{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3079-main", "verdict_number": "3079", "title": "경구 연심 단일제 × 불면 성인의 PSQI 수면질", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-28", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, "claim_context": { "population": "불면 증상이 있는 성인; 직접 자료는 불면 환자 50명이나 정확 연령·진단·선정조건은 미확인", "comparator": "확인된 50명 단일군에는 동시 비교군·무작위·위약 없음. 별도 적격 대조시험은 보관 검색 범위에서 미확인", "endpoint": "의도한 종점은 PSQI 수면질의 동시 군간 비교. 보관 자료는 전후 PSQI이며 실제 측정절차·분석 분모·정밀성은 미확인", "intervention": "경구 단일 연심(성숙 Nelumbo nucifera 종자의 녹색 배아). 직접 자료는 태국 캡슐이며 차·표준화 단일추출물과 실제 동등성은 미확인", "dose": "직접 PSQI 연구의 실제 용량·횟수·순응 미확인", "duration": "직접 PSQI 연구의 실제 투여기간·측정시점 미확인", "excluded_extensions": [ "단일군 PSQI 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05를 보고값 그대로 보존한다. 새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다. 50명은 정확 paired 분석 n을 뜻하지 않으며 ± 유형·용량·기간도 미확인이다.", "건강 남성 6명의 higenamine 노출 0.8 g 하루 3회 3일은 PSQI 연구의 용량·기간이 아니다. 당시 WADA 보고기준 초과는 역사 소변 결과이며 현재 규정 확인이나 임상 위해 확정이 아니다.", "Rhodiola 뿌리+연꽃 종자 2:1 복합제는 20명 등록·13명 완료의 별도 전후자료다. 다른 부위·복합제를 단일 연심 기여로 옮기거나 13명을 20명 전체 효과의 분모로 쓰지 않는다.", "원 ?·미기록 점수·주의를 유지한다. 가벼운 두근거림 1명은 새 발생률이나 인과 위해 확정이 아니며 장기·임신/수유·심혈관질환·상호작용은 미확인이다. 최적량·지속·하위군·임상 사건·수면제 대체로 확대하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 연심 수면질 질문을 표로 만드는가?", "needed": "원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.", "role": "필수", "role_reason": "식물 이름이 같아도 다른 부위와 종점을 하나의 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "빈 세부 주장 목록는 보존하되 모든 제형 축이나 안전성 단서를 자동으로 새 표로 나누지 않는다.", "criterion": "경구 단일 연심·불면 성인·PSQI의 동시 비교 효능 한 질문과 원주장 위치를 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "포함·제외표를 고정하고 다른 부위·복합제·노출·기전 자료가 이 질문으로 유입되는지 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원주장은 불면 성인의 수면질 개선이다. 경구 단일 연심의 PSQI를 실제 동시 비교군과 비교하는 한 질문으로 한정하며 차·캡슐·표준화 추출물의 동일성은 별도 미확인이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원래 주장과 주장 조건·요약 설명란이 대상·부위·종점의 경계를 명시한다. 주장 신원의 확인이며 치료효과 확인은 아니다.", "missingness": "이 질문의 신원과 제외 경계는 확인했다. 적격 비교시험·제품 동일성의 공백은 다른 행에서 유지한다.", "uncertainty": "이 질문의 신원과 제외 경계는 확인했다. 적격 비교시험·제품 동일성의 공백은 다른 행에서 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 캡슐이 차·표준화 단일 연심추출물과 같은 제제인가?", "needed": "태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.", "role": "필수", "role_reason": "캡슐 전후자료를 차나 모든 연꽃 제품에 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "연자육·연잎·연근·Rhodiola 혼합은 같은 연심 단일제가 아니다.", "criterion": "성숙 종자 녹색 배아의 실제 함량·단일성·추출법·표준화와 차/추출물 동일성을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배치별 조성·동정·성분분석을 대조하고 제형이 다르면 별도 적격층으로 분류한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존자료는 Nelumbo nucifera 성숙 종자의 녹색 배아와 태국 연심 캡슐을 명시한다. 품종·산지와 캡슐 조성/표준화, 요청의 차·단일추출물과 동일성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "부위와 캡슐 명칭은 있지만 실제 조성·배치 정보와 제형 비교가 없다.", "missingness": "배아/캡슐 명칭을 넘어 실제 단일성·함량·품질과 차/추출물 동일성을 확인할 자료가 필요하다.", "uncertainty": "배아/캡슐 명칭을 넘어 실제 단일성·함량·품질과 차/추출물 동일성을 확인할 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "수면질 자료의 실제 투여량과 복용 횟수가 확인되는가?", "needed": "태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.", "role": "필수", "role_reason": "투여조건 없이 PSQI 값을 특정 복용법에 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "higenamine 노출의 0.8 g 하루 3회는 수면질 시험의 용량이 아니다.", "criterion": "단일 연심 수면질 시험의 명목량·실제 복용·순응과 투여횟수를 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제제 표시와 실제 투여기록을 대조하고 용량이 다른 자료는 분리한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장 조건의 용량은 미확인이다. 0.8 g 하루 3회는 건강 남성 6명의 별도 higenamine 노출자료이며 태국 수면질 시험에 전용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 PSQI 연구의 실제 용량·횟수·순응은 현재 기록에 없다.", "missingness": "수면질 시험의 캡슐 용량·복용횟수·순응을 확보해야 하며 노출시험의 용량으로 채울 수 없다.", "uncertainty": "수면질 시험의 캡슐 용량·복용횟수·순응을 확보해야 하며 노출시험의 용량으로 채울 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "단일 연심 PSQI의 투여기간과 평가시점이 확인되는가?", "needed": "태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.", "role": "필수", "role_reason": "전후값의 시간 간격을 다른 시험에서 빌려오지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "별도 노출자료 3일은 태국 PSQI 관찰기간이 아니다.", "criterion": "투여 시작/끝과 PSQI 전후 측정 간격·관찰기간을 직접 수면질 자료에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "실제 방문과 평가일을 대조하여 종료값과 중단 후 추적값을 나눠 해석한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "PSQI 전후는 보고됐지만 단일 연심의 정확 투여기간과 측정시점은 미확인이다. higenamine의 3일 노출은 별개다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "주장 조건의 투여기간은 적격 대조시험의 기간 미확인으로 남아 있고 직접 전후 연구의 일정도 제공되지 않는다.", "missingness": "직접 PSQI 연구의 실제 일정과 평가 간격이 필요하며 3일을 해당 기간으로 쓸 수 없다.", "uncertainty": "직접 PSQI 연구의 실제 일정과 평가 간격이 필요하며 3일을 해당 기간으로 쓸 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "50명 자료의 불면 진단·중증도와 적용 대상이 확인되는가?", "needed": "태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.", "role": "필수", "role_reason": "불면 환자 명칭만으로 모든 성인 불면 집단이 동일하지 않기 때문이다.", "application_exception": "건강 남성 6명이나 복합제 수면장애 대상은 직접 불면 집단을 대체하지 않는다.", "criterion": "연령·불면 선정기준·중증도·질환/약물 배제와 질문의 성인 불면 범위를 대조한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 선정/배제표와 기저 분포를 대조하고 확인되지 않은 집단으로 일반화하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "태국 자료는 불면 환자 50명으로 기록되며 원 질문은 불면 증상이 있는 성인이다. 정확 연령·진단·중증도와 배제조건은 현재 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "질문 대상과 환자 수는 알지만 임상 선정조건의 일치와 대표성은 확인하지 못했다.", "missingness": "50명의 연령·불면 기준·기저 상태와 제외조건이 필요하다.", "uncertainty": "50명의 연령·불면 기준·기저 상태와 제외조건이 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "목적표집의 모집·제외 과정과 선택 영향을 확인할 수 있는가?", "needed": "모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.", "role": "필수", "role_reason": "선택된 전후자료의 변화가 일반 환자 반응을 대표한다고 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "목적표집이라는 사실만으로 편향의 방향/크기를 계산하지 않는다.", "criterion": "모집원·접촉/참여·제외 흐름과 목적표집의 대상 선택을 설명한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "모집부터 분석까지 흐름을 재구성하고 참여/제외 이유와 대상 분포를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "태국 연구는 목적표집 단일군 예비연구로 기록된다. 모집원·접촉/제외 수와 기저 균형은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "표집방식은 확인되지만 선택 흐름과 선택 영향을 검토할 정보가 부족하다.", "missingness": "목적표집의 실제 모집/제외 과정과 대상 선택에 관한 자료가 남아 있다.", "uncertainty": "목적표집의 실제 모집/제외 과정과 대상 선택에 관한 자료가 남아 있다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "단일 연심의 적격 동시 비교시험을 확인했는가?", "needed": "단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.", "role": "필수(인과 효능)", "role_reason": "전후 변화와 선택한 연심의 비교 기여를 구별하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 검색에서 미확인은 모든 문헌의 영구 부재나 효과 0의 증명이 아니다.", "criterion": "동일 질문의 동시 비교군과 배정·군간 추정을 갖춘 적격 자료를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 연구는 실제 제제·대상·시점을 정의한 비교시험으로 계획하고 자연경과·회귀·기대효과를 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 직접 자료는 동시 비교군·무작위·위약이 없는 50명 단일군 연구다. 보존 검색에서 적격 단일 연심 대조시험은 확인하지 못했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "근거 상태 표시는 직접 인체자료 참이지만 적격 대조 효능시험 확인 표시는 거짓이다. 통제된 효능을 확인할 자료는 남아 있다.", "missingness": "실제 적격 비교시험과 군간 추정이 필요하다. 사람 자료의 존재는 이 공백을 채우지 않는다.", "uncertainty": "실제 적격 비교시험과 군간 추정이 필요하다. 사람 자료의 존재는 이 공백을 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "PSQI 비교 효능의 배정·은폐·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?", "needed": "적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.", "role": "필수", "role_reason": "주관적 점수 변화가 기대효과와 분리됐는지 확인하기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 단일군 설계에 RCT 배정 완료나 교차/군집 비적용을 임의로 부여하지 않는다.", "criterion": "실제 무작위 순서·배정은폐·참가자/평가자 눈가림과 기대효과를 검토한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "비교시험의 시행절차를 프로토콜과 대조하고 주관적 PSQI의 기대/측정 영향을 분석계획에 반영한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존된 직접 연구는 무작위·위약·동시 대조가 없다. 기대효과를 분리할 배정/눈가림 자료는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "단일군 전후 설계로는 선택한 인과 비교에 필요한 배정/측정 통제를 확인할 수 없다.", "missingness": "동시 비교 효능에 맞는 실제 배정·은폐·평가 통제 자료가 필요하다.", "uncertainty": "동시 비교 효능에 맞는 실제 배정·은폐·평가 통제 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "수면약·생활 변화·순응이 PSQI 변화와 구별되는가?", "needed": "수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.", "role": "필수", "role_reason": "선택한 연심과 동시에 변한 요인을 연심 효과로 돌리지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "관련 정보가 없다는 이유로 병용·생활 변화가 없었다고 쓰지 않는다.", "criterion": "병용약·수면위생·동시 개입·중단/순응과 PSQI 분석의 관계를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "동시 치료·생활 변화의 시간표를 작성하고 적격 비교 설계에서 양군 변화와 순응 처리방식을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 단일군 요약에는 수면약·생활 변화·병용치료·순응이나 그 처리 정보가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전후변화의 다른 설명을 평가할 기록이 부족하다.", "missingness": "직접 연구의 동시 개입·병용·순응과 분석 처리 자료가 필요하다.", "uncertainty": "직접 연구의 동시 개입·병용·순응과 분석 처리 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "PSQI 측정판본·수집·평가 조건이 확인되는가?", "needed": "PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.", "role": "필수", "role_reason": "PSQI라는 종점명만으로 실제 측정조건을 확인했다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "ISI·수면일지·동물 수면시간·소변 higenamine을 같은 PSQI 결과로 바꾸지 않는다.", "criterion": "PSQI 척도 판본·언어·수집방법·평가자·측정간격과 해석을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "같은 척도와 수집방법인지 대조하고 측정/기대 영향과 누락 문항의 처리방법을 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 자료의 종점은 PSQI 전후다. 척도 판본·언어·수집법·눈가림·문항 처리와 정확 측정 일정은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "PSQI 종점과 전후 보고는 있으나 실제 측정절차의 확인이 남아 있다.", "missingness": "PSQI의 실제 도구·수집조건·평가 일정이 필요하다.", "uncertainty": "PSQI의 실제 도구·수집조건·평가 일정이 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "태국 PSQI 값은 어느 분석과 시점의 값인가?", "needed": "PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.", "role": "필수", "role_reason": "원 숫자를 보존하면서 그 값의 귀속을 임의로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다.", "criterion": "전후값·검정·분모·시점을 연결하고 군간 효과와 구별한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "전후 원표를 정확 대조하고 paired 분석과 군간 비교를 분리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "태국 자료는 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05를 보고한다. 전후 보고값이며 동시 비교군이 없어 군간 효과 추정치는 없다. 정확 분석 n·시점과 ± 유형은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 숫자와 paired P는 보존할 수 있지만 분석·시점·분산 정의가 부족하다.", "missingness": "전후 원값의 분석 n·측정시점·± 유형을 확인해야 한다. 큰 변화는 통제된 치료효과의 증거가 아니다.", "uncertainty": "전후 원값의 분석 n·측정시점·± 유형을 확인해야 한다. 큰 변화는 통제된 치료효과의 증거가 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "paired P의 분석집단·검정과 실제 비교 효능이 확인되는가?", "needed": "paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.", "role": "필수", "role_reason": "군내 P만으로 연심 기여나 군간 차이를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "paired P < .05를 정확 P·동등성·무차이/치료효과 크기로 바꾸지 않는다.", "criterion": "군내 paired 검정·분석 분모·모형과 동시 군간 효과를 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 검정/분석계획과 표를 대조하고 군내 유의성을 군간 차이로 옮기지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "paired P < .05가 기록돼 있다. 검정 종류·분석 n·모형/가정은 확인되지 않으며 동시 대조가 없어 군간 효능 추정을 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "군내 검정의 표시는 있지만 분석계약과 인과 비교가 남아 있다.", "missingness": "paired 검정의 실제 방법·분모와 비교 효능에 적합한 군간 분석 자료가 필요하다.", "uncertainty": "paired 검정의 실제 방법·분모와 비교 효능에 적합한 군간 분석 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "± 유형과 비교 효과의 CI가 확인되는가?", "needed": "± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.", "role": "필수", "role_reason": "인쇄된 ±를 CI나 SD로 임의 해석하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 원자료에서 새 CI·표준화 효과나 짝분산을 계산하지 않는다.", "criterion": "SD/SE 등 ± 정의·짝분산·분모와 비교 효과 구간을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원표 주석과 통계절을 대조하고 확인된 구간만 해석한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "PSQI의 ±1.19·±0.69는 보존되지만 SD/SE 유형이 명시되지 않는다. 짝분산·전후 상관과 군간 CI는 현재 기록에서 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기록된 ±만으로 필요한 정밀성이나 비교 효과 구간을 확인할 수 없다.", "missingness": "분산 주석·짝분산·분모와 실제 보고구간이 필요하다.", "uncertainty": "분산 주석·짝분산·분모와 실제 보고구간이 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "50명 중 완료·PSQI 분석·결측의 분모가 확인되는가?", "needed": "태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.", "role": "필수", "role_reason": "보고된 50명을 자동으로 전후 완전자료 분석 n으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 복합제의 20명/13명 흐름은 태국 분석분모가 아니다.", "criterion": "참가·완료·각 시점 측정·paired 분석과 탈락 처리 분모를 구별한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "참가부터 paired 분석까지 분모를 추적하고 결측/탈락 처리에 따른 해석 제한을 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 자료에는 불면 환자 50명이 기록돼 있다. 전후 각 시점 측정·완료·paired 분석의 정확 n과 결측/탈락 처리는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "참가자 수는 알지만 해당 결과의 분석분모·손실을 확인하지 못했다.", "missingness": "50명 자료의 실제 측정/완료/분석 n과 결측·탈락 기록이 필요하다.", "uncertainty": "50명 자료의 실제 측정/완료/분석 n과 결측·탈락 기록이 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "PSQI의 중요 차이 기준과 비교 구간을 대조할 수 있는가?", "needed": "해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.", "role": "필수", "role_reason": "변화의 크기나 유의성만으로 임상 충분성을 지정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "최소 인원·기간·중요 차이를 임의로 정하지 않는다.", "criterion": "사전에 정당화된 PSQI 중요 차이 기준과 군간 구간을 대조한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "중요도 기준의 출처와 적용 집단을 확인하고 적격 비교시험의 구간을 그 기준과 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "큰 전후 PSQI 변화는 기록됐지만 이 집단에 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 CI는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "수면질 비교 효능의 크기·정밀성과 임상 중요도를 평가할 근거가 없다.", "missingness": "해당 대상의 중요 차이 기준과 비교 효과 구간이 필요하다.", "uncertainty": "해당 대상의 중요 차이 기준과 비교 효과 구간이 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "예정 PSQI·시점·분석과 실제 보고가 일치하는가?", "needed": "태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.", "role": "필수", "role_reason": "유리한 시점/분석 선택을 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.", "application_exception": "확인 못 함은 미등록·선택보고의 확정이 아니다.", "criterion": "시험등록·프로토콜·분석계획과 결과·변경 이유를 직접 대조한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "예정 종점/시점/분석과 원 결과를 표로 대조하고 변경 이유와 미대조 부분을 기록한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "S01의 PMID·DOI·등록 식별자는 미확인이며 등록 확인란도 확인 못 함이다. 계획과 실제 보고의 일치는 대조하지 못했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "계획·등록 문서와 식별자를 확보/확인한 기록이 없다.", "missingness": "등록·계획과 실제 PSQI 보고의 일치 및 변경 이유가 필요하다.", "uncertainty": "등록·계획과 실제 PSQI 보고의 일치 및 변경 이유가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "세 보고의 고유 가족·결과 신원을 확인할 수 있는가?", "needed": "세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.", "role": "필수", "role_reason": "보고3개를 PSQI의 독립 반복3건으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 식별자 문자열의 존재를 실제 외부 서지/등록 확인으로 승격하지 않는다.", "criterion": "서지·등록·대상/중재·시점/분석으로 가족 연결과 독립 여부를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "가족 신원표를 작성해 단일 연심 PSQI·higenamine 노출·복합제를 분리하고 동일 결과 재인용 여부를 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 인용 목록은 3개다. 태국 PSQI·건강 남성 higenamine·Rhodiola 복합제는 역할과 대상/종점이 다르다. 원자료 식별자·시험가족 연결키는 없고 태국 식별자는 미확인이다. 고유 연구수/참여자수는 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 역할은 구분할 수 있으나 전체 고유 가족·중복 식별 확인은 남아 있다.", "missingness": "세 보고의 고유 가족·등록 신원과 재인용/중복 여부를 확인해야 한다.", "uncertainty": "세 보고의 고유 가족·등록 신원과 재인용/중복 여부를 확인해야 한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "단일 연심 PSQI의 독립 통제 반복자료가 확인되는가?", "needed": "적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.", "role": "필수(반복 효능)", "role_reason": "보고 수를 독립 비교 효능의 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "대조자료 미확인은 반복 효능의 부재/실패 확정이 아니다.", "criterion": "같은 대상·부위·제형·PSQI 비교의 독립 가족 결과를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "고유 시험별 비교와 반대/무차이 결과를 대조하고 인접 자료를 반복으로 더하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존된 직접 PSQI 자료는 단일군이고 적격 통제시험은 미확인이다. 다른 두 보고는 higenamine 노출과 복합제로 독립 단일제 PSQI 비교 반복을 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 질문의 독립 통제 비교를 확인할 자료가 없다.", "missingness": "독립 가족의 적격 비교 결과와 시험 연결자료가 필요하다.", "uncertainty": "독립 가족의 적격 비교 결과와 시험 연결자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "긍정 전후 관찰과 그 한계를 함께 보존했는가?", "needed": "전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.", "role": "필수(결과 보존)", "role_reason": "긍정적인 원 관찰을 삭제하거나 인과 효능으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "서로 다른 제제·종점의 숫자 차이 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다.", "criterion": "큰 전후 변화·인접 긍정 결과와 비교군/귀속 한계를 함께 설명한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "방향과 설계/귀속을 함께 표로 대조해 유리한 자료만으로 통제 효능 공백을 지우지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "태국의 큰 전후 변화와 복합제의 전후 개선을 그대로 보존했다. 위약/동시 대조 부재와 부위·제제 차이는 각각 설명하며 동일 질문의 무효·효과 0을 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "적용 한계란과 근거들의 결과/근거 가중치가 긍정 관찰과 한계를 함께 제시한다. 이는 결과 보존 조건의 확인이다.", "missingness": "긍정 원 관찰과 한계의 귀속은 확인했다. 통제 효능·정밀성 공백은 유지한다.", "uncertainty": "긍정 원 관찰과 한계의 귀속은 확인했다. 통제 효능·정밀성 공백은 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "Rhodiola 복합제 결과가 단일 연심 효과를 답하는가?", "needed": "복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.", "role": "필수(귀속 경계)", "role_reason": "복합/다른 부위의 긍정 결과를 선택 단일제에 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "완료13명은 등록20명 전체의 수면질 효과 분모로 자동 대체하지 않는다.", "criterion": "복합 성분·부위·단일군·20등록/13완료와 종점의 적용 차이를 구별한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "복합제 결과는 별도 적격층으로 두고 연심 단일 기여가 필요한 경우 성분 분리 비교를 설계한다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "Rhodiola 뿌리와 연꽃 종자 2:1 복합제는 20명 등록·13명 완료, ISI·PSQI·수면일지의 전후 개선·위약 없음이다. 연심 단일제와 부위·제제·비교군이 달라 직접 효능에서 제외한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "복합제의 조성과 흐름·종점·제외 이유가 세 번째 근거에 명시돼 있다. 확인 상태는 귀속 경계의 확인이다.", "missingness": "복합제의 역할과 직접 제외는 확인했다. 단일 연심 기여나 20명 전체 효과는 확인되지 않는다.", "uncertainty": "복합제의 역할과 직접 제외는 확인했다. 단일 연심 기여나 20명 전체 효과는 확인되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "higenamine 자료를 PSQI 효능에 쓰고 있지 않은가?", "needed": "건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.", "role": "필수(종점 귀속)", "role_reason": "같은 연심 인체자료라는 이유로 다른 종점을 효능에 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보고 당시 WADA 기준을 현재 규정 확인이나 불면 효능으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "사람·부위가 맞더라도 소변 노출과 수면질 종점이 다름을 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "종점/대상별 적격표를 대조해 노출·안전성 자료를 효능 결과에서 분리한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "S02는 건강 남성 6명의 소변 higenamine 자료이며 수면 결과가 아니다. 원 근거 가중치도 안전성용으로 한정한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "대상·종점·안전성 역할이 두 번째 근거과 두 번째 인용에 직접 명시돼 있다.", "missingness": "higenamine의 안전성용 역할과 PSQI 효능 제외를 확인했다. 현재 규정·임상 위해의 확정은 별개다.", "uncertainty": "higenamine의 안전성용 역할과 PSQI 효능 제외를 확인했다. 현재 규정·임상 위해의 확정은 별개다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "동물 진정 자료를 이 인체 PSQI의 직접 결과로 요구하는가?", "needed": "원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.", "role": "보완; 기전 확장에만 필수", "role_reason": "관련 기전을 인체 수면질 효과로 확대하지 않기 위한 경계다.", "application_exception": "현재 주질문에 동물 진정 시험을 효능 충족 요건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "동물·다른 부위 기전과 성인 PSQI 직접 비교를 구별한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 설명의 적용 경계를 검토하며 직접 인체시험이 있을 때만 별도 적격자료로 연결한다.", "current_reports": [], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 원고 설명는 PMID 19010651 동물 진정과 연근·연잎 등 기전 맥락을 언급한다. 현재 서지3개 안에는 별도 해당 보고가 없으며 원동물자료를 열거나 새 S번호를 만들지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "주질문은 성인 PSQI 비교 효능이므로 동물 기전을 충족 요건으로 적용하지 않는다. 원고 설명 경계는 보존한다.", "missingness": "기전 확장의 의무는 비적용이다. 동물 원자료는 현재 미열람이며 직접 인체효과를 확인한 것이 아니다.", "uncertainty": "기전 확장의 의무는 비적용이다. 동물 원자료는 현재 미열람이며 직접 인체효과를 확인한 것이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "원 질문에서 최적 용량을 확정해야 하는가?", "needed": "최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.", "role": "보완; 용량 확장에만 필수", "role_reason": "용량 미확인과 최적용량 연구 의무를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "직접 시험의 용량 공백은 N03에 남기며 이 비적용으로 채우지 않는다.", "criterion": "좁은 비교 효능 질문과 용량 최적화의 별도 의무를 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 요청이 생기면 제형을 고정한 용량 비교와 안전성/수면질의 동시 평가를 별도 계획한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 원 질문은 수면질의 비교 효능이며 최적 용량을 주장하지 않는다. 실제 투여량 미확인은 그대로 유지한다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "최적 용량의 추가 확장 의무가 현재 질문에 포함되지 않는다.", "missingness": "최적화 의무는 비적용이다. 실제 수면질 시험의 용량은 별도로 미확인이다.", "uncertainty": "최적화 의무는 비적용이다. 실제 수면질 시험의 용량은 별도로 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "중단 후 지속효과까지 현재 질문에 포함되는가?", "needed": "지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.", "role": "보완; 지속 확장에만 필수", "role_reason": "전후 변화만으로 유지효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "직접 연구의 기간/평가시점 미확인을 장기 추적 비적용으로 대체하지 않는다.", "criterion": "종료시점 수면질과 중단 후 지속/장기 효과를 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 질문이 있을 때 동일 제제의 종료/중단 후 측정을 계획해 지속성과 추가 치료를 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 질문은 수면질 개선이며 중단 후 지속이나 장기 유지효과를 확정하지 않는다. 현재 PSQI의 실제 기간은 미확인이다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "별도 유지효과 확장 의무를 현재 원 질문에 강제하지 않는다.", "missingness": "지속/장기 효능 의무는 비적용이며 기간 공백은 N04에 유지한다.", "uncertainty": "지속/장기 효능 의무는 비적용이며 기간 공백은 N04에 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "특정 하위군 효과의 의무를 적용하는가?", "needed": "하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.", "role": "보완; 하위군 확장에만 필수", "role_reason": "보고된 50명으로 모든 취약군의 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기본 대상 조건과 안전성 취약군 공백은 별도로 유지한다.", "criterion": "원 성인 불면 질문과 성별/질환/연령별 효과수정 주장을 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 하위군 질문이 생기면 사전 가설·상호작용과 분모를 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 원 질문은 성인 불면의 PSQI이며 특정 하위군 효과를 주장하지 않는다. 임신·심혈관질환의 안전성 미확인은 효과수정 결과가 아니다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "특정 하위군 비교 효능의 확장 의무는 원 질문에 없다.", "missingness": "하위군 효과 의무는 비적용이다. 기저 대상/선정과 취약군 안전성은 확인되지 않은 범위를 따로 유지한다.", "uncertainty": "하위군 효과 의무는 비적용이다. 기저 대상/선정과 취약군 안전성은 확인되지 않은 범위를 따로 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "PSQI 개선에 임상 사건·수면제 대체를 필수로 요구하는가?", "needed": "임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.", "role": "보완; 임상 확장에만 필수", "role_reason": "PSQI 전후 변화로 수면제 대체나 치료 확정을 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "수면질 점수 질문과 불면 치료·수면제 대체·다른 임상 결과를 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "별도 임상 질문이 허용될 때 점수와 사건·약물 사용 결과를 분리해 설계한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 광고 경계는 전통 사용·동물 수면·무대조 PSQI로 수면제 대체·불면 치료를 광고할 수 없다고 명시한다. 현재 질문은 PSQI 비교 효능이다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "임상 사건/수면제 대체 확장의 충족 의무를 이 점수 질문에 적용하지 않는다.", "missingness": "확장 의무는 비적용이며 수면제 대체·치료효과를 확인한 것이 아니다.", "uncertainty": "확장 의무는 비적용이며 수면제 대체·치료효과를 확인한 것이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "두근거림의 수집·분모·중단을 확인할 수 있는가?", "needed": "태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.", "role": "보완; 위해 주장에는 필수", "role_reason": "경미한 보고1명을 전체 안전성·발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "1/50을 새 발생률로 계산하지 않고 미확인 사건을 0으로 채우지 않는다.", "criterion": "보고 사건의 표현·사람/건수·관찰기간·체계적 수집·심각도/중단을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "사건 원표와 수집절차를 대조하고 자발/체계적 보고와 노출·완료 분모를 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 안전성 기록은 50명 예비연구에서 1명이 가벼운 두근거림을 보고했다고 한다. 체계적 수집·정확 노출/추적 분모·발생/중단·기타 사건 집계는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "사람1명과 경미한 표현은 있으나 사건 수집·분모/기간·중단의 확인이 남아 있다.", "missingness": "이상사건 수집·분모/기간·중단의 직접 자료가 필요하다. 1명 보고는 안전함이나 비교 위험을 확인하지 않는다.", "uncertainty": "이상사건 수집·분모/기간·중단의 직접 자료가 필요하다. 1명 보고는 안전함이나 비교 위험을 확인하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "두근거림의 시간선후·다른 원인·비교 위험이 확인되는가?", "needed": "두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.", "role": "보완; 인과/비교 위해에는 필수", "role_reason": "노출 중 보고됐다는 서술만으로 원인이나 위험 증가를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "재노출·회복이나 다른 원인 부재를 추정하지 않는다.", "criterion": "복용·발생·중단/회복과 병용·기저 상태/대안 설명 및 실제 비교를 검토한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "사건별 시간표와 대안 원인을 검토하고 비교 없는 신호를 인과·위험비와 분리한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "두근거림1명 보고는 있으나 시간선후·중단 후 회복/재노출·기저 심혈관 상태·병용과 동시 대조가 현재 요약에 없다. 인과·비교 위험을 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "사건 인과/위험 비교를 검토할 시간·대안·대조 정보가 부족하다.", "missingness": "복용·발생·중단/회복과 대안 설명·비교 자료가 남아 있다.", "uncertainty": "복용·발생·중단/회복과 대안 설명·비교 자료가 남아 있다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "6명 노출자료가 현재 규정·불면 환자의 위해를 답하는가?", "needed": "노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.", "role": "보완; 노출/도핑·위해 주장에는 필수", "role_reason": "건강인 소변 결과를 불면 환자의 위해/현재 도핑 판정으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 현재 규정 조회는 수행하지 않는다. 6명 결과는 당시 연구의 소변 노출 맥락이다.", "criterion": "실제 노출·소변 종점·분모/기간과 논문 당시 기준·현재 규정/임상 위해를 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "노출 원표와 당시 기준을 대조하고 현재 규정 확인 및 임상 사건은 별도 검토로 분리한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "건강 남성 6명은 0.8 g 하루 3회 3일 뒤 모두 논문 당시 WADA 보고기준을 넘었다고 기록된다. 수면 종점이 아니며 현재 도핑 규정·불면 환자 위험·임상 위해는 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "노출량·횟수/기간·소변 결과는 있으나 현재 규정과 임상 위해로의 적용은 별도 미확인이다.", "missingness": "제품별 실제 성분·노출/분석과 당시/현재 기준의 차이, 불면 환자 임상 위해의 직접 자료가 필요하다.", "uncertainty": "제품별 실제 성분·노출/분석과 당시/현재 기준의 차이, 불면 환자 임상 위해의 직접 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·취약군·상호작용의 직접 안전성 자료가 확인되는가?", "needed": "제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "제한된 전후/건강인 노출을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "미확인 위해는 무해가 아니며 개인 복용 지시/새 안전 등급을 만들지 않는다.", "criterion": "임신/수유·심혈관질환·병용·장기/희귀 사건의 노출·수집·분모를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "필요한 안전 범위별로 추적/관찰 설계를 구분하고 대상·노출·사건 수집의 적합성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 안전성은 주의이며 임신·수유·심혈관질환·약물상호작용·장기 안전성은 확정되지 않았다. 제한된 50명·6명 기록이 이 범위를 해결하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "해당 취약군·장기/상호작용에 맞는 직접 안전자료가 현재 기록에서 미확인이다.", "missingness": "취약군·장기 노출·상호작용과 사건 수집의 직접 자료가 필요하다.", "uncertainty": "취약군·장기 노출·상호작용과 사건 수집의 직접 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "세 보고의 재원·회사 관계와 독립성이 확인되는가?", "needed": "보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "회사 지원이나 미확인 재원을 독립 자금/편향 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "회사 관계가 있다고 결과를 자동 삭제하지 않는다.", "criterion": "보고별 원료/제조 지원·저자 고용·연구비·특허·COI를 분리해 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "지원 형태와 신고 범위를 보고별로 대조하고 독립 가족/자금 주장과 구별한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "S01은 Panaosod 원료·제조 지원과 회사 연구실 저자, 별도 현금 연구비·특허·완전 COI 미확인이다. S02 자금 세부는 미확인, S03에는 LG H&H 직원 저자가 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 회사 관계는 알지만 각 보고의 완전한 재원·특허·COI·독립성 확인은 남아 있다.", "missingness": "보고별 현금/현물 지원·특허·COI와 독립성 자료가 필요하다.", "uncertainty": "보고별 현금/현물 지원·특허·COI와 독립성 자료가 필요하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "적격시험 미확인은 보존 검색 범위로 한정돼 있는가?", "needed": "보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.", "role": "필수(범위 보존)", "role_reason": "기존 미확인을 모든 문헌의 부재로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 원판정 검토일를 신규 검색일이나 외부 접속일로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 검토일과 보관 자료로 한정/부재 증명 표시=거짓를 보존하고 새 검색을 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "당시 검색/보존 범위를 대조하고 새 근거 사건이 허용될 때만 검색 범위·날짜·포함 제외를 새 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보관된 사례 기록에서 원 검토일은 2026-09-08이고 정정은 2026-09-14다. 근거 상태 표시의 범위는 보관 자료로 한정, 부재 증명 표시는 거짓이다. 이번은 2026-10-05 로컬 보존 보관 요약 전환이며 새 검색/외부 열람을 하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 날짜·범위·부재 증명 표시 및 편집 검토 범위가 부재 표현의 한계를 명시한다. 이는 검색 범위 보존의 확인이다.", "missingness": "보존 범위와 날짜는 연결했다. 최신 전체 문헌의 부재나 현재 원문 검증은 확인하지 않았다.", "uncertainty": "보존 범위와 날짜는 연결했다. 최신 전체 문헌의 부재나 현재 원문 검증은 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람과 원문/초록의 과거·현재 접근을 분리했는가?", "needed": "현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.", "role": "필수(열람 기록)", "role_reason": "링크 존재나 과거 원문 언급을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "인용에 접근 수준/열람 위치/접근일가 없으므로 원판정 검토일를 개별 접속일로 추정하지 않는다.", "criterion": "현재 보관 요약·정확 위치와 외부 URL·당시 연구 서술·접속일 미확인을 별도 기록한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료별 존재/확보/실제 열람과 날짜를 대조하고 독자용는 실제 읽은 요약의 실제 값/파일 지문로 연결한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보관된 사례 기록에서 현재 보관 요약의 KO/EN·근거/서지를 읽었다. 과거 연구 검토란는 태국 원문·초록과 PMID 자료 검토를 서술하지만 자료별 접근 수준/위치/일자는 없다. 외부 3개 URL은 현재 미시도·미확보·미열람이며 응답/식별자 검증도 하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 행동·보존 원URL·당시 서술과 누락 접근키를 구별해 기록했다. 확인 상태는 열람 기록의 정합성에 한정된다.", "missingness": "현재 요약 읽기와 외부 미열람은 구분했다. 자료별 과거 실제 접근 수준·일자와 현재 외부 응답/실물은 미확인이다.", "uncertainty": "현재 요약 읽기와 외부 미열람은 구분했다. 자료별 과거 실제 접근 수준·일자와 현재 외부 응답/실물은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "원 ?·미기록값·현재/이전 인체자료 상태를 보존했는가?", "needed": "원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.", "role": "필수(원판정 보존)", "role_reason": "전환 검토를 새 최종 임상 판정/점수로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 인체연구 부재 표시는 거짓와 역사 previous 참를 같은 현재 주장으로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 등급/점수/평가축·근거 상태 표시와 편집 검토 기록의 이전 평가축를 원형으로 보존한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "현재/이전 상태와 정정 사건을 대조해 인체자료 존재·대조 미확인·효과 미산정을 분리한다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 등급 ?·점수 미기록값·효능 축 미기록값, 인체연구 부재 표시는 거짓를 보존한다. 근거 상태 표시는 직접 사람자료 참·적격 대조 거짓·부재 증명 거짓다. 편집 검토 기록의 이전 평가축의 참는 역사값이며 등급 재검증 표시는 거짓·기존 등급 재검토 중 상태도 유지한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 타입/값과 현재·이전/정정 서술이 모두 보관 자료에 명시돼 있다. 표 상태는 이 원값의 임상 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 보류값과 역사 상태를 보존했다. 새로운 등급·점수·군간 효과나 임상 인증은 만들지 않았다.", "uncertainty": "원 보류값과 역사 상태를 보존했다. 새로운 등급·점수·군간 효과나 임상 인증은 만들지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 위해의 독립 반복 주장까지 요구하는가?", "needed": "반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.", "role": "보완; 반복 위해 주장에만 필수", "role_reason": "두근거림과 소변 higenamine을 같은 반복 위해 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위해 신호·안전성 공백은 유지하되 반복 사건수는 추정하지 않는다.", "criterion": "좁은 수면질 질문과 반복 위해 신호의 별도 의무를 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 요청 시 동일 사건/제제의 고유 보고를 연결하고 규제 재인용을 독립 사건에서 제외한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "두근거림1명과 건강인 소변 노출은 다른 관찰이다. 현재 주질문에서 동일 위해의 독립 반복·발생률을 주장하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "반복 위해의 확장 의무는 현재 PSQI 질문에 적용하지 않는다. 두 신호를 반복 사건으로 합산하지 않는다.", "missingness": "반복 위해 의무는 비적용이다. 각 보고의 위해와 안전성 미확인은 N27–N30에 남긴다.", "uncertainty": "반복 위해 의무는 비적용이다. 각 보고의 위해와 안전성 미확인은 N27–N30에 남긴다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Makmoon 2024 연심 캡슐·불면 PSQI 보고", "url": "https://he02.tci-thaijo.org/index.php/ttm/article/view/268242", "report_type": "직접 인체 단일군 전후연구의 보관 서지·근거 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "study_family": "태국 PSQI 보고의 잠정 로컬 가족 연결이다. 원 서지·등록·고유 가족을 이번 외부 대조하지 않았다.", "independent_replication": "S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.", "observed_result": "보관 보고: 불면 환자 50명의 목적표집 단일군, PSQI 15.24 ± 1.19 → 1.82 ± 0.69, paired P < .05. 무작위·위약·동시 비교군이 없다. 용량·기간·정확 완료/분석 n·± 유형은 미확인이다. 가벼운 두근거림 1명, Panaosod 원료·제조 지원과 회사 연구실 저자를 기록한다. 별도 현금 연구비·특허·완전 COI는 미확인이다. PMID·DOI·등록번호도 미확인이다.", "result_level": "직접 사람 연심 캡슐의 전후 보고이며 군간 효능은 추정할 수 없다. 큰 전후 변화는 인과 효능 확인이나 효과 없음의 증명이 아니다. 두근거림의 발생률·인과를 새로 계산/판정하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "학술지 논문 웹페이지 입구 · 실제 현재 전문·초록 제공범위 미확인", "public_status": "입구만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://he02.tci-thaijo.org/index.php/ttm/article/view/268242" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Yen 2020 연심·소변 higenamine 노출 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31973198/", "report_type": "건강인 단일군 노출 연구의 보관 서지·근거 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "study_family": "건강인 노출 보고의 잠정 로컬 가족 연결이며 직접 PSQI 효능 가족이 아니다. 원 서지·등록 신원은 이번 외부 대조하지 않았다.", "independent_replication": "S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.", "observed_result": "보관 보고: 건강 남성 6명이 0.8 g을 하루 3회 3일 사용한 뒤 모두 논문 당시 WADA 보고기준을 넘었다. 소변 higenamine 종점이며 수면이 아니다. 학술 연구·제품 분석으로 기술됐지만 실제 연구비 세부는 미확인이다. PMID 31973198·PMCID PMC7070534·DOI 10.3390/nu12020285는 보관 식별자다.", "result_level": "부위와 사람 노출은 관련되지만 효능 종점은 다르다. 현재 도핑 규정·불면 환자 위해·임상 인과·수면 개선으로 옮기지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "PubMed 논문 초록·서지 입구 · 실제 현재 제공범위 미확인", "public_status": "입구만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31973198/" } ] }, { "report_id": "S03", "title": "Kim 2024 Rhodiola·연꽃 종자 복합제 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38931222/", "report_type": "다른 부위 복합제 단일군 연구의 보관 서지·근거 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 논문·등록·계획·제품·재원·위해 원자료의 현재 존재·공개·확보·열람은 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "study_family": "복합제 보고의 잠정 로컬 가족 연결이며 단일 연심 PSQI 직접 반복이 아니다. 원논문 신원과 고유 가족 관계는 이번 외부 대조하지 않았다.", "independent_replication": "S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다.", "observed_result": "보관 보고: Rhodiola 뿌리+연꽃 종자 2:1 복합제, 20명 등록·13명 완료. ISI·PSQI·수면일지 전후 개선, 위약 없음. LG H&H 직원 저자를 기록한다. PMID 38931222·PMCID PMC11206944·DOI 10.3390/nu16121867는 보관 식별자다.", "result_level": "부위·복합제·비교군 불일치로 직접 효능에서 제외한다. 복합제 전후 개선은 단일 연심 기여를 답하지 않으며 완료자를 등록자 전체의 효과로 대체하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "PubMed 논문 초록·서지 입구 · 실제 현재 제공범위 미확인", "public_status": "입구만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 원URL이며 현재 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 링크 존재를 초록·전문 읽기로 표시하지 않는다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 사본의 실제 요약 값과 위치를 읽었다. 외부 논문 원바이트와 구분한다. 원고의 과거 원문·초록 검토와 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 이번 외부 논문·서지·등록의 실제 열람이나 독립 임상 인증으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38931222/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "이 조건의 신원·귀속·범위를 보존자료에서 확인. 임상 충분성/인증과 별개.", "부분 확인": "일부가 확인됐지만 실제 방법/분모/절차 등이 남음.", "미확인": "이 읽기 범위의 필요한 임상 자료/값 미확인. 효과0/무해/표 미완료 아님.", "자료충돌": "원 기록의 보고 불일치; 다른 용량/시간 차이 자체와 별개.", "해당없음": "좁은 PSQI 질문 밖 확장 의무 비적용. 자료 미열람 대체 아님.", "해당 없음": "해당없음 회색 별칭.", "미열람": "외부 원자료 현재 직접 미열람. JSON 요약 읽기와 별개.", "검토 미완료": "표 제작 개별검토의 미완료이며 임상자료 미확인과 별개." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01은 단일 연심 PSQI, S02는 건강인 소변 노출, S03은 다른 부위 복합제의 로컬 맥락 연결이다. 보고 3개를 독립 PSQI 비교시험 3건으로 세거나 참여자수를 합산하지 않는다. 고유 연구수·참여자수·직접 독립 반복수는 미기록이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-28", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }