| 1 |
충족 |
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N01 · 근거 조건어느 원 주장과 경계를 이 표로 전환하는가?필수 |
원 주장은 고혈압 성인의 수축기혈압 감소다. 단일 연잎차 또는 정의된 열수침출액의 경구 음용에 한정하며 체지방, 시험관 ACE, 종자·알칼로이드·정맥 동물 결과를 제외한다. |
원 주장과 표의 포함·제외 경계를 보존 원고에 연결했다. 직접 혈압 효과가 확인됐다는 의미는 아니다. |
정본 주장·부위·경로·대상·종점·제외 범위와 원문 위치 |
원고 경계가 바뀌면 이전 원고 전체를 보존하고 독립 질문을 다시 대조한다. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 근거 조건이 경계에 맞는 실제 인체 대조 혈압시험을 확인할 수 있는가?필수 |
보존 독자 답변란과 근거표는 직접 적격 인체 혈압 대조시험을 확인하지 못했다고 기록한다. Ye 체지방시험과 시험관 ACE 자료는 서로 다른 이유로 제외돼 있다. |
이 보존 입력의 직접 적격 비교가 확인되지 않는다. 새 검색을 하지 않았으며 인체 연구 전체가 없다고 확정하지 않는다. |
정확한 부위·제형·대상·혈압 종점·대조를 갖춘 시험 보고와 신원 |
후속 자료 선정에서 이 적격 경계를 보고별로 대조하고 제외 이유를 남긴다. |
| 3 |
미확인 |
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N03 · 근거 조건직접 혈압시험 제품의 식물 신원과 잎의 이력을 확인할 수 있는가?필수 |
원 주장 조건은 Nelumbo nucifera 잎으로 범위를 정하지만 정확 품종·산지·채취시기는 미확인이다. 직접 혈압시험의 제품 동정 자료도 보존돼 있지 않다. |
질문은 실제 직접 시험 제품의 신원을 묻는다. 예정 잎 이름만으로 그 이력까지 확인할 수 없다. |
직접 시험 제품의 식물 동정·사용 부위·배치·품종·산지·채취 기록 |
제품 명세와 시험 보고를 대조하여 잎 신원과 미확인 이력을 구별한다. |
| 4 |
미확인 |
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N04 · 근거 조건직접 혈압시험에서 음용한 제형과 제조 조건은 무엇인가?필수 |
원 제형은 차 또는 정의된 열수침출액이며 적격 시험 제형은 미확인이다. 원고는 열수추출 캡슐·체지방 음료·복합차를 가져오지 않는다고 적었다. |
직접 혈압시험의 실제 제조·배치·혼합 여부를 확인할 자료가 없다. |
직접 혈압시험의 제조 명세·침출 조건·배치 검사·전체 성분표 |
시험 제형을 원고의 음용 경계와 대조하고 일상 차·캡슐·복합제의 차이를 기록한다. |
| 5 |
미확인 |
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N05 · 근거 조건직접 혈압시험의 투여량과 음용 일정은 확인되는가?필수 |
직접 적격 대조시험의 용량은 미확인이다. 원 핵심 설명란의 연잎 열수추출물 1–2 g·400 mL는 체지방시험 음료 설명으로만 존재한다. |
직접 혈압 용량 자료가 없다. 체지방시험 숫자는 이 용량의 확인 근거가 아니다. |
직접 시험의 원료·추출물량·음료 부피·횟수·섭취 기록 |
시험별 단위와 제조 수율을 확인한 뒤 명목량과 실제 섭취를 구별한다. |
| 6 |
미확인 |
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N06 · 근거 조건직접 혈압시험의 노출기간과 평가 시점은 확인되는가?필수 |
주장 조건의 직접 시험 기간은 미확인이다. 현재 두 근거 기록에는 직접 혈압 비교의 방문·노출기간이 없다. |
직접 비교의 실제 기간과 시점을 확정할 수 없다. 모든 시험에 임의 최소 기간을 정하지 않는다. |
직접 시험의 노출 일정·혈압 방문·중단 이후 관찰 기록 |
방문과 음용 기록을 대조하여 치료 중 효과와 중단 뒤 지속을 분리한다. |
| 7 |
미확인 |
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N07 · 근거 조건실제 고혈압 참가자의 선정과 기저 상태를 확인할 수 있는가?필수 |
대상 경계는 고혈압 성인이지만 실제 적격 시험의 진단·기저 상태는 확인되지 않는다. Ye 자료는 과체중 완결자 체지방 분석이다. |
예정 대상은 명시돼 있으나 실제 고혈압 모집과 기저 표가 보존돼 있지 않다. |
직접 시험의 진단 기준·기저 특성·선정/배제표·군별 혈압 |
모집과 기저 표를 대조하여 질문의 고혈압 집단과 다른 집단을 구분한다. |
| 8 |
미확인 |
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N08 · 근거 조건직접 시험의 경구 음용과 실제 순응을 확인할 수 있는가?필수 |
원 경로는 경구 음용이다. 직접 인체 혈압시험의 실제 섭취·순응 자료는 미확인이고 원고는 정맥 동물·세포·효소 시험을 제외했다. |
예정 경로만으로 실제 시험 노출과 순응을 확인할 수 없다. |
직접 시험의 경로·섭취·회수·순응·다른 연꽃 제품 사용 기록 |
노출 기록을 결과 시점과 대조하고 순응 정보 공백을 별도로 남긴다. |
| 9 |
미확인 |
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N09 · 근거 조건직접 혈압 비교의 실제 대조 내용이 확인되는가?필수 |
원 비교군 설명란은 적격 대조시험을 확인하지 못해 미확인이다. 체지방시험이나 시험관 자료에서 직접 혈압 대조를 가져오지 않는다. |
실제 혈압 비교군의 내용·섭취·치료가 보존돼 있지 않다. |
직접 대조군의 음료·성분·섭취 일정·공통 치료 명세 |
실제 비교의 차이를 분리해 단일 연잎 음용에 귀속할 수 있는 범위를 검토한다. |
| 10 |
미확인 |
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N10 · 근거 조건직접 혈압시험의 비교 설계와 배정 절차가 확인되는가?필수 |
보존 자료에서 직접 인체 혈압시험의 설계·배정 절차는 확인되지 않는다. 첫 번째 근거의 시험은 체지방 종점의 다른 질문이다. |
직접 비교 설계가 미확인이므로 교차·군집·배정 검토를 해당없음으로 대체하지 않는다. |
직접 시험의 설계·배정·은폐·기저 비교 원자료 |
설계와 배정 정보를 결과별로 대조하고 확인되지 않은 설계는 미확인으로 남긴다. |
| 11 |
미확인 |
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N11 · 근거 조건혈압약·생활습관·구제치료 변화와 음용 기여를 분리할 수 있는가?필수 |
직접 적격 시험의 병용·구제·생활습관 자료는 미확인이다. 원 안전 설명란은 항고혈압제·혈당강하제 상호작용 확인 공백을 남긴다. |
다른 치료가 없었다거나 양군이 같았다고 확인할 근거가 없다. |
군별 병용약·약 조절·생활습관·구제치료·순응 및 처리 자료 |
시간별 병용과 관심 효과를 대조하여 공통 관리와 음용 차이를 구분한다. |
| 12 |
미확인 |
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N12 · 근거 조건직접 시험의 수축기혈압 측정 조건을 확인할 수 있는가?필수 |
의도한 종점은 진료실 또는 24시간 수축기혈압이나 적격 시험의 측정법은 미확인이다. 근거의 체지방률·시험관 효소 억제는 그 측정이 아니다. |
직접 혈압 기기·절차·평가 눈가림·군별 측정 조건을 확인할 수 없다. |
직접 혈압 측정 매뉴얼·기기·방문·반복·눈가림 자료 |
측정 절차와 결과표를 대조하여 진료실·24시간 결과를 각각 귀속한다. |
| 13 |
미확인 |
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N13 · 근거 조건혈압 결과의 단위·최종값 또는 변화량·방문이 확인되는가?필수 |
현재 첫 번째 근거는 혈압 효능 결과 없음, 두 번째 근거는 사람 혈압 결과 없음으로 보존돼 있다. 직접 mmHg 최종값·변화량·방문 자료는 확인되지 않는다. |
혈압 수치의 실제 단위·시점·변화 정의를 확정할 직접 표가 없다. 미열람 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다. |
직접 혈압 결과표·단위·기저/종료값·방문·변화 정의 |
원표의 결과 정의를 비교군·시점에 연결하고 다른 종점 수치를 혼합하지 않는다. |
| 14 |
미확인 |
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N14 · 근거 조건직접 혈압시험의 배정·측정·분석 분모가 확인되는가?필수 |
직접 혈압 분모는 미확인이다. 95명 배정·과체중 완결자 60명 분석은 Ye 체지방시험에만 귀속된다. |
질문의 직접 혈압 분석 분모가 없다. 95/60을 재사용하거나 새 고유 참여자수를 계산하지 않는다. |
직접 시험의 군별 흐름도·혈압 측정/분석 분모 |
배정부터 혈압 분석까지 흐름을 대조하여 각 분모의 역할을 구분한다. |
| 15 |
미확인 |
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N15 · 근거 조건직접 혈압 분석의 결측·탈락과 처리를 확인할 수 있는가?필수 |
직접 혈압시험의 추적·결측 자료가 없다. 인접 체지방 완결자 60명이라는 원 기술은 그 분석의 정보이며 혈압 결측 처리가 아니다. |
직접 군별 결측·추적 손실·처리 방법을 확인할 수 없다. 95명과 60명의 차이로 새 탈락률을 계산하지 않는다. |
직접 혈압시험의 흐름도·탈락 이유·결측 처리·민감도 분석 |
혈압 관찰 누락의 이유와 분석 포함을 대조하고 알 수 없는 편향 크기는 추정하지 않는다. |
| 16 |
미확인 |
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N16 · 근거 조건직접 혈압 분석이 어떤 군간 효과를 추정하는지 확인되는가?필수 |
직접 혈압 비교의 분석집단·모형·군간 추정은 보존돼 있지 않다. 현재 자료에는 체지방시험과 시험관 결과만 있다. |
해당 혈압 관심 효과에 대응하는 실제 분석을 확인할 수 없다. 임의 ITT·조정 분석을 부여하지 않는다. |
직접 시험의 분석집단·모형·관심 효과·군간 결과표 |
분석 계획과 원 결과를 대조하여 관심 효과에 적합한 추정량을 확인한다. |
| 17 |
미확인 |
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N17 · 근거 조건직접 혈압 군간 추정값과 불확실성 구간을 확인할 수 있는가?필수 |
직접 혈압 효과값·CI·SE·SD는 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다. 원 적용 한계란도 자료 미확인은 효과 0의 증명이 아니라고 명시한다. |
군간 효과의 크기·구간을 판단할 원값이 없다. P값·기전·인접 체지방값으로 새 구간을 만들지 않는다. |
직접 혈압 군간 추정값·구간·분산 정의·분모·시점 |
보고 구간과 추정량을 원 모형에 대조하고 없는 값은 계산해 채우지 않는다. |
| 18 |
미확인 |
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N18 · 근거 조건혈압 변화의 중요도를 판단할 근거와 기준이 확인되는가?필수 |
직접 혈압 효과·구간과 이 질문의 중요 차이 기준은 보존돼 있지 않다. 원 ?와 미기록값은 유지한다. |
중요도를 해석할 직접 추정과 기준이 없어 판단할 수 없다. 임의 최소 n·기간·mmHg 기준을 채택하지 않는다. |
직접 혈압 효과·구간과 출처가 명확한 중요 차이 또는 적용 기준 |
효과 구간과 중요도 근거를 대조하되 새 임계값·등급을 임의 설정하지 않는다. |
| 19 |
미확인 |
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N19 · 근거 조건직접 혈압시험의 사전 계획과 실제 보고를 대조할 수 있는가?필수 |
현재 NCT04651023은 제외된 Ye 체지방시험에 연결된다. 직접 혈압시험의 계획·보고·변경 자료는 확인되지 않는다. |
직접 사전 계획 대조 자료가 없다. 미등록·선택보고 확정 또는 세계 등록 부재로 확대하지 않는다. |
직접 혈압시험의 등록·프로토콜·분석계획·전체 결과·변경 이유 |
예정과 보고 종점/시점을 대조하고 불리한·무차이 결과도 함께 보존한다. |
| 20 |
미확인 |
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N20 · 근거 조건다른 독립 가족에서도 같은 직접 혈압 비교가 확인되는가?필수 |
보존 서지는 서로 다른 맥락의 체지방보고와 시험관 보고 2개다. 직접 혈압 적격 가족의 반복 정보는 확인되지 않는다. |
직접 가족과 반복을 확정할 자료가 없다. 2개 보고를 혈압시험 2편이나 고유 참가자수로 합산하지 않는다. |
직접 혈압시험의 가족 신원·등록·기관·대상·결과 연결표 |
가족별 적격성을 대조하고 같은 시험의 보고·등록을 중복 계수하지 않는다. |
| 21 |
충족 |
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N21 · 근거 조건Ye 체지방보고를 직접 혈압 효능과 구분해 보존했는가?필수 |
Ye 보고는 연잎 열수추출물 음료의 체지방시험이다. 원 결과는 혈압 효능 결과 없음이며, 제형이 가깝지만 대상·효능·종점 불일치로 제외한 기록을 보존했다. |
이 항목은 관련 보고의 역할과 제외 이유 보존을 묻는다. 체지방 효과 또는 직접 혈압 효과의 확인 상태를 평가하는 항목이 아니다. |
Ye 보고의 제목·대상·체지방 종점·제형·제외 이유와 원 위치 |
관련 보고가 추가되면 질문과 일치하는 부분과 다른 부분을 각각 다시 대조한다. |
| 22 |
충족 |
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N22 · 근거 조건Ye의 95명·60명을 원 보고의 분모 역할로 보존했는가?필수 |
원 기술은 95명 배정, 과체중 완결자 60명 분석이다. 두 숫자는 체지방보고에 귀속하며 직접 고혈압·수축기혈압 분모로 사용하지 않았다. |
현재 원 기술의 분모 역할을 구분해 보존했다. Ye의 전체 분석 타당성이나 직접 혈압 n 확인을 뜻하지 않는다. |
Ye 원 분모 기술과 대상·종점 위치 |
추가 흐름도와 분석 자료를 확보하면 각 분모의 역할을 대조하되 새 탈락률을 합성하지 않는다. |
| 23 |
미확인 |
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N23 · 근거 조건체지방 시험음료와 고혈압 대상 연잎차의 동등성이 확인되는가?필수 |
원 핵심 설명란은 연잎 열수추출물 1–2 g을 넣은 400 mL 시험음료가 고혈압 혈압시험도 일상 차와 동일 제형도 아니라고 명시한다. 동등성 자료는 미확인이다. |
원 음료 숫자만으로 일상 차·직접 혈압 노출의 동등성을 확인할 수 없다. |
두 제형의 제조·성분·원료/추출물량·섭취와 직접 혈압 대상 자료 |
제형 및 노출의 동등성을 자료로 대조하고 확인되지 않은 일상 차 적용은 남긴다. |
| 24 |
충족 |
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N24 · 근거 조건시험관 ACE 자료를 사람 혈압 결과와 구분해 보존했는가?필수 |
두 번째 보고는 부위별 시험관 ACE 억제 연구이며 사람 참가자 없음, 시험관 효소 억제, 사람 혈압 결과 없음으로 기록돼 있다. 기전·시험관 자료로 제외한 기록을 보존했다. |
이 항목은 연구 맥락의 구분·보존을 묻는다. 시험관 결과의 정밀도나 인체 혈압 감소를 확인한 상태가 아니다. |
시험관 연구의 설계·참가자 표현·효소 종점·제외 이유 |
기전과 임상 자료를 결과 유형별로 연결하되 인체 효과의 방향·크기는 별도 직접 자료로 검토한다. |
| 25 |
부분 확인 |
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N25 · 근거 조건관련 보고들의 재원·저자 이해관계를 어느 수준까지 확인할 수 있는가?보완; 독립성 해석에는 필수 |
Ye 기록은 산업 후원·직원 저자다. ACE 기록은 학술 연구이나 영어 보존 필드는 실제 재원 설명란 보관 자료가 미확인이라고 명시한다. 구체 신고·재원 범위는 현재 확인되지 않는다. |
보고된 범주 일부는 있으나 재원·제품 제공·전체 신고의 구체 정보는 미확인이다. 직접 혈압 독립성 증명도 아니다. |
각 보고의 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고 절 |
재원과 이해관계 절을 보고별로 대조하고 직접 혈압시험의 독립성은 별도 검토한다. |
| 26 |
미확인 |
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N26 · 근거 조건같은 대상·음용의 위해 수집·중단·분모를 확인할 수 있는가?보완; 위해·안전 해석에는 필수 |
원 안전성는 주의다. 고혈압 환자 용량·장기 안전성과 특수 대상·병용 상호작용을 확인할 적격 시험이 없다고 보존돼 있다. 사건·중단·분모·수집 방법은 미확인이다. |
같은 노출·대상의 위해 수집 자료가 없어 안전 또는 발생률을 판단할 수 없다. 두 관련 보고의 숫자를 위해 분모로 사용하지 않는다. |
같은 대상·제형의 AE 정의·수집·노출/추적·분모·중단 자료 |
효능과 위해 결과를 분리해 검토하고 수집 범위와 누락을 대조한다. |
| 27 |
미확인 |
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N27 · 근거 조건취약군과 병용약 상호작용에 직접 자료가 있는가?보완; 해당 대상·병용 안전 해석에는 필수 |
원 안전 설명란은 임신·수유·간·신장질환·항고혈압제 및 혈당강하제 상호작용 확인 공백을 명시한다. 실제 별도 자료는 보존돼 있지 않다. |
선택 혈압 질문 밖의 대상·상호작용 안전을 확인할 자료가 없다. 개인 복용·약 대체 지시를 만들지 않는다. |
대상별 노출·기저 위험·병용약·상호작용·추적 자료 |
특수집단과 병용 질문을 별도 적격성으로 검토하고 일반 대상에서 외삽하지 않는다. |
| 28 |
해당없음 |
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N28 · 근거 조건심혈관 사건 예방을 이 혈압 수치 표의 필수 종점으로 평가하는가?보완; 임상 사건 확장에는 필수 |
이번 원 주장은 수축기혈압 감소다. 심혈관 사건 예방·사망·약물 대체를 이 표의 종점으로 추가하지 않는다. |
사건 예방을 판정하는 주장이 배정되지 않아 이 확장 의무는 해당없음이다. 혈압 직접 자료 미확인을 해당없음으로 바꾼 것이 아니다. |
확장 주장을 할 경우 해당 사건·대조·추적·분모의 직접 자료 |
사건 확장이 요청되면 별도 독립 경계와 필요한 자료를 검토한다. |
| 29 |
해당없음 |
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N29 · 근거 조건최적 용량·중단 뒤 유지 효과를 이 표에서 확정하는가?보완; 용량·지속 확장에는 필수 |
이번 표는 수축기혈압 비교이며 최적량·중단 후 유지·모든 하위군 효과를 확정하지 않는다. 직접 실제 용량·기간은 N05·N06에서 미확인으로 남는다. |
원 주장에 최적량·유지 효과가 포함되지 않아 해당 확장 의무만 해당없음이다. 직접 시험의 용량·기간 공백은 유지한다. |
확장 주장을 할 경우 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군 자료 |
확장 질문마다 직접 비교와 추적을 새 독립 경계에서 검토한다. |
| 30 |
충족 |
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N30 · 근거 조건현재 읽은 보존 요약과 외부 자료의 열람 상태를 구분했는가?필수 |
보관된 검토 기록에서 현재 입력 전체와 이 항목의 원 위치를 실제 읽었다. 외부 PubMed·원논문·PMC·시험등록·새 방법 전문은 접근·확보·열람을 시도하지 않았다. |
보관된 검토 기록에서 이 좁은 행동 구분은 실제 수행 사실과 일치한다. 외부 자료 내용 검증 완료를 뜻하지 않는다. |
현재 자료별 실제 읽기 범위·원 위치·파일 파일 지문와 열람 이력 |
자료 접근이 실제 수행되면 당시 별도 사건·날짜·확보 범위를 기록하고 배지를 갱신한다. |
| 31 |
미확인 |
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N31 · 근거 조건보고별 과거 원자료의 열람 수준과 실제 접속일이 확인되는가?필수 |
두 인용에는 개별 접근 수준·접근일가 없다. 원판정 검토일 2026-09-08은 원 검토일이고 2026-09-14는 영문 정정일이다. 보고별 실제 접속일과 역사 전문 접근은 미기록값으로 남긴다. |
보고별 실제 접근·날짜가 원자료에 없어 확인할 수 없다. 전역 날짜를 개별 열람일로 상속하지 않는다. |
보고별 원자료 접근·확보·읽기 수준·실제 날짜와 자료형 기록 |
원 접근 이력이 추가되면 포함 문서와 기저 원자료의 이력을 각각 대조한다. |
| 32 |
부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N32 · 근거 조건보존 검색 기록의 범위와 현재성은 어느 정도 확인되는가?필수 |
원 연구 검토란은 PubMed·ClinicalTrials.gov의 Nelumbo/lotus leaf/tea/infusion/hypertension/blood pressure 조합과 NCT04651023·동물/시험관 배제를 기록한다. 구체 검색식·결과 목록·검색일은 현재 입력에 없고 이번 새 검색은 하지 않았다. |
원 데이터베이스·키워드·일부 제외 맥락은 확인되지만 재현 가능한 전체 검색·선정 범위와 최신성은 확인되지 않는다. |
원 검색일·검색식·결과 목록·선정/배제·등록 확인 범위 |
후속 갱신 시 검색과 선정 이력을 별도 보존하여 부재 표현을 확인 범위·날짜에 한정한다. |
| 33 |
충족 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N33 · 근거 조건원 ?·미기록값·인체연구 부재 표시와 관련 인체자료의 차이를 보존했는가?필수 |
원 등급은 ?, 점수와 근거축은 미기록값이고 인체연구 부재 표시는 참다. 이 원값을 보존한다. 동시에 Ye의 관련 체지방 인체시험이 존재하며 직접 혈압 비교가 이 보존 범위에서 미확인이라는 경계를 명시한다. |
이 항목은 원값과 해석 경계의 보존을 묻고 그 기록을 완료했다. 플래그의 임상 재판정이나 세계 연구 0건 확인은 수행하지 않았다. |
원 등급·점수·축·관련 인체 근거·직접 경계·부재 표현 위치 |
원고가 정정되면 전후 전체와 사건 이유를 보존하고 원 판정 수정과 표의 귀속 수정을 구분한다. |
| 34 |
충족 |
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N34 · 근거 조건영문 정정의 사건과 원 판정 불변 범위를 보존했는가?필수 |
원 정정 기록은 2026-09-14 영문 근거표 임시문구 16필드를 보존 한글에 맞춘 구체 영어로 교체하고 새 자료조사·재판정 없이 ?, 점수·인용·판정일을 유지했다고 기록한다. |
현재 정정 사건의 원 기록과 유지 범위를 보존했다. 당시 외부 전문 검증 또는 새 임상 인증을 재발급하지 않는다. |
정정 전후 판본·변경 분야·사건 날짜·등급 불변 기록 |
후속 정정은 전체 원문을 보존하고 표현·근거 추가·판정 변경을 각각 별도 사건으로 기록한다. |
| 35 |
부분 확인 |
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N35 · 근거 조건관련 보고의 식별자와 연구 가족 연결을 실제로 확인할 수 있는가?필수 |
보존 첫 번째 서지는 Ye 2022, PMID 34852695, DOI 10.1080/14786419.2021.2010196, NCT04651023이다. 두 번째 서지는 PMID 37050065·PMCID PMC10097295이며 기전 보고다. 이 연결은 로컬 기록에 한정되고 외부 신원·등록 내용 대조는 미실시다. |
로컬 식별자와 관련 맥락은 있으나 원문·등록의 외부 신원 및 가족 대조는 현재 미확인이다. 직접 적격 혈압 가족 수·고유 참여자수는 미기록값이다. |
보고별 원논문·등록 신원 대조와 실제 연구 가족/결과 연결 |
식별자와 원문을 대조하여 같은/다른/불명 관계를 확정한 수준으로 갱신한다. |