{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3075-main", "verdict_number": "3075", "title": "베르베린염산염 경구 × 용종절제 후 대장선종 재발", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-27", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, "claim_context": { "population": "6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인이다. 상세 모집·배제·군별 기저 위험은 미확인이다.", "comparator": "동일 위약이다. 상세 조성·병용·구제치료·실제 순응과 군별 변경은 미확인이다.", "endpoint": "추적 대장내시경의 한 개 이상 선종 재발이다. 1,108명 배정과 효능자료가 있는 mITT 891명을 구별한다. 재발 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001을 보존한다. 원판정 C 54점·경고를 유지한다.", "intervention": "베르베린염산염 정제를 경구 투여했다. 식물 원천·제조사·상세 제품 규격은 미확인이다.", "dose": "0.3 g 정제를 하루 2회, 명목 0.6 g/일로 투여하는 계약이다. 실제 누적 복용·순응은 미확인이다. 개인 복용 지시가 아니다.", "duration": "1~2년 추적이며 1년 내시경이 음성이면 2년 내시경을 한다. 개인별 실제 복용·검사·손실과 중단 후 지속 효과는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "완전 용종절제 후의 선택 집단에 관한 재발 비교다. 일반 암 예방·잔존 선종 치료·모든 연령과 위험군의 효과로 확대하지 않는다.", "베르베린염산염 정제·식물추출물·복합제·dihydroberberine·다른 유도체·국소제품은 서로 바꾸어 읽지 않는다.", "선종 재발과 선종 수·진행성 선종·대장암을 구분한다. 기존 절대차 11%p·약 20% 효능자료 누락은 역사 기술값이며 새 효과·구간·NNT를 계산하지 않는다.", "원 안전성 경고와 변비 6/446 대 1/478의 별도 분모를 유지한다. 장기 안전성·상호작용·대상 밖 안전성은 미확인이다. 대장내시경 대체·최적 용량·중단 후 유지·개인 치료 지시로 확대하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 선종 재발 질문을 표로 만드는가?", "needed": "정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL.", "role": "필수", "role_reason": "별도 종점과 제품의 효능을 한 결과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "빈 세부 주장 목록[]를 새 주장 부재의 세계적 증명으로 읽지 않으며 모든 축 조합을 표로 늘리지 않는다.", "criterion": "완전 용종절제 후 성인의 경구 베르베린염산염 대 동일 위약·1~2년 선종 재발 한 질문을 고정한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "포함·제외 경계를 대조해 선종 수·진행성 선종·암 예방·이미 생긴 선종 치료가 주효과에 섞이는지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원주장은 완전 용종절제 후 대장선종 재발 감소다. 1~2년 추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 동일 위약과 비교하는 한 질문으로 한정한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원주장과 주장 조건·요약 설명란에 대상·개입·비교·종점 경계가 명시돼 있다.", "missingness": "표로 만드는 질문의 신원은 확인했다. 암 예방·선종 치료·내시경 대체는 이 확인에 포함하지 않는다.", "uncertainty": "표로 만드는 질문의 신원은 확인했다. 암 예방·선종 치료·내시경 대체는 이 확인에 포함하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 원주장·대상·제제·종점·비교·정본 URL." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "정제 성분과 원천·제품 신원이 확인됐는가?", "needed": "정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료.", "role": "필수", "role_reason": "성분 이름이 비슷한 제품으로 시험 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식물 원천 미확인이 정제 베르베린염산염이라는 기록 자체를 지우지는 않는다.", "criterion": "베르베린염산염 정제의 신원과 식물 원천·제품의 미확인 정보를 각각 특정한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제조·성분 문서와 시험제품을 대조해 염산염·식물추출물·유도체·복합제의 일치 범위를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주장 조건은 정제 베르베린염산염이며 식물 원천은 미확인이라고 명시한다. 제조사·제품 규격은 현재 보관 요약에 구체적으로 제시되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "성분과 정제 제형은 확인되지만 식물 원천·상세 제품 신원이 남아 있다.", "missingness": "다른 추출물·dihydroberberine·복합제·국소제품으로의 제품 동일성은 확보하지 않았다.", "uncertainty": "다른 추출물·dihydroberberine·복합제·국소제품으로의 제품 동일성은 확보하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정제 성분·제조사·제품 규격·식물 원천 및 분석 인증 자료." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "시험의 경구 용량과 횟수는 무엇인가?", "needed": "제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록.", "role": "필수", "role_reason": "0.3 g을 일일 총량이나 다른 투여 경로로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "실제 복용량·순응률 미확인은 명목 용량을 확인하지 못했다는 뜻이 아니다.", "criterion": "0.3 g 정제 하루 2회, 0.6 g/일의 경구 명목 처방을 유지하고 실제 순응 노출과 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "정제당 함량과 복용 횟수를 대조하고 실제 복용 기록이 확보되면 명목 처방과 따로 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 계약은 베르베린염산염 0.3 g 정제를 경구로 하루 2회 복용하는 0.6 g/일 처방이다. 실제 누적 복용량·순응률은 별도 미확인이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주장 조건의 제형·경로·용량과 영어 대응 계약이 일치한다.", "missingness": "명목 복용 계약은 확인했다. 실제 복용 노출은 병용·순응 항목의 공백으로 남긴다.", "uncertainty": "명목 복용 계약은 확인했다. 실제 복용 노출은 병용·순응 항목의 공백으로 남긴다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·경로·정제당 함량·횟수·명목 일일량 및 투약 기록." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 절제 후 성인이 대상인가?", "needed": "진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간.", "role": "필수", "role_reason": "절제 후 재발 질문을 일반 예방이나 이미 생긴 병변 치료로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "선정 조건 확인을 모든 연령·모든 선종 위험 집단의 대표성 확인으로 확대하지 않는다.", "criterion": "6개월 이내 조직확진 선종 1~6개를 완전 절제한 18~75세 성인으로 한정한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "대상 조건을 분해해 잔존 선종 치료·일반 무선종 집단·암 환자와 시험 대상의 차이를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "대상은 6개월 이내 1~6개 조직확진 선종을 완전 절제한 18~75세 성인이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주장 조건과 영어 대응문에 정확 대상이 보존돼 있다.", "missingness": "대상 정의는 확인했다. 