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경구 NR × 허약 고령자의 평상 보행속도

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 질문표의 질문은 허약 고령자의 평상 보행속도 군간 변화 하나인가?필수
원 주장은 허약 고령자의 평상 보행속도 개선이다. 지역사회 거주 75세 이상·Fried 점수 3 이상, 계획된 경구 NR 2,000 mg/일·52주 대 위약의 평상 속도 변화(m/s)를 한 질문으로 다룬다.
주장 경계는 보존 판정 질문의 신원에 명시돼 있다. 이 경계의 확인은 해당 결과를 낸 완료 시험이나 효능의 확인이 아니다.
원 주장과 대상·경구 NR 계획·위약·52주 평상 속도 변화의 명시적 경계
새 연구에서는 평상 속도를 하나의 관심 결과로 명시하고 대상·비교·측정 시점과 분석을 사전에 정한다.
2 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 성분 신원계획의 NR 염·제품·제형과 배치가 확인되는가?필수
성분은 NR로 보존돼 있으나 염·결정형·브랜드·제조사·제조 원천·제형·순도·배치·방출형은 미확인이다. 다른 시험의 NIAGEN 정보를 이 계획에 복사하지 않았다.
보존 신원 필드가 빈 값 또는 미확인이다. NR라는 분자명만으로 동일한 염·제품·노출량 환산 기준을 확인할 수 없다.
NADage의 정확한 NR 염·제품·제조사·정량 순도·배치·방출형 문서
적합한 비교 연구는 시험제품의 분석 성적·배치·활성성분과 위약 조성을 함께 기록하여 재현 가능한 노출을 정의한다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 단일 개입NR 대 위약에서 다른 활성성분이나 운동 패키지가 분리되는가?필수
질문은 NR 대 위약의 대비를 요구한다. NMN·니코틴아마이드·니아신·레스베라트롤 또는 운동 패키지의 효과를 옮기지 않는 원칙이 명시됐지만 전체 제품 조성과 공통 처치는 확인되지 않았다.
선택할 대비는 정해졌으나 실제 계획의 전체 조성과 병용 규정이 미확인이다. 단독 대비를 요청한 것과 단독 노출이 구현됐다는 것은 다르다.
전체 제품 조성표와 양군의 운동·재활·식이·활성성분 사용 규정
양군의 표준 처치를 명시하고 운동·재활의 차이를 기록하거나 별도 요인으로 설계해 NR 대비를 추정한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 허약 대상75세 이상·Fried 3 이상 기준과 실제 선정 집단이 확인되는가?필수
공식 등록 색인에 지역사회 거주 75세 이상·Fried 허약표현형 3 이상 기준이 기록돼 있다. 조사자 페이지의 경도~중등도 허약 설명과 상세 배제 기준·실제 선정 집단의 관계는 미확인이다.
기준은 제한된 공식 색인에서 확인된 계획 설명이다. 전체 등록과 실제 기저 표를 현재 보존 보관 요약에서 확인할 수 없어 실제 대상 일치를 확정하지 않는다.
전체 적격 기준·선정 흐름·Fried 구성 항목과 실제 기저 특성표
실제 선정 기준과 기저 Fried 구성·동반 질환을 기록하고 관심 허약 집단의 분석 분모를 연결한다.
5 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 기저 상태기저 평상 속도와 영양·결핍 상태가 확인되는가?필수
기저 평상 보행속도의 상·하한과 영양 상태·식이 NR/NAD 전구체·결핍 검사는 미확인이다. 허약이라는 이름만으로 NR 결핍이 확인됐다고 하지 않는다.
원 판정 질문의 신원의 기저 속도와 결핍 관련 값이 빈 값이다. 기저 저하 정도와 영양 상태에 따른 적용 범위를 구분할 자료가 없다.
기저 보행속도·영양 및 식이 평가·결핍 검사·약물과 보행 보조구 자료
기저 기능·영양 지표를 명시하고 효과수정 분석이 필요하면 근거와 분석 계획을 사전에 정한다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 계획 용량2,000 mg/일은 실제 복용량과 투여 일정까지 확인된 값인가?필수
NADage의 2,000 mg/일은 계획된 NR 일일량이다. 회당량·하루 횟수·증량·염 환산 기준·실제 섭취는 미확인이다. 원 역사 계산의 2 g/일 변환은 질량 단위 교차확인일 뿐이다.
계획 일일량은 보존돼 있지만 실제 노출이 아니다. 단위 변환도 염 또는 활성 부분량의 동등성을 검증하지 않는다.
회당량·횟수·증량·염 환산 기준 및 실제 복약·순응 기록
시험에서는 회당 투여·순응 기록과 중단·감량을 수집하고 사전에 선택한 배정 효과와 실제 노출 분석을 구별한다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 계획 기간52주 계획과 실제 노출·측정·중단 후 추적이 연결되는가?필수
계획은 치료 52주·52주 평가다. 실제 노출 기간과 별도 중단 후 추적은 미확인이다. 해당 시점의 원 보행속도 결과도 미확인이다.
계획 기간은 알려져 있지만 실제 완료·노출·측정 시간이 없다. 계획을 장기 결과의 존재나 유지효과로 읽을 수 없다.
실제 시작·중단·52주 방문·관찰 창과 중단 후 추적 기록
원 질문에 맞는 방문 창·실제 노출일과 결측을 기록하고 유지효과가 별도 목적이면 중단 후 추적을 따로 설계한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 위약 비교위약 조성·일치 방식과 양군 공통 처치가 확인되는가?필수
공식 등록 색인은 위약 비교 계획을 설명한다. 위약의 정확 조성·일치 방식과 양군 공통 처치는 빈 값 또는 미확인이다.
비교군의 이름은 확인되나 실제 차이가 NR뿐인지, 눈가림이 어떻게 구현됐는지 확인할 수 없다.
위약 조성표·외형/감각 일치·공통 약물·식이·운동·재활 규정
위약과 공통 치료를 공개하고 복약·평가 눈가림 및 군별 처치 차이를 기록한다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 배정 구현무작위·이중눈가림 계획의 실제 시행과 은폐가 확인되는가?필수
S01–S02는 무작위 이중눈가림 위약대조 계획으로 보존돼 있다. 전체 등록·실제 배정·은폐·기저 균형과 결과 시행 자료는 확인되지 않았다.
공개 계획의 설계 설명만으로 실제 배정 과정이 검증된 것은 아니다. 알려지지 않은 구현을 편향이 없거나 실패한 것으로 재판정하지 않는다.
전체 프로토콜·배정 순서 생성/은폐·실제 배정 및 기저 균형 자료
실제 배정 순서·은폐·눈가림과 기저 특성을 문서화하고 선택한 배정 효과의 결과를 보고한다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 평상 속도 측정평상 속도의 검사 거리·가속 구간·반복·도구가 확인되는가?필수
질문은 평상·편안한 속도의 m/s 변화다. 실제 검사 거리·가속 구간·도구·반복·보행 보조구와 평가자 눈가림은 미확인이다.
target_endpoint는 질문의 측정 개념을 정했지만 protocol_details가 빈 값이다. 같은 단위나 gait라는 명칭만으로 동일 검사라고 판단하지 않는다.
평상 속도 측정 매뉴얼·보행 보조구·평가자·반복 및 단위 정의
평상 보행속도 절차를 표준화하고 평가 시점·보조구·평가자 눈가림 및 측정 반복을 명시한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 6분 보행 경계NADage의 6분 보행·동시 센서가 평상 단거리 속도와 같은 종점인가?필수
가장 가까운 NADage의 공개 계획은 6분 보행과 동시 센서 보행평가다. 평상 단거리 보행속도와 동등한 종점인지 확인되지 않았다.
계획의 실제 이름은 확인되지만 usual_gait_equivalence가 not_verified다. 거리÷시간으로 평상 속도를 만드는 것은 이 공백을 해결하지 않는다.
6분 보행/센서 정의와 평상 속도 검사 간 동등성·분리 결과 자료
두 검사를 별도로 측정하고 프로토콜·단위·관찰 창을 제시하여 질문에 맞는 평상 속도 추정을 보고한다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 종점 위계페이지의 평상 속도와 실제 시험의 일차·이차·사후 위계가 확인되는가?필수
평상 속도는 이 페이지의 단일 편집 종점이다. 조사자 페이지는 6분 보행·센서 평가를 일차로 설명하지만 실제 시험 내 평상 속도의 위계는 빈 값이다.
두 설명의 대상이 다르므로 그 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다. 평상 속도 사전 위계·분석계획과 실제 보고의 일치가 미확인이다.
날짜가 명시된 등록 이력·프로토콜·분석계획의 평상 속도 위계와 변경 사유
사전 계획에서 평상 속도 위계와 분석을 명시하고 실제 보고의 변경 이유를 날짜와 함께 대조한다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 계획 표본예정 100명과 실제 등록·무작위·완료·평상 속도 분석수가 구별되는가?필수
NADage의 100명은 계획 인원이다. 실제 등록·무작위·완료·평상 보행속도 분석수는 미확인이다.
계획 n의 성격은 명확하지만 실제 표본 흐름이 없다. 100명을 군별 n 또는 분석 분모로 변환할 수 없다.
참가자 흐름도·군별 등록/배정/완료·평상 속도 분석 분모와 제외 사유
실제 표본의 단계별 흐름과 해당 평상 속도 분석 n·결측 사유를 결과와 함께 보고한다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 등록 현재 상태기준일의 최신 모집·결과 게시 상태를 확인할 수 있는가?필수
조사자 페이지의 모집 시작 문구는 역사 기록이다. S02의 직접 본문은 glossary-only application shell이었고 최신 상태·등록 이력·posted results는 당시 확인되지 않았다.
현재 작업에서 등록에 접근하지 않았다. 당시 shell의 일반 단어 Withdrawn을 이 시험의 철회 상태로 읽거나 최신 결과 없음으로 확정하지 않는다.
NCT06208527의 해당 기준일 등록 이력·상태·posted results 문서
적합한 자료 확인은 등록 버전·결과 문서를 당시 날짜와 연결하는 것이며, 새로운 시험 수행 자체와 구별한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 관심 효과평상 속도의 실제 군간 분석·ITT/PP·조정이 확인되는가?필수
질문은 배정에 따른 기저 대비 52주 평상 속도 변화의 군간 차이다. 실제 분석집단·ITT/PP·조정 모형·결과는 미확인이다.
원 신원에 있는 estimand는 요청 질문이다. 이를 실제 시험에서 수행된 분석으로 자동 승격할 수 없다.
관심 estimand·분석집단·모형·조정 및 실제 결과 정의 문서
분석계획에서 관심 효과와 결측·순응 처리 및 조정을 사전에 지정하고 그 대비의 추정치를 보고한다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 결측과 이탈누가 52주 속도 측정에서 빠졌고 어떻게 처리됐는가?필수
실제 완료·평상 속도 분석수와 측정 손실의 이유는 보관 자료에서 확인되지 않는다. 계획 52주와 100명만으로 관찰 손실을 평가할 수 없다.
실제 표본 흐름·분석 자료가 없으므로 결측 처리의 적절성이나 완전 추적을 판정할 수 없다.
군별 방문 손실·중단·사망/질병·측정불가·결측 처리와 민감도 분석
중단·사망·측정불가를 포함한 방문 흐름과 사전 결측 처리·민감도 분석을 보고한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 목표 효과값직접 평상 속도 변화·군간 차이·CI가 확인되는가?필수
직접 적격 평상 보행속도의 원 값·변화량·군간 추정치·CI는 미확인이다. target_between_group_effect_mps와 target_ci는 빈 값이다.
현재 보관 자료는 계획과 다른 질문의 결과를 포함한다. 직접 결과 미확인은 효과가 0 이거나 모든 인체 연구가 없다는 뜻이 아니다.
고정 대상·노출·시점의 군별 평상 속도 원 값/변화량·군간 추정·CI
적합한 연구는 정의된 평상 속도 검사의 군별 결과와 선택 대비의 추정치·CI·분모를 함께 보고한다.
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 분산과 구간목표 변화의 SD·SE·공분산과 구간 유형이 확인되는가?필수
목표 결과의 분석 분모와 CI가 미확인이다. 원고는 목표 CI·SD·SE·공분산을 추정하거나 채우지 않았다고 명시한다.
새 표준화 효과나 정밀성 계산을 수행할 관찰 분산이 없다. PAD의 단측 90% 구간은 다른 종점의 구간이다.
평상 속도 변화의 분산 유형·분석 n·모형 및 보고된 군간 구간
해당 평상 속도 결과의 분산 유형·분모·구간 구성과 분석 모형을 공개한다.
19 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 임상 중요도이 허약 집단·검사에 맞는 군간 중요 차이가 확인되는가?필수
적용 가능한 군간 MCID는 빈 값이다. 원 질문은 유효한 군간 추정과 대상·검사에 맞는 임상 중요도 해석을 별도로 요구한다.
다른 보행검사·개인의 변화 문턱·계획 인원으로 이 질문의 임상 중요도를 정할 수 없다. 중요한 이득의 배제도 확인되지 않았다.
해당 허약 집단과 평상 속도 프로토콜의 군간 중요 차이 근거
해당 대상·검사·군간 대비에 맞는 중요 차이 근거를 먼저 정당화하고 추정구간과 함께 해석한다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 자금과 제공계획의 재원·제품 제공·저자 이해관계가 직접 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수
S01에는 자금 정보가 있다는 기록과 해당 위치가 보존돼 있다. 직접 적격 결과가 없어 원 독립성 축은 빈 값이다. 이 보관 요약에는 구체 재원명·제품 제공·전체 저자 역할의 추출값이 없으므로 내용을 추정하지 않았다.
재원 정보의 존재·위치는 기록돼 있으나 현재 입력의 실제 내용 수준이 제한된다. 다른 NR 시험의 ChromaDex 관계를 NADage의 제공 정보로 복사하지 않는다.
NADage의 재원 원문·제품 제공·저자 역할·특허/고용/신고 이해관계
재원·제품 제공·저자 역할과 결과 자료를 연결하고 독립 반복을 주장할 때 실제 연구 가족을 확인한다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 연구와 보고계획·논문·등록·정정문을 독립 효과 시험으로 중복 세지 않는가?필수
native evidence는 NADage F01, NR-VETS F02, Orr MCI F03, 건강인 교차 F04, NICE PAD F05를 구별한다. S01–S02, S03–S04, S09–S10은 각 가족의 관련 보고이고 직접 적격 결과 수는 0 이라는 좁은 원 기록을 보존한다.
5 개 가족 설명과 15 개 실제 citation은 존재 정보이며 직접 평상 속도 시험수나 고유 참가자수는 아니다. evidence의 S05–S07 범위 표기 중 개별 S06/S07 citation은 현재 목록에 없어 생성하지 않는다.
보고별 식별자·native F01–F05 관계·적격 결과/종점/시점의 연결표
자료 수집 시 등록번호·DOI와 결과/시점/분석의 관계를 확인하여 같은 연구의 중복 보고를 연결한다.
22 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 전허약 인접시험NR-VETS의 대상이 선택한 Fried 3 이상 허약 집단과 같은가?필수
