{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3090-main", "verdict_number": "3090", "title": "단일 경구 리보플라빈(B2) × 관해기 IBD의 지속 피로", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-11-01", "criteria_version": "NGM-3090-ORAL-B2-QUIESCENT-IBD-FATIGUE-1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-15", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 원고와 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "외부 임상 초록·전문·등록·분석계획을 새로 열람하지 않았습니다. 과거 접근 기록과 이번 보관 요약 읽기를 구분합니다. 원 판정·수치·미확인 사항을 보존하며 새 검색·계산·재판정을 하지 않았습니다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "관해기 IBD의 지속 피로 성인; 일반 활력·급성 운동 회복·확진 B2 결핍 교정과 구분", "intervention": "일반 리보플라빈(B2) 단일성분 경구 추가라는 질문; 적격 실제 제제는 미확인", "dose": "적격 B2 단독시험의 용량 미확인", "comparator": "질문: 동일한 IBD 통상치료 조건에서의 위약/무추가; 적격 비교 결과는 미확인", "endpoint": "검증된 지속 피로 척도 변화; 실제 B2 시험 척도 미확인", "duration": "적격 B2 단독시험의 기간 미확인", "excluded_extensions": [ "B1 투여", "비타머 관찰 연관성", "B2 없는 복합제", "급성 운동 회복", "확진 결핍 교정", "IBD 임상 사건" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "질문 경계", "question": "어떤 B2 단독 투여와 지속 피로 질문을 검토하는가?", "needed": "관해기 IBD 성인의 지속 피로, 일반 리보플라빈 단독 경구 추가, 동일한 통상치료 조건에서의 비교군, 피로 척도와 원문에 명시된 경계.", "role": "필수", "role_reason": "성분 이름이나 피로라는 단어만 같아도 개입과 환자 상태가 다르면 다른 질문이다.", "application_exception": "적격 투여 세부가 미확인인 부분은 질문으로 남긴다. 주변 연구의 용량이나 종점을 채우지 않는다.", "criterion": "B2 투여의 비교 효과와 B1 투여·비타머 연관성·복합제·운동 회복을 구분하여 한 독립 질문에 연결한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C01, C05의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "이 경계를 적격 조건으로 먼저 명시하고 실제 연구의 성분·대상·종점이 모두 맞는지 개별 대조한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원 질문은 일반 리보플라빈(B2) 단독 경구 추가와 관해기 IBD의 지속 피로 감소이다. 원문의 추가 주장 목록은 비어 있으며, 다른 성분이나 운동 회복을 추가 주장으로 만들지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "원문 질문과 포함·제외 경계를 확인했다. 이는 실제 B2 투여 효과가 확인됐다는 상태가 아니다.", "missingness": "질문은 확인했지만 적격 B2 시험의 실제 개입·비교 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "질문은 확인했지만 적격 B2 시험의 실제 개입·비교 결과는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관해기 IBD 성인의 지속 피로, 일반 리보플라빈 단독 경구 추가, 동일한 통상치료 조건에서의 비교군, 피로 척도와 원문에 명시된 경계." }, { "item_id": "N02", "question_type": "대상·관해", "question": "실제 B2 자료의 대상이 관해기 IBD 성인인가?", "needed": "IBD 진단·종류, 관해 정의와 평가 시점, 연령·선정 기준, 실제 B2 투여 집단의 특성을 정리한 표.", "role": "필수", "role_reason": "관해 여부는 지속 피로의 원인과 현재 대상 적용에 영향을 준다.", "application_exception": "B1 시험의 관해 집단이 있다고 B2 단독 자료의 대상까지 확인됐다고 하지 않는다.", "criterion": "일반 피로 집단 또는 활동성 질환과 구별하여 실제 적격 B2 집단의 관해 상태를 확인한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C04, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "관해 정의와 모집 기준을 사전에 명시하고 해당 집단의 B2 비교 결과를 분리해 보고한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원 질문의 대상은 관해기 IBD 성인이지만, 현재 보관 자료에서는 해당 집단의 B2 단독 직접 결과를 확인하지 못했다. TARIF의 관해 집단은 B1 투여 자료이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문에서 정한 관해기 대상과 실제 적격 B2 연구 집단을 연결할 직접 자료가 없다.", "missingness": "적격 B2 집단의 관해 판정·질환 구성·선정 상세가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 B2 집단의 관해 판정·질환 구성·선정 상세가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "IBD 진단·종류, 관해 정의와 평가 시점, 연령·선정 기준, 실제 B2 투여 집단의 특성을 정리한 표." }, { "item_id": "N03", "question_type": "지속 피로", "question": "지속 피로를 어떤 기준으로 선별했는가?", "needed": "피로의 지속성·중증도·평가 도구에 관한 선정 기준과 실제 B2 대상의 선별 기록.", "role": "필수", "role_reason": "만성 환자 피로와 급성 운동 회복은 같은 효과로 합칠 수 없다.", "application_exception": "원문에 없는 지속 기간 또는 척도 역치를 임의 숫자로 정하지 않는다.", "criterion": "지속 피로 선별과 실제 환자 증상 측정을 확인하고 급성 운동 후 불편감과 구분한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C04, C06, E03의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "임상 맥락에 맞는 지속 피로 정의와 평가 도구를 선정하고 모집 시점의 피로 상태를 기록한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "검증된 지속 피로 척도 변화가 질문의 결과이다. 실제 B2 시험의 피로 선별 기준과 척도는 미확인이고, 울트라마라톤의 급성 근육통·회복 수행은 다른 종점이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 대상의 지속 피로 선별과 평가 도구를 확인할 직접 정보가 없다.", "missingness": "실제 지속성 정의·선별 역치·기저 피로 중증도가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 지속성 정의·선별 역치·기저 피로 중증도가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "피로의 지속성·중증도·평가 도구에 관한 선정 기준과 실제 B2 대상의 선별 기록." }, { "item_id": "N04", "question_type": "결핍 상태", "question": "기저 B2 상태와 결핍 교정 대상이 구별되는가?", "needed": "B2 상태 측정과 결핍 판정법, 기저 분포, 실제 투여 집단의 결핍 여부.", "role": "필수", "role_reason": "비타머 수준의 연관성과 결핍 치료의 적용을 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "피로가 있거나 FMN을 측정했다는 사실만으로 B2 결핍을 진단하지 않는다.", "criterion": "관해기 IBD의 일반 지속 피로와 확진 B2 결핍 교정을 구분하고 실제 기저 상태를 확인한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C04, E08의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "기저 상태·판정법을 기록하고 결핍 상태에 따른 분석이 필요하면 사전에 계획한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "기저 비타민 상태와 결핍 판정법은 원문에서 미확인으로 기록됐다. 이 질문은 확진 B2 결핍 교정과 구분되며, 혈중 비타머 측정을 결핍 진단으로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 투여 집단의 기저 상태와 결핍 판정 자료가 없다.", "missingness": "B2 상태·결핍 판정법·결핍군 분포가 미확인이다.", "uncertainty": "B2 상태·결핍 판정법·결핍군 분포가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "B2 상태 측정과 결핍 판정법, 기저 분포, 실제 투여 집단의 결핍 여부." }, { "item_id": "N05", "question_type": "투여 제제 확인", "question": "실제 투여 제제가 단일 리보플라빈인가?", "needed": "원료의 분자 형태·염 형태·제형·제품 조성, 제조 기원·생산 배치와 실제 투여 확인 자료.", "role": "필수", "role_reason": "약리적 노출의 신원이 다르면 B2 단독 기여를 귀속할 수 없다.", "application_exception": "단독 B2라는 질문 명칭은 실제 시험 제품 확인의 대체가 아니다. 식물 사용부위는 적용하지 않는다.", "criterion": "리보플라빈 단독 투여를 B1·복합제·혈중 FMN 분석과 분리하여 실제로 투여한 제품이 무엇인지 확인한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E02의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "제품 조성·분자형과 투여 기록을 대조하고 모든 활성 성분을 군별로 기록한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "질문은 일반 리보플라빈 단일 경구제이다. 실제 적격 결과의 분자·염·제형과 제조 기원은 미확인이며, 측정된 FMN과 투여 제제의 분자형을 분리했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원문의 관찰 기록 항목에서 분자형 값은 null(값 없음)이다. 질문의 성분 이름만으로 실제 투여 제품을 확인할 수 없다.", "missingness": "적격 B2 제품 조성·염·제형·제조 원천·배치가 미확인이다.", "uncertainty": "적격 B2 제품 조성·염·제형·제조 원천·배치가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원료의 분자 형태·염 형태·제형·제품 조성, 제조 기원·생산 배치와 실제 투여 확인 자료." }, { "item_id": "N06", "question_type": "실제 경로", "question": "적격 B2 결과의 실제 투여 경로가 경구인가?", "needed": "적격 시험의 투여 방법과 경로가 명시된 절·투여 기록.", "role": "필수", "role_reason": "B1 경구 투여 확인을 B2의 실제 투여 경로 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "질문에 명시된 경구 경로를 관찰 기록 항목의 null(값 없음) 대신 넣지 않는다.", "criterion": "질문의 경구 경로와 실제 적격 자료에서 확인한 경로를 별도로 연결한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "실제 투여 방법을 확인한 뒤 경로가 다른 자료는 별도로 분류한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "질문에서 정한 경로는 경구이다. 보관된 연구 정보에서 실제 적격 B2 결과의 경로 값은 null(값 없음)이고 확인 상태는 미확인으로 기록되어 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문상 경구 경로는 확인했으나 실제 적격 B2 투여 기록과 연결되지 않았다.", "missingness": "적격 결과의 실제 경로 확인 자료가 없다.", "uncertainty": "적격 결과의 실제 경로 확인 자료가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 시험의 투여 방법과 경로가 명시된 절·투여 기록." }, { "item_id": "N07", "question_type": "용량", "question": "적격 B2 비교의 명목·실제 투여량은 얼마인가?", "needed": "B2 단독의 명목 용량·횟수·실제 복용량·변경과 순응 기록.", "role": "필수", "role_reason": "주변 B1 또는 운동시험의 용량으로 IBD 지속 피로의 효과와 안전 범위를 정할 수 없다.", "application_exception": "실제 용량 미확인을 0 mg 또는 모든 용량에 대한 무효과로 표시하지 않는다.", "criterion": "적격 대상·종점의 실제 B2 투여량을 확인하고 주변 연구의 용량을 전용하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E02, E08의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "후속 비교에서는 근거가 있는 투여 전략을 명시하고 실제 노출과 변경을 군별로 추적한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "적격 B2 단독 시험의 용량은 미확인이다. 원문에 없는 수치를 B1이나 울트라마라톤 자료에서 가져오지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "B2 단독·관해기 IBD 피로 비교에 귀속되는 명목 또는 실제 투여량이 확인되지 않았다.", "missingness": "용량·횟수·실제 노출·변경·순응 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "용량·횟수·실제 노출·변경·순응 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "B2 단독의 명목 용량·횟수·실제 복용량·변경과 순응 기록." }, { "item_id": "N08", "question_type": "기간", "question": "투여·피로 평가·중단 후 추적 기간이 구별되는가?", "needed": "적격 B2 투여 기간, 피로 평가 일정, 중단 시점과 이후 추적 기록.", "role": "필수", "role_reason": "기간이 다르면 같은 피로 효과 또는 지속 효과로 해석할 수 없다.", "application_exception": "공통 최소 주수나 장기 추적 길이를 원자료 없이 정하지 않는다.", "criterion": "실제 투여 기간과 결과 측정 시점을 확인하며 단기 회복 시간을 지속 피로 기간으로 바꾸지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C06, E08의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "피로의 시간 특성에 맞는 평가 일정을 정당화하고 투여·평가·중단 후 추적을 구분한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "적격 B2 단독 시험의 기간과 피로 평가 시점은 미확인이다. 급성 운동 회복의 시간 창을 지속 IBD 피로의 기간으로 사용하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "투여 기간과 지속 피로 측정 시점이 연결된 적격 B2 자료가 없다.", "missingness": "투여·평가·중단 후 추적 시점이 미확인이다.", "uncertainty": "투여·평가·중단 후 추적 시점이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 B2 투여 기간, 피로 평가 일정, 중단 시점과 이후 추적 기록." }, { "item_id": "N09", "question_type": "비교군", "question": "동일한 IBD 통상치료 조건에서의 실제 B2 비교군이 확인되는가?", "needed": "실제 위약 또는 무추가군, 위약 조성, 통상치료 정책과 군별 실제 처치.", "role": "필수", "role_reason": "B2를 추가한 군과 무엇을 비교했는지 알아야 개입 기여를 해석할 수 있다.", "application_exception": "질문의 위약/무추가를 실제로 시행된 비교군이라고 쓰지 않는다.", "criterion": "질문의 비교 정책과 실제 B2 비교 내용을 확인하며 B1 시험의 대조군을 전용하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E01, E02의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "동일한 통상치료 정책을 적용하는 비교를 설계하고 위약 조성·실제 처치와 변경을 공개한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "질문은 동일한 IBD 통상치료 조건에서 위약 또는 무추가와 비교하는 것이다. 적격 B2 결과의 실제 비교군은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "예정된 비교 질문은 있으나 실제 B2 투여군과 비교군의 시행 기록은 없다.", "missingness": "실제 비교군·위약 조성·군별 통상치료가 미확인이다.", "uncertainty": "실제 비교군·위약 조성·군별 통상치료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 위약 또는 무추가군, 위약 조성, 통상치료 정책과 군별 실제 처치." }, { "item_id": "N10", "question_type": "동시 노출", "question": "동시 비타민·식이·IBD 치료가 B2 기여와 분리되는가?", "needed": "군별 IBD 치료·구제치료·동시 비타민·총 식이섭취·변경과 순응 자료.", "role": "필수", "role_reason": "B군 복합제나 식이 차이를 단일 B2 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "모든 군의 실제 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다. 관심 효과와 허용된 정책을 대조한다.", "criterion": "실제 병용·변경을 기록하고 다른 성분이나 통상치료 차이가 B2 기여에 섞이는지 검토한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E02, H05의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "군별 모든 관련 노출과 변경을 기록하고 B2 추가 전략의 관심 효과·처리 방법을 미리 정한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "적격 비교에서 동시 비타민의 군별 세부 정보와 총 식이섭취는 미확인이다. B1·B6·B12·마그네슘 복합제는 B2 단독 기여 자료로 쓰지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 비교의 실제 병용·식이·변경 자료를 확인하지 못했다.", "missingness": "군별 비타민·식이·IBD 약물·구제치료·순응이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 비타민·식이·IBD 약물·구제치료·순응이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 IBD 치료·구제치료·동시 비타민·총 식이섭취·변경과 순응 자료." }, { "item_id": "N11", "question_type": "측정 도구", "question": "피로 척도·단위·방향과 측정 시점이 확인되는가?", "needed": "실제 B2 시험의 피로 도구·판본·점수 방향·단위·측정 시점과 타당성 근거.", "role": "필수", "role_reason": "척도나 방향이 다르면 수치의 증가·감소를 같은 개선으로 처리할 수 없다.", "application_exception": "질문의 검증된 척도라는 조건을 실제 사용 도구가 검증됐다는 사실로 바꾸지 않는다.", "criterion": "선택 종점의 실제 측정값을 환자 지속 피로에 귀속시키고 혈중 비타머·운동 수행과 분리한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C06, E03의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "대상에 맞는 피로 도구와 측정 일정을 정당화하고 점수 방향·변화량 정의를 공개한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원 질문의 결과는 검증된 지속 피로 척도 변화이며 환자 증상·기능 질문이다. 실제 B2 시험의 도구·점수 방향·시점은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문에서 정한 종점은 고정했지만 실제 도구와 측정값이 연결된 직접 B2 자료는 없다.", "missingness": "척도·판본·단위·방향·시점·타당성 정보가 미확인이다.", "uncertainty": "척도·판본·단위·방향·시점·타당성 정보가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 B2 시험의 피로 도구·판본·점수 방향·단위·측정 시점과 타당성 근거." }, { "item_id": "N12", "question_type": "평가 절차", "question": "피로 평가의 눈가림·수집 절차와 측정 제한은 무엇인가?", "needed": "실제 피로 평가자·자가보고 절차·군별 수집·평가 눈가림과 누락 기록.", "role": "필수", "role_reason": "기대·수집 차이와 환자 증상 차이를 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "눈가림 미확인 또는 불가능을 자동 결함으로 채점하지 않는다.", "criterion": "주관적 피로 측정의 실제 절차와 군별 차이를 확인하고 알려지지 않은 방법을 정상 또는 실패로 단정하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E03의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "피로 수집 절차를 표준화하고 가능한 눈가림·평가 차이와 제한을 기록한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "현재 보관 자료에는 적격 B2 피로 결과의 평가자·수집 절차·눈가림 정보가 연결되지 않았다. B1 자료의 방법을 가져와 B2 측정의 적절성을 확인하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 측정 절차가 미확인이므로 측정 편향의 존재나 부재를 결정할 수 없다.", "missingness": "평가 눈가림·군별 수집·누락 및 측정 제한이 미확인이다.", "uncertainty": "평가 눈가림·군별 수집·누락 및 측정 제한이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 피로 평가자·자가보고 절차·군별 수집·평가 눈가림과 누락 기록." }, { "item_id": "N13", "question_type": "분모", "question": "실제 피로 종점의 배정·측정·분석 분모를 구분할 수 있는가?", "needed": "적격 B2 시험의 모집·배정·노출·측정·완료·분석 흐름과 종점별 인원.", "role": "필수", "role_reason": "전체 인원과 피로 분석 분모를 혼동하면 효과와 결손 범위가 달라진다.", "application_exception": "과거 수치 기록을 참조하는 문자열을 실제로 열람한 숫자로 취급하지 않는다. 반올림 또는 다른 보고에서 분모를 추정하지 않는다.", "criterion": "종점별 실제 분석 인원을 원자료에서 확인하고 다른 성분 시험의 총인원으로 대체하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C07, E04의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "참여자 흐름과 군별 종점 분석 인원을 공개하고 제외 이유를 결과와 연결한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "주종점의 실제 분석 분모는 null(값 없음)이며 미확인이다. 세 인접 보고의 인원수 항목(n)에는 별도의 과거 수치 기록을 참조하는 문자열과 대체 금지 문구가 들어 있으며, 확인한 숫자 인원수가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "종점 분석 분모가 없고, 참조된 과거의 별도 수치 파일을 이번에 열지 않았다.", "missingness": "배정·노출·피로 측정·완료·분석 인원이 미확인이다.", "uncertainty": "배정·노출·피로 측정·완료·분석 인원이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 B2 시험의 모집·배정·노출·측정·완료·분석 흐름과 종점별 인원." }, { "item_id": "N14", "question_type": "배정·분석", "question": "적격 B2 비교의 설계·배정·관심 효과가 확인되는가?", "needed": "평행·교차 등 실제 설계, 배정·은폐·기저 균형, 분석집단과 모형·군간 대비.", "role": "필수", "role_reason": "관찰 연관성과 투여 효과, 군내 변화와 군간 대비는 인과 해석이 다르다.", "application_exception": "적격 설계가 미확인이라는 상태를 비무작위 설계의 확정이나 ITT 분석으로 채우지 않는다. 교차 설계에 해당없음(NA)을 임의로 적용하지도 않는다.", "criterion": "실제 B2 개입의 배정 효과 또는 순응 효과와 군간 분석을 확인하고 비타머 관찰 분석과 분리한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E01, E04의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "관심 효과와 설계를 정하고 배정·분석집단·처리 방법을 기록한 직접 B2 비교를 수행한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S05는 B1 시험의 비타머 관찰 부가분석이다. 적격 B2 직접 비교의 배정·분석집단·관심 효과는 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "인접 시험의 설계가 B2 단독 비교 설계를 입증하지 않는다.", "missingness": "B2 직접 비교의 설계·배정·은폐·기저 균형·분석 모형이 미확인이다.", "uncertainty": "B2 직접 비교의 설계·배정·은폐·기저 균형·분석 모형이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평행·교차 등 실제 설계, 배정·은폐·기저 균형, 분석집단과 모형·군간 대비." }, { "item_id": "N15", "question_type": "결측·이탈", "question": "피로 결과의 누락·탈락·치료 변경이 분석에 반영됐는가?", "needed": "군별 피로 측정 누락·탈락 이유, 치료 변경, 결측 처리와 민감도 분석 자료.", "role": "필수", "role_reason": "결과가 남은 사람만의 분석을 전체 B2 추가 효과로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "결측이 미확인이라는 상태를 탈락 0 또는 큰 편향이 확정된 상태로 바꾸지 않는다.", "criterion": "실제 종점 결손의 범위와 처리 방법을 확인하여 없는 값과 무변화를 구분한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C07, E02, E04, H06의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "누락·탈락·치료 변경을 군별로 기록하고 사전 처리와 민감도 분석을 실제 피로 대비에 연결한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "적격 B2 피로 종점의 분모·결측·탈락·변경 처리 자료가 미확인이다. 원 판정도 방법이 미확인이라는 사실을 임의로 만들어 낸 결함으로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 피로 결과의 관찰 손실과 처리법이 확인되지 않았다.", "missingness": "군별 누락·탈락·치료 변경·처리 및 민감도 분석이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 누락·탈락·치료 변경·처리 및 민감도 분석이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 피로 측정 누락·탈락 이유, 치료 변경, 결측 처리와 민감도 분석 자료." }, { "item_id": "N16", "question_type": "효과·구간", "question": "B2 단독 피로 변화의 군간 추정치와 구간이 있는가?", "needed": "실제 피로 종점의 군간 효과값·단위·분산·분모·CI 및 분석 정의.", "role": "필수", "role_reason": "상관관계나 유의성만으로 B2 투여 효과의 방향·크기·정밀성을 정할 수 없다.", "application_exception": "효과 미확인을 0·동등성·미달로 바꾸지 않는다. 무효과 등급을 새로 산정하지 않는다.", "criterion": "동일 대상·종점·시점의 보고된 군간 추정치와 구간만 연결하며, P값 또는 다른 연구에서 값을 복원하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C06, C07, E04, E05의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "직접 비교에서 피로 군간 추정치·분산·분모·CI를 함께 보고하고 추정량의 의미를 명시한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "정확한 B2 단독 질문의 효과값과 구간은 확인되지 않았다. 원래의 효과크기 산출 시도 기록에는 적격 결과 미확인과 새 효과 근사 미실시가 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고된 B2 피로 군간 추정치·분산·CI가 없어 크기나 정밀성을 검토할 수 없다.", "missingness": "군간 효과·분산·CI·분모가 미확인이다.", "uncertainty": "군간 효과·분산·CI·분모가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 피로 종점의 군간 효과값·단위·분산·분모·CI 및 분석 정의." }, { "item_id": "N17", "question_type": "임상 중요도", "question": "환자가 중요하게 느낄 피로 차이를 판단할 근거가 있는가?", "needed": "실제 피로 도구와 대상에 맞는 중요 차이 근거, 기준의 출처와 보고 효과 구간.", "role": "필수", "role_reason": "통계적 관련성과 환자에게 중요한 증상 개선을 분리해야 한다.", "application_exception": "공통 최소 표본수·기간·척도 차이를 임의로 설정하지 않는다. 기준 미확인은 효과 없음이 아니다.", "criterion": "정당화된 피로 중요도 기준과 같은 분석의 효과·구간을 대조하거나 판단 불가 이유를 기록한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E05의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "대상·피로 도구별 중요 차이의 근거를 마련하고 계획 단계에서 정한 기준과 실제 구간을 대조한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "실제 B2 피로 도구·효과·구간과 이에 대응하는 중요 차이 근거가 미확인이다. 원문에 없는 수치 기준을 추가하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효과의 임상적 크기를 판단할 같은 대상·도구의 기준과 직접 결과가 없다.", "missingness": "임상 중요 차이와 대응 군간 구간이 미확인이다.", "uncertainty": "임상 중요 차이와 대응 군간 구간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 피로 도구와 대상에 맞는 중요 차이 근거, 기준의 출처와 보고 효과 구간." }, { "item_id": "N18", "question_type": "등록·위계", "question": "B2 피로 종점의 사전 계획과 실제 보고를 대조할 수 있는가?", "needed": "적격 B2 등록·프로토콜·분석계획과 주종점·시점·분석 변경 기록.", "role": "필수", "role_reason": "논문이 부르는 종점과 사전 등록된 종점의 일치를 별도로 확인해야 한다.", "application_exception": "등록 대조 미확인을 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "실제 B2 계획과 보고를 대조하며 B1 TARIF 등록 신원을 B2 계획으로 전용하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C09, E06의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "적격 B2의 계획 자료와 보고를 대조하고 종점·시간·분석 변경 및 이유를 남긴다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "등록부와 주종점의 독립적인 대조는 미확인이다. S05의 연구 식별자에는 TARIF-NCT03634735가 있지만 별도의 등록번호 항목(nct)은 null(값 없음)이며, 이는 B1 연구 가족의 신원을 가리키는 단서이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 계획과 실제 결과가 대조되지 않았고 B1 등록 문자열로 채울 수 없다.", "missingness": "B2 등록·프로토콜·분석계획·주종점 일치가 미확인이다.", "uncertainty": "B2 등록·프로토콜·분석계획·주종점 일치가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 B2 등록·프로토콜·분석계획과 주종점·시점·분석 변경 기록." }, { "item_id": "N19", "question_type": "TARIF 개입", "question": "TARIF에서 실제 투여한 것은 B2인가 B1인가?", "needed": "S05의 실제 투여 성분·분자형·경로와 해당 결과의 역할을 보여 주는 기록.", "role": "필수", "role_reason": "같은 B군 비타민이라는 표제 또는 피로가 있는 집단이라는 사실만으로 성분이 같다고 할 수 없다.", "application_exception": "개입 불일치로 직접 B2 효과에서 제외하되 관련 관찰 정보를 삭제하지 않는다.", "criterion": "실제 B1 투여를 B2 개입으로 바꾸지 않고 이 질문에 대한 개입 적격성을 구분한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E02, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "원 보고의 중재 절과 부가분석을 대조하고 B2 투여 비교가 있는지 별도 확인한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S05의 실제 중재는 경구 티아민 염산염(B1)이다. B2 단독 투여 비교가 아니므로 직접 효능 자료에서 제외하고 관련 자료로 보존했다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보존 원고에 B1 중재이며 B2 투여가 아니라는 점이 명시되어 있어 개입 불일치를 확인했다.", "missingness": "해당 보고는 직접 B2 투여 효과를 제공하지 않는다. 이번 임상 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "해당 보고는 직접 B2 투여 효과를 제공하지 않는다. 이번 임상 전문은 미열람이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S05의 실제 투여 성분·분자형·경로와 해당 결과의 역할을 보여 주는 기록." }, { "item_id": "N20", "question_type": "비타머 연관", "question": "혈중 B2 비타머와 피로의 연관성이 투여 효과를 입증하는가?", "needed": "S05의 비타머 측정·관찰 분석, 실제 투여 성분과 연관성의 방향·조정 정보.", "role": "필수", "role_reason": "생체표지자 연관성을 치료효과로 역전하면 인과 방향이 달라진다.", "application_exception": "관찰 연관성은 후속 연구 단서로 보존하되 실제 B2 투여의 군간 결과로 표시하지 않는다.", "criterion": "혈중 지표의 관련성과 리보플라빈 투여에 따른 환자 피로 변화를 구분한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C06, E04, E09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "관찰 분석의 노출·조정과 B2 투여 비교를 분리해 검토하고 필요한 직접 비교를 설계한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S05의 B2 관련 비타머 분석은 B1 시험 참여자의 관찰 부가분석이다. 관련성은 연구 동기일 수 있으나 B2를 투여하면 지속 피로가 개선된다는 증거로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보관 요약에서 관찰 분석과 실제 투여의 구분을 확인했다. 직접 효과값은 별도로 미확인이다.", "missingness": "비타머 관련성의 세부 수치·조정과 직접 B2 투여 결과는 현재 입력에서 확인되지 않는다.", "uncertainty": "비타머 관련성의 세부 수치·조정과 직접 B2 투여 결과는 현재 입력에서 확인되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S05의 비타머 측정·관찰 분석, 실제 투여 성분과 연관성의 방향·조정 정보." }, { "item_id": "N21", "question_type": "연구 가족 중복", "question": "TARIF 비타머 분석을 별개의 B2 재현으로 세고 있는가?", "needed": "TARIF의 등록·주 보고·비타머 부가분석과 참여자·결과의 연구 가족 연결 관계.", "role": "필수", "role_reason": "보고 수와 고유 연구 수를 분리하고 다른 중재 가족을 B2 반복으로 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 입력에 없는 보고 원문이나 고유 참여자 수는 추정하지 않는다.", "criterion": "같은 TARIF 가족의 부가분석을 독립 B2 시험이나 재현으로 세지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C02, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "등록·주 보고·부가분석의 연결표를 확인하고 종점·분석별 중복을 표시한다.", "current_reports": [ "S05" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S05는 TARIF-NCT03634735 가족의 관찰 부가분석으로 기록되어 있다. 별개의 B2 직접 시험 또는 독립 반복으로 집계하지 않았고 고유 참여자 수도 확정하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보존 원고가 동일 TARIF 가족임을 명시한다. 외부 등록 본문을 이번에 대조한 것은 아니다.", "missingness": "연구 가족의 전체 보고 목록·참여자 중복 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "연구 가족의 전체 보고 목록·참여자 중복 상세는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "TARIF의 등록·주 보고·비타머 부가분석과 참여자·결과의 연구 가족 연결 관계." }, { "item_id": "N22", "question_type": "복합제 조성", "question": "IBD 복합제 S08에 B2가 포함되어 있는가?", "needed": "S08의 모든 활성 성분과 군별 구성·분리된 성분 비교 여부.", "role": "필수", "role_reason": "일반 B군 복합제라는 이름만으로 B2를 포함한다고 추정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "복합 결과를 삭제하지 않지만 B2 또는 분리된 B1 효과로 표시하지 않는다.", "criterion": "B1·B6·B12·마그네슘 조성을 확인하고 B2가 없는 복합제의 결과를 B2에 귀속하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C05, E02, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "제품 조성과 실제 중재 절을 대조하고 단일 B2 질문에는 분리 가능한 B2 비교만 연결한다.", "current_reports": [ "S08" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S08의 복합 중재는 B1·B6·B12와 마그네슘으로, B2가 없다. 결과를 B2 효과 또는 분리된 B1 효과로 귀속하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "현재 보관 자료의 구성·역할 문구가 B2 부재를 명시한다. 이는 복합제 자체의 효과 판정이 아니다.", "missingness": "복합제의 상세 효과 수치와 단일 성분의 분리 효과는 현재 입력에서 미확인이다.", "uncertainty": "복합제의 상세 효과 수치와 단일 성분의 분리 효과는 현재 입력에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S08의 모든 활성 성분과 군별 구성·분리된 성분 비교 여부." }, { "item_id": "N23", "question_type": "운동 회복", "question": "S25의 급성 운동 회복이 IBD 지속 피로와 같은 결과인가?", "needed": "울트라마라톤 연구의 대상·급성 종점·시간과 IBD 피로 질문의 비교표.", "role": "필수", "role_reason": "B2 성분 일치만으로 질환·종점·시간의 차이를 없앨 수 없다.", "application_exception": "운동 결과가 유리하거나 불리하더라도 IBD 지속 피로 결과로 합치지 않는다.", "criterion": "급성 근육통·회복 수행과 환자의 지속 피로를 구분하며 표본이나 효과를 전용하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C04, C06, E07, E08의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "대상·종점·시간을 실제 원문 위치에서 확인하고 해당 질문을 충족하는 별도 직접 B2 비교를 찾는다.", "current_reports": [ "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "S25는 초장거리 달리기 후 급성 근육통과 회복 수행을 평가한 자료이다. 관해기 IBD의 지속 피로와 대상·종점이 달라 직접 결과로 채택하지 않았다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보관 자료에 대상·종점 불일치가 명시되어 있다. 실제 운동시험 전문은 이번 미열람이다.", "missingness": "IBD 지속 피로의 직접 수치와 운동시험의 상세 수치는 현재 입력에서 미확인이다.", "uncertainty": "IBD 지속 피로의 직접 수치와 운동시험의 상세 수치는 현재 입력에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "울트라마라톤 연구의 대상·급성 종점·시간과 IBD 피로 질문의 비교표." }, { "item_id": "N24", "question_type": "재원·독립성", "question": "직접 B2 자료의 재원과 독립 반복이 확인되는가?", "needed": "적격 B2 보고의 연구비·제품 제공·저자 이해관계와 독립적인 연구 가족에 관한 정보.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "인접 보고가 여러 개여도 같은 질문의 독립 재현은 별개 확인이 필요하다.", "application_exception": "이해관계가 있다고 자료를 자동 제외하지 않는다. 등급에 사용하지 않았다는 문구는 재원 없음이 아니다.", "criterion": "확인된 재원과 연구 가족만으로 독립성을 설명하고, 미확인을 독립 자금·무편향으로 바꾸지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C10, C02, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "적격 보고의 신고·제품 제공·연구 가족의 신원을 각각 확인하고 독립 재현 여부를 대조한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "세 인접 보고의 연구비 항목은 미확인이거나 이 페이지의 등급에 사용하지 않은 상태로 기록됐다. 직접 B2 결과는 미확인이며, 해당 독립성 평가 축도 미확인·null(값 없음)이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "적격 B2 보고의 재원·이해관계·독립 반복을 확인할 자료가 없다.", "missingness": "직접 자료의 재원·제품 제공·이해관계·독립 연구 가족 관계가 미확인이다.", "uncertainty": "직접 자료의 재원·제품 제공·이해관계·독립 연구 가족 관계가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 B2 보고의 연구비·제품 제공·저자 이해관계와 독립적인 연구 가족에 관한 정보." }, { "item_id": "N25", "question_type": "결과 방향", "question": "관련 자료의 방향·무차이를 직접 B2 결과와 구분하는가?", "needed": "세 관련 보고의 실제 종점·분석·결과 방향과 적격성, 직접 B2 비교 결과.", "role": "필수", "role_reason": "제외 사유와 효과 방향은 다른 축이며 긍정 자료만 골라서는 안 된다.", "application_exception": "현재 보관 요약에 없는 상세 방향·P값·효과 수치는 원문 내용을 추정해 보완하지 않는다.", "criterion": "양성·무차이·불리한 자료를 역할대로 보존하되 다른 질문의 결과를 B2의 확증 또는 반증으로 합산하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C08, E07의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "직접·인접 자료를 종점과 분석별로 대조하고 확보된 모든 방향의 결과를 함께 보고한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "B1 시험의 비타머 분석, B2가 없는 복합제, 급성 운동 회복의 관찰 내용을 역할별로 보존했다. 현재 입력에 없는 세부 효과 방향이나 무차이 수치를 만들지 않았고, 직접 B2 적격 결과 미확인을 D·F로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "인접 보고의 역할·제외 사유는 확인했으나 상세 결과 방향과 적격 B2 직접 결과의 분포는 미확인이다.", "missingness": "관련 보고의 상세 효과·분산·P와 적격 B2 결과 분포가 미확인이다.", "uncertainty": "관련 보고의 상세 효과·분산·P와 적격 B2 결과 분포가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세 관련 보고의 실제 종점·분석·결과 방향과 적격성, 직접 B2 비교 결과." }, { "item_id": "N26", "question_type": "자료·열람", "question": "이번에 실제 읽은 자료와 과거 전문 접근은 무엇인가?", "needed": "자료별로 보관 요약·인용 위치·원문 접근 수준·개별 날짜와 이번 읽기 기록을 구분한 목록.", "role": "필수", "role_reason": "과거의 논문 전문 HTML 접근 선언을 현재 전문을 확인한 기록으로 옮기면 열람 기록이 허위가 된다.", "application_exception": "개별 과거 접속일이 없으면 값 없음(null)으로 남기고 원 검토일 2026-09-15와 구분한다.", "criterion": "이번에 보관 요약 전체를 읽은 사실과 외부 임상 전문에 접근을 시도하지 않았고 읽지도 않았다는 사실을 구분하며, 링크를 원문 열람으로 표시하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C03, C09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "후속 자료 확보가 허용되면 실제 접근 사건·전문 위치·날짜를 기록하고 현재 요약과 대조한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "이번에는 보관 원고 전체와 세 인용의 보관 요약·위치를 읽었다. 세 자료의 논문 전문 HTML은 원 원고에 기록된 과거 접근 선언이며, 이번 외부 전문 접근·열람은 0이다. 개별 접속일은 없어 값 없음(null)으로 남긴다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "현재 실제로 수행한 행동과 과거 접근 선언을 구분해 기록했다. 임상 전문을 확인했거나 조건이 충족되었다는 뜻은 아니다.", "missingness": "원 임상 전문과 개별 역사 접속일이 이번 입력에는 없다.", "uncertainty": "원 임상 전문과 개별 역사 접속일이 이번 입력에는 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별로 보관 요약·인용 위치·원문 접근 수준·개별 날짜와 이번 읽기 기록을 구분한 목록." }, { "item_id": "N27", "question_type": "검색 범위", "question": "직접 적격 결과 미확인이 어느 확인 범위에 한정되는가?", "needed": "원 근거 기준일·기록 검색의 범위·선정 사유·미확인 범위와 현재 신규 검색 여부.", "role": "필수", "role_reason": "검색 범위와 임상 결론의 범위를 일치시키기 위해 필요하다.", "application_exception": "참조된 과거 검색 기록을 실제 읽지 않았으므로 검색식·데이터베이스 전수 확인으로 표시하지 않는다.", "criterion": "원 기록의 적격 미확인을 전 세계 모든 인체 연구 없음 또는 효과 0으로 확장하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "후속 허용된 조사에서는 검색·등록·미출판·정정 범위를 기록하고 현재 적격 조건으로 개별 선정한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원 판정은 기록된 검색에서 직접 적격 결과를 확인하지 못했다는 한정된 의미다. 전 세계 원자료 데이터베이스를 모두 검색한 것은 아니며, 이번에는 신규 임상 검색도 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "부재 표현의 한정 의미와 기준일은 확인했으나 옛 검색 로그 및 전체 검색 범위를 직접 대조하지 않았다.", "missingness": "원 검색식·모든 데이터베이스·미출판·현재 이후 자료의 포괄성이 미확인이다.", "uncertainty": "원 검색식·모든 데이터베이스·미출판·현재 이후 자료의 포괄성이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 근거 기준일·기록 검색의 범위·선정 사유·미확인 범위와 현재 신규 검색 여부." }, { "item_id": "N28", "question_type": "원 판정", "question": "원래의 ?·값 없음(null)과 사용하지 않은 평가 축을 어떻게 해석해야 하는가?", "needed": "원래 등급·점수·B/P 축·값 없음(null)·빈 상태(empty)·false 값과 그 한정된 의미를 보여 주는 원문.", "role": "필수", "role_reason": "미확인과 0, 빈 문자열과 값 없음(null), 질문의 임상 종점과 실제 효과값은 서로 다른 의미다.", "application_exception": "문서 품질 A와 기술적 식별자 배정의 확신도도 임상 효능 등급으로 표시하지 않는다.", "criterion": "원 판정과 원래 자료형을 보존하되, 이를 새 표의 확인 상태·효능 확률·새 점수로 이어받아 표시하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C01, C09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "근거 갱신 시 원값을 보존하고 실제 새 근거·조건 변경과 원판정 재검토 사건을 구분한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원래 등급은 ?이고 점수는 보관 요약에서 값이 없는 상태(null)다. 질문의 B/P는 남기며, R/I/E/B/C와 강도 축 개수(strength_count)는 값 없음(null), 강도 축 목록(strength_axes)은 빈 목록 [], 판정 예외 사유(override_reason)는 빈 문자열, 일부 논리 표시는 false이다. 원래 no_human_study의 true 표시는 한정된 적격 결과 미확인의 과거 기록이다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "원 값과 자료형을 직접 대조했다. 원 판정을 새로 산정하거나 임상 효과를 확인한 상태가 아니다.", "missingness": "적격 효과값이 확인되지 않아 원문에서도 사용하지 않은 평가 축을 새로 채우지 않았다.", "uncertainty": "적격 효과값이 확인되지 않아 원문에서도 사용하지 않은 평가 축을 새로 채우지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원래 등급·점수·B/P 축·값 없음(null)·빈 상태(empty)·false 값과 그 한정된 의미를 보여 주는 원문." }, { "item_id": "N29", "question_type": "안전성 수집", "question": "같은 B2 단독·IBD 노출의 이상반응이 어떻게 수집됐는가?", "needed": "같은 대상·용량·기간의 이상반응 정의·발생/악화·수집·중단·중증도와 노출 분모.", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "효능 요약 또는 영양소 필수성은 고용량 치료의 안전성 증거가 아니다.", "application_exception": "이상반응 미확인을 사건 없음·안전함으로 표시하지 않는다. 효능 공백과 위해 공백은 별도로 남긴다.", "criterion": "직접 B2 안전성 자료의 사건·분모·기간·수집 범위를 확인하고 다른 성분의 안전성을 상속하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E10, H01, H02, H03, H04, H06, H09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "적격 노출과 동일한 조건에서 사건을 정의하고 체계적으로 수집하여, 사건이 발생한 사람 수·사건 건수·노출 분모·중단을 보고한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "이 정확한 B2 단독 질문의 용량·기간·이상반응 분모는 미확인이고 원 안전성은 불명이다. B1 시험의 안전성이나 B2의 영양적 필수성을 B2 치료의 안전성으로 바꾸지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 B2 노출의 사건 정의·수집·비교·분모·추적을 확인할 직접 자료가 없다.", "missingness": "사건·시간·비교·사람 수/사건 건수·노출 분모·누락·중단이 미확인이다.", "uncertainty": "사건·시간·비교·사람 수/사건 건수·노출 분모·누락·중단이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 대상·용량·기간의 이상반응 정의·발생/악화·수집·중단·중증도와 노출 분모." }, { "item_id": "N30", "question_type": "상호작용", "question": "IBD 약물·기타 노출과 B2의 상호작용을 확인했는가?", "needed": "같은 대상의 약물·동시 노출과 상호작용 조사 범위, 사건 및 시간 관계.", "role": "보완; 상호작용 주장에는 필수", "role_reason": "IBD 약물이나 다른 원인의 사건을 B2에 단독 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "상호작용을 새로 나열하거나 위험 없음을 단정하지 않는다.", "criterion": "포괄 검색을 실시하지 않은 것과 알려진 상호작용이 없는 것의 차이를 기록하고, 동시 노출 정보를 실제로 확인한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E10, H05, H08, H09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "후속 안전성 조사에서 실제 약물·노출·시간과 대안 원인을 함께 기록하고 필요한 비교를 설계한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "모든 약물 상호작용에 대한 별도의 포괄 검색을 실시하지 않았다는 원 기록이다. 실제 군별 병용 세부 정보도 미확인이며, 이를 상호작용 없음으로 해석하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원래 상태는 별도 검색 미실시이며, 이번에도 새 상호작용 조사를 하지 않았다.", "missingness": "IBD 약물·동시 노출·대안 원인과 상호작용의 포괄 자료가 미확인이다.", "uncertainty": "IBD 약물·동시 노출·대안 원인과 상호작용의 포괄 자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 대상의 약물·동시 노출과 상호작용 조사 범위, 사건 및 시간 관계." }, { "item_id": "N31", "question_type": "검사 간섭", "question": "검사 간섭을 조사했는지 여부와 피로에 대한 효과를 구분하는가?", "needed": "B2·비타머 검사에 대한 간섭 조사 범위와 실제 측정법·간섭 확인 자료.", "role": "보완; 비타머 해석에는 필수", "role_reason": "비타머 측정의 제한이 임상 피로 효과나 결핍 진단으로 자동 바뀌지 않게 해야 한다.", "application_exception": "환자 증상 질문에 검사 간섭 연구를 일률적인 필수 효과 조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "별도 검색 미실시를 간섭 부재 또는 실제 간섭 발견으로 표시하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C06, E03의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "생화학 지표를 해석할 경우 실제 검사법·간섭 여부를 별도로 확인하고 임상 피로와 분리한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "검사 간섭의 별도 체계적 검색은 실시하지 않은 상태이다. 환자 지속 피로와 혈중 비타머는 구별되며, 현재 자료로 간섭이 없거나 발견됐다고 할 수 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원문에는 별도 검색을 실시하지 않은 것으로 기록되어 있으며, 실제 검사법·간섭 평가는 확인되지 않았다.", "missingness": "간섭 조사·검사법·영향의 범위가 미확인이다.", "uncertainty": "간섭 조사·검사법·영향의 범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "B2·비타머 검사에 대한 간섭 조사 범위와 실제 측정법·간섭 확인 자료." }, { "item_id": "N32", "question_type": "지속·하위군", "question": "최적 용량·지속 효과·하위군까지 직접 답할 수 있는가?", "needed": "B2 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 상호작용의 별도 추정.", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "주 효과가 미확인인 상태에서 용량·특정 환자군·유지 효과를 확정할 수 없다.", "application_exception": "모든 확장 연구를 최초 좁은 질문의 필수 조건으로 강제하지 않는다. 근거 없는 용량·기간을 권하지 않는다.", "criterion": "좁은 지속 피로 질문의 직접 자료와 최적 용량·지속·하위군 확장을 구분한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 E08, H08의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "해당 확장 질문이 필요하면 사전 용량 대비·추적·하위군 가설과 적절한 상호작용 분석을 별도로 설계한다.", "current_reports": [ "S05", "S08", "S25" ], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "적격 B2의 용량·기간·기저 상태가 미확인이므로, 최적 용량이나 중단 후 유지 또는 특정 하위군의 효과까지 확인하지 못했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "이 확장을 답할 직접 비교·추적·하위군 자료가 없다.", "missingness": "용량 비교·장기 추적·사전 하위군·상호작용이 미확인이다.", "uncertainty": "용량 비교·장기 추적·사전 하위군·상호작용이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "B2 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군과 상호작용의 별도 추정." }, { "item_id": "N33", "question_type": "임상 확장", "question": "피로 질문에 IBD 재발·입원·질병 활성 개선까지 포함되는가?", "needed": "원 질문의 피로 범위와 별도의 질병 활성·사건·삶의 질 질문을 구분하는 경계.", "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수", "role_reason": "종점 확장을 막기 위해 필요하지만 현재 피로 질문에 모든 사건 시험을 강제하지 않는다.", "application_exception": "현재 표는 지속 피로 질문만 검토한다. 별도 임상 사건을 주장할 때만 직접 사건 근거가 필요하다.", "criterion": "환자의 지속 피로 척도 변화를 다른 IBD 임상 사건의 개선으로 확대하지 않는다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C01, C06, E09의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "별도 사건 질문을 추가할 경우 사건 정의·분모·기간·비교를 새 경계와 조건으로 따로 검토한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "현재 독립 주장은 환자의 지속 피로이며, IBD 재발·입원·질병 활성 개선 주장은 포함하지 않는다. 피로 효과 자체도 미확인이다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "별도 임상 사건 효과는 현재 원 주장 범위에 없으므로 그 사건시험을 피로 결과의 필수 조건으로 적용하지 않는다.", "missingness": "별도 사건의 효과·분모·추적은 이번 질문에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "별도 사건의 효과·분모·추적은 이번 질문에서 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 질문의 피로 범위와 별도의 질병 활성·사건·삶의 질 질문을 구분하는 경계." }, { "item_id": "N34", "question_type": "갱신 근거", "question": "어떤 자료가 확보되면 피로 질문의 공백을 다시 검토하는가?", "needed": "직접 B2 근거·전문·등록 결과·수치/단위/신원 정정을 현재 조건에 연결한 갱신 목록.", "role": "필수", "role_reason": "현재 미확인 상태를 영구 확정하거나 새 자료의 존재만으로 충족시켜서는 안 된다.", "application_exception": "원래 발행 전제조건(publication_prerequisites)의 빈 목록이나 과거 발행 상태는 이번 배포 권한이나 완료의 증거가 아니다.", "criterion": "새 근거 추가와 질문·조건 개정, 원판정 수정·발행 사건을 분리하여 이전 값과 이유를 보존한다.", "basis": "실제 가족 템플릿 C09, C01의 의미를 이 질문에 적응했다. 방법의 보존 원칙은 참고이며 세부 조건은 자체 설계다.", "condition_origin": "보관 자료를 알고 있는 개발 사례에서 작성한 참값 자체 조건; 사전등록·맹검·공식 방법 인증은 아님", "proposed_research": "새 자료의 정확한 신원·결과·날짜를 기존 조건에 다시 적용하고, 경계가 바뀌면 조건을 먼저 개정한 뒤 고정한다.", "current_reports": [], "existence": "현재 보관 원고의 해당 기록과 요약 위치를 확인함; 적격 직접 자료의 존재 여부는 별도로 미확인", "acquired_read": "보관된 판정 요약을 실제로 읽음. 외부 임상 논문은 이번에 접근을 시도하지 않았고 열람하지 않았음.", "observation": "원 정책은 적격 근거·전문·등록 결과 또는 수치·단위·신원 정정이 확인되면 이전 값·이유·출처·날짜를 보존해 갱신하는 것이다. 이번 표 작성은 원 판정 수정·신규 연구·공개 배포가 아니다.", "condition_status": "확인", "status_reason": "보존 원문에서 갱신 조건과 현재 불확실성 공개 정책을 확인했다.", "missingness": "실제 새 임상 근거·정정·전문 확보 사건은 이번에 발생하지 않았다.", "uncertainty": "실제 새 임상 근거·정정·전문 확보 사건은 이번에 발생하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 B2 근거·전문·등록 결과·수치/단위/신원 정정을 현재 조건에 연결한 갱신 목록." } ], "reports": [ { "report_id": "S05", "title": "B-vitamins and metabolites in quiescent IBD with fatigue treated with oral thiamine (2023)", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3", "report_type": "임상 논문", "existence": "현재 보존 판정에는 서지·URL·접근 선언과 요약이 있음; 외부 자료의 현재 존재 여부와 공개 상태는 다시 조회하지 않음", "acquired_read": "이번에 보관 원고의 해당 근거/인용 기록·본문 요약을 실제로 읽음; 외부 논문 전문에는 접근을 시도하지 않았고 읽지도 않음", "study_family": "TARIF-NCT03634735", "independent_replication": "B1 투여시험의 비타머 연관성; B2 투여 아님; 직접 B2 단독·관해기 IBD 지속 피로의 반복으로 세지 않음", "observed_result": "시험 중재는 경구 티아민염산염이다. B2 관련 비타머 분석은 같은 TARIF 가족의 관찰적 부가분석이며 B2 투여시험이 아니다.", "result_level": "현재 보관 요약에 기록된 인접 보고의 요약이며, 이번에 임상 전문을 직접 검증한 것은 아님", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "임상 논문 전문", "public_status": "현재 공개 상태는 미확인; 원 원고에는 논문 전문 HTML에 접근했다는 선언이 있음", "access_status": "이번 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 보관 요약에 담긴 과거 접근 선언만 읽었다. 별도 전문·첨부 원문은 확보하거나 읽지 않았다.", "material_id": "S05-M1", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3" }, { "material_type": "보존 판정의 보관 요약", "public_status": "현재 로컬에 원래 바이트 그대로 보존", "access_status": "로컬 입력 자료 읽기 성공", "acquired": true, "actually_read": "열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 근거/인용 기록·관련 KO/EN 문장을 읽었으며, 이는 임상 전문을 읽은 것과 별개다.", "material_id": "S05-L1", "url": null } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s10020-023-00741-3" } ] }, { "report_id": "S08", "title": "Vitamin B complex plus magnesium and fatigue in IBD (2026)", "url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7", "report_type": "임상 논문", "existence": "현재 보존 판정에는 서지·URL·접근 선언과 요약이 있음; 외부 자료의 현재 존재 여부와 공개 상태는 다시 조회하지 않음", "acquired_read": "이번에 보관 원고의 해당 근거/인용 기록·본문 요약을 실제로 읽음; 외부 논문 전문에는 접근을 시도하지 않았고 읽지도 않음", "study_family": "IBD-Bcomplex-Mg-2026", "independent_replication": "B1+B6+B12+Mg; B2가 없는 복합제; 직접 B2 단독·관해기 IBD 지속 피로의 반복으로 세지 않음", "observed_result": "복합제의 중재 구성은 B1·B6·B12와 마그네슘이다. B2 효과나 분리된 B1 효과로 귀속하지 않았다.", "result_level": "현재 보관 요약에 기록된 인접 보고의 요약이며, 이번에 임상 전문을 직접 검증한 것은 아님", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "임상 논문 전문", "public_status": "현재 공개 상태는 미확인; 원 원고에는 논문 전문 HTML에 접근했다는 선언이 있음", "access_status": "이번 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 보관 요약에 담긴 과거 접근 선언만 읽었다. 별도 전문·첨부 원문은 확보하거나 읽지 않았다.", "material_id": "S08-M1", "url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7" }, { "material_type": "보존 판정의 보관 요약", "public_status": "현재 로컬에 원래 바이트 그대로 보존", "access_status": "로컬 입력 자료 읽기 성공", "acquired": true, "actually_read": "열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 근거/인용 기록·관련 KO/EN 문장을 읽었으며, 이는 임상 전문을 읽은 것과 별개다.", "material_id": "S08-L1", "url": null } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://www.nature.com/articles/s41598-026-49880-7" } ] }, { "report_id": "S25", "title": "Hoffman et al. — riboflavin and ultramarathon recovery (2017)", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s40798-017-0081-4", "report_type": "임상 논문", "existence": "현재 보존 판정에는 서지·URL·접근 선언과 요약이 있음; 외부 자료의 현재 존재 여부와 공개 상태는 다시 조회하지 않음", "acquired_read": "이번에 보관 원고의 해당 근거/인용 기록·본문 요약을 실제로 읽음; 외부 논문 전문에는 접근을 시도하지 않았고 읽지도 않음", "study_family": "Hoffman-ultramarathon-2017", "independent_replication": "초장거리 운동의 급성 근육통·회복; IBD 지속 피로 아님; 직접 B2 단독·관해기 IBD 지속 피로의 반복으로 세지 않음", "observed_result": "초장거리 달리기 회복시험은 급성 근육통·회복 수행을 평가했다. 관해기 IBD의 지속 피로와 다른 대상·종점이다.", "result_level": "현재 보관 요약에 기록된 인접 보고의 요약이며, 이번에 임상 전문을 직접 검증한 것은 아님", "source_evidence_date": "2026-09-15", "materials": [ { "material_type": "임상 논문 전문", "public_status": "현재 공개 상태는 미확인; 원 원고에는 논문 전문 HTML에 접근했다는 선언이 있음", "access_status": "이번 접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "이번에는 보관 요약에 담긴 과거 접근 선언만 읽었다. 별도 전문·첨부 원문은 확보하거나 읽지 않았다.", "material_id": "S25-M1", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s40798-017-0081-4" }, { "material_type": "보존 판정의 보관 요약", "public_status": "현재 로컬에 원래 바이트 그대로 보존", "access_status": "로컬 입력 자료 읽기 성공", "acquired": true, "actually_read": "열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 근거/인용 기록·관련 KO/EN 문장을 읽었으며, 이는 임상 전문을 읽은 것과 별개다.", "material_id": "S25-L1", "url": null } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1186/s40798-017-0081-4" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "1585의 방법 원문 실제 사본과 해시를 재사용했다. 이번 모델은 가족 정의의 보존 원칙을 읽었으며, 방법 HTML 본문을 열람하거나 새 웹 자료를 조회하거나 공식 방법 전체를 실행하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "1585의 방법 원문 실제 사본과 해시를 재사용했다. 이번 모델은 가족 정의의 보존 원칙을 읽었으며, 방법 HTML 본문을 열람하거나 새 웹 자료를 조회하거나 공식 방법 전체를 실행하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "1585의 방법 원문 실제 사본과 해시를 재사용했다. 이번 모델은 가족 정의의 보존 원칙을 읽었으며, 방법 HTML 본문을 열람하거나 새 웹 자료를 조회하거나 공식 방법 전체를 실행하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "1585의 방법 원문 실제 사본과 해시를 재사용했다. 이번 모델은 가족 정의의 보존 원칙을 읽었으며, 방법 HTML 본문을 열람하거나 새 웹 자료를 조회하거나 공식 방법 전체를 실행하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "1585의 방법 원문 실제 사본과 해시를 재사용했다. 이번 모델은 가족 정의의 보존 원칙을 읽었으며, 방법 HTML 본문을 열람하거나 새 웹 자료를 조회하거나 공식 방법 전체를 실행하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "확인": "명시된 질문·자료·귀속 또는 원 기록이 확인된 상태. 임상 효과의 확정과는 별개다.", "부분 확인": "일부 실제 정보는 확인됐으나, 해당 조건 전체에 필요한 자료·결과는 미확인이다.", "미확인": "현재 입력에서 조건을 판단할 직접 정보가 확인되지 않음. 0·없음·무효과를 뜻하지 않음.", "미열람": "이번에 해당 자료 자체를 실제로 읽지 않은 상태. 요약을 읽은 것과는 별개다.", "해당없음": "명시한 현재 질문 범위 밖의 확장에는 적용하지 않는다는 결정." }, "study_overlap": { "state": "3은 보존된 인용 보고의 수다. 고유한 직접 B2 시험 수·참여자 수 또는 효과 0을 뜻하지 않는다.", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "3은 보존된 인용 보고의 수다. 고유한 직접 B2 시험 수·참여자 수 또는 효과 0을 뜻하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-11-01", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }