{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3078-main", "verdict_number": "3078", "title": "연잎차·열수침출액 × 고혈압 성인의 수축기혈압", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-28", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, "claim_context": { "population": "고혈압 성인", "intervention": "단일 Nelumbo nucifera 연잎차 또는 정의된 연잎 열수침출액의 경구 음용; 실제 적격 시험 제형은 미확인", "dose": "직접 적격 혈압시험의 실제 용량 미확인", "comparator": "직접 적격 혈압시험의 실제 동시 대조 미확인", "endpoint": "의도한 종점은 진료실 또는 24시간 수축기혈압; 실제 직접 시험의 측정법·결과는 미확인", "duration": "직접 적격 혈압시험의 실제 노출기간·평가 시점 미확인", "excluded_extensions": [ "체지방 인체시험과 시험관 ACE 자료는 관련 맥락으로 보존하며 직접 혈압 비교를 대신하지 않는다. 직접 적격 고유 연구수·참여자수는 미기록이며 연구 0건이나 효과 0을 뜻하지 않는다.", "체지방시험의 95명 배정·과체중 완결자 60명 분석과 추출물 1–2 g·400 mL는 그 보고의 정보다. 고혈압 혈압시험의 인원·용량이나 일상 차와의 동등성으로 옮기지 않는다.", "다른 식물 부위·알칼로이드·캡슐·복합제·정맥 동물 결과, 심혈관 사건 예방·약물 대체·최적량·중단 후 유지 효과로 확대하지 않는다.", "원 안전성 주의를 유지한다. 임신·수유·간/신장질환·병용약·장기 및 희귀 위해의 미확인을 안전성 확인이나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 원 주장과 경계를 이 표로 전환하는가?", "needed": "정본 주장·부위·경로·대상·종점·제외 범위와 원문 위치", "role": "필수", "role_reason": "식물 이름만 같다는 이유로 체지방·기전·다른 부위 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "한국어/영어는 같은 주장이다. 원 세부 주장 목록는 빈 배열이며 없는 하위 주장을 생성하지 않는다.", "criterion": "원래 주장의 수축기혈압 주장을 단일 연잎차·정의된 열수침출액의 고혈압 성인 비교 질문으로 연결하고 다른 종점과 부위를 제외한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원고 경계가 바뀌면 이전 원고 전체를 보존하고 독립 질문을 다시 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장은 고혈압 성인의 수축기혈압 감소다. 단일 연잎차 또는 정의된 열수침출액의 경구 음용에 한정하며 체지방, 시험관 ACE, 종자·알칼로이드·정맥 동물 결과를 제외한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 주장과 표의 포함·제외 경계를 보존 원고에 연결했다. 직접 혈압 효과가 확인됐다는 의미는 아니다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정본 주장·부위·경로·대상·종점·제외 범위와 원문 위치" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "이 경계에 맞는 실제 인체 대조 혈압시험을 확인할 수 있는가?", "needed": "정확한 부위·제형·대상·혈압 종점·대조를 갖춘 시험 보고와 신원", "role": "필수", "role_reason": "인접한 인체 체지방시험의 존재를 직접 혈압 비교의 존재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "고혈압 성인이 실제 단일 연잎차·침출액을 음용하고 동시 대조와 수축기혈압을 비교한 보고의 신원·설계를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 자료 선정에서 이 적격 경계를 보고별로 대조하고 제외 이유를 남긴다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 독자 답변란과 근거표는 직접 적격 인체 혈압 대조시험을 확인하지 못했다고 기록한다. Ye 체지방시험과 시험관 ACE 자료는 서로 다른 이유로 제외돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "이 보존 입력의 직접 적격 비교가 확인되지 않는다. 새 검색을 하지 않았으며 인체 연구 전체가 없다고 확정하지 않는다.", "missingness": "이 보존 입력의 직접 적격 비교가 확인되지 않는다. 새 검색을 하지 않았으며 인체 연구 전체가 없다고 확정하지 않는다.", "uncertainty": "이 보존 입력의 직접 적격 비교가 확인되지 않는다. 새 검색을 하지 않았으며 인체 연구 전체가 없다고 확정하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 부위·제형·대상·혈압 종점·대조를 갖춘 시험 보고와 신원" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험 제품의 식물 신원과 잎의 이력을 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 시험 제품의 식물 동정·사용 부위·배치·품종·산지·채취 기록", "role": "필수", "role_reason": "같은 연꽃의 연심·연자육·연근 또는 다른 잎 조건을 교환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "해당 시험의 Nelumbo nucifera 잎 확인, 품종·산지·채취시기 또는 동등한 제품 추적 자료를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 명세와 시험 보고를 대조하여 잎 신원과 미확인 이력을 구별한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 주장 조건은 Nelumbo nucifera 잎으로 범위를 정하지만 정확 품종·산지·채취시기는 미확인이다. 직접 혈압시험의 제품 동정 자료도 보존돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문은 실제 직접 시험 제품의 신원을 묻는다. 예정 잎 이름만으로 그 이력까지 확인할 수 없다.", "missingness": "질문은 실제 직접 시험 제품의 신원을 묻는다. 예정 잎 이름만으로 그 이력까지 확인할 수 없다.", "uncertainty": "질문은 실제 직접 시험 제품의 신원을 묻는다. 예정 잎 이름만으로 그 이력까지 확인할 수 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험 제품의 식물 동정·사용 부위·배치·품종·산지·채취 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험에서 음용한 제형과 제조 조건은 무엇인가?", "needed": "직접 혈압시험의 제조 명세·침출 조건·배치 검사·전체 성분표", "role": "필수", "role_reason": "명칭이 비슷한 차·캡슐·추출 시험음료의 노출을 동일하게 취급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "실제 단일 차·열수침출액의 원료량, 추출·침출 절차, 성분 또는 배치 표준화와 복합 성분 여부를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시험 제형을 원고의 음용 경계와 대조하고 일상 차·캡슐·복합제의 차이를 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 제형은 차 또는 정의된 열수침출액이며 적격 시험 제형은 미확인이다. 원고는 열수추출 캡슐·체지방 음료·복합차를 가져오지 않는다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 혈압시험의 실제 제조·배치·혼합 여부를 확인할 자료가 없다.", "missingness": "직접 혈압시험의 실제 제조·배치·혼합 여부를 확인할 자료가 없다.", "uncertainty": "직접 혈압시험의 실제 제조·배치·혼합 여부를 확인할 자료가 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압시험의 제조 명세·침출 조건·배치 검사·전체 성분표" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험의 투여량과 음용 일정은 확인되는가?", "needed": "직접 시험의 원료·추출물량·음료 부피·횟수·섭취 기록", "role": "필수", "role_reason": "체지방시험의 1–2 g·400 mL를 고혈압 치료 용량으로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "원료와 추출물의 질량, 음료 부피·횟수, 실제 하루량 및 제공량과 섭취량의 차이를 해당 혈압시험에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시험별 단위와 제조 수율을 확인한 뒤 명목량과 실제 섭취를 구별한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 적격 대조시험의 용량은 미확인이다. 