·pTau217 신호를 삭제하지 않되 없는 뇌 NAD 수치를 새로 넣지 않는다.", "criterion": "기전/바이오마커와 임상 기능 척도를 분리하고 긍정 결과도 실제 종점으로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 — 기전·다른 지표의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "각 지표를 종점 사전에 분리하고 지표 변화와 MoCA의 관계는 사전 분석/직접 검증 여부로 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Orr의 NAD 및 일부 뇌혈류 변화와 Wu의 pTau217 신호는 원 긍정 문맥으로 보존했다. 이 지표들은 MoCA 총점 개선이나 치매 예방의 직접 결과가 아니다. 현재 입력에 없는 뇌 NAD 값은 가져오지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "긍정 지표와 고정 임상 기능 종점의 귀속 경계를 보존했다.", "missingness": "지표 변화와 고정 MoCA의 검증된 연결/매개 분석은 현재 없다.", "uncertainty": "기전 반응도 유익함도 고정 질문의 군간 인지 효과를 자동 증명하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지표별 실제 측정값·시점·분모·분석과 MoCA 총점의 직접 비교 자료." }, { "item_id": "N25", "question_type": "Wu 인접 결과", "question": "Wu의 대상·척도별 결과와 고정 질문에 맞는 MoCA 자료가 확인되는가?", "needed": "Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료.", "role": "필수(인접 귀속)", "role_reason": "다른 모집단/척도의 무차이 또는 양성 신호를 같은 MoCA 확증/반증으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "첫 블록과 교차는 한 F02이며 서로 독립 반복이나 직접 MoCA 분석 분모가 아니다.", "criterion": "혼합 SCD/MCI·첫 8주/교차 RBANS P=0.55와 보정 결과를 원형 보존하고, 고정 임상 MCI·보고상 10주 MoCA 결과의 직접 적격성·확인 여부를 별도로 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Wu 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "가족별 대상·척도·기간·분석과 보정 전후 결과를 대조해 직접 적격성과 인접성을 구분한다.", "current_reports": [ "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Wu NCT04078178 F02는 SCD/MCI 혼합군의 위약 선행·교차 시험이다. 첫 8주 RBANS 총 환산점수 군간 P=0.55이며 명목상 주의력 차이는 보정 후 유의하지 않았다. pTau217 신호도 별도 지표이다. 첫 블록과 교차 결과를 같은 가족으로 두고 직접 MoCA 반복에 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 인접 결과와 조건 차이는 알지만 고정 MoCA 비교에 직접 맞는 별도 결과는 없다.", "missingness": "고정 질문의 MCI 단독·보고상 10주 MoCA 군간 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "다른 척도의 비유의·바이오마커 양성은 Orr MoCA의 정확한 반복 반증/확증이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Wu 대상 구성·교차/첫 블록 분석·척도별 결과·보정·기간·가족 자료." }, { "item_id": "N26", "question_type": "Martens 인접 결과", "question": "Martens의 인지 결과와 고정 MoCA·기간에 맞는 반복 자료가 확인되는가?", "needed": "진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원.", "role": "필수(인접 귀속)", "role_reason": "하위형·기간·척도가 다른 시험을 직접 MoCA 반복으로 수치 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 시험의 분모를 직접 MoCA n로 사용하지 않는다. 모든 NR 조건의 효과 부재로 확대하지 않는다.", "criterion": "NCT03482167의 12주 기억상실형 MCI·다른 인지척도 결과를 보존하고, 고정 MoCA/기간과 일치하는 직접 반복 결과의 확인 여부를 별도로 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 — Martens 인접 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "연구 가족별 진단·노출·척도·시점·결과 분포를 대조해 직접 질문의 포함/제외 이유를 기록한다.", "current_reports": [ "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Martens NCT03482167 F03는 12주 무작위 대조 2상 기억상실형 MCI 예비시험이다. CVLT-III·WMS-IV·NIH Toolbox 등에서 유의한 인지 개선을 보고하지 않았다. 원 evidence는 척도·MCI 정의·일정 불일치의 인접 문맥이고 직접 반복 false로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 다른 시험 결과를 보존했지만 고정 MoCA/기간의 직접 반복은 아니다.", "missingness": "보고상 10주 임상 MCI MoCA 총점 변화의 별도 직접 추정은 없다.", "uncertainty": "다른 모집단의 무차이는 이번 질문의 동등성이나 모든 NR 무효를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·제제/노출·기간·인지검사별 결과와 해당 분석 분모·가족 신원." }, { "item_id": "N27", "question_type": "등록 후보", "question": "다른 등록의 신원·실제 결과와 고정 MoCA 비교의 직접성이 확인되는가?", "needed": "NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고.", "role": "필수(확인 범위)", "role_reason": "등록 제목·연구 존재를 MoCA 결과 확보나 독립 반복으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 미조회는 결과 없음·미완료·미출판의 확정이 아니며 기존 색인 단서의 범위만 유지한다.", "criterion": "S10–S12의 등록/색인 신원을 보존하고, 실제 등록 이력·결과·연결 보고와 고정 질문의 직접 적격성이 확인된 범위를 구별한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 — 등록 후보의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "등록/출판 신원을 연결하고 대상·제형·척도·시점·결과 공개 여부를 실제 문서별로 대조한다.", "current_reports": [ "S10", "S11", "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "S10은 MCI/AD의 생체에너지·산화스트레스, S11은 MCI/경도 AD의 수동감지·디지털 바이오마커, S12는 고령 재향군인의 인지/수면 등록 제목이다. 원 접근은 모두 indexed_registry_excerpt이며 verified efficacy result not extracted라고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "서지/등록 존재 단서는 있지만 고정 질문의 실제 결과와 직접성을 대조할 자료는 미확인이다.", "missingness": "해당 등록 전문·이력·결과·연결 논문과 직접 적격 대조가 없다.", "uncertainty": "등록 3개를 직접 결과 3개 또는 독립 반복 3개로 세지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT04430517·NCT05245903·NCT05500170 실제 등록 본문/이력·완료/출판·결과와 연결 보고." }, { "item_id": "N28", "question_type": "재원·이해관계", "question": "재원·제품 제공·저자 역할과 독립성 확인 범위가 모두 확인되는가?", "needed": "보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "공공지원만으로 상업 이해관계가 없다고 하거나 같은 사실을 새 축에 중복 계상하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이해관계가 있다고 결과를 자동 제외하지 않고 원 I1을 새로 계산하지 않는다.", "criterion": "NIH/VA·ChromaDex·Brenner/Orr의 알려진 신고·역할을 연결하고, 확인하지 않은 제공/역할 사슬·기관/가족 관계의 범위를 별도로 남긴다. 신고의 존재를 실제 편향 부재로 바꾸지 않는다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 — 재원·이해관계의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "신고·제공·역할을 가족별로 대조하고 독립 자금/반복이라는 주장은 확인된 범위에만 붙인다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원고는 NIH·VA 공공지원과 ChromaDex의 NR/위약 제공을 함께 기록한다. Brenner는 NR 지식재산 발명자·ChromaDex 과학고문·주식 보유자이며 역할은 NAD 대사체 해석/원고 편집, 설계/수행 참여 아님으로 설명됐다. Orr 별도 신경세포 노화 특허도 공개됐다. 원 I1과 중복 비계상 설명을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "확인한 신고는 연결됐지만 그것이 실제 편향 부재·독립 임상 심사의 증명은 아니다.", "missingness": "미신고 이해관계·모든 인접 가족의 자금/역할 전수 검증은 하지 않았다.", "uncertainty": "혼합 재원만으로 결과 무효나 편향 크기를 새 판정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고의 재원·제품 제공·특허/고용/신고와 역할·기관/가족 연결 자료." }, { "item_id": "N29", "question_type": "사람·사건", "question": "AE 사람수·건수와 사건 정의·수집·안전 분모·노출시간이 확인되는가?", "needed": "안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간.", "role": "보완; 비교 위해에는 필수", "role_reason": "반복 사건 수를 사람 발생률로 바꾸거나 효능 분모로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "18/21은 사건 건수이고 7/10은 사람 기록이다. 새 위험비/차이·분모 합산·연간 발생률을 만들지 않는다.", "criterion": "NR 7/10명·18건과 위약 7/10명·21건을 구별하고, 안전 분석집단·중복·사건 정의/수집·관찰 및 노출시간의 실제 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 — 사람·사건의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "개인 식별 없는 사건 표에서 사람/건수·중복·기간·군별 수집을 대조해 보고 집계의 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "직접 시험은 NR 7/10명에서 18건, 위약 7/10명에서 21건 이상반응을 보고했다. 사람 분모와 사건 건수를 구별하며 같은 사람의 여러 사건을 별도 사람으로 세지 않는다. 이 10명 분모를 MoCA 분석 n으로 가져오지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 양군 집계는 연결했지만 사건 수집·노출시간/중복·안전 분석 세부는 남는다.", "missingness": "체계 수집/중증도 정의·군별 안전 분석 집단·개별 노출시간과 사건 공개 범위가 필요하다.", "uncertainty": "집계만으로 장기 안전성·위험 변화·NR 인과를 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 표·노출/안전 분석 분모·사건 정의/수집·중복 사건·추적/노출시간." }, { "item_id": "N30", "question_type": "감량·오심", "question": "오심·속쓰림과 용량 변경의 시간선·대안 원인·판정 자료가 확인되는가?", "needed": "사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록.", "role": "보완; 위해 해석에는 필수", "role_reason": "심한 증상·시간 관계를 SAE/확정 인과나 영구 중단으로 자동 번역하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "심한 오심이라는 정도와 중대성 분류는 다르며 감소 뒤 호전을 원고 없이 만들지 않는다.", "criterion": "NR 1명의 1000→750 mg/일 1주 감량·목표량 복귀를 보존하고, 사건 날짜·회복·병용/질환·인과/중대성 및 영구 중단 여부의 확인 범위를 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 — 감량·오심의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "노출/사건/감량/복귀 타임라인과 대안 원인을 대조하고 심각도·중대성·인과 평가를 분리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "NR 1명은 심한 오심·속쓰림으로 1000→750 mg/일로 1주 줄인 뒤 목표량으로 돌아갔다. 원 기록은 영구 중단 수나 확정된 NR 인과를 제시하지 않으므로 그렇게 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 사건과 용량 변경은 확인됐지만 정확한 시간/대안 원인/인과 검토 자료는 남는다.", "missingness": "사건 날짜·회복·동시 노출·인과/중대성 판정과 중단 여부의 세부가 없다.", "uncertainty": "일시 감량 1명을 치료 중단 1명 또는 중대한 사건 1명으로 새 집계하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 시작/회복·감량/복귀 날짜·동시 약/질환·판정·중단 기록." }, { "item_id": "N31", "question_type": "중대성 충돌", "question": "중대한 이상반응 없음과 위약 뇌졸중 보고의 충돌을 보존했는가?", "needed": "원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명.", "role": "보완; 안전성 해석에는 필수", "role_reason": "위해 기록의 불일치를 사건 부재·NR가 안전하다는 결론으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위약 뇌졸중을 NR 인과 사건으로 귀속하지 않고 심각도/중대성 기준도 새 적용하지 않는다.", "criterion": "원 no serious AE 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고의 중대성 분류 충돌을 미해결로 남긴다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 중대성 충돌의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "사건 정의·군·분류를 본문/표/프로토콜에 대조하고 공식 정정/설명으로만 충돌 상태를 갱신한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원 “중대한 이상반응 없음” 문장과 위약군 뇌졸중 1명 보고는 중대성 분류가 충돌한다고 기록한다. 두 표현과 위약 귀속을 그대로 남기며 이번에 사건 분류를 해결하지 않는다.", "condition_status": "자료충돌", "status_reason": "같은 안전 보고의 불일치가 원고에 명시돼 있어 해소 자료가 필요하다.", "missingness": "뇌졸중의 원 SAE 판정·정의·표와 문장 차이의 이유가 미확인이다.", "uncertainty": "무 SAE·전반 안전 또는 NR 원인 뇌졸중으로 임의 단정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 사건표·SAE 정의/판정·위약 뇌졸중 경과·본문/정정 설명." }, { "item_id": "N32", "question_type": "Wu 위해 신호", "question": "다른 시험의 기존 보행장애 악화를 어느 범위로 해석하는가?", "needed": "Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료.", "role": "보완", "role_reason": "다른 사건/가족의 신호를 같은 직접 시험의 반복 사건·확정 인과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 질환 악화는 새 보행장애 발생과 구별하며 possible related를 확정 caused로 번역하지 않는다.", "criterion": "F02 NR 기간의 기존 보행장애 악화 1건·possible related SAE를 직접 MoCA 가족과 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — Wu 위해 신호의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "고유 가족/사건 신원을 묶고 기저·노출·경과·대안과 원 판정의 수준을 대조한다.", "current_reports": [ "S06" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "별도 Wu F02 시험의 NR 기간에서 기존 보행장애 악화 1건이 가능한 관련 중대한 이상반응으로 분류됐다. 