| 1 |
충족 |
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N01 · 근거 조건이 표가 다루는 독립 주장은 무엇인가?필수 |
원주장은 통째 식용 연근 또는 정의된 연근즙을 경구 섭취하는 과다월경 성인의 월경혈 손실 감소다. 연잎·연심·마디·탄화품·복합처방의 지혈 주장은 제외한다. |
원주장의 신원과 제외 경계는 보존 원문으로 연결된다. 이는 직접 임상효과 확인을 뜻하지 않는다. |
원주장과 부위·제형·경로·대상·종점의 식별 기록. |
새 자료가 생기면 원주장별 적격표로 분류하고, 실제 다른 질문에 대해서만 별도 표 분리를 검토한다. |
| 2 |
부분 확인 |
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N02 · 근거 조건시험 중재가 통째 식용 지하줄기이며 마디·탄화품과 구별되는가?필수 |
질문의 부위는 식용 지하줄기 전체로 명시돼 있지만, 적격 과다월경 시험 제품의 실제 부위·가공 기록은 보존돼 있지 않다. |
의도한 부위와 제외 부위는 확인됐으나 실제 직접 시험 중재의 신원은 미확인이다. |
시험 제품의 식물학적 신원, 사용 부위와 가공·제조 기록. |
확보한 제품 문서와 시험 방법을 대조해 통째 지하줄기·마디·탄화품을 따로 분류한다. |
| 3 |
부분 확인 |
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N03 · 근거 조건직접 시험의 식재료·즙 제형과 다른 활성성분 포함 여부가 확인되는가?필수 |
보관 요약은 통째 식재료 또는 정의된 연근즙을 질문으로 제시하며 적격 시험 제형은 미확인이라고 적는다. 복합처방은 제외된다. |
질문상 허용 제형은 확인됐으나 실제 제품 규격과 단일 중재 여부는 확인되지 않는다. |
시험 제형의 제조법·원료량·추출 또는 착즙 조건, 다른 활성성분과 제품 제공 기록. |
시험별 제품 규격표를 만들어 식재료·정의된 즙·다른 부위 추출물·복합처방을 구별한다. |
| 4 |
부분 확인 |
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N04 · 근거 조건직접 비교자료의 대상이 과다월경 성인이며 진단·기저 상태가 확인되는가?필수 |
의도한 대상은 과다월경 성인이다. S01은 고령자 항산화 시험이며 직접 과다월경 시험의 진단·기저 특성은 미확인이다. |
질문 대상 이름만 확인됐고 실제 적격 대상의 진단·기저·선정 정보는 확인되지 않는다. |
과다월경 진단 기준, 대상 특성표, 출혈 원인과 기저 PBAC 또는 객관적 혈액 손실 기록. |
대상 특성표를 질문의 성인 과다월경 집단과 대조하고 혼합 대상은 분리 결과 또는 적용 제한을 남긴다. |
| 5 |
미확인 |
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N05 · 근거 조건동일 배경치료 위의 연근 추가와 적절한 대조군을 비교한 자료가 있는가?필수 |
과다월경 직접 시험의 비교군은 보관 요약에서 미확인이다. S01의 오이 대조는 항산화 표지에 대한 다른 질문이다. |
직접 월경혈 손실 자료의 비교군과 치료 균형을 확인할 자료가 없다. |
직접 시험의 군별 중재·대조 조건, 표준치료와 병용·구제치료 기록. |
군별 중재표를 대조해 연근 추가의 관심 대비를 정의하고 다른 치료 차이를 따로 검토한다. |
| 6 |
미확인 |
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N06 · 근거 조건월경혈 손실 자료에 연결된 실제 연근 또는 즙의 섭취량·순응도가 확인되는가?필수 |
적격 과다월경 인체시험의 용량은 미확인이다. 식품 사용과 치료량 즙 반복 섭취의 안전성 검토 범위도 구별된다. |
직접 출혈 결과와 연결된 실제 섭취량·빈도·순응 정보를 확인하지 못했다. |
군별 원료량·즙의 농도·섭취 횟수·실제 섭취와 순응 기록. |
제품 규격과 섭취 기록을 연결해 직접 종점에 대응하는 노출량을 검토한다. |
| 7 |
미확인 |
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N07 · 근거 조건투여기간과 월경혈 측정 주기·방문 시점이 확인되는가?필수 |
적격 시험의 기간과 출혈 측정 주기는 보관 요약에서 미확인이다. |
직접 시험의 투여·측정 시간표가 없어 같은 월경 주기의 효과인지 판단할 수 없다. |
투여와 추적 일정, 기저 및 추적 주기의 출혈 측정 기록. |
방문과 월경 주기의 시간표를 연결해 같은 시점의 관심 대비인지 검토한다. |
| 8 |
미확인 |
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N08 · 근거 조건직접 과다월경 시험의 설계·배정·은폐·기저 균형이 확인되는가?필수 |
S01은 고령자 무작위 식품 비교 파일럿으로 기록돼 있다. 월경혈 손실을 다룬 적격 직접 비교시험의 설계는 미확인이다. |
다른 종점의 무작위시험 이름은 직접 효능 질문의 배정 근거가 될 수 없다. |
직접 시험의 방법 절, 배정 절차·군별 기저표와 설계 관련 문서. |
실제 배정 및 군별 기저 정보를 관심 종점에 맞춰 대조하고 확인하지 못한 절차를 남긴다. |
| 9 |
미확인 |
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N09 · 근거 조건PBAC 또는 객관적 월경혈 손실의 실제 도구·단위·평가 절차가 확인되는가?필수 |
보관 요약은 의도한 종점을 PBAC 또는 객관적 월경혈 손실로 제시하지만 실제 도구·단위·측정 절차는 미확인이다. |
종점 후보만 있으며 실제 측정한 결과와 평가 절차가 확인되지 않는다. |
출혈 측정 도구·단위·평가자 절차, 같은 주기의 군별 수집 및 눈가림 기록. |
PBAC 점수와 객관적 혈액 손실을 별도 측도로 연결하고 측정 조건 차이를 검토한다. |
| 10 |
미확인 |
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N10 · 근거 조건직접 자료의 병용약·표준치료·구제치료와 군별 변경이 확인되는가?필수 |
보관 요약은 연근을 호르몬제 등 표준 산부인과 치료의 대체로 광고할 수 없다고 적는다. 직접 시험의 공통 치료·구제치료 기록은 없다. |
광고 경계는 군별 병용·변경·분석 자료를 대신하지 못한다. |
군별 산부인과 치료·기타 중재·구제치료·순응 및 분석 처리 기록. |
치료 변경과 연근 노출을 시간순으로 연결해 실제 관심 대비에 섞이는 요인을 검토한다. |
| 11 |
미확인 |
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N11 · 근거 조건직접 과다월경 결과의 배정·완료·분석 분모가 확인되는가?필수 |
월경혈 손실 결과의 군별 분모는 미확인이다. S01의 배정·완료 인원도 미확인이며 S03의 1명은 안전성 증례다. |
적격 직접 시험의 실제 분석 인원이 없어서 검정력·정밀성이나 참가자 총수를 판단할 수 없다. |
직접 시험의 참여자 흐름도와 군별·종점별 분석 인원. |
모집에서 해당 출혈 종점 분석까지의 흐름을 연결하고 다른 보고의 인원을 합산하지 않는다. |
| 12 |
미확인 |
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N12 · 근거 조건직접 출혈 결과의 누락·탈락 이유와 처리 방법이 확인되는가?필수 |
적격 직접 시험이 미확인이어서 출혈 측정 누락·추적 손실·제외·처리 방법을 확인할 수 없다. |
결측을 검토할 직접 시험의 참여자 흐름과 결과 자료가 없다. |
직접 시험의 군별 탈락 사유, 주기별 측정 누락 및 결측 처리·민감도 분석 기록. |
흐름도와 결과표를 연결해 측정 누락의 방향과 실제 처리 범위를 검토한다. |
| 13 |
미확인 |
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N13 · 근거 조건출혈 결과가 군간 최종값·변화량 중 어떤 효과를 추정하는지 확인되는가?필수 |
PBAC 또는 객관적 월경혈 손실의 실제 군간 분석·효과 정의는 미확인이다. |
직접 값과 분석 모형이 없어서 감소 방향을 군간효과 추정치로 사용할 수 없다. |
군별 출혈 원값과 군간 분석표·모형·ITT 또는 순응 효과 정의. |
선택 질문의 관심 대비와 실제 분석을 대조하고 군내 변화와 군간효과를 분리한다. |
| 14 |
미확인 |
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N14 · 근거 조건직접 월경혈 손실의 효과값·분산·신뢰구간이 확인되는가?필수 |
보관 요약에는 적격 직접 출혈 비교의 효과값·분산·신뢰구간이 없다. S02도 임상 PBAC 또는 객관적 손실 결과를 제공하지 않는다고 요약한다. |
직접 수치 자료가 없어 효과의 크기·정밀성을 검토할 수 없다. |
해당 종점의 군별 결과표·분산 유형·분모와 군간 추정치·구간. |
효과값을 측도·시점·분모에 연결하고 미확인 구간은 새 계산 없이 남긴다. |
| 15 |
미확인 |
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N15 · 근거 조건출혈 변화의 해석에 필요한 중요 차이와 환자 관련 기준이 확인되는가?필수 |
직접 출혈 추정값·구간과 중요 차이 기준은 현재 보존 자료에서 미확인이다. |
효과와 중요도 기준이 모두 없어서 임상 의미를 비교할 수 없다. |
PBAC 또는 객관적 출혈량의 중요 차이 근거와 해당 시험 추정치·구간. |
정당화된 중요도 기준이 확보되면 실제 구간과 대조하며 임의 최소효과·표본수를 채택하지 않는다. |
| 16 |
미확인 |
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N16 · 근거 조건직접 시험의 등록·프로토콜·예정 종점과 실제 결과를 대조할 수 있는가?필수 |
세 보존 근거의 등록 확인란 필드는 확인 못 함이다. 적격 직접 시험과 그 등록·계획은 확인되지 않는다. |
직접 시험 신원과 원계획이 없어 사전 종점·분석과 결과를 대조할 수 없다. |
직접 시험 식별자, 등록 원기록·프로토콜·분석계획·변경 이력과 실제 결과. |
시험 신원부터 연결한 뒤 예정과 실제의 종점·시점·분석을 대조하고 미확보 부분을 구별한다. |
| 17 |
미확인 |
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N17 · 근거 조건직접 월경혈 손실 시험의 고유 가족·중복·독립 반복을 확인할 수 있는가?필수(직접 효능의 반복 확인) |
S01은 다른 종점의 인체 파일럿, S02는 리뷰, S03은 안전성 증례다. 적격 직접 출혈 시험의 신원이 미확인이므로 고유 직접 시험 수와 독립 반복 수는 미기록값으로 남긴다. |
보고서 역할은 구별되지만 직접 시험 가족을 확인할 자료는 없다. |
직접 시험 식별자와 보고서 연결표, 리뷰 포함연구 목록·모집 및 기관 자료. |
보고와 연구 가족을 연결하고 같은 모집단·결과의 재인용을 독립 반복에서 구별한다. |
| 18 |
미확인 |
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N18 · 근거 조건같은 직접 출혈 질문의 유리·무차이·불리한 결과를 확인할 수 있는가?필수 |
보존 기록은 직접 출혈 시험 미확인을 말한다. S02의 임상 출혈 결과 부재는 무효 효과 근거가 아니며 S03의 알레르기 사건은 안전성 문맥이다. |
같은 질문의 직접 결과가 없어 긍정·무차이·불리한 군간 결과를 대조할 수 없다. |
직접 시험의 모든 관련 출혈 결과표·분석과 정정·반대 보고. |
같은 대비와 시점의 결과를 대조하고 다른 질문의 수치 차이를 충돌로 만들지 않는다. |
| 19 |
해당없음 |
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N19 · 근거 조건S01의 산화·DNA 손상 결과를 월경혈 손실에 직접 적용할 수 있는가?보완(관련 인체연구의 적용 경계) |
S01은 고령자 무작위 식품 비교 파일럿의 산화·DNA 손상 표지를 다룬다. 보존 요약에는 월경혈 손실 결과가 없다고 기록돼 있다. |
S01의 관찰 종점과 대상이 출혈 질문에 맞지 않아 해당 결과의 직접 적용은 비적용이다. |
S01의 원시험 대상·측정·결과표와 직접 출혈 결과의 별도 자료. |
항산화·DNA 손상 표지와 월경혈 손실을 별도 종점으로 코딩해 직접성의 차이를 대조한다. |
| 20 |
부분 확인 |
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N20 · 근거 조건S01의 대상·설계와 실제 배정·완료 분모·연구비·이해관계가 확인되는가?보완(관련 보고의 신원·귀속) |
S01의 대상은 고령자로 기록되지만 정확한 무작위배정·완료 분모와 실제 연구비·COI는 기존 기록에서 미확인이다. |
보고 설계·대상 맥락은 확인됐으나 실제 분모와 이해관계 정보는 확인되지 않는다. |
S01의 참여자 흐름도·원결과표와 연구비·제품 제공·저자 신고. |
관련 보고의 실제 분모와 자금 수준을 대조하되 직접 과다월경 분모나 독립성으로 전용하지 않는다. |
| 21 |
해당없음 |
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N21 · 근거 조건S02의 전통·전임상 리뷰를 직접 과다월경 비교시험으로 적용할 수 있는가?보완(전통사용 문맥) |
S02는 전통사용·전임상 서술 리뷰다. 리뷰 자체에 임상 참가자 모집이 없고 PBAC·객관적 월경혈 손실의 임상 결과를 제공하지 않는다고 요약돼 있다. |
이 리뷰 자체를 직접 출혈 비교시험으로 사용하는 것은 설계·결과의 적용 조건에 맞지 않는다. |
리뷰 본문·포함자료 목록과 별도의 적격 직접 비교시험 원자료. |
리뷰의 전통·전임상 기록과 임상시험 보고를 구분하고 포함 연구가 확인되면 가족에 연결한다. |
| 22 |
부분 확인 |
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N22 · 근거 조건전통 지혈 기록이 통째 식용 연근·즙과 같은 부위·가공·질환을 가리키는가?보완(간접 기록의 정합) |
보관 요약은 고전 지혈·연잎 자궁출혈·마디·탄화품·복합처방을 현재 중재와 구별한다. S02의 개별 전통 기록의 정확 부위·가공 대응표는 미확인이다. |
명시된 주요 차이는 확인됐으나 전통 원기록별 신원·부위·가공을 대조한 자료는 없다. |
전통 기록과 리뷰의 해당 절, 실제 사용 부위·가공·처방 구성 및 질환 정의. |
각 기록을 부위·가공·질환별로 분류해 통째 연근즙 질문과 일치하는 부분과 다른 부분을 표시한다. |
| 23 |
부분 확인 |
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N23 · 근거 조건S03의 아나필락시스 사건 정의·진단·수집 맥락이 확인되는가?보완(효능과 별도 안전성) |
S03은 연근 섭취 후 아나필락시스 인체 증례 1명으로 기록돼 있다. 구체적 진단·수집 절차는 이 보존 요약에서 확인되지 않는다. |
원 사건 표현과 증례 존재는 확인됐으나 실제 진단·수집 상세는 미확인이다. |
S03 증례의 진단 근거·병력·사건 시간선·보고 방법과 원문. |
증례에서 실제 확인한 사건 표현과 판별 절차를 연결하고 신호·비교위험·인과를 구분한다. |
| 24 |
부분 확인 |
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N24 · 근거 조건S03의 실제 섭취량·조리형태·사건 시간선이 확인되는가?보완(안전성 신호의 노출 경계) |
연근 섭취 후 사건이라는 맥락은 보존돼 있지만 정확한 용량·조리형태와 발생·회복·중단·재노출 시간선은 미확인이다. |
섭취 뒤 사건의 큰 방향만 확인됐고 제형·양·구체적 시간 관계는 확인되지 않는다. |
증례의 섭취량·제품 또는 음식 형태·시간선·중단 및 재노출 기록. |
실제 노출과 사건의 시간선을 대조하되 시간순서만으로 인과를 정하지 않는다. |
| 25 |
미확인 |
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N25 · 근거 조건아나필락시스 발생 빈도를 해석할 노출자 분모·관찰기간·비교자료가 있는가?보완; 발생률 주장에는 필수 |
S03은 1명 증례지만 연근 노출자 전체 분모·기간·배경 비교자료가 없다. 원고도 발생률 미확인을 명시한다. |
사건 수만으로 발생 빈도·비교위험을 해석할 수 없다. |
전체 노출자·사건자 수, 노출 및 추적기간, 수집 체계와 비교 조건. |
분모와 시간에 연결된 보고값만 빈도로 검토하고 증례 수를 발생률로 환산하지 않는다. |
| 26 |
미확인 |
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N26 · 근거 조건증례의 다른 음식·약물·알레르기 상태와 대안 설명이 확인되는가?보완(인과 해석 경계) |
S03은 연근과 관련된 아나필락시스 증례로 요약되며, 동시 음식·약물·기저 알레르기와 대안 원인 평가 세부는 보존돼 있지 않다. |
대안 노출·진단 자료가 없어 단독 원인 기여를 검토할 수 없다. |
증례의 음식·약물 동시 노출, 기저 알레르기·질환과 대안 원인 평가 기록. |
노출·기저 상태·진단 근거를 대조해 검토된 대안과 미확인 후보를 구분한다. |
| 27 |
미확인 |
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N27 · 근거 조건치료량 즙의 임신·수유·간신장 질환 및 약물 상호작용 자료가 있는가?보완; 해당 안전성 확장에는 필수 |
보관 요약은 식품 경험과 치료량 즙의 안전성을 구별한다. 임신·수유, 신장·간질환, 항응고·항혈소판제 상호작용은 미확인이다. |
해당 취약군·약물·치료용 제형의 직접 안전성 자료가 확인되지 않는다. |
치료량 즙의 대상별 노출·위해 수집, 장기 관찰과 항응고·항혈소판제 상호작용 자료. |
기존 안전성 자료가 생기면 식품과 치료용 즙·취약군·동시 약물별로 적용 가능성을 대조한다. |
| 28 |
미확인 |
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N28 · 근거 조건세 보고의 실제 자금·제품 제공·저자 이해관계가 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수 |
S01·S02는 학술 연구 또는 리뷰로 분류되지만 실제 연구비·COI는 미확인이다. S03도 자금·COI 세부가 미확인이다. |
원고의 유형 분류 외에 실제 재원·제공·고용·신고 내용을 확인할 자료가 없다. |
S01·S02·S03의 연구비·제품 제공·저자 소속·특허 및 COI 신고 원문. |
재원과 신고 수준을 보고별로 연결하고 정보 부족을 독립 자금 또는 편향 없음으로 바꾸지 않는다. |
| 29 |
충족 |
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N29 · 근거 조건이번에 실제 읽은 자료와 외부 논문·초록·개별 과거 접근일을 구별했는가?필수(기록 범위) |
이번에는 보관 요약의 한국어·영어 및 전체 구조를 읽었다. 외부 자료는 새 접근·열람을 하지 않았다. 세 인용에는 개별 접근 수준·접근일 키가 없으며 원 검토일 2026-09-08은 별도 기록이다. |
실제 행동과 자료별 열람 범위가 분리돼 있으며 과거 개별 날짜를 추정하지 않는다. |
원 보관 자료 입력·인용 위치·자료형·실제 접근 및 열람 사건, 보고별 과거 접근 기록. |
새 자료 확보 시 신원·자료형·읽은 위치와 날짜를 연결하고 보존 요약의 읽음을 전문 열람으로 승격하지 않는다. |
| 30 |
부분 확인 |
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N30 · 근거 조건원 검색의 실제 검색식·실행일·결과·선정 범위를 확인할 수 있는가?필수(미확인 해석) |
원고는 PubMed·ClinicalTrials.gov의 부위·출혈·PBAC 조합 검색을 보고한다. 근거 상태 표시 범위는 보관 자료로 한정이고 부재 증명 표시는 거짓이다. 이번에는 새 검색이 없다. |
보존된 검색 맥락과 부재 한계는 확인됐지만 원 검색일별 결과·선정 로그와 완전성은 확인되지 않는다. |
당시 검색식·검색일·검색 결과·선정 기록과 현재 보존 범위의 설명. |
검색 기록이 확보되면 당시 선정 범위를 대조하며 추가 검색은 별도 권한·사건으로 구분한다. |
| 31 |
충족 |
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N31 · 근거 조건원 ?·미기록값과 정정 전후의 인체연구 표지·재검토 상태가 보존되는가?필수(역사 보존) |
현재 등급은 ?·점수는 미기록값이며 평가축의 인체연구 부재 표시는 거짓이다. 편집 검토 기록은 과거 참을 보존하고 기존 등급 재검토 중·등급 재검증 표시는 거짓을 명시한다. 근거 상태 표시는 관련 인체연구 참, 직접·적격 비교 거짓, 부재 증명 거짓이다. |
원값·타입과 정정 전후 차이를 정확히 보존하며 새 최종 등급으로 인증하지 않는다. |
현재 등급·점수·평가축·근거 상태 표시와 정정 기록·편집 검토 기록의 원문 및 변경 이력. |
변경 사건이 있으면 판본별 원문을 대조하고 표시 정정·임상 새 근거·재판정을 따로 기록한다. |
| 32 |
충족 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N32 · 근거 조건ID1965 기침·가래 질문을 현재 월경혈 손실 주장과 구별했는가?필수(주장 단위) |
원고는 ID1965가 같은 통째 연근·연근즙의 기관지염 기침·가래 질문이므로 중복이 아니라고 설명한다. 이번에는 그 개별 보관 요약을 읽지 않았다. |
현재 원고가 설명하는 다른 효능의 경계를 보존하고 원문 미열람을 명시한다. |
원고의 인접 주장 식별자와 종점 경계 기록; 향후 별도 작업 시 그 질문의 실제 원자료. |
인접 질문을 다룰 권한이 생기면 그 원문과 자료를 독립 검토하고 현재 표의 효능 근거를 자동 상속하지 않는다. |
| 33 |
해당없음 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N33 · 근거 조건최적 용량·중단 뒤 지속효과를 이 좁은 출혈 질문의 추가 필수로 요구하는가?보완(확장 경계) |
현재 main은 월경혈 손실의 직접 비교 질문이다. 보관 요약에 실제 적격 용량·기간은 미확인이고 최적량·유지효과를 확인한 직접 자료도 없다. |
최적량·중단 후 유지효과의 확장은 현재 선택한 좁은 main의 추가 필수 조건이 아니다. |
실제 직접 시험의 용량·기간 자료; 확장 질문을 다룰 때만 직접 용량 비교·중단 후 추적 자료. |
직접 비교가 확보되면 원 효과와 용량 비교·지속 효과의 분석을 별도 관심 대비로 검토한다. |
| 34 |
해당없음 |
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N34 · 근거 조건출혈량 결과를 빈혈 치료나 표준치료 대체의 확인으로 확대하는가?보완(임상 확장 경계) |
원고는 지혈식품·월경량 감소·빈혈 치료·표준 산부인과 치료 대체로 광고할 수 없다고 적는다. 현재 표는 월경혈 손실 질문에 한정한다. |
빈혈 치료·치료 대체의 독립 효능 판정은 현재 main의 적용 범위 밖이다. |
출혈 결과의 원표와 별도의 빈혈·표준치료 비교 자료; 현재 광고 경계 원문. |
향후 직접 결과가 생겨도 빈혈·치료 대체의 다른 종점과 대조를 별도 적격 질문으로 검토한다. |