# 일반 단일 경구 티아민(B1) × 통증성 당뇨 말초신경병증의 통증

판정번호 3085 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-15  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-31

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 통증성 당뇨병성 말초신경병증 성인; 확진 B1 결핍 신경병증과 구분
- 성분·제형·경로: 질문은 일반 티아민 단일 경구제; 적격 시험의 염·제형 미확인
- 용량: 적격 단독시험의 실제 용량 미확인
- 비교군: 질문: 같은 통상치료 위 위약/무추가 비교; 실제 적격 비교 결과 미확인
- 측정 종점: 환자보고 신경병증 통증; 적격 시험의 구체 척도 미확인
- 기간: 적격 단독시험의 투여·추적기간 미확인
- 범위 밖 질문: 벤포티아민·B1+B6 및 기타 복합제·확진 B1 결핍 신경병증 교정·다른 신경기능/종점·최적량/장기 지속은 별도. 기존162/544/110/1429는 메타로만 보존하며 이번 개별 원고 미열람.

## 체크항목

### N01 · 어떤 B1·대상·통증 질문을 확인하는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 일반 단일 경구 B1을 투여한 통증성 당뇨 말초신경병증의 환자보고 통증에 관한 독립 주장 하나다. 하위 주장은 빈 배열이다.
- 미확인 사유: 질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
- 먼저 확보할 자료: 일반 단독 경구 티아민·통증성 DPN 성인·환자보고 통증·같은 통상치료 위 위약/무추가의 질문 신원
- 추가 연구: 후보별 성분·대상·결과 경계를 원 질문과 대조한다.
- 충족 기준: 원 효과·대상·종점·비교·빈 하위주장을 연결해 한 질문을 고정한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 성분·결핍 신경병증과 정확한 비교를 구분해야 한다.
- 적용 예외: 벤포티아민·B1+B6·확진 결핍 교정은 별도이다.
- 남은 불확실성: 질문 신원 확인은 적격 효과 입증이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S03, S22

### N02 · 적격 결과의 실제 티아민 단독 노출을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 실제 연구 성분과 화학적 형태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
- 미확인 사유: 한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
- 먼저 확보할 자료: 정확 비타머·염·단독성분과 실제 투여 문서
- 추가 연구: 제제 문서와 군별 결과를 연결해 실제 노출을 검토한다.
- 충족 기준: 적격 결과의 실제 분자·단독성분을 원 투여 문서로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문상의 일반 티아민을 실제 시험 제제로 오인하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 벤포티아민 또는 B6 동시변화 결과를 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 한국어 성분명은 질문 문구이고 실제 적격 분자 확인값이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: 

### N03 · 적격 제제의 염·방출형·제조·순도를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 일반 티아민 단일 경구제가 질문이며 적격 시험의 염·제형·제조 기원은 미확인이다.
- 미확인 사유: 식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
- 먼저 확보할 자료: 정확 염·제형·제조 기원·순도·배치·첨가제
- 추가 연구: 제제 사양·배치와 해당 결과의 적용 범위를 대조한다.
- 충족 기준: 적격 비교에 사용된 실제 제품 사양을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 염·유도체·제품의 결과를 같은 제제로 합치지 않아야 한다.
- 적용 예외: 식물 사용부위는 해당없음이지만 제조·제형 공백은 남는다.
- 남은 불확실성: 식물 분류 비적용을 제품 사양 확인으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: 

### N04 · 적격 시험의 실제 경구 투여 기록을 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 질문은 경구 투여이지만, 적격 연구의 실제 투여 경로는 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
- 미확인 사유: 실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 실제 투여경로와 순응·노출 기록
- 먼저 확보할 자료: 실제 투여경로와 순응·노출 기록
- 추가 연구: 투여 방법·복약 기록을 원 결과와 연결한다.
- 충족 기준: 적격 결과와 실제 경구 투여를 같은 문서로 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구라는 질문 조건과 실제 연구 기록을 구별해야 한다.
- 적용 예외: 질문 투여 경로만으로 미확보 등록 결과를 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 적격 투여경로는 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: 

### N05 · 적격 단독 용량과 복합 비교의 성분량을 모두 확인했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S22는 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg이다. 적격 단독시험의 실제 용량은 빈 값이며 미확인이다.
- 미확인 사유: 복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
- 먼저 확보할 자료: 적격 단독시험의 명목/실제 용량·횟수·동시성분
- 추가 연구: 군별 투여·성분표로 B1만 달라지는 비교 여부를 검토한다.
- 충족 기준: 단독 용량·실제량을 복합 비교의 각 성분량과 분리해 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: B6가 함께 달라지는 비교를 B1 용량효과로 쓰지 않아야 한다.
- 적용 예외: 25 mg+B6 50 mg과 1 mg+B6 1 mg은 제외된 복합 비교이다.
- 남은 불확실성: 복합 비교의 용량 기록을 B1 단독 입증·권장량으로 전용하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S22

### N06 · 적격 단독시험의 투여·추적 기간을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 적격 단독시험의 투여·추적 기간은 값이 비어 있고 미확인입니다. 연결 출처 목록도 비어 있습니다.
- 미확인 사유: 현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
- 먼저 확보할 자료: 실제 투여·평가·중단 후 추적 일정
- 추가 연구: 계획·결과표·평가 일정을 연결한다.
- 충족 기준: 선택 결과의 투여·평가·추적 시점을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 기간 미확인 상태를 임의 최소주수로 대신하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 다른 시험 기간을 이 질문에 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 질문에 확인된 적정 기간이나 장기효과를 만들지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: 

### N07 · 적격 통증성 DPN 성인의 진단·선정 자료를 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 질문은 통증성 DPN 성인이며 S03 등록 제목도 이를 지칭한다. 실제 적격 결과·분석집단은 미확인이다.
- 미확인 사유: 등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
- 먼저 확보할 자료: DPN·통증 진단, 선정/배제, 기저 중증도·당뇨 상태
- 추가 연구: 선정·기저표와 분석집단을 대조한다.
- 충족 기준: 실제 적격 대상의 진단·선정 기준과 결과집단을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 제목만으로 실제 분석집단을 확정하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 확진 B1 결핍 신경병증은 별도이다.
- 남은 불확실성: 등록 제목과 질문 문구가 실제 적격 대상 상세를 대신하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N08 · 적격 집단의 B1 결핍·기저 상태를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 기저 영양 상태의 값은 비어 있고 미확인입니다. 적격 집단의 결핍 판정법 전체 상세도 미확인입니다.
- 미확인 사유: 결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
- 먼저 확보할 자료: 기저 B1 상태·검사법·결핍 기준·군별 분포
- 추가 연구: 검사·진단·군별 기저표를 결과와 대조한다.
- 충족 기준: 실제 적격 집단의 기저 상태와 판정법을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 결핍 교정과 비결핍 DPN 통증 질문을 구분해야 한다.
- 적용 예외: 증상만으로 결핍을 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 결핍·비결핍 여부와 효과수정은 현재 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: 

### N09 · 총 섭취와 병용 비타민·통상치료를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 총 식이 섭취와 동시 비타민 기록의 값은 비어 있고 미확인입니다. S22는 B6도 함께 달라집니다.
- 미확인 사유: 현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
- 먼저 확보할 자료: 총 식이·모든 보충제·병용 비타민·통상치료의 군별 노출
- 추가 연구: 섭취·복약·병용 기록을 군별 결과와 대조한다.
- 충족 기준: 적격 비교에서 군별 동시 노출과 공통치료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 비타민·치료가 함께 달라지는 비교의 교란을 구분해야 한다.
- 적용 예외: S22의 B6 변화는 단독 효과로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 적격 단독 비교의 총 섭취·병용 상세를 확정하지 못했다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S22

### N10 · 적격 결과의 일치 위약·무추가와 통상치료를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 같은 통상치료 위 위약/무추가가 질문이며 실제 적격 비교 결과는 미확인이다. S22는 혼합 성분량 비교이다.
- 미확인 사유: 질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
- 먼저 확보할 자료: 실제 대조 조성·일정·통상치료와 군별 변경
- 추가 연구: 배정·투여·관리 기록을 원 결과와 연결한다.
- 충족 기준: 적격 결과의 실제 대조 내용과 공통관리를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 질문 비교와 실제 관측 비교를 구분해야 한다.
- 적용 예외: B1과 B6 양이 함께 다른 비교를 일치 단독 비교로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 질문상의 대조를 실제 적격 시험 설계로 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N11 · 적격 결과의 실제 통증 척도·시점을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 환자보고 신경병증 통증이 질문이나 적격 시험의 구체 척도는 미확인이다. S03 결과본문·실제 척도를 확보하지 못한 역사기록이다.
- 미확인 사유: 현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
- 먼저 확보할 자료: 환자보고 통증 척도·방향·단위·기저/추적 시점
- 추가 연구: 척도·평가 계획·결과표를 동일 집단에 연결한다.
- 충족 기준: 선택 환자보고 통증의 실제 측도와 평가 시점을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 제목이나 일반 증상을 구체 통증 결과로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: 별도 사례의 NRS 척도를 가져오지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 NRS 또는 다른 구체 척도·단위를 임의 부여하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N12 · 등록·계획의 주종점과 실제 통증 결과를 대조했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 등록상 주종점과 연구 주종점·이 표의 종점 관계는 값이 비어 있고 미확인입니다. 독립적인 등록 대조와 적격 결과도 미확인입니다.
- 미확인 사유: 사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
- 먼저 확보할 자료: 시점이 확인된 등록·계획·SAP와 실제 결과별 위치
- 추가 연구: 등록·계획 변경 시각과 발표 결과를 직접 대조한다.
- 충족 기준: 사전 계획과 결과의 종점·시점·분석 일치를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 통증 제목을 사전 주종점으로 인증하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 등록 본문 미확보를 선택보고 결함의 증거로 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 사전 주종점 일치·일탈 또는 선택보고를 현재 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N13 · 적격 비교의 배정·눈가림·분석 방법을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S03 공식 본문 접근 실패의 역사기록이며 적격 결과는 미확인이다. 원 편향 축은 빈 값이다.
- 미확인 사유: 방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
- 먼저 확보할 자료: 무작위화·은폐·눈가림·계획분석·변경 기록
- 추가 연구: 계획·방법·결과를 대조하고 미확인과 확인된 결함을 나눈다.
- 충족 기준: 실제 적격 비교의 방법과 자료 제한을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확보 방법을 임의 결함으로 채점하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 원 편향 빈 값을 새 B등급으로 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 방법 미확인을 확인된 편향이나 새 점수로 만들지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N14 · 통증 결과의 실제 분석 분모·결측 처리를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 실제 분석 표본수의 값은 비어 있고 미확인입니다. 기존 근거 기록은 확인된 분모만 과거 수치 기록에 남기며, 배정 인원으로 분석 분모를 대신하지 않는다고 설명합니다.
- 미확인 사유: 현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
- 먼저 확보할 자료: 배정·노출·측정·분석 n, 탈락·분석집합·결측 처리
- 추가 연구: 참여자 흐름·군별 결과·분석 계획을 연결한다.
- 충족 기준: 해당 종점·시점·분석별 분모와 결측 처리를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 인원을 분석 분모로 치환하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 숫자파일 경로는 이번 실제 읽은 파일이 아니다.
- 남은 불확실성: 현재 적격 분석 n·탈락·결측 처리를 확보하지 못했다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N15 · B1 단독 군간 통증 효과와 불확실성 구간을 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 정확한 질문의 적격 효과 추정량과 구간은 확인되지 않았다. 원 효과·정밀성 축도 빈 값이다.
- 미확인 사유: 효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
- 먼저 확보할 자료: 적격 군간 효과·단위·분석모형·분모·CI
- 추가 연구: 군간 결과와 모형·분모·시점을 대조하고 해석 한계를 기록한다.
- 충족 기준: 선택 단독 비교의 추정량과 구간을 실제 결과로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 효과 미확인을 효과0 또는 다른 복합제 효과로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: P값·군내 변화·복합제 결과로 새 효과량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 효과 없음의 결론이나 임의 수치·성공확률을 생성하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N16 · 해당 통증 측도의 의미 있는 차이·반응자 자료를 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 적격 구체 통증 척도와 결과가 미확인이다. 원 효과량 검토 기록은 적절한 검증 사건표가 없어 NNT를 만들지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
- 먼저 확보할 자료: 척도별 임상 의미·반응자 정의·사람 분모·기간
- 추가 연구: 측도 타당성·반응자 정의와 실제 비교 결과를 연결한다.
- 충족 기준: 실제 척도와 결과에 대응하는 임상적 크기 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 구체 척도 미확인 상태에서 공통 MCID·NNT를 만들지 않아야 한다.
- 적용 예외: 연속 종점에 임의 사건표를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 공통 문턱·반응자율·NNT 또는 효과 근사를 생성하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: 

### N17 · NCT00279266의 실제 결과본문을 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S03은 등록 첫 화면 접근 기록이며 공식 URL 도달 후 결과본문을 읽지 못했다는 역사기록이다. 결과 유무 자체는 확정하지 않았다.
- 미확인 사유: 이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
- 먼저 확보할 자료: 등록 원본문·변경 이력·결과·연결 논문
- 추가 연구: 후속 허용 시 등록과 연결 결과의 원위치·시각·변경을 대조한다.
- 충족 기준: 실제 등록본문과 결과의 존재·확보·내용을 별도로 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 존재 후보와 실제 결과 확보를 구분해야 한다.
- 적용 예외: 역사 접근실패를 현재 접속실패 또는 결과없음으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 외부 접근0이다. 미실시·무효·withdrawn·completed·결과0을 추정하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N18 · Abbas–Swai 비교를 B1 단독효과에서 제외했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S22의 B1 25 mg+B6 50 mg 대 B1 1 mg+B6 1 mg 비교는 B6도 달라 B1 단독효과를 식별하지 못합니다. 기존 자료도 이 비교를 단독 성분의 직접 근거에서 제외했습니다.
- 미확인 사유: 이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
- 먼저 확보할 자료: 군별 B1+B6 양과 성분별 식별 가능성
- 추가 연구: 군별 투여표와 결과의 적용 범위를 대조한다.
- 충족 기준: 실제 혼합 성분량과 원 제외 이유를 같은 자료에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 성분도 변하는 비교를 단독 인과효과로 오인하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 관련 인체 연구를 연구없음으로 지우지 않는다.
- 남은 불확실성: 이 제외는 연구 자체 또는 모든 B군 효과가 없다는 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S22

### N19 · 두 보고의 실제 연구·참여자 가족 관계를 확인했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S03은 NCT00279266 후보, S22는 Abbas-Swai-1997의 저장 연구 식별자이다. 두 보고가 적격 단독 반복2를 뜻하지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
- 먼저 확보할 자료: 보고→등록/연구 가족→종점·시점·분석의 연결
- 추가 연구: 등록·논문·참여자/시점 신원을 연결해 중복 여부를 검토한다.
- 충족 기준: 실제 등록·연구·참여자 관계를 원자료로 확인하고 미확정 연결을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 수를 적격 연구 수·고유 참여자 합계로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: 미확정 연결과 중복은 확인된 반복으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 고유 참여자·직접 반복·가족 간 완전 독립을 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N20 · 보관 요약·외부 미열람·역사 접근을 분리했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 보관된 원고 요약 전체를 읽었고 이번 외부 조회는 0입니다. S03의 등록 첫 화면과 S22의 색인 저자 초록은 과거 접근 기록입니다. 개별 접속일은 기록돼 있지 않습니다.
- 미확인 사유: 원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
- 먼저 확보할 자료: 자료별 실제 확보·열람·역사 접근 수준과 위치·날짜
- 추가 연구: 후속 허용 시 실제 원바이트·접속일·정확 위치를 자료별로 기록한다.
- 충족 기준: 현재 로컬 보관 요약 실제 읽기와 외부 현재 미시도·미열람을 구분해 링크한다.
- 조건이 필요한 이유: URL 제공을 원전문 열람으로 승격하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 등록 첫 화면 접근 기록과 색인된 저자 초록의 기록은 역사로 둔다.
- 남은 불확실성: 원 검토일은 전역 검토일이며 개별 원접속일로 재사용하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S03, S22

### N21 · 원 기준일·검색 한계와 이번 전환 범위를 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 검색 기준일과 원 검토일은 2026-09-15다. 전 세계 원생 데이터베이스를 전수검색한 기록은 아니며, 이번 작업은 보관 요약의 표 전환이다.
- 미확인 사유: 빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
- 먼저 확보할 자료: 검색 기준일·원검토일·현재 요약검토일·실제 수행범위
- 추가 연구: 허용된 갱신에서 실제 검색로그와 이후 자료·정정을 비교한다.
- 충족 기준: 원 기준일과 원 검색범위·현재 외부 미수행을 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 전환을 새 전수 문헌검색으로 과장하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 검색로그 경로만으로 이번 로그 읽기를 주장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 빈 연결 출처 목록의 검색 범위 기록을 새 보고에 귀속하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: 

### N22 · 정확한 단독 통증 비교의 독립 반복 근거를 확인했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 적격 결과를 확인하지 못해 반복 검증과 독립성 축은 빈 값이다. 다른 분자·대상/종점의 관련 판정은 같은 완료 주장으로 처리하지 않았다.
- 미확인 사유: 관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
- 먼저 확보할 자료: 적격 반복 결과·팀·자금·참여자/자료 중복
- 추가 연구: 결과·연구 가족·저자/자금과 자료 중복을 대조한다.
- 충족 기준: 같은 성분·대상·종점의 적격 반복과 독립 신원을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 연구와 단독 주장 반복을 구분해야 한다.
- 적용 예외: 벤포티아민544·일반 신경기능162는 이번 개별 원고 미열람이다.
- 남은 불확실성: 관련 ID·보고 수로 반복 반증이나 독립 재현을 만들지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N23 · 적격 결과의 자금·저자 역할·이해충돌을 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 두 근거의 연구비 기록은 미확인 또는 이 페이지 등급에 사용하지 않았다는 기록이며 독립성 축은 빈 값이다.
- 미확인 사유: 이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
- 먼저 확보할 자료: 원 자금·소속·역할·COI와 자료 독립성
- 추가 연구: 자금·COI 원문과 실제 연구/자료 관계를 대조한다.
- 충족 기준: 해당 적격 결과의 선언과 역할을 직접 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인을 무관여·확인된 편향으로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: 다른 연구의 자금정보를 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 자금 원문을 새로 읽지 않았고 독립성을 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N24 · 원 ?·빈 값·범위가 한정된 적격 인체 결과 미확인 표시를 그대로 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 원 등급은 ?이며 점수는 없습니다. 미사용 평가축은 빈 값입니다. 적격 인체 결과 미확인 표시는 참으로 기록돼 있으며, 문서화한 검색 범위에서 적격 결과를 확인하지 못했다는 뜻으로 한정합니다.
- 미확인 사유: 새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
- 먼저 확보할 자료: 원등급·점수·축·판정 범위와 변경 정책
- 추가 연구: 현재 보관 원고 원바이트와 각 연결 위치를 대조해 표시 범위를 확인한다.
- 충족 기준: 원값·빈 값·거짓·빈 배열 및 판정 범위를 변환 없이 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 표 상태를 기존 임상 등급이나 새 인증으로 혼동하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 문서품질A와 등급 ?는 별개이며 무효과·세계 연구0을 뜻하지 않는다.
- 남은 불확실성: 새 채점·계산을 하지 않았으며 접근실패만으로 원 판정을 만들지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S03, S22

### N25 · 통증 질문과 혈중 비타머를 구분했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 생화학 측도와 임상 결과를 구분한 기록은 값이 비어 있고 확인 상태는 확인입니다. 환자 증상·기능 질문은 혈중 비타머와 별개라고 명시합니다.
- 미확인 사유: 이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
- 먼저 확보할 자료: 환자 증상·기능과 생화학 측도의 질문 경계
- 추가 연구: 후보 측도의 성격을 실제 환자결과와 구분해 검토한다.
- 충족 기준: 원 환자 증상/기능 질문과 생화학 별개라는 의미를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 생화학 변화로 통증 효과를 대체하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 생화학 값 빈 값과 확인 정보상태를 유지한다.
- 남은 불확실성: 이는 통증 효과 확인이나 생화학 실제 측정값이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: 

### N26 · 같은 단독 제품·대상·기간의 위해와 중단 자료를 확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 정확한 단독 중재의 적격 효과·안전성 결과는 미확인입니다. 이상반응 기록은 값이 비어 있고 미확인이며, 원 안전성은 불명입니다.
- 미확인 사유: 위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
- 먼저 확보할 자료: AE 수집·사람/사건 분모·중단·기간·병용·취약군
- 추가 연구: 노출·위해 수집·중단·추적 자료를 대조한다.
- 충족 기준: 해당 단독 노출의 실제 위해·수집 범위·분모를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 B군 복합제의 내약성을 단독 B1에 옮기지 않아야 한다.
- 적용 예외: 원 안전성 불명을 새 안전성 등급으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 위해 미확인은 AE0·안전함이 아니고 복합제 결과를 상속하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

### N27 · 검사 간섭·병용 약물의 별도 확인 범위가 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 검사 간섭과 약물 상호작용 기록의 값은 비어 있고 별도 검색 미실시로 기록돼 있습니다. 별도의 체계적·포괄적 검색을 수행하지 않았다는 원 기록입니다.
- 미확인 사유: 이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
- 먼저 확보할 자료: 실제 검사/약물·노출의 간섭·상호작용 자료와 수행범위
- 추가 연구: 허용된 확장에서 실제 검사법·병용 노출 자료를 별도로 검토한다.
- 충족 기준: 해당 간섭·상호작용을 뒷받침하는 자료와 검토범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 별도 미검색을 영향 없음으로 해석하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 미검색을 현재 접근실패나 임상 안전함으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 요약 열람만으로 간섭·상호작용이 없다고 확인하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: 

### N28 · 이번 통증 질문에 최적량·중단 후 유지 주장도 포함하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 현재 표는 단독 B1의 통증성 DPN 통증 비교이며 최적량·중단 후 유지 주장을 추가 필수로 두지 않는다.
- 미확인 사유: 해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
- 먼저 확보할 자료: 고정 질문과 별도 용량비교·장기/중단 후 지속 경계
- 추가 연구: 확장 요청 시 직접 용량비교·중단/장기 추적을 별도 질문으로 검토한다.
- 충족 기준: 이번 고정 질문과 추가 최적량·장기 지속 주장의 포함 여부를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 좁은 질문에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않아야 한다.
- 적용 예외: 기간 미확인을 장기효과 확인으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 해당없음은 장기 자료 부재·안전함·무효과 판정이 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: 

### N29 · 이 표에 결핍 신경병증 교정·다른 신경결과를 포함하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 통증성 DPN 성인과 확진 B1 결핍 신경병증은 구분한다. 관련162·544는 성분 또는 대상/종점 경계가 다르다.
- 미확인 사유: 확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
- 먼저 확보할 자료: 확진 결핍·신경기능·증상과 선택 통증 비교의 별도 경계
- 추가 연구: 확장 시 직접 해당 진단·결과 자료를 별도 독립 질문으로 검토한다.
- 충족 기준: 선택 질문의 대상/종점과 별도 확장 여부를 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상·종점이 다른 질문을 하나의 완료 주장으로 합치지 않아야 한다.
- 적용 예외: 관련 연구를 지우거나 새로운 연구없음 판정으로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 확장 비적용을 관련 연구의 효과 없음으로 해석하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: 

### N30 · 새 근거·접근·정정의 갱신과 이전 원문 보존을 연결했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: 원정책은 새 적격근거·전문/등록결과·수치/단위/출처 정정에 갱신하고 이전 값·사유·출처·날짜를 보존한다.
- 미확인 사유: 이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
- 필요한 자료·조건: 트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
- 먼저 확보할 자료: 트리거·확인자료·변경이유·날짜·이전 원문/판정
- 추가 연구: 새 자료·정정의 신원/위치/해시와 변경 결정을 분리해 대조한다.
- 충족 기준: 원 갱신 정책과 불확실성 공개·원문 보존·행별 갱신을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 추후 갱신 조건을 최초 발행 대기로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: 조건 변경은 새판본 별도 선동결 후 적용한다.
- 남은 불확실성: 이 보관 기록은 공개 배포 전에 작성됐습니다. 이번 표 분리는 새 임상 근거 검토나 재판정 사건이 아닙니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 사용자 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S03, S22

### N31 · 확인된 관련 자료와 원 반증 제한을 모두 보존했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 기존 검토 요약의 해당 위치를 읽었습니다. 임상 원자료와 외부 전문은 이번에 열람하지 않았습니다.

- 현재 확인 내용: S03 등록 후보와 S22 복합 비교를 모두 보존했다. 보관 요약은 반복 반증 RX를 확인하지 않아 F를 주지 않았다고 명시한다.
- 미확인 사유: 이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
- 먼저 확보할 자료: 두 보고의 역할·결과·제외 이유와 원 반증 범위
- 추가 연구: 원 역할·결과·제외 사유를 같은 단독 질문에 비추어 대조한다.
- 충족 기준: 현재 두 자료와 모든 확인 결과·제한을 방향에 관계없이 위치와 함께 보존한다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 인체 연구를 지우거나 다른 성분 결과를 같은 질문의 반증으로 바꾸지 않아야 한다.
- 적용 예외: 단독 적격 결과 미확인은 무효과 또는 반복 반증이 아니다.
- 남은 불확실성: 이 보존은 직접 효과 또는 세계 연구 부재를 인증하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03, S22

## 근거·출처

### S03

Oral Thiamine for the Treatment of Painful Diabetic Peripheral Neuropathy

[공식 출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT00279266)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 공식 등록 URL은 확인했으나 결과 본문은 읽히지 않았다. 시험 존재 후보와 실제 결과 확보를 구분했다.  
기록의 수준: 기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.  
독립 반복: 두 저장 보고 신원과 역할의 구분이며 적격 단독 연구2/고유 참여자 합계/독립 반복을 인증하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 서지·요약과 과거 검토 기록 | 보관됨 | 확보 | 요약 열람 | 보관된 요약의 위치와 값을 확인한 기록입니다. 임상 원자료 전문을 확보했다는 뜻은 아닙니다. |
| ClinicalTrials.gov 등록 웹페이지·미확보 결과본문 | 미확인(현재 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 입구 제공과 미열람 상태. 과거 색인 저자초록/등록 첫 화면·과거 결과 접근실패는 현재 접근 이력으로 승격하지 않음. |

### S22

Abbas and Swai — thiamine plus pyridoxine in symptomatic diabetic neuropathy (1997)

[공식 출처](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9557427/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 원고 요약과 조건 적용 기록을 읽었습니다. 외부 초록·논문 전문·등록·분석계획은 이번 미시도·미확보·미열람입니다.  
요약에 기록된 내용: 당뇨 신경병증 시험은 B1 25 mg+B6 50 mg과 B1 1 mg+B6 1 mg을 비교했다. B6도 달라 B1 단독 효과가 아니다.  
기록의 수준: 기존 검토의 요약과 귀속을 보존했습니다. 이번 외부 임상 원자료의 새 열람이나 재판정은 아닙니다.  
독립 반복: 두 저장 보고 신원과 역할의 구분이며 적격 단독 연구2/고유 참여자 합계/독립 반복을 인증하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 서지·요약과 과거 검토 기록 | 보관됨 | 확보 | 요약 열람 | 보관된 요약의 위치와 값을 확인한 기록입니다. 임상 원자료 전문을 확보했다는 뜻은 아닙니다. |
| PubMed 논문 서지/저자초록·연결 전문 입구 | 미확인(현재 외부조회0) | 접근 미시도 | 미열람 | 현재 외부 입구 제공과 미열람 상태. 과거 색인 저자초록/등록 첫 화면·과거 결과 접근실패는 현재 접근 이력으로 승격하지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 원칙·적용 기록과 사본 해시를 대조했습니다. 외부 방법 문서의 새 조회나 공식 평가도구 전체 실행은 하지 않았습니다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보관 요약의 일부 자료가 확인되나 적격 대상·제제·척도·결과 공백이 남음
- 미확인: 명시한 필요한 자료를 현재 보존 범위에서 확정하지 못함; 효과0·세계 연구0·안전함 아님
- 검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
- 미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
- 접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
- 조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
- 해당없음: 선택한 통증 변화 질문에 별도 최적용량·장기 지속·다른 임상 결과를 추가 필수로 두지 않음
- 자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
- 충족: 명시한 질문·범위·귀속·보존 연결이 확인됨; 통증 효과 입증과 전문 열람 인증은 별도로 확인

## 변경 이력

2026-10-31 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.