베르베린염산염 경구 × 용종절제 후 대장선종 재발

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 선종 재발 질문을 표로 만드는가?필수	원주장은 완전 용종절제 후 대장선종 재발 감소다. 1~2년 추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 동일 위약과 비교하는 한 질문으로 한정한다. S01	원주장과 주장 조건·요약 설명란에 대상·개입·비교·종점 경계가 명시돼 있다.	정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL.	포함·제외 경계를 대조해 선종 수·진행성 선종·암 예방·이미 생긴 선종 치료가 주효과에 섞이는지 검토한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건정제 성분과 원천·제품 신원이 확인됐는가?필수	주장 조건은 정제 베르베린염산염이며 식물 원천은 미확인이라고 명시한다. 제조사·제품 규격은 현재 보관 요약에 구체적으로 제시되지 않는다. S01	성분과 정제 제형은 확인되지만 식물 원천·상세 제품 신원이 남아 있다.	정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료.	제조·성분 문서와 시험제품을 대조해 염산염·식물추출물·유도체·복합제의 일치 범위를 확인한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건시험의 경구 용량과 횟수는 무엇인가?필수	보존 계약은 베르베린염산염 0.3 g 정제를 경구로 하루 2회 복용하는 0.6 g/일 처방이다. 실제 누적 복용량·순응률은 별도 미확인이다. S01	주장 조건의 제형·경로·용량과 영어 대응 계약이 일치한다.	제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록.	정제당 함량과 복용 횟수를 대조하고 실제 복용 기록이 확보되면 명목 처방과 따로 연결한다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 절제 후 성인이 대상인가?필수	대상은 6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인이다. S01	주장 조건과 영어 대응문에 정확 대상이 보존돼 있다.	진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간.	대상 조건을 분해해 잔존 선종 치료·일반 무선종 집단·암 환자와 시험 대상의 차이를 대조한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건모집·배제·기저 균형이 확인됐는가?필수	7개 병원 다기관 시험과 절제 후 대상 정의는 있다. 구체적 모집·배제·기저 균형표는 이 보관 요약에 없다. S01	병원 수와 대상은 알지만 분석에 영향을 줄 선택·기저 자료가 남아 있다.	모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성.	등록부터 분석까지의 흐름과 기저표를 대조해 선택된 집단과 목표 집단의 차이를 검토한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건동일 위약 외 병용·순응 차이가 확인됐는가?필수	동일 위약 대조는 명시돼 있다. 위약의 상세 조성·병용·구제치료·실제 순응·군별 투약 변경은 요약에 구체적으로 없다. S01	대조군의 유형은 확인됐지만 실제 병용·이탈과 관심 효과의 관계는 미확인이다.	위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료.	군별 치료와 순응 기록을 대조해 배정된 제제의 차이와 다른 변화의 기여를 구분한다.
7	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건선종 재발의 관찰 기간과 검사 시점은?필수	보존 기간은 1~2년이며 1년 내시경이 음성이면 2년 내시경을 한다. 결과는 추적 내시경에서 확인한 재발이다. S01	주장 조건과 영어 계약이 조건부 재검 규칙을 명시한다.	투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙.	재발 결과를 검사 일정에 연결하고 검사받지 않은 기간과 중단 후 지속 효과를 별도로 검토한다.
8	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건재발의 정의와 다른 선종 지표는?필수	주종점은 추적 대장내시경에서 한 개 이상 선종 재발이다. 선종 수·진행성 선종·대장암은 별도 질문이라는 원고 경계를 유지한다. S01	주장 조건의 주종점과 요약 설명란가 결과 구별을 명시한다.	주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치.	결과별 정의표를 만들고 각 수치가 재발 사람 비율인지 선종 개수인지 대조한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건내시경·조직 판정의 실제 절차가 확인됐는가?필수	내시경 재발이라는 종점과 이중눈가림 시험 표제는 있다. 검사 질·조직 판정 절차·평가자별 눈가림·군별 검사 완료는 구체적으로 미확인이다. S01	측정 방식의 큰 틀은 있으나 실제 결과 측정의 제한을 대조할 세부가 없다.	내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표.	주종점 수집 절차와 검사 완료를 군별로 대조해 검출 차이가 재발 비교에 주는 한계를 검토한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건무작위배정·은폐·눈가림 방법이 확인됐는가?필수	7개 병원 다기관·이중눈가림·무작위 위약시험으로 보존돼 있다. 순서 생성과 은폐·눈가림의 구현은 현재 요약에 없다. S01	설계 표제는 알지만 인과 비교의 실제 배정 절차는 남아 있다.	배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문.	방법 절과 배정 기록을 선택 결과의 편향 영역에 대조하고 확인되지 않은 영역을 별도로 유지한다.
11	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건배정·효능·안전성 분모를 구별할 수 있는가?필수	무작위 배정은 1,108명이고 효능자료가 있는 mITT는 891명이다. 재발 분모는 429 대 462명, 변비 분모는 446 대 478명으로 다르다. S01	독자 답변란·근거 n·안전성_detail이 서로 다른 분모를 제시한다.	배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표.	분모 대조표에서 각 값의 분석 집단을 연결하고 배정 인원을 효능 또는 안전성 분모로 대입한 표시를 찾아 수정한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건효능자료 누락의 이유와 처리 방법이 확인됐는가?필수	원고는 891명만 효능 분석했고 약 20%의 효능자료가 빠졌다고 기술한다. 군별 누락 이유·처리·민감도 결과는 요약에 없다. S01	자료 손실의 존재는 확인되지만 결과에 미친 영향을 검토할 이유·처리 자료가 남아 있다.	효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도.	누락 이유와 검사 여부를 군별 대조하고 원 분석의 가정을 검토하는 사전 명시 민감도 분석 계획을 확인한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건mITT의 포함 기준과 분석 모형이 확인됐는가?필수	결과는 수정 ITT 429 대 462명으로 보고됐다. 포함 규칙·조정 모형·전체 ITT/PP 결과는 현재 요약에서 확인하지 못했다. S01	분석 이름과 분모는 있으나 실제 효과 정의·포함 규칙은 미확인이다.	mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리.	분석계획과 결과표를 대조해 mITT의 포함 규칙이 선택한 배정 효과와 어떻게 다른지 검토한다.
14	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건재발의 원 RR·구간·P는 무엇인가?필수	mITT 선종 재발은 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001로 보존돼 있다. S01	근거 result와 인용 인용 결과 요약란·독자 답변란에 같은 원값이 있다.	선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치.	원 결과표와 보존 인용값을 대조하고 RR·HR·군내 검정 등 다른 측도로 바뀐 표기가 있는지 확인한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건사전 임상중요 기준과 구간을 대조할 수 있는가?필수	RR 구간과 P는 보존돼 있지만 선종 재발의 사전 최소 임상중요차이는 확인되지 않았다는 원고를 유지한다. S01	구간은 있으나 대조할 사전 임상중요 기준이 없다.	사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서.	확보된 사전 중요도 기준과 원 구간의 허용 범위를 대조하되 임의 기준·새 점수는 만들지 않는다.
16	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건11%p 기술값을 새 효과 계산과 구별했는가?필수	적용 한계란과 반대 관점란의 절대차 11%p는 기존 기술값이다. 이번 표는 새 절대차·NNT·구간을 계산하지 않는다. S01	기존 원문 기술과 이번 계산 미실시의 경계를 고정했다.	기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간.	역사 기술값을 원 보고율과 연결해 새 계산으로 표시됐는지 대조하고 계산이 없던 NNT는 채우지 않는다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건원 등록자료로 시험번호와 신원이 대조됐는가?필수	인용과 연구 검토란에는 NCT02226185가 있으나 주시험 등록 확인란은 확인 못 함이다. 둘을 그대로 보존하며 원 등록자료는 이번에 열지 않았다. S01	등록번호 문자열은 있지만 원 등록자료의 신원·내용 대조는 미확인이다.	NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력.	등록·논문·후속 보고의 신원을 대조해 같은 시험인지 확인한 뒤 계획 비교에 사용한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건예정 종점·시점·분석과 최종 보고가 일치하는가?필수	1~2년 재발과 mITT 결과는 있다. 원 등록·프로토콜·SAP의 예정 종점/분모/시점을 직접 비교할 자료는 현재 입력에 없다. S01	결과 보고만으로 사전 계획 일치를 확인할 수 없다.	프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록.	문서 버전별 예정/실제 종점·분석·검사 시점을 대조하고 변경 이유를 확인한다.
19	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건같은 코호트 후속을 독립 반복으로 세지 않는가?필수	원고는 NCT02226185 최종 논문과 같은 코호트 후속자료를 구분했다고 기술한다. 현재 근거/인용은 각각 1개이며 후속 보고를 새 독립 시험으로 세지 않는다. S01	핵심 설명란·연구 검토란가 같은 코호트의 중복 경계를 명시한다.	최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표.	후속자료가 확보되면 모집·시험번호·참여자 중복을 대조해 같은 가족의 별도 시점으로 연결한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건독립 가족의 직접 확증 자료가 확보됐는가?보완; 독립 반복 주장에는 필수	원고는 독립 확증시험 부재를 제한으로 남긴다. 현재 입력의 직접 근거는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 독립 반복이 아니다. S01	현재 보존자료에 별도 독립 직접 시험의 신원과 결과가 확보돼 있지 않다.	독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표.	추가 시험이 확보되면 가족 신원과 제형·대상·시간·분석을 대조한 뒤 독립 반복 여부를 검토한다.
21	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건현재 연결된 가족들 사이의 이질성을 비교해야 하는가?보완; 여러 가족 적용에는 필수	현재 근거/서지는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 동일 가족으로 취급한다. 현재 연결된 서로 다른 가족의 효과 분포는 비교하지 않는다. S01	현재 비교할 복수의 독립 가족 결과가 연결돼 있지 않다.	다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표.	독립 가족이 새로 확보된 경우에만 결과와 계약 차이를 나란히 대조하고 비교 가능성을 검토한다.
22	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건최적 용량·중단 후 지속·하위군 확증까지 요구하는가?보완; 해당 확장 주장에는 필수	현재 질문은 명시된 처방과 1~2년 재발 비교다. 직접 최적 용량·중단 후 지속·사전 하위군 확증은 별도 질문으로 남긴다. S01	현재 좁은 원주장에 확장 효과의 의무를 추가하지 않는다.	확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용.	향후 확장 질문에서는 용량 직접 비교와 사전 하위군 상호작용·중단 후 추적을 별도 설계해 평가한다.
23	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건선종 재발 결과를 암 예방으로 확대하지 않는가?확장 경계 필수	원고는 선종을 대장암의 대리지표로 설명하고 시험에서 대장암이 한 건도 관찰되지 않았다고 한다. 0건은 암 예방 효과의 증명도 동등성도 아니다. S01	판정 이유란·광고 제한란가 암 예방과 내시경 대체의 확대를 금지한다.	선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과.	암 예방을 평가하려면 별도 임상 암 종점과 충분한 추적의 비교시험을 설계하고 선종 대리 결과와 따로 분석한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건변비 비교의 사건 정의와 수집이 확인됐는가?보완; 안전성 서술에는 필수	경고 원문에는 변비 6/446 대 1/478이 보고돼 있다. 집계가 사람인지 사건인지, 사건 정의·체계 수집과 안전성 포함 규칙은 요약에 구체적으로 없다. S01	변비 비교와 분모는 있지만 수집·집계 단위의 상세 확인이 남아 있다.	안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙.	안전성 원표와 수집 계획을 대조해 변비의 집계 단위와 노출·대조 분모를 확인한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건위해 발생 시점·심각도·중단·결측이 확인됐는가?보완; 안전성 범위에는 필수	변비 보고와 1~2년 효능 계약은 있다. 안전성 사건의 발생/회복 시점·심각도·중단·전체 이상반응·군별 손실은 구체적으로 미확인이다. S01	선택 위해의 시간축·중단·전체 수집과 추적을 대조할 직접 자료가 없다.	안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표.	노출과 사건의 시간축 및 추적 손실을 군별 검토하고 보고 부재를 0건으로 바꾸지 않는다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건장기 위해·병용·취약군 자료가 확인됐는가?보완; 안전성 확장에는 필수	원문은 장기 임상 안전성과 약물상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 한다. 구체적 병용·대안 원인·취약군 결과는 현재 요약에 없다. S01	원 경고는 확인했지만 확장 안전성의 직접 자료는 미확인이다.	병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료.	병용과 기저 위험을 포함한 장기 추적·위해 관찰 설계를 별도로 검토해 이 시험의 제한된 안전성 범위를 대조한다.
27	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건독립 반복 위해 신호를 이 표의 필수로 요구하는가?보완; 반복 위해 주장에는 필수	현재 현재 질문은 선종 재발이고 독립 반복 위해를 주장하지 않는다. 변비 비교·수집·시간·장기 제한은 N24~N26에서 별도로 유지한다. S01	독립 반복 위해라는 별도 확장 주장에 대한 의무는 현재 원질문에 적용하지 않는다.	반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료.	향후 반복 위해 질문이 정해지면 고유 사건·가족을 대조하고 재인용을 같은 신호로 연결한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건연구비 외 제품·저자·특허 신원이 확인됐는가?보완; 독립성 주장에는 필수	근거 재원 설명란은 National Natural Science Foundation of China다. 제품 제공·저자 고용/특허·완전한 신고와 자금의 연구 역할은 구체적으로 미확인이다. S01	연구비 명칭은 있으나 독립성의 다른 축과 역할 자료가 남아 있다.	연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할.	연구비·제품·저자·특허 신고를 별도로 대조해 자금의 출처와 결과 분석 역할을 확인한다.
29	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건이번에 실제 읽은 자료는 무엇인가?필수	이번에는 원바이트 보관 원자료 전체의 KO/EN·근거·인용·구조를 실제 읽었다. 외부 PubMed 응답·원논문 전문·등록·후속 보고와 옛 별도 파일은 열지 않았다. S01	현재 수행한 로컬 읽기와 외부 미시도 범위를 구분했다.	자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록.	자료별 행동 기록을 보존 원문 위치와 대조해 요약 링크가 외부 전문 열람으로 표시되지 않는지 확인한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건서지·원URL의 현재 응답과 신원이 확인됐는가?필수	서지는 Chen YX et al., Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5:267-275, PMID 31926918, DOI 10.1016/S2468-1253(19)30409-1을 담는다. 원 링크는 PubMed다. 현재 URL 응답·본문/식별자 일치는 검사하지 않았다. S01	보존 서지와 URL 문자열은 있으나 현재 원자료 신원·접근을 확인하지 않았다.	원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조.	향후 허용된 자료 확인에서 식별자와 원문 신원을 대조하고 링크의 제공 자료형을 구분한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건역사 검색·철회/정정 확인 범위가 추적 가능한가?필수	원판정 검토일은 2026-09-08이다. 연구 검토란은 최종/동일 코호트 후속과 철회·정정을 확인했다고 서술한다. 2026-09-14 영문 임시문구 정정 1건이 있고 현재 검색·외부 재확인은 하지 않았다. S01	역사 서술과 내부 정정은 있으나 실제 검색·출판 상태 로그는 현재 입력에 없다.	역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록.	역사 로그가 확보되면 서술된 검토의 범위를 대조하고 정정·새 근거·조건 개정을 별도 사건으로 기록한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건기존 등급·축을 새 조건 상태로 상속하지 않는가?필수	원 C 54점·경고와 S/R1/I2/E+/B2/CX·주장 유형 B, 공동 주요종점 분리/대규모 임상종점 시험/인체연구 부재/일차 실패와 이차 양성 표시의 거짓 및 빈 별도 판정 이유을 보존한다. S01	원 grade·score·평가축·등급 결정을 그대로 연결하고 새 등급/점수를 생성하지 않는다.	현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본.	현재 원본과 보존값의 자료형을 구별한 보관 요약을 대조해 미기록값·논리값·빈 문자열과 역사 평가가 바뀌지 않았는지 확인한다.
33	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건영문 일반 문구를 새 구체적 사실로 읽지 않는가?필수	원 EN 본문은 구체 값을 담지만 근거표의 표본수 영문란·재원 영문란·종점 영문란·결과 영문란·근거 가중치 영문란 및 인용 대응 일부는 일반 검증 문구다. 정정 1건의 역사와 현재 표현을 그대로 유지한다. S01	현재 양언어 전체와 내부 정정 기록에서 구체 정보와 일반 문구를 구분했다.	KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록.	양언어 대응을 대조해 일반 설명을 구체 분모·재원·CI·원문 열람의 추가 증거로 사용하지 않는다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건원 구조의 빈 값과 없는 키를 구별했는가?필수	원 최상위은 20키이고 세부 주장 목록=[]·검토 메모 빈 문자열·그림 요청 없음다. 자료 목록·주요 효과·자료별 접근 수준/열람 위치/접근일는 원 구조에 없다. S01	전체 보관 요약의 실제 키·값을 읽어 원 구조를 확인했다.	현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조.	키 존재와 자료형을 구별한 값을 별도로 검사하고 후속 자료가 생기면 원본 구조와 추가 기록을 구별한다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
대상군: 6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인이다. 상세 모집·배제·군별 기저 위험은 미확인이다.
성분·제형·경로: 베르베린염산염 정제를 경구 투여했다. 식물 원천·제조사·상세 제품 규격은 미확인이다.
용량: 0.3 g 정제를 하루 2회, 명목 0.6 g/일로 투여하는 계약이다. 실제 누적 복용·순응은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.
비교군: 동일 위약이다. 상세 조성·병용·구제치료·실제 순응과 군별 변경은 미확인이다.
측정 종점: 추적 대장내시경의 한 개 이상 선종 재발이다. 1,108명 배정과 효능자료가 있는 mITT 891명을 구별한다. 재발 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001을 보존한다. 원판정 C 54점·경고를 유지한다.
기간: 1~2년 추적이며 1년 내시경이 음성이면 2년 내시경을 한다. 개인별 실제 복용·검사·손실과 중단 후 지속 효과는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 완전 용종절제 후의 선택 집단에 관한 재발 비교다. 일반 암 예방·잔존 선종 치료·모든 연령과 위험군의 효과로 확대하지 않는다.; 베르베린염산염 정제·식물추출물·복합제·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 않는다.; 선종 재발과 선종 수·진행성 선종·대장암을 구분한다. 기존 절대차 11%p·약 20% 효능자료 누락은 역사 기술값이며 새 효과·구간·NNT를 계산하지 않는다.; 원 안전성 경고와 변비 6/446 대 1/478의 별도 분모를 유지한다. 장기 안전성·상호작용·대상 밖 안전성은 미확인이다. 대장내시경 대체·최적 용량·중단 후 유지·개인 치료 지시로 확대하지 않는다.

근거·출처

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S01 · Chen 2020 용종절제 후 대장선종 재발 보고

PubMed

자료 종류: 다기관 무작위 이중눈가림 위약시험의 보관 서지·연구 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 1,108명 배정·mITT 891명 중 재발 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001이다. 변비 6/446 대 1/478은 별도 안전성 분모다. 새 효과·구간을 계산하지 않았다.
기록의 수준: 선종 재발의 보관된 대리지표 결과다. 결측·mITT 포함 규칙·분석 모형·사전 임상중요 기준은 미확인이다. 직접 암 예방 효과나 원표 분석을 새로 검증한 것이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 현재 S01 한 보고의 근거·인용만 연결한다. 서지에 등록번호가 있어도 원 등록자료 확인을 뜻하지 않는다. 동일 코호트 후속을 독립 반복이나 고유 참여자로 합산하지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
PubMed 서지·초록 색인 입구	자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 URL 응답·자료 제공범위·원문 신원은 미확인이다. 외부 접근·획득·열람은 시도하지 않았다. 보관된 원고의 과거 최종·후속·철회/정정 검토 서술을 현재 PubMed나 원논문의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
보관된 양언어 서지·연구 요약	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 보관된 원고의 과거 최종·후속·철회/정정 검토 서술을 현재 PubMed나 원논문의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

현재 S01 한 보고의 근거·인용만 연결한다. 서지에 등록번호가 있어도 원 등록자료 확인을 뜻하지 않는다. 동일 코호트 후속을 독립 반복이나 고유 참여자로 합산하지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 선종 재발 질문을 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: 정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL.
충족 기준: 완전 용종절제 후 성인의 경구 베르베린염산염 대 동일 위약·1~2년 선종 재발 한 질문을 고정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 빈 세부 주장 목록[]를 새 주장 부재의 세계적 증명으로 읽지 않으며 모든 축 조합을 표로 늘리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 별도 종점과 제품의 효능을 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 정제 성분과 원천·제품 신원이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료.
충족 기준: 베르베린염산염 정제의 신원과 식물 원천·제품의 미확인 정보를 각각 특정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식물 원천 미확인이 정제 베르베린염산염이라는 기록 자체를 지우지는 않는다.
조건이 필요한 이유: 성분 이름이 비슷한 제품으로 시험 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 시험의 경구 용량과 횟수는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록.
충족 기준: 0.3 g 정제 하루 2회, 0.6 g/일의 경구 명목 처방을 유지하고 실제 순응 노출과 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실제 복용량·순응률 미확인은 명목 용량을 확인하지 못했다는 뜻이 아니다.
조건이 필요한 이유: 0.3 g을 일일 총량이나 다른 투여 경로로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 어떤 절제 후 성인이 대상인가?

필요한 자료·조건: 진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간.
충족 기준: 6개월 이내 조직확진 선종 1~6개를 완전 절제한 18~75세 성인으로 한정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선정 조건 확인을 모든 연령·모든 선종 위험 집단의 대표성 확인으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절제 후 재발 질문을 일반 예방이나 이미 생긴 병변 치료로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 모집·배제·기저 균형이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성.
충족 기준: 7개 병원의 실제 모집·배제 조건과 군별 기저 위험이 분석집단에 연결돼 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기저표 미확보를 기저 불균형 또는 대표성 결여의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선정된 절제 후 환자의 결과를 모든 성인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 동일 위약 외 병용·순응 차이가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료.
충족 기준: 동일 위약과 베르베린의 차이 외 병용·구제치료·순응·이탈 및 처리 방법을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 동일 위약이라는 명칭만으로 실제 모든 병용과 순응이 동일했다고 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 치료나 복용 행동의 차이를 제제의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 선종 재발의 관찰 기간과 검사 시점은?

필요한 자료·조건: 투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙.
충족 기준: 1~2년 추적과 1년 내시경 음성이면 2년 내시경이라는 계약을 유지한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1~2년 계약을 모든 참가자의 정확 2년 관찰 완료 또는 중단 후 효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 고정 종료 시점과 조건부 검사 경로를 섞지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 재발의 정의와 다른 선종 지표는?

필요한 자료·조건: 주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치.
충족 기준: 추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 선종 수·진행성 선종·암과 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 종점의 직접 값이 없다고 현재 재발 결과를 삭제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 개수·진행성·암 종점의 효과를 재발 주효과에 합치지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 내시경·조직 판정의 실제 절차가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표.
충족 기준: 선종 확인 절차·검사 질·평가자 눈가림과 군별 검사 차이가 선택 결과에 연결돼 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중눈가림 표제만으로 내시경·병리 판정자까지 눈가림됐다고 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검출 조건의 차이와 실제 재발 차이를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 무작위배정·은폐·눈가림 방법이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문.
충족 기준: 다기관 무작위 이중눈가림 표제와 실제 순서 생성·배정 은폐·눈가림 절차를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 세부 미확인이 비무작위 설계였다는 뜻은 아니며 새 공식 편향평가를 수행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제를 세부 배정 과정의 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 배정·효능·안전성 분모를 구별할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표.
충족 기준: 1,108명 배정, 891명 mITT의 429/462와 안전성 446/478을 각 결과의 분모로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 요약에 없는 군별 배정 인원·완료 인원은 빼기나 역산으로 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 분석 집단의 사건 비율을 같은 분모로 계산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 효능자료 누락의 이유와 처리 방법이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도.
충족 기준: 배정 1,108명 중 효능자료 891명만 분석한 제외 이유·군별 손실과 민감도 처리가 확인돼야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원고의 약 20%를 새 정확 비율로 재계산하거나 누락 모두를 치료 실패로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석된 참가자만의 결과를 모든 배정자의 완전 추적으로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · mITT의 포함 기준과 분석 모형이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리.
충족 기준: 수정 ITT의 실제 포함 규칙·조정·관심 효과를 원 배정 효과와 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 조정·모형 미확인을 무조정 분석의 확정으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: mITT 표제를 전체 ITT 또는 순응 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 재발의 원 RR·구간·P는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치.
충족 기준: 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77·95% CI 0.66~0.91·P=.001을 동일 mITT 재발 비교에 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 표시 비율에서 새 사건수·정밀 비율·새 CI를 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정밀한 상대위험을 다른 종점이나 분석의 값으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 사전 임상중요 기준과 구간을 대조할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서.
충족 기준: 재발의 사전 최소 임상중요차이와 보고된 RR 구간의 관계가 확인돼야 임상 충분성을 논할 수 있다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기준 미확인을 효과 없음이나 중요하지 않음의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: P값이나 큰 표본수만으로 환자에게 충분히 중요한 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 11%p 기술값을 새 효과 계산과 구별했는가?

필요한 자료·조건: 기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간.
충족 기준: 원고의 절대차 11%p는 기존 기술로 보존하고 새 절대차·NNT·CI를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 상대 RR와 기존 절대차의 서로 다른 측도를 곧바로 자료충돌로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 반올림 기술값을 새로운 정밀 추정이나 치료필요수로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 원 등록자료로 시험번호와 신원이 대조됐는가?

필요한 자료·조건: NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력.
충족 기준: 인용의 NCT02226185와 근거 등록 확인란의 확인 못 함을 보존하며 원 등록자료의 신원 일치를 별도로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 번호 기재와 확인 못 함의 병존을 미등록 또는 번호 오류의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 번호 문자열의 존재를 원 등록자료 확인과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 예정 종점·시점·분석과 최종 보고가 일치하는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록.
충족 기준: 등록·프로토콜·분석계획의 재발 정의·시점·분모와 최종 보고를 직접 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계획 미확보를 선택보고가 있었다는 확정으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한 분석 선택의 가능성을 확인할 자료 공백을 드러내기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 같은 코호트 후속을 독립 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표.
충족 기준: 최종 논문과 동일 코호트 후속자료를 같은 시험 가족으로 연결하며 보고와 시험 수를 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 별도 후속 서지가 없으므로 새로운 보고 ID나 고유 참여자 수를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후속 보고의 존재를 독립 확증시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 독립 가족의 직접 확증 자료가 확보됐는가?

필요한 자료·조건: 독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표.
충족 기준: 같은 제제·대상·재발 계약을 평가한 독립 시험과 중복 없는 가족의 결과가 확인돼야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립 반복 주장에는 필수
적용 예외: 보존 범위의 독립 확증 미확인을 전 세계 연구 0건이나 치료 무효로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 시험의 정밀성을 독립 재현의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 현재 연결된 가족들 사이의 이질성을 비교해야 하는가?

필요한 자료·조건: 다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표.
충족 기준: 현재 한 보고 가족만 연결된 범위에서는 연구 간 효과 분포 비교를 적용하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 여러 가족 적용에는 필수
적용 예외: 이 비적용은 현재 연결된 한 가족의 비교에 한정하며 독립 반복 미확인 항목을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 보존 가족에서 존재하지 않는 연구 간 분포를 만들어내지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 최적 용량·중단 후 지속·하위군 확증까지 요구하는가?

필요한 자료·조건: 확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용.
충족 기준: 현재 0.3 g BID·1~2년 주효과에 최적 용량·중단 후 유지·하위군 확증 의무를 추가하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 확장 주장에는 필수
적용 예외: 원주장의 기간·순응 검토는 유지하며 확장 시험의 미확보를 원 재발 결과의 실패로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주효과의 결과를 모든 용량·중단 후 효과·하위집단으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 선종 재발 결과를 암 예방으로 확대하지 않는가?

필요한 자료·조건: 선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과.
충족 기준: 선종의 대리지표 성격과 대장암 0건 관찰을 암 예방 효과의 증명과 구별한다.
필수·적용 여부: 확장 경계 필수
적용 예외: 암 사건시험을 선종 재발 값의 필수 충족조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대리지표의 유리한 차이를 암 사건 예방으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 변비 비교의 사건 정의와 수집이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙.
충족 기준: 변비 6/446 대 1/478의 비교와 사람/사건 정의·수집·분모가 함께 확인돼야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 서술에는 필수
적용 예외: 보고된 6/446 대 1/478을 보존하되 새 위험비·차이·인과율을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 분모나 보고 건수를 안전성 발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 위해 발생 시점·심각도·중단·결측이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표.
충족 기준: 복용 시작/중단·위해 발생/회복·심각도·중단 및 안전성 추적 손실이 확인돼야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 범위에는 필수
적용 예외: 효능의 1~2년 계획을 모든 안전성 참가자의 동일 노출·완전 추적으로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제한된 변비 보고를 모든 기간의 완전 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 장기 위해·병용·취약군 자료가 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료.
충족 기준: 보고된 경고를 유지하고 장기 임상 안전성·약물상호작용·대상 밖 적용의 직접 정보를 구별한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 상호작용 미확인을 상호작용이 발생했다는 확정으로도 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 재발 시험을 모든 대상의 무해함으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 독립 반복 위해 신호를 이 표의 필수로 요구하는가?

필요한 자료·조건: 반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료.
충족 기준: 현재 선종 재발 표에서는 반복 위해의 확증 의무를 추가하지 않고 안전성 보고의 한계를 보존한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복 위해 주장에는 필수
적용 예외: 이 비적용은 변비·장기 위해 미확인을 무해함으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 질문에 별도 반복 위해 조건을 자동 부과하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 연구비 외 제품·저자·특허 신원이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할.
충족 기준: 보고된 연구비와 제품 제공·저자 고용·특허·신고 이해관계의 확인 수준을 각각 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 재원 존재를 자동 제외 근거로 쓰거나 원 I2를 새 독립성 판정에 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금 명칭 하나로 독립성이나 편향 없음이 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 이번에 실제 읽은 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록.
충족 기준: 보관 요약의 실제 열람과 외부 PubMed·논문 전문의 미시도·미확보·미열람을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가나 성공으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 파란 요약 열람 링크를 임상 전문의 실제 열람으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 서지·원URL의 현재 응답과 신원이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조.
충족 기준: Chen 2020·PMID 31926918·DOI·원 PubMed URL 문자열과 현재 응답/원문 일치 확인을 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PubMed URL은 서지·초록 색인 입구이며 현재 제공범위는 열지 않아 미확인이다.
조건이 필요한 이유: URL 문자열을 현재 접근 성공이나 논문 전문 확보로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 역사 검색·철회/정정 확인 범위가 추적 가능한가?

필요한 자료·조건: 역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록.
충족 기준: 기존 최종/후속·철회/정정 검토 서술과 실제 로그·현재 확인 범위를 날짜별로 구별한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 현재 연구 0건 또는 철회/정정 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 서술을 최신 전체 문헌 검색이나 현재 철회 없음의 인증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 기존 등급·축을 새 조건 상태로 상속하지 않는가?

필요한 자료·조건: 현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본.
충족 기준: C 54·경고·S/R1/I2/E+/B2/CX와 원 논리값/빈 문자열을 원자료로 보존하며 새 판정값을 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 등급 결정의 검토 표현의 독립 교차검증은 당시 표현으로만 인용한다.
조건이 필요한 이유: 역사적 점수나 교차검증 문구를 이번 표의 충족·임상 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 영문 일반 문구를 새 구체적 사실로 읽지 않는가?

필요한 자료·조건: KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록.
충족 기준: 양언어의 구체 계약과 남아 있는 근거/인용의 일반 임시문구를 구별해 원문 그대로 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이번 전환은 보관 자료의 번역을 교체하지 않고 실제 남아 있는 일반 문구를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 남아 있는 영어 일반 문구로 원 한국어 자료의 공백을 채우지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 원 구조의 빈 값과 없는 키를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조.
충족 기준: 세부 주장 목록[]·빈 검토 메모과 없는 자료 목록/주요 효과/접근 기록란를 구별하고 없는 키를 원 미기록값으로 쓰지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 표의 접근 기록은 자체 기록이며 원 보관 자료에 해당 접근 기록란가 있었다고 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 없는 키·미기록값·빈 목록·미확인을 같은 사실로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
해당없음: 선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.
자료충돌: 같은 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 실제 대조했을 때 쓴다. 리뷰의 수치 차이만으로 부여하지 않는다.
검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.
해당 없음: 해당없음의 별칭이다. 이유 있는 비적용이며 미열람의 대체가 아니다.
미열람: 현재 외부 자료를 직접 읽지 않았다. 보관된 요약 읽기와 구분한다.

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 선종 재발 질문을 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 원주장은 완전 용종절제 후 대장선종 재발 감소다. 1~2년 추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 동일 위약과 비교하는 한 질문으로 한정한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원주장과 주장 조건·요약 설명란에 대상·개입·비교·종점 경계가 명시돼 있다.
정보가 비어 있는 이유: 표로 만드는 질문의 신원은 확인했다. 암 예방·선종 치료·내시경 대체는 이 확인에 포함하지 않는다.
필요한 자료·조건: 정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL.
먼저 확보할 자료: 정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL.
추가 연구: 포함·제외 경계를 대조해 선종 수·진행성 선종·암 예방·이미 생긴 선종 치료가 주효과에 섞이는지 검토한다.
남은 불확실성: 표로 만드는 질문의 신원은 확인했다. 암 예방·선종 치료·내시경 대체는 이 확인에 포함하지 않는다.
충족 기준: 완전 용종절제 후 성인의 경구 베르베린염산염 대 동일 위약·1~2년 선종 재발 한 질문을 고정한다.
조건이 필요한 이유: 별도 종점과 제품의 효능을 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 빈 세부 주장 목록[]를 새 주장 부재의 세계적 증명으로 읽지 않으며 모든 축 조합을 표로 늘리지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 정제 성분과 원천·제품 신원이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 주장 조건은 정제 베르베린염산염이며 식물 원천은 미확인이라고 명시한다. 제조사·제품 규격은 현재 보관 요약에 구체적으로 제시되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 성분과 정제 제형은 확인되지만 식물 원천·상세 제품 신원이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 추출물·dihydroberberine·복합제·국소제품으로의 제품 동일성은 확보하지 않았다.
필요한 자료·조건: 정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료.
먼저 확보할 자료: 정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료.
추가 연구: 제조·성분 문서와 시험제품을 대조해 염산염·식물추출물·유도체·복합제의 일치 범위를 확인한다.
남은 불확실성: 다른 추출물·dihydroberberine·복합제·국소제품으로의 제품 동일성은 확보하지 않았다.
충족 기준: 베르베린염산염 정제의 신원과 식물 원천·제품의 미확인 정보를 각각 특정한다.
조건이 필요한 이유: 성분 이름이 비슷한 제품으로 시험 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 식물 원천 미확인이 정제 베르베린염산염이라는 기록 자체를 지우지는 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 시험의 경구 용량과 횟수는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 계약은 베르베린염산염 0.3 g 정제를 경구로 하루 2회 복용하는 0.6 g/일 처방이다. 실제 누적 복용량·순응률은 별도 미확인이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주장 조건의 제형·경로·용량과 영어 대응 계약이 일치한다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 복용 계약은 확인했다. 실제 복용 노출은 병용·순응 항목의 공백으로 남긴다.
필요한 자료·조건: 제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록.
먼저 확보할 자료: 제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록.
추가 연구: 정제당 함량과 복용 횟수를 대조하고 실제 복용 기록이 확보되면 명목 처방과 따로 연결한다.
남은 불확실성: 명목 복용 계약은 확인했다. 실제 복용 노출은 병용·순응 항목의 공백으로 남긴다.
충족 기준: 0.3 g 정제 하루 2회, 0.6 g/일의 경구 명목 처방을 유지하고 실제 순응 노출과 구별한다.
조건이 필요한 이유: 0.3 g을 일일 총량이나 다른 투여 경로로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 실제 복용량·순응률 미확인은 명목 용량을 확인하지 못했다는 뜻이 아니다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 어떤 절제 후 성인이 대상인가?

현재 확인 내용: 대상은 6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주장 조건과 영어 대응문에 정확 대상이 보존돼 있다.
정보가 비어 있는 이유: 대상 정의는 확인했다. 추가 배제 조건·기저 위험 분포는 다음 선정 과정 항목에 남긴다.
필요한 자료·조건: 진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간.
먼저 확보할 자료: 진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간.
추가 연구: 대상 조건을 분해해 잔존 선종 치료·일반 무선종 집단·암 환자와 시험 대상의 차이를 대조한다.
남은 불확실성: 대상 정의는 확인했다. 추가 배제 조건·기저 위험 분포는 다음 선정 과정 항목에 남긴다.
충족 기준: 6개월 이내 조직확진 선종 1~6개를 완전 절제한 18~75세 성인으로 한정한다.
조건이 필요한 이유: 절제 후 재발 질문을 일반 예방이나 이미 생긴 병변 치료로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 선정 조건 확인을 모든 연령·모든 선종 위험 집단의 대표성 확인으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N05 · 모집·배제·기저 균형이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 7개 병원 다기관 시험과 절제 후 대상 정의는 있다. 구체적 모집·배제·기저 균형표는 이 보관 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 병원 수와 대상은 알지만 분석에 영향을 줄 선택·기저 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 기관별·기저 위험별 구성과 제외 사유를 현재 보존자료에서 대조할 수 없다.
필요한 자료·조건: 모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성.
먼저 확보할 자료: 모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성.
추가 연구: 등록부터 분석까지의 흐름과 기저표를 대조해 선택된 집단과 목표 집단의 차이를 검토한다.
남은 불확실성: 기관별·기저 위험별 구성과 제외 사유를 현재 보존자료에서 대조할 수 없다.
충족 기준: 7개 병원의 실제 모집·배제 조건과 군별 기저 위험이 분석집단에 연결돼 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선정된 절제 후 환자의 결과를 모든 성인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기저표 미확보를 기저 불균형 또는 대표성 결여의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N06 · 동일 위약 외 병용·순응 차이가 확인됐는가?

현재 확인 내용: 동일 위약 대조는 명시돼 있다. 위약의 상세 조성·병용·구제치료·실제 순응·군별 투약 변경은 요약에 구체적으로 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 대조군의 유형은 확인됐지만 실제 병용·이탈과 관심 효과의 관계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 순응 노출과 병용 차이가 mITT 재발 비교에 미친 영향을 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건: 위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료.
먼저 확보할 자료: 위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료.
추가 연구: 군별 치료와 순응 기록을 대조해 배정된 제제의 차이와 다른 변화의 기여를 구분한다.
남은 불확실성: 실제 순응 노출과 병용 차이가 mITT 재발 비교에 미친 영향을 대조하지 못했다.
충족 기준: 동일 위약과 베르베린의 차이 외 병용·구제치료·순응·이탈 및 처리 방법을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 다른 치료나 복용 행동의 차이를 제제의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 동일 위약이라는 명칭만으로 실제 모든 병용과 순응이 동일했다고 단정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 선종 재발의 관찰 기간과 검사 시점은?

현재 확인 내용: 보존 기간은 1~2년이며 1년 내시경이 음성이면 2년 내시경을 한다. 결과는 추적 내시경에서 확인한 재발이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주장 조건과 영어 계약이 조건부 재검 규칙을 명시한다.
정보가 비어 있는 이유: 계획된 시간 경계는 확인했다. 개인별 실제 검사·탈락 시점은 따로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙.
먼저 확보할 자료: 투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙.
추가 연구: 재발 결과를 검사 일정에 연결하고 검사받지 않은 기간과 중단 후 지속 효과를 별도로 검토한다.
남은 불확실성: 계획된 시간 경계는 확인했다. 개인별 실제 검사·탈락 시점은 따로 미확인이다.
충족 기준: 1~2년 추적과 1년 내시경 음성이면 2년 내시경이라는 계약을 유지한다.
조건이 필요한 이유: 단일 고정 종료 시점과 조건부 검사 경로를 섞지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 1~2년 계약을 모든 참가자의 정확 2년 관찰 완료 또는 중단 후 효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 재발의 정의와 다른 선종 지표는?

현재 확인 내용: 주종점은 추적 대장내시경에서 한 개 이상 선종 재발이다. 선종 수·진행성 선종·대장암은 별도 질문이라는 원고 경계를 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 주장 조건의 주종점과 요약 설명란가 결과 구별을 명시한다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 종점은 확인했다. 다른 결과의 효과 크기는 이 값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치.
먼저 확보할 자료: 주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치.
추가 연구: 결과별 정의표를 만들고 각 수치가 재발 사람 비율인지 선종 개수인지 대조한다.
남은 불확실성: 선택 종점은 확인했다. 다른 결과의 효과 크기는 이 값으로 채우지 않는다.
충족 기준: 추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 선종 수·진행성 선종·암과 구별한다.
조건이 필요한 이유: 개수·진행성·암 종점의 효과를 재발 주효과에 합치지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 종점의 직접 값이 없다고 현재 재발 결과를 삭제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 내시경·조직 판정의 실제 절차가 확인됐는가?

현재 확인 내용: 내시경 재발이라는 종점과 이중눈가림 시험 표제는 있다. 검사 질·조직 판정 절차·평가자별 눈가림·군별 검사 완료는 구체적으로 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 측정 방식의 큰 틀은 있으나 실제 결과 측정의 제한을 대조할 세부가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 검사·병리 수집의 군별 차이와 평가 눈가림을 현재 요약만으로 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건: 내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표.
먼저 확보할 자료: 내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표.
추가 연구: 주종점 수집 절차와 검사 완료를 군별로 대조해 검출 차이가 재발 비교에 주는 한계를 검토한다.
남은 불확실성: 검사·병리 수집의 군별 차이와 평가 눈가림을 현재 요약만으로 판단할 수 없다.
충족 기준: 선종 확인 절차·검사 질·평가자 눈가림과 군별 검사 차이가 선택 결과에 연결돼 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 검출 조건의 차이와 실제 재발 차이를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 이중눈가림 표제만으로 내시경·병리 판정자까지 눈가림됐다고 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 무작위배정·은폐·눈가림 방법이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 7개 병원 다기관·이중눈가림·무작위 위약시험으로 보존돼 있다. 순서 생성과 은폐·눈가림의 구현은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 설계 표제는 알지만 인과 비교의 실제 배정 절차는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 배정·눈가림 세부와 기저 균형을 전문 수준에서 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건: 배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문.
먼저 확보할 자료: 배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문.
추가 연구: 방법 절과 배정 기록을 선택 결과의 편향 영역에 대조하고 확인되지 않은 영역을 별도로 유지한다.
남은 불확실성: 배정·눈가림 세부와 기저 균형을 전문 수준에서 대조하지 못했다.
충족 기준: 다기관 무작위 이중눈가림 표제와 실제 순서 생성·배정 은폐·눈가림 절차를 구분한다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제를 세부 배정 과정의 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 세부 미확인이 비무작위 설계였다는 뜻은 아니며 새 공식 편향평가를 수행하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N11 · 배정·효능·안전성 분모를 구별할 수 있는가?

현재 확인 내용: 무작위 배정은 1,108명이고 효능자료가 있는 mITT는 891명이다. 재발 분모는 429 대 462명, 변비 분모는 446 대 478명으로 다르다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 독자 답변란·근거 n·안전성_detail이 서로 다른 분모를 제시한다.
정보가 비어 있는 이유: 보고된 분모의 귀속은 확인했다. 각 집단에 들어간 기준과 전체 흐름은 다음 항목의 공백이다.
필요한 자료·조건: 배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표.
먼저 확보할 자료: 배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표.
추가 연구: 분모 대조표에서 각 값의 분석 집단을 연결하고 배정 인원을 효능 또는 안전성 분모로 대입한 표시를 찾아 수정한다.
남은 불확실성: 보고된 분모의 귀속은 확인했다. 각 집단에 들어간 기준과 전체 흐름은 다음 항목의 공백이다.
충족 기준: 1,108명 배정, 891명 mITT의 429/462와 안전성 446/478을 각 결과의 분모로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 분석 집단의 사건 비율을 같은 분모로 계산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 요약에 없는 군별 배정 인원·완료 인원은 빼기나 역산으로 생성하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N12 · 효능자료 누락의 이유와 처리 방법이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원고는 891명만 효능 분석했고 약 20%의 효능자료가 빠졌다고 기술한다. 군별 누락 이유·처리·민감도 결과는 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 자료 손실의 존재는 확인되지만 결과에 미친 영향을 검토할 이유·처리 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 약 20%는 역사적 기술값으로만 남긴다. 완전 ITT 결과와 결측 민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도.
먼저 확보할 자료: 효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도.
추가 연구: 누락 이유와 검사 여부를 군별 대조하고 원 분석의 가정을 검토하는 사전 명시 민감도 분석 계획을 확인한다.
남은 불확실성: 약 20%는 역사적 기술값으로만 남긴다. 완전 ITT 결과와 결측 민감도는 미확인이다.
충족 기준: 배정 1,108명 중 효능자료 891명만 분석한 제외 이유·군별 손실과 민감도 처리가 확인돼야 한다.
조건이 필요한 이유: 분석된 참가자만의 결과를 모든 배정자의 완전 추적으로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원고의 약 20%를 새 정확 비율로 재계산하거나 누락 모두를 치료 실패로 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · mITT의 포함 기준과 분석 모형이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 결과는 수정 ITT 429 대 462명으로 보고됐다. 포함 규칙·조정 모형·전체 ITT/PP 결과는 현재 요약에서 확인하지 못했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 분석 이름과 분모는 있으나 실제 효과 정의·포함 규칙은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 효과·관찰자료 보유자 효과·순응 효과 중 정확한 추정 대상과 민감도를 확인하지 못했다.
필요한 자료·조건: mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리.
먼저 확보할 자료: mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리.
추가 연구: 분석계획과 결과표를 대조해 mITT의 포함 규칙이 선택한 배정 효과와 어떻게 다른지 검토한다.
남은 불확실성: 배정 효과·관찰자료 보유자 효과·순응 효과 중 정확한 추정 대상과 민감도를 확인하지 못했다.
충족 기준: 수정 ITT의 실제 포함 규칙·조정·관심 효과를 원 배정 효과와 구별한다.
조건이 필요한 이유: mITT 표제를 전체 ITT 또는 순응 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 조정·모형 미확인을 무조정 분석의 확정으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 재발의 원 RR·구간·P는 무엇인가?

현재 확인 내용: mITT 선종 재발은 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001로 보존돼 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 근거 result와 인용 인용 결과 요약란·독자 답변란에 같은 원값이 있다.
정보가 비어 있는 이유: 원 결과값과 귀속은 확인했다. 전문의 원표 재대조와 분석 방법은 현재 미열람·미확인 범위다.
필요한 자료·조건: 선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치.
먼저 확보할 자료: 선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치.
추가 연구: 원 결과표와 보존 인용값을 대조하고 RR·HR·군내 검정 등 다른 측도로 바뀐 표기가 있는지 확인한다.
남은 불확실성: 원 결과값과 귀속은 확인했다. 전문의 원표 재대조와 분석 방법은 현재 미열람·미확인 범위다.
충족 기준: 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77·95% CI 0.66~0.91·P=.001을 동일 mITT 재발 비교에 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 정밀한 상대위험을 다른 종점이나 분석의 값으로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 표시 비율에서 새 사건수·정밀 비율·새 CI를 역산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N15 · 사전 임상중요 기준과 구간을 대조할 수 있는가?

현재 확인 내용: RR 구간과 P는 보존돼 있지만 선종 재발의 사전 최소 임상중요차이는 확인되지 않았다는 원고를 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 구간은 있으나 대조할 사전 임상중요 기준이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 유의성과 사전 임상 중요성의 관계는 이 보존자료로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서.
먼저 확보할 자료: 사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서.
추가 연구: 확보된 사전 중요도 기준과 원 구간의 허용 범위를 대조하되 임의 기준·새 점수는 만들지 않는다.
남은 불확실성: 유의성과 사전 임상 중요성의 관계는 이 보존자료로 확정할 수 없다.
충족 기준: 재발의 사전 최소 임상중요차이와 보고된 RR 구간의 관계가 확인돼야 임상 충분성을 논할 수 있다.
조건이 필요한 이유: P값이나 큰 표본수만으로 환자에게 충분히 중요한 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 기준 미확인을 효과 없음이나 중요하지 않음의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · 11%p 기술값을 새 효과 계산과 구별했는가?

현재 확인 내용: 적용 한계란과 반대 관점란의 절대차 11%p는 기존 기술값이다. 이번 표는 새 절대차·NNT·구간을 계산하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 기존 원문 기술과 이번 계산 미실시의 경계를 고정했다.
정보가 비어 있는 이유: 역사 절대차의 원표·계산 이력을 새로 대조하지 않았다. 새 NNT는 제시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간.
먼저 확보할 자료: 기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간.
추가 연구: 역사 기술값을 원 보고율과 연결해 새 계산으로 표시됐는지 대조하고 계산이 없던 NNT는 채우지 않는다.
남은 불확실성: 역사 절대차의 원표·계산 이력을 새로 대조하지 않았다. 새 NNT는 제시하지 않는다.
충족 기준: 원고의 절대차 11%p는 기존 기술로 보존하고 새 절대차·NNT·CI를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 반올림 기술값을 새로운 정밀 추정이나 치료필요수로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 상대 RR와 기존 절대차의 서로 다른 측도를 곧바로 자료충돌로 지정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 원 등록자료로 시험번호와 신원이 대조됐는가?

현재 확인 내용: 인용과 연구 검토란에는 NCT02226185가 있으나 주시험 등록 확인란은 확인 못 함이다. 둘을 그대로 보존하며 원 등록자료는 이번에 열지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 등록번호 문자열은 있지만 원 등록자료의 신원·내용 대조는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 표현이 병존하는 기록 경계를 유지한다. 등록 확인 완료나 미등록으로 새로 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력.
먼저 확보할 자료: NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력.
추가 연구: 등록·논문·후속 보고의 신원을 대조해 같은 시험인지 확인한 뒤 계획 비교에 사용한다.
남은 불확실성: 두 표현이 병존하는 기록 경계를 유지한다. 등록 확인 완료나 미등록으로 새로 판정하지 않는다.
충족 기준: 인용의 NCT02226185와 근거 등록 확인란의 확인 못 함을 보존하며 원 등록자료의 신원 일치를 별도로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 번호 문자열의 존재를 원 등록자료 확인과 혼동하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 번호 기재와 확인 못 함의 병존을 미등록 또는 번호 오류의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N18 · 예정 종점·시점·분석과 최종 보고가 일치하는가?

현재 확인 내용: 1~2년 재발과 mITT 결과는 있다. 원 등록·프로토콜·SAP의 예정 종점/분모/시점을 직접 비교할 자료는 현재 입력에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 결과 보고만으로 사전 계획 일치를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 계획과 결과의 일치·변경 이유·선택보고 여부는 미대조다.
필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록.
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록.
추가 연구: 문서 버전별 예정/실제 종점·분석·검사 시점을 대조하고 변경 이유를 확인한다.
남은 불확실성: 계획과 결과의 일치·변경 이유·선택보고 여부는 미대조다.
충족 기준: 등록·프로토콜·분석계획의 재발 정의·시점·분모와 최종 보고를 직접 대조한다.
조건이 필요한 이유: 유리한 분석 선택의 가능성을 확인할 자료 공백을 드러내기 위해 필요하다.
적용 예외: 계획 미확보를 선택보고가 있었다는 확정으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N19 · 같은 코호트 후속을 독립 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 원고는 NCT02226185 최종 논문과 같은 코호트 후속자료를 구분했다고 기술한다. 현재 근거/인용은 각각 1개이며 후속 보고를 새 독립 시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 핵심 설명란·연구 검토란가 같은 코호트의 중복 경계를 명시한다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 가족으로 처리하는 경계는 확인했다. 별도 후속 서지·전체 가족의 참여자 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표.
먼저 확보할 자료: 최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표.
추가 연구: 후속자료가 확보되면 모집·시험번호·참여자 중복을 대조해 같은 가족의 별도 시점으로 연결한다.
남은 불확실성: 같은 가족으로 처리하는 경계는 확인했다. 별도 후속 서지·전체 가족의 참여자 수는 미확인이다.
충족 기준: 최종 논문과 동일 코호트 후속자료를 같은 시험 가족으로 연결하며 보고와 시험 수를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 후속 보고의 존재를 독립 확증시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 별도 후속 서지가 없으므로 새로운 보고 ID나 고유 참여자 수를 생성하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 독립 가족의 직접 확증 자료가 확보됐는가?

현재 확인 내용: 원고는 독립 확증시험 부재를 제한으로 남긴다. 현재 입력의 직접 근거는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 독립 반복이 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 보존자료에 별도 독립 직접 시험의 신원과 결과가 확보돼 있지 않다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 확증의 직접 자료를 이 입력에서 확인하지 못했다. 새로운 전체 문헌 검색은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표.
먼저 확보할 자료: 독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표.
추가 연구: 추가 시험이 확보되면 가족 신원과 제형·대상·시간·분석을 대조한 뒤 독립 반복 여부를 검토한다.
남은 불확실성: 독립 확증의 직접 자료를 이 입력에서 확인하지 못했다. 새로운 전체 문헌 검색은 하지 않았다.
충족 기준: 같은 제제·대상·재발 계약을 평가한 독립 시험과 중복 없는 가족의 결과가 확인돼야 한다.
조건이 필요한 이유: 한 시험의 정밀성을 독립 재현의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보존 범위의 독립 확증 미확인을 전 세계 연구 0건이나 치료 무효로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 현재 연결된 가족들 사이의 이질성을 비교해야 하는가?

현재 확인 내용: 현재 근거/서지는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 동일 가족으로 취급한다. 현재 연결된 서로 다른 가족의 효과 분포는 비교하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 비교할 복수의 독립 가족 결과가 연결돼 있지 않다.
정보가 비어 있는 이유: 연구 간 이질성 비교는 현재 비적용이다. 독립 확증 자료의 공백은 N20에 유지한다.
필요한 자료·조건: 다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표.
먼저 확보할 자료: 다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표.
추가 연구: 독립 가족이 새로 확보된 경우에만 결과와 계약 차이를 나란히 대조하고 비교 가능성을 검토한다.
남은 불확실성: 연구 간 이질성 비교는 현재 비적용이다. 독립 확증 자료의 공백은 N20에 유지한다.
충족 기준: 현재 한 보고 가족만 연결된 범위에서는 연구 간 효과 분포 비교를 적용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 보존 가족에서 존재하지 않는 연구 간 분포를 만들어내지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이 비적용은 현재 연결된 한 가족의 비교에 한정하며 독립 반복 미확인 항목을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N22 · 최적 용량·중단 후 지속·하위군 확증까지 요구하는가?

현재 확인 내용: 현재 질문은 명시된 처방과 1~2년 재발 비교다. 직접 최적 용량·중단 후 지속·사전 하위군 확증은 별도 질문으로 남긴다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 좁은 원주장에 확장 효과의 의무를 추가하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 근거가 확인됐다는 뜻은 아니다. 원주장의 실제 순응·개인별 추적 공백은 다른 항목에 유지한다.
필요한 자료·조건: 확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용.
먼저 확보할 자료: 확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용.
추가 연구: 향후 확장 질문에서는 용량 직접 비교와 사전 하위군 상호작용·중단 후 추적을 별도 설계해 평가한다.
남은 불확실성: 확장 근거가 확인됐다는 뜻은 아니다. 원주장의 실제 순응·개인별 추적 공백은 다른 항목에 유지한다.
충족 기준: 현재 0.3 g BID·1~2년 주효과에 최적 용량·중단 후 유지·하위군 확증 의무를 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주효과의 결과를 모든 용량·중단 후 효과·하위집단으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원주장의 기간·순응 검토는 유지하며 확장 시험의 미확보를 원 재발 결과의 실패로 만들지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N23 · 선종 재발 결과를 암 예방으로 확대하지 않는가?

현재 확인 내용: 원고는 선종을 대장암의 대리지표로 설명하고 시험에서 대장암이 한 건도 관찰되지 않았다고 한다. 0건은 암 예방 효과의 증명도 동등성도 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 판정 이유란·광고 제한란가 암 예방과 내시경 대체의 확대를 금지한다.
정보가 비어 있는 이유: 선종 재발과 암 예방의 경계는 확인했다. 직접 암 예방 추정은 확보하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과.
먼저 확보할 자료: 선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과.
추가 연구: 암 예방을 평가하려면 별도 임상 암 종점과 충분한 추적의 비교시험을 설계하고 선종 대리 결과와 따로 분석한다.
남은 불확실성: 선종 재발과 암 예방의 경계는 확인했다. 직접 암 예방 추정은 확보하지 않았다.
충족 기준: 선종의 대리지표 성격과 대장암 0건 관찰을 암 예방 효과의 증명과 구별한다.
조건이 필요한 이유: 대리지표의 유리한 차이를 암 사건 예방으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 암 사건시험을 선종 재발 값의 필수 충족조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N24 · 변비 비교의 사건 정의와 수집이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 경고 원문에는 변비 6/446 대 1/478이 보고돼 있다. 집계가 사람인지 사건인지, 사건 정의·체계 수집과 안전성 포함 규칙은 요약에 구체적으로 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 변비 비교와 분모는 있지만 수집·집계 단위의 상세 확인이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 입력에서는 변비의 완전 수집·정확 집계 단위·인과 귀속을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙.
먼저 확보할 자료: 안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙.
추가 연구: 안전성 원표와 수집 계획을 대조해 변비의 집계 단위와 노출·대조 분모를 확인한다.
남은 불확실성: 현재 입력에서는 변비의 완전 수집·정확 집계 단위·인과 귀속을 확정할 수 없다.
충족 기준: 변비 6/446 대 1/478의 비교와 사람/사건 정의·수집·분모가 함께 확인돼야 한다.
조건이 필요한 이유: 효능 분모나 보고 건수를 안전성 발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고된 6/446 대 1/478을 보존하되 새 위험비·차이·인과율을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N25 · 위해 발생 시점·심각도·중단·결측이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 변비 보고와 1~2년 효능 계약은 있다. 안전성 사건의 발생/회복 시점·심각도·중단·전체 이상반응·군별 손실은 구체적으로 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 선택 위해의 시간축·중단·전체 수집과 추적을 대조할 직접 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 중단이나 중대한 사건이 없었다고 표시할 수 없으며 복용 기간과 사건 수집 기간도 미대조다.
필요한 자료·조건: 안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표.
먼저 확보할 자료: 안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표.
추가 연구: 노출과 사건의 시간축 및 추적 손실을 군별 검토하고 보고 부재를 0건으로 바꾸지 않는다.
남은 불확실성: 중단이나 중대한 사건이 없었다고 표시할 수 없으며 복용 기간과 사건 수집 기간도 미대조다.
충족 기준: 복용 시작/중단·위해 발생/회복·심각도·중단 및 안전성 추적 손실이 확인돼야 한다.
조건이 필요한 이유: 제한된 변비 보고를 모든 기간의 완전 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 효능의 1~2년 계획을 모든 안전성 참가자의 동일 노출·완전 추적으로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N26 · 장기 위해·병용·취약군 자료가 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원문은 장기 임상 안전성과 약물상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 한다. 구체적 병용·대안 원인·취약군 결과는 현재 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 경고는 확인했지만 확장 안전성의 직접 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 장기·병용·대상 밖 안전성을 확정하지 않는다. 새 복용 지시나 안전성 등급을 부여하지 않는다.
필요한 자료·조건: 병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료.
먼저 확보할 자료: 병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료.
추가 연구: 병용과 기저 위험을 포함한 장기 추적·위해 관찰 설계를 별도로 검토해 이 시험의 제한된 안전성 범위를 대조한다.
남은 불확실성: 장기·병용·대상 밖 안전성을 확정하지 않는다. 새 복용 지시나 안전성 등급을 부여하지 않는다.
충족 기준: 보고된 경고를 유지하고 장기 임상 안전성·약물상호작용·대상 밖 적용의 직접 정보를 구별한다.
조건이 필요한 이유: 단일 재발 시험을 모든 대상의 무해함으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 상호작용 미확인을 상호작용이 발생했다는 확정으로도 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N27 · 독립 반복 위해 신호를 이 표의 필수로 요구하는가?

현재 확인 내용: 현재 현재 질문은 선종 재발이고 독립 반복 위해를 주장하지 않는다. 변비 비교·수집·시간·장기 제한은 N24~N26에서 별도로 유지한다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 독립 반복 위해라는 별도 확장 주장에 대한 의무는 현재 원질문에 적용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 반복 위해 조건의 비적용이며 위해 부재·안전성 확인은 아니다.
필요한 자료·조건: 반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료.
먼저 확보할 자료: 반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료.
추가 연구: 향후 반복 위해 질문이 정해지면 고유 사건·가족을 대조하고 재인용을 같은 신호로 연결한다.
남은 불확실성: 반복 위해 조건의 비적용이며 위해 부재·안전성 확인은 아니다.
충족 기준: 현재 선종 재발 표에서는 반복 위해의 확증 의무를 추가하지 않고 안전성 보고의 한계를 보존한다.
조건이 필요한 이유: 효능 질문에 별도 반복 위해 조건을 자동 부과하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이 비적용은 변비·장기 위해 미확인을 무해함으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N28 · 연구비 외 제품·저자·특허 신원이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 근거 재원 설명란은 National Natural Science Foundation of China다. 제품 제공·저자 고용/특허·완전한 신고와 자금의 연구 역할은 구체적으로 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 연구비 명칭은 있으나 독립성의 다른 축과 역할 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 공공 재원 명칭만으로 제품·저자 이해관계가 없거나 독립 확증이 있다고 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할.
먼저 확보할 자료: 연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할.
추가 연구: 연구비·제품·저자·특허 신고를 별도로 대조해 자금의 출처와 결과 분석 역할을 확인한다.
남은 불확실성: 공공 재원 명칭만으로 제품·저자 이해관계가 없거나 독립 확증이 있다고 단정하지 않는다.
충족 기준: 보고된 연구비와 제품 제공·저자 고용·특허·신고 이해관계의 확인 수준을 각각 연결한다.
조건이 필요한 이유: 자금 명칭 하나로 독립성이나 편향 없음이 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 재원 존재를 자동 제외 근거로 쓰거나 원 I2를 새 독립성 판정에 상속하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N29 · 이번에 실제 읽은 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 이번에는 원바이트 보관 원자료 전체의 KO/EN·근거·인용·구조를 실제 읽었다. 외부 PubMed 응답·원논문 전문·등록·후속 보고와 옛 별도 파일은 열지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 수행한 로컬 읽기와 외부 미시도 범위를 구분했다.
정보가 비어 있는 이유: 요약 읽기 사실을 확인한 상태다. 임상 원자료·등록의 현재 직접 열람과 사실 대조는 남아 있다.
필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록.
먼저 확보할 자료: 자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록.
추가 연구: 자료별 행동 기록을 보존 원문 위치와 대조해 요약 링크가 외부 전문 열람으로 표시되지 않는지 확인한다.
남은 불확실성: 요약 읽기 사실을 확인한 상태다. 임상 원자료·등록의 현재 직접 열람과 사실 대조는 남아 있다.
충족 기준: 보관 요약의 실제 열람과 외부 PubMed·논문 전문의 미시도·미확보·미열람을 구별한다.
조건이 필요한 이유: 파란 요약 열람 링크를 임상 전문의 실제 열람으로 오인하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가나 성공으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N30 · 서지·원URL의 현재 응답과 신원이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 서지는 Chen YX et al., Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5:267-275, PMID 31926918, DOI 10.1016/S2468-1253(19)30409-1을 담는다. 원 링크는 PubMed다. 현재 URL 응답·본문/식별자 일치는 검사하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보존 서지와 URL 문자열은 있으나 현재 원자료 신원·접근을 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 접속일·접근 수준·확보 파일 해시는 미확인이다. 전역 검토일을 URL 접속일로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조.
먼저 확보할 자료: 원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조.
추가 연구: 향후 허용된 자료 확인에서 식별자와 원문 신원을 대조하고 링크의 제공 자료형을 구분한다.
남은 불확실성: 접속일·접근 수준·확보 파일 해시는 미확인이다. 전역 검토일을 URL 접속일로 쓰지 않는다.
충족 기준: Chen 2020·PMID 31926918·DOI·원 PubMed URL 문자열과 현재 응답/원문 일치 확인을 구별한다.
조건이 필요한 이유: URL 문자열을 현재 접근 성공이나 논문 전문 확보로 바꾸지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: PubMed URL은 서지·초록 색인 입구이며 현재 제공범위는 열지 않아 미확인이다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N31 · 역사 검색·철회/정정 확인 범위가 추적 가능한가?

현재 확인 내용: 원판정 검토일은 2026-09-08이다. 연구 검토란은 최종/동일 코호트 후속과 철회·정정을 확인했다고 서술한다. 2026-09-14 영문 임시문구 정정 1건이 있고 현재 검색·외부 재확인은 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 역사 서술과 내부 정정은 있으나 실제 검색·출판 상태 로그는 현재 입력에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 최신 문헌·철회/정정 상태까지 검증한 기록은 없다. 내부 번역 정정을 새 임상 근거로 취급하지 않는다.
필요한 자료·조건: 역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록.
먼저 확보할 자료: 역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록.
추가 연구: 역사 로그가 확보되면 서술된 검토의 범위를 대조하고 정정·새 근거·조건 개정을 별도 사건으로 기록한다.
남은 불확실성: 현재 최신 문헌·철회/정정 상태까지 검증한 기록은 없다. 내부 번역 정정을 새 임상 근거로 취급하지 않는다.
충족 기준: 기존 최종/후속·철회/정정 검토 서술과 실제 로그·현재 확인 범위를 날짜별로 구별한다.
조건이 필요한 이유: 보존 서술을 최신 전체 문헌 검색이나 현재 철회 없음의 인증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 검색 미실시를 현재 연구 0건 또는 철회/정정 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N32 · 기존 등급·축을 새 조건 상태로 상속하지 않는가?

현재 확인 내용: 원 C 54점·경고와 S/R1/I2/E+/B2/CX·주장 유형 B, 공동 주요종점 분리/대규모 임상종점 시험/인체연구 부재/일차 실패와 이차 양성 표시의 거짓 및 빈 별도 판정 이유을 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 grade·score·평가축·등급 결정을 그대로 연결하고 새 등급/점수를 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원판정 보존 확인이며 원 평가의 새로운 임상적 인증은 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본.
먼저 확보할 자료: 현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본.
추가 연구: 현재 원본과 보존값의 자료형을 구별한 보관 요약을 대조해 미기록값·논리값·빈 문자열과 역사 평가가 바뀌지 않았는지 확인한다.
남은 불확실성: 원판정 보존 확인이며 원 평가의 새로운 임상적 인증은 아니다.
충족 기준: C 54·경고·S/R1/I2/E+/B2/CX와 원 논리값/빈 문자열을 원자료로 보존하며 새 판정값을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사적 점수나 교차검증 문구를 이번 표의 충족·임상 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 등급 결정의 검토 표현의 독립 교차검증은 당시 표현으로만 인용한다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N33 · 영문 일반 문구를 새 구체적 사실로 읽지 않는가?

현재 확인 내용: 원 EN 본문은 구체 값을 담지만 근거표의 표본수 영문란·재원 영문란·종점 영문란·결과 영문란·근거 가중치 영문란 및 인용 대응 일부는 일반 검증 문구다. 정정 1건의 역사와 현재 표현을 그대로 유지한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 양언어 전체와 내부 정정 기록에서 구체 정보와 일반 문구를 구분했다.
정보가 비어 있는 이유: 일반 문구는 새로운 구체 사실이나 전문 확인 근거가 아니다. 실제 KO 값과 해당 위치를 사용한다.
필요한 자료·조건: KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록.
먼저 확보할 자료: KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록.
추가 연구: 양언어 대응을 대조해 일반 설명을 구체 분모·재원·CI·원문 열람의 추가 증거로 사용하지 않는다.
남은 불확실성: 일반 문구는 새로운 구체 사실이나 전문 확인 근거가 아니다. 실제 KO 값과 해당 위치를 사용한다.
충족 기준: 양언어의 구체 계약과 남아 있는 근거/인용의 일반 임시문구를 구별해 원문 그대로 보존한다.
조건이 필요한 이유: 남아 있는 영어 일반 문구로 원 한국어 자료의 공백을 채우지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 전환은 보관 자료의 번역을 교체하지 않고 실제 남아 있는 일반 문구를 보존한다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N34 · 원 구조의 빈 값과 없는 키를 구별했는가?

현재 확인 내용: 원 최상위은 20키이고 세부 주장 목록=[]·검토 메모 빈 문자열·그림 요청 없음다. 자료 목록·주요 효과·자료별 접근 수준/열람 위치/접근일는 원 구조에 없다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 전체 보관 요약의 실제 키·값을 읽어 원 구조를 확인했다.
정보가 비어 있는 이유: 원 구조의 빈 값과 키 부재는 구별했다. 원 자료별 접속·열람 수준은 누락돼 있어 미확인으로 유지한다.
필요한 자료·조건: 현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조.
먼저 확보할 자료: 현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조.
추가 연구: 키 존재와 자료형을 구별한 값을 별도로 검사하고 후속 자료가 생기면 원본 구조와 추가 기록을 구별한다.
남은 불확실성: 원 구조의 빈 값과 키 부재는 구별했다. 원 자료별 접속·열람 수준은 누락돼 있어 미확인으로 유지한다.
충족 기준: 세부 주장 목록[]·빈 검토 메모과 없는 자료 목록/주요 효과/접근 기록란를 구별하고 없는 키를 원 미기록값으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 없는 키·미기록값·빈 목록·미확인을 같은 사실로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 표의 접근 기록은 자체 기록이며 원 보관 자료에 해당 접근 기록란가 있었다고 표시하지 않는다.
참고 방법론: 대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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