NR-VETS의 기관 색인은 비허약·전허약, Fried<3 를 설명한다. 이는 Fried≥3 인 이 질문의 대상 기준과 불일치하고 전체 프로토콜·목표 결과는 미확인이다.
현재 보존 색인 설명의 대상이 고정 질문과 다르다. 이는 NR-VETS의 효능 무효 또는 모든 개정판에서 허약군 제외가 확정됐다는 뜻이 아니다.
NR-VETS의 전체 적격 기준·개정 이력·허약 층별 평상 속도 결과
해당 연구의 허약 층 분리 결과를 확인하거나 선택한 Fried≥3 집단에서 동일 평상 속도 비교를 수행한다.
23 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · MCI 군내 결과Orr의 두 p값이 허약 대상의 군간 평상 속도 효과인가?필수
Orr MCI의 위약 p=0.0402와 NR p=0.4698은 각각 군내 보행속도 변화의 검정이다. 군간 m/s 효과가 아니며, 임상 MCI 선정 기준은 이 질문의 허약 선정 조건과 다르다.
두 군내 검정의 유의성 차이는 군간 효과의 검정이 아니다. 목표 대상·프로토콜·군간 추정이 확인되지 않아 직접 결과로 사용할 수 없다.
Orr의 보행 검사·실제 군간 m/s 추정/CI·대상별 결과표
관심 대상과 평상 속도 검사에 맞는 직접 군간 추정을 보고하고 군내 결과와 구분한다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · MCI 분모와 일정Orr의 실제 완료수·보행 분석 분모·투여 일정이 확인되는가?필수
Orr의 초록·그림 설명에 완료 20명이 기록돼 있다. 전체 무작위수와 보행 결과의 분석 분모는 이 원고에서 미확인이다. 과거 단계 1+1+1+6을 9주로 대조한 계산은 초록의 기간 표기가 모호하다는 기록이며 원표 수정이나 목표 52주 결과를 뜻하지 않는다.
완료 인원과 역사 일정 교차확인만 있고 목표 집단 분석수가 없다. 그 계산을 신규 임상 계산이나 확정 실제 투여일로 표시하지 않는다.
Orr의 단계별 흐름·보행 분석 n·증량/치료일 및 목표 허약 자료
인접 자료는 해당 원표의 실제 흐름·분석 분모를 확인하되 목표 비교는 별도의 적격집단·52주 결과로 검토한다.
25 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 건강인 교차Martens의 건강인 운동기능 결과가 목표 허약 비교와 같은가?필수
Martens의 건강한 중·고령자 교차시험은 전반적 운동기능의 개선을 보고하지 않았다. 기저 기능과 요법이 다른 자료이며, 보조 운동 그림에서 목표 평상 속도 수치를 복원하지 않았다.
대상과 요법이 고정된 허약·2,000 mg/일·52주 질문과 다르다. 인접 시험의 무차이 결과를 보존하지만 목표 효과가 0이라는 근거로 쓰지 않는다.
건강인 교차 시험의 노출·기간·기저 기능·평상 속도 결과와 교차 분석
같은 허약 대상·노출·검사로 결과를 확인하고 교차 자료를 사용할 때 기간·순서·잔류효과와 대응 분석을 보고한다.
26 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · PAD 긍정 결과NICE의 +17.6 m는 허약 대상의 평상 보행속도 m/s 효과인가?필수
NICE PAD의 전체 무작위수는 90명이다. 6개월 6분 보행거리의 군간 +17.6 m는 긍정적인 인접 결과다. WIQ 속도는 자기보고 점수이며, 이 값들은 목표 허약 대상의 평상 보행속도 m/s 결과가 아니다.
긍정 신호는 보존하지만 대상·종점·시점이 고정 질문과 다르다. 전체 무작위 90명을 목표 속도의 분석 n으로 쓰거나 거리÷시간을 계산하지 않는다.
NICE의 6분 보행 원표와 선택한 허약 대상의 별도 평상 속도 결과
목표 허약집단에서 평상 속도를 별도로 측정하고 선택 대비·시점·분모를 보고한다.
27 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · PAD 구간과 기준NICE의 단측 90% CI·p=0.08과 연구 고유 기준이 구별되는가?필수
NICE의 인접 거리 결과는 단측 90% CI [+1.77,+∞) m·p=0.08이다. 원고는 해당 연구의 사전 유의성 기준을 충족했다고 설명한다. 이를 보편적인 p<.05 기준의 실패로 재판정하지 않았다.
원고에 구간 유형·하한·열린 상한과 연구 고유 기준의 설명이 보존돼 있다. 이는 목표 평상 속도의 통계적·임상적 성공을 확인했다는 뜻이 아니다.
NICE의 사전 통계 기준·단측구간 정의와 원 군간 보고 위치
향후 직접 연구는 사전 통계기준·구간 유형·관심 대비를 결과와 함께 공개하고 임상 중요도와 구분한다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 정정문 범위NICE 정정문의 실제 내용과 결과 영향이 확인되는가?필수
2024-08-12 NICE publisher correction의 존재와 식별자는 원 논문 change history에서 확인됐다는 기록이다. 정정문 내용은 당시 확보되지 않았다.
정정문의 존재는 보존돼 있으나 본문·수정 대상·결과 영향은 미확인이다. 철회나 효과수치 정정으로 자동 표현하지 않는다.
원 논문 change history와 정정문 전문·정정 전후 결과/표 연결
자료 검토 시 정정 전문의 변경 대상을 원표와 대조해 기록한다. 이는 새 임상시험 설계와 다른 확인 작업이다.
29 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 다른 분자NMN·NAM·니아신·트립토판 자료가 NR 단독 근거인가?필수
S13은 트립토판·니코틴산·니코틴아마이드, S14는 NMN 자료다. S17 NICE-FIT의 제목에는 nicotinamide가 있다. NR로 확인되지 않은 후보를 직접 NR 근거로 사용하지 않는다.
보존된 물질 신원이 요청 NR와 다르거나 NR임이 확인되지 않는다. NMN의 긍정 보행 결과도 분자가 다르므로 직접 NR 효과를 확인하지 않는다.
후보 연구의 실제 활성성분·제품 조성과 종점 및 대상 신원
연구 적격성을 확인할 때 활성 분자·염·조성을 확인하고 NR 질문의 직접 연구를 별도로 설계한다.
30 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 운동 복합고혈압의 NR+운동 시험은 단독 허약 보행속도 대비인가?필수
S15는 중·고령 고혈압 대상의 NR+운동 예비시험이다. 출판사 초록·후반부 서지 수준의 선별 기록이며 목표 허약 집단의 평상 속도 결과를 직접 반복한 자료로 세지 않았다.
선별 기록의 대상과 동시 개입이 고정 질문과 다르다. 군별 운동의 분리와 목표 속도 결과는 확인되지 않았다.
S15의 양군 운동 규정·NR 대비·허약 층·평상 속도 결과
양군의 공통 운동과 NR 차이를 명시하거나 요인설계로 기여를 분리하고 목표 허약 층의 평상 속도를 측정한다.
31 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 종과 복합제고령 개의 복합 인지 연구가 고령 사람의 NR 보행 질문인가?필수
S18은 고령 개에서 senolytic/NAD 전구체 복합제와 소유자 평가 인지를 다룬 자료다. 종·개입·종점이 달라 선별에서 제외됐고 개의 효과량도 사용하지 않았다.
보관 서지의 실제 질문이 선택한 사람의 단독 NR 보행 질문과 다르다. 제목·초록의 선별 기록은 인체 연구의 반증이 아니다.
S18의 종·활성성분·측정 결과와 사람 대상 직접 근거
목표 사람 집단·단독 노출·평상 속도 검사를 갖춘 직접 비교가 필요하다.
32 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 기전과 기능NAD 증가·SPPB·근력·피로와 구분된 평상 속도의 직접 결과가 확인되는가?필수
NAD 증가·SPPB·의자 일어나기·근력·피로와 평상 보행속도는 다른 결과다. 원 축의 P는 환자가 수행하는 기능 종점이라는 설명이며 직접 효과가 확인됐다는 뜻이 아니다.
다른 지표의 신호나 기능검사 묶음의 존재는 목표 평상 속도의 군간 차이를 채우지 못한다. 현재 그 직접 값은 빈 값이다.
대상 평상 속도의 직접 결과와 다른 기능·생화학 결과를 구분한 보고
선택한 평상 속도와 기전·다른 기능을 별도로 측정하고 각 관심 대비를 사전에 정의하여 보고한다.
33 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N33 · 목표 위해이 허약 대상·2,000 mg/일·52주 계획의 사건·중단·분모가 확인되는가?보완; 안전성 확장에는 필수
목표 허약 대상의 고용량 장기 계획에서 이상반응·중단·장기 안전성은 미확인이다. 원 안전표시의 주의는 NR 위해가 확정됐다는 뜻이 아니다.
사건 정의·체계적/자발적 수집·노출 분모·시간 선후·중단/회복·군별 비교·다른 원인과 결측 기록이 없어 발생 빈도나 인과를 평가할 수 없다.
같은 대상·제품·노출의 군별 AE/SAE·사람 수와 건수·중단·수집 기간 및 수집 방법
장기 비교에서는 사건 정의·수집 일정·중단·노출시간·병용 및 군별 사람 수와 건수를 수집한다. 희귀사건에 맞는 추적설계는 별도로 검토한다.
34 불충족 원문 미열람보관 요약 열람 N34 · 공식 안전 범위EFSA의 특정 NR chloride·건강인 300 mg/일 사용평가가 목표 안전성을 보장하는가?보완; 안전성 확장에는 필수
S11/S12는 특정 NR chloride의 공식 안전·사용평가다. 건강 성인의 300 mg/일 사용평가는 이 허약 대상의 2,000 mg/일·52주 계획에 대한 안전 보증이나 보행효능 승인이 아니다.
공식 자료의 대상·물질·사용조건은 목표 계획의 직접 안전정보와 같지 않다. 원고는 니코틴산의 홍조·간 위해도 NR에 복사하지 않았다.
EFSA 평가의 물질·사용량·대상·기간과 목표시험의 직접 안전 자료
목표 제품·용량·허약 대상에 맞는 장기 안전 추적과 병용·취약층 자료를 별도로 검토한다.
35 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N35 · 실제 병용과 순응약물·식이·운동·재활·감량/중단의 군별 변화가 확인되는가?필수
양군의 공통 약물·식이·운동·재활 정책과 실제 복용 횟수·증량·순응·변경은 미확인이다. 다른 약물이나 재활 효과를 NR로 귀속하지 않는다.
전체 등록과 실제 시행 기록이 확인되지 않아 동시 변화와 중단의 영향을 판단할 수 없다. 병용 없음이나 복약 완료로 채우지 않는다.
양군 병용 목록·시점·복약 순응·감량/중단·구제 처치 및 분석 처리
복약 변경과 동시 처치의 시점을 수집하고 배정 효과·순응 효과·위해 귀속을 명시적으로 구분한다.
36 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N36 · 용량·지속 확장최적 용량·중단 후 유지·다른 허약 층의 효과까지 함께 주장하는가?보완; 확장 주장에는 필수
현재 표는 계획된 2,000 mg/일·52주·Fried≥3의 평상 속도 질문이다. 최적 용량·중단 후 유지·모든 허약 층의 효과를 동시에 확정하지 않는다.
확장 주장은 이번 독립 질문의 범위에 없다. 해당없음은 그 확장 효과가 없거나 외부 전문을 읽었다는 뜻이 아니다.
해당 확장을 주장할 때 필요한 직접 용량비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용 자료
새 확장 질문이 요청되면 용량비교·중단 후 추적·효과수정에 관한 독립 질문과 계획을 먼저 정의한다.
37 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N37 · 임상사건 확장낙상·삶의 질·입원·사망도 예방된다고 함께 주장하는가?보완; 임상사건 확장에는 필수
원 질문은 평상 보행기능 자체다. 낙상·입원·사망 예방과 삶의 질 개선을 함께 판정하지 않는다.
별도 임상사건은 고정 질문 밖이다. 이 비적용 경계는 사건 효과의 부재를 뜻하지 않으며 현재 속도 결과의 필요조건을 없애지도 않는다.
해당 사건을 주장할 때 필요한 사건 정의·관찰 창·비교 분모 및 직접 추정 자료
사건 예방이 새 질문이 되면 해당 사건의 정의·추적·분모·비교를 갖춘 설계를 별도로 검토한다.
38 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N38 · 검색 범위와0직접 결과 0·no_human_study는 사람의 NR 연구 전체가 0이라는 뜻인가?필수
기준일 2026-09-15의 기록된 검색에서 고정 질문의 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 원 0이다. human_NR_trials_exist=true와 no_human_study=true가 함께 있으며, 후자는 계산기 호환용 gate의 좁은 의미다.
원 grade_semantics가 범위를 명시한다. 원 ?와 score 빈 값을 보존하되 이번 표의 확인 상태·효능 확률·새 판정으로 상속하지 않는다.
원 검색 기준일·선정 기록·직접 적격 결과의 명시적 확인 범위
향후 자료 갱신은 같은 경계·검색 날짜·적격성 기록을 유지하며 새 결과와 기존 계획·다른 결과를 구분한다.
39 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N39 · 자료 열람현재 보존 보관 요약 요약과 당시 외부 접근·전문 열람이 구분되는가?필수
이번에는 현재 원본과 동일한 보존 보관 요약의 KO/EN·구조·서지·역사 전체를 읽었다. 보고별 공식 색인·앱 껍질·초록·그림 설명·HTML·정정 메타의 2026-09-15 접근 기록은 과거 기록이다. 현재 외부 자료는 미시도·미열람이다.
현재 요약 읽기 범위와 당시 접근 서술의 귀속을 확인했다. 출판사·PMC·공식 링크의 존재와 전문을 지금 읽었다는 사실은 구분한다.
보고별 실제 자료형·원 주소·현재 미시도/미열람·당시 access_level/날짜 및 원 위치
자료 확보 시 보고별 원 위치·접근 사건·날짜·자료형을 남기고 원 요약과 직접 전문을 구분한다. 이는 임상시험 제안과 다른 자료검토 방법이다.
40 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N40 · 역사 보존원 ?·빈 값·축·계산·발행 메타를 새 판정 없이 보존했는가?필수
보존표 제작 당시의 기록: 원 grade ?·score 빈 값·B/P·미채점 축·호환 boolean·과거 4개 산술과 문서 자체검토·발행 기준일을 보존한다. 원 deployed_at은 빈 값이며 현재 지도도 공개 배포하지 않는다.
원 값의 보존은 새 효능 판정이나 문서품질 인증이 아니다. 보존 산술은 당시 계산이며 이번에 새 임상 계산을 수행하지 않았다.
원 판정·미채점 축·역사 산술·문서품질·원고 발행/배포 메타의 정확한 원 값
향후 갱신 때 원본 전후 바이트와 변경 이유를 보존하고 조건 변경·자료 추가·새 발행 사건을 구분한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
지역사회 거주 75세 이상, Fried 허약표현형 3 이상; 기저 보행속도·영양상태 미확인
성분·제형·경로
니코틴아마이드 리보사이드(NR; 염·제품 세부 미확인)
용량
계획 2000 mg/일; 회당량·횟수·증량·염 환산 기준 미확인
비교군
위약(정확 성분·일치 방식·공통치료 미확인)
측정 종점
기저 대비 52주 평상 보행속도 변화의 군간 차이(m/s); 페이지 주종점이며 실제 시험 내 위계·평상 속도 프로토콜 미확인
기간
계획 52주; 실제 노출·중단 후 추적 미확인
포함하지 않는 질문
6분 보행거리·WIQ 자기보고 속도; 최대 속도·SPPB·근력·피로·의자일어나기; 인지·NAD 생체지표; MCI·건강인·PAD·전허약의 직접 전용; NMN·NAM·니아신·NAD/NADH·트립토판 및 복합제; 최적 용량·중단 후 유지·낙상/사망 예방·개인 안전성

근거·출처

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S01 · NADage 조사자 계획 웹 설명

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보관 요약의 기록
계획 대상·2,000 mg/일·52주·6분 보행/센서의 설명이다. 목표 평상 속도의 실제 결과는 아니다.
기록의 수준
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S02 · NADage 공식 등록 색인·앱 껍질

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S03 · NR-VETS 공식 등록 색인

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S04 · NR-VETS 기관 모집 색인

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S05 · Orr MCI 초록·서지·그림 설명

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논문 초록·서지
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보관 요약의 기록
MCI의 보행 군내 p값이다. 완료 20명은 목표 평상 속도의 분석 n이 아니며 군간 m/s 추정도 아니다.
기록의 수준
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연구 중복·독립 반복
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논문 초록·서지현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 초록·서지·그림 설명. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
임상논문 전문직접 전문 URL 미확보·서지 단서 있음이번 미시도미열람이 임상논문 전문은 확보한 직접 URL과 과거 전문 접속 기록이 없습니다. DOI는 서지 단서입니다. 이번 외부 전문은 미시도·미확보·미열람입니다.

S08 · Martens 건강인 교차 논문

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임상논문 전문
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보관 요약의 기록
건강인의 전반적 운동기능 개선이 보고되지 않았다. 보조 그림과 평상 속도 수치는 추출되지 않았으며 목표 허약 효과의 반증으로 전용하지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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S09 · NICE PAD 논문

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임상논문 전문
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보관 요약의 기록
PAD의 6개월 6MWD 군간 +17.6 m·단측 90% CI [+1.77,+∞) m·p=0.08은 긍정적인 인접 결과다. 목표 평상 속도의 m/s 결과는 아니다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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임상논문 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 HTML 전문. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S10 · NICE 출판사 정정문

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정정문 전문
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보관 요약의 기록
정정문의 존재와 식별자만 당시 확인됐다. 정정 내용과 효과에 미치는 영향은 미확인이다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
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자료별 공개·접근·열람 상태
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정정문 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 서지 확인·본문 접근 실패. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S11 · EFSA 2019 NR chloride 안전평가

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공식 웹 문서 전문
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보관 요약의 기록
특정 물질·건강인의 사용 평가다. 고용량 허약 대상의 52주 안전성이나 보행효능 보증이 아니다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
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S12 · EFSA 2021 NR chloride 사용확장 평가

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공식 웹 문서 전문
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보관 요약의 기록
사용 조건별 공식 의견이다. 해당 NR chloride 조건을 목표 고용량 장기 안전성으로 확대하지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
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자료별 공개·접근·열람 상태
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공식 웹 문서 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 HTML 전문. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S13 · 다른 NAD 전구체 논문 신원

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임상논문 전문
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보관 요약의 기록
트립토판·니코틴산·NAM의 신원 선별이다. NR이 아니며 숫자를 새로 추출하거나 재판정하지 않았다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
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임상논문 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 원문 서지 색인. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S14 · NMN 건강 고령 남성 논문 신원

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자료 종류
임상논문 전문
실제 읽은 자료
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보관 요약의 기록
NMN은 NR이 아니다. 긍정 보행자료를 목표 분자로 전용하지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
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자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
임상논문 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 HTML 제목·초록 선별. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S15 · NR+운동 고혈압 출판사 초록

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논문 초록·서지
실제 읽은 자료
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보관 요약의 기록
고혈압·운동 복합의 선별 자료다. 허약 평상 속도의 직접 반복이 아니다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
이 보고는 ADJ-LIN 가족에 연결됩니다. 이 질문의 독립 반복 수는 미확인입니다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
논문 초록·서지현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 출판사 초록·후반부. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.
임상논문 전문직접 전문 URL 미확보·서지 단서 있음이번 미시도미열람이 임상논문 전문은 확보한 직접 URL과 과거 전문 접속 기록이 없습니다. DOI는 서지 단서입니다. 이번 외부 전문은 미시도·미확보·미열람입니다.

S17 · NICE-FIT 공식 등록 제목

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자료 종류
등록 문서 전문
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
제목의 물질은 nicotinamide다. NR 신원·제품·결과가 미확인이라 직접 NR 근거로 쓰지 않는다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
이 보고는 ADJ-NICE-FIT 가족에 연결됩니다. 이 질문의 독립 반복 수는 미확인입니다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
등록 문서 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 공식 색인 제목. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

S18 · 고령 개 복합 인지 논문 신원

출처

자료 종류
비인체 연구논문 전문
실제 읽은 자료
보관 원고의 해당 한국어·영어 요약과 서지 기록을 읽었습니다. 연결된 외부 원자료는 이번 미열람입니다.
보관 요약의 기록
고령 개·복합제·소유자 인지평가라 종·개입·종점이 불일치한다. 개의 효과 추정치를 사용하지 않았다.
기록의 수준
보관 원고에 기록된 내용입니다. 현재 외부 원자료를 새로 대조한 결과가 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
이 보고는 ADJ-DOG 가족에 연결됩니다. 이 질문의 독립 반복 수는 미확인입니다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
비인체 연구논문 전문현재 미확인이번 미시도미열람자료별 과거 접속일 2026-09-15·기록 수준 과거 HTML 제목·초록 선별. 이번에는 보관 요약만 읽었으며 외부 자료는 미시도·미확보·미열람입니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

계획·인접시험 5가족과 보고 15개는 직접 평상 속도 시험 수·효과 0·독립 반복 수를 뜻하지 않는다. S05–S07 범위 표기와 달리 개별 S06/S07은 현재 citation 목록에 없다. 고유 적격 시험·참여자·독립 반복 수는 미확인입니다.

검토 기준

판본 NGM-v3093-NR-FRAIL-USUAL-GAIT-1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 표의 질문은 허약 고령자의 평상 보행속도 군간 변화 하나인가?
필요한 자료·조건
원 주장과 대상·경구 NR 계획·위약·52주 평상 속도 변화의 명시적 경계
충족 기준
원 /ko/effect와 질문 신원을 연결하고 6분 보행거리·근력·인지·NAD 결과를 별도 질문으로 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
허약 정의나 종점이 실제로 바뀌면 같은 원 ID와 연결하여 분리 여부를 다시 검토한다. 다른 조합을 자동으로 새 표로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
성분 전체의 기능이나 다른 보행 종점을 한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N02 · 계획의 NR 염·제품·제형과 배치가 확인되는가?
필요한 자료·조건
NADage의 정확한 NR 염·제품·제조사·정량 순도·배치·방출형 문서
충족 기준
해당 계획에 실제 사용되는 물질의 신원을 확인하며 다른 시험의 NIAGEN 또는 NR chloride 정보를 대입하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원문이 염 질량과 활성 부분량의 관계를 밝히지 않으면 보고된 mg를 그대로 두고 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 염·제형·제품의 결과와 안전성을 그대로 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N03 · NR 대 위약에서 다른 활성성분이나 운동 패키지가 분리되는가?
필요한 자료·조건
전체 제품 조성표와 양군의 운동·재활·식이·활성성분 사용 규정
충족 기준
선택 대비가 NR와 위약의 차이인지 확인하고 복합 활성성분 또는 군별 운동 차이를 NR 단독 기여로 귀속하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
공통 처치가 존재해도 양군에서 그 역할이 확인되면 비교를 유지할 수 있다. 모든 병용이 없었다고 가정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 활성성분이나 재활의 차이가 계획된 NR 기여와 섞일 수 있어 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N04 · 75세 이상·Fried 3 이상 기준과 실제 선정 집단이 확인되는가?
필요한 자료·조건
전체 적격 기준·선정 흐름·Fried 구성 항목과 실제 기저 특성표
충족 기준
공식 색인에서 읽힌 계획의 연령·허약 기준과 실제 모집·분석 대상의 일치 여부를 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
혼합 집단 자료가 있으면 허약 층의 정의와 분리 결과를 남긴다. 다른 대상의 결과를 버리거나 직접 결과로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유
단순 고령·전허약·MCI·PAD와 고정 허약 기준을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N05 · 기저 평상 속도와 영양·결핍 상태가 확인되는가?
필요한 자료·조건
기저 보행속도·영양 및 식이 평가·결핍 검사·약물과 보행 보조구 자료
충족 기준
실제 기저 속도·영양 선택 기준을 확인하고 결핍 교정이나 건강인 결과를 이 허약 질문에 대입하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
결핍으로 선정하지 않은 시험에 결핍 치료 조건을 새로 강제하지 않는다. 결핍 여부가 미확인이라는 상태를 유지한다.
조건이 필요한 이유
기저 기능과 영양 상태가 다른 사람의 결과를 같은 적용 범위로 해석하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 2,000 mg/일은 실제 복용량과 투여 일정까지 확인된 값인가?
필요한 자료·조건
회당량·횟수·증량·염 환산 기준 및 실제 복약·순응 기록
충족 기준
보고된 계획의 일일량과 실제 노출을 구별하며 모르는 회당량이나 순응도를 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
새 질량·염 환산이나 최적 용량을 계산하지 않는다. 원 논문에 존재할 수 있는 정보를 이번 입력 미확인과 구별한다.
조건이 필요한 이유
명목 용량과 실제 받은 노출을 혼동하면 효능·안전 적용이 달라지므로 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N07 · 52주 계획과 실제 노출·측정·중단 후 추적이 연결되는가?
필요한 자료·조건
실제 시작·중단·52주 방문·관찰 창과 중단 후 추적 기록
충족 기준
계획된 치료·평가 52주를 실제 방문 또는 사후 유지효과로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현재 질문에 모든 사후 추적 연구를 필수로 강제하지 않는다. 52주 결과와 별도 지속 주장을 분리한다.
조건이 필요한 이유
원 질문의 52주 변화와 단기 또는 중단 후 효과를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N08 · 위약 조성·일치 방식과 양군 공통 처치가 확인되는가?
필요한 자료·조건
위약 조성표·외형/감각 일치·공통 약물·식이·운동·재활 규정
충족 기준
위약 계획의 존재와 실제 조성·눈가림·공통 치료의 확인을 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
조성 미확인을 위약 부재나 눈가림 실패로 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 대조 내용이 명확해야 NR의 비교 기여와 측정 영향을 구별할 수 있다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N09 · 무작위·이중눈가림 계획의 실제 시행과 은폐가 확인되는가?
필요한 자료·조건
전체 프로토콜·배정 순서 생성/은폐·실제 배정 및 기저 균형 자료
충족 기준
설계 표제와 실제 배정 구현을 구별하고 미확인을 실제 미시행으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
설계 미확인 상태를 교차·군집 비적용으로 대신하지 않는다. 계획과 실제 시행을 각각 남긴다.
조건이 필요한 이유
계획된 RCT라는 표제만으로 실제 인과 비교가 구현됐다고 할 수 없어 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
N10 · 평상 속도의 검사 거리·가속 구간·반복·도구가 확인되는가?
필요한 자료·조건
평상 속도 측정 매뉴얼·보행 보조구·평가자·반복 및 단위 정의
충족 기준
habitual/comfortable pace의 실제 m/s 검사법을 확인하며 최대 속도나 지구력 속도를 대체하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
객관적 검사라는 이유로 측정 문제가 없다고 하지 않는다. 계획에 정보가 없다고 원문 전체 미보고를 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유
측정 방법의 차이가 실제 기능 변화와 섞이지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N11 · NADage의 6분 보행·동시 센서가 평상 단거리 속도와 같은 종점인가?
필요한 자료·조건
6분 보행/센서 정의와 평상 속도 검사 간 동등성·분리 결과 자료
충족 기준
현재 planned 6-minute walk를 평상 속도로 동일시하지 않고 실제 동등성 검증 또는 별도 결과를 요구한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
센서가 속도를 수집한다는 이유만으로 편안한 단거리 보행 결과와 동등하다고 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
가장 가까운 연구를 직접 효과 근거로 승격할 핵심 종점 조건이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N12 · 페이지의 평상 속도와 실제 시험의 일차·이차·사후 위계가 확인되는가?
필요한 자료·조건
날짜가 명시된 등록 이력·프로토콜·분석계획의 평상 속도 위계와 변경 사유
충족 기준
페이지의 한 주종점과 조사자 페이지의 6분 보행 일차 설명을 시험 내 평상 속도 일차 결과로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
등록 이력 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
편집자가 선택한 질문과 원시험의 사전 결과 선택을 구별해야 한다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N13 · 예정 100명과 실제 등록·무작위·완료·평상 속도 분석수가 구별되는가?
필요한 자료·조건
참가자 흐름도·군별 등록/배정/완료·평상 속도 분석 분모와 제외 사유
충족 기준
계획 인원을 결과 분석 n 으로 쓰지 않고 단계별 실제 분모를 연결한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
등록이 실제 시작됐다는 과거 문구만으로 컷오프의 모집 상태나 분석수를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
예정 숫자로 효과의 정밀성이나 완료를 주장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N14 · 기준일의 최신 모집·결과 게시 상태를 확인할 수 있는가?
필요한 자료·조건
NCT06208527의 해당 기준일 등록 이력·상태·posted results 문서
충족 기준
역사적 모집 시작 설명·등록 색인과 기준일의 실제 상태/게시 결과를 구분한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
접근 미시도인 이번 상태와 당시 본문 미확보를 구별한다. 정상 0 건 또는 미확인을 연구 부재로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 화면의 일반 문구를 시험의 실제 진행 상태로 잘못 귀속하지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N15 · 평상 속도의 실제 군간 분석·ITT/PP·조정이 확인되는가?
필요한 자료·조건
관심 estimand·분석집단·모형·조정 및 실제 결과 정의 문서
충족 기준
기저부터 52주 변화의 NR−위약 배정 효과라는 질문과 실제 분석을 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
분석 미확인을 임의 ITT·완전 사례 또는 PP로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
군내 변화·순응 효과·계획된 배정 효과를 같은 실제 군간 값으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N16 · 누가 52주 속도 측정에서 빠졌고 어떻게 처리됐는가?
필요한 자료·조건
군별 방문 손실·중단·사망/질병·측정불가·결측 처리와 민감도 분석
충족 기준
실제 측정·분석 분모와 결측 이유를 연결하며 미확인을 이탈 없음 또는 0 사건으로 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
결측 가능성을 실제 편향의 확정 크기나 시험 무효로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
허약 대상의 장기 관찰에서 결과가 측정된 사람만의 값과 배정 효과를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N17 · 직접 평상 속도 변화·군간 차이·CI가 확인되는가?
필요한 자료·조건
고정 대상·노출·시점의 군별 평상 속도 원 값/변화량·군간 추정·CI
충족 기준
원 질문에 해당하는 m/s 결과를 연결하고 없다면 빈 값으로 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
거리·군내 P 값·NAD 값을 직접 m/s 군간 효과로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유
직접 결과의 존재와 계획·인접 수치를 구분할 핵심 조건이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N18 · 목표 변화의 SD·SE·공분산과 구간 유형이 확인되는가?
필요한 자료·조건
평상 속도 변화의 분산 유형·분석 n·모형 및 보고된 군간 구간
충족 기준
직접 결과에 속한 분산과 구간만 사용하고 다른 시험의 SD·단측 CI를 가져오지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
계획상 가정 분산은 실제 관찰 분산으로 사용하지 않는다. 원문에 없다는 광범위 미보고 선언도 하지 않는다.
조건이 필요한 이유
분산의 유형과 대상이 다른 수치를 조합하여 존재하지 않는 구간을 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N19 · 이 허약 집단·검사에 맞는 군간 중요 차이가 확인되는가?
필요한 자료·조건
해당 허약 집단과 평상 속도 프로토콜의 군간 중요 차이 근거
충족 기준
통계적 성공과 임상적 중요성을 구별하고 근거 없는 공통 MCID·최소인원·기간을 정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
평상 속도 수치 자체가 원 질문이므로 별도 사망시험을 그 수치의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목상 유의성을 임상적으로 중요한 평상 속도 향상과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N20 · 계획의 재원·제품 제공·저자 이해관계가 직접 확인되는가?
필요한 자료·조건
NADage의 재원 원문·제품 제공·저자 역할·특허/고용/신고 이해관계
충족 기준
자금 설명의 존재와 전체 제공/이해관계 확인을 분리하며 missing result에 독립성 점수를 부여하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
이해관계가 있다는 이유만으로 결과를 제외하지 않는다. 정보 미확인을 독립의 증거로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인 제공 사슬을 독립 자금 또는 제조사 개입으로 추정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N21 · 계획·논문·등록·정정문을 독립 효과 시험으로 중복 세지 않는가?
필요한 자료·조건
보고별 식별자·native F01–F05 관계·적격 결과/종점/시점의 연결표
충족 기준
같은 계획의 조사자 페이지와 등록, 같은 시험의 논문/정정을 묶고 미확정 고유 시험·참가자수는 빈 값으로 둔다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
미확정 서지나 보고 가족이 있으면 임시 관계와 누락을 남기고 새 보고를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료 수를 인체 시험수·반복 확인수로 세어 공백을 지우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N22 · NR-VETS의 대상이 선택한 Fried 3 이상 허약 집단과 같은가?
필요한 자료·조건
NR-VETS의 전체 적격 기준·개정 이력·허약 층별 평상 속도 결과
충족 기준
현재 공식 기관 색인의 Fried<3 설명을 선택 허약 기준과 구별하고 최신 개정 또는 목표층 결과를 확인하지 않은 상태로 남긴다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
최신 전체 등록이 확보되어 대상 개정이나 분리 결과가 보이면 적격성을 다시 검토한다.
조건이 필요한 이유
전허약·비허약 결과를 목표 허약의 직접 결과로 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N23 · Orr의 두 p값이 허약 대상의 군간 평상 속도 효과인가?
필요한 자료·조건
Orr의 보행 검사·실제 군간 m/s 추정/CI·대상별 결과표
충족 기준
위약과 NR 각각의 군내 p값을 군간 검정이나 목표 허약 결과로 읽지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
군내 p값은 원 인접 결과로 보존하되 새로운 차이·CI를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군내 대비와 실제 군간 차이를 구별할 필요가 있다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N24 · Orr의 실제 완료수·보행 분석 분모·투여 일정이 확인되는가?
필요한 자료·조건
Orr의 단계별 흐름·보행 분석 n·증량/치료일 및 목표 허약 자료
충족 기준
완료 20명과 다른 시험의 일정 설명을 목표 평상 속도 분석 분모·52주로 전용하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
같은 Orr 가족의 다른 보존 판정에 있을 수 있는 상세수를 이번 원고로 자동 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 시험의 완료 수·일정을 직접 질문의 노출과 분모로 가져오지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N25 · Martens의 건강인 운동기능 결과가 목표 허약 비교와 같은가?
필요한 자료·조건
건강인 교차 시험의 노출·기간·기저 기능·평상 속도 결과와 교차 분석
충족 기준
건강인 운동기능의 무차이 서술을 목표 허약 비교의 반복 반증으로 합산하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
교차시험이라는 설계는 원형으로 남기되 이 자료에서 목표 평상 속도 대응 분산을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
반대 결과의 존재를 보존하면서 다른 대상의 반증을 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N26 · NICE의 +17.6 m는 허약 대상의 평상 보행속도 m/s 효과인가?
필요한 자료·조건
NICE의 6분 보행 원표와 선택한 허약 대상의 별도 평상 속도 결과
충족 기준
긍정적인 6개월 6분 보행거리 결과를 원 단위·대상·대비로 보존하며, 시간을 나누어 평상 속도 결과를 만들지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 +17.6 m와 과거 7.0−(−10.6) 교차확인은 해당 PAD 거리 결과에만 귀속한다.
조건이 필요한 이유
인접 긍정 결과를 숨기지 않으면서 직접 효능으로 승격하지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N27 · NICE의 단측 90% CI·p=0.08과 연구 고유 기준이 구별되는가?
필요한 자료·조건
NICE의 사전 통계 기준·단측구간 정의와 원 군간 보고 위치
충족 기준
보고된 단측 90% 구간의 하한과 열린 상한 +∞, p=0.08을 양측 95% 구간이나 목표 m/s CI로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
새 양측 CI·표준화 효과·MCID를 계산하지 않는다. 당시 원고의 설명 수준에서 확인한다.
조건이 필요한 이유
인접 연구의 구간 유형과 고유 기준을 다르게 표시하여 의미를 바꾸지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N28 · NICE 정정문의 실제 내용과 결과 영향이 확인되는가?
필요한 자료·조건
원 논문 change history와 정정문 전문·정정 전후 결과/표 연결
충족 기준
정정문 존재/DOI와 정정 내용을 구별하며 무엇이 수정됐는지 추측하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
이번 미시도를 당시 실제 접근 실패로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정정 서지를 내용 검토나 결과 변경 확인으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
N29 · NMN·NAM·니아신·트립토판 자료가 NR 단독 근거인가?
필요한 자료·조건
후보 연구의 실제 활성성분·제품 조성과 종점 및 대상 신원
충족 기준
다른 분자를 NR의 동의어로 사용하지 않으며 NICE-FIT 제목의 nicotinamide를 NR로 바꾸지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
제목에서 물질을 선별한 기록을 전체 제품 조성의 확인이나 결과 전문 열람으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유
NAD 전구체라는 집합명으로 서로 다른 노출을 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N30 · 고혈압의 NR+운동 시험은 단독 허약 보행속도 대비인가?
필요한 자료·조건
S15의 양군 운동 규정·NR 대비·허약 층·평상 속도 결과
충족 기준
고혈압 대상의 유산소운동 복합과 목표 NR 대 위약의 단독 대비를 구별한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
출판사 초록의 선별만으로 전체 결과와 운동 통제의 검토가 완료됐다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
운동의 기여와 NR 단독의 기여를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N31 · 고령 개의 복합 인지 연구가 고령 사람의 NR 보행 질문인가?
필요한 자료·조건
S18의 종·활성성분·측정 결과와 사람 대상 직접 근거
충족 기준
개의 복합제·소유자 평가 인지 결과를 사람의 NR 단독 평상 속도에 전용하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
비인체 자료는 신원 선별 기록으로 유지하되 인체시험 수에 더하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비인체·복합제·다른 기능 자료의 자동 귀속을 차단하기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N32 · NAD 증가·SPPB·근력·피로와 구분된 평상 속도의 직접 결과가 확인되는가?
필요한 자료·조건
대상 평상 속도의 직접 결과와 다른 기능·생화학 결과를 구분한 보고
충족 기준
기전·다른 검사와 선택한 기능 종점을 서로 대체하지 않고 이 질문의 직접 결과를 요구한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
기능 점수 자체가 원 질문이므로 별도 사망 사건을 해당 수치의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기전과 기능을 자동으로 같은 결과로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N33 · 이 허약 대상·2,000 mg/일·52주 계획의 사건·중단·분모가 확인되는가?
필요한 자료·조건
같은 대상·제품·노출의 군별 AE/SAE·사람 수와 건수·중단·수집 기간 및 수집 방법
충족 기준
효능 계획과 직접 안전성 자료를 구별하고 미확인 사건을 0 또는 안전 확정으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외
분모 없는 신호가 추가되더라도 발생률로 바꾸지 않으며 효능과 위해 상태를 별도로 남긴다.
조건이 필요한 이유
자료 공백을 안전 보증이나 NR 위해 확정으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N34 · EFSA의 특정 NR chloride·건강인 300 mg/일 사용평가가 목표 안전성을 보장하는가?
필요한 자료·조건
EFSA 평가의 물질·사용량·대상·기간과 목표시험의 직접 안전 자료
충족 기준
공식 사용평가의 적용 범위를 표시하고 다른 물질·용량·대상의 평가를 목표 전체 안전성으로 옮기지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외
공식 문서는 독립적인 새 사건·시험이 아니며 재인용 안전자료를 중복 세지 않는다. 사용평가를 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
공식 평가의 권위를 다른 노출 전체의 안전 보장으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N35 · 약물·식이·운동·재활·감량/중단의 군별 변화가 확인되는가?
필요한 자료·조건
양군 병용 목록·시점·복약 순응·감량/중단·구제 처치 및 분석 처리
충족 기준
실제 노출과 동시 처치의 차이를 결과·안전 해석에 연결하고 계획 규정만으로 실제 이행을 확정하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
병용이 있다는 사실만으로 제외하지 않고 군별 차이·관심 대비·처리방법을 대조한다.
조건이 필요한 이유
실제 관심 효과와 위해를 귀속할 때 동시 노출·선택·손실을 구별해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
N36 · 최적 용량·중단 후 유지·다른 허약 층의 효과까지 함께 주장하는가?
필요한 자료·조건
해당 확장을 주장할 때 필요한 직접 용량비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용 자료
충족 기준
좁은 계획 대비와 다른 용량·중단 후·하위군 효과를 분리하고 현재 질문에 불필요한 확장시험을 강제하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 확장 주장에는 필수
적용 예외
원 질문의 실제 52주 결과는 필요하다. 별도 중단 후 유지효과 자료만 이 표에 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 결과를 최적 치료·유지·하위군 전반으로 확대하지 않기 위한 경계 조건이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N37 · 낙상·삶의 질·입원·사망도 예방된다고 함께 주장하는가?
필요한 자료·조건
해당 사건을 주장할 때 필요한 사건 정의·관찰 창·비교 분모 및 직접 추정 자료
충족 기준
평상 속도 질문과 다른 임상사건·삶의 질에 관한 직접 근거를 별도로 다룬다.
필수·적용 여부
보완; 임상사건 확장에는 필수
적용 예외
평상 속도 변화 자체에 사망시험을 일률적으로 부과하지 않는다. 확장 시 별도 직접 조건을 동결한다.
조건이 필요한 이유
기능 측정 질문을 별도 사건 예방으로 자동 확대하지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N38 · 직접 결과 0·no_human_study는 사람의 NR 연구 전체가 0이라는 뜻인가?
필요한 자료·조건
원 검색 기준일·선정 기록·직접 적격 결과의 명시적 확인 범위
충족 기준
원 0과 호환용 boolean의 범위를 보존하며 효과 0·인체연구 0·전 세계 부재로 확대하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
원 로그파일·ZIP을 이번에 열지 않았으므로 기준일 검색을 재수행하거나 현재 최신 전체 검토로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유
수치 0과 역사 boolean의 다른 의미가 허위 부재 선언을 만들지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N39 · 현재 보존 보관 요약 요약과 당시 외부 접근·전문 열람이 구분되는가?
필요한 자료·조건
보고별 실제 자료형·원 주소·현재 미시도/미열람·당시 access_level/날짜 및 원 위치
충족 기준
현재 읽은 로컬 요약을 외부 초록·전문·등록의 현재 열람으로 쓰지 않고 당시 접근 수준을 보고별로 분리한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
현재 접근 미시도를 실패라고 표시하지 않는다. 과거 전문 서술을 같은 논문의 다른 자료형에 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유
링크·과거 접근 기록·로컬 요약을 현재 전문 열람과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N40 · 원 ?·빈 값·축·계산·발행 메타를 새 판정 없이 보존했는가?
필요한 자료·조건
원 판정·미채점 축·역사 산술·문서품질·원고 발행/배포 메타의 정확한 원 값
충족 기준
native typed 값과 역사 기록을 원형으로 보존하고 새 효능·안전 등급·체크 점수·발행 완료로 승격하지 않는다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
다른 현재 판정의 수치·등급·열람 범위를 이 표에 상속하지 않는다. 원 ?를 미열람의 단순 대체 라벨로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
표 전환의 상태를 기존 등급·계산값·공개 발행 사건으로 오독하지 않도록 필요하다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
1585 시범에서 보존한 방법 파일의 실제 원바이트/SHA 사본 재사용. 이번에 방법 전문을 새로 읽거나 공식 방법을 전체 실행하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 시범에서 보존한 방법 파일의 실제 원바이트/SHA 사본 재사용. 이번에 방법 전문을 새로 읽거나 공식 방법을 전체 실행하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
1585 시범에서 보존한 방법 파일의 실제 원바이트/SHA 사본 재사용. 이번에 방법 전문을 새로 읽거나 공식 방법을 전체 실행하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
1585 시범에서 보존한 방법 파일의 실제 원바이트/SHA 사본 재사용. 이번에 방법 전문을 새로 읽거나 공식 방법을 전체 실행하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
1585 시범에서 보존한 방법 파일의 실제 원바이트/SHA 사본 재사용. 이번에 방법 전문을 새로 읽거나 공식 방법을 전체 실행하지 않았다.
확인 상태의 뜻
확인
명시한 보존자료 질문·경계의 확인이며 효능·안전성 확정이 아니다.
부분 확인
일부 정보만 확인돼 필요조건 전체는 미확인이다.
미확인
현재 입력 범위의 직접 자료·방법·결과가 미확인이다. 연구 부재·무효를 뜻하지 않는다.
불충족
자료의 실제 대상·종점·노출이 고정 질문과 불일치한다. 효능 실패의 판정이 아니다.
해당없음
좁은 질문 밖의 확장 조건이다. 전문 미열람을 대신하는 상태가 아니다.

변경 이력

2026-11-01 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 표의 질문은 허약 고령자의 평상 보행속도 군간 변화 하나인가?

현재 확인 내용
원 주장은 허약 고령자의 평상 보행속도 개선이다. 지역사회 거주 75세 이상·Fried 점수 3 이상, 계획된 경구 NR 2,000 mg/일·52주 대 위약의 평상 속도 변화(m/s)를 한 질문으로 다룬다.
확인 상태
확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
주장 경계는 보존 판정 질문의 신원에 명시돼 있다. 이 경계의 확인은 해당 결과를 낸 완료 시험이나 효능의 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
주장 경계는 보존 판정 질문의 신원에 명시돼 있다. 이 경계의 확인은 해당 결과를 낸 완료 시험이나 효능의 확인이 아니다.
필요한 자료·조건
원 주장과 대상·경구 NR 계획·위약·52주 평상 속도 변화의 명시적 경계
먼저 확보할 자료
원 주장과 대상·경구 NR 계획·위약·52주 평상 속도 변화의 명시적 경계
추가 연구
새 연구에서는 평상 속도를 하나의 관심 결과로 명시하고 대상·비교·측정 시점과 분석을 사전에 정한다.
남은 불확실성
주장 경계는 보존 판정 질문의 신원에 명시돼 있다. 이 경계의 확인은 해당 결과를 낸 완료 시험이나 효능의 확인이 아니다.
충족 기준
원 /ko/effect와 질문 신원을 연결하고 6분 보행거리·근력·인지·NAD 결과를 별도 질문으로 표시한다.
조건이 필요한 이유
성분 전체의 기능이나 다른 보행 종점을 한 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
허약 정의나 종점이 실제로 바뀌면 같은 원 ID와 연결하여 분리 여부를 다시 검토한다. 다른 조합을 자동으로 새 표로 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · 계획의 NR 염·제품·제형과 배치가 확인되는가?

현재 확인 내용
성분은 NR로 보존돼 있으나 염·결정형·브랜드·제조사·제조 원천·제형·순도·배치·방출형은 미확인이다. 다른 시험의 NIAGEN 정보를 이 계획에 복사하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
보존 신원 필드가 빈 값 또는 미확인이다. NR라는 분자명만으로 동일한 염·제품·노출량 환산 기준을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
보존 신원 필드가 빈 값 또는 미확인이다. NR라는 분자명만으로 동일한 염·제품·노출량 환산 기준을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
NADage의 정확한 NR 염·제품·제조사·정량 순도·배치·방출형 문서
먼저 확보할 자료
NADage의 정확한 NR 염·제품·제조사·정량 순도·배치·방출형 문서
추가 연구
적합한 비교 연구는 시험제품의 분석 성적·배치·활성성분과 위약 조성을 함께 기록하여 재현 가능한 노출을 정의한다.
남은 불확실성
보존 신원 필드가 빈 값 또는 미확인이다. NR라는 분자명만으로 동일한 염·제품·노출량 환산 기준을 확인할 수 없다.
충족 기준
해당 계획에 실제 사용되는 물질의 신원을 확인하며 다른 시험의 NIAGEN 또는 NR chloride 정보를 대입하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 염·제형·제품의 결과와 안전성을 그대로 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원문이 염 질량과 활성 부분량의 관계를 밝히지 않으면 보고된 mg를 그대로 두고 변환하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N03 · NR 대 위약에서 다른 활성성분이나 운동 패키지가 분리되는가?

현재 확인 내용
질문은 NR 대 위약의 대비를 요구한다. NMN·니코틴아마이드·니아신·레스베라트롤 또는 운동 패키지의 효과를 옮기지 않는 원칙이 명시됐지만 전체 제품 조성과 공통 처치는 확인되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
선택할 대비는 정해졌으나 실제 계획의 전체 조성과 병용 규정이 미확인이다. 단독 대비를 요청한 것과 단독 노출이 구현됐다는 것은 다르다.
정보가 비어 있는 이유
선택할 대비는 정해졌으나 실제 계획의 전체 조성과 병용 규정이 미확인이다. 단독 대비를 요청한 것과 단독 노출이 구현됐다는 것은 다르다.
필요한 자료·조건
전체 제품 조성표와 양군의 운동·재활·식이·활성성분 사용 규정
먼저 확보할 자료
전체 제품 조성표와 양군의 운동·재활·식이·활성성분 사용 규정
추가 연구
양군의 표준 처치를 명시하고 운동·재활의 차이를 기록하거나 별도 요인으로 설계해 NR 대비를 추정한다.
남은 불확실성
선택할 대비는 정해졌으나 실제 계획의 전체 조성과 병용 규정이 미확인이다. 단독 대비를 요청한 것과 단독 노출이 구현됐다는 것은 다르다.
충족 기준
선택 대비가 NR와 위약의 차이인지 확인하고 복합 활성성분 또는 군별 운동 차이를 NR 단독 기여로 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 활성성분이나 재활의 차이가 계획된 NR 기여와 섞일 수 있어 필요하다.
적용 예외
공통 처치가 존재해도 양군에서 그 역할이 확인되면 비교를 유지할 수 있다. 모든 병용이 없었다고 가정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N04 · 75세 이상·Fried 3 이상 기준과 실제 선정 집단이 확인되는가?

현재 확인 내용
공식 등록 색인에 지역사회 거주 75세 이상·Fried 허약표현형 3 이상 기준이 기록돼 있다. 조사자 페이지의 경도~중등도 허약 설명과 상세 배제 기준·실제 선정 집단의 관계는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
기준은 제한된 공식 색인에서 확인된 계획 설명이다. 전체 등록과 실제 기저 표를 현재 보존 보관 요약에서 확인할 수 없어 실제 대상 일치를 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기준은 제한된 공식 색인에서 확인된 계획 설명이다. 전체 등록과 실제 기저 표를 현재 보존 보관 요약에서 확인할 수 없어 실제 대상 일치를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
전체 적격 기준·선정 흐름·Fried 구성 항목과 실제 기저 특성표
먼저 확보할 자료
전체 적격 기준·선정 흐름·Fried 구성 항목과 실제 기저 특성표
추가 연구
실제 선정 기준과 기저 Fried 구성·동반 질환을 기록하고 관심 허약 집단의 분석 분모를 연결한다.
남은 불확실성
기준은 제한된 공식 색인에서 확인된 계획 설명이다. 전체 등록과 실제 기저 표를 현재 보존 보관 요약에서 확인할 수 없어 실제 대상 일치를 확정하지 않는다.
충족 기준
공식 색인에서 읽힌 계획의 연령·허약 기준과 실제 모집·분석 대상의 일치 여부를 구분한다.
조건이 필요한 이유
단순 고령·전허약·MCI·PAD와 고정 허약 기준을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
혼합 집단 자료가 있으면 허약 층의 정의와 분리 결과를 남긴다. 다른 대상의 결과를 버리거나 직접 결과로 합치지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N05 · 기저 평상 속도와 영양·결핍 상태가 확인되는가?

현재 확인 내용
기저 평상 보행속도의 상·하한과 영양 상태·식이 NR/NAD 전구체·결핍 검사는 미확인이다. 허약이라는 이름만으로 NR 결핍이 확인됐다고 하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
원 판정 질문의 신원의 기저 속도와 결핍 관련 값이 빈 값이다. 기저 저하 정도와 영양 상태에 따른 적용 범위를 구분할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유
원 판정 질문의 신원의 기저 속도와 결핍 관련 값이 빈 값이다. 기저 저하 정도와 영양 상태에 따른 적용 범위를 구분할 자료가 없다.
필요한 자료·조건
기저 보행속도·영양 및 식이 평가·결핍 검사·약물과 보행 보조구 자료
먼저 확보할 자료
기저 보행속도·영양 및 식이 평가·결핍 검사·약물과 보행 보조구 자료
추가 연구
기저 기능·영양 지표를 명시하고 효과수정 분석이 필요하면 근거와 분석 계획을 사전에 정한다.
남은 불확실성
원 판정 질문의 신원의 기저 속도와 결핍 관련 값이 빈 값이다. 기저 저하 정도와 영양 상태에 따른 적용 범위를 구분할 자료가 없다.
충족 기준
실제 기저 속도·영양 선택 기준을 확인하고 결핍 교정이나 건강인 결과를 이 허약 질문에 대입하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기저 기능과 영양 상태가 다른 사람의 결과를 같은 적용 범위로 해석하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
결핍으로 선정하지 않은 시험에 결핍 치료 조건을 새로 강제하지 않는다. 결핍 여부가 미확인이라는 상태를 유지한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N06 · 2,000 mg/일은 실제 복용량과 투여 일정까지 확인된 값인가?

현재 확인 내용
NADage의 2,000 mg/일은 계획된 NR 일일량이다. 회당량·하루 횟수·증량·염 환산 기준·실제 섭취는 미확인이다. 원 역사 계산의 2 g/일 변환은 질량 단위 교차확인일 뿐이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
계획 일일량은 보존돼 있지만 실제 노출이 아니다. 단위 변환도 염 또는 활성 부분량의 동등성을 검증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
계획 일일량은 보존돼 있지만 실제 노출이 아니다. 단위 변환도 염 또는 활성 부분량의 동등성을 검증하지 않는다.
필요한 자료·조건
회당량·횟수·증량·염 환산 기준 및 실제 복약·순응 기록
먼저 확보할 자료
회당량·횟수·증량·염 환산 기준 및 실제 복약·순응 기록
추가 연구
시험에서는 회당 투여·순응 기록과 중단·감량을 수집하고 사전에 선택한 배정 효과와 실제 노출 분석을 구별한다.
남은 불확실성
계획 일일량은 보존돼 있지만 실제 노출이 아니다. 단위 변환도 염 또는 활성 부분량의 동등성을 검증하지 않는다.
충족 기준
보고된 계획의 일일량과 실제 노출을 구별하며 모르는 회당량이나 순응도를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목 용량과 실제 받은 노출을 혼동하면 효능·안전 적용이 달라지므로 필요하다.
적용 예외
새 질량·염 환산이나 최적 용량을 계산하지 않는다. 원 논문에 존재할 수 있는 정보를 이번 입력 미확인과 구별한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 52주 계획과 실제 노출·측정·중단 후 추적이 연결되는가?

현재 확인 내용
계획은 치료 52주·52주 평가다. 실제 노출 기간과 별도 중단 후 추적은 미확인이다. 해당 시점의 원 보행속도 결과도 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
계획 기간은 알려져 있지만 실제 완료·노출·측정 시간이 없다. 계획을 장기 결과의 존재나 유지효과로 읽을 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
계획 기간은 알려져 있지만 실제 완료·노출·측정 시간이 없다. 계획을 장기 결과의 존재나 유지효과로 읽을 수 없다.
필요한 자료·조건
실제 시작·중단·52주 방문·관찰 창과 중단 후 추적 기록
먼저 확보할 자료
실제 시작·중단·52주 방문·관찰 창과 중단 후 추적 기록
추가 연구
원 질문에 맞는 방문 창·실제 노출일과 결측을 기록하고 유지효과가 별도 목적이면 중단 후 추적을 따로 설계한다.
남은 불확실성
계획 기간은 알려져 있지만 실제 완료·노출·측정 시간이 없다. 계획을 장기 결과의 존재나 유지효과로 읽을 수 없다.
충족 기준
계획된 치료·평가 52주를 실제 방문 또는 사후 유지효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 질문의 52주 변화와 단기 또는 중단 후 효과를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 질문에 모든 사후 추적 연구를 필수로 강제하지 않는다. 52주 결과와 별도 지속 주장을 분리한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N08 · 위약 조성·일치 방식과 양군 공통 처치가 확인되는가?

현재 확인 내용
공식 등록 색인은 위약 비교 계획을 설명한다. 위약의 정확 조성·일치 방식과 양군 공통 처치는 빈 값 또는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
비교군의 이름은 확인되나 실제 차이가 NR뿐인지, 눈가림이 어떻게 구현됐는지 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
비교군의 이름은 확인되나 실제 차이가 NR뿐인지, 눈가림이 어떻게 구현됐는지 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건
위약 조성표·외형/감각 일치·공통 약물·식이·운동·재활 규정
먼저 확보할 자료
위약 조성표·외형/감각 일치·공통 약물·식이·운동·재활 규정
추가 연구
위약과 공통 치료를 공개하고 복약·평가 눈가림 및 군별 처치 차이를 기록한다.
남은 불확실성
비교군의 이름은 확인되나 실제 차이가 NR뿐인지, 눈가림이 어떻게 구현됐는지 확인할 수 없다.
충족 기준
위약 계획의 존재와 실제 조성·눈가림·공통 치료의 확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유
실제 대조 내용이 명확해야 NR의 비교 기여와 측정 영향을 구별할 수 있다.
적용 예외
조성 미확인을 위약 부재나 눈가림 실패로 단정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S02

N09 · 무작위·이중눈가림 계획의 실제 시행과 은폐가 확인되는가?

현재 확인 내용
S01–S02는 무작위 이중눈가림 위약대조 계획으로 보존돼 있다. 전체 등록·실제 배정·은폐·기저 균형과 결과 시행 자료는 확인되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
공개 계획의 설계 설명만으로 실제 배정 과정이 검증된 것은 아니다. 알려지지 않은 구현을 편향이 없거나 실패한 것으로 재판정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
공개 계획의 설계 설명만으로 실제 배정 과정이 검증된 것은 아니다. 알려지지 않은 구현을 편향이 없거나 실패한 것으로 재판정하지 않는다.
필요한 자료·조건
전체 프로토콜·배정 순서 생성/은폐·실제 배정 및 기저 균형 자료
먼저 확보할 자료
전체 프로토콜·배정 순서 생성/은폐·실제 배정 및 기저 균형 자료
추가 연구
실제 배정 순서·은폐·눈가림과 기저 특성을 문서화하고 선택한 배정 효과의 결과를 보고한다.
남은 불확실성
공개 계획의 설계 설명만으로 실제 배정 과정이 검증된 것은 아니다. 알려지지 않은 구현을 편향이 없거나 실패한 것으로 재판정하지 않는다.
충족 기준
설계 표제와 실제 배정 구현을 구별하고 미확인을 실제 미시행으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
계획된 RCT라는 표제만으로 실제 인과 비교가 구현됐다고 할 수 없어 필요하다.
적용 예외
설계 미확인 상태를 교차·군집 비적용으로 대신하지 않는다. 계획과 실제 시행을 각각 남긴다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N10 · 평상 속도의 검사 거리·가속 구간·반복·도구가 확인되는가?

현재 확인 내용
질문은 평상·편안한 속도의 m/s 변화다. 실제 검사 거리·가속 구간·도구·반복·보행 보조구와 평가자 눈가림은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
target_endpoint는 질문의 측정 개념을 정했지만 protocol_details가 빈 값이다. 같은 단위나 gait라는 명칭만으로 동일 검사라고 판단하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
target_endpoint는 질문의 측정 개념을 정했지만 protocol_details가 빈 값이다. 같은 단위나 gait라는 명칭만으로 동일 검사라고 판단하지 않는다.
필요한 자료·조건
평상 속도 측정 매뉴얼·보행 보조구·평가자·반복 및 단위 정의
먼저 확보할 자료
평상 속도 측정 매뉴얼·보행 보조구·평가자·반복 및 단위 정의
추가 연구
평상 보행속도 절차를 표준화하고 평가 시점·보조구·평가자 눈가림 및 측정 반복을 명시한다.
남은 불확실성
target_endpoint는 질문의 측정 개념을 정했지만 protocol_details가 빈 값이다. 같은 단위나 gait라는 명칭만으로 동일 검사라고 판단하지 않는다.
충족 기준
habitual/comfortable pace의 실제 m/s 검사법을 확인하며 최대 속도나 지구력 속도를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
측정 방법의 차이가 실제 기능 변화와 섞이지 않도록 필요하다.
적용 예외
객관적 검사라는 이유로 측정 문제가 없다고 하지 않는다. 계획에 정보가 없다고 원문 전체 미보고를 선언하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N11 · NADage의 6분 보행·동시 센서가 평상 단거리 속도와 같은 종점인가?

현재 확인 내용
가장 가까운 NADage의 공개 계획은 6분 보행과 동시 센서 보행평가다. 평상 단거리 보행속도와 동등한 종점인지 확인되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
계획의 실제 이름은 확인되지만 usual_gait_equivalence가 not_verified다. 거리÷시간으로 평상 속도를 만드는 것은 이 공백을 해결하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
계획의 실제 이름은 확인되지만 usual_gait_equivalence가 not_verified다. 거리÷시간으로 평상 속도를 만드는 것은 이 공백을 해결하지 않는다.
필요한 자료·조건
6분 보행/센서 정의와 평상 속도 검사 간 동등성·분리 결과 자료
먼저 확보할 자료
6분 보행/센서 정의와 평상 속도 검사 간 동등성·분리 결과 자료
추가 연구
두 검사를 별도로 측정하고 프로토콜·단위·관찰 창을 제시하여 질문에 맞는 평상 속도 추정을 보고한다.
남은 불확실성
계획의 실제 이름은 확인되지만 usual_gait_equivalence가 not_verified다. 거리÷시간으로 평상 속도를 만드는 것은 이 공백을 해결하지 않는다.
충족 기준
현재 planned 6-minute walk를 평상 속도로 동일시하지 않고 실제 동등성 검증 또는 별도 결과를 요구한다.
조건이 필요한 이유
가장 가까운 연구를 직접 효과 근거로 승격할 핵심 종점 조건이다.
적용 예외
센서가 속도를 수집한다는 이유만으로 편안한 단거리 보행 결과와 동등하다고 하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N12 · 페이지의 평상 속도와 실제 시험의 일차·이차·사후 위계가 확인되는가?

현재 확인 내용
평상 속도는 이 페이지의 단일 편집 종점이다. 조사자 페이지는 6분 보행·센서 평가를 일차로 설명하지만 실제 시험 내 평상 속도의 위계는 빈 값이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
두 설명의 대상이 다르므로 그 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다. 평상 속도 사전 위계·분석계획과 실제 보고의 일치가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
두 설명의 대상이 다르므로 그 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다. 평상 속도 사전 위계·분석계획과 실제 보고의 일치가 미확인이다.
필요한 자료·조건
날짜가 명시된 등록 이력·프로토콜·분석계획의 평상 속도 위계와 변경 사유
먼저 확보할 자료
날짜가 명시된 등록 이력·프로토콜·분석계획의 평상 속도 위계와 변경 사유
추가 연구
사전 계획에서 평상 속도 위계와 분석을 명시하고 실제 보고의 변경 이유를 날짜와 함께 대조한다.
남은 불확실성
두 설명의 대상이 다르므로 그 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다. 평상 속도 사전 위계·분석계획과 실제 보고의 일치가 미확인이다.
충족 기준
페이지의 한 주종점과 조사자 페이지의 6분 보행 일차 설명을 시험 내 평상 속도 일차 결과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
편집자가 선택한 질문과 원시험의 사전 결과 선택을 구별해야 한다.
적용 예외
등록 이력 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N13 · 예정 100명과 실제 등록·무작위·완료·평상 속도 분석수가 구별되는가?

현재 확인 내용
NADage의 100명은 계획 인원이다. 실제 등록·무작위·완료·평상 보행속도 분석수는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
계획 n의 성격은 명확하지만 실제 표본 흐름이 없다. 100명을 군별 n 또는 분석 분모로 변환할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
계획 n의 성격은 명확하지만 실제 표본 흐름이 없다. 100명을 군별 n 또는 분석 분모로 변환할 수 없다.
필요한 자료·조건
참가자 흐름도·군별 등록/배정/완료·평상 속도 분석 분모와 제외 사유
먼저 확보할 자료
참가자 흐름도·군별 등록/배정/완료·평상 속도 분석 분모와 제외 사유
추가 연구
실제 표본의 단계별 흐름과 해당 평상 속도 분석 n·결측 사유를 결과와 함께 보고한다.
남은 불확실성
계획 n의 성격은 명확하지만 실제 표본 흐름이 없다. 100명을 군별 n 또는 분석 분모로 변환할 수 없다.
충족 기준
계획 인원을 결과 분석 n 으로 쓰지 않고 단계별 실제 분모를 연결한다.
조건이 필요한 이유
예정 숫자로 효과의 정밀성이나 완료를 주장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
등록이 실제 시작됐다는 과거 문구만으로 컷오프의 모집 상태나 분석수를 만들지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N14 · 기준일의 최신 모집·결과 게시 상태를 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용
조사자 페이지의 모집 시작 문구는 역사 기록이다. S02의 직접 본문은 glossary-only application shell이었고 최신 상태·등록 이력·posted results는 당시 확인되지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
현재 작업에서 등록에 접근하지 않았다. 당시 shell의 일반 단어 Withdrawn을 이 시험의 철회 상태로 읽거나 최신 결과 없음으로 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 작업에서 등록에 접근하지 않았다. 당시 shell의 일반 단어 Withdrawn을 이 시험의 철회 상태로 읽거나 최신 결과 없음으로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
NCT06208527의 해당 기준일 등록 이력·상태·posted results 문서
먼저 확보할 자료
NCT06208527의 해당 기준일 등록 이력·상태·posted results 문서
추가 연구
적합한 자료 확인은 등록 버전·결과 문서를 당시 날짜와 연결하는 것이며, 새로운 시험 수행 자체와 구별한다.
남은 불확실성
현재 작업에서 등록에 접근하지 않았다. 당시 shell의 일반 단어 Withdrawn을 이 시험의 철회 상태로 읽거나 최신 결과 없음으로 확정하지 않는다.
충족 기준
역사적 모집 시작 설명·등록 색인과 기준일의 실제 상태/게시 결과를 구분한다.
조건이 필요한 이유
등록 화면의 일반 문구를 시험의 실제 진행 상태로 잘못 귀속하지 않도록 필요하다.
적용 예외
접근 미시도인 이번 상태와 당시 본문 미확보를 구별한다. 정상 0 건 또는 미확인을 연구 부재로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N15 · 평상 속도의 실제 군간 분석·ITT/PP·조정이 확인되는가?

현재 확인 내용
질문은 배정에 따른 기저 대비 52주 평상 속도 변화의 군간 차이다. 실제 분석집단·ITT/PP·조정 모형·결과는 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
원 신원에 있는 estimand는 요청 질문이다. 이를 실제 시험에서 수행된 분석으로 자동 승격할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
원 신원에 있는 estimand는 요청 질문이다. 이를 실제 시험에서 수행된 분석으로 자동 승격할 수 없다.
필요한 자료·조건
관심 estimand·분석집단·모형·조정 및 실제 결과 정의 문서
먼저 확보할 자료
관심 estimand·분석집단·모형·조정 및 실제 결과 정의 문서
추가 연구
분석계획에서 관심 효과와 결측·순응 처리 및 조정을 사전에 지정하고 그 대비의 추정치를 보고한다.
남은 불확실성
원 신원에 있는 estimand는 요청 질문이다. 이를 실제 시험에서 수행된 분석으로 자동 승격할 수 없다.
충족 기준
기저부터 52주 변화의 NR−위약 배정 효과라는 질문과 실제 분석을 구별한다.
조건이 필요한 이유
군내 변화·순응 효과·계획된 배정 효과를 같은 실제 군간 값으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분석 미확인을 임의 ITT·완전 사례 또는 PP로 채우지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N16 · 누가 52주 속도 측정에서 빠졌고 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용
실제 완료·평상 속도 분석수와 측정 손실의 이유는 보관 자료에서 확인되지 않는다. 계획 52주와 100명만으로 관찰 손실을 평가할 수 없다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
실제 표본 흐름·분석 자료가 없으므로 결측 처리의 적절성이나 완전 추적을 판정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
실제 표본 흐름·분석 자료가 없으므로 결측 처리의 적절성이나 완전 추적을 판정할 수 없다.
필요한 자료·조건
군별 방문 손실·중단·사망/질병·측정불가·결측 처리와 민감도 분석
먼저 확보할 자료
군별 방문 손실·중단·사망/질병·측정불가·결측 처리와 민감도 분석
추가 연구
중단·사망·측정불가를 포함한 방문 흐름과 사전 결측 처리·민감도 분석을 보고한다.
남은 불확실성
실제 표본 흐름·분석 자료가 없으므로 결측 처리의 적절성이나 완전 추적을 판정할 수 없다.
충족 기준
실제 측정·분석 분모와 결측 이유를 연결하며 미확인을 이탈 없음 또는 0 사건으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
허약 대상의 장기 관찰에서 결과가 측정된 사람만의 값과 배정 효과를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외
결측 가능성을 실제 편향의 확정 크기나 시험 무효로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N17 · 직접 평상 속도 변화·군간 차이·CI가 확인되는가?

현재 확인 내용
직접 적격 평상 보행속도의 원 값·변화량·군간 추정치·CI는 미확인이다. target_between_group_effect_mps와 target_ci는 빈 값이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
현재 보관 자료는 계획과 다른 질문의 결과를 포함한다. 직접 결과 미확인은 효과가 0 이거나 모든 인체 연구가 없다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 보관 자료는 계획과 다른 질문의 결과를 포함한다. 직접 결과 미확인은 효과가 0 이거나 모든 인체 연구가 없다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
고정 대상·노출·시점의 군별 평상 속도 원 값/변화량·군간 추정·CI
먼저 확보할 자료
고정 대상·노출·시점의 군별 평상 속도 원 값/변화량·군간 추정·CI
추가 연구
적합한 연구는 정의된 평상 속도 검사의 군별 결과와 선택 대비의 추정치·CI·분모를 함께 보고한다.
남은 불확실성
현재 보관 자료는 계획과 다른 질문의 결과를 포함한다. 직접 결과 미확인은 효과가 0 이거나 모든 인체 연구가 없다는 뜻이 아니다.
충족 기준
원 질문에 해당하는 m/s 결과를 연결하고 없다면 빈 값으로 남긴다.
조건이 필요한 이유
직접 결과의 존재와 계획·인접 수치를 구분할 핵심 조건이다.
적용 예외
거리·군내 P 값·NAD 값을 직접 m/s 군간 효과로 변환하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N18 · 목표 변화의 SD·SE·공분산과 구간 유형이 확인되는가?

현재 확인 내용
목표 결과의 분석 분모와 CI가 미확인이다. 원고는 목표 CI·SD·SE·공분산을 추정하거나 채우지 않았다고 명시한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
새 표준화 효과나 정밀성 계산을 수행할 관찰 분산이 없다. PAD의 단측 90% 구간은 다른 종점의 구간이다.
정보가 비어 있는 이유
새 표준화 효과나 정밀성 계산을 수행할 관찰 분산이 없다. PAD의 단측 90% 구간은 다른 종점의 구간이다.
필요한 자료·조건
평상 속도 변화의 분산 유형·분석 n·모형 및 보고된 군간 구간
먼저 확보할 자료
평상 속도 변화의 분산 유형·분석 n·모형 및 보고된 군간 구간
추가 연구
해당 평상 속도 결과의 분산 유형·분모·구간 구성과 분석 모형을 공개한다.
남은 불확실성
새 표준화 효과나 정밀성 계산을 수행할 관찰 분산이 없다. PAD의 단측 90% 구간은 다른 종점의 구간이다.
충족 기준
직접 결과에 속한 분산과 구간만 사용하고 다른 시험의 SD·단측 CI를 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유
분산의 유형과 대상이 다른 수치를 조합하여 존재하지 않는 구간을 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
계획상 가정 분산은 실제 관찰 분산으로 사용하지 않는다. 원문에 없다는 광범위 미보고 선언도 하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N19 · 이 허약 집단·검사에 맞는 군간 중요 차이가 확인되는가?

현재 확인 내용
적용 가능한 군간 MCID는 빈 값이다. 원 질문은 유효한 군간 추정과 대상·검사에 맞는 임상 중요도 해석을 별도로 요구한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
다른 보행검사·개인의 변화 문턱·계획 인원으로 이 질문의 임상 중요도를 정할 수 없다. 중요한 이득의 배제도 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
다른 보행검사·개인의 변화 문턱·계획 인원으로 이 질문의 임상 중요도를 정할 수 없다. 중요한 이득의 배제도 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
해당 허약 집단과 평상 속도 프로토콜의 군간 중요 차이 근거
먼저 확보할 자료
해당 허약 집단과 평상 속도 프로토콜의 군간 중요 차이 근거
추가 연구
해당 대상·검사·군간 대비에 맞는 중요 차이 근거를 먼저 정당화하고 추정구간과 함께 해석한다.
남은 불확실성
다른 보행검사·개인의 변화 문턱·계획 인원으로 이 질문의 임상 중요도를 정할 수 없다. 중요한 이득의 배제도 확인되지 않았다.
충족 기준
통계적 성공과 임상적 중요성을 구별하고 근거 없는 공통 MCID·최소인원·기간을 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
명목상 유의성을 임상적으로 중요한 평상 속도 향상과 동일시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
평상 속도 수치 자체가 원 질문이므로 별도 사망시험을 그 수치의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N20 · 계획의 재원·제품 제공·저자 이해관계가 직접 확인되는가?

현재 확인 내용
S01에는 자금 정보가 있다는 기록과 해당 위치가 보존돼 있다. 직접 적격 결과가 없어 원 독립성 축은 빈 값이다. 이 보관 요약에는 구체 재원명·제품 제공·전체 저자 역할의 추출값이 없으므로 내용을 추정하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
재원 정보의 존재·위치는 기록돼 있으나 현재 입력의 실제 내용 수준이 제한된다. 다른 NR 시험의 ChromaDex 관계를 NADage의 제공 정보로 복사하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
재원 정보의 존재·위치는 기록돼 있으나 현재 입력의 실제 내용 수준이 제한된다. 다른 NR 시험의 ChromaDex 관계를 NADage의 제공 정보로 복사하지 않는다.
필요한 자료·조건
NADage의 재원 원문·제품 제공·저자 역할·특허/고용/신고 이해관계
먼저 확보할 자료
NADage의 재원 원문·제품 제공·저자 역할·특허/고용/신고 이해관계
추가 연구
재원·제품 제공·저자 역할과 결과 자료를 연결하고 독립 반복을 주장할 때 실제 연구 가족을 확인한다.
남은 불확실성
재원 정보의 존재·위치는 기록돼 있으나 현재 입력의 실제 내용 수준이 제한된다. 다른 NR 시험의 ChromaDex 관계를 NADage의 제공 정보로 복사하지 않는다.
충족 기준
자금 설명의 존재와 전체 제공/이해관계 확인을 분리하며 missing result에 독립성 점수를 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인 제공 사슬을 독립 자금 또는 제조사 개입으로 추정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이해관계가 있다는 이유만으로 결과를 제외하지 않는다. 정보 미확인을 독립의 증거로 쓰지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N21 · 계획·논문·등록·정정문을 독립 효과 시험으로 중복 세지 않는가?

현재 확인 내용
native evidence는 NADage F01, NR-VETS F02, Orr MCI F03, 건강인 교차 F04, NICE PAD F05를 구별한다. S01–S02, S03–S04, S09–S10은 각 가족의 관련 보고이고 직접 적격 결과 수는 0 이라는 좁은 원 기록을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
5 개 가족 설명과 15 개 실제 citation은 존재 정보이며 직접 평상 속도 시험수나 고유 참가자수는 아니다. evidence의 S05–S07 범위 표기 중 개별 S06/S07 citation은 현재 목록에 없어 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
5 개 가족 설명과 15 개 실제 citation은 존재 정보이며 직접 평상 속도 시험수나 고유 참가자수는 아니다. evidence의 S05–S07 범위 표기 중 개별 S06/S07 citation은 현재 목록에 없어 생성하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고별 식별자·native F01–F05 관계·적격 결과/종점/시점의 연결표
먼저 확보할 자료
보고별 식별자·native F01–F05 관계·적격 결과/종점/시점의 연결표
추가 연구
자료 수집 시 등록번호·DOI와 결과/시점/분석의 관계를 확인하여 같은 연구의 중복 보고를 연결한다.
남은 불확실성
5 개 가족 설명과 15 개 실제 citation은 존재 정보이며 직접 평상 속도 시험수나 고유 참가자수는 아니다. evidence의 S05–S07 범위 표기 중 개별 S06/S07 citation은 현재 목록에 없어 생성하지 않는다.
충족 기준
같은 계획의 조사자 페이지와 등록, 같은 시험의 논문/정정을 묶고 미확정 고유 시험·참가자수는 빈 값으로 둔다.
조건이 필요한 이유
자료 수를 인체 시험수·반복 확인수로 세어 공백을 지우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확정 서지나 보고 가족이 있으면 임시 관계와 누락을 남기고 새 보고를 만들지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03 S04 S05 S08 S09 S10

N22 · NR-VETS의 대상이 선택한 Fried 3 이상 허약 집단과 같은가?

현재 확인 내용
NR-VETS의 기관 색인은 비허약·전허약, Fried<3 를 설명한다. 이는 Fried≥3 인 이 질문의 대상 기준과 불일치하고 전체 프로토콜·목표 결과는 미확인이다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
현재 보존 색인 설명의 대상이 고정 질문과 다르다. 이는 NR-VETS의 효능 무효 또는 모든 개정판에서 허약군 제외가 확정됐다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 보존 색인 설명의 대상이 고정 질문과 다르다. 이는 NR-VETS의 효능 무효 또는 모든 개정판에서 허약군 제외가 확정됐다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
NR-VETS의 전체 적격 기준·개정 이력·허약 층별 평상 속도 결과
먼저 확보할 자료
NR-VETS의 전체 적격 기준·개정 이력·허약 층별 평상 속도 결과
추가 연구
해당 연구의 허약 층 분리 결과를 확인하거나 선택한 Fried≥3 집단에서 동일 평상 속도 비교를 수행한다.
남은 불확실성
현재 보존 색인 설명의 대상이 고정 질문과 다르다. 이는 NR-VETS의 효능 무효 또는 모든 개정판에서 허약군 제외가 확정됐다는 뜻이 아니다.
충족 기준
현재 공식 기관 색인의 Fried<3 설명을 선택 허약 기준과 구별하고 최신 개정 또는 목표층 결과를 확인하지 않은 상태로 남긴다.
조건이 필요한 이유
전허약·비허약 결과를 목표 허약의 직접 결과로 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
최신 전체 등록이 확보되어 대상 개정이나 분리 결과가 보이면 적격성을 다시 검토한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S04

N23 · Orr의 두 p값이 허약 대상의 군간 평상 속도 효과인가?

현재 확인 내용
Orr MCI의 위약 p=0.0402와 NR p=0.4698은 각각 군내 보행속도 변화의 검정이다. 군간 m/s 효과가 아니며, 임상 MCI 선정 기준은 이 질문의 허약 선정 조건과 다르다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
두 군내 검정의 유의성 차이는 군간 효과의 검정이 아니다. 목표 대상·프로토콜·군간 추정이 확인되지 않아 직접 결과로 사용할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
두 군내 검정의 유의성 차이는 군간 효과의 검정이 아니다. 목표 대상·프로토콜·군간 추정이 확인되지 않아 직접 결과로 사용할 수 없다.
필요한 자료·조건
Orr의 보행 검사·실제 군간 m/s 추정/CI·대상별 결과표
먼저 확보할 자료
Orr의 보행 검사·실제 군간 m/s 추정/CI·대상별 결과표
추가 연구
관심 대상과 평상 속도 검사에 맞는 직접 군간 추정을 보고하고 군내 결과와 구분한다.
남은 불확실성
두 군내 검정의 유의성 차이는 군간 효과의 검정이 아니다. 목표 대상·프로토콜·군간 추정이 확인되지 않아 직접 결과로 사용할 수 없다.
충족 기준
위약과 NR 각각의 군내 p값을 군간 검정이나 목표 허약 결과로 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유
군내 대비와 실제 군간 차이를 구별할 필요가 있다.
적용 예외
군내 p값은 원 인접 결과로 보존하되 새로운 차이·CI를 계산하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S05

N24 · Orr의 실제 완료수·보행 분석 분모·투여 일정이 확인되는가?

현재 확인 내용
Orr의 초록·그림 설명에 완료 20명이 기록돼 있다. 전체 무작위수와 보행 결과의 분석 분모는 이 원고에서 미확인이다. 과거 단계 1+1+1+6을 9주로 대조한 계산은 초록의 기간 표기가 모호하다는 기록이며 원표 수정이나 목표 52주 결과를 뜻하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
완료 인원과 역사 일정 교차확인만 있고 목표 집단 분석수가 없다. 그 계산을 신규 임상 계산이나 확정 실제 투여일로 표시하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
완료 인원과 역사 일정 교차확인만 있고 목표 집단 분석수가 없다. 그 계산을 신규 임상 계산이나 확정 실제 투여일로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건
Orr의 단계별 흐름·보행 분석 n·증량/치료일 및 목표 허약 자료
먼저 확보할 자료
Orr의 단계별 흐름·보행 분석 n·증량/치료일 및 목표 허약 자료
추가 연구
인접 자료는 해당 원표의 실제 흐름·분석 분모를 확인하되 목표 비교는 별도의 적격집단·52주 결과로 검토한다.
남은 불확실성
완료 인원과 역사 일정 교차확인만 있고 목표 집단 분석수가 없다. 그 계산을 신규 임상 계산이나 확정 실제 투여일로 표시하지 않는다.
충족 기준
완료 20명과 다른 시험의 일정 설명을 목표 평상 속도 분석 분모·52주로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 시험의 완료 수·일정을 직접 질문의 노출과 분모로 가져오지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
같은 Orr 가족의 다른 보존 판정에 있을 수 있는 상세수를 이번 원고로 자동 가져오지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S05

N25 · Martens의 건강인 운동기능 결과가 목표 허약 비교와 같은가?

현재 확인 내용
Martens의 건강한 중·고령자 교차시험은 전반적 운동기능의 개선을 보고하지 않았다. 기저 기능과 요법이 다른 자료이며, 보조 운동 그림에서 목표 평상 속도 수치를 복원하지 않았다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
대상과 요법이 고정된 허약·2,000 mg/일·52주 질문과 다르다. 인접 시험의 무차이 결과를 보존하지만 목표 효과가 0이라는 근거로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
대상과 요법이 고정된 허약·2,000 mg/일·52주 질문과 다르다. 인접 시험의 무차이 결과를 보존하지만 목표 효과가 0이라는 근거로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
건강인 교차 시험의 노출·기간·기저 기능·평상 속도 결과와 교차 분석
먼저 확보할 자료
건강인 교차 시험의 노출·기간·기저 기능·평상 속도 결과와 교차 분석
추가 연구
같은 허약 대상·노출·검사로 결과를 확인하고 교차 자료를 사용할 때 기간·순서·잔류효과와 대응 분석을 보고한다.
남은 불확실성
대상과 요법이 고정된 허약·2,000 mg/일·52주 질문과 다르다. 인접 시험의 무차이 결과를 보존하지만 목표 효과가 0이라는 근거로 쓰지 않는다.
충족 기준
건강인 운동기능의 무차이 서술을 목표 허약 비교의 반복 반증으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
반대 결과의 존재를 보존하면서 다른 대상의 반증을 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
교차시험이라는 설계는 원형으로 남기되 이 자료에서 목표 평상 속도 대응 분산을 추정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S08

N26 · NICE의 +17.6 m는 허약 대상의 평상 보행속도 m/s 효과인가?

현재 확인 내용
NICE PAD의 전체 무작위수는 90명이다. 6개월 6분 보행거리의 군간 +17.6 m는 긍정적인 인접 결과다. WIQ 속도는 자기보고 점수이며, 이 값들은 목표 허약 대상의 평상 보행속도 m/s 결과가 아니다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
긍정 신호는 보존하지만 대상·종점·시점이 고정 질문과 다르다. 전체 무작위 90명을 목표 속도의 분석 n으로 쓰거나 거리÷시간을 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
긍정 신호는 보존하지만 대상·종점·시점이 고정 질문과 다르다. 전체 무작위 90명을 목표 속도의 분석 n으로 쓰거나 거리÷시간을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
NICE의 6분 보행 원표와 선택한 허약 대상의 별도 평상 속도 결과
먼저 확보할 자료
NICE의 6분 보행 원표와 선택한 허약 대상의 별도 평상 속도 결과
추가 연구
목표 허약집단에서 평상 속도를 별도로 측정하고 선택 대비·시점·분모를 보고한다.
남은 불확실성
긍정 신호는 보존하지만 대상·종점·시점이 고정 질문과 다르다. 전체 무작위 90명을 목표 속도의 분석 n으로 쓰거나 거리÷시간을 계산하지 않는다.
충족 기준
긍정적인 6개월 6분 보행거리 결과를 원 단위·대상·대비로 보존하며, 시간을 나누어 평상 속도 결과를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 긍정 결과를 숨기지 않으면서 직접 효능으로 승격하지 않도록 필요하다.
적용 예외
원 +17.6 m와 과거 7.0−(−10.6) 교차확인은 해당 PAD 거리 결과에만 귀속한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S09

N27 · NICE의 단측 90% CI·p=0.08과 연구 고유 기준이 구별되는가?

현재 확인 내용
NICE의 인접 거리 결과는 단측 90% CI [+1.77,+∞) m·p=0.08이다. 원고는 해당 연구의 사전 유의성 기준을 충족했다고 설명한다. 이를 보편적인 p<.05 기준의 실패로 재판정하지 않았다.
확인 상태
확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
원고에 구간 유형·하한·열린 상한과 연구 고유 기준의 설명이 보존돼 있다. 이는 목표 평상 속도의 통계적·임상적 성공을 확인했다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
원고에 구간 유형·하한·열린 상한과 연구 고유 기준의 설명이 보존돼 있다. 이는 목표 평상 속도의 통계적·임상적 성공을 확인했다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
NICE의 사전 통계 기준·단측구간 정의와 원 군간 보고 위치
먼저 확보할 자료
NICE의 사전 통계 기준·단측구간 정의와 원 군간 보고 위치
추가 연구
향후 직접 연구는 사전 통계기준·구간 유형·관심 대비를 결과와 함께 공개하고 임상 중요도와 구분한다.
남은 불확실성
원고에 구간 유형·하한·열린 상한과 연구 고유 기준의 설명이 보존돼 있다. 이는 목표 평상 속도의 통계적·임상적 성공을 확인했다는 뜻이 아니다.
충족 기준
보고된 단측 90% 구간의 하한과 열린 상한 +∞, p=0.08을 양측 95% 구간이나 목표 m/s CI로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
인접 연구의 구간 유형과 고유 기준을 다르게 표시하여 의미를 바꾸지 않도록 필요하다.
적용 예외
새 양측 CI·표준화 효과·MCID를 계산하지 않는다. 당시 원고의 설명 수준에서 확인한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S09

N28 · NICE 정정문의 실제 내용과 결과 영향이 확인되는가?

현재 확인 내용
2024-08-12 NICE publisher correction의 존재와 식별자는 원 논문 change history에서 확인됐다는 기록이다. 정정문 내용은 당시 확보되지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
정정문의 존재는 보존돼 있으나 본문·수정 대상·결과 영향은 미확인이다. 철회나 효과수치 정정으로 자동 표현하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
정정문의 존재는 보존돼 있으나 본문·수정 대상·결과 영향은 미확인이다. 철회나 효과수치 정정으로 자동 표현하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 논문 change history와 정정문 전문·정정 전후 결과/표 연결
먼저 확보할 자료
원 논문 change history와 정정문 전문·정정 전후 결과/표 연결
추가 연구
자료 검토 시 정정 전문의 변경 대상을 원표와 대조해 기록한다. 이는 새 임상시험 설계와 다른 확인 작업이다.
남은 불확실성
정정문의 존재는 보존돼 있으나 본문·수정 대상·결과 영향은 미확인이다. 철회나 효과수치 정정으로 자동 표현하지 않는다.
충족 기준
정정문 존재/DOI와 정정 내용을 구별하며 무엇이 수정됐는지 추측하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정정 서지를 내용 검토나 결과 변경 확인으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 미시도를 당시 실제 접근 실패로 표시하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S09 S10

N29 · NMN·NAM·니아신·트립토판 자료가 NR 단독 근거인가?

현재 확인 내용
S13은 트립토판·니코틴산·니코틴아마이드, S14는 NMN 자료다. S17 NICE-FIT의 제목에는 nicotinamide가 있다. NR로 확인되지 않은 후보를 직접 NR 근거로 사용하지 않는다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
보존된 물질 신원이 요청 NR와 다르거나 NR임이 확인되지 않는다. NMN의 긍정 보행 결과도 분자가 다르므로 직접 NR 효과를 확인하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
보존된 물질 신원이 요청 NR와 다르거나 NR임이 확인되지 않는다. NMN의 긍정 보행 결과도 분자가 다르므로 직접 NR 효과를 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건
후보 연구의 실제 활성성분·제품 조성과 종점 및 대상 신원
먼저 확보할 자료
후보 연구의 실제 활성성분·제품 조성과 종점 및 대상 신원
추가 연구
연구 적격성을 확인할 때 활성 분자·염·조성을 확인하고 NR 질문의 직접 연구를 별도로 설계한다.
남은 불확실성
보존된 물질 신원이 요청 NR와 다르거나 NR임이 확인되지 않는다. NMN의 긍정 보행 결과도 분자가 다르므로 직접 NR 효과를 확인하지 않는다.
충족 기준
다른 분자를 NR의 동의어로 사용하지 않으며 NICE-FIT 제목의 nicotinamide를 NR로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
NAD 전구체라는 집합명으로 서로 다른 노출을 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
제목에서 물질을 선별한 기록을 전체 제품 조성의 확인이나 결과 전문 열람으로 승격하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S13 S14 S17

N30 · 고혈압의 NR+운동 시험은 단독 허약 보행속도 대비인가?

현재 확인 내용
S15는 중·고령 고혈압 대상의 NR+운동 예비시험이다. 출판사 초록·후반부 서지 수준의 선별 기록이며 목표 허약 집단의 평상 속도 결과를 직접 반복한 자료로 세지 않았다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
선별 기록의 대상과 동시 개입이 고정 질문과 다르다. 군별 운동의 분리와 목표 속도 결과는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
선별 기록의 대상과 동시 개입이 고정 질문과 다르다. 군별 운동의 분리와 목표 속도 결과는 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
S15의 양군 운동 규정·NR 대비·허약 층·평상 속도 결과
먼저 확보할 자료
S15의 양군 운동 규정·NR 대비·허약 층·평상 속도 결과
추가 연구
양군의 공통 운동과 NR 차이를 명시하거나 요인설계로 기여를 분리하고 목표 허약 층의 평상 속도를 측정한다.
남은 불확실성
선별 기록의 대상과 동시 개입이 고정 질문과 다르다. 군별 운동의 분리와 목표 속도 결과는 확인되지 않았다.
충족 기준
고혈압 대상의 유산소운동 복합과 목표 NR 대 위약의 단독 대비를 구별한다.
조건이 필요한 이유
운동의 기여와 NR 단독의 기여를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
출판사 초록의 선별만으로 전체 결과와 운동 통제의 검토가 완료됐다고 표시하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S15

N31 · 고령 개의 복합 인지 연구가 고령 사람의 NR 보행 질문인가?

현재 확인 내용
S18은 고령 개에서 senolytic/NAD 전구체 복합제와 소유자 평가 인지를 다룬 자료다. 종·개입·종점이 달라 선별에서 제외됐고 개의 효과량도 사용하지 않았다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
보관 서지의 실제 질문이 선택한 사람의 단독 NR 보행 질문과 다르다. 제목·초록의 선별 기록은 인체 연구의 반증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
보관 서지의 실제 질문이 선택한 사람의 단독 NR 보행 질문과 다르다. 제목·초록의 선별 기록은 인체 연구의 반증이 아니다.
필요한 자료·조건
S18의 종·활성성분·측정 결과와 사람 대상 직접 근거
먼저 확보할 자료
S18의 종·활성성분·측정 결과와 사람 대상 직접 근거
추가 연구
목표 사람 집단·단독 노출·평상 속도 검사를 갖춘 직접 비교가 필요하다.
남은 불확실성
보관 서지의 실제 질문이 선택한 사람의 단독 NR 보행 질문과 다르다. 제목·초록의 선별 기록은 인체 연구의 반증이 아니다.
충족 기준
개의 복합제·소유자 평가 인지 결과를 사람의 NR 단독 평상 속도에 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비인체·복합제·다른 기능 자료의 자동 귀속을 차단하기 위해 필요하다.
적용 예외
비인체 자료는 신원 선별 기록으로 유지하되 인체시험 수에 더하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S18

N32 · NAD 증가·SPPB·근력·피로와 구분된 평상 속도의 직접 결과가 확인되는가?

현재 확인 내용
NAD 증가·SPPB·의자 일어나기·근력·피로와 평상 보행속도는 다른 결과다. 원 축의 P는 환자가 수행하는 기능 종점이라는 설명이며 직접 효과가 확인됐다는 뜻이 아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
다른 지표의 신호나 기능검사 묶음의 존재는 목표 평상 속도의 군간 차이를 채우지 못한다. 현재 그 직접 값은 빈 값이다.
정보가 비어 있는 이유
다른 지표의 신호나 기능검사 묶음의 존재는 목표 평상 속도의 군간 차이를 채우지 못한다. 현재 그 직접 값은 빈 값이다.
필요한 자료·조건
대상 평상 속도의 직접 결과와 다른 기능·생화학 결과를 구분한 보고
먼저 확보할 자료
대상 평상 속도의 직접 결과와 다른 기능·생화학 결과를 구분한 보고
추가 연구
선택한 평상 속도와 기전·다른 기능을 별도로 측정하고 각 관심 대비를 사전에 정의하여 보고한다.
남은 불확실성
다른 지표의 신호나 기능검사 묶음의 존재는 목표 평상 속도의 군간 차이를 채우지 못한다. 현재 그 직접 값은 빈 값이다.
충족 기준
기전·다른 검사와 선택한 기능 종점을 서로 대체하지 않고 이 질문의 직접 결과를 요구한다.
조건이 필요한 이유
기전과 기능을 자동으로 같은 결과로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
기능 점수 자체가 원 질문이므로 별도 사망 사건을 해당 수치의 필수 조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S05 S08 S09

N33 · 이 허약 대상·2,000 mg/일·52주 계획의 사건·중단·분모가 확인되는가?

현재 확인 내용
목표 허약 대상의 고용량 장기 계획에서 이상반응·중단·장기 안전성은 미확인이다. 원 안전표시의 주의는 NR 위해가 확정됐다는 뜻이 아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
사건 정의·체계적/자발적 수집·노출 분모·시간 선후·중단/회복·군별 비교·다른 원인과 결측 기록이 없어 발생 빈도나 인과를 평가할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
사건 정의·체계적/자발적 수집·노출 분모·시간 선후·중단/회복·군별 비교·다른 원인과 결측 기록이 없어 발생 빈도나 인과를 평가할 수 없다.
필요한 자료·조건
같은 대상·제품·노출의 군별 AE/SAE·사람 수와 건수·중단·수집 기간 및 수집 방법
먼저 확보할 자료
같은 대상·제품·노출의 군별 AE/SAE·사람 수와 건수·중단·수집 기간 및 수집 방법
추가 연구
장기 비교에서는 사건 정의·수집 일정·중단·노출시간·병용 및 군별 사람 수와 건수를 수집한다. 희귀사건에 맞는 추적설계는 별도로 검토한다.
남은 불확실성
사건 정의·체계적/자발적 수집·노출 분모·시간 선후·중단/회복·군별 비교·다른 원인과 결측 기록이 없어 발생 빈도나 인과를 평가할 수 없다.
충족 기준
효능 계획과 직접 안전성 자료를 구별하고 미확인 사건을 0 또는 안전 확정으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료 공백을 안전 보증이나 NR 위해 확정으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
분모 없는 신호가 추가되더라도 발생률로 바꾸지 않으며 효능과 위해 상태를 별도로 남긴다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01 S02

N34 · EFSA의 특정 NR chloride·건강인 300 mg/일 사용평가가 목표 안전성을 보장하는가?

현재 확인 내용
S11/S12는 특정 NR chloride의 공식 안전·사용평가다. 건강 성인의 300 mg/일 사용평가는 이 허약 대상의 2,000 mg/일·52주 계획에 대한 안전 보증이나 보행효능 승인이 아니다.
확인 상태
불충족
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
공식 자료의 대상·물질·사용조건은 목표 계획의 직접 안전정보와 같지 않다. 원고는 니코틴산의 홍조·간 위해도 NR에 복사하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
공식 자료의 대상·물질·사용조건은 목표 계획의 직접 안전정보와 같지 않다. 원고는 니코틴산의 홍조·간 위해도 NR에 복사하지 않았다.
필요한 자료·조건
EFSA 평가의 물질·사용량·대상·기간과 목표시험의 직접 안전 자료
먼저 확보할 자료
EFSA 평가의 물질·사용량·대상·기간과 목표시험의 직접 안전 자료
추가 연구
목표 제품·용량·허약 대상에 맞는 장기 안전 추적과 병용·취약층 자료를 별도로 검토한다.
남은 불확실성
공식 자료의 대상·물질·사용조건은 목표 계획의 직접 안전정보와 같지 않다. 원고는 니코틴산의 홍조·간 위해도 NR에 복사하지 않았다.
충족 기준
공식 사용평가의 적용 범위를 표시하고 다른 물질·용량·대상의 평가를 목표 전체 안전성으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유
공식 평가의 권위를 다른 노출 전체의 안전 보장으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
공식 문서는 독립적인 새 사건·시험이 아니며 재인용 안전자료를 중복 세지 않는다. 사용평가를 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S11 S12

N35 · 약물·식이·운동·재활·감량/중단의 군별 변화가 확인되는가?

현재 확인 내용
양군의 공통 약물·식이·운동·재활 정책과 실제 복용 횟수·증량·순응·변경은 미확인이다. 다른 약물이나 재활 효과를 NR로 귀속하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
전체 등록과 실제 시행 기록이 확인되지 않아 동시 변화와 중단의 영향을 판단할 수 없다. 병용 없음이나 복약 완료로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
전체 등록과 실제 시행 기록이 확인되지 않아 동시 변화와 중단의 영향을 판단할 수 없다. 병용 없음이나 복약 완료로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
양군 병용 목록·시점·복약 순응·감량/중단·구제 처치 및 분석 처리
먼저 확보할 자료
양군 병용 목록·시점·복약 순응·감량/중단·구제 처치 및 분석 처리
추가 연구
복약 변경과 동시 처치의 시점을 수집하고 배정 효과·순응 효과·위해 귀속을 명시적으로 구분한다.
남은 불확실성
전체 등록과 실제 시행 기록이 확인되지 않아 동시 변화와 중단의 영향을 판단할 수 없다. 병용 없음이나 복약 완료로 채우지 않는다.
충족 기준
실제 노출과 동시 처치의 차이를 결과·안전 해석에 연결하고 계획 규정만으로 실제 이행을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
실제 관심 효과와 위해를 귀속할 때 동시 노출·선택·손실을 구별해야 한다.
적용 예외
병용이 있다는 사실만으로 제외하지 않고 군별 차이·관심 대비·처리방법을 대조한다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N36 · 최적 용량·중단 후 유지·다른 허약 층의 효과까지 함께 주장하는가?

현재 확인 내용
현재 표는 계획된 2,000 mg/일·52주·Fried≥3의 평상 속도 질문이다. 최적 용량·중단 후 유지·모든 허약 층의 효과를 동시에 확정하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
확장 주장은 이번 독립 질문의 범위에 없다. 해당없음은 그 확장 효과가 없거나 외부 전문을 읽었다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
확장 주장은 이번 독립 질문의 범위에 없다. 해당없음은 그 확장 효과가 없거나 외부 전문을 읽었다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
해당 확장을 주장할 때 필요한 직접 용량비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용 자료
먼저 확보할 자료
해당 확장을 주장할 때 필요한 직접 용량비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용 자료
추가 연구
새 확장 질문이 요청되면 용량비교·중단 후 추적·효과수정에 관한 독립 질문과 계획을 먼저 정의한다.
남은 불확실성
확장 주장은 이번 독립 질문의 범위에 없다. 해당없음은 그 확장 효과가 없거나 외부 전문을 읽었다는 뜻이 아니다.
충족 기준
좁은 계획 대비와 다른 용량·중단 후·하위군 효과를 분리하고 현재 질문에 불필요한 확장시험을 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 결과를 최적 치료·유지·하위군 전반으로 확대하지 않기 위한 경계 조건이다.
적용 예외
원 질문의 실제 52주 결과는 필요하다. 별도 중단 후 유지효과 자료만 이 표에 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N37 · 낙상·삶의 질·입원·사망도 예방된다고 함께 주장하는가?

현재 확인 내용
원 질문은 평상 보행기능 자체다. 낙상·입원·사망 예방과 삶의 질 개선을 함께 판정하지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
별도 임상사건은 고정 질문 밖이다. 이 비적용 경계는 사건 효과의 부재를 뜻하지 않으며 현재 속도 결과의 필요조건을 없애지도 않는다.
정보가 비어 있는 이유
별도 임상사건은 고정 질문 밖이다. 이 비적용 경계는 사건 효과의 부재를 뜻하지 않으며 현재 속도 결과의 필요조건을 없애지도 않는다.
필요한 자료·조건
해당 사건을 주장할 때 필요한 사건 정의·관찰 창·비교 분모 및 직접 추정 자료
먼저 확보할 자료
해당 사건을 주장할 때 필요한 사건 정의·관찰 창·비교 분모 및 직접 추정 자료
추가 연구
사건 예방이 새 질문이 되면 해당 사건의 정의·추적·분모·비교를 갖춘 설계를 별도로 검토한다.
남은 불확실성
별도 임상사건은 고정 질문 밖이다. 이 비적용 경계는 사건 효과의 부재를 뜻하지 않으며 현재 속도 결과의 필요조건을 없애지도 않는다.
충족 기준
평상 속도 질문과 다른 임상사건·삶의 질에 관한 직접 근거를 별도로 다룬다.
조건이 필요한 이유
기능 측정 질문을 별도 사건 예방으로 자동 확대하지 않도록 필요하다.
적용 예외
평상 속도 변화 자체에 사망시험을 일률적으로 부과하지 않는다. 확장 시 별도 직접 조건을 동결한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처

N38 · 직접 결과 0·no_human_study는 사람의 NR 연구 전체가 0이라는 뜻인가?

현재 확인 내용
기준일 2026-09-15의 기록된 검색에서 고정 질문의 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 원 0이다. human_NR_trials_exist=true와 no_human_study=true가 함께 있으며, 후자는 계산기 호환용 gate의 좁은 의미다.
확인 상태
확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
원 grade_semantics가 범위를 명시한다. 원 ?와 score 빈 값을 보존하되 이번 표의 확인 상태·효능 확률·새 판정으로 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 grade_semantics가 범위를 명시한다. 원 ?와 score 빈 값을 보존하되 이번 표의 확인 상태·효능 확률·새 판정으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 검색 기준일·선정 기록·직접 적격 결과의 명시적 확인 범위
먼저 확보할 자료
원 검색 기준일·선정 기록·직접 적격 결과의 명시적 확인 범위
추가 연구
향후 자료 갱신은 같은 경계·검색 날짜·적격성 기록을 유지하며 새 결과와 기존 계획·다른 결과를 구분한다.
남은 불확실성
원 grade_semantics가 범위를 명시한다. 원 ?와 score 빈 값을 보존하되 이번 표의 확인 상태·효능 확률·새 판정으로 상속하지 않는다.
충족 기준
원 0과 호환용 boolean의 범위를 보존하며 효과 0·인체연구 0·전 세계 부재로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
수치 0과 역사 boolean의 다른 의미가 허위 부재 선언을 만들지 않도록 필요하다.
적용 예외
원 로그파일·ZIP을 이번에 열지 않았으므로 기준일 검색을 재수행하거나 현재 최신 전체 검토로 표시하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처

N39 · 현재 보존 보관 요약 요약과 당시 외부 접근·전문 열람이 구분되는가?

현재 확인 내용
이번에는 현재 원본과 동일한 보존 보관 요약의 KO/EN·구조·서지·역사 전체를 읽었다. 보고별 공식 색인·앱 껍질·초록·그림 설명·HTML·정정 메타의 2026-09-15 접근 기록은 과거 기록이다. 현재 외부 자료는 미시도·미열람이다.
확인 상태
확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
현재 요약 읽기 범위와 당시 접근 서술의 귀속을 확인했다. 출판사·PMC·공식 링크의 존재와 전문을 지금 읽었다는 사실은 구분한다.
정보가 비어 있는 이유
현재 요약 읽기 범위와 당시 접근 서술의 귀속을 확인했다. 출판사·PMC·공식 링크의 존재와 전문을 지금 읽었다는 사실은 구분한다.
필요한 자료·조건
보고별 실제 자료형·원 주소·현재 미시도/미열람·당시 access_level/날짜 및 원 위치
먼저 확보할 자료
보고별 실제 자료형·원 주소·현재 미시도/미열람·당시 access_level/날짜 및 원 위치
추가 연구
자료 확보 시 보고별 원 위치·접근 사건·날짜·자료형을 남기고 원 요약과 직접 전문을 구분한다. 이는 임상시험 제안과 다른 자료검토 방법이다.
남은 불확실성
현재 요약 읽기 범위와 당시 접근 서술의 귀속을 확인했다. 출판사·PMC·공식 링크의 존재와 전문을 지금 읽었다는 사실은 구분한다.
충족 기준
현재 읽은 로컬 요약을 외부 초록·전문·등록의 현재 열람으로 쓰지 않고 당시 접근 수준을 보고별로 분리한다.
조건이 필요한 이유
링크·과거 접근 기록·로컬 요약을 현재 전문 열람과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
현재 접근 미시도를 실패라고 표시하지 않는다. 과거 전문 서술을 같은 논문의 다른 자료형에 복사하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

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N40 · 원 ?·빈 값·축·계산·발행 메타를 새 판정 없이 보존했는가?

현재 확인 내용
보존표 제작 당시의 기록: 원 grade ?·score 빈 값·B/P·미채점 축·호환 boolean·과거 4개 산술과 문서 자체검토·발행 기준일을 보존한다. 원 deployed_at은 빈 값이며 현재 지도도 공개 배포하지 않는다.
확인 상태
확인
실제 열람 범위
보관 원고의 native 요약·값을 읽었다. 외부 논문·공식 문서·등록은 현재 미열람이다.
미확인 사유
원 값의 보존은 새 효능 판정이나 문서품질 인증이 아니다. 보존 산술은 당시 계산이며 이번에 새 임상 계산을 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
원 값의 보존은 새 효능 판정이나 문서품질 인증이 아니다. 보존 산술은 당시 계산이며 이번에 새 임상 계산을 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
원 판정·미채점 축·역사 산술·문서품질·원고 발행/배포 메타의 정확한 원 값
먼저 확보할 자료
원 판정·미채점 축·역사 산술·문서품질·원고 발행/배포 메타의 정확한 원 값
추가 연구
향후 갱신 때 원본 전후 바이트와 변경 이유를 보존하고 조건 변경·자료 추가·새 발행 사건을 구분한다.
남은 불확실성
원 값의 보존은 새 효능 판정이나 문서품질 인증이 아니다. 보존 산술은 당시 계산이며 이번에 새 임상 계산을 수행하지 않았다.
충족 기준
native typed 값과 역사 기록을 원형으로 보존하고 새 효능·안전 등급·체크 점수·발행 완료로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표 전환의 상태를 기존 등급·계산값·공개 발행 사건으로 오독하지 않도록 필요하다.
적용 예외
다른 현재 판정의 수치·등급·열람 범위를 이 표에 상속하지 않는다. 원 ?를 미열람의 단순 대체 라벨로 쓰지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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