원 핵심 설명란의 연잎 열수추출물 1–2 g·400 mL는 체지방시험 음료 설명으로만 존재한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 혈압 용량 자료가 없다. 체지방시험 숫자는 이 용량의 확인 근거가 아니다.", "missingness": "직접 혈압 용량 자료가 없다. 체지방시험 숫자는 이 용량의 확인 근거가 아니다.", "uncertainty": "직접 혈압 용량 자료가 없다. 체지방시험 숫자는 이 용량의 확인 근거가 아니다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 원료·추출물량·음료 부피·횟수·섭취 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험의 노출기간과 평가 시점은 확인되는가?", "needed": "직접 시험의 노출 일정·혈압 방문·중단 이후 관찰 기록", "role": "필수", "role_reason": "다른 종점 시험의 기간이나 전통 사용 기간을 혈압 관찰기간으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "시작·종료·혈압 평가 방문과 실제 노출기간을 해당 비교에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "방문과 음용 기록을 대조하여 치료 중 효과와 중단 뒤 지속을 분리한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주장 조건의 직접 시험 기간은 미확인이다. 현재 두 근거 기록에는 직접 혈압 비교의 방문·노출기간이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 비교의 실제 기간과 시점을 확정할 수 없다. 모든 시험에 임의 최소 기간을 정하지 않는다.", "missingness": "직접 비교의 실제 기간과 시점을 확정할 수 없다. 모든 시험에 임의 최소 기간을 정하지 않는다.", "uncertainty": "직접 비교의 실제 기간과 시점을 확정할 수 없다. 모든 시험에 임의 최소 기간을 정하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 노출 일정·혈압 방문·중단 이후 관찰 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 고혈압 참가자의 선정과 기저 상태를 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 시험의 진단 기준·기저 특성·선정/배제표·군별 혈압", "role": "필수", "role_reason": "과체중 완결자를 고혈압 환자로 바꾸거나 일반 성인에 그대로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "진단 기준·기저 혈압·연령·중증도·선정/배제·기저 치료와 군별 분포를 직접 시험에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "모집과 기저 표를 대조하여 질문의 고혈압 집단과 다른 집단을 구분한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "대상 경계는 고혈압 성인이지만 실제 적격 시험의 진단·기저 상태는 확인되지 않는다. Ye 자료는 과체중 완결자 체지방 분석이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "예정 대상은 명시돼 있으나 실제 고혈압 모집과 기저 표가 보존돼 있지 않다.", "missingness": "예정 대상은 명시돼 있으나 실제 고혈압 모집과 기저 표가 보존돼 있지 않다.", "uncertainty": "예정 대상은 명시돼 있으나 실제 고혈압 모집과 기저 표가 보존돼 있지 않다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 진단 기준·기저 특성·선정/배제표·군별 혈압" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 시험의 경구 음용과 실제 순응을 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 시험의 경로·섭취·회수·순응·다른 연꽃 제품 사용 기록", "role": "필수", "role_reason": "시험관·정맥 동물 결과와 경구 음용을 구별하고 제공된 음료를 실제 섭취로 자동 치환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "시험 제품을 실제 마신 경로·빈도·순응·오염 또는 교차 섭취를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "노출 기록을 결과 시점과 대조하고 순응 정보 공백을 별도로 남긴다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 경로는 경구 음용이다. 직접 인체 혈압시험의 실제 섭취·순응 자료는 미확인이고 원고는 정맥 동물·세포·효소 시험을 제외했다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "예정 경로만으로 실제 시험 노출과 순응을 확인할 수 없다.", "missingness": "예정 경로만으로 실제 시험 노출과 순응을 확인할 수 없다.", "uncertainty": "예정 경로만으로 실제 시험 노출과 순응을 확인할 수 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 경로·섭취·회수·순응·다른 연꽃 제품 사용 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압 비교의 실제 대조 내용이 확인되는가?", "needed": "직접 대조군의 음료·성분·섭취 일정·공통 치료 명세", "role": "필수", "role_reason": "무대조·기전 자료를 군간 비교로 바꾸거나 예정 위약을 실제 위약으로 기록하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "대조 음료·위약·통상관리 등 실제 비교군의 성분·섭취·공통 관리와 군별 차이를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "실제 비교의 차이를 분리해 단일 연잎 음용에 귀속할 수 있는 범위를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 비교군 설명란은 적격 대조시험을 확인하지 못해 미확인이다. 체지방시험이나 시험관 자료에서 직접 혈압 대조를 가져오지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "실제 혈압 비교군의 내용·섭취·치료가 보존돼 있지 않다.", "missingness": "실제 혈압 비교군의 내용·섭취·치료가 보존돼 있지 않다.", "uncertainty": "실제 혈압 비교군의 내용·섭취·치료가 보존돼 있지 않다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 대조군의 음료·성분·섭취 일정·공통 치료 명세" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험의 비교 설계와 배정 절차가 확인되는가?", "needed": "직접 시험의 설계·배정·은폐·기저 비교 원자료", "role": "필수", "role_reason": "인접 보고에 시험이라는 말이 있어도 직접 질문의 설계가 확인되는 것은 아니기 때문이다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "해당 결과의 평행·교차 여부, 무작위/비무작위 배정, 은폐와 기저 비교를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "설계와 배정 정보를 결과별로 대조하고 확인되지 않은 설계는 미확인으로 남긴다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 자료에서 직접 인체 혈압시험의 설계·배정 절차는 확인되지 않는다. 첫 번째 근거의 시험은 체지방 종점의 다른 질문이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 비교 설계가 미확인이므로 교차·군집·배정 검토를 해당없음으로 대체하지 않는다.", "missingness": "직접 비교 설계가 미확인이므로 교차·군집·배정 검토를 해당없음으로 대체하지 않는다.", "uncertainty": "직접 비교 설계가 미확인이므로 교차·군집·배정 검토를 해당없음으로 대체하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 설계·배정·은폐·기저 비교 원자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압약·생활습관·구제치료 변화와 음용 기여를 분리할 수 있는가?", "needed": "군별 병용약·약 조절·생활습관·구제치료·순응 및 처리 자료", "role": "필수", "role_reason": "혈압에 영향을 줄 수 있는 동시 관리 차이를 연잎차의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "양군의 모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 관심 효과와 분석 처리에 맞추며 상호작용 자료 공백을 효능 부재와 구분한다.", "criterion": "군별 기저 항고혈압제, 약 조절·구제치료·식이·운동 변경과 실제 분석 처리를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시간별 병용과 관심 효과를 대조하여 공통 관리와 음용 차이를 구분한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 적격 시험의 병용·구제·생활습관 자료는 미확인이다. 원 안전 설명란은 항고혈압제·혈당강하제 상호작용 확인 공백을 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "다른 치료가 없었다거나 양군이 같았다고 확인할 근거가 없다.", "missingness": "다른 치료가 없었다거나 양군이 같았다고 확인할 근거가 없다.", "uncertainty": "다른 치료가 없었다거나 양군이 같았다고 확인할 근거가 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 병용약·약 조절·생활습관·구제치료·순응 및 처리 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 시험의 수축기혈압 측정 조건을 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 혈압 측정 매뉴얼·기기·방문·반복·눈가림 자료", "role": "필수", "role_reason": "체지방률이나 효소 억제를 혈압값으로 바꾸지 않고 측정 차이를 실제 변화와 구별하기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "진료실 또는 24시간 측정, 기기·자세·반복/평균·시간대·측정자와 군별 동일 절차를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "측정 절차와 결과표를 대조하여 진료실·24시간 결과를 각각 귀속한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "의도한 종점은 진료실 또는 24시간 수축기혈압이나 적격 시험의 측정법은 미확인이다. 근거의 체지방률·시험관 효소 억제는 그 측정이 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 혈압 기기·절차·평가 눈가림·군별 측정 조건을 확인할 수 없다.", "missingness": "직접 혈압 기기·절차·평가 눈가림·군별 측정 조건을 확인할 수 없다.", "uncertainty": "직접 혈압 기기·절차·평가 눈가림·군별 측정 조건을 확인할 수 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압 측정 매뉴얼·기기·방문·반복·눈가림 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압 결과의 단위·최종값 또는 변화량·방문이 확인되는가?", "needed": "직접 혈압 결과표·단위·기저/종료값·방문·변화 정의", "role": "필수", "role_reason": "종점 명칭만 존재하는 상태를 실제 혈압 수치가 보고된 상태로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "직접 결과의 수축기혈압 단위, 최종값/변화량, 방문 및 분석 방향을 원표에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원표의 결과 정의를 비교군·시점에 연결하고 다른 종점 수치를 혼합하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 첫 번째 근거는 혈압 효능 결과 없음, 두 번째 근거는 사람 혈압 결과 없음으로 보존돼 있다. 직접 mmHg 최종값·변화량·방문 자료는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "혈압 수치의 실제 단위·시점·변화 정의를 확정할 직접 표가 없다. 미열람 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.", "missingness": "혈압 수치의 실제 단위·시점·변화 정의를 확정할 직접 표가 없다. 미열람 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "혈압 수치의 실제 단위·시점·변화 정의를 확정할 직접 표가 없다. 미열람 논문 전체의 미보고로 확대하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압 결과표·단위·기저/종료값·방문·변화 정의" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험의 배정·측정·분석 분모가 확인되는가?", "needed": "직접 시험의 군별 흐름도·혈압 측정/분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "다른 종점의 95명·60명을 직접 혈압 분석 인원으로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "군별 배정·노출·혈압 측정·분석 인원을 구별하고 해당 결과의 분모에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정부터 혈압 분석까지 흐름을 대조하여 각 분모의 역할을 구분한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 혈압 분모는 미확인이다. 95명 배정·과체중 완결자 60명 분석은 Ye 체지방시험에만 귀속된다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "질문의 직접 혈압 분석 분모가 없다. 95/60을 재사용하거나 새 고유 참여자수를 계산하지 않는다.", "missingness": "질문의 직접 혈압 분석 분모가 없다. 95/60을 재사용하거나 새 고유 참여자수를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "질문의 직접 혈압 분석 분모가 없다. 95/60을 재사용하거나 새 고유 참여자수를 계산하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 군별 흐름도·혈압 측정/분석 분모" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압 분석의 결측·탈락과 처리를 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 혈압시험의 흐름도·탈락 이유·결측 처리·민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "완결자라는 표현만으로 직접 시험의 추적 완전성이나 결측 편향을 판단하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "혈압 누락·중단·탈락 이유와 군별 차이, 분석 포함·대체·민감도 처리를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "혈압 관찰 누락의 이유와 분석 포함을 대조하고 알 수 없는 편향 크기는 추정하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 혈압시험의 추적·결측 자료가 없다. 인접 체지방 완결자 60명이라는 원 기술은 그 분석의 정보이며 혈압 결측 처리가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 군별 결측·추적 손실·처리 방법을 확인할 수 없다. 95명과 60명의 차이로 새 탈락률을 계산하지 않는다.", "missingness": "직접 군별 결측·추적 손실·처리 방법을 확인할 수 없다. 95명과 60명의 차이로 새 탈락률을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "직접 군별 결측·추적 손실·처리 방법을 확인할 수 없다. 95명과 60명의 차이로 새 탈락률을 계산하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압시험의 흐름도·탈락 이유·결측 처리·민감도 분석" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압 분석이 어떤 군간 효과를 추정하는지 확인되는가?", "needed": "직접 시험의 분석집단·모형·관심 효과·군간 결과표", "role": "필수", "role_reason": "무대조 변화·다른 종점의 분석을 연잎차의 군간 혈압 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "유효한 비보정 군간 분석도 설계와 관심 효과에 적합할 수 있다. 정식 효과의 확인을 언제나 공변량 조정 의무로 바꾸지 않는다.", "criterion": "배정/순응 효과, ITT/PP 또는 다른 분석집단, 군간/군내 구분과 유효한 분석 모형을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "분석 계획과 원 결과를 대조하여 관심 효과에 적합한 추정량을 확인한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 혈압 비교의 분석집단·모형·군간 추정은 보존돼 있지 않다. 현재 자료에는 체지방시험과 시험관 결과만 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "해당 혈압 관심 효과에 대응하는 실제 분석을 확인할 수 없다. 임의 ITT·조정 분석을 부여하지 않는다.", "missingness": "해당 혈압 관심 효과에 대응하는 실제 분석을 확인할 수 없다. 임의 ITT·조정 분석을 부여하지 않는다.", "uncertainty": "해당 혈압 관심 효과에 대응하는 실제 분석을 확인할 수 없다. 임의 ITT·조정 분석을 부여하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 시험의 분석집단·모형·관심 효과·군간 결과표" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압 군간 추정값과 불확실성 구간을 확인할 수 있는가?", "needed": "직접 혈압 군간 추정값·구간·분산 정의·분모·시점", "role": "필수", "role_reason": "근거를 찾지 못한 상황을 효과 0 또는 충분히 정밀한 무차이로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "보고된 군간 혈압 추정값과 CI·SE·SD의 종류, 결과 분모와 시점을 원표에 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "보고 구간과 추정량을 원 모형에 대조하고 없는 값은 계산해 채우지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 혈압 효과값·CI·SE·SD는 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다. 원 적용 한계란도 자료 미확인은 효과 0의 증명이 아니라고 명시한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군간 효과의 크기·구간을 판단할 원값이 없다. P값·기전·인접 체지방값으로 새 구간을 만들지 않는다.", "missingness": "군간 효과의 크기·구간을 판단할 원값이 없다. P값·기전·인접 체지방값으로 새 구간을 만들지 않는다.", "uncertainty": "군간 효과의 크기·구간을 판단할 원값이 없다. P값·기전·인접 체지방값으로 새 구간을 만들지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압 군간 추정값·구간·분산 정의·분모·시점" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압 변화의 중요도를 판단할 근거와 기준이 확인되는가?", "needed": "직접 혈압 효과·구간과 출처가 명확한 중요 차이 또는 적용 기준", "role": "필수", "role_reason": "유의성이나 시험 수만으로 임상적으로 충분하다고 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "실제 보고 구간과 질문에 정당화된 중요 차이·적용 맥락을 대조할 수 있는 자료를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "효과 구간과 중요도 근거를 대조하되 새 임계값·등급을 임의 설정하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "직접 혈압 효과·구간과 이 질문의 중요 차이 기준은 보존돼 있지 않다. 원 ?와 미기록값은 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "중요도를 해석할 직접 추정과 기준이 없어 판단할 수 없다. 임의 최소 n·기간·mmHg 기준을 채택하지 않는다.", "missingness": "중요도를 해석할 직접 추정과 기준이 없어 판단할 수 없다. 임의 최소 n·기간·mmHg 기준을 채택하지 않는다.", "uncertainty": "중요도를 해석할 직접 추정과 기준이 없어 판단할 수 없다. 임의 최소 n·기간·mmHg 기준을 채택하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압 효과·구간과 출처가 명확한 중요 차이 또는 적용 기준" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 혈압시험의 사전 계획과 실제 보고를 대조할 수 있는가?", "needed": "직접 혈압시험의 등록·프로토콜·분석계획·전체 결과·변경 이유", "role": "필수", "role_reason": "인접 체지방 등록번호를 직접 혈압 사전 계획으로 상속하거나 선택보고를 근거 없이 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "직접 혈압 종점·시점·분석의 등록/프로토콜·분석계획과 보고를 대조하고 변경 이유를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "예정과 보고 종점/시점을 대조하고 불리한·무차이 결과도 함께 보존한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 NCT04651023은 제외된 Ye 체지방시험에 연결된다. 직접 혈압시험의 계획·보고·변경 자료는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 사전 계획 대조 자료가 없다. 미등록·선택보고 확정 또는 세계 등록 부재로 확대하지 않는다.", "missingness": "직접 사전 계획 대조 자료가 없다. 미등록·선택보고 확정 또는 세계 등록 부재로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "직접 사전 계획 대조 자료가 없다. 미등록·선택보고 확정 또는 세계 등록 부재로 확대하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압시험의 등록·프로토콜·분석계획·전체 결과·변경 이유" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 독립 가족에서도 같은 직접 혈압 비교가 확인되는가?", "needed": "직접 혈압시험의 가족 신원·등록·기관·대상·결과 연결표", "role": "필수", "role_reason": "보고 수나 기전 연구를 직접 효능의 독립 반복 횟수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "적격 가족별 대상·음용·혈압·대조·시점 및 보고 연결을 확인하여 반복과 재인용을 구별한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "가족별 적격성을 대조하고 같은 시험의 보고·등록을 중복 계수하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 서지는 서로 다른 맥락의 체지방보고와 시험관 보고 2개다. 직접 혈압 적격 가족의 반복 정보는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 가족과 반복을 확정할 자료가 없다. 2개 보고를 혈압시험 2편이나 고유 참가자수로 합산하지 않는다.", "missingness": "직접 가족과 반복을 확정할 자료가 없다. 2개 보고를 혈압시험 2편이나 고유 참가자수로 합산하지 않는다.", "uncertainty": "직접 가족과 반복을 확정할 자료가 없다. 2개 보고를 혈압시험 2편이나 고유 참가자수로 합산하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 혈압시험의 가족 신원·등록·기관·대상·결과 연결표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "Ye 체지방보고를 직접 혈압 효능과 구분해 보존했는가?", "needed": "Ye 보고의 제목·대상·체지방 종점·제형·제외 이유와 원 위치", "role": "필수", "role_reason": "관련 인체자료를 지우지 않으면서 질문과 다른 효과를 직접 근거로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 기록 구분의 성공을 직접 비교자료 충족으로 옮기지 않는다. 직접 혈압 자료는 N02와 각 실제 자료 질문에서 미확인으로 남긴다.", "criterion": "제형이 가깝다는 기록과 대상·효능·종점 불일치의 제외 이유를 함께 보존한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관련 보고가 추가되면 질문과 일치하는 부분과 다른 부분을 각각 다시 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "Ye 보고는 연잎 열수추출물 음료의 체지방시험이다. 원 결과는 혈압 효능 결과 없음이며, 제형이 가깝지만 대상·효능·종점 불일치로 제외한 기록을 보존했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "이 항목은 관련 보고의 역할과 제외 이유 보존을 묻는다. 체지방 효과 또는 직접 혈압 효과의 확인 상태를 평가하는 항목이 아니다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Ye 보고의 제목·대상·체지방 종점·제형·제외 이유와 원 위치" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "Ye의 95명·60명을 원 보고의 분모 역할로 보존했는가?", "needed": "Ye 원 분모 기술과 대상·종점 위치", "role": "필수", "role_reason": "배정 인원을 분석 인원으로 또는 다른 결과의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "95명과 60명의 차이에서 탈락 인원·비율·원인을 새로 계산하지 않는다. 없는 흐름도·고혈압 하위군을 추정하지 않는다.", "criterion": "95명 배정과 과체중 완결자 60명 분석을 체지방보고의 서로 다른 분모로 보존하고 직접 혈압 분석 n으로 쓰지 않는다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "추가 흐름도와 분석 자료를 확보하면 각 분모의 역할을 대조하되 새 탈락률을 합성하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 기술은 95명 배정, 과체중 완결자 60명 분석이다. 두 숫자는 체지방보고에 귀속하며 직접 고혈압·수축기혈압 분모로 사용하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 원 기술의 분모 역할을 구분해 보존했다. Ye의 전체 분석 타당성이나 직접 혈압 n 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Ye 원 분모 기술과 대상·종점 위치" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "체지방 시험음료와 고혈압 대상 연잎차의 동등성이 확인되는가?", "needed": "두 제형의 제조·성분·원료/추출물량·섭취와 직접 혈압 대상 자료", "role": "필수", "role_reason": "비슷한 제형이라는 설명이 동일 제품·노출의 증명이 아니기 때문이다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "1–2 g 열수추출물·400 mL 시험음료와 선택 차·침출액의 제조·성분·노출 및 직접 대상 적용을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제형 및 노출의 동등성을 자료로 대조하고 확인되지 않은 일상 차 적용은 남긴다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 핵심 설명란은 연잎 열수추출물 1–2 g을 넣은 400 mL 시험음료가 고혈압 혈압시험도 일상 차와 동일 제형도 아니라고 명시한다. 동등성 자료는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 음료 숫자만으로 일상 차·직접 혈압 노출의 동등성을 확인할 수 없다.", "missingness": "원 음료 숫자만으로 일상 차·직접 혈압 노출의 동등성을 확인할 수 없다.", "uncertainty": "원 음료 숫자만으로 일상 차·직접 혈압 노출의 동등성을 확인할 수 없다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 제형의 제조·성분·원료/추출물량·섭취와 직접 혈압 대상 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "시험관 ACE 자료를 사람 혈압 결과와 구분해 보존했는가?", "needed": "시험관 연구의 설계·참가자 표현·효소 종점·제외 이유", "role": "필수", "role_reason": "기전의 존재와 사람의 치료 효과를 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "시험관의 사람 참가자 없음은 그 연구의 설계 사실이다. 연잎 관련 세계 인체연구 0건이라는 뜻이 아니다.", "criterion": "부위별 시험관 효소 억제·사람 참가자 없음이라는 실제 연구 맥락을 보존하고 임상 혈압 수치로 변환하지 않는다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "기전과 임상 자료를 결과 유형별로 연결하되 인체 효과의 방향·크기는 별도 직접 자료로 검토한다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "두 번째 보고는 부위별 시험관 ACE 억제 연구이며 사람 참가자 없음, 시험관 효소 억제, 사람 혈압 결과 없음으로 기록돼 있다. 기전·시험관 자료로 제외한 기록을 보존했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "이 항목은 연구 맥락의 구분·보존을 묻는다. 시험관 결과의 정밀도나 인체 혈압 감소를 확인한 상태가 아니다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험관 연구의 설계·참가자 표현·효소 종점·제외 이유" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "관련 보고들의 재원·저자 이해관계를 어느 수준까지 확인할 수 있는가?", "needed": "각 보고의 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고 절", "role": "보완; 독립성 해석에는 필수", "role_reason": "학술이라는 분류를 독립 재원의 증명으로, 산업 후원을 결과 무효의 자동 판정으로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "보고별 실제 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고를 원자료에서 확인하여 재원과 독립성 해석의 범위를 특정한다. 범주 기술만 있으면 부분 정보로 남긴다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "재원과 이해관계 절을 보고별로 대조하고 직접 혈압시험의 독립성은 별도 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "Ye 기록은 산업 후원·직원 저자다. ACE 기록은 학술 연구이나 영어 보존 필드는 실제 재원 설명란 보관 자료가 미확인이라고 명시한다. 구체 신고·재원 범위는 현재 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고된 범주 일부는 있으나 재원·제품 제공·전체 신고의 구체 정보는 미확인이다. 직접 혈압 독립성 증명도 아니다.", "missingness": "보고된 범주 일부는 있으나 재원·제품 제공·전체 신고의 구체 정보는 미확인이다. 직접 혈압 독립성 증명도 아니다.", "uncertainty": "보고된 범주 일부는 있으나 재원·제품 제공·전체 신고의 구체 정보는 미확인이다. 직접 혈압 독립성 증명도 아니다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고 절" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 대상·음용의 위해 수집·중단·분모를 확인할 수 있는가?", "needed": "같은 대상·제형의 AE 정의·수집·노출/추적·분모·중단 자료", "role": "보완; 위해·안전 해석에는 필수", "role_reason": "직접 효능 자료 미확인이나 위해 숫자 부재를 안전함·사건 0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 표는 혈압 수치 비교 질문이다. 모든 위해 자료를 효능의 항상필수 조건으로 강제하지 않지만 안전 주장을 할 때 이 공백은 남겨야 한다.", "criterion": "고혈압 성인에서 실제 노출·추적기간·사건 정의·수집·중단·군별 분모와 위해 기록을 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "효능과 위해 결과를 분리해 검토하고 수집 범위와 누락을 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 안전성는 주의다. 고혈압 환자 용량·장기 안전성과 특수 대상·병용 상호작용을 확인할 적격 시험이 없다고 보존돼 있다. 사건·중단·분모·수집 방법은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은 노출·대상의 위해 수집 자료가 없어 안전 또는 발생률을 판단할 수 없다. 두 관련 보고의 숫자를 위해 분모로 사용하지 않는다.", "missingness": "같은 노출·대상의 위해 수집 자료가 없어 안전 또는 발생률을 판단할 수 없다. 두 관련 보고의 숫자를 위해 분모로 사용하지 않는다.", "uncertainty": "같은 노출·대상의 위해 수집 자료가 없어 안전 또는 발생률을 판단할 수 없다. 두 관련 보고의 숫자를 위해 분모로 사용하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 대상·제형의 AE 정의·수집·노출/추적·분모·중단 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "취약군과 병용약 상호작용에 직접 자료가 있는가?", "needed": "대상별 노출·기저 위험·병용약·상호작용·추적 자료", "role": "보완; 해당 대상·병용 안전 해석에는 필수", "role_reason": "단일 경구 차라는 사실을 모든 집단·약물 병용의 안전 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "임신·수유·간/신장질환·항고혈압제/혈당강하제 병용의 실제 대상·노출·결과 자료를 확인한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "특수집단과 병용 질문을 별도 적격성으로 검토하고 일반 대상에서 외삽하지 않는다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 안전 설명란은 임신·수유·간·신장질환·항고혈압제 및 혈당강하제 상호작용 확인 공백을 명시한다. 실제 별도 자료는 보존돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 혈압 질문 밖의 대상·상호작용 안전을 확인할 자료가 없다. 개인 복용·약 대체 지시를 만들지 않는다.", "missingness": "선택 혈압 질문 밖의 대상·상호작용 안전을 확인할 자료가 없다. 개인 복용·약 대체 지시를 만들지 않는다.", "uncertainty": "선택 혈압 질문 밖의 대상·상호작용 안전을 확인할 자료가 없다. 개인 복용·약 대체 지시를 만들지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상별 노출·기저 위험·병용약·상호작용·추적 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "심혈관 사건 예방을 이 혈압 수치 표의 필수 종점으로 평가하는가?", "needed": "확장 주장을 할 경우 해당 사건·대조·추적·분모의 직접 자료", "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수", "role_reason": "수치 변화 질문과 사건 예방 또는 약물 대체 질문을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "사건 자료를 항상필수로 강제하지 않는다. 해당없음은 현재 확장 범위에만 적용하며 사건 효과의 부재나 안전을 뜻하지 않는다.", "criterion": "선택 주장이 수축기혈압 비교에 한정되는 경우 사건 예방은 별도 직접 주장으로 두며 혈압 자료의 항상필수 종점으로 강제하지 않는다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "사건 확장이 요청되면 별도 독립 경계와 필요한 자료를 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "이번 원 주장은 수축기혈압 감소다. 심혈관 사건 예방·사망·약물 대체를 이 표의 종점으로 추가하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "사건 예방을 판정하는 주장이 배정되지 않아 이 확장 의무는 해당없음이다. 혈압 직접 자료 미확인을 해당없음으로 바꾼 것이 아니다.", "missingness": "사건 예방을 판정하는 주장이 배정되지 않아 이 확장 의무는 해당없음이다. 혈압 직접 자료 미확인을 해당없음으로 바꾼 것이 아니다.", "uncertainty": "사건 예방을 판정하는 주장이 배정되지 않아 이 확장 의무는 해당없음이다. 혈압 직접 자료 미확인을 해당없음으로 바꾼 것이 아니다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 주장을 할 경우 해당 사건·대조·추적·분모의 직접 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "최적 용량·중단 뒤 유지 효과를 이 표에서 확정하는가?", "needed": "확장 주장을 할 경우 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군 자료", "role": "보완; 용량·지속 확장에는 필수", "role_reason": "주시험량 미확인과 요청하지 않은 최적량·유지 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "실제 주시험량·기간의 필요성을 제거하지 않는다. 임의 최소량·기간·하위군 의무를 새로 생성하지 않는다.", "criterion": "원 주장이 용량 최적화·중단 유지 비교를 포함하지 않으면 그 확장 판정을 추가하지 않으며 실제 주시험량·기간 확인은 별도 필수로 둔다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장 질문마다 직접 비교와 추적을 새 독립 경계에서 검토한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "이번 표는 수축기혈압 비교이며 최적량·중단 후 유지·모든 하위군 효과를 확정하지 않는다. 직접 실제 용량·기간은 N05·N06에서 미확인으로 남는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "원 주장에 최적량·유지 효과가 포함되지 않아 해당 확장 의무만 해당없음이다. 직접 시험의 용량·기간 공백은 유지한다.", "missingness": "원 주장에 최적량·유지 효과가 포함되지 않아 해당 확장 의무만 해당없음이다. 직접 시험의 용량·기간 공백은 유지한다.", "uncertainty": "원 주장에 최적량·유지 효과가 포함되지 않아 해당 확장 의무만 해당없음이다. 직접 시험의 용량·기간 공백은 유지한다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 주장을 할 경우 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 읽은 보존 요약과 외부 자료의 열람 상태를 구분했는가?", "needed": "현재 자료별 실제 읽기 범위·원 위치·파일 파일 지문와 열람 이력", "role": "필수", "role_reason": "URL·PMID·PMCID·NCT의 존재를 외부 전문 열람 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 외부 미시도는 접근불가가 아니다. 요약 열람 배지는 로컬 정확 원문 위치·파일 지문에만 연결한다.", "criterion": "실제 현재 보관 요약 읽기와 외부 서지·초록·원논문·등록의 미시도/미열람을 자료별로 분리한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 접근이 실제 수행되면 당시 별도 사건·날짜·확보 범위를 기록하고 배지를 갱신한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보관된 검토 기록에서 현재 입력 전체와 이 항목의 원 위치를 실제 읽었다. 외부 PubMed·원논문·PMC·시험등록·새 방법 전문은 접근·확보·열람을 시도하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보관된 검토 기록에서 이 좁은 행동 구분은 실제 수행 사실과 일치한다. 외부 자료 내용 검증 완료를 뜻하지 않는다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 자료별 실제 읽기 범위·원 위치·파일 파일 지문와 열람 이력" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "보고별 과거 원자료의 열람 수준과 실제 접속일이 확인되는가?", "needed": "보고별 원자료 접근·확보·읽기 수준·실제 날짜와 자료형 기록", "role": "필수", "role_reason": "현재 또는 역사 전문 열람을 날짜나 서지 링크만으로 새로 발급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "각 원자료 자체의 접근 수준/접근일 또는 실제 접속 기록을 확인하고 전역 검토일·정정일과 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 접근 이력이 추가되면 포함 문서와 기저 원자료의 이력을 각각 대조한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "두 인용에는 개별 접근 수준·접근일가 없다. 원판정 검토일 2026-09-08은 원 검토일이고 2026-09-14는 영문 정정일이다. 보고별 실제 접속일과 역사 전문 접근은 미기록값으로 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고별 실제 접근·날짜가 원자료에 없어 확인할 수 없다. 전역 날짜를 개별 열람일로 상속하지 않는다.", "missingness": "보고별 실제 접근·날짜가 원자료에 없어 확인할 수 없다. 전역 날짜를 개별 열람일로 상속하지 않는다.", "uncertainty": "보고별 실제 접근·날짜가 원자료에 없어 확인할 수 없다. 전역 날짜를 개별 열람일로 상속하지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 원자료 접근·확보·읽기 수준·실제 날짜와 자료형 기록" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "보존 검색 기록의 범위와 현재성은 어느 정도 확인되는가?", "needed": "원 검색일·검색식·결과 목록·선정/배제·등록 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "검색 기록 한 문장을 완전한 최신 문헌조사나 세계 연구 부재의 증명으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.", "criterion": "원 검색 날짜·전체 검색식·결과 목록·선정/배제 절차가 확인되어 직접 적격 비교를 찾은 범위를 재현할 수 있다. 데이터베이스·일부 키워드만 있으면 확인된 부분과 남은 공백을 구분한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 갱신 시 검색과 선정 이력을 별도 보존하여 부재 표현을 확인 범위·날짜에 한정한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 연구 검토란은 PubMed·ClinicalTrials.gov의 Nelumbo/lotus leaf/tea/infusion/hypertension/blood pressure 조합과 NCT04651023·동물/시험관 배제를 기록한다. 구체 검색식·결과 목록·검색일은 현재 입력에 없고 이번 새 검색은 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 데이터베이스·키워드·일부 제외 맥락은 확인되지만 재현 가능한 전체 검색·선정 범위와 최신성은 확인되지 않는다.", "missingness": "원 데이터베이스·키워드·일부 제외 맥락은 확인되지만 재현 가능한 전체 검색·선정 범위와 최신성은 확인되지 않는다.", "uncertainty": "원 데이터베이스·키워드·일부 제외 맥락은 확인되지만 재현 가능한 전체 검색·선정 범위와 최신성은 확인되지 않는다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 검색일·검색식·결과 목록·선정/배제·등록 확인 범위" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "원 ?·미기록값·인체연구 부재 표시와 관련 인체자료의 차이를 보존했는가?", "needed": "원 등급·점수·축·관련 인체 근거·직접 경계·부재 표현 위치", "role": "필수", "role_reason": "원 상태를 보존하면서 부재 플래그를 세계 인체자료 부재 또는 효과 0으로 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "없는 근거 상태 표시·편집 검토 기록·자료 목록·연구가족 목록·근거 검색 기준일을 인접 사례에서 가져오지 않는다. 항목 부재·미기록값·거짓·빈 배열을 각각 유지한다.", "criterion": "원 등급 ?·점수 미기록값·각 축 미기록값·인체연구 부재 표시 참를 바꾸지 않고 관련 체지방 인체시험 존재 및 직접 혈압 미확인을 별도로 설명한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원고가 정정되면 전후 전체와 사건 이유를 보존하고 원 판정 수정과 표의 귀속 수정을 구분한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 등급은 ?, 점수와 근거축은 미기록값이고 인체연구 부재 표시는 참다. 이 원값을 보존한다. 동시에 Ye의 관련 체지방 인체시험이 존재하며 직접 혈압 비교가 이 보존 범위에서 미확인이라는 경계를 명시한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "이 항목은 원값과 해석 경계의 보존을 묻고 그 기록을 완료했다. 플래그의 임상 재판정이나 세계 연구 0건 확인은 수행하지 않았다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등급·점수·축·관련 인체 근거·직접 경계·부재 표현 위치" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 정정의 사건과 원 판정 불변 범위를 보존했는가?", "needed": "정정 전후 판본·변경 분야·사건 날짜·등급 불변 기록", "role": "필수", "role_reason": "번역/표현 정정을 새 임상 근거 갱신이나 판정 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "역사 정정의 실제 원문 전체 파일이 이번 입력에 없으면 그 접근/대조를 새로 했다고 하지 않는다. 원 기록 자체의 보존 범위다.", "criterion": "2026-09-14 영문 근거표 16필드 정정과 새 연구·재판정 없이 등급·점수·인용·판정일을 유지했다는 원 기록을 연결한다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 정정은 전체 원문을 보존하고 표현·근거 추가·판정 변경을 각각 별도 사건으로 기록한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 정정 기록은 2026-09-14 영문 근거표 임시문구 16필드를 보존 한글에 맞춘 구체 영어로 교체하고 새 자료조사·재판정 없이 ?, 점수·인용·판정일을 유지했다고 기록한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 정정 사건의 원 기록과 유지 범위를 보존했다. 당시 외부 전문 검증 또는 새 임상 인증을 재발급하지 않는다.", "missingness": "없음(이 좁은 기록 범위)", "uncertainty": "없음(이 좁은 기록 범위) 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후 판본·변경 분야·사건 날짜·등급 불변 기록" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "관련 보고의 식별자와 연구 가족 연결을 실제로 확인할 수 있는가?", "needed": "보고별 원논문·등록 신원 대조와 실제 연구 가족/결과 연결", "role": "필수", "role_reason": "두 관련 보고·등록·서지 입구를 독립 혈압시험 또는 새 참여자 가족으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S01/S02는 이 표의 서지 배열 식별용 로컬 ID이며 원자료 식별자 항목가 아니다. 원래 자료 목록/연구가족 목록 부재를 새 원자료 컬렉션으로 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 제목·PMID·DOI·PMCID·NCT의 실제 원자료 신원과 연구·종점 연결을 원논문/등록 대조로 확인한다. 로컬 식별자만 확인되면 그 부분 정보와 미대조 범위를 남긴다.", "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "식별자와 원문을 대조하여 같은/다른/불명 관계를 확정한 수준으로 갱신한다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 첫 번째 서지는 Ye 2022, PMID 34852695, DOI 10.1080/14786419.2021.2010196, NCT04651023이다. 두 번째 서지는 PMID 37050065·PMCID PMC10097295이며 기전 보고다. 이 연결은 로컬 기록에 한정되고 외부 신원·등록 내용 대조는 미실시다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "로컬 식별자와 관련 맥락은 있으나 원문·등록의 외부 신원 및 가족 대조는 현재 미확인이다. 직접 적격 혈압 가족 수·고유 참여자수는 미기록값이다.", "missingness": "로컬 식별자와 관련 맥락은 있으나 원문·등록의 외부 신원 및 가족 대조는 현재 미확인이다. 직접 적격 혈압 가족 수·고유 참여자수는 미기록값이다.", "uncertainty": "로컬 식별자와 관련 맥락은 있으나 원문·등록의 외부 신원 및 가족 대조는 현재 미확인이다. 직접 적격 혈압 가족 수·고유 참여자수는 미기록값이다. 새 효과·구간·분모·발생률·등급 계산/재판정 없음.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 원논문·등록 신원 대조와 실제 연구 가족/결과 연결" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Ye 2022 연잎 열수추출물 음료·체지방보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34852695/", "report_type": "관련 인체 체지방시험의 보관 서지·근거 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "study_family": "관련 체지방보고·보관 등록번호의 로컬 맥락 연결; 실제 원논문·등록의 동일성과 가족 관계는 현재 대조하지 않았다.", "observed_result": "보관 당시 보고 기록: Ye 2022는 연잎 열수추출물 음료의 체지방시험이며 95명 배정·과체중 완결자 60명 분석, 산업 후원·직원 저자로 기록돼 있다. 종점은 체지방률이고 혈압 효능 결과는 현재 보관 기록에 없다. 추출물 1–2 g·400 mL 시험음료를 일반 차의 고혈압 용량으로 사용하지 않는다. NCT04651023은 이 관련 시험의 보관 식별자이며 이번 등록 원문을 열람하지 않았다.", "result_level": "체지방시험의 보관 요약이다. 제형이 가깝지만 대상·효능·종점 불일치로 직접 혈압 근거에서 제외했다. 혈압 효과·분모·용량·구간을 확인하거나 새로 계산한 것이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 요약의 실제 값과 위치를 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "PubMed 서지·초록 입구 · 실제 공개 범위 미확인", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 서지의 입구 링크다. 현재 URL 응답·서지/초록 내용은 확인하지 않았고 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "논문 전문 · 직접 URL과 현재 접근 범위 미확인", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "직접 전문 URL과 현재 제공 범위는 미확인이다. 서지 입구와 전문을 구별하며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "시험등록 원자료 NCT04651023 · 직접 URL 미확인", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "등록번호는 보관 서지에만 있다. 직접 등록 URL은 미기록이며 실제 페이지 존재·내용·접근·획득·열람을 현재 확인하지 않았다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34852695/" } ], "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "independent_replication": "S01 체지방보고와 S02 시험관보고의 로컬 맥락 연결이다. 보고 2개를 직접 혈압시험 2편으로 세지 않는다. 원논문·등록의 가족 관계와 직접 적격 고유 연구수·참여자수는 현재 미확인이다." }, { "report_id": "S02", "title": "계절·부위별 연꽃 시험관 ACE 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37050065/", "report_type": "부위별 시험관 기전 연구의 보관 서지·근거 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "study_family": "관련 시험관보고의 로컬 맥락 연결; 원논문 신원·가족 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 직접 혈압시험 가족이 아니다.", "observed_result": "보관 당시 보고 기록: Seasonal Effects on Phenolic Contents and In Vitro Health-Promoting Bioactivities of Sacred Lotus는 부위별 시험관 ACE 억제 연구다. 사람 참가자 없음·시험관 효소 억제·사람 혈압 결과 없음으로 기록돼 있고 기전 자료로 제외했다. 학술 연구라는 기술이 있지만 보관 영어 기록은 실제 재원 미확인을 명시한다. PMID 37050065·PMCID PMC10097295는 로컬 서지 식별자이며 실제 원논문 전문 대조는 현재 하지 않았다.", "result_level": "시험관 기전 자료이며 사람 혈압 효과가 아니다. 이 실험의 사람 참가자 없음과 세계 인체연구 부재를 구분하고 학술 연구를 독립 재원의 증명으로 바꾸지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 양언어 연구·서지 요약과 과거 검토 기록", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 요약의 실제 값과 위치를 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "PubMed 서지·초록 입구 · 실제 공개 범위 미확인", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관 서지의 입구 링크다. 현재 URL 응답·서지/초록 내용은 확인하지 않았고 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "논문 전문 · 직접 URL과 현재 접근 범위 미확인", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "직접 전문 URL과 현재 제공 범위는 미확인이다. 서지 입구와 전문을 구별하며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 외부 교차검증 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37050065/" } ], "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "independent_replication": "S01 체지방보고와 S02 시험관보고의 로컬 맥락 연결이다. 보고 2개를 직접 혈압시험 2편으로 세지 않는다. 원논문·등록의 가족 관계와 직접 적격 고유 연구수·참여자수는 현재 미확인이다." } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "해당 질문의 좁은 기록·신원 귀속·실제 수행 사실이 확인됨. 직접 효능·정밀도·안전 인증으로 자동 확대하지 않음.", "부분 확인": "질문이 요구하는 실제 정보 일부는 확인되지만 재원·신원·검색범위 등의 확인이 완성되지 않음.", "미확인": "현재 보존 자료에서 질문의 실제 사실·자료를 확정할 수 없음. 효과0·세계 연구부재·접근 실패 뜻 아님.", "미보고": "실제 열람한 명시적 자료·절의 범위에 한정. 현재 미열람 논문 전체에 새로 부여하지 않음.", "자료충돌": "같은 실제 사실의 보고가 일치하지 않을 때 사용. 다른 종점 또는 원 부재 플래그의 해석을 자동 충돌로 재판정하지 않음.", "해당없음": "현재 독립 질문의 실제 적용 범위 밖인 확장 의무에 구체 이유가 있을 때만 사용. 직접 자료 미확인·외부 미열람의 대체 아님.", "접근불가": "실제 접근 시도 실패 사건이 있을 때만 사용. 현재 외부 미시도에는 부여하지 않음.", "검토 미완료": "현재 외부 원자료 대조를 아직 하지 않은 범위에 한정. 완료한 로컬 JSON 내용 검토를 소급 미완료로 바꾸지 않음." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 체지방보고와 S02 시험관보고의 로컬 맥락 연결이다. 보고 2개를 직접 혈압시험 2편으로 세지 않는다. 원논문·등록의 가족 관계와 직접 적격 고유 연구수·참여자수는 현재 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-28", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }