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확인 |
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N01 · 질문 경계어떤 B2 단독 투여와 지속 피로 질문을 검토하는가?필수 |
원 질문은 일반 리보플라빈(B2) 단독 경구 추가와 관해기 IBD의 지속 피로 감소이다. 원문의 추가 주장 목록은 비어 있으며, 다른 성분이나 운동 회복을 추가 주장으로 만들지 않았다. |
원문 질문과 포함·제외 경계를 확인했다. 이는 실제 B2 투여 효과가 확인됐다는 상태가 아니다. |
관해기 IBD 성인의 지속 피로, 일반 리보플라빈 단독 경구 추가, 동일한 통상치료 조건에서의 비교군, 피로 척도와 원문에 명시된 경계. |
이 경계를 적격 조건으로 먼저 명시하고 실제 연구의 성분·대상·종점이 모두 맞는지 개별 대조한다. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 대상·관해실제 B2 자료의 대상이 관해기 IBD 성인인가?필수 |
원 질문의 대상은 관해기 IBD 성인이지만, 현재 보관 자료에서는 해당 집단의 B2 단독 직접 결과를 확인하지 못했다. TARIF의 관해 집단은 B1 투여 자료이다. |
질문에서 정한 관해기 대상과 실제 적격 B2 연구 집단을 연결할 직접 자료가 없다. |
IBD 진단·종류, 관해 정의와 평가 시점, 연령·선정 기준, 실제 B2 투여 집단의 특성을 정리한 표. |
관해 정의와 모집 기준을 사전에 명시하고 해당 집단의 B2 비교 결과를 분리해 보고한다. |
| 3 |
미확인 |
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N03 · 지속 피로지속 피로를 어떤 기준으로 선별했는가?필수 |
검증된 지속 피로 척도 변화가 질문의 결과이다. 실제 B2 시험의 피로 선별 기준과 척도는 미확인이고, 울트라마라톤의 급성 근육통·회복 수행은 다른 종점이다. |
적격 B2 대상의 지속 피로 선별과 평가 도구를 확인할 직접 정보가 없다. |
피로의 지속성·중증도·평가 도구에 관한 선정 기준과 실제 B2 대상의 선별 기록. |
임상 맥락에 맞는 지속 피로 정의와 평가 도구를 선정하고 모집 시점의 피로 상태를 기록한다. |
| 4 |
미확인 |
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N04 · 결핍 상태기저 B2 상태와 결핍 교정 대상이 구별되는가?필수 |
기저 비타민 상태와 결핍 판정법은 원문에서 미확인으로 기록됐다. 이 질문은 확진 B2 결핍 교정과 구분되며, 혈중 비타머 측정을 결핍 진단으로 바꾸지 않았다. |
적격 B2 투여 집단의 기저 상태와 결핍 판정 자료가 없다. |
B2 상태 측정과 결핍 판정법, 기저 분포, 실제 투여 집단의 결핍 여부. |
기저 상태·판정법을 기록하고 결핍 상태에 따른 분석이 필요하면 사전에 계획한다. |
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미확인 |
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N05 · 투여 제제 확인실제 투여 제제가 단일 리보플라빈인가?필수 |
질문은 일반 리보플라빈 단일 경구제이다. 실제 적격 결과의 분자·염·제형과 제조 기원은 미확인이며, 측정된 FMN과 투여 제제의 분자형을 분리했다. |
원문의 관찰 기록 항목에서 분자형 값은 null(값 없음)이다. 질문의 성분 이름만으로 실제 투여 제품을 확인할 수 없다. |
원료의 분자 형태·염 형태·제형·제품 조성, 제조 기원·생산 배치와 실제 투여 확인 자료. |
제품 조성·분자형과 투여 기록을 대조하고 모든 활성 성분을 군별로 기록한다. |
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미확인 |
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N06 · 실제 경로적격 B2 결과의 실제 투여 경로가 경구인가?필수 |
질문에서 정한 경로는 경구이다. 보관된 연구 정보에서 실제 적격 B2 결과의 경로 값은 null(값 없음)이고 확인 상태는 미확인으로 기록되어 있다. |
질문상 경구 경로는 확인했으나 실제 적격 B2 투여 기록과 연결되지 않았다. |
적격 시험의 투여 방법과 경로가 명시된 절·투여 기록. |
실제 투여 방법을 확인한 뒤 경로가 다른 자료는 별도로 분류한다. |
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미확인 |
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N07 · 용량적격 B2 비교의 명목·실제 투여량은 얼마인가?필수 |
적격 B2 단독 시험의 용량은 미확인이다. 원문에 없는 수치를 B1이나 울트라마라톤 자료에서 가져오지 않았다. |
B2 단독·관해기 IBD 피로 비교에 귀속되는 명목 또는 실제 투여량이 확인되지 않았다. |
B2 단독의 명목 용량·횟수·실제 복용량·변경과 순응 기록. |
후속 비교에서는 근거가 있는 투여 전략을 명시하고 실제 노출과 변경을 군별로 추적한다. |
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미확인 |
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N08 · 기간투여·피로 평가·중단 후 추적 기간이 구별되는가?필수 |
적격 B2 단독 시험의 기간과 피로 평가 시점은 미확인이다. 급성 운동 회복의 시간 창을 지속 IBD 피로의 기간으로 사용하지 않았다. |
투여 기간과 지속 피로 측정 시점이 연결된 적격 B2 자료가 없다. |
적격 B2 투여 기간, 피로 평가 일정, 중단 시점과 이후 추적 기록. |
피로의 시간 특성에 맞는 평가 일정을 정당화하고 투여·평가·중단 후 추적을 구분한다. |
| 9 |
미확인 |
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N09 · 비교군동일한 IBD 통상치료 조건에서의 실제 B2 비교군이 확인되는가?필수 |
질문은 동일한 IBD 통상치료 조건에서 위약 또는 무추가와 비교하는 것이다. 적격 B2 결과의 실제 비교군은 확인되지 않았다. |
예정된 비교 질문은 있으나 실제 B2 투여군과 비교군의 시행 기록은 없다. |
실제 위약 또는 무추가군, 위약 조성, 통상치료 정책과 군별 실제 처치. |
동일한 통상치료 정책을 적용하는 비교를 설계하고 위약 조성·실제 처치와 변경을 공개한다. |
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미확인 |
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N10 · 동시 노출동시 비타민·식이·IBD 치료가 B2 기여와 분리되는가?필수 |
적격 비교에서 동시 비타민의 군별 세부 정보와 총 식이섭취는 미확인이다. B1·B6·B12·마그네슘 복합제는 B2 단독 기여 자료로 쓰지 않았다. |
적격 B2 비교의 실제 병용·식이·변경 자료를 확인하지 못했다. |
군별 IBD 치료·구제치료·동시 비타민·총 식이섭취·변경과 순응 자료. |
군별 모든 관련 노출과 변경을 기록하고 B2 추가 전략의 관심 효과·처리 방법을 미리 정한다. |
| 11 |
미확인 |
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N11 · 측정 도구피로 척도·단위·방향과 측정 시점이 확인되는가?필수 |
원 질문의 결과는 검증된 지속 피로 척도 변화이며 환자 증상·기능 질문이다. 실제 B2 시험의 도구·점수 방향·시점은 미확인이다. |
질문에서 정한 종점은 고정했지만 실제 도구와 측정값이 연결된 직접 B2 자료는 없다. |
실제 B2 시험의 피로 도구·판본·점수 방향·단위·측정 시점과 타당성 근거. |
대상에 맞는 피로 도구와 측정 일정을 정당화하고 점수 방향·변화량 정의를 공개한다. |
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미확인 |
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N12 · 평가 절차피로 평가의 눈가림·수집 절차와 측정 제한은 무엇인가?필수 |
현재 보관 자료에는 적격 B2 피로 결과의 평가자·수집 절차·눈가림 정보가 연결되지 않았다. B1 자료의 방법을 가져와 B2 측정의 적절성을 확인하지 않았다. |
적격 B2 측정 절차가 미확인이므로 측정 편향의 존재나 부재를 결정할 수 없다. |
실제 피로 평가자·자가보고 절차·군별 수집·평가 눈가림과 누락 기록. |
피로 수집 절차를 표준화하고 가능한 눈가림·평가 차이와 제한을 기록한다. |
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미확인 |
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N13 · 분모실제 피로 종점의 배정·측정·분석 분모를 구분할 수 있는가?필수 |
주종점의 실제 분석 분모는 null(값 없음)이며 미확인이다. 세 인접 보고의 인원수 항목(n)에는 별도의 과거 수치 기록을 참조하는 문자열과 대체 금지 문구가 들어 있으며, 확인한 숫자 인원수가 아니다. |
종점 분석 분모가 없고, 참조된 과거의 별도 수치 파일을 이번에 열지 않았다. |
적격 B2 시험의 모집·배정·노출·측정·완료·분석 흐름과 종점별 인원. |
참여자 흐름과 군별 종점 분석 인원을 공개하고 제외 이유를 결과와 연결한다. |
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미확인 |
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N14 · 배정·분석적격 B2 비교의 설계·배정·관심 효과가 확인되는가?필수 |
S05는 B1 시험의 비타머 관찰 부가분석이다. 적격 B2 직접 비교의 배정·분석집단·관심 효과는 확인되지 않았다. |
인접 시험의 설계가 B2 단독 비교 설계를 입증하지 않는다. |
평행·교차 등 실제 설계, 배정·은폐·기저 균형, 분석집단과 모형·군간 대비. |
관심 효과와 설계를 정하고 배정·분석집단·처리 방법을 기록한 직접 B2 비교를 수행한다. |
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미확인 |
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N15 · 결측·이탈피로 결과의 누락·탈락·치료 변경이 분석에 반영됐는가?필수 |
적격 B2 피로 종점의 분모·결측·탈락·변경 처리 자료가 미확인이다. 원 판정도 방법이 미확인이라는 사실을 임의로 만들어 낸 결함으로 바꾸지 않았다. |
실제 피로 결과의 관찰 손실과 처리법이 확인되지 않았다. |
군별 피로 측정 누락·탈락 이유, 치료 변경, 결측 처리와 민감도 분석 자료. |
누락·탈락·치료 변경을 군별로 기록하고 사전 처리와 민감도 분석을 실제 피로 대비에 연결한다. |
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미확인 |
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N16 · 효과·구간B2 단독 피로 변화의 군간 추정치와 구간이 있는가?필수 |
정확한 B2 단독 질문의 효과값과 구간은 확인되지 않았다. 원래의 효과크기 산출 시도 기록에는 적격 결과 미확인과 새 효과 근사 미실시가 남아 있다. |
보고된 B2 피로 군간 추정치·분산·CI가 없어 크기나 정밀성을 검토할 수 없다. |
실제 피로 종점의 군간 효과값·단위·분산·분모·CI 및 분석 정의. |
직접 비교에서 피로 군간 추정치·분산·분모·CI를 함께 보고하고 추정량의 의미를 명시한다. |
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미확인 |
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N17 · 임상 중요도환자가 중요하게 느낄 피로 차이를 판단할 근거가 있는가?필수 |
실제 B2 피로 도구·효과·구간과 이에 대응하는 중요 차이 근거가 미확인이다. 원문에 없는 수치 기준을 추가하지 않았다. |
효과의 임상적 크기를 판단할 같은 대상·도구의 기준과 직접 결과가 없다. |
실제 피로 도구와 대상에 맞는 중요 차이 근거, 기준의 출처와 보고 효과 구간. |
대상·피로 도구별 중요 차이의 근거를 마련하고 계획 단계에서 정한 기준과 실제 구간을 대조한다. |
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미확인 |
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N18 · 등록·위계B2 피로 종점의 사전 계획과 실제 보고를 대조할 수 있는가?필수 |
등록부와 주종점의 독립적인 대조는 미확인이다. S05의 연구 식별자에는 TARIF-NCT03634735가 있지만 별도의 등록번호 항목(nct)은 null(값 없음)이며, 이는 B1 연구 가족의 신원을 가리키는 단서이다. |
적격 B2 계획과 실제 결과가 대조되지 않았고 B1 등록 문자열로 채울 수 없다. |
적격 B2 등록·프로토콜·분석계획과 주종점·시점·분석 변경 기록. |
적격 B2의 계획 자료와 보고를 대조하고 종점·시간·분석 변경 및 이유를 남긴다. |
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N19 · TARIF 개입TARIF에서 실제 투여한 것은 B2인가 B1인가?필수 |
S05의 실제 중재는 경구 티아민 염산염(B1)이다. B2 단독 투여 비교가 아니므로 직접 효능 자료에서 제외하고 관련 자료로 보존했다. |
보존 원고에 B1 중재이며 B2 투여가 아니라는 점이 명시되어 있어 개입 불일치를 확인했다. |
S05의 실제 투여 성분·분자형·경로와 해당 결과의 역할을 보여 주는 기록. |
원 보고의 중재 절과 부가분석을 대조하고 B2 투여 비교가 있는지 별도 확인한다. |
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N20 · 비타머 연관혈중 B2 비타머와 피로의 연관성이 투여 효과를 입증하는가?필수 |
S05의 B2 관련 비타머 분석은 B1 시험 참여자의 관찰 부가분석이다. 관련성은 연구 동기일 수 있으나 B2를 투여하면 지속 피로가 개선된다는 증거로 바꾸지 않았다. |
보관 요약에서 관찰 분석과 실제 투여의 구분을 확인했다. 직접 효과값은 별도로 미확인이다. |
S05의 비타머 측정·관찰 분석, 실제 투여 성분과 연관성의 방향·조정 정보. |
관찰 분석의 노출·조정과 B2 투여 비교를 분리해 검토하고 필요한 직접 비교를 설계한다. |
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N21 · 연구 가족 중복TARIF 비타머 분석을 별개의 B2 재현으로 세고 있는가?필수 |
S05는 TARIF-NCT03634735 가족의 관찰 부가분석으로 기록되어 있다. 별개의 B2 직접 시험 또는 독립 반복으로 집계하지 않았고 고유 참여자 수도 확정하지 않았다. |
보존 원고가 동일 TARIF 가족임을 명시한다. 외부 등록 본문을 이번에 대조한 것은 아니다. |
TARIF의 등록·주 보고·비타머 부가분석과 참여자·결과의 연구 가족 연결 관계. |
등록·주 보고·부가분석의 연결표를 확인하고 종점·분석별 중복을 표시한다. |
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N22 · 복합제 조성IBD 복합제 S08에 B2가 포함되어 있는가?필수 |
S08의 복합 중재는 B1·B6·B12와 마그네슘으로, B2가 없다. 결과를 B2 효과 또는 분리된 B1 효과로 귀속하지 않았다. |
현재 보관 자료의 구성·역할 문구가 B2 부재를 명시한다. 이는 복합제 자체의 효과 판정이 아니다. |
S08의 모든 활성 성분과 군별 구성·분리된 성분 비교 여부. |
제품 조성과 실제 중재 절을 대조하고 단일 B2 질문에는 분리 가능한 B2 비교만 연결한다. |
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N23 · 운동 회복S25의 급성 운동 회복이 IBD 지속 피로와 같은 결과인가?필수 |
S25는 초장거리 달리기 후 급성 근육통과 회복 수행을 평가한 자료이다. 관해기 IBD의 지속 피로와 대상·종점이 달라 직접 결과로 채택하지 않았다. |
보관 자료에 대상·종점 불일치가 명시되어 있다. 실제 운동시험 전문은 이번 미열람이다. |
울트라마라톤 연구의 대상·급성 종점·시간과 IBD 피로 질문의 비교표. |
대상·종점·시간을 실제 원문 위치에서 확인하고 해당 질문을 충족하는 별도 직접 B2 비교를 찾는다. |
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미확인 |
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N24 · 재원·독립성직접 B2 자료의 재원과 독립 반복이 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수 |
세 인접 보고의 연구비 항목은 미확인이거나 이 페이지의 등급에 사용하지 않은 상태로 기록됐다. 직접 B2 결과는 미확인이며, 해당 독립성 평가 축도 미확인·null(값 없음)이다. |
적격 B2 보고의 재원·이해관계·독립 반복을 확인할 자료가 없다. |
적격 B2 보고의 연구비·제품 제공·저자 이해관계와 독립적인 연구 가족에 관한 정보. |
적격 보고의 신고·제품 제공·연구 가족의 신원을 각각 확인하고 독립 재현 여부를 대조한다. |
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부분 확인 |
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N25 · 결과 방향관련 자료의 방향·무차이를 직접 B2 결과와 구분하는가?필수 |
B1 시험의 비타머 분석, B2가 없는 복합제, 급성 운동 회복의 관찰 내용을 역할별로 보존했다. 현재 입력에 없는 세부 효과 방향이나 무차이 수치를 만들지 않았고, 직접 B2 적격 결과 미확인을 D·F로 바꾸지 않았다. |
인접 보고의 역할·제외 사유는 확인했으나 상세 결과 방향과 적격 B2 직접 결과의 분포는 미확인이다. |
세 관련 보고의 실제 종점·분석·결과 방향과 적격성, 직접 B2 비교 결과. |
직접·인접 자료를 종점과 분석별로 대조하고 확보된 모든 방향의 결과를 함께 보고한다. |
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N26 · 자료·열람이번에 실제 읽은 자료와 과거 전문 접근은 무엇인가?필수 |
이번에는 보관 원고 전체와 세 인용의 보관 요약·위치를 읽었다. 세 자료의 논문 전문 HTML은 원 원고에 기록된 과거 접근 선언이며, 이번 외부 전문 접근·열람은 0이다. 개별 접속일은 없어 값 없음(null)으로 남긴다. |
현재 실제로 수행한 행동과 과거 접근 선언을 구분해 기록했다. 임상 전문을 확인했거나 조건이 충족되었다는 뜻은 아니다. |
자료별로 보관 요약·인용 위치·원문 접근 수준·개별 날짜와 이번 읽기 기록을 구분한 목록. |
후속 자료 확보가 허용되면 실제 접근 사건·전문 위치·날짜를 기록하고 현재 요약과 대조한다. |
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부분 확인 |
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N27 · 검색 범위직접 적격 결과 미확인이 어느 확인 범위에 한정되는가?필수 |
원 판정은 기록된 검색에서 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 한정된 의미다. 전 세계 원자료 데이터베이스를 모두 검색한 것은 아니며, 이번에는 신규 임상 검색도 하지 않았다. |
부재 표현의 한정 의미와 기준일은 확인했으나 옛 검색 로그 및 전체 검색 범위를 직접 대조하지 않았다. |
원 근거 기준일·기록 검색의 범위·선정 사유·미확인 범위와 현재 신규 검색 여부. |
후속 허용된 조사에서는 검색·등록·미출판·정정 범위를 기록하고 현재 적격 조건으로 개별 선정한다. |
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확인 |
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N28 · 원 판정원래의 ?·값 없음(null)과 사용하지 않은 평가 축을 어떻게 해석해야 하는가?필수 |
원래 등급은 ?이고 점수는 보관 요약에서 값이 없는 상태(null)다. 질문의 B/P는 남기며, R/I/E/B/C와 강도 축 개수(strength_count)는 값 없음(null), 강도 축 목록(strength_axes)은 빈 목록 [], 판정 예외 사유(override_reason)는 빈 문자열, 일부 논리 표시는 false이다. 원래 no_human_study의 true 표시는 한정된 적격 결과 미확인의 과거 기록이다. |
원 값과 자료형을 직접 대조했다. 원 판정을 새로 산정하거나 임상 효과를 확인한 상태가 아니다. |
원래 등급·점수·B/P 축·값 없음(null)·빈 상태(empty)·false 값과 그 한정된 의미를 보여 주는 원문. |
근거 갱신 시 원값을 보존하고 실제 새 근거·조건 변경과 원판정 재검토 사건을 구분한다. |
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미확인 |
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N29 · 안전성 수집같은 B2 단독·IBD 노출의 이상반응이 어떻게 수집됐는가?보완; 안전성 주장에는 필수 |
이 정확한 B2 단독 질문의 용량·기간·이상반응 분모는 미확인이고 원 안전성은 불명이다. B1 시험의 안전성이나 B2의 영양적 필수성을 B2 치료의 안전성으로 바꾸지 않았다. |
같은 B2 노출의 사건 정의·수집·비교·분모·추적을 확인할 직접 자료가 없다. |
