{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "연잎차·열수침출액 × 고혈압 성인의 수축기혈압",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "해당 질문의 좁은 기록·신원 귀속·실제 수행 사실이 확인됨. 직접 효능·정밀도·안전 인증으로 자동 확대하지 않음.",
    "부분 확인": "질문이 요구하는 실제 정보 일부는 확인되지만 재원·신원·검색범위 등의 확인이 완성되지 않음.",
    "미확인": "현재 보존 자료에서 질문의 실제 사실·자료를 확정할 수 없음. 효과0·세계 연구부재·접근 실패 뜻 아님.",
    "미보고": "실제 열람한 명시적 자료·절의 범위에 한정. 현재 미열람 논문 전체에 새로 부여하지 않음.",
    "자료충돌": "같은 실제 사실의 보고가 일치하지 않을 때 사용. 다른 종점 또는 원 부재 플래그의 해석을 자동 충돌로 재판정하지 않음.",
    "해당없음": "현재 독립 질문의 실제 적용 범위 밖인 확장 의무에 구체 이유가 있을 때만 사용. 직접 자료 미확인·외부 미열람의 대체 아님.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 실패 사건이 있을 때만 사용. 현재 외부 미시도에는 부여하지 않음.",
    "검토 미완료": "현재 외부 원자료 대조를 아직 하지 않은 범위에 한정. 완료한 로컬 JSON 내용 검토를 소급 미완료로 바꾸지 않음."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 원 주장과 경계를 이 표로 전환하는가?",
      "needed": "정본 주장·부위·경로·대상·종점·제외 범위와 원문 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식물 이름만 같다는 이유로 체지방·기전·다른 부위 효과를 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한국어/영어는 같은 주장이다. 원 세부 주장 목록는 빈 배열이며 없는 하위 주장을 생성하지 않는다.",
      "criterion": "원래 주장의 수축기혈압 주장을 단일 연잎차·정의된 열수침출액의 고혈압 성인 비교 질문으로 연결하고 다른 종점과 부위를 제외한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원고 경계가 바뀌면 이전 원고 전체를 보존하고 독립 질문을 다시 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 경계에 맞는 실제 인체 대조 혈압시험을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "정확한 부위·제형·대상·혈압 종점·대조를 갖춘 시험 보고와 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인접한 인체 체지방시험의 존재를 직접 혈압 비교의 존재로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "고혈압 성인이 실제 단일 연잎차·침출액을 음용하고 동시 대조와 수축기혈압을 비교한 보고의 신원·설계를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속 자료 선정에서 이 적격 경계를 보고별로 대조하고 제외 이유를 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험 제품의 식물 신원과 잎의 이력을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험 제품의 식물 동정·사용 부위·배치·품종·산지·채취 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 연꽃의 연심·연자육·연근 또는 다른 잎 조건을 교환하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "해당 시험의 Nelumbo nucifera 잎 확인, 품종·산지·채취시기 또는 동등한 제품 추적 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 명세와 시험 보고를 대조하여 잎 신원과 미확인 이력을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험에서 음용한 제형과 제조 조건은 무엇인가?",
      "needed": "직접 혈압시험의 제조 명세·침출 조건·배치 검사·전체 성분표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "명칭이 비슷한 차·캡슐·추출 시험음료의 노출을 동일하게 취급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "실제 단일 차·열수침출액의 원료량, 추출·침출 절차, 성분 또는 배치 표준화와 복합 성분 여부를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험 제형을 원고의 음용 경계와 대조하고 일상 차·캡슐·복합제의 차이를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험의 투여량과 음용 일정은 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 원료·추출물량·음료 부피·횟수·섭취 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체지방시험의 1–2 g·400 mL를 고혈압 치료 용량으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "원료와 추출물의 질량, 음료 부피·횟수, 실제 하루량 및 제공량과 섭취량의 차이를 해당 혈압시험에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시험별 단위와 제조 수율을 확인한 뒤 명목량과 실제 섭취를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험의 노출기간과 평가 시점은 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 노출 일정·혈압 방문·중단 이후 관찰 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 종점 시험의 기간이나 전통 사용 기간을 혈압 관찰기간으로 채우지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "시작·종료·혈압 평가 방문과 실제 노출기간을 해당 비교에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "방문과 음용 기록을 대조하여 치료 중 효과와 중단 뒤 지속을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 고혈압 참가자의 선정과 기저 상태를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험의 진단 기준·기저 특성·선정/배제표·군별 혈압",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과체중 완결자를 고혈압 환자로 바꾸거나 일반 성인에 그대로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "진단 기준·기저 혈압·연령·중증도·선정/배제·기저 치료와 군별 분포를 직접 시험에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "모집과 기저 표를 대조하여 질문의 고혈압 집단과 다른 집단을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 시험의 경구 음용과 실제 순응을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 시험의 경로·섭취·회수·순응·다른 연꽃 제품 사용 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험관·정맥 동물 결과와 경구 음용을 구별하고 제공된 음료를 실제 섭취로 자동 치환하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "시험 제품을 실제 마신 경로·빈도·순응·오염 또는 교차 섭취를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "노출 기록을 결과 시점과 대조하고 순응 정보 공백을 별도로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압 비교의 실제 대조 내용이 확인되는가?",
      "needed": "직접 대조군의 음료·성분·섭취 일정·공통 치료 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무대조·기전 자료를 군간 비교로 바꾸거나 예정 위약을 실제 위약으로 기록하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "대조 음료·위약·통상관리 등 실제 비교군의 성분·섭취·공통 관리와 군별 차이를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 비교의 차이를 분리해 단일 연잎 음용에 귀속할 수 있는 범위를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험의 비교 설계와 배정 절차가 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 설계·배정·은폐·기저 비교 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인접 보고에 시험이라는 말이 있어도 직접 질문의 설계가 확인되는 것은 아니기 때문이다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "해당 결과의 평행·교차 여부, 무작위/비무작위 배정, 은폐와 기저 비교를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "설계와 배정 정보를 결과별로 대조하고 확인되지 않은 설계는 미확인으로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압약·생활습관·구제치료 변화와 음용 기여를 분리할 수 있는가?",
      "needed": "군별 병용약·약 조절·생활습관·구제치료·순응 및 처리 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혈압에 영향을 줄 수 있는 동시 관리 차이를 연잎차의 기여로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "양군의 모든 변화가 같아야 한다고 강제하지 않는다. 실제 관심 효과와 분석 처리에 맞추며 상호작용 자료 공백을 효능 부재와 구분한다.",
      "criterion": "군별 기저 항고혈압제, 약 조절·구제치료·식이·운동 변경과 실제 분석 처리를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "시간별 병용과 관심 효과를 대조하여 공통 관리와 음용 차이를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 시험의 수축기혈압 측정 조건을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 혈압 측정 매뉴얼·기기·방문·반복·눈가림 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체지방률이나 효소 억제를 혈압값으로 바꾸지 않고 측정 차이를 실제 변화와 구별하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "진료실 또는 24시간 측정, 기기·자세·반복/평균·시간대·측정자와 군별 동일 절차를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "측정 절차와 결과표를 대조하여 진료실·24시간 결과를 각각 귀속한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압 결과의 단위·최종값 또는 변화량·방문이 확인되는가?",
      "needed": "직접 혈압 결과표·단위·기저/종료값·방문·변화 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종점 명칭만 존재하는 상태를 실제 혈압 수치가 보고된 상태로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "직접 결과의 수축기혈압 단위, 최종값/변화량, 방문 및 분석 방향을 원표에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원표의 결과 정의를 비교군·시점에 연결하고 다른 종점 수치를 혼합하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험의 배정·측정·분석 분모가 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 군별 흐름도·혈압 측정/분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 종점의 95명·60명을 직접 혈압 분석 인원으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "군별 배정·노출·혈압 측정·분석 인원을 구별하고 해당 결과의 분모에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "배정부터 혈압 분석까지 흐름을 대조하여 각 분모의 역할을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압 분석의 결측·탈락과 처리를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 혈압시험의 흐름도·탈락 이유·결측 처리·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "완결자라는 표현만으로 직접 시험의 추적 완전성이나 결측 편향을 판단하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "혈압 누락·중단·탈락 이유와 군별 차이, 분석 포함·대체·민감도 처리를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "혈압 관찰 누락의 이유와 분석 포함을 대조하고 알 수 없는 편향 크기는 추정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압 분석이 어떤 군간 효과를 추정하는지 확인되는가?",
      "needed": "직접 시험의 분석집단·모형·관심 효과·군간 결과표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무대조 변화·다른 종점의 분석을 연잎차의 군간 혈압 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "유효한 비보정 군간 분석도 설계와 관심 효과에 적합할 수 있다. 정식 효과의 확인을 언제나 공변량 조정 의무로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "배정/순응 효과, ITT/PP 또는 다른 분석집단, 군간/군내 구분과 유효한 분석 모형을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분석 계획과 원 결과를 대조하여 관심 효과에 적합한 추정량을 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압 군간 추정값과 불확실성 구간을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "직접 혈압 군간 추정값·구간·분산 정의·분모·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "근거를 찾지 못한 상황을 효과 0 또는 충분히 정밀한 무차이로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "보고된 군간 혈압 추정값과 CI·SE·SD의 종류, 결과 분모와 시점을 원표에 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고 구간과 추정량을 원 모형에 대조하고 없는 값은 계산해 채우지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압 변화의 중요도를 판단할 근거와 기준이 확인되는가?",
      "needed": "직접 혈압 효과·구간과 출처가 명확한 중요 차이 또는 적용 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의성이나 시험 수만으로 임상적으로 충분하다고 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "실제 보고 구간과 질문에 정당화된 중요 차이·적용 맥락을 대조할 수 있는 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "효과 구간과 중요도 근거를 대조하되 새 임계값·등급을 임의 설정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 혈압시험의 사전 계획과 실제 보고를 대조할 수 있는가?",
      "needed": "직접 혈압시험의 등록·프로토콜·분석계획·전체 결과·변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "인접 체지방 등록번호를 직접 혈압 사전 계획으로 상속하거나 선택보고를 근거 없이 확정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "직접 혈압 종점·시점·분석의 등록/프로토콜·분석계획과 보고를 대조하고 변경 이유를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "예정과 보고 종점/시점을 대조하고 불리한·무차이 결과도 함께 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 독립 가족에서도 같은 직접 혈압 비교가 확인되는가?",
      "needed": "직접 혈압시험의 가족 신원·등록·기관·대상·결과 연결표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고 수나 기전 연구를 직접 효능의 독립 반복 횟수로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "적격 가족별 대상·음용·혈압·대조·시점 및 보고 연결을 확인하여 반복과 재인용을 구별한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "가족별 적격성을 대조하고 같은 시험의 보고·등록을 중복 계수하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Ye 체지방보고를 직접 혈압 효능과 구분해 보존했는가?",
      "needed": "Ye 보고의 제목·대상·체지방 종점·제형·제외 이유와 원 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관련 인체자료를 지우지 않으면서 질문과 다른 효과를 직접 근거로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 기록 구분의 성공을 직접 비교자료 충족으로 옮기지 않는다. 직접 혈압 자료는 N02와 각 실제 자료 질문에서 미확인으로 남긴다.",
      "criterion": "제형이 가깝다는 기록과 대상·효능·종점 불일치의 제외 이유를 함께 보존한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관련 보고가 추가되면 질문과 일치하는 부분과 다른 부분을 각각 다시 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Ye의 95명·60명을 원 보고의 분모 역할로 보존했는가?",
      "needed": "Ye 원 분모 기술과 대상·종점 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 인원을 분석 인원으로 또는 다른 결과의 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "95명과 60명의 차이에서 탈락 인원·비율·원인을 새로 계산하지 않는다. 없는 흐름도·고혈압 하위군을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "95명 배정과 과체중 완결자 60명 분석을 체지방보고의 서로 다른 분모로 보존하고 직접 혈압 분석 n으로 쓰지 않는다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "추가 흐름도와 분석 자료를 확보하면 각 분모의 역할을 대조하되 새 탈락률을 합성하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체지방 시험음료와 고혈압 대상 연잎차의 동등성이 확인되는가?",
      "needed": "두 제형의 제조·성분·원료/추출물량·섭취와 직접 혈압 대상 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비슷한 제형이라는 설명이 동일 제품·노출의 증명이 아니기 때문이다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "1–2 g 열수추출물·400 mL 시험음료와 선택 차·침출액의 제조·성분·노출 및 직접 대상 적용을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제형 및 노출의 동등성을 자료로 대조하고 확인되지 않은 일상 차 적용은 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험관 ACE 자료를 사람 혈압 결과와 구분해 보존했는가?",
      "needed": "시험관 연구의 설계·참가자 표현·효소 종점·제외 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기전의 존재와 사람의 치료 효과를 섞지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "시험관의 사람 참가자 없음은 그 연구의 설계 사실이다. 연잎 관련 세계 인체연구 0건이라는 뜻이 아니다.",
      "criterion": "부위별 시험관 효소 억제·사람 참가자 없음이라는 실제 연구 맥락을 보존하고 임상 혈압 수치로 변환하지 않는다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "기전과 임상 자료를 결과 유형별로 연결하되 인체 효과의 방향·크기는 별도 직접 자료로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관련 보고들의 재원·저자 이해관계를 어느 수준까지 확인할 수 있는가?",
      "needed": "각 보고의 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고 절",
      "role": "보완; 독립성 해석에는 필수",
      "role_reason": "학술이라는 분류를 독립 재원의 증명으로, 산업 후원을 결과 무효의 자동 판정으로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "보고별 실제 연구비·제품 제공·고용·특허·이해관계 신고를 원자료에서 확인하여 재원과 독립성 해석의 범위를 특정한다. 범주 기술만 있으면 부분 정보로 남긴다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "재원과 이해관계 절을 보고별로 대조하고 직접 혈압시험의 독립성은 별도 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 대상·음용의 위해 수집·중단·분모를 확인할 수 있는가?",
      "needed": "같은 대상·제형의 AE 정의·수집·노출/추적·분모·중단 자료",
      "role": "보완; 위해·안전 해석에는 필수",
      "role_reason": "직접 효능 자료 미확인이나 위해 숫자 부재를 안전함·사건 0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 표는 혈압 수치 비교 질문이다. 모든 위해 자료를 효능의 항상필수 조건으로 강제하지 않지만 안전 주장을 할 때 이 공백은 남겨야 한다.",
      "criterion": "고혈압 성인에서 실제 노출·추적기간·사건 정의·수집·중단·군별 분모와 위해 기록을 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "효능과 위해 결과를 분리해 검토하고 수집 범위와 누락을 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "취약군과 병용약 상호작용에 직접 자료가 있는가?",
      "needed": "대상별 노출·기저 위험·병용약·상호작용·추적 자료",
      "role": "보완; 해당 대상·병용 안전 해석에는 필수",
      "role_reason": "단일 경구 차라는 사실을 모든 집단·약물 병용의 안전 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "임신·수유·간/신장질환·항고혈압제/혈당강하제 병용의 실제 대상·노출·결과 자료를 확인한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "특수집단과 병용 질문을 별도 적격성으로 검토하고 일반 대상에서 외삽하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "심혈관 사건 예방을 이 혈압 수치 표의 필수 종점으로 평가하는가?",
      "needed": "확장 주장을 할 경우 해당 사건·대조·추적·분모의 직접 자료",
      "role": "보완; 임상 사건 확장에는 필수",
      "role_reason": "수치 변화 질문과 사건 예방 또는 약물 대체 질문을 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건 자료를 항상필수로 강제하지 않는다. 해당없음은 현재 확장 범위에만 적용하며 사건 효과의 부재나 안전을 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "선택 주장이 수축기혈압 비교에 한정되는 경우 사건 예방은 별도 직접 주장으로 두며 혈압 자료의 항상필수 종점으로 강제하지 않는다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "사건 확장이 요청되면 별도 독립 경계와 필요한 자료를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·중단 뒤 유지 효과를 이 표에서 확정하는가?",
      "needed": "확장 주장을 할 경우 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군 자료",
      "role": "보완; 용량·지속 확장에는 필수",
      "role_reason": "주시험량 미확인과 요청하지 않은 최적량·유지 효과를 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "실제 주시험량·기간의 필요성을 제거하지 않는다. 임의 최소량·기간·하위군 의무를 새로 생성하지 않는다.",
      "criterion": "원 주장이 용량 최적화·중단 유지 비교를 포함하지 않으면 그 확장 판정을 추가하지 않으며 실제 주시험량·기간 확인은 별도 필수로 둔다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "확장 질문마다 직접 비교와 추적을 새 독립 경계에서 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 읽은 보존 요약과 외부 자료의 열람 상태를 구분했는가?",
      "needed": "현재 자료별 실제 읽기 범위·원 위치·파일 파일 지문와 열람 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "URL·PMID·PMCID·NCT의 존재를 외부 전문 열람 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 외부 미시도는 접근불가가 아니다. 요약 열람 배지는 로컬 정확 원문 위치·파일 지문에만 연결한다.",
      "criterion": "실제 현재 보관 요약 읽기와 외부 서지·초록·원논문·등록의 미시도/미열람을 자료별로 분리한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 접근이 실제 수행되면 당시 별도 사건·날짜·확보 범위를 기록하고 배지를 갱신한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고별 과거 원자료의 열람 수준과 실제 접속일이 확인되는가?",
      "needed": "보고별 원자료 접근·확보·읽기 수준·실제 날짜와 자료형 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 또는 역사 전문 열람을 날짜나 서지 링크만으로 새로 발급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "각 원자료 자체의 접근 수준/접근일 또는 실제 접속 기록을 확인하고 전역 검토일·정정일과 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 접근 이력이 추가되면 포함 문서와 기저 원자료의 이력을 각각 대조한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보존 검색 기록의 범위와 현재성은 어느 정도 확인되는가?",
      "needed": "원 검색일·검색식·결과 목록·선정/배제·등록 확인 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검색 기록 한 문장을 완전한 최신 문헌조사나 세계 연구 부재의 증명으로 확대하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 보존 자료에서 확인되지 않은 사실을 다른 연꽃 부위·제형·대상·종점 자료로 채우지 않는다. 자료 미확인은 효과 0이나 세계 연구 부재의 증명이 아니다.",
      "criterion": "원 검색 날짜·전체 검색식·결과 목록·선정/배제 절차가 확인되어 직접 적격 비교를 찾은 범위를 재현할 수 있다. 데이터베이스·일부 키워드만 있으면 확인된 부분과 남은 공백을 구분한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속 갱신 시 검색과 선정 이력을 별도 보존하여 부재 표현을 확인 범위·날짜에 한정한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 ?·미기록값·인체연구 부재 표시와 관련 인체자료의 차이를 보존했는가?",
      "needed": "원 등급·점수·축·관련 인체 근거·직접 경계·부재 표현 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 상태를 보존하면서 부재 플래그를 세계 인체자료 부재 또는 효과 0으로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "없는 근거 상태 표시·편집 검토 기록·자료 목록·연구가족 목록·근거 검색 기준일을 인접 사례에서 가져오지 않는다. 항목 부재·미기록값·거짓·빈 배열을 각각 유지한다.",
      "criterion": "원 등급 ?·점수 미기록값·각 축 미기록값·인체연구 부재 표시 참를 바꾸지 않고 관련 체지방 인체시험 존재 및 직접 혈압 미확인을 별도로 설명한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원고가 정정되면 전후 전체와 사건 이유를 보존하고 원 판정 수정과 표의 귀속 수정을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 정정의 사건과 원 판정 불변 범위를 보존했는가?",
      "needed": "정정 전후 판본·변경 분야·사건 날짜·등급 불변 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "번역/표현 정정을 새 임상 근거 갱신이나 판정 검증으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "역사 정정의 실제 원문 전체 파일이 이번 입력에 없으면 그 접근/대조를 새로 했다고 하지 않는다. 원 기록 자체의 보존 범위다.",
      "criterion": "2026-09-14 영문 근거표 16필드 정정과 새 연구·재판정 없이 등급·점수·인용·판정일을 유지했다는 원 기록을 연결한다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "후속 정정은 전체 원문을 보존하고 표현·근거 추가·판정 변경을 각각 별도 사건으로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관련 보고의 식별자와 연구 가족 연결을 실제로 확인할 수 있는가?",
      "needed": "보고별 원논문·등록 신원 대조와 실제 연구 가족/결과 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 관련 보고·등록·서지 입구를 독립 혈압시험 또는 새 참여자 가족으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "S01/S02는 이 표의 서지 배열 식별용 로컬 ID이며 원자료 식별자 항목가 아니다. 원래 자료 목록/연구가족 목록 부재를 새 원자료 컬렉션으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 제목·PMID·DOI·PMCID·NCT의 실제 원자료 신원과 연구·종점 연결을 원논문/등록 대조로 확인한다. 로컬 식별자만 확인되면 그 부분 정보와 미대조 범위를 남긴다.",
      "basis": "대상·식물 부위·제조·음용·대조군·시점·분모·결측·측정·군간 효과·구간·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관된 내용을 알고 설계한 연잎차·열수침출액과 고혈압 성인의 수축기혈압 조건이며 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "식별자와 원문을 대조하여 같은/다른/불명 관계를 확정한 수준으로 갱신한다."
    }
  ]
}