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일반 단일 경구 티아민(B1) × 통증성 당뇨 말초신경병증의 통증

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 독립 주장어떤 B1·대상·통증 질문을 확인하는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
일반 단일 경구 B1을 투여한 통증성 당뇨 말초신경병증의 환자보고 통증에 관한 독립 주장 하나다. 하위 주장은 빈 배열이다.
S03 S22
질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
후보별 성분·대상·결과 경계를 원 질문과 대조한다.
2 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 분자·단독성분적격 결과의 실제 티아민 단독 노출을 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
실제 연구 성분과 화학적 형태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
제제 문서와 군별 결과를 연결해 실제 노출을 검토한다.
3 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 제형·기원적격 제제의 염·방출형·제조·순도를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
일반 티아민 단일 경구제가 질문이며 적격 시험의 염·제형·제조 기원은 미확인이다.
식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
제제 사양·배치와 해당 결과의 적용 범위를 대조한다.
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 실제 경로적격 시험의 실제 경구 투여 기록을 확보했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
질문은 경구 투여이지만, 적격 연구의 실제 투여 경로는 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
실제 투여경로와 순응·노출 기록
투여 방법·복약 기록을 원 결과와 연결한다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 용량·동시 B6적격 단독 용량과 복합 비교의 성분량을 모두 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S22는 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg이다. 적격 단독시험의 실제 용량은 빈 값이며 미확인이다.
S22
복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
군별 투여·성분표로 B1만 달라지는 비교 여부를 검토한다.
6 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 기간적격 단독시험의 투여·추적 기간을 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적격 단독시험의 투여·추적 기간은 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
계획·결과표·평가 일정을 연결한다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 대상 선정적격 통증성 DPN 성인의 진단·선정 자료를 확보했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
질문은 통증성 DPN 성인이며 S03 등록 제목도 이를 지칭한다. 실제 적격 결과·분석집단은 미확인이다.
S03
등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
선정·기저표와 분석집단을 대조한다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 기저 영양상태적격 집단의 B1 결핍·기저 상태를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
기저 영양 상태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 적격 집단의 결핍 판정법 전체 상세도 미확인입니다.
결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
검사·진단·군별 기저표를 결과와 대조한다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 식이·병용 노출총 섭취와 병용 비타민·통상치료를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
총 식이 섭취와 동시 비타민 기록의 값은 비어 있고 미확인입니다. S22는 B6도 함께 달라집니다.
S22
현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
섭취·복약·병용 기록을 군별 결과와 대조한다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 실제 대조적격 결과의 일치 위약·무추가와 통상치료를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
같은 통상치료 위 위약/무추가가 질문이며 실제 적격 비교 결과는 미확인이다. S22는 혼합 성분량 비교이다.
S03 S22
질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
배정·투여·관리 기록을 원 결과와 연결한다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 통증 측도적격 결과의 실제 통증 척도·시점을 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
환자보고 신경병증 통증이 질문이나 적격 시험의 구체 척도는 미확인이다. S03 결과본문·실제 척도를 확보하지 못한 역사기록이다.
S03
현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
척도·평가 계획·결과표를 동일 집단에 연결한다.
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 주종점·선택보고등록·계획의 주종점과 실제 통증 결과를 대조했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
등록상 주종점과 연구 주종점·이 표의 종점 관계는 값이 비어 있고 미확인입니다. 독립적인 등록 대조와 적격 결과도 미확인입니다.
S03
사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
등록·계획 변경 시각과 발표 결과를 직접 대조한다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 설계·편향적격 비교의 배정·눈가림·분석 방법을 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S03 공식 본문 접근 실패의 역사기록이며 적격 결과는 미확인이다. 원 편향 축은 빈 값이다.
S03
방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
계획·방법·결과를 대조하고 미확인과 확인된 결함을 나눈다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 분모·결측통증 결과의 실제 분석 분모·결측 처리를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
실제 분석 표본수의 값은 비어 있고 미확인입니다. 기존 근거 기록은 확인된 분모만 과거 수치 기록에 남기며, 배정 인원으로 분석 분모를 대신하지 않는다고 설명합니다.
S03 S22
현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
참여자 흐름·군별 결과·분석 계획을 연결한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효과·구간B1 단독 군간 통증 효과와 불확실성 구간을 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
정확한 질문의 적격 효과 추정량과 구간은 확인되지 않았다. 원 효과·정밀성 축도 빈 값이다.
S03 S22
효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
군간 결과와 모형·분모·시점을 대조하고 해석 한계를 기록한다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 임상적 크기해당 통증 측도의 의미 있는 차이·반응자 자료를 확보했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적격 구체 통증 척도와 결과가 미확인이다. 원 효과량 검토 기록은 적절한 검증 사건표가 없어 NNT를 만들지 않았다고 기록한다.
공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
측도 타당성·반응자 정의와 실제 비교 결과를 연결한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 등록 후보NCT00279266의 실제 결과본문을 확보했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S03은 등록 첫 화면 접근 기록이며 공식 URL 도달 후 결과본문을 읽지 못했다는 역사기록이다. 결과 유무 자체는 확정하지 않았다.
S03
이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
후속 허용 시 등록과 연결 결과의 원위치·시각·변경을 대조한다.
18 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 복합제 제외Abbas–Swai 비교를 B1 단독효과에서 제외했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S22의 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg 비교는 B6도 달라 B1 단독효과를 식별하지 못합니다. 기존 자료도 이 비교를 단독 성분의 직접 근거에서 제외했습니다.
S22
이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
군별 투여표와 결과의 적용 범위를 대조한다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 보고·가족두 보고의 실제 연구·참여자 가족 관계를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S03은 NCT00279266 후보, S22는 Abbas-Swai-1997의 저장 연구 식별자이다. 두 보고가 적격 단독 반복2를 뜻하지 않는다.
S03 S22
실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
등록·논문·참여자/시점 신원을 연결해 중복 여부를 검토한다.
20 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 현재 열람보관 요약·외부 미열람·역사 접근을 분리했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
보관된 원고 요약 전체를 읽었고 이번 외부 조회는 0입니다. S03의 등록 첫 화면과 S22의 색인 저자 초록은 과거 접근 기록입니다. 개별 접속일은 기록돼 있지 않습니다.
S03 S22
원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
후속 허용 시 실제 원바이트·접속일·정확 위치를 자료별로 기록한다.
21 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 기준일·검색범위원 기준일·검색 한계와 이번 전환 범위를 구분했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
검색 기준일과 원 검토일은 2026-09-15다. 전 세계 원생 데이터베이스를 전수검색한 기록은 아니며, 이번 작업은 보관 요약의 표 전환이다.
빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
허용된 갱신에서 실제 검색로그와 이후 자료·정정을 비교한다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 반복·독립성정확한 단독 통증 비교의 독립 반복 근거를 확인했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적격 결과를 확인하지 못해 반복 검증과 독립성 축은 빈 값이다. 다른 분자·대상/종점의 관련 판정은 같은 완료 주장으로 처리하지 않았다.
S03 S22
관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
결과·연구 가족·저자/자금과 자료 중복을 대조한다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 자금·이해충돌적격 결과의 자금·저자 역할·이해충돌을 확보했는가?보완; 독립성 주장에는 필수
두 근거의 연구비 기록은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않았다는 기록이며 독립성 축은 빈 값이다.
S03 S22
이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
자금·COI 원문과 실제 연구/자료 관계를 대조한다.
24 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 원 판정 보존원 ?·빈 값·범위가 한정된 적격 인체 결과 미확인 표시를 그대로 보존했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
원 등급은 ?이며 점수는 없습니다. 미사용 평가축은 빈 값입니다. 적격 인체 결과 미확인 표시는 참으로 기록돼 있으며, 문서화한 검색 범위에서 적격 결과를 확인하지 못했다는 뜻으로 한정합니다.
S03 S22
새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
현재 보관 원고 원바이트와 각 연결 위치를 대조해 표시 범위를 확인한다.
25 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 임상·생화학 경계통증 질문과 혈중 비타머를 구분했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
생화학 측도와 임상 결과를 구분한 기록은 값이 비어 있고 확인 상태는 확인입니다. 환자 증상·기능 질문은 혈중 비타머와 별개라고 명시합니다.
이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
후보 측도의 성격을 실제 환자결과와 구분해 검토한다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 안전성같은 단독 제품·대상·기간의 위해와 중단 자료를 확보했는가?보완; 안전성 주장에는 필수
정확한 단독 중재의 적격 효과·안전성 결과는 미확인입니다. 이상반응 기록은 값이 비어 있고 미확인이며, 원 안전성은 불명입니다.
S03 S22
위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
노출·위해 수집·중단·추적 자료를 대조한다.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 간섭·약물상호작용검사 간섭·병용 약물의 별도 확인 범위가 있는가?보완; 간섭·상호작용 해석에는 필수
검사 간섭과 약물 상호작용 기록의 값은 비어 있고 별도 검색 미실시로 기록돼 있습니다. 별도의 체계적·포괄적 검색을 수행하지 않았다는 원 기록입니다.
이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
허용된 확장에서 실제 검사법·병용 노출 자료를 별도로 검토한다.
28 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 장기·최적량 확장이번 통증 질문에 최적량·중단 후 유지 주장도 포함하는가?보완; 최적량·장기 확장에는 필수
현재 표는 단독 B1의 통증성 DPN 통증 비교이며 최적량·중단 후 유지 주장을 추가 필수로 두지 않는다.
해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
확장 요청 시 직접 용량비교·중단/장기 추적을 별도 질문으로 검토한다.
29 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 결핍·다른 결과 확장이 표에 결핍 신경병증 교정·다른 신경결과를 포함하는가?보완; 결핍·다른 결과 확장에는 필수
통증성 DPN 성인과 확진 B1 결핍 신경병증은 구분한다. 관련162·544는 성분 또는 대상/종점 경계가 다르다.
확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
확장 시 직접 해당 진단·결과 자료를 별도 독립 질문으로 검토한다.
30 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 갱신·정정새 근거·접근·정정의 갱신과 이전 원문 보존을 연결했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
원정책은 새 적격근거·전문/등록결과·수치/단위/출처 정정에 갱신하고 이전 값·사유·출처·날짜를 보존한다.
S03 S22
이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
새 자료·정정의 신원/위치/해시와 변경 결정을 분리해 대조한다.
31 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 반대·상충 결과확인된 관련 자료와 원 반증 제한을 모두 보존했는가?필수(선택 단독 B1 통증 비교)
S03 등록 후보와 S22 복합 비교를 모두 보존했다. 보관 요약은 반복 반증 RX를 확인하지 않아 F를 주지 않았다고 명시한다.
S03 S22
이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
원 역할·결과·제외 사유를 같은 단독 질문에 비추어 대조한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-15
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 원고 요약과 사례별 조건·적용 기록, 보관된 방법 원칙. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
통증성 당뇨병성 말초신경병증 성인; 확진 B1 결핍 신경병증과 구분
성분·제형·경로
질문은 일반 티아민 단일 경구제; 적격 시험의 염·제형 미확인
용량
적격 단독시험의 실제 용량 미확인
비교군
질문: 같은 통상치료 위 위약/무추가 비교; 실제 적격 비교 결과 미확인
측정 종점
환자보고 신경병증 통증; 적격 시험의 구체 척도 미확인
기간
적격 단독시험의 투여·추적기간 미확인
포함하지 않는 질문
벤포티아민·B1+B6 및 기타 복합제·확진 B1 결핍 신경병증 교정·다른 신경기능/종점·최적량/장기 지속은 별도. 기존162/544/110/1429는 메타로만 보존하며 이번 개별 원고 미열람.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S03 · Oral Thiamine for the Treatment of Painful Diabetic Peripheral Neuropathy

공식 출처

자료 종류
공식 등록 첫 화면·결과본문 접근실패의 역사기록
실제 읽은 자료
보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.
보관 요약의 기록
공식 등록 URL은 확인했으나 결과 본문은 읽히지 않았다. 시험 존재 후보와 실제 결과 확보를 구분했다.
기록의 수준
기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
두 저장 보고 신원과 역할의 구분이며 적격 단독 연구2/고유 참여자 합계/독립 반복을 인증하지 않음.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 서지·요약과 과거 검토 기록보관됨확보요약 열람보관된 요약의 위치와 값을 확인한 기록입니다. 임상 원자료 전문을 확보했다는 뜻은 아닙니다.
ClinicalTrials.gov 등록 웹페이지·미확보 결과본문미확인(현재 외부조회0)접근 미시도미열람현재 외부 입구 제공과 미열람 상태. 과거 색인 저자초록/등록 첫 화면·과거 결과 접근실패는 현재 접근 이력으로 승격하지 않음.

S22 · Abbas and Swai — thiamine plus pyridoxine in symptomatic diabetic neuropathy (1997)

공식 출처

자료 종류
B1+B6 동시 용량변화 비교의 색인 저자초록 기록
실제 읽은 자료
보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.
보관 요약의 기록
당뇨 신경병증 시험은 B1 25 mg+B6 50 mg과 B1 1 mg+B6 1 mg을 비교했다. B6도 달라 B1 단독 효과가 아니다.
기록의 수준
기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.
연구 중복·독립 반복
두 저장 보고 신원과 역할의 구분이며 적격 단독 연구2/고유 참여자 합계/독립 반복을 인증하지 않음.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 서지·요약과 과거 검토 기록보관됨확보요약 열람보관된 요약의 위치와 값을 확인한 기록입니다. 임상 원자료 전문을 확보했다는 뜻은 아닙니다.
PubMed 논문 서지/저자초록·연결 전문 입구미확인(현재 외부조회0)접근 미시도미열람현재 외부 입구 제공과 미열람 상태. 과거 색인 저자초록/등록 첫 화면·과거 결과 접근실패는 현재 접근 이력으로 승격하지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S03은 NCT00279266 등록 후보, S22는 Abbas–Swai의 B1+B6 복합 비교 기록입니다. 보고의 신원과 역할은 구분하지만, 두 보고를 티아민 단독의 적격 시험 2건이나 독립 반복으로 세지 않습니다. 실제 고유 참여자 수와 가족 간 완전 독립성은 미확인입니다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 B1·대상·통증 질문을 확인하는가?
필요한 자료·조건
일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
충족 기준
원 효과·대상·종점·비교·빈 하위주장을 연결해 한 질문을 고정한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
벤포티아민·B1+B6·확진 결핍 교정은 별도이다.
조건이 필요한 이유
관련 성분·결핍 신경병증과 정확한 비교를 구분해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N02 · 적격 결과의 실제 티아민 단독 노출을 확인했는가?
필요한 자료·조건
정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
충족 기준
적격 결과의 실제 분자·단독성분을 원 투여 문서로 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
벤포티아민 또는 B6 동시변화 결과를 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
질문상의 일반 티아민을 실제 시험 제제로 오인하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N03 · 적격 제제의 염·방출형·제조·순도를 확인했는가?
필요한 자료·조건
정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
충족 기준
적격 비교에 사용된 실제 제품 사양을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
식물 사용부위는 해당없음이지만 제조·제형 공백은 남는다.
조건이 필요한 이유
다른 염·유도체·제품의 결과를 같은 제제로 합치지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N04 · 적격 시험의 실제 경구 투여 기록을 확보했는가?
필요한 자료·조건
실제 투여경로와 순응·노출 기록
충족 기준
적격 결과와 실제 경구 투여를 같은 문서로 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
질문 투여 경로만으로 미확보 등록 결과를 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
경구라는 질문 조건과 실제 연구 기록을 구별해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N05 · 적격 단독 용량과 복합 비교의 성분량을 모두 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
충족 기준
단독 용량·실제량을 복합 비교의 각 성분량과 분리해 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
25 mg+B6 50 mg과 1 mg+B6 1 mg은 제외된 복합 비교이다.
조건이 필요한 이유
B6가 함께 달라지는 비교를 B1 용량효과로 쓰지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 적격 단독시험의 투여·추적 기간을 확인했는가?
필요한 자료·조건
실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
충족 기준
선택 결과의 투여·평가·추적 시점을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
다른 시험 기간을 이 질문에 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기간 미확인 상태를 임의 최소주수로 대신하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N07 · 적격 통증성 DPN 성인의 진단·선정 자료를 확보했는가?
필요한 자료·조건
DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
충족 기준
실제 적격 대상의 진단·선정 기준과 결과집단을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
확진 B1 결핍 신경병증은 별도이다.
조건이 필요한 이유
등록 제목만으로 실제 분석집단을 확정하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N08 · 적격 집단의 B1 결핍·기저 상태를 확인했는가?
필요한 자료·조건
기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
충족 기준
실제 적격 집단의 기저 상태와 판정법을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
증상만으로 결핍을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
결핍 교정과 비결핍 DPN 통증 질문을 구분해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N09 · 총 섭취와 병용 비타민·통상치료를 확인했는가?
필요한 자료·조건
총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
충족 기준
적격 비교에서 군별 동시 노출과 공통치료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
S22의 B6 변화는 단독 효과로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비타민·치료가 함께 달라지는 비교의 교란을 구분해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N10 · 적격 결과의 일치 위약·무추가와 통상치료를 확인했는가?
필요한 자료·조건
실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
충족 기준
적격 결과의 실제 대조 내용과 공통관리를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
B1과 B6 양이 함께 다른 비교를 일치 단독 비교로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
질문 비교와 실제 관측 비교를 구분해야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N11 · 적격 결과의 실제 통증 척도·시점을 확인했는가?
필요한 자료·조건
환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
충족 기준
선택 환자보고 통증의 실제 측도와 평가 시점을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
별도 사례의 NRS 척도를 가져오지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 제목이나 일반 증상을 구체 통증 결과로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N12 · 등록·계획의 주종점과 실제 통증 결과를 대조했는가?
필요한 자료·조건
시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
충족 기준
사전 계획과 결과의 종점·시점·분석 일치를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
등록 본문 미확보를 선택보고 결함의 증거로 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통증 제목을 사전 주종점으로 인증하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N13 · 적격 비교의 배정·눈가림·분석 방법을 확인했는가?
필요한 자료·조건
무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
충족 기준
실제 적격 비교의 방법과 자료 제한을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
원 편향 빈 값을 새 B등급으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확보 방법을 임의 결함으로 채점하지 않아야 한다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N14 · 통증 결과의 실제 분석 분모·결측 처리를 확인했는가?
필요한 자료·조건
배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
충족 기준
해당 종점·시점·분석별 분모와 결측 처리를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
숫자파일 경로는 이번 실제 읽은 파일이 아니다.
조건이 필요한 이유
배정 인원을 분석 분모로 치환하지 않아야 한다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N15 · B1 단독 군간 통증 효과와 불확실성 구간을 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
충족 기준
선택 단독 비교의 추정량과 구간을 실제 결과로 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
P값·군내 변화·복합제 결과로 새 효과량을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효과 미확인을 효과0 또는 다른 복합제 효과로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N16 · 해당 통증 측도의 의미 있는 차이·반응자 자료를 확보했는가?
필요한 자료·조건
척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
충족 기준
실제 척도와 결과에 대응하는 임상적 크기 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
연속 종점에 임의 사건표를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
구체 척도 미확인 상태에서 공통 MCID·NNT를 만들지 않아야 한다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N17 · NCT00279266의 실제 결과본문을 확보했는가?
필요한 자료·조건
등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
충족 기준
실제 등록본문과 결과의 존재·확보·내용을 별도로 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
역사 접근실패를 현재 접속실패 또는 결과없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록 존재 후보와 실제 결과 확보를 구분해야 한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N18 · Abbas–Swai 비교를 B1 단독효과에서 제외했는가?
필요한 자료·조건
군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
충족 기준
실제 혼합 성분량과 원 제외 이유를 같은 자료에 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
관련 인체 연구를 연구없음으로 지우지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 성분도 변하는 비교를 단독 인과효과로 오인하지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N19 · 두 보고의 실제 연구·참여자 가족 관계를 확인했는가?
필요한 자료·조건
보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
충족 기준
실제 등록·연구·참여자 관계를 원자료로 확인하고 미확정 연결을 구분한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
미확정 연결과 중복은 확인된 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유
서지 수를 적격 연구 수·고유 참여자 합계로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N20 · 보관 요약·외부 미열람·역사 접근을 분리했는가?
필요한 자료·조건
자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
충족 기준
현재 로컬 보관 요약 실제 읽기와 외부 현재 미시도·미열람을 구분해 링크한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
등록 첫 화면 접근 기록과 색인된 저자 초록의 기록은 역사로 둔다.
조건이 필요한 이유
URL 제공을 원전문 열람으로 승격하지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N21 · 원 기준일·검색 한계와 이번 전환 범위를 구분했는가?
필요한 자료·조건
검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
충족 기준
원 기준일과 원 검색범위·현재 외부 미수행을 분리한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
검색로그 경로만으로 이번 로그 읽기를 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보존 전환을 새 전수 문헌검색으로 과장하지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N22 · 정확한 단독 통증 비교의 독립 반복 근거를 확인했는가?
필요한 자료·조건
적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
충족 기준
같은 성분·대상·종점의 적격 반복과 독립 신원을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
벤포티아민544·일반 신경기능162는 이번 개별 원고 미열람이다.
조건이 필요한 이유
관련 연구와 단독 주장 반복을 구분해야 한다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N23 · 적격 결과의 자금·저자 역할·이해충돌을 확보했는가?
필요한 자료·조건
원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
충족 기준
해당 적격 결과의 선언과 역할을 직접 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외
다른 연구의 자금정보를 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인을 무관여·확인된 편향으로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N24 · 원 ?·빈 값·범위가 한정된 적격 인체 결과 미확인 표시를 그대로 보존했는가?
필요한 자료·조건
원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
충족 기준
원값·빈 값·거짓·빈 배열 및 판정 범위를 변환 없이 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
문서품질A와 등급 ?는 별개이며 무효과·세계 연구0을 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유
표 상태를 기존 임상 등급이나 새 인증으로 혼동하지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N25 · 통증 질문과 혈중 비타머를 구분했는가?
필요한 자료·조건
환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
충족 기준
원 환자 증상/기능 질문과 생화학 별개라는 의미를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
생화학 값 빈 값과 확인 정보상태를 유지한다.
조건이 필요한 이유
생화학 변화로 통증 효과를 대체하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N26 · 같은 단독 제품·대상·기간의 위해와 중단 자료를 확보했는가?
필요한 자료·조건
AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
충족 기준
해당 단독 노출의 실제 위해·수집 범위·분모를 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외
원 안전성 불명을 새 안전성 등급으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 B군 복합제의 내약성을 단독 B1에 옮기지 않아야 한다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N27 · 검사 간섭·병용 약물의 별도 확인 범위가 있는가?
필요한 자료·조건
실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
충족 기준
해당 간섭·상호작용을 뒷받침하는 자료와 검토범위를 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 간섭·상호작용 해석에는 필수
적용 예외
미검색을 현재 접근실패나 임상 안전함으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
별도 미검색을 영향 없음으로 해석하지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N28 · 이번 통증 질문에 최적량·중단 후 유지 주장도 포함하는가?
필요한 자료·조건
고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
충족 기준
이번 고정 질문과 추가 최적량·장기 지속 주장의 포함 여부를 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 최적량·장기 확장에는 필수
적용 예외
기간 미확인을 장기효과 확인으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 질문에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N29 · 이 표에 결핍 신경병증 교정·다른 신경결과를 포함하는가?
필요한 자료·조건
확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
충족 기준
선택 질문의 대상/종점과 별도 확장 여부를 구분한다.
필수·적용 여부
보완; 결핍·다른 결과 확장에는 필수
적용 예외
관련 연구를 지우거나 새로운 연구없음 판정으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
대상·종점이 다른 질문을 하나의 완료 주장으로 합치지 않아야 한다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N30 · 새 근거·접근·정정의 갱신과 이전 원문 보존을 연결했는가?
필요한 자료·조건
트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
충족 기준
원 갱신 정책과 불확실성 공개·원문 보존·행별 갱신을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
조건 변경은 새판본 별도 선동결 후 적용한다.
조건이 필요한 이유
추후 갱신 조건을 최초 발행 대기로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
N31 · 확인된 관련 자료와 원 반증 제한을 모두 보존했는가?
필요한 자료·조건
두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
충족 기준
현재 두 자료와 모든 확인 결과·제한을 방향에 관계없이 위치와 함께 보존한다.
필수·적용 여부
필수(선택 단독 B1 통증 비교)
적용 예외
단독 적격 결과 미확인은 무효과 또는 반복 반증이 아니다.
조건이 필요한 이유
관련 인체 연구를 지우거나 다른 성분 결과를 같은 질문의 반증으로 바꾸지 않아야 한다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
확인 상태의 뜻
부분 확인
보관 요약의 일부 자료가 확인되나 적격 대상·제제·척도·결과 공백이 남음
미확인
명시한 필요한 자료를 현재 보존 범위에서 확정하지 못함; 효과0·세계 연구0·안전함 아님
검토 미완료
허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고
열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가
접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족
정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음
선택한 통증 변화 질문에 별도 최적용량·장기 지속·다른 임상 결과를 추가 필수로 두지 않음
자료충돌
동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
충족
명시한 질문·범위·귀속·보존 연결이 확인됨; 통증 효과 입증과 전문 열람 인증은 별도로 확인

변경 이력

2026-10-31 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-15은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어떤 B1·대상·통증 질문을 확인하는가?

현재 확인 내용
일반 단일 경구 B1을 투여한 통증성 당뇨 말초신경병증의 환자보고 통증에 관한 독립 주장 하나다. 하위 주장은 빈 배열이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
필요한 자료·조건
일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
먼저 확보할 자료
일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
추가 연구
후보별 성분·대상·결과 경계를 원 질문과 대조한다.
남은 불확실성
질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
충족 기준
원 효과·대상·종점·비교·빈 하위주장을 연결해 한 질문을 고정한다.
조건이 필요한 이유
관련 성분·결핍 신경병증과 정확한 비교를 구분해야 한다.
적용 예외
벤포티아민·B1+B6·확진 결핍 교정은 별도이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S03 S22

N02 · 적격 결과의 실제 티아민 단독 노출을 확인했는가?

현재 확인 내용
실제 연구 성분과 화학적 형태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
필요한 자료·조건
정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
먼저 확보할 자료
정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
추가 연구
제제 문서와 군별 결과를 연결해 실제 노출을 검토한다.
남은 불확실성
한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
충족 기준
적격 결과의 실제 분자·단독성분을 원 투여 문서로 확인한다.
조건이 필요한 이유
질문상의 일반 티아민을 실제 시험 제제로 오인하지 않아야 한다.
적용 예외
벤포티아민 또는 B6 동시변화 결과를 전용하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처

N03 · 적격 제제의 염·방출형·제조·순도를 확인했는가?

현재 확인 내용
일반 티아민 단일 경구제가 질문이며 적격 시험의 염·제형·제조 기원은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
먼저 확보할 자료
정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
추가 연구
제제 사양·배치와 해당 결과의 적용 범위를 대조한다.
남은 불확실성
식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
적격 비교에 사용된 실제 제품 사양을 확인한다.
조건이 필요한 이유
다른 염·유도체·제품의 결과를 같은 제제로 합치지 않아야 한다.
적용 예외
식물 사용부위는 해당없음이지만 제조·제형 공백은 남는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처

N04 · 적격 시험의 실제 경구 투여 기록을 확보했는가?

현재 확인 내용
질문은 경구 투여이지만, 적격 연구의 실제 투여 경로는 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
실제 투여경로와 순응·노출 기록
먼저 확보할 자료
실제 투여경로와 순응·노출 기록
추가 연구
투여 방법·복약 기록을 원 결과와 연결한다.
남은 불확실성
실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
충족 기준
적격 결과와 실제 경구 투여를 같은 문서로 연결한다.
조건이 필요한 이유
경구라는 질문 조건과 실제 연구 기록을 구별해야 한다.
적용 예외
질문 투여 경로만으로 미확보 등록 결과를 인증하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처

N05 · 적격 단독 용량과 복합 비교의 성분량을 모두 확인했는가?

현재 확인 내용
S22는 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg이다. 적격 단독시험의 실제 용량은 빈 값이며 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
먼저 확보할 자료
적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
추가 연구
군별 투여·성분표로 B1만 달라지는 비교 여부를 검토한다.
남은 불확실성
복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
충족 기준
단독 용량·실제량을 복합 비교의 각 성분량과 분리해 확인한다.
조건이 필요한 이유
B6가 함께 달라지는 비교를 B1 용량효과로 쓰지 않아야 한다.
적용 예외
25 mg+B6 50 mg과 1 mg+B6 1 mg은 제외된 복합 비교이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S22

N06 · 적격 단독시험의 투여·추적 기간을 확인했는가?

현재 확인 내용
적격 단독시험의 투여·추적 기간은 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
먼저 확보할 자료
실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
추가 연구
계획·결과표·평가 일정을 연결한다.
남은 불확실성
현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
충족 기준
선택 결과의 투여·평가·추적 시점을 확인한다.
조건이 필요한 이유
기간 미확인 상태를 임의 최소주수로 대신하지 않아야 한다.
적용 예외
다른 시험 기간을 이 질문에 상속하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처

N07 · 적격 통증성 DPN 성인의 진단·선정 자료를 확보했는가?

현재 확인 내용
질문은 통증성 DPN 성인이며 S03 등록 제목도 이를 지칭한다. 실제 적격 결과·분석집단은 미확인이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건
DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
먼저 확보할 자료
DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
추가 연구
선정·기저표와 분석집단을 대조한다.
남은 불확실성
등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
충족 기준
실제 적격 대상의 진단·선정 기준과 결과집단을 연결한다.
조건이 필요한 이유
등록 제목만으로 실제 분석집단을 확정하지 않아야 한다.
적용 예외
확진 B1 결핍 신경병증은 별도이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S03

N08 · 적격 집단의 B1 결핍·기저 상태를 확인했는가?

현재 확인 내용
기저 영양 상태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 적격 집단의 결핍 판정법 전체 상세도 미확인입니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
먼저 확보할 자료
기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
추가 연구
검사·진단·군별 기저표를 결과와 대조한다.
남은 불확실성
결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
충족 기준
실제 적격 집단의 기저 상태와 판정법을 확인한다.
조건이 필요한 이유
결핍 교정과 비결핍 DPN 통증 질문을 구분해야 한다.
적용 예외
증상만으로 결핍을 추정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처

N09 · 총 섭취와 병용 비타민·통상치료를 확인했는가?

현재 확인 내용
총 식이 섭취와 동시 비타민 기록의 값은 비어 있고 미확인입니다. S22는 B6도 함께 달라집니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
필요한 자료·조건
총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
먼저 확보할 자료
총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
추가 연구
섭취·복약·병용 기록을 군별 결과와 대조한다.
남은 불확실성
현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
충족 기준
적격 비교에서 군별 동시 노출과 공통치료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
비타민·치료가 함께 달라지는 비교의 교란을 구분해야 한다.
적용 예외
S22의 B6 변화는 단독 효과로 해석하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S22

N10 · 적격 결과의 일치 위약·무추가와 통상치료를 확인했는가?

현재 확인 내용
같은 통상치료 위 위약/무추가가 질문이며 실제 적격 비교 결과는 미확인이다. S22는 혼합 성분량 비교이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
먼저 확보할 자료
실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
추가 연구
배정·투여·관리 기록을 원 결과와 연결한다.
남은 불확실성
질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
충족 기준
적격 결과의 실제 대조 내용과 공통관리를 확인한다.
조건이 필요한 이유
질문 비교와 실제 관측 비교를 구분해야 한다.
적용 예외
B1과 B6 양이 함께 다른 비교를 일치 단독 비교로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N11 · 적격 결과의 실제 통증 척도·시점을 확인했는가?

현재 확인 내용
환자보고 신경병증 통증이 질문이나 적격 시험의 구체 척도는 미확인이다. S03 결과본문·실제 척도를 확보하지 못한 역사기록이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
필요한 자료·조건
환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
먼저 확보할 자료
환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
추가 연구
척도·평가 계획·결과표를 동일 집단에 연결한다.
남은 불확실성
현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
충족 기준
선택 환자보고 통증의 실제 측도와 평가 시점을 확인한다.
조건이 필요한 이유
등록 제목이나 일반 증상을 구체 통증 결과로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
별도 사례의 NRS 척도를 가져오지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S03

N12 · 등록·계획의 주종점과 실제 통증 결과를 대조했는가?

현재 확인 내용
등록상 주종점과 연구 주종점·이 표의 종점 관계는 값이 비어 있고 미확인입니다. 독립적인 등록 대조와 적격 결과도 미확인입니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유
사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건
시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
먼저 확보할 자료
시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
추가 연구
등록·계획 변경 시각과 발표 결과를 직접 대조한다.
남은 불확실성
사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
충족 기준
사전 계획과 결과의 종점·시점·분석 일치를 확인한다.
조건이 필요한 이유
통증 제목을 사전 주종점으로 인증하지 않아야 한다.
적용 예외
등록 본문 미확보를 선택보고 결함의 증거로 단정하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N13 · 적격 비교의 배정·눈가림·분석 방법을 확인했는가?

현재 확인 내용
S03 공식 본문 접근 실패의 역사기록이며 적격 결과는 미확인이다. 원 편향 축은 빈 값이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
먼저 확보할 자료
무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
추가 연구
계획·방법·결과를 대조하고 미확인과 확인된 결함을 나눈다.
남은 불확실성
방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
충족 기준
실제 적격 비교의 방법과 자료 제한을 확인한다.
조건이 필요한 이유
미확보 방법을 임의 결함으로 채점하지 않아야 한다.
적용 예외
원 편향 빈 값을 새 B등급으로 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03

N14 · 통증 결과의 실제 분석 분모·결측 처리를 확인했는가?

현재 확인 내용
실제 분석 표본수의 값은 비어 있고 미확인입니다. 기존 근거 기록은 확인된 분모만 과거 수치 기록에 남기며, 배정 인원으로 분석 분모를 대신하지 않는다고 설명합니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
필요한 자료·조건
배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
먼저 확보할 자료
배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
추가 연구
참여자 흐름·군별 결과·분석 계획을 연결한다.
남은 불확실성
현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
충족 기준
해당 종점·시점·분석별 분모와 결측 처리를 확인한다.
조건이 필요한 이유
배정 인원을 분석 분모로 치환하지 않아야 한다.
적용 예외
숫자파일 경로는 이번 실제 읽은 파일이 아니다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N15 · B1 단독 군간 통증 효과와 불확실성 구간을 확인했는가?

현재 확인 내용
정확한 질문의 적격 효과 추정량과 구간은 확인되지 않았다. 원 효과·정밀성 축도 빈 값이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
필요한 자료·조건
적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
먼저 확보할 자료
적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
추가 연구
군간 결과와 모형·분모·시점을 대조하고 해석 한계를 기록한다.
남은 불확실성
효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
충족 기준
선택 단독 비교의 추정량과 구간을 실제 결과로 확인한다.
조건이 필요한 이유
효과 미확인을 효과0 또는 다른 복합제 효과로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
P값·군내 변화·복합제 결과로 새 효과량을 계산하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N16 · 해당 통증 측도의 의미 있는 차이·반응자 자료를 확보했는가?

현재 확인 내용
적격 구체 통증 척도와 결과가 미확인이다. 원 효과량 검토 기록은 적절한 검증 사건표가 없어 NNT를 만들지 않았다고 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
필요한 자료·조건
척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
먼저 확보할 자료
척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
추가 연구
측도 타당성·반응자 정의와 실제 비교 결과를 연결한다.
남은 불확실성
공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
충족 기준
실제 척도와 결과에 대응하는 임상적 크기 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
구체 척도 미확인 상태에서 공통 MCID·NNT를 만들지 않아야 한다.
적용 예외
연속 종점에 임의 사건표를 만들지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N17 · NCT00279266의 실제 결과본문을 확보했는가?

현재 확인 내용
S03은 등록 첫 화면 접근 기록이며 공식 URL 도달 후 결과본문을 읽지 못했다는 역사기록이다. 결과 유무 자체는 확정하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건
등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
먼저 확보할 자료
등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
추가 연구
후속 허용 시 등록과 연결 결과의 원위치·시각·변경을 대조한다.
남은 불확실성
이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
충족 기준
실제 등록본문과 결과의 존재·확보·내용을 별도로 확인한다.
조건이 필요한 이유
등록 존재 후보와 실제 결과 확보를 구분해야 한다.
적용 예외
역사 접근실패를 현재 접속실패 또는 결과없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S03

N18 · Abbas–Swai 비교를 B1 단독효과에서 제외했는가?

현재 확인 내용
S22의 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg 비교는 B6도 달라 B1 단독효과를 식별하지 못합니다. 기존 자료도 이 비교를 단독 성분의 직접 근거에서 제외했습니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건
군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
먼저 확보할 자료
군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
추가 연구
군별 투여표와 결과의 적용 범위를 대조한다.
남은 불확실성
이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
충족 기준
실제 혼합 성분량과 원 제외 이유를 같은 자료에 연결한다.
조건이 필요한 이유
다른 성분도 변하는 비교를 단독 인과효과로 오인하지 않아야 한다.
적용 예외
관련 인체 연구를 연구없음으로 지우지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S22

N19 · 두 보고의 실제 연구·참여자 가족 관계를 확인했는가?

현재 확인 내용
S03은 NCT00279266 후보, S22는 Abbas-Swai-1997의 저장 연구 식별자이다. 두 보고가 적격 단독 반복2를 뜻하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
먼저 확보할 자료
보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
추가 연구
등록·논문·참여자/시점 신원을 연결해 중복 여부를 검토한다.
남은 불확실성
실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
충족 기준
실제 등록·연구·참여자 관계를 원자료로 확인하고 미확정 연결을 구분한다.
조건이 필요한 이유
서지 수를 적격 연구 수·고유 참여자 합계로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
미확정 연결과 중복은 확인된 반복으로 세지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N20 · 보관 요약·외부 미열람·역사 접근을 분리했는가?

현재 확인 내용
보관된 원고 요약 전체를 읽었고 이번 외부 조회는 0입니다. S03의 등록 첫 화면과 S22의 색인 저자 초록은 과거 접근 기록입니다. 개별 접속일은 기록돼 있지 않습니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
필요한 자료·조건
자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
먼저 확보할 자료
자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
추가 연구
후속 허용 시 실제 원바이트·접속일·정확 위치를 자료별로 기록한다.
남은 불확실성
원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
충족 기준
현재 로컬 보관 요약 실제 읽기와 외부 현재 미시도·미열람을 구분해 링크한다.
조건이 필요한 이유
URL 제공을 원전문 열람으로 승격하지 않아야 한다.
적용 예외
등록 첫 화면 접근 기록과 색인된 저자 초록의 기록은 역사로 둔다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S03 S22

N21 · 원 기준일·검색 한계와 이번 전환 범위를 구분했는가?

현재 확인 내용
검색 기준일과 원 검토일은 2026-09-15다. 전 세계 원생 데이터베이스를 전수검색한 기록은 아니며, 이번 작업은 보관 요약의 표 전환이다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
필요한 자료·조건
검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
먼저 확보할 자료
검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
추가 연구
허용된 갱신에서 실제 검색로그와 이후 자료·정정을 비교한다.
남은 불확실성
빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
충족 기준
원 기준일과 원 검색범위·현재 외부 미수행을 분리한다.
조건이 필요한 이유
보존 전환을 새 전수 문헌검색으로 과장하지 않아야 한다.
적용 예외
검색로그 경로만으로 이번 로그 읽기를 주장하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처

N22 · 정확한 단독 통증 비교의 독립 반복 근거를 확인했는가?

현재 확인 내용
적격 결과를 확인하지 못해 반복 검증과 독립성 축은 빈 값이다. 다른 분자·대상/종점의 관련 판정은 같은 완료 주장으로 처리하지 않았다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
먼저 확보할 자료
적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
추가 연구
결과·연구 가족·저자/자금과 자료 중복을 대조한다.
남은 불확실성
관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
충족 기준
같은 성분·대상·종점의 적격 반복과 독립 신원을 확인한다.
조건이 필요한 이유
관련 연구와 단독 주장 반복을 구분해야 한다.
적용 예외
벤포티아민544·일반 신경기능162는 이번 개별 원고 미열람이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N23 · 적격 결과의 자금·저자 역할·이해충돌을 확보했는가?

현재 확인 내용
두 근거의 연구비 기록은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않았다는 기록이며 독립성 축은 빈 값이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
먼저 확보할 자료
원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
추가 연구
자금·COI 원문과 실제 연구/자료 관계를 대조한다.
남은 불확실성
이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
충족 기준
해당 적격 결과의 선언과 역할을 직접 확인한다.
조건이 필요한 이유
미확인을 무관여·확인된 편향으로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
다른 연구의 자금정보를 전용하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N24 · 원 ?·빈 값·범위가 한정된 적격 인체 결과 미확인 표시를 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용
원 등급은 ?이며 점수는 없습니다. 미사용 평가축은 빈 값입니다. 적격 인체 결과 미확인 표시는 참으로 기록돼 있으며, 문서화한 검색 범위에서 적격 결과를 확인하지 못했다는 뜻으로 한정합니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
필요한 자료·조건
원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
먼저 확보할 자료
원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
추가 연구
현재 보관 원고 원바이트와 각 연결 위치를 대조해 표시 범위를 확인한다.
남은 불확실성
새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
충족 기준
원값·빈 값·거짓·빈 배열 및 판정 범위를 변환 없이 보존한다.
조건이 필요한 이유
표 상태를 기존 임상 등급이나 새 인증으로 혼동하지 않아야 한다.
적용 예외
문서품질A와 등급 ?는 별개이며 무효과·세계 연구0을 뜻하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S03 S22

N25 · 통증 질문과 혈중 비타머를 구분했는가?

현재 확인 내용
생화학 측도와 임상 결과를 구분한 기록은 값이 비어 있고 확인 상태는 확인입니다. 환자 증상·기능 질문은 혈중 비타머와 별개라고 명시합니다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
필요한 자료·조건
환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
먼저 확보할 자료
환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
추가 연구
후보 측도의 성격을 실제 환자결과와 구분해 검토한다.
남은 불확실성
이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
충족 기준
원 환자 증상/기능 질문과 생화학 별개라는 의미를 확인한다.
조건이 필요한 이유
생화학 변화로 통증 효과를 대체하지 않아야 한다.
적용 예외
생화학 값 빈 값과 확인 정보상태를 유지한다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N26 · 같은 단독 제품·대상·기간의 위해와 중단 자료를 확보했는가?

현재 확인 내용
정확한 단독 중재의 적격 효과·안전성 결과는 미확인입니다. 이상반응 기록은 값이 비어 있고 미확인이며, 원 안전성은 불명입니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
먼저 확보할 자료
AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
추가 연구
노출·위해 수집·중단·추적 자료를 대조한다.
남은 불확실성
위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
충족 기준
해당 단독 노출의 실제 위해·수집 범위·분모를 확인한다.
조건이 필요한 이유
다른 B군 복합제의 내약성을 단독 B1에 옮기지 않아야 한다.
적용 예외
원 안전성 불명을 새 안전성 등급으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S03 S22

N27 · 검사 간섭·병용 약물의 별도 확인 범위가 있는가?

현재 확인 내용
검사 간섭과 약물 상호작용 기록의 값은 비어 있고 별도 검색 미실시로 기록돼 있습니다. 별도의 체계적·포괄적 검색을 수행하지 않았다는 원 기록입니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
먼저 확보할 자료
실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
추가 연구
허용된 확장에서 실제 검사법·병용 노출 자료를 별도로 검토한다.
남은 불확실성
이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
충족 기준
해당 간섭·상호작용을 뒷받침하는 자료와 검토범위를 확인한다.
조건이 필요한 이유
별도 미검색을 영향 없음으로 해석하지 않아야 한다.
적용 예외
미검색을 현재 접근실패나 임상 안전함으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처

N28 · 이번 통증 질문에 최적량·중단 후 유지 주장도 포함하는가?

현재 확인 내용
현재 표는 단독 B1의 통증성 DPN 통증 비교이며 최적량·중단 후 유지 주장을 추가 필수로 두지 않는다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
필요한 자료·조건
고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
먼저 확보할 자료
고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
추가 연구
확장 요청 시 직접 용량비교·중단/장기 추적을 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
충족 기준
이번 고정 질문과 추가 최적량·장기 지속 주장의 포함 여부를 구분한다.
조건이 필요한 이유
좁은 질문에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않아야 한다.
적용 예외
기간 미확인을 장기효과 확인으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처

N29 · 이 표에 결핍 신경병증 교정·다른 신경결과를 포함하는가?

현재 확인 내용
통증성 DPN 성인과 확진 B1 결핍 신경병증은 구분한다. 관련162·544는 성분 또는 대상/종점 경계가 다르다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
필요한 자료·조건
확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
먼저 확보할 자료
확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
추가 연구
확장 시 직접 해당 진단·결과 자료를 별도 독립 질문으로 검토한다.
남은 불확실성
확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
충족 기준
선택 질문의 대상/종점과 별도 확장 여부를 구분한다.
조건이 필요한 이유
대상·종점이 다른 질문을 하나의 완료 주장으로 합치지 않아야 한다.
적용 예외
관련 연구를 지우거나 새로운 연구없음 판정으로 만들지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처

N30 · 새 근거·접근·정정의 갱신과 이전 원문 보존을 연결했는가?

현재 확인 내용
원정책은 새 적격근거·전문/등록결과·수치/단위/출처 정정에 갱신하고 이전 값·사유·출처·날짜를 보존한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
정보가 비어 있는 이유
이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
필요한 자료·조건
트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
먼저 확보할 자료
트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
추가 연구
새 자료·정정의 신원/위치/해시와 변경 결정을 분리해 대조한다.
남은 불확실성
이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
충족 기준
원 갱신 정책과 불확실성 공개·원문 보존·행별 갱신을 연결한다.
조건이 필요한 이유
추후 갱신 조건을 최초 발행 대기로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
조건 변경은 새판본 별도 선동결 후 적용한다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계

관련 출처 S03 S22

N31 · 확인된 관련 자료와 원 반증 제한을 모두 보존했는가?

현재 확인 내용
S03 등록 후보와 S22 복합 비교를 모두 보존했다. 보관 요약은 반복 반증 RX를 확인하지 않아 F를 주지 않았다고 명시한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.
미확인 사유
이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
먼저 확보할 자료
두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
추가 연구
원 역할·결과·제외 사유를 같은 단독 질문에 비추어 대조한다.
남은 불확실성
이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
충족 기준
현재 두 자료와 모든 확인 결과·제한을 방향에 관계없이 위치와 함께 보존한다.
조건이 필요한 이유
관련 인체 연구를 지우거나 다른 성분 결과를 같은 질문의 반증으로 바꾸지 않아야 한다.
적용 예외
단독 적격 결과 미확인은 무효과 또는 반복 반증이 아니다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03 S22