추가 배제 조건·기저 위험 분포는 다음 선정 과정 항목에 남긴다.", "uncertainty": "대상 정의는 확인했다. 추가 배제 조건·기저 위험 분포는 다음 선정 과정 항목에 남긴다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·연령·선종 개수·조직확인·완전 절제와 등록 전 기간." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "모집·배제·기저 균형이 확인됐는가?", "needed": "모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성.", "role": "필수", "role_reason": "선정된 절제 후 환자의 결과를 모든 성인으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기저표 미확보를 기저 불균형 또는 대표성 결여의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "7개 병원의 실제 모집·배제 조건과 군별 기저 위험이 분석집단에 연결돼 있어야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "등록부터 분석까지의 흐름과 기저표를 대조해 선택된 집단과 목표 집단의 차이를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "7개 병원 다기관 시험과 절제 후 대상 정의는 있다. 구체적 모집·배제·기저 균형표는 이 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "병원 수와 대상은 알지만 분석에 영향을 줄 선택·기저 자료가 남아 있다.", "missingness": "기관별·기저 위험별 구성과 제외 사유를 현재 보존자료에서 대조할 수 없다.", "uncertainty": "기관별·기저 위험별 구성과 제외 사유를 현재 보존자료에서 대조할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집 흐름·배제 기준·군별 기저표·선종 위험 및 기관 구성." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 위약 외 병용·순응 차이가 확인됐는가?", "needed": "위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료.", "role": "필수", "role_reason": "다른 치료나 복용 행동의 차이를 제제의 기여로 단정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "동일 위약이라는 명칭만으로 실제 모든 병용과 순응이 동일했다고 단정하지 않는다.", "criterion": "동일 위약과 베르베린의 차이 외 병용·구제치료·순응·이탈 및 처리 방법을 확인한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "군별 치료와 순응 기록을 대조해 배정된 제제의 차이와 다른 변화의 기여를 구분한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "동일 위약 대조는 명시돼 있다. 위약의 상세 조성·병용·구제치료·실제 순응·군별 투약 변경은 요약에 구체적으로 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대조군의 유형은 확인됐지만 실제 병용·이탈과 관심 효과의 관계는 미확인이다.", "missingness": "실제 순응 노출과 병용 차이가 mITT 재발 비교에 미친 영향을 대조하지 못했다.", "uncertainty": "실제 순응 노출과 병용 차이가 mITT 재발 비교에 미친 영향을 대조하지 못했다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 조성·병용/구제치료·순응·군별 변경과 분석 처리 자료." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "선종 재발의 관찰 기간과 검사 시점은?", "needed": "투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙.", "role": "필수", "role_reason": "단일 고정 종료 시점과 조건부 검사 경로를 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "1~2년 계약을 모든 참가자의 정확 2년 관찰 완료 또는 중단 후 효과로 바꾸지 않는다.", "criterion": "1~2년 추적과 1년 내시경 음성이면 2년 내시경이라는 계약을 유지한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "재발 결과를 검사 일정에 연결하고 검사받지 않은 기간과 중단 후 지속 효과를 별도로 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "보존 기간은 1~2년이며 1년 내시경이 음성이면 2년 내시경을 한다. 결과는 추적 내시경에서 확인한 재발이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주장 조건과 영어 계약이 조건부 재검 규칙을 명시한다.", "missingness": "계획된 시간 경계는 확인했다. 개인별 실제 검사·탈락 시점은 따로 미확인이다.", "uncertainty": "계획된 시간 경계는 확인했다. 개인별 실제 검사·탈락 시점은 따로 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투약·추적 기간·군별 내시경 일정과 음성 후 재검 규칙." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "재발의 정의와 다른 선종 지표는?", "needed": "주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치.", "role": "필수", "role_reason": "개수·진행성·암 종점의 효과를 재발 주효과에 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 종점의 직접 값이 없다고 현재 재발 결과를 삭제하지 않는다.", "criterion": "추적 내시경의 한 개 이상 선종 재발을 선종 수·진행성 선종·암과 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "결과별 정의표를 만들고 각 수치가 재발 사람 비율인지 선종 개수인지 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "주종점은 추적 대장내시경에서 한 개 이상 선종 재발이다. 선종 수·진행성 선종·대장암은 별도 질문이라는 원고 경계를 유지한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주장 조건의 주종점과 요약 설명란가 결과 구별을 명시한다.", "missingness": "선택 종점은 확인했다. 다른 결과의 효과 크기는 이 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "선택 종점은 확인했다. 다른 결과의 효과 크기는 이 값으로 채우지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주종점 정의·다른 선종 결과·암 결과와 보고 위치." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "내시경·조직 판정의 실제 절차가 확인됐는가?", "needed": "내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표.", "role": "필수", "role_reason": "검출 조건의 차이와 실제 재발 차이를 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "이중눈가림 표제만으로 내시경·병리 판정자까지 눈가림됐다고 추정하지 않는다.", "criterion": "선종 확인 절차·검사 질·평가자 눈가림과 군별 검사 차이가 선택 결과에 연결돼 있어야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "주종점 수집 절차와 검사 완료를 군별로 대조해 검출 차이가 재발 비교에 주는 한계를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "내시경 재발이라는 종점과 이중눈가림 시험 표제는 있다. 검사 질·조직 판정 절차·평가자별 눈가림·군별 검사 완료는 구체적으로 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "측정 방식의 큰 틀은 있으나 실제 결과 측정의 제한을 대조할 세부가 없다.", "missingness": "검사·병리 수집의 군별 차이와 평가 눈가림을 현재 요약만으로 판단할 수 없다.", "uncertainty": "검사·병리 수집의 군별 차이와 평가 눈가림을 현재 요약만으로 판단할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "내시경·병리 판정 절차·질 관리·평가자 눈가림·군별 검사 완료표." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정·은폐·눈가림 방법이 확인됐는가?", "needed": "배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문.", "role": "필수", "role_reason": "RCT 표제를 세부 배정 과정의 확인으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "세부 미확인이 비무작위 설계였다는 뜻은 아니며 새 공식 편향평가를 수행하지 않는다.", "criterion": "다기관 무작위 이중눈가림 표제와 실제 순서 생성·배정 은폐·눈가림 절차를 구분한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "방법 절과 배정 기록을 선택 결과의 편향 영역에 대조하고 확인되지 않은 영역을 별도로 유지한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "7개 병원 다기관·이중눈가림·무작위 위약시험으로 보존돼 있다. 순서 생성과 은폐·눈가림의 구현은 현재 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계 표제는 알지만 인과 비교의 실제 배정 절차는 남아 있다.", "missingness": "배정·눈가림 세부와 기저 균형을 전문 수준에서 대조하지 못했다.", "uncertainty": "배정·눈가림 세부와 기저 균형을 전문 수준에서 대조하지 못했다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 순서·은폐·기관별 배정·눈가림 절차와 방법 원문." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·효능·안전성 분모를 구별할 수 있는가?", "needed": "배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표.", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 분석 집단의 사건 비율을 같은 분모로 계산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 요약에 없는 군별 배정 인원·완료 인원은 빼기나 역산으로 생성하지 않는다.", "criterion": "1,108명 배정, 891명 mITT의 429/462와 안전성 446/478을 각 결과의 분모로 보존한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "분모 대조표에서 각 값의 분석 집단을 연결하고 배정 인원을 효능 또는 안전성 분모로 대입한 표시를 찾아 수정한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "무작위 배정은 1,108명이고 효능자료가 있는 mITT는 891명이다. 재발 분모는 429 대 462명, 변비 분모는 446 대 478명으로 다르다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "독자 답변란·근거 n·안전성_detail이 서로 다른 분모를 제시한다.", "missingness": "보고된 분모의 귀속은 확인했다. 각 집단에 들어간 기준과 전체 흐름은 다음 항목의 공백이다.", "uncertainty": "보고된 분모의 귀속은 확인했다. 각 집단에 들어간 기준과 전체 흐름은 다음 항목의 공백이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정·효능 분석·안전성 집단의 정의와 군별 분모·사건 표." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "효능자료 누락의 이유와 처리 방법이 확인됐는가?", "needed": "효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도.", "role": "필수", "role_reason": "분석된 참가자만의 결과를 모든 배정자의 완전 추적으로 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 약 20%를 새 정확 비율로 재계산하거나 누락 모두를 치료 실패로 채우지 않는다.", "criterion": "배정 1,108명 중 효능자료 891명만 분석한 제외 이유·군별 손실과 민감도 처리가 확인돼야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "누락 이유와 검사 여부를 군별 대조하고 원 분석의 가정을 검토하는 사전 명시 민감도 분석 계획을 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 891명만 효능 분석했고 약 20%의 효능자료가 빠졌다고 기술한다. 군별 누락 이유·처리·민감도 결과는 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "자료 손실의 존재는 확인되지만 결과에 미친 영향을 검토할 이유·처리 자료가 남아 있다.", "missingness": "약 20%는 역사적 기술값으로만 남긴다. 완전 ITT 결과와 결측 민감도는 미확인이다.", "uncertainty": "약 20%는 역사적 기술값으로만 남긴다. 완전 ITT 결과와 결측 민감도는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효능자료 누락·군별 탈락 이유·결측 처리·민감도 분석과 흐름도." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "mITT의 포함 기준과 분석 모형이 확인됐는가?", "needed": "mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리.", "role": "필수", "role_reason": "mITT 표제를 전체 ITT 또는 순응 효과로 자동 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "조정·모형 미확인을 무조정 분석의 확정으로 쓰지 않는다.", "criterion": "수정 ITT의 실제 포함 규칙·조정·관심 효과를 원 배정 효과와 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "분석계획과 결과표를 대조해 mITT의 포함 규칙이 선택한 배정 효과와 어떻게 다른지 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "결과는 수정 ITT 429 대 462명으로 보고됐다. 포함 규칙·조정 모형·전체 ITT/PP 결과는 현재 요약에서 확인하지 못했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "분석 이름과 분모는 있으나 실제 효과 정의·포함 규칙은 미확인이다.", "missingness": "배정 효과·관찰자료 보유자 효과·순응 효과 중 정확한 추정 대상과 민감도를 확인하지 못했다.", "uncertainty": "배정 효과·관찰자료 보유자 효과·순응 효과 중 정확한 추정 대상과 민감도를 확인하지 못했다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "mITT 정의·분석계획·조정 변수·ITT/PP 및 검사 미완료 처리." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "재발의 원 RR·구간·P는 무엇인가?", "needed": "선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치.", "role": "필수", "role_reason": "정밀한 상대위험을 다른 종점이나 분석의 값으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "표시 비율에서 새 사건수·정밀 비율·새 CI를 역산하지 않는다.", "criterion": "155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77·95% CI 0.66~0.91·P=.001을 동일 mITT 재발 비교에 귀속한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 결과표와 보존 인용값을 대조하고 RR·HR·군내 검정 등 다른 측도로 바뀐 표기가 있는지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "mITT 선종 재발은 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001로 보존돼 있다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "근거 result와 인용 인용 결과 요약란·독자 답변란에 같은 원값이 있다.", "missingness": "원 결과값과 귀속은 확인했다. 전문의 원표 재대조와 분석 방법은 현재 미열람·미확인 범위다.", "uncertainty": "원 결과값과 귀속은 확인했다. 전문의 원표 재대조와 분석 방법은 현재 미열람·미확인 범위다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 결과의 사건/분모·원 비율·효과 측도·CI·P와 원표 위치." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 임상중요 기준과 구간을 대조할 수 있는가?", "needed": "사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서.", "role": "필수", "role_reason": "P값이나 큰 표본수만으로 환자에게 충분히 중요한 효과를 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기준 미확인을 효과 없음이나 중요하지 않음의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "재발의 사전 최소 임상중요차이와 보고된 RR 구간의 관계가 확인돼야 임상 충분성을 논할 수 있다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확보된 사전 중요도 기준과 원 구간의 허용 범위를 대조하되 임의 기준·새 점수는 만들지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "RR 구간과 P는 보존돼 있지만 선종 재발의 사전 최소 임상중요차이는 확인되지 않았다는 원고를 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "구간은 있으나 대조할 사전 임상중요 기준이 없다.", "missingness": "유의성과 사전 임상 중요성의 관계는 이 보존자료로 확정할 수 없다.", "uncertainty": "유의성과 사전 임상 중요성의 관계는 이 보존자료로 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 임상중요 기준·근거·원 효과 구간 및 계획 문서." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "11%p 기술값을 새 효과 계산과 구별했는가?", "needed": "기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간.", "role": "필수", "role_reason": "기존 반올림 기술값을 새로운 정밀 추정이나 치료필요수로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "상대 RR와 기존 절대차의 서로 다른 측도를 곧바로 자료충돌로 지정하지 않는다.", "criterion": "원고의 절대차 11%p는 기존 기술로 보존하고 새 절대차·NNT·CI를 만들지 않는다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "역사 기술값을 원 보고율과 연결해 새 계산으로 표시됐는지 대조하고 계산이 없던 NNT는 채우지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "적용 한계란과 반대 관점란의 절대차 11%p는 기존 기술값이다. 이번 표는 새 절대차·NNT·구간을 계산하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "기존 원문 기술과 이번 계산 미실시의 경계를 고정했다.", "missingness": "역사 절대차의 원표·계산 이력을 새로 대조하지 않았다. 새 NNT는 제시하지 않는다.", "uncertainty": "역사 절대차의 원표·계산 이력을 새로 대조하지 않았다. 새 NNT는 제시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 절대차의 원문·해당 분석·계산 이력 및 제시된 원 구간." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "원 등록자료로 시험번호와 신원이 대조됐는가?", "needed": "NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력.", "role": "필수", "role_reason": "번호 문자열의 존재를 원 등록자료 확인과 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "번호 기재와 확인 못 함의 병존을 미등록 또는 번호 오류의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "인용의 NCT02226185와 근거 등록 확인란의 확인 못 함을 보존하며 원 등록자료의 신원 일치를 별도로 확인한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "등록·논문·후속 보고의 신원을 대조해 같은 시험인지 확인한 뒤 계획 비교에 사용한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "인용과 연구 검토란에는 NCT02226185가 있으나 주시험 등록 확인란은 확인 못 함이다. 둘을 그대로 보존하며 원 등록자료는 이번에 열지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "등록번호 문자열은 있지만 원 등록자료의 신원·내용 대조는 미확인이다.", "missingness": "두 표현이 병존하는 기록 경계를 유지한다. 등록 확인 완료나 미등록으로 새로 판정하지 않는다.", "uncertainty": "두 표현이 병존하는 기록 경계를 유지한다. 등록 확인 완료나 미등록으로 새로 판정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT02226185 원 등록본·논문과 등록의 신원 연결·갱신 이력." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "예정 종점·시점·분석과 최종 보고가 일치하는가?", "needed": "프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록.", "role": "필수", "role_reason": "유리한 분석 선택의 가능성을 확인할 자료 공백을 드러내기 위해 필요하다.", "application_exception": "계획 미확보를 선택보고가 있었다는 확정으로 표시하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·분석계획의 재발 정의·시점·분모와 최종 보고를 직접 대조한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "문서 버전별 예정/실제 종점·분석·검사 시점을 대조하고 변경 이유를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "1~2년 재발과 mITT 결과는 있다. 원 등록·프로토콜·SAP의 예정 종점/분모/시점을 직접 비교할 자료는 현재 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "결과 보고만으로 사전 계획 일치를 확인할 수 없다.", "missingness": "계획과 결과의 일치·변경 이유·선택보고 여부는 미대조다.", "uncertainty": "계획과 결과의 일치·변경 이유·선택보고 여부는 미대조다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·SAP·등록 변경본·최종 결과표와 선택보고 대조 기록." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 코호트 후속을 독립 반복으로 세지 않는가?", "needed": "최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표.", "role": "필수", "role_reason": "후속 보고의 존재를 독립 확증시험으로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 별도 후속 서지가 없으므로 새로운 보고 ID나 고유 참여자 수를 생성하지 않는다.", "criterion": "최종 논문과 동일 코호트 후속자료를 같은 시험 가족으로 연결하며 보고와 시험 수를 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속자료가 확보되면 모집·시험번호·참여자 중복을 대조해 같은 가족의 별도 시점으로 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 NCT02226185 최종 논문과 같은 코호트 후속자료를 구분했다고 기술한다. 현재 근거/인용은 각각 1개이며 후속 보고를 새 독립 시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "핵심 설명란·연구 검토란가 같은 코호트의 중복 경계를 명시한다.", "missingness": "같은 가족으로 처리하는 경계는 확인했다. 별도 후속 서지·전체 가족의 참여자 수는 미확인이다.", "uncertainty": "같은 가족으로 처리하는 경계는 확인했다. 별도 후속 서지·전체 가족의 참여자 수는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최종 논문·후속 보고의 시험번호·대상·모집기간·중복 신원표." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 가족의 직접 확증 자료가 확보됐는가?", "needed": "독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표.", "role": "보완; 독립 반복 주장에는 필수", "role_reason": "한 시험의 정밀성을 독립 재현의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보존 범위의 독립 확증 미확인을 전 세계 연구 0건이나 치료 무효로 확대하지 않는다.", "criterion": "같은 제제·대상·재발 계약을 평가한 독립 시험과 중복 없는 가족의 결과가 확인돼야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "추가 시험이 확보되면 가족 신원과 제형·대상·시간·분석을 대조한 뒤 독립 반복 여부를 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 독립 확증시험 부재를 제한으로 남긴다. 현재 입력의 직접 근거는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 독립 반복이 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존자료에 별도 독립 직접 시험의 신원과 결과가 확보돼 있지 않다.", "missingness": "독립 확증의 직접 자료를 이 입력에서 확인하지 못했다. 새로운 전체 문헌 검색은 하지 않았다.", "uncertainty": "독립 확증의 직접 자료를 이 입력에서 확인하지 못했다. 새로운 전체 문헌 검색은 하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립 시험의 원보고·등록·모집과 제형/대상/결과·중복 대조표." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 연결된 가족들 사이의 이질성을 비교해야 하는가?", "needed": "다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표.", "role": "보완; 여러 가족 적용에는 필수", "role_reason": "단일 보존 가족에서 존재하지 않는 연구 간 분포를 만들어내지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 비적용은 현재 연결된 한 가족의 비교에 한정하며 독립 반복 미확인 항목을 대신하지 않는다.", "criterion": "현재 한 보고 가족만 연결된 범위에서는 연구 간 효과 분포 비교를 적용하지 않는다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "독립 가족이 새로 확보된 경우에만 결과와 계약 차이를 나란히 대조하고 비교 가능성을 검토한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 근거/서지는 한 보고이고 같은 코호트 후속은 동일 가족으로 취급한다. 현재 연결된 서로 다른 가족의 효과 분포는 비교하지 않는다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "현재 비교할 복수의 독립 가족 결과가 연결돼 있지 않다.", "missingness": "연구 간 이질성 비교는 현재 비적용이다. 독립 확증 자료의 공백은 N20에 유지한다.", "uncertainty": "연구 간 이질성 비교는 현재 비적용이다. 독립 확증 자료의 공백은 N20에 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 독립 가족이 추가될 때의 결과·제제·대상·기간·분석 대조표." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "최적 용량·중단 후 지속·하위군 확증까지 요구하는가?", "needed": "확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용.", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "주효과의 결과를 모든 용량·중단 후 효과·하위집단으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원주장의 기간·순응 검토는 유지하며 확장 시험의 미확보를 원 재발 결과의 실패로 만들지 않는다.", "criterion": "현재 0.3 g BID·1~2년 주효과에 최적 용량·중단 후 유지·하위군 확증 의무를 추가하지 않는다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "향후 확장 질문에서는 용량 직접 비교와 사전 하위군 상호작용·중단 후 추적을 별도 설계해 평가한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 질문은 명시된 처방과 1~2년 재발 비교다. 직접 최적 용량·중단 후 지속·사전 하위군 확증은 별도 질문으로 남긴다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "현재 좁은 원주장에 확장 효과의 의무를 추가하지 않는다.", "missingness": "확장 근거가 확인됐다는 뜻은 아니다. 원주장의 실제 순응·개인별 추적 공백은 다른 항목에 유지한다.", "uncertainty": "확장 근거가 확인됐다는 뜻은 아니다. 원주장의 실제 순응·개인별 추적 공백은 다른 항목에 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장 질문이 정해진 경우의 직접 용량 비교·중단 후 추적·사전 하위군/상호작용." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "선종 재발 결과를 암 예방으로 확대하지 않는가?", "needed": "선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과.", "role": "확장 경계 필수", "role_reason": "대리지표의 유리한 차이를 암 사건 예방으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "암 사건시험을 선종 재발 값의 필수 충족조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "선종의 대리지표 성격과 대장암 0건 관찰을 암 예방 효과의 증명과 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "암 예방을 평가하려면 별도 임상 암 종점과 충분한 추적의 비교시험을 설계하고 선종 대리 결과와 따로 분석한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원고는 선종을 대장암의 대리지표로 설명하고 시험에서 대장암이 한 건도 관찰되지 않았다고 한다. 0건은 암 예방 효과의 증명도 동등성도 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "판정 이유란·광고 제한란가 암 예방과 내시경 대체의 확대를 금지한다.", "missingness": "선종 재발과 암 예방의 경계는 확인했다. 직접 암 예방 추정은 확보하지 않았다.", "uncertainty": "선종 재발과 암 예방의 경계는 확인했다. 직접 암 예방 추정은 확보하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선종 재발과 임상 암 사건의 정의·사건수·추적·각 효과 결과." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "변비 비교의 사건 정의와 수집이 확인됐는가?", "needed": "안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙.", "role": "보완; 안전성 서술에는 필수", "role_reason": "효능 분모나 보고 건수를 안전성 발생률로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보고된 6/446 대 1/478을 보존하되 새 위험비·차이·인과율을 계산하지 않는다.", "criterion": "변비 6/446 대 1/478의 비교와 사람/사건 정의·수집·분모가 함께 확인돼야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "안전성 원표와 수집 계획을 대조해 변비의 집계 단위와 노출·대조 분모를 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "경고 원문에는 변비 6/446 대 1/478이 보고돼 있다. 집계가 사람인지 사건인지, 사건 정의·체계 수집과 안전성 포함 규칙은 요약에 구체적으로 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "변비 비교와 분모는 있지만 수집·집계 단위의 상세 확인이 남아 있다.", "missingness": "현재 입력에서는 변비의 완전 수집·정확 집계 단위·인과 귀속을 확정할 수 없다.", "uncertainty": "현재 입력에서는 변비의 완전 수집·정확 집계 단위·인과 귀속을 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 표·변비 정의·사람/사건 구분·수집 방법·446/478의 포함 규칙." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 발생 시점·심각도·중단·결측이 확인됐는가?", "needed": "안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표.", "role": "보완; 안전성 범위에는 필수", "role_reason": "제한된 변비 보고를 모든 기간의 완전 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "효능의 1~2년 계획을 모든 안전성 참가자의 동일 노출·완전 추적으로 추정하지 않는다.", "criterion": "복용 시작/중단·위해 발생/회복·심각도·중단 및 안전성 추적 손실이 확인돼야 한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "노출과 사건의 시간축 및 추적 손실을 군별 검토하고 보고 부재를 0건으로 바꾸지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "변비 보고와 1~2년 효능 계약은 있다. 안전성 사건의 발생/회복 시점·심각도·중단·전체 이상반응·군별 손실은 구체적으로 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 위해의 시간축·중단·전체 수집과 추적을 대조할 직접 자료가 없다.", "missingness": "중단이나 중대한 사건이 없었다고 표시할 수 없으며 복용 기간과 사건 수집 기간도 미대조다.", "uncertainty": "중단이나 중대한 사건이 없었다고 표시할 수 없으며 복용 기간과 사건 수집 기간도 미대조다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 시간표·심각도·중단/회복·군별 추적과 누락·전체 이상반응 표." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "장기 위해·병용·취약군 자료가 확인됐는가?", "needed": "병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료.", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "단일 재발 시험을 모든 대상의 무해함으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "상호작용 미확인을 상호작용이 발생했다는 확정으로도 바꾸지 않는다.", "criterion": "보고된 경고를 유지하고 장기 임상 안전성·약물상호작용·대상 밖 적용의 직접 정보를 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "병용과 기저 위험을 포함한 장기 추적·위해 관찰 설계를 별도로 검토해 이 시험의 제한된 안전성 범위를 대조한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원문은 장기 임상 안전성과 약물상호작용이 충분히 확정되지 않았다고 한다. 구체적 병용·대안 원인·취약군 결과는 현재 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 경고는 확인했지만 확장 안전성의 직접 자료는 미확인이다.", "missingness": "장기·병용·대상 밖 안전성을 확정하지 않는다. 새 복용 지시나 안전성 등급을 부여하지 않는다.", "uncertainty": "장기·병용·대상 밖 안전성을 확정하지 않는다. 새 복용 지시나 안전성 등급을 부여하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약·기저 사건·상호작용·장기 및 취약군 노출/추적·위해 자료." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 반복 위해 신호를 이 표의 필수로 요구하는가?", "needed": "반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료.", "role": "보완; 반복 위해 주장에는 필수", "role_reason": "효능 질문에 별도 반복 위해 조건을 자동 부과하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 비적용은 변비·장기 위해 미확인을 무해함으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "현재 선종 재발 표에서는 반복 위해의 확증 의무를 추가하지 않고 안전성 보고의 한계를 보존한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "향후 반복 위해 질문이 정해지면 고유 사건·가족을 대조하고 재인용을 같은 신호로 연결한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "현재 현재 질문은 선종 재발이고 독립 반복 위해를 주장하지 않는다. 변비 비교·수집·시간·장기 제한은 N24~N26에서 별도로 유지한다.", "condition_status": "해당없음", "status_reason": "독립 반복 위해라는 별도 확장 주장에 대한 의무는 현재 원질문에 적용하지 않는다.", "missingness": "반복 위해 조건의 비적용이며 위해 부재·안전성 확인은 아니다.", "uncertainty": "반복 위해 조건의 비적용이며 위해 부재·안전성 확인은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반복 위해 주장이 추가된 경우의 고유 사건/가족·재인용 대조 자료." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비 외 제품·저자·특허 신원이 확인됐는가?", "needed": "연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "자금 명칭 하나로 독립성이나 편향 없음이 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "재원 존재를 자동 제외 근거로 쓰거나 원 I2를 새 독립성 판정에 상속하지 않는다.", "criterion": "보고된 연구비와 제품 제공·저자 고용·특허·신고 이해관계의 확인 수준을 각각 연결한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "연구비·제품·저자·특허 신고를 별도로 대조해 자금의 출처와 결과 분석 역할을 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "근거 재원 설명란은 National Natural Science Foundation of China다. 제품 제공·저자 고용/특허·완전한 신고와 자금의 연구 역할은 구체적으로 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "연구비 명칭은 있으나 독립성의 다른 축과 역할 자료가 남아 있다.", "missingness": "공공 재원 명칭만으로 제품·저자 이해관계가 없거나 독립 확증이 있다고 단정하지 않는다.", "uncertainty": "공공 재원 명칭만으로 제품·저자 이해관계가 없거나 독립 확증이 있다고 단정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구비·시험제품 제공·저자 소속/고용·특허·완전한 COI 및 역할." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "이번에 실제 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록.", "role": "필수", "role_reason": "파란 요약 열람 링크를 임상 전문의 실제 열람으로 오인하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근을 시도하지 않은 자료를 접근불가나 성공으로 표시하지 않는다.", "criterion": "보관 요약의 실제 열람과 외부 PubMed·논문 전문의 미시도·미확보·미열람을 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료별 행동 기록을 보존 원문 위치와 대조해 요약 링크가 외부 전문 열람으로 표시되지 않는지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "이번에는 원바이트 보관 원자료 전체의 KO/EN·근거·인용·구조를 실제 읽었다. 외부 PubMed 응답·원논문 전문·등록·후속 보고와 옛 별도 파일은 열지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 수행한 로컬 읽기와 외부 미시도 범위를 구분했다.", "missingness": "요약 읽기 사실을 확인한 상태다. 임상 원자료·등록의 현재 직접 열람과 사실 대조는 남아 있다.", "uncertainty": "요약 읽기 사실을 확인한 상태다. 임상 원자료·등록의 현재 직접 열람과 사실 대조는 남아 있다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 실제 읽기·접근·확보·위치와 안전한 링크·시각 기록." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "서지·원URL의 현재 응답과 신원이 확인됐는가?", "needed": "원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조.", "role": "필수", "role_reason": "URL 문자열을 현재 접근 성공이나 논문 전문 확보로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "PubMed URL은 서지·초록 색인 입구이며 현재 제공범위는 열지 않아 미확인이다.", "criterion": "Chen 2020·PMID 31926918·DOI·원 PubMed URL 문자열과 현재 응답/원문 일치 확인을 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "향후 허용된 자료 확인에서 식별자와 원문 신원을 대조하고 링크의 제공 자료형을 구분한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "서지는 Chen YX et al., Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5:267-275, PMID 31926918, DOI 10.1016/S2468-1253(19)30409-1을 담는다. 원 링크는 PubMed다. 현재 URL 응답·본문/식별자 일치는 검사하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 서지와 URL 문자열은 있으나 현재 원자료 신원·접근을 확인하지 않았다.", "missingness": "접속일·접근 수준·확보 파일 해시는 미확인이다. 전역 검토일을 URL 접속일로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "접속일·접근 수준·확보 파일 해시는 미확인이다. 전역 검토일을 URL 접속일로 쓰지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 서지·PMID/DOI·현재 URL 응답·논문/등록과의 신원 대조." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "역사 검색·철회/정정 확인 범위가 추적 가능한가?", "needed": "역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록.", "role": "필수", "role_reason": "보존 서술을 최신 전체 문헌 검색이나 현재 철회 없음의 인증으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 검색 미실시를 현재 연구 0건 또는 철회/정정 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "기존 최종/후속·철회/정정 검토 서술과 실제 로그·현재 확인 범위를 날짜별로 구별한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "역사 로그가 확보되면 서술된 검토의 범위를 대조하고 정정·새 근거·조건 개정을 별도 사건으로 기록한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원판정 검토일은 2026-09-08이다. 연구 검토란은 최종/동일 코호트 후속과 철회·정정을 확인했다고 서술한다. 2026-09-14 영문 임시문구 정정 1건이 있고 현재 검색·외부 재확인은 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "역사 서술과 내부 정정은 있으나 실제 검색·출판 상태 로그는 현재 입력에 없다.", "missingness": "현재 최신 문헌·철회/정정 상태까지 검증한 기록은 없다. 내부 번역 정정을 새 임상 근거로 취급하지 않는다.", "uncertainty": "현재 최신 문헌·철회/정정 상태까지 검증한 기록은 없다. 내부 번역 정정을 새 임상 근거로 취급하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "역사 검색식/날짜·선정 로그·철회/정정 확인 근거와 최신 허용된 검토 기록." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 등급·축을 새 조건 상태로 상속하지 않는가?", "needed": "현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본.", "role": "필수", "role_reason": "역사적 점수나 교차검증 문구를 이번 표의 충족·임상 인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 등급 결정의 검토 표현의 독립 교차검증은 당시 표현으로만 인용한다.", "criterion": "C 54·경고·S/R1/I2/E+/B2/CX와 원 논리값/빈 문자열을 원자료로 보존하며 새 판정값을 만들지 않는다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "현재 원본과 보존값의 자료형을 구별한 보관 요약을 대조해 미기록값·논리값·빈 문자열과 역사 평가가 바뀌지 않았는지 확인한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 C 54점·경고와 S/R1/I2/E+/B2/CX·주장 유형 B, 공동 주요종점 분리/대규모 임상종점 시험/인체연구 부재/일차 실패와 이차 양성 표시의 거짓 및 빈 별도 판정 이유을 보존한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 grade·score·평가축·등급 결정을 그대로 연결하고 새 등급/점수를 생성하지 않는다.", "missingness": "원판정 보존 확인이며 원 평가의 새로운 임상적 인증은 아니다.", "uncertainty": "원판정 보존 확인이며 원 평가의 새로운 임상적 인증은 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 grade·score·안전성·평가축·원 등급 결정·정정 전후 원본." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 일반 문구를 새 구체적 사실로 읽지 않는가?", "needed": "KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록.", "role": "필수", "role_reason": "남아 있는 영어 일반 문구로 원 한국어 자료의 공백을 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 전환은 보관 자료의 번역을 교체하지 않고 실제 남아 있는 일반 문구를 보존한다.", "criterion": "양언어의 구체 계약과 남아 있는 근거/인용의 일반 임시문구를 구별해 원문 그대로 보존한다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "양언어 대응을 대조해 일반 설명을 구체 분모·재원·CI·원문 열람의 추가 증거로 사용하지 않는다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 EN 본문은 구체 값을 담지만 근거표의 표본수 영문란·재원 영문란·종점 영문란·결과 영문란·근거 가중치 영문란 및 인용 대응 일부는 일반 검증 문구다. 정정 1건의 역사와 현재 표현을 그대로 유지한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 양언어 전체와 내부 정정 기록에서 구체 정보와 일반 문구를 구분했다.", "missingness": "일반 문구는 새로운 구체 사실이나 전문 확인 근거가 아니다. 실제 KO 값과 해당 위치를 사용한다.", "uncertainty": "일반 문구는 새로운 구체 사실이나 전문 확인 근거가 아니다. 실제 KO 값과 해당 위치를 사용한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "KO/EN 근거·인용 대응과 영문 임시문구 정정의 전후 기록." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "원 구조의 빈 값과 없는 키를 구별했는가?", "needed": "현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조.", "role": "필수", "role_reason": "없는 키·미기록값·빈 목록·미확인을 같은 사실로 자동 변환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 표의 접근 기록은 자체 기록이며 원 보관 자료에 해당 접근 기록란가 있었다고 표시하지 않는다.", "criterion": "세부 주장 목록[]·빈 검토 메모과 없는 자료 목록/주요 효과/접근 기록란를 구별하고 없는 키를 원 미기록값으로 쓰지 않는다.", "basis": "대상·정제 신원·용량·위약·선종 재발·검사·분모·결측·계획·연구가족·재원·위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 설계한 용종절제 후 베르베린염산염·선종 재발 조건이다. 적용 전에 동결했다. 임상 사전등록·맹검 개발·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "키 존재와 자료형을 구별한 값을 별도로 검사하고 후속 자료가 생기면 원본 구조와 추가 기록을 구별한다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "observation": "원 최상위은 20키이고 세부 주장 목록=[]·검토 메모 빈 문자열·그림 요청 없음다. 자료 목록·주요 효과·자료별 접근 수준/열람 위치/접근일는 원 구조에 없다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "전체 보관 요약의 실제 키·값을 읽어 원 구조를 확인했다.", "missingness": "원 구조의 빈 값과 키 부재는 구별했다. 원 자료별 접속·열람 수준은 누락돼 있어 미확인으로 유지한다.", "uncertainty": "원 구조의 빈 값과 키 부재는 구별했다. 원 자료별 접속·열람 수준은 누락돼 있어 미확인으로 유지한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 전체 보관 요약 키·자료형을 구별한 원값·자료 접근/효과 필드 존재 대조." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Chen 2020 용종절제 후 대장선종 재발 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31926918/", "report_type": "다기관 무작위 이중눈가림 위약시험의 보관 서지·연구 요약", "existence": "보관된 양언어 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제품·재원·위해 원자료는 존재·공개·획득·열람을 따로 확인하지 못했다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "study_family": "서지에 기재된 등록번호로 잠정 연결한 보고다. 원 등록자료와 현재 원논문·후속 보고는 직접 대조하지 않았다.", "independent_replication": "근거 1개와 인용 1개는 같은 보고를 연결한다. 동일 코호트 후속을 독립 반복으로 세지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자수와 독립 확증은 현재 확정하지 않았다.", "observed_result": "1,108명 배정·mITT 891명 중 재발 155/429=36% 대 216/462=47%, RR 0.77, 95% CI 0.66~0.91, P=.001이다. 변비 6/446 대 1/478은 별도 안전성 분모다. 새 효과·구간을 계산하지 않았다.", "result_level": "선종 재발의 보관된 대리지표 결과다. 결측·mITT 포함 규칙·분석 모형·사전 임상중요 기준은 미확인이다. 직접 암 예방 효과나 원표 분석을 새로 검증한 것이 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "PubMed 서지·초록 색인 입구", "public_status": "자료형만 기록·현재 공개 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "현재 URL 응답·자료 제공범위·원문 신원은 미확인이다. 외부 접근·획득·열람은 시도하지 않았다. 보관된 원고의 과거 최종·후속·철회/정정 검토 서술을 현재 PubMed나 원논문의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." }, { "material_type": "보관된 양언어 서지·연구 요약", "public_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 보관된 원고의 과거 최종·후속·철회/정정 검토 서술을 현재 PubMed나 원논문의 실제 열람으로 바꾸지 않는다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31926918/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.", "부분 확인": "요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.", "해당없음": "선택 질문의 실제 범위 밖이라는 이유가 있을 때만 사용한다. 자료 미확인·미열람의 대체 상태가 아니다.", "자료충돌": "같은 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 실제 대조했을 때 쓴다. 리뷰의 수치 차이만으로 부여하지 않는다.", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.", "해당 없음": "해당없음의 별칭이다. 이유 있는 비적용이며 미열람의 대체가 아니다.", "미열람": "현재 외부 자료를 직접 읽지 않았다. 보관된 요약 읽기와 구분한다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "현재 S01 한 보고의 근거·인용만 연결한다. 서지에 등록번호가 있어도 원 등록자료 확인을 뜻하지 않는다. 동일 코호트 후속을 독립 반복이나 고유 참여자로 합산하지 않는다. 전체 고유 시험수·참여자수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-27", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }