{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "통째 연근·정의된 연근즙 × 과다월경 월경혈 손실",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "이 행이 묻는 경계·기록 조건을 보존 원문으로 확인; 임상 효과 확인 아님",
    "부분 확인": "질문에 필요한 일부만 확인하고 실제 남은 자료공백을 구별",
    "미확인": "현재 읽은 보존 자료 범위에서 필요한 정보를 확인하지 못함; 연구·효과0 아님",
    "해당없음": "명시한 적용 예외에만 해당; 미열람이나 자료 부족의 대체 상태 아님",
    "미열람": "현재 외부 자료 내용을 읽지 않음; 접근 실패 또는 논문 미보고와 다름"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 표가 다루는 독립 주장은 무엇인가?",
      "needed": "원주장과 부위·제형·경로·대상·종점의 식별 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 식물의 여러 부위·효능을 월경혈 손실 질문에 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정의된 즙과 식재료의 구체적 시험 제형이 밝혀지면 차이를 남기며 현재 미확인 조합을 새 주장으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "현재 원래 주장의 월경혈 손실 주장과 대상·부위·경로를 연결하고 다른 효능을 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 자료가 생기면 원주장별 적격표로 분류하고, 실제 다른 질문에 대해서만 별도 표 분리를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 중재가 통째 식용 지하줄기이며 마디·탄화품과 구별되는가?",
      "needed": "시험 제품의 식물학적 신원, 사용 부위와 가공·제조 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "마디나 탄화품의 지혈 맥락이 통째 연근의 치료효과로 바뀔 수 있다.",
      "application_exception": "전통 기록은 문맥으로 보존하며 시험 제품의 부위 확인을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상 중재가 Nelumbo nucifera의 식용 지하줄기 전체인지 실제 시험의 부위·가공 기록으로 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확보한 제품 문서와 시험 방법을 대조해 통째 지하줄기·마디·탄화품을 따로 분류한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 시험의 식재료·즙 제형과 다른 활성성분 포함 여부가 확인되는가?",
      "needed": "시험 제형의 제조법·원료량·추출 또는 착즙 조건, 다른 활성성분과 제품 제공 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "정의되지 않은 연근즙이나 복합처방의 결과를 통째 연근 단독 기여로 귀속할 수 없다.",
      "application_exception": "식재료와 즙은 자동 동등 처리하지 않으며, 실제 규격 차이가 확인되면 적용 범위를 다시 검토한다.",
      "criterion": "실제 투여한 식재료 또는 정의된 즙의 제조·함량과 복합 여부를 원시험 자료로 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험별 제품 규격표를 만들어 식재료·정의된 즙·다른 부위 추출물·복합처방을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 비교자료의 대상이 과다월경 성인이며 진단·기저 상태가 확인되는가?",
      "needed": "과다월경 진단 기준, 대상 특성표, 출혈 원인과 기저 PBAC 또는 객관적 혈액 손실 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고령자 항산화 시험의 대상과 과다월경 성인은 같지 않다.",
      "application_exception": "진단이나 출혈 원인이 다른 집단은 삭제하지 않고 간접성으로 구별하며 효과 부재로 단정하지 않는다.",
      "criterion": "실제 대상의 과다월경 정의·연령·출혈 원인·기저 월경혈 손실과 선정·배제 조건을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대상 특성표를 질문의 성인 과다월경 집단과 대조하고 혼합 대상은 분리 결과 또는 적용 제한을 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 배경치료 위의 연근 추가와 적절한 대조군을 비교한 자료가 있는가?",
      "needed": "직접 시험의 군별 중재·대조 조건, 표준치료와 병용·구제치료 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연근 자체 기여는 실제 비교군과 배경치료 없이 정할 수 없다.",
      "application_exception": "위약만 적격으로 강제하지 않되 대조 조건과 실제 관심 효과를 명시해야 한다.",
      "criterion": "과다월경 시험의 실제 비교군·공통 치료·관심 대비를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "군별 중재표를 대조해 연근 추가의 관심 대비를 정의하고 다른 치료 차이를 따로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "월경혈 손실 자료에 연결된 실제 연근 또는 즙의 섭취량·순응도가 확인되는가?",
      "needed": "군별 원료량·즙의 농도·섭취 횟수·실제 섭취와 순응 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식품 섭취 경험이나 다른 연구량은 치료용 즙의 실제 노출량을 정하지 못한다.",
      "application_exception": "임의 치료량이나 최소량을 만들지 않으며 다른 종점의 용량은 별도로 둔다.",
      "criterion": "직접 시험의 명목·실제 섭취량과 빈도·순응 정보를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 규격과 섭취 기록을 연결해 직접 종점에 대응하는 노출량을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여기간과 월경혈 측정 주기·방문 시점이 확인되는가?",
      "needed": "투여와 추적 일정, 기저 및 추적 주기의 출혈 측정 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "월경혈 손실은 측정 주기와 노출기간이 정해지지 않으면 같은 결과로 비교할 수 없다.",
      "application_exception": "적정 최소기간이나 필수 주기 수를 임의로 정하지 않는다. 장기 유지효과는 별도 확장이다.",
      "criterion": "직접 시험의 투여기간·기저 및 추적 월경 주기·측정 시점을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방문과 월경 주기의 시간표를 연결해 같은 시점의 관심 대비인지 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 과다월경 시험의 설계·배정·은폐·기저 균형이 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 방법 절, 배정 절차·군별 기저표와 설계 관련 문서.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관련 항산화 RCT의 무작위배정이 월경혈 손실의 비교 설계를 보증하지 않는다.",
      "application_exception": "비무작위 자료도 보존하되 설계 한계를 기록하며 설계 미확인을 교차·군집 비적용으로 대신하지 않는다.",
      "criterion": "직접 종점에 대한 실제 비교 설계·배정 절차·은폐와 기저 균형 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 배정 및 군별 기저 정보를 관심 종점에 맞춰 대조하고 확인하지 못한 절차를 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PBAC 또는 객관적 월경혈 손실의 실제 도구·단위·평가 절차가 확인되는가?",
      "needed": "출혈 측정 도구·단위·평가자 절차, 같은 주기의 군별 수집 및 눈가림 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의도한 종점 명세와 실제 측정값을 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "PBAC와 객관적 손실을 자동 환산하지 않으며 눈가림 불가능만으로 자동 실패로 판정하지 않는다.",
      "criterion": "직접 결과의 측정법·도구·단위·척도 방향·평가 눈가림과 수집 절차를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "PBAC 점수와 객관적 혈액 손실을 별도 측도로 연결하고 측정 조건 차이를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 자료의 병용약·표준치료·구제치료와 군별 변경이 확인되는가?",
      "needed": "군별 산부인과 치료·기타 중재·구제치료·순응 및 분석 처리 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 치료로 인한 출혈 변화가 연근 효능으로 귀속될 수 있다.",
      "application_exception": "모든 병용을 금지할 필요는 없으며 실제 관심 효과와 군별 처리에 맞춰 검토한다.",
      "criterion": "월경혈 손실 시험에서 군별 동시 치료·변경·구제치료와 처리 방법을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "치료 변경과 연근 노출을 시간순으로 연결해 실제 관심 대비에 섞이는 요인을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 과다월경 결과의 배정·완료·분석 분모가 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 참여자 흐름도와 군별·종점별 분석 인원.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 보고서 수나 다른 인체연구 인원은 직접 분석 분모가 아니다.",
      "application_exception": "리뷰의 참가자 없음이나 알레르기 증례 1명을 과다월경 효능 분모로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "직접 결과의 군별 모집·배정·완료·측정·분석 분모를 구별해 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "모집에서 해당 출혈 종점 분석까지의 흐름을 연결하고 다른 보고의 인원을 합산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 출혈 결과의 누락·탈락 이유와 처리 방법이 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 군별 탈락 사유, 주기별 측정 누락 및 결측 처리·민감도 분석 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "완료자 결과만 남았는지 검토하려면 실제 흐름과 결측 자료가 필요하다.",
      "application_exception": "관련 연구의 탈락 정보가 없다는 사실을 직접 시험에서 탈락이 없었다고 해석하지 않는다.",
      "criterion": "월경혈 손실 측정 누락·추적 손실·제외 이유와 군별 결측 처리 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "흐름도와 결과표를 연결해 측정 누락의 방향과 실제 처리 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "출혈 결과가 군간 최종값·변화량 중 어떤 효과를 추정하는지 확인되는가?",
      "needed": "군별 출혈 원값과 군간 분석표·모형·ITT 또는 순응 효과 정의.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "출혈 감소라는 방향만으로 비교효과의 측도와 분석을 정할 수 없다.",
      "application_exception": "분석을 밝히지 않은 자료에 ITT·PP나 조정 효과를 임의로 붙이지 않는다.",
      "criterion": "직접 결과의 군 순서·최종값 또는 변화량·군간 분석·조정·분석집단을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "선택 질문의 관심 대비와 실제 분석을 대조하고 군내 변화와 군간효과를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 월경혈 손실의 효과값·분산·신뢰구간이 확인되는가?",
      "needed": "해당 종점의 군별 결과표·분산 유형·분모와 군간 추정치·구간.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의성이나 시험 이름만으로 효과 크기와 정밀성을 결정할 수 없다.",
      "application_exception": "다른 지표의 값에서 출혈 효과나 구간을 계산하지 않으며 SD와 SE를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "직접 비교의 측도·단위·효과값·분모·SD 또는 SE·신뢰구간을 원자료에서 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "효과값을 측도·시점·분모에 연결하고 미확인 구간은 새 계산 없이 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "출혈 변화의 해석에 필요한 중요 차이와 환자 관련 기준이 확인되는가?",
      "needed": "PBAC 또는 객관적 출혈량의 중요 차이 근거와 해당 시험 추정치·구간.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "출혈 감소 여부와 환자에게 중요한 변화 크기는 같은 판단이 아니다.",
      "application_exception": "현재 중요도 기준이 미정이면 그대로 두며 미확인을 임상적으로 무의미한 효과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "선택 측도에 맞는 정당화된 중요 차이와 실제 추정 구간의 관계를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "정당화된 중요도 기준이 확보되면 실제 구간과 대조하며 임의 최소효과·표본수를 채택하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 시험의 등록·프로토콜·예정 종점과 실제 결과를 대조할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험 식별자, 등록 원기록·프로토콜·분석계획·변경 이력과 실제 결과.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관련 서지의 존재는 직접 시험의 사전 계획이나 선택보고 대조가 아니다.",
      "application_exception": "등록 미확보를 미등록·선택보고 확정으로 바꾸지 않으며 리뷰와 증례에 임상시험 등록을 일괄 강제하지 않는다.",
      "criterion": "적격 직접 시험의 신원·등록·계획과 실제 출혈 종점·시점·분석의 대조 가능성을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험 신원부터 연결한 뒤 예정과 실제의 종점·시점·분석을 대조하고 미확보 부분을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 월경혈 손실 시험의 고유 가족·중복·독립 반복을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험 식별자와 보고서 연결표, 리뷰 포함연구 목록·모집 및 기관 자료.",
      "role": "필수(직접 효능의 반복 확인)",
      "role_reason": "세 관련 보고서를 세 독립 과다월경 시험으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰·증례는 각 역할로 보존하며 직접 고유 시험 수나 참가자 합계를 추정하지 않는다. H07은 안전 증례 재인용 경계에만 참고한다.",
      "criterion": "적격 직접 시험의 고유 식별자·관련 보고·모집 집단과 종점/시점의 가족 관계를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고와 연구 가족을 연결하고 같은 모집단·결과의 재인용을 독립 반복에서 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 직접 출혈 질문의 유리·무차이·불리한 결과를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험의 모든 관련 출혈 결과표·분석과 정정·반대 보고.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "임상 결과가 없다는 요약은 무효 효과나 동등성의 관찰이 아니다.",
      "application_exception": "안전성 위해 신호는 직접 출혈 무효 결과와 다르며, 직접 부재 범위를 넘어 전세계 효과 부재를 주장하지 않는다.",
      "criterion": "같은 중재·대상·출혈 종점·시점의 실제 결과를 방향에 관계없이 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "같은 대비와 시점의 결과를 대조하고 다른 질문의 수치 차이를 충돌로 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S01의 산화·DNA 손상 결과를 월경혈 손실에 직접 적용할 수 있는가?",
      "needed": "S01의 원시험 대상·측정·결과표와 직접 출혈 결과의 별도 자료.",
      "role": "보완(관련 인체연구의 적용 경계)",
      "role_reason": "연근 사람 연구의 존재와 과다월경 직접효능은 다르다.",
      "application_exception": "고령자 산화·DNA 손상 표지는 현재 출혈 질문에 직접 적용하지 않는다. 해당없음은 이 결과의 직접 적용에만 해당한다.",
      "criterion": "S01의 실제 대상·종점·결과 역할을 확인하고 직접 출혈 결과와의 차이를 설명한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "항산화·DNA 손상 표지와 월경혈 손실을 별도 종점으로 코딩해 직접성의 차이를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S01의 대상·설계와 실제 배정·완료 분모·연구비·이해관계가 확인되는가?",
      "needed": "S01의 참여자 흐름도·원결과표와 연구비·제품 제공·저자 신고.",
      "role": "보완(관련 보고의 신원·귀속)",
      "role_reason": "학술 연구라는 분류만으로 분모와 독립 자금을 확정할 수 없다.",
      "application_exception": "직접 효능 자료가 아니므로 이 분모 확인이 직접효과 조건을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "S01의 대상·설계와 배정·완료 분모, 실제 자금·이해관계 신고를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관련 보고의 실제 분모와 자금 수준을 대조하되 직접 과다월경 분모나 독립성으로 전용하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S02의 전통·전임상 리뷰를 직접 과다월경 비교시험으로 적용할 수 있는가?",
      "needed": "리뷰 본문·포함자료 목록과 별도의 적격 직접 비교시험 원자료.",
      "role": "보완(전통사용 문맥)",
      "role_reason": "전통적 metrorrhagia 기록이 현대 PBAC 비교결과가 되는 것은 아니다.",
      "application_exception": "서술 리뷰 자체는 임상 참가자를 모집한 시험이 아니다. 포함연구의 실제 신원은 별도 대조해야 한다.",
      "criterion": "S02의 설계와 임상 결과 제공 여부를 확인해 직접 비교시험과 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "리뷰의 전통·전임상 기록과 임상시험 보고를 구분하고 포함 연구가 확인되면 가족에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전통 지혈 기록이 통째 식용 연근·즙과 같은 부위·가공·질환을 가리키는가?",
      "needed": "전통 기록과 리뷰의 해당 절, 실제 사용 부위·가공·처방 구성 및 질환 정의.",
      "role": "보완(간접 기록의 정합)",
      "role_reason": "연잎 자궁출혈 기록과 마디·탄화품·복합처방이 한 중재로 합쳐질 수 있다.",
      "application_exception": "다른 부위 기록은 배경으로 남기되 현재 중재의 임상결과로 채택하지 않는다.",
      "criterion": "전통 기록의 사용 부위·가공·질환과 현재 질문의 식용 전체 지하줄기·출혈 종점을 대조한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "각 기록을 부위·가공·질환별로 분류해 통째 연근즙 질문과 일치하는 부분과 다른 부분을 표시한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S03의 아나필락시스 사건 정의·진단·수집 맥락이 확인되는가?",
      "needed": "S03 증례의 진단 근거·병력·사건 시간선·보고 방법과 원문.",
      "role": "보완(효능과 별도 안전성)",
      "role_reason": "인체 알레르기 신호를 누락하지 않되 진단과 인과의 확인 수준을 유지해야 한다.",
      "application_exception": "증례를 발생률 자료로 강제하지 않고 안전성 문맥으로 보존한다. 이 조건은 효능 결과의 추가 필수 시험 수가 아니다.",
      "criterion": "연근 섭취 뒤 아나필락시스 보고의 원 사건 정의·진단·수집 수준을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "증례에서 실제 확인한 사건 표현과 판별 절차를 연결하고 신호·비교위험·인과를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "S03의 실제 섭취량·조리형태·사건 시간선이 확인되는가?",
      "needed": "증례의 섭취량·제품 또는 음식 형태·시간선·중단 및 재노출 기록.",
      "role": "보완(안전성 신호의 노출 경계)",
      "role_reason": "식품 섭취 증례를 정의된 치료량 즙의 직접 위해 자료로 자동 적용할 수 없다.",
      "application_exception": "용량·조리·잠복기가 없으면 추정하지 않으며 중단 후 호전·재노출을 만들어 넣지 않는다.",
      "criterion": "증례의 노출량·조리 또는 즙 여부·섭취와 발생·회복·중단·재노출 시간을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 노출과 사건의 시간선을 대조하되 시간순서만으로 인과를 정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "아나필락시스 발생 빈도를 해석할 노출자 분모·관찰기간·비교자료가 있는가?",
      "needed": "전체 노출자·사건자 수, 노출 및 추적기간, 수집 체계와 비교 조건.",
      "role": "보완; 발생률 주장에는 필수",
      "role_reason": "1명 보고는 전체 노출자 분모나 발생률의 크기가 아니다.",
      "application_exception": "비교군·노출 분모 없는 증례도 신호로 보존한다. 현재 효능 질문에 위해 발생률의 수치 확정을 강제하지 않는다.",
      "criterion": "사건 사람 수와 노출자 분모·기간·수집 체계·비교군이 연결된 빈도 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분모와 시간에 연결된 보고값만 빈도로 검토하고 증례 수를 발생률로 환산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증례의 다른 음식·약물·알레르기 상태와 대안 설명이 확인되는가?",
      "needed": "증례의 음식·약물 동시 노출, 기저 알레르기·질환과 대안 원인 평가 기록.",
      "role": "보완(인과 해석 경계)",
      "role_reason": "연근과 관련해 보고됐다는 사실만으로 단독 원인이나 인과 확정을 만들 수 없다.",
      "application_exception": "대안 정보가 없으면 다른 원인이 없었다고 말하지 않는다.",
      "criterion": "보고 사건의 동시 노출·기저 알레르기·다른 원인과 검토 방법을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "노출·기저 상태·진단 근거를 대조해 검토된 대안과 미확인 후보를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "치료량 즙의 임신·수유·간신장 질환 및 약물 상호작용 자료가 있는가?",
      "needed": "치료량 즙의 대상별 노출·위해 수집, 장기 관찰과 항응고·항혈소판제 상호작용 자료.",
      "role": "보완; 해당 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "식품 경험이나 1명 증례는 모든 대상과 장기 노출의 안전성을 정하지 못한다.",
      "application_exception": "현재 좁은 효능 주장에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않으며 개인 복용 지시를 만들지 않는다.",
      "criterion": "해당 대상·제형·노출 수준의 특수집단·장기·약물 상호작용 직접 안전성 정보를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "기존 안전성 자료가 생기면 식품과 치료용 즙·취약군·동시 약물별로 적용 가능성을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 보고의 실제 자금·제품 제공·저자 이해관계가 확인되는가?",
      "needed": "S01·S02·S03의 연구비·제품 제공·저자 소속·특허 및 COI 신고 원문.",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "학술 연구·리뷰라는 분류가 실제 독립성의 증명은 아니다.",
      "application_exception": "이해관계가 확인돼도 자동 제외하지 않으며 없다고 자동 편향 없음으로 처리하지 않는다.",
      "criterion": "각 보고의 실제 연구비·제품 제공·고용·특허·신고 수준을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "재원과 신고 수준을 보고별로 연결하고 정보 부족을 독립 자금 또는 편향 없음으로 바꾸지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번에 실제 읽은 자료와 외부 논문·초록·개별 과거 접근일을 구별했는가?",
      "needed": "원 보관 자료 입력·인용 위치·자료형·실제 접근 및 열람 사건, 보고별 과거 접근 기록.",
      "role": "필수(기록 범위)",
      "role_reason": "서지 URL와 원 원판정 검토일가 이번 전문 읽기나 개별 과거 접근일을 증명하지 않는다.",
      "application_exception": "접근 미시도는 접근불가가 아니며 PubMed URL는 출판사 전문 URL가 아니다.",
      "criterion": "현재 보관 요약 열람과 외부 접근 미시도·미열람을 자료별로 분리하고 없는 과거 접근일은 미기록값으로 둔다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 자료 확보 시 신원·자료형·읽은 위치와 날짜를 연결하고 보존 요약의 읽음을 전문 열람으로 승격하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 검색의 실제 검색식·실행일·결과·선정 범위를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "당시 검색식·검색일·검색 결과·선정 기록과 현재 보존 범위의 설명.",
      "role": "필수(미확인 해석)",
      "role_reason": "검색에서 확인하지 못함은 모든 임상연구 없음이나 효과 없음과 다르다.",
      "application_exception": "현재 전체 전환에서는 새 검색을 하지 않으며 원 검색의 완전성을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 검색의 출처·용어뿐 아니라 실제 실행일별 검색식·결과·선정 기록을 확인하고 부재 표현을 그 범위에 한정한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "검색 기록이 확보되면 당시 선정 범위를 대조하며 추가 검색은 별도 권한·사건으로 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 ?·미기록값과 정정 전후의 인체연구 표지·재검토 상태가 보존되는가?",
      "needed": "현재 등급·점수·평가축·근거 상태 표시와 정정 기록·편집 검토 기록의 원문 및 변경 이력.",
      "role": "필수(역사 보존)",
      "role_reason": "현재·과거 인체연구 부재 표시 차이를 효과 증거의 변경이나 새 재판정으로 오해할 수 있다.",
      "application_exception": "원 등급은 역사 인용이며 조건 상태·효능 확률·새 점수로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원판정·점수·축의 실제 타입과 정정·재검토 이력을 보존하며 현재 새 판정으로 인증하지 않는다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "변경 사건이 있으면 판본별 원문을 대조하고 표시 정정·임상 새 근거·재판정을 따로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ID1965 기침·가래 질문을 현재 월경혈 손실 주장과 구별했는가?",
      "needed": "원고의 인접 주장 식별자와 종점 경계 기록; 향후 별도 작업 시 그 질문의 실제 원자료.",
      "role": "필수(주장 단위)",
      "role_reason": "같은 연근·즙이라도 기관지염 기침·가래와 월경혈 손실은 다른 종점이다.",
      "application_exception": "이번에는 ID1965의 개별 파일을 열지 않으며 현재 원고의 언급 범위만 기록한다.",
      "criterion": "현재 원고가 명시한 같은 중재의 다른 효능을 독립 질문으로 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "인접 질문을 다룰 권한이 생기면 그 원문과 자료를 독립 검토하고 현재 표의 효능 근거를 자동 상속하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·중단 뒤 지속효과를 이 좁은 출혈 질문의 추가 필수로 요구하는가?",
      "needed": "실제 직접 시험의 용량·기간 자료; 확장 질문을 다룰 때만 직접 용량 비교·중단 후 추적 자료.",
      "role": "보완(확장 경계)",
      "role_reason": "현재 직접 출혈 자료 미확인을 최적량이나 장기효과의 판정으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "최적량·중단 후 유지효과는 현재 main에 추가 필수로 강제하지 않는다. 실제 노출·측정기간 확인은 N06·N07에서 남긴다.",
      "criterion": "원주장의 실제 용량·기간 확인과 최적량·중단 뒤 유지효과의 확장 질문을 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "직접 비교가 확보되면 원 효과와 용량 비교·지속 효과의 분석을 별도 관심 대비로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "출혈량 결과를 빈혈 치료나 표준치료 대체의 확인으로 확대하는가?",
      "needed": "출혈 결과의 원표와 별도의 빈혈·표준치료 비교 자료; 현재 광고 경계 원문.",
      "role": "보완(임상 확장 경계)",
      "role_reason": "출혈량 결과가 있더라도 빈혈 교정이나 표준치료 대체를 자동 증명하지 않는다.",
      "application_exception": "빈혈·표준치료 대체 연구를 현재 출혈 종점의 추가 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "선택한 월경혈 손실 종점과 빈혈 치료·치료 대체의 별도 임상 질문을 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·가공·제형·용량·기간·대조·분모·결측·출혈 측정·군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 통째 식용 연근·정의된 즙의 경구 섭취와 성인 과다월경 출혈 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "향후 직접 결과가 생겨도 빈혈·치료 대체의 다른 종점과 대조를 별도 적격 질문으로 검토한다."
    }
  ]
}