# 국소 베르베린 젤라틴 × 아프타성 궤양 통증

판정번호 3076 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-27

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 경증 재발성 아프타성 구내염 성인이다. 실제 진단법·연령 범위·선정/배제·군별 기저 궤양과 통증은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 정제 베르베린을 함유한 5 mg/g 젤라틴을 구강궤양에 국소 도포했다. 식물 원천·염 형태·제조/배치·상세 vehicle 조성은 미확인이다.
- 용량: 명목 횟수는 하루 4회다. 도포당 젤라틴 양·실제 이행·잔류/삼킴 노출은 미확인이다. 개인 사용 지시가 아니다.
- 비교군: 베르베린 없는 vehicle 젤라틴이다. 상세 조성·외관·병용/구제치료·군별 변경은 미확인이다.
- 측정 종점: 추적일별 통증 VAS/통증점수다. 보관 요약은 84명 완료 시험의 위약 대비 낮은 통증점수와 P<.05를 기록한다. 정확한 군간 VAS 차·95% CI·시점별 분모와 사전 위계는 미확인이다. 원판정 C 46점·주의를 유지한다.
- 기간: 도포 기간은 5일이며 평가일은 1·2·4·6일로 기록돼 있다. 각 시점의 실제 결과·분모와 치료 종료 뒤 지속 효과는 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 베르베린이라는 성분명만으로 경구 정제·식물추출물·다른 염/유도체·복합제·다른 국소 제제로 바꾸어 읽지 않는다.; 통증·크기·홍반·삼출은 별개 종점이다. 이 표는 통증을 다루며 완치·치유기간·재발 예방·감염 치료·경구 효과로 확대하지 않는다.; 84명은 완료 인원이다. 총 배정수·군별/시점별 분모와 ITT/PP 분석을 임의로 채우지 않는다. P<.05를 효과크기나 임상적으로 큰 효과의 확인으로 읽지 않는다.; 원 안전성 주의와 국소 자극·알레르기·삼킴·임신/수유·장기/반복·상호작용의 미확인을 유지한다. 최적 도포량·장기 유지·개인 치료 지시로 확대하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어떤 국소 제제·대상·통증 비교를 표로 만드는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원래 주장은 경증 재발성 아프타성 궤양 통증 감소이다. 5 mg/g 젤라틴을 하루 4회 5일 국소 도포하는 vehicle 비교 한 질문으로 한정한다.
- 미확인 사유: 이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
- 먼저 확보할 자료: 원 주장·부위/제형/경로·대상·비교·통증 종점·시간의 고정 신원
- 추가 연구: 후속 문서의 실제 중재·대상·종점·대조·시간이 이 질문과 같은지 대조한다.
- 충족 기준: 5 mg/g 베르베린 젤라틴의 구강궤양 국소 도포·경증 재발성 아프타성 성인·5일·통증·vehicle 대조의 원 주장과 제외 경계를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 베르베린이라는 성분명만으로 경구나 다른 궤양 종점을 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 통증·크기·홍반·삼출을 새 독립 효능 네 건으로 자동 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이는 원문 신원과 제외 경계의 확인이다. 통증 효과의 정밀 추정이나 임상 확증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N02 · 경증 재발성 아프타성 구내염의 진단·선정·기저 특성이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 주장 조건은 경증 재발성 아프타성 구내염 성인을 지정하고 근거표는 중국 코호트의 시험을 명명한다.
- 미확인 사유: 실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
- 먼저 확보할 자료: 진단 기준·연령·궤양/통증 기저값·선정/배제·군별 특성
- 추가 연구: 선정 기준과 기저표를 연결해 실제 분석 대상이 경증 재발성 아프타성 성인인지 검토한다.
- 충족 기준: 성인·경증 재발성 아프타성이라는 대상 기록과 실제 진단법·연령·선정/배제·기저 궤양/통증 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 원인의 구강궤양이나 중증·소아 집단으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 미확인 선정 기준을 다른 질환에 대한 무효과로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 진단법·연령 범위·군별 기저 궤양/통증과 전체 선정/배제 기준은 현재 보존 자료에서 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 정제 베르베린 5 mg/g 젤라틴의 실제 배치·성분·제조 규격이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 5 mg/g 베르베린 함유 젤라틴을 구강궤양에 국소 도포한다. 정제 베르베린의 식물 원천은 원문에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
- 먼저 확보할 자료: 시험제품 성분표·배치·염 형태·제조/정량·vehicle 조성
- 추가 연구: 제품/배치 문서를 실제 시험제품과 연결해 성분 함량과 젤라틴 조성의 일치를 확인한다.
- 충족 기준: 보존된 5 mg/g 베르베린 젤라틴·정제 성분·국소 경로와 실제 배치/염 형태/vehicle 구성·제조 규격을 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 식물추출물·베르베린염산염 정제·유도체를 같은 시험제품으로 간주하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 식물 원천 미확인을 임의의 식물종이나 다른 염 규격으로 보완하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 배치·전체 성분/vehicle 구성·염 형태·제조 정량의 원자료는 현재 보존 범위에서 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 하루 4회 도포의 실제 양·이행·동시 삼킴 노출이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 명목 횟수는 하루 4회이며 제제 함량은 5 mg/g이다.
- 미확인 사유: 도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
- 먼저 확보할 자료: 도포당 양·사용기록·반납/이행·삼킴/잔류 노출
- 추가 연구: 사용기록과 투약 절차를 연결해 명목 횟수와 실제 국소 노출을 구분한다. 함량으로 전신 용량을 환산하지 않는다.
- 충족 기준: 하루 4회라는 명목 횟수와 도포당 젤라틴 양·실제 이행·잔류/삼킴의 측정 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 5 mg/g 농도를 하루 총투여량이나 전신 흡수량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 명목 횟수 확인을 최적 도포량 또는 안전한 삼킴량의 확인으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 도포당 실제 젤라틴 양·이행·구강 잔류와 삼킴 노출은 확인되지 않았다. 이번에는 총용량이나 흡수량을 계산하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N05 · vehicle 대조의 조성·동일 외관과 군별 추가 치료가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 비교군은 베르베린 없는 vehicle 젤라틴이고 원 설계는 vehicle 위약대조로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
- 먼저 확보할 자료: 대조 조성/외관·병용 구강치료·구제약·군별 변경
- 추가 연구: 대조 제품과 군별 추가 치료를 중재 제품/이행 기록에 대조해 선택 성분 외 차이가 있는지 검토한다.
- 충족 기준: 베르베린 없는 vehicle 젤라틴 비교와 실제 조성/외관·군별 추가 구강 관리·구제치료 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: vehicle 효과나 추가 치료의 차이를 베르베린 효과에 귀속하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: vehicle 대조의 존재만으로 모든 공동치료가 같았다고 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: vehicle의 상세 조성/외관과 군별 구강 관리·구제치료·변경 처리의 실제 자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 원 치료·평가 시간의 경계를 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 치료기간은 5일이며 1·2·4·6일 평가를 열거한다. 근거표 종점은 5일 통증점수로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
- 먼저 확보할 자료: 치료기간·평가일·추적 종료의 원 기록
- 추가 연구: 후속 일정표와 결과표를 연결해 도포 기간과 측정일을 구분하고 확인된 결과만 해당 시점에 귀속시킨다.
- 충족 기준: 5일 도포 기간과 1·2·4·6일 평가라는 원 기록을 구분하고, 각 평가일의 실제 결과/분모가 확인됐다고 추가하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 5일 치료를 모든 측정일의 동일 분석이나 장기 효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 실제 시점별 분석은 다른 행의 자료 미확인으로 남긴다.
- 남은 불확실성: 충족은 치료·평가 기록의 귀속 구분에만 적용한다. 시점별 군간값·분모나 통합 시간효과를 확인했다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 무작위 순서·배정은폐·기저 균형이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 근거표는 무작위 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 기록한다.
- 미확인 사유: 실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
- 먼저 확보할 자료: 순서 생성·배정은폐·모집/배정 절차·기저표
- 추가 연구: 방법/배정 기록을 기저표에 연결해 실제 배정 과정과 확인되지 않은 요소를 검토한다.
- 충족 기준: 무작위 vehicle 시험이라는 기록과 순서 생성·은폐·군별 기저 균형의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 배정 편향과 기저 차이가 해결됐다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 배정 세부 미확인을 비무작위 설계라고 임의로 정정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 순서 생성·배정은폐·군별 기저 균형은 현재 보존 자료만으로 확인되지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 누구의 눈가림과 실제 유지가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 시험은 이중눈가림 vehicle 위약시험으로 명명돼 있다.
- 미확인 사유: 눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 대상·제품 구별 가능성·유지/검증·분석자 절차
- 추가 연구: 방법과 제제 비교 자료를 연결해 실제 눈가림 대상과 유지의 확인 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 이중눈가림 기록과 참여자·진료자·평가자·분석자별 대상 및 유지/검증 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 이중눈가림이라는 용어를 모든 평가/분석자의 눈가림으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 눈가림 미확인을 통증 효과 무효로 자동 변경하지 않는다.
- 남은 불확실성: 눈가림의 실제 대상·방법·유지/검증 및 평가자/분석자의 상태는 보관 자료에 구체적으로 제시되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 통증 척도·범위·방향·수집법이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 측정 종점은 추적일별 통증 VAS/통증점수이며 원고는 위약보다 낮은 통증점수를 서술한다.
- 미확인 사유: 척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
- 먼저 확보할 자료: 척도 명칭/범위/단위·평가자·수집 절차·시점별 결과표
- 추가 연구: 척도 설명과 각 결과표를 연결해 같은 통증 변수/단위인지, 낮은 점수의 의미와 평가 조건이 같은지 대조한다.
- 충족 기준: 통증 VAS/점수라는 종점과 실제 척도 범위·방향·평가자·수집 시점/방법 및 군별 측정 조건을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 정확한 VAS 차이를 척도 정의 없이 수치로 채우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 통증점수를 궤양 크기·치유기간으로 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 척도의 정확한 범위·단위·방향 정의·평가자·수집 절차와 시점별 군간 결과는 현재 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 군별 진통제·구강치료와 순응/구제치료 처리가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 자료는 국소 젤라틴과 vehicle 비교를 서술하지만 군별 진통제·구강치료와 구제 처리를 별도로 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 병용/구제치료·순응·변경/중단·분석 처리
- 추가 연구: 구제약/병용 기록을 통증 측정일과 분석집단에 연결해 개입 기여와 치료 변화의 영향을 검토한다.
- 충족 기준: 군별 진통제·구강치료·이행·구제치료/중단 및 분석 처리의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 구제치료 차이가 통증 차이에 섞일 수 있으므로 실제 처리 자료가 필요하다.
- 적용 예외: 자료가 없다고 병용약이 없었다고 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 군별 병용/구제/순응과 통증 분석에서의 처리 방법을 현재 확인하지 못했다. 원논문 전체 미보고로 단정하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 84명 완료와 배정·군별 측정/분석 분모가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 근거표 n은 84명 완료이며 독자 답변란도 84명 완료 시험이라고 쓴다.
- 미확인 사유: 총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
- 먼저 확보할 자료: 배정/측정/완료/분석 흐름·군별/시점별 분모
- 추가 연구: 참여자 흐름과 각 통증 결과표의 분모를 연결해 84명 완료를 다른 분석집단으로 전용하지 않는다.
- 충족 기준: 84명 완료라는 보고와 별도 배정·군별 측정·시점별 분석 분모의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료 인원을 무작위 배정수·ITT 인원·군별 분모로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 84명을 임의로 양군 절반씩 배분하거나 누락 인원0으로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 총 배정수·군별 완료수·각 시점 측정/분석수·ITT/PP 분모는 현재 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 탈락·결측의 사유와 통증 분석 처리가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 보관 자료에는 완료 84명만 제시돼 있고 실제 배정/탈락/결측 흐름은 제시되지 않는다.
- 미확인 사유: 탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
- 먼저 확보할 자료: 군별 탈락/결측 사유·시간·처리·민감도 분석
- 추가 연구: 참여자 흐름을 시점별 통증 데이터와 연결해 결측 선택과 관심 효과의 해석 제한을 검토한다.
- 충족 기준: 군별 탈락·평가일별 결측·사유와 통증 분석/민감도 처리의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료 84명이라는 정보만으로 손실이 없었다고 할 수 없기 때문이다.
- 적용 예외: 누락된 흐름을 완전 추적이나 탈락0으로 보완하지 않는다.
- 남은 불확실성: 탈락·시점별 결측 사유와 통증 분석의 처리 자료를 확보하지 못했다. 누락 인원수나 편향 크기는 계산하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 각 시점의 군간/군내 대비·분석모형·관심 효과가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 위약보다 통증점수가 낮았다고 쓰지만 모든 추적일을 합친 정확 추정치나 사전 단일 일차종점은 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
- 먼저 확보할 자료: 대비 정의·시점별 원결과·모형·ITT/PP·조정/반복측정 처리
- 추가 연구: 통증 결과표의 군 순서·시점·분석집단을 모형 설명과 대조해 실제 추정하는 효과가 무엇인지 확인한다.
- 충족 기준: 각 통증 결과의 군 순서·최종값/변화량·군간/군내 대비·반복측정 모형·분석집단의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 여러 측정일의 P값이나 방향을 하나의 통합 군간 변화량으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 기록이 분석을 밝히지 않았으면 ITT·변화량 또는 시간 통합모형을 임의로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 시점별 대비·최종값/변화량·분석집단과 반복측정/조정 모형은 현재 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 보고된 낮은 통증점수와 실제 시점별 군간값이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 근거표/result와 인용/인용 결과 요약란은 위약보다 낮음, P<.05를 보존한다.
- 미확인 사유: 정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
- 먼저 확보할 자료: 시점별 양군 통증값·분모·실제 대비·P 검정 정의
- 추가 연구: 각 결과를 같은 시점/척도/비교/분모에 귀속시켜 원 양성 방향과 실제 크기를 대조한다.
- 충족 기준: 원 위약 대비 낮음/P<.05 기록을 보존하고 해당 시점·군별 평균/변화·분모와 대비의 실제 값을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 긍정 방향을 버리지 않으면서 효과크기 미확인을 지우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P<.05만으로 임상적으로 큰 효과·완치·확정 재현으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확한 각 시점의 양군 VAS 값·차이·분모·검정 정의는 이 보존 범위에서 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N15 · 통증 군간차·분산·분모·95% CI가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 보존 기록은 정확 군간차·95% CI를 미보고/미확인으로 서술하고 통증점수 낮음과 P<.05만 남긴다.
- 미확인 사유: 이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
- 먼저 확보할 자료: 실제 대비별 효과·분산 유형·분모·95% CI·분석 설명
- 추가 연구: 원결과의 대비·분산·분모·보고 구간을 연결해 구간이 어떤 효과의 불확실성인지 확인한다. 이번에는 역산하지 않는다.
- 충족 기준: 선택된 실제 대비의 통증 차이·SD/SE·분모 및 보고된 95% CI를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 84명이나 유의성만으로 정밀 효과를 대신하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정 최소 인원·표준 기간을 정밀성 기준으로 만들어 넣지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번에는 서지/초록의 역사 요약만 읽었고 실제 대비·분산·분모·CI를 확인하지 못했다. 이 한정 상태를 논문 전체 미보고라고 확대하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N16 · 여러 종점·평가일의 사전 위계와 다중비교 처리가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 핵심 설명란은 통증·크기·홍반·삼출을 네 종점으로 나누고 판정 이유란은 사전 단일 일차종점이 제시되지 않았다고 서술한다.
- 미확인 사유: 여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·등록·SAP의 종점/시점 위계·다중비교·변경 이유
- 추가 연구: 사전 계획과 원 결과표를 연결해 통증 선택/시점·분석 변경과 다중비교 처리를 대조한다.
- 충족 기준: 통증·크기·홍반·삼출 및 평가일들 중 사전 통증 주종점·분석 위계·다중비교 계획/처리를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 여러 종점 중 통증을 선택한 페이지와 시험의 사전 주종점을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 공동 주요종점 분리 표시가 거짓를 네 종점의 사전위계가 확인됐다는 근거로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 여러 종점의 존재는 알려져 있지만 사전 단일 주종점·평가일 위계·다중비교와 변경 이유의 실제 자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 아프타 통증의 정당화된 중요 차이와 실제 구간이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 P값만으로 크기를 알 수 없다고 서술하고 정확 효과·CI를 확인하지 못했다고 남긴다.
- 미확인 사유: 척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
- 먼저 확보할 자료: 척도별 중요 차이 근거·실제 대비/CI·환자 관련 해석
- 추가 연구: 중요 차이 근거를 동일 척도·대상·기간의 실제 군간 추정치/구간에 대조해 해석 가능한 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 해당 대상/통증 척도의 정당화된 중요 차이 기준과 실제 군간 추정치·구간 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 통계적 유의성을 환자가 체감하는 크기와 자동 동일시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 임의의 VAS 점수·충족률·시험 수 기준을 채택하지 않는다.
- 남은 불확실성: 척도에 맞는 중요 차이 근거와 대조할 실제 군간 효과/구간은 현재 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 시험등록·프로토콜·SAP의 실제 신원과 명세가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 근거표/등록 확인란은 확인 못 함이며 독자 답변란은 등록을 확인하지 못했다고 서술한다.
- 미확인 사유: 실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 등록번호·원 등록/프로토콜/SAP·등록일·변경 이력
- 추가 연구: 신원이 확보되면 원 종점/결과/시점과 사전 명세 및 변경을 대조한다. 현재 미확인을 미등록으로 확정하지 않는다.
- 충족 기준: 원 등록 확인 못 함과 별개로 실제 등록/프로토콜/SAP 신원·날짜·종점/분석 명세를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록번호 미확인을 사전계획 부재 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 새 검색이나 외부 등록 접근은 수행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 등록/프로토콜/SAP 신원과 명세는 현재 보존 입력에서 확보되지 않았다. 미등록이라는 결론은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 한 보고의 가족 연결과 다른 직접 독립 반복 자료가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거 1개·서지 1개에 Jiang 2013/PMID 23246229/DOI 10.1016/j.oooo.2012.09.009가 연결돼 있고 원고는 한 시험·독립 반복 미확인이라고 쓴다.
- 미확인 사유: 보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
- 먼저 확보할 자료: 보고/시험 가족표·등록 연결·동일 질문 반복 자료의 신원
- 추가 연구: 각 PMID/DOI/등록·모집집단/시점의 관계를 대조해 재인용과 독립 반복을 구분한다. 새 전수검색이나 참여자 합산은 하지 않는다.
- 충족 기준: Jiang 보고/PMID/DOI의 연결과 다른 동일 제제·대상·통증 비교 자료의 신원·독립성을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 하나의 논문·PubMed 입구를 독립 자료 둘로 세지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 미검색과 원 독립 반복 미확인을 세계 시험0 또는 정확 반복수로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보존 보고 신원은 확인되지만 등록/모집집단의 고유 가족 대조와 다른 직접 독립 반복의 실제 자료는 현재 미확인이다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 같은 통증 질문의 모든 시점·무차이·불리한 결과가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 보존 요약은 낮은 통증점수/P<.05와 일관된 방향을 서술하지만 전체 시점별 값은 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
- 먼저 확보할 자료: 통증 전체 결과표·시점/분모·보충자료·선택 기준
- 추가 연구: 전체 통증 결과를 시점·척도·대비별로 대조해 유리한 결과만 선택됐는지 검토하고 다른 종점 차이는 충돌로 만들지 않는다.
- 충족 기준: 선택 통증의 시점별 양성/무차이/불리한 결과와 실제 대비·분모·보고 범위를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 긍정 P값 요약만으로 모든 결과의 같은 방향이나 반대 결과 부재를 확정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 궤양 종점의 수치 차이를 통증 자료충돌로 자동 지정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 읽은 요약만으로 모든 무차이/불리한 통증 결과와 선택 보고 범위를 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 정부지원·제품 제공·저자 고용과 전체 COI 자료가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 재원 설명란은 중국 비미국 정부 연구지원이며 제품·COI 세부 미확인이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
- 먼저 확보할 자료: 연구비 명세·제품 제공·저자 고용/신고·설계/분석 역할
- 추가 연구: 재원·제품/저자 문서를 설계·분석 역할과 연결해 실제 신고 수준과 남은 미확인을 검토한다.
- 충족 기준: 중국 비미국 정부 연구지원 기록과 제품 제공·저자 고용·역할·전체 COI 신고의 실제 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 정부지원이라는 문구를 제품/COI가 없거나 독립성이 입증됐다는 뜻으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 I1 또는 자금 명칭만으로 편향 없음을 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 재원 명세·제품 제공·저자별 고용/COI와 설계·분석 통제는 현재 확인되지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 84명 단기 보고와 실제 안전 분모·사건 정의·수집이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 안전성_detail은 84명 단기시험에서 뚜렷한 이상반응은 없었다고 서술한다.
- 미확인 사유: 실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
- 먼저 확보할 자료: 전체 노출/안전 분모·군별 사건/사람 수·수집법·중단 사유
- 추가 연구: 군별 노출과 안전 표/수집 절차를 연결해 완료 표본의 서술이 실제 모든 노출자와 같은 범위인지 대조한다.
- 충족 기준: 뚜렷한 이상반응 없음이라는 단기 서술과 별도 노출자/군별 안전 분모·사건 정의·수집/중단 사유를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 단기 완료 표본의 부재 서술을 모든 사건0 또는 안전함으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 위해 자료의 미확인으로 보존 통증 관찰을 삭제하거나 새 발생률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 실제 노출/안전 분모·군별 사건 집계·진단/수집·탈락/중단의 상세 자료는 현재 미확인이다. 84명의 모든 사건0으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N23 · 자극·알레르기·삼킴 노출의 실제 사건·시간/대안 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 안전성 문장은 국소 자극·알레르기·삼킴 노출의 안전성이 확정되지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
- 먼저 확보할 자료: 자극/알레르기/삼킴 사건·노출량/시간·기저/병용·중단/회복
- 추가 연구: 사건 기록을 실제 국소/삼킴 노출·시간·대안/비교에 연결해 말할 수 있는 범위를 검토한다.
- 충족 기준: 해당 사건의 정의·노출/발생·중단/회복·동시 노출과 비교 자료를 확인하고 신호/빈도/인과의 범위를 나눈다.
- 조건이 필요한 이유: 미확인 안전성 문제를 실제 관찰 사건 또는 확정 인과로 만들지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 사건 자료가 없다고 자극/알레르기가 없었다고 결론내리지 않는다.
- 남은 불확실성: 이 입력에는 해당 사건의 실제 사람수/건수·노출/시간·중단/회복·기저/병용 자료가 없어 위험 크기나 인과를 확인하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 임신·수유와 짧은 관찰 밖의 안전/상호작용 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 안전성_detail은 임신·수유 안전성이 확정되지 않았다고 명시하고 시험은 5일 단기이다.
- 미확인 사유: 해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
- 먼저 확보할 자료: 대상별 직접 노출·사건·기간·병용/상호작용 자료
- 추가 연구: 취약군/반복 노출 자료를 제제·경로·대상·관찰기간에 대조하고 단기 일반성인 자료와 분리한다.
- 충족 기준: 임신·수유·장기/반복 도포·동시 약물의 직접 노출/사건/비교 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 5일 일반성인 자료를 임신/수유나 장기 전반의 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 통증 원 질문의 필수 효과 조건으로 모든 희귀 위해 연구를 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 해당 취약군·장기/반복 노출·상호작용의 직접 자료를 현재 확인하지 않았다. 개인 복용/사용 지시를 새로 만들지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 통증 효과와 안전성 제한을 별개 기록으로 유지했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 통증 위약 대비 낮음/P<.05와 원 주의·국소 자극/알레르기/삼킴/임신/수유 미확인을 별도로 보존했다.
- 미확인 사유: 충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: 통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
- 먼저 확보할 자료: 통증 관찰·안전 원문·분모/기간·해석 경계의 연결
- 추가 연구: 후속 효능/안전 자료가 들어오면 각각의 종점·분모·기간·읽은 범위에 대조해 연결 상태만 갱신한다.
- 충족 기준: 원 통증 관찰/P와 주의 및 안전성 공백을 별개 범위로 연결하고 효능 보고를 안전성 확인으로 상속하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 효능의 유리한 방향으로 안전성 공백을 지우지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이 기록 구분의 충족은 자극/알레르기·임신/수유 안전성을 입증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 충족은 효능과 안전 기록의 귀속 분리에 한정된다. 실제 위해 자료 조건은 미확인/부분 확인으로 남아 있다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N26 · 이 표에 최적 용량·장기 유지효과 확인을 추가로 요구하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 범위는 5 mg/g 국소 젤라틴의 하루 4회·5일 통증이다. 최적 농도/횟수나 장기 유지 주장은 선택하지 않았다.
- 미확인 사유: 현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
- 먼저 확보할 자료: 확장 주장 시 직접 농도/용량 비교·장기/중단 자료
- 추가 연구: 해당 확장을 별도 요청하면 직접 농도/횟수 비교와 중단/장기 결과를 같은 통증 정의로 비교하는 설계를 검토한다.
- 충족 기준: 5 mg/g·하루 4회·5일이라는 선택 범위에 없는 최적 농도/횟수·장기 유지/중단 효과는 필수 확증으로 추가하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 좁은 통증 질문을 임의의 용량 탐색/유지 연구 전체와 합치지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 실제 명목/도포량 조건은 별도 행에서 다루며 최적량 미확인을 안전한 양으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 원 주장에 최적 용량·장기 유지 확장을 필수로 추가하지 않는다. 해당 확장 효과가 없거나 자료가 전혀 없다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N27 · 크기·홍반·삼출·치유·재발/감염 치료까지 같은 효과로 묻는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 핵심 설명란은 네 종점을 구별하고 광고 제한란은 완치·재발 예방·감염 치료 및 경구 효과 확장을 제한한다.
- 미확인 사유: 선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
- 먼저 확보할 자료: 확장 시 직접 해당 종점 정의·비교·분모·기간·결과 자료
- 추가 연구: 확장을 별도로 검토할 때 해당 종점의 사전 정의와 직접 결과·분모/기간을 통증과 분리한 분석 설계를 마련한다.
- 충족 기준: 선택 통증과 크기/홍반/삼출·치유기간·재발/감염 치료를 분리하고 해당 확장은 현재 필수 종점으로 추가하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 점수의 유의성을 완치나 예방 효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 종점 관찰을 삭제하지 않되 현재 보관 자료에 없는 수치/효과를 만들어 넣지 않는다.
- 남은 불확실성: 선택 통증 질문의 직접 종점이 아니다. 이 비적용은 다른 종점 효과0이나 치유/재발 자료의 세계적 부재를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 로컬 요약과 역사 서지/초록·현재 외부 미열람을 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 이번에는 현재 보관 자료 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 원고는 PMID 23246229 서지·초록 확인을 기록하지만 개별 접근일/수준/원위치 키는 없다.
- 미확인 사유: 자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
- 먼저 확보할 자료: 자료별 신원·링크/원위치·실제 읽기 범위·날짜·원문 SHA
- 추가 연구: 후속 자료의 실제 접근/읽기 사건·위치·날짜·SHA를 연결하고 기존 역사 접근과 별도 기록한다.
- 충족 기준: 현재 보존보관 요약 실제 읽음, 원 연구 검토란의 서지·초록 확인 서술, 개별 접근키 부재 및 현재 외부 접근 미시도·미열람을 구별한다.
- 조건이 필요한 이유: PubMed 링크나 원 서지/초록 확인 문구를 이번 전문 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 접근을 시도하지 않은 외부 자료에 접근불가를 부여하지 않는다.
- 남은 불확실성: 자료별 행동/역사 경계의 확인이다. 원논문 전문·등록/프로토콜·외부 서지/초록은 현재 미시도·미열람이다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N29 · C46·원 축/상태 표시·정정의 원 타입과 기록을 유지했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원값 C46, B/P/R1/I1/EX/B2/CX와 거짓 상태 표시·빈 세부 주장 목록/문자열·2026-09-14 영문 임시문구 정정을 보관 원문에 그대로 보존했다.
- 미확인 사유: 이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
- 먼저 확보할 자료: 원판정·점수/축·상태 표시·원 결정/정정·전체 입력 SHA
- 추가 연구: 변경이 요청되면 이전 전체 원문과 사건/판본을 보존해 실제 차이를 대조한다. 이번은 재판정하지 않는다.
- 충족 기준: 등급 C·점수46·원 평가축/거짓 상태 표시·빈 문자열/배열·원 등급 결정·정정/날짜를 정확한 입력에 연결하고 새 조건 점수로 상속하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 이전 임상 판정과 현재 공백 지도 제작을 혼동하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 없는 등급 재검증 표시/근거 상태 표시/접근 필드를 거짓 또는 새 확인으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 이는 타입/원문 보존 확인이며 C46의 현재 재검증이나 효능 점수·충족률 산출이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N30 · 원 근거일·현재 검토일과 이번 검색/확인의 범위를 구별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 원판정 검토일은 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14, 현재 사례 기록 검토일은 2026-10-05이다. 이번 신규검색·전문 접근·임상 계산·재판정은 수행하지 않는다.
- 미확인 사유: 충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
- 먼저 확보할 자료: 원 검토일·이번 검토일·사용 입력·검색/계산/접근 실제 사건
- 추가 연구: 추가 사건이 생기면 수행된 범위/날짜와 기존 당시 기록을 구분해 해당 행에 연결한다.
- 충족 기준: 원판정 검토일과 현재 검토일·사용 입력·이번 새검색/계산/외부 접근0을 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 근거일을 최신 전수검색 완료일로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 존재하지 않는 원 근거 검색 기준일을 원판정 검토일과 같은 필드였다고 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 충족은 날짜/허용 범위 기록에 한정된다. 최신 전체 문헌의 완전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 원 검색식·검색일·선별/제외·미출판/정정 확인 로그가 확보됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 연구 검토란은 PMID 서지·초록 확인과 경구 베르베린·궤양 크기/치유기간 제외를 서술한다.
- 미확인 사유: 그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
- 먼저 확보할 자료: 당시 검색식/날짜·검색결과·선별/제외·등록/미출판·정정 확인 로그
- 추가 연구: 당시 로그가 확보되면 제제/경로/대상/통증 적격조건과 검색·선별·제외 이유를 대조한다. 이번에는 새 검색을 하지 않는다.
- 충족 기준: 원 서지·초록 확인과 경구/다른 종점 제외 서술에 더해 실제 검색식·검색일·결과/선별·미출판/등록/정정 로그를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 하나의 보존 초록을 읽은 것을 모든 임상 문헌을 확인한 것으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 로그 미확인을 인체연구0·효과0·철회0의 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 그 확인 범위의 서술은 있지만 실제 검색식·검색일·선별 결과/제외 목록·미출판/정정 로그는 이 보관 자료에서 확인되지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N32 · 새 자료·조건판본 변경을 구별하는 갱신 기준을 기록했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 표는 근거추가와 조건 개정을 구별하고 실제자료의 위치/읽기/날짜/SHA를 요구하는 갱신 규칙을 제공한다.
- 미확인 사유: 이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
- 먼저 확보할 자료: 후속 실제 원문·읽기/날짜·위치/값/SHA·이전 전체본·조건 판본/변경 이유
- 추가 연구: 실제 후속자료는 질문 적격성·종점/시점/분모/비교에 대조하고 해당 행을 재검토한다. 조건 개정이면 별도 선동결 후 적용한다.
- 충족 기준: 실제 신원/읽기/위치/값/SHA를 받은 근거추가와 질문/기준의 조건 개정을 서로 다른 사건으로 기록할 규칙을 제공한다.
- 조건이 필요한 이유: 자료 추가나 표시 수정을 자동 임상 확증으로 처리하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이 갱신 규칙을 기록한 것은 후속조회·재판정·배포 수행이 아니다.
- 남은 불확실성: 이는 이 체크표의 기록 규칙이다. 새 임상자료·전문·검색·조건 갱신이 완료됐다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·국소 제제·도포·vehicle·통증 척도·시점·분모·배정·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Jiang 2013 국소 베르베린 젤라틴·아프타성 궤양 통증 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23246229/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 보관 요약에는 84명 완료, 위약보다 낮은 통증점수와 P<.05가 기록돼 있다. 정확 군간차·95% CI 미보고/미확인이라는 원 서술을 유지하며, 외부 전문은 현재 미열람이다. 새 계산은 하지 않았다.  
기록의 수준: 통증이라는 환자체감 종점의 보관 요약이다. 실제 척도 범위·시점별 대비/분모·분산·사전 계획은 미확인이다. 원 결과표나 논문 전체의 보고 범위를 새로 검증한 것이 아니다.  
독립 반복: S01 한 보고의 근거·인용을 연결한다. PMID와 DOI는 같은 보고의 식별자이며 독립 반복을 각각 뜻하지 않는다. 고유 시험수·참여자수와 다른 직접 독립 반복은 현재 미확인이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 서지·초록 요약과 과거 검토 기록 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관된 요약의 실제 값과 위치를 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 서지·초록 입구 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 보존 서지의 입구 링크다. 현재 URL 응답·서지/초록 내용은 확인하지 않았고 접근·획득·열람을 시도하지 않았다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 논문 전문 · 직접 URL과 현재 접근 범위 미확인 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 직접 전문 URL과 현재 제공 범위는 미확인이다. 서지 입구와 전문을 구별하며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 시험등록·프로토콜 자료형 · 신원 미확인 | 자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 필요한 자료형을 표시한 것이다. 등록번호·실제 문서 존재는 미확인이며 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 원고의 과거 서지·초록 확인 서술은 역사 기록이다. 이를 현재 외부 서지·초록·전문·등록의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
- 부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
- 해당없음: 선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.
- 미보고: 실제 읽은 특정 자료·절에 한정한 미보고를 뜻한다. 이번에 논문 전문 전체의 보고 상태를 부여하지 않았다.
- 접근불가: 실제 접근 실패에만 사용한다. 이번 외부 자료의 접근 미시도와 구분한다.

## 변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.