원고는 인과 확정이 아니라고 설명한다. Orr의 오심/위약 뇌졸중과 같은 사건 반복으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 신호 수준은 보존했지만 인과/위험 크기를 확인할 상세 시간선과 대안 자료는 없다.", "missingness": "정확한 노출/경과·동시 약·기저 질환·판정 세부가 남는다.", "uncertainty": "다른 가족의 서로 다른 사건 존재가 동일 위해의 독립 반복을 증명하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Wu 사건 표·기저 보행장애·노출/발생/회복·인과 판정과 병용 자료." }, { "item_id": "N33", "question_type": "eGFR 중단", "question": "낮은 eGFR 중단 신호와 검사·기저·경과·인과 검토 자료가 확인되는가?", "needed": "검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정.", "role": "보완", "role_reason": "검사값에 따른 중단을 진단된 NR 유발 신장손상으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "낮은 eGFR의 수치·위험비·사건 분모를 입력에 없는데 만들지 않는다.", "criterion": "F03의 NR 1명 낮은 eGFR 검사에 따른 중단을 보존하고, 원 검사값·기저/재검·경과·동시 원인·진단/인과 자료의 확인 범위를 별도로 남긴다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — eGFR 중단의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "검사·중단·재검/경과와 기저/동시 원인을 대조하고 중단 결정과 임상 진단/인과를 분리한다.", "current_reports": [ "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "Martens의 다른 12주 시험에서 NR 1명이 낮은 eGFR 검사값으로 중단했다. 원고는 NR가 신장손상을 일으켰다고 확정된 것은 아니라고 명시한다. 고정 Orr MoCA 분모/사건에 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "검사에 따른 중단 신호는 연결했지만 신장손상 진단/NR 인과를 입증할 자료는 없다.", "missingness": "수치·기저 eGFR·재검/회복·동시 노출·판정 세부가 남는다.", "uncertainty": "실험실 중단과 확정 임상 신장 위해는 같은 결과가 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 수치/단위·기저 신장상태·재검·노출/중단/회복·동시 원인·판정." }, { "item_id": "N34", "question_type": "GDS 명목 결과", "question": "GDS 명목 P와 방향·효과/구간·위계·보정·중요도 자료가 확인되는가?", "needed": "GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획.", "role": "보완; 해당 기분 주장에는 필수", "role_reason": "유의한 다른 척도를 실패한 MoCA 질문의 긍정 결과로 고르거나 위해를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 방향·분산·임상 진단이 현재 입력에 없으면 P만으로 효과 크기/인과를 만들지 않는다.", "criterion": "별도 GDS 명목 군간 P=0.035를 보존하고, 방향·효과 크기/구간·분모·사전 위계·다중비교 보정·임상 중요도의 확인 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — GDS 명목 결과의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "종점 위계와 보정 전후 분석을 대조하고 척도 변화·임상 사건을 별도 수준으로 기록한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "GDS 우울척도의 명목상 군간 P=0.035가 원 안전 설명에 있다. 다중비교 보정이 확인된 임상적 기분 위해나 MoCA 개선으로 해석하지 않았다는 제한을 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "별도 명목 결과는 보존했지만 보정/임상 중요도·방향의 상세 해석은 미확인이다.", "missingness": "GDS 효과 방향/크기·구간/분모·사전 위계·다중비교 보정이 남는다.", "uncertainty": "다른 척도 P의 유의성을 고정 질문의 성공 또는 확정 위해로 옮기지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "GDS 결과·분모/방향·사전 위계·보정·임상 중요도와 관련 계획." }, { "item_id": "N35", "question_type": "장기·공식 안전", "question": "동일 MCI·시험 제제·노출의 장기 안전성과 검사 수치가 확인되는가?", "needed": "직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건.", "role": "보완; 전반 안전 확장에는 필수", "role_reason": "짧은 연구·다른 제제의 공식 사용 평가를 고용량 MCI 장기 안전으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "EFSA 문서의 NR chloride를 미확인 시험 염으로 채우지 않고 승인/권고를 개인 복용 지시로 만들지 않는다.", "criterion": "단기 MCI 기록과 EFSA의 다른 NR chloride 사용조건을 구별하며, 같은 시험 제제·대상·노출의 장기 위해·간/신장 원 검사·취약군 자료가 확인된 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 — 장기·공식 안전의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "규제 문서와 시험의 분자·용량·대상·노출기간을 대조하고 필요한 장기/취약군 위해는 적합한 추적 설계로 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S06", "S07", "S08", "S09" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원고는 장기 MCI 안전과 간·신장 검사 수치의 완전한 검증을 미확인으로 둔다. S08/S09는 NR chloride의 EFSA 사용/안전 문서이며 고정 시험의 정확한 염은 미확인이다. 다른 B3 위해를 NR에 복사하지 않고 연구 용량을 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "해당 MCI·노출의 장기 안전을 직접 확인할 자료가 부족하며 공식 문서의 제제/사용 범위도 동일하다고 볼 수 없다.", "missingness": "직접 장기 검사 수치·희귀 사건·취약군/상호작용·정확한 제제 대조가 남는다.", "uncertainty": "단기 내약성과 다른 제제의 공식 평가가 전반 안전/무위험을 증명하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 MCI의 장기 안전·간/신장 원 검사·노출·취약군 자료와 공식 문서의 제제/대상/용도 조건." }, { "item_id": "N36", "question_type": "위해 수집·해석", "question": "전체 사건 수집·노출/관찰 분모·대안 원인과 인과 서술 범위가 확인되는가?", "needed": "사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정.", "role": "보완; 위해 범위에는 필수", "role_reason": "위해 기록 존재를 완전한 수집·발생률·안전성 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "상세 수집 미확인을 사건 0이나 다른 원인 없음으로 쓰지 않는다. 서로 다른 사건의 가족을 같은 위해 반복으로 합치지 않는다.", "criterion": "직접/인접 가족의 전체 사건 정의·수집·노출/관찰 분모·시간·병용·중단/손실을 대조하여 현재 자료가 신호·비교·인과 중 어느 범위까지 확인하는지 남긴다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 — 위해 수집·해석의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "사건 사전 정의·수집 방법·군별 관찰/노출·대안 원인과 누락을 대조하고 신호/비교 위험/인과 서술의 경계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S06", "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "직접 시험의 사람/사건 집계·감량·SAE 문구 충돌과 다른 Wu/Martens 사건은 보존돼 있다. 그러나 모든 사건의 수집/분류·시간·병용/기저·추적 손실 자료는 현재 요약 범위에서 전수 검증하지 않았다. 새 발생률·인과율·안전성 등급을 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전체 위해 수집과 인과/빈도를 평가할 세부 원자료가 남아 있다.", "missingness": "사전 수집 정의·전체 사건/중단·노출시간·추적 손실·대안 원인/판정이 미확인이다.", "uncertainty": "보고가 제한됐다는 사실을 사건 부재 또는 확인된 위험 증가 크기로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 안전 수집/진단 기준·모든 사건/중단 표·군별 노출·병용/기저·추적 손실과 인과 판정." }, { "item_id": "N37", "question_type": "확장 비교 비적용", "question": "최적 용량·하위군·중단 후 유지를 이번 질문의 필수로 강제하는가?", "needed": "확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획.", "role": "보완; 확장 주장에는 필수", "role_reason": "좁은 판정 대상에 모든 확장 연구를 강제하거나 주효과로 최적 용량을 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 판정 대상에 최적/지속/층별 효능 확장은 없으므로 그 확장 의무는 비적용이다. 본 질문의 실제 노출/시점 미확인은 유지한다.", "criterion": "고정 증량/보고상 과정의 MoCA 비교와 용량 직접 비교·장기 유지·사전 하위군 질문을 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 — 확장 비교 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "확장 질문을 새로 제안한다면 원 결과와 분리해 용량/추적/하위군 관심 효과를 사전에 정의하고 해당 비교 설계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "이번 표는 NIAGEN의 고정 증량·보고상 10주 과정 대 위약 MoCA 비교이다. 최적 용량·중단 뒤 유지·모든 MCI 하위형 효능을 주장하지 않으므로 별도 확장 연구 의무는 비적용이다. 정확한 투여일·하위형 자료 부족은 N09/N05 등에서 그대로 남긴다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "확장 의무가 좁은 판정 대상 밖이기 때문에 비적용이다. 부족한 직접 자료를 해당없음으로 대체하지 않았다.", "missingness": "확장 질문의 직접 비교·추적·사전 상호작용은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "연구 목표량을 최적 용량이나 모든 집단에 같은 효과로 해석하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장을 실제로 주장할 때 필요한 용량 무작위 비교·장기/중단 후 추적·사전 상호작용 계획." }, { "item_id": "N38", "question_type": "사건 예방 비적용", "question": "MoCA 변화에 치매 예방 사건시험을 필수로 강제하는가?", "needed": "사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료.", "role": "보완; 사건 확장에는 필수", "role_reason": "인지점수 변화 또는 NAD 지표를 임상 사건 예방으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "MoCA 수치 질문에는 치매 사건시험을 필수 조건으로 강제하지 않는다. 직접 MoCA 비교 조건은 계속 필수이다.", "criterion": "임상 기능 척도인 MoCA 변화와 치매 발병·일상기능·사망의 별도 임상 질문을 구별한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 — 사건 예방 비적용의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "별도 사건 질문을 정의하는 경우 사건·추적·분모와 관심 효과를 정하고 그 직접 자료만 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S06", "S07" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "원고는 MoCA를 임상 인지 기능 척도로 분류하며 NAD 대리지표도 치매 예방 하드사건도 아니라고 설명한다. 이번 표는 치매 발병 예방·일상기능 개선을 함께 판정하지 않으므로 사건시험 의무는 비적용이다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "판정 대상에 사건 예방 확장이 없어 해당 의무를 적용하지 않는다.", "missingness": "치매 예방/일상기능의 직접 사건 비교 자료는 이 표에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "척도 변화나 직접 가족 존재는 예방 사건의 충분성 증명이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 예방을 실제 주장할 때 필요한 해당 사건 정의·직접 비교·발생/추적 자료." }, { "item_id": "N39", "question_type": "기준일·원값", "question": "보존 범위·원 판정과 후속 갱신 경계를 지켰는가?", "needed": "원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록.", "role": "필수(보존·범위)", "role_reason": "표 제작/기술 검토를 최신 전수 검색·새 효능/안전 등급·공개 발행 완료로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 문서 quality A·동일 ChatGPT 자체검토는 독립 임상 인증이 아니다. source first_published_at는 서버 배포 완료일이 아니다.", "criterion": "원 2026-09-15 근거 기준일·현재 요약 검토일·D28/축/native 값·역사 계산·미확인과 새 갱신 사건을 분리한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 — 기준일·원값의 개별 적응. 공식 방법 인증 아님.", "condition_origin": "현재 보존 내용을 알고 설계한 고유 개발 조건. 맹검/사전등록·공식 인증 아님.", "proposed_research": "후속 자료/정정은 변경 전 전체와 사건·조건판본·관찰·표시를 구분해 대조하고 질문/가족 경계를 재검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04", "S05", "S06", "S07", "S08", "S09", "S10", "S11", "S12" ], "existence": "현재 보존 보관 요약의 정확 신원·위치·값 연결; 외부 문서 확보와 별개.", "acquired_read": "요약 열람: 현재 보관 요약 실제 읽기; 외부 원문/등록/옛 별도 파일 미열람.", "observation": "보존표 제작 당시의 기록: 원 grade D·score 28과 B/P/R1/I1/E0/B2/CX, no_human_study=false 등 native 값 및 역사 계산 4개를 보존한다. 근거 기준일은 2026-09-15이고 현재 검토는 보존 보관 요약 요약에 한정한다. 원 문서 quality A는 단일 보조자 자체검토이며 서버 deployed_at=빈 값이다. 이번 외부 검색·계산·재판정·배포는 없다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 값·날짜·보존 검토의 범위와 갱신 트리거를 연결했다. 임상 공백이 해소됐다는 뜻은 아니다.", "missingness": "최신 전체 문헌·등록 결과·정정/철회·원 ZIP/별도 계산/검색 원장은 이번 미확인이다.", "uncertainty": "원 D28은 0효과·개인 성공확률·안전성 또는 문서 품질 점수가 아니며 새 점수는 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 근거/신원·수정정책·grade/score/axes·계산·문서/발행 메타와 실제 후속 자료/정정 기록." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Orr et al. A randomized placebo-controlled trial of nicotinamide riboside in older adults with mild cognitive impairment", "url": "https://www.brennerlab.net/wp-content/uploads/2023/12/Orr23.pdf", "report_type": "direct_trial_report", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "NR 군내 −0.30점/95% CI −2.21~1.61, 위약 −0.89점/−2.19~0.41, 군간 P=0.57이다. +0.59점은 역사 산술이며 공식 보정 군간 효과/CI가 아니다. 22명 배정 대 본문 20명·완료 20명 및 MoCA 분석 n 미확인, 투여/검사 기간과 표의 기저 충돌을 보존한다. NR 7/10명·18건, 위약 7/10명·21건, NR 감량·SAE 문장/위약 뇌졸중 충돌·GDS 명목 P를 별도 경계로 남긴다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "논문 PDF 전문", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 full_text_pdf_with_visual_table_check. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S01-M1", "url": "https://www.brennerlab.net/wp-content/uploads/2023/12/Orr23.pdf", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://www.brennerlab.net/wp-content/uploads/2023/12/Orr23.pdf" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Orr article landing page and supplementary-information link", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-023-00999-9", "report_type": "same_article_publisher_preview", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "같은 DOI의 publisher_preview이며 Abstract/Declarations와 ESM 1 DOCX, not retrieved라는 원 locator를 보존한다. 부록 전문·조성/SAP의 실제 대조 완료 또는 별도 독립 결과로 세지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "출판사 논문 미리보기 HTML", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 publisher_preview. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S02-M1", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-023-00999-9", "parent_url": null }, { "material_type": "논문 보충자료 DOCX(직접 URL 미확인)", "public_status": "직접 파일 URL 미확보·출판사 연결 단서 있음", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "보충 DOCX의 직접 URL과 과거 파일 접속일은 미확인입니다. 출판사 연결 입구와 파일 이름만 보존하며 이번 외부 파일은 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S02-M2", "url": null, "parent_url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-023-00999-9" } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-023-00999-9" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "PubMed record for Orr et al.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37994989/", "report_type": "same_article_metadata_abstract", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "PMID37994989와 같은 DOI의 기록이다. 원 access_level은 reused_abstract_and_metadata, locator는 이전 패키지 S05와 당시 fetch에서 유효 본문 미확보이다. 현재 조회 실패로 소급하지 않고 새 전문 확보나 독립 시험으로 세지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "PubMed 서지·초록 HTML", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 reused_abstract_and_metadata. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S03-M1", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37994989/", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37994989/" } ] }, { "report_id": "S04", "title": "PMC record for Orr et al.", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10828186/", "report_type": "same_article_indexed_text", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "PMC10828186의 같은 DOI이다. 원 기록은 indexed_text_with_direct_access_failure와 직접 page challenge이다. 이번 접근은 미시도이며 색인 텍스트의 역사 기록을 이번 PMC 전문 열람으로 승격하지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "PMC 논문 연결 HTML(당시 직접 접근 실패)", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_text_with_direct_access_failure. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S04-M1", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10828186/", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10828186/" } ] }, { "report_id": "S05", "title": "ClinicalTrials.gov NCT02942888", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02942888", "report_type": "same_trial_registry_shell", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F01", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "NCT02942888의 indexed MoCA outcome이지만 full registry history/SAP/results not obtained이다. 논문 MoCA 위계와 NR 군내 통계 주목적의 사전 일치는 미확인이고 등록의 결과가 실제 확보됐다고 표시하지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "ClinicalTrials.gov 등록 웹 페이지", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 registry_shell_and_indexed_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S05-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02942888", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT02942888" } ] }, { "report_id": "S06", "title": "Wu et al. 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A phase-II randomized controlled pilot study of nicotinamide riboside supplementation in older adults with amnestic mild cognitive impairment", "url": "https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/alz.71605", "report_type": "indirect_cognition_trial", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "F03", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "12주 기억상실형 MCI의 CVLT-III·WMS-IV·NIH Toolbox에서 유의한 인지 개선 미보고이다. 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MoCA 직접 결과·완료/미출판 여부·고유 독립 반복을 이번 확인하지 않았다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S10-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT04430517", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT04430517" } ] }, { "report_id": "S11", "title": "Passive sensing/digital biomarker study with NR in MCI or mild Alzheimer disease", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05245903", "report_type": "registry_discovery_unverified", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "시험 가족 관계 미확인", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "검색 색인 기록만이며 verified efficacy result not extracted이다. 등록 제목을 MoCA 효과나 현재 실제 등록 결과 열람으로 바꾸지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S11-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05245903", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05245903" } ] }, { "report_id": "S12", "title": "Benefits of Nicotinamide Riboside Upon Cognition and Sleep in Older Veterans", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05500170", "report_type": "registry_discovery_unverified", "existence": "보관 서지·과거 기록의 참조이며 현재 외부 응답은 확인하지 않았습니다.", "acquired_read": "보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.", "study_family": "시험 가족 관계 미확인", "independent_replication": "S01–S05 한 직접 F01, F02/F03 인접; 후보/공식 문서 존재를 직접 반복으로 새 합산하지 않는다.", "observed_result": "검색 색인 기록만이며 verified efficacy result not extracted이다. 다른 대상·결과의 등록을 고정 MoCA 분석 n·독립 반복 또는 결과 부재 확정으로 쓰지 않는다.", "result_level": "보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "ClinicalTrials.gov 등록 연결 HTML", "public_status": "현재 미확인", "access_status": "이번 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-11-01", "qualification": "자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 indexed_registry_excerpt. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.", "material_id": "S12-M1", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05500170", "parent_url": null } ], "links": [ { "label": "출처", "url": "https://clinicaltrials.gov/study/NCT05500170" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 1585 방법 사본·역사 원칙 재사용. 새 방법 전문 검토·공식 도구 실행/인증 아님." } ], "status_dictionary": { "충족": "이 조건의 신원·값·귀속/해석 경계를 보관 자료에서 확인했다. 임상 충분성/인증과 별개.", "부분 확인": "일부 자료는 연결됐지만 세부·직접성·대조가 남는다.", "미확인": "읽은 보존 범위에서 필요한 자료/값이 미확인. 무효과·사건 0·제작 검토미완료 아님.", "자료충돌": "같은 항목의 원 불일치/모호함을 보존하며 임의 교정 없음.", "해당없음": "좁은 판정 대상 밖 확장 의무 비적용. 자료 부족/미열람과 다름.", "해당 없음": "해당없음의 회색 표시 별칭.", "미열람": "외부 자료 이번 직접 미열람. 현재 보관 요약 요약 열람과 별개.", "검토 미완료": "표 제작의 개별 검토가 남음. 자료 미확인과 별개." }, "study_overlap": { "state": "원 직접 한 가족과 인접 F02/F03를 보존한다. 전체 등록/문서 수를 고유 시험·독립 반복·총 인원으로 새 합산하지 않는다. 직접 비교는 Orr NCT02942888 한 가족입니다. 12개 보고가 12개 독립 시험을 뜻하지 않으며 전체 고유 시험·참여자 수와 독립 직접 반복 수는 미확인입니다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "원 직접 한 가족과 인접 F02/F03를 보존한다. 전체 등록/문서 수를 고유 시험·독립 반복·총 인원으로 새 합산하지 않는다. 직접 비교는 Orr NCT02942888 한 가족입니다. 12개 보고가 12개 독립 시험을 뜻하지 않으며 전체 고유 시험·참여자 수와 독립 직접 반복 수는 미확인입니다." }, "history": [ { "date": "2026-11-01", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 39개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }