{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 연심 단일제 × 불면 성인의 PSQI 수면질",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "이 조건의 신원·귀속·범위를 보존자료에서 확인. 임상 충분성/인증과 별개.",
    "부분 확인": "일부가 확인됐지만 실제 방법/분모/절차 등이 남음.",
    "미확인": "이 읽기 범위의 필요한 임상 자료/값 미확인. 효과0/무해/표 미완료 아님.",
    "자료충돌": "원 기록의 보고 불일치; 다른 용량/시간 차이 자체와 별개.",
    "해당없음": "좁은 PSQI 질문 밖 확장 의무 비적용. 자료 미열람 대체 아님.",
    "해당 없음": "해당없음 회색 별칭.",
    "미열람": "외부 원자료 현재 직접 미열람. JSON 요약 읽기와 별개.",
    "검토 미완료": "표 제작 개별검토의 미완료이며 임상자료 미확인과 별개."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 연심 수면질 질문을 표로 만드는가?",
      "needed": "원주장·부위·제형·대상·종점·비교의 정확 원고와 정본 URL.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식물 이름이 같아도 다른 부위와 종점을 하나의 효과로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "빈 세부 주장 목록는 보존하되 모든 제형 축이나 안전성 단서를 자동으로 새 표로 나누지 않는다.",
      "criterion": "경구 단일 연심·불면 성인·PSQI의 동시 비교 효능 한 질문과 원주장 위치를 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "포함·제외표를 고정하고 다른 부위·복합제·노출·기전 자료가 이 질문으로 유입되는지 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 캡슐이 차·표준화 단일 연심추출물과 같은 제제인가?",
      "needed": "태국 캡슐의 성분표·배아 동정·품종/산지·추출/제조·품질시험과 차/추출물 대조정보.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "캡슐 전후자료를 차나 모든 연꽃 제품에 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "연자육·연잎·연근·Rhodiola 혼합은 같은 연심 단일제가 아니다.",
      "criterion": "성숙 종자 녹색 배아의 실제 함량·단일성·추출법·표준화와 차/추출물 동일성을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "배치별 조성·동정·성분분석을 대조하고 제형이 다르면 별도 적격층으로 분류한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "수면질 자료의 실제 투여량과 복용 횟수가 확인되는가?",
      "needed": "태국 시험 캡슐당 함량·하루 복용량/횟수·복용기록·순응 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여조건 없이 PSQI 값을 특정 복용법에 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "higenamine 노출의 0.8 g 하루 3회는 수면질 시험의 용량이 아니다.",
      "criterion": "단일 연심 수면질 시험의 명목량·실제 복용·순응과 투여횟수를 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제제 표시와 실제 투여기록을 대조하고 용량이 다른 자료는 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단일 연심 PSQI의 투여기간과 평가시점이 확인되는가?",
      "needed": "태국 시험의 투여/평가 일정·방문표·추적기간.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전후값의 시간 간격을 다른 시험에서 빌려오지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "별도 노출자료 3일은 태국 PSQI 관찰기간이 아니다.",
      "criterion": "투여 시작/끝과 PSQI 전후 측정 간격·관찰기간을 직접 수면질 자료에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 방문과 평가일을 대조하여 종료값과 중단 후 추적값을 나눠 해석한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "50명 자료의 불면 진단·중증도와 적용 대상이 확인되는가?",
      "needed": "태국 대상자의 연령·불면 진단/선정기준·기저 질환·약물·PSQI 분포.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "불면 환자 명칭만으로 모든 성인 불면 집단이 동일하지 않기 때문이다.",
      "application_exception": "건강 남성 6명이나 복합제 수면장애 대상은 직접 불면 집단을 대체하지 않는다.",
      "criterion": "연령·불면 선정기준·중증도·질환/약물 배제와 질문의 성인 불면 범위를 대조한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 선정/배제표와 기저 분포를 대조하고 확인되지 않은 집단으로 일반화하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "목적표집의 모집·제외 과정과 선택 영향을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "모집공고·선정/제외 수·동의와 참여 흐름·기저 특성.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택된 전후자료의 변화가 일반 환자 반응을 대표한다고 단정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "목적표집이라는 사실만으로 편향의 방향/크기를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "모집원·접촉/참여·제외 흐름과 목적표집의 대상 선택을 설명한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "모집부터 분석까지 흐름을 재구성하고 참여/제외 이유와 대상 분포를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단일 연심의 적격 동시 비교시험을 확인했는가?",
      "needed": "단일 연심 대 적합한 위약/대조의 시험보고·배정/분석·PSQI 군별 결과.",
      "role": "필수(인과 효능)",
      "role_reason": "전후 변화와 선택한 연심의 비교 기여를 구별하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 검색에서 미확인은 모든 문헌의 영구 부재나 효과 0의 증명이 아니다.",
      "criterion": "동일 질문의 동시 비교군과 배정·군간 추정을 갖춘 적격 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속 연구는 실제 제제·대상·시점을 정의한 비교시험으로 계획하고 자연경과·회귀·기대효과를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSQI 비교 효능의 배정·은폐·평가 눈가림을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "적격 비교시험의 배정·은폐 절차·위약/평가 눈가림 문서.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주관적 점수 변화가 기대효과와 분리됐는지 확인하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 단일군 설계에 RCT 배정 완료나 교차/군집 비적용을 임의로 부여하지 않는다.",
      "criterion": "실제 무작위 순서·배정은폐·참가자/평가자 눈가림과 기대효과를 검토한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "비교시험의 시행절차를 프로토콜과 대조하고 주관적 PSQI의 기대/측정 영향을 분석계획에 반영한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "수면약·생활 변화·순응이 PSQI 변화와 구별되는가?",
      "needed": "수면약/질환 치료·생활/동시 개입·복용 순응·구제치료와 변경기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택한 연심과 동시에 변한 요인을 연심 효과로 돌리지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "관련 정보가 없다는 이유로 병용·생활 변화가 없었다고 쓰지 않는다.",
      "criterion": "병용약·수면위생·동시 개입·중단/순응과 PSQI 분석의 관계를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "동시 치료·생활 변화의 시간표를 작성하고 적격 비교 설계에서 양군 변화와 순응 처리방식을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSQI 측정판본·수집·평가 조건이 확인되는가?",
      "needed": "PSQI 도구/언어판·평가 절차·점수 처리·측정 일정.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PSQI라는 종점명만으로 실제 측정조건을 확인했다고 하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ISI·수면일지·동물 수면시간·소변 higenamine을 같은 PSQI 결과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "PSQI 척도 판본·언어·수집방법·평가자·측정간격과 해석을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "같은 척도와 수집방법인지 대조하고 측정/기대 영향과 누락 문항의 처리방법을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "태국 PSQI 값은 어느 분석과 시점의 값인가?",
      "needed": "PSQI 원표·측정시점·분석집단·± 정의·변화 분석의 결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 숫자를 보존하면서 그 값의 귀속을 임의로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 전후차·CI·군간 효과를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "전후값·검정·분모·시점을 연결하고 군간 효과와 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "전후 원표를 정확 대조하고 paired 분석과 군간 비교를 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "paired P의 분석집단·검정과 실제 비교 효능이 확인되는가?",
      "needed": "paired 검정 종류·가정·분석 n·처리규칙·군간 비교 결과.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군내 P만으로 연심 기여나 군간 차이를 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "paired P < .05를 정확 P·동등성·무차이/치료효과 크기로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "군내 paired 검정·분석 분모·모형과 동시 군간 효과를 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 검정/분석계획과 표를 대조하고 군내 유의성을 군간 차이로 옮기지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "± 유형과 비교 효과의 CI가 확인되는가?",
      "needed": "± 정의·전후 상관/짝분산·분석 n·보고된 CI와 산출방법.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인쇄된 ±를 CI나 SD로 임의 해석하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 원자료에서 새 CI·표준화 효과나 짝분산을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "SD/SE 등 ± 정의·짝분산·분모와 비교 효과 구간을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원표 주석과 통계절을 대조하고 확인된 구간만 해석한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "50명 중 완료·PSQI 분석·결측의 분모가 확인되는가?",
      "needed": "태국 참가 흐름·전후 측정 n·완료/탈락 이유·분석집단·결측 처리.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고된 50명을 자동으로 전후 완전자료 분석 n으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 복합제의 20명/13명 흐름은 태국 분석분모가 아니다.",
      "criterion": "참가·완료·각 시점 측정·paired 분석과 탈락 처리 분모를 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "참가부터 paired 분석까지 분모를 추적하고 결측/탈락 처리에 따른 해석 제한을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSQI의 중요 차이 기준과 비교 구간을 대조할 수 있는가?",
      "needed": "해당 집단의 중요 차이 근거·사전 기준·실제 군간 추정/CI.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "변화의 크기나 유의성만으로 임상 충분성을 지정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "최소 인원·기간·중요 차이를 임의로 정하지 않는다.",
      "criterion": "사전에 정당화된 PSQI 중요 차이 기준과 군간 구간을 대조한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "중요도 기준의 출처와 적용 집단을 확인하고 적격 비교시험의 구간을 그 기준과 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "예정 PSQI·시점·분석과 실제 보고가 일치하는가?",
      "needed": "태국 연구의 등록 식별자·프로토콜·분석계획·종점/시점 변경이력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한 시점/분석 선택을 검토할 자료를 드러내기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "확인 못 함은 미등록·선택보고의 확정이 아니다.",
      "criterion": "시험등록·프로토콜·분석계획과 결과·변경 이유를 직접 대조한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "예정 종점/시점/분석과 원 결과를 표로 대조하고 변경 이유와 미대조 부분을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 보고의 고유 가족·결과 신원을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "세 보고의 원서지·시험/등록 식별자·중복 보고/대상 연결자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고3개를 PSQI의 독립 반복3건으로 합산하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 식별자 문자열의 존재를 실제 외부 서지/등록 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "서지·등록·대상/중재·시점/분석으로 가족 연결과 독립 여부를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "가족 신원표를 작성해 단일 연심 PSQI·higenamine 노출·복합제를 분리하고 동일 결과 재인용 여부를 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단일 연심 PSQI의 독립 통제 반복자료가 확인되는가?",
      "needed": "적격 단일 연심 비교시험과 독립 가족·군간 결과·조건 차이.",
      "role": "필수(반복 효능)",
      "role_reason": "보고 수를 독립 비교 효능의 재현으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "대조자료 미확인은 반복 효능의 부재/실패 확정이 아니다.",
      "criterion": "같은 대상·부위·제형·PSQI 비교의 독립 가족 결과를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "고유 시험별 비교와 반대/무차이 결과를 대조하고 인접 자료를 반복으로 더하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "긍정 전후 관찰과 그 한계를 함께 보존했는가?",
      "needed": "전후 결과·적용 한계란·복합제 결과와 포함/제외 이유의 원 위치.",
      "role": "필수(결과 보존)",
      "role_reason": "긍정적인 원 관찰을 삭제하거나 인과 효능으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "서로 다른 제제·종점의 숫자 차이 자체를 자료충돌로 지정하지 않는다.",
      "criterion": "큰 전후 변화·인접 긍정 결과와 비교군/귀속 한계를 함께 설명한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방향과 설계/귀속을 함께 표로 대조해 유리한 자료만으로 통제 효능 공백을 지우지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Rhodiola 복합제 결과가 단일 연심 효과를 답하는가?",
      "needed": "복합제의 조성·대상·완료/탈락·ISI/PSQI 원결과와 단일 성분 분리 비교.",
      "role": "필수(귀속 경계)",
      "role_reason": "복합/다른 부위의 긍정 결과를 선택 단일제에 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "완료13명은 등록20명 전체의 수면질 효과 분모로 자동 대체하지 않는다.",
      "criterion": "복합 성분·부위·단일군·20등록/13완료와 종점의 적용 차이를 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "복합제 결과는 별도 적격층으로 두고 연심 단일 기여가 필요한 경우 성분 분리 비교를 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "higenamine 자료를 PSQI 효능에 쓰고 있지 않은가?",
      "needed": "건강 남성 노출·소변 higenamine 결과와 PSQI 적용 경계.",
      "role": "필수(종점 귀속)",
      "role_reason": "같은 연심 인체자료라는 이유로 다른 종점을 효능에 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보고 당시 WADA 기준을 현재 규정 확인이나 불면 효능으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "사람·부위가 맞더라도 소변 노출과 수면질 종점이 다름을 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "종점/대상별 적격표를 대조해 노출·안전성 자료를 효능 결과에서 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동물 진정 자료를 이 인체 PSQI의 직접 결과로 요구하는가?",
      "needed": "원 원고 설명의 동물/기전 참조 위치와 대상·부위·종점 설명.",
      "role": "보완; 기전 확장에만 필수",
      "role_reason": "관련 기전을 인체 수면질 효과로 확대하지 않기 위한 경계다.",
      "application_exception": "현재 주질문에 동물 진정 시험을 효능 충족 요건으로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "동물·다른 부위 기전과 성인 PSQI 직접 비교를 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 설명의 적용 경계를 검토하며 직접 인체시험이 있을 때만 별도 적격자료로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 질문에서 최적 용량을 확정해야 하는가?",
      "needed": "최적 용량을 주장할 경우에만 직접 용량 비교·실제 제제/용량·분석계획.",
      "role": "보완; 용량 확장에만 필수",
      "role_reason": "용량 미확인과 최적용량 연구 의무를 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "직접 시험의 용량 공백은 N03에 남기며 이 비적용으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "좁은 비교 효능 질문과 용량 최적화의 별도 의무를 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장 요청이 생기면 제형을 고정한 용량 비교와 안전성/수면질의 동시 평가를 별도 계획한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중단 후 지속효과까지 현재 질문에 포함되는가?",
      "needed": "지속효과를 주장할 경우의 중단/장기 추적 일정·제제·군별 결과.",
      "role": "보완; 지속 확장에만 필수",
      "role_reason": "전후 변화만으로 유지효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "직접 연구의 기간/평가시점 미확인을 장기 추적 비적용으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "종료시점 수면질과 중단 후 지속/장기 효과를 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장 질문이 있을 때 동일 제제의 종료/중단 후 측정을 계획해 지속성과 추가 치료를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "특정 하위군 효과의 의무를 적용하는가?",
      "needed": "하위군 효과를 주장할 경우의 사전 하위군·분모·상호작용 분석/직접 비교.",
      "role": "보완; 하위군 확장에만 필수",
      "role_reason": "보고된 50명으로 모든 취약군의 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기본 대상 조건과 안전성 취약군 공백은 별도로 유지한다.",
      "criterion": "원 성인 불면 질문과 성별/질환/연령별 효과수정 주장을 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 하위군 질문이 생기면 사전 가설·상호작용과 분모를 별도 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSQI 개선에 임상 사건·수면제 대체를 필수로 요구하는가?",
      "needed": "임상 확장 주장 시 직접 사건/치료/약물 변경의 비교시험과 결과 정의.",
      "role": "보완; 임상 확장에만 필수",
      "role_reason": "PSQI 전후 변화로 수면제 대체나 치료 확정을 하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "점수 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "수면질 점수 질문과 불면 치료·수면제 대체·다른 임상 결과를 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "별도 임상 질문이 허용될 때 점수와 사건·약물 사용 결과를 분리해 설계한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두근거림의 수집·분모·중단을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "태국 시험의 이상사건 표·수집방법·노출/추적 분모·두근거림/중단 기록.",
      "role": "보완; 위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "경미한 보고1명을 전체 안전성·발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "1/50을 새 발생률로 계산하지 않고 미확인 사건을 0으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "보고 사건의 표현·사람/건수·관찰기간·체계적 수집·심각도/중단을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사건 원표와 수집절차를 대조하고 자발/체계적 보고와 노출·완료 분모를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두근거림의 시간선후·다른 원인·비교 위험이 확인되는가?",
      "needed": "두근거림 발생일·복용/중단·회복·병용약/질환·대조 사건 자료.",
      "role": "보완; 인과/비교 위해에는 필수",
      "role_reason": "노출 중 보고됐다는 서술만으로 원인이나 위험 증가를 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "재노출·회복이나 다른 원인 부재를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "복용·발생·중단/회복과 병용·기저 상태/대안 설명 및 실제 비교를 검토한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사건별 시간표와 대안 원인을 검토하고 비교 없는 신호를 인과·위험비와 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6명 노출자료가 현재 규정·불면 환자의 위해를 답하는가?",
      "needed": "노출 제품/성분·소변 채취/분석·논문 당시 보고기준과 별도 현재 공식 규정·임상 위해 자료.",
      "role": "보완; 노출/도핑·위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "건강인 소변 결과를 불면 환자의 위해/현재 도핑 판정으로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이번 현재 규정 조회는 수행하지 않는다. 6명 결과는 당시 연구의 소변 노출 맥락이다.",
      "criterion": "실제 노출·소변 종점·분모/기간과 논문 당시 기준·현재 규정/임상 위해를 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "노출 원표와 당시 기준을 대조하고 현재 규정 확인 및 임상 사건은 별도 검토로 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·취약군·상호작용의 직접 안전성 자료가 확인되는가?",
      "needed": "제제별 장기 추적·취약군·상호작용·희귀/심각 사건과 중단 자료.",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "제한된 전후/건강인 노출을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "미확인 위해는 무해가 아니며 개인 복용 지시/새 안전 등급을 만들지 않는다.",
      "criterion": "임신/수유·심혈관질환·병용·장기/희귀 사건의 노출·수집·분모를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "필요한 안전 범위별로 추적/관찰 설계를 구분하고 대상·노출·사건 수집의 적합성을 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 보고의 재원·회사 관계와 독립성이 확인되는가?",
      "needed": "보고별 재원/지원·저자 소속·COI·특허/제품 제공 원문.",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "회사 지원이나 미확인 재원을 독립 자금/편향 없음으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "회사 관계가 있다고 결과를 자동 삭제하지 않는다.",
      "criterion": "보고별 원료/제조 지원·저자 고용·연구비·특허·COI를 분리해 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "지원 형태와 신고 범위를 보고별로 대조하고 독립 가족/자금 주장과 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적격시험 미확인은 보존 검색 범위로 한정돼 있는가?",
      "needed": "보존 검토일·검색/편집 범위·미확인 서술과 향후 실제 검색이 있을 경우의 검색기록.",
      "role": "필수(범위 보존)",
      "role_reason": "기존 미확인을 모든 문헌의 부재로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 원판정 검토일를 신규 검색일이나 외부 접속일로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원 검토일과 보관 자료로 한정/부재 증명 표시=거짓를 보존하고 새 검색을 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "당시 검색/보존 범위를 대조하고 새 근거 사건이 허용될 때만 검색 범위·날짜·포함 제외를 새 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약 열람과 원문/초록의 과거·현재 접근을 분리했는가?",
      "needed": "현재 원바이트 요약/위치·3개 원URL·과거 연구 검토란와 자료별 접근기록이 있을 경우의 원기록.",
      "role": "필수(열람 기록)",
      "role_reason": "링크 존재나 과거 원문 언급을 현재 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "인용에 접근 수준/열람 위치/접근일가 없으므로 원판정 검토일를 개별 접속일로 추정하지 않는다.",
      "criterion": "현재 보관 요약·정확 위치와 외부 URL·당시 연구 서술·접속일 미확인을 별도 기록한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료별 존재/확보/실제 열람과 날짜를 대조하고 독자용는 실제 읽은 요약의 실제 값/파일 지문로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 ?·미기록값·현재/이전 인체자료 상태를 보존했는가?",
      "needed": "원 등급·점수·평가축·편집 검토 기록·등급 근거란 및 정정 원문.",
      "role": "필수(원판정 보존)",
      "role_reason": "전환 검토를 새 최종 임상 판정/점수로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 인체연구 부재 표시는 거짓와 역사 previous 참를 같은 현재 주장으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원 등급/점수/평가축·근거 상태 표시와 편집 검토 기록의 이전 평가축를 원형으로 보존한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "현재/이전 상태와 정정 사건을 대조해 인체자료 존재·대조 미확인·효과 미산정을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 위해의 독립 반복 주장까지 요구하는가?",
      "needed": "반복 위해를 주장할 때만 고유 사건·가족·제제·사건 정의와 재인용 연결자료.",
      "role": "보완; 반복 위해 주장에만 필수",
      "role_reason": "두근거림과 소변 higenamine을 같은 반복 위해 사건으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "위해 신호·안전성 공백은 유지하되 반복 사건수는 추정하지 않는다.",
      "criterion": "좁은 수면질 질문과 반복 위해 신호의 별도 의무를 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제제·용량·기간·비교군·분모·결측·PSQI 측정·전후/군간 분석·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 경구 단일 연심·불면 성인·PSQI 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장 요청 시 동일 사건/제제의 고유 보고를 연결하고 규제 재인용을 독립 사건에서 제외한다."
    }
  ]
}