같은 대상·용량·기간의 이상반응 정의·발생/악화·수집·중단·중증도와 노출 분모. |
적격 노출과 동일한 조건에서 사건을 정의하고 체계적으로 수집하여, 사건이 발생한 사람 수·사건 건수·노출 분모·중단을 보고한다. |
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미확인 |
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N30 · 상호작용IBD 약물·기타 노출과 B2의 상호작용을 확인했는가?보완; 상호작용 주장에는 필수 |
모든 약물 상호작용에 대한 별도의 포괄 검색을 실시하지 않았다는 원 기록이다. 실제 군별 병용 세부 정보도 미확인이며, 이를 상호작용 없음으로 해석하지 않았다. |
원래 상태는 별도 검색 미실시이며, 이번에도 새 상호작용 조사를 하지 않았다. |
같은 대상의 약물·동시 노출과 상호작용 조사 범위, 사건 및 시간 관계. |
후속 안전성 조사에서 실제 약물·노출·시간과 대안 원인을 함께 기록하고 필요한 비교를 설계한다. |
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미확인 |
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N31 · 검사 간섭검사 간섭을 조사했는지 여부와 피로에 대한 효과를 구분하는가?보완; 비타머 해석에는 필수 |
검사 간섭의 별도 체계적 검색은 실시하지 않은 상태이다. 환자 지속 피로와 혈중 비타머는 구별되며, 현재 자료로 간섭이 없거나 발견됐다고 할 수 없다. |
원문에는 별도 검색을 실시하지 않은 것으로 기록되어 있으며, 실제 검사법·간섭 평가는 확인되지 않았다. |
B2·비타머 검사에 대한 간섭 조사 범위와 실제 측정법·간섭 확인 자료. |
생화학 지표를 해석할 경우 실제 검사법·간섭 여부를 별도로 확인하고 임상 피로와 분리한다. |
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미확인 |
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N32 · 지속·하위군최적 용량·지속 효과·하위군까지 직접 답할 수 있는가?보완; 해당 확장 주장에는 필수 |
적격 B2의 용량·기간·기저 상태가 미확인이므로, 최적 용량이나 중단 후 유지 또는 특정 하위군의 효과까지 확인하지 못했다. |
이 확장을 답할 직접 비교·추적·하위군 자료가 없다. |
B2 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 상호작용의 별도 추정. |
해당 확장 질문이 필요하면 사전 용량 대비·추적·하위군 가설과 적절한 상호작용 분석을 별도로 설계한다. |
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해당없음 |
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N33 · 임상 확장피로 질문에 IBD 재발·입원·질병 활성 개선까지 포함되는가?보완; 임상 사건 확장에는 필수 |
현재 독립 주장은 환자의 지속 피로이며, IBD 재발·입원·질병 활성 개선 주장은 포함하지 않는다. 피로 효과 자체도 미확인이다. |
별도 임상 사건 효과는 현재 원 주장 범위에 없으므로 그 사건시험을 피로 결과의 필수 조건으로 적용하지 않는다. |
원 질문의 피로 범위와 별도의 질병 활성·사건·삶의 질 질문을 구분하는 경계. |
별도 사건 질문을 추가할 경우 사건 정의·분모·기간·비교를 새 경계와 조건으로 따로 검토한다. |
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확인 |
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N34 · 갱신 근거어떤 자료가 확보되면 피로 질문의 공백을 다시 검토하는가?필수 |
원 정책은 적격 근거·전문·등록 결과 또는 수치·단위·신원 정정이 확인되면 이전 값·이유·출처·날짜를 보존해 갱신하는 것이다. 이번 표 작성은 원 판정 수정·신규 연구·공개 배포가 아니다. |
보존 원문에서 갱신 조건과 현재 불확실성 공개 정책을 확인했다. |
직접 B2 근거·전문·등록 결과·수치/단위/신원 정정을 현재 조건에 연결한 갱신 목록. |
새 자료의 정확한 신원·결과·날짜를 기존 조건에 다시 적용하고, 경계가 바뀌면 조건을 먼저 개정한 뒤 고정한다. |