참값CHAMGAP
방법론판정판정 해설근거체크인용키트감시 서비스

국소 베르베린 젤라틴 × 아프타성 궤양 통증

검토 항목을 누르면 세부 설명을 볼 수 있습니다.
필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어떤 국소 제제·대상·통증 비교를 표로 만드는가?필수(주장 신원)
원래 주장은 경증 재발성 아프타성 궤양 통증 감소이다. 5 mg/g 젤라틴을 하루 4회 5일 국소 도포하는 vehicle 비교 한 질문으로 한정한다.
S01
이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
후속 문서의 실제 중재·대상·종점·대조·시간이 이 질문과 같은지 대조한다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건경증 재발성 아프타성 구내염의 진단·선정·기저 특성이 확인되는가?필수(대상 직접성)
원 주장 조건은 경증 재발성 아프타성 구내염 성인을 지정하고 근거표는 중국 코호트의 시험을 명명한다.
S01
실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
선정 기준과 기저표를 연결해 실제 분석 대상이 경증 재발성 아프타성 성인인지 검토한다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건정제 베르베린 5 mg/g 젤라틴의 실제 배치·성분·제조 규격이 확인되는가?필수(중재 동일성)
5 mg/g 베르베린 함유 젤라틴을 구강궤양에 국소 도포한다. 정제 베르베린의 식물 원천은 원문에서 미확인이다.
S01
실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
제품/배치 문서를 실제 시험제품과 연결해 성분 함량과 젤라틴 조성의 일치를 확인한다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건하루 4회 도포의 실제 양·이행·동시 삼킴 노출이 확인되는가?필수(실제 노출)
원 명목 횟수는 하루 4회이며 제제 함량은 5 mg/g이다.
S01
도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
사용기록과 투약 절차를 연결해 명목 횟수와 실제 국소 노출을 구분한다. 함량으로 전신 용량을 환산하지 않는다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건vehicle 대조의 조성·동일 외관과 군별 추가 치료가 확인되는가?필수(개입 기여)
비교군은 베르베린 없는 vehicle 젤라틴이고 원 설계는 vehicle 위약대조로 기록돼 있다.
S01
vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
대조 제품과 군별 추가 치료를 중재 제품/이행 기록에 대조해 선택 성분 외 차이가 있는지 검토한다.
6 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건원 치료·평가 시간의 경계를 구별했는가?필수(시간 신원)
원 치료기간은 5일이며 1·2·4·6일 평가를 열거한다. 근거표 종점은 5일 통증점수로 기록돼 있다.
S01
충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
후속 일정표와 결과표를 연결해 도포 기간과 측정일을 구분하고 확인된 결과만 해당 시점에 귀속시킨다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건무작위 순서·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?필수(인과 비교)
원 근거표는 무작위 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 기록한다.
S01
실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
방법/배정 기록을 기저표에 연결해 실제 배정 과정과 확인되지 않은 요소를 검토한다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건누구의 눈가림과 실제 유지가 확인되는가?필수(주관적 통증 평가)
시험은 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 명명돼 있다.
S01
눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
방법과 제제 비교 자료를 연결해 실제 눈가림 대상과 유지의 확인 범위를 검토한다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건통증 척도·범위·방향·수집법이 확인되는가?필수(종점 측정)
원 측정 종점은 추적일별 통증 VAS/통증점수이며 원고는 위약보다 낮은 통증점수를 서술한다.
S01
척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
척도 설명과 각 결과표를 연결해 같은 통증 변수/단위인지, 낮은 점수의 의미와 평가 조건이 같은지 대조한다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건군별 진통제·구강치료와 순응/구제치료 처리가 확인되는가?필수(관심 효과)
현재 보관 자료는 국소 젤라틴과 vehicle 비교를 서술하지만 군별 진통제·구강치료와 구제 처리를 별도로 제시하지 않는다.
S01
실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
구제약/병용 기록을 통증 측정일과 분석집단에 연결해 개입 기여와 치료 변화의 영향을 검토한다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건84명 완료와 배정·군별 측정/분석 분모가 확인되는가?필수(분모 귀속)
원 근거표 n은 84명 완료이며 독자 답변란도 84명 완료 시험이라고 쓴다.
S01
총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
참여자 흐름과 각 통증 결과표의 분모를 연결해 84명 완료를 다른 분석집단으로 전용하지 않는다.
12 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건탈락·결측의 사유와 통증 분석 처리가 확인되는가?필수(결측/선택)
현재 보관 자료에는 완료 84명만 제시돼 있고 실제 배정/탈락/결측 흐름은 제시되지 않는다.
S01
탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
참여자 흐름을 시점별 통증 데이터와 연결해 결측 선택과 관심 효과의 해석 제한을 검토한다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건각 시점의 군간/군내 대비·분석모형·관심 효과가 확인되는가?필수(추정의 의미)
원고는 위약보다 통증점수가 낮았다고 쓰지만 모든 추적일을 합친 정확 추정치나 사전 단일 일차종점은 제시하지 않는다.
S01
실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
통증 결과표의 군 순서·시점·분석집단을 모형 설명과 대조해 실제 추정하는 효과가 무엇인지 확인한다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건보고된 낮은 통증점수와 실제 시점별 군간값이 확인되는가?필수(결과 귀속)
원 근거표/result와 인용/인용 결과 요약란은 위약보다 낮음, P<.05를 보존한다.
S01
정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
각 결과를 같은 시점/척도/비교/분모에 귀속시켜 원 양성 방향과 실제 크기를 대조한다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건통증 군간차·분산·분모·95% CI가 확인되는가?필수(정밀 효과)
현재 보존 기록은 정확 군간차·95% CI를 미보고/미확인으로 서술하고 통증점수 낮음과 P<.05만 남긴다.
S01
이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
원결과의 대비·분산·분모·보고 구간을 연결해 구간이 어떤 효과의 불확실성인지 확인한다. 이번에는 역산하지 않는다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건여러 종점·평가일의 사전 위계와 다중비교 처리가 확인되는가?필수(선택 보고 검토)
원 핵심 설명란은 통증·크기·홍반·삼출을 네 종점으로 나누고 판정 이유란은 사전 단일 일차종점이 제시되지 않았다고 서술한다.
S01
여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
사전 계획과 원 결과표를 연결해 통증 선택/시점·분석 변경과 다중비교 처리를 대조한다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건아프타 통증의 정당화된 중요 차이와 실제 구간이 확인되는가?필수(통증 크기의 해석)
원고는 P값만으로 크기를 알 수 없다고 서술하고 정확 효과·CI를 확인하지 못했다고 남긴다.
S01
척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
중요 차이 근거를 동일 척도·대상·기간의 실제 군간 추정치/구간에 대조해 해석 가능한 범위를 검토한다.
18 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건시험등록·프로토콜·SAP의 실제 신원과 명세가 확인되는가?필수(계획 대조)
원 근거표/등록 확인란은 확인 못 함이며 독자 답변란은 등록을 확인하지 못했다고 서술한다.
S01
실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
신원이 확보되면 원 종점/결과/시점과 사전 명세 및 변경을 대조한다. 현재 미확인을 미등록으로 확정하지 않는다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건한 보고의 가족 연결과 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?필수(반복/중복 경계)
근거 1개·서지 1개에 Jiang 2013/PMID 23246229/DOI 10.1016/j.oooo.2012.09.009가 연결돼 있고 원고는 한 시험·독립 반복 미확인이라고 쓴다.
S01
보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
각 PMID/DOI/등록·모집집단/시점의 관계를 대조해 재인용과 독립 반복을 구분한다. 새 전수검색이나 참여자 합산은 하지 않는다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건같은 통증 질문의 모든 시점·무차이·불리한 결과가 확인되는가?필수(결과 선택)
보존 요약은 낮은 통증점수/P<.05와 일관된 방향을 서술하지만 전체 시점별 값은 제공하지 않는다.
S01
현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
전체 통증 결과를 시점·척도·대비별로 대조해 유리한 결과만 선택됐는지 검토하고 다른 종점 차이는 충돌로 만들지 않는다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건정부지원·제품 제공·저자 고용과 전체 COI 자료가 확인되는가?필수(원 독립성 기록 대조)
원 재원 설명란은 중국 비미국 정부 연구지원이며 제품·COI 세부 미확인이라고 기록한다.
S01
실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
재원·제품/저자 문서를 설계·분석 역할과 연결해 실제 신고 수준과 남은 미확인을 검토한다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건84명 단기 보고와 실제 안전 분모·사건 정의·수집이 확인되는가?보완; 안전성 주장에는 필수
원 안전성_detail은 84명 단기시험에서 뚜렷한 이상반응은 없었다고 서술한다.
S01
실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
군별 노출과 안전 표/수집 절차를 연결해 완료 표본의 서술이 실제 모든 노출자와 같은 범위인지 대조한다.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건자극·알레르기·삼킴 노출의 실제 사건·시간/대안 자료가 확인되는가?보완; 해당 위해에는 필수
원 안전성 문장은 국소 자극·알레르기·삼킴 노출의 안전성이 확정되지 않았다고 기록한다.
S01
이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
사건 기록을 실제 국소/삼킴 노출·시간·대안/비교에 연결해 말할 수 있는 범위를 검토한다.
24 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건임신·수유와 짧은 관찰 밖의 안전/상호작용 자료가 확인되는가?보완; 확장 안전성에는 필수
원 안전성_detail은 임신·수유 안전성이 확정되지 않았다고 명시하고 시험은 5일 단기이다.
S01
해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
취약군/반복 노출 자료를 제제·경로·대상·관찰기간에 대조하고 단기 일반성인 자료와 분리한다.
25 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건통증 효과와 안전성 제한을 별개 기록으로 유지했는가?필수(서술 경계)
통증 위약 대비 낮음/P<.05와 원 주의·국소 자극/알레르기/삼킴/임신/수유 미확인을 별도로 보존했다.
S01
충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
후속 효능/안전 자료가 들어오면 각각의 종점·분모·기간·읽은 범위에 대조해 연결 상태만 갱신한다.
26 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건이 표에 최적 용량·장기 유지효과 확인을 추가로 요구하는가?보완; 해당 확장에는 필수
원 범위는 5 mg/g 국소 젤라틴의 하루 4회·5일 통증이다. 최적 농도/횟수나 장기 유지 주장은 선택하지 않았다.
S01
현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
해당 확장을 별도 요청하면 직접 농도/횟수 비교와 중단/장기 결과를 같은 통증 정의로 비교하는 설계를 검토한다.
27 해당없음 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건크기·홍반·삼출·치유·재발/감염 치료까지 같은 효과로 묻는가?보완; 별도 종점에는 필수
원 핵심 설명란은 네 종점을 구별하고 광고 제한란은 완치·재발 예방·감염 치료 및 경구 효과 확장을 제한한다.
S01
선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
확장을 별도로 검토할 때 해당 종점의 사전 정의와 직접 결과·분모/기간을 통증과 분리한 분석 설계를 마련한다.
28 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건로컬 요약과 역사 서지/초록·현재 외부 미열람을 구별했는가?필수(열람 추적)
이번에는 현재 보관 자료 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 원고는 PMID 23246229 서지·초록 확인을 기록하지만 개별 접근일/수준/원위치 키는 없다.
S01
자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
후속 자료의 실제 접근/읽기 사건·위치·날짜·SHA를 연결하고 기존 역사 접근과 별도 기록한다.
29 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건C46·원 축/상태 표시·정정의 원 타입과 기록을 유지했는가?필수(원문 동일성)
원값 C46, B/P/R1/I1/EX/B2/CX와 거짓 상태 표시·빈 세부 주장 목록/문자열·2026-09-14 영문 임시문구 정정을 보관 원문에 그대로 보존했다.
S01
이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
변경이 요청되면 이전 전체 원문과 사건/판본을 보존해 실제 차이를 대조한다. 이번은 재판정하지 않는다.
30 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건원 근거일·현재 검토일과 이번 검색/확인의 범위를 구별했는가?필수(범위 표시)
원 원판정 검토일은 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14, 현재 사례 기록 검토일은 2026-10-05이다. 이번 신규검색·전문 접근·임상 계산·재판정은 수행하지 않는다.
S01
충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
추가 사건이 생기면 수행된 범위/날짜와 기존 당시 기록을 구분해 해당 행에 연결한다.
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건원 검색식·검색일·선별/제외·미출판/정정 확인 로그가 확보됐는가?필수(부족/부재 서술 범위)
연구 검토란은 PMID 서지·초록 확인과 경구 베르베린·궤양 크기/치유기간 제외를 서술한다.
S01
그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
당시 로그가 확보되면 제제/경로/대상/통증 적격조건과 검색·선별·제외 이유를 대조한다. 이번에는 새 검색을 하지 않는다.
32 충족 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건새 자료·조건판본 변경을 구별하는 갱신 기준을 기록했는가?필수(기록 갱신)
현재 표는 근거추가와 조건 개정을 구별하고 실제자료의 위치/읽기/날짜/SHA를 요구하는 갱신 규칙을 제공한다.
S01
이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
실제 후속자료는 질문 적격성·종점/시점/분모/비교에 대조하고 해당 행을 재검토한다. 조건 개정이면 별도 선동결 후 적용한다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
2026-10-05
기존 근거 기준일
2026-09-08
실제 확인 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
대상군
경증 재발성 아프타성 구내염 성인이다. 실제 진단법·연령 범위·선정/배제·군별 기저 궤양과 통증은 미확인이다.
성분·제형·경로
정제 베르베린을 함유한 5 mg/g 젤라틴을 구강궤양에 국소 도포했다. 식물 원천·염 형태·제조/배치·상세 vehicle 조성은 미확인이다.
용량
명목 횟수는 하루 4회다. 도포당 젤라틴 양·실제 이행·잔류/삼킴 노출은 미확인이다. 개인 사용 지시가 아니다.
비교군
베르베린 없는 vehicle 젤라틴이다. 상세 조성·외관·병용/구제치료·군별 변경은 미확인이다.
측정 종점
추적일별 통증 VAS/통증점수다. 보관 요약은 84명 완료 시험의 위약 대비 낮은 통증점수와 P<.05를 기록한다. 정확한 군간 VAS 차·95% CI·시점별 분모와 사전 위계는 미확인이다. 원판정 C 46점·주의를 유지한다.
기간
도포 기간은 5일이며 평가일은 1·2·4·6일로 기록돼 있다. 각 시점의 실제 결과·분모와 치료 종료 뒤 지속 효과는 미확인이다.
포함하지 않는 질문
베르베린이라는 성분명만으로 경구 정제·식물추출물·다른 염/유도체·복합제·다른 국소 제제로 바꾸어 읽지 않는다.; 통증·크기·홍반·삼출은 별개 종점이다. 이 표는 통증을 다루며 완치·치유기간·재발 예방·감염 치료·경구 효과로 확대하지 않는다.; 84명은 완료 인원이다. 총 배정수·군별/시점별 분모와 ITT/PP 분석을 임의로 채우지 않는다. P<.05를 효과크기나 임상적으로 큰 효과의 확인으로 읽지 않는다.; 원 안전성 주의와 국소 자극·알레르기·삼킴·임신/수유·장기/반복·상호작용의 미확인을 유지한다. 최적 도포량·장기 유지·개인 치료 지시로 확대하지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Jiang 2013 국소 베르베린 젤라틴·아프타성 궤양 통증 보고

PubMed

자료 종류
무작위 이중눈가림 vehicle 위약시험의 보관 서지·초록 요약
실제 읽은 자료
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록
보관 요약에는 84명 완료, 위약보다 낮은 통증점수와 P<.05가 기록돼 있다. 정확 군간차·95% CI 미보고/미확인이라는 원 서술을 유지하며, 외부 전문은 현재 미열람이다. 새 계산은 하지 않았다.
기록의 수준
통증이라는 환자체감 종점의 보관 요약이다. 실제 척도 범위·시점별 대비/분모·분산·사전 계획은 미확인이다. 원 결과표나 논문 전체의 보고 범위를 새로 검증한 것이 아니다.
연구 중복·독립 반복
S01 한 보고의 근거·인용을 연결한다. PMID와 DOI는 같은 보고의 식별자이며 독립 반복을 각각 뜻하지 않는다. 고유 시험수·참여자수와 다른 직접 독립 반복은 현재 미확인이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관된 양언어 서지·초록 요약과 과거 검토 기록보관 사본 확보·요약 열람보관 사본 확보·요약 열람보관된 기존 검토 요약 열람보관된 요약의 실제 값과 위치를 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
PubMed 서지·초록 입구자료형만 기록·현재 공개 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람보존 서지의 입구 링크다. 현재 URL 응답·서지/초록 내용은 확인하지 않았고 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
논문 전문 · 직접 URL과 현재 접근 범위 미확인자료형만 기록·현재 공개 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람직접 전문 URL과 현재 제공 범위는 미확인이다. 서지 입구와 전문을 구별하며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
시험등록·프로토콜 자료형 · 신원 미확인자료형만 기록·현재 공개 미확인외부 접근 미시도·미확보미열람필요한 자료형을 표시한 것이다. 등록번호·실제 문서 존재는 미확인이며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 한 보고의 근거·인용을 연결한다. PMID와 DOI는 같은 보고의 식별자이며 독립 반복을 각각 뜻하지 않는다. 고유 시험수·참여자수와 다른 직접 독립 반복은 현재 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 국소 제제·대상·통증 비교를 표로 만드는가?
필요한 자료·조건
원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
충족 기준
5 mg/g 베르베린 젤라틴의 구강궤양 국소 도포·경증 재발성 아프타성 성인·5일·통증·vehicle 대조의 원 주장과 제외 경계를 연결한다.
필수·적용 여부
필수(주장 신원)
적용 예외
통증·크기·홍반·삼출을 새 독립 효능 네 건으로 자동 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
베르베린이라는 성분명만으로 경구나 다른 궤양 종점을 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N02 · 경증 재발성 아프타성 구내염의 진단·선정·기저 특성이 확인되는가?
필요한 자료·조건
진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
충족 기준
성인·경증 재발성 아프타성이라는 대상 기록과 실제 진단법·연령·선정/배제·기저 궤양/통증 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(대상 직접성)
적용 예외
미확인 선정 기준을 다른 질환에 대한 무효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
다른 원인의 구강궤양이나 중증·소아 집단으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N03 · 정제 베르베린 5 mg/g 젤라틴의 실제 배치·성분·제조 규격이 확인되는가?
필요한 자료·조건
시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
충족 기준
보존된 5 mg/g 베르베린 젤라틴·정제 성분·국소 경로와 실제 배치/염 형태/vehicle 구성·제조 규격을 대조한다.
필수·적용 여부
필수(중재 동일성)
적용 예외
식물 원천 미확인을 임의의 식물종이나 다른 염 규격으로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
식물추출물·베르베린염산염 정제·유도체를 같은 시험제품으로 간주하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N04 · 하루 4회 도포의 실제 양·이행·동시 삼킴 노출이 확인되는가?
필요한 자료·조건
도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
충족 기준
하루 4회라는 명목 횟수와 도포당 젤라틴 양·실제 이행·잔류/삼킴의 측정 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(실제 노출)
적용 예외
명목 횟수 확인을 최적 도포량 또는 안전한 삼킴량의 확인으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유
5 mg/g 농도를 하루 총투여량이나 전신 흡수량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N05 · vehicle 대조의 조성·동일 외관과 군별 추가 치료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
충족 기준
베르베린 없는 vehicle 젤라틴 비교와 실제 조성/외관·군별 추가 구강 관리·구제치료 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(개입 기여)
적용 예외
vehicle 대조의 존재만으로 모든 공동치료가 같았다고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
vehicle 효과나 추가 치료의 차이를 베르베린 효과에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N06 · 원 치료·평가 시간의 경계를 구별했는가?
필요한 자료·조건
치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
충족 기준
5일 도포 기간과 1·2·4·6일 평가라는 원 기록을 구분하고, 각 평가일의 실제 결과/분모가 확인됐다고 추가하지 않는다.
필수·적용 여부
필수(시간 신원)
적용 예외
실제 시점별 분석은 다른 행의 자료 미확인으로 남긴다.
조건이 필요한 이유
5일 치료를 모든 측정일의 동일 분석이나 장기 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N07 · 무작위 순서·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?
필요한 자료·조건
순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
충족 기준
무작위 vehicle 시험이라는 기록과 순서 생성·은폐·군별 기저 균형의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(인과 비교)
적용 예외
배정 세부 미확인을 비무작위 설계라고 임의로 정정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 표제만으로 배정 편향과 기저 차이가 해결됐다고 할 수 없기 때문이다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N08 · 누구의 눈가림과 실제 유지가 확인되는가?
필요한 자료·조건
눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
충족 기준
이중눈가림 기록과 참여자·진료자·평가자·분석자별 대상 및 유지/검증 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(주관적 통증 평가)
적용 예외
눈가림 미확인을 통증 효과 무효로 자동 변경하지 않는다.
조건이 필요한 이유
이중눈가림이라는 용어를 모든 평가/분석자의 눈가림으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N09 · 통증 척도·범위·방향·수집법이 확인되는가?
필요한 자료·조건
척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
충족 기준
통증 VAS/점수라는 종점과 실제 척도 범위·방향·평가자·수집 시점/방법 및 군별 측정 조건을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(종점 측정)
적용 예외
통증점수를 궤양 크기·치유기간으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정확한 VAS 차이를 척도 정의 없이 수치로 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N10 · 군별 진통제·구강치료와 순응/구제치료 처리가 확인되는가?
필요한 자료·조건
군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
충족 기준
군별 진통제·구강치료·이행·구제치료/중단 및 분석 처리의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(관심 효과)
적용 예외
자료가 없다고 병용약이 없었다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유
구제치료 차이가 통증 차이에 섞일 수 있으므로 실제 처리 자료가 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N11 · 84명 완료와 배정·군별 측정/분석 분모가 확인되는가?
필요한 자료·조건
배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
충족 기준
84명 완료라는 보고와 별도 배정·군별 측정·시점별 분석 분모의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(분모 귀속)
적용 예외
84명을 임의로 양군 절반씩 배분하거나 누락 인원0으로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완료 인원을 무작위 배정수·ITT 인원·군별 분모로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N12 · 탈락·결측의 사유와 통증 분석 처리가 확인되는가?
필요한 자료·조건
군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
충족 기준
군별 탈락·평가일별 결측·사유와 통증 분석/민감도 처리의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(결측/선택)
적용 예외
누락된 흐름을 완전 추적이나 탈락0으로 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유
완료 84명이라는 정보만으로 손실이 없었다고 할 수 없기 때문이다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N13 · 각 시점의 군간/군내 대비·분석모형·관심 효과가 확인되는가?
필요한 자료·조건
대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
충족 기준
각 통증 결과의 군 순서·최종값/변화량·군간/군내 대비·반복측정 모형·분석집단의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(추정의 의미)
적용 예외
원 기록이 분석을 밝히지 않았으면 ITT·변화량 또는 시간 통합모형을 임의로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
여러 측정일의 P값이나 방향을 하나의 통합 군간 변화량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N14 · 보고된 낮은 통증점수와 실제 시점별 군간값이 확인되는가?
필요한 자료·조건
시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
충족 기준
원 위약 대비 낮음/P<.05 기록을 보존하고 해당 시점·군별 평균/변화·분모와 대비의 실제 값을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(결과 귀속)
적용 예외
P<.05만으로 임상적으로 큰 효과·완치·확정 재현으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
긍정 방향을 버리지 않으면서 효과크기 미확인을 지우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N15 · 통증 군간차·분산·분모·95% CI가 확인되는가?
필요한 자료·조건
실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
충족 기준
선택된 실제 대비의 통증 차이·SD/SE·분모 및 보고된 95% CI를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(정밀 효과)
적용 예외
고정 최소 인원·표준 기간을 정밀성 기준으로 만들어 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유
84명이나 유의성만으로 정밀 효과를 대신하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N16 · 여러 종점·평가일의 사전 위계와 다중비교 처리가 확인되는가?
필요한 자료·조건
프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
충족 기준
통증·크기·홍반·삼출 및 평가일들 중 사전 통증 주종점·분석 위계·다중비교 계획/처리를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(선택 보고 검토)
적용 예외
원 공동 주요종점 분리 표시가 거짓를 네 종점의 사전위계가 확인됐다는 근거로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
여러 종점 중 통증을 선택한 페이지와 시험의 사전 주종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N17 · 아프타 통증의 정당화된 중요 차이와 실제 구간이 확인되는가?
필요한 자료·조건
척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
충족 기준
해당 대상/통증 척도의 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 추정치·구간 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(통증 크기의 해석)
적용 예외
임의의 VAS 점수·충족률·시험 수 기준을 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유
통계적 유의성을 환자가 체감하는 크기와 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N18 · 시험등록·프로토콜·SAP의 실제 신원과 명세가 확인되는가?
필요한 자료·조건
등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
충족 기준
원 등록 확인 못 함과 별개로 실제 등록/프로토콜/SAP 신원·날짜·종점/분석 명세를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(계획 대조)
적용 예외
이번 새 검색이나 외부 등록 접근은 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유
등록번호 미확인을 사전계획 부재 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N19 · 한 보고의 가족 연결과 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
충족 기준
Jiang 보고/PMID/DOI의 연결과 다른 동일 제제·대상·통증 비교 자료의 신원·독립성을 확인한다.
필수·적용 여부
필수(반복/중복 경계)
적용 예외
이번 미검색과 원 독립 반복 미확인을 세계 시험0 또는 정확 반복수로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
하나의 논문·PubMed 입구를 독립 자료 둘로 세지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N20 · 같은 통증 질문의 모든 시점·무차이·불리한 결과가 확인되는가?
필요한 자료·조건
통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
충족 기준
선택 통증의 시점별 양성/무차이/불리한 결과와 실제 대비·분모·보고 범위를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(결과 선택)
적용 예외
다른 궤양 종점의 수치 차이를 통증 자료충돌로 자동 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
긍정 P값 요약만으로 모든 결과의 같은 방향이나 반대 결과 부재를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N21 · 정부지원·제품 제공·저자 고용과 전체 COI 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
충족 기준
중국 비미국 정부 연구지원 기록과 제품 제공·저자 고용·역할·전체 COI 신고의 실제 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(원 독립성 기록 대조)
적용 예외
원 I1 또는 자금 명칭만으로 편향 없음을 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유
정부지원이라는 문구를 제품/COI가 없거나 독립성이 입증됐다는 뜻으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N22 · 84명 단기 보고와 실제 안전 분모·사건 정의·수집이 확인되는가?
필요한 자료·조건
전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
충족 기준
뚜렷한 이상반응 없음이라는 단기 서술과 별도 노출자/군별 안전 분모·사건 정의·수집/중단 사유를 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 안전성 주장에는 필수
적용 예외
위해 자료의 미확인으로 보존 통증 관찰을 삭제하거나 새 발생률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유
단기 완료 표본의 부재 서술을 모든 사건0 또는 안전함으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N23 · 자극·알레르기·삼킴 노출의 실제 사건·시간/대안 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
충족 기준
해당 사건의 정의·노출/발생·중단/회복·동시 노출과 비교 자료를 확인하고 신호/빈도/인과의 범위를 나눈다.
필수·적용 여부
보완; 해당 위해에는 필수
적용 예외
사건 자료가 없다고 자극/알레르기가 없었다고 결론내리지 않는다.
조건이 필요한 이유
미확인 안전성 문제를 실제 관찰 사건 또는 확정 인과로 만들지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N24 · 임신·수유와 짧은 관찰 밖의 안전/상호작용 자료가 확인되는가?
필요한 자료·조건
대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
충족 기준
임신·수유·장기/반복 도포·동시 약물의 직접 노출/사건/비교 자료를 확인한다.
필수·적용 여부
보완; 확장 안전성에는 필수
적용 예외
통증 원 질문의 필수 효과 조건으로 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유
5일 일반성인 자료를 임신/수유나 장기 전반의 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N25 · 통증 효과와 안전성 제한을 별개 기록으로 유지했는가?
필요한 자료·조건
통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
충족 기준
원 통증 관찰/P와 주의 및 안전성 공백을 별개 범위로 연결하고 효능 보고를 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
필수·적용 여부
필수(서술 경계)
적용 예외
이 기록 구분의 충족은 자극/알레르기·임신/수유 안전성을 입증하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능의 유리한 방향으로 안전성 공백을 지우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N26 · 이 표에 최적 용량·장기 유지효과 확인을 추가로 요구하는가?
필요한 자료·조건
확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
충족 기준
5 mg/g·하루 4회·5일이라는 선택 범위에 없는 최적 농도/횟수·장기 유지/중단 효과는 필수 확증으로 추가하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 해당 확장에는 필수
적용 예외
실제 명목/도포량 조건은 별도 행에서 다루며 최적량 미확인을 안전한 양으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 통증 질문을 임의의 용량 탐색/유지 연구 전체와 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N27 · 크기·홍반·삼출·치유·재발/감염 치료까지 같은 효과로 묻는가?
필요한 자료·조건
확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
충족 기준
선택 통증과 크기/홍반/삼출·치유기간·재발/감염 치료를 분리하고 해당 확장은 현재 필수 종점으로 추가하지 않는다.
필수·적용 여부
보완; 별도 종점에는 필수
적용 예외
다른 종점 관찰을 삭제하지 않되 현재 보관 자료에 없는 수치/효과를 만들어 넣지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상 점수의 유의성을 완치나 예방 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N28 · 로컬 요약과 역사 서지/초록·현재 외부 미열람을 구별했는가?
필요한 자료·조건
자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
충족 기준
현재 보존보관 요약 실제 읽음, 원 연구 검토란의 서지·초록 확인 서술, 개별 접근키 부재 및 현재 외부 접근 미시도·미열람을 구별한다.
필수·적용 여부
필수(열람 추적)
적용 예외
접근을 시도하지 않은 외부 자료에 접근불가를 부여하지 않는다.
조건이 필요한 이유
PubMed 링크나 원 서지/초록 확인 문구를 이번 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N29 · C46·원 축/상태 표시·정정의 원 타입과 기록을 유지했는가?
필요한 자료·조건
원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
충족 기준
등급 C·점수46·원 평가축/거짓 상태 표시·빈 문자열/배열·원 등급 결정·정정/날짜를 정확한 입력에 연결하고 새 조건 점수로 상속하지 않는다.
필수·적용 여부
필수(원문 동일성)
적용 예외
없는 등급 재검증 표시/근거 상태 표시/접근 필드를 거짓 또는 새 확인으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유
이전 임상 판정과 현재 공백 지도 제작을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N30 · 원 근거일·현재 검토일과 이번 검색/확인의 범위를 구별했는가?
필요한 자료·조건
원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
충족 기준
원판정 검토일과 현재 검토일·사용 입력·이번 새검색/계산/외부 접근0을 연결한다.
필수·적용 여부
필수(범위 표시)
적용 예외
존재하지 않는 원 근거 검색 기준일을 원판정 검토일과 같은 필드였다고 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유
원 근거일을 최신 전수검색 완료일로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N31 · 원 검색식·검색일·선별/제외·미출판/정정 확인 로그가 확보됐는가?
필요한 자료·조건
당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
충족 기준
원 서지·초록 확인과 경구/다른 종점 제외 서술에 더해 실제 검색식·검색일·결과/선별·미출판/등록/정정 로그를 확인한다.
필수·적용 여부
필수(부족/부재 서술 범위)
적용 예외
로그 미확인을 인체연구0·효과0·철회0의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유
하나의 보존 초록을 읽은 것을 모든 임상 문헌을 확인한 것으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
N32 · 새 자료·조건판본 변경을 구별하는 갱신 기준을 기록했는가?
필요한 자료·조건
후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
충족 기준
실제 신원/읽기/위치/값/SHA를 받은 근거추가와 질문/기준의 조건 개정을 서로 다른 사건으로 기록할 규칙을 제공한다.
필수·적용 여부
필수(기록 갱신)
적용 예외
이 갱신 규칙을 기록한 것은 후속조회·재판정·배포 수행이 아니다.
조건이 필요한 이유
자료 추가나 표시 수정을 자동 임상 확증으로 처리하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
확인 상태의 뜻
충족
행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
부분 확인
요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
미확인
현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
해당없음
선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.
미보고
실제 읽은 특정 자료·절에 한정한 미보고를 뜻한다. 이번에 논문 전문 전체의 보고 상태를 부여하지 않았다.
접근불가
실제 접근 실패에만 사용한다. 이번 외부 자료의 접근 미시도와 구분한다.

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어떤 국소 제제·대상·통증 비교를 표로 만드는가?

현재 확인 내용
원래 주장은 경증 재발성 아프타성 궤양 통증 감소이다. 5 mg/g 젤라틴을 하루 4회 5일 국소 도포하는 vehicle 비교 한 질문으로 한정한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
먼저 확보할 자료
원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
추가 연구
후속 문서의 실제 중재·대상·종점·대조·시간이 이 질문과 같은지 대조한다.
남은 불확실성
이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
충족 기준
5 mg/g 베르베린 젤라틴의 구강궤양 국소 도포·경증 재발성 아프타성 성인·5일·통증·vehicle 대조의 원 주장과 제외 경계를 연결한다.
조건이 필요한 이유
베르베린이라는 성분명만으로 경구나 다른 궤양 종점을 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
통증·크기·홍반·삼출을 새 독립 효능 네 건으로 자동 생성하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 경증 재발성 아프타성 구내염의 진단·선정·기저 특성이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 주장 조건은 경증 재발성 아프타성 구내염 성인을 지정하고 근거표는 중국 코호트의 시험을 명명한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
먼저 확보할 자료
진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
추가 연구
선정 기준과 기저표를 연결해 실제 분석 대상이 경증 재발성 아프타성 성인인지 검토한다.
남은 불확실성
실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
충족 기준
성인·경증 재발성 아프타성이라는 대상 기록과 실제 진단법·연령·선정/배제·기저 궤양/통증 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
다른 원인의 구강궤양이나 중증·소아 집단으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
미확인 선정 기준을 다른 질환에 대한 무효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 정제 베르베린 5 mg/g 젤라틴의 실제 배치·성분·제조 규격이 확인되는가?

현재 확인 내용
5 mg/g 베르베린 함유 젤라틴을 구강궤양에 국소 도포한다. 정제 베르베린의 식물 원천은 원문에서 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
먼저 확보할 자료
시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
추가 연구
제품/배치 문서를 실제 시험제품과 연결해 성분 함량과 젤라틴 조성의 일치를 확인한다.
남은 불확실성
실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
충족 기준
보존된 5 mg/g 베르베린 젤라틴·정제 성분·국소 경로와 실제 배치/염 형태/vehicle 구성·제조 규격을 대조한다.
조건이 필요한 이유
식물추출물·베르베린염산염 정제·유도체를 같은 시험제품으로 간주하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
식물 원천 미확인을 임의의 식물종이나 다른 염 규격으로 보완하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 하루 4회 도포의 실제 양·이행·동시 삼킴 노출이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 명목 횟수는 하루 4회이며 제제 함량은 5 mg/g이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건
도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
먼저 확보할 자료
도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
추가 연구
사용기록과 투약 절차를 연결해 명목 횟수와 실제 국소 노출을 구분한다. 함량으로 전신 용량을 환산하지 않는다.
남은 불확실성
도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
충족 기준
하루 4회라는 명목 횟수와 도포당 젤라틴 양·실제 이행·잔류/삼킴의 측정 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
5 mg/g 농도를 하루 총투여량이나 전신 흡수량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
명목 횟수 확인을 최적 도포량 또는 안전한 삼킴량의 확인으로 확대하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N05 · vehicle 대조의 조성·동일 외관과 군별 추가 치료가 확인되는가?

현재 확인 내용
비교군은 베르베린 없는 vehicle 젤라틴이고 원 설계는 vehicle 위약대조로 기록돼 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
먼저 확보할 자료
대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
추가 연구
대조 제품과 군별 추가 치료를 중재 제품/이행 기록에 대조해 선택 성분 외 차이가 있는지 검토한다.
남은 불확실성
vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
충족 기준
베르베린 없는 vehicle 젤라틴 비교와 실제 조성/외관·군별 추가 구강 관리·구제치료 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
vehicle 효과나 추가 치료의 차이를 베르베린 효과에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
vehicle 대조의 존재만으로 모든 공동치료가 같았다고 단정하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N06 · 원 치료·평가 시간의 경계를 구별했는가?

현재 확인 내용
원 치료기간은 5일이며 1·2·4·6일 평가를 열거한다. 근거표 종점은 5일 통증점수로 기록돼 있다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
먼저 확보할 자료
치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
추가 연구
후속 일정표와 결과표를 연결해 도포 기간과 측정일을 구분하고 확인된 결과만 해당 시점에 귀속시킨다.
남은 불확실성
충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
충족 기준
5일 도포 기간과 1·2·4·6일 평가라는 원 기록을 구분하고, 각 평가일의 실제 결과/분모가 확인됐다고 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유
5일 치료를 모든 측정일의 동일 분석이나 장기 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
실제 시점별 분석은 다른 행의 자료 미확인으로 남긴다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 무작위 순서·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 근거표는 무작위 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건
순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
먼저 확보할 자료
순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
추가 연구
방법/배정 기록을 기저표에 연결해 실제 배정 과정과 확인되지 않은 요소를 검토한다.
남은 불확실성
실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
충족 기준
무작위 vehicle 시험이라는 기록과 순서 생성·은폐·군별 기저 균형의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
무작위라는 표제만으로 배정 편향과 기저 차이가 해결됐다고 할 수 없기 때문이다.
적용 예외
배정 세부 미확인을 비무작위 설계라고 임의로 정정하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 누구의 눈가림과 실제 유지가 확인되는가?

현재 확인 내용
시험은 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 명명돼 있다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
필요한 자료·조건
눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
먼저 확보할 자료
눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
추가 연구
방법과 제제 비교 자료를 연결해 실제 눈가림 대상과 유지의 확인 범위를 검토한다.
남은 불확실성
눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
충족 기준
이중눈가림 기록과 참여자·진료자·평가자·분석자별 대상 및 유지/검증 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
이중눈가림이라는 용어를 모든 평가/분석자의 눈가림으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
눈가림 미확인을 통증 효과 무효로 자동 변경하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 통증 척도·범위·방향·수집법이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 측정 종점은 추적일별 통증 VAS/통증점수이며 원고는 위약보다 낮은 통증점수를 서술한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
먼저 확보할 자료
척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
추가 연구
척도 설명과 각 결과표를 연결해 같은 통증 변수/단위인지, 낮은 점수의 의미와 평가 조건이 같은지 대조한다.
남은 불확실성
척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
충족 기준
통증 VAS/점수라는 종점과 실제 척도 범위·방향·평가자·수집 시점/방법 및 군별 측정 조건을 확인한다.
조건이 필요한 이유
정확한 VAS 차이를 척도 정의 없이 수치로 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
통증점수를 궤양 크기·치유기간으로 대체하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N10 · 군별 진통제·구강치료와 순응/구제치료 처리가 확인되는가?

현재 확인 내용
현재 보관 자료는 국소 젤라틴과 vehicle 비교를 서술하지만 군별 진통제·구강치료와 구제 처리를 별도로 제시하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건
군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
먼저 확보할 자료
군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
추가 연구
구제약/병용 기록을 통증 측정일과 분석집단에 연결해 개입 기여와 치료 변화의 영향을 검토한다.
남은 불확실성
실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
충족 기준
군별 진통제·구강치료·이행·구제치료/중단 및 분석 처리의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
구제치료 차이가 통증 차이에 섞일 수 있으므로 실제 처리 자료가 필요하다.
적용 예외
자료가 없다고 병용약이 없었다고 쓰지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · 84명 완료와 배정·군별 측정/분석 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 근거표 n은 84명 완료이며 독자 답변란도 84명 완료 시험이라고 쓴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
먼저 확보할 자료
배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
추가 연구
참여자 흐름과 각 통증 결과표의 분모를 연결해 84명 완료를 다른 분석집단으로 전용하지 않는다.
남은 불확실성
총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
충족 기준
84명 완료라는 보고와 별도 배정·군별 측정·시점별 분석 분모의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
완료 인원을 무작위 배정수·ITT 인원·군별 분모로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
84명을 임의로 양군 절반씩 배분하거나 누락 인원0으로 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N12 · 탈락·결측의 사유와 통증 분석 처리가 확인되는가?

현재 확인 내용
현재 보관 자료에는 완료 84명만 제시돼 있고 실제 배정/탈락/결측 흐름은 제시되지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
필요한 자료·조건
군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
먼저 확보할 자료
군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
추가 연구
참여자 흐름을 시점별 통증 데이터와 연결해 결측 선택과 관심 효과의 해석 제한을 검토한다.
남은 불확실성
탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
충족 기준
군별 탈락·평가일별 결측·사유와 통증 분석/민감도 처리의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
완료 84명이라는 정보만으로 손실이 없었다고 할 수 없기 때문이다.
적용 예외
누락된 흐름을 완전 추적이나 탈락0으로 보완하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N13 · 각 시점의 군간/군내 대비·분석모형·관심 효과가 확인되는가?

현재 확인 내용
원고는 위약보다 통증점수가 낮았다고 쓰지만 모든 추적일을 합친 정확 추정치나 사전 단일 일차종점은 제시하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
먼저 확보할 자료
대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
추가 연구
통증 결과표의 군 순서·시점·분석집단을 모형 설명과 대조해 실제 추정하는 효과가 무엇인지 확인한다.
남은 불확실성
실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
충족 기준
각 통증 결과의 군 순서·최종값/변화량·군간/군내 대비·반복측정 모형·분석집단의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
여러 측정일의 P값이나 방향을 하나의 통합 군간 변화량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 기록이 분석을 밝히지 않았으면 ITT·변화량 또는 시간 통합모형을 임의로 채우지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N14 · 보고된 낮은 통증점수와 실제 시점별 군간값이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 근거표/result와 인용/인용 결과 요약란은 위약보다 낮음, P<.05를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
먼저 확보할 자료
시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
추가 연구
각 결과를 같은 시점/척도/비교/분모에 귀속시켜 원 양성 방향과 실제 크기를 대조한다.
남은 불확실성
정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
충족 기준
원 위약 대비 낮음/P<.05 기록을 보존하고 해당 시점·군별 평균/변화·분모와 대비의 실제 값을 확인한다.
조건이 필요한 이유
긍정 방향을 버리지 않으면서 효과크기 미확인을 지우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
P<.05만으로 임상적으로 큰 효과·완치·확정 재현으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N15 · 통증 군간차·분산·분모·95% CI가 확인되는가?

현재 확인 내용
현재 보존 기록은 정확 군간차·95% CI를 미보고/미확인으로 서술하고 통증점수 낮음과 P<.05만 남긴다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건
실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
먼저 확보할 자료
실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
추가 연구
원결과의 대비·분산·분모·보고 구간을 연결해 구간이 어떤 효과의 불확실성인지 확인한다. 이번에는 역산하지 않는다.
남은 불확실성
이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
충족 기준
선택된 실제 대비의 통증 차이·SD/SE·분모 및 보고된 95% CI를 확인한다.
조건이 필요한 이유
84명이나 유의성만으로 정밀 효과를 대신하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
고정 최소 인원·표준 기간을 정밀성 기준으로 만들어 넣지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N16 · 여러 종점·평가일의 사전 위계와 다중비교 처리가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 핵심 설명란은 통증·크기·홍반·삼출을 네 종점으로 나누고 판정 이유란은 사전 단일 일차종점이 제시되지 않았다고 서술한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
먼저 확보할 자료
프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
추가 연구
사전 계획과 원 결과표를 연결해 통증 선택/시점·분석 변경과 다중비교 처리를 대조한다.
남은 불확실성
여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
충족 기준
통증·크기·홍반·삼출 및 평가일들 중 사전 통증 주종점·분석 위계·다중비교 계획/처리를 확인한다.
조건이 필요한 이유
여러 종점 중 통증을 선택한 페이지와 시험의 사전 주종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 공동 주요종점 분리 표시가 거짓를 네 종점의 사전위계가 확인됐다는 근거로 상속하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N17 · 아프타 통증의 정당화된 중요 차이와 실제 구간이 확인되는가?

현재 확인 내용
원고는 P값만으로 크기를 알 수 없다고 서술하고 정확 효과·CI를 확인하지 못했다고 남긴다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
먼저 확보할 자료
척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
추가 연구
중요 차이 근거를 동일 척도·대상·기간의 실제 군간 추정치/구간에 대조해 해석 가능한 범위를 검토한다.
남은 불확실성
척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
충족 기준
해당 대상/통증 척도의 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 추정치·구간 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
통계적 유의성을 환자가 체감하는 크기와 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
임의의 VAS 점수·충족률·시험 수 기준을 채택하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N18 · 시험등록·프로토콜·SAP의 실제 신원과 명세가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 근거표/등록 확인란은 확인 못 함이며 독자 답변란은 등록을 확인하지 못했다고 서술한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
필요한 자료·조건
등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
먼저 확보할 자료
등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
추가 연구
신원이 확보되면 원 종점/결과/시점과 사전 명세 및 변경을 대조한다. 현재 미확인을 미등록으로 확정하지 않는다.
남은 불확실성
실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
충족 기준
원 등록 확인 못 함과 별개로 실제 등록/프로토콜/SAP 신원·날짜·종점/분석 명세를 확인한다.
조건이 필요한 이유
등록번호 미확인을 사전계획 부재 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 새 검색이나 외부 등록 접근은 수행하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N19 · 한 보고의 가족 연결과 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
근거 1개·서지 1개에 Jiang 2013/PMID 23246229/DOI 10.1016/j.oooo.2012.09.009가 연결돼 있고 원고는 한 시험·독립 반복 미확인이라고 쓴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유
보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건
보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
먼저 확보할 자료
보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
추가 연구
각 PMID/DOI/등록·모집집단/시점의 관계를 대조해 재인용과 독립 반복을 구분한다. 새 전수검색이나 참여자 합산은 하지 않는다.
남은 불확실성
보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
충족 기준
Jiang 보고/PMID/DOI의 연결과 다른 동일 제제·대상·통증 비교 자료의 신원·독립성을 확인한다.
조건이 필요한 이유
하나의 논문·PubMed 입구를 독립 자료 둘로 세지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이번 미검색과 원 독립 반복 미확인을 세계 시험0 또는 정확 반복수로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N20 · 같은 통증 질문의 모든 시점·무차이·불리한 결과가 확인되는가?

현재 확인 내용
보존 요약은 낮은 통증점수/P<.05와 일관된 방향을 서술하지만 전체 시점별 값은 제공하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
먼저 확보할 자료
통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
추가 연구
전체 통증 결과를 시점·척도·대비별로 대조해 유리한 결과만 선택됐는지 검토하고 다른 종점 차이는 충돌로 만들지 않는다.
남은 불확실성
현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
충족 기준
선택 통증의 시점별 양성/무차이/불리한 결과와 실제 대비·분모·보고 범위를 확인한다.
조건이 필요한 이유
긍정 P값 요약만으로 모든 결과의 같은 방향이나 반대 결과 부재를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 궤양 종점의 수치 차이를 통증 자료충돌로 자동 지정하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N21 · 정부지원·제품 제공·저자 고용과 전체 COI 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 재원 설명란은 중국 비미국 정부 연구지원이며 제품·COI 세부 미확인이라고 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유
실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건
연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
먼저 확보할 자료
연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
추가 연구
재원·제품/저자 문서를 설계·분석 역할과 연결해 실제 신고 수준과 남은 미확인을 검토한다.
남은 불확실성
실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
충족 기준
중국 비미국 정부 연구지원 기록과 제품 제공·저자 고용·역할·전체 COI 신고의 실제 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
정부지원이라는 문구를 제품/COI가 없거나 독립성이 입증됐다는 뜻으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
원 I1 또는 자금 명칭만으로 편향 없음을 단정하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N22 · 84명 단기 보고와 실제 안전 분모·사건 정의·수집이 확인되는가?

현재 확인 내용
원 안전성_detail은 84명 단기시험에서 뚜렷한 이상반응은 없었다고 서술한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
먼저 확보할 자료
전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
추가 연구
군별 노출과 안전 표/수집 절차를 연결해 완료 표본의 서술이 실제 모든 노출자와 같은 범위인지 대조한다.
남은 불확실성
실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
충족 기준
뚜렷한 이상반응 없음이라는 단기 서술과 별도 노출자/군별 안전 분모·사건 정의·수집/중단 사유를 확인한다.
조건이 필요한 이유
단기 완료 표본의 부재 서술을 모든 사건0 또는 안전함으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
위해 자료의 미확인으로 보존 통증 관찰을 삭제하거나 새 발생률을 계산하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N23 · 자극·알레르기·삼킴 노출의 실제 사건·시간/대안 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 안전성 문장은 국소 자극·알레르기·삼킴 노출의 안전성이 확정되지 않았다고 기록한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유
이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건
자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
먼저 확보할 자료
자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
추가 연구
사건 기록을 실제 국소/삼킴 노출·시간·대안/비교에 연결해 말할 수 있는 범위를 검토한다.
남은 불확실성
이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
충족 기준
해당 사건의 정의·노출/발생·중단/회복·동시 노출과 비교 자료를 확인하고 신호/빈도/인과의 범위를 나눈다.
조건이 필요한 이유
미확인 안전성 문제를 실제 관찰 사건 또는 확정 인과로 만들지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
사건 자료가 없다고 자극/알레르기가 없었다고 결론내리지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N24 · 임신·수유와 짧은 관찰 밖의 안전/상호작용 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용
원 안전성_detail은 임신·수유 안전성이 확정되지 않았다고 명시하고 시험은 5일 단기이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
먼저 확보할 자료
대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
추가 연구
취약군/반복 노출 자료를 제제·경로·대상·관찰기간에 대조하고 단기 일반성인 자료와 분리한다.
남은 불확실성
해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
충족 기준
임신·수유·장기/반복 도포·동시 약물의 직접 노출/사건/비교 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유
5일 일반성인 자료를 임신/수유나 장기 전반의 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
통증 원 질문의 필수 효과 조건으로 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N25 · 통증 효과와 안전성 제한을 별개 기록으로 유지했는가?

현재 확인 내용
통증 위약 대비 낮음/P<.05와 원 주의·국소 자극/알레르기/삼킴/임신/수유 미확인을 별도로 보존했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유
충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
필요한 자료·조건
통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
먼저 확보할 자료
통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
추가 연구
후속 효능/안전 자료가 들어오면 각각의 종점·분모·기간·읽은 범위에 대조해 연결 상태만 갱신한다.
남은 불확실성
충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
충족 기준
원 통증 관찰/P와 주의 및 안전성 공백을 별개 범위로 연결하고 효능 보고를 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
효능의 유리한 방향으로 안전성 공백을 지우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이 기록 구분의 충족은 자극/알레르기·임신/수유 안전성을 입증하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N26 · 이 표에 최적 용량·장기 유지효과 확인을 추가로 요구하는가?

현재 확인 내용
원 범위는 5 mg/g 국소 젤라틴의 하루 4회·5일 통증이다. 최적 농도/횟수나 장기 유지 주장은 선택하지 않았다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
먼저 확보할 자료
확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
추가 연구
해당 확장을 별도 요청하면 직접 농도/횟수 비교와 중단/장기 결과를 같은 통증 정의로 비교하는 설계를 검토한다.
남은 불확실성
현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
충족 기준
5 mg/g·하루 4회·5일이라는 선택 범위에 없는 최적 농도/횟수·장기 유지/중단 효과는 필수 확증으로 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유
좁은 통증 질문을 임의의 용량 탐색/유지 연구 전체와 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
실제 명목/도포량 조건은 별도 행에서 다루며 최적량 미확인을 안전한 양으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N27 · 크기·홍반·삼출·치유·재발/감염 치료까지 같은 효과로 묻는가?

현재 확인 내용
원 핵심 설명란은 네 종점을 구별하고 광고 제한란은 완치·재발 예방·감염 치료 및 경구 효과 확장을 제한한다.
확인 상태
해당없음
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건
확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
먼저 확보할 자료
확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
추가 연구
확장을 별도로 검토할 때 해당 종점의 사전 정의와 직접 결과·분모/기간을 통증과 분리한 분석 설계를 마련한다.
남은 불확실성
선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택 통증과 크기/홍반/삼출·치유기간·재발/감염 치료를 분리하고 해당 확장은 현재 필수 종점으로 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상 점수의 유의성을 완치나 예방 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
다른 종점 관찰을 삭제하지 않되 현재 보관 자료에 없는 수치/효과를 만들어 넣지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N28 · 로컬 요약과 역사 서지/초록·현재 외부 미열람을 구별했는가?

현재 확인 내용
이번에는 현재 보관 자료 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 원고는 PMID 23246229 서지·초록 확인을 기록하지만 개별 접근일/수준/원위치 키는 없다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
정보가 비어 있는 이유
자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
필요한 자료·조건
자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
먼저 확보할 자료
자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
추가 연구
후속 자료의 실제 접근/읽기 사건·위치·날짜·SHA를 연결하고 기존 역사 접근과 별도 기록한다.
남은 불확실성
자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
충족 기준
현재 보존보관 요약 실제 읽음, 원 연구 검토란의 서지·초록 확인 서술, 개별 접근키 부재 및 현재 외부 접근 미시도·미열람을 구별한다.
조건이 필요한 이유
PubMed 링크나 원 서지/초록 확인 문구를 이번 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
접근을 시도하지 않은 외부 자료에 접근불가를 부여하지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N29 · C46·원 축/상태 표시·정정의 원 타입과 기록을 유지했는가?

현재 확인 내용
원값 C46, B/P/R1/I1/EX/B2/CX와 거짓 상태 표시·빈 세부 주장 목록/문자열·2026-09-14 영문 임시문구 정정을 보관 원문에 그대로 보존했다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
필요한 자료·조건
원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
먼저 확보할 자료
원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
추가 연구
변경이 요청되면 이전 전체 원문과 사건/판본을 보존해 실제 차이를 대조한다. 이번은 재판정하지 않는다.
남은 불확실성
이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
충족 기준
등급 C·점수46·원 평가축/거짓 상태 표시·빈 문자열/배열·원 등급 결정·정정/날짜를 정확한 입력에 연결하고 새 조건 점수로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유
이전 임상 판정과 현재 공백 지도 제작을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
없는 등급 재검증 표시/근거 상태 표시/접근 필드를 거짓 또는 새 확인으로 채우지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N30 · 원 근거일·현재 검토일과 이번 검색/확인의 범위를 구별했는가?

현재 확인 내용
원 원판정 검토일은 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14, 현재 사례 기록 검토일은 2026-10-05이다. 이번 신규검색·전문 접근·임상 계산·재판정은 수행하지 않는다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
먼저 확보할 자료
원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
추가 연구
추가 사건이 생기면 수행된 범위/날짜와 기존 당시 기록을 구분해 해당 행에 연결한다.
남은 불확실성
충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
충족 기준
원판정 검토일과 현재 검토일·사용 입력·이번 새검색/계산/외부 접근0을 연결한다.
조건이 필요한 이유
원 근거일을 최신 전수검색 완료일로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
존재하지 않는 원 근거 검색 기준일을 원판정 검토일과 같은 필드였다고 만들지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 원 검색식·검색일·선별/제외·미출판/정정 확인 로그가 확보됐는가?

현재 확인 내용
연구 검토란은 PMID 서지·초록 확인과 경구 베르베린·궤양 크기/치유기간 제외를 서술한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건
당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
먼저 확보할 자료
당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
추가 연구
당시 로그가 확보되면 제제/경로/대상/통증 적격조건과 검색·선별·제외 이유를 대조한다. 이번에는 새 검색을 하지 않는다.
남은 불확실성
그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
충족 기준
원 서지·초록 확인과 경구/다른 종점 제외 서술에 더해 실제 검색식·검색일·결과/선별·미출판/등록/정정 로그를 확인한다.
조건이 필요한 이유
하나의 보존 초록을 읽은 것을 모든 임상 문헌을 확인한 것으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
로그 미확인을 인체연구0·효과0·철회0의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N32 · 새 자료·조건판본 변경을 구별하는 갱신 기준을 기록했는가?

현재 확인 내용
현재 표는 근거추가와 조건 개정을 구별하고 실제자료의 위치/읽기/날짜/SHA를 요구하는 갱신 규칙을 제공한다.
확인 상태
충족
실제 열람 범위
보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유
이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유
이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건
후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
먼저 확보할 자료
후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
추가 연구
실제 후속자료는 질문 적격성·종점/시점/분모/비교에 대조하고 해당 행을 재검토한다. 조건 개정이면 별도 선동결 후 적용한다.
남은 불확실성
이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
충족 기준
실제 신원/읽기/위치/값/SHA를 받은 근거추가와 질문/기준의 조건 개정을 서로 다른 사건으로 기록할 규칙을 제공한다.
조건이 필요한 이유
자료 추가나 표시 수정을 자동 임상 확증으로 처리하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외
이 갱신 규칙을 기록한 것은 후속조회·재판정·배포 수행이 아니다.
참고 방법론
대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01