경구 연심 단일제 × 불면 성인의 PSQI 수면질

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 연심 수면질 질문을 표로 만드는가?필수	원주장은 불면 성인의 수면질 개선이다. 경구 단일 연심의 PSQI를 실제 동시 비교군과 비교하는 한 질문으로 한정하며 차·캡슐·표준화 추출물의 동일성은 별도 미확인이다. S01 S02 S03	원래 주장과 주장 조건·요약 설명란이 대상·부위·종점의 경계를 명시한다. 주장 신원의 확인이며 치료효과 확인은 아니다.	원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.	포함·제외표를 고정하고 다른 부위·복합제·노출·기전 자료가 이 질문으로 유입되는지 대조한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건실제 캡슐이 차·표준화 단일 연심추출물과 같은 제제인가?필수	보존자료는 Nelumbo nucifera 성숙 종자의 녹색 배아와 태국 연심 캡슐을 명시한다. 품종·산지와 캡슐 조성/표준화, 요청의 차·단일추출물과 동일성은 미확인이다. S01	부위와 캡슐 명칭은 있지만 실제 조성·배치 정보와 제형 비교가 없다.	태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.	배치별 조성·동정·성분분석을 대조하고 제형이 다르면 별도 적격층으로 분류한다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건수면질 자료의 실제 투여량과 복용 횟수가 확인되는가?필수	원 주장 조건의 용량은 미확인이다. 0.8 g 하루 3회는 건강 남성 6명의 별도 higenamine 노출자료이며 태국 수면질 시험에 전용하지 않는다. S01 S02	직접 PSQI 연구의 실제 용량·횟수·순응은 현재 기록에 없다.	태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.	제제 표시와 실제 투여기록을 대조하고 용량이 다른 자료는 분리한다.
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건단일 연심 PSQI의 투여기간과 평가시점이 확인되는가?필수	PSQI 전후는 보고됐지만 단일 연심의 정확 투여기간과 측정시점은 미확인이다. higenamine의 3일 노출은 별개다. S01 S02	주장 조건의 투여기간은 적격 대조시험의 기간 미확인으로 남아 있고 직접 전후 연구의 일정도 제공되지 않는다.	태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.	실제 방문과 평가일을 대조하여 종료값과 중단 후 추적값을 나눠 해석한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건50명 자료의 불면 진단·중증도와 적용 대상이 확인되는가?필수	태국 자료는 불면 환자 50명으로 기록되며 원 질문은 불면 증상이 있는 성인이다. 정확 연령·진단·중증도와 배제조건은 현재 요약에 없다. S01 S02 S03	질문 대상과 환자 수는 알지만 임상 선정조건의 일치와 대표성은 확인하지 못했다.	태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.	원 선정/배제표와 기저 분포를 대조하고 확인되지 않은 집단으로 일반화하지 않는다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건목적표집의 모집·제외 과정과 선택 영향을 확인할 수 있는가?필수	태국 연구는 목적표집 단일군 예비연구로 기록된다. 모집원·접촉/제외 수와 기저 균형은 미확인이다. S01	표집방식은 확인되지만 선택 흐름과 선택 영향을 검토할 정보가 부족하다.	모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.	모집부터 분석까지 흐름을 재구성하고 참여/제외 이유와 대상 분포를 대조한다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건단일 연심의 적격 동시 비교시험을 확인했는가?필수(인과 효능)	현재 직접 자료는 동시 비교군·무작위·위약이 없는 50명 단일군 연구다. 보존 검색에서 적격 단일 연심 대조시험은 확인하지 못했다. S01	근거 상태 표시는 직접 인체자료 참이지만 적격 대조 효능시험 확인 표시는 거짓이다. 통제된 효능을 확인할 자료는 남아 있다.	단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.	후속 연구는 실제 제제·대상·시점을 정의한 비교시험으로 계획하고 자연경과·회귀·기대효과를 구별한다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건PSQI 비교 효능의 배정·은폐·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?필수	보존된 직접 연구는 무작위·위약·동시 대조가 없다. 기대효과를 분리할 배정/눈가림 자료는 확인되지 않는다. S01	단일군 전후 설계로는 선택한 인과 비교에 필요한 배정/측정 통제를 확인할 수 없다.	적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.	비교시험의 시행절차를 프로토콜과 대조하고 주관적 PSQI의 기대/측정 영향을 분석계획에 반영한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건수면약·생활 변화·순응이 PSQI 변화와 구별되는가?필수	현재 단일군 요약에는 수면약·생활 변화·병용치료·순응이나 그 처리 정보가 없다. S01	전후변화의 다른 설명을 평가할 기록이 부족하다.	수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.	동시 치료·생활 변화의 시간표를 작성하고 적격 비교 설계에서 양군 변화와 순응 처리방식을 검토한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건PSQI 측정판본·수집·평가 조건이 확인되는가?필수	직접 자료의 종점은 PSQI 전후다. 척도 판본·언어·수집법·눈가림·문항 처리와 정확 측정 일정은 미확인이다. S01 S02 S03	PSQI 종점과 전후 보고는 있으나 실제 측정절차의 확인이 남아 있다.	PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.	같은 척도와 수집방법인지 대조하고 측정/기대 영향과 누락 문항의 처리방법을 확인한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건태국 PSQI 값은 어느 분석과 시점의 값인가?필수	태국 자료는 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05를 보고한다. 전후 보고값이며 동시 비교군이 없어 군간 효과 추정치는 없다. 정확 분석 n·시점과 ± 유형은 미확인이다. S01	보고 숫자와 paired P는 보존할 수 있지만 분석·시점·분산 정의가 부족하다.	PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.	전후 원표를 정확 대조하고 paired 분석과 군간 비교를 분리한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건paired P의 분석집단·검정과 실제 비교 효능이 확인되는가?필수	paired P < .05가 기록돼 있다. 검정 종류·분석 n·모형/가정은 확인되지 않으며 동시 대조가 없어 군간 효능 추정을 제공하지 않는다. S01	군내 검정의 표시는 있지만 분석계약과 인과 비교가 남아 있다.	paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.	원 검정/분석계획과 표를 대조하고 군내 유의성을 군간 차이로 옮기지 않는다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건± 유형과 비교 효과의 CI가 확인되는가?필수	PSQI의 ±1.19·±0.69는 보존되지만 SD/SE 유형이 명시되지 않는다. 짝분산·전후 상관과 군간 CI는 현재 기록에서 미확인이다. S01	기록된 ±만으로 필요한 정밀성이나 비교 효과 구간을 확인할 수 없다.	± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.	원표 주석과 통계절을 대조하고 확인된 구간만 해석한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건50명 중 완료·PSQI 분석·결측의 분모가 확인되는가?필수	직접 자료에는 불면 환자 50명이 기록돼 있다. 전후 각 시점 측정·완료·paired 분석의 정확 n과 결측/탈락 처리는 미확인이다. S01 S03	참가자 수는 알지만 해당 결과의 분석분모·손실을 확인하지 못했다.	태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.	참가부터 paired 분석까지 분모를 추적하고 결측/탈락 처리에 따른 해석 제한을 검토한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건PSQI의 중요 차이 기준과 비교 구간을 대조할 수 있는가?필수	큰 전후 PSQI 변화는 기록됐지만 이 집단에 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 CI는 미확인이다. S01	수면질 비교 효능의 크기·정밀성과 임상 중요도를 평가할 근거가 없다.	해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.	중요도 기준의 출처와 적용 집단을 확인하고 적격 비교시험의 구간을 그 기준과 대조한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건예정 PSQI·시점·분석과 실제 보고가 일치하는가?필수	S01의 PMID·DOI·등록 식별자는 미확인이며 등록 확인란도 확인 못 함이다. 계획과 실제 보고의 일치는 대조하지 못했다. S01	계획·등록 문서와 식별자를 확보/확인한 기록이 없다.	태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.	예정 종점/시점/분석과 원 결과를 표로 대조하고 변경 이유와 미대조 부분을 기록한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건세 보고의 고유 가족·결과 신원을 확인할 수 있는가?필수	원 인용 목록은 3개다. 태국 PSQI·건강 남성 higenamine·Rhodiola 복합제는 역할과 대상/종점이 다르다. 원자료 식별자·시험가족 연결키는 없고 태국 식별자는 미확인이다. 고유 연구수/참여자수는 확정하지 않는다. S01 S02 S03	보고 역할은 구분할 수 있으나 전체 고유 가족·중복 식별 확인은 남아 있다.	세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.	가족 신원표를 작성해 단일 연심 PSQI·higenamine 노출·복합제를 분리하고 동일 결과 재인용 여부를 대조한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건단일 연심 PSQI의 독립 통제 반복자료가 확인되는가?필수(반복 효능)	보존된 직접 PSQI 자료는 단일군이고 적격 통제시험은 미확인이다. 다른 두 보고는 higenamine 노출과 복합제로 독립 단일제 PSQI 비교 반복을 제공하지 않는다. S01 S02 S03	같은 질문의 독립 통제 비교를 확인할 자료가 없다.	적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.	고유 시험별 비교와 반대/무차이 결과를 대조하고 인접 자료를 반복으로 더하지 않는다.
19	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건긍정 전후 관찰과 그 한계를 함께 보존했는가?필수(결과 보존)	태국의 큰 전후 변화와 복합제의 전후 개선을 그대로 보존했다. 위약/동시 대조 부재와 부위·제제 차이는 각각 설명하며 동일 질문의 무효·효과 0을 새로 만들지 않는다. S01 S03	적용 한계란과 근거들의 결과/근거 가중치가 긍정 관찰과 한계를 함께 제시한다. 이는 결과 보존 조건의 확인이다.	전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.	방향과 설계/귀속을 함께 표로 대조해 유리한 자료만으로 통제 효능 공백을 지우지 않는다.
20	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건Rhodiola 복합제 결과가 단일 연심 효과를 답하는가?필수(귀속 경계)	Rhodiola 뿌리와 연꽃 종자 2:1 복합제는 20명 등록·13명 완료, ISI·PSQI·수면일지의 전후 개선·위약 없음이다. 연심 단일제와 부위·제제·비교군이 달라 직접 효능에서 제외한다. S03	복합제의 조성과 흐름·종점·제외 이유가 세 번째 근거에 명시돼 있다. 확인 상태는 귀속 경계의 확인이다.	복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.	복합제 결과는 별도 적격층으로 두고 연심 단일 기여가 필요한 경우 성분 분리 비교를 설계한다.
21	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건higenamine 자료를 PSQI 효능에 쓰고 있지 않은가?필수(종점 귀속)	S02는 건강 남성 6명의 소변 higenamine 자료이며 수면 결과가 아니다. 원 근거 가중치도 안전성용으로 한정한다. S02	대상·종점·안전성 역할이 두 번째 근거과 두 번째 인용에 직접 명시돼 있다.	건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.	종점/대상별 적격표를 대조해 노출·안전성 자료를 효능 결과에서 분리한다.
22	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건동물 진정 자료를 이 인체 PSQI의 직접 결과로 요구하는가?보완; 기전 확장에만 필수	원 원고 설명는 PMID 19010651 동물 진정과 연근·연잎 등 기전 맥락을 언급한다. 현재 서지3개 안에는 별도 해당 보고가 없으며 원동물자료를 열거나 새 S번호를 만들지 않는다.	주질문은 성인 PSQI 비교 효능이므로 동물 기전을 충족 요건으로 적용하지 않는다. 원고 설명 경계는 보존한다.	원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.	원 설명의 적용 경계를 검토하며 직접 인체시험이 있을 때만 별도 적격자료로 연결한다.
23	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건원 질문에서 최적 용량을 확정해야 하는가?보완; 용량 확장에만 필수	현재 원 질문은 수면질의 비교 효능이며 최적 용량을 주장하지 않는다. 실제 투여량 미확인은 그대로 유지한다. S01	최적 용량의 추가 확장 의무가 현재 질문에 포함되지 않는다.	최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.	확장 요청이 생기면 제형을 고정한 용량 비교와 안전성/수면질의 동시 평가를 별도 계획한다.
24	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건중단 후 지속효과까지 현재 질문에 포함되는가?보완; 지속 확장에만 필수	원 질문은 수면질 개선이며 중단 후 지속이나 장기 유지효과를 확정하지 않는다. 현재 PSQI의 실제 기간은 미확인이다. S01	별도 유지효과 확장 의무를 현재 원 질문에 강제하지 않는다.	지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.	확장 질문이 있을 때 동일 제제의 종료/중단 후 측정을 계획해 지속성과 추가 치료를 구별한다.
25	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건특정 하위군 효과의 의무를 적용하는가?보완; 하위군 확장에만 필수	현재 원 질문은 성인 불면의 PSQI이며 특정 하위군 효과를 주장하지 않는다. 임신·심혈관질환의 안전성 미확인은 효과수정 결과가 아니다. S01	특정 하위군 비교 효능의 확장 의무는 원 질문에 없다.	하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.	새 하위군 질문이 생기면 사전 가설·상호작용과 분모를 별도 검토한다.
26	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건PSQI 개선에 임상 사건·수면제 대체를 필수로 요구하는가?보완; 임상 확장에만 필수	원 광고 경계는 전통 사용·동물 수면·무대조 PSQI로 수면제 대체·불면 치료를 광고할 수 없다고 명시한다. 현재 질문은 PSQI 비교 효능이다. S01	임상 사건/수면제 대체 확장의 충족 의무를 이 점수 질문에 적용하지 않는다.	임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.	별도 임상 질문이 허용될 때 점수와 사건·약물 사용 결과를 분리해 설계한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건두근거림의 수집·분모·중단을 확인할 수 있는가?보완; 위해 주장에는 필수	원 안전성 기록은 50명 예비연구에서 1명이 가벼운 두근거림을 보고했다고 한다. 체계적 수집·정확 노출/추적 분모·발생/중단·기타 사건 집계는 미확인이다. S01	사람1명과 경미한 표현은 있으나 사건 수집·분모/기간·중단의 확인이 남아 있다.	태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.	사건 원표와 수집절차를 대조하고 자발/체계적 보고와 노출·완료 분모를 구별한다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건두근거림의 시간선후·다른 원인·비교 위험이 확인되는가?보완; 인과/비교 위해에는 필수	두근거림1명 보고는 있으나 시간선후·중단 후 회복/재노출·기저 심혈관 상태·병용과 동시 대조가 현재 요약에 없다. 인과·비교 위험을 확정하지 않는다. S01	사건 인과/위험 비교를 검토할 시간·대안·대조 정보가 부족하다.	두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.	사건별 시간표와 대안 원인을 검토하고 비교 없는 신호를 인과·위험비와 분리한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건6명 노출자료가 현재 규정·불면 환자의 위해를 답하는가?보완; 노출/도핑·위해 주장에는 필수	건강 남성 6명은 0.8 g 하루 3회 3일 뒤 모두 논문 당시 WADA 보고기준을 넘었다고 기록된다. 수면 종점이 아니며 현재 도핑 규정·불면 환자 위험·임상 위해는 확인되지 않는다. S02	노출량·횟수/기간·소변 결과는 있으나 현재 규정과 임상 위해로의 적용은 별도 미확인이다.	노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.	노출 원표와 당시 기준을 대조하고 현재 규정 확인 및 임상 사건은 별도 검토로 분리한다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건장기·취약군·상호작용의 직접 안전성 자료가 확인되는가?보완; 안전성 확장에는 필수	원 안전성은 주의이며 임신·수유·심혈관질환·약물상호작용·장기 안전성은 확정되지 않았다. 제한된 50명·6명 기록이 이 범위를 해결하지 않는다. S01 S02	해당 취약군·장기/상호작용에 맞는 직접 안전자료가 현재 기록에서 미확인이다.	제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.	필요한 안전 범위별로 추적/관찰 설계를 구분하고 대상·노출·사건 수집의 적합성을 검토한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건세 보고의 재원·회사 관계와 독립성이 확인되는가?보완; 독립성 주장에는 필수	S01은 Panaosod 원료·제조 지원과 회사 연구실 저자, 별도 현금 연구비·특허·완전 COI 미확인이다. S02 자금 세부는 미확인, S03에는 LG H&H 직원 저자가 기록된다. S01 S02 S03	보고된 회사 관계는 알지만 각 보고의 완전한 재원·특허·COI·독립성 확인은 남아 있다.	보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.	지원 형태와 신고 범위를 보고별로 대조하고 독립 가족/자금 주장과 구별한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건적격시험 미확인은 보존 검색 범위로 한정돼 있는가?필수(범위 보존)	보관된 사례 기록에서 원 검토일은 2026-09-08이고 정정은 2026-09-14다. 근거 상태 표시의 범위는 보관 자료로 한정, 부재 증명 표시는 거짓이다. 이번은 2026-10-05 로컬 보존 보관 요약 전환이며 새 검색/외부 열람을 하지 않았다. S01 S02 S03	원 날짜·범위·부재 증명 표시 및 편집 검토 범위가 부재 표현의 한계를 명시한다. 이는 검색 범위 보존의 확인이다.	보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.	당시 검색/보존 범위를 대조하고 새 근거 사건이 허용될 때만 검색 범위·날짜·포함 제외를 새 기록한다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건요약 열람과 원문/초록의 과거·현재 접근을 분리했는가?필수(열람 기록)	보관된 사례 기록에서 현재 보관 요약의 KO/EN·근거/서지를 읽었다. 과거 연구 검토란는 태국 원문·초록과 PMID 자료 검토를 서술하지만 자료별 접근 수준/위치/일자는 없다. 외부 3개 URL은 현재 미시도·미확보·미열람이며 응답/식별자 검증도 하지 않았다. S01 S02 S03	현재 행동·보존 원URL·당시 서술과 누락 접근키를 구별해 기록했다. 확인 상태는 열람 기록의 정합성에 한정된다.	현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.	자료별 존재/확보/실제 열람과 날짜를 대조하고 독자용는 실제 읽은 요약의 실제 값/파일 지문로 연결한다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건원 ?·미기록값·현재/이전 인체자료 상태를 보존했는가?필수(원판정 보존)	현재 등급 ?·점수 미기록값·효능 축 미기록값, 인체연구 부재 표시는 거짓를 보존한다. 근거 상태 표시는 직접 사람자료 참·적격 대조 거짓·부재 증명 거짓다. 편집 검토 기록의 이전 평가축의 참는 역사값이며 등급 재검증 표시는 거짓·기존 등급 재검토 중 상태도 유지한다. S01 S02 S03	원 타입/값과 현재·이전/정정 서술이 모두 보관 자료에 명시돼 있다. 표 상태는 이 원값의 임상 인증을 뜻하지 않는다.	원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.	현재/이전 상태와 정정 사건을 대조해 인체자료 존재·대조 미확인·효과 미산정을 분리한다.
35	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건같은 위해의 독립 반복 주장까지 요구하는가?보완; 반복 위해 주장에만 필수	두근거림1명과 건강인 소변 노출은 다른 관찰이다. 현재 주질문에서 동일 위해의 독립 반복·발생률을 주장하지 않는다. S01 S02	반복 위해의 확장 의무는 현재 PSQI 질문에 적용하지 않는다. 두 신호를 반복 사건으로 합산하지 않는다.	반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.	확장 요청 시 동일 사건/제제의 고유 보고를 연결하고 규제 재인용을 독립 사건에서 제외한다.

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35개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
대상군: 불면 증상이 있는 성인; 직접 자료는 불면 환자 50명이나 정확 연령·진단·선정조건은 미확인
성분·제형·경로: 경구 단일 연심(성숙 Nelumbo nucifera 종자의 녹색 배아). 직접 자료는 태국 캡슐이며 차·표준화 단일추출물과 실제 동등성은 미확인
용량: 직접 PSQI 연구의 실제 용량·횟수·순응 미확인
비교군: 확인된 50명 단일군에는 동시 비교군·무작위·위약 없음. 별도 적격 대조시험은 보관 검색 범위에서 미확인
측정 종점: 의도한 종점은 PSQI 수면질의 동시 군간 비교. 보관 자료는 전후 PSQI이며 실제 측정절차·분석 분모·정밀성은 미확인
기간: 직접 PSQI 연구의 실제 투여기간·측정시점 미확인
포함하지 않는 질문: 단일군 PSQI 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05를 보고값 그대로 보존한다. 새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다. 50명은 정확 paired 분석 n을 뜻하지 않으며 ± 유형·용량·기간도 미확인이다.; 건강 남성 6명의 higenamine 노출 0.8 g 하루 3회 3일은 PSQI 연구의 용량·기간이 아니다. 당시 WADA 보고기준 초과는 역사 소변 결과이며 현재 규정 확인이나 임상 위해 확정이 아니다.; Rhodiola 뿌리+연꽃 종자 2:1 복합제는 20명 등록·13명 완료의 별도 전후자료다. 다른 부위·복합제를 단일 연심 기여로 옮기거나 13명을 20명 전체 효과의 분모로 쓰지 않는다.; 원 ?·미기록 점수·주의를 유지한다. 가벼운 두근거림 1명은 새 발생률이나 인과 위해 확정이 아니며 장기·임신/수유·심혈관질환·상호작용은 미확인이다. 최적량·지속·하위군·임상 사건·수면제 대체로 확대하지 않는다.

근거·출처

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S01 · Makmoon 2024 연심 캡슐·불면 PSQI 보고

공식 출처

자료 종류: 직접 인체 단일군 전후연구의 보관 서지·근거 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 보관 보고: 불면 환자 50명의 목적표집 단일군, PSQI 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05. 무작위·위약·동시 비교군이 없다. 용량·기간·정확 완료/분석 n·± 유형은 미확인이다. 가벼운 두근거림 1명, Panaosod 원료·제조 지원과 회사 연구실 저자를 기록한다. 별도 현금 연구비·특허·완전 COI는 미확인이다. PMID·DOI·등록번호도 미확인이다.
기록의 수준: 직접 사람 연심 캡슐의 전후 보고이며 군간 효능은 추정할 수 없다. 큰 전후 변화는 인과 효능 확인이나 효과 없음의 증명이 아니다. 두근거림의 발생률·인과를 새로 계산/판정하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
학술지 논문 웹페이지 입구 · 실제 현재 전문·초록 제공범위 미확인	입구만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

S02 · Yen 2020 연심·소변 higenamine 노출 보고

PubMed

자료 종류: 건강인 단일군 노출 연구의 보관 서지·근거 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 보관 보고: 건강 남성 6명이 0.8 g을 하루 3회 3일 사용한 뒤 모두 논문 당시 WADA 보고기준을 넘었다. 소변 higenamine 종점이며 수면이 아니다. 학술 연구·제품 분석으로 기술됐지만 실제 연구비 세부는 미확인이다. PMID 31973198·PMCID PMC7070534·DOI 10.3390/nu12020285는 보관 식별자다.
기록의 수준: 부위와 사람 노출은 관련되지만 효능 종점은 다르다. 현재 도핑 규정·불면 환자 위해·임상 인과·수면 개선으로 옮기지 않는다.
연구 중복·독립 반복: S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 논문 초록·서지 입구 · 실제 현재 제공범위 미확인	입구만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

S03 · Kim 2024 Rhodiola·연꽃 종자 복합제 보고

PubMed

자료 종류: 다른 부위 복합제 단일군 연구의 보관 서지·근거 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 보관 보고: Rhodiola 뿌리+연꽃 종자 2:1 복합제, 20명 등록·13명 완료. ISI·PSQI·수면일지 전후 개선, 위약 없음. LG H&H 직원 저자를 기록한다. PMID 38931222·PMCID PMC11206944·DOI 10.3390/nu16121867는 보관 식별자다.
기록의 수준: 부위·복합제·비교군 불일치로 직접 효능에서 제외한다. 복합제 전후 개선은 단일 연심 기여를 답하지 않으며 완료자를 등록자 전체의 효과로 대체하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 논문 초록·서지 입구 · 실제 현재 제공범위 미확인	입구만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 연심 수면질 질문을 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: 원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.
충족 기준: 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI의 동시 비교 효능 한 질문과 원주장 위치를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 빈 세부 주장 목록는 보존하되 모든 제형 축이나 안전성 단서를 자동으로 새 표로 나누지 않는다.
조건이 필요한 이유: 식물 이름이 같아도 다른 부위와 종점을 하나의 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 실제 캡슐이 차·표준화 단일 연심추출물과 같은 제제인가?

필요한 자료·조건: 태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.
충족 기준: 성숙 종자 녹색 배아의 실제 함량·단일성·추출법·표준화와 차/추출물 동일성을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 연자육·연잎·연근·Rhodiola 혼합은 같은 연심 단일제가 아니다.
조건이 필요한 이유: 캡슐 전후자료를 차나 모든 연꽃 제품에 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 수면질 자료의 실제 투여량과 복용 횟수가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.
충족 기준: 단일 연심 수면질 시험의 명목량·실제 복용·순응과 투여횟수를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: higenamine 노출의 0.8 g 하루 3회는 수면질 시험의 용량이 아니다.
조건이 필요한 이유: 투여조건 없이 PSQI 값을 특정 복용법에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 단일 연심 PSQI의 투여기간과 평가시점이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.
충족 기준: 투여 시작/끝과 PSQI 전후 측정 간격·관찰기간을 직접 수면질 자료에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 별도 노출자료 3일은 태국 PSQI 관찰기간이 아니다.
조건이 필요한 이유: 전후값의 시간 간격을 다른 시험에서 빌려오지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 50명 자료의 불면 진단·중증도와 적용 대상이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.
충족 기준: 연령·불면 선정기준·중증도·질환/약물 배제와 질문의 성인 불면 범위를 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 건강 남성 6명이나 복합제 수면장애 대상은 직접 불면 집단을 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 불면 환자 명칭만으로 모든 성인 불면 집단이 동일하지 않기 때문이다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 목적표집의 모집·제외 과정과 선택 영향을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.
충족 기준: 모집원·접촉/참여·제외 흐름과 목적표집의 대상 선택을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 목적표집이라는 사실만으로 편향의 방향/크기를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택된 전후자료의 변화가 일반 환자 반응을 대표한다고 단정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 단일 연심의 적격 동시 비교시험을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.
충족 기준: 동일 질문의 동시 비교군과 배정·군간 추정을 갖춘 적격 자료를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수(인과 효능)
적용 예외: 기존 검색에서 미확인은 모든 문헌의 영구 부재나 효과 0의 증명이 아니다.
조건이 필요한 이유: 전후 변화와 선택한 연심의 비교 기여를 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · PSQI 비교 효능의 배정·은폐·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.
충족 기준: 실제 무작위 순서·배정은폐·참가자/평가자 눈가림과 기대효과를 검토한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 단일군 설계에 RCT 배정 완료나 교차/군집 비적용을 임의로 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주관적 점수 변화가 기대효과와 분리됐는지 확인하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 수면약·생활 변화·순응이 PSQI 변화와 구별되는가?

필요한 자료·조건: 수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.
충족 기준: 병용약·수면위생·동시 개입·중단/순응과 PSQI 분석의 관계를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관련 정보가 없다는 이유로 병용·생활 변화가 없었다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택한 연심과 동시에 변한 요인을 연심 효과로 돌리지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · PSQI 측정판본·수집·평가 조건이 확인되는가?

필요한 자료·조건: PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.
충족 기준: PSQI 척도 판본·언어·수집방법·평가자·측정간격과 해석을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ISI·수면일지·동물 수면시간·소변 higenamine을 같은 PSQI 결과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: PSQI라는 종점명만으로 실제 측정조건을 확인했다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 태국 PSQI 값은 어느 분석과 시점의 값인가?

필요한 자료·조건: PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.
충족 기준: 전후값·검정·분모·시점을 연결하고 군간 효과와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 숫자를 보존하면서 그 값의 귀속을 임의로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · paired P의 분석집단·검정과 실제 비교 효능이 확인되는가?

필요한 자료·조건: paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.
충족 기준: 군내 paired 검정·분석 분모·모형과 동시 군간 효과를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: paired P < .05를 정확 P·동등성·무차이/치료효과 크기로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 P만으로 연심 기여나 군간 차이를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · ± 유형과 비교 효과의 CI가 확인되는가?

필요한 자료·조건: ± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.
충족 기준: SD/SE 등 ± 정의·짝분산·분모와 비교 효과 구간을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원자료에서 새 CI·표준화 효과나 짝분산을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 인쇄된 ±를 CI나 SD로 임의 해석하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 50명 중 완료·PSQI 분석·결측의 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.
충족 기준: 참가·완료·각 시점 측정·paired 분석과 탈락 처리 분모를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 복합제의 20명/13명 흐름은 태국 분석분모가 아니다.
조건이 필요한 이유: 보고된 50명을 자동으로 전후 완전자료 분석 n으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · PSQI의 중요 차이 기준과 비교 구간을 대조할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.
충족 기준: 사전에 정당화된 PSQI 중요 차이 기준과 군간 구간을 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 최소 인원·기간·중요 차이를 임의로 정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 변화의 크기나 유의성만으로 임상 충분성을 지정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 예정 PSQI·시점·분석과 실제 보고가 일치하는가?

필요한 자료·조건: 태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.
충족 기준: 시험등록·프로토콜·분석계획과 결과·변경 이유를 직접 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 확인 못 함은 미등록·선택보고의 확정이 아니다.
조건이 필요한 이유: 유리한 시점/분석 선택을 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 세 보고의 고유 가족·결과 신원을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.
충족 기준: 서지·등록·대상/중재·시점/분석으로 가족 연결과 독립 여부를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 식별자 문자열의 존재를 실제 외부 서지/등록 확인으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고3개를 PSQI의 독립 반복3건으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 단일 연심 PSQI의 독립 통제 반복자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.
충족 기준: 같은 대상·부위·제형·PSQI 비교의 독립 가족 결과를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수(반복 효능)
적용 예외: 대조자료 미확인은 반복 효능의 부재/실패 확정이 아니다.
조건이 필요한 이유: 보고 수를 독립 비교 효능의 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 긍정 전후 관찰과 그 한계를 함께 보존했는가?

필요한 자료·조건: 전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.
충족 기준: 큰 전후 변화·인접 긍정 결과와 비교군/귀속 한계를 함께 설명한다.
필수·적용 여부: 필수(결과 보존)
적용 예외: 서로 다른 제제·종점의 숫자 차이 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정적인 원 관찰을 삭제하거나 인과 효능으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · Rhodiola 복합제 결과가 단일 연심 효과를 답하는가?

필요한 자료·조건: 복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.
충족 기준: 복합 성분·부위·단일군·20등록/13완료와 종점의 적용 차이를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수(귀속 경계)
적용 예외: 완료13명은 등록20명 전체의 수면질 효과 분모로 자동 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복합/다른 부위의 긍정 결과를 선택 단일제에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · higenamine 자료를 PSQI 효능에 쓰고 있지 않은가?

필요한 자료·조건: 건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.
충족 기준: 사람·부위가 맞더라도 소변 노출과 수면질 종점이 다름을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수(종점 귀속)
적용 예외: 보고 당시 WADA 기준을 현재 규정 확인이나 불면 효능으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 연심 인체자료라는 이유로 다른 종점을 효능에 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 동물 진정 자료를 이 인체 PSQI의 직접 결과로 요구하는가?

필요한 자료·조건: 원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.
충족 기준: 동물·다른 부위 기전과 성인 PSQI 직접 비교를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 기전 확장에만 필수
적용 예외: 현재 주질문에 동물 진정 시험을 효능 충족 요건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관련 기전을 인체 수면질 효과로 확대하지 않기 위한 경계다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 원 질문에서 최적 용량을 확정해야 하는가?

필요한 자료·조건: 최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.
충족 기준: 좁은 비교 효능 질문과 용량 최적화의 별도 의무를 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 용량 확장에만 필수
적용 예외: 직접 시험의 용량 공백은 N03에 남기며 이 비적용으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 용량 미확인과 최적용량 연구 의무를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 중단 후 지속효과까지 현재 질문에 포함되는가?

필요한 자료·조건: 지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.
충족 기준: 종료시점 수면질과 중단 후 지속/장기 효과를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 지속 확장에만 필수
적용 예외: 직접 연구의 기간/평가시점 미확인을 장기 추적 비적용으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전후 변화만으로 유지효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 특정 하위군 효과의 의무를 적용하는가?

필요한 자료·조건: 하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.
충족 기준: 원 성인 불면 질문과 성별/질환/연령별 효과수정 주장을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 하위군 확장에만 필수
적용 예외: 기본 대상 조건과 안전성 취약군 공백은 별도로 유지한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 50명으로 모든 취약군의 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · PSQI 개선에 임상 사건·수면제 대체를 필수로 요구하는가?

필요한 자료·조건: 임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.
충족 기준: 수면질 점수 질문과 불면 치료·수면제 대체·다른 임상 결과를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 임상 확장에만 필수
적용 예외: 점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PSQI 전후 변화로 수면제 대체나 치료 확정을 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 두근거림의 수집·분모·중단을 확인할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.
충족 기준: 보고 사건의 표현·사람/건수·관찰기간·체계적 수집·심각도/중단을 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 주장에는 필수
적용 예외: 1/50을 새 발생률로 계산하지 않고 미확인 사건을 0으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경미한 보고1명을 전체 안전성·발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 두근거림의 시간선후·다른 원인·비교 위험이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.
충족 기준: 복용·발생·중단/회복과 병용·기저 상태/대안 설명 및 실제 비교를 검토한다.
필수·적용 여부: 보완; 인과/비교 위해에는 필수
적용 예외: 재노출·회복이나 다른 원인 부재를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 노출 중 보고됐다는 서술만으로 원인이나 위험 증가를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 6명 노출자료가 현재 규정·불면 환자의 위해를 답하는가?

필요한 자료·조건: 노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.
충족 기준: 실제 노출·소변 종점·분모/기간과 논문 당시 기준·현재 규정/임상 위해를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 노출/도핑·위해 주장에는 필수
적용 예외: 이번 현재 규정 조회는 수행하지 않는다. 6명 결과는 당시 연구의 소변 노출 맥락이다.
조건이 필요한 이유: 건강인 소변 결과를 불면 환자의 위해/현재 도핑 판정으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 장기·취약군·상호작용의 직접 안전성 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.
충족 기준: 임신/수유·심혈관질환·병용·장기/희귀 사건의 노출·수집·분모를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 미확인 위해는 무해가 아니며 개인 복용 지시/새 안전 등급을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제한된 전후/건강인 노출을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 세 보고의 재원·회사 관계와 독립성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.
충족 기준: 보고별 원료/제조 지원·저자 고용·연구비·특허·COI를 분리해 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 회사 관계가 있다고 결과를 자동 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 회사 지원이나 미확인 재원을 독립 자금/편향 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 적격시험 미확인은 보존 검색 범위로 한정돼 있는가?

필요한 자료·조건: 보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.
충족 기준: 원 검토일과 보관 자료로 한정/부재 증명 표시=거짓를 보존하고 새 검색을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수(범위 보존)
적용 예외: 현재 원판정 검토일를 신규 검색일이나 외부 접속일로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 미확인을 모든 문헌의 부재로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 요약 열람과 원문/초록의 과거·현재 접근을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.
충족 기준: 현재 보관 요약·정확 위치와 외부 URL·당시 연구 서술·접속일 미확인을 별도 기록한다.
필수·적용 여부: 필수(열람 기록)
적용 예외: 인용에 접근 수준/열람 위치/접근일가 없으므로 원판정 검토일를 개별 접속일로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 링크 존재나 과거 원문 언급을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 원 ?·미기록값·현재/이전 인체자료 상태를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.
충족 기준: 원 등급/점수/평가축·근거 상태 표시와 편집 검토 기록의 이전 평가축를 원형으로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수(원판정 보존)
적용 예외: 현재 인체연구 부재 표시는 거짓와 역사 previous 참를 같은 현재 주장으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전환 검토를 새 최종 임상 판정/점수로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 같은 위해의 독립 반복 주장까지 요구하는가?

필요한 자료·조건: 반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.
충족 기준: 좁은 수면질 질문과 반복 위해 신호의 별도 의무를 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복 위해 주장에만 필수
적용 예외: 위해 신호·안전성 공백은 유지하되 반복 사건수는 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두근거림과 소변 higenamine을 같은 반복 위해 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 이 조건의 신원·귀속·범위를 보존자료에서 확인. 임상 충분성/인증과 별개.
부분 확인: 일부가 확인됐지만 실제 방법/분모/절차 등이 남음.
미확인: 이 읽기 범위의 필요한 임상 자료/값 미확인. 효과0/무해/표 미완료 아님.
자료충돌: 원 기록의 보고 불일치; 다른 용량/시간 차이 자체와 별개.
해당없음: 좁은 PSQI 질문 밖 확장 의무 비적용. 자료 미열람 대체 아님.
해당 없음: 해당없음 회색 별칭.
미열람: 외부 원자료 현재 직접 미열람. JSON 요약 읽기와 별개.
검토 미완료: 표 제작 개별검토의 미완료이며 임상자료 미확인과 별개.

변경 이력

2026-10-28 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 연심 수면질 질문을 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 원주장은 불면 성인의 수면질 개선이다. 경구 단일 연심의 PSQI를 실제 동시 비교군과 비교하는 한 질문으로 한정하며 차·캡슐·표준화 추출물의 동일성은 별도 미확인이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원래 주장과 주장 조건·요약 설명란이 대상·부위·종점의 경계를 명시한다. 주장 신원의 확인이며 치료효과 확인은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이 질문의 신원과 제외 경계는 확인했다. 적격 비교시험·제품 동일성의 공백은 다른 행에서 유지한다.
필요한 자료·조건: 원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.
먼저 확보할 자료: 원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.
추가 연구: 포함·제외표를 고정하고 다른 부위·복합제·노출·기전 자료가 이 질문으로 유입되는지 대조한다.
남은 불확실성: 이 질문의 신원과 제외 경계는 확인했다. 적격 비교시험·제품 동일성의 공백은 다른 행에서 유지한다.
충족 기준: 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI의 동시 비교 효능 한 질문과 원주장 위치를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 식물 이름이 같아도 다른 부위와 종점을 하나의 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 빈 세부 주장 목록는 보존하되 모든 제형 축이나 안전성 단서를 자동으로 새 표로 나누지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N02 · 실제 캡슐이 차·표준화 단일 연심추출물과 같은 제제인가?

현재 확인 내용: 보존자료는 Nelumbo nucifera 성숙 종자의 녹색 배아와 태국 연심 캡슐을 명시한다. 품종·산지와 캡슐 조성/표준화, 요청의 차·단일추출물과 동일성은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 부위와 캡슐 명칭은 있지만 실제 조성·배치 정보와 제형 비교가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 배아/캡슐 명칭을 넘어 실제 단일성·함량·품질과 차/추출물 동일성을 확인할 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.
먼저 확보할 자료: 태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.
추가 연구: 배치별 조성·동정·성분분석을 대조하고 제형이 다르면 별도 적격층으로 분류한다.
남은 불확실성: 배아/캡슐 명칭을 넘어 실제 단일성·함량·품질과 차/추출물 동일성을 확인할 자료가 필요하다.
충족 기준: 성숙 종자 녹색 배아의 실제 함량·단일성·추출법·표준화와 차/추출물 동일성을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 캡슐 전후자료를 차나 모든 연꽃 제품에 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 연자육·연잎·연근·Rhodiola 혼합은 같은 연심 단일제가 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 수면질 자료의 실제 투여량과 복용 횟수가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 주장 조건의 용량은 미확인이다. 0.8 g 하루 3회는 건강 남성 6명의 별도 higenamine 노출자료이며 태국 수면질 시험에 전용하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 직접 PSQI 연구의 실제 용량·횟수·순응은 현재 기록에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 수면질 시험의 캡슐 용량·복용횟수·순응을 확보해야 하며 노출시험의 용량으로 채울 수 없다.
필요한 자료·조건: 태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.
먼저 확보할 자료: 태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.
추가 연구: 제제 표시와 실제 투여기록을 대조하고 용량이 다른 자료는 분리한다.
남은 불확실성: 수면질 시험의 캡슐 용량·복용횟수·순응을 확보해야 하며 노출시험의 용량으로 채울 수 없다.
충족 기준: 단일 연심 수면질 시험의 명목량·실제 복용·순응과 투여횟수를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 투여조건 없이 PSQI 값을 특정 복용법에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: higenamine 노출의 0.8 g 하루 3회는 수면질 시험의 용량이 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N04 · 단일 연심 PSQI의 투여기간과 평가시점이 확인되는가?

현재 확인 내용: PSQI 전후는 보고됐지만 단일 연심의 정확 투여기간과 측정시점은 미확인이다. higenamine의 3일 노출은 별개다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주장 조건의 투여기간은 적격 대조시험의 기간 미확인으로 남아 있고 직접 전후 연구의 일정도 제공되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 PSQI 연구의 실제 일정과 평가 간격이 필요하며 3일을 해당 기간으로 쓸 수 없다.
필요한 자료·조건: 태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.
먼저 확보할 자료: 태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.
추가 연구: 실제 방문과 평가일을 대조하여 종료값과 중단 후 추적값을 나눠 해석한다.
남은 불확실성: 직접 PSQI 연구의 실제 일정과 평가 간격이 필요하며 3일을 해당 기간으로 쓸 수 없다.
충족 기준: 투여 시작/끝과 PSQI 전후 측정 간격·관찰기간을 직접 수면질 자료에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 전후값의 시간 간격을 다른 시험에서 빌려오지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 별도 노출자료 3일은 태국 PSQI 관찰기간이 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N05 · 50명 자료의 불면 진단·중증도와 적용 대상이 확인되는가?

현재 확인 내용: 태국 자료는 불면 환자 50명으로 기록되며 원 질문은 불면 증상이 있는 성인이다. 정확 연령·진단·중증도와 배제조건은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 질문 대상과 환자 수는 알지만 임상 선정조건의 일치와 대표성은 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 50명의 연령·불면 기준·기저 상태와 제외조건이 필요하다.
필요한 자료·조건: 태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.
먼저 확보할 자료: 태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.
추가 연구: 원 선정/배제표와 기저 분포를 대조하고 확인되지 않은 집단으로 일반화하지 않는다.
남은 불확실성: 50명의 연령·불면 기준·기저 상태와 제외조건이 필요하다.
충족 기준: 연령·불면 선정기준·중증도·질환/약물 배제와 질문의 성인 불면 범위를 대조한다.
조건이 필요한 이유: 불면 환자 명칭만으로 모든 성인 불면 집단이 동일하지 않기 때문이다.
적용 예외: 건강 남성 6명이나 복합제 수면장애 대상은 직접 불면 집단을 대체하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N06 · 목적표집의 모집·제외 과정과 선택 영향을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 태국 연구는 목적표집 단일군 예비연구로 기록된다. 모집원·접촉/제외 수와 기저 균형은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 표집방식은 확인되지만 선택 흐름과 선택 영향을 검토할 정보가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 목적표집의 실제 모집/제외 과정과 대상 선택에 관한 자료가 남아 있다.
필요한 자료·조건: 모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.
먼저 확보할 자료: 모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.
추가 연구: 모집부터 분석까지 흐름을 재구성하고 참여/제외 이유와 대상 분포를 대조한다.
남은 불확실성: 목적표집의 실제 모집/제외 과정과 대상 선택에 관한 자료가 남아 있다.
충족 기준: 모집원·접촉/참여·제외 흐름과 목적표집의 대상 선택을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 선택된 전후자료의 변화가 일반 환자 반응을 대표한다고 단정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 목적표집이라는 사실만으로 편향의 방향/크기를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 단일 연심의 적격 동시 비교시험을 확인했는가?

현재 확인 내용: 현재 직접 자료는 동시 비교군·무작위·위약이 없는 50명 단일군 연구다. 보존 검색에서 적격 단일 연심 대조시험은 확인하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 근거 상태 표시는 직접 인체자료 참이지만 적격 대조 효능시험 확인 표시는 거짓이다. 통제된 효능을 확인할 자료는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 적격 비교시험과 군간 추정이 필요하다. 사람 자료의 존재는 이 공백을 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.
먼저 확보할 자료: 단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.
추가 연구: 후속 연구는 실제 제제·대상·시점을 정의한 비교시험으로 계획하고 자연경과·회귀·기대효과를 구별한다.
남은 불확실성: 실제 적격 비교시험과 군간 추정이 필요하다. 사람 자료의 존재는 이 공백을 채우지 않는다.
충족 기준: 동일 질문의 동시 비교군과 배정·군간 추정을 갖춘 적격 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 전후 변화와 선택한 연심의 비교 기여를 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 검색에서 미확인은 모든 문헌의 영구 부재나 효과 0의 증명이 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · PSQI 비교 효능의 배정·은폐·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보존된 직접 연구는 무작위·위약·동시 대조가 없다. 기대효과를 분리할 배정/눈가림 자료는 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 단일군 전후 설계로는 선택한 인과 비교에 필요한 배정/측정 통제를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 비교 효능에 맞는 실제 배정·은폐·평가 통제 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.
먼저 확보할 자료: 적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.
추가 연구: 비교시험의 시행절차를 프로토콜과 대조하고 주관적 PSQI의 기대/측정 영향을 분석계획에 반영한다.
남은 불확실성: 동시 비교 효능에 맞는 실제 배정·은폐·평가 통제 자료가 필요하다.
충족 기준: 실제 무작위 순서·배정은폐·참가자/평가자 눈가림과 기대효과를 검토한다.
조건이 필요한 이유: 주관적 점수 변화가 기대효과와 분리됐는지 확인하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 단일군 설계에 RCT 배정 완료나 교차/군집 비적용을 임의로 부여하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 수면약·생활 변화·순응이 PSQI 변화와 구별되는가?

현재 확인 내용: 현재 단일군 요약에는 수면약·생활 변화·병용치료·순응이나 그 처리 정보가 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 전후변화의 다른 설명을 평가할 기록이 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 연구의 동시 개입·병용·순응과 분석 처리 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.
먼저 확보할 자료: 수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.
추가 연구: 동시 치료·생활 변화의 시간표를 작성하고 적격 비교 설계에서 양군 변화와 순응 처리방식을 검토한다.
남은 불확실성: 직접 연구의 동시 개입·병용·순응과 분석 처리 자료가 필요하다.
충족 기준: 병용약·수면위생·동시 개입·중단/순응과 PSQI 분석의 관계를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 선택한 연심과 동시에 변한 요인을 연심 효과로 돌리지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 관련 정보가 없다는 이유로 병용·생활 변화가 없었다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N10 · PSQI 측정판본·수집·평가 조건이 확인되는가?

현재 확인 내용: 직접 자료의 종점은 PSQI 전후다. 척도 판본·언어·수집법·눈가림·문항 처리와 정확 측정 일정은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: PSQI 종점과 전후 보고는 있으나 실제 측정절차의 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: PSQI의 실제 도구·수집조건·평가 일정이 필요하다.
필요한 자료·조건: PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.
먼저 확보할 자료: PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.
추가 연구: 같은 척도와 수집방법인지 대조하고 측정/기대 영향과 누락 문항의 처리방법을 확인한다.
남은 불확실성: PSQI의 실제 도구·수집조건·평가 일정이 필요하다.
충족 기준: PSQI 척도 판본·언어·수집방법·평가자·측정간격과 해석을 확인한다.
조건이 필요한 이유: PSQI라는 종점명만으로 실제 측정조건을 확인했다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: ISI·수면일지·동물 수면시간·소변 higenamine을 같은 PSQI 결과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N11 · 태국 PSQI 값은 어느 분석과 시점의 값인가?

현재 확인 내용: 태국 자료는 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05를 보고한다. 전후 보고값이며 동시 비교군이 없어 군간 효과 추정치는 없다. 정확 분석 n·시점과 ± 유형은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보고 숫자와 paired P는 보존할 수 있지만 분석·시점·분산 정의가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 전후 원값의 분석 n·측정시점·± 유형을 확인해야 한다. 큰 변화는 통제된 치료효과의 증거가 아니다.
필요한 자료·조건: PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.
먼저 확보할 자료: PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.
추가 연구: 전후 원표를 정확 대조하고 paired 분석과 군간 비교를 분리한다.
남은 불확실성: 전후 원값의 분석 n·측정시점·± 유형을 확인해야 한다. 큰 변화는 통제된 치료효과의 증거가 아니다.
충족 기준: 전후값·검정·분모·시점을 연결하고 군간 효과와 구별한다.
조건이 필요한 이유: 원 숫자를 보존하면서 그 값의 귀속을 임의로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N12 · paired P의 분석집단·검정과 실제 비교 효능이 확인되는가?

현재 확인 내용: paired P < .05가 기록돼 있다. 검정 종류·분석 n·모형/가정은 확인되지 않으며 동시 대조가 없어 군간 효능 추정을 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 군내 검정의 표시는 있지만 분석계약과 인과 비교가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: paired 검정의 실제 방법·분모와 비교 효능에 적합한 군간 분석 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.
먼저 확보할 자료: paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.
추가 연구: 원 검정/분석계획과 표를 대조하고 군내 유의성을 군간 차이로 옮기지 않는다.
남은 불확실성: paired 검정의 실제 방법·분모와 비교 효능에 적합한 군간 분석 자료가 필요하다.
충족 기준: 군내 paired 검정·분석 분모·모형과 동시 군간 효과를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 군내 P만으로 연심 기여나 군간 차이를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: paired P < .05를 정확 P·동등성·무차이/치료효과 크기로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N13 · ± 유형과 비교 효과의 CI가 확인되는가?

현재 확인 내용: PSQI의 ±1.19·±0.69는 보존되지만 SD/SE 유형이 명시되지 않는다. 짝분산·전후 상관과 군간 CI는 현재 기록에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 기록된 ±만으로 필요한 정밀성이나 비교 효과 구간을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 분산 주석·짝분산·분모와 실제 보고구간이 필요하다.
필요한 자료·조건: ± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.
먼저 확보할 자료: ± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.
추가 연구: 원표 주석과 통계절을 대조하고 확인된 구간만 해석한다.
남은 불확실성: 분산 주석·짝분산·분모와 실제 보고구간이 필요하다.
충족 기준: SD/SE 등 ± 정의·짝분산·분모와 비교 효과 구간을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 인쇄된 ±를 CI나 SD로 임의 해석하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원자료에서 새 CI·표준화 효과나 짝분산을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N14 · 50명 중 완료·PSQI 분석·결측의 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 직접 자료에는 불면 환자 50명이 기록돼 있다. 전후 각 시점 측정·완료·paired 분석의 정확 n과 결측/탈락 처리는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 참가자 수는 알지만 해당 결과의 분석분모·손실을 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 50명 자료의 실제 측정/완료/분석 n과 결측·탈락 기록이 필요하다.
필요한 자료·조건: 태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.
먼저 확보할 자료: 태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.
추가 연구: 참가부터 paired 분석까지 분모를 추적하고 결측/탈락 처리에 따른 해석 제한을 검토한다.
남은 불확실성: 50명 자료의 실제 측정/완료/분석 n과 결측·탈락 기록이 필요하다.
충족 기준: 참가·완료·각 시점 측정·paired 분석과 탈락 처리 분모를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 50명을 자동으로 전후 완전자료 분석 n으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 복합제의 20명/13명 흐름은 태국 분석분모가 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · PSQI의 중요 차이 기준과 비교 구간을 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용: 큰 전후 PSQI 변화는 기록됐지만 이 집단에 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 CI는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 수면질 비교 효능의 크기·정밀성과 임상 중요도를 평가할 근거가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 대상의 중요 차이 기준과 비교 효과 구간이 필요하다.
필요한 자료·조건: 해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.
먼저 확보할 자료: 해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.
추가 연구: 중요도 기준의 출처와 적용 집단을 확인하고 적격 비교시험의 구간을 그 기준과 대조한다.
남은 불확실성: 해당 대상의 중요 차이 기준과 비교 효과 구간이 필요하다.
충족 기준: 사전에 정당화된 PSQI 중요 차이 기준과 군간 구간을 대조한다.
조건이 필요한 이유: 변화의 크기나 유의성만으로 임상 충분성을 지정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 최소 인원·기간·중요 차이를 임의로 정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N16 · 예정 PSQI·시점·분석과 실제 보고가 일치하는가?

현재 확인 내용: S01의 PMID·DOI·등록 식별자는 미확인이며 등록 확인란도 확인 못 함이다. 계획과 실제 보고의 일치는 대조하지 못했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 계획·등록 문서와 식별자를 확보/확인한 기록이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·계획과 실제 PSQI 보고의 일치 및 변경 이유가 필요하다.
필요한 자료·조건: 태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.
먼저 확보할 자료: 태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.
추가 연구: 예정 종점/시점/분석과 원 결과를 표로 대조하고 변경 이유와 미대조 부분을 기록한다.
남은 불확실성: 등록·계획과 실제 PSQI 보고의 일치 및 변경 이유가 필요하다.
충족 기준: 시험등록·프로토콜·분석계획과 결과·변경 이유를 직접 대조한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 시점/분석 선택을 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.
적용 예외: 확인 못 함은 미등록·선택보고의 확정이 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N17 · 세 보고의 고유 가족·결과 신원을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 인용 목록은 3개다. 태국 PSQI·건강 남성 higenamine·Rhodiola 복합제는 역할과 대상/종점이 다르다. 원자료 식별자·시험가족 연결키는 없고 태국 식별자는 미확인이다. 고유 연구수/참여자수는 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보고 역할은 구분할 수 있으나 전체 고유 가족·중복 식별 확인은 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 세 보고의 고유 가족·등록 신원과 재인용/중복 여부를 확인해야 한다.
필요한 자료·조건: 세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.
먼저 확보할 자료: 세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.
추가 연구: 가족 신원표를 작성해 단일 연심 PSQI·higenamine 노출·복합제를 분리하고 동일 결과 재인용 여부를 대조한다.
남은 불확실성: 세 보고의 고유 가족·등록 신원과 재인용/중복 여부를 확인해야 한다.
충족 기준: 서지·등록·대상/중재·시점/분석으로 가족 연결과 독립 여부를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보고3개를 PSQI의 독립 반복3건으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 식별자 문자열의 존재를 실제 외부 서지/등록 확인으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N18 · 단일 연심 PSQI의 독립 통제 반복자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 보존된 직접 PSQI 자료는 단일군이고 적격 통제시험은 미확인이다. 다른 두 보고는 higenamine 노출과 복합제로 독립 단일제 PSQI 비교 반복을 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 같은 질문의 독립 통제 비교를 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 가족의 적격 비교 결과와 시험 연결자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.
먼저 확보할 자료: 적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.
추가 연구: 고유 시험별 비교와 반대/무차이 결과를 대조하고 인접 자료를 반복으로 더하지 않는다.
남은 불확실성: 독립 가족의 적격 비교 결과와 시험 연결자료가 필요하다.
충족 기준: 같은 대상·부위·제형·PSQI 비교의 독립 가족 결과를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보고 수를 독립 비교 효능의 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 대조자료 미확인은 반복 효능의 부재/실패 확정이 아니다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N19 · 긍정 전후 관찰과 그 한계를 함께 보존했는가?

현재 확인 내용: 태국의 큰 전후 변화와 복합제의 전후 개선을 그대로 보존했다. 위약/동시 대조 부재와 부위·제제 차이는 각각 설명하며 동일 질문의 무효·효과 0을 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 적용 한계란과 근거들의 결과/근거 가중치가 긍정 관찰과 한계를 함께 제시한다. 이는 결과 보존 조건의 확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 긍정 원 관찰과 한계의 귀속은 확인했다. 통제 효능·정밀성 공백은 유지한다.
필요한 자료·조건: 전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.
먼저 확보할 자료: 전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.
추가 연구: 방향과 설계/귀속을 함께 표로 대조해 유리한 자료만으로 통제 효능 공백을 지우지 않는다.
남은 불확실성: 긍정 원 관찰과 한계의 귀속은 확인했다. 통제 효능·정밀성 공백은 유지한다.
충족 기준: 큰 전후 변화·인접 긍정 결과와 비교군/귀속 한계를 함께 설명한다.
조건이 필요한 이유: 긍정적인 원 관찰을 삭제하거나 인과 효능으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 서로 다른 제제·종점의 숫자 차이 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · Rhodiola 복합제 결과가 단일 연심 효과를 답하는가?

현재 확인 내용: Rhodiola 뿌리와 연꽃 종자 2:1 복합제는 20명 등록·13명 완료, ISI·PSQI·수면일지의 전후 개선·위약 없음이다. 연심 단일제와 부위·제제·비교군이 달라 직접 효능에서 제외한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 복합제의 조성과 흐름·종점·제외 이유가 세 번째 근거에 명시돼 있다. 확인 상태는 귀속 경계의 확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 복합제의 역할과 직접 제외는 확인했다. 단일 연심 기여나 20명 전체 효과는 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.
먼저 확보할 자료: 복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.
추가 연구: 복합제 결과는 별도 적격층으로 두고 연심 단일 기여가 필요한 경우 성분 분리 비교를 설계한다.
남은 불확실성: 복합제의 역할과 직접 제외는 확인했다. 단일 연심 기여나 20명 전체 효과는 확인되지 않는다.
충족 기준: 복합 성분·부위·단일군·20등록/13완료와 종점의 적용 차이를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 복합/다른 부위의 긍정 결과를 선택 단일제에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 완료13명은 등록20명 전체의 수면질 효과 분모로 자동 대체하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · higenamine 자료를 PSQI 효능에 쓰고 있지 않은가?

현재 확인 내용: S02는 건강 남성 6명의 소변 higenamine 자료이며 수면 결과가 아니다. 원 근거 가중치도 안전성용으로 한정한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 대상·종점·안전성 역할이 두 번째 근거과 두 번째 인용에 직접 명시돼 있다.
정보가 비어 있는 이유: higenamine의 안전성용 역할과 PSQI 효능 제외를 확인했다. 현재 규정·임상 위해의 확정은 별개다.
필요한 자료·조건: 건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.
먼저 확보할 자료: 건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.
추가 연구: 종점/대상별 적격표를 대조해 노출·안전성 자료를 효능 결과에서 분리한다.
남은 불확실성: higenamine의 안전성용 역할과 PSQI 효능 제외를 확인했다. 현재 규정·임상 위해의 확정은 별개다.
충족 기준: 사람·부위가 맞더라도 소변 노출과 수면질 종점이 다름을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 같은 연심 인체자료라는 이유로 다른 종점을 효능에 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고 당시 WADA 기준을 현재 규정 확인이나 불면 효능으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 동물 진정 자료를 이 인체 PSQI의 직접 결과로 요구하는가?

현재 확인 내용: 원 원고 설명는 PMID 19010651 동물 진정과 연근·연잎 등 기전 맥락을 언급한다. 현재 서지3개 안에는 별도 해당 보고가 없으며 원동물자료를 열거나 새 S번호를 만들지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주질문은 성인 PSQI 비교 효능이므로 동물 기전을 충족 요건으로 적용하지 않는다. 원고 설명 경계는 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 기전 확장의 의무는 비적용이다. 동물 원자료는 현재 미열람이며 직접 인체효과를 확인한 것이 아니다.
필요한 자료·조건: 원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.
먼저 확보할 자료: 원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.
추가 연구: 원 설명의 적용 경계를 검토하며 직접 인체시험이 있을 때만 별도 적격자료로 연결한다.
남은 불확실성: 기전 확장의 의무는 비적용이다. 동물 원자료는 현재 미열람이며 직접 인체효과를 확인한 것이 아니다.
충족 기준: 동물·다른 부위 기전과 성인 PSQI 직접 비교를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 관련 기전을 인체 수면질 효과로 확대하지 않기 위한 경계다.
적용 예외: 현재 주질문에 동물 진정 시험을 효능 충족 요건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 원 질문에서 최적 용량을 확정해야 하는가?

현재 확인 내용: 현재 원 질문은 수면질의 비교 효능이며 최적 용량을 주장하지 않는다. 실제 투여량 미확인은 그대로 유지한다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 최적 용량의 추가 확장 의무가 현재 질문에 포함되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 최적화 의무는 비적용이다. 실제 수면질 시험의 용량은 별도로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.
먼저 확보할 자료: 최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.
추가 연구: 확장 요청이 생기면 제형을 고정한 용량 비교와 안전성/수면질의 동시 평가를 별도 계획한다.
남은 불확실성: 최적화 의무는 비적용이다. 실제 수면질 시험의 용량은 별도로 미확인이다.
충족 기준: 좁은 비교 효능 질문과 용량 최적화의 별도 의무를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 용량 미확인과 최적용량 연구 의무를 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 직접 시험의 용량 공백은 N03에 남기며 이 비적용으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N24 · 중단 후 지속효과까지 현재 질문에 포함되는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 수면질 개선이며 중단 후 지속이나 장기 유지효과를 확정하지 않는다. 현재 PSQI의 실제 기간은 미확인이다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 별도 유지효과 확장 의무를 현재 원 질문에 강제하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지속/장기 효능 의무는 비적용이며 기간 공백은 N04에 유지한다.
필요한 자료·조건: 지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.
먼저 확보할 자료: 지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.
추가 연구: 확장 질문이 있을 때 동일 제제의 종료/중단 후 측정을 계획해 지속성과 추가 치료를 구별한다.
남은 불확실성: 지속/장기 효능 의무는 비적용이며 기간 공백은 N04에 유지한다.
충족 기준: 종료시점 수면질과 중단 후 지속/장기 효과를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 전후 변화만으로 유지효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 직접 연구의 기간/평가시점 미확인을 장기 추적 비적용으로 대체하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N25 · 특정 하위군 효과의 의무를 적용하는가?

현재 확인 내용: 현재 원 질문은 성인 불면의 PSQI이며 특정 하위군 효과를 주장하지 않는다. 임신·심혈관질환의 안전성 미확인은 효과수정 결과가 아니다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 특정 하위군 비교 효능의 확장 의무는 원 질문에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 하위군 효과 의무는 비적용이다. 기저 대상/선정과 취약군 안전성은 확인되지 않은 범위를 따로 유지한다.
필요한 자료·조건: 하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.
먼저 확보할 자료: 하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.
추가 연구: 새 하위군 질문이 생기면 사전 가설·상호작용과 분모를 별도 검토한다.
남은 불확실성: 하위군 효과 의무는 비적용이다. 기저 대상/선정과 취약군 안전성은 확인되지 않은 범위를 따로 유지한다.
충족 기준: 원 성인 불면 질문과 성별/질환/연령별 효과수정 주장을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 보고된 50명으로 모든 취약군의 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기본 대상 조건과 안전성 취약군 공백은 별도로 유지한다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N26 · PSQI 개선에 임상 사건·수면제 대체를 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용: 원 광고 경계는 전통 사용·동물 수면·무대조 PSQI로 수면제 대체·불면 치료를 광고할 수 없다고 명시한다. 현재 질문은 PSQI 비교 효능이다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 임상 사건/수면제 대체 확장의 충족 의무를 이 점수 질문에 적용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 의무는 비적용이며 수면제 대체·치료효과를 확인한 것이 아니다.
필요한 자료·조건: 임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.
먼저 확보할 자료: 임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.
추가 연구: 별도 임상 질문이 허용될 때 점수와 사건·약물 사용 결과를 분리해 설계한다.
남은 불확실성: 확장 의무는 비적용이며 수면제 대체·치료효과를 확인한 것이 아니다.
충족 기준: 수면질 점수 질문과 불면 치료·수면제 대체·다른 임상 결과를 분리한다.
조건이 필요한 이유: PSQI 전후 변화로 수면제 대체나 치료 확정을 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N27 · 두근거림의 수집·분모·중단을 확인할 수 있는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 기록은 50명 예비연구에서 1명이 가벼운 두근거림을 보고했다고 한다. 체계적 수집·정확 노출/추적 분모·발생/중단·기타 사건 집계는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 사람1명과 경미한 표현은 있으나 사건 수집·분모/기간·중단의 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 이상사건 수집·분모/기간·중단의 직접 자료가 필요하다. 1명 보고는 안전함이나 비교 위험을 확인하지 않는다.
필요한 자료·조건: 태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.
먼저 확보할 자료: 태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.
추가 연구: 사건 원표와 수집절차를 대조하고 자발/체계적 보고와 노출·완료 분모를 구별한다.
남은 불확실성: 이상사건 수집·분모/기간·중단의 직접 자료가 필요하다. 1명 보고는 안전함이나 비교 위험을 확인하지 않는다.
충족 기준: 보고 사건의 표현·사람/건수·관찰기간·체계적 수집·심각도/중단을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 경미한 보고1명을 전체 안전성·발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 1/50을 새 발생률로 계산하지 않고 미확인 사건을 0으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N28 · 두근거림의 시간선후·다른 원인·비교 위험이 확인되는가?

현재 확인 내용: 두근거림1명 보고는 있으나 시간선후·중단 후 회복/재노출·기저 심혈관 상태·병용과 동시 대조가 현재 요약에 없다. 인과·비교 위험을 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 사건 인과/위험 비교를 검토할 시간·대안·대조 정보가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 복용·발생·중단/회복과 대안 설명·비교 자료가 남아 있다.
필요한 자료·조건: 두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.
먼저 확보할 자료: 두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.
추가 연구: 사건별 시간표와 대안 원인을 검토하고 비교 없는 신호를 인과·위험비와 분리한다.
남은 불확실성: 복용·발생·중단/회복과 대안 설명·비교 자료가 남아 있다.
충족 기준: 복용·발생·중단/회복과 병용·기저 상태/대안 설명 및 실제 비교를 검토한다.
조건이 필요한 이유: 노출 중 보고됐다는 서술만으로 원인이나 위험 증가를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 재노출·회복이나 다른 원인 부재를 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N29 · 6명 노출자료가 현재 규정·불면 환자의 위해를 답하는가?

현재 확인 내용: 건강 남성 6명은 0.8 g 하루 3회 3일 뒤 모두 논문 당시 WADA 보고기준을 넘었다고 기록된다. 수면 종점이 아니며 현재 도핑 규정·불면 환자 위험·임상 위해는 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 노출량·횟수/기간·소변 결과는 있으나 현재 규정과 임상 위해로의 적용은 별도 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 제품별 실제 성분·노출/분석과 당시/현재 기준의 차이, 불면 환자 임상 위해의 직접 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.
먼저 확보할 자료: 노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.
추가 연구: 노출 원표와 당시 기준을 대조하고 현재 규정 확인 및 임상 사건은 별도 검토로 분리한다.
남은 불확실성: 제품별 실제 성분·노출/분석과 당시/현재 기준의 차이, 불면 환자 임상 위해의 직접 자료가 필요하다.
충족 기준: 실제 노출·소변 종점·분모/기간과 논문 당시 기준·현재 규정/임상 위해를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 건강인 소변 결과를 불면 환자의 위해/현재 도핑 판정으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 현재 규정 조회는 수행하지 않는다. 6명 결과는 당시 연구의 소변 노출 맥락이다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 장기·취약군·상호작용의 직접 안전성 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 안전성은 주의이며 임신·수유·심혈관질환·약물상호작용·장기 안전성은 확정되지 않았다. 제한된 50명·6명 기록이 이 범위를 해결하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 해당 취약군·장기/상호작용에 맞는 직접 안전자료가 현재 기록에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 취약군·장기 노출·상호작용과 사건 수집의 직접 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.
먼저 확보할 자료: 제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.
추가 연구: 필요한 안전 범위별로 추적/관찰 설계를 구분하고 대상·노출·사건 수집의 적합성을 검토한다.
남은 불확실성: 취약군·장기 노출·상호작용과 사건 수집의 직접 자료가 필요하다.
충족 기준: 임신/수유·심혈관질환·병용·장기/희귀 사건의 노출·수집·분모를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 제한된 전후/건강인 노출을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 미확인 위해는 무해가 아니며 개인 복용 지시/새 안전 등급을 만들지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02

N31 · 세 보고의 재원·회사 관계와 독립성이 확인되는가?

현재 확인 내용: S01은 Panaosod 원료·제조 지원과 회사 연구실 저자, 별도 현금 연구비·특허·완전 COI 미확인이다. S02 자금 세부는 미확인, S03에는 LG H&H 직원 저자가 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보고된 회사 관계는 알지만 각 보고의 완전한 재원·특허·COI·독립성 확인은 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 현금/현물 지원·특허·COI와 독립성 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.
먼저 확보할 자료: 보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.
추가 연구: 지원 형태와 신고 범위를 보고별로 대조하고 독립 가족/자금 주장과 구별한다.
남은 불확실성: 보고별 현금/현물 지원·특허·COI와 독립성 자료가 필요하다.
충족 기준: 보고별 원료/제조 지원·저자 고용·연구비·특허·COI를 분리해 확인한다.
조건이 필요한 이유: 회사 지원이나 미확인 재원을 독립 자금/편향 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 회사 관계가 있다고 결과를 자동 삭제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N32 · 적격시험 미확인은 보존 검색 범위로 한정돼 있는가?

현재 확인 내용: 보관된 사례 기록에서 원 검토일은 2026-09-08이고 정정은 2026-09-14다. 근거 상태 표시의 범위는 보관 자료로 한정, 부재 증명 표시는 거짓이다. 이번은 2026-10-05 로컬 보존 보관 요약 전환이며 새 검색/외부 열람을 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 날짜·범위·부재 증명 표시 및 편집 검토 범위가 부재 표현의 한계를 명시한다. 이는 검색 범위 보존의 확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보존 범위와 날짜는 연결했다. 최신 전체 문헌의 부재나 현재 원문 검증은 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.
먼저 확보할 자료: 보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.
추가 연구: 당시 검색/보존 범위를 대조하고 새 근거 사건이 허용될 때만 검색 범위·날짜·포함 제외를 새 기록한다.
남은 불확실성: 보존 범위와 날짜는 연결했다. 최신 전체 문헌의 부재나 현재 원문 검증은 확인하지 않았다.
충족 기준: 원 검토일과 보관 자료로 한정/부재 증명 표시=거짓를 보존하고 새 검색을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기존 미확인을 모든 문헌의 부재로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원판정 검토일를 신규 검색일이나 외부 접속일로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N33 · 요약 열람과 원문/초록의 과거·현재 접근을 분리했는가?

현재 확인 내용: 보관된 사례 기록에서 현재 보관 요약의 KO/EN·근거/서지를 읽었다. 과거 연구 검토란는 태국 원문·초록과 PMID 자료 검토를 서술하지만 자료별 접근 수준/위치/일자는 없다. 외부 3개 URL은 현재 미시도·미확보·미열람이며 응답/식별자 검증도 하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 행동·보존 원URL·당시 서술과 누락 접근키를 구별해 기록했다. 확인 상태는 열람 기록의 정합성에 한정된다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 요약 읽기와 외부 미열람은 구분했다. 자료별 과거 실제 접근 수준·일자와 현재 외부 응답/실물은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.
먼저 확보할 자료: 현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.
추가 연구: 자료별 존재/확보/실제 열람과 날짜를 대조하고 독자용는 실제 읽은 요약의 실제 값/파일 지문로 연결한다.
남은 불확실성: 현재 요약 읽기와 외부 미열람은 구분했다. 자료별 과거 실제 접근 수준·일자와 현재 외부 응답/실물은 미확인이다.
충족 기준: 현재 보관 요약·정확 위치와 외부 URL·당시 연구 서술·접속일 미확인을 별도 기록한다.
조건이 필요한 이유: 링크 존재나 과거 원문 언급을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 인용에 접근 수준/열람 위치/접근일가 없으므로 원판정 검토일를 개별 접속일로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N34 · 원 ?·미기록값·현재/이전 인체자료 상태를 보존했는가?

현재 확인 내용: 현재 등급 ?·점수 미기록값·효능 축 미기록값, 인체연구 부재 표시는 거짓를 보존한다. 근거 상태 표시는 직접 사람자료 참·적격 대조 거짓·부재 증명 거짓다. 편집 검토 기록의 이전 평가축의 참는 역사값이며 등급 재검증 표시는 거짓·기존 등급 재검토 중 상태도 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 타입/값과 현재·이전/정정 서술이 모두 보관 자료에 명시돼 있다. 표 상태는 이 원값의 임상 인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 보류값과 역사 상태를 보존했다. 새로운 등급·점수·군간 효과나 임상 인증은 만들지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.
먼저 확보할 자료: 원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.
추가 연구: 현재/이전 상태와 정정 사건을 대조해 인체자료 존재·대조 미확인·효과 미산정을 분리한다.
남은 불확실성: 원 보류값과 역사 상태를 보존했다. 새로운 등급·점수·군간 효과나 임상 인증은 만들지 않았다.
충족 기준: 원 등급/점수/평가축·근거 상태 표시와 편집 검토 기록의 이전 평가축를 원형으로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 전환 검토를 새 최종 임상 판정/점수로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 인체연구 부재 표시는 거짓와 역사 previous 참를 같은 현재 주장으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02 S03

N35 · 같은 위해의 독립 반복 주장까지 요구하는가?

현재 확인 내용: 두근거림1명과 건강인 소변 노출은 다른 관찰이다. 현재 주질문에서 동일 위해의 독립 반복·발생률을 주장하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 반복 위해의 확장 의무는 현재 PSQI 질문에 적용하지 않는다. 두 신호를 반복 사건으로 합산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 반복 위해 의무는 비적용이다. 각 보고의 위해와 안전성 미확인은 N27–N30에 남긴다.
필요한 자료·조건: 반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.
먼저 확보할 자료: 반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.
추가 연구: 확장 요청 시 동일 사건/제제의 고유 보고를 연결하고 규제 재인용을 독립 사건에서 제외한다.
남은 불확실성: 반복 위해 의무는 비적용이다. 각 보고의 위해와 안전성 미확인은 N27–N30에 남긴다.
충족 기준: 좁은 수면질 질문과 반복 위해 신호의 별도 의무를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 두근거림과 소변 higenamine을 같은 반복 위해 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 위해 신호·안전성 공백은 유지하되 반복 사건수